JP2021521916A - 閉塞横断装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、「閉塞横断装置」という発明の名称で2018年11月16日に出願された米国仮特許出願第62/768,769号と「閉塞横断装置」という発明の名称で2018年4月19日に出願された米国仮特許出願第62/660,185号の優先権を主張し、その全てを本明細書に援用する。
Claims (59)
- 閉塞横断システムであって、
内腔と、遠位最先端を形成する外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられた遠位開口部と、前記内腔内の第1の係合領域と、を画定する外側シャフトと、
前記内腔内に延在し、前記外側シャフトに対して回転するように構成された内側シャフトであって、前記内側シャフトは、前記遠位開口部を通って延在するように構成された溝付き先端と、前記内側シャフトの遠位端領域において前記内側シャフトの側面上に側面に面した光コヒーレンストモグラフィ(OCT)撮像窓と、及び前記外側シャフト内の前記内側シャフトの遠位移動を制限するための前記第1の係合領域と係合するように構成された前記内側シャフトの外面上の第2の係合領域と、を有する遠位端を含む、内側シャフトと、を備え、
前記遠位開口部の前記遠位最先端は、前記第1の係合領域が前記第2の係合領域と係合しながら、前記内側シャフトが前記外側シャフトに対して回転するとき、OCT撮像のために登録マークを提供するように定義された回転位置でOCT撮像窓を閉塞するように構成される、システム。 - 前記外側シャフトは、前記中心軸の中心線と前記遠位最先端を含む平面の遠位端部の側面の曲げを付勢するように構成された前記外側シャフトの前記遠位端部において支柱領域を備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記遠位開口部は、円周方向に面取りされている、請求項1に記載のシステム。
- 前記内側シャフトは、前記外側シャフトから近位方向に取り外される、請求項1に記載のシステム。
- 前記第2の係合領域は、丸いプロファイルを有するリングを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記内側シャフトは、前記OCT撮像窓に結合され、前記内側シャフトを通って近位に延在する光ファイバを備える、請求項1に記載のシステム。
- さらに回転ドライバ及び撮像サブシステムと内側部材を結合するように構成された近位アタッチメントを備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記側面に面するOCT撮像窓は、前記溝付き先端と隣接する、請求項1に記載のシステム。
- 前記側面に面するOCT撮像窓は、前記溝付き先端と重なる、請求項1に記載のシステム。
- 前記外側シャフトの遠位端領域は、内側部材の前記第2の係合領域が外側部材の前記第1の係合領域に対して遠位方向に駆動するとき、所定の方向に曲がるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の係合領域は、環状リップを備える、請求項1に記載のシステム。
- 閉塞横断システムであって、
内腔と、遠位最先端を形成する外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられた遠位開口部と、前記内腔内の第1の係合領域と、前記中心軸の中心線と前記遠位最先端を含む平面の遠位端部の側面の曲げを付勢するように構成された外側シャフトの前記遠位端部において支柱領域と、を画定する外側シャフトと、
前記内腔内に延在し、前記外側シャフトに対して回転するように構成された内側シャフトであって、前記内側シャフトは、前記遠位開口部を通って延在するように構成された溝付き先端と、前記内側シャフトの遠位端領域において前記内側シャフトの側面上に側面に面した光コヒーレンストモグラフィ(OCT)撮像窓と、及び前記外側シャフト内の前記内側シャフトの遠位移動を制限するための前記第1の係合領域と係合するように構成された前記内側シャフトの外面上の第2の係合領域と、を有する遠位端を含む、内側シャフトと、を備え、
前記遠位開口部の前記遠位最先端は、前記第1の係合領域が前記第2の係合領域と係合しながら、前記内側シャフトが前記外側シャフトに対して回転するとき、曲げの方向を示すOCT撮像のための登録マークを提供するように定義された回転位置でOCT撮像窓を閉塞するように構成される、システム。 - 閉塞横断システムであって、
内腔と、遠位開口部と、前記内腔内の第1の係合領域と、を画定する外側シャフトと、
前記内腔内に延在し、前記外側シャフトに対して回転するように構成された内側シャフトであって、前記内側シャフトは、
前記遠位開口部を通って延在するように構成された第1の溝付き先端領域を有する遠位端であって、前記第1の溝付き先端領域は、第1の直径を有する遠位先端と、
前記第1の溝付き先端領域から延在する第2の先端領域であって、前記第2の先端領域は、前記第1の直径の60%未満の直径である第2の先端領域と、
前記内側シャフトの遠位端領域において前記内側シャフトの側面上の側面に面した光コヒーレンストモグラフィ(OCT)撮像窓と、
前記外側シャフト内の前記内側シャフトの遠位移動を制限するように構成された前記内側シャフトの外面上の第2の係合領域と、を備える内側シャフトと、を備えるシステム。 - 前記第1の直径は、前記溝付き先端領域と近い領域の前記内側シャフトの直径とほぼ同じである、請求項13に記載のシステム。
- 前記第2の先端領域は、溝付きである、請求項13に記載のシステム。
- 前記第2の先端領域は、点に向かって延在する、請求項13に記載のシステム。
- 前記外側シャフトは、遠位端部の側面の曲げを付勢するように構成された前記外側シャフトの前記遠位端部において支柱領域を備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記遠位開口部は、円周方向に面取りされている、請求項13に記載のシステム。
- 前記内側シャフトは、前記外側シャフトから近位方向に取り外されるように構成される、請求項13に記載のシステム。
- 前記第2の係合領域は、丸いプロファイルを有するリングを備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記内側シャフトは、前記OCT撮像窓に結合され、前記内側シャフトを通って近位に延在する光ファイバを備える、請求項13に記載のシステム。
- さらに回転ドライバ及び撮像サブシステムと内側部材を結合するように構成された近位アタッチメントを備える、請求項13に記載のシステム。
- 前記側面に面するOCT撮像窓は、前記溝付き先端と隣接する、請求項13に記載のシステム。
- 前記側面に面するOCT撮像窓は、前記溝付き先端と重なる、請求項13に記載のシステム。
- 前記外側シャフトの遠位端領域は、内側部材の前記第2の係合領域が外側部材の前記第1の係合領域に対して遠位方向に駆動するとき、所定の方向に曲がるように構成される、請求項13に記載のシステム。
- 閉塞横断システムであって、
内腔と、遠位最先端を形成する外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられた遠位開口部と、前記内腔内の第1の係合領域と、を画定する外側シャフトと、
前記内腔内に延在し、前記外側シャフトに対して回転するように構成された内側シャフトであって、前記内側シャフトは、
前記遠位開口部を通って延在するように構成された第1の溝付き先端領域を有する遠位端であって、前記第1の溝付き先端領域は、第1の直径を有する遠位先端と、
前記第1の溝付き先端領域から延在する第2の先端領域であって、前記第2の先端領域は、前記第1の直径の60%未満の直径である第2の先端領域と、
前記内側シャフトの遠位端領域において前記内側シャフトの側面上の側面に面した光コヒーレンストモグラフィ(OCT)撮像窓と、
前記外側シャフト内の前記内側シャフトの遠位移動を制限するように構成された前記内側シャフトの外面上の第2の係合領域と、を備える内側シャフトと、を備え、
前記遠位開口部の前記遠位最先端は、前記第1の係合領域が前記第2の係合領域と係合しながら、前記内側シャフトが前記外側シャフトに対してするとき、回転OCT撮像のための登録マークを提供するように定義された回転位置でOCT撮像窓を閉塞するように構成されるシステム。 - 内腔と、遠位最先端を形成する外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられた遠位開口部と、を画定する外側シャフトであって、前記遠位開口部は、前記外側シャフトの外面から内側に円周方向に面取りされており、さらに前記外側シャフトの遠位部は、前記外側シャフトの少なくとも一部に沿って長手方向に延在する支柱を含み、前記支柱は、前記遠位部の側面の曲げを付勢するように構成される、外側シャフトと、
前記内腔内に延在し、前記外側シャフトに対して回転するように構成された内側シャフトであって、前記内側シャフトは、前記遠位開口部を通って延在するように構成されたドリル先端を有する遠位端を含む、内側シャフトと、を備える閉塞横断装置。 - さらに前記内側シャフトと結合され、前記内側シャフトとともに回転するように構成された撮像素子を備える、請求項27に記載の装置。
- 前記撮像素子は、光コヒーレンストモグラフィ(OCT)撮像窓を備える、請求項28に記載の装置。
- 前記遠位最先端は、前記撮像素子が回転するとき撮像素子の前を通るように構成され、登録マーカを形成する、請求項28に記載の装置。
- 前記撮像素子は、前記内側シャフト内に及び実質的に前記内側シャフトの中心軸に沿って延在する光ファイバを備える、請求項28に記載の装置。
- さらに前記内側シャフトと前記外側シャフトに取り付けられ、前記内側シャフトを回転するように構成されたハンドルを備える、請求項27に記載の装置。
- 前記ハンドルは、500rpmより大きい速度でドリル先端を回転するように構成される、請求項32に記載の装置。
- 前記支柱は、前記外側シャフトの選択的曲げ支持部の一部であり、前記選択的曲げ支持部は、前記外側シャフトの可撓性チューブを少なくとも部分的に囲う、請求項27に記載の装置。
- 前記可撓性チューブは、編組素材を備える、請求項34に記載の装置。
- 前記編組素材は、ポリマラミネートによって囲われる金属材料で作られる、請求項35に記載の装置。
- 前記外側シャフトは、前記外側シャフトの厚さを通って少なくとも部分的に延在する円周方向の切断部を含み、前記支柱は、前記円周方向の切断部の間にある、請求項27に記載の装置。
- 前記外側シャフトは、複数の支柱を含む、請求項27に記載の装置。
- 前記内側シャフトは、前記外側シャフトと取り外し可能に結合される、請求項27に記載の装置。
- 可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの遠位端を少なくとも部分的に囲う選択的曲げ支持部であって、前記選択的曲げ支持部は、前記可撓性チューブの一部に沿って長手方向に延在する支柱を含み、前記支柱は、一方向に外側シャフトの遠位端の側面の曲げを付勢するように構成される、選択的曲げ支持部を備える、外側シャフトと、
前記外側シャフト内に延在し、前記外側シャフトに対して回転するように構成された内側シャフトであって、前記内側シャフトは、前記外側シャフトの遠位端における開口部を通って延在するドリル先端を有する内側シャフトと、を備える閉塞横断装置。 - 前記選択的曲げ支持部は、前記支柱に接続され、前記可撓性チューブを含む複数のリブを含む、請求項40に記載の装置。
- 前記選択的曲げ支持部は、3またはそれ以上のリブを含む、請求項41に記載の装置。
- 前記可撓性チューブは、編組金属材料を含む、請求項40に記載の装置。
- 前記編組金属材料は、実質的に流体を通さない可撓性チューブを作るために、ラミネート材料で包まれる、請求項40に記載の装置。
- さらに前記内側シャフト内に延在し、内側シャフトと結合される光ファイバを備える、請求項40に記載の装置。
- 前記光ファイバは、前記閉塞横断装置の外側から画像データを感知するように構成された画像センサを含む、請求項45に記載の装置。
- 前記ドリル先端は、前記閉塞横断装置の外側に画像センサ撮像アクセスを提供するための窓を含む、請求項46に記載の装置。
- 前記内側シャフトは、コネクタによって外側シャフトと取り外し可能に結合される、請求項40に記載の装置。
- 前記内側シャフトは、力が長手方向に前記内側シャフトに加えられ、前記装置の遠位端が前記支柱に向かう方向に曲げられたとき、前記外側シャフトに対して長手方向に移動する、請求項40に記載の装置。
- 前記選択的曲げ支持部の少なくとも一部は、前記ドリル先端の少なくとも一部と径方向に重なる、請求項40に記載の装置。
- 血管内の閉塞を横断する方法であって、
血管内にカテーテルを挿入するステップであって、前記カテーテルは、外側シャフトと内側シャフトを含み、前記外側シャフトは、遠位最先端を形成する前記外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられる遠位開口部を有し、前記遠位開口部は、前記外側シャフトの外面から内側に円周方向に面取りされており、前記内側シャフトは、前記カテーテルの遠位端においてドリル先端を有する、カテーテルを挿入するステップと、
前記カテーテルの中心軸に対して側面の方向に前記カテーテルの遠位端が曲げられるステップであって、前記側面の方向は、前記外側シャフトの少なくとも一部に沿って長手方向に延在する支柱によって定義される、前記カテーテルの遠位端が曲げられるステップと、
前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを回転するステップと、
前記血管内の前記閉塞を横断するためにカテーテルを遠位に動かすステップと、
前記外側シャフトが前記血管内に残ったまま前記外側シャフトから前記内側シャフトを取り外すステップと、を備える、方法。 - さらに前記内側シャフトを取り外した後、前記外側シャフト内にガイドワイヤを挿入するステップを備える、請求項54に記載の方法。
- さらに粥種切除手術を実行するためにガイドワイヤを用いるステップを備える、請求項55に記載の方法。
- 前記粥種切除術は、バルーン、ステント、チューブ及び薬剤の1またはそれ以上の使用を含む、請求項56に記載の方法。
- さらに進むとき前記閉塞を通って切断するために第1の方向に内側シャフトを回転し、切断することなく進むために第2の方向に前記内側シャフトを回転するステップを備える、請求項51に記載の方法。
- 血管の閉塞を横断する方法であって、
外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられる前記外側シャフトの開口部によって形成される前記外側シャフトの遠位最先端が血管の内腔内で遠位に駆動されるように、血管内に遠位に前記外側シャフトを進めるステップであって、前記遠位開口部は、前記外側シャフトの外面から内側に円周方向に面取りされている、前記外側シャフトを進めるステップと、
内側シャフトの溝付き遠位端が前記開口部から遠位最先端を超えて前記内側シャフトが前記外側シャフトからさらに遠位に延在することから制限される停止位置に延在するまで前記外側シャフトに遠位に前記内側シャフトを進めるステップと、
前記閉塞の組織を切断するために第1の方向に前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを回転するステップと、
前記閉塞を横断するために、遠位に前記外側シャフトと前記内側シャフトを一緒に進めるステップと、を備える方法。 - 血管の閉塞を横断する方法であって、
外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられる前記外側シャフトの開口部によって形成される前記外側シャフトの遠位最先端が血管の内腔内で遠位に駆動されるように、血管内に遠位に前記外側シャフトを進めるステップであって、前記遠位開口部は、前記外側シャフトの外面から内側に円周方向に面取りされている、前記外側シャフトを進めるステップと、
内側シャフトの溝付き遠位端が前記開口部から遠位最先端を超えて前記内側シャフトが前記外側シャフトからさらに遠位に延在することから制限される停止位置に延在するまで前記外側シャフトに遠位に内側シャフトを進めるステップであって、前記内側シャフトの溝付き遠位端は、第1の直径を有する第1の溝付き先端領域と、前記第1の溝付き先端領域から遠位に延在し、前記第1の直径の60%未満である第2の直径を有する第2の溝付き先端領域を含む、前記内側シャフトを進めるステップと、
前記閉塞の組織を切断するために第1の方向に前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを回転するステップと、
切断することなく血管の壁とあまり係合しないように、第2の方向に前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを回転するステップと、
前記第1の方向に前記内側シャフトを回転しながら前記閉塞を横断するために、遠位に前記外側シャフトと前記内側シャフトを一緒に進めるステップと、を備える方法。 - 前記閉塞の組織を切断するために前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを回転するステップは、前記内側シャフトの残りが進められるとき前記内側シャフトの変形を防ぐために前記閉塞に進められる前に前記閉塞に第2の溝付き先端領域を進めるステップを備える、請求項57に記載の方法。
- 血管の閉塞を横断する方法であって、
外側シャフトの中心軸に対して角度を付けられる前記外側シャフトの開口部によって形成される前記外側シャフトの遠位最先端が血管の内腔内で遠位に駆動されるように、血管内に遠位に前記外側シャフトを進めるステップであって、前記遠位開口部は、前記外側シャフトの外面から内側に円周方向に面取りされている、前記外側シャフトを進めるステップと、
内側シャフトの溝付き遠位端が前記開口部から遠位最先端を超えて前記内側シャフトが前記外側シャフトからさらに遠位に延在することから制限される停止位置に延在するまで前記外側シャフトに遠位に前記内側シャフトを進めるステップと、
撮像のための登録マークを提供するために前記内側シャフトが前記外側シャフトに対して回転したとき、前記遠位開口部の遠位最先端が定義された回転位置において撮像窓を閉塞するように第1の方向に前記外側シャフトに対して前記内側シャフトを回転しながら、前記内側シャフトの側面上の撮像窓によって前記血管の内腔を撮像するステップと、
前記閉塞を横断するために、前記第1の方向に前記内側シャフトを回転しながら遠位に前記外側シャフトと前記内側シャフトを一緒に進めるステップと、を備える方法。
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