JP2020044358A - 少なくとも１つのインジケータ要素を含むドレナージバッグシステム及びそれを使用する方法 - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテル処置システム及び方法を改善する。【解決手段】本明細書に開示した実施形態は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを示すことのできる少なくとも１つのインジケータ要素を含むドレナージバッグシステム（例えば、カテーテル処置及び尿ドレナージバッグシステム）に関する。例えば、ドレナージバッグシステムは、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証することなどの１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを示す情報を提供するように構成された少なくとも１つのインジケータ要素（例えば、カレンダ、チェックリスト、それらの組み合わせ、等々）を含むドレナージバッグを含む。【選択図】図１Ａ

Description

本出願は、２０１５年２月２日に出願された米国仮出願第６２／１１１，０８８号及び２０１５年１１月２日に出願された米国仮出願第６２／２４９，７５２号についての優先権を主張し、前記出願の個々の開示内容については、本願に引用して完全に援用する。

一般に、導尿カテーテル処置は、導尿カテーテル（例えば、管）を患者の尿道を通して膀胱の中に挿入することを伴う。導尿カテーテル（例えば、フォーリ導尿カテーテル）は、患者の尿が膀胱からドレナージ管を通ってドレナージバッグの中に排出するのを可能にする。

事例によっては、ケア供給者は、患者のカテーテル処置の間及び／又は後の患者のケアに関係するプロトコルを持つことがある。しかしながら、そういった患者ケアプロトコルは、一貫しないで実行及び／又は不正確に実行されることがある。そういった患者ケアプロトコルの遵守を改善することで、患者のケアを改善すること及び／又は患者のカテーテル処置に関係する合併症（例えば、カテーテル関連の尿路感染症）を低減することができる。

それ故に、カテーテル処置システム及び方法の製造業者及び使用者は、その改善を求め続けている。

本明細書に開示した実施形態は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを示すことのできる少なくとも１つのインジケータ要素を含むドレナージバッグシステム（例えば、カテーテル処置及び尿ドレナージバッグシステム）に関する。例えば、ドレナージバッグシステムは、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証することなどの１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを示す情報を提供するように構成された少なくとも１つのインジケータ要素（例えば、カレンダ、チェックリスト、それらの組み合わせ、等々）を含むドレナージバッグを含む。

１つの実施形態では、ドレナージバッグシステムが開示される。ドレナージバッグシステムは、ドレナージバッグを含む。ドレナージバッグは、流動体を患者から受け取るように構成された入口を含む。ドレナージバッグは、流動体をその中に保持するように構成された内部空間を画定する１つ以上のパネルも含む。ドレナージバッグシステムは、少なくとも１つのインジケータ要素を更に含む。少なくとも１つのインジケータ要素は、１つ以上のインジケータサイトをその上に含む。１つ以上のインジケータサイトの個々は、少なくとも１つのブランク又は無充填の場所を含む。

１つの実施形態では、ドレナージバッグを使用する方法が開示される。方法は、患者に動作可能に連結されるべきドレナージバッグシステムを提供することを含む。ドレナージバッグシステムは、流動体を収容するように構成された内部空間を画定するドレナージバッグを含む。ドレナージバッグシステムは、１つ以上のインジケータサイトをその上に含む少なくとも１つのインジケータ要素も含む。１つ以上のインジケータサイトの個々は、少なくとも１つのブランク又は無充填の場所を含む。方法は、ドレナージバッグを患者に使用することに関係する患者に関する１つ以上の患者ケアプロトコルを実行することを更に含む。方法は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを見せるために１つ以上のインジケータサイトをマークすることを追加的に含む。

任意の開示した実施形態からの特徴は、制限なしに相互に組み合わせて使用できる。加えて、本開示の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の図面の斟酌を介して当業者に明らかになるであろう。

より好ましい理解のために、同様の要素は、様々な添付図面の全体にわたって同じ参照番号で示している。これらの図面が本開示の典型的な実施形態だけを示しており、したがって、その範囲を限定するものと考えるべきではない、ということを理解して、本開示の実施形態については、添付図面の使用を通じて追加の特殊性及び詳細を用いて説明及び解説する。

実施形態に係る非能動的な状態の少なくとも１つのインジケータ要素を有するドレナージバッグを含むドレナージバッグシステムの平面図である。 実施形態に係る能動的な状態のインジケータ要素を有する図１Ａに示したドレナージバッグシステムの平面図である。 実施形態に係る図１Ａに示したドレナージバッグシステムの一部分を形成し得るパッケージの平面図である。 実施形態に係る図１Ａに示したドレナージバッグシステムの一部分を形成し得るパッケージの平面図である。 実施形態に係る複数のインジケータ要素を備えたドレナージバッグを含むドレナージバッグシステムの平面図である。 実施形態に係るドレナージバッグ及び少なくとも１つのトークンを含むキットの平面図である。 実施形態に係るドレナージバッグから区別可能であり、切り離しているインジケータ要素の等角投影図である。 実施形態に係るドレナージバッグから区別可能であり、切り離しているインジケータ要素の等角投影図である。 実施形態に係るドレナージバッグから区別可能であり、切り離しているインジケータ要素の等角投影図である。 実施形態に係るドレナージバッグから区別可能であり、切り離しているインジケータ要素の等角投影図である。 実施形態に係るドレナージバッグと、互いに取り外し可能に取り付けられた複数のパッケージとを含むドレナージバッグシステムの側面図である。

本明細書に開示した実施形態は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを示せる少なくとも１つのインジケータ要素を含むドレナージバッグシステム（例えば、カテーテル処置及び尿ドレナージバッグシステム）に関する。例えば、ドレナージバッグシステムは、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証するなどの１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを示す情報を提供するように構成された少なくとも１つのインジケータ要素（例えば、カレンダ、チェックリスト、それらの組み合わせ等々）を含むドレナージバッグを含む。

ドレナージバッグのインジケータ要素は、第１のすなわち非能動的な状態（例えば、ドレナージバッグの初期の展開中）になることがある。インジケータ要素は、患者のケア、尿ドレナージバッグの状況等々に関する情報を提供するために、第２のすなわち能動的な状態に再構成できる。例えば、能動的な状態では、インジケータ要素は、１つ以上の患者ケアプロトコルに関係する情報を提供又は表示できる。そういった情報は、１つ以上の患者ケアプロトコルによって要求及び／又は推奨され得る、ドレナージバッグの展開の日付、ドレナージバッグに動作可能に連結されたカテーテルの挿入の日付、１つ以上の患者ケアプロトコルの日付及び／又は実行等々、のうちの１つ以上を含むことができる。

ドレナージバッグのインジケータ要素は、少なくとも１つのインジケータ要素の提供又は表示する患者ケアプロトコルに関係する情報の正確さの証明を容易化する、及び／又は、それのいたずらを防止する（例えば、コンプライアンスインジケータ要素）やり方で非能動的な状態から能動的な状態に再構成できる。１つの実施形態では、インジケータ要素は、特定及び／又は独特なトークンを用いて非能動的な状態から能動的な状態に再構成されることがある。例えば、トークンは、所定のタスク又は一連のタスクの開始又は完了の後、使用者（例えば、医療従事者）に入手可能になることがある。

１つ以上の患者ケアプロトコルは、ドレナージバッグシステム（例えば、尿、血液、便、等々を収集）の用途と、患者の特定の需要とに応じて様々である。実施形態では、ドレナージバッグは、尿ドレナージバッグを含んでいてもよい。そういった実施形態では、少なくとも幾つかの患者ケアプロトコルは、Ｃｅｎｔｅｒ ｏｆ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ（「ＣＤＣ」）の２００９年発表の「Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ Ｕｒｉｎａｒｙ Ｔｒａｃｔ Ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ」に適合するように構成でき、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｄｃ．ｇｏｖ／ｈｉｃｐａｃ／ｐｄｆ／ＣＡＵＴＩ／ＣＡＵＴＩｇｕｉｄｅｌｉｎｅ２００９ｆｉｎａｌ．ｐｄｆで入手可能であり、その開示内容は、本願に引用して完全に援用する。例えば、尿ドレナージバッグの少なくとも１つのインジケータ要素によって検証される１つ以上の患者ケアプロトコルは、次の、患者の会陰領域の定期的な掃除、患者の尿道周囲領域の定期的な掃除、ドレナージバッグシステムの一部分の定期的（例えば、約１２時間ごと）な掃除、ドレナージバッグからの尿の日常的除去、漏れ、キンク、等々のチェックのためのドレナージバッグシステムの点検、ドレナージバッグシステムを操作するときの適切な手の衛生状態、又は、導尿カテーテルの挿入中に実行される適切な感染予防技術のうちの１つ以上を含むことができる。

本明細書に開示したドレナージバッグシステムは、尿ドレナージバッグシステムであるとして説明している。しかしながら、本明細書に開示したドレナージバッグシステムは、流動体を患者から収集するドレナージバッグシステムのどれにも使用できる。例えば、本明細書に開示したドレナージバッグシステムのどれもが、血液ドレナージシステム、胸膜ドレナージシステム、腹膜ドレナージシステム、腸ドレナージシステム（例えば、便採取バッグ）、又は他の適切なドレナージシステムに使用できる。

図１Ａは、実施形態に係る非能動的な状態の少なくとも１つのインジケータ要素を有するドレナージバッグ１０２を含むドレナージバッグシステム１００の平面図である。ドレナージバッグ１０２は、フロントパネル１０６及びバックパネルを含み、互いに結合されて流動体密の容器を形成する。しかしながら、他の実施形態では、ドレナージバッグ１０２は、３つ以上のパネル又は単一の本体を含むことがあり、及び／又は、それによって形成されることがある。１つ以上のパネルは、流動体（例えば、尿）をその中に保持するように構成された内部空間を画定できる。１つの実施形態では、プライバシバリア（図示せず）は、ドレナージバッグ１０２と一体的に形成、ドレナージバッグ１０２に取り付け、又は、ドレナージバッグ１０２から切り離して、設けることができ、少なくとも実質上不透明であり、ドレナージバッグ１０２の少なくとも一部分をカバーするように構成される（例えば、ドレナージバッグ１０２内の尿を見えにくくすること及び／又は隠すことなど、ドレナージバッグ１０２の内部空間の少なくとも一部分を視界から見えにくくする）。そのうえ、理解すべきことは、ドレナージバッグ１０２の１つ以上のパネルが、可撓性の高い、剛性の高い、弾力性の高い、又は任意の適切な材料、或いは材料の組み合わせ、を含むことができるということである。いずれにしても、ドレナージバッグ１０２のパネルは、ドレナージバッグ１０２の内部空間を形成又は画定するやり方で互いに連結及び／又は結合でき、その中に流動体を収容できる。

一般に、ドレナージバッグ１０２は、任意の適切なジオメトリを有することができる。図示した実施形態では、ドレナージバッグ１０２は、概ね涙形状のジオメトリを有する。しかしながら、ドレナージバッグ１０２は、概ね円形のジオメトリ、概ね矩形のジオメトリ等々を有することができる。

ドレナージバッグ１０２は、入口１１０を含むこともでき、患者からドレナージバッグ１０２の中への流動体流れを受け入れるように構成できる（例えば、尿）。例えば、入口１１０は、例えば、患者の膀胱の中に位置決めできるカテーテル１１４と流動体連通できるドレナージ管１１２を受容又はそれと連結してもよい。図示した実施形態では、カテーテル１１４は、フォーリ導尿カテーテルを含むことがあり、したがって、尿がカテーテル１１４からドレナージ管１１２を通ってドレナージバッグ１０２の中に流れ込むことがある。

１つの実施形態では、ドレナージバッグ１０２は、出口１０６（例えば、ドレナージバッグ１０２の底部に又はその近くに）を含むことがある。例えば、出口１０６は、ドレナージバッグ１０２内に収集された流動体がドレナージバッグ１０２から流出又は排出できるように構成してもよい（例えば、ドレナージバッグ１０２から流動体を収集又は抽出するため）。例えば、出口１１６は、Ｓａｆｅｔｙ−Ｆｌｏｗ（登録商標）出口デバイス又は他の同種の出口デバイスを含んでいてもよい。

ドレナージバッグ１０２のフロントパネル１０６は、ドレナージバッグ１０２内に収集された流動体の量を示せる１つ以上の目盛付けしたマーク１１８を更に含むことができる。例えば、目盛付けしたマーク１１８は、或る期間（例えば、所定の期間）に患者の排出した流動体の量を決定することを容易化できる。実施形態によっては、目盛付けしたマーク１１８は、ドレナージバッグ１０２の排出、取り外し、及び／又は取り替えのための時間及び／又は日付を決定すること又は近似させることを容易化できる。

インジケータ要素１０４は、ドレナージバッグシステム１００に関係するタスク（例えば、患者ケアプロトコル）の完了を見せるように構成できる。例えば、インジケータ要素１０４は、タスクが実行されたことを見せるために、使用者がマークしてもよい。１つの実施形態では、インジケータ要素１０４は、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を確実化するように構成されたコンプライアンスインジケータ要素にすることがある。例えば、インジケータ要素１０４は、一般的な情報を使用者に提供するタイプ識別部１２０を含んでいてもよい。インジケータ要素１０４は、使用者がマークする１つ以上のインジケータサイト１２２を含むことができる。例えば、インジケータサイト１２２は、１つ以上の患者ケアプロトコル（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）の遵守を検証するように構成してもよい。

タイプ識別部１２０は、ドレナージバッグ１０２及び／又は患者ケアに関係する情報を提供できる。例えば、タイプ識別部１２０は、患者に関係する情報（例えば、患者の名前、患者に実行される手順等々）、介護者に関係する情報（例えば、責任のある医師の名前、責任のある看護師の名前等々）、カテーテル１１４挿入日付等々を含んでいてもよい。タイプ識別部１２０は、インジケータサイト１２２が実行及び／又は検証したとして、何の患者ケアプロトコルが示されているかを識別することもできる。タイプ識別部１２０は、１つ以上の患者ケアプロトコルの実行を検証するように構成されない。

１つの実施形態では、タイプ識別部１２０は、使用者がマークするように構成されることがある。例えば、タイプ識別部１２０は、筆記用具を用いてマークするように、或いは、トークン（例えば、ステッカ、スタンプ等々）又は他の適切な入力フォームを受け取るように、構成される表面を含んでいてもよい。タイプ識別部１２０にマークすることは、インジケータ要素１０４が、各個別のドレナージバッグ１０２にとって独特になり得る情報を表示することを可能にすることができる。実施形態によっては、タイプ識別部１２０の少なくとも一部分は、事前印刷しておいてもよい。事前印刷した部分は、インジケータサイト１２２によって追跡される患者ケアプロトコルに関係する情報を含むこと及び／又はタイプ識別部１２０にマークするのを容易化することができる。例えば、タイプ識別部１２０の事前印刷した部分は、成句「挿入日付：」、「患者名：」、「医師：」、同様の成句、又はそれらの組み合わせを含んでいてもよい。事前印刷した部分に隣接して、タイプ識別部１２０は、使用者からの入力を受け取るように構成される表面を含むことができる。

１つの実施形態では、タイプ識別部１２０は、コンプライアンスインジケータサイトによって検証される１つ以上の患者ケアプロトコルの実行及び標準化を容易化するラベル（図示せず）を含むことがある。ラベルは、コンプライアンスインジケータサイトによって検証される１つ以上の患者ケアプロトコルの実行の仕方を詳述している段階的なインストラクション及び／又はピクトグラフを含むことができる。ラベルは、ＣＤＣ、個々の病院、又は他のヘルスケア組織によって普及される患者ケアプロトコルに適合できる。インストラクションをタイプ識別部１２０に含めてしまうことは、１つ以上の患者ケアプロトコルの標準化、使用者（例えば、医師、看護師、認定看護助手、等々）が１つ以上の患者ケアプロトコルを不正確に実行することの予防、１つ以上の患者ケアプロトコルの正確な実行の仕方について使用者の記憶をよみがえらせること、等々に役立つことがある。そういうことで、ラベルは、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を更に検証することができる。

インジケータサイト１２２は、使用者がマークして、ドレナージバッグシステム１００に関係するタスクが実行されたことを示せるように構成できる。例えば、インジケータサイト１２２は、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証するように構成されるコンプライアンスインジケータサイトにしてもよい。インジケータサイト１２２の個々は、実行され得る１つ以上の患者ケアプロトコルに対応するブランク又は無充填の場所を含むことがある。ブランク又は無充填の場所は、例えば、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されるとき、使用者がマークするように構成できる。例えば、ブランク又は無充填の場所は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されるちょっと前、間、又は後にマークしてもよい。そういうことで、インジケータサイト１２２は、筆記用具、少なくとも１つのトークン、又は他の適切な入力フォームを用いてマークするように構成できる。そういうことで、インジケータサイト１２２にマークすることは、患者ケアプロトコルの遵守（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）を示して検証することができる。

実施形態によっては、インジケータサイト１２２は、使用者のマークを容易化するように構成された１つ以上のマーク（例えば、その上に事前印刷した）をその上に含んでいてもよい。例えば、インジケータサイト１２２は、少なくとも１つのインジケータサイト１２２を画定するボックス、マークすべきところを示している下線付き部分、１つ以上の成句（例えば、マークすべき日付を示している「＿／＿／２０＿」）等々を含んでいてもよい。

図示した実施形態では、インジケータサイト１２２は、カレンダ１２３（例えば、１つ以上の日付を表示しているインジケータ）を少なくとも部分的に形成する。１つの実施形態では、カレンダ１２３は、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証するように構成されることがある。例えば、インジケータサイト１２２の個々は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行される日付（例えば、カレンダの日付）、日（例えば、イベント後の日数）、及び／又は、時間に対応することができ、及び／又は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されるときを検証することができるコンプライアンスインジケータサイトにしてもよい。図示した実施形態では、カレンダ１２３は、３１より少ないインジケータサイト１２２（例えば、３０より少ないインジケータサイト１２２）を有する。しかしながら、他の実施形態では、カレンダ１２３は、１年の所与の月の各日に対応するために、少なくとも３０のインジケータサイト１２２（例えば、３１のインジケータサイト１２２）を含むことがある。インジケータサイト１２２は、１つ以上の患者ケアプロトコルが、特定の日付及び／又は時間に、特定の時間間隔で、実行されるべきである、或いは、時間帯にわたる１つ以上の患者ケアプロトコルの実行を追跡することが望ましい場合、カレンダ１２３を少なくとも部分的に形成することができ、そういった患者ケアプロトコルは、例えば、ドレナージバッグ１０２が導尿カテーテル１１４と共に使用される場合に患者の会陰及び／又は尿道周囲の領域を洗浄すること、使用者によるドレナージバッグシステム４００の定期検査、等々を含むことがある。

１つの実施形態では、カレンダ１２３上に設けられる少なくとも幾つかの日付は、異なった色を呈することがある。例えば、カレンダ１２３は、第１の色を呈する第１の期間（例えば、１以上の日を含む）と、第２の色を呈する第２の期間とを含んでいてもよい。１つの実施形態では、異なった色は、カテーテル１１４（例えば、ドレナージバッグ１０２に動作可能に連結したカテーテル１１４）が、患者から取り外されるべきときを示すために使用されることがある。例えば、カレンダ１２３の第１の期間は、カテーテル１１４が患者の中に挿入されるＣＤＣの推奨期間（例えば、約１日〜３日）を表すことがある。カレンダ１２３は、第１の期間とは異なる色を呈する第１の期間直後の第２の期間を含むこともある。そういうことで、第２の期間は、ＣＤＣがカテーテル１１４を患者から取り外すことを推奨することを示すことがある。追加的に、カレンダ１２３は、第１の期間及び第２の期間とは異なる色を呈する第２の期間直後の１つ以上の追加の期間を含むことがある。他の実施形態では、１つ以上の色は、１つ以上の患者ケアプロトコルが変化するとき等々に１つ以上の特定の患者ケアプロトコルがその間に実行され得る期間を示すことがある。

１つの実施形態では、インジケータ要素１０４は、初期に非能動的な状態（図１Ａ）にあることがある。インジケータ要素１０４は、タイプ識別部１２０及び／又はインジケータサイト１２２が、ブランク又は無充填の場所を含むときに、非能動的な状態にあると考えられる。例えば、非能動的な状態にあるタイプ識別部１２０は、何の情報も提供しないで、代わりに、入力を受け取るべき場所を提供するだけである。同様に、非能動的な状態にあるインジケータサイト１２２は、使用者がマークするように構成される場所を提供する及び／又は患者ケアプロトコルが実行されていないことを示すだけである。

しかしながら、インジケータ要素１０４は、タイプ識別部１２０及び／又は少なくとも１つのインジケータサイト１２２が使用者によってマークされるときに、非能動的な状態から能動的な状態に再構成されることがある。図１Ｂは、実施形態に係る能動的な状態のインジケータ要素１０４を有する図１Ａに示されたドレナージバッグシステム１００の平面図である。そういうことで、インジケータ要素１０４が能動的な状態にあるとき、タイプ識別部１２０は、ドレナージバッグ１０２及び／又は患者ケアについての一般的な情報を提供することができ、他方、インジケータサイト１２２は、ドレナージバッグシステム１００に関係するタスクが実行されたこと（例えば、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守の検証及び／又は１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたこと）を示すことができる。例えば、図示した実施形態では、インジケータサイト１２２は、能動的な状態のコンプライアンスインジケータサイトを含み、患者ケアプロトコルが２日間にわたって少なくとも３回実行されたということを見せている。しかしながら、図示したインジケータサイト１２２は、コンプライアンスインジケータサイトを含み、少なくとも１つの患者ケアプロトコルが実行されていないかもしれないということも見せている。実施形態によっては、タイプ識別部１２０は、初期に能動的な状態にあってもよい。例えば、タイプ識別部１２０によって提供される情報のすべては、インジケータ要素１０４上に事前印刷していてもよい。

インジケータサイト１２２は、異なった機構を用いて使用者がマークするように構成できる。１つの実施形態では、インジケータサイト１２２は、少なくとも１つの筆記用具（例えば、マーカ、等々）を用いてマークできる１つ以上の場所（例えば、表面）を含む又は提供することがある。例えば、インジケータサイト１２２は、筆記用具によってマークできる紙又は他の表面を含んでいてもよい。インジケータサイト１２２は、日付や使用者を識別するシンボル（例えば、署名、イニシャル、等々）を用いてなど、特定のやり方でマークするように構成できる。実施形態によっては、インジケータサイト１２２は、特定の筆記用具を用いてマークだけできる材料を含んでいてもよい。例えば、インジケータサイト１２２は、明るい色の筆記用具からのマーキングを受け入れることのできる１つ以上の黒っぽい又は黒い場所を含んでいてもよい。

代替的又は追加的に、インジケータサイト１２２は、少なくとも１つのトークン１２６（図１Ｂ及び１Ｃ参照）を用いてマークするように構成することができる。トークン１２６は、インジケータサイト１２２上に配置、取り付け、スタンプ付け、又はそうでなければ組み付けすることのできる任意の適切な識別するマークにすることができる。例えば、トークン１２６は、ドレナージバッグ１０２に接着する接着剤をその上に含むステッカ、スタンプ、紙等々にしてもよい。実施形態によっては、トークン１２６は、特定のトークンにしてもよい。例えば、トークン１２６は、特定の寸法、形状、色、又はそれらの組み合わせを呈してもよく、及び／又は、その上に印刷された特定のシンボル（例えば、使用者の名前）を有していてもよい。実施形態によっては、トークン１２６は、特定の時間にだけアクセスでき、これによって、インジケータ要素１０４上の不正確な又は日付を遡って付けられたマークが削減又は排除される。

インジケータ要素１０４は、ドレナージバッグ１０２上に位置決めすることができる。例えば、ドレナージバッグ１０２は、インジケータ要素１０４に適した場所を含む又は提供するジオメトリを有していてもよい。例えば、インジケータ要素１０４は、入口１１０、出口１１６、ドレナージ管１１２、又はドレナージバッグシステム１００の任意の他のデバイスによってカバー又は見えにくくされ得ない場所に配置してもよい。追加的又は代替的に、インジケータ要素１０４は、目盛付けしたマーク１１８から離間させ又は遠ざけてもよい。

いずれにしても、インジケータ要素１０４は、ドレナージバッグ１０２の任意のパネル又は部分上に位置できる。例えば、インジケータ要素１０４は、フロントパネル１０６、バックパネル、又はプライバシバリアに取り付けてもよい。そのうえ、理解すべきことは、ドレナージバッグ１０２のフロントパネル１０６及びバックパネルの参照は、説明を容易にするためにしたのであり、ドレナージバッグ１０２のどちらのパネルも、そのフロント又はバックパネルとみなすことができる。図示した実施形態では、インジケータ要素１０４は、ドレナージバッグ１０２のフロントパネル１０６上に位置できる。例えば、インジケータ要素１０４は、ドレナージバッグ１０２のフロントパネル１０６が使用者に概ね面している場合、情報を使用者に提供できる。代替的又は追加的な実施形態では、ドレナージバッグ１０２は、多数のインジケータ要素を含むことがあり（例えば、インジケータ要素１０４は、フロントパネル１０６上に設ける又は含めることができ、他のインジケータ要素は、ドレナージバッグ１０２のバックパネル上に含めることができ）、インジケータ要素のうちの少なくとも１つが或る使用条件下で使用者に概ね対面するであろう可能性は増大し得る。

インジケータ要素１０４及び／又はその部分は、任意の数の適切なサイズ又は寸法を有することがあり、実施形態によって様々である。実施形態によっては、インジケータ要素１０４は、比較的大きい寸法を有することがあり、遠くからのその視認性を改善できる。他の実施形態では、インジケータ要素１０４の１つ以上の部分は、比較的小さい寸法を有することがあり、追加の情報の表示を容易化できる（大きめのインジケータ要素又はその対応する部分と比較して）。１つの実施形態では、インジケータ要素１０４は、１つ以上の患者ケアプロトコルに関係する情報を（例えば、ヘルスケア供給者などの使用者に）提供又は表示するように構成されることがある。

１つの実施形態では、インジケータ要素１０４の１つ以上の部分又は要素は、ドレナージバッグ１０２に事前印刷、取り付け、又は固定されることがある。例えば、タイプ識別部１２０及び／又はインジケータサイト１２２の少なくとも一部分は、ドレナージバッグ１０２のフロントパネル１０６、バックパネル、及び／又はプライバシバリア上に印刷してもよい。他の実施形態では、インジケータ要素１０４（例えば、タイプ識別部１２０及び／又はインジケータサイト１２２の少なくとも一方）の少なくとも一部分は、ドレナージバッグ１０２のフロントパネル１０６、バックパネル、又はプライバシバリアに取り付けられるデバイス（例えば、紙、ステッカ、スタンプ、等々）上に印刷してもよい。インジケータ要素１０４の少なくとも一部分を含むデバイスは、例えば、パッケージ１２４（図１Ｃ）から提供することができる。例えば、ドレナージバッグシステム１００は、初期にインジケータ要素１０４を含んでいなくてもよく、インジケータ要素１０４は、ドレナージバッグシステム１００の提供後（例えば、キットの開始後、カテーテル１１４の挿入後、等々）にドレナージバッグシステム１００に追加される。

実施形態によっては、ドレナージバッグシステム１００は、１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージ１２４（「パッケージ」）を含んでいてもよい。図１Ｃは、実施形態に係るドレナージバッグシステム１００の一部分を形成し得るパッケージ１２４の平面図である。パッケージ１２４は、１つ以上の患者ケアプロトコルの少なくとも１つを実行、検証、及び／又は補助するように構成される任意のデバイス（例えば、トークン１２６）を含むことができ、或いは、デバイスは、省略することができる。１つの実施形態では、パッケージ１２４は、インジケータサイト１２２（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）によって検証される１つ以上の患者ケアプロトコルの少なくとも１つを実行及び／又は補助するように構成されることがある。例えば、図示した実施形態では、パッケージ１２４は、ワイプコンテナである。パッケージ１２４内に存在するワイプは、１つ以上の患者ケアプロトコルに係る患者の１つ以上の領域及び／又はドレナージバッグシステム１００の１つ以上の部分を洗浄するために使用できる。パッケージ１２４は、ドレナージバッグ１０２から流動体を取り除くために使用される注射器、グローブをその中に含むコンテナ、又はそれらの組み合わせなどの他のデバイスを含むことができる。

実施形態によっては、パッケージ１２４は、それに関係する（例えば、取り付けられ、中に位置決めされ、中に組み込まれる、等々）少なくとも１つのトークン１２６を含んでいてもよい。例えば、少なくとも１つのトークン１２６は、パッケージ１２４の表面上に位置決めしてもよい。トークン１２６は、パッケージ１２４から取り外してインジケータサイト１２２に取り付けるように構成される。パッケージ１２４上のトークン１２６の位置決めは、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されるちょっと前、間、又は後の短時間の使用者によるトークン１２６に対するアクセスだけを可能にする。使用者がアクセスしてトークン１２６によってインジケータサイト１２２をマークできる期間の制限は、１つ以上の患者ケアプロトコル（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）の遵守を更に検証できる。特に、使用者がトークン１２６にアクセスするときの制限は、コンプライアンスインジケータサイトの不正確な又は後日付のマーキングを削減又は排除する。

１つの実施形態では、トークン１２６は、パッケージ１２４の表面上に位置決めされることがあり、したがって、トークン１２６はいたずら防止シールとして機能する。例えば、トークン１２６は、パッケージ１２４の内側領域へのアクセスを許可するように構成されるパッケージ１２４の外側表面の一部分をまたがる及び／又はカバーすることがあり、或いは、他の方法で使用されることがある。そういうことで、少なくとも部分的に裂けたトークン１２６又はなくなったトークン１２６は、パッケージ１２４がいたずらされているかもしれないということを示すことがある。

実施形態によっては、インジケータサイト１２２は、パッケージ１２４からトークン１２６を受け取るように構成してもよい。例えば、インジケータサイト１２２は、パッケージ１２４上のトークン１２６の寸法及び／又は形状に対応する寸法及び／又は形状を呈してもよい。

１つの実施形態では、トークン１２６は、パッケージ１２４内に位置決めすることがある。そういうことで、パッケージ１２４内に位置決めされたトークン１２６は、パッケージ１２４の開始後にだけアクセスできる。例えば、トークン１２６は、パッケージ１２４内にあるワイプの下に位置決めしてもよく、したがって、トークン１２６は、パッケージ１２４からワイプを取り外し後にだけアクセスできる。パッケージ１２４内に位置決めされたトークン１２６は、パッケージ１２４の表面上に位置決めされたトークン１２６と関連して使用することができる。他の実施形態では、パッケージ１２４内に位置決めされたトークン１２６又はパッケージ１２４の表面上に位置決めされたトークン１２６の少なくとも一方は、省略されることがある。

１つの実施形態では、パッケージ１２４は、１つ以上の患者ケアプロトコルの実行及び標準化を容易化するラベル１２８を含むことがある。実施形態によっては、ラベル１２８は、パッケージ１２４の正確な使用と、パッケージ１２４を使用する１つ以上の患者ケアプロトコルの正確な実行とを容易化することがある。例えば、ラベル１２８は、パッケージを利用する１つ以上の患者ケアプロトコルの実行の仕方及び／又はパッケージ１２４の正確な使い方を詳述している段階的なインストラクション及び／又はピクトグラフを含んでいてもよい。ラベル１２８は、ＣＤＣ、個々の病院、他のヘルスケア組織、又はそれらの組み合わせによって普及される患者ケアプロトコルに適合できる。ラベル１２８をパッケージ１２４に含めてしまうこと（例えば、パッケージ１２４上に事前印刷）は、パッケージを利用する１つ以上の患者ケアプロトコルの標準化、パッケージの動作の標準化、使用者が１つ以上の患者ケアプロトコルを不正確に実行及び／又はパッケージ１２４を不正確に使用することの予防、パッケージ１２４の正確な使い方について使用者の記憶をよみがえらせること、等々に役立つことがある。そういうことで、インストラクションは、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を更に検証することができる。

１つの実施形態では、パッケージ１２４は、インジケータ要素１０４をその中又はその上に更に含むことがある。例えば、インジケータ要素１０４は、パッケージ１２４に取り付け及び／又は中に位置決めされるステッカ、一片の紙、葉書様のデバイス、等々を含んでいてもよい。インジケータ要素１０４は、その後にパッケージ１２４から取り外して、ドレナージバッグ１０２に取り付けるなどドレナージバッグシステム１００に取り付けてもよい。例えば、インジケータ要素１０４は、フロントパネル１０６、バックパネル、プライバシバリアに取り付けられ、又はそうでなければドレナージバッグ１０２（図４Ａ〜４Ｄ）に関連付けされてもよい。１つの実施形態では、インジケータ要素１０４は、接着剤、ひも、弾性バンド、クランプ、又は他の取り付け方法を用いて、ドレナージバッグシステム１００に取り付けられることがある。

図１Ａ〜１Ｃは、実施形態に係るドレナージバッグシステム１００を使用する方法も図示している。図１Ａを参照すると、ドレナージバッグシステム１００は設けられることがあり、カテーテル１１４を含む尿ドレナージバッグシステムとして使用されるように構成できる。そういった実施形態では、インジケータ要素１０４は、ドレナージバッグシステム１００に関係するタスク（例えば、カテーテル１１４の挿入前及び／又はカテーテル１１４の挿入後に関係する実行及び／又は１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証する）の完了を示すように構成できる。例えば、インジケータ要素１０４は、患者の尿道周囲領域及び会陰領域の洗浄部分、及び／又は、ドレナージバッグシステム１００の洗浄部分、特に、患者の尿道周囲領域及び会陰領域の近位に位置決めされたドレナージバッグシステム１００の部分の、挿入後患者ケアプロトコルの遵守を検証するように構成されたコンプライアンスインジケータ要素を含んでいてもよい（「挿入後患者ケアプロトコル」）。実施形態によっては、挿入後患者ケアプロトコルは、約１２時間ごとに実行することを要求することがある。そういうことで、インジケータ要素１０４は、カレンダ１２３を含むことがあり、カレンダ１２３上の各日付は、１つの１２時間に対応するインジケータサイト１２２を２つ含む。初期に、インジケータサイト１０４は、非能動的な状態で提供されてもよい。

図１Ｃを参照すると、図示した実施形態では、パッケージ１２４は、ドレナージバッグシステム１００に関係する患者ケアプロトコルの実行を容易化するために使用できる。１つの実施形態では、パッケージ１２４は、患者ケアプロトコル（例えば、挿入後患者ケアプロトコル）の遵守を検証するように構成されることもある。例えば、パッケージ１２４は、ワイプをその中に含むコンテナを含んでいてもよい。実施形態によっては、挿入後患者ケアプロトコルは、患者の尿道周囲領域の５つの異なった部分、患者の会陰領域、及びドレナージバッグシステム１００が、例えば、非防腐剤ワイプを用いて洗浄されることを要求することがある。そういうことで、パッケージ１２４は、少なくとも５つの異なったワイプを中に含むことができ、各ワイプは、患者の尿道周囲領域の異なった部分、患者の会陰領域、及びドレナージバッグシステム１００に対応する。パッケージ１２４に含めることのできるワイプの一例は、ＧＯＪＯ．ｃｏｍ．から入手可能なＰｒｏｖｏｎ（登録商標）製品を含む。

パッケージ１２４は、挿入後患者ケアプロトコルの実行及び標準化を容易化するラベル１２８をその上に含むことがある。例えば、図示したラベル１２８は、パッケージ１２４に存在する第１及び第２のワイプが、男性（例えば、包皮及び道部、包皮、そのあたり周辺を拭く）及び／又は女性（道部を拭く）の生殖器を掃除するために使用できるということを提示することがある。ラベル１２８は、パッケージ１２４に存在する第３及び第４のワイプが、患者の内腿を掃除するために使用できるということを提示することもある。最後に、ラベル１２８は、第５のワイプが、カテーテル１１４の一部分を掃除するために使用されるということを提示することがある。留意すべきことは、ラベル１２８が、挿入後患者ケアプロトコルを異なった順序で実行すること、ある種の活動を修正すること、及び／又は、ある種の活動を省略若しくは追加することを使用者に指図することがあるということである。例えば、ラベル１２８は、患者の生殖器を掃除する前にカテーテル１１４の一部分を先ず掃除すること、及び／又は、男性生殖器の周辺の代わりに男性の茎部を掃除することを使用者に指図してもよい。

既に論じたように、パッケージ１２４は、トークン１２６を含むことができる。トークン１２６は、パッケージ１２４から取り外してインジケータサイト１２２（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）のうちの１つに取り付けることができる。図１Ｂを参照すると、インジケータ要素１０４は、トークン１２６がパッケージ１２４から取り外されてインジケータサイト１２２に取り付けられた後の能動的な状態にあると考えられる。例えば、インジケータ要素１０４は、挿入後患者ケアプロトコルが２日間の間に少なくとも３回実行されてきたということを検証する。しかしながら、インジケータ要素１０４は、インジケータ要素１０４が、少なくとも１つの挿入後患者ケアプロトコルが実行されたことを検証しないということを図示することもできる。

図１Ｄは、実施形態に係るドレナージバッグシステム１００の一部分を形成し得るパッケージ１２４’の平面図である。本明細書で別段の説明がある場合を除き、図１Ｄに示したパッケージ１２４’とそのそれぞれの要素及び構成要素は、パッケージ１２４（図１Ｃ）とそのそれぞれの要素及び構成要素と同様か又は同じにすることができる。追加的に、図１Ｄに図示したパッケージ１２４’は、本明細書に開示した任意のドレナージバッグシステムにおいて、図１Ｃに図示したパッケージ１２４と共に又はそれに代えて使用することができる。

パッケージ１２４’は、挿入後患者ケアプロトコルの実行及び標準化を容易化する複数の区別可能なラベルをその上に含むことができる。図示した実施形態では、複数の区別可能なラベルは、第１のラベル１２８ａ、第２のラベル１２８ｂ、及び第３のラベル１２８ｃを含むことがある。第１のラベル１２８ａは、パッケージ１２４’に存在する成分などのパッケージ１２４’に関係する一般的な情報を含むことができる。第２のラベル１２８ｂは、どのようにパッケージ１２４’に存在するワイプを使用すべきであるかを提示することができる。例えば、第２のラベル１２８ｂは、パッケージ１２４’に存在する第１のワイプが、ドレナージバッグシステム１００の一部（例えば、図１Ａに示したカテーテル１１４）を掃除するために使用できること、パッケージ１２４’に存在する第２のワイプが、男性患者の道部を又は女性患者の道部の遠い側を掃除するために使用できること、パッケージ１２４’に存在する第３のワイプが、男性患者の茎部を又は女性患者の道部の近い側を掃除するために使用できること、及び、パッケージ１２４’に存在する第４及び第５のワイプが、患者の両内腿領域を掃除するために使用できることを提示できる。第２のラベル１２８ｂは、どのようにパッケージ１２４’に存在するワイプを使用すべきであるかを伝達するための画像（例えば、写真、図画、図面、等々）及び／又は言葉を含むことができる。第３のラベル１２８ｃは、どのようにパッケージ１２４’（例えば、パッケージ１２４’に存在するワイプだけでない）を使用すべきであるかを提示できる。例えば、第３のラベル１２８ｃは、パッケージ１２４’が単一の患者の使用のために構成されることがあること、パッケージ１２４’に存在するワイプが第２のラベル１２８ｂに従って使用すべきであること、適切な手の衛生状態がパッケージ１２４’の使用前に実行されるべきであること、病院のプロトコルに従うべきであり、パッケージ１２４’の上及び／又は中に存在するトークン１２６’がインジケータ要素上に配置されるべきであること、パッケージ１２４’に存在するワイプがトイレの下水に流すべきではないこと、等々を提示できる。

１つの実施形態では、第１のラベル１２８ａ、第２のラベル１２８ｂ、又は第３のラベル１２８ｃのうちの１つ以上は、ラベル１２８の代わりに、図１Ｃに示したパッケージ１２４上に使用することがある。１つの実施形態では、第１のラベル１２８ａ、第２のラベル１２８ｂ、又は第３のラベル１２８ｃのうちの１つ以上は、パッケージ１２４’から省略されることがある。１つの実施形態では、パッケージ１２４’は、１つ以上の追加のラベルをその上に含むことがある。１つの実施形態では、すべてのラベルがパッケージ１２４’の同一表面上に配置される。１つの実施形態では、少なくとも１つのラベルがパッケージ１２４’の異なった表面上に配置される。例えば、少なくとも１つのラベルがパッケージ１２４’の前面上に配置され、少なくとも１つのラベルがパッケージ１２４’の後面上に配置される。

図２は、ドレナージバッグシステム２００の平面図であり、実施形態に係る複数のインジケータ要素（例えば、２つのインジケータ要素）を備えたドレナージバッグ２０２を含む。ドレナージバッグ２０２は、図１Ａに示したドレナージバッグ１０２と同様であってもよい。例えば、ドレナージバッグ２０２は、カテーテル２１４と流動体連通できる。上で述べたように、ドレナージバッグ２０２は、任意の適切な数のインジケータ要素を含むことができる。図示した実施形態では、ドレナージバッグ２０２は、第１のインジケータ要素２０４ａ及び第２インジケータ要素２０４ｂを含む。しかしながら、ドレナージバッグ２０２は、インジケータ要素を２より多く又は少なく含むことができる。

第１のインジケータ要素２０４ａは、上で説明した任意のやり方で使用者がマークできる第１のタイプ識別部２２０ａを含むことができる。図示した実施形態では、第１のインジケータ要素２０４ａは、情報を使用者に提供又は表示するディスプレイ２３０（例えば、デジタルディスプレイ）も含む。第１のインジケータ要素２０４ａは、使用者が第１のインジケータ要素２０４ａと相互作用するのを可能にできる１つ以上の入力２３２を含むこともできる。入力２３２は、使用者が任意の数及び／又は適切な情報のタイプを第１のインジケータ要素２０４ａに入力することを可能にすることもできる。例えば、入力２３２は、ドレナージバッグシステム２００及び／又は患者ケアに関係するカテーテルの挿入日付又は他の一般的な情報を入力するために使用できる。そういうことで、ディスプレイ２３０は、タイプ識別部にすることができ、実施形態によっては、第１のタイプ識別部２２０ａは、省略することができる。他の実施形態では、入力２３２は、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証するために使用されることがある。そういうことで、ディスプレイ２３０は、コンプライアンスインジケータサイトなどのインジケータサイトにすることができる。特に、ディスプレイ２３０は、非能動的（例えば、ディスプレイ２３０は、ブランク（例えば、空の場所）であり、患者ケアプロトコルの遵守（例えば、検証すること）を示す情報を表示しない）にすることができ、入力２３２を用いて作動させることができる。実施形態によっては、ディスプレイ２３０は、タイプ識別部及びインジケータサイト（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）の双方にすることができる。実施形態によっては、第１のインジケータ要素２０４ａは、ディスプレイ２３０と、本明細書に開示した任意のインジケータサイトと同様の１つ以上のインジケータサイトとを含むこともできる。

実施形態によっては、第１のインジケータ要素２０４ａは、イベントから経過した時間及び／又はイベントまでに残された時間を見せるために、ディスプレイ２３０を使用できるタイマを含めてもよい。イベントは、ドレナージバッグシステム２００に関係する任意の活動を含むことができる。例えば、イベントは、カテーテル１１４の挿入、１つ以上の患者ケアプロトコル（例えば、挿入後患者ケアプロトコル）の実行、等々を含んでいてもよい。実施形態によっては、使用者は、イベントが起きたときを示すために１つ以上の入力２３２を使用してもよい。例えば、時間を入力する、タイマをリセットする、時間を開始する、タイマを停止又は休止する、等々のために１つ以上の入力２３２を使用してもよい。第１のタイプ識別部２２０ａは、ディスプレイ２３０がそれから及び／又はそれに向けてカウントしているイベントを示すことができる。１つの実施形態では、デジタルディスプレイ２３０は、１つ以上のインストラクションをその上に記憶するメモリと、メモリ上に記憶された１つ以上のインストラクションを実行するプロセッサとを含むことがある。使用者は、入力２３２を用いてインストラクションをデジタルディスプレイ２３０に入力できる。インストラクションは、いつイベントが起こるのか、何のイベントが起こったのか、又はそれらの組み合わせを含むことができる。

理解すべきことは、タイマが、任意の適切なタイマを含むことができ、実施形態によって様々であるということである。実施形態によっては、タイマは、電子タイマにしてもよく、自発的に給電（例えば、１つ以上のバッテリ又は同様の電力供給源を含むことができる）することができ、或いは、外部の電力源（例えば、電気コンセント）に連結することができる。追加的又は代替的に、タイマは、機械式の機構を含むことができ、使用者に表示する時間／日付を変えるように動作できる（例えば、ディスプレイ２３０の動作のために巻く）。更にまた、実施形態によっては、タイマは、化学反応によって制御又は動作することができる（例えば、化学反応は、時間及び／又は日付のスケールに沿った色の変化を漸進的に引き起こす又は招くことができ、それによって、そういった反応の開始後の経過時間が示され、使用者の入力によって起こすことができる）。

実施形態によっては、第１のインジケータ要素２０４ａは、取り外し式及び／又は交換式にすることができる。例えば、使用者は、ドレナージバッグ２０２の交換時に第１のインジケータ要素２０４ａをドレナージバッグ２０２から取り外すことができ、第１のインジケータ要素２０４ａを新しいドレナージバッグ上に配置することができる。代替的又は追加的に、使用者は、第１のインジケータ要素２０４ａをドレナージバッグ２０２の近くの任意の適切な場所に取り付けることができる。そのうえ、本明細書で説明したインジケータ要素のどれもが取り外し式及び／又は交換式にすることができる。

実施形態によっては、第１のインジケータ要素２０４ａは、いたずら阻止性をもつ及び／又は改ざんを最小化するように構成されることがある。例えば、第１のインジケータ要素２０４ａは、使用者が任意の情報を第１のインジケータ要素２０４ａに入力するかもしれない前にコードを要求するようにしてもよい。１つの実施形態では、コードは、パッケージの内側に位置することがある。代替的に、コードは使用者に唯一なものにしてもよく、それによって使用者が識別される。

第２のインジケータ要素２０４ｂは、上で説明した任意のやり方で使用者から入力を受け取ることのできる第２のタイプ識別部２２０ｂを含むことができる。実施形態では、第２のインジケータ要素２０４ｂは、リスト又はチェックリスト２２３を含むこともある。リスト又はチェックリスト２２３は、本明細書に開示した任意のインジケータサイトと実質上同様にできる１つ以上の第２のインジケータサイト２２２ｂから少なくとも部分的に形成することができる。例えば、第２のインジケータサイト２２２ｂは、個々が初期に、本明細書で説明した任意のやり方で使用者がマークするように構成されたブランク又は無充填の場所を含むことがある。リスト又はチェックリスト２２３は、ある種の時間又は日付に対応していない第２のインジケータサイト２２２ｂを含むことができる。例えば、リスト又はチェックリスト２２３は、１つ以上の患者ケアプロトコルが、ある種の時間又は日付に実行する必要のないとき、第２のインジケータサイト２２２ｂが、時間又は日付（例えば、各トークンが日付に対応する）を伝達するように構成される入力を受け取るように構成されるとき、少なくとも幾つかの第２のインジケータサイト２２２ｂが、異なった患者ケアプロトコル（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）の遵守を検証するとき、等々において使用することがある。

第１のインジケータ要素２０４ａ及び第２のインジケータ要素２０４ｂが、ディスプレイ２３０とリスト又はチェックリスト２２３をそれぞれ含めて図示されているが、理解されることは、第１のインジケータ要素２０４ａ及び／又は第２のインジケータ要素２０４ｂが、本明細書に開示した任意のインジケータ要素を含むことができるということである。例えば、第１のインジケータ要素２０４ａ及び第２のインジケータ要素２０４ｂは、実質上同一であってもよい。追加的に、ドレナージバッグシステム２００は、２より多いインジケータ要素を更に含むことがある。そのうえ、上で説明したように、１つ、幾つか、又はすべてのインジケータ要素２０４ａ、２０４ｂは、いたずら阻止性をもつことができる。

上で論じたように、ドレナージバッグシステム２００は、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証するように構成されたインジケータ要素（例えば、第１のインジケータ要素２０４ａ及び／又は第２のインジケータ要素２０４ｂ）をその上に含むことができる。例えば、インジケータ要素は、パッケージ（例えば、図１Ｃ〜１Ｄに示したパッケージ１２４、１２４’）に関係する筆記用具及び／又はトークンを用いてマークするように構成してもよい。実施形態によっては、パッケージは、１つ以上の患者ケアプロトコルのカテーテル挿入前及び／又は挿入後の実行を容易化できる。例えば、１つ以上の患者ケアプロトコルの挿入前の実行を容易化するパッケージは、フォーリカテーテル処置キットなどのキットを含む。実施形態によっては、筆記用具及び／又はトークンは、キットの中に位置していてもよい。

例えば、図３は、実施形態に係るドレナージバッグ３０２及び１つ以上のトークン３２６を含むキット３３４の平面図である。例えば、ドレナージバッグ３０２は、タイプ識別部３２０及び／又は１つ以上のインジケータサイト３２２を含むインジケータ要素３０４をその上に含んでいてもよい。上で説明したように、１つ以上のインジケータサイト３２２は、それに取り付けられた１つ以上のトークン（例えば、トークン３２６及び／又は３２６’）を有するように構成でき、それによって、１つ以上の患者ケアプロトコル（例えば、コンプライアンスインジケータサイト）の遵守が示される。キット３３４は、カテーテル（図示せず、ドレナージバッグ３０２の下で見えにくくされる）と、ドレナージバッグ３０２に連結され又は連結できるドレナージ管３１２とを含むことができる。実施形態によっては、キット３３４は、カテーテルのバルーンを膨張させるための滅菌水３３６、潤滑ゲル３３８、１つ以上のスワブ３４０、防腐剤、少なくとも１つの他の適切な装置若しくはデバイス、又は前記のものの組み合わせを含むことのできるフォーリカテーテル処置キットにしてもよい。実施形態によっては、キット３３４は、１つ以上の患者ケアプロトコルを挿入前又は挿入後に実行するために使用されるパッケージ３２４を中に含んでいてもよい（例えば、図１Ｃ〜１Ｄに示したパッケージ１２４、１２４’）。パッケージ３２４は、それと関連する少なくとも１つのトークン３２６を含むことができ、或いは、パッケージ３２４と関連するトークン３２６は、省略することができる。

１つの実施形態では、キット３３４は、キット３３４のトレイ３４２の中に位置するトークン３２６を含むことがある。例えば、トークン３２６は、インジケータ要素３０４上に表示された患者ケア及び／又は１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守に関係する１つ以上のタスクの完了後にアクセスするようにしてもよい。トークン３２６（例えば、パッケージ３２４上に位置するトークン及び／又はトレイ３４２の中に位置するトークン）は、挿入前患者ケアプロトコルの実行及び／又は遵守を検証することができる。より具体的には、例えば、挿入前患者ケアプロトコルは、患者の中へのカテーテルの挿入に先立って、パッケージ３２４に存在するワイプを用いて、カテーテル、患者の道部、又は患者の内腿を掃除することのうちの１つ以上を含むことがある。

１つの実施形態では、トレイ３４２の中に位置するトークン３２６は、ドレナージバッグ３０２の下に位置することがある。そういうことで、トークン３２６は、ドレナージバッグ３０２がキット３３４から取り外された後はアクセスできる。代替的に、トークン３２６は、キット３３４のトレイ３４２の中又は上（例えば、滅菌水３３６の下）の幾つかの他の適切な場所に位置でき、或いは、キット３３４（例えば、滅菌水３３６等々）内に収容される１つ以上の構成要素の上に位置決めできる。追加的に、キット３３４内のトークン３２６を用いてインジケータ要素３０４をマークすることは、使用者がキット３３４の開始と処分の間の時間にインジケータ要素３０４をマークしたということを示すことがある。

実施形態によっては、トークン３２６は、実行した特定の患者ケアプロトコルに関連することがある。例えば、キット３３４は、異なった患者ケアプロトコルに対応する複数のトークン３２６をその中に含んでいてもよい。そういうことで、トークン３２６は、トークン３２６を特定の患者ケアプロトコルに結びつけることのできるテキスト、グラフィクス、色、等々を含むことができる。また、トークン３２６は、特定の患者ケアプロトコルの実行の間及び／又は後でアクセスできる任意の数の適切なキット又は場所に位置できる。

実施形態によっては、別個の挿入前患者ケアパッケージは、キット３３４の中に含めることができ、また、患者へのカテーテルの挿入前に、挿入前患者ケアパッケージ内に存在するワイプを用いて、カテーテル、患者の道部、又は患者の内腿を掃除することのうちの１つ以上を含む、１つ以上の挿入前患者ケアプロトコルの実行及び／又は遵守を示すために、それ自体の対応する１つ以上のトークンを含む。挿入前患者ケアパッケージからのこれらの別個の１つ以上のトークンは、１つ以上の挿入前患者ケアプロトコルの実行及び／又は遵守を示すために、選択した場所のインジケータ要素３０４に適用できる。そういうことで、トークンを用いてインジケータ要素３０４をマークすることは、特定のタスクが完了したこと（例えば、挿入前及び／又は挿入後患者ケアプロトコルが実行されたことを検証）を示すことができる。

図４Ａ〜４Ｄは、様々な実施形態に係るドレナージバッグ４０２から区別可能であり、切り離している（例えば、添付せず又はその他の方法で組み込まれていない）インジケータ要素４０４の等角投影図である。図４Ａ〜４Ｄに示したインジケータ要素４０４は、本明細書に開示した任意の実施形態において使用できる。

インジケータ要素４０４は、図１Ａに示したドレナージバッグシステム１００と実質上同様であるドレナージバッグシステム４００において使用できる。例えば、ドレナージバッグ４０２は、流動体を患者からドレナージ管４１２を介して受け入れるように構成できる。ドレナージバッグシステム４００は、ドレナージバッグシステム１００に関係するタスクが実行されたことを示すように構成される少なくとも１つのインジケータ要素４０４を含むこともできる。例えば、インジケータ要素４０４は、ドレナージバッグシステム４００と関連する１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証するように構成されたコンプライアンスインジケータ要素を含んでいてもよい。各インジケータ要素４０４は、タイプ識別部４２０及び／又は１つ以上のインジケータサイト４２２を含むことができる。各インジケータ要素４０４は、タイプ識別部４２０及び／又はインジケータサイト４２２をその上（例えば、その上に印刷され）に含む紙、プラスチック、他の媒体、又はそれらの組み合わせを含むことができる。

図４Ａを参照すると、インジケータ要素４０４は、ドレナージバッグシステム４００の１つ以上の構成要素に取り付けるように構成されることがある。例えば、インジケータ要素４０４は、ドレナージ管４１２などのドレナージバッグ４０２から区別可能で切り離されるドレナージバッグシステム４００の１つ以上の構成要素に取り付けられる。代替的に、ドレナージバッグシステム４００の１つ以上の構成要素は、ドレナージバッグ４０２の入口４１０、ドレナージバッグ４０２の出口４１６、等々などの、フロントパネル４０６から区別可能で切り離されるドレナージバッグ４０２の一部分を含むことができる。インジケータ要素４０４は、接着剤、ひも、弾性バンド、クランプ、又は他の取り付け方法を用いて、ドレナージバッグシステム４００の１つ以上の構成要素に取り付けることができる。例えば、インジケータ要素４０４は、ひも、弾性バンド、又は他の取り付けデバイスを受け入れる穴４４６を中に含んでいてもよい。代替的に、穴４４６は、ドレナージバッグシステム４００の１つ以上の構成要素を受け入れることができ（例えば、ドレナージ管４１２の一部分は、穴４４６の内部に位置決めでき）、或いは、穴４４６は、省略することができる。同様に、ドレナージバッグシステム４００の１つ以上の構成要素は、それに取り付けられるインジケータ要素を有するように構成できる。例えば、ドレナージバッグシステム４００の１つ以上の構成要素は、より強い材料を含むことができ、或いは、ドレナージバッグシステム４００の同様の部分よりも厚くすることができる。

図４Ｂを参照すると、インジケータ要素４０４は、ドレナージバッグシステム４００に近位の１つ以上の医療デバイスに取り付けるように構成できる。例えば、図示したインジケータ要素４０４は、ＩＶポール４４４に取り付けられる。インジケータ要素４０４は、本明細書に開示した任意の取り付け方法を用いて１つ以上の医療デバイスに取り付けることができる。

図４Ｃを参照すると、インジケータ要素４０４は、ベッド４４８に取り付けられるように構成できる。例えば、インジケータ要素４０４は、患者がその上に位置決めされるベッド４４８に取り付けることができる。インジケータ要素４０４は、ベッド４４８のベースなどのベッド４４８の任意の部分に取り付けることができる。インジケータ要素４０４は、本明細書に開示した任意の取り付け方法を用いてベッド４４８に取り付けることができる。

図４Ｄを参照すると、インジケータ要素４０４は、壁４５０に取り付けられるように構成できる。例えば、インジケータ要素４０４は、ドレナージバッグシステム４００が位置決めされる部屋を囲む壁４５０のうちの１つに取り付けることができる。インジケータ要素４０４は、本明細書に開示した任意の取り付け技術及び／又はデバイスを用いて壁４５０に取り付けることができる。

１つの実施形態では、インジケータ要素４０４は、１つ以上の場所からのインジケータ要素４０４の視認性を改善するためにドレナージバッグ４０２から区別可能にでき、切り離すことができる。例えば、ドレナージバッグ４０２は、１つ以上の場所（例えば、患者の部屋へのドア、ベッド４４８のベース、等々）から少なくとも部分的に見えにくくされることがある。そういうことで、インジケータ要素４０４は、ドレナージバッグ４０２から離隔でき、１つ以上の場所からのインジケータ要素４０４の視認性を改善する場所（本明細書に開示した任意の場所又は任意の他の適切な場所など）に取り付けることができる。

図５は、実施形態に係る、ドレナージバッグ５０２と、互いに取り外し可能に取り付けられた複数のパッケージ５２４（例えば、図１Ｃ〜１Ｄに示したパッケージ１２４、１２４’）とを含むドレナージバッグシステム５００の側面図である。複数のパッケージ５２４は、本明細書に開示した実施形態のどれにも使用できる。

ドレナージバッグ５０２は、図１Ａ、２〜４Ａに示したドレナージバッグ１０２、２０２、３０２、４０２と同一又は同様にできる。例えば、ドレナージバッグ５０２は、ドレナージバッグシステム５００に関係するタスクの完了を検証するように構成された少なくとも１つのインジケータ要素５０４を含むことがある。図示した実施形態では、インジケータ要素５０４は、タイプ識別部５２０と１つ以上のインジケータサイト５２２とを含む。インジケータサイト５２２は、カレンダ５２３を少なくとも部分的に形成できる。１つ以上のインジケータサイト５２２の個々は、使用者がマークするように構成されるブランク又は無充填の場所を含むことができる。例えば、１つ以上のインジケータサイト５２２は、１つ以上の患者ケアプロトコルが実行される前、間、又は後に使用者がマークすることができる。図示した実施形態では、インジケータ要素５０４は、１日に２度（例えば、１２時間ごとに）起こる１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証できるコンプライアンスインジケータサイトを含むことができる。

１つの実施形態では、ドレナージバッグ５０２は、ＩＶポール５４４に取り付けるように構成できる。例えば、ドレナージバッグ５０２は、ＩＶポール５４４に取り付けるフック５５２を含むことがある。ドレナージバッグ５０２をＩＶポール５４４又は他の同様のデバイスに連結することは、インジケータ要素５０４の視認性を向上させ得る。しかしながら、ドレナージバッグ５０２は、患者の近位にあるＩＶポール以外のデバイスに取り付けてもよい。例えば、ドレナージバッグ５０２は、患者、ベッド、車椅子、医療デバイス、壁、又は任意の他の適切なデバイスに取り付けてもよい。

複数のパッケージ５２４は、互いに取り外し可能に取り付ける（例えば、直接又は間接的に）ことができる。図示した実施形態では、複数のパッケージ５２４は、保持デバイス５５４を用いて互いに間接的に取り付けられる。保持デバイス５５４は、ＩＶポール５４４に取り付けることができる（例えば、フック、穴、等々を含むことができる）。保持デバイス５５４は、複数のパッケージ５２４を支持してそこからパッケージ５２４を取り外しできるように構成される任意のデバイスを含むことができる。例えば、保持デバイス５５４は、剛性の高い、半剛性の、又は可撓性の高い材料を含んでいてもよい。複数のパッケージ５２４の個々は、接着剤（例えば、弱い接着剤及び強い接着剤の両方）、クランプ、又は任意の他の取り付け技術を用いて保持デバイス５５４に取り付けることができる。１つの実施形態では、複数のパッケージ５２４の個々は、保持デバイス５５４に取り外し可能に取り付けることができ、これにより、複数のパッケージ５２４が、保持デバイス５５４から、そして、互いから、選択的に取り外しすることができる。例えば、図示した実施形態では、保持デバイス５５４は、複数のパッケージ５２４を受け入れることのできる複数の穴５５６を画定することがある。他の実施形態では、複数のパッケージ５２４は、弱い接着剤又は他の取り消し可能式の取り付け技術を用いて保持デバイス５５４に取り付けられることがある。他の実施形態では、複数のパッケージ５２４の個々は、保持デバイス５５４に（例えば、強い接着剤、ステープル、等々を用いて）より強く取り付けられることがある。例えば、そういった実施形態では、複数のパッケージ５２４のうちの１つをパッケージ５２４の残部から取り外すことは、保持デバイス５５４の幾つかを保持デバイス５５４の残部から引き離すことも要求する。そういうことで、保持デバイス５５４は、保持デバイス５５４の一部分を保持デバイス５５４の残部から引き離すことができるようにする複数の穿孔又は他の機構を含むことができる。

１つの実施形態では、複数のパッケージ５２４は、互いに直接取り外し可能に取り付けられることがある。例えば、複数のパッケージ５２４は、複数のパッケージ５２４を互いに保持するのに十分に強いが、複数のパッケージ５２４のどれにも損傷を伴うことなく複数のパッケージ５２４の個々が取り外しできるほどに弱い接着剤を用いて互いに取り外し可能に取り付けられる。他の実施形態では、複数のパッケージ５２４の個々は、互いに結合されることがある。そういった例では、複数のパッケージ５２４の個々間の境界は複数の穿孔を含むことがあり、使用者が１つのパッケージ５２４を直ぐ隣りのパッケージ５２４から容易に引き離すことができる。１つの実施形態では、複数のパッケージ５２４は、相互に、また、保持デバイス５５４に、取り外し可能に取り付けることができる。

複数のパッケージ５２４は、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を検証するように構成できる。例えば、複数のパッケージ５２４のうちの１つを複数のパッケージ５２４の残部から引き離すことは、パッケージ５２４に関連する１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたということを示すことができる。コンプライアンス職員（例えば、監督者、責任ある医師、等々）は、複数のパッケージ５２４を見渡すことができ、少なくとも１つのパッケージ５２４が見当たらず、したがって、パッケージ５２４に関連する１つ以上の患者ケアプロトコルが実行されたことを示していると認識できる。

１つの実施形態では、複数のパッケージ５２４は、ドレナージバッグ５０２のインジケータ要素５０４と関連して使用できる。例えば、複数のパッケージ５２４の個々は、それと関連する（例えば、それに取り付けられ、それと共に組み込まれ、又はその中に位置決めされた）少なくとも１つのトークンを含むことができる。実施形態によっては、トークンは、パッケージ５２４が複数のパッケージ５２４の残部から引き離されている後だけアクセスできる。そういうことで、複数のパッケージ５２４は、１つ以上の患者ケアプロトコルの遵守を示す第２の手段を形成できる。

様々な態様及び実施形態について本明細書に開示してきたが、他の態様及び実施形態が予期される。本明細書に開示した様々な態様及び実施形態については、図示の目的のためであり、限定することを意図していない。

Claims (22)

1. ドレナージバッグシステムであって、
   流動体を患者から受け取るように構成された入口、及び、前記流動体をその中に保持するように構成された内部空間を画定する１つ以上のパネルを含むドレナージバッグと、
   １つ以上のインジケータサイトをその上に含み、前記１つ以上のインジケータサイトの個々が、１つ以上のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルに対応する少なくとも１つのブランク又は無充填の場所を含む、少なくとも１つのインジケータ要素と、
   少なくとも１つのトークンを含む１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージと、
   を備え、
   前記１つ以上のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルは、患者の会陰及び／又は尿道周囲領域を洗浄することを含み、
   前記１以上のインジケータサイトは、前記少なくとも１つのトークンによってマークされるように構成される、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
2. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記少なくとも１つのインジケータ要素は、前記ドレナージバッグに取り付けられる、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
3. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記少なくとも１つのインジケータ要素は、前記ドレナージバッグから区別可能である、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
4. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記少なくとも１つのインジケータ要素は、筆記用具を用いてマークするように構成される、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
5. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記少なくとも１つのインジケータ要素は、前記少なくとも１つのトークンのサイズ及び／又は形状に対応するサイズ及び／又は形状を示し、
   前記少なくとも1つのトークンは、ステッカ、スタンプ、又は紙である、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
6. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記少なくとも１つのインジケータ要素は、カレンダを含み、
   前記カレンダは、前記１つ以上のインジケータサイトを含んで形成され、
   前記１つ以上のインジケータサイトのうちの１つ又は複数は、日付、日、又は時間のうちの少なくとも１つに対応する、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
7. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記少なくとも１つのインジケータ要素は、リスト又はチェックリストを含み、
   前記リスト又は前記チェックリストは、前記１つ以上のインジケータサイトを含んで形成される、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
8. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記少なくとも１つのインジケータ要素は使用者に提供する情報を表示可能な電子表示部を含む、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
9. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
   前記１つ以上のインジケータサイトは、前記少なくとも１つのトークンのサイズ及び／又は形状に対応するサイズ及び／又は形状を示し、
   前記少なくとも1つのトークンは、ステッカ、スタンプ、又は紙である、
   ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
10. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
    前記１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージは、ワイプを中に含むコンテナと、カテーテル処置キットと、前記流動体を前記ドレナージバッグの内部から取り除くように構成された注射器と、グローブを中に含むコンテナとのうちの少なくとも１つを含む、
    ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
11. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
    前記１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージは、その上に印刷されたラベルを含み、
    前記ラベルは、どのように前記１つ以上のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルを実行すべきであるか又はどのように前記パッケージを使用すべきであるかのうちの少なくとも一方を詳述する、
    ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
12. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
    前記少なくとも１つのトークンは、前記１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージの外側表面に取り付けられ、
    前記少なくとも１つのトークンは、前記１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージの内側領域へのアクセスを許可するように構成される前記１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージの一部分をカバーする、
    ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
13. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
    取り外し可能に取り付けられた前記１つ以上の患者ケアプロトコルパッケージを取り外し可能に保持する保持デバイスを更に備える、
    ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
14. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
    前記１つ以上のインジケータサイトは、１つ以上のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルの遵守を示すための１つ以上の患者ケアプロトコルに対応したコンプライアンスインジケータサイトを含む、
    ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
15. 請求項１に記載のドレナージバッグシステムであって、
    前記少なくとも１つのインジケータ要素は、前記１つ以上のパネルと、前記ドレナージバッグと一体的に形成されたプライバシバリアと、前記ドレナージバッグから切り離されている前記ドレナージバッグシステムの他の構成要素とのうちの少なくとも１つに取り付けられる、
    ことを特徴とするドレナージバッグシステム。
16. ドレナージバッグを使用する方法であって、
    患者に動作可能に連結されるべきドレナージバッグシステムであって、流動体を収容するように構成された内部空間を画定する前記ドレナージバッグと、前記ドレナージバッグ上に配置された少なくとも１つのインジケータ要素であって、前記インジケータ要素に含まれる１つ以上のインジケータサイトの個々が、１又は複数のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルに対応する少なくとも１つのブランク又は無充填の場所を含み、前記１又は複数のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルは、患者の会陰及び／又は尿道周囲領域を洗浄することを含む、少なくとも１つのインジケータ要素とを備えるドレナージバッグシステムを提供するステップと、
    前記１つ以上のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルが実行されたことを見せるために前記１つ以上のインジケータサイトを少なくとも１つのトークンでマークするステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
17. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記１つ以上のインジケータサイトをマークすることは、筆記用具を用いて、前記１つ以上のインジケータサイトの少なくとも１つをマークすることを含み、
    前記少なくとも1つのトークンは、ステッカ、スタンプ、又は紙である、
    ことを特徴とする方法。
18. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記１つ以上のインジケータサイトをマークする前に、患者ケアプロトコルパッケージに関連する少なくとも１つのトークンを前記患者ケアプロトコルパッケージから取り外すステップを更に含む、
    ことを特徴とする方法。
19. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記１つ以上のカテーテル挿入前患者ケアプロトコルが実行されたことを見せるために前記１つ以上のインジケータサイトをマークするステップと、
    を更に含む、
    ことを特徴とする方法。
20. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記１つ以上のインジケータサイトは、前記１つ以上のカテーテル挿入後患者プロトコルの遵守を検証するための１つ以上のコンプライアンスインジケータサイトを含み、
    前記１つ以上のカテーテル挿入後患者ケアプロトコルが実行されたことを見せるために前記１つ以上のインジケータサイトをマークするステップは、前記１つ以上のカテーテル挿入後患者プロトコルの遵守を見せるための前記１つ以上のコンプライアンスインジケータサイトをマークするステップを含む、
    ことを特徴とする方法。
21. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記少なくとも１つのインジケータ要素は、前記ドレナージバッグ上に位置決めされる、
    ことを特徴とする方法。
22. 請求項１６に記載の方法であって、
    前記少なくとも１つのインジケータ要素は、前記ドレナージバッグから切り離されている、
    ことを特徴とする方法。