JP2021533959A - 機械的な静脈血餅回収 - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる2018年8月10日に出願された米国仮出願第62/717,077号の優先権の利益を主張する。
(技術分野)
(例示的治療システム)
(例示的治療デバイス)
(動作の例示的方法)
(例示的製造方法)
(結論)
Claims (67)
- 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のためのデバイスであって、前記デバイスは、
遠位部分を有するコア部材と、
前記コア部材の前記遠位部分を包囲している内側部材であって、前記内側部材は、前記コア部材の前記遠位部分に沿ってスライド可能に伸縮可能である、内側部材と、
前記内側部材の少なくとも一部を包囲している螺旋状の外側部材であって、前記外側部材は、カテーテルを通した送達のための圧縮構成と、血管内の治療部位における展開のための非圧縮構成とを有し、前記非圧縮構成において、前記外側部材は、前記圧縮構成におけるより大きい半径方向寸法と小さい軸方向寸法とを有する、螺旋状の外側部材と、
前記内側部材と前記螺旋状の外側部材との間に延びている可撓性材料と
を備えている、デバイス。 - 前記可撓性材料は、その中に形成された1つ以上の開口を伴うシートを備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記1つ以上の開口は、前記シート内のバッフルを画定する、請求項2に記載のデバイス。
- 前記バッフルは、前記治療部位において血餅物質に係合するように構成されている、請求項3に記載のデバイス。
- 前記可撓性材料の遠位部分は、クローズドセルフィルタを画定する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記クローズドセルフィルタは、血餅物質の遠位塞栓化を防止するように構成されている、請求項5に記載のデバイス。
- 前記可撓性材料は、ポリマーを備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ポリマーは、ウレタン、ポリエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン(EPTFE)、またはポリエチレンテレフタラート(PET)のうちの少なくとも1つを備えている、請求項7に記載のデバイス。
- 前記内側部材は、非拘束状態における第1のピッチを有するコイルを備え、前記螺旋状の外側部材は、前記非圧縮構成における第2のピッチを有し、前記第2のピッチは、前記第1のピッチより大きい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、送達シースを通した前進のための薄型構成と、前記治療部位における展開のための拡張構成とを有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記螺旋状の外側部材は、第1の点において前記内側部材に結合された近位端部分と、第2の点において前記内側部材に結合された遠位端部分とを有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記コア部材は、ガイドワイヤの上をスライド可能に前進させられるように構成されたポリマー管を備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記内側部材は、金属ワイヤコイルを備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記内側部材は、形状記憶材料を備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記内側部材は、ステンレス鋼またはニチノールを備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記螺旋状の外側部材は、金属ワイヤを備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記螺旋状の外側部材は、形状記憶材料を備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記螺旋状の外側部材は、ステンレス鋼またはニチノールを備えている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記螺旋状の外側部材は、脈管壁に接触するように構成された湾曲した半径方向外側表面と、血餅物質に係合するように構成された鋭い半径方向内向き縁とを有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記鋭い半径方向内側縁は、前記脈管壁から前記血餅物質を分離することを促進するように構成されている、請求項19に記載のデバイス。
- 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のためのシステムであって、前記システムは、
管腔を有するカバーシースと、
治療部位への前進のために前記管腔内にスライド可能に受け取られるように構成された治療デバイスと
を備え、
前記治療デバイスは、
遠位部分を有するコア部材と、
前記コア部材の遠位部分を包囲している内側部材と、
前記内側部材の少なくとも一部を包囲している螺旋状の外側部材であって、前記外側部材は、カテーテルを通した送達のための薄型構成と、前記治療部位における展開のための拡張構成とを有する、螺旋状の外側部材と、
内側コイルと前記螺旋状の外側部材との間に延びている可撓性材料と
を備えている、システム。 - 前記カバーシースは、約6〜9Frの直径を有する、請求項21に記載のシステム。
- その中に前記カバーシースをスライド可能に受け取るように構成された管腔を有する送達シースをさらに備えている、請求項21に記載のシステム。
- 前記送達シースは、約12〜14Frの直径を有する、請求項23に記載のシステム。
- 前記送達シースは、その遠位部分に配置された拡張可能部材を備えている、請求項23に記載のシステム。
- 前記拡張可能部材は、拡張可能編組先端を備えている、請求項25に記載のシステム。
- ガイドワイヤをさらに備え、前記コア部材は、前記ガイドワイヤの上をスライド可能に前進させられるように構成されたポリマー管を備えている、請求項21に記載のシステム。
- 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療のためのデバイスであって、前記デバイスは、
治療部位またはそれに隣接して経血管的に位置付けられるように構成されたコア部材と、
前記コア部材に結合された内側部材であって、前記内側部材は、第1の軸長から、第1のそれより大きい第2の軸長に移行するように構成されている、内側部材と、
前記内側部材の少なくとも一部の周囲に螺旋状に巻き付いている外側部材であって、前記外側部材は、カテーテルを通した送達のための薄型構成と、前記治療部位における展開のための拡張構成とを有する、外側部材と、
前記内側部材と前記外側部材との間に延びている可撓性材料と
を備え、
前記可撓性材料は、前記外側部材が前記拡張構成にあるとき、血餅物質に係合するように構成されている、デバイス。 - 前記内側部材は、コイルを備えている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記内側部材は、ハイポチューブを備えている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記内側部材は、伸縮可能である、請求項28に記載のデバイス。
- 前記内側部材は、前記コア部材に沿って軸方向に間隔を置かれた複数の別々の要素を備えている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記外側部材は、螺旋状に巻いているワイヤを備えている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記外側部材は、形状記憶材料を備えている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記外側部材は、脈管壁に接触するように構成された湾曲した半径方向外側表面と、血餅物質に係合するように構成された鋭い半径方向内向き縁とを有する、請求項28に記載のデバイス。
- 前記鋭い半径方向内側縁は、前記脈管壁から前記血餅物質を分離することを促進するように構成されている、請求項35に記載のデバイス。
- 前記可撓性材料は、その中に形成された1つ以上の開口を伴うシートを備えている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記開口のうちの1つ以上は、補強材料で裏打ちされている、請求項37に記載のデバイス。
- 前記補強材料は、金属材料を備えている、請求項34に記載のデバイス。
- 前記1つ以上の開口は、前記シート内のバッフルを画定する、請求項37に記載のデバイス。
- 前記バッフルは、前記治療部位において血餅物質に係合するように構成されている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記可撓性材料の遠位部分は、クローズドセルフィルタを画定する、請求項28に記載のデバイス。
- 前記クローズドセルフィルタは、血餅物質の遠位塞栓化を防止するように構成されている、請求項42に記載のデバイス。
- 前記可撓性材料は、ポリマーを備えている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記外側部材の長さは、前記薄型構成において、前記拡張構成におけるより大きい、請求項28に記載のデバイス。
- 前記外側部材の長さは、前記薄型構成において、前記拡張構成におけるそれの少なくとも2倍大きい、請求項45に記載のデバイス。
- 前記外側部材の遠位端部分は、第1の点において前記内側部材に結合され、前記外側部材の近位端部分は、第2の点において前記内側部材に結合されている、請求項28に記載のデバイス。
- 前記外側部材が前記薄型構成から前記拡張構成に移行すると、前記第1の点と前記第2の点とは、より近接するように一緒に移動する、請求項28に記載のデバイス。
- 前記外側部材が前記拡張構成から前記薄型構成に移行すると、前記第1の点と前記第2の点とは、さらに離れるように移動する、請求項28に記載のデバイス。
- 前記コア部材は、ガイドワイヤの上をスライド可能に前進させられるように構成されている、請求項28に記載のデバイス。
- 脈管管腔から血餅物質を除去する方法であって、前記方法は、
カバーシース内に配置された治療デバイスを前記脈管管腔を通して前記血餅物質に隣接した治療部位まで前進させることであって、前記治療デバイスは、
遠位部分を有するコア部材と、
前記コア部材の前記遠位部分を包囲している内側部材と、
前記内側コイルの少なくとも一部を包囲している螺旋状の外側部材と、
前記内側部材と前記螺旋状の外側部材との間に延びている可撓性材料と
を備え、
前記螺旋状の外側部材は、前記カバーシース内に配置されている間、薄型構成にある、ことと、
前記カバーシースから前記治療デバイスを解放し、それによって、前記螺旋状の外側部材を前記薄型構成から拡張構成に拡張させることと
を含む、方法。 - 前記カバーシースから前記治療デバイスを解放することは、前記治療デバイスに対して前記カバーシースを後退させることを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記カバーシースは、約6〜9Frの直径を有する、請求項51に記載の方法。
- 前記治療デバイスを解放することは、前記螺旋状の外側部材に前記血餅物質に係合させる、請求項51に記載の方法。
- 前記治療デバイスを解放することは、前記螺旋状の外側部材に前記血餅物質を貫通させる、請求項51に記載の方法。
- 前記螺旋状の外側部材を前記薄型構成から前記拡張構成に拡張させた後、前記可撓性材は、前記血餅物質を通して螺旋状に延びている、請求項51に記載の方法。
- 前記螺旋状の外側部材を拡張させることは、前記血餅物質の少なくとも一部が前記螺旋状の外側部材の隣接する渦巻間に係合されるようにする、請求項51に記載の方法。
- 前記可撓性材料は、開口を備え、前記螺旋状の外側部材を前記薄型構成から前記拡張構成に拡張させた後、前記血餅物質の少なくとも一部は、前記開口のうちの1つ以上を通して延びている、請求項51に記載の方法。
- 前記カバーシースから前記治療デバイスを解放した後、前記治療デバイスを包囲している送達シースの中に後退させることをさらに含む、請求項51に記載の方法。
- 前記治療デバイスを前記包囲している送達シースの中に後退させることは、前記血餅物質の少なくとも一部を取り除くことを含む、請求項59に記載の方法。
- 前記治療デバイスを前記包囲している送達シースの中に後退させることは、前記血餅物質の少なくとも一部を除去することを含む、請求項59に記載の方法。
- 前記包囲している送達シースは、拡張可能先端を備え、前記拡張可能先端は、前記治療デバイスが前記包囲している送達シースの中に後退させられている間、拡張状態にある、請求項59に記載の方法。
- 前記螺旋状の外側部材を拡張させることは、前記螺旋状の外側部材の少なくとも一部に脈管壁に接触させる、請求項51に記載の方法。
- 前記螺旋状の外側部材を拡張させることは、前記螺旋状の外側部材に結合された遠位塞栓フィルタを拡張させることを含む、請求項51に記載の方法。
- 前記カバーシースから前記治療デバイスを解放した後、前記治療デバイスを捻じることをさらに含む、請求項51に記載の方法。
- 前記治療デバイスを捻じることは、前記治療デバイスの近位部分と係合されたトルクデバイスを操作することを含む、請求項65に記載の方法。
- 前記カバーシースから前記治療デバイスを解放することは、前記治療デバイスを順次段階で解放することを含む、請求項51に記載の方法。
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