JP2018203618A - コエンザイムq10フィルム製剤 - Google Patents
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Abstract
Description
剤の製造方法に関する。
(1)水溶性高分子又は乳化剤で乳化されたコエンザイムQ10及びアルギン酸、その塩又はそのエステルから選ばれるアルギン酸類を含む、コエンザイムQ10フィルム製剤。(2)前記水溶性高分子が分子量2000以上の加工澱粉である、(1)の製剤。
(3)前記乳化剤がショ糖脂肪酸エステル及びグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種以上の乳化剤を含む、(1)又は(2)のいずれかの製剤。
(4)前記アルギン酸類の配合量が製剤中、10〜94質量%である、(1)〜(3)の製剤。
(5)水溶性高分子又は乳化剤とコエンザイムQ10を混合して乳化し、生成したコエンザイムQ10乳化物にアルギン酸、その塩又はそのエステルから選ばれるアルギン酸類を加えて混合してフィルム化することを特徴とする、コエンザイムQ10フィルム製剤の製造方法。
(6)前記水溶性高分子が分子量2000以上の加工澱粉である、(5)の製造方法。
(7)前記乳化剤がショ糖脂肪酸エステル及びグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種以上の乳化剤を含む、(5)又は(6)のいずれかの製造方法。
(8)前記アルギン酸類の配合量が製剤中、10〜94質量%である、(5)〜(7)の製造方法。
本発明で用いられる乳化剤としては、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリグリセリン脂肪酸エステル、有機酸モノグリセリド、レシチン、サポニン、カゼイン、カゼインナトリウム等の食品用乳化剤として使用されている合成又は天然の乳化剤がいずれも使用できるが
、なかでも、ショ糖脂肪酸エステル又はグリセリン脂肪酸エステルは取扱性等の点から特に好ましい。
なお、コエンザイムQ10の乳化とフィルム化を同一の工程で行ってフィルム剤として成形しようとしても、所望のコエンザイムQ10フィルム製剤を得ることはできない、本発明のコエンザイムQ10フィルム製剤を得るためには、まずコエンザイムQ10乳化物を生成した上で、これをアルギン酸類と混合後にフィルム剤として成形する必要がある。
オクテニルコハク酸澱粉ナトリウム(分子量4500Da、松谷化学工業製)10gに精製水100gを加え、溶解して約60℃まで加温した。これにコエンザイムQ10(日清ファルマ製)10gを添加して混合し、高圧ホモジナイザーで均一な乳化液を製造した。乳化液にアルギン酸ナトリウム(キミカ製)80gを加えてよく混合した。この液をステンレス製のトレイ上に薄く広げ60℃の恒温槽で乾燥し、フィルム製剤を製造した。ほぼ平滑なフィルム剤が得られ、厚さは約400μmであった。
オクテニルコハク酸澱粉ナトリウム(松谷化学工業製)10gに精製水100gを加え、溶解して約60℃まで加温した。これにコエンザイムQ10(日清ファルマ製)10g及びアルギン酸ナトリウム(キミカ製)80gを添加して高速撹拌混合した。この液をステンレス製のトレイ上に薄く広げ60℃の恒温槽で乾燥し、フィルム製剤を製造した。やや厚みにムラがあるが、平均的な厚さは約400μmであった。
γシクロデキストリン(分子量1300Da、シクロケム製)10gに精製水100gを加え、溶解して約60℃まで加温した。これにコエンザイムQ10(日清ファルマ製)10gを添加して混合し、包接体溶液を製造した。この包接体溶液にアルギン酸ナトリウム(キミカ製)800gを加えてよく混合した。この液をステンレス製のトレイ上に薄く広げ60℃の恒温槽で乾燥し、フィルム製剤を製造した。シワが多いフィルム剤であり、平均的な厚さは約400μmであった。
実施例1及び比較例1〜2のフィルム製剤4cm×4cmのシート状に切出し、90度即ち直角に折り曲げ、次に反対方向に折り曲げる操作を繰り返し行って、シートの折り曲げしやすさ及び割れやすさを評価した。評価は10回行い、それぞれ下記評価基準に従って行った。その結果を10回の平均値として表1に示す。
5:適度に折り曲げに対する粘りがあり、繰り返し折り曲げても割れない
4:折り曲げに粘りがあるが、5回折り曲げると割れる
3:折り曲げに粘りがあるが、3回折り曲げると割れる
2:やや硬くて2回折り曲げると割れる
1:硬くて1回折り曲げ中に割れるか又は折り曲げできない
配合量を表2のように変更した以外は、実施例1と同様にフィルム製剤を製造した。各製造例を試験例1と同様に評価した。その結果を表2に示す。
Claims (8)
- 水溶性高分子又は乳化剤で乳化されたコエンザイムQ10及びアルギン酸、その塩又はそのエステルから選ばれるアルギン酸類を含む、コエンザイムQ10フィルム製剤。
- 前記水溶性高分子が分子量2000以上の加工澱粉である、請求項1記載の製剤。
- 前記アルギン酸類の配合量が製剤中、10〜94質量%である、請求項1又は2に記載の製剤。
- 前記乳化剤がショ糖脂肪酸エステル及びグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種以上の乳化剤を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の製剤。
- 水溶性高分子又は乳化剤とコエンザイムQ10を混合して乳化し、生成したコエンザイムQ10乳化物にアルギン酸、その塩又はそのエステルから選ばれるアルギン酸類を加えて混合してフィルム化することを特徴とする、コエンザイムQ10フィルム製剤の製造方法。
- 前記水溶性高分子が分子量2000以上の加工澱粉である、請求項5記載の製造方法。
- 前記アルギン酸類の配合量が製剤中、10〜94質量%である、請求項5又は6に記載の製造方法。
- 前記乳化剤がショ糖脂肪酸エステル及びグリセリン脂肪酸エステルから選ばれる1種以上の乳化剤を含む、請求項5〜7のいずれか1項に記載の製造方法。
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