JP2017527374A - 麻酔用エアウェイデバイスのための封止機構 - Google Patents
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Abstract
Description
1.酸素、空気、および麻酔ガスの濃度を制御するため。
2.陽圧換気を促進するため。
3.麻酔排ガスを掃気するため。
1.口腔咽頭エアウェイ(OPA)(Oropharyngeal Airway)の有無にかかわらない麻酔用フェイスマスク。
2.ラリンジアルマスクエアウェイ(LMA)(Laryngeal Mask Airway)などの声門上エアウェイデバイス。
3.カフ付き気管内チューブ(ETT)(endotracheal tube)。
(a)実質的に楕円形または実質的に円形断面の細長い管状エアウェイ本体であって、その近位端は一体型バイトブロックとして機能するように適合された、実質的な直線部分、遠位先端を備えた湾曲した遠位部、ならびに酸素および麻酔ガスが通過するため、および挿管デバイスを受容するための、中心チャネルを有し、
(b)MPAの中心チャネルは、ゲデル式のOPAより大きい前後径を有し、これにより舌を咽頭の後壁から遠ざけたままに保ち、患者の気道開放を保つ助けとなる、細長い管状エアウェイ本体と、
(c)それに呼吸または麻酔機器の取り付けを促進するためのコネクタであって、コネクタはエアウェイ本体の近位端に取り付けられ、その外表面上に溝を有し、溝は口内板を受容するための円形チャネルを形成する、コネクタとを備える。
・エアウェイデバイスを患者に固定するために使用される紐またはテープと無関係に、気管内チューブを適所に固定できる。
・バイトブロックを提供する。
- 気管内チューブの捻じれを防止する。
- 抜管時に声門上換気のための手段を提供する。
- 深い抜管のための手段を提供する。
- マスク換気が困難で不可能
- マスク換気が困難で不可能、かつ挿管が困難
- 噛みしめ
- 抜管後の換気が不充分
1.フェイスマスクまたは声門上エアウェイ(SGA)換気(例えばLMA、LMA挿管(ILMA)、咽頭チューブ)が困難。麻酔科医が1つまたは複数の以下の問題のために充分な換気を提供できない、すなわちマスクまたはSGA封止の不足、過度のガス漏れ、またはガスの進入または退出に対する過剰抵抗。換気不足の兆候には、(これに限定されないが)胸の動きの欠如または不足、呼吸音がないまたは不足、重度閉塞の聴診兆候、チアノーゼ、胃への空気の侵入または膨張、酸素飽和度(SpO2)の低減または不足、吐き出された二酸化炭素の欠如または不足、吐き出されたガス流のスパイロメトリー測定値の欠如または不足、および低酸素血症または高炭酸症に関連した血行動態変化(例えば高血圧、頻脈、不整脈)が含まれる。
2.SGAの設置が困難。SGAの設置には、喉頭または気管の病理の有無にかかわらず多数の試みが必要である。
3.咽頭鏡検査が困難。従来の咽頭鏡検査において多数の試みの後に、声帯のあらゆる部分を可視化することは不可能である。
4.気管挿管が困難。気管挿管には、喉頭または気管の病理の有無にかかわらず多数の試みが必要である。
5.挿管の失敗。気管内チューブの設置が多数の試み後に失敗した。
- 多目的エアウェイデバイスの一体型バイトブロックはETTの内腔を保護する。
- 取り外し可能な口内板を適所に置いて(必要であれば鼻をつまんで)100%の酸素の陽圧呼吸を抜管後に患者に送達できるので、患者は「深い抜管」をより安全に受けることができる。
(i)口内封止が歯茎に達するまで経口エアウェイデバイスの遠位端を患者の口の中に設置し、口内封止の上で患者の口を閉鎖する。
(ii)経口エアウェイデバイスの近位端をエアウェイ本体上のコネクタを介して呼吸回路または麻酔回路に連結させて100%の酸素を送達する。
(iii)患者の鼻をクリップで留める、もしくはつまむ、または患者に自身の鼻孔を閉じ、口を通して呼吸するように要求する。
(i)本明細書に説明されたETTロッキングデバイスをエアウェイ本体上のコネクタに取り付ける。
(ii)取り外し可能な口内板を経口エアウェイデバイスのコネクタ上の溝の中に取り付ける。
(iii)気管内チューブの上に取り付けられた口内板およびロッキングデバイスを備えた経口エアウェイデバイスを装着し、経口エアウェイデバイスを抜管前に気管内チューブの近位端に摺動させる。
(iv)患者に挿管する。
(v)エアウェイ本体の直線部分が患者の上歯と下歯または歯がない場合は歯茎との間に据えられるまで、経口エアウェイデバイスおよび係合装置を気管内チューブに沿って摺動させる。
(vi)経口エアウェイデバイスの口内板を患者の唇の外側に位置付け、口を塞がないようにその長軸は頭からつま先の方向に向ける。
(vii)気管内チューブをロッキングデバイスの指部にテープで貼るか紐で結ぶ。
(viii)経口エアウェイデバイスを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後に経口エアウェイデバイスを紐で結ぶ。
(i)本明細書に説明されたETTロッキングデバイスをエアウェイ本体上のコネクタに取り付ける。
(ii)気管内チューブの上に、取り付けられた口内板およびロッキングデバイスを備えた経口エアウェイデバイスを装着し、経口エアウェイデバイスを挿管前に気管内チューブの近位端に摺動させる。
(iii)患者に挿管する。
(iv)エアウェイ本体が患者の上歯と下歯または歯がない場合は歯茎との間に据えられるように、経口エアウェイデバイスおよび係合装置を気管内チューブに摺動させて下げて戻す。
(v)気管内チューブをロッキングデバイスの指部にテープで貼るか紐で結ぶ。
(vi)経口エアウェイデバイスを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後に経口エアウェイデバイスを紐で結ぶ。
(vii)抜管時に、経口エアウェイデバイスの口内板を患者の歯茎または歯と唇との間に位置付ける。
(viii)準備が整ったとき、患者から、また経口エアウェイから気管内チューブおよびロッキングデバイスを引くことにより患者から抜管する。
(i)板をETT上に装着する。ETTのパイロット・バルーン・チューブはその近位端近くからETTを出て、板をETTの近位端に押圧する。
(ii)患者に挿管する。
(iii)ETTを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後にETTを紐で結ぶ。
(iv)抜管時に、口内板を患者の歯茎または歯と唇との間に位置付ける。
(v)準備が整ったとき、気管および咽頭から気管内チューブを引き出すことにより患者から抜管し、咽頭内に遠位端を残す。
(vi)ここでETTを口腔咽頭エアウェイとして使用でき、またはさらに引き抜いて経口エアウェイとして使用できる。
(i)板を特別に適合されたLMA上に近位端から装着する。LMAのパイロット・バルーン・チューブはLMAの近位端から出る。
(ii)LMAを患者に挿入する。
(iii)口内板を患者の歯茎または歯と唇との間に位置付ける。
(iv)LMAを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後にLMAを紐で結ぶ。
(v)陽圧呼吸のために鼻を塞ぐデバイスを適用する。
(vi)準備が整ったとき、LMAを取り除く。
(i)取り外し可能な口内板をエアウェイ本体上のコネクタ内の溝の上に篏合させる。
(ii)口腔咽頭エアウェイ本体の遠位端を患者の口を介して患者の中咽頭の中に設置する。
(iii)口腔咽頭エアウェイデバイスの近位端をエアウェイ本体上のコネクタを介して呼吸回路または麻酔回路に、あるいは気道陽圧呼吸のために口用1方向流体フィルターに連結する。
(iv)患者の鼻孔を閉じるために患者の鼻をクリップで留める、またはつまむ。
(i)取り外し可能な口内板をエアウェイ本体上のコネクタ内の溝の上に篏合する。
(ii)口腔咽頭エアウェイデバイスを患者の口を介して患者の中咽頭の中に設置する。
(iii)麻酔回路を口腔咽頭エアウェイデバイスのコネクタに連結する。
(iv)患者の鼻孔をつまむ、またはクリップで留める。
(v)専用エアウェイ交換カテーテル(例えばAintreeもしくはCook医療専用エアウェイ交換カテーテル)を光ファイバー気管支鏡上に装着する。
(vi)光ファイバー気管支鏡を自己封止する孔を備えた専用エアウェイコネクタを通し、口腔咽頭エアウェイデバイスを通して患者の咽頭および気管の中に挿入する。
(vii)光ファイバー気管支鏡の上でエアウェイ交換カテーテルを気管の中に進める。
(viii)光ファイバー気管支鏡を取り除く。
(ix)一時的に麻酔回路を口腔咽頭エアウェイデバイスから取り外し、エアウェイ交換カテーテルの上で気管内チューブを気管の中に押し込む。
(x)エアウェイ交換カテーテルを取り除き、麻酔回路を気管内チューブに連結する。
Claims (27)
- 患者の口の中に挿入するように適合された多目的エアウェイデバイスであって、
(a)実質的に楕円形または実質的に円形断面の細長い管状エアウェイ本体であって、前記エアウェイ本体は、その近位端は一体型バイトブロックとして機能するように適合された実質的な直線部分と、遠位末端を備えた湾曲した遠位部と、酸素および麻酔ガスが通過するため、および挿管デバイスを受容するための中心チャネルとを有する、細長い管状エアウェイ本体と、
(b)前記エアウェイ本体を受領するための孔を有する、内側から前記口を動的に封止するための、実質的に長円形状の取り外し可能な口内の自己保持および自己封止する板と、
(c)コネクタへの呼吸または麻酔機器の取り付けを促進するための前記コネクタであって、前記コネクタは前記エアウェイ本体の前記近位端に取り付けられ、その外表面上に溝を有し、前記溝は前記取り外し可能な口内板を受容するための円形チャネルを形成する、コネクタと
を備え、
前記外周を巡る強化リムを備えた基本的に平坦な前記板は変形に抵抗し、第2のリムは前記中心孔を囲み、
前記板は、弾性、剛性、および可撓性の必要な特性を所有する、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコン、または何らかの他の弾性材料から構成される一体構造であるので、前記板は自己保持および自己封止し、その弾性により前記板をエアウェイデバイス上の適所に篏合し保持でき、前記患者の前記頬の内側に設置するために前記板の前記端部を親指と人差し指との間で圧迫でき、前記親指と前記人差し指によって開放されたときに前記頬によって圧迫され、前記頬の前記内側の前記湾曲した輪郭を追従するために押し付けられ、前記口を前記内側から動的に封止し、この封止効果は陽圧換気の間に前記板を前記口の前記内側に押圧する前記ガス圧によって高められ、
前記板の前記外周リムと前記中心孔を囲む前記リムとの間で前記板は柔軟で可撓性であるので、前記板は前記頬および前記唇の前記柔軟に湿った平滑な粘膜に付着することによって前記口の開口を封止し、前記口内の板は前記上顎と前記下顎との間の前記大きい開口を封止せず、むしろ前記口の前記前庭の幅が前記口の開口の幅よりよりはるかに大きく、前記板の幅を前記口の開口の最大幅よりはるかに大きくすることができることに起因して、前記患者の前記口を封止し、
それによって前記口角は特に良好に封止され、前記口角からガスが漏れない、多目的エアウェイデバイス。 - 前記エアウェイ本体の前記湾曲した遠位端は、実質的に患者の口蓋の屈曲に一致するが、前記患者の咽頭の中に延在しない、請求項1に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記エアウェイ本体の前記湾曲した遠位端は、実質的に前記柔軟な口蓋と前記喉頭蓋の上縁部との間の前記患者の咽頭の部分の前記屈曲に一致する、請求項1に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記取り外し可能な口内の自己保持および自己封止する板は、プラスチック、ゴム、シリコン、または他の可撓性材料、好ましくはポリ塩化ビニルから作成される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記自己保持および自己封止する板は、概して平坦であり、前記口の開口よりはるかに大きい断面積であり、各端部は設置を助けるために矢印形状である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記取り外し可能な可撓性の自己封止および自己保持する板は、基本的に平坦であり、前記口の開口より大きい断面積であり、前記形状は、前記口を開いたときに前記口に対応し、各端部は設置を助けるために開いたときに前記口角のような矢印形状である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記板は、最初は前記患者の前記頬の内側の前記屈曲に変形するその「剛性率(剛性係数)」の結果として自己保持するが、その「応力・歪曲線」の傾斜が応力とともに増加することに起因して、さらなる変形に抵抗し、それによって次第に変形がより困難になり、したがって前記患者の前記口から飛び出さない、請求項1〜6のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記板は、前記板が速やかに常にその元の形状に戻ろうとするという点において、その復元力に起因して自己封止するので、前記板が封止する前記口の前記表面内の変形に継続して追従するという点において、前記板は前記患者の前記口の内側に動的封止を形成し、前記呼吸サイクルの異なる段階の間、前記口が大きさおよび形状の小さい変化を受けることがあるときに、それによって前記板は、前記口の開口が大きさおよび形状が変化する際に封止を維持し、前記封止効果は陽圧換気の間に前記板を前記頬の前記内側に押し付ける前記ガス圧によって高められる、請求項1〜7のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記選択された弾性材料は高い弾性限界を有するが、その作用範囲において可塑性を示さないので、前記患者の前記唇は、主に前記口輪筋の大部分により、前記唇が弛緩され収縮していないときでさえ巾着縫合糸として機能し、それによって前記板の前記外周を巡る前記リムは捻じれに抵抗し、前記口の前庭内の適所にあるとき前記口輪筋の外側に位置するので、陽圧呼吸の間でさえも前記板を保持し、前記板は、前記板の前記中心孔内を横断し堅固に把持された前記エアウェイデバイスにより、前記患者の前記唇および前記頬と前記歯茎および前記歯との間で前記口の前庭内の適切な位置でさらに支持され、適切な大きさの中心孔を備える板は各エアウェイデバイスに必要とされる、請求項1〜8のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記板は、小帯の上部および底部に適合するために、前記板の中心において上部および底部に切り欠きを有する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記板は変形に耐えるので前記板は顎挙上に寄与し、それによって前記板が前記患者の前記口の前記前庭内の適切な位置にあり、前記板は前記頬の前記内側の前記輪郭に適合するために前記頬によって押し付けられ、変形に耐える際に前記上顎が固定され移動できないので、前記板は前記下顎に牽引力を掛け、これは、陽圧換気の間に前記エアウェイデバイスの前記遠位端から放出する圧力下のガスが前記板を前記内側から押圧するときに、高められる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の多目的エアウェイ。
- 前記エアウェイ本体は、医療用ポリエチレン、ポリプロピレン、およびポリカーボネートの中から選択されたポリマー、好ましくはポリエチレンから製造される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記取り外し可能な口内封止を受容するための前記溝は、前記取り外し可能な口内封止を前記エアウェイ本体に対して回転することができるように適合される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記多目的エアウェイデバイスは小児の患者に適切な大きさからなり、前記エアウェイ本体は円形断面を有する、請求項1〜13のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記エアウェイ本体の内径は約7mm〜約40mmの範囲であり、例えば11.75mmである、請求項14に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記多目的エアウェイデバイスは、成人の患者に適切な大きさからなり、前記エアウェイ本体は楕円形断面を有する、請求項1〜15のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記エアウェイ本体の外部共役直径は約15mm〜約50mmの範囲であり、例えば18.50mmである、請求項16に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記エアウェイ本体の外部横径は、約15mm〜約50mmの範囲であり、例えば23.50mmである、請求項16または17に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記エアウェイ本体の内径は、約10mm〜約45mmの範囲であり、例えば15.5mmである、請求項16〜18のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記コネクタは、紐材料を受容するための円形チャネルを提供する第2の溝を有する、請求項16〜19のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記ロッキングデバイスは、前記多目的エアウェイデバイスの前記コネクタの中に挿入するための中空シリンダおよび指部を備え、前記指部は前記シリンダから延在し、ETTが接着テープによって、または紐によって固定されてもよいスロットを有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイスに取り付けるためのETTロッキングデバイス。
- 分離した下咽頭チューブは、前記管状エアウェイ本体および前記コネクタの中にぴたりと篏合し、前記管状エアウェイ本体の前記端部を超えて突出するために提供されるので、使用中に前記チューブは、患者の喉頭蓋を超えて通り前記下咽頭の中に入り、それによって前記デバイスを「ハンズフリー」エアウェイにする、請求項1〜21のいずれか1項に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記下咽頭チューブは、前記エアウェイデバイスの前記屈曲に追従するように適合された細長い湾曲した本体を有し、開口は前記チューブの前記遠位端においてその片側に提供されるので、使用中に空気およびガスが前記患者の喉頭に直接向かう、請求項22に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 把持タブは前記下咽頭チューブの前記近位端に提供され、前記把持タブは前記エアウェイデバイスの前記コネクタ内に完全に篏合するように適合される、請求項22または23に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 前記把持タブは配置オリフィスを備える、請求項24に記載の多目的エアウェイデバイス。
- 細長い管状本体の前記遠位端にオリフィスパッドを備えた前記細長い管状本体、前記細長い管状本体の前記近位端における1つまたは複数のコネクタ、および内側から前記口を動的に封止するための実質的に長円形状の取り外し可能な口内の自己保持および自己封止する板であって、前記細長い管状本体を受領するための孔を有する板を有する、多目的エアウェイデバイス。
- 気管内チューブ(ETT)の前記遠位端に膨張可能なカフを備えた細長いETTチューブ、前記ETTチューブの前記近位端における1つまたは複数のコネクタを備える、患者の口の中に挿入するための多目的エアウェイデバイス。
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