JP2023537434A - 透析用フィルタ装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、第１のポートおよび第２のポートを備えるハウジングと、ハウジング内の親水性中空糸から形成された中空糸膜とを備える腹膜透析フィルタ装置に関する。使用時には、被検者からの透析液が、第１のポートを通ってフィルタ装置に流入し、および第２のポートを介して流出方向に流出し、吸着剤システムからの、再生された透析液は、第２のポートを通ってフィルタ装置に入り、第１のポートを介して流入方向に出る。本明細書中には、上記フィルタ装置を備える腹膜透析システム、腹膜透析システムにおける透析液の流れを制御する方法、および血液透析装置がさらに開示されている。

Description

本発明は、腹膜透析および血液透析用フィルタ装置の分野に関する。本明細書中には、フィルタを利用する透析システムおよび方法も開示されている。

先行して公開されている文献を本明細書中に掲載していること、または記述していることは、上記文献が技術水準の一部であり、または技術常識であることを認めるものと必ずしも解釈されるものでない。

腹膜透析（ＰＤ）は、透析液と血液との間で流体および溶質の質量移動がそれを通って行われる、膜として、被検者の腹部内の腹膜を使用する一種の透析である。このプロセスは、腎不全を有する患者の治療において、過剰な流体を除去し、電解質および酸塩基の不均衡を修正し、ならびに毒素を除去するために使用される。

腹膜透析では、透析液（通常、塩化ナトリウム、炭化水素ナトリウム／乳酸ナトリウム、および浸透圧剤を含む溶液）は、下腹部内の常置のチューブを通って導入され、一定時間の間、滞留させることが可能にされ、および、その後、除去される。これは、一日中、一定の間隔で（連続携行式腹膜透析（ＣＡＰＤ）として知られる）、または、装置の支援により、夜間に（自動腹膜透析（ＡＰＤ）として知られる）行われ得る。血液透析と比較して、ＰＤは、より大きい患者移動度を可能にし、その連続的な特性が理由で、症状においてもたらされる変動が、より少なく、および、それが患者の血液の体外循環に依存するものでないため、固有に、より安全である。

しかし、腹膜透析用システムにおける膠質浸透圧勾配が理由で、被検者により、排泄されたタンパク質は、被検者の腹膜内に輸送され、そこで、それは、透析液流体中に存在している毒素および電解質と互いに混合する。この混合に関係付けられた課題が複数、存在している。これらは：
（ａ）この混合が、長期の腹膜透析治療にわたる、被検者からの、著しいタンパク質損失につながること；および
（ｂ）タンパク質はサイズが比較的大きいので、タンパク質は、吸着剤システム内部に（そうしたシステムが、毒素を除去するために使用される場合に、）捕捉され、それにより、吸着剤の効率に影響をおよぼし得ること
を含む。

従来のＰＤシステムにより、遭遇され得るさらなる課題は、限定されないが、以下を含む：
（１）ＲＥＤＹシステムなどの、吸着剤ベースの透析システムでは、透析液の再生中に発生するＣＯ₂は、呼吸不全を有する患者の健康リスク（高炭酸ガス血症）になる場合があり、および、ＣＯ₂気泡の蓄積は、ＲＥＤＹシステムにおいて使用される複数の中空糸の有効表面積を損ない、それにより、それらの性能および透析効率を低下させる場合がある。吸着式透析では、尿素を含む透析液は、ウレアーゼを通って流れ、そこで、尿素はアンモニウムおよび重炭酸塩に加水分解される。リン酸ジルコニウムは、アンモニウムイオンなどの陽イオンを吸着し、ナトリウムおよび水素イオンを放出し、水素イオンは次いで、重炭酸塩と反応してＣＯ₂を生成する。積極的な脱気なしの閉ループシステム（たとえば、ＲＥＤＹシステム）では、これは、透析液および戻り血液中に、潜在的に危険なレベルのｐＣＯ₂の蓄積につながり得る。通常患者は、明らかに、有害な症状を伴わずに過剰ＣＯ₂を吐き出すことができるが、呼吸器系に障害がある患者は、高炭酸ガス血症の、アシドーシス状態になっている。したがって、従来の吸着式透析システムは、効果的なＣＯ₂除去機構を提供するものでなく、および、血清ｐＣＯ₂の増加を補償するために患者の呼吸に依存する。さらに、透析液ｐＣＯ₂の増加は、自然に気泡が発生することにつながる場合があり、および、気泡がフィルタ内に蓄積しやすくなる。吸着式透析における従来のフィルタは、気泡除去への備えを含むものでなく、よって、手動で介入して、「ダイヤライザに曖気を出現させ」（専門用語が使用されている）、ならびに、透析表面積の損失、および透析不足を防止することが必要である。日常的な腎臓透析の他、ＣＯ₂除去も、急性期医療施設における（たとえば集中治療室（ＩＣＵ）における）透析に必要な、有用な機能である。現在の治療では、透析を施行するために、および、血清を酸素化し／ＣＯ₂を除去するために別個の装置を使用している。
（２）タンパク質結合尿毒症性毒素（ＰＢＵＴ）は、慢性腎臓病（ＣＫＤ）患者における、および末期腎不全（ＥＳＲＤ）患者における数多くの有害な影響に関係している。ＰＢＵＴの透析除去を改善することが、ＨＤ／ＰＤ患者の結果を改善し得ることを示唆する文献的証拠が増えている。ＨＤおよびＰＤシステムのいずれにおいてもＰＢＵＴを除去するための方法が提案されている。しかし、これらの方法はいずれも、患者に対して実証されているものでなく、または、既存の装置内に一体化されているものでない。これが行われていない主な理由の１つは、複数の解決策のうちの多くが、アルブミンバインダコンペティタを透析液溶液中に加えることを提案しており、これは、透析液組成を変え、および、潜在的には、患者の血清組成を変える。したがって、これらの解決策は、現在、医薬品とみなされており、および、したがって、それらは使用が承認され得る前に、厳格な臨床試験、および規制プロセスを経る必要がある。
（３）透析中にフィルタ内部に捕捉されたタンパク質は、フィルタを詰まらせ、ならびに、システムの流量を妨げることにより、および、濾過に利用可能な表面積を減少させることにより、濾過を損なう場合がある。この結果として、治療効果が低下し得る。さらに、感染症の場合、排泄された白血球における増加により、流路も同様に影響を受け得る。最後に、従来の腹膜透析方法では、排泄されたタンパク質は、ドレイン流体とともに廃棄され、それは、長期にわたる、患者におけるタンパク質のかなりの損失をもたらす。これは、ＰＤを受けている被検者における栄養失調、すなわち、多くのＰＤ患者が既に損なわれている栄養バランスをさらに悪化させることにつながり得る。

よって、以上で明確にされた複数の課題の一部または全部を解消する、改善された腹膜透析システムに対する必要性が残っている。

１．腹膜透析フィルタ装置であって、前記腹膜透析フィルタ装置が、
第１のポートおよび第２のポートを備えるハウジングと、
前記ハウジング内の複数の親水性中空糸から形成された中空糸膜と
を備え、
複数の前記中空糸のそれぞれが内面および外面を有し、
前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列され、
使用される際に、
被検者からの透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第２のポートを介して流出方向に出る、および、
吸着剤システムからの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第１のポートを介して流入方向に出る、
腹膜透析フィルタ装置。

２．前記腹膜透析フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
第１の流体経路と、
後濾過吸着剤コンパートメントを備える第２の流体経路と、
前記第１の流体経路および前記第２の流体経路の間で選択するためのスイッチと
を備え、前記第１の流体経路および前記第２の流体経路がいずれも、前記スイッチを介して前記ハウジングの前記第１のポートに流体接続され、前記吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つまたは複数を除去するのに好適な後濾過吸着剤を備える、
項１に記載の腹膜透析フィルタ装置。

３．腹膜透析フィルタ装置であって、前記腹膜透析フィルタ装置が、
ハウジングであって、
第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
第３のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置、
前記第１のコンパートメントを前記第２のコンパートメントに流体接続するヘッドスペースキャビティ部
を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された第２の中空糸膜と
を備え、
使用中に、
被検者からの透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のポートを介して流出方向に前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントから出る、および
吸着剤システムからの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のコンパートメントへとヘッドスペースキャビティを通過し、前記複数の疎水性中空糸は、前記再生された透析液が前記第３のポートを通って出る前に、前記再生された透析液を脱気し、除去されたガスは前記出口ポートを介して前記システムから出る、
腹膜透析フィルタ装置。

４．前記腹膜透析フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
（ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路、および／または
（ｂ）前記ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤
を備えた、
項３に記載の腹膜透析フィルタ装置。

５．腹膜透析フィルタ装置であって、前記腹膜透析フィルタ装置が、
ハウジングであって、
第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
第３のポート、第４のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置
を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートおよび前記第４のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
を備える、腹膜透析フィルタ装置。

６．前記腹膜透析フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
（ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備える、および／または
（ｂ）ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備える、
項５に記載の腹膜透析フィルタ装置。

７．腹膜透析システムであって、前記腹膜透析システムが、
フィルタ装置と、
吸着剤装置と
を備え、
前記フィルタ装置は、被検者から透析液全体を受け取り、および濾過し、流出方向に動作した場合に、濾過された前記透析液を前記吸着剤装置に供給するように構成され、
前記フィルタ装置は、流入方向に動作した場合に、前記吸着剤装置から再生された透析液の少なくとも一部を受け取るように構成された、
腹膜透析システム。

８．前記フィルタ装置が、
第１のポートおよび第２のポートを備えるハウジングと、
前記ハウジング内の複数の親水性中空糸から形成された中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有する中空糸膜と
を備え、
前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートに対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートに対して垂直に配列され、
使用される際に、
前記被検者からの前記透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第２のポートを介して流出方向に出る、および、
前記吸着剤装置からの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第１のポートを介して流入方向に出る、
項７に記載の腹膜透析システム。

９．前記フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
第１の流体経路と、
後濾過コンパートメントを備える第２の流体経路と、
前記第１の流体経路および前記第２の流体経路の間で選択するためのスイッチと
を備え、前記第１の流体経路および前記第２の流体経路がいずれも、前記スイッチを介して前記ハウジングの前記第１のポートに流体接続され、前記吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つまたは複数を除去するのに好適な後濾過吸着剤を備える、
項８に記載の腹膜透析システム。

１０．前記フィルタ装置が、
ハウジングであって、
第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
第３のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置、
前記第１のコンパートメントを前記第２のコンパートメントに流体接続するヘッドスペースキャビティ部
を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
を備え、
使用中に、
前記被検者からの前記透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のポートを介して流出方向に前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントから出る、および
前記吸着剤装置からの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のコンパートメントへと前記ヘッドスペースキャビティを通過し、前記複数の疎水性中空糸は、前記再生された透析液が前記第３のポートを通って出る前に、前記再生された透析液を脱気し、除去されたガスは前記出口ポートを介して前記システムから出る、
項７に記載の腹膜透析システム。

１１．前記フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
（ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備える、および／または
（ｂ）前記ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備える、
項１０に記載の腹膜透析システム。

１２．前記システムがさらにバイパス手段またはバイパス装置を備え、前記バイパス手段またはバイパス装置が、
（ａ）前記吸着剤装置に接続され、前記フィルタ装置のいずれの部分も通過することなく、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
再生された透析液の、前記フィルタ装置への送出、もしくは前記バイパス流体経路への送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置と
を備える、または、
（ｂ）前記吸着剤装置に接続され、第４のポートを備える前記フィルタ装置の前記第２のコンパートメントを通過して、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路であって、前記透析液が前記第４のポートを通って前記第２のコンパートメントに入り、前記第３のポートを通って出る、バイパス流体経路と、
再生された透析液の、前記フィルタ装置の前記第２のポートへの送出、もしくは前記第４のポートへの送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置と
を備える、
項１０または１１に記載の腹膜透析システム。

１３．前記フィルタ装置が、
ハウジングであって、
第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
第３のポート、第４のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置、
を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートおよび前記第４のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
を備える、
項７に記載の腹膜透析システム。

１４．上記フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
（ａ）上記ハウジングの上記第３のポートと、上記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、上記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、上記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備え、および／または
（ｂ）ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、上記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備える、
項１３に記載の腹膜透析システム。

１５．上記システムがさらにバイパス手段またはバイパス装置を備え、前記バイパス手段またはバイパス装置が、
（ａ）上記吸着剤装置に接続され、上記フィルタ装置のいずれの部分も通過することなく、上記被検者へ、再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
再生された透析液の、上記フィルタ装置への送出、もしくは上記バイパス流体経路への送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置とを備える、または、
（ｂ）上記吸着剤装置に接続され、上記フィルタ装置の上記第２のコンパートメントを通過して、上記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路であって、上記透析液が上記第４のポートを通って上記第２のコンパートメントに入り、上記第３のポートを通って出る、バイパス流体経路と、
再生された透析液の、上記フィルタ装置の上記第２のポートへの送出、もしくは上記第４のポートへの送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置と
を備える、
項１３または項１４に記載の腹膜透析システム。

１６．前記システムがさらにバイパス手段またはバイパス装置を備え、前記バイパス手段またはバイパス装置が、
前記吸着剤装置に接続され、前記フィルタ装置を通過することなく、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
再生された透析液の、前記フィルタ装置への送出、もしくは前記バイパス流体経路への送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置
を備える、
項７～９、１０～１２、１３～１５のいずれか１項に記載の腹膜透析システム。

１７．項７～１６のいずれか１項に記載の腹膜透析システムを使用する腹膜透析方法であって、前記方法が、
（ａ）項７～１６のいずれか１項に記載の腹膜透析システムに被検者を接続する工程、
（ｂ）流出方向において、前記透析液が前記被検者の腹膜から抜き取られ、再生された透析液を供給するために、前記吸着剤装置へ流れる前に前記フィルタ装置を通過し、
流入方向において、前記再生された透析液が、前記被検者の腹膜へ戻され、
前記再生された透析液の少なくとも一部が、前記フィルタ装置の複数の親水性糸を通過する
ように、前記システムを動作させる工程
を含む、方法。

１８．前記腹膜透析システムが項１０に記載の腹膜透析システムであり、前記再生された透析液の第１の部分が前記フィルタ装置の前記複数の親水性糸を通過し、前記再生された透析液の第２の部分がバイパス手段またはバイパス装置を流入方向に通過する、
項１７に記載の方法。

１９．前記腹膜透析システムが項１６に記載の腹膜透析システムであり、前記再生された透析液の第１の部分が前記フィルタ装置の前記複数の親水性糸を通過し、前記再生された透析液の第２の部分がバイパス手段またはバイパス装置を流入方向に通過する、
項１７に記載の方法。

２０．血液透析装置であって、前記血液透析装置が、
ハウジングであって、
血液入口ポート、透析液入口ポートおよび透析液出口ポートを有する交換コンパートメント、
血液出口ポート、脱気ガス入口ポート、および負圧／ガス出口ポートを有する血液脱気コンパートメント、
前記交換コンパートメントを前記血液脱気コンパートメントに流体接続するヘッドスペースキャビティ部、
を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記血液入口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記透析液入口ポートおよび前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
前記ハウジングの前記血液脱気コンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記血液出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記ガス入口ポートおよび／または負圧ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
を備える、
血液透析装置。

２１．血液透析装置であって、前記血液透析装置が、
ハウジングであって、
血液入口ポート、血液出口ポート、および透析液出口ポートを有する交換コンパートメント、
透析液入口ポート、脱気ガス入口ポート、および負圧／ガス出口ポートを有する透析液脱気コンパートメント、
前記交換コンパートメントと、前記透析液脱気コンパートメントとの間の流体不透過性の境界を画定する壁、
透析液が前記透析液脱気コンパートメントから前記交換コンパートメントに移動することを許容する透析液流体ポータル
を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記血液入口ポートおよび前記出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記透析液出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
前記ハウジングの前記透析液脱気コンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記脱気ガス入口ポートおよび／または前記負圧／ガス出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記透析液入口ポートおよび／または前記透析液流体ポータルの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
を備える、
血液透析装置。

２２．（ａ）上記透析液流体ポータルが上記壁内に配置され、および／または
（ｂ）上記装置が、透析液を再生させるための装置をさらに備える、
項２１に記載の装置。

２３．血液透析装置であって、前記血液透析装置が、
ハウジングであって、
血液入口ポート、血液出口ポート、第１の透析液入口ポート、および第１の透析液出口ポートを有する交換コンパートメント、
第２の透析液入口ポート、第２の透析液出口ポート、脱気ガス入口ポート、および負圧／ガス出口ポートを有する透析液脱気コンパートメント、
前記交換コンパートメントと、前記透析液脱気コンパートメントとの間の流体不透過性の境界を画定する壁、
を備えるハウジングと、
前記ハウジングの前記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記血液入口ポートおよび前記出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第１の透析液入口ポートおよび前記第１の透析液出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
前記ハウジングの前記透析液脱気コンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、複数の中空糸の前記内面が、前記第２の透析液入口ポートおよび前記第２の透析液出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記脱気ガス入口ポートおよび／または前記負圧／ガス出口ポートの配列に対して垂直に配列される第２の中空糸膜を備え、任意には前記装置が、透析液を再生させるための装置をさらに備える、
血液透析装置。

２４．血液透析の方法であって、その必要性を有する被検者を、項２０～２３のいずれか１項に記載の血液透析装置により、治療する工程を備える、
血液透析の方法。

２５．腹膜透析システムにおける、透析液の流れを制御する方法であって、前記方法は、
各サイクルが流出フェーズおよび流入フェーズを有する１つまたは複数のサイクルにわたり、フィルタ装置と吸着剤装置との間を流れる、被検者からの透析液の流出および／または流入パラメータの数を判定する工程と、
複数の親水性糸を備える前記フィルタ装置を通る、前記透析液の流れを制御するための予め定義された条件のセットに対して前記パラメータを比較する工程と、
前記パラメータの比較に基づいて、再生された透析液が前記流入フェーズ中に前記吸着剤装置から前記フィルタ装置に流れるように割り当てる工程と、
割り当てられた前記再生された透析液を、前記フィルタ装置の前記複数の親水性糸に送出するようにスイッチング手段またはスイッチング装置を制御する工程と
を備える、
方法。

２６．パラメータは、現在のサイクルの流出フェーズ中にフィルタ装置を通過する透析液の流出量を備えており、割り当てられた再生された透析液は上記現在のサイクルの流入フェーズ中に上記フィルタ装置に送出される、
項２５に記載の方法。

２７．上記パラメータはさらには、先行サイクルの流出フェーズおよび／または流入フェーズそれぞれの間に上記フィルタ装置を通過する上記透析液の流出量および／または流入量を備える、
項２６に記載の方法。

２８．上記パラメータは、上記先行サイクルおよび上記現在のサイクルの流出フェーズ中の流出量を備えており、予め定義された条件は流出量間の差と関連付けられる、
項２７に記載の方法。

２９．上記パラメータは、現在のサイクルおよび先行サイクルの流入フェーズ中に上記フィルタ装置を通過する上記透析液の流入量を備えており、上記予め定義された条件は流入量間の差と関連付けられ、上記割り当てられた再生された透析液は、次のサイクルの流入フェーズ中に上記フィルタ装置に送出される、
項２５に記載の方法。

３０．上記１つまたは複数のサイクルのうちの１つの再生された透析液は、追加で、１つまたは複数の先行サイクルの、上記割り当てられた再生された透析液に基づいて割り当てられる、
項２５～２９のいずれか１項に記載の方法。

３１．部品のキットであって、前記部品のキットが、
（ａ）請求項１に記載の腹膜透析フィルタ装置と、
（ｂ）後濾過システムと
を備え、前記後濾過システムが、
第１の流体経路と
後濾過吸着剤コンパートメントを備える第２の流体経路と、
前記第１の、および前記第２の流体経路間で選択するためのスイッチとを備え、
前記第１の流体経路および前記第２の流体経路がいずれも、前記スイッチを介して前記ハウジングの前記第１のポートに流体接続され、前記吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つまたは複数を除去するのに好適な後濾過吸着剤を備える、
部品のキット。

３２．部品のキットであって、前記部品のキットが、
（ｉ）項３に記載の腹膜透析フィルタ装置と、
（ii）後濾過システムと
を備え、前記後濾過システムが、
（ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路、および／または
（ｂ）前記ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤
を備える、
部品のキット。

３３．部品のキットであって、前記部品のキットが、
（ｉ）項５に記載の腹膜透析フィルタ装置と、
（ii）後濾過システムと
を備え、前記後濾過システムが、
（ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備える、および／または
（ｂ）ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備える、
部品のキット。

３つの異なるフェーズ：（ａ）流出；（ｂ）流入ウォッシュバック；および（ｃ）流入バイパスにおける、本発明の高度フィルタシステム１１０を組み入れた吸着剤ベースの透析システム１００を表す。 ３つの異なるフェーズ：（ａ）流出；（ｂ）流入ウォッシュバック；および（ｃ）流入バイパスにおける、本発明のシングルチャンバフィルタ装置２００を組み入れたフィルタシステムを表す。 ３つの異なるフェーズ：（ａ）流出；（ｂ）流入ウォッシュバック；および（ｃ）流入バイパスにおける、活性炭浄化モジュールおよびさらなるスイッチを有する、本発明のシングルチャンバフィルタ装置２００を組み入れたフィルタシステムを表す。 ３つの異なるフェーズ：（ａ）流出；（ｂ）流入ウォッシュバック；および（ｃ）流入バイパスにおける、本発明のダブルチャンバフィルタ装置３００を組み入れたフィルタシステムを表す。 ３つの異なるフェーズ：（ａ）流出；（ｂ）流入ウォッシュバック；および（ｃ）流入バイパスにおける、ヘッドスペースキャビティ部３３０内に配置された活性炭３３１を有する、本発明のダブルチャンバフィルタ装置３０２を組み入れたフィルタシステムを表す。 ３つの異なるフェーズ：（ａ）流出；（ｂ）流入ウォッシュバック；および（ｃ）流入バイパスにおける、活性炭コンパートメント３８０を有する、本発明のダブルチャンバフィルタ装置３００を組み入れたフィルタシステムを表す。 ３つの異なるフェーズ：（ａ）流出；（ｂ）流入ウォッシュバック；および（ｃ）流入バイパスにおける、バイパス流体経路および三路スイッチ４６０を有する、本発明のダブルチャンバフィルタ装置４００を組み入れたフィルタシステムを表す。 本発明のフィルタ装置とともに使用され得る、米国特許出願公開第２０１８／０１４７３３８号明細書による腹膜透析装置２０００を表す。 流出モードにおける腹膜透析装置２０００の実施例への、本発明のシングルチャンバフィルタ装置２００の一体化を表す。 流入ウォッシュバックモードにおける腹膜透析装置２０００への、本発明のシングルチャンバフィルタ装置２００の一体化を表す。 流入バイパスモードにおける腹膜透析装置２０００への、本発明のシングルチャンバフィルタ装置２００の一体化を表す。 本発明の血液透析装置１０００および１５００それぞれの（ａおよびｂ）の構成を表す。 （ａ）外形図；および（ｂ）上面図における、一体化された吸着剤ベースの持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ）用血液透析装置１０００の実施形態を表す。 他のコンポーネントとの、血液透析システムへの、血液透析装置１０００の一体化を表す。 （ａ）外形図；および（ｂ）上面図における、透析液の脱気を備えた、一体化された吸着剤ベースの血液透析用の血液透析装置１５０１の実施形態を表す。 他のコンポーネントとの、血液透析システムへの、血液透析装置１５０１の一体化を表す。 図７に表されたような三路フローパターンを形成するための三方向マニホルド４６０：（ａ）互いに接続されたマニホルド４６０ａおよび４６０ｂ；（ｂ～ｄ）流出、流入ウォッシュバック、および流入バイパスモードそれぞれにおける４６０ａおよび４６０ｂの位置を表す。 流出モードにおける腹膜透析装置２０００の実施例への、本発明のダブルチャンバフィルタ装置３００の一体化を表す。 流入ウォッシュバックモードにおける腹膜透析装置２０００への、本発明のダブルチャンバフィルタ装置３００の一体化を表す。 流入バイパスモードにおける腹膜透析装置２０００への、本発明のダブルチャンバフィルタ装置３００の一体化を表す。

本発明は、以下の本明細書中にさらに詳細に説明されるようなフィルタの使用により、以上に明確にされた課題の一部またはすべてを解決しようとしている。

吸着剤ベースの透析システム１００では、フロー概略、および装置内の主要モジュールは以下（図１）のように示され得る。治療全体は、タイダル透析のいくつかのサイクルを備える。各サイクルは、その間に、流体が、患者１９０から流出し、高度フィルタリングシステム１１０を通過した後、解毒および電解質制御のために吸着剤装置１２０を通過する、流出フェーズ（図１ａ）から開始する。透析液流体はリザーバチャンバ１３０内に蓄積される。この流出フェーズが完了した後、流入フェーズが直ちに始まり、流入フェーズは２つのフェーズ（図１ｂおよびｃ）からなる。第１フェーズは、ウォッシュバック流入（図１ｂ）であり、ウォッシュバック流入は、再生された透析液の一部分が、リザーバチャンバ１３０から、かつ、高度フィルタリングシステム１１０を通って導かれる。第２のフェーズでは、残りの再生された透析液（大部分）が、高度フィルタリングシステム１１０を通過することなく（すなわち、バイパス流入）、リザーバチャンバ１３０から患者の腹膜１９０へ直接、逆流する（図１ｃ）。ウォッシュバックフェーズは、流出フェーズの過程にわたって高度フィルタリングシステム１１０内に（たとえば、以下にさらに詳細に説明されるように、中空糸の壁内に）タンパク質が捕捉されるので、必要である。

流体がリザーバ内部に蓄積し、もしくはリザーバを離れるのにどれぐらい長い時間を要するかを監視するためにレベルセンサが実装される場合があり、または、体積流量センサが同じ目的を果たしてもよい。この方法は、流出および流入フェーズの両方について、その特定のサイクルのシステム内部の流量を監視し得る。

本発明による腹膜透析システムは、
フィルタ装置、
吸着剤装置
を備えていてもよく、
フィルタ装置は、被検者からの透析液全体を受け取り、および濾過し、ならびに、流出方向に動作させられた場合に吸着剤装置へ、濾過された透析液を供給するように構成され、
フィルタ装置は、吸着剤装置から、再生された透析液の少なくとも一部を受け取るように構成され、再生された透析液の少なくとも一部は、フィルタ装置の親水性糸を通過し、流入方向に動作させられた場合に被検者へ逆流するように構成され得る。

本明細書中の実施形態では、「comprising」との語は、言及された特徴を必要とするが、他の特徴が存在することを限定するものでないものとして解釈され得る。あるいは、「comprising」との語は、挙げられたコンポーネント／特徴のみが存在していることが意図されている（たとえば、「comprising」との語が、「consists of」または「consists essentially of」との句により、置き換えられ得る）状況にも関係し得る。より広い、および、より狭い解釈が、本発明の態様および実施形態すべてに適用され得ることが明示的に想定される。すなわち、「comprising」との語、およびその同義語は、「consists of」との句、もしくは、「consists essentially of」との句、または、それらの同義語により、置き換えられ、その逆も同様であり得る。

本明細書中で使用される場合、「吸着剤装置」との語は、本明細書中で説明されたような任意のフィルタ装置との組み合わせで使用され得る任意の好適なそうした装置を表し得る。これは、目的にあわせて構築された吸着剤装置であり得るが、それは、本明細書中に開示されているフィルタ装置を収容するように構成されている後付けされた吸着剤装置も表し得る。理解されることになるように、本明細書中に説明された吸着剤装置は、好適なポンプ手段または装置（たとえば、歯車ポンプ、膜ポンプ、ピストンポンプ、油圧ポンプ、空気圧ポンプ、蠕動ポンプ、および機械式ポンプ）とともに、前述された吸着剤装置１２０およびリザーバチャンバ１３０の存在を必要とする。

腹膜透析システム内で使用され得る、本明細書中に開示された第１のフィルタシステムは、任意の好適な腹膜透析吸着剤とともに使用され得るデッドエンドフィルタである。図２ａ～ｃは、腹膜透析装置内のそうしたフィルタシステムを示す。このフィルタシステムは、流出中にタンパク質および白血球が吸着剤に接触することを防止することが意図されている。よって、本明細書には、腹膜透析フィルタ装置２００が開示されており、腹膜透析フィルタ装置２００は、
第１のポート２２０および第２のポート２３０を備えるハウジング２１０、および
上記ハウジング２１０内の複数の親水性中空糸から形成された中空糸膜２４０であって、複数の上記糸がそれぞれ、内面および外面を有する中空糸膜２４０
を備え、
上記複数の親水性中空糸の上記内面が、上記第１のポート２２０の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面は、上記第２のポート２３０の配列に対して垂直に配列され、使用される際に、
被検者からの透析液が、上記第１のポート２２０を通って上記フィルタ装置２００に入り、上記第２のポート２３０を介して流出方向に出て、
吸着剤装置からの、再生された透析液が上記第２のポート２３０を通って上記フィルタ装置２００に入り、上記第１のポート２２０を介して流入方向に出る。

本明細書中で説明されたポートは、単独で開放されている場合があり、または、開放設定と閉鎖設定との間で調節可能であり、それにより、流体の流れに対する、さらなるコントロールを及ぼし得る。

システムは、それなしで動作し得るが、以下に説明された実施形態は、バイパス手段またはバイパス装置も利用する。これは、
吸着剤装置に接続され、再生された透析液を、フィルタ装置を通過することなく、被検者へ戻すように構成されたバイパス流体経路、および
再生された透析液の、フィルタ装置への送出、またはバイパス流体経路への送出を選択するスイッチング手段またはスイッチング装置
を備え得る。

「スイッチング手段またはスイッチング装置」は、流体連通手段を開閉し得る、または１つまたは複数の流体連通ライン間で流体を分流させ得る任意の好適な装置を表し得る。本明細書中で言及され得る好適なスイッチング手段およびスイッチング装置の例は、限定でないが、バルブ（たとえば、ボールバルブ、スイッチバルブ等）、ストップコック、ならびに、Ｔ字接合部およびスイッチの組み合わせを含む。システムがバイパス手段またはバイパス装置を含むものでない場合、再生された透析液全体は、フィルタ装置を通過し得る。

デッドエンドフィルタ２００は、最小の２ポート構成（すなわち、第１のポート（２２０）、および第２のポート（２３０））において使用される場合があるが、それは、３または４ポート構成（第３のポート２４５および第４のポート２５０）において提供される場合もあり、治療の開始時に装置全体のプライミングを向上させるために使用され得る。流入フェーズ中、フローは、フィルタ内に戻されて、患者への、タンパク質および白血球のウォッシュバックを行い得る。これは、従来の腹膜透析における一般的なタンパク質損失を低減させ得る。この概念は特定のフィルタ形状により、制約されるものでなく、それは円形状、方形状、らせん形状、シート状等であり得る。

動作中、第１の工程は、任意の好適な量の時間（たとえば、５分）の間続き、被検者からの流体（たとえば、２５０ｍＬ）の除去を伴う場合がある流出フェーズ（図２ａ）である。この第１の工程では、第１のポート（２２０）および第２のポート（２３０）は、（それらが、開閉され得る場合に）開放されるように設定され、使用済透析液は、フィルタ装置２００の第１のポート２２０を通って患者の腹膜９から抜き取られ、よって、（第１のポートが、中空糸と同軸に配列されているので）中空糸膜の内面に流入し、そこでは、それは、親水性中空糸２４０の内部流路に流入する。中空糸の外面に対してかけられる負圧により、水、および低分子量溶質（たとえば、＜４０ｋＤａ、すなわち、理解され得るように、分画分子量はフィルタの孔径に依存し、これは当業者により、任意の好適な値に変化され得る）は、中空糸２４０の内部流路から多孔質壁マトリクスを通って、中空糸の外部を取り囲む外部チャンバ２６０へ輸送される。理解されるように、正圧がその代わりに、同じ効果を得るために使用され得る。タンパク質およびフィブリンなどの、複数のより大きい溶質は、中空糸２４０の内腔表面上に捕捉され、浄化システム２７０の内部コンポーネントとのそれらの相互作用を防止する。濾過された使用済透析液は次いで、スイッチ２７９を介して浄化システム２７０へポンプ２７５により、フィルタ装置２００の第２のポート２３０から抜き取られる。濾過された使用済透析液は次いで、再生された新鮮な透析液へと、浄化システム２７０により、処理される。

４０ｋＤａが、上記では、フィルタの分画分子量として使用されているが、フィルタの任意の好適な孔径が使用され得ることが理解されよう。たとえば、本明細書中に開示された実施形態すべてにおいて使用され得るフィルタの好適な孔径は、５～７ｋＤａの範囲内の分画分子量をもたらす孔径であり得る。

本明細書中で使用される場合、「同軸に配列される」との語は、第１のポートの軸が、中空糸の内腔の方向軸と整列することを意味することが意図されている。

再生された新鮮な透析液は次いで、２つの手段により、被検者の腹膜へ戻される。第１の場合（図２ｂ）には、第１のポート（２２０）、および第２のポート（２３０）は、（それらが閉鎖され得る場合、）開放設定に保持され、再生された新鮮な透析液は、スイッチ２７９を介して第２のフィルタポート２３０へ、ポンプ２７５により、浄化システム２７０から輸送される。浄化システム２７０の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な透析液および使用済の透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）はフィルタチャンバ２６０に流入し、中空糸２４０の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、ならびにグルコースおよび電解質などの低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸２４０の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、および、元のフィルタ表面積を取り戻す。理論にとらわれることなく、ウォッシュバックは、糸を通ってでなく、糸を横断して行われる場合に、より効果的であると考えられる。ウォッシュバックが糸を通って行われる場合に、流体の移動に対する抵抗は事実上、存在するものでない。ウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート２２０から流出し、腹膜９に再度入る。ウォッシュバック流体の体積は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。理解され得るように、通常の状況下でのウォッシュバックに必要な、再生された透析液はごく少量である。よって、使用される流体の量は比較的少なく（たとえば、５０ｍＬであり）、ウォッシュバックフェーズを完了するのに必要な時間は、１分未満であり得る。

図２ｃに示されるように、残りの再生された新鮮な透析液は、フィルタ装置２００を通過しなくてよく、その代わりに、スイッチ２７９を介してバイパスライン２８０へポンプ２７５により、浄化システム２７０から輸送される。この状況では、第１のポート（２２０）および第２のポート（２３０）は、（それらがこの設定を有する場合）、閉鎖されるように設定され得る。理解されるように、スイッチ２７９は、ポートが開放から閉鎖設定に切り替えられることを必要とすることなく、フィルタ装置２００へ流体が流れることを防止し得るからである。浄化システム２７０の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。スイッチ２７９によるルーティングにより、大部分は新鮮な透析液はチャンバ２６０をバイパスし、その代わりに、バイパスライン２８０を介して腹膜９に直接、再度入る。流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。たとえば、流入バイパス流体は、（流出の場合の２５０ｍＬと比較して）２００ｍＬであり得る。より一般的には、
流出：装置が患者から「Ｔ」リットルの流体を抜き取り、およびそれを解毒する、
流入：装置が患者へと「Ｔ」リットルの「解毒された」流体を戻す、
ウォッシュバック：ｘ％の流体が患者に押し戻される、
バイパス：１－ｘ％の流体が、高度フィルタを通ってバイパスされ、患者に直接、押し戻される。

上記システムは、後濾過システムにより、補われ得る。よって、フィルタ装置は、後濾過システムをさらに備えていてもよく、後濾過システムは、
第１の流体経路、
後濾過吸着剤コンパートメントを備える第２の流体経路、および
上記第１の流体経路と、上記第２の流体経路との間で選択するためのスイッチを備え、上記第１の流体経路および上記第２の流体経路がいずれも、上記スイッチを介して上記ハウジングの上記第１のポートに流体接続され、上記吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つまたは複数を除去するのに好適である。

この構成は次に、図３ａ～３ｃを参照しながら記述される。第１の設計とこの設計との間の唯一の差は、適切な流体経路を伴う、活性炭浄化モジュールおよびスイッチを含んでいることである。活性炭浄化コンパートメントが上述の後濾過吸着剤コンパートメントの実施形態であることが理解されよう。後濾過吸着剤コンパートメントにおける使用のための他の好適な材料の例については以下に説明される。誤解を避けるために、活性炭が、以下のさらなる実施形態において例として使用され得るが、これは、活性炭に設計を限定することが意図されるものでなく、すなわち、以下に説明された目標を達成するために後濾過システムにおいて使用され得る任意の他の好適な材料が代わりに使用され得る。

流出動作（図３ａ）は、装置の流出動作中に第１のポート２２０と流体連通するように構成されたスイッチ２２５の追加以外は、前述されたものと実質的に同一である。主な差は、装置が流入方向に動作させられる場合にある。

よって、流入動作（図３ｂ）の第１の工程では、再生された新鮮な透析液が、２つの手段により、被検者の腹膜９に戻される。第１の場合には、再生された新鮮な透析液は、スイッチ２７９を介して第２のフィルタポート２３０へポンプ２７５により、浄化システム２７０から輸送される。浄化システム２７０の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの、使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な、および使用済の透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）はフィルタチャンバ２６０に流入し、中空糸２４０の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、グルコース、および電解質などの低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸２４０の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、元のフィルタ表面積を取り戻す。理論にとらわれることなく、ウォッシュバックは、糸を通ってでなく、糸を横断して行われる場合に、より効果的であると考えられる。ウォッシュバックが糸を通って行われる場合に、流体の移動に対する抵抗は事実上、存在するものでない。ウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート２２０から流出し、スイッチ２２５を介してコンパートメント２９０を通ってルーティングされ、ここで、たとえば、ＰＢＵＴおよび水溶性尿毒症性毒素が活性炭により、除去される。処理されたウォッシュバック流体は腹膜９に再度入る。ウォッシュバック流体の体積は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。

図３ｃに示されるように、再生された新鮮な透析液は、スイッチ２７９を介してバイパスライン２８０へポンプ２７５により、浄化システム２７０から輸送される。浄化システム２７０の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。スイッチ２７９によるルーティングにより、大部分は新鮮な透析液はチャンバ２６０をバイパスし、その代わりに、バイパスライン２８０に流入する。大部分は新鮮な透析液は次いで、スイッチ２２５を介してコンパートメント２９０を通ってルーティングされ、ここで、たとえば、ＰＢＵＴおよび水溶性尿毒症性毒素が活性炭により、除去される。大部分は新鮮な透析液は腹膜９に再度入る。前述のように、流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。

代替的な構成では、第２のタイプのフィルタ装置が使用され得る。このフィルタシステム３００は、やや複雑であり、
ハウジングであって、
第１のポート３１２および第２のポート３１３を有する第１のコンパートメント３１１、
第３のポート３１６、入口ポート３１７、および出口ポート３１８を有する第２のコンパートメント３１５、
上記第１のポート３１２、および上記第３のポート３１６に流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置３２０、および
上記第１のコンパートメント３１１を上記第２のコンパートメント３１５に流体接続するヘッドスペースキャビティ部３３０、
を備えるハウジング３１０と、
上記ハウジング３１０の上記第１のコンパートメント３１１内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜３４０であって、複数の上記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、上記複数の親水性中空糸の上記内面が、上記第１のポート３１２の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記第２のポート３１３の配列に対して垂直に配列される、第１の中空糸膜３４０と、
上記ハウジング３１０の上記第２のコンパートメント３１５内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜３５０であって、複数の上記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、上記複数の疎水性中空糸の上記内面が、上記第３のポート３１６の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記入口３１７および／または出口３１８ポートの配列に対して垂直に配列される、第２の中空糸膜と
を備え、
使用中に、
被検者からの透析液が、上記第１のポート３１２を通って上記フィルタ装置３００の上記第１のコンパートメント３１１に入り、上記第２のポート３１３を介して流出方向に上記フィルタ装置の上記第１のコンパートメントから出る、および
吸着剤装置からの再生された透析液が、上記第２のポート３１３を通って上記フィルタ装置の上記第１のコンパートメント３１１に入り、上記第２のコンパートメント３１５へとヘッドスペースキャビティ３３０を通過し、上記複数の疎水性中空糸は、上記再生された透析液が上記第３のポートを通って出る前に、上記再生された透析液を脱気し、除去されたガスは上記出口ポート３１８を介して上記システムから出る。

本明細書中で使用される場合、「脱気する（degasまたはdegasses）」との語は、再生された透析液、または、場合によっては、他の流体からの不必要なガスおよび／または気泡の除去を表すことが意図されている。除去され得る、不必要なガスの例は二酸化炭素である。理解されることになるように、不必要なガスのすべてが、上記プロセスにより、再生された透析液から除去され得る訳でないが、上記ガスの少なくとも一部分（たとえば、１０～９９．９９％）は除去され得る。特定の実施形態では、二酸化炭素などの不必要なガスを除去しようとする場合、スイープガス（たとえば、空気、酸素、酸素および窒素の混合物、またはカルボゲン（９５％酸素および５％ＣＯ₂））が、再生された透析液中の二酸化炭素を置換するために使用され得る。このスイープガスは、単独で、または負圧との組み合わせで使用され得る。代替的な実施形態では、負圧のみが加えられ、それはしたがって、再生された透析液内のガスおよび気泡の一部または全部を除去するようにふるまい得る。理解されることになるように、使用されるまさにそのスイープガス（およびその流量）は、用途に依存する場合があり、および、当業者により、その経験および知識を使用して判定される場合がある。たとえば、被検者が呼吸不全を有する場合、当業者は、「Ｅｘｔｒａｃｏｒｐｏｒｅａｌ Ｌｉｆｅ Ｓｕｐｐｏｒｔ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ （ＥＬＳＯ） Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ ｆｏｒ Ａｄｕｌｔ Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｆａｉｌｕｒｅ， Ａｕｇｕｓｔ， ２０１７」において推奨されている流量およびスイープガスを使用することにする場合がある。

前述のように、上記システムはバイパス手段またはバイパス装置を使用して動作させられる場合があり、これについては以下で記述される。このバイパス手段またはバイパス装置は、
（ａ）吸着剤装置に接続され、フィルタ装置のいずれの部分も通過することなく、被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
再生された透析液の、フィルタ装置への送出、またはバイパス流体経路への送出を選択するスイッチング手段またはスイッチング装置３６０とを備える構成、または
（ｂ）吸着剤装置に接続され、被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路であって、フィルタ装置の、第４のポート３１９を備える第２のコンパートメントを通過し、よって、上記透析液が第４のポート３１９を通って第２のコンパートメント３１５に流入し、第３のポート３１６を通って流出する、バイパス流体経路と、 再生された透析液の、フィルタ装置の第２のポートへの、または第４のポートへの送出を選択するスイッチング手段またはスイッチング装置３６０と
を備える構成との２つの考えられる構成を有し得る。

この構成の実施形態は、図４ａ～４ｃに開示されている。

流出フェーズ（図４ａ）では、使用済透析液は、（スイッチ３６０を介して）中空糸膜の第１のポート３１２を通って患者の腹膜９から抜き取られる。ポートが開閉され得る場合、第１のポートおよび第２のポートが開放位置にある一方、その他のポートは閉鎖位置にある。使用済透析液は次いで、複数の親水性中空糸３４０の内部流路に入る。複数の中空糸の外面に対してかけられる負圧により、水および低分子量溶質（たとえば、＜４０ｋＤａ）が、複数の中空糸３４０の内部経路から、多孔質壁マトリックスを通って、複数の中空糸の外部を取り囲む第１のチャンバ３１１へ輸送される。タンパク質およびフィブリンなどの、より大きい溶質は、複数の中空糸の内腔表面上に捕捉され、浄化システム３７５の内部コンポーネントとのそれらの相互作用を防止する。濾過された使用済透析液が次いで、スイッチ３２０を介して浄化システム３７５にポンプ３７０により、中空糸膜の第２のポート３１３から抜き取られる。濾過された使用済透析液は次いで、再生された新鮮な透析液に、浄化システム３７５により、処理される。

流入フェーズの第１の部分（図４ｂ）では、再生された新鮮な透析液は、スイッチ３２０を介して第２のフィルタポート３１３へポンプ３７０により、浄化システム３７５から輸送される。浄化システム３７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な透析液および使用済透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）は、第１のフィルタチャンバ３１１に入り、中空糸３４０の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、ならびに、グルコースおよび電解質などの低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸３４０の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、元のフィルタ表面積を取り戻す。ウォッシュバック流体は、中空糸のヘッドスペース３３０を通って、第２のチャンバ３１５内に収容された中空糸３５０の内部流路内にルーティングされる。ウォッシュバック流体は、スイープガススルーポート３１７の使用により、脱気される場合があり、もしくは負圧がポート３１８を介して加えられる場合があり、またはそれらの組み合わせが使用される場合がある。脱気されたウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート３１６から除去され、スイッチ３６０を介して腹膜９に再度入る。ウォッシュバック流体の体積は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。ポートが開閉され得る場合、第２のポート、第３のポート、出口ポート、および第４のポートが開放位置にある一方、その他のポートは閉鎖位置にある。

残りの再生された新鮮な透析液は図４ｃに示されるように第１のチャンバをバイパスし得る。ポートが開閉され得る、第３のポート、入口ポート、出口ポート、および第４のポートが開放位置にある一方、その他のポートは閉鎖位置にある。本実施形態では、残りの再生された新鮮な透析液は、スイッチ３２０を介して第４のフィルタポート３１９へポンプ３７０により、浄化システム３７５から輸送される。スイッチ３２０によるルーティングにより、流体は、第１のチャンバ３１１をバイパスし、その代わりに、第２のチャンバ３１５に囲まれた疎水性糸３５０の内部流路に入る。浄化システム３７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。大部分が新鮮な透析液は、疎水性糸３５０の内部流路に入り、前述された機構およびポート（ガス、負圧、または３１７／３１８による両方の組み合わせ）を介して脱気される。脱気された大部分が新鮮な透析液は、フィルタ出口ポート３１６を通って注入され、およびスイッチ３６０を介して腹膜９に再度入る。流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。

上記システムは、後濾過システムを備え、後濾過システムは、
（ａ）上記ハウジングの上記第３のポートと、上記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、上記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、上記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路
を備え得る、および／または
（ｂ）上記ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、上記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備え得る。

特定の種類の後濾過吸着剤システムを含む、本発明の全ての実施形態において、後濾過吸着剤は、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去し得る任意の好適な吸着剤であり得る。この役目に好適な吸着剤は、参照により、本明細書中に援用された、Ｒｏｎｃｏ Ｃ， Ｄｅｌｌ’Ａｑｕｉｌａ Ｒ， Ｒｏｄｉｇｈｉｅｒｏ ＭＰ （ｅｄｓ）： Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ ｄｉａｌｙｓｉｓ： Ａ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｕｐｄａｔｅ． Ｃｏｎｔｒｉｂ Ｎｅｐｈｒｏｌ． Ｂａｓｅｌ， Ｋａｒｇｅｒ， ２００６， ｖｏｌ １５０， ｐｐ ３３６－３４３、すなわち、特に、上記文献の表１に開示されたものを含む。本明細書中で言及され得る吸着剤の特定の例は、限定でないが、活性炭およびマクロポーラス高分子材料を含む。

後者（フィルタ装置３０２）の実施形態は、図５ａ～５ｃに開示されている。図４ａについての上記説明により、理解され得る流出動作において差は存在するものでなく、および、よって、簡潔にするためにここでは割愛される。

流入フェーズの第１の部分（図５ｂ）では、再生された新鮮な透析液は、スイッチ３２０を介して第２のフィルタポート３１７へポンプ３７０により、浄化システム３７５から輸送される。

浄化システム３７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な透析液および使用済透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）は、第１のフィルタチャンバ３１１に入り、中空糸３４０の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、ならびに、グルコースおよび電解質である低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸３４０の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、元のフィルタ表面積を取り戻す。ウォッシュバック流体は、ヘッドスペースコンパートメント３３０を通ってルーティングされ、ここでは、ＰＢＵＴおよび水溶性尿毒症性毒素が、活性炭などの吸着剤３３１により、除去され、その後、流体は、第２のチャンバ３１５内に収容された疎水性糸３５０の内部流路に入る。ウォッシュバック流体は、スイープガススルーポート３１７の使用により、脱気される場合があり、もしくは負圧がポート３１８を通って加えられる場合があり、またはそれらの組み合わせが使用される場合がある。脱気されたウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート３１６から除去され、スイッチ３６０を介して腹膜９に再度入る。ウォッシュバック流体の体積は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。ポートが開閉されることができる場合、第２のポート、第３のポート、出口ポート、および第４のポートが開放位置にある一方、その他のポートは閉鎖位置にある。

残りの再生された新鮮な透析液は、図５ｃに示されるように第１のチャンバをバイパスし得る。ポートが開閉され得る場合、第３のポート、入口ポート、出口ポート、および第４のポートが開放位置にある一方、その他のポートは閉鎖位置にある。本実施形態では、残りの再生された新鮮な透析液は、スイッチ３２０を介して第４のフィルタポート３１９へポンプ３７０により、浄化システム３７５から輸送される。スイッチ３２０によるルーティングにより、流体は、第１のチャンバ３１１をバイパスし、その代わりに、第２のチャンバ３１５に囲まれた疎水性糸３５０の内部流路に入る。浄化システム３７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。フィルタポート３１９を通過すると、透析液は、ヘッドスペースコンパートメント３３０に入り、ここでは、ＰＢＵＴおよび水溶性尿毒症性毒素が、活性炭などの吸着剤により、除去される。その後、透析液は、第２のチャンバ３１５内に囲まれた疎水性糸３５０の内部流路に入り、前述された機構およびポート（ガス、負圧、または３１７／３１８による両方の組み合わせ）を介して脱気され得る。脱気された大部分が新鮮な透析液は、フィルタ出口ポート３１６を通って注入され、スイッチ３６０を介して腹膜９に再度入る。流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。

上述したように、上記システムは、外部活性炭コンパートメントを使用するフィルタ装置を使用して動作し得る。これについては、図６ａ～６ｃにおいて説明している。やはり、この活性炭コンパートメントが、前述された外部後濾過吸着剤コンパートメントと同等であることが理解されよう。

図６ａの動作は、図４ａを参照することにより、説明されたものと実質的に同一であり、よって、簡潔にするためにここでは割愛される。

流入フェーズの第１の部分（図６ｂ）では、再生された新鮮な透析液は、スイッチ３２０を介して第２のフィルタポート３１３へポンプ３７０により、浄化システム３７５から輸送される。浄化システム３７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な透析液および使用済透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）は、第１のフィルタチャンバ３１１に入り、中空糸３４０の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、ならびに、グルコースおよび電解質などの低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸３４０の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、元のフィルタ表面積を取り戻す。ウォッシュバック流体は、中空糸のヘッドスペース３３０を介して、第２のチャンバ３１５内に収容された疎水性糸３５０の内部流路内にルーティングされる。ウォッシュバック流体は、スイープガススルーポート３１７の使用により、脱気される場合があり、もしくは負圧がポート３１８を通って加えられる場合があり、またはそれらの組み合わせが使用される場合がある。脱気されたウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート３１６から出て、コンパートメント３８０を通って注入され、ここで、ＰＢＵＴおよび水溶性尿毒症性毒素が活性炭により、除去される。浄化されたウォッシュバック流体は、スイッチ３６０を介して腹膜９に再度入る。ウォッシュバック流体の体積は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。ポートが開閉され得る場合、第２のポート、第３のポート、出口ポート、および第４のポートが開放位置にある一方、その他のポートは閉鎖位置にある。

残りの再生された新鮮な透析液は、図６ｃに示されるように第１のチャンバをバイパスし得る。ポートが開閉され得る場合、第３のポート、入口ポート、出口ポート、および第４のポートが開放位置にある一方、その他のポートは閉鎖位置にある。本実施形態では、残りの再生された新鮮な透析液は、スイッチ３２０を介して第４のフィルタポート３１９へポンプ３７０により、浄化システム３７５から輸送される。スイッチ３２０によるルーティングにより、流体は、第１のチャンバ３１１をバイパスし、その代わりに、第２のチャンバ３１５に囲まれた疎水性糸３５０の内部流路に入る。浄化システム３７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。大部分が新鮮な透析液は、疎水性糸３５０の内部流路に流入し、前述された機構およびポート（ガス、負圧、または３１７／３１８による両方の組み合わせ）を介して脱気される。

脱気された大部分が新鮮な透析液は、フィルタ出口ポート３１６を通って注入され、およびコンパートメント３８０を通って注入され、ここで、ＰＢＵＴ、および水溶性尿毒症性毒素は活性炭により、除去される。大部分が新鮮な透析液は、スイッチ３６０を介して腹膜９に再度入る。流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。コンパートメント３８０の位置決めは有利である。それは、ウォッシュバック流体からのＰＢＵＴ、および、戻された透析液からの尿毒症性毒素を同時に除去することを可能にし、それは、活性炭が浄化システム３７５内に配置されていた場合には可能でなかったからである。

本発明のフィルタ装置が最適に機能するために、フィルタシステムは、捕捉された空気をシステムから除去するためにプライミングを行う必要がある。プライミング工程は、図６ａ～ｃ中の構成を参照しながら以下のように挙げられる。
１）新鮮な透析液を含む、（腹膜９の代わりの）フィルバッグがスイッチ３６０に接続される。
２）ポート３１６、３１７、３１８、および３１９が閉鎖位置にある一方、ポート３１２および３１３は開放している。スイッチ３６０および３２０は、フィルバッグがポート３１２と流体連通しており、およびポート３１３がポンプ３７０と流体連通しているようにルーティングされる。
３）ポンプ３７０は、スイッチがオンにされて、糸の内腔、外部チャンバ３１１、および出口ポート３１３を透析液により、充填することにより、親水性フィルタ３４０のプライミングを行う。
４）親水性糸３４０のプライミングが一旦、完了すると、ポンプ３７０は、スイッチがオフにされる。スイッチ３６０が次いで、フィルバッグをポート３１６に接続するようにルーティングされる一方、スイッチ３２０はポンプ３７０をポート３１９に接続するようにルーティングされる。
５）ポート３１７および３１８は、閉鎖位置に保たれる。
６）ポンプ３７０は、スイッチがオンにされて、疎水性糸３５０の内腔のプライミングを行う。
７）プライミングが完了し、フィルバッグが除去される。装置は、使用のために患者に接続され得る。ヘッドスペース３３０内には一部の未プライミング領域が存在している場合があるが、これは、除去されるためにヘッドスペース３３０内の空気を疎水性ファイバ３５０に押し出す、その後の流入ウォッシュバックにおいて解決される。

プライミングプロセスは、フィルタシステムが最大限に実行することを可能にする一方、プライミングは任意であり、フィルタ装置（よって、透析システム）が機能するために絶対に必要な訳でない。上記工程は、本明細書中に開示されたダブルチャンバフィルタ装置のいずれかのプライミングを行うために類推により、適用され得る。さらに、工程１～３、および７は、本明細書中で説明されたシングルチャンバフィルタのプライミングを行うためにも使用され得る。

代替的な構成では、第２のタイプのフィルタ装置が使用され得る。このフィルタシステム４００は、やや複雑であり、
ハウジング４１０であって、
第１のポート４１２および第２のポート４１３を有する第１のコンパートメント４１１、
第３のポート４１６、第４のポート４１９、入口ポート４１７、および出口ポート４１８を有する第２のコンパートメント４１５、
上記第１のポート４１２、および上記第３のポート４１６に流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置４６０
を備えるハウジング４１０と、
上記ハウジング４１０の上記第１のコンパートメント４１１内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜４４０であって、複数の上記中空糸のそれぞれが内面および外面を有し、上記複数の親水性中空糸の上記内面が、上記第１のポート４１２の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記第２のポート４１３の配列に対して垂直に配列される、第１の中空糸膜４４０と、
上記ハウジング４１０の上記第２のコンパートメント４１５内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜４５０であって、複数の上記中空糸のそれぞれが内面および外面を有し、上記複数の疎水性中空糸の上記内面が、上記第３のポート４１６および上記第４のポート４１９の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記入口４１７および／または上記出口４１８ポートの配列に対して垂直に配列される、第２の中空糸膜４５０と
を備える。

前述されたように、上記システムはバイパス手段またはバイパス装置を使用して動作させられる場合があり、これについては以下に記述される。このバイパス手段またはバイパス装置は、
（ａ）吸着剤装置に接続され、フィルタ装置のいずれの部分も通過することなく、被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
再生された透析液の、フィルタ装置への送出、もしくはバイパス流体経路への送出の間で選択するスイッチング手段または装置４２０とを備え得る構成、または
（ｂ）吸着剤装置に接続され、フィルタ装置の第２のコンパートメント４１５を通過して、被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路であって、上記透析液が第４のポート４１９を通って第２のコンパートメント４１５に入り、第３のポート４１６を通って出る、バイパス流体経路と、
再生された透析液の、フィルタ装置の第２のポート４１３への送出または第４のポート４１９への送出の間で選択するスイッチング手段またはスイッチング装置４２０と
を備え得る構成の２つの考えられる構成を有し得る。

この構成の実施形態は図７ａ～７ｃに開示されている。

装置の流出動作（図７ａ）は、図４ａについて説明されたものと実質的に同一であり、および、よって、これは、簡潔にするために再び説明されないものとする。

流入モードの第１ステージは、ポートすべてが、（それらが開閉され得る場合に）開放位置にある図７ｂに表される。再生された新鮮な透析液は、スイッチ４２０を介して第２のフィルタポート４１３へポンプ４７０により、浄化システム４７５から輸送される。浄化システム４７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な透析液および使用済透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）は、第１のフィルタチャンバ４１１に入り、中空糸４４０の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、グルコース、および電解質などの低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸４４０の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、元のフィルタ表面積を取り戻す。ウォッシュバック流体は、ポート４１２を通って出て、第２のチャンバ４１５の入口ポート４１６へ三路スイッチ４６０を介して導かれる。流体は疎水性糸の内部流路に入り、スイープガススルーポート４１７の使用により、脱気される場合があり、もしくは、負圧がポート４１８を通って加えられる場合があり、または、それらの組み合わせが使用される場合がある。脱気されたウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート４１９から除去され、スイッチ４６０を介して腹膜９に再度入る。ウォッシュバック流体の体積は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。

図７ｃに示されるように、残りの再生された新鮮な透析液は、スイッチ４２０を介して第４のフィルタポート４１９へポンプ４７０により、浄化システム４７５から輸送される。スイッチ４２０によるルーティングにより、流体は、第１のチャンバ４１１をバイパスし、その代わりに、第２のチャンバ４１５内に囲まれた疎水性糸４５０の内部流路に入る。浄化システム４７５の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。大部分が新鮮な透析液は、疎水性糸４５０の内部流路に入り、前述された機構およびポート（ガス、負圧、または４１７／４１８による両方の組み合わせ）を介して脱気される。脱気された大部分が新鮮な透析液は、フィルタ出口ポート４１６を通って注入され、スイッチ４６０を介して腹膜９に再度入る。流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。このモードでは、ポート４１２および４１３が閉鎖されている一方、その他の複数のポートは、（それらが閉鎖されることができる場合、）開放されている。

理解されるように、図７ａ～７ｃ中の三路スイッチ４６０は、４つの異なる出口／入口に接続し、（図１７ａ～ｄに示されるように）複数の流路が設けられることを可能にするマニホルドであり得る。マニホルドは、互いに対して回転し得る別個の２つの部品（４６０ａおよび４６０ｂ）を備えており、上記２つの部品は、漏れ気密嵌合部（図１７ａ）を形成するように組み合わせられる。

マニホルド部品４６０ｂは、装置４００の出口ポート／入口ポート４１９、４１６、および４１２それぞれに流体接続された側部（４６０ｂの底部）を有する３つの貫通孔（４６３、４６４、および４６５）を有する。マニホルド部品４６０ａは、腹膜９と流体連通している側部（上部）を有する１つの貫通孔４６１と、複数のポート間の流体連通を可能にするために、対応する部品４６０ｂ内の複数の孔（４６４および４６５）のうちの２つに整列させられ得る開口を有する１つの内部導管４６２とを含む。

理解されるように、透析液の流れの方向は、部品４６０ｂの貫通孔（４６３、４６４、および４６５）の、部品４６０ａの内部導管４６２および貫通孔４６１の開口との整列により、制御される。マニホルド部品４６０ａおよび４６０ｂの一方または両方は、貫通孔、および内部導管４６２の開口の整列を容易にするように回転させられ得る。すなわち、上記複数のマニホルド部品の一方は、他方が作動中である一方で、固定される場合があり、または両方の部品が作動中である場合がある。

流出モードでは、部品４６０ａおよび４６０ｂは図１７ｂに示されるような位置にあり、それにより、貫通孔４６１および４６５は整列され、それは、腹膜９から、装置４００の入口ポート４１２への、透析液の流れを可能にする。しかし、貫通孔４６３および４６４は導管４６２と整列されているものでなく、これは、ポート４１９および４１６間の流路を閉鎖する。

流入ウォッシュバックモード（図１７ｃ）では、貫通孔４６１および４６３は整列され、それは、出口ポート４１９から腹膜９への、透析液の流れを可能にする。さらに、貫通孔４６４および４６５は、導管４６２と整列され、それは、したがって、ポート４１２から４１６への透析液の流れを可能にする。

流入バイパスモード（図１７ｄ）では、貫通孔４６１および４６４は整列され、したがって、出口ポート４１６から腹膜９への、透析液の流れを可能にする。しかし、貫通孔４６３および４６５は導管４６２の開口と整列されているものでなく、これは、ポート４１２および４１９間の流路を閉鎖する。

上記システムが、前述されたやり方で後濾過システムを含めるように構成され得ることが理解されよう。

理解されるように、本明細書中で説明されたフィルタ装置は、任意の好適な腹膜透析システムとともに使用され得る。これは、上記装置を組み入れるように、目的に合わせて構築されているシステムである場合があり、または、それは、上記装置を組み入れるように構成されている装置であり得る。この例として、次に、米国特許出願公開第２０１８／０１４７３３８号明細書であって、参照により、本明細書中にその全体が援用される、米国特許出願公開第２０１８／０１４７３３８号明細書のフィルタ装置をどのようにして後付けするかについて説明する。本透析装置の一実施形態は、本出願の図８に示される。

図８では、透析装置（２０００）は、導管（２０）の形態の流路を有する使い捨てハウジング（１０）と、使い捨てハウジング（１０）の動作を制御するための制御ハウジング（３０）の形態のコントローラ（３１）とを備える。透析装置は電池（１３７）により、電源が供給される。この図では、使い捨てハウジング（１０）および制御ハウジング（３０）は互いに動作可能に接続されている訳でない。使い捨てハウジング（１０）および制御ハウジング（３０）は、導管コネクタ（上記制御ハウジング（３０）上に配置されている４０ａ、および制御ハウジングと使い捨てハウジングとを接続することができる、使い捨てハウジング（１０）上に配置されている４０ｂ）の形態のインタフェースを備える。使い捨てハウジング（１０）および制御ハウジング（３０）は、導管コネクタ（４０ａ）が導管コネクタ（４０ｂ）とロック式に係合させられると、動作可能に係合させられる。使い捨てハウジング（１０）の導管（２０）は、制御ハウジング（３０）および導管コネクタ（４０ａ、４０ｂ）から流体封止される。

透析装置は、腹膜（６０）および導管（２０）と流体連通することができる可撓性透析液管（５０）を備える。透析装置は、剛性コンパートメント（１８０）内に配置された貯蔵チャンバ（７０）をさらに備える。貯蔵チャンバ（７０）は、貯蔵チャンバ（７０）の複数の壁のうちの１つの中に一体的に形成された変形可能なダイアフラム（７１）を備える。変形可能なダイアフラム（７１）は、一方の側部で透析液導管（２０）と流体連通しており、別の反対側の側部で圧力チャンバ（８０）と流体連通している。使い捨てハウジング（１０）および制御ハウジング（３０）が互いに動作可能に結合されると、導管コネクタ（４０ａ、４０ｂ）は、使い捨てハウジング（１０）の圧力チャンバ（８０）を、制御ハウジング（３０）内に配置されたポンプ（９０）に流体結合する。導管コネクタ（４０ａ、４０ｂ）は、第１の嵌合部（１３１ｆ）および第２の嵌合部（１３１ｓ）を備える。

ポンプ（９０）は変形可能なダイアフラム（７１）を、変形可能なダイアフラム（７１）を変形させ、それにより、上記透析液導管（２０）内の透析液を移動させる圧力変化を圧力チャンバ（８０）内に誘発することにより、作動させるように構成される。コントローラ（３１）は、ポンプ（９０）の動作のための命令に作用するように構成されたコンピュータ（１３５）を備える。

チェックバルブ（１０１、１０２、１０３、１０４）は、導管（２０）に沿って配置され、流出モードにおいて、透析液が腹膜（６０）から貯蔵チャンバ（７０）へ流れることを可能にし、流入モードにおいて、透析液が、貯蔵チャンバ（７０）から上記吸着剤ゾーン（１１）へ、その中の汚染物質の除去のために流れることを可能にし、上記汚染物質を実質的に含まない透析液が腹膜（６０）に逆流することをさらに可能にするように構成される。

使い捨てハウジングは、導管（１３）を介して導管（２０）と流体連通している、透析液中に、予め選択された量の濃縮溶液を分配するための濃縮モジュール（１２）も備えている。濃縮モジュールは、濃縮溶液リザーバ（１２１）とも流体連通している。ポンプ（９０）は、使い捨てハウジング（１０）および制御ハウジング（３０）が動作可能な係合状態にある場合、導管コネクタ（４０ａ、４０ｂ）を介して濃縮モジュール（１２）の、変形可能な膜（７２）と流体連通している。導管コネクタ（４０ａ、４０ｂ）は、第１の嵌合部（１３３ｆ）および第２の嵌合部（１３３ｓ）を備える。

アンモニアセンサ（１４０）も、透析液中に存在するアンモニアを検出するために、吸着剤ゾーン（１１）の下流に設けられる。アンモニアは、使い捨てハウジング（１０）および制御ハウジング（３０）が、互いに動作可能に結合されている場合にアンモニア検出器（１４１）により、検出される。

疎水性膜（１５０）の形態の脱気器も、吸着剤ゾーンの下流に配置されている。疎水性膜（１５０）の外部側は、制御ハウジングおよび使い捨てハウジングが動作可能に結合されている場合に、導管コネクタ（４０ａ、４０ｂ）を介して真空ポンプ（１５１）と流体連通する。理解されるように、脱気器は、脱気機能（たとえば、フィルタ装置３００、３０２、４００）を有するフィルタ装置とともに使用される場合、必要でない場合がある。

図９～１１は、本発明のフィルタ装置（たとえば、図２に表されたシングルチャンバフィルタ装置）が、どのようにして腹膜透析装置の実施例に一体化され得るかを示す。

図９は、流出モードにおいて動作している、互いに動作可能に結合された使い捨てハウジング（１０）および制御ハウジング（３０）を示す、流出モードにおける一体化された装置であって、透析液の流れが、患者の腹膜（６０）から貯蔵チャンバ（７０）に向けられる、一体化された装置を表す。ポンプ（９０）は変形可能なダイアフラム（７１）を、圧力チャンバ（８０）内に負圧を誘起することにより、作動させる。圧力チャンバ（８０）内の負圧は、変形可能なダイアフラム（７１）を、変形可能なダイアフラム（７１）を矢印Ａの方向に偏らせることにより変形させ、それにより、透析液を、気泡トラップ（５１）を介して透析液導管（２０）内に患者の上記腹膜（６０）から移動させる。透析液は、チェックバルブ（１０４）を通って貯蔵チャンバ（７０）へ流れる。圧力センサ（１７０）は、圧力チャンバ（８０）内の予め選択された負圧を確立するために、および、腹膜（６０）から抜き取られた透析液の圧力が安全限度内にあるかを判定するために、ポンプ（９０）と動作可能に連通して配置されている。

ポンプ（９０）は、圧力チャンバ（８０）内の負圧を、予め選択された範囲内に維持するように、圧力センサ（１７０）の制御下で断続的に動作する。貯蔵チャンバ（７０）が一旦、透析液で満たされると、これは圧力センサ（１７０）により検出され、ポンプ方向の反転を引き起こし、よって、システムを流入モードに変換する。

ポンプ９０は、上記濃縮モジュール（１２）の壁内に一体的に形成されたダイアフラム（７２）とも流体連通している。貯蔵チャンバ（７０）が負圧下で作動させられるのと同時に、濃縮モジュール（１２）も、所定量の濃縮溶液が、濃縮モジュール（１２）内にチェックバルブ（１０３）を介して濃縮溶液リザーバ（１２１）から抜き取られるように、ポンプ（９０）により、負圧下で作動させられる。チェックバルブ（１０２）は、透析液が、導管（２０）から濃縮モジュール（１２）内に抜き取られないことを確実にする。

米国特許出願公開第２０１８／０１４７３３８号明細書の図１Ａ～Ｃの実施形態にシングルチャンバフィルタ（２００）を一体化させるために、フィルタ、スイッチ、バイパスライン、ならびに、関連付けられた配管およびコネクタは、図９に表されるように、気泡トラップ（５１）と導管（２０）との間に設置される。流出モードでは、使用済透析液は、濾過回路に入る前に、気泡トラップ（５１）に腹膜（６０）から流れる。スイッチ（２７９）により導かれて、使用済流体は当初、フィルタ装置（２００）の第１のポート（２２０）に入る。使用済流体は次いで、親水性中空糸（２４０）の内部流路に入る。複数の中空糸の外面に対してかけられた負圧により、水および低分子量溶質（＜４０ｋＤａ）は、複数の中空糸（２４０）の内部流路から、多孔質壁マトリクスを通って、複数の中空糸の外部を取り囲む外部チャンバ（２６０）へ輸送される。タンパク質およびフィブリンなどの、より大きい溶質は、複数の中空糸の内腔表面上に捕捉され、浄化システム（すなわち、吸着剤１１）の内部コンポーネントとのそれらの相互作用を防止する。濾過された使用済透析液は次いで、チェックバルブ（１０４）を通って、導管（２０）を介して貯蔵チャンバ（７０）にポンプ（９０）により、中空糸膜の第２のポート（２３０）から抜き取られる。残りの透析液処理プロセスは、米国特許出願公開第２０１８／０１４７３３８号明細書に記載されたように完了する。この場合における流出モードの持続時間は、貯蔵チャンバ（７０）が充填される流量、およびフィルタの目詰まりの程度により、支配される。気泡トラップ（５１）の手前（図示している）または内部に配置された任意のさらなる圧力センサ（２３５）は、システムと患者との間の流体圧を監視するために使用され、患者ライン圧力が、安全な作業範囲内に留まっていることを確実にし得る。圧力センサ（２３５および１７０）を監視しながら、システムは次いで、圧力チャンバ内に十分な負圧を維持して、透析液の一貫した、効率的な再生を確実にするようにポンプ（９０）を調節し得る。

図１０および１１は、流入モードの第１のステージ（図１０）、および第２のステージ（図１１）内のシングルチャンバフィルタ装置（２００）との、一体化された装置を表す。

メイン透析システム（２０００）の流入モードは図１０および図１１のいずれにおいても同じである。図１０の流入モードでは、透析液の流れは、貯蔵チャンバ（７０）から腹膜（６０）ヘとなる。貯蔵チャンバ（７０）が一旦、満たされると、ポンプ（９０）は、圧力チャンバ（８０）内に正圧を誘起することにより、変形可能なダイアフラム（７１）を作動させる。

圧力チャンバ（８０）内の正圧は、変形可能なダイアフラム（７１）を、変形可能なダイアフラム（７１）を矢印Ｂの方向に偏らせることにより変形させ、それにより、透析液を貯蔵チャンバ（７０）から移動させ、チェックバルブ（１０４）は閉鎖し、透析液が、汚染物質を除去するために処理される前に腹膜（６０）に戻ることを防止する。

圧力センサ（１７０）は、流入モードにおいて腹膜（６０）に戻される透析液の圧力が安全限度内にあることを確実にするように、圧力チャンバ（８０）内の圧力を監視する。

透析液は、チェックバルブ（１０１）を通って吸着剤ゾーン（１１）内に貯蔵チャンバ（７０）から流れる。吸着剤ゾーン（１１）からの、再生された透析液は次いで、疎水性膜（１５０）の形態の脱気器を通り過ぎて流れる。膜の外部側は、透析手順中に発生させられたガスの除去を助力するために、真空ポンプ（１５１）により、負圧にかけられる。透析液は次いで、患者の腹膜（６０）に戻る前に、再生された透析液中のアンモニアのレベルを、アンモニアレベルが安全限度を超えないことを確実にするために監視するアンモニアセンサ（１４０）を通って流れる。アンモニアは、アンモニア検出器（１４１）により、検出される。

再生された透析液は次いで、濃縮モジュール（１２）を通り過ぎて流れる。流入モードでは、ポンプ（９０）は、正圧下で、濃縮溶液リザーバ（１２１）からの任意の体積の濃縮溶液により、プライミングが先行して行われている濃縮モジュール（１２）のダイアフラム（７２）を作動させる。濃縮モジュール（１２）が作動するにつれ、チェックバルブ（１０３）は閉鎖して、濃縮溶液が、濃縮溶液リザーバ（１２１）内に逆流しないことを確実にする。濃縮モジュール（１２）は次いで、チェックバルブ（１０２）および導管（１３）を通って、透析液導管（２０）内に、電解質、浸透剤、栄養素、薬物等などの所望の物質を含有する予め選択された量の濃縮溶液を分配する。

再生された透析液は次いで、気泡トラップ（５１）および可撓性透析液導管（５０）を通って腹膜（６０）に逆流する。

流出モードにおけるように、ポンプ（９０）は、圧力チャンバ（８０）内の正圧を、予め選択された範囲内に維持するように、圧力センサ（１７０）の制御下で断続的に動作させられる。貯蔵チャンバは、透析液が一旦、空になると、圧力センサ（１７０）は、これを検出し、ポンプ方向を反転させ、システムを流出モードに変換して透析サイクルを繰り返す。

（図１０に示されるような）当初流入ウォッシュバックフェーズでは、再生された新鮮な透析液は、スイッチ２７９を介して第２のフィルタポート（２３０）へポンプ（９０）により、導管（２０）から輸送される。導管（２０）の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な透析液および使用済透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）は、フィルタチャンバ（２６０）に入り、中空糸（２４０）の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、グルコース、および電解質などの低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸（２４０）の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、元のフィルタ表面積を取り戻す。ウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート（２２０）から出て、気泡トラップ（５１）を通過し、腹膜（６０）に再度入る。ウォッシュバック流体の体積（よって、ウォッシュバック時間の持続時間）は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。気泡トラップ（５１）の手前（図示している）または内部に配置された任意のさらなる圧力センサ（２９９）は、システムと患者との間の流体圧を監視するために使用され、患者ライン圧力が、安全な作業範囲内に留まっていることを確実にし得る。

流入ウォッシュバックフェーズが終わった後、流入バイパスフェーズが開始し、これは図１１に表される。再生された新鮮な透析液は、スイッチ２７９を介してバイパスライン２８０へポンプ（９０）により、導管（２０）から輸送される。導管（２０）の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。スイッチ２７９によるルーティングにより、大部分は新鮮な透析液は、チャンバ２６０をバイパスし、その代わりに、気泡トラップ（５１）を通過し、バイパスライン２８０を介して腹膜９に直接、再度入る。流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。気泡トラップ（５１）の手前（図示している）または内部に配置された任意のさらなる圧力センサ２９９は、システムと患者との間の流体圧を監視するために使用され、患者ライン圧力が、安全な作業範囲内に留まっていることを確実にし得る。

図１８～２０は、どのようにして、本発明による腹膜透析システムを提供するために、本発明のフィルタ装置の別の実施形態（たとえば、図４に表されたダブルチャンバフィルタ装置）が腹膜透析装置の実施例に一体化されるかを表す。

図１８は、流出モードにおける一体化された装置を表す。メイン透析装置（２０００）は図９について表されたものと実質的に同一であり、よって、これは簡潔にするために再び説明されないものとする。米国特許出願公開第２０１８／０１４７３３８号明細書の図１Ａ～Ｃの実施形態へダブルチャンバフィルタを一体化させるために、フィルタ、スイッチ、バイパスライン、ならびに、関連付けられた配管およびコネクタは、図１８に表されるように、気泡トラップ（５１）と導管（２０）との間に設置される。さらに、空気導管（３９０）が、フィルタの出口ポート（３１８）にポンプ空気入口（９０ａ）を接続するために設置され、よって、ポンプが入口ポート（３１７）から空気を取り込むことを可能にする。これは、スイープガスが流入中に負圧下でチャンバ（３１５）を通って流れることをもたらす。流出中、ポンプは、ポンプの設計に応じて、（３１７）または別の出口を通って空気を排出し得る。代替的な実施形態では、好適に生体適合性を有するスイープガス（たとえば、Ｏ₂／Ｎ₂の混合物、または精製された圧縮空気）の外部供給源、もしくは３１８における負圧源、または両方の組み合わせが提供され得る。

流出モード（図１８）では、使用済透析液は、濾過回路に流入する前に、気泡トラップ（５１）へ腹膜（６０）から流れる。スイッチ（３６０）により導かれて、使用済流体は当初、フィルタ装置３００の第１のポート３１２に入る。使用済流体は次いで、親水性中空糸３４０の内部流路に入る。複数の中空糸の外面に対してかけられた負圧により、水および低分子量溶質（たとえば、＜４０ｋＤａ）は、複数の中空糸３４０の内部流路から、多孔質壁マトリクスを通って、複数の中空糸の外部を取り囲む外部チャンバ３１１へ輸送される。この場合もまた、同じ効果を得るために、正圧が代わりに使用され得ることに留意されたい。タンパク質およびフィブリンなどの、より大きい溶質は、複数の中空糸の内腔表面上に捕捉され、浄化システム２７０の内部コンポーネントとのそれらの相互作用を防止する。濾過された使用済透析液は次いで、チェックバルブ（１０４）を通って、導管（２０）を介して貯蔵チャンバ（７０）にポンプ（９０）により、中空糸膜の第２のポート３１３から抜き取られる。残りの透析液処理プロセスは、米国特許出願公開第２０１８／０１４７３３８号明細書に記載されたように完了する。この場合における流出モードの持続時間は、貯蔵チャンバ（７０）が充填される流量、およびフィルタの目詰まりの程度により、支配される。気泡トラップ（５１）の手前（図示している）または内部に配置された任意のさらなる圧力センサ（３３５）は、システムと患者との間の流体圧を監視するために使用され、患者ライン圧力が、安全な作業範囲内に留まっていることを確実にし得る。圧力センサ（３３５および１７０）を監視しながら、システムは次いで、圧力チャンバ内に十分な負圧を維持して、透析液の一貫した、効率的な再生を確実にするようにポンプ（９０）を調節し得る。

図１９および２０は、それぞれ、流入ウォッシュバック、および流入バイパスモードとしても知られている、流入モードの第１のステージ（図１９）、および第２のステージ（図２０）における、ダブルチャンバフィルタ装置３００を有する一体化された装置を表す。

図１９および２０中のメイン透析システム（２０００）の流入モードは図１０および図１１について表されたものと実質的に同一であり、よって、これは簡潔にするために再び説明されないものとする。

（図１９に示されるような）当初流入ウォッシュバックフェーズでは、再生された新鮮な透析液は、スイッチ（３２０）を介して第２のフィルタポート（３１３）へポンプ（９０）により導管（２０）から輸送される。導管（２０）の下流では、新鮮な透析液は、先行する流出からの使用済透析液と遭遇し、混合される。新鮮な透析液および使用済透析液の混合物（それらの組み合わせがウォッシュバック流体を構成する）は、フィルタチャンバ（３１１）に入り、中空糸（３４０）の外面に対して正の流体圧をかける。この正の流体圧により、水、ならびに、グルコースおよび電解質などの低分子量溶質は、多孔質壁マトリクスを通って、親水性糸（３４０）の内部流路を通って押し出される。このプロセス中、糸の内腔上に捕捉されたいかなるタンパク質または生体材料も除去され、糸の内側の孔のファウリング除去を行い、元のフィルタ表面積を取り戻す。ウォッシュバック流体は、ヘッドスペース（３３０）を通って、第２のチャンバ（３１５）内に収容された疎水性糸（３５０）の内部流路内にルーティングされる。上述されたように、ウォッシュバック流体は、入口ポート（３１７）を介したスイープガスの使用により、脱気される場合があり、もしくは負圧が、出口ポート（３１８）を通って加えられる場合があり、またはそれらの組み合わせが使用される場合がある。図１９では、ポンプ（９０）は、出力ポート（３１８）において、負圧下で空気の一定の流れを供給し、それは、チャンバ３１５内の疎水性中空糸（３５０）を通過する流体を脱気する。脱気されたウォッシュバック流体は、フィルタスルーポート３１６から除去され、気泡トラップ（５１）を通過し、スイッチ３６０を介して腹膜（６０）に再度入る。ウォッシュバック流体の体積は、次の流出サイクルの間、フィルタの開存性が維持されることを確実にする一方で、最小限の使用済流体が患者に戻されるように最適化される。気泡トラップ（５１）の手前（図示している）または内部に配置された任意のさらなる圧力センサ（３３５）は、システムと患者との間の流体圧を監視するために使用され、患者ライン圧力が、安全な作業範囲内に留まっていることを確実にし得る。

流入ウォッシュバックフェーズが終わった後、流入バイパスフェーズが開始し、これは図２０に表される。再生された新鮮な透析液は、スイッチ３２０を介してポート３１９へポンプ（９０）により、導管（２０）から輸送される。スイッチ３２０によるルーティングにより、流体は、第１のチャンバ（３１１）をバイパスし、その代わりに、第２のチャンバ（３１５）内に囲まれた疎水性糸（３５０）の内部流路に入る。浄化システム（たとえば、吸着剤１１）の下流では、新鮮な透析液は、先行する流入ウォッシュバックサイクルからの少量のウォッシュバック流体と遭遇し、混合される。大部分が新鮮な透析液は、疎水性糸（３５０）の内部流路に入り、上述されたように脱気される。脱気された新鮮な透析液は次いで、フィルタ出口ポート３１６を通って、気泡トラップ（５１）を通って注入され、スイッチ３６０を介して腹膜（６０）に再度入る。流入バイパス流体の体積は、効率的な毒素除去および電解質制御のために、十分な透析液／血清勾配を維持するために最大限の新鮮な流体が患者に戻されるように最適化される。気泡トラップ（５１）の手前（図示している）または内部に配置された任意のさらなる圧力センサ３３５は、システムと患者との間の流体圧を監視するために使用され、患者ライン圧力が、安全な作業範囲内に留まっていることを確実にし得る。

理解されるように、上記気泡トラップは、常に必要な訳でない場合がある。大半の自動腹膜透析システムは、空気が患者に達することを防止するために気泡トラップまたは気泡センサを含んでいるが、すべての形態の腹膜透析がそうした特徴を組み入れている訳でない。たとえば、重力により、患者自体がバッグから充填することを伴う連続携行式腹膜透析（ＣＡＰＤ）は、気泡トラップまたはセンシング機構を含むものでない。このことから、気泡トラップは、本発明の実施形態を構成する腹膜透析システム内に存在していてもいなくてもよい。

上記システムが、本明細書中に開示されたその他のフィルタ装置と協働するように構成され得ることが理解されよう。さらに、他の腹膜透析システムが、本明細書中に開示されたフィルタ装置とともに機能するように構成され（、または設計され）得ることが理解されよう。

腹膜透析フィルタ装置および後濾過システムが両方のコンポーネントを含む部品のキットとして提供され得ることも理解されよう。これについては、上記発明の概要の項で、より詳細に説明しているが、ここでは簡潔にするために割愛している。

本開示のフィルタ装置は、血液透析システムにおいても使用され得る。この点で、（図１２ａに示されるような）血液透析装置１０００も開示されており、血液透析装置１０００は、
ハウジング１０１０であって、
血液入口ポート１０２１、透析液入口ポート１０２２、および透析液出口ポート１０２３を有する交換コンパートメント１０２０、
血液出口ポート１０３１、脱気ガス入口ポート１０３２、および負圧／ガス出口ポート１０３３を有する血液脱気コンパートメント１０３０、
上記交換コンパートメント１０２０を上記血液脱気コンパートメント１０３０に流体接続するヘッドスペースキャビティ部１０４０
を備えるハウジング１０１０と、
上記ハウジング１０１０の上記交換コンパートメント１０２０内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜１０５０であって、複数の上記中空糸が内面および外面を有しており、上記複数の親水性中空糸の上記内面が、上記血液入口ポート１０２１の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記透析液入口（１０２２）、および上記出口（１０２３）ポートの配列に対して垂直に配列される第１の中空糸膜１０５０と、
上記ハウジング１０１０の上記血液脱気コンパートメント１０３０内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜１０６０であって、複数の上記中空糸が内面および外面を有しており、上記複数の疎水性中空糸の上記内面が上記血液出口ポート１０３１の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記ガス入口ポート１０３２および／または負圧ポート１０３３の配列に対して垂直に配列される第２の中空糸膜１０６０と
を備える。この装置は、透析液を再生するための装置も含み得る。

次に本実施形態について、図１３ａおよびｂを参照することにより、説明される。図１３ａに表される装置は、吸着剤コンパートメント１０７０をさらに含む。図１３ａでは、透析液流体は、透析液リザーバ１０７１から連続的に抜き取られ、およびポート１０７２に入り、透析液は次いで、吸着剤コンパートメント１０７０内の吸着剤を通過する。それがこのことを行うにつれ、それは、ポート１０７４から出る新鮮な透析液になる。交換コンパートメント１０２０へ向かう途中で、透析液ラインは、注入液ラインにより、遭遇され、それにより、必須の陽イオンＣａ²⁺、Ｍｇ²⁺、Ｋ⁺の濃度が、注入液モジュール（注入液モジュールおよびポンプは図示せず）内に含まれる濃縮液の添加により、所定のレベルに戻される。理解されるように、注入液は単に、（たとえば、手動で制御されて）濃縮液バッグにより供給される場合がある。再生された透析液は次いで、ポート１０２２を介して交換コンパートメント１０２０に入り、よって、複数の親水性中空糸１０５０の外面を越える一方、血液はポート１０２１を通って入り、平行方向に（これは、複数の糸がポート１０２１に対して同軸に配置されているからである）上記複数の糸の内腔を通って流れる。そういうものとして、透析プロセスは、血液と透析液との間の質量交換機構により行われる。洗浄された血液は、ヘッドスペース１０４０を越え、疎水性中空糸１０６０を収容する血液脱気コンパートメント１０３０に入る。この場合もまた、血液は、複数の糸の内腔を通って流れる。血液脱気コンパートメント１０３０では、血液は、スイープガス入口１０３２およびガス出口１０３３を使用することにより、および／または（出口１０３３を通って）負圧を加えることにより、それが（出口ポート１０２４を介して）被検者へ戻される前に脱気され得る。理解されることになるように、ガスおよび／または負圧は、中空糸１０６０の外面と直接、相互作用する。やはり、理解されるように、酸素を含むスイープガスが使用される場合、血液にはＯ₂が注入されてＣＯ₂を置換し得る。使用済透析液は、透析液出口ポート１０２３を通ってリザーバ１０７１に戻る。ポンプは、患者との間の血液の流れを制御し（ポンプ１０９１）、注入液モジュールに注入液を導き（ポンプ１０９２）、および使用済透析液を透析液リザーバに戻す（ポンプ１０９３）ために使用される。フィルタ装置の上面図は、図１３ｂに示される通りである。

図１３ａに表される装置１０００は、図１４に示されるように、他のコンポーネントと、血液透析システムの実施例にさらに一体化され得る。フィルタ装置の動作において差は存在するものでなく、それは、図１３ａについての上記説明により、理解され得るものであり、よって、ここでは詳細に記述されるものでない。

図１４は、他のコンポーネントとともにフィルタ装置１０００を備える血液透析装置１１００を示す。透析液は、主にポンプ１０９２により、制御されて、ポート１０７２を介して吸着剤コンポーネント１０７０内に外部透析液リザーバ１０７１から抜き取られ得る。注入液ポンプ１１２０により制御されて、注入液モジュールにより必須の陽イオンが、ポート１０７４から流出する新鮮な透析液に戻される。（ヒータ、流量計、導電率計、温度計、および限外濾過制御装置などの）他の制御モジュール１１３０は、再生された透析液の特性を、交換コンパートメント１０２０内にそれを供給する前に監視するために、出口ポート１０７４と入口ポート１０２２との間の透析液流路内で一体化され得る。これにより、透析液から代謝老廃物を除去するうえでの、吸着剤の効率および容量、ならびに、吸着剤コンポーネントまたはフィルタ装置をいつ交換するかに関する情報が得られ得る。

交換コンパートメント１０２０後、使用済透析液は汲み出され、ポート１０７２を介して吸着剤コンポーネント１０７０内に戻される。同様に、制御モジュール１１４０（すなわち、血液漏れ検出器および限外濾過計）は、使用済透析液の特性を監視するために、出口ポート１０２３と入口ポート１０７２との間の流路内に設置され得る。これにより、親水性中空糸１０５０の健全性、および、透析液および血液の交差混合が生じたか否かに関する情報が得られる。吸着剤コンポーネント１０７０が使い果たされた場合、透析液は、交換コンポーネント１０２０の入口ポート１０２２へバイパスライン１１５０を通って透析液リザーバ１０７１から流され得る。さらに、透析液は、（ハウジング１１００の外に）透析液リザーバ１０７１から放出される場合があり、これは、リザーバドレインバルブ１１６０、およびポンプ１１７０により、制御される。

血液脱気コンポーネント１０６０では、血液は、それが、（外部ガス源からの）スイープガス入口１０３２、およびガス出口１０３３を使用することにより、および／または、（出口１０３３を通って）負圧を加えることにより、（出口ポート１０２４を介して）被検者に戻される前に脱気され得る。ガスは、ハウジング内のガス出口１１８０を通って、または、１１８０において負圧を加えることにより、放出され得る。

代替的な構成では、本明細書中には、（図１２ｂに示されるような）さらなる血液透析装置１５００も開示されており、血液透析装置１５００は、
ハウジング１５１０であって、
血液入口ポート１５２１、血液出口ポート１５２２、および透析液出口ポート１５２３を有する交換コンパートメント１５２０、
透析液入口ポート１５３１、脱気ガス入口ポート１５３２、および負圧／ガス出口ポート１５３３を有する透析液脱気コンパートメント１５３０、
上記交換コンパートメント１５２０と、上記透析液脱気コンパートメント１５３０との間の流体不透過性の境界を画定する壁１５９０、
透析液が上記透析液脱気コンパートメント１５３０から上記交換コンパートメント１５２０に移動することを許容する透析液流体ポータル１５９１
を備えるハウジング１５１０と、
上記ハウジングの上記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜１５５０であって、複数の上記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、上記複数の親水性中空糸の上記内面が、上記血液入口ポートおよび上記出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記透析液出口ポート１５２３の配列に対して垂直に配列される第１の中空糸膜１５５０と、
上記ハウジングの上記透析液脱気コンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜１５６０であって、複数の上記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有しており、上記複数の疎水性中空糸の上記内面が上記脱気ガス入力ポート１５３２および負圧／ガス出口ポート１５３３の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記透析液入口ポート１５３１および上記透析液流体ポータル１５９１の配列に対して垂直に配列される第２の中空糸膜１５６０と
を備える。この装置は、透析液を再生するための装置も含み得る。

本実施形態が、前述されたものに対する類推により、動作することが理解されよう。すなわち、透析液は、入口ポート１５３１を通って脱気チャンバ内に流入し、そこで、それは、不必要なガス（たとえば、ＣＯ₂）が少なくとも部分的に酸素により、置き換えられるように、スイープガス（たとえば、空気、酸素、または空気、および窒素などの他のガスの混合物）の使用により、脱気される。透析液が疎水性中空糸１５６０の外面のみに遭遇する一方で、脱気ガスは上記糸の内腔を通過する。脱気チャンバ１５３０は、流体不透過性の壁１５９０であって、その上部領域内に流体ポータル１５９１を含む、流体不透過性の壁１５９０により、交換チャンバと隔てられている。理解されることになるように、壁の一部を通るポータルの代わりに、壁はその代わりに、堰として形成され得る。交換チャンバ１５２０に入るために、透析液は流体ポータル１５９１を通って、よって、交換チャンバ内に流れ、そこで、それが親水性中空糸の外面を越える一方、血液は、ポート１５２１を通って入り、平行方向に（これは、糸がポート１０５１に対して同軸に配置されているからである）上記糸の内腔を通って流れる。そういうものとして、透析プロセスは、血液と透析液流体との間の質量交換機構により、行われる。洗浄された血液は次いで、血液出口ポート１５２２を通って出ることが可能となる。理解されるように、図１２ｂに表されるフィルタ装置の一般的な機能は図１２ａに表されるものと同じであり、上述されていない特徴は、必要に応じて、類推により、組み入れられるものとみなされ得る。

（図１５ａおよびｂに示されるような）さらなる血液透析装置１５０１も開示されており、血液透析装置１５０１は、
ハウジング１５１０であって、
血液入口ポート１５２１、血液出口ポート１５２２、第１の透析液入口ポート１５９１ｂ、および第１の透析液出口ポート１５２３を有する交換コンパートメント１５２０、
第２の透析液入口ポート１５３１、第２の透析液出口ポート１５９１ａ、脱気ガス入口ポート１５３２、および負圧／ガス出口ポート１５３３を有する透析液脱気コンパートメント１５３０、
上記交換コンパートメント１５２０と、上記透析液脱気コンパートメント１５３０との間の流体不透過性の境界を画定する壁１５９０、
を備えるハウジング１５１０と、
上記ハウジングの上記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜１５５０であって、複数の上記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有しており、上記複数の親水性中空糸の上記内面が上記血液入口ポート１５２１、および上記出口ポート１５２２の配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記第１の透析液入口ポート１５９１ｂ、および上記出口ポート１５２３の配列に対して垂直に配列される第１の中空糸膜１５５０と、
上記ハウジングの上記透析液脱気コンパートメント１５３０内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜１５６０であって、複数の中空糸のそれぞれが、内面および外面を有しており、複数の中空糸の上記内面が上記第２の透析液入口ポート１５３１および上記出口ポート１５９１ａの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の上記外面が、上記脱気ガス入口ポート１５３２および／または上記負圧／ガス出口ポート１５３３の配列に対して垂直に配列される第２の中空糸膜１５６０を備え、任意には、上記装置が、透析液１５７０を再生するための装置をさらに備える。

次に本実施形態について、図１５ａおよびｂを参照することにより、説明される。図１５ａに表される装置は、吸着剤コンパートメント１５７０をさらに含む。透析液流体は、透析液リザーバ１５７１から連続的に抜き取られ、ポート１５７２に入り、それは次いで、吸着剤コンパートメント１５７３内の吸着剤を通過し、ポート１５７４を通って出る新鮮な透析液になる。脱気コンパートメント１５３０へ向かう途中で、透析液ラインは、注入液ラインにより、遭遇され、それにより、必須の陽イオンＣａ²⁺、Ｍｇ²⁺、Ｋ⁺の濃度が、注入液モジュール（注入液モジュールおよびポンプは図示せず）内に含まれる濃縮液の添加により、所定のレベルに戻される。理解されるように、注入液は単に、（たとえば、手動で制御されて）濃縮液バッグにより供給される場合がある。補充された流体は次いで、疎水性中空糸１５６０を収容する脱気コンパートメント１５３０に（ポート１５３１を介して）入り、そこで、それは、スイープガス入口１５３２およびガス出口１５３３を使用することにより、および／または（出口１５３３を通って）負圧を加えることにより、脱気され得る。やはり、理解されるように、酸素を含むスイープガスが使用される場合、血液にはＯ₂が注入されてＣＯ₂を置換し得る。新鮮な透析液は次いで、透析液流体ポータル１５９１ａを通って出て、透析液流体ポータル１５９１ｂを通って交換コンパートメント１５２０内に入り、そこで、血液は、血液入口ポート１５２１を通って入ることに続いて、疎水性中空糸１５５０の内腔を通過する。前述されたように、透析プロセスは、血液と透析液との間の質量交換機構により行われる。血液は次いで、血液出口ポート１５２２を通って出て、使用済透析液流体は、透析液出口ポート１５２３を通って透析液リザーバに戻る。ポンプは、患者（図示せず）との間の、血液の流れを制御し、注入液モジュールに向けて透析液を輸送し（そうしたモジュールが存在している場合；ポンプ１５９２）、使用済透析液を透析液リザーバに戻す（ポンプ１５９３）ために使用される。フィルタ装置１５０１の上面図は図１５ｂに示される通りである。

図１５ａに表されるフィルタ装置１５０１は、図１６に示されるように、他のコンポーネントとともに血液透析システムの実施例にさらに一体化され得る。フィルタ装置の動作には差は存在するものでなく、それは、図１５ａについての上記説明により、理解され得るものであり、よって、ここでは詳細に記述するものでない。

図１６は、他のコンポーネントとともにフィルタ装置１５０１を備える血液透析装置ハウジング１６００を示す。透析液は、主にポンプ１５９２により、制御されて、ポート１５７２を介して吸着剤コンポーネント１５７０内に外部透析液リザーバ１５７１から抜き取られ得る。ポート１５７４から流出する新鮮な透析液には次いで、注入液ポンプ１６２０により、制御されて、注入液モジュールにより、必要な栄養素が補充される。補充された流体は次いで、疎水性中空糸１５６０を収容する脱気コンパートメント１５３０に（ポート１５３１を介して）入り、そこで、それは、スイープガス入口１５３２およびガス出口１５３３を使用することにより、および／または、（出口１５３３を通って）負圧を加えることにより、脱気される。ガスは、ハウジング内のガス出口１６８０を通って供給され、または放出され得る。新鮮な透析液は次いで、透析液出口１５９１ａを通って出て、透析液入口１５９１ｂを通って交換コンパートメント１５２０内に入る。（ヒータ、流量計、導電率計、温度計、および限外濾過制御装置などの）他の制御モジュール１６３０は、再生された透析液の特性を、交換コンパートメント１５２０内に流入する前に監視するために、透析液出口１５９１ａおよび入口１５９１ｂ間の透析液流路内で一体化され得る。これにより、透析液から代謝老廃物を除去するうえでの、吸着剤の効率および容量、ならびに、吸着剤コンポーネントまたはフィルタ装置をいつ交換するかに関する情報が得られる。

交換コンパートメント１０２０の後、使用済透析液は、（すなわち、ポンプ１５９３により、制御されて）汲み出され、ポート１５７２を介して吸着剤コンポーネント１５７０内に戻される。同様に、制御モジュール１６４０（すなわち、血液漏れ検出器および限外濾過計）は、使用済透析液の特性を監視するために、出口ポート１５２３と入口ポート１５７２との間の流路内に設置され得る。これにより、親水性中空糸１５５０の健全性、ならびに、透析液および血液の交差混合が生じたか否かに関する情報が得られる。吸着剤コンポーネント１５７０が使い果たされた場合、透析液は、脱気コンポーネント１５３０の入口ポート１５３１へバイパスライン１６５０を通って透析液リザーバ１５７１から流され得る。さらに、必要に応じて、透析液は、（ハウジング１６００の外に）透析液リザーバ１５７１から放出される場合があり、これは、リザーバドレインバルブ１６６０、およびポンプ１６７０により、制御される。

脱気コンポーネント１５３０では、透析液は、（外部ガス源からの）スイープガス入口１５３２およびガス出口１５３３を使用することにより、および／または、（出口１６８０を通って）負圧を加えることにより、（出口ポート１５９１ａおよび入口ポート１５９１ｂを介して）交換コンパートメント１５２０にそれが流される前に脱気され得る。理解されるように、酸素を含むスイープガスが使用される場合、血液にはＯ₂が注入されてＣＯ₂を置換し得る。酸素化された透析液は次いで、交換コンパートメント１５２０内に流されて、酸素が、親水性糸１５５０を通って流れる血液に移されることを可能にする。洗浄され、酸素化された血液は次いで、血液出口ポート１５２２を通って流出し、被検者に戻り得る。

本明細書中で説明された複数のフィルタは、いくつかの利点であって、腹膜透析、血液透析、ＩＣＵ持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ）透析における、臨床効果および装置効率における向上を含む、それらが既存の透析療法を強化することを可能にするいくつかの利点を有する。これらの利点は、限定でない場合があるが、以下を含む。
（１）治療の安全性および機能性（すなわち、ＣＯ₂／Ｏ₂コントロール）の向上。本明細書中に開示されたフィルタは、それが装着される透析装置に対して脱気および／または酸素化機能も提供し得る。これらの特徴を、本明細書中に開示されたフィルタの不可欠な機能にすることにより、さらなる治療オプションを提供し、全体的な装置の設置面積を（すなわち、別個の脱気または酸素化装置に対する必要性を排除し、それにより、治療を提供するのに必要なシステムの全体的な設置面積を低減させることにより、）最小にする一方で、装置を使用する被検者に対する安全リスクが低減される。低減された装置の設置面積は、ウェアラブル透析装置の開発の場合に、および、多くの場合、スペースに対して厳しい予算を有する集中治療室（ＩＣＵ）環境における使用の場合に最も重要な要素の１つである。
（２）治療効果の向上（すなわち、ＰＢＵＴ除去）。本明細書中に開示された、フィルタの解決策は、ＰＢＵＴを除去するために非薬物依存方法を利用する。これは、本明細書中でさらに詳細に記述されるように、透析液が腹膜に逆流する前に流入経路内に活性炭フィルタを追加することにより、実現され得る。
（３）治療効率の向上（すなわち、本明細書中に開示されたフィルタは、（たとえば、結合タンパク質および／または排泄された白血球による、）流路の目詰まりを打ち消し、および防止する新たなウォッシュバック手法を使用して動作させられ得る。）これらの方法のさらなる利点は、それらが、ＰＤを受けている被検者におけるタンパク質損失を低減させることが期待されることである。本明細書に開示された方法は、被検者の腹膜内に、より多くのタンパク質が留まることを可能にするので、これは、血流から腹膜へのタンパク質の輸送を遅くし得る。これは、被検者が被るタンパク質の損失を低減させ、栄養失調を防止するのに役立ち、または、少なくとも、被検者が被る既存の栄養失調がある場合、それを悪化させることを回避し得る。よって、装置全体内部の最適化された流動条件を実現しようとする標準的なウォッシュバック手法および高度な適応的ウォッシュバック手法も本明細書中に開示されている。

上述されたように、各サイクルは流出フェーズから開始し、流入フェーズに続く。流入フェーズは、再生された透析液の一部分がフィルタ装置の親水性糸を通過するウォッシュバックフェーズと、残りの再生された透析液（大部分）が、フィルタ装置の親水性糸を通過することなく、被検者の腹膜に直接、戻るバイパスフェーズとを有する。フィルタ装置は、フィルタ装置２００／３００／３０２／４００／１０００／１５００／１５０１などの、上記親水性糸を備えるフィルタ装置のうちのいずれか１つであり得る。ウォッシュバックフェーズは、いくつかのサイクルにわたり、タンパク質が親水性糸内に捕捉されるために必要であり、および、ウォッシュバック流体は、フィルタ装置を詰まられるこれらの捕捉されたタンパク質を洗い流すのに役立つ。ウォッシュバックフェーズ中の、ウォッシュバック流体の体積（および、よって、ウォッシュバック時間の持続時間）は、次のサイクルの間、フィルタの開存性が維持されることが確実にされる一方で、最小限の使用済流体が被検者に戻されるように最適化される。

標準的なウォッシュバック手法は、ウォッシュバック流体の量がサイクル毎に一定であるように実現され得る。これにより、捕捉されたタンパク質の少なくとも９０％の、被検者へのウォッシュバックが行われ、治療全体の過程でタンパク質の損失が最大で１０％未満であることが確実にされるはずである。タンパク質の少なくとも９０％のウォッシュバックが一旦、行われると、ウォッシュバック体積を増加させても、ウィッシュバック効率は大きく改善する訳でない。

一部のタンパク質は親水性糸を通過することができないために、捕捉された状態に留まるので、より多くのタンパク質は、経時的に親水性糸内に蓄積し、フィルタ装置をますます詰まられる。被検者の、腹膜からのタンパク質の排泄が、通常よりも多い場合にも、タンパク質は蓄積し得る。親水性糸を通る流量は、蓄積されたタンパク質からの、より大きい流動抵抗により減少し、その後のサイクルの流出および流入フェーズ全体が完了するのに要する時間は相応に増加する。このシナリオでは、固定量のウォッシュバック流体を使用する標準的なウォッシュバック手法は、フィルタ装置内に捕捉されたタンパク質すべてのウォッシュバックを効果的に行うには十分でない。フィルタ装置の目詰まりプロファイルに応じてウォッシュバック流体の量が調節可能な高度な適応的ウォッシュバック手法が代わりに実現され得る。特に、親水性糸を詰まらせたフィルタ装置は、新しいフィルタ装置と比較して、より大きい量のウォッシュバック流体を必要とし得る。

この高度な適応的ウォッシュバック手法の実施形態は、腹膜透析システムにおいて透析液の流れを制御する方法として表され得る。上記方法は、フィルタ装置の目詰まりプロファイルに基づいてウォッシュバック流体の量を調節するプロセッサにより行われる。プロセッサは、命令、コード、コンピュータプログラム、および／またはスクリプトを実行するように構成され、ならびに、そうした命令を実行するための好適なロジック、回路、および／またはインタフェースを含む。

上記方法は、各サイクルが流出フェーズおよび流入フェーズを有する１つまたは複数のサイクルにわたり、フィルタ装置と吸着剤装置との間を流れる、被検者からの透析液の流出および／または流入パラメータの数を判定する工程を含む。パラメータは、流出および流入フェーズそれぞれの間にフィルタ装置を通過する透析液の流出量および流入量を含み得る。透析液体積が固定である場合、流量および流動持続時間の一方は他方から判定され得る。流量は体積流量センサを使用して測定され得る。透析液がフィルタ装置を通過し、および、それぞれの流出および流入フェーズを完了するのに必要な時間は、リザーバ内のレベルセンサを使用して追跡され得る。圧力センサがさらに、フィルタ装置の流動抵抗および（たとえば、目詰まりの割合による）目詰まり状況を推定するために使用され得る。

それぞれのセンサは、処理するために、たとえば、流量、流圧、および流動持続時間などの、流出／流入プロファイルを特徴付ける他のパラメータを導き出すためにパラメータをプロセッサに伝達する。方法は、親水性糸を備えるフィルタ装置を通る、透析液の流れを制御するための予め定義された条件の組に対してパラメータを比較する工程を含む。この工程では、プロセッサは、予めプログラムされたアルゴリズムを使用して、パラメータを予め定義された条件に対して比較する。これらのパラメータおよび予め定義された条件のいくつかの例について以下に説明される。

方法は、パラメータの比較に基づいて、再生された透析液が流入フェーズ中に吸着剤装置からフィルタ装置に流れるように割り当て、上記割り当てられた、再生された透析液がフィルタ装置の親水性糸を通過する工程を含む。この工程では、プロセッサは、比較結果に基づいて、ウォッシュバックフェーズに割り当てる、再生された透析液の量を算出する。

方法は、割り当てられた、再生された透析液を、（流入ウォッシュバックフェーズのために）フィルタ装置の親水性糸に送出するようにスイッチング手段または装置を制御する工程を含む。割り当てられた、再生された透析液が送出された後、スイッチング手段またはスイッチング装置は、（流出バイパスフェーズのために）、フィルタ装置の親水性糸を通過することなく、被検者に、残りの再生された透析液を戻す。この工程では、プロセッサは、ウォッシュバックのために、割り当てられた、再生された透析液を送出する旨の制御信号をスイッチング手段またはスイッチング装置へ送出する。スイッチング手段またはスイッチング装置は、フィルタ装置の親水性糸への、またはバイパス流体経路への、再生された透析液の送出を選択する。

したがって、パラメータが、新鮮な、または詰まっていないフィルタ装置の標準パラメータに基づいて確立された、予め定義された条件を満たす場合、再生された透析液は、ウォッシュバック流体の量を調節するように相応に割り当てられる。特に、フィルタ装置が詰まっている場合、割り当てられた、再生された透析液は、フィルタ装置に送り返されるウォッシュバック流体の量を増加させるように、より多くなる。割り当てられた、再生された透析液は、ウォッシュバック持続時間が増加させられるようにリザーバから標準流量で送り返される場合があり、または、同じウォッシュバック持続時間で、より高い流量で送り返される場合がある。より高い流量は、フィルタ装置からの、捕捉されたタンパク質の除去を向上させ得る。割り当てられた、再生された透析液は、連続流または拍動流などの種々のフローパターンにおいて送出され得る。特に拍動流のフローパターンに影響をおよぼす特性（たとえば、周波数、振幅、および持続時間）は予め較正され得るが、パラメータ、および予め定義された条件に基づいて調整され得る。たとえば、フィルタ装置の特定の目詰まりプロファイルは特定のフローパターンを必要とし得る。

より大きい量の、割り当てられた、再生された透析液は、捕捉されたタンパク質の洗浄を向上させ、フィルタ装置をきれいにするはずである。適応的ウォッシュバック手法でフィルタ装置を効果的に洗浄するのに一サイクルで十分でない場合、適応的ウォッシュバック手法は、捕捉されたタンパク質をフィルタ装置から継続的に除去するために複数のサイクルにわたり、実現され、最終的に、新鮮な、または詰まっていないフィルタ装置の標準パラメータに、またはそれに近い状態に戻り得る。これらの複数のサイクルのうちの１つの、再生された透析液の量は、１つまたは複数の先行サイクルの、割り当てられた、再生された透析液の量にさらに基づいて割り当てられ得る。この適応的ウォッシュバック手法を使用して親水性糸を継続的に洗浄することは、フィルタ装置の寿命を延ばし得る。

一例では、パラメータは、現在のサイクルの流出フェーズ中にフィルタ装置を通過する透析液の流出量を備える。流出量は流出持続時間から判定され、逆も同様であり得る。予め定義された条件は、流出フェーズに対する、および、固定された透析液体積に対する標準持続時間を設定し得る。標準流出持続時間は５分である場合があり、対応するウォッシュバック持続時間は１０秒である。フィルタ装置が詰まっている場合、流出持続時間は目詰まりの程度に応じて増加する。流出持続時間が５．５分に増加した場合、ウォッシュバック持続時間は１５秒に増加させられ得る。流出持続時間が６分に増加した場合、ウォッシュバック持続時間は２０秒に増加させられ得る。ウォッシュバック持続時間を増加させることは、再生された透析液の、より大きな部分が、現在のサイクルの流入フェーズ中にウォッシュバック流体としてフィルタ装置に送り返されることを意味する。

パラメータは、さらに、先行サイクルの流出フェーズおよび／または流入フェーズそれぞれの間にフィルタ装置を通過する透析液の流出量および／または流入量を備え得る。先行サイクルの、または一連の過去のサイクルの流量を考慮することは、目詰まり傾向を確立することを手助けし、および、後続サイクルの、再生された透析液は、たとえば、目詰まり傾向の増加の度合い、または傾きに応じて、相応に割り当てられ得る。

一例では、パラメータは、先行サイクルの流入フェーズ中の流入量および現在のサイクルの流出フェーズ中の流出量を備える。流入および流出フェーズの標準持続時間は、１０秒のウォッシュバック持続時間に対応する、２．５分および５分それぞれであり得る。先行流入持続時間が３分に増加し、現在の流出持続時間が５．５分に増加した場合、ウォッシュバック持続時間は１５秒に増加させられ得る。先行流入持続時間が３．５分に増加し、現在の流出持続時間が７分に増加した場合、ウォッシュバック持続時間は２０秒に増加させられ得る。

一例では、パラメータは、先行サイクルおよび現在のサイクルの流出フェーズ中の流出量を備えており、予め定義された条件は、流出量間の差と関連付けられる。流出量間のこの差は、目詰まり傾向の度合いまたは傾きを表す。上記差が、予め定義された閾値（たとえば、０．５分、もしくは、先行～現在のサイクル間の割合、たとえば、１０％）を超えた、および／または、現在の流出持続時間が、予め定義された持続時間（たとえば、５．５分）を超えた場合、これは、フィルタ装置が詰まってきていることを意味し、現在のサイクルの流入フェーズのウォッシュバックフェーズに、再生された透析液を割り当てるように、適応的ウォッシュバック手法がトリガされる。

一例では、パラメータは、先行サイクルおよび現在のサイクルの流入フェーズ中の流入量を備えており、ならびに、予め定義された条件は流入量間の差と関連付けられる。差が予め定義された閾値（たとえば、０．５分、もしくは、先行～現在のサイクル間の割合、たとえば、１０％）を超えた、および／または、現在の流入持続時間が予め定義された閾値（たとえば、３分）を超えた場合、次のサイクルの流入フェーズのウォッシュバックフェーズに、再生された透析液を割り当てるように、適応的ウォッシュバック手法がトリガされる。

予め定義された条件に対するパラメータの特定の値について上述されているが、これらのパラメータが異なる値を有する場合があり、およびこれらの値が、予め定義された条件に応じて補間され得ることが理解されよう。例として、現在のサイクル（第１のサイクル）の流出持続時間が、目詰まりにより、５．５分であり、および、ウォッシュバック持続時間は、第１のサイクルの流入フェーズ中に１５秒に調節される。次のサイクル（第２のサイクル）の流出持続時間は、特定の残っている目詰まりにより、標準の５分にはまだであるが、わずかに５．３分に低減し得る。第２のサイクルの流入フェーズ中のウォッシュバック持続時間は、まだ標準の１０秒に低減しないが、その代わりに、先行サイクル（第１のサイクル）のウォッシュバック持続時間（１５秒）に基づいて調節され得る。具体的には、第２のサイクルのウォッシュバック持続時間は、中間の補間された値、たとえば、１３秒に調節され得る。

予め定義された条件が、再生された透析液の割り当てを判定する、パラメータの異なる条件を設定し得ることも理解されよう。たとえば、予め定義された条件は、一連の２つ以上の先行サイクルを考慮して、目詰まり傾向を判定し、再生された透析液を相応に割り当て得る。標準パラメータおよび予め定義された条件は、フィルタ装置において使用される親水性糸の種類にも依存し得る。たとえば、一部の親水性糸は、フィルタ装置が効果的に動作するために、異なる標準流量を有し得る。一部の疎水性糸は、目詰まりをより受けやすい場合があり、適応的ウォッシュバック手法について、より厳しい条件が必要であり得る。

さらに、フィルタ装置の種々のコンポーネントのモジュラー性は、装置の必要性に応じてコンポーネントが組み合わせられる柔軟性を可能にする。これは、種々の目的で広い範囲の製品が得られることを可能にする。異なる製品（非吸着剤、および吸着剤ベース）について必要な現在のフィルタ装置の異なるコンポーネントは、それぞれ表１および２に要約されている。

Claims (27)

1. 腹膜透析フィルタ装置であって、前記腹膜透析フィルタ装置が、
   第１のポートおよび第２のポートを備えるハウジングと、
   前記ハウジング内の複数の親水性中空糸から形成された中空糸膜と
   を備え、
   複数の前記中空糸のそれぞれが内面および外面を有し、
   前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列され、
   使用される際に、
   被検者からの透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第２のポートを介して流出方向に出る、および、
   吸着剤システムからの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第１のポートを介して流入方向に出る、
   腹膜透析フィルタ装置。
2. 前記腹膜透析フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
   第１の流体経路と、
   後濾過吸着剤コンパートメントを備える第２の流体経路と、
   前記第１の流体経路および前記第２の流体経路の間で選択するためのスイッチと
   を備え、前記第１の流体経路および前記第２の流体経路がいずれも、前記スイッチを介して前記ハウジングの前記第１のポートに流体接続され、前記吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つまたは複数を除去するのに好適な後濾過吸着剤を備える、
   請求項１に記載の腹膜透析フィルタ装置。
3. 腹膜透析フィルタ装置であって、前記腹膜透析フィルタ装置が、
   ハウジングであって、
   第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
   第３のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
   前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置、
   前記第１のコンパートメントを前記第２のコンパートメントに流体接続するヘッドスペースキャビティ部
   を備えるハウジングと、
   前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
   前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された第２の中空糸膜と
   を備え、
   使用中に、
   被検者からの透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のポートを介して流出方向に前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントから出る、および
   吸着剤システムからの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のコンパートメントへとヘッドスペースキャビティを通過し、前記複数の疎水性中空糸は、前記再生された透析液が前記第３のポートを通って出る前に、前記再生された透析液を脱気し、除去されたガスは前記出口ポートを介して前記システムから出る、
   腹膜透析フィルタ装置。
4. 前記腹膜透析フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
   （ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路、および／または
   （ｂ）前記ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤
   を備えた、
   請求項３に記載の腹膜透析フィルタ装置。
5. 腹膜透析フィルタ装置であって、前記腹膜透析フィルタ装置が、
   ハウジングであって、
   第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
   第３のポート、第４のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
   前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置
   を備えるハウジングと、
   前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
   前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートおよび前記第４のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
   を備える、
   腹膜透析フィルタ装置。
6. 前記腹膜透析フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
   （ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備える、および／または
   （ｂ）ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備える、
   請求項５に記載の腹膜透析フィルタ装置。
7. 腹膜透析システムであって、前記腹膜透析システムが、
   フィルタ装置と、
   吸着剤装置と
   を備え、
   前記フィルタ装置は、被検者から透析液全体を受け取り、および濾過し、流出方向に動作した場合に、濾過された前記透析液を前記吸着剤装置に供給するように構成され、
   前記フィルタ装置は、流入方向に動作した場合に、前記吸着剤装置から再生された透析液の少なくとも一部を受け取るように構成された、
   腹膜透析システム。
8. 前記フィルタ装置が、
   第１のポートおよび第２のポートを備えるハウジングと、
   前記ハウジング内の複数の親水性中空糸から形成された中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有する中空糸膜と
   を備え、
   前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートに対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートに対して垂直に配列され、
   使用される際に、
   前記被検者からの前記透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第２のポートを介して流出方向に出る、および、
   前記吸着剤装置からの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置に入り、前記第１のポートを介して流入方向に出る、
   請求項７に記載の腹膜透析システム。
9. 前記フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
   第１の流体経路と、
   後濾過コンパートメントを備える第２の流体経路と、
   前記第１の流体経路および前記第２の流体経路の間で選択するためのスイッチと
   を備え、前記第１の流体経路および前記第２の流体経路がいずれも、前記スイッチを介して前記ハウジングの前記第１のポートに流体接続され、前記吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つまたは複数を除去するのに好適な後濾過吸着剤を備える、
   請求項８に記載の腹膜透析システム。
10. 前記フィルタ装置が、
    ハウジングであって、
    第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
    第３のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
    前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置、
    前記第１のコンパートメントを前記第２のコンパートメントに流体接続するヘッドスペースキャビティ部
    を備えるハウジングと、
    前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
    前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
    を備え、
    使用中に、
    前記被検者からの前記透析液が、前記第１のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のポートを介して流出方向に前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントから出る、および
    前記吸着剤装置からの再生された透析液が、前記第２のポートを通って前記フィルタ装置の前記第１のコンパートメントに入り、前記第２のコンパートメントへと前記ヘッドスペースキャビティを通過し、前記複数の疎水性中空糸は、前記再生された透析液が前記第３のポートを通って出る前に、前記再生された透析液を脱気し、除去されたガスは前記出口ポートを介して前記システムから出る、
    請求項７に記載の腹膜透析システム。
11. 前記フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
    （ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備える、および／または
    （ｂ）前記ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備える、
    請求項１０に記載の腹膜透析システム。
12. 前記システムがさらにバイパス手段またはバイパス装置を備え、前記バイパス手段またはバイパス装置が、
    （ａ）前記吸着剤装置に接続され、前記フィルタ装置のいずれの部分も通過することなく、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
    再生された透析液の、前記フィルタ装置への送出、もしくは前記バイパス流体経路への送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置と
    を備える、または、
    （ｂ）前記吸着剤装置に接続され、第４のポートを備える前記フィルタ装置の前記第２のコンパートメントを通過して、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路であって、前記透析液が前記第４のポートを通って前記第２のコンパートメントに入り、前記第３のポートを通って出る、バイパス流体経路と、
    再生された透析液の、前記フィルタ装置の前記第２のポートへの送出、もしくは前記第４のポートへの送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置と
    を備える、
    請求項１０または１１に記載の腹膜透析システム。
13. 前記フィルタ装置が、
    ハウジングであって、
    第１のポートおよび第２のポートを有する第１のコンパートメント、
    第３のポート、第４のポート、入口ポート、および出口ポートを有する第２のコンパートメント、
    前記第１のポートおよび前記第３のポートに流体接続されたスイッチング手段またはスイッチング装置、
    を備えるハウジングと、
    前記ハウジングの前記第１のコンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記第１のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第２のポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
    前記ハウジングの前記第２のコンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記第３のポートおよび前記第４のポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記入口ポートおよび／または前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
    を備える、
    請求項７に記載の腹膜透析システム。
14. （ｉ）前記フィルタ装置がさらに後濾過システムを備え、前記後濾過システムが、
    （ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備え、および／もしくは
    （ｂ）ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤を備え、
    ならびに／または
    （ii）前記システムがさらにバイパス手段またはバイパス装置を備え、前記バイパス手段またはバイパス装置が、
    （ａｂ）前記吸着剤装置に接続され、前記フィルタ装置のいずれの部分も通過することなく、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
    再生された透析液の、前記フィルタ装置への送出、もしくは前記バイパス流体経路への送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置とを備える、または、
    （ｂｂ）前記吸着剤装置に接続され、前記フィルタ装置の前記第２のコンパートメントを通過して、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路であって、前記透析液が前記第４のポートを通って前記第２のコンパートメントに入り、前記第３のポートを通って出る、バイパス流体経路と、
    再生された透析液の、前記フィルタ装置の前記第２のポートへの送出、もしくは前記第４のポートへの送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置と
    を備える、
    請求項１３に記載の腹膜透析システム。
15. 前記システムがさらにバイパス手段またはバイパス装置を備え、前記バイパス手段またはバイパス装置が、
    前記吸着剤装置に接続され、前記フィルタ装置を通過することなく、前記被検者へ再生された透析液を戻すように構成されたバイパス流体経路と、
    再生された透析液の、前記フィルタ装置への送出、もしくは前記バイパス流体経路への送出の間で選択するスイッチング手段もしくはスイッチング装置
    を備える、請求項７～１４のいずれか１項に記載の腹膜透析システム。
16. 請求項７～１５のいずれか１項に記載の腹膜透析システムを使用する腹膜透析方法であって、前記方法が、
    （ａ）請求項７～１６のいずれか１項に記載の腹膜透析システムに被検者を接続する工程、
    （ｂ）流出方向において、前記透析液が前記被検者の腹膜から抜き取られ、再生された透析液を供給するために、前記吸着剤装置へ流れる前に前記フィルタ装置を通過し、
    流入方向において、前記再生された透析液が、前記被検者の腹膜へ戻され、
    前記再生された透析液の少なくとも一部が、前記フィルタ装置の複数の親水性糸を通過する
    ように、前記システムを動作させる工程
    を含む、方法。
17. 前記腹膜透析システムが請求項１０に記載の腹膜透析システムであり、前記再生された透析液の第１の部分が前記フィルタ装置の前記複数の親水性糸を通過し、前記再生された透析液の第２の部分がバイパス手段またはバイパス装置を流入方向に通過する、請求項１６に記載の方法。
18. 前記腹膜透析システムが請求項１６に記載の腹膜透析システムであり、前記再生された透析液の第１の部分が前記フィルタ装置の前記複数の親水性糸を通過し、前記再生された透析液の第２の部分がバイパス手段またはバイパス装置を流入方向に通過する、
    請求項１７に記載の方法。
19. 血液透析装置であって、前記血液透析装置が、
    ハウジングであって、
    血液入口ポート、透析液入口ポートおよび透析液出口ポートを有する交換コンパートメント、
    血液出口ポート、脱気ガス入口ポート、および負圧／ガス出口ポートを有する血液脱気コンパートメント、
    前記交換コンパートメントを前記血液脱気コンパートメントに流体接続するヘッドスペースキャビティ部、
    を備えるハウジングと、
    前記ハウジングの前記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記血液入口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記透析液入口ポートおよび前記出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
    前記ハウジングの前記血液脱気コンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記血液出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記ガス入口ポートおよび／または負圧ポートの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
    を備える、
    血液透析装置。
20. 血液透析装置であって、前記血液透析装置が、
    ハウジングであって、
    血液入口ポート、血液出口ポート、および透析液出口ポートを有する交換コンパートメント、
    透析液入口ポート、脱気ガス入口ポート、および負圧／ガス出口ポートを有する透析液脱気コンパートメント、
    前記交換コンパートメントと、前記透析液脱気コンパートメントとの間の流体不透過性の境界を画定する壁、
    透析液が前記透析液脱気コンパートメントから前記交換コンパートメントに移動することを許容する透析液流体ポータル
    を備えるハウジングと、
    前記ハウジングの前記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記血液入口ポートおよび前記出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記透析液出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
    前記ハウジングの前記透析液脱気コンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の疎水性中空糸の前記内面が、前記脱気ガス入口ポートおよび／または前記負圧／ガス出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記透析液入口ポートおよび／または前記透析液流体ポータルの配列に対して垂直に配列された、第２の中空糸膜と
    を備え、任意には
    （ａ）前記透析液流体ポータルが前記壁内に配置され、および／または
    （ｂ）前記装置が、透析液を再生させるための装置をさらに備える、
    血液透析装置。
21. 血液透析装置であって、前記血液透析装置が、
    ハウジングであって、
    血液入口ポート、血液出口ポート、第１の透析液入口ポート、および第１の透析液出口ポートを有する交換コンパートメント、
    第２の透析液入口ポート、第２の透析液出口ポート、脱気ガス入口ポート、および負圧／ガス出口ポートを有する透析液脱気コンパートメント、
    前記交換コンパートメントと、前記透析液脱気コンパートメントとの間の流体不透過性の境界を画定する壁、
    を備えるハウジングと、
    前記ハウジングの前記交換コンパートメント内の複数の親水性中空糸から形成された第１の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、前記複数の親水性中空糸の前記内面が、前記血液入口ポートおよび前記出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記第１の透析液入口ポートおよび前記第１の透析液出口ポートの配列に対して垂直に配列された、第１の中空糸膜と、
    前記ハウジングの前記透析液脱気コンパートメント内の複数の疎水性中空糸から形成された第２の中空糸膜であって、複数の前記中空糸のそれぞれが、内面および外面を有し、複数の中空糸の前記内面が、前記第２の透析液入口ポートおよび前記第２の透析液出口ポートの配列に対して同軸に配列され、複数の中空糸の前記外面が、前記脱気ガス入口ポートおよび／または前記負圧／ガス出口ポートの配列に対して垂直に配列される第２の中空糸膜を備え、任意には前記装置が、透析液を再生させるための装置をさらに備える、
    血液透析装置。
22. 血液透析の方法であって、その必要性を有する被検者を、請求項１９～２１のいずれか１項に記載の血液透析装置により、治療する工程を備える、
    血液透析の方法。
23. 腹膜透析システムにおける、透析液の流れを制御する方法であって、前記方法は、
    各サイクルが流出フェーズおよび流入フェーズを有する１つまたは複数のサイクルにわたり、フィルタ装置と吸着剤装置との間を流れる、被検者からの透析液の流出および／または流入パラメータの数を判定する工程と、
    複数の親水性糸を備える前記フィルタ装置を通る、前記透析液の流れを制御するための予め定義された条件のセットに対して前記パラメータを比較する工程と、
    前記パラメータの比較に基づいて、再生された透析液が前記流入フェーズ中に前記吸着剤装置から前記フィルタ装置に流れるように割り当てる工程と、
    割り当てられた前記再生された透析液を、前記フィルタ装置の前記複数の親水性糸に送出するようにスイッチング手段またはスイッチング装置を制御する工程と
    を備える、
    方法。
24. （ａ）パラメータは、現在のサイクルの流出フェーズ中にフィルタ装置を通過する透析液の流出量を備えており、割り当てられた再生された透析液は前記現在のサイクルの流入フェーズ中に前記フィルタ装置に送出され、任意には、
    （ｉ）前記パラメータはさらには、先行サイクルの流出フェーズおよび／または流入フェーズそれぞれの間に前記フィルタ装置を通過する前記透析液の流出量および／または流入量を備えており、たとえば、前記パラメータは、前記先行サイクルおよび前記現在のサイクルの流出フェーズ中の流出量を備える場合があり、予め定義された条件は流出量間の差と関連付けられ、および／または
    （ii）１つまたは複数のサイクルのうちの１つの再生された透析液は、追加で、１つまたは複数の先行サイクルの、前記割り当てられた再生された透析液に基づいて割り当てられ、
    または、
    （ｂ）前記パラメータは、現在のサイクルおよび先行サイクルの流入フェーズ中に前記フィルタ装置を通過する前記透析液の流入量を備えており、前記予め定義された条件は流入量間の差と関連付けられ、前記割り当てられた再生された透析液は、次のサイクルの流入フェーズ中に前記フィルタ装置に送出され、任意には、前記１つまたは複数のサイクルのうちの１つの、再生された透析液は、追加で、１つまたは複数の先行サイクルの、前記割り当てられた再生された透析液に基づいて割り当てられる、
    請求項１９に記載の方法。
25. 部品のキットであって、前記部品のキットが、
    （ａ）請求項１に記載の腹膜透析フィルタ装置と、
    （ｂ）後濾過システムと
    を備え、前記後濾過システムが、
    第１の流体経路と
    後濾過吸着剤コンパートメントを備える第２の流体経路と、
    前記第１の、および前記第２の流体経路間で選択するためのスイッチとを備え、
    前記第１の流体経路および前記第２の流体経路がいずれも、前記スイッチを介して前記ハウジングの前記第１のポートに流体接続され、前記吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つまたは複数を除去するのに好適な後濾過吸着剤を備える、
    部品のキット。
26. 部品のキットであって、前記部品のキットが、
    （ｉ）請求項３に記載の腹膜透析フィルタ装置と、
    （ii）後濾過システムと
    を備え、前記後濾過システムが、
    （ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路、および／または
    （ｂ）前記ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤
    を備える、
    部品のキット。
27. 部品のキットであって、前記部品のキットが、
    （ｉ）請求項５に記載の腹膜透析フィルタ装置と、
    （ii）後濾過システムと
    を備え、前記後濾過システムが、
    （ａ）前記ハウジングの前記第３のポートと、前記スイッチング手段またはスイッチング装置との間に配置された流体経路であって、前記流体経路が後濾過吸着剤コンパートメントを備え、前記後濾過吸着剤コンパートメントが、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適な吸着剤を備える、流体経路を備える、および／または
    （ｂ）ヘッドスペースキャビティ部内に配置された後濾過吸着剤であって、前記吸着剤が、水溶性尿毒症性毒素、タンパク質結合尿毒症性毒素、低分子量タンパク質、エンドトキシン、エキソトキシン、炎症メディエータおよび微生物のうちの１つもしくは複数を除去するのに好適である、後濾過吸着剤をさらに備える、
    部品のキット。

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