JP2018532535A - デュアルモードエンドエフェクタと、モジュラークランプアームアセンブリとを備えた外科用器具 - Google Patents

デュアルモードエンドエフェクタと、モジュラークランプアームアセンブリとを備えた外科用器具 Download PDF

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Abstract

第1のサブアセンブリは、本体及び超音波ブレードを備える。第2のサブアセンブリは、第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、第1のクランプアーム及び第1のクランプアームアクチュエータを含む。第1のクランプアームは、本体の長手方向軸線の第1の側に位置するように構成され、第1のクランプアームアクチュエータは、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、長手方向軸線の第2の側に位置するように構成されている。第3のサブアセンブリは、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、第3のサブアセンブリの第2のクランプアームが、本体の長手方向軸線の第2の側に位置するように構成されているという点以外、第2のサブアセンブリと同様である。

Description

(優先権)
本出願は、2016年7月18日出願の「Surgical Instrument with Dual Mode End Effector」と題された米国特許仮出願第62/363,411号に対する優先権を主張し、この開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
本出願はまた、2015年10月19日出願の「Surgical Instrument with Dual Mode End Effector」と題された米国特許仮出願第62/243,189号に対する優先権を主張し、この開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
様々な外科用器具が、組織を(例えば、組織細胞内のタンパク質を変性させることにより)切断及び/又は封止するために超音波周波で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する圧電素子を含んでおり、それらの振動は音波導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、外科医の技術によって、並びに電力レベル、ブレードエッジ、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって、制御され得る。
超音波外科用器具の例としては、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及びHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesが挙げられ、これらはいずれもEthicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)製である。かかる装置及び関連する概念の更なる例は、以下の文献に開示されている:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1994年6月21日発行の「Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第5,322,055号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1999年2月23日発行の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism」と題された米国特許第5,873,873号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、1997年10月10日出願の「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」と題された米国特許第5,980,510号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2001年12月4日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第6,325,811号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月10日発行の「Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許第6,773,444号、及びその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2004年8月31日発行の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題された米国特許第6,783,524号。
超音波外科用器具のまた更なる例が、以下に開示されている:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2006年4月13日公開の「Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」と題された米国特許公開第2006/0079874号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年8月16日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された米国特許公開第2007/0191713号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2007年12月6日公開の「Ultrasonic Waveguide and Blade」と題された米国特許公開第2007/0282333号、その開示が、本明細書に参照により組み込まれる、2008年8月21日公開の「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された米国公開第2008/0200940号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2009年4月23日公開の「Ergonomic Surgical Instruments」と題された米国特許出願公開第2009/0105750号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年3月18日公開の「Ultrasonic Device for Fingertip Control」と題された米国特許出願公開第2010/0069940号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2011年1月20日公開の「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」と題された米国特許出願公開第2011/0015660号、及び、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年2月2日公開の「Ultrasonic Surgical Instrument Blades」と題された米国特許出願公開第2012/0029546号。
一部の超音波外科用器具は、以下の特許文献に開示されているもののようなコードレストランスデューサを含む場合がある:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月10日公開の「Recharge System for Medical Devices」と題された米国特許出願公開第2012/0112687号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2012年5月10日公開の「Surgical Instrument with Charging Devices」と題された米国特許公開第2012/0116265号、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2010年11月5日出願の「Energy−Based Surgical Instruments」と題された米国特許出願第61/410,603号。
加えて、一部の超音波外科用器具は、関節運動シャフト部分を含む場合がある。かかる超音波外科用器具の例は、以下の特許文献に開示されている:その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年1月2日公開の「Surgical Instruments with Articulating Shafts」と題された米国特許出願公開第2014/0005701号、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年4月24日公開の「Flexible Harmonic Waveguides/Blades for Surgical Instruments」と題された米国特許公開第2014/0114334号。
一部の外科用器具及びシステムが作製され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載される本発明を製造又は使用したものは存在しないと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
例示的な外科用器具を、エンドエフェクタが閉じた構成にある、例示的な外科用器具の斜視図を示す。 エンドエフェクタが開いた構成にある、図1Aの外科用器具の斜視図を示す。 連結アセンブリを露出させるためにクランプアームの一部が取り除かれた、図1Aの器具の遠位部の部分的斜視図を示す。 図2の連結アセンブリの例示的な導電部材の斜視図である。 図2の線4−4に沿った、図1Aの器具の断面図を示す。 図2の線5−5に沿った、図1Aの器具の断面図を示す。 クランプアームアセンブリがハンドルアセンブリから分離された、図1Aの器具の側面図を示す。 クランプアームアセンブリがハンドルアセンブリに連結され、クランプアームアセンブリのクランプアームがハンドルアセンブリ対して第1の枢動位置にある、図1Aの器具の側面図を示す。 クランプアームアセンブリがハンドルアセンブリに連結され、クランプアームがハンドルアセンブリ対して第2の枢動位置にある、図1Aの器具の側面図を示す。 別の1つの例示的な外科用器具を、器具のエンドエフェクタが開いた構成にある、別の例示的な外科用器具の斜視図を示す。 エンドエフェクタが閉じた構成にある、図7Aの器具の斜視図を示す。 クランプアームアセンブリがハンドルアセンブリから分離された、図7Aの器具の斜視図を示す。 クランプアームアセンブリがハンドルアセンブリに連結され、クランプアームアセンブリが第1の枢動位置にある、図7Aの器具の遠位部の拡大側面図を示す。 クランプアームアセンブリがハンドルアセンブリに連結され、クランプアームアセンブリが第2の枢動位置にある、図7Aの器具の遠位部の拡大側面図を示す。 エンドエフェクタが閉じた構成にある、図7Aのエンドエフェクタの斜視図を示す。 図7Aのエンドエフェクタの超音波ブレードの斜視図を示す。
図面は、限定することを決して意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないと理解すべきである。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
本明細書に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものを、本明細書に述べられる他の教示、表現、実施形態、実施例などの任意の1つ又は2つ以上のものと組み合わせることができる点も更に理解されよう。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して個別に考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットの操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットの操作者により近く、かつ、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタからより遠くに離れた要素の位置を指す。「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科用器具の人間又はロボットの操作者からより遠くに離れた要素の位置を指す。
I.開腹外科手術用の例示的な超音波外科用器具
A.概要
図1A及び図1Bは、シャフトアセンブリから取り外し可能なクランプアームアセンブリを有する例示的な超音波外科用器具(1000)を示す。器具(1000)は、超音波エネルギー及び高周波(RF)エネルギーの両方を、手術部位に送達することが可能である。器具(1000)の少なくとも一部分は、以下の教示の少なくとも一部分に従って構築され、かつ操作可能であり得る:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,773,444号、同第6,783,524号、米国特許出願公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2009/0105750号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、同第2014/0005701号、同第2014/0114334号、米国特許出願第61/410,603号、及び/又は同第14/028,717号。前述の特許、特許出願公開、及び特許出願の各々の開示が参照により本明細書に組み込まれる。これら文献中に記載され、以下により詳細に記載されるように、器具(1000)は、実質的に同時に、組織を切断し、組織(例えば、血管など)を封止又は溶接するように動作可能である。
また、器具(1000)が、HARMONIC ACE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC WAVE(登録商標)Ultrasonic Shears、HARMONIC FOCUS(登録商標)Ultrasonic Shears、及び/又はHARMONIC SYNERGY(登録商標)Ultrasonic Bladesとの種々の構造的及び機能的な類似性を有し得ることを理解されたい。更に、器具(1000)は、本明細書で引用され、参照により本明細書に組み込まれる他の参考文献のうちのいずれかにおいて教示される装置と、様々な構造的及び機能的な類似性を有し得る。本実施例の器具(1000)は、プラグ(1010)、近位側ケーシング(1020)、ハンドルアセンブリ(1110)、シャフトアセンブリ(1130)、ブレードアセンブリ(1150)、クランプアームアセンブリ(1200)、及びエンドエフェクタ(1102)を備える。以下により詳細に説明するように、クランプアームアセンブリ(1200)は、ハンドルアセンブリ(1110)に対して選択的に取り付けられ、かつハンドルアセンブリ(1110)から取り外され得る。クランプアームアセンブリ(1200)をハンドルアセンブリ(1110)に選択的に取り付けたりハンドルアセンブリ(1110)から取り外したりする能力により、ハンドルアセンブリ(110)又はクランプアームアセンブリ(1200)のいずれかの再利用の可能性という追加的な利益がもたらされ得る。
ハンドルアセンブリ(1110)は、フィンガーグリップリング(1024)と、一対のボタン(1126)とを含む本体(1112)を備える。クランプアームアセンブリ(1200)は、ハンドルアセンブリ(1110)の本体(1112)に向かって及び本体(1112)から離れる方向に部分的に枢動する。クランプアームアセンブリ(1200)は、親指グリップリング(1054)を有する本体(1202)を含む。親指グリップリング(1054)とフィンガーグリップリング(1024)とが一緒になって、はさみグリップ型の構成が提供される。しかしながら、ピストルグリップ構成を含む(ただしこれに限定されない)様々な他の好適な構成が使用され得ることを理解されたい。
シャフトアセンブリ(1130)は、本体(1112)から遠位方向に延出する外側シース(1132)を備える。以下により詳細に説明するように、外側シース(1132)は、電気的トレース及び/又はその他の導電性機能部を含む。図1A〜図2で最もよく分かるように、エンドエフェクタ(1102)は、超音波ブレード(1152)と、クランプパッドアセンブリ(1210)と、を備える。超音波ブレード(1152)は、外側シース(1132)から遠位方向に延出する。超音波ブレード(1152)は、ブレードアセンブリ(1150)の一部である。クランプアームアセンブリ(1200)は、Y字部(1203)の一対の相補的凹部(1205)内に収容された一対のボス(1172)を介して、本体(1202)のY字部(1203)に枢動可能に連結されている、枢動可能部材(1170)を含む。
クランプパッドアセンブリ(1210)は、クランプアームアセンブリ(1200)の本体(1202)の一体機能部である。より具体的には、クランプパッドアセンブリ(1210)は、本体(1202)のY字部(1203)に固定されている。それゆえ、クランプパッドアセンブリ(1210)は、枢動可能部材(1170)に対して枢動し得る。クランプパッドアセンブリ(1210)は、超音波ブレード(1152)に面するクランプパッド(1212)と、電極(1218)と、を含む。以下により詳細に説明するように、枢動可能部材(1170)は、チャネル(1171)を介して、ブレードアセンブリ(1150)と、シャフトアセンブリ(1130)の一部とを受容するように構成されている。クランプパッドアセンブリ(1210)は、相補的凹部(1204)に対して遠位側に位置する一方で、本体(1202)及び親指グリップリング(1054)は、相補的凹部(1202)に対して近位側に位置している。したがって、図1A及び図1Bに示されるように、クランプパッドアセンブリ(1210)は、ハンドルアセンブリ(1110)の本体(1112)に向かう及びその本体(1112)から離れる方向の親指グリップリング(1054)の枢動に基づいて、枢動可能部材(1170)と超音波ブレード(1152)との両方に向かって及びそれらから離れる方向に枢動可能である。それゆえ、操作者は親指グリップリング(1054)を本体(1112)に向かって握りしめて、それによってクランプパッドアセンブリ(1210)と超音波ブレード(1152)との間に組織を掴持して、超音波エネルギー及び/又はRFエネルギーを用いて組織を切除及び/又は封止し得ることを理解されたい。一部の変形例では、1つ又は2つ以上の弾性部材を用いて、図1Bに示される開いた位置にクランプパッドアセンブリ(1210)を付勢する。あくまで一例として、そのような弾性部材は、板ばね、ねじりばね、及び/又は任意の他の好適な種類の弾性部材を含み得る。
超音波トランスデューサアセンブリ(図示せず)が、近位側ケーシング(1020)とハンドルアセンブリ(1110)の本体(1112)内に収容されている。トランスデューサアセンブリは、ジェネレータ(図示せず)にプラグ(1010)を介して連結され得る。トランスデューサアセンブリは、それによってジェネレータから電力を受容し、その電力を、圧電原理によって超音波振動に変換し得る。ジェネレータは、トランスデューサアセンブリによる超音波振動の生成に特に適した電力プロファイルをトランスデューサアセンブリに供給するように構成された電源及び制御モジュールを含み得る。ジェネレータはまた、エンドエフェクタ(1102)がRF電気外科用エネルギーを組織に印加するのを可能にする電力プロファイルを提供するように構成され得る。
あくまで一例として、ジェネレータとしては、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN 300が挙げられ得る。加えて又はそれに代えて、ジェネレータは、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」と題された米国公開第2011/0087212号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。また、ジェネレータの機能性の少なくとも一部をハンドルアセンブリ(1110)に組み入れ得るが、ハンドルアセンブリ(1110)は、電池又は他の種類の内蔵電源を含むことさえあり得るため、プラグ(1010)が省略され得るということも理解されたい。ジェネレータが取り得る更に他の好適な形態及び、ジェネレータが提供し得る様々な機能性及び動作性については、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
トランスデューサアセンブリによって生成される超音波振動は、チューブ(1138)内に配設される音波導波管(1054)に沿って伝達される。導波管(1054)は、機械的かつ音響的にトランスデューサアセンブリに連結されている。導波管(1054)は、シャフトアセンブリ(1130)を通って超音波ブレード(1152)まで延びる。超音波ブレード(1052)が起動状態にある(すなわち超音波振動している)とき、超音波ブレード(1052)は、特に組織がクランプパッド(1212)と超音波ブレード(1152)との間に挟まれているときに、組織を効果的に切断し封止するように動作可能である。導波管(1054)が、導波管(1054)を通して伝達される機械的振動を増幅するように構成され得ることを理解されたい。更に、導波管(1054)は、長手方向の振動の利得を導波管(1054)に沿って制御するように動作可能な機能部、及び/又は導波管(1054)をシステムの共振周波数に同調させる機能部を含み得る。
本例では、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないときに、音響アセンブリを好ましい共振周波数fに同調させるために、超音波ブレード(1152)の遠位端は、導波管(1054)を通して伝達される共振超音波振動と関連付けられたアンチノードに対応する位置に位置している。トランスデューサアセンブリが通電されると、超音波ブレード(1152)の遠位端は、所定の、例えば55.5kHzの振動周波数fで、例えば、ピーク間で約10〜500μmの範囲、一部の例では、約20〜約200μmの範囲で長手方向に移動するように構成されている。本実施例のトランスデューサアセンブリが起動すると、これらの機械的振動が、導波管を通じて伝達されて超音波ブレード(1152)に到達し、それによって、共振超音波周波数での超音波ブレード(1152)の振動を提供する。したがって、組織が超音波ブレード(1152)とクランプパッド(1212)との間に固定されると、超音波ブレード(1152)の超音波振動が組織を切断するのと同時に隣接組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的少量の熱分散しか伴わない凝固効果がもたらされ得る。いくつかの変形例では、超音波ブレード(1152)及び/又はクランプパッド(1212)を通して電流もまた提供して、組織を封止してもよい。
以下により詳細に説明するように、器具(1000)はまた、エンドエフェクタ(1102)を介して手術部位に高周波(RF)エネルギーを提供するように構成される。あくまでも一例として、操作者は、超音波ブレード(1152)とクランプパッド(1212)との間に捕捉されている組織を切断するために、ブレード(1152)からの超音波エネルギーの使用に主として依存し得る。操作者は、切断された組織を封止するために、エンドエフェクタ(1102)からのRFエネルギーの使用に更に依存し得る。言うまでもなく、ブレード(1152)からの超音波エネルギーが、ある程度組織を封止し、そのためエンドエフェクタ(1102)からのRFエネルギーが、超音波エネルギーによってすでにもたらされているであろう封止を補い得ることが理解されるであろう。また、操作者が、超音波エネルギーを組織に印加することもなくRFエネルギーのみを組織に印加するために、エンドエフェクタ(1102)を用いることを単に望む場合があり得ることも理解されるであろう。本明細書における説明から理解されるであろうように、器具(1000)一部の変形例は、上記の種類の機能のすべてを提供することが可能である。
操作者は、ボタン(1126)起動させて、トランスデューサアセンブリを選択的に起動させ、それによって超音波ブレード(1152)を起動させ得る。本実施例では、2つのボタン(1126)が提供されている。一部の変形例では、1つのボタン(1126)が、超音波ブレード(1152)を第1の電力プロファイル(例えば、第1の周波数及び/又は第1の振幅)で起動させるために提供され、別のボタン(1126)が、超音波ブレード(1152)を第2の電力プロファイル(例えば、第2の周波数及び/又は第2の振幅)で起動させるために提供される。一部の他の変形例では、1つのボタン(1126)が超音波ブレード(1152)を超音波エネルギーで起動させるために提供され、別のボタン(1126)が、エンドエフェクタ(1102)をRFエネルギーで起動させるために提供される。任意の他の好適な数のボタン並びに/あるいは選択可能な電力レベル及び/又は電力の様式が提供され得ることを理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリを選択的に起動するために、フットペダルが提供され得る。
本実施例のボタン(1126)は、操作者が片手で器具(1000)を容易かつ完全に操作できるように配置されている。例えば、操作者は、親指グリップリング(1054)に親指を配置し、フィンガーグリップリング(1024)に薬指を配置し、本体(1112)の周りに中指を配置し、人差し指を用いてボタン(1126)を操作してもよい。無論、他の任意の適当な技法を用いて器具(1000)を把持及び操作してもよく、ボタン(1126)は、任意の他の好適な位置にあってもよい。
器具(1000)の前述の構成要素及び動作性は、単に例示的なものである。本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろうように、器具(1000)は様々な他の方法で構成され得る。あくまで一例として、器具(1000)の少なくとも一部は、その開示内容のすべてが参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献のいずれかの教示の少なくとも一部に従って構築されかつ/又は動作可能であってもよい:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,783,524号、同第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、同第2014/0005701号、同第2014/0114334号、及び/又は2015年3月19日公開の、「Alignment Features for Ultrasonic Surgical Instrument」と題された米国特許出願公開第2015/0080925号。器具(1000)の、更なる単に例示的な特徴及び変形形態を以下により詳細に説明する。以下に説明する変形形態は、とりわけ、上述の器具(1000)、及び本明細書に引用された参考文献のいずれかに記載される器具のうちの任意のものに、容易に組み込まれ得るということを理解されたい。
B.例示的な電気的連結アセンブリ
図2〜図4は、器具(1000)に容易に組み込むことができる例示的な電気的連結アセンブリ(1220)を図示している。図2で分かるように、電気的連結アセンブリ(1220)は、器具(1000)のクランプアームアセンブリ(1200)に組み込まれて、ハンドルアセンブリ(1110)と連結アセンブリ(1220)との間に、RFエネルギーの電気的連通を提供する。
連結アセンブリ(1220)は、クランプアームアセンブリ(1200)の内側コア(1202)の連結開口部(1208)の中に挿入可能な導電部材(1222)を備える。図3で最もよく分かるように、導電部材(1222)は、受容部(1224)と接触部(1230)とを備える。導電部材(1222)は、一般的に、導電性と弾力性の両方の特性を有する材料を含む。一部の実施例では、導電部材(1222)は、例えば銅、金、鋼、アルミニウム、銀等の導電性の金属を含む。更に他の実施例では、導電部材(1222)は、例えば導電性ポリマー、シリサイド、グラファイト等の導電性の非金属材料を含む。
導電部材(1222)の受容部(1224)は、部分的な環に形成された矩形の断面を有するストリップを一般的に含む。本実施例の受容部(1224)は、部分的な環状(例えば、接触部(1230)に隣接して破断している)のみを画定するものとして図示されているが、他の実施例では、受容部(1224)は完全な環をなすものであることを理解されたい。受容部(1224)の環形状は、中央の開口部(1226)を画定する。以下により詳細に説明するように、開口部(1226)は、ボス(1172)を受容するように構成されている。
受容部(1224)は、内側コア(1202)の連結開口部(1208)内に嵌合するように構成されている。以下により詳細に説明するように、受容部(1224)は、一般に、内側コア(1202)とボス(1172)との間の界面によって、適所に保持される。加えて又はそれに代えて、受容部(1224)は、他の好適な手段によって適所に保持され得る。例えば、一部の実施例では、受容部(1224)は、適所に溶接又は他の方法で、内側コア(1202)に締結される。どのようにして受容部(1224)が連結開口部(1208)内に固定されるかに関わらず、以下により詳細に説明するように、受容部(1224)は一般的に、接触部(1230)に対して機械的な基盤を提供するように構成されていることを理解されたい。
接触部(1230)は、受容部(1224)によって画定される外径から離れて横方向にかつ外側に延出する。特に、接触部(1230)は、弾性的ブラシ又は接点を形成するような形状になっている。本明細書において、接触部(1230)に関して用いられる「弾性的」という用語は、接触部(1230)の、剛性がありながらもなお変形可能な特性を指すのに使用されることを理解されたい。例えば、接触部(1230)は一般的に、図3に図示されている位置に向かって付勢される。しかしながら、ハンドルアセンブリ(1110)の様々ン構成部品との係合によって、接触部(1230)は、そのような係合に反応して弾性的に変形し得る。そのような係合が解除された後、接触部(1230)は図3に図示されているような元々の構成に戻り得る。以下により詳細に説明するように、この形状は、接触部(1230)がハンドルアセンブリ(1110)の少なくとも一部と係合し、クランプアームアセンブリ(1200)とハンドルアセンブリ(1110)との間に電気的連通を提供するのを可能にする。
図4で最もよく分かるように、導電部材(1222)がクランプアームアセンブリ(1200)内に配設され、クランプアームアセンブリ(1200)が上述のようにハンドルアセンブリ(1110)に取り付けられたとき、導電部材(1222)の接触部(1230)は、ハンドルアセンブリ(1110)の中に横断方向に延びる。ハンドルアセンブリ(1110)の内側では、接触部(1230)は、シャフトアセンブリ(1130)の外側シース(1132)に係合する。接触部(1230)が外側シース(1132)と係合したとき、接触部(1230)は外側シース(1132)に当たって変形し、接触部(1230)と外側シース(1132)との間に電気的連続性を提供する。使用時、クランプアームアセンブリ(1200)が枢動されると、導電部材(1222)は、ボス(1172)に対して回転し得る。接触部(1230)の変形及び弾性的特性のために、導電部材(1222)が幾分かの回転を行っても、接触部(1230)は外側シース(1132)に当接し続け、それによって接触部(1230)と外側シース(1132)との間の電気的連続性を維持することを理解されたい。
上述のように、受容部(1224)は、内側コア(1202)の連結開口部(1208)内に配設される。受容部(1224)は、内側コア(1202)とボス(1172)との間の位置に保持される。これは一般に、受容部(1224)を内側コア(1202)に対して固定することになるが、それでもなお、ボス(1172)又は内側コア(1202)の間に幾分かの相対回転を可能にし得る。受容部(1224)は一般に、内側コア(1204)に固定されて、接触部(1230)が外側シース(1132)に弾性的に当接している間、受容部(1224)が固定された状態であり続けるように、機械的な基盤を提供する。加えて、受容部(1224)は内側コア(1202)と物理的に接触した状態にある。内側コア(1224)と受容部(1224)との両方が導体を含むので、そのような受容部(1224)と内側コア(1204)との間の物理的接触は、内側コア(1204)と導電部材(1222)との間の電気的連続性を提供することを理解されたい。
図5は、連結アセンブリ(1220)のための例示的な電流路を図示している。分かるように、本体(1202)の構造的コア(1204)は、本体(1202)を通って、本体(1202)の遠位端まで延びる。図示されてはいないが、上述のように、本体(1202)の遠位端では、構造的コア(1204)が電極(1218)に連結されていることを理解されたい。そのため、構造的コア(1204)は、電極(1218)と電気通信するように構成されている。
上述したように、連結アセンブリ(1220)の連結部材(1222)は、本体(1202)に固定されて、構造的コア(1204)と電気通信している。そのため、連結部材(1222)は、構造的コア(1204)を介して電極(1218)と電気通信するように構成されている。また上述のように、シャフトアセンブリ(1130)の外側シース(1132)もまた、接触部(1230)を介して導電部材(1222)と電気通信している。したがって、接触部(1230)と外側シース(1132)との間の係合はまた、クランプアームアセンブリ(1200)とハンドルアセンブリ(1110)との間の電気的連結を提供する。導電部材(1222)は、電極(1218)と電気通信するように構成されているので、外側シース(1132)と接触部(1230)との間の電気的連結は、ハンドルアセンブリ(1110)と電極(1218)との間の電気通信を可能にするように構成されている。ハンドルアセンブリ(1110)の外側シース(1132)は、したがって、ジェネレータ(5)と電気通信している。このように、連結アセンブリ(1220)は、ジェネレータ(5)から電極への電流経路を提供し、エンドエフェクタ(1102)が組織を掴持するように用いられたときに、ブレード(152)と電極(1218)とによってRFエネルギー回路が形成され得るようになっている。
C.例示的なアセンブリ
器具(1000)の特定の特徴部が再利用可能であり得る一方で、器具(1000)の他の特徴部が廃棄されるように、器具(1000)の残りの部分から選択的に取り外すことができるクランプアームアセンブリ(1200)を有することは有益となり得る。そのような場合には、器具(1000)の再利用可能な特徴部は、洗浄されかつ滅菌されなければならない。洗浄及び滅菌を必要とする器具(1000)の領域に容易にアクセスできるようにすることによって、次回の外科手術に向けて完全に洗浄することを保証し得る。そのため、クランプアームアセンブリ(1200)は、ハンドルアセンブリ(1110)に選択的に取り付けられ、かつハンドルアセンブリ(1110)から取り外され得る。図6A〜図6Cは、ハンドルアセンブリ(1110)に連結されている、クランプアームアセンブリ(1200)を図示している。本実施例のクランプアームアセンブリ(1200)は、ハンドルアセンブリ(1100)の長手方向軸線と整列される経路に沿って移動することによって、ハンドルアセンブリ(1110)と連結する。
図6Aは、ハンドルアセンブリ(1110)から連結解除されたクランプアームアセンブリ(1200)を図示している。この時点で、枢動可能部材(1170)は、本体(1202)に対して実質的に垂直に枢動している。枢動可能部材(1170)は、枢動可能部材(1170)が本体(1202)に対して実質的に垂直にあるとき、Y字部(1203)の内面上に位置する凹部(1209)内に収まって配置される戻り止め(1176)を含む。戻り止め(1176)及び凹部(1209)は、互いにスナップ嵌め関係になっている。それゆえ、戻り止め(1176)が凹部(1209)内にあるとき、戻り止め(1176)及び凹部(1209)は相互作用して、摩擦によるブレーキ力を提供する。この摩擦によるブレーキ力は、枢動可能部材(1170)が本体(1202)に対して回転するのを防止する助けとなり、それによって枢動可能部材(1170)が本体(1202)に対して垂直な関係を維持する助けとなり得る。戻り止め(1176)は、凹部(1209)なしでは、戻り止めがY字部(1203)の内面と締まり嵌めするような寸法になっている。枢動可能部材(1170)と本体(1202)との間の垂直な関係を維持することによって、ハンドルアセンブリ(1110)を枢動可能部材(1170)のチャネル(1171)の中により容易に挿入するのを可能にし得る。凹部(1209)内に配置された戻り止め(1176)によって提供される、摩擦によるブレーキ力は、手によって克服され得る。それゆえ、ハンドルアセンブリ(1110)がチャネル(1171)内に配置されると、操作者は、本体(1202)をハンドルアセンブリ(1110)に向かって回転させて、戻り止め(1176)を凹部(1209)とのスナップ嵌めから外し得る。
Y字部(1203)の内面は、戻り止め(1176)を受容するような寸法になっている別の一対の弓状凹部(1208)を含む。上記のとおり、戻り止め(1176)は、Y字部(1203)の内面と干渉するような寸法になっている。凹部(1208)は、本体(1202)がハンドルアセンブリ(1110)に向かって及びハンドルアセンブリ(1110)から離れる方向に回転する間、Y字部(1203)の内面と戻り止め(1176)との間の締まり嵌めによって摩擦によるブレーキ力を提供することなく、戻り止め(1176)が凹部(1208)内で移動するのを可能にするような寸法になっている。凹部(1208)と戻り止め(1176)との間のこの関係は、図6Cに図示されるように、操作者が、クランプアームアセンブリ(1200)とハンドルアセンブリ(1110)との間の回転に対して、より大きな制御を有することを可能にし得る。
ハンドルアセンブリ(1200)のY字部(1203)はまた、ハンドルアセンブリ(1200)がシャフトアセンブリ(1130)に向かって回転したときに、シャフトアセンブリ(1130)の弓状チャネル(1134)に入り込む、Y字部(1203)に沿って配置された一対の凸部(1204)を含む。図6Cに図示されているように、凸部(1204)がチャネル(1134)に入ると、シャフトアセンブリ(1130)とクランプアームアセンブリ(1200)とは、もはや、互いに対して並進し得ない。言い換えると、凸部(1204)とチャネル(1134)とは互いに相互作用して、器具(1000)に対し、長手方向のロック機構として作用する。加えて、チャネル(1134)は、クランプアームアセンブリ(1200)がハンドルアセンブリ(1110)に対して回転し得る、角回転の経路を画定する。図6Cに図示されているような、手元のケースでは、チャネル(1134)は、クランプパッドアセンブリ(1210)が、ブレード(1152)に対して閉まるのを可能にするのに十分長くなっている。
Y字部(1203)はまた、指示凹部(1135)と弓状の角チャネル(1136)と噛み合うように配置される、追加的な一対の戻り止め(1206)も含む。戻り止め(1206)は、クランプパッドアセンブリ(1201)がブレード(1152)に対して所定の角度範囲で回転する間に、角チャネル(1136)内をスライドするように設計されている。クランプアームアセンブリ(1200)がハンドルアセンブリ(1110)に向かって回転するとき、戻り止め(1206)は、指示凹部(1135)から角チャネル(1136)へと移行するときに、触覚的なフィードバックを提供する。この触覚的なフィードバックは、クランプアームアセンブリ(1200)がハンドルシャフトアセンブリ(1130)に、どの程度十分に連結されて、使用準備ができているかを操作者に対して示す。
動作中に、戻り止め(1206)が角チャネル(1136)とのスナップ嵌めを外れて、指示凹部(1135)の中に入るような角度に、クランプパッドアセンブリ(1210)が回転する場合がある。これは、クランプパッドアセンブリ(1210)が、角チャネル(1136)によって画定される、所定の作業角範囲を超えて回転したことを示す、触覚的なフィードバックを操作者に提供し得る。このフィードバックは、操作者であるユーザーに対して、クランプパッドアセンブリ(1201)が、ブレード(1152)に対して、所定の作業角度範囲を超えた角度にあることを示し得る。
II.複合レバーアセンブリを有するクランプアームを備えた例示的な器具
A.概要
上に示した器具(1000)の実施例では、クランプパッドアセンブリ(1210)は、超音波ブレード(1152)の、本体(1202)とクランプアームアセンブリ(1200)の親指グリップリング(1054)と反対側にある。しかしながら一部の例では、クランプパッドアセンブリ(1210)を、超音波ブレード(1152)の、本体(1202)とクランプアームアセンブリ(1200)の親指グリップリング(1054)と同じ側に有することが望ましい場合がある。例えば、肝臓を切り開くとき、超音波ブレード(1152)を起動状態で肝臓の中に押し込んでから、クランプパッドアセンブリ(1210)を超音波ブレード(1152)に向かって回転させて、肝実質を切り開くのが望ましい場合がある。超音波ブレード(1152)をクランプパッドアセンブリ(1210)の下方に有することにより、操作者は、所望の作業を実施するために器具をより良く制御し、目視することが可能となり得る。図7A及び図7Bは、超音波ブレードの、本体とクランプアームアセンブリの親指グリップリングと同じ側にあるクランプパッドアセンブリを提供する、例示的な代替的器具(2000)を図示している。
特に、図7A及び図7Bは、クランプパッドアセンブリ(2210)が超音波ブレード(2152)の上方で、かつ器具(2000)の親指グリップリング(2054)と同じ側に位置している、取り外し可能なクランプアームアセンブリ(2200)を有する器具(2000)を図示している。器具(2000)は、以下に論じる相違を除いて、器具(1000)と類似のアセンブリを有する。器具(2000)は、本明細書における教示に従って、超音波エネルギーと高周波(RF)エネルギーと両方を、手術部位にある組織に送達することが可能であり得ることを理解されたい。
本実施例の器具(2000)は、ブラグ(2010)、近位側ケーシング(2020)、ハンドルアセンブリ(2110)、シャフトアセンブリ(2130)、シャフトアセンブリ(2130)から遠位方向に延びる超音波ブレード(2152)、クランプアームアセンブリ(2200)、及びエンドエフェクタ(2102)を備える。以下により詳細に説明するように、クランプアームアセンブリ(2200)は、シャフトアセンブリ(2130)に選択的に取り付けられ、かつシャフトアセンブリ(2130)から取り外され得る。クランプアームアセンブリ(2200)をシャフトアセンブリ(2130)に選択的に着脱することが可能になっていることにより、ハンドルアセンブリ(2110)又はクランプアームアセンブリ(2200)のいずれか一方の再利用を可能にするという追加的な利益がもたらされ得る。
ハンドルアセンブリ(2110)とシャフトアセンブリ(2130)とは、上述のハンドルアセンブリ(1110)とシャフトアセンブリ(1130)と実質的に同じものである。例えば、ハンドルアセンブリ(2110)は、フィンガーグリップリング(2024)と一対のボタン(2126)とを含む、本体(2112)を備える。シャフトアセンブリ(2130)は、本体(2112)から遠位方向に延出する外側シース(2132)を備える。それゆえ、器具(2000)と器具(1000)との間の主たる相違点は、クランプアームアセンブリ(2200)に関連するものであることを理解されたい。
クランプアームアセンブリ(2200)は、ハンドルアセンブリ(2110)の本体(2112)に向かって、及び本体(2112)から離れる方向に部分的に枢動する。クランプアームアセンブリ(2200)は、親指グリップリング(2054)を備える本体(2202)と、Y字部(2203)と、を含む。親指グリップリング(2054)とフィンガーグリップリング(2024)とが一緒になって、はさみグリップ型の構成が提供される。しかしながら、ピストルグリップ構成を含む(ただしこれに限定されない)様々な他の好適な構成が使用され得ることを理解されたい。
図8A及び図8Bで最もよく分かるように、エンドエフェクタ(2102)は、超音波ブレード(2152)と、クランプパッドアセンブリ(2210)と、を備える。超音波ブレード(2152)は、外側シース(2132)から遠位方向に延出する。クランプアームアセンブリ(2200)はまた、受容部材(2170)と、クランプパッドアセンブリ(2210)と、を備える。受容部材(2170)は、超音波ブレード(2152)を受容し、かつシャフトアセンブリ(2130)のチューブ(2138)を収容するように構成されているチャネル(2171)を画定する。Y字部(2203)は、ピン(2205)を介して受容部材(2170)に枢動可能に固定されている。それゆえ、受容部材(2170)がシャフトアセンブリ(2130)のチューブを(2138)収容しているとき、クランプアームアセンブリ(2200)の本体(2202)は、シャフトアセンブリ(2130)及びハウジングアセンブリ(2110)に向かって及びそれらから離れる方向に回転し得る。
加えて、クランプパッドアセンブリ(2210)が、ピン(2212)を介して受容部材(2170)に枢動可能に固定されている。クランプパッドアセンブリ(2210)はまた、ピン(2205、2212)どうしの間で、スロット(2206)とピン(2214)との接続を介して、Y字部(2203)に接続されている。クランプパッドアセンブリ(2210)とY字部(2203)とはこのようにして、複合レバーアセンブリを形成する。それゆえ、クランプアームアセンブリ(2200)の本体(2202)が、ピン(2205)を介して、シャフトアセンブリ(2130)とハウジングアセンブリ(2110)とに向かって及びそれらから離れる方向に回転するとき、スロット(2206)とピン(2214)との接続は、クランプパッドアセンブリ(2210)をピン(2212)を介して、反対の角方向に、同時に回転させる。例えば、図7A及び7Bで分かるように、親指グリップリング(2054)がピン(2204)を介して本体(2202)をハンドルアセンブリ(2110)に向かって回転させるとき、クランプパッドアセンブリ(2210)の遠位端は超音波ブレード(2152)に向かって回転する。したがって、操作者は、親指グリップリング(2054)を本体(2112)に向かって握り締め、それによって、クランプパッドアセンブリ(2210)と超音波ブレード(2152)との間に組織を掴んで、組織を切除及び/又は封止することができることを理解されたい。一部の変形例では、1つ又は2つ以上の弾性部材を用いて、図7Aに図示される開いた位置にクランプパッドアセンブリ(2210)を付勢する。あくまで一例として、そのような弾性部材は、板ばね、ねじりばね、及び/又は任意の他の好適な種類の弾性部材を含み得る。
超音波トランスデューサアセンブリ(図示せず)が、近位側ケーシング(2020)とハンドルアセンブリ(2110)の本体(2112)内に収容されている。トランスデューサアセンブリは、ジェネレータ(図示せず)にプラグ(2010)を介して連結され得る。トランスデューサアセンブリは、それによってジェネレータから電力を受容し、その電力を、圧電原理によって超音波振動に変換し得る。ジェネレータは、トランスデューサアセンブリによる超音波振動の生成に特に適した電力プロファイルをトランスデューサアセンブリに供給するように構成された電源及び制御モジュールを含み得る。ジェネレータはまた、エンドエフェクタ(2102)がRF電気外科用エネルギーを組織に印加するのを可能にする電力プロファイルを提供するように構成され得る。
あくまで一例として、ジェネレータとしては、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されているGEN 300が挙げられ得る。加えて又はそれに代えて、ジェネレータは、2011年4月14日公開の「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」と題された米国公開第2011/0087212号の教示の少なくともいくつかに従って構築され得、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。また、ジェネレータの機能性の少なくとも一部をハンドルアセンブリ(2110)に組み入れ得るが、ハンドルアセンブリ(2110)は、電池又は他の種類の内蔵電源を含むことさえあり得るため、プラグ(2010)が省略され得るということも理解されたい。ジェネレータが取り得る更に他の好適な形態及び、ジェネレータが提供し得る様々な機能性及び動作性については、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
トランスデューサアセンブリによって生成される超音波振動は、チューブ(2138)内に配設される音波導波管(2054)に沿って伝達される。導波管(2054)は、機械的かつ音響的にトランスデューサアセンブリに連結されている。導波管(2054)は、シャフトアセンブリ(2130)を通って超音波ブレード(2152)まで延びる。超音波ブレード(2052)が起動状態にある(すなわち超音波振動している)とき、超音波ブレード(2052)は、特に組織がクランプパッド(2212)と超音波ブレード(2152)との間に挟まれているときに、組織を効果的に切断し封止するように動作可能である。導波管(2054)が、導波管(2054)を通して伝達される機械的振動を増幅するように構成され得ることを理解されたい。更に、導波管(2054)は、長手方向の振動の利得を導波管(2054)に沿って制御するように動作可能な機能部、及び/又は導波管(2054)をシステムの共振周波数に同調させる機能部を含み得る。
本例では、組織による負荷が音響アセンブリに加えられていないときに、音響アセンブリを好ましい共振周波数fに同調させるために、超音波ブレード(2152)の遠位端は、導波管(2054)を通して伝達される共振超音波振動と関連付けられたアンチノードに対応する位置に位置している。トランスデューサアセンブリが通電されると、超音波ブレード(2152)の遠位端は、所定の、例えば55.5kHzの振動周波数fで、例えば、ピーク間で約10〜500μmの範囲、一部の例では、約20〜約200μmの範囲で長手方向に移動するように構成されている。本実施例のトランスデューサアセンブリが起動すると、これらの機械的振動が、導波管を通じて伝達されて超音波ブレード(2152)に到達し、それによって、共振超音波周波数での超音波ブレード(2152)の振動を提供する。したがって、組織が超音波ブレード(2152)とクランプパッド(2212)との間に固定されると、超音波ブレード(2152)の超音波振動が組織を切断するのと同時に隣接組織細胞内のタンパク質を変性させることによって、比較的少量の熱分散しか伴わない凝固効果がもたらされ得る。いくつかの変形例では、超音波ブレード(2152)及び/又はクランプパッド(2212)を通して電流もまた提供して、組織を封止してもよい。
以下により詳細に説明するように、器具(2000)はまた、エンドエフェクタ(2102)を介して手術部位に高周波(RF)エネルギーを提供するように構成される。あくまでも一例として、操作者は、超音波ブレード(2152)とクランプパッド(2212)との間に捕捉されている組織を切断するために、ブレード(2152)からの超音波エネルギーの使用に主として依存し得る。操作者は、切断された組織を封止するために、エンドエフェクタ(2102)からのRFエネルギーの使用に更に依存し得る。言うまでもなく、ブレード(2152)からの超音波エネルギーが、ある程度組織を封止し、そのためエンドエフェクタ(2102)からのRFエネルギーが、超音波エネルギーによってすでにもたらされているであろう封止を補い得ることが理解されるであろう。また、操作者が、超音波エネルギーを組織に印加することもなくRFエネルギーのみを組織に印加するために、エンドエフェクタ(2102)を用いることを単に望む場合があり得ることも理解されるであろう。本明細書における説明から理解されるであろうように、器具(2000)一部の変形例は、上記の種類の機能のすべてを提供することが可能である。
操作者は、ボタン(2126)起動させて、トランスデューサアセンブリを選択的に起動させ、それによって超音波ブレード(2152)を起動させ得る。本実施例では、2つのボタン(2126)が提供されている。一部の変形例では、1つのボタン(2126)が、超音波ブレード(2152)を第1の電力プロファイル(例えば、第1の周波数及び/又は第1の振幅)で起動させるために提供され、別のボタン(2126)が、超音波ブレード(2152)を第2の電力プロファイル(例えば、第2の周波数及び/又は第2の振幅)で起動させるために提供される。一部の他の変形例では、1つのボタン(2126)が超音波ブレード(2152)を超音波エネルギーで起動させるために提供され、別のボタン(2126)が、エンドエフェクタ(2102)をRFエネルギーで起動させるために提供される。任意の他の好適な数のボタン並びに/あるいは選択可能な電力レベル及び/又は電力の様式が提供され得ることを理解されたい。例えば、トランスデューサアセンブリを選択的に起動するために、フットペダルが提供され得る。
本実施例のボタン(2126)は、操作者が片手で器具(2000)を容易かつ完全に操作できるように配置されている。例えば、操作者は、親指グリップリング(2054)に親指を配置し、フィンガーグリップリング(1024)に薬指を配置し、本体(2112)の周りに中指を配置し、人差し指を用いてボタン(2126)を操作してもよい。無論、他の任意の適当な技法を用いて器具(2000)を把持及び操作してもよく、ボタン(2126)は、任意の他の好適な位置にあってもよい。
器具(2000)の前述の構成要素及び動作性は、単に例示的なものである。本明細書の教示を考慮することにより当業者に明らかになるであろうように、器具(2000)は様々な他の方法で構成され得る。あくまで一例として、器具(2000)の少なくとも一部は、その開示内容のすべてが参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献のいずれかの教示の少なくとも一部に従って構築されかつ/又は動作可能であってもよい:米国特許第5,322,055号、同第5,873,873号、同第5,980,510号、同第6,325,811号、同第6,783,524号、同第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2010/0069940号、同第2011/0015660号、同第2012/0112687号、同第2012/0116265号、同第2014/0005701号、同第2014/0114334号、及び/又はその開示が参照により本明細書に組み込まれる、2015年3月19日公開の「Alignment Features for Ultrasonic Surgical Instrument」と題された米国特許出願公開第2015/0080925号。器具(2000)の、更なる単に例示的な特徴及び変形形態を以下により詳細に説明する。以下に説明する変形形態は、とりわけ、上述の器具(2000)、及び本明細書に引用される参考文献のいずれかに記載される器具のうちの任意のものに、容易に組み込まれ得ることを理解されたい。
B.例示的なアセンブリ
上記のとおり、クランプアームアセンブリ(2200)は、ハンドルアセンブリ(2110)に対して取り付けられ、かつハンドルアセンブリ(2110)から取り外され得る。図8A〜図8Cは、クランプアームアセンブリ(2200)をハンドルアセンブリ(2110)に連結するための工程を図示している。特に、図8Aは、シャフトアセンブリ(2130)及びハンドルアセンブリ(2110)から連結解除されたクランプアームアセンブリ(2200)を図示している。ハンドルアセンブリ(1200)のY字部(2203)は、チューブ(2138)が受容部材(2170)内に収容された後に、シャフトアセンブリ(2130)と噛み合うように構成されている、一対の凸部(2204)を含む。図8B及び8Cに図示されているように、凸部(2204)は、ハンドルアセンブリ(2200)がシャフトアセンブリ(2130)に向かって回転するときに、シャフトアセンブリ(2130)のアクチュエートチャネル(2134)に入るようなに配置されている。凸部(2204)がチャネル(2134)に入ると、シャフトアセンブリ(2130)とクランプアームアセンブリ(2200)とは、もはや、互いに対して並進し得ない。言い換えると、凸部(2204)とチャネル(2134)とは互いに相互作用して、器具(2000)に対し、ロック機構として作用する。加えて、チャネル(2134)は、クランプアームアセンブリ(2200)がハンドルアセンブリ(2110)に対して回転し得る、角回転の経路を画定する。図8B及び図8Cに図示されているような手元のケースでは、チャネル(2134)は、クランプパッドアセンブリ(2210)が、ブレード(2152)に対して閉まるのを可能にするのに十分長くなっている。
C.例示的な組織止め
一部の例では、エンドエフェクタ(2102)は、組織を十分に切断及び封止することが可能ではない近位部を有し得る。そのような例では、組織がエンドエフェクタのこれらの近位部に移動するのを防止し得る、組織止めを提供することが利益であり得る。図8A〜8Cで分かるように、Y字部(2203)は、第1の組織止め(2290)を備える一方で、受容部材(2170)は第2の組織止め(2296)を備える。上述の第1の組織止め(1290)及び第2の組織止め(1296)と同様に、第1の組織止め(2290)及び第2の組織止め(2296)は互いに対して回転する。第1の組織止め(2290)は、第1の係合面(2291)と、上面(2293)と、を含む。第2の組織止め(2296)は、第2の係合面(2297)と下面(2298)と、を含む。下面(2298)の遠位端が第1の組織止め(2290)の一部に重なり、上面(2293)の遠位端が第2の組織止め(2296)の一部に重なる場合、第1の係合面(2291)と第2の係合面(2297)とが協働して、組織がエンドエフェクタ(2102)の、組織を十分に切断及び封止することができない近位部に移動するのを防止する。
しかしながら、下面(2298)の遠位端が第1の組織止め(2290)の一部に重ならず、かつ/又は上面(2293)の遠位端が第2の組織止め(2296)の一部に重ならない場合、組織は、エンドエフェクタ(2102)の、組織を十分に切断及び封止することができない近位部で、下面(2298)と上面(2293)との間に捕捉され得る。Y字部(2203)は、上述の戻り止め(1206)と類似の戻り止め(図示せず)を有し得る。これらの戻り止めは、操作者がクランプパッドアセンブリを、第1の組織止め(2290)と第2の組織止め(2296)が重なり合わない位置に対応する位置に回転させたときに、角チャネル(2136)からスナップ嵌めを外れて指示凹部(2135)の中に入り、触覚的なフィードバックを提供し得る。言い換えると、戻り止め(図示せず)が角チャネル(2136)とのスナップ嵌めを外れて、指示凹部(2135)に入り込むとき、触覚的なフィードバックが、第1の組織止め(2290)と第2の組織止め(2296)とがもはや重なり合わないことを操作者に対して示し得る。このことは、組織がエンドエフェクタ(2102)の、組織を十分に切断及び封止することができない近位部で下面(2298)と上面(2293)との間に捕捉され得ることを、操作者に対して示し得る。
D.例示的なスポット凝固及び対称性ブレード
一部の例では、標的とする組織に、クランプによる挟持を用いずに、スポット凝固を提供することが望ましい場合がある。言い換えると、操作者は、1つ又は2つ以上のRF電気外科用電極を、組織に押し付けるだけで、ブレード(2152)とクランプパッドアセンブリ(2210)との間にその組織を挟持することなく、その組織のスポット凝固をもたらすことを望む場合がある。図9に図示するように、クランプパッドアセンブリ(2210)は、大型サイドリップ(2217)を有する電極(2216)を含む。大型サイドリップ(2217)は、エンドエフェクタ(2102)が閉じた構成にあるときに、横方向に露出される。大型サイドリップ(2217)は、クランプパッドアセンブリ(2210)が超音波ブレード(2152)に対してわずかに開いたときに、スポット凝固パルスを受容するように構成されている。スポット凝固パルスは、操作者がクランプアームアセンブリ(2200)を、フルクランプボタン(2500)に対して押し付けることなく、封止機能に対応するボタン(2126)を押すと、起動され得る。言い換えると、クランプアームアセンブリ(2200)がフルクランプボタン(2500)に対して押し付けられると、エンドエフェクタ(2102)は完全に閉じられる。エンドエフェクタ(2102)が完全に閉じているときに、ボタン(2126)を押すことにより、封止モードを起動する。クランプアームアセンブリ(2200)がフルクランプボタン(2500)に押し付けられていないときには、エンドエフェクタ(2102)は少なくとも部分的に開いた状態にある。エンドエフェクタ(2102)が少なくとも部分的に開いているときには、封止モードに対応するボタン(2126)を押すことにより、スポット凝固パルスが起動される。
III.対称性超音波ブレードの例示的なモジュール性
上述のように、一部の例(例えば、肝臓切除手術等)では、超音波ブレード(2152)の、本体(2202)とクランプアームアセンブリ(2200)の親指グリップリング(2054)と同じ側にクランプパッドアセンブリ(2210)を有することが望ましい場合がある。しかしながら、他の一部の例(例えば、脈管の切除等)では、超音波ブレード(1152)の、本体(1202)とクランプアームアセンブリ(1200)の親指グリップリング(1054)と反対側にクランプパッドアセンブリ(1210)を有することが望ましい場合がある。しかも、所与の外科手術に対して、両方の種類の器具構成を有し、外科手術中に手掛ける特定のタスクによって、これらの2つの構成間で選択するオプションを有することが望ましい場合がある。それゆえ、クランプアームアセンブリ(1200)又はクランプアームアセンブリ(2200)をモジュール方式で選択的に受容可能なハンドルアセンブリを提供することが更に望ましい場合がある。
本実施例では、ハンドルアセンブリ(2110)は、クランプアームアセンブリ(1200)又はクランプアームアセンブリ(2200)をモジュール方式で選択的に受容可能になっている。そのため、ハンドルアセンブリ(2110)がクランプアームアセンブリ(1200)に連結されているときには、クランプパッドアセンブリ(1210)は、超音波ブレード(2152)の、本体(1202)とクランプアームアセンブリ(1200)の親指グリップリング(1054)と反対側にある。対称的に、ハンドルアセンブリ(2110)がクランプアームアセンブリ(2200)に連結されているときには、クランプパッドアセンブリ(2210)は、超音波ブレード(2152)の、本体(2202)と、クランプアームアセンブリ(2200)の親指グリップリング(2054)と同じ側にある。
両方のクランプアームアセンブリ(1200、2200)との適合性をもたらすために、超音波ブレード(2152)は、図10で最もよく分かるように、対称的な性質を有する。本実施例のブレード(2152)が対称性のある構成のため、ブレード(2152)の第1の側(2155)は、クランプパッドアセンブリ(2210)と適切に整列され、ブレード(2152)の第2の側(2158)は、クランプパッドアセンブリ(1210)と適切に整列され得る。したがって、ハンドルアセンブリ(2110)とシャフトアセンブリ(2130)とは、操作者の選択に基づいて、クランプアームアセンブリ(1200、2200)のいずれかを使用し得る。一部の例では、ハンドルアセンブリ(2110)はシャフトアセンブリ(2130)と共に、両方のクランプアームアセンブリ(1200、2200)を備えるキットで提供され、操作者がクランプアームアセンブリ(1200、2200)を使用するかを容易に選択できるようになっている。
IV.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないことを理解されたい。一切の権利放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例証目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、多くの他の方法で配置及び適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例で言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の関係者たる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
外科用器具であって、(a)本体と、(b)本体から遠位方向に延出する超音波ブレードであって、組織に超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、(c)ピボットアセンブリにおいて本体に枢動可能に連結されるクランプアームであって、組織を超音波ブレードに対して圧縮するように動作可能である、クランプアームと、(d)戻り止め機能部であって、クランプアームが、本体に対し既定の枢動角度を超えて枢動運動するのに対して触覚的な抵抗を提供するように構成され、触覚的な抵抗を克服するのに十分な力が印加されると、クランプアームが、本体に対し既定の枢動角度を超えて枢動運動するのを可能にするように構成されている、戻り止め機能部と、を備える、外科用器具。
(実施例2)
戻り止め機能部は、片持ち式部材を備える、実施例1に記載の外科用器具。
(実施例3)
外科用器具であって、(a)本体と、(b)本体から遠位方向に延出し、組織に超音波エネルギーを印加するように動作可能な超音波ブレードと、(c)連結ポストに枢動可能に連結され、クランプアームが組織を超音波ブレードに対して圧縮するように動作可能であるクランプアームアセンブリであって、(i)本体の遠位端に固定されるように構成されているクランプアームベースと、(ii)クランプアームベースに枢動可能に連結されているクランプアームとを備えるクランプアームアセンブリで、クランプアームは超音波ブレードに向かって枢動し、組織を超音波ブレードに対して圧縮するように動作可能である一方で、クランプアームベースは本体に対して静止状態である、クランプアームアセンブリと、を備える、外科用器具。
(実施例4)
クランプアームアセンブリは、戻り止めアセンブリを更に備え、戻り止めアセンブリは、クランプアームベースとクランプアームとの間の第1の角度関係を選択的に維持するように構成されている、実施例3に記載の外科用器具。
(実施例5)
クランプアームベースが本体からの連結を解除されたときに、戻り止めアセンブリは、クランプアームベースとクランプアームとの間の垂直な関係を選択的に維持するように構成されている、実施例4に記載の外科用器具。
(実施例6)
クランプアームは、戻り止め機能部を備え、本体は、クランプアームの戻り止め機能部を補完するように構成された戻り止め機能部を備え、クランプアームの戻り止め機能部と本体の戻り止め機能部は、クランプアームベースが本体に固定されたときに、クランプアームの本体に対する枢動運動を選択的に制限するように構成されている、実施例3〜5のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用器具。
(実施例7)
本体の戻り止め機能部は、クランプアームベースが本体に固定されたときに、クランプアームベースの近位側に位置するように配置されている、実施例39に記載の外科用器具。
(実施例8)
外科用器具であって、(a)本体と、(b)本体から遠位方向に延出する超音波ブレードであって、組織に超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、(c)クランプアームであって、組織を超音波ブレードに対して圧縮するように動作可能である、クランプアームと、(d)ピボットアセンブリと、を備え、クランプアームは、ピボットアセンブリにおいて本体に枢動可能に連結され、ピボットアセンブリは、(i)第1のリンクであって、第1のピボットにおいて本体と枢動可能に連結されている、第1のリンクと、(ii)第2のリンクと、を備え、クランプアームは第2のリンクに固定され、第2のリンクは第1のリンクの遠位側にあり、第2のリンクは、第2のピボットにおいて第1のリンクと枢動可能に連結され、第2のピボットは第1のピボットの遠位側にあり、第2のリンクは、第3のピボットにおいて本体と更に枢動可能に連結され、第3のピボットは第2のピボットの遠位側にある、外科用器具。
(実施例9)
第1のリンクは、遠位部と近位部とを有し、第1のピボット及び第2のピボットは、遠位部に位置し、近位部は、操作者によって係合され、それによって近位部を本体に向かって駆動するように構成されたるグリップ機能部を含む、実施例8に記載の外科用器具。
(実施例10)
第1のリンクの近位部は、第1の経路に沿って、本体に向かって及び本体から離れる方向に枢動可能であり、クランプアームは、第2の経路に沿って、本体に向かって及び本体から離れる方向に枢動可能であり、本体は、長手方向軸線を画定し、第1の経路及び第2の経路は、長手方向軸線の同じ側にある、実施例8〜9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用器具。
(実施例11)
外科用器具であって、(a)本体と、(b)本体から遠位方向に延出する超音波ブレードであって、組織に超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、(c)ピボットアセンブリにおいて本体に枢動可能に連結されるクランプアームであって、組織を超音波ブレードに対して圧縮するように動作可能であり、組織にRFエネルギーを印加するように動作可能な電極を備え、電極の一部は、クランプアームが超音波ブレードに対して閉じた位置にあるときに、横方向に露出されるように構成されている、クランプアームと、を備える外科用器具。
(実施例12)
キットであって、(a)第1のサブアセンブリであって、(i)本体であって、長手方向軸線を画定する、本体、及び(ii)本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、(b)第2のサブアセンブリであって、第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、(i)第1のクランプアームであって、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体の長手方向軸線の第1の側に位置するように構成されている、第1のクランプアーム、及び(ii)第1のクランプアームアクチュエータであって、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体の長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体に向かって及び本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、第1のクランプアームを超音波ブレードに向かって及び超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のクランプアームアクチュエータ、を備える、第2のサブアセンブリと、(c)第3のサブアセンブリであって、第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、(i)第2のクランプアームであって、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体の長手方向軸線の第2の側に位置するように構成されている、第2のクランプアーム、及び(ii)第2のクランプアームアクチュエータであって、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体の長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体に向かって及び本体から遠ざかるように枢動可能であり、それによって、第2のクランプアームを超音波ブレードに向かって及び超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第2のクランプアームアクチュエータ、を備える、第3のサブアセンブリと、を備える、キット。
(実施例13)
第2のサブアセンブリは、クランプアームベースを更に備え、クランプアームベースは、本体の遠位端に固定されるように構成され、第1のクランプアームは、クランプアームベースに枢動可能に連結されている、実施例12に記載のキット。
(実施例14)
前記第2のサブアセンブリは、戻り止めアセンブリを更に備え、戻り止めアセンブリは、クランプアームベースと第1のクランプアームとの間の第1の角度関係を選択的に維持するように構成されている、実施例13に記載のキット。
(実施例15)
第3のサブアセンブリは、ピボットアセンブリを更に備え、ピボットアセンブリは、(i)第1のリンクであって、第1のピボットにおいて本体と枢動可能に連結されている、第1のリンクと、(ii)第2のリンクと、を備え、クランプアームは第2のリンクに固定され、第2のリンクは第1のリンクの遠位側にあり、第2のリンクは、第2のピボットにおいて第1のリンクと枢動可能に連結され、第2のピボットは第1のピボットの遠位側にあり、第2のリンクは、第3のピボットにおいて本体と更に枢動可能に連結され、第3のピボットは第2のピボットの遠位側にある、実施例12〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例16)
第1のリンクは、遠位部と近位部とを有し、第1のピボット及び第2のピボットは、遠位部に位置し、近位部は、操作者によって係合され、それによって近位部を本体に向けて駆動するように構成されたグリップ機能部を含む、実施例15に記載のキット。
(実施例17)
第1のリンクの近位部は、第1の経路に沿って、本体に向かって及び本体から離れる方向に枢動可能であり、クランプアームは、第2の経路に沿って、本体に向かって及び本体から離れる方向に枢動可能であり、第1の経路及び第2の経路は、長手方向軸線の同じ側にある、実施例15〜16のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例18)
第2のクランプアームは、RFエネルギーを組織に印加するように動作可能な電極を備える、実施例12〜17のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例19)
電極の一部は、クランプアームが超音波ブレードに対して閉じた位置にあるとき合に、横方向に露出されるように構成されている、実施例19に記載のキット。
(実施例20)
超音波ブレードは、長手方向軸線の第1の側に位置する第1の面と、長手方向軸線の第2の側に位置する第2の面とを有し、第1の面及び第2の面は、相補的なプロファイルを有する、実施例12〜19のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例21)
第1の面は湾曲し、第2の面は湾曲している、実施例20に記載のキット。
(実施例22)
第2のサブアセンブリは、長手方向軸線に沿って、本体の遠位部を挿入により受容するように構成されている、実施例12〜21のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例23)
第3のサブアセンブリは、長手方向軸線に沿って、本体の遠位部を挿入により受容するように構成されている、実施例12〜22のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例24)
超音波ブレードは、第1の平面に沿って延び、長手方向軸線は、第1の平面に沿って延び、超音波ブレードは、第1の平面に対して対称である、実施例12〜23のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例25)
第1のクランプアームは、RFエネルギーを組織に印加するように動作可能な電極を備える、実施例12〜24のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例26)
トランスデューサアセンブリを更に備え、トランスデューサアセンブリは、電力を超音波振動に変換するように動作可能である、実施例12〜25のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例27)
本体は、トランスデューサアセンブリを受容するように構成されている、実施例26に記載のキット。
(実施例28)
第1のサブアセンブリの導電性要素は、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリと連結されると、第2のサブアセンブリの導電性要素との電気的連続性を確立するように構成されている、実施例12〜27のいずれか1つ又は2つ以上に記載のキット。
(実施例29)
キットであって、(a)第1のサブアセンブリであって、(i)本体、及び(ii)本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、(b)第2のサブアセンブリであって、第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、(i)第1のクランプアームであって、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、超音波ブレードの第1の側に位置するように構成されている、第1のクランプアーム、及び(ii)第1のクランプアームアクチュエータであって、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体に向かって及び本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、第1のクランプアームを超音波ブレードに向かって及び超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のクランプアームアクチュエータ、を備える、第2のサブアセンブリと、(c)第3のサブアセンブリであって、第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、(i)第2のクランプアームであって、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体の長手方向軸線の第2の側に位置するように構成されている、第2のクランプアーム、及び(ii)第2のクランプアームアクチュエータであって、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、本体に向かって及び本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、第2のクランプアームを超音波ブレードに向かって及び超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第2のクランプアームアクチュエータ、を備える、第3のサブアセンブリと、を備える、キット。
(実施例30)
本体は長手方向軸線を画定し、第1のクランプアームは、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、長手方向軸線の第1の側に位置するように構成され、第1のクランプアームアクチュエータは、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、第2のクランプアームは、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、第2のクランプアームアクチュエータは、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、長手方向軸線の第2の側に位置するように構成されている、実施例29に記載のキット。
(実施例31)
キットであって、(a)第1のサブアセンブリであって、(i)本体、及び(ii)本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、(b)第2のサブアセンブリであって、第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、(i)第1のクランプアーム、(ii)第1のクランプアームアクチュエータ、及び(iii)単一ピボットであって、第1のクランプアーム及び第1のクランプアームアクチュエータは、第2のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、単一ピボットを中心として、本体に向かって及び本体から離れる方向に一緒に枢動可能であり、それによって、第1のクランプアームを超音波ブレードに向かって及び超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、単一ピボット、を備える、第2サブアセンブリと、(c)第3のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、(i)第2のクランプアーム、(ii)第2のクランプアームアクチュエータ、(iii)第1のピボットであって、第2のクランプアームは、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、1のピボットを中心として枢動可能であり、それによって、第2のクランプアームを超音波ブレードに向かって及び超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のピボット、及び(iv)第2のピボットであって、第2のクランプアームアクチュエータは、第3のサブアセンブリが第1のサブアセンブリに連結されているときに、第2のピボットを中心として枢動可能であり、それによって、第2のクランプアームを超音波ブレードに向かって及び超音波ブレードから離れる方向に枢動させるように駆動する、第2のピボット、を備える、第3のサブアセンブリと、を備える、キット。
V.その他
本明細書における様々な教示は、本出願と同日に出願された、「Surgical Instrument with Dual Mode End Effector and Side−Loaded Clamp Arm Assembly」と題された米国特許出願第[代理人整理番号第END7873USNP.0640693]号(その開示は参照により本明細書に組み込まれる)の様々な教示と容易に組み合わされ得ることを理解されたい。本明細書における教示を、米国特許出願第[代理人整理番号第END7873USNP.06406953]号の教示と組み合わせ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかであろう。
本明細書における様々な教示は、本出願と同日に出願された、「Surgical Instrument with Dual Mode End Effector and Compound Lever with Detents」と題された米国特許出願第[代理人整理番号第END7873USNP1.0640695]号(その開示は参照により本明細書に組み込まれる)の様々な教示と容易に組み合わされ得ることを理解されたい。本明細書における教示を、米国特許出願第[代理人整理番号第END7873USNP1.0640695]号の教示と組み合わせ得る様々な好適な方法が、当業者には明らかであろう。
上記の様々な器具は、様々な種類の外科手術において用いられ得る。あくまでも一例として、上記の器具は、肝臓切除術、直腸結腸手術、婦人科外科手術、及び/又は様々な他の種類の外科手術を実施するために用いられ得る。上記の器具が用いられ得る様々な他の種類の手術及び方法については、本明細書における教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
本明細書に記載される器具のいずれの変形例も、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な他の特徴を含んでもよいことを理解されたい。あくまで一例として、本明細書に記載される器具のいずれもが、本明細書において、参照することにより組み込まれる様々な参考文献のいずれかで開示される様々な特徴のうちの1つ又は2つ以上を含むこともできる。本明細書の教示は、本明細書の引用文献のいずれかの教示と多数の方法で容易に組み合わせ得るため、本明細書の教示は、本明細書の他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得ることが理解されよう。本明細書の教示が組み込まれ得る他の種類の器具が、当業者には明らかであろう。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
上述の装置の変形例は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット手術システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。同様に、当業者には明らかとなることであるが、本明細書の様々な教示は、2004年8月31日公開の「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題された米国特許第6,783,524号(その開示は、参照により本明細書に組み込まれる)の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
上述の変形例は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、様々な変形例は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部分の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形例は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部品分又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部分の洗浄及び/又は交換に際して、装置のいくつかの変形例を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者によって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用することができることを認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形例は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の他の任意の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) キットであって、
(a)第1のサブアセンブリであって、
(i)本体であって、長手方向軸線を画定する、本体、及び
(ii)前記本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、
(b)第2のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
(i)第1のクランプアームであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の第1の側に位置するように構成されている、第1のクランプアーム、及び
(ii)第1のクランプアームアクチュエータであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第1のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のクランプアームアクチュエータ、を備える、第2のサブアセンブリと、
(c)第3のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
(i)第2のクランプアームであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成されている、第2のクランプアーム、及び
(ii)第2のクランプアームアクチュエータであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成され、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第2のクランプアームアクチュエータ、を備える、第3のサブアセンブリと、を備える、キット。
(2) 前記第2のサブアセンブリは、クランプアームベースを更に備え、前記クランプアームベースは、前記本体の遠位端に固定されるように構成され、前記第1のクランプアームは、前記クランプアームベースに枢動可能に連結されている、実施態様1に記載のキット。
(3) 前記第2のサブアセンブリは、戻り止めアセンブリを更に備え、前記戻り止めアセンブリは、前記クランプアームベースと前記第1のクランプアームとの間の第1の角度関係を選択的に維持するように構成されている、実施態様2に記載のキット。
(4) 前記第3のサブアセンブリは、ピボットアセンブリを更に備え、前記ピボットアセンブリは、
(i)第1のリンクであって、第1のピボットにおいて前記本体と枢動可能に連結されている、第1のリンクと、
(ii)第2のリンクと、を備え、前記クランプアームは前記第2のリンクに固定され、前記第2のリンクは前記第1のリンクの遠位側にあり、前記第2のリンクは、第2のピボットにおいて前記第1のリンクと枢動可能に連結され、前記第2のピボットは前記第1のピボットの遠位側にあり、前記第2のリンクは、第3のピボットにおいて前記本体と更に枢動可能に連結され、前記第3のピボットは前記第2のピボットの遠位側にある、実施態様1に記載のキット。
(5) 前記第1のリンクは、遠位部と近位部とを有し、前記第1のピボット及び前記第2のピボットは、前記遠位部に位置し、前記近位部は、操作者によって係合され、それによって前記近位部を前記本体に向かって駆動するように構成されたグリップ機能部を含む、実施態様4に記載のキット。
(6) 前記第1のリンクの近位部は、第1の経路に沿って、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、前記クランプアームは、第2の経路に沿って、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、前記第1の経路及び前記第2の経路は、前記長手方向軸線の同じ側にある、実施態様4に記載のキット。
(7) 前記第2のクランプアームは、RFエネルギーを組織に印加するように動作可能な電極を備える、実施態様1に記載のキット。
(8) 前記電極の一部は、前記クランプアームが前記超音波ブレードに対して閉じた位置にあるときに、横方向に露出されるように構成されている、実施態様7に記載のキット。
(9) 前記超音波ブレードは、前記長手方向軸線の前記第1の側に位置する第1の面と、前記長手方向軸線の第2の側に位置する第2の面とを有し、前記第1の面及び前記第2の面は、相補的なプロファイルを有する、実施態様1に記載のキット。
(10) 前記第1の面は湾曲し、前記第2の面は湾曲している、実施態様9に記載のキット。
(11) 前記第2のサブアセンブリは、前記長手方向軸線に沿って、前記本体の遠位部を挿入により受容するように構成されている、実施態様1に記載のキット。
(12) 前記第3のサブアセンブリは、前記長手方向軸線に沿って、前記本体の遠位部を挿入により受容するように構成されている、実施態様1に記載のキット。
(13) 前記超音波ブレードは、第1の平面に沿って延び、前記長手方向軸線は、前記第1の平面に沿って延び、前記超音波ブレードは、前記第1の平面に対して対称である、実施態様1に記載のキット。
(14) 前記第1のクランプアームは、RFエネルギーを組織に印加するように動作可能な電極を備える、実施態様1に記載のキット。
(15) トランスデューサアセンブリを更に備え、前記トランスデューサアセンブリは、電力を超音波振動に変換するように動作可能である、実施態様1に記載のキット。
(16) 前記本体は、前記トランスデューサアセンブリを受容するように構成されている、実施態様15に記載のキット。
(17) 前記第1のサブアセンブリの導電性要素は、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリと連結されると、前記第2のサブアセンブリの導電性要素との電気的連続性を確立するように構成されている、実施態様1に記載のキット。
(18) キットであって、
(a)第1のサブアセンブリであって、
(i)本体、及び
(ii)前記本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、
(b)第2のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
(i)第1のクランプアームであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記超音波ブレードの第1の側に位置するように構成されている、第1のクランプアーム、及び
(ii)第1のクランプアームアクチュエータであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第1のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のクランプアームアクチュエータ、を備える、第2のサブアセンブリと、
(c)第3のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
(i)第2のクランプアームであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の第2の側に位置するように構成されている、第2のクランプアーム、及び
(ii)第2のクランプアームアクチュエータであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第2のクランプアームアクチュエータ、を備える、第3のアセンブリと、を備える、キット。
(19) 前記本体は長手方向軸線を画定し、前記第1のクランプアームは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の第1の側に位置するように構成され、前記第1のクランプアームアクチュエータは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、前記第2のクランプアームは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成され、前記第2のクランプアームアクチュエータは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成されている、実施態様18に記載のキット。
(20) キットであって、
(a)第1のサブアセンブリであって、
(i)本体、及び、
(ii)前記本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、
(b)第2のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
(i)第1のクランプアーム、
(ii)第1のクランプアームアクチュエータ、及び
(iii)単一ピボットであって、前記第1のクランプアーム及び前記第1のクランプアームアクチュエータは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記単一ピボットを中心として、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に一緒に枢動可能であり、それによって、前記第1のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、単一ピボット、を備える、第2のサブアセンブリと、
(c)第3のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
(i)第2のクランプアーム、
(ii)第2のクランプアームアクチュエータ、
(iii)第1のピボットであって、前記第2のクランプアームは、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記第1のピボットを中心として枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のピボット、及び
(iv)第2のピボットであって、前記第2のクランプアームアクチュエータは、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記第2のピボットを中心として枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させるように駆動する、第2のピボット、を備える、第3のサブアセンブリと、を備える、キット。

Claims (20)

  1. キットであって、
    (a)第1のサブアセンブリであって、
    (i)本体であって、長手方向軸線を画定する、本体、及び
    (ii)前記本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、
    (b)第2のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
    (i)第1のクランプアームであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の第1の側に位置するように構成されている、第1のクランプアーム、及び
    (ii)第1のクランプアームアクチュエータであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第1のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のクランプアームアクチュエータ、を備える、第2のサブアセンブリと、
    (c)第3のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
    (i)第2のクランプアームであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成されている、第2のクランプアーム、及び
    (ii)第2のクランプアームアクチュエータであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成され、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第2のクランプアームアクチュエータ、を備える、第3のサブアセンブリと、を備える、キット。
  2. 前記第2のサブアセンブリは、クランプアームベースを更に備え、前記クランプアームベースは、前記本体の遠位端に固定されるように構成され、前記第1のクランプアームは、前記クランプアームベースに枢動可能に連結されている、請求項1に記載のキット。
  3. 前記第2のサブアセンブリは、戻り止めアセンブリを更に備え、前記戻り止めアセンブリは、前記クランプアームベースと前記第1のクランプアームとの間の第1の角度関係を選択的に維持するように構成されている、請求項2に記載のキット。
  4. 前記第3のサブアセンブリは、ピボットアセンブリを更に備え、前記ピボットアセンブリは、
    (i)第1のリンクであって、第1のピボットにおいて前記本体と枢動可能に連結されている、第1のリンクと、
    (ii)第2のリンクと、を備え、前記クランプアームは前記第2のリンクに固定され、前記第2のリンクは前記第1のリンクの遠位側にあり、前記第2のリンクは、第2のピボットにおいて前記第1のリンクと枢動可能に連結され、前記第2のピボットは前記第1のピボットの遠位側にあり、前記第2のリンクは、第3のピボットにおいて前記本体と更に枢動可能に連結され、前記第3のピボットは前記第2のピボットの遠位側にある、請求項1に記載のキット。
  5. 前記第1のリンクは、遠位部と近位部とを有し、前記第1のピボット及び前記第2のピボットは、前記遠位部に位置し、前記近位部は、操作者によって係合され、それによって前記近位部を前記本体に向かって駆動するように構成されたグリップ機能部を含む、請求項4に記載のキット。
  6. 前記第1のリンクの近位部は、第1の経路に沿って、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、前記クランプアームは、第2の経路に沿って、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、前記第1の経路及び前記第2の経路は、前記長手方向軸線の同じ側にある、請求項4に記載のキット。
  7. 前記第2のクランプアームは、RFエネルギーを組織に印加するように動作可能な電極を備える、請求項1に記載のキット。
  8. 前記電極の一部は、前記クランプアームが前記超音波ブレードに対して閉じた位置にあるときに、横方向に露出されるように構成されている、請求項7に記載のキット。
  9. 前記超音波ブレードは、前記長手方向軸線の前記第1の側に位置する第1の面と、前記長手方向軸線の第2の側に位置する第2の面とを有し、前記第1の面及び前記第2の面は、相補的なプロファイルを有する、請求項1に記載のキット。
  10. 前記第1の面は湾曲し、前記第2の面は湾曲している、請求項9に記載のキット。
  11. 前記第2のサブアセンブリは、前記長手方向軸線に沿って、前記本体の遠位部を挿入により受容するように構成されている、請求項1に記載のキット。
  12. 前記第3のサブアセンブリは、前記長手方向軸線に沿って、前記本体の遠位部を挿入により受容するように構成されている、請求項1に記載のキット。
  13. 前記超音波ブレードは、第1の平面に沿って延び、前記長手方向軸線は、前記第1の平面に沿って延び、前記超音波ブレードは、前記第1の平面に対して対称である、請求項1に記載のキット。
  14. 前記第1のクランプアームは、RFエネルギーを組織に印加するように動作可能な電極を備える、請求項1に記載のキット。
  15. トランスデューサアセンブリを更に備え、前記トランスデューサアセンブリは、電力を超音波振動に変換するように動作可能である、請求項1に記載のキット。
  16. 前記本体は、前記トランスデューサアセンブリを受容するように構成されている、請求項15に記載のキット。
  17. 前記第1のサブアセンブリの導電性要素は、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリと連結されると、前記第2のサブアセンブリの導電性要素との電気的連続性を確立するように構成されている、請求項1に記載のキット。
  18. キットであって、
    (a)第1のサブアセンブリであって、
    (i)本体、及び
    (ii)前記本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、
    (b)第2のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
    (i)第1のクランプアームであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記超音波ブレードの第1の側に位置するように構成されている、第1のクランプアーム、及び
    (ii)第1のクランプアームアクチュエータであって、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第1のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のクランプアームアクチュエータ、を備える、第2のサブアセンブリと、
    (c)第3のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
    (i)第2のクランプアームであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体の前記長手方向軸線の第2の側に位置するように構成されている、第2のクランプアーム、及び
    (ii)第2のクランプアームアクチュエータであって、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第2のクランプアームアクチュエータ、を備える、第3のアセンブリと、を備える、キット。
  19. 前記本体は長手方向軸線を画定し、前記第1のクランプアームは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の第1の側に位置するように構成され、前記第1のクランプアームアクチュエータは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の第2の側に位置するように構成され、前記第2のクランプアームは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成され、前記第2のクランプアームアクチュエータは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記長手方向軸線の前記第2の側に位置するように構成されている、請求項18に記載のキット。
  20. キットであって、
    (a)第1のサブアセンブリであって、
    (i)本体、及び、
    (ii)前記本体に対して遠位方向に延びる超音波ブレード、を備える、第1のサブアセンブリと、
    (b)第2のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
    (i)第1のクランプアーム、
    (ii)第1のクランプアームアクチュエータ、及び
    (iii)単一ピボットであって、前記第1のクランプアーム及び前記第1のクランプアームアクチュエータは、前記第2のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記単一ピボットを中心として、前記本体に向かって及び前記本体から離れる方向に一緒に枢動可能であり、それによって、前記第1のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、単一ピボット、を備える、第2のサブアセンブリと、
    (c)第3のサブアセンブリであって、前記第1のサブアセンブリに取り外し可能に連結されるように構成され、
    (i)第2のクランプアーム、
    (ii)第2のクランプアームアクチュエータ、
    (iii)第1のピボットであって、前記第2のクランプアームは、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記第1のピボットを中心として枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させる、第1のピボット、及び
    (iv)第2のピボットであって、前記第2のクランプアームアクチュエータは、前記第3のサブアセンブリが前記第1のサブアセンブリに連結されているときに、前記第2のピボットを中心として枢動可能であり、それによって、前記第2のクランプアームを前記超音波ブレードに向かって及び前記超音波ブレードから離れる方向に枢動させるように駆動する、第2のピボット、を備える、第3のサブアセンブリと、を備える、キット。
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