JP2018167058A - 薬液回路およびそれを使用する薬液回路システム - Google Patents

Abstract

【課題】心臓カテーテル検査などの血管造影に好適に用いることができるクランピング機構を提供する。【解決手段】クランピング機構は、一対のクランプ部材を用いるのではなく、片方の部材のみが可動のクランプ部材６６８ａ〜６６８ｃとなっており、このクランプ部材６６８ａ〜６６８ｃが動かない固定側の受け面６６８ｓに向かって進退可能に構成される。さらに駆動源を有し、駆動源からの駆動力により、クランプ部材６６８ａ〜６６８ｃが動かされて、可撓性チューブを押し潰して流路を閉塞する。【選択図】図２１

Description

本発明は、例えば造影剤や生理食塩水などの薬液を患者に注入するための薬液回路およびシステムに関し、特には、心臓カテーテル検査などの血管造影に好適に用いることができる薬液回路および薬液回路システムに関する。

医療用の画像診断装置としては、ＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）スキャナ、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ
Ｉｍａｇｉｎｇ）装置、ＰＥＴ（Ｐｏｓｉｔｒｏｎ Ｅｍｉｓｓｉｏｎ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置、血管造影（ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ）装置、およびＭＲＡ（ＭＲ Ａｎｇｉｏ）装置などがある。これらの装置を使用して患者の画像を撮像する際は、患者に造影剤や生理食塩水などの薬液を注入することが多い。

特許文献１には、血管造影を行う際に用いられる薬液回路システムが開示されている（例えば図７Ａ〜図７Ｂ）。このシステムは、薬液回路に接続された造影剤源の薬液をシリンジ内に引き込み、それを患者に向けて注入する。

特開２００７−２２２６５６号公報

ところで、血管造影を行う場合には、造影剤の薬液シリンジ内への吸引および患者への注入、ならびに、生理食塩水の患者への注入を所定の順番で行う必要がある（詳細後述）。このような薬液注入において、薬液のルートを変更するために、例えば三方活栓などを操作する必要がある場合、もし術者の操作ミスが発生したときには、所定の薬液を所定の手順で注入できないおそれがある。

本発明は、そうした問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、術者による煩雑な作業を要することなく、所定の薬液を所定の手順で注入可能な薬液回路および薬液回路システムを提供することにある。

上記目的を達成するための本発明の一形態の薬液回路は下記の通りである：
造影剤チャンバに接続される造影剤ラインと、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ラインと、
薬液シリンジに接続されるシリンジラインと、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ラインと、
前記各ラインが接続されるベースライン部と、
を備え、造影剤をいったん前記薬液シリンジ内に吸引したのち該シリンジから患者に向けて注入する薬液注入に用いられる薬液回路であって、
さらに、
（ｉ）液体が前記ベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には造影剤が造影剤ライン内から前記ベースライン部内に流れるとともに、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、造影剤ライン内に逆流することなく、ベースライン部の上流側から下流側へと液体が流れることを許容する第１の弁デバイスと、
前記生理食塩水ライン側から前記ベースライン部側への液体が流れは許容するがその逆は許容しない第２の弁デバイスと、
を備える、薬液回路。

（用語の説明）
「接続される」とは、所定の要素が対象物に対して直接接続されるものに加え、他の何らかの要素を介した状態で接続されることも含む。
「（造影剤／生理食塩水）チャンバ」とは、ボトルやバッグなどの容器を意図し、特定の形状に限定されるものではない。
「ライン（造影剤ライン／生理食塩水ライン／シリンジライン／患者ライン等）」とは、液体の流路を意味し、必ずしも、独立したチューブ等の部材が必要であることを意味するものではない。例えば、ベースライン部に所定のコネクタが設けられており、このコネクタに対して薬液シリンジが直接接続される（チューブは用いない）ような場合には、当該コネクタの一部がシリンジラインに相当することとなる。

本発明によれば、術者による煩雑な作業を要することなく、所定の薬液を所定の手順で注入可能な薬液回路およびシステムを提供することができる。

本発明の一形態の薬液回路システムを模式的に示す図である。 デュアルチェックバルブの機能を示す模式図である。 薬液回路の一部を保持する切替機を模式的に示す図である。 本発明の他の形態の薬液回路システムを模式的に示す図である。 血管造影の工程の一部を示す図である（造影剤の吸引）。 血管造影の工程の一部を示す図である（造影剤の押出し）。 血管造影の工程の一部を示す図である（エアクリア）。 血管造影の工程の一部を示す図である（バルブの操作）。 血管造影の工程の一部を示す図である（造影剤の押出し）。 血管造影の工程の一部を示す図である（生理食塩水によるフラッシュ）。 血管造影の工程の一部を示す図である（追加フラッシュ）。 血管造影の工程の一部を示す図である（血液ルートの確立）。 本発明の他の形態の薬液回路システムを模式的に示す図である。 ローラ式ポンプの一例を模式的に示す図である。 ピストン式ポンプの一例を模式的に示す図である。 リリースバルブの他の例を示す断面図である。 図１４Ａのリリースバルブの一部品を示す図面である。 リリースバルブの一例を示す断面図である。 本発明の他の一形態の薬液回路および薬液回路システム模式的に示す図である。 塵埃防止型シリンジの一例を模式的に示す断面図である。 第２ピストンを背面側から見た模式図である。 本発明のさらに他の一形態の薬液回路および薬液回路システム模式的に示す図である。 クランピング機構の構成例を模式的に示す図である。 図２０Ａのクランピング機構の構成例の変形例の１つを模式的に示す図である。 クランピング機構の他の構成例を模式的に示す図である。 クランピング機構の別の構成例を模式的に示す図である。 クランピング機構のさらに別の構成例を模式的に示す図である。

以下、図面を参照して本発明の一形態について説明する。なお、以下の説明では上、下、右、左などの方向を示す用語を用いるが、これは本発明を何ら限定するものではない。また、造影剤と生理食塩水を区別することなく単に「薬液」または「液体」と称するこことがある。

（第１の実施形態）
図１に示す本実施形態の薬液回路システム２００は、例えば、心臓カテーテル検査に利用されるものである。この薬液回路システム２００は、薬液回路２０１（詳細下記）と、それに接続される造影剤チャンバ２２１、生理食塩水チャンバ２２３、圧力トランスデューサ２７０、および薬液シリンジ２５１を備えている。薬液回路システム２００は、また、シリンジ２５１を保持して薬液の吸引・押出しを行う注入ヘッド２６０（一部のみを図示する、インジェクタとも言う）も備えている。

図１の薬液回路２０１は、具体的には、シリンジ２５１に接続されるシリンジライン２０４と、造影剤チャンバ２２１に接続される造影剤ライン２０５と、生理食塩水チャンバ２２３に接続される生理食塩水ライン２０６と、トランスデューサ２７０に接続されるトランスデューサライン２０７と、カテーテル（不図示）を介して患者に接続される患者ライン２０８と、それら各ラインが接続されるベースライン部２１０と、を備えている。

各ライン２０４〜２０８を構成するチューブの材質や、長さおよび径については、そのチューブに加わる圧力等を考慮して適宜選択すればよい。心臓カテーテル検査においては、比較的高圧で薬液が注入されることとなるため、高い圧力がかかる部分に関しては、高耐圧のチューブで構成されていることが好ましい。同様に、後述するデュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂおよびリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂ等も高耐圧のものであることが好ましい。

「ベースライン部２１０」とは、図１に示すように、上記各ライン２０４〜２０８が接続される部分のことを指し、チューブ、バルブおよびコネクタ等で構成されている。この例では、ベースライン部２１０の上流側にシリンジライン２０４が接続されるとともに、下流側に患者ライン２０８が接続されている。ベースライン部２１０の中間部には、上流側から順に、造影剤ライン２０５、生理食塩水ライン２０６、およびトランスデューサライン２０７が接続される。これらのライン２０５〜２０７はそれぞれ、ベースライン部２１０に対してＴ字状に接続されている。

なお、「Ｔ字状に接続」とは、流路が分岐するように接続されることを意図しており、ラインが交差する角度を何ら限定するものではない。

本実施形態では、造影剤ライン２０５および生理食塩水ライン２０６は、それぞれ、デュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂによってベースライン部２１０に接続されている。２つのデュアルチェックバルブ２１５Ａ、Ｂ（詳細下記）は、一例として、同一のものを利用してもよいし、または、機能が異なる別々のものを利用してもよい。図１では、一例として、同一のものが利用されている。

デュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂは、下記のような機能を有する弁である（図２Ａも参照）：
（ｉ）液体がベースライン部２１０の上流側（すなわち、シリンジ２５１側）に向かって引かれた場合には、液体がその方向に流れるのを許容する。
（ｉｉ）一方、デュアルチェックバルブ２１５Ａに関しては、液体がベースライン部２１０の上流側から下流側に向けて押された場合には、該バルブ２１５Ａを通過して下流側へと液体が流れる。デュアルチェックバルブ２１５Ｂに関しては、同様に液体が下流側に向けて押された場合、もしくは、生理食塩水ライン２０６側から該バルブ２１５Ｂ側に向けて押された場合に、それらの方向に液体が流れる。

また、デュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂは、図２Ａに示すように、下流側から上流側への流れ、およびライン２０５、２０６側に向う流れを制限する。

なお、図１では、デュアルチェックバルブ２１５Ｂの上流にもう１つのバルブ２１５Ａが配置されておりこのバルブ２１５Ａによって液体の上流側への流れは制限されているため、この回路では、生理食塩水が上流側に向かって引かれることはない。

トランスデューサライン２０７は、図１に示すように、一例として弁機能の無いＴ字コネクタ２１７によってベースライン部２１０に接続されている。このＴ字コネクタ２１７とデュアルチェックバルブ２１５Ｂとの間には三方活栓２１３が設けられていてもよい。ただし、この三方活栓２１３の配置位置は必ずしもこれに限定されるものではない。図２Ｃに示すように、活栓２１３を、患者ライン２０８のエアセンサ２３２（詳細下記）より下流に配置してもよい。

三方活栓２１３は、一例として、そこに接続される３つのラインのうちレバーの方向に沿う１つが閉塞されるもの（例えば、図１の状態では、下向きに延びる不図示のラインへの液体の移動が阻止される）であってもよい。このような三方活栓は、術者がライン中の液体を、必要に応じて、外部に排出する場合などに用いられる。

次に、各ライン２０４〜２０８に接続される機器等について説明する。なお、これらの機器は従来公知のものを利用可能であるため、詳細な説明は省略するものとする。

シリンジライン２０４が接続される薬液シリンジ２５１としては、例えばその容量が数十ｍｌ〜２００ｍｌ程度のものであってもよい。また、シリンジ２５１としては、心臓カテーテル検査等を行う場合には、高圧注入を実施できるものであることが好ましい。必要に応じて、シリンジ２５１を覆う保護カバーが用いられてもよい。シリンジ２５１は、筒状のシリンダ部材と、そのシリンダ部材内にスライド自在に挿入されたピストン部材（プランジャロッド）とを有している。なお、ピストン部材はいわゆるロッドレスタイプのものであってもよい。

薬液シリンジ２５１が取外し可能に装着されるインジェクタ（注入ヘッド）２６０は、限定されるものではないが、例えば高圧注入を行うことができるタイプであることが望ましい。インジェクタ２６０は、駆動源であるモータと、前後に移動するプレッサー部材とを有している。プレッサー部材を引くことで、シリンジのピストン部材が引かれてシリンジ内に薬液が充填される、一方、プレッサー部材を押すことで、シリンジ内の液体が外部に押し出される。

インジェクタ２６０としては、一本のシリンジのみが搭載される一筒式のものであってもよいし、二本のシリンジのみが搭載される二筒式のもの等であってもよい。また、ＣＴ検査用のインジェクタ、ＭＲ検査用のインジェクタ、アンギオグラフィ検査用のインジェクタ等を利用してもよい。

（薬液注入装置）
なお、詳細な図示は省略するが、インジェクタ（注入ヘッド）２６０にコンソール（制御ユニット）が接続され薬液注入装置が構成されてもよい。コンソールは、有線または無線方式でインジェクタ２６０と接続可能である。コンソールは、１つまたは複数のディスプレイと、マイクロプロセッサ等を含んだ制御ユニット（コントロールユニット、コントローラ）とを有していてもよい。このディスプレイは、一例でタッチパネル式であってもよい。このように「インジェクタ（注入ヘッド）」という用語と「コンソール」という用語とを使い分けた場合においても、本発明においては、これらが一体的に構成されること、例えばコンソールとインジェクタとが１つの筐体内に設けられることが妨げられるものではない。

（ピストン駆動機構の一例）
ピストン駆動機構は、モータ等の駆動源（不図示）からの動力を受けて、その場で正逆回転するシャフトを有するものであってもよい。このシャフトを所定数回転させると、それに応じた距離だけ、プレッサー部材（ラム部材）が前後方向に移動する。ラム部材の押圧面には、ピストンに加えられる押圧力を検出するためのロードセル（圧力センサ）が取り付けられていてもよい。なお、モータ電流の値に基いて押圧力を検出する方式とすることもできる。

（シリンジ）
シリンジとしては種々のものを利用可能であるが、例えば、シリンジ外筒（シリンダ部材）は、例えばポリエチレン、ポリプロピレンのような樹脂材料よりなるものであってもよいし、ガラス製のものであってもよい。シリンジ外筒の少なくとも薬液が収納される部分は、内部の薬液の残量を視認し得るように、透光性を有するもの、すなわち透明または半透明であるのが好ましい。そして、シリンジ外筒の外周面には、薬液の残量を表示し得る目盛り（図示せず）が付されているのが好ましい。シリンジのガスケット（ピストン部材の先端部分）は、シリンジ外筒内で軸方向に液密に摺動するものであり、その少なくとも外周部が弾性のシール部材で構成されていてもよい。

再び回路の説明に戻る。造影剤ライン２０５が接続される造影剤チャンバ２２１は、一例として造影剤が充填されたボトル状の容器であってもよい。造影剤チャンバ２２１は、不図示の吊り具に吊り下げられて使用されるものであってもよく、この造影剤チャンバ２２１の下部に造影剤ライン２０５が接続される。この接続は、ニードルを介して行われるものであってもよい。

図１に示すように、造影剤チャンバ２２１の下方には、造影剤ライン２０５内の液体に空気が混入しているか否かを検出するためのエアセンサ２３１（例えば赤外線センサ）が配置されている。このエアセンサ２３１でライン内の空気を検知することにより、チャンバ内の薬液が無くなったことを検出することができる。エアセンサ２３１の下方であって、造影剤ライン２０５上には点滴用チャンバ２３３が配置されており、造影剤チャンバ２２１からの造影剤は一旦このチャンバ２３３内に滴下し、このチャンバ２３３内から造影剤ライン２０５内へと流れるようになっている。

生理食塩水ライン２０６が接続される生理食塩水チャンバ２２３は、一例として生理食塩水が充填されたバッグ状の容器であってもよく、この例ではさらに、バッグを加圧するための加圧手段２２４を備えている（このような構成のものを「加圧バッグ」ともいう）。加圧バッグは市販のものを利用してもよい。加圧手段２２４は、限定されるものではないが、空気などの流体を駆動源としてバッグを圧縮するものであってもよいし、または、モータ等を駆動源としてバッグを圧縮するものであってもよい。造影剤ライン２０５と同様、生理食塩水ライン２０６にも同様のエアセンサ２３１および点滴用チャンバ２３３が配置されている。なお、生理食塩水を加圧するための機構は上記に限定されるものでないが、他の構成については後述するものとする。

生理食塩水ライン２０６には、そのライン２０６の開閉を切り替えるためのリリースバルブ２０２Ａが設けられている。リリースバルブ２０２Ａは、外力を受けて移動する可動部材２０３を有し、その可動部材２０３を移動させることによって開弁／閉弁状態が切り替わり生理食塩水ライン２０６を開閉する。本実施形態では一例として、可動部材２０３を押すことによりバルブ２０２Ａが開き、加圧バッグからの生理食塩水がベースライン部２１０側へと流れる（液体が流れる方向は液体の圧力差に依存する）ように構成されている。

次に、トランスデューサライン２０７に接続される機器等について説明する。このライン２０７に接続される圧力トランスデューサ２７０は、一例として、血圧を検出して患者の脈をモニタリングできるようにするものである。一例として、脈の波形はトランデューサ２７０に接続されたディスプレイ２７１に表示されるように構成されている。

トランスデューサライン２０７にも、生理食塩水ライン２０６のリリースバルブ２０２Ａと同様のリリースバルブ２０２Ｂが設けられている。ただし、その向きはリリースバルブ２０２Ａとは逆向きである。このリリースバルブ２０２Ｂでは、可動部材２０３を押すことにより、薬液がトランスデューサ２７０側に流れることができる状態となる。

なお、図１の例では、一方のリリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３と他方のリリースバルブ２０２Ｂの可動部材２０３とが互いに向かい合った配置となっている。さらに、後述する切替機３００の構成に対応するように、ベースライン部２１０から各バルブの可動部材２０３、２０３までの距離（Ｌ１、Ｌ２）が同一とならないように配置されている。

患者ライン２０８の先端部にはカテーテル（不図示）とよばれる細い管が接続され、このカテーテルは患者の血管内に挿入される。心臓カテーテル検査においては、カテーテル先端は例えば冠動脈などにまで移送され、このカテーテル先端から造影剤等が血管内へ注入される。

続いて、図２Ｂを参照して、図１の薬液回路２０１の一部を保持してその流れを適宜切り替えるための切替機３００について説明する。この切替機３００は、一例として箱状のハウジング３１０を備える。切替機３００は、生理食塩水ライン２０６の一部を保持するための第１の保持部３０６と、トランスデューサライン２０７の一部を保持するための第２の保持部３０７とを有している。これらの保持部３０６、３０７は凹状に形成され、その内部に各ラインのリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂがセットされるように構成されている。

切替機３００のハウジング３１０内部には、例えばモータを駆動源として電気機械的に各バルブ２０２Ａ、２０２Ｂの可動部材２０３、２０３を押す駆動部３０１、３０１が設けられている。この駆動部３０１、３０１は、外部のコントローラ３５０からの制御信号に応じて動作するように構成されていてもよい。このコントローラ３５０の機能は、特に限定されるものではないが、インジェクタ２６０が有していてもよい。

切替機３００はまた、患者ライン２０８の一部を保持する第３の保持部３０８およびその患者ライン２０８内の気泡の有無を検出するためのエアセンサ３３２を有している。このエアセンサ３３２は、一例として超音波式のものであってもよい。超音波式のセンサ３３２は、赤外線式のもの等に比べて、高圧条件下で液体に気泡が混入した場合であってもそれらを良好に見つけることができる点で有利である。

上記のように構成された本実施形態の薬液回路２００の使用方法について、以下、説明する。

図３は初期状態を示しており、この状態では、リリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂの可動部材２０３、２０３は押されておらず液体が双方向には流れない状態となっている。図３の状態で、インジェクタ２０６の所定のボタン（エアクリア用ボタン）を術者が押すと、そのピストン駆動機構が動作してシリンジ２５１のピストン部材を引く。これにより、シリンジ２５１およびシリンジライン２０４内が負圧となり、造影剤ライン２０５およびデュアルチェックバルブ２１５Ａを経由して、チャンバ２２１内の造影剤がシリンジライン２０５、２０４およびシリンジ２５１内に引き込まれる。

次いで、図４に示すように、今度はシリンジ２５１のピストン部材を押し、シリンジ２５１内から造影剤を押し出す。液体は、シリンジライン２０４を通ってベースライン部２１０側へと送られ、２つのデュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂを通過してベースライン部２１０を満たしていく。この造影剤の押出し動作は、図４に示すように、造影剤が少なくともデュアルチェックバルブ２１５Ｂを超える程度に押し出されるまで、続けられる。

次いで、図５に示すように、リリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３およびリリースバルブ２０２Ｂの可動部材２０３を押し、両バルブ２０２Ａ、２０２Ｂを開放する。この開放は、切替機３００の駆動部３０１、３０１が各可動部材を押すことによって自動で行われる。この時点では、生理食塩水チャンバ２２３の加圧手段２２４が駆動され、生理食塩水に所定の圧力（例えば３００ｍｍＨｇ程度）が加わった状態となっている。したがって、バルブ２０２Ａの開放により、生理食塩水はチャンバ２２３側からベースライン部２１０に向かって流れ、リリースバルブ２０２Ａおよびデュアルチェックバルブ２１５Ｂを通過して、患者ライン２０８側へと流れる。造影剤はさらに、三方活栓２１３を通過するとともにコネクタ２１７のところで分岐して、一部は患者ライン２０８内へと流れ、他の一部はトランスデューサライン２０７内へと流れ込む。ここで、リリースバルブ２０２Ｂは開放されているので、生理食塩水は、リリースバルブ２０２Ｂを超えてトランスデューサ２７０に向かって流れる。このように各ラインを生理食塩水で満たすことによりライン中の気泡が外部へと除去される。

次いで、図６の示すように、生理食塩水ライン２０６のリリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３を押圧するのを解除し、生理食塩水がリリースバルブ２０２Ａを超えて下流側に流れない状態とする。また、次の造影剤注入工程で造影剤がトランデューサ２７０側に流れ込まないように、トランスデューサライン２０７のリリースバルブ２０２Ｂの可動部材２０３ついても押圧を解除し、造影剤等がリリースバルブ２０２Ｂを超えてトランスデューサ側に流れない状態とする。

次いで、インジェクタ２０６のピストン駆動機構を動作させてシリンジ２５１のピストン部材を押すことで、図７に示すようにシリンジ２５１内の造影剤を患者に向けて押し出す。具体的には、造影剤は、造影剤ライン２０４、ベースライン部２１０、患者ライン２０８、および不図示のカテーテルを通って、患者体内の所定の撮像部位（一例として、心臓の冠動脈など）へと送られる。

次いで、造影剤を注入し終わり回路内の残圧が十分に低下した後、図８に示すように生理食塩水ライン２０６のリリースバルブ２０２Ａの可動部材２０３を押して、バルブを再び開放する。前述した工程と同様、この時点では、加圧バッグの加圧手段２２４によって生理食塩水に所定の圧力（例えば３００ｍｍＨｇ程度）が加わった状態となっているので、図８に示すように生理食塩水は、ベースライン部２１０および患者ライン２０８へと送り出され、造影剤のフラッシュが行われる。

次いで、必要に応じてさらに図９に示すように、トランスデューサライン２０７のリリースバルブ２０２Ｂを開放し、これにより、リリースバルブ２０２Ｂよりもトランスデューサ側にも生理食塩水を流し、この領域についても生理食塩水によるフラッシュを行う。

その後、図１０に示すように、生理食塩水ライン２０６のチェックバルブ２０２Ａの可動部材２０３の押圧を解除し、生理食塩水がバルブ２０２Ａを超えてベースライン部２１０側に流れない状態とする。これにより、ベースライン部２１０よりも下流側の生理食塩水の加圧状態が解除される。その結果、図１０に示すように、患者ライン２０８とトランスデューサライン２０７とを通じて血液ルートが確立され、トランスデューサ２７０によって血圧を検出できる状態となる。

以上説明したように、本実施形態の薬液回路２０１は、造影剤ライン２０５、生理食塩水ライン２０６、シリンジライン２０４、患者ライン２０８、およびベースライン部２１０を備えており、かつ、造影剤ライン２０５とベースライン部２１０との接続部および生理食塩水ライン２０６とベースライン部２０６との接続部には液体の流れを所定方向に規制するデュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂが設けられている。したがって、術者が三方活栓を手で切り替えたりする作業を要することなく、シリンジ２５１内への造影剤の吸引（図３）およびそれに続く造影剤の送出（図４）などを良好に実施することができる。

また、本実施形態の薬液回路２０１は、生理食塩水ライン２０６にリリースバルブ２０２Ａが設けられている。特に、このリリースバルブ２０２Ａは、可動部材２０３を押すことで開閉を切り替えるものであるので、例えば三方活栓のようなレバーをひねることで開閉を切り替えるタイプと比較して切替動作を行い易い。具体的には、モータ等のアクチュエータを利用した、切替機による自動的な切替を行い易いという利点がある。さらに、このような可動部材２０３の移動は、レバーをひねる場合と比較して短時間で実施可能である。また、本実施形態のようにリリースバルブ２０２Ａ、２０２Ｂ自体の機能によって流路を閉塞する構成の場合、例えばチューブをつぶして閉塞するものと比べてより確実に閉塞を行うことができる。

さらに、本実施形態の構成では、リリースバルブ２０２Ｂを用いてトランスデューサライン２０７を良好に閉塞することができるため、心臓カテーテル検査といった高圧の注入を行う場合であっても、高圧の液体のトランデューサ２７０側への流入を防止でき、ひいてはトランスデューサ２７０の破損、損傷を未然に防ぐことができる。

本実施形態の薬液回路２０１は、一例として、造影剤ライン２０５、生理食塩水ライン２０６、シリンジライン２０４、トランスデューサライン２０７、患者ライン２０８、およびベースライン部２１０を１つのセットとして、ディスポーザブルとして用いられるものであってもよい。すなわち、薬液回路２０１は複数回使用することも可能であるが、感染症などの防止を目的として、一人の患者に対する使用が終った時点で新しいものに交換されてもよい。この場合、生理食塩水ライン２０６および造影剤ライン２０５の点滴用チャンバ２３３、２３３（一方のみでも可）も含めて、ディスポーザブルとしてもよい。

また、本実施形態の薬液回路システムは、上記薬液回路２０１を利用するものであり、シリンジ２５１を搭載して液体の吸引および注入（送出）を行うインジェクタと、薬液回路２０１の所定のラインの開閉を自動で切り替える切替機３００とを備えている。このようなシステムによれば、術者が三方活栓を切り替えたりする作業を要することなく、造影剤および生理食塩水の一連の注入動作を適切に行うことができ、必要に応じて、全ての工程を自動で行うことも可能となる。

本発明は上記に説明した形態に限定されるものでない。例えば、生理食塩水を押し出す構成として、加圧バッグの代わりに、チューブを連続的に押しつぶしてチューブ内の生理食塩水を所定方向に流すチューブポンプを利用してもよい。または、小型のシリンジのピストン部材を往復移動させることで生理食塩水の吸引と押出しを繰り返す装置を用いることもでき、この装置は、カム機構および付勢部材（例えばバネ）を利用するものであってもよい。

（第２の実施形態−１−）
本発明に係る薬液回路システムにおいては、生理食塩水用の加圧手段２２４（図１）に代えて、図１１のようなポンプ装置２２６を利用してもよい。図１１では、薬液回路システムの一部のみを示している。三方活栓２１３より下流の構成については図１と同様のものを使用可能である。

このポンプ装置２２６は、例えば特許第３６２６２６４号に開示されたような方式のものである。ポンプ装置２２６は、小型のシリンジ２２６ａを搭載する本体部２２７と、そのシリンジ２２６ａのピストン部材を進退および後退させるピストン駆動機構（不図示）を備えている。

このポンプ装置２２６による生理食塩水の輸送を実現するために、図１１の構成では、回路の一部が図１のものから変更されている。具体的には、デュアルチェックバルブ２１５Ａ、２１５Ｂの代わりＴ字コネクタ２１５Ｃ、２１５Ｄが使用されており、両コネクタ間に一方弁Ｖ−１が配置されている。なお、一方弁Ｖ−１は、図１１の三角マークで示すように、下流側への流れは許容しその逆方向の流れは許容しないように配置されている。他の一方弁Ｖ−２〜Ｖ４の流れ規制方向に関しても、これと同様に図１１の三角マークの方向に従う。

Ｔ字コネクタ２１５Ｃと造影剤チャンバ２２１とを結ぶライン２０５上には、チャンバ２２１に近い側から順に、接続コネクタ２３４、点滴用チャンバ２３３、エアセンサ２３１、一方弁Ｖ−２が配置されている。なお、これらの構成要素２３４、２３３、２３１の配置については適宜変更可能である。

コネクタ２１５Ｄと生理食塩水チャンバ２２３とを結ぶ生理食塩水ライン２０６は途中で２つに別れており、分岐したライン２０９がポンプ装置２２６へと延びている。ライン２０９は、一例としてＴ字コネクタでライン２０６に接続されている。図１１に示すように、ライン２０６には２つの一方弁Ｖ−３、Ｖ−４が配置されている。

コネクタ２１５Ｄと三方活栓２１３との間にも、一方弁Ｖ−５が１つ設けられている。なお、一方弁Ｖ−５は省略されてもよい。一方弁Ｖ−５がある場合、該一方弁よりも下流の回路をディスポーザブルとしてもよい。あるいは、一方弁Ｖ−５の有無に関わらず、コネクタ２１５Ｄよりも下流の回路をディスポーザルとしてもよい。
また、三方活栓２１３に薬液チューブ（不図示）が接続され、その薬液チューブ経由で患者に向けて薬液を注入するようにしてもよい。

上述のように構成された図１１の薬液回路システムでは、ポンプ装置２２６を動作させて小型シリンジ２２６ａのピストン部材を進退移動させることで、（ｉ）チャンバ２２３からシリンジ２２６ａ内への生理食塩水の吸引と、（ｉｉ）小型シリンジ２２６ａからの生理食塩水の吐出が繰り返される。これにより、生理食塩水が患者に向けて注入される。

なお、図１１の構成では、一例として、生理食塩水チャンバ２２３の重量を計測する荷重センサ２２３Ｓが設けられている。不図示の制御装置は、この荷重センサ２２３Ｓの出力値もしくはそれを荷重に変換したものに基づき、その値が所定の設定値以下であるかどうか（すなわち、生理食塩水の残量がある基準値以下となったかどうか）を判定する。そして、所定の設定値以下と判定した場合には、術者に対して所定の警告（例えばランプの点灯、メッセージの表示、音もしくは音声の出力等）を発する。

当然ながら、上記のような荷重センサ２２３Ｓは、図１の実施形態の薬液回路システムにおいても利用可能である。

例えば図１１の薬液回路システムにおいてエアセンサ２３１を省略するために、点滴用チャンバに一例として特開平９−１１７５０５に開示されているような浮遊する弁体を有するコネクタを利用することもでき、これにより、患者ライン側へのエアの混入が防止される。また、その弁体の位置に基づき空になったか否かを判定し、空になっている場合には注入を停止する等の制御を行うようにしてもよい。

図１１の薬液回路システムは下記の薬液回路を含むものである：
血管造影に用いられる医療用の薬液回路であって、
造影剤チャンバに接続される造影剤ラインと、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ラインと、
シリンジに接続されるシリンジラインと、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ラインと、
前記各ラインが接続されるベースライン部であって、前記造影剤ラインおよび前記生理食塩水ラインがそれぞれＴ字状に接続されるベースライン部と、
を備え、さらに、
ａ：（ｉ）液体が前記ベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には、造影剤がライン内から前記ベースライン部内に流れ、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、該弁手段を通過してその方向に液体が流れるように構成された第１の弁手段（Ｖ−１、Ｖ−２）と、
ｂ：液体が前記ベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合にその方向に液体が流れるのを許容し、逆向きの流れは許容しない第２の弁手段（Ｖ−１）と、
ｃ：生理食塩水を送る手段によって前記生理食塩水チャンバから生理食塩水が送られる際に、生理食塩水の患者ライン側への流れは許容し、シリンジライン側への流れは許容しない第３の弁手段（Ｖ−３、Ｖ−１）と、
を備える、医療用の薬液回路。

（第２の実施形態−２−）
図１６は、本発明の他の一形態の薬液回路および薬液回路システムを示している。なお、図１６の回路構成は基本的には図１１のものと同様のものであってもよく、図１１と同一機能の構造部には同一もしくは対応する（２００番台を６００番台に替えて示している）符号を付している。

図１６においては、符号６０５が造影剤ライン、符号６０６が生理食塩水ライン、符号６０７がトランスデューサライン、符号６０９が生理食塩水ライン６０６から分岐したライン、符号６０８が患者ライン、符号６１０がベースライン部である。符号６２１は造影剤チャンバであり、符号６２３が生理食塩水チャンバである。符号６３３は点滴用チャンバであり、この点滴用チャンバ６３３はその上部に挿入針が一体的に形成された従来公知のものであってもよい。符号Ｖ−１〜Ｖ４は図１１と同様の構造および同様の配置の一方弁である。符号６１５Ｃ〜６１５ＦはＴ字コネクタであり、符号６４１、６４２、６４３は接続部材である。なお、例えばコネクタ６１５Ｃおよび６１５Ｄの少なくとも一方を上述したようなデュアルチェックバルブとしてもよい。

図１６の回路構成と図１１の回路との主要な相違点は下記の通りである：
−シリンジポンプ５００が、ダブルパッキン式のシリンジ５５０（詳細下記）を有するものである。
−一方弁Ｖ−５（図１１参照）が省略されている。
−トランスデューサライン６０７上に、リリースバルブ４０１Ａ（詳細下記）が配置されている。

なお、下記で特に説明しない事項については、図１１を参照して既に説明した内容もしくは図１を参照して既に説明した内容を適用可能であることに留意されたい。

シリンジポンプ５００（図１６）で使用されるシリンジ５５０について図１７を参照して説明する。このシリンジ５５０は、例えば特許第３６３９０９５に開示されるような塵埃防止型シリンジであって：
中空のシリンダ部材５５１と、
該シリンダ部材５５１内をその軸方向に摺動する２段のピストン５５３、５５４が形成されたピストン部材５５７と、
を有するものであり、
１段目および２段目のピストン５５３、５５４の外周部には水密性を確保するための環状のシール部材Ｒ１、Ｒ２が設けられている。該シール部材Ｒ１、Ｒ２間の距離が、一例で、所定の注入量を吸引するのに必要な１段目のピストン５５３のストローク量と等しい距離に設定されていてもよい。シール部材の材質は、一例で、エラストマー等の弾性部材であってもよい。

具体的には、ピストン部材５５７は、１段目のピストン５５３の前面がシリンダ部材５５１の先端部内面に当接または実質的に当接する位置（吸引前）と、所定の注入量を吸引するために所定のストローク分だけ移動した位置（吸引後）との間を往復移動するように構成されている。２段目のピストン５５４は１段目のピストン５５３よりも後ろ側に配置されている。シールリングＲ１、Ｒ２の断面形状は特に限定されるものではない。例えば、断面が円形、楕円形、矩形、多角形、Ｄ字経など、種々のものを利用できる。

ピストン部材５５７の基端部には、シリンジポンプの不図示の把持部材によって把持される凹部５７７ａが形成されている。シリンジポンプの駆動機構（不図示）からの力を受けて、ピストン部材５５７はシリンダ部材５５１に対して往復移動するようになっている。これにより、シリンジ５５０への薬液の吸引およびシリンジ５５０からの薬液の送出が繰り返され、ポンプとして作用することとなる。

なお、例えば特許第４３６７９１１に開示されているようなポンプシステムを用いてピストン部材を往復移動させてもよい。この場合、シリンダ部材に位置規制片が設けられたシリンジをポンプシステムに装着するようにしてもよい。

図１７のピストン部材５５７においては、シール部材Ｒ１、Ｒ２間の距離が、およそ、１段目のピストン５５３が所定の注入量を吸引するのに必要なストロークと等しい距離としてある。このような構成により、外気中の塵埃等の不衛生なものが第２のピストン５５４のシール部材Ｒ２よりも内部に進入するが防止され、両ピストン５５３、５５４間の空間Ｓが滅菌状態に保たれ、ひいては、シリンジ５５０内に吸引される薬液をも衛生に保つことができる。

シリンジ５５０は、一例として、次のような変更がなされてもよい。
−シール部材Ｒ１および／またはＲ２が、例えば一体成形などにより、ピストンに一体的に設けられる。
−シール部材Ｒ２が嵌められていない。この場合、２段目のピストンの外周のシール性は確保されていないものの、同ピストンによって、同ピストンより内部への異物（例えば埃など）の侵入が防止されるようになっていることも好ましい。
−１段目のピストンに関し、その前面部から外周部にかけての範囲が弾性部材で構成される。
−少なくとも一方のピストン全体を弾性部材で構成する。
−ピストン５５３、５５４間の空間に、滅菌作用を有するガスを充填する。
−シール部材Ｒ１、Ｒ２間の距離が、１段目のピストンの上記ストロークよりも長くもしくは短く設定されている。

また、シリンジ５５０としては、円筒型のシリンダ部材５５１の外周面に回転防止のための翼状部材が形成されていてもよい。

以上のように構成された図１６の薬液回路システム６００においても、図１の構成同様、（ｉ）インジェクタを動作させ、造影剤チャンバ６２１から薬液シリンジ６５１内へと造影剤を吸引するとともに、その造影剤を患者に向けて押し出す注入動作と、（ｉｉ）シリンジポンプ５００を動作させ、生理食塩水チャンバ６２３内の生理食塩水を患者に向けて注入する動作とを、術者による活栓切換作業などを特に要することなく、正しく実施することができる。

なお、図１６のようなシステムにおいて、薬液シリンジ６５１（筒状のシリンダ部材とそれにスライド自在に挿入されたピストン部材とを有する）に代えて、上述したシリンジ５５０のような構造のシリンジを用いてもよい。

また、第２ピストンは図１８のような構成となっていてもよい。この第２ピストン５５４では、ピストン外周部にシール部材Ｒ２が取り付けられており、ピストン外周部から中心に向かって形成された溝５５４ａとシール部材Ｒ２との間にガス通路５５８が形成されている。このガス通路５５８を通じて、第１ピストンと第２ピストンとの間に滅菌ガスが封入されてもよい。ガス通路５５８の大きさは適宜変更可能であるが、一例として、ガスを封入でき、ホコリ等の異物は通過しにくい程度のサイズであることも好ましい。

図１８の第２のピストンには、滅菌ガスを封入するための小孔５５４ｂが形成されていてもよい。図１８では１つのみが図示されているが、小孔５５４ｂは１つまたは複数であってもよい。溝５５４ａと小孔５５４ｂとの両方を設けてもよいし、一方のみを設けてもよい。

（リリースバルブ）
図１４Ａは図１６の構成で用いられるリリースバルブの断面図である。図１４Ｂは、同リリースバルブの軸部材を示す正面図および底面図である。

このリリースバルブ４０１Ａは、ケーシング４１０を構成する部材として、中空の本体部材４１１と、その下部に接続されたチューブ接続部材４１２と、本体部材４１１の上端開口部を閉塞するキャップ部材４１３とを有している。また、本体部材４１１の内部には、上方および下方に移動可能に配置された軸部材４２５が配置されている。軸部材４２５には２つのシール部材４２８、４２９が設けられ、また、軸部材４２５の一部にはフランジ部４２５ｆが形成されている。各シール部材４２８、４２９は、一例として、弾性部材からなる円盤状のものであってもよい。

軸部材４２５は、コイルスプリングＳ１によって上方に付勢されており（図１４）、この状態では、フランジ部４２５ｆがシール部材４２９に押し当たる。この状態では、接続部材４１２の下端開口部４１２ａから本体部材４１１の側方開口部４１１ａに向けて（あるいはその逆方向）液体が流れることはない。

一方、キャップ部材４１３の中央部から上方に突出した軸部材４２５の端部を押すと、フランジ部４２５ｆが下方に移動するので、液体の流路（詳細は不図示）が開放され、これにより、接続部材４１２の下端開口部４１２ａから本体部材４１１の側方開口部４１１ａに向けて（あるいはその逆方向）液体が流れることができるようになる。なお、液体の流路に関して、例えば、軸部材４２５の外周部にその長手方向に沿って形成された溝によって流路の一部が形成されていてもよい。本実施形態では、図１４Ｂのように、軸部材４２５の下端側４２５ａが一例として断面十字形とされている。なお、必ずしも十字形に限定されるものではなく種々の形状に変更されてもよい。

なお、このリリースバルブ４０１Ａに関しても、例えば第１の実施形態で説明した自動切替機３００（図２Ｂ）のような装置を利用して、軸部材４２５の押圧／解除を行うようにしてもよい。切替機は、注入装置によって動作が制御されるものであってもよいし、術者によって手動で操作されてもよい。

他にも、図１５のようなリリースバルブ４０１Ｂを用いてもよい。図１５のリリースバルブ４０１Ｂは、ケーシング４１０を構成する部材として、中空の本体部材４１１と、その上端開口部を閉塞するキャップ部材４１３とを有している。本体部材４１１の内部には、上方および下方に移動可能に配置された軸部材４２５が配置されている。軸部材４２５には、１つのシール部材４２９と、ＯリングＲ１が設けられている。キャップ部材４１３から上方に突出した軸部材４２５の上端には、内部に流路が形成された押圧部材４１６が取り付けられている。押圧部材４１６は、液体の出入口となる側方開口部４１６ａを有している。

このように構成されたリリースバルブ４０１Ｂにおいても、軸部材４２５を押していない状態では、コイルスプリングＳ１の付勢力によってフランジ部４２５ｆがシール部材４２９に押し当てられ、その結果、下端開口部４１１ａから押圧部材４１６の側方開口部４１６ａに向けて（あるいはその逆方向）液体が流れないようになっている。一方、キャップ部材軸部材４２５を押すと、液体の流路（詳細は不図示）が開放され、これにより液体が流れることができるようになる。

（別の形態に係る回路構成）
図１９の回路構成について説明する。この薬液回路６０１Ｐは、先に述べた図１１や図１６のものと一部類似しているが、回路の一部がディスポーザブル回路になっている点や、チューブ（ライン）を閉塞するクランピング機構が設けられている点等で相違している（詳細下記）。

なお、上記形態と同様の構成については重複する説明は省略する。また、以下に説明する内容は本明細書の他の技術事項と適宜組み合わせて利用できるものであることに留意されたい。本発明は図面および／または明細書に例示された具体的構成に限定されるものではなく、必要に応じて適宜他の構成、部品等を利用してもよい。

図１９の薬液回路システムにおける薬液回路（６０１Ｐ）は、一例で次のように表現できる：
造影剤チャンバ（６２１）に接続される造影剤ライン（６０５）と、
生理食塩水チャンバ（６２３）に接続される生理食塩水ライン（６０６）と、
薬液シリンジ（６５１）に接続される液体流路と、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ライン（６０８）と、
各ラインが接続されるベースライン部（６１０）と、
を備え、造影剤をいったん薬液シリンジ（６５１）内に吸引したのち該シリンジから患者に向けて注入する薬液注入に用いられる薬液回路（６０１Ｐ）であって、
さらに、次のように構成されている；
（ｉ）液体がベースライン部の上流側に向かって引かれた場合には造影剤が造影剤ライン内からベースライン部内に流れるとともに、（ｉｉ）液体がベースライン部の上流側から下流側に向けて押された場合には、造影剤ライン内に逆流することなく、ベースライン部の上流側から下流側へと液体が流れることを許容する第１の弁デバイス（Ｖ−１、Ｖ−２）と、
生理食塩水ラインからベースライン部側への液体が流れは許容するがその逆は許容しない第２の弁デバイス（Ｖ−３）と、を備える：
そして、ベースライン部（６１０）と生理食塩水ライン（６０６）との接続部より下流側のディスポーザブル回路部分（６０１Ｐ−１）が、好ましくは一方弁（Ｖ−５）を介して、取外し自在に構成されている。

このような回路構成おいても、（ｉ）一例でインジェクタ（不図示）のピストン駆動機構を駆動してピストンを引くことで、造影剤チャンバ（６２１）から薬液シリンジ（６５１）内へと造影剤を吸引するとともに、その後、その造影剤を患者に向けて押し出す動作、および／または、（ｉｉ）シリンジポンプ（ポンプ手段）（５００）によって、生理食塩水チャンバ（６２３）内の生理食塩水をシリンジ側に逆流させることなく患者に向けて注入していく動作とを行うことができる。すなわち、このような回路構成によれば、術者による活栓切換作業などを特に要することなく、造影剤の吸引および注入等を正しく実施することができる。

（回路構成の具体的説明）
図１９の薬液回路６０１Ｐにおいては、ディスポーザブル回路部分６０１Ｐ−１が、一方弁Ｖ−５やコネクタ等を介して、コネクタ６１５Ｄから下流側に延びるライン６０８の末端に対して着脱自在に構成されている。なお、この例では一方弁Ｖ−５を使っているが、単なるコネクタ等によって着脱自在としてもよい。

この例では、ディスポーザブル回路部分６０１Ｐ−１は、一方弁Ｖ−５から患者側に向かって延びるライン６０８と、その途中位置からトランスデューサ６７０側に向かって分岐したライン６０７とを有している。このディスポーザル回路部分６０１Ｐ−１のライン６０７およびライン６０８のところに、クランピング機構６６０が１つずつ設けられている。

クランピング機構６６０は、不図示の駆動源と、チューブを押圧する１つまたは複数のクランプ部材６６８とを有するものであってもよい。駆動源（不図示）からの駆動力により、クランプ部材６６８が動かされて、可撓性チューブを押し潰して流路を閉塞する。駆動源（不図示）としては特に限定されるものではないが、例えばモータや流体シリンダ等といった種々のアクチュエータを利用することができる。

駆動源（不図示）の動作制御は、不図示のコントローラによって自動的に行われるものであってよい。そのようなコントローラとしては、プロセッサユニットやメモリ等を含むマイクロコンピュータであってもよく、それ自体の配置位置は何ら限定されない。

図１９の例では、２つのクランピング機構６６０が互いに離れて描かれているが、これらは別々の駆動源によって駆動されるものであってもよいし、共通の駆動源によって駆動されるものであってもよい。

また、図１９のような回路構成とした場合、さらに、次のようなもののうちの１つ、複数、または全部が採用されていてもよい：
−造影剤ライン６０５の途中または端部にエアセンサ６３１が設けられている、
−生理食塩水ライン６０６の途中または端部にエアセンサ６３１が設けられている、
−各コネクタ６１５Ｃ〜６１５Ｆの少なくともいずれかに一方弁（チェックバルブ）の機能をもたせる、等。

なお、エアセンサ６３１としては上記実施形態で例示したような赤外線を利用するものであってもよいが、他にも、紫外線を利用する光学センサや、超音波を利用するセンサ等であってもよい。とりわけ、紫外線センサの場合、赤外線センサの場合と比較して、血液と薬液とを判別することや、液体中の異物を検出することを良好に行うことができるという利点がある。

続いて、クランピング機構６６０の幾つかの例について説明する。

図２０Ａ（ａ）のクランピング機構では、チューブＴを挟んで対向配置された一対のクランプ部材６６８ａ、６６８ａが設けられている。各クランプ部材６６８は、チューブに当接する側に角部を有し、この角部でチューブを押圧するようになっている。

もっとも、両方のクランプ部材６６８ａがいずれも角部を有するものである必要はなく、一方のクランプ部材６６８ａのみを図のようなものとし、他方は、平坦面で当接するクランプ部材（不図示）としてもよい。または、クランプ部材６６８ａの角部と略相補的な形状（この例では、一例としてＶ型の溝）の対向面を有するクランプ部材６６８ａ′（図２０Ｂ）としてもよい。

図２０Ａ（ｂ）のクランピング機構では、各クランプ部材６６８ｂは、チューブに当接する側が曲面状に突出していて、この突出部でチューブＴを押圧する。上記同様、一方のクランプ部材６６８ｂのみを図のようなものとし、他方は、上記同様、平坦面のクランプ部材（不図示）、または、略相補的な形状（この例では、湾曲した凹面）の対向面を有するクランプ部材（不図示）としてもよい。

図２０Ａ（ｃ）のクランピング機構では、各クランプ部材６６８ｃは、円形に形成されている。他方は、上記同様、平坦面のクランプ部材（不図示）、または、湾曲した凹面の対向面を有するクランプ部材（不図示）等としてもよい。

クランプ部材は、しっかりとチューブを閉塞できるものであればその形状や素材はどのようなものであっても構わない。例えば、棒状部材（例えば、ピンクランプ；棒状部材の一端部がチューブに対する当接部となる。または、棒状部材の外周面の一部でチューブを押圧するようなものでもよい。）、板状部材、ブロック状の部材、球状部材等種々のものを用いることができる。クランプ部材は金属性であってもよいし、樹脂製であってもよい。金属性の場合、磁性体材料、非磁性体材料のいずれであってもよい。

図２０Ａ、図２０Ｂに例示したような一対のクランプ部材の開閉動作に関して言えば、各クランプ部材がいずれもチューブ中心側に向かって進出しチューブを挟み込むものであってもよいし、可動に構成された一方のみが他方に対して進出してチューブを挟み込むものであってもよい。各クランプ部材が可動に構成されている場合、一方のクランプ部材の動作と他方のクランプ部材の動作が連動する機構となっていてもよいし、そうでなくてもよい。

なお、材質についてのこの説明は、本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、クランピング機構６６０および／またはその付属品等を構成する任意の部材に適用しうるものである。

図２１のクランピング機構では、一対のクランプ部材を用いるのではなく、片方の部材のみが可動のクランプ部材６６８ａ〜６６８ｃとなっており、このクランプ部材６６８ａ〜６６８ｃが動かない固定側の受け面６６８ｓに向かって進退可能に構成されたものである。各クランプ部材６６８ａ〜６６８ｃの形状は、図２０と同様であるので、説明を省略する。

さらに、図２２のような構成のクランピング機構であってもよい。このクランピング機構は、横方向に移動可能なスライド部材６６９を有し、このスライド部材６６９を所定方向（図では右方向）にスライドさせた場合には、当該スライド部材６６９の一部がクランプ部材６６８に当接して、同クランプ部材６６８をチューブＴ側に向けて移動させていき、最終的には、チューブＴが閉塞される。一方、スライド部材６６９を反対方向にスライドさせた場合には、クランプ部材６６８がチューブＴから後退していき、チューブＴが開放される。

スライド部材６６９は、具体的な一例として、クランプ部材６８８に当接する傾斜面（カム面）６６９ａを有するものであってもよい。スライド部材６６９は、例えばユーザの指によってスライドさせるようなものであってもよいし、不図示の駆動機構（アクチュエータ）によって自動的にスライドさせられるように構成されていてもよい。

スライド部材６６９の移動方向としては、必ずしも横方向（すなわち、この場合ではチューブに沿った方向）に限定されない。図示は省略するが、例えば、チューブに対してその周方向に回転することで、その部材の一部に形成されたカム面が徐々に内部のクランプ部材（この場合、一例で球体でもよい）をチューブ側に押し付けていくものであってもよい。

スライド部材６６９の一部には、例えば、指が当接する部分にすべり止めのリブおよび／または突起（いずれも不図示）が形成されていてもよい。また、スライド部材６６９を動かすための駆動機構の一部が当接する受け部（あるいは係合する係合部）が形成されていてもよい。

スライド部材６６９を有する構成に関し、さらに、次のような変更がなされてもよい。すなわち、スライド部材６６９が所定の固定位置まで動かされると当該スライド部材６６９の一部が他の部材に係合または嵌合してクリック感が得られるように構成されていてもよい。一例で、スライド部材６６９の一部が、他の部材に形成された凹部（不図示）に嵌まる、あるいは、他の部材に形成された突起部を乗り越えるといった構成としてもよい。加えて、この固定位置からスライド部材６６９が動かされる際、言い換えれば、固定位置から脱する際にもクリック感が得られるようになっていることがより好ましい。なお、このような変更は下記する図２３の構成にも同様に適応しうるものであることは言うまでもない。

クランピング機構としてはさらに、図２３のようなものを利用することもできる。図２３のクランピング機構は、チューブを開閉するための原理は図２２のものと共通しているが、コネクタの筐体（６６２、詳細下記）内に配置された比較的軟質なチューブＴ′をクランプ部材６６８で押圧する構成となっている点で相違している。このような構成とする理由の１つは次のとおりである。

すなわち、例えば薬液を非常に高い圧力（一例で５００ｐｓｉ以上、具体的には８００ｐｓｉ以上、より具体的な例として１０００ｐｓｉ以上）で注入する場合、その圧力のために、通常の薬液チューブＴ（チューブＴ′と比較して硬質なもの）の部分は押し潰すこと非常に困難となることが想定される。そこで図２３のクランピング機構では、薬液回路の他の薬液チューブＴよりも相対的に軟質なチューブＴ′が筐体内に配置され、その軟質チューブＴ′を押圧して閉塞させる構成となっている。

軟質チューブＴ′を構成する場合、（ｉ）チューブの材質を薬液回路の他のチューブのものより軟質なものとすることでチューブＴ′をより変形しやすいものとしてもよいし、あるいは、（ｉｉ）材質は同じであるが、チューブＴ′の厚みを薄くする、経を小さくする、および／またはそれらの組合せにより、チューブＴ′をより変形しやすいものとしてもよい。

ただし、軟質チューブＴ′が薬液の圧力によって膨張してしまう可能性もあるので、軟質チューブＴ′を包囲するように保護カバー６６２が設けられている。保護カバー６６２は、どのような形状であっても構わないが、一例で、チューブの直径より一回り大きい内径の筒状であってもよい。断面形状は円形が好ましいが、例えば、楕円形、矩形、多角形等としてもよい。保護カバー６６２の一部分に開口部６６２ａが形成され、この開口部６６２ａを介してクランプ部材６６８が進退移動するように構成されている。

保護カバー６６２の材質としてはどのようなものであっても構わないが、一例で、保護カバー６６２は樹脂成形品であってもよい。

図２３に例示したような構成によれば、軟質のチューブＴ′を押し潰すものであるので、直接、薬液チューブＴの一部を押圧する場合と比較して良好にチューブの押潰し、すなわち、ラインの閉塞を行うことができ、特に、高圧の薬液注入の場合に有利である。

以上、薬液回路の種々の例や、クランピング機構の具体的な例を幾つか説明してきたが、クランピング機構の配置位置は種々変更可能である。図１９を例として説明すると、薬液回路における符号Ａ〜Ｅで示す位置から選ばれる１つまたは複数の個所に配置されてもよい。

クランピング機構を複数配置する場合、それぞれのクランピング機構を同じにしてもよいし、異なったものとしてもよい。例えば、そのラインで想定される薬液の圧力に応じて、高い圧力となるところにはより高圧対応のクランピング機構を配置し、低い圧力のところには通常のクランピング機構を配置するようにすることもできる。

（その他の構成）
−ローラ式のポンプ装置−
なお、薬液チャンバを加圧して薬液を送り出す手段としては、図１２のようなローラ式ポンプ４７０を利用することもできる。このポンプ４７０は、一例として、チャンバ２２３を挟むように配置された一対の押圧部材４７１、４７２を有している。押圧部材４７１、４７２うち一方が他方に対して近接することで、両部材４７１、４７２の間のチャンバ２２３が押圧され、これにより、チャンバ２２３内部の薬液が押し出される。

具体的な構造については適宜設計ないし変更可能であるが、一例として、ヒンジ部４７４で両部材が接続され、一方が他方に対して回動するようになっていてもよい。一方の部材を他方に向けて近接させるために、ローラ４７６が設けられていてもよい。ローラ４７６は、回転中心４７６ａ周りに回転しながら（駆動源があってもよいし無くてもよい）、図示矢印に示すように下方へと移動し、押圧部材４７１を他方の部材４７２に向けて押し付けるように構成されていてもよい。

−ピストン式のポンプ装置−
さらに、図１３のようなピストン式のポンプ４８０を利用することもできる。このポンプ４８０は、直列に接続された２つのシリンジ４８１、４８６を備えており、前方のシリンジ４８１の先端部がライン２０９（図１１参照）に接続される。前方のシリンジ４８１内には、短いガスケット４８２ａがスライド移動可能に配置されており、ガスケット４８２ａの背面には突起４８５が形成されている。この突起４８５は、必ずしも形成されていなくても構わないが、ガスケット４８２ａが後方に移動する際の可動範囲を規定する役割を果たす。

後方のシリンジ４８６の先端は長細く形成され、前方のシリンジ４８１の封止部材４８２ｂに形成された貫通孔に挿入されている。これにより、後方のシリンジ４８６内の液体または気体が前方のシリンジ４８１内に送られる、および、同シリンジ４８１内から吸引される、ように構成されている。なお、このポンプ４８０には、後方のシリンジ４８６のピストン部材を進退移動させる駆動手段（不図示）も設けられている。

本発明に係る薬液回路システムにおいては、このように、図１３のようなタイプのポンプ装置４８０を利用して、生理食塩水の吸引および注入を実施することも可能である。

−タコ管−
本発明の回路システムには従来公知の種々の構造、装置、機器を適用可能である。例えば、患者への気泡の注入を防止するために、タコ管と呼ばれる構造を回路の任意の位置に設けてもよい。一例として、図１の構成において、コネクタ２１７とエアセンサ２３２との間にタコ管を設けてもよい。なお、「タコ管」とは、内部が空洞に形成された蛸の頭部のような突起部（外形はどのようなものであってもよい）であって、回路を流れてきた気泡を捕捉するためのものである。したがって、タコ管は鉛直上方に突出するように配置されることが好ましい。また、その姿勢が変動しないように、回路システムのうちライン（チューブ）の向きが安定している箇所に設けることが好ましい。

本出願は、下記の発明を開示する。
１．造影剤チャンバに接続される造影剤ライン（６０５）と、
生理食塩水チャンバに接続される生理食塩水ライン（６０６）と、
薬液シリンジ（６５１）に接続されるシリンジライン（６０４）と、
造影剤または生理食塩水を患者に向けて送るための患者ライン（６０８）と、
前記各ラインが接続されるベースライン部（６１０）と、
を備え、造影剤をいったん前記薬液シリンジ（６５１）内に吸引したのち該シリンジから患者に向けて注入する薬液注入に用いられる薬液回路（６０１）であって、
さらに、
（ｉ）液体が前記ベースライン部（６１０）の上流側に向かって引かれた場合には造影剤が造影剤ライン（６０５）内から前記ベースライン部（６１０）内に流れるとともに、（ｉｉ）液体が前記ベースライン部（６１０）の上流側から下流側に向けて押された場合には、造影剤ライン内に逆流することなく、ベースライン部（６１０）の上流側から下流側へと液体が流れることを許容する第１の弁デバイス（Ｖ−１、Ｖ−２）と、
前記生理食塩水ライン（６０６）側から前記ベースライン部（６１０）側への液体が流れは許容するがその逆は許容しない第２の弁デバイス（Ｖ−３、Ｖ−４）と、
を備える、薬液回路。

２．さらに、
一端が圧力トランスデューサに接続されるとともに他端が前記ベースライン部（６１０）に接続されるトランスデューサライン（６０７）と、
可動部材（４２５）を有し該トランスデューサライン（６０７）上に配置され、前記可動部材（４２５）を移動させることによって当該ラインを開閉するリリースバルブ（４０１Ａ）と、
を備える、上記記載の薬液回路。

３．前記第１の弁デバイス（Ｖ−１、Ｖ−２）として、
前記造影剤ライン（６０５）に設けられた一方弁（Ｖ−２）と、
前記ベースライン部（６１０）に設けられた一方弁（Ｖ−１）と、
を有する、上記記載の薬液回路。

３−１．ベースライン部と前記生理食塩水ラインとの接続部より下流側の回路部分（６０１Ｐ−１）が、好ましくは一方弁（Ｖ−５）を介して、交換可能に構成されている、上記記載の薬液回路（６０１Ｐ）。

４．上記記載の薬液回路（６０１）と、
生理食塩水を前記生理食塩水チャンバから引き出すとともにその生理食塩水を前記生理食塩水ライン（６０６）側から前記ベースライン部（６１０）側へと送り込むポンプユニット（５００）と、
を備える薬液回路システム（６００）。

５．前記ポンプユニットが、
液体をシリンジ内に吸引する動作と、その液体を押し出す動作とを繰り返して液体を移送するシリンジポンプ（５００）である、
上記記載の薬液回路システム。

６．前記シリンジポンプのシリンジ（５５０）が、
中空のシリンダ部材（５５１）と、
該シリンダ部材（５５１）内をその軸方向に摺動する２段のピストン（５５３、５５４）が形成されたピストン部材（５５７）と、
を有する塵埃防止型シリンジ（５５０）である、上記記載の薬液回路システム。

７．１段目および２段目の前記ピストン（５５３、５５４）の外周部には水密性を確保するためのシール部材（Ｒ１、Ｒ２）が設けられ、該シール部材（Ｒ１、Ｒ２）間の距離が、所定の注入量を吸引するのに必要な前記１段目のピストンのストローク量に対応する距離に設定されている、上記記載の薬液回路システム。

なお、下記のような変更が加えられてもよい。
（１）生理食塩水ラインが、チャンバではなく、生理食塩水送出デバイスに接続される。「生理食塩水送出デバイス」とは、生理食塩水を収容する何らかの収容部材と、その生理食塩水を押し出す機構を有するものである。例えば、
−チャンバ６２３から、一般的なシリンジに生理食塩水を一度だけ吸引し、同シリンジから生理食塩水を押し出す。
−チャンバ６２３やシリンジポンプ５００を備えず、単に生理食塩水収容部材（例えばシリンジ等）から生理食塩水を押し出すもの。なお、この場合、シリンジは生理食塩水が予め充填されたプレフィルドタイプであってもよいし、不図示の吸引装置でシリンジ内に生理食塩水を吸引したものであってもよい。
（２）同様に、造影剤ラインおよびシリンジ６５１も適宜変更可能である。すなわち、
−チャンバ６２１から、シリンジ６５１に造影剤を一度だけ吸引し、同シリンジから造影剤を押し出す。
−チャンバ６２１から、往復型のシリンジ（シリンジ５５０のようなもの）に造影剤を吸引し、押し出す動作を繰り返す。
−コネクタ６１５Ｃ、弁Ｖ−２、ライン６０５等が省略され、ベースライン部６１０に、単に、造影剤収容部材（例えばシリンジ等）から造影剤を押し出すデバイスが接続される。なお、この場合、シリンジは造影剤が予め充填されたプレフィルドタイプであってもよいし、不図示の吸引装置でシリンジ内に造影剤を吸引したものであってもよい。

２００ 薬液回路システム
２０１ 薬液回路
２０２Ａ、２０２Ｂ リリースバルブ
２０３ 可動部材
２０５ 造影剤ライン
２０６ 生理食塩水ライン
２０７ トランスデューサライン
２０８ 患者ライン
２０９ ライン
２１０ ベースライン部
２１３ 三方活栓
２１５Ａ、２１５Ｂ デュアルチェックバルブ
２１５Ｃ、２１５Ｄ コネクタ
２２１ 造影剤チャンバ
２２３ 生理食塩水チャンバ
２２３Ｓ センサ
２２６ ポンプ装置
２２６ａ シリンジ
２２７ 本体部
２３１、２３２ エアセンサ
２５１ シリンジ
２６０ インジェクタ
２７０ 圧力トランスデューサ
３００ 切替機
３０１ 駆動部
３３２ エアセンサ
４０１Ａ、４０１Ｂ リリースバルブ
４１０ ケーシング
４１１ 本体部材
４１２ チューブ接続部材
４１３ キャップ部材
４２５ 可動部材
４２８、４２９ シール部材
４７０ ローラ式ポンプ
４７６ ローラ
４８０ ピストン式ポンプ
４８１、４８６ シリンジ
５００ シリンジ
５５１ シリンダ部材
５５１ａ 先端管
５５３、５５４ ピストン
５５７ ピストン部材
６００ 液体回路システム
６０１Ｐ 薬液回路
６０１Ｐ−１ ディスポーザブル回路
６０４ シリンジライン
６０５ 造影剤ライン
６０６ 生理食塩水ライン
６０７ トランスデューサライン
６０８ 患者ライン
６１０ ベースライン部
６１５Ｃ〜６１５Ｆ Ｔ字コネクタ
６２１ 造影剤チャンバ
６２３ 生理食塩水チャンバ
６５１ 薬液シリンジ
６６０ クランピング機構
６６２ 保護カバー
６６２ａ 開口部
６６８ａ〜６６８ｃ、６６８ａ′ クランプ部材
６６８ｓ 受け面
６６９ スライド部材
Ｔ チューブ
Ｔ′ 軟質チューブ
Ｖ−１〜Ｖ−５ 一方弁（弁デバイス）

Claims (1)

1. 薬液チューブをクランプするクランピング機構であって、
   固定側の受け面を有する第１の部材と、
   前記薬液チューブを間において前記第１の部材の反対側に配置され、前記薬液チューブに対して進退可能に構成された第２の部材と、
   を備える、クランピング機構。

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