JP2018106642A - Radiopharmaceutical manufacture assisting apparatus and manufacture assisting method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、放射性薬剤の製造を支援する技術に関する。 The present invention relates to a technique for supporting the manufacture of a radiopharmaceutical.
現在、放射性医薬品メーカの他、医療機関や研究施設など、サイクロトロンを設置している施設が数多く存在している。サイクロトロンは、放射性薬剤の原料となる放射性核種(以降、RI(radioisotope)と表記する場合もある)を製造する設備である。サイクロトロンを導入している医療機関は、RIを製造し薬剤の合成及び品質検査を行うことで、自前で放射性薬剤を製造し、PET(Positron Emission Tomography)検査やSPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)検査を行う。一方で、サイクロトロンを持たず、放射性医薬品メーカから放射性医薬品のデリバリを受けて、PET検査やSPECT検査を行う医療機関も多い。放射性薬剤は、使用する放射性核種の半減期により有効期間が短く、医療機関内にストックしておくことは難しいため、放射性薬剤の製造設備を持たない医療機関には安定的に供給されることが求められる。 Currently, there are many facilities that have cyclotrons installed, such as radiopharmaceutical manufacturers, medical institutions and research facilities. The cyclotron is a facility for producing a radionuclide (hereinafter sometimes referred to as RI (radioisotope)) that is a raw material for a radiopharmaceutical. Medical institutions that have introduced cyclotrons manufacture RI by manufacturing RI and conducting drug synthesis and quality inspection, and then PET (Positron Emission Tomography) inspection and SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) inspection I do. On the other hand, many medical institutions do not have a cyclotron and receive a radiopharmaceutical delivery from a radiopharmaceutical manufacturer to perform a PET inspection or a SPECT inspection. Radiopharmaceuticals have a short shelf life due to the half-life of the radionuclide used, and are difficult to stock in medical institutions, so they can be supplied stably to medical institutions that do not have radiopharmaceutical production facilities. Desired.
特許文献1には、半減期の短い核種を検診に有効に利用する手法が記載されている。具体的には、サイクロトロンを有する病院施設で製造された核種(18F)の余剰分を他の病院施設に供給し、その病院施設内の合成装置によってその供給された核種を原料に薬剤の合成が行われ、製造された放射性薬剤が陽電子放出型CT検査に供される。特許文献1に記載される手法は、このようなプロセスの時間をその核種の半減期を元に算出して時間スケジュールを作成することで、半減期の短い核種を検診に有効活用する。
放射性薬剤はストックすることが困難であるため、放射性薬剤を利用する施設(以降、利用施設と表記される)は、薬剤の利用スケジュールに応じて適切な量を確実に準備する必要がある。ところが、各利用施設の薬剤の利用タイミングはまちまちであり、当該利用施設のうちの製造設備を持つ各利用施設でのRIの製造タイミングもまちまちである。このため、特許文献1の上記手法では、各利用施設にとって必要なタイミングに必要な量のRIの提供を安定的に受けることは難しい。
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、外部施設が有するサイクロトロンを有効活用して放射性薬剤の安定的な製造を可能とする技術を提供する。
Since radiopharmaceuticals are difficult to stock, facilities that use radiopharmaceuticals (hereinafter referred to as “utilization facilities”) need to reliably prepare an appropriate amount in accordance with the drug utilization schedule. However, the use timing of the medicines at each use facility varies, and the RI production timing at each use facility having the manufacturing equipment among the use facilities also varies. For this reason, it is difficult for the above-mentioned method of
This invention is made | formed in view of such a situation, and provides the technique which enables the stable manufacture of a radiopharmaceutical by utilizing effectively the cyclotron which an external facility has.
本発明の各側面では、上述した課題を解決するために、それぞれ以下の構成を採用する。 Each aspect of the present invention employs the following configurations in order to solve the above-described problems.
第一の側面は、放射性薬剤の製造支援装置に関する。第一の側面に係る放射性薬剤の製造支援装置は、サイクロトロンを有する複数の提供施設における放射性核種の製造情報を取得する施設管理部と、前記放射性核種の提供を受け放射性薬剤を製造する製剤施設における製造ロットで必要となる前記放射性核種の量を示す必要量情報を取得する製剤管理部と、前記取得された製造情報及び必要量情報に基づいて、前記複数の提供施設の中から一以上の提供施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先施設として選択する発注調整部と、を備える。 A 1st side is related with the manufacturing assistance apparatus of a radiopharmaceutical. A radiopharmaceutical production support apparatus according to a first aspect is provided in a facility management unit that acquires manufacturing information of radionuclides in a plurality of providing facilities having a cyclotron, and in a preparation facility that manufactures a radiopharmaceutical that receives the radionuclide. Based on the acquired manufacturing information and necessary amount information, one or more of the provision facilities based on the preparation management unit that acquires the necessary amount information indicating the amount of the radionuclide necessary for the production lot An ordering adjustment unit that selects a facility as an ordering facility of the radionuclide for the production lot.
第二の側面は、放射性薬剤の製造支援方法に関する。第二の側面に係る放射性薬剤の製造支援方法は、サイクロトロンを有する複数の提供施設における放射性核種の製造情報を取得し、前記放射性核種の提供を受け放射性薬剤を製造する製剤施設における製造ロットで必要となる前記放射性核種の量を示す必要量情報を取得し、前記取得された製造情報及び必要量情報に基づいて、前記複数の提供施設の中から一以上の提供施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先施設として選択する、ことを含む。 A 2nd side surface is related with the manufacturing assistance method of a radiopharmaceutical. The method for supporting production of a radiopharmaceutical according to the second aspect is necessary for a production lot in a pharmaceutical facility that obtains radionuclide production information at a plurality of provision facilities having cyclotrons and produces the radiopharmaceutical upon receipt of the radionuclide. The necessary amount information indicating the amount of the radionuclide to be obtained is acquired, and based on the acquired manufacturing information and necessary amount information, one or more providing facilities are selected from the plurality of providing facilities for the production lot. Including selecting as a radionuclide ordering facility.
上記各側面によれば、外部施設が有するサイクロトロンを有効活用して放射性薬剤の安定的な製造を可能とする技術を提供することができる。 According to each said aspect, the technique which enables the stable manufacture of a radiopharmaceutical using the cyclotron which an external facility has effectively can be provided.
以下、本発明の実施の形態について説明する。なお、以下に挙げる実施形態は例示であり、本発明は以下の実施形態の構成に限定されない。 Embodiments of the present invention will be described below. In addition, embodiment mentioned below is an illustration and this invention is not limited to the structure of the following embodiment.
まず、本実施形態に係る放射性薬剤の製造支援サーバ(以降、支援サーバと略称する)及び製造支援方法の概要について説明する。
概要の説明前に、本実施形態に係る支援サーバが支援する放射性薬剤の製造に関わる周辺環境について図1を用いて説明する。図1は、本実施形態に係る支援サーバの周辺環境を示す概念図である。
First, an outline of a radiopharmaceutical manufacturing support server (hereinafter abbreviated as a support server) and a manufacturing support method according to the present embodiment will be described.
Before describing the outline, the surrounding environment related to the production of a radiopharmaceutical supported by the support server according to the present embodiment will be described with reference to FIG. FIG. 1 is a conceptual diagram showing the surrounding environment of the support server according to the present embodiment.
当該周辺環境として、放射性薬剤の提供を受け放射性薬剤を利用する施設(利用施設)と、サイクロトロンを有し自前で放射性薬剤を製造する施設(以降、提供施設と表記する)と、放射性核種の提供を受け放射性薬剤を製造する施設(以降、製剤施設と表記する)との3種の施設が存在する。
利用施設は、製剤施設から放射性薬剤の提供を受けて利用する施設である。利用施設には、病院施設や大学、研究機関等などがあり得る。図1では、FC3−1及びFC3−2が利用施設として例示されており、以降、利用施設を総称する場合、利用施設FC3と表記する。
Providing radiopharmaceutical facilities that provide radiopharmaceuticals (use facilities), facilities that have a cyclotron and produce radiopharmaceutics on their own (hereinafter referred to as providing facilities), and radionuclides There are three types of facilities: a facility for receiving radiopharmaceuticals (hereinafter referred to as a formulation facility).
The use facility is a facility that receives and uses a radiopharmaceutical from a preparation facility. There may be a hospital facility, a university, a research institution, and the like as the use facility. In FIG. 1, FC 3-1 and FC 3-2 are exemplified as usage facilities. Hereinafter, the usage facilities are collectively referred to as usage facilities FC 3.
提供施設は、自前のサイクロトロンでRIを製造する施設である。提供施設は、自前で製造したRIを用いてRI化合物の合成を行う施設であってもよいし、合成したRI化合物を用いて、さらに放射性薬剤の製造及び品質検査を行い、自前で放射性薬剤を製造する施設であってもよい。提供施設では、施設内で利用される放射性薬剤の製造に必要となるRIはその施設内で製造されるが、放射性薬剤の利用頻度が低くサイクロトロンの稼働率が低い施設も存在する。そこで、本実施形態では、提供施設で製造されたRIの余剰分が製剤施設に提供される。
提供施設は、医薬品の製造に供することのできる品質が保証されたRIを製造可能な施設であることが望まれる。加えて、提供施設は、提供可能なRI量と、製剤施設へのRIの輸送及び製剤施設から利用施設への放射性薬剤の輸送に伴う放射能の減衰とを考慮して、提供されたRIを効率的に利用できる位置に存在することが望まれる。
図1では、FC1−1からFC1−6が提供施設として例示されている。但し、提供施設は、保有するサイクロトロンのメンテナンス時などには利用施設になってもよい。以降、提供施設を総称する場合、提供施設FC1と表記する。
The providing facility is a facility that manufactures RI using its own cyclotron. The provided facility may be a facility that synthesizes RI compounds using RI that is produced in-house, or further performs radiopharmaceutical production and quality inspection using the synthesized RI compound, and provides the radiopharmaceutical by itself. It may be a facility for manufacturing. In the providing facility, RI required for manufacturing the radiopharmaceutical used in the facility is manufactured in the facility, but there are also facilities where the frequency of using the radiopharmaceutical is low and the operation rate of the cyclotron is low. Therefore, in this embodiment, the surplus RI produced at the providing facility is provided to the preparation facility.
It is desirable that the providing facility be a facility capable of manufacturing an RI with guaranteed quality that can be used for manufacturing a pharmaceutical product. In addition, the providing facility considers the amount of RI that can be provided and the RI provided, taking into account the transport of RI to the formulation facility and the attenuation of radioactivity associated with the transport of the radiopharmaceutical from the formulation facility to the user facility. It is desirable to be in a position where it can be used efficiently.
In FIG. 1, FC1-1 to FC1-6 are illustrated as providing facilities. However, the provided facility may become a use facility during maintenance of the cyclotron it owns. Hereinafter, when providing facilities are collectively referred to as providing facilities FC1.
製剤施設は、提供施設FC1からRIの提供を受けそれを原料として放射性薬剤を製造し、市場に出荷することが許された、GMP(Good Manufacturing Practice)適合施設である。製剤施設は、提供施設FC1との間のRIの輸送時間及び利用施設FC3との間の放射性薬剤の輸送時間、薬剤の製造時間などを考慮して、利用施設FC3の需要に応じて放射性薬剤を安定的に供給できる位置に設置されることが望まれる。図1では、FC5−1及びFC5−2が製剤施設として例示されており、以降、製剤施設を総称する場合、製剤施設FC5と表記する。 The preparation facility is a GMP (Good Manufacturing Practice) compliant facility that is allowed to manufacture the radiopharmaceutical using the RI provided by the providing facility FC1 as a raw material and ship it to the market. The preparation facility considers the transport time of RI with the providing facility FC1, the transport time of the radiopharmaceutical with the use facility FC3, the manufacturing time of the drug, etc., and the radiopharmaceutical according to the demand of the use facility FC3. It is desired to be installed at a position where stable supply is possible. In FIG. 1, FC5-1 and FC5-2 are illustrated as preparation facilities, and hereinafter, the preparation facilities are collectively referred to as preparation facilities FC5.
提供施設FC1、利用施設FC3、及び製剤施設FC5は、輸送時間やRI製造能力などの関係から、それらの組み合わせに制限が生じる場合がある。即ち、或る利用施設FC3からの放射性薬剤の受注に応じるための製剤施設FC5と提供施設FC1との組み合わせが制限される場合がある。
例えば、提供施設FC1−1の提供可能なRI量が5GBq(提供施設発送時点)であり、提供施設FC1−1と製剤施設FC5−2と利用施設FC3−2とのルートでの供給に16時間かかると仮定する。この例において、RIがフッ素18(18F)である場合、その半減期は約2時間であるため、提供施設FC1−1で製造されたRIを原料にして製造された放射性薬剤が利用施設FC3−2に到着する時点では、その放射能量は(1/2)8に減少し、約20MBqとなる。これでは、非効率であるため、利用施設FC3−2への供給ルートには、提供施設FC1−1と製剤施設FC5−2とのルートは採用できない。
そこで、図1の例では、利用施設FC3−1への供給ルートには、製剤施設FC5−1と、提供施設FC1−1、FC1−2、FC1−3、FC1−4、又はFC1−6とのルートが対象とされる。利用施設FC3−2への供給ルートには、製剤施設FC5−2と、提供施設FC1−3、FC1−4、FC1−5、又はFC1−6とのルートが対象とされる。
The combination of the providing facility FC1, the use facility FC3, and the preparation facility FC5 may be limited due to the relationship between the transportation time and the RI production capability. That is, the combination of the preparation facility FC5 and the provision facility FC1 in order to accept an order for a radiopharmaceutical from a certain utilization facility FC3 may be limited.
For example, the amount of RI that can be provided by the providing facility FC1-1 is 5 GBq (at the time of delivery of the providing facility), and it takes 16 hours to supply the route between the providing facility FC1-1, the preparation facility FC5-2, and the use facility FC3-2. Assume that. In this example, when RI is fluorine 18 ( 18 F), its half-life is about 2 hours. Therefore, the radiopharmaceutical produced from the RI produced at the providing facility FC1-1 is used as the utilization facility FC3. At the time of arriving at -2, the amount of radioactivity is reduced to (1/2) 8 and becomes about 20 MBq. Since this is inefficient, the route between the providing facility FC1-1 and the formulation facility FC5-2 cannot be adopted as the supply route to the utilization facility FC3-2.
Therefore, in the example of FIG. 1, the supply route to the utilization facility FC3-1 includes the formulation facility FC5-1, the providing facility FC1-1, FC1-2, FC1-3, FC1-4, or FC1-6. The route of is targeted. The supply route to the utilization facility FC3-2 is a route between the preparation facility FC5-2 and the providing facility FC1-3, FC1-4, FC1-5, or FC1-6.
本実施形態に係る支援サーバ及び製造支援方法は、製剤施設FC5における放射性薬剤の製造を支援する。なお、本実施形態の周辺環境において対象とされる利用施設FC3、提供施設FC1、及び製剤施設FC5の数は、図1の例に限定されない。また、利用施設FC3への供給ルートの制限についても図1の例に限定されず、輸送時間を考慮して、効率的な供給ルートが決められればよい。そのとき、一つの利用施設FC3への供給ルートとして複数の製剤施設FC5が対象とされてもよいし、一つの提供施設FC1からRIの提供を受ける対象となる製剤施設FC5は必ず一つと設定されてもよい。 The support server and the manufacturing support method according to the present embodiment support the manufacturing of the radiopharmaceutical in the preparation facility FC5. Note that the numbers of the use facility FC3, the providing facility FC1, and the preparation facility FC5 targeted in the surrounding environment of the present embodiment are not limited to the example of FIG. Further, the restriction of the supply route to the use facility FC3 is not limited to the example of FIG. 1, and an efficient supply route may be determined in consideration of the transportation time. At that time, a plurality of formulation facilities FC5 may be targeted as a supply route to one use facility FC3, and one formulation facility FC5 to be provided with RI from one providing facility FC1 is always set as one. May be.
図2は、本実施形態に係る支援サーバ10の処理構成例を概念的に示す図である。
本実施形態に係る支援サーバ10は、ソフトウェア要素として、施設管理部11、製剤管理部13、及び発注調整部15を有する。これら各ソフトウェア要素は、例えば、図3に例示されるCPU(Central Processing Unit)1によりメモリ2に格納されるプログラムが実行されることにより実現される。そのプログラムは、例えば、CD(Compact Disc)、メモリカード等のような可搬型記録媒体や他のコンピュータから通信ユニット4を介してインストールされ、メモリ2に格納されてもよい。
支援サーバ10は、1台又は2台以上のコンピュータであればよく、そのハードウェア構成は、図3の例に限定されない。
FIG. 2 is a diagram conceptually illustrating a processing configuration example of the
The
The
施設管理部11は、複数の提供施設FC1における放射性核種(RI)の製造情報を取得する。
ここで「製造情報」とは、複数の提供施設FC1の各々におけるRIの製造に関する情報である。この製造情報には、例えば、製造日時及び製造量を示す製造スケジュールの情報、その提供施設FC1の製造能力の情報などがあり得る。この製造情報は、提供施設FC1ごとに予め定められた情報であってもよいし、そのような情報を一部に含んでもよい。
この製造情報の取得方法は制限されない。施設管理部11は、予めメモリ2に格納されている製造情報を取得してもよいし、他のサーバ(図示せず)から通信により当該製造情報を取得してもよい。また、施設管理部11は、入力画面を表示させその入力画面を介して入力された製造情報を取得してもよい。
The
Here, the “manufacturing information” is information relating to RI manufacturing at each of the plurality of providing facilities FC1. The manufacturing information may include, for example, information on a manufacturing schedule indicating manufacturing date and time and a manufacturing amount, information on manufacturing capacity of the providing facility FC1, and the like. This manufacturing information may be information predetermined for each providing facility FC1, or may include such information in part.
The method for obtaining the manufacturing information is not limited. The
製剤管理部13は、製剤施設FC5における製造ロットで必要となるRIの量を示す必要量情報を取得する。製剤施設FC5では、利用施設FC3からの注文により製造計画が立案され、その製造計画において各製造ロットで必要となるRIの量がそれぞれ決められる。製剤管理部13により取得される必要量情報は、或る製造ロットで放射性薬剤を製造するにあたり必要となるRIの量を示す情報である。
必要量情報により示されるRIの量は、RIの放射性崩壊に対応するべく、或る基準時点での量として設定される。例えば、当該RIの量は、製剤施設FC5での薬剤製造時点における量で設定されてもよいし、検定時点における量で設定されてもよいし、提供施設FC1におけるRI製造時点における量で設定されてもよい。これは、本明細書において「RIの量」について言及する全ての事項について当てはまることである。
この必要量情報の取得方法についても制限されない。製剤管理部13は、予めメモリ2に格納されている必要量情報を取得してもよいし、他のサーバ(図示せず)から通信により当該必要量情報を取得してもよい。また、施設管理部11は、入力画面を表示させその入力画面を介して入力された必要量情報を取得してもよい。
なお、「検定時」(「検定時刻」)とは、放射性薬剤の製品に表示された放射能を有する基準となる時刻である。
The preparation management unit 13 acquires necessary amount information indicating the amount of RI required for the production lot in the preparation facility FC5. In the preparation facility FC5, a production plan is drawn up by an order from the use facility FC3, and the amount of RI required for each production lot is determined in the production plan. The necessary amount information acquired by the formulation management unit 13 is information indicating the amount of RI necessary for manufacturing a radiopharmaceutical in a certain production lot.
The amount of RI indicated by the necessary amount information is set as an amount at a certain reference time point in order to correspond to the radioactive decay of RI. For example, the amount of the RI may be set as the amount at the time of drug production at the pharmaceutical facility FC5, may be set as the amount at the time of testing, or may be set as the amount at the time of RI manufacturing at the providing facility FC1. May be. This is true for all matters referred to herein as “amount of RI”.
There are no restrictions on the method of obtaining the necessary amount information. The preparation management unit 13 may acquire necessary amount information stored in the
Note that “at the time of test” (“test time”) is a reference time having radioactivity displayed on the product of the radiopharmaceutical.
発注調整部15は、施設管理部11により取得された製造情報及び製剤管理部13により取得された必要量情報に基づいて、複数の提供施設FC1の中から一以上の提供施設FC1を当該製造ロット用のRIの発注先施設として選択する。
Based on the manufacturing information acquired by the
本実施形態に係る支援サーバ10は、上述のような各処理モジュールの処理により、本実施形態に係る放射性薬剤の製造支援方法(以降、単に支援方法と略称する場合もある)を実行することができる。
即ち、本実施形態に係る支援方法は、複数の提供施設FC1における放射性核種(RI)の製造情報を取得し、製剤施設FC5における製造ロットで必要となる当該RIの量を示す必要量情報を取得し、取得された製造情報及び必要量情報に基づいて、当該複数の提供施設FC1の中から一以上の提供施設FC1を当該製造ロット用のRIの発注先施設として選択することを含む。
また、本実施形態は、このような支援方法をコンピュータに実行させるためのプログラム又はそのようなプログラムがコンピュータにより読み取り可能に記憶される記憶媒体であってもよい。
The
That is, the support method according to the present embodiment acquires radionuclide (RI) production information at a plurality of providing facilities FC1, and acquires necessary amount information indicating the amount of the RI required for a production lot at the preparation facility FC5. And selecting one or more providing facilities FC1 from among the plurality of providing facilities FC1 as an ordering facility of RI for the production lot based on the acquired manufacturing information and necessary amount information.
In addition, the present embodiment may be a program for causing a computer to execute such a support method or a storage medium in which such a program is stored so as to be readable by the computer.
上述のようにして選択された発注先施設の情報は、製剤施設FC5における或る製造ロットで製造される放射性薬剤の原料となるRIの発注先の情報として用いられれば良い。当該発注先施設の情報に基づいてコンピュータにより自動で発注処理が実行されてもよいし、その情報を参照したユーザ(人)により発注処理が実行されてもよい。 The information on the ordering facility selected as described above may be used as information on the ordering party of RI that is a raw material of the radiopharmaceutical manufactured in a certain production lot in the preparation facility FC5. The ordering process may be automatically executed by a computer based on the information of the ordering facility, or the ordering process may be executed by a user (person) referring to the information.
概要として述べたとおり、本実施形態では、外部施設である複数の提供施設FC1におけるRIの製造情報を考慮して、製剤施設FC5で放射性薬剤を製造するのに必要となる量のRIの発注先が当該複数の提供施設FC1の中から選択される。
このため、各提供施設FC1にその施設内で利用する分以外のRIを製剤施設FC5に提供させることができると共に、そのように提供されたRIを原料として用いて製造された放射性薬剤を利用施設FC3に提供することができる。これにより、各提供施設FC1が有するサイクロトロンの稼働率を上げることができる。更に、発注先の選択候補として複数の提供施設FC1を対象としているため、サイクロトロンを持たない製剤施設FC5においても、利用施設FC3の需要に応じて安定的に放射性薬剤を製造することができる。即ち、本実施形態によれば、外部施設が有するサイクロトロンを有効活用して放射性薬剤の安定的な製造を可能とする。
As described in the overview, in the present embodiment, in consideration of RI manufacturing information at a plurality of providing facilities FC1, which are external facilities, an ordering party for RI in an amount necessary for manufacturing a radiopharmaceutical at the preparation facility FC5. Is selected from the plurality of providing facilities FC1.
For this reason, each providing facility FC1 can provide RI other than the amount used in the facility to the formulation facility FC5, and the facility using the radiopharmaceutical produced using the provided RI as a raw material. Can be provided to FC3. Thereby, the operation rate of the cyclotron which each providing facility FC1 has can be raised. Furthermore, since a plurality of providing facilities FC1 are targeted as candidates for ordering, the pharmaceutical agent FC5 that does not have a cyclotron can stably manufacture a radiopharmaceutical according to the demand of the use facility FC3. That is, according to the present embodiment, it is possible to stably manufacture a radiopharmaceutical by effectively utilizing the cyclotron of an external facility.
以下、上述の支援サーバ10及び支援方法についてより詳述する。
以下では、上述の支援サーバ10の具体例として発注サーバ20が例示される。
〔発注サーバ〕
図3は、本実施形態に係る発注サーバ20のハードウェア構成例を概念的に示す図である。
発注サーバ20は、いわゆるコンピュータであり、CPU1、メモリ2、入出力インタフェース(I/F)3、通信ユニット4等を有する。
Hereinafter, the above-described
Below, the ordering
[Order server]
FIG. 3 is a diagram conceptually illustrating a hardware configuration example of the ordering
The ordering
CPU1は、一般的なCPUに加えて、特定用途向け集積回路(ASIC)、DSP(Digital Signal Processor)、GPU(Graphics Processing Unit)等も含まれ得る。メモリ2は、RAM(Random Access Memory)、ROM(Read Only Memory)、補助記憶装置(ハードディスク等)である。
入出力I/F3は、表示装置、入力装置等のユーザインタフェース装置(図示せず)と接続可能である。表示装置は、LCDやCRTディスプレイのような、CPU1等により処理された描画データに対応する画面を表示する装置である。入力装置は、キーボード、マウス等のようなユーザ操作の入力を受け付ける装置である。表示装置及び入力装置は一体化され、タッチパネルとして実現されてもよい。
通信ユニット4は、通信網8を介した他のコンピュータとの通信や、プリンタ等の他の機器との信号のやりとり等を行う。通信ユニット4には、可搬型記録媒体等も接続され得る。
In addition to a general CPU, the
The input / output I /
The
発注サーバ20のハードウェア構成は、図3の例に制限されない。発注サーバ20は、図示されていない他のハードウェア要素を含み得る。また、各ハードウェア要素の数も、図3の例に制限されない。例えば、発注サーバ20は、複数のCPU1を有していてもよい。また、発注サーバ20は、複数台のコンピュータにより実現されていてもよい。
The hardware configuration of the ordering
発注サーバ20は、受注システム31、生産管理システム32、配送管理システム33、提供施設端末35等と通信可能に接続されている。発注サーバ20と他の端末又はシステムとの間の通信は、Wi−Fi(Wireless Fidelity)回線網、インターネット通信網、専用回線網、LAN(Local Area Network)、WAN(Wide Area Network)等の一つ又はそれらの組み合わせにより形成される通信網9を介して行われる。当該通信の具体的形態は制限されない。
The
受注システム31は、製剤施設FC5のためのシステムであって、利用施設FC3からの放射性薬剤(放射性医薬品)の受注を管理するシステムである。受注システム31は、受注情報を生産管理システム32に提供する。受注システム31は公知の一般的な機能を有していればよい。
生産管理システム32は、製剤施設FC5のためのシステムであって、製剤施設FC5における放射性薬剤の製造(生産)を管理するシステムである。生産管理システム32は、受注システム31から受注情報を受け、この受注情報に基づいて、製剤施設FC5ごとに放射性薬剤の生産計画を立案し、生産計画情報を発注サーバ20に提供する。生産計画情報には、製剤施設FC5ごとに、製造ロット単位で必要となるRIの量を示す必要量情報が少なくとも含まれる。
配送管理システム33は、製剤施設FC5から発送される放射性薬剤の配送を管理するシステムである。配送管理システム33は、公知の一般的な機能を有していればよい。
提供施設端末35は、各提供施設FC1が備える据え置き型又は携帯型のコンピュータである。
The
The
The
The providing
図4は、本実施形態に係る発注サーバ20の処理構成例を概念的に示す図である。
発注サーバ20は、ソフトウェア要素として、施設管理部21、発注調整部22、製剤管理部23、発注部24、輸送管理部25、納品管理部26、提供施設情報データベース(以降、DBと略称する)27等を有する。これら各ソフトウェア要素は、例えば、CPU1によりメモリ2に格納されるコンピュータプログラムが実行されることにより実現される。そのプログラムは、例えば、CD、メモリカード等のような可搬型記録媒体や他のコンピュータから通信ユニット4を介してインストールされ、メモリ2に格納されてもよい。
FIG. 4 is a diagram conceptually illustrating a processing configuration example of the ordering
The
DB27は、提供施設FC1に関する情報を格納する。
図5は、DB27に格納される情報例を示す図である。
図5に示されるように、DB27は、提供施設FC1ごとに、提供施設ID、製剤施設ID、製造計画、RI輸送時間などを格納する。
The DB 27 stores information related to the providing facility FC1.
FIG. 5 is a diagram illustrating an example of information stored in the DB 27.
As illustrated in FIG. 5, the DB 27 stores a provision facility ID, a preparation facility ID, a manufacturing plan, an RI transport time, and the like for each provision facility FC1.
提供施設IDは、個々の提供施設FC1の識別情報である。
製剤施設IDは、個々の製剤施設FC5の識別情報である。製剤施設IDには、提供施設IDで特定される提供施設FC1からRIの提供を受け得る製剤施設FC5のIDが設定される。図1の例では、例えば、提供施設FC1−1に関する情報には製剤施設FC5−1の情報が含まれ、提供施設FC1−6に関する情報には製剤施設FC5−1及びFC5−2の情報が含まれる。図5には、製剤施設IDのフィールドは一つしか設けられていないが、複数設けられていてもよい。
The provided facility ID is identification information of the individual provided facility FC1.
The formulation facility ID is identification information of each formulation facility FC5. In the preparation facility ID, an ID of the preparation facility FC5 that can receive provision of RI from the providing facility FC1 specified by the providing facility ID is set. In the example of FIG. 1, for example, information on the provision facility FC1-1 includes information on the formulation facility FC5-1, and information on the provision facility FC1-6 includes information on the formulation facilities FC5-1 and FC5-2. It is. In FIG. 5, only one field for the formulation facility ID is provided, but a plurality of fields may be provided.
製造計画は、提供施設IDで特定される提供施設FC1における放射性核種(RI)の製造情報である。製造計画は、予め定められた固定情報であってもよいし、各提供施設FC1により所定タイミングで任意に決められる情報であってもよい。
製造計画は、提供施設FC1ごとにいつどのくらいの量のRIを提供できるのかを発注サーバ20に把握させ得る情報であれば、その具体的内容は制限されない。図5の例では、計画供給量及び供給日時が製造計画として設定される。
計画供給量は、対応する供給日時にその提供施設FC1が提供できるRIの量を示し、その計画供給量には、例えば、上限量及び下限量が設定される。但し、製造計画には計画供給量ではなく、提供施設FC1での製造予定量が設定されてもよい。この場合、DB27にその提供施設FC1におけるRI製造性能(製造可能最大量)に関する情報が格納されることにより、発注サーバ20は、製造可能最大量から当該提供施設用の製造予定量を減算することにより供給量を算出することができる。
The production plan is production information of a radionuclide (RI) in the providing facility FC1 specified by the providing facility ID. The production plan may be fixed information determined in advance, or may be information arbitrarily determined at a predetermined timing by each providing facility FC1.
If the manufacturing plan is information that allows the ordering
The planned supply amount indicates the amount of RI that can be provided by the providing facility FC1 at the corresponding supply date and time. For the planned supply amount, for example, an upper limit amount and a lower limit amount are set. However, instead of the planned supply amount, the planned production amount at the providing facility FC1 may be set in the production plan. In this case, the information regarding the RI manufacturing performance (maximum manufacturable amount) in the providing facility FC1 is stored in the DB 27, so that the ordering
RI輸送時間とは、提供施設FC1から製剤施設FC5までのRIの輸送に要する時間を意味する。発注サーバ20は、このRI輸送時間及び必要なRIの半減期に基づいて、各提供施設FC1に対するRIの発注量を決めることができる。RIの輸送に要する時間は、道路状況などによっても変わり得るため、提供施設FC1ごとに複数のRI輸送時間が設定されてもよい。例えば、輸送を行う日付や曜日、時刻などに応じて複数のRI輸送時間が設定されてもよいし、通常時のRI輸送時間と、交通事故など異常事態が生じた場合の輸送時間とが設定されてもよい。
また、製造情報にはRI輸送時間ではなく、提供施設FC1から製剤施設FC5までの輸送距離が設定されてもよい。この場合、発注サーバ20が輸送距離及び交通状況を考慮して輸送時間を予測することができる。
なお、DB27は、発注サーバ20内ではなく、外部のサーバ上に実現されてもよい。
The RI transport time means the time required for transporting RI from the providing facility FC1 to the preparation facility FC5. The ordering
In addition, not the RI transport time but the transport distance from the providing facility FC1 to the preparation facility FC5 may be set in the manufacturing information. In this case, the ordering
The DB 27 may be realized not on the ordering
施設管理部21は、提供施設FC1ごとに、製剤施設ID、製造計画(製造情報)、及びRI輸送時間をDB27から抽出する。DB27が外部のサーバ上に存在する場合には、施設管理部21は、通信により外部のサーバにアクセスし、その外部サーバからそれら情報を取得する。施設管理部21は、図1の施設管理部11に相当する。
また、DB27に格納される製造計画において、提供施設FC1におけるサイクロトロンの計画照射量と計画利用量とが示されている場合、施設管理部21は、計画照射量から当該提供施設用の計画利用量を減算することで、対応する供給日時における計画供給量を算出することができる。
The facility management unit 21 extracts the formulation facility ID, the manufacturing plan (manufacturing information), and the RI transport time from the DB 27 for each provided facility FC1. When the DB 27 exists on an external server, the facility management unit 21 accesses the external server by communication and acquires the information from the external server. The facility management unit 21 corresponds to the
In addition, when the planned irradiation amount and the planned usage amount of the cyclotron in the providing facility FC1 are indicated in the manufacturing plan stored in the DB 27, the facility management unit 21 determines the planned usage amount for the providing facility from the planned irradiation amount. Can be calculated to calculate the planned supply amount at the corresponding supply date and time.
施設管理部21は、提供施設端末35からその提供施設FC1の製造計画を受信し、その製造計画をDB27に反映してもよい。この場合、施設管理部21は、ユーザインタフェース(UI)画面を提供施設端末35に表示させ、そのUI画面に対して入力された製造計画を取得してもよい。そのUI画面では、例えば、製造計画としての計画供給量及び供給日時が入力される。また、施設管理部21は、電子メールやファイル転送などで製造情報を取得してもよい。
The facility management unit 21 may receive the manufacturing plan of the providing facility FC1 from the providing
製剤管理部23は、生産管理システム32から製剤施設FC5ごとの生産計画情報を取得する。この生産計画情報には、少なくとも、製剤施設FC5の識別情報及びその製剤施設FC5における製造ロットで必要となるRIの量(以降、RI必要量と表記する)を示す必要量情報が含まれる。このため、製剤管理部23は、図1の製剤管理部13に相当する。
The
発注調整部22は、施設管理部21により取得された提供施設FC1ごとの製造計画(製造情報)及び製剤管理部23により取得された生産計画情報のRI必要量に基づいて、当該複数の提供施設FC1の中から一以上の提供施設FC1を、その生産計画情報の対象となる対象製造ロットのRIの発注先施設として選択する。
このとき、発注調整部22は、施設管理部21により取得された製剤施設IDに基づいて、製剤施設FC5ごとに対象となる提供施設FC1を特定し、この特定された提供施設FC1の中から発注先施設を選択する。また、対象となる提供施設FC1の条件には、その製造計画に、対象製造ロットの時刻までに製剤施設FC5へ到達できる供給日時が設定されていることも含まれる。
The
At this time, the
更に、発注調整部22は、複数の発注先施設を選択した場合に、それら発注先施設の各々が提供可能な量(計画供給量)でありかつRI必要量を満たすように、各発注先施設についてのRI発注量をそれぞれ決定する。
この「RI発注量」についても上述したとおり、或る基準時点での量として設定される。例えば、RI必要量の基準時点が製剤施設FC5にRIが配達された時点に設定されており、RI発注量の基準時点が提供施設FC1からのRIの配送可能時点(製造計画の供給日時)に設定されている場合、発注調整部22は、その提供施設FC1に関するRI輸送時間とRIの半減期とを更に用いて、提供施設FC1ごとのRI発注量を決める。
Further, when selecting a plurality of ordering destination facilities, the ordering
This “RI order quantity” is also set as a quantity at a certain reference time as described above. For example, the reference time point of the RI required amount is set to the time point when the RI is delivered to the preparation facility FC5, and the reference time point of the RI order amount is set to the RI delivery available time (the supply date and time of the production plan) from the providing facility FC1. If set, the
以下、発注先施設の選択方法及びRI発注量の決定方法についてより具体的に説明する。
発注調整部22は、当該複数の提供施設FC1の中から対象製造ロットの発注先候補として複数の発注候補施設を選択する。
このとき、発注調整部22は、当該複数の提供施設FC1の中から、提供可能なRI量(計画供給量)が多い又はRI輸送時間が短い提供施設FC1を優先的に選択することで、発注候補施設の数を制限することが好ましい。発注候補施設の数を少なくすることで、RIの輸送コスト及び輸送リスクを減らすことができる。提供可能なRI量(計画供給量)は、上述したとおり、提供施設FC1ごとの製造情報に含まれていてもよいし、その製造情報に基づいて導出されてもよい。
計画供給量が製剤施設FC5への到達時刻又は利用施設FC3での検定時刻を基準点にして示されている場合には、発注調整部22は、計画供給量が多い提供施設FC1を優先的に選択すればよい。この場合の計画供給量はその提供施設FC1から製剤施設FC5へのRI輸送時間に伴う放射能減衰が考慮された値となるからである。一方、計画供給量が提供施設FC1からの発送時刻を基準にして示されている場合には、発注調整部22は、計画供給量が多くかつRI輸送時間が短い提供施設FC1を優先的に選択すればよい。また、計画供給量の差が提供施設FC1間でそれほど大きくない場合には、RI輸送時間の短い提供施設FC1が優先的に選択されればよい。
Hereinafter, a method for selecting an ordering facility and a method for determining an RI order quantity will be described more specifically.
The
At this time, the
When the planned supply amount is indicated with the arrival time at the preparation facility FC5 or the verification time at the use facility FC3 as a reference point, the
更に、発注調整部22は、上述のように選択した各発注候補施設について希望発注量をそれぞれ決定する。具体的には、発注調整部22は、製造情報から得られる発注候補施設の計画供給量を超えずかつRI必要量を満たすように、各発注候補施設の希望発注量を決定する。例えば、発注調整部22は、計画供給量の大きい又はRI輸送時間が短い順に一つずつ提供施設FC1を発注候補施設として選択しながら、その都度、その提供施設FC1の希望発注量を決め、RI必要量を超えるまで提供施設FC1を選択する。希望発注量は、計画供給量と同一に設定されてもよいし、計画供給量よりも少ない量に設定されてもよい。
Further, the
このようにして発注候補施設及びその希望発注量を決めると、発注調整部22は、希望発注量及び供給日時を含む発注希望情報をその発注候補施設宛てに送信する。発注希望情報は、電子メールやファイル転送で送られてもよいし、提供施設端末35に表示出力されてもよい。
また、発注調整部22は、発注希望情報の送信を行うことなく、発注候補施設及びその希望発注量を入出力I/F3に接続される出力装置に出力させてもよい。この場合、出力された情報を発注サーバ20のユーザが閲覧し、そのユーザ自身が電話又はFAXにより発注候補施設へ発注希望情報を伝達してもよい。
When the ordering candidate facility and the desired order quantity are determined in this way, the
Further, the
発注調整部22は、希望発注量に対する各発注候補施設からの回答情報に基づいて、各発注候補施設について発注先施設とするか否かを判定する。回答情報は、電子メールやファイル転送で提供施設端末35から受信されてもよいし、提供施設端末35に表示されたUI画面に対する入力により取得されてもよい。また、回答情報は、発注サーバ20の入力装置が操作されることで、発注サーバ20へ入力されてもよい。
The
回答情報が受注可能であることを示す場合、発注調整部22は、その回答情報の送信元である発注候補施設を発注先候補に決定すると共に、その発注候補施設の希望発注量をRI発注量とする。
回答情報が受注不可であることを示す場合、発注調整部22は、その回答情報に基づいて、その回答情報に対応する発注候補施設を対象製造ロットの発注先候補から除外し、残りの提供施設FC1の中から新たな発注先候補を選択し直す。
また、回答情報が希望発注量より少ない量であれば受注可能であることを示す場合、発注調整部22は、その量に従って、新たな発注先候補を選択し直すか又はその回答情報に対応する発注候補施設を発注先候補に決定する。後者の場合、発注調整部22は、決定した発注先候補の当初の希望発注量を変更し、RI発注量を当初の希望発注量とは異なる量(例えば、回答情報に設定されている量)に決定する。
When the response information indicates that the order can be received, the
When the reply information indicates that the order cannot be received, the
If the response information indicates that the order can be received if the amount is smaller than the desired order quantity, the
発注部24は、発注調整部22により決定された発注先施設及びRI発注量に基づき、各発注先施設(提供施設FC1)に対してRIの発注処理を行う。発注処理は、発注先施設ごとの方式に従って実行されればよい。例えば、発注先施設がFAXによる発注を要求している場合、発注部24は、RI発注量及び供給日時を含む発注情報をFAX送信してもよい。また、発注部24はその発注情報を入出力I/F3に接続される印刷装置(出力装置)に印刷し、発注担当者がその印刷された発注情報を手動でFAX送信してもよい。また、全ての発注先施設との間で電子メールによる発注とすることが決められている場合には、発注部24は、当該発注情報を電子メールで発注先施設に対応するアドレスに送信すればよい。このように発注部24により実行される発注処理の具体的内容は制限されない。
発注処理が完了すると、発注部24は、発注先施設及びRI発注量の情報を生産管理システム32に送信してもよい。
The ordering unit 24 performs an RI ordering process for each ordering destination facility (providing facility FC1) based on the ordering destination facility and the RI order quantity determined by the ordering
When the ordering process is completed, the ordering unit 24 may transmit information on the ordering facility and the RI order quantity to the
輸送管理部25は、発注部24から発注先施設の情報を取得し、RIの輸送手段の発注先施設への到着時刻又は製剤施設FC5への到着時刻を示す輸送情報を生成する。各到着時刻情報は、UI画面を介して入力された情報であってもよい。RIの輸送手段を運送会社に依頼する場合には、発注先施設への到着時刻の情報は、その運送会社のシステムから送信されてもよい。製剤施設FC5への到着時刻は、施設管理部21により取得された製造情報の供給日時とRI輸送時間とに基づいて、輸送管理部25により自動で算出されてもよい。
The
輸送管理部25は、生成された輸送情報を発注先施設に提供する。例えば、輸送管理部25は、当該輸送情報を提供施設端末35に表示させてもよい。この輸送情報により、発注先施設では、輸送手段の到着時刻を把握することができる。
また、輸送管理部25は、その輸送情報を製剤施設FC5に提供する。これにより、製剤施設FC5にRIの到着時刻を知らせることができる。
また、輸送管理部25は、発注先施設ごとに輸送手段の手配処理を行ってもよい。例えば、輸送管理部25は、発注先施設への車両の手配を発注する発注情報を運送会社宛てに送信してもよい。
The
In addition, the
In addition, the
納品管理部26は、RIが製剤施設FC5に到着した後、RIの納品完了の登録を受け付け、検収処理を行う。RIの納品完了の登録は、例えば、ドライバが持つ携帯端末又は製剤施設FC5に備え付けられている端末から行われる。検収処理は、一般的な処理でよく、例えば、納品完了情報を経理システムへ送る処理などである。 After the RI arrives at the formulation facility FC5, the delivery management unit 26 accepts registration completion of RI delivery and performs an inspection process. Registration of RI delivery completion is performed, for example, from a portable terminal held by the driver or a terminal provided in the preparation facility FC5. The inspection process may be a general process, such as a process of sending delivery completion information to the accounting system.
〔放射性薬剤の製造支援方法〕
次に、発注サーバ20で実行される放射性薬剤の製造支援方法について詳述する。
図6は、本実施形態に係る放射性薬剤の製造支援方法(以下、本方法と表記する場合もある)を示すフローチャートである。本方法は、例えば、上述のソフトウェア要素の動作により実現される。即ち、本方法は、CPU1によりメモリ2に格納されるコンピュータプログラムが実行されることにより実現される。このため、本方法の実行主体は、発注サーバ20、CPU1、コンピュータ、又は上述の各ソフトウェア要素であるといえる。但し、本方法は、各工程において人手が介入することを許容する。
[Radiopharmaceutical manufacturing support method]
Next, a radiopharmaceutical manufacturing support method executed by the ordering
FIG. 6 is a flowchart showing a radiopharmaceutical production support method according to the present embodiment (hereinafter also referred to as the present method). This method is realized, for example, by the operation of the above-described software element. That is, the present method is realized by executing a computer program stored in the
発注サーバ20は、生産管理システム32から生産計画情報を取得する(S11)。この生産計画情報には、対象となる製剤施設FC5のID及びその製剤施設FC5における対象製造ロットのRI必要量を示す必要量情報が含まれる。以降の説明では、説明の便宜のために、対象となる製剤施設が製剤施設FC5−1であり、対象製造ロットが午前4時の製造ロットであると仮定する。
The ordering
発注サーバ20は、当該製剤施設FC5−1のIDに基づいてDB27を参照することにより、対象の提供施設FC1に関する情報(レコード)をDB27から抽出する(S12)。即ち、発注サーバ20は、対象の提供施設FC1ごとに製造計画及びRI輸送時間を取得する。
ここで、対象の提供施設FC1は、製剤施設FC5−1のIDと関連付けられており、かつ、製造計画に対象製造ロットの時刻(午前4時)までにその製剤施設FC5−1にRIを届けることができるような供給日時を設定している提供施設FC1である。製造計画の供給日時が提供施設FC1の発送日時となっている場合には、その供給日時とRI輸送時間とに基づいて、製剤施設FC5−1へのRIの配達時刻を予測することができる。
本例では、製剤施設FC5−1のIDと関連付けられている提供施設FC1−1、FC1−2、FC1−3、FC1−4、及びFC1−6が対象の提供施設として特定されたと仮定する。
The ordering
Here, the target providing facility FC1 is associated with the ID of the formulation facility FC5-1, and the RI is delivered to the formulation facility FC5-1 by the time of the target production lot (4 am) in the production plan. It is the providing facility FC1 that has set the supply date and time. When the supply date / time of the production plan is the shipping date / time of the providing facility FC1, the delivery time of the RI to the preparation facility FC5-1 can be predicted based on the supply date / time and the RI transport time.
In this example, it is assumed that the providing facilities FC1-1, FC1-2, FC1-3, FC1-4, and FC1-6 associated with the ID of the formulation facility FC5-1 are identified as the target providing facilities.
発注サーバ20は、工程(S11)で取得された生産計画情報(特にRI必要量)と、工程(S12)で取得された対象の提供施設FC1ごとの製造計画及びRI輸送時間とに基づいて、対象の提供施設FC1−1、FC1−2、FC1−3、FC1−4、及びFC1−6の中から発注先施設及び各発注先施設のRI発注量を決定する(S13)。
工程(S13)での決定方法の詳細については後述する。
The ordering
Details of the determination method in the step (S13) will be described later.
発注サーバ20は、工程(S13)で決定された発注先施設及びRI発注量に基づき、各発注先施設(提供施設FC1)に対してRIの発注処理を行う(S14)。この発注処理については、発注部24の処理として説明したとおりである。発注サーバ20は、発注先施設、その発注先施設に対するRI発注量、及びその発注先施設の供給日時を示す発注情報リストを入出力I/F3に接続される出力装置に出力するだけでもよい。この場合、実際の発注業務は、その出力された発注情報リストを閲覧した発注担当者が行えばよい。
The ordering
発注サーバ20は、発注処理が完了すると、各発注先施設に対する輸送手段の手配処理を行う(S15)。この手配処理として、発注サーバ20は、RIの輸送手段の発注先施設への到着時刻又は製剤施設FC5への到着時刻を示す輸送情報を生成することができる。このような輸送情報に関わる処理については、輸送管理部25の処理として説明したとおりである。
輸送手段の手配自体は、担当者により実施されてもよい。この場合、発注サーバ20は、担当者の手配業務を支援するべく、各発注先施設の情報及び各発注先施設の供給日時などを示す手配情報を入出力I/F3に接続される出力装置に出力してもよい。
When the ordering process is completed, the ordering
The arrangement of the transportation means itself may be carried out by a person in charge. In this case, the ordering
発注サーバ20は、工程(S15)の手配処理として生成された輸送情報を発注先施設及び製剤施設FC5に提供する(S16)。輸送情報の提供手法については、輸送管理部25の処理として説明したとおりである。
The ordering
図7は、発注先施設及びRI発注量の決定方法を示すフローチャートである。
以下、図6の工程(S13)の内容について更に詳細に説明する。
FIG. 7 is a flowchart showing a method for determining the ordering facility and the RI order quantity.
Hereinafter, the content of the step (S13) of FIG. 6 will be described in more detail.
発注サーバ20は、工程(S12)で取得された製造計画の計画供給量の大きい順又はRI輸送時間の短い順に、対象の提供施設FC1の中の一つを発注候補施設として選択する(S21)。このとき、DB27から抽出された製造計画に計画照射量と計画利用量とが含まれている場合には、発注サーバ20は、計画照射量から計画利用量を減算することにより、提供施設FC1ごとの計画供給量を算出してもよい。これは、計画照射量に代えて製造性能(製造可能最大量)が設定されていても同様に算出することができる。
The ordering
本例では、対象の提供施設FC1−1、FC1−2、FC1−3、FC1−4、及びFC1−6の中の一つが発注候補施設として選択される。
このように、提供可能なRI量(計画供給量)が大きい又はRI輸送時間が短い提供施設FC1を優先的に発注候補施設として選択することで、発注候補施設の数を制限することができる。このように発注候補施設の数を少なくすることで、RIの輸送コスト及び輸送リスクを減らすことができる。
In this example, one of the target providing facilities FC1-1, FC1-2, FC1-3, FC1-4, and FC1-6 is selected as an ordering candidate facility.
Thus, the number of candidate ordering facilities can be limited by preferentially selecting the providing facility FC1 having a large RI amount (planned supply amount) or a short RI transport time as an ordering candidate facility. By reducing the number of candidate ordering facilities in this way, RI transportation costs and transportation risks can be reduced.
発注サーバ20は、工程(S21)で選択された発注候補施設の計画供給量に基づいて、その発注候補施設の希望発注量を決定する(S22)。このとき、計画供給量がそのまま希望発注量とされてもよいし、計画供給量から所定量減量した量を希望発注量としてもよい。
The ordering
発注サーバ20は、発注候補施設の希望発注量を合算して、その合計量が工程(S11)で取得された生産計画情報のRI必要量を満たすか否かを判定する(S23)。
ここで「合計量がRI必要量を満たす」との判断は、合計量がRI必要量よりも所定量分大きいか否かで判断されてもよい。これによれば、発注先施設で実際に製造された適切な品質のRI量が発注量よりも少なくなってしまった場合や想定していたRI輸送時間よりも交通状況などの影響でより長い輸送時間がかかってしまった場合などのリスクに対処することができる。
The ordering
Here, the determination that “the total amount satisfies the RI requirement amount” may be made based on whether the total amount is larger than the RI requirement amount by a predetermined amount. According to this, when the quantity of RI of appropriate quality actually manufactured at the supplier's facility is less than the quantity ordered, the transportation is longer due to the influence of traffic conditions, etc. than the estimated RI transportation time. It can deal with risks such as when it takes time.
発注サーバ20は、合計量がRI必要量を満たさないと判断すると(S23;NO)、次に計画供給量が大きい一つの提供施設FC1を発注候補施設として更に選択する(S21)。そして、その新たに選択された発注候補施設の希望発注量が決定される(S22)。以降、合計量がRI必要量を満たすまで、工程(S21)から工程(S23)が繰り返し実行される。
ここでは、説明の便宜のため、対象の提供施設FC1−1、FC1−2、FC1−3、FC1−4、及びFC1−6の中から提供施設FC1−2、FC1−3、及びFC1−4が発注候補施設として選択されたものと仮定する。
When the ordering
Here, for convenience of explanation, the providing facilities FC1-2, FC1-3, and FC1-4 among the target providing facilities FC1-1, FC1-2, FC1-3, FC1-4, and FC1-6. Is selected as an ordering candidate facility.
発注サーバ20は、合計量がRI必要量を満たすと判断すると(S23;YES)、各発注候補施設に対して、希望発注量及び供給日時を示す発注希望情報をそれぞれ送信する(S24)。本例では、発注候補施設として選択された提供施設FC1−2、FC1−3、及びFC1−4に対して、発注希望情報がそれぞれ送信される。
このとき、発注サーバ20は、発注希望情報の送信を行わず、発注候補施設ごとの希望発注量及び供給日時を入出力I/F3に接続される出力装置に出力させるだけでもよい。この場合、出力された情報を発注サーバ20のユーザが閲覧し、そのユーザ自身が電話又はFAXにより発注候補施設へ発注希望情報を伝達してもよい。
When the ordering
At this time, the ordering
発注サーバ20は、工程(S24)で送信された発注希望情報に対する回答情報を各発注候補施設からそれぞれ受信する(S25)。回答情報の取得手法については、発注調整部22の処理として説明したとおりである。例えば、回答情報は、入出力I/F3に接続される入力装置を用いた入力操作により発注サーバ20が取得してもよい。この場合、各発注候補施設からの回答は、電話、FAX、電子メールなどにより人手で得られてもよい。
The ordering
発注サーバ20は、受注不可を示す回答情報の存在を確認する(S26)。
発注サーバ20は、受注不可を示す回答情報が存在した場合(S26;YES)、その回答情報の回答元である提供施設を発注候補施設から除外し、残りの提供施設FC1の中から次に計画供給量が大きい提供施設FC1を新たな発注候補施設として選択し直す(S21)。
ここで、提供施設FC1−3の回答情報が回答不可を示している場合、発注サーバ20は、提供施設FC1−3を発注候補施設から除外し、残りの提供施設FC1−1及びFC1−6の中の一つを発注候補施設として選択し直す。例えば、提供施設FC1−6が新たに発注候補施設として選択される。
その後、その新たに選択された発注候補施設を対象として、工程(S22)から工程(S25)が実行される。このとき、工程(S23)の判定により、更なる発注候補施設が追加選択されてもよい。
The ordering
If there is response information indicating that the order cannot be received (S26; YES), the ordering
Here, when the reply information of the providing facility FC1-3 indicates that the answer is not possible, the ordering
Thereafter, the process (S22) to the process (S25) are executed for the newly selected ordering candidate facility. At this time, additional ordering candidate facilities may be additionally selected based on the determination in the step (S23).
このようにして受注不可を示す回答情報がなくなると(S26;NO)、発注サーバ20は、条件付きで受注不可を示す回答情報の存在を確認する(S27)。この回答情報は、希望発注量より少ない量であれば受注可能であることを示すものである。このような回答情報が存在する場合(S27:YES)、発注サーバ20は、その回答情報で示される量を超えない範囲で元の希望発注量を変更する(S28)。
When there is no answer information indicating that the order cannot be received in this way (S26; NO), the ordering
発注サーバ20は、工程(S28)により希望発注量の合計量が減少するため、希望発注量の合計量がRI必要量を満たすか否かを再度判定する(S29)。
発注サーバ20は、合計量がRI必要量を満たさない場合には(S29:NO)、工程(S21)に戻って、残りの提供施設FC1の中から一つの発注候補施設を追加選択する。
The ordering
When the total amount does not satisfy the RI requirement amount (S29: NO), the ordering
このようにして、受注不可及び条件付き受注不可を示す回答情報がなくなると(S26;NO)、(S27;NO)又は(S29;YES)、発注サーバ20は、全ての発注候補施設を発注先施設に決定し(S30)、更に、各発注候補施設の希望発注量を各発注先施設のRI発注量に決定する(S31)。
In this way, when there is no response information indicating that the order cannot be accepted and the conditional order cannot be accepted (S26; NO), (S27; NO) or (S29; YES), the ordering
図6の工程(S13)における発注先施設及びRI発注量の決定方法は、図7に示される方法に限定されない。例えば、発注候補施設を一つ選択する度に、発注希望情報の送信及び回答情報の受信を行うことで、その発注候補施設を発注先施設とするか否かがその都度判定されてもよい。
また、工程(S21)においても計画供給量の大きさに加えて他の優先度を加味して発注候補施設が選択されてもよい。当該優先度としては、例えば、提供施設FC1の信頼度などが挙げられる。即ち、信頼度が高くかつ計画供給量が大きい順に発注候補施設が選択されてもよい。
また、工程(S28)を実行する前に、回答情報で示される量と残りの提供施設FC1の計画供給量とを比較して、その量が残りの提供施設FC1の計画供給量よりも大きい場合に、工程(S28)を実行してもよい。その量よりも残りの提供施設FC1の計画供給量が大きければ、その回答情報の回答元の提供施設FC1は発注候補施設から除外してもよい。
The ordering facility and the RI order quantity determination method in the step (S13) of FIG. 6 are not limited to the method shown in FIG. For example, each time one candidate ordering facility is selected, transmission of ordering request information and reception of response information may be performed to determine each time whether or not the candidate ordering facility is the ordering destination facility.
Also in the step (S21), an ordering candidate facility may be selected in consideration of other priorities in addition to the magnitude of the planned supply amount. Examples of the priority include the reliability of the providing facility FC1. In other words, ordering candidate facilities may be selected in descending order of reliability and planned supply amount.
Further, before executing the step (S28), the amount indicated by the response information is compared with the planned supply amount of the remaining providing facility FC1, and the amount is larger than the planned supply amount of the remaining providing facility FC1. In addition, the step (S28) may be executed. If the planned supply amount of the remaining provision facility FC1 is larger than the amount, the provision facility FC1 that is the reply source of the reply information may be excluded from the ordering candidate facilities.
図6及び図7で示されるフローチャートでは、複数の工程(処理)が順番に記載されているが、工程の実行順序は、その記載の順番に制限されない。図示される工程の順番を内容的に支障のない範囲で変更することができる。
また、本方法は、対象となる製造ロットの日時の前日には完了しておくことが望ましい。一方で、工程(S24)の実行時点と工程(S25)の実行時点との間は、提供施設FC1側の検討時間などが必要となるため、或る程度の時間が必要とされる。即ち、本方法の実行開始から完了までには、或る程度の時間が要される。この点を考慮して、対象となる製造ロットの日時に基づいて、本方法の実行開始時が決められればよい。
In the flowcharts shown in FIGS. 6 and 7, a plurality of steps (processes) are described in order, but the execution order of the steps is not limited to the description order. The order of the steps shown in the figure can be changed within a range that does not hinder the contents.
Moreover, it is desirable to complete this method on the day before the date of the production lot to be processed. On the other hand, between the execution time of the step (S24) and the execution time of the step (S25), a study time on the side of the providing facility FC1 is required, and therefore a certain amount of time is required. That is, a certain amount of time is required from the start to the completion of the method. In consideration of this point, it is only necessary to determine the start time of execution of the method based on the date and time of the production lot to be processed.
[補足]
「RIの量」に言及する事項については、上述したとおり、或る基準時点での量として設定される。「RIの量」に言及する事項としては、生産計画情報のRI必要量、製造計画の計画供給量、RIの希望発注量、及びRI発注量が挙げられる。これらは全て、共通の基準時点に基づいて示されてもよいし、個々に異なる基準時点に基づいて示されてもよい。後者の場合、例えば、RI必要量は製剤施設FC5での薬剤製造時点を基準時点とする量で示され、計画供給量、希望発注量、及びRI発注量は、提供施設FC1での発送時点を基準時点とする量で示される。なお、このような基準時点の設定の仕方は何ら制限されない。
また、図3に示される発注サーバ20、受注システム31、生産管理システム32、及び配送管理システム33は、製剤施設FC5を稼働させる会社内で運用されてもよいし(オンプレミス)、その会社外(例えば、クラウド)で運用されてもよい。もちろん、発注サーバ20のみが会社外(クラウド)で運用されてもよい。また、上述したように、発注サーバ20が複数台のコンピュータで実現される場合には、発注サーバ20が有するソフトウェア要素(図4参照)の一部が会社外(クラウド)で運用されるコンピュータ上で実現されていてもよい。例えば、提供施設情報DB27がクラウド上のサーバ上で実現されてもよい。
[Supplement]
As described above, the item referred to as “amount of RI” is set as an amount at a certain reference time point. Items referred to as “amount of RI” include the required RI amount of production plan information, the planned supply amount of the production plan, the desired order amount of RI, and the RI order amount. All of these may be indicated based on a common reference time point, or may be indicated based on different reference time points individually. In the latter case, for example, the required amount of RI is indicated by an amount with the time of drug production at the preparation facility FC5 as a reference time, and the planned supply amount, desired order amount, and RI order amount are the same as the shipment time at the providing facility FC1. It is shown in the amount used as the reference time point. Note that the method of setting the reference time point is not limited at all.
Further, the ordering
[変形例]
上述の実施形態は、内容的に支障の生じない範囲で適宜、変形可能である。
例えば、発注サーバ20は、発注部24、輸送管理部25、及び納品管理部26を備えていなくてもよい。即ち、発注先施設及びRI発注量が決定された後、実際の発注処理は発注サーバ20により実施されなくてもよい。同様に、発注先施設への輸送手段の手配処理やRIの納品管理なども発注サーバ20により実施されなくてもよい。この場合、図6に示される製造支援方法は、工程(S14)、工程(S15)、及び工程(S16)を含まなくてもよい。
[Modification]
The above-described embodiment can be modified as appropriate within a range that does not hinder the contents.
For example, the ordering
上述の内容は次のように特定することもできる。但し、以下の記載が上述の内容を限定するものではない。
(付記1) サイクロトロンを有する複数の提供施設における放射性核種の製造情報を取得する施設管理部と、
前記放射性核種の提供を受け放射性薬剤を製造する製剤施設における製造ロットで必要となる前記放射性核種の量を示す必要量情報を取得する製剤管理部と、
前記取得された製造情報及び必要量情報に基づいて、前記複数の提供施設の中から一以上の提供施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先施設として選択する発注調整部と、
を備える放射性薬剤の製造支援装置。
(付記2) 前記発注調整部は、前記発注先施設を複数選択した場合に、該複数の発注先施設の各々が提供可能な量でありかつ前記必要量情報が示す必要量を満たすように、該複数の発注先施設の各々についての発注量をそれぞれ決定する、
(付記1)に記載の放射性薬剤の製造支援装置。
(付記3) 前記発注調整部は、
前記複数の提供施設の中から前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先候補として複数の発注候補施設を選択し、
前記複数の発注候補施設の各々についての希望発注量をそれぞれ決定し、
前記希望発注量に対する前記複数の発注候補施設からの回答情報に基づいて、前記複数の発注候補施設の各々について前記発注先施設とするか否かを判定する、
(付記1)又は(付記2)に記載の放射性薬剤の製造支援装置。
(付記4) 前記発注調整部は、前記回答情報に基づいて、該回答情報に対応する発注候補施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の前記発注先候補から除外し、前記複数の提供施設の中から新たな発注先候補を選択し直す、
(付記3)に記載の放射性薬剤の製造支援装置。
(付記5) 前記発注調整部は、前記回答情報に基づいて、該回答情報に対応する発注候補施設を前記発注先施設に決定すると共に、該発注先施設の前記希望発注量を変更する、
(付記3)又は(付記4)に記載の放射性薬剤の製造支援装置。
(付記6) 前記発注調整部は、前記複数の提供施設の中から、提供可能な前記放射性核種の量が多い又は前記放射性核種の輸送時間が短い提供施設を優先的に選択することで、前記発注候補施設の数を制限する、
(付記3)から(付記5)のいずれか一つに記載の放射性薬剤の製造支援装置。
(付記7) 前記放射性核種の輸送手段の前記発注先施設への到着時刻又は前記製剤施設への到着時刻を示す輸送情報を生成する輸送管理部、
を更に備える(付記1)から(付記6)のいずれか一つに記載の放射性薬剤の製造支援装置。
(付記8) サイクロトロンを有する複数の提供施設における放射性核種の製造情報を取得し、
前記放射性核種の提供を受け放射性薬剤を製造する製剤施設における製造ロットで必要となる前記放射性核種の量を示す必要量情報を取得し、
前記取得された製造情報及び必要量情報に基づいて、前記複数の提供施設の中から一以上の提供施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先施設として選択する、
ことを含む放射性薬剤の製造支援方法。
(付記9) 前記発注先施設を複数選択した場合に、該複数の発注先施設の各々が提供可能な量でありかつ前記必要量情報が示す必要量を満たすように、該複数の発注先施設の各々についての発注量をそれぞれ決定する、
ことを更に含む(付記8)に記載の放射性薬剤の製造支援方法。
(付記10) 前記複数の提供施設の中から前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先候補として複数の発注候補施設を選択し、
前記複数の発注候補施設の各々についての希望発注量をそれぞれ決定し、
前記希望発注量に対する前記複数の発注候補施設からの回答情報に基づいて、前記複数の発注候補施設の各々について前記発注先施設とするか否かを判定する、
ことを更に含む(付記8)又は(付記9)に記載の放射性薬剤の製造支援方法。
(付記11) 前記回答情報に基づいて、該回答情報に対応する発注候補施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の前記発注先候補から除外し、
前記複数の提供施設の中から新たな発注先候補を選択し直す、
ことを更に含む(付記10)に記載の放射性薬剤の製造支援方法。
(付記12) 前記回答情報に基づいて、該回答情報に対応する発注候補施設を前記発注先施設に決定すると共に、該発注先施設の前記希望発注量を変更する、
ことを更に含む(付記10)又は(付記11)に記載の放射性薬剤の製造支援方法。
(付記13) 前記発注候補施設の選択では、前記複数の提供施設の中から、提供可能な前記放射性核種の量が多い又は前記放射性核種の輸送時間が短い提供施設を優先的に選択することで、前記発注候補施設の数を制限する、
(付記10)から(付記12)のいずれか一つに記載の放射性薬剤の製造支援方法。
(付記14) 前記放射性核種の輸送手段の前記発注先施設への到着時刻又は前記製剤施設への到着時刻を示す輸送情報を生成する、
ことを更に含む(付記8)から(付記13)のいずれか一つに記載の放射性薬剤の製造支援方法。
The above contents can also be specified as follows. However, the following description does not limit the above-mentioned content.
(Supplementary note 1) Facility management department for acquiring radionuclide production information in a plurality of providing facilities having cyclotrons,
A preparation management unit for obtaining necessary amount information indicating the amount of the radionuclide required in a production lot in a preparation facility that receives the provision of the radionuclide and produces a radiopharmaceutical;
Based on the acquired manufacturing information and necessary amount information, an order adjusting unit that selects one or more providing facilities as the ordering facility of the radionuclide for the production lot from the plurality of providing facilities;
A radiopharmaceutical manufacturing support apparatus.
(Supplementary Note 2) When the ordering adjustment unit selects a plurality of the ordering destination facilities, the ordering adjustment unit is an amount that each of the plurality of ordering destination facilities can provide and satisfies the necessary amount indicated by the necessary amount information. Determining an order quantity for each of the plurality of customer facilities;
The radiopharmaceutical manufacturing support apparatus according to (Appendix 1).
(Appendix 3) The order adjustment unit is
Selecting a plurality of ordering candidate facilities as candidates for the order of the radionuclide for the production lot from the plurality of providing facilities,
Determining a desired order quantity for each of the plurality of candidate ordering facilities;
Based on the response information from the plurality of candidate ordering facilities for the desired order quantity, it is determined whether or not each of the plurality of candidate ordering facilities is the ordering destination facility.
The radiopharmaceutical manufacturing support apparatus according to (Appendix 1) or (Appendix 2).
(Supplementary Note 4) Based on the response information, the order adjustment unit excludes the order candidate facility corresponding to the response information from the order candidate candidates for the radionuclide for the production lot, and Re-select new supplier candidates
The radiopharmaceutical manufacturing support apparatus according to (Appendix 3).
(Appendix 5) The order adjustment unit determines, based on the answer information, an ordering candidate facility corresponding to the answer information as the ordering facility, and changes the desired order quantity of the ordering facility.
The radiopharmaceutical manufacturing support apparatus according to (Appendix 3) or (Appendix 4).
(Appendix 6) The order adjustment unit preferentially selects a providing facility having a large amount of the radionuclide that can be provided or a short transportation time of the radionuclide from the plurality of providing facilities, Limit the number of candidate facilities
The radiopharmaceutical production support apparatus according to any one of (Appendix 3) to (Appendix 5).
(Supplementary Note 7) A transport management unit that generates transport information indicating an arrival time of the radionuclide transportation means at the ordering facility or an arrival time at the preparation facility,
(Appendix 1) to (Appendix 6) The radiopharmaceutical production support device according to any one of (Appendix 1) to (Appendix 6).
(Appendix 8) Obtaining radionuclide production information at multiple provision facilities with cyclotrons,
Obtain necessary amount information indicating the amount of the radionuclide required in a production lot in a pharmaceutical facility that receives the provision of the radionuclide and produces a radiopharmaceutical,
Based on the acquired manufacturing information and necessary amount information, one or more providing facilities are selected from the plurality of providing facilities as an ordering facility of the radionuclide for the production lot.
A manufacturing support method for a radiopharmaceutical.
(Supplementary Note 9) When a plurality of the ordering destination facilities are selected, the plurality of ordering destination facilities are such that each of the plurality of ordering destination facilities can provide and satisfy the necessary amount indicated by the necessary amount information. Determine the order quantity for each
The manufacturing support method of the radiopharmaceutical as described in (Appendix 8).
(Supplementary Note 10) Select a plurality of ordering candidate facilities as the ordering candidates of the radionuclide for the production lot from the plurality of providing facilities,
Determining a desired order quantity for each of the plurality of candidate ordering facilities;
Based on the response information from the plurality of candidate ordering facilities for the desired order quantity, it is determined whether or not each of the plurality of candidate ordering facilities is the ordering destination facility.
(Supplementary Note 8) or (Supplementary Note 9).
(Additional remark 11) Based on the said reply information, the ordering candidate facility corresponding to this reply information is excluded from the said ordering party candidate of the said radionuclide for the said production lot,
Re-select a new supplier candidate from the plurality of providing facilities,
The manufacturing support method of the radiopharmaceutical as described in (Appendix 10).
(Supplementary Note 12) Based on the answer information, the ordering candidate facility corresponding to the answer information is determined as the ordering destination facility, and the desired order quantity of the ordering destination facility is changed.
(Appendix 10) or (Appendix 11), further comprising:
(Additional remark 13) In selection of the said order candidate facility, by selecting preferentially a providing facility with a large amount of the radionuclide that can be provided or a short transportation time of the radionuclide from among the plurality of providing facilities. Limit the number of candidate ordering facilities;
The manufacturing support method for a radiopharmaceutical according to any one of (Appendix 10) to (Appendix 12).
(Supplementary Note 14) Generate transportation information indicating arrival time of the radionuclide transportation means at the ordering facility or arrival time at the preparation facility,
The manufacturing support method for a radiopharmaceutical according to any one of (Appendix 8) to (Appendix 13).
1 CPU
2 メモリ
3 入出力I/F
4 通信ユニット
10 放射性薬剤の製造支援サーバ(支援サーバ)
11 施設管理部
13 製剤管理部
15 発注調整部
20 発注サーバ
21 施設管理部
22 発注調整部
23 製剤管理部
24 発注部
25 輸送管理部
26 納品管理部
27 提供施設情報DB(DB)
31 受注システム
32 生産管理システム
33 配送管理システム
35 提供施設端末
1 CPU
2
4
DESCRIPTION OF
31
Claims (8)
前記放射性核種の提供を受け放射性薬剤を製造する製剤施設における製造ロットで必要となる前記放射性核種の量を示す必要量情報を取得する製剤管理部と、
前記取得された製造情報及び必要量情報に基づいて、前記複数の提供施設の中から一以上の提供施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先施設として選択する発注調整部と、
を備える放射性薬剤の製造支援装置。 A facility management section for obtaining radionuclide production information at a plurality of facilities having cyclotrons;
A preparation management unit for obtaining necessary amount information indicating the amount of the radionuclide required in a production lot in a preparation facility that receives the provision of the radionuclide and produces a radiopharmaceutical;
Based on the acquired manufacturing information and necessary amount information, an order adjusting unit that selects one or more providing facilities as the ordering facility of the radionuclide for the production lot from the plurality of providing facilities;
A radiopharmaceutical manufacturing support apparatus.
請求項1に記載の放射性薬剤の製造支援装置。 The order adjustment unit, when a plurality of the ordering facility is selected, the ordering unit is an amount that each of the plurality of ordering facility can provide and satisfies the required amount indicated by the required amount information. Determine the order quantity for each facility
The manufacturing support apparatus of the radiopharmaceutical of Claim 1.
前記複数の提供施設の中から前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先候補として複数の発注候補施設を選択し、
前記複数の発注候補施設の各々についての希望発注量をそれぞれ決定し、
前記希望発注量に対する前記複数の発注候補施設からの回答情報に基づいて、前記複数の発注候補施設の各々について前記発注先施設とするか否かを判定する、
請求項1又は2に記載の放射性薬剤の製造支援装置。 The order adjustment unit
Selecting a plurality of ordering candidate facilities as candidates for the order of the radionuclide for the production lot from the plurality of providing facilities,
Determining a desired order quantity for each of the plurality of candidate ordering facilities;
Based on the response information from the plurality of candidate ordering facilities for the desired order quantity, it is determined whether or not each of the plurality of candidate ordering facilities is the ordering destination facility.
The manufacturing support apparatus of the radiopharmaceutical of Claim 1 or 2.
請求項3に記載の放射性薬剤の製造支援装置。 The order adjustment unit excludes an ordering candidate facility corresponding to the answer information from the ordering candidate for the radionuclide for the production lot based on the answer information, and creates a new one from the plurality of providing facilities. Re-select supplier candidates,
The manufacturing support apparatus of the radiopharmaceutical of Claim 3.
請求項3又は4に記載の放射性薬剤の製造支援装置。 The order adjustment unit determines an ordering candidate facility corresponding to the answer information as the ordering destination facility based on the answer information, and changes the desired order quantity of the ordering destination facility.
The manufacturing support apparatus of the radiopharmaceutical of Claim 3 or 4.
請求項3から5のいずれか一項に記載の放射性薬剤の製造支援装置。 The order adjustment unit preferentially selects a providing facility having a large amount of the radionuclide that can be provided or a short transportation time of the radionuclide from the plurality of providing facilities, thereby Limit the number,
The manufacturing support apparatus of the radiopharmaceutical as described in any one of Claim 3 to 5.
を更に備える請求項1から6のいずれか一項に記載の放射性薬剤の製造支援装置。 A transport management unit that generates transport information indicating an arrival time of the radionuclide transportation means at the ordering facility or an arrival time at the preparation facility;
The manufacturing support apparatus for a radiopharmaceutical according to any one of claims 1 to 6, further comprising:
前記放射性核種の提供を受け放射性薬剤を製造する製剤施設における製造ロットで必要となる前記放射性核種の量を示す必要量情報を取得し、
前記取得された製造情報及び必要量情報に基づいて、前記複数の提供施設の中から一以上の提供施設を前記製造ロット用の前記放射性核種の発注先施設として選択する、
ことを含む放射性薬剤の製造支援方法。 Obtain radionuclide production information at multiple facilities with cyclotrons,
Obtain necessary amount information indicating the amount of the radionuclide required in a production lot in a pharmaceutical facility that receives the provision of the radionuclide and produces a radiopharmaceutical,
Based on the acquired manufacturing information and necessary amount information, one or more providing facilities are selected from the plurality of providing facilities as an ordering facility of the radionuclide for the production lot.
A manufacturing support method for a radiopharmaceutical.
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