JP2017502728A - 装置を認識する可撓性ツール位置合わせのためのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

本明細書に記載されるのは、患者の解剖学的構造の中で装置の正確な位置を決定する方法である。１つの態様では、方法は、患者の解剖学的構造を表す解剖学的データから少なくとも１つの解剖学的構造の通路の第１のモデルを生成すること、患者の解剖学的構造の分岐した解剖学的通路の中に位置する装置の形状を決定することであって、装置は複数のセクションを含み、複数のセクションの各セクションが別個の物理的特性を有し、装置の複数のセクションの各セクションに関する変形力のセットを計算すること、並びに装置の決定された形状及び装置の複数のセクションの各セクションに関する変形力のセットに基づいて、第１のモデルを調整することによって、複数の分岐した解剖学的構造の通路の中に位置する装置の第２のモデルを生成することを含む。

Description

本開示は、医療処置中に患者の解剖学的構造の中で医療装置を追跡するためのシステム及び方法、より具体的には、形状センサ及び／又は位置センサを使用して患者の解剖学的構造内で医療装置を効率的に追跡するためのシステム及び方法を対象にする。

低侵襲医療技術は、医療処置の間に損傷を受ける組織の量を減らすことを目的とし、それによって患者の回復時間、不快感、及び有害な副作用を減らす。そのような低侵襲技術は、患者の解剖学的構造の自然開口部を通って又は１若しくは複数の外科的切開部を通って実行され得る。臨床医は、標的組織の場所に達するようにこれらの自然開口部又は切開部を通って医療ツールを挿入し得る。医療ツールは、治療器具、診断器具、及び手術器具のような器具を含む。標的組織の場所に達するために、低侵襲医療ツールは、肺、結腸、腸、腎臓、心臓、循環系等のような解剖学的システムの自然の又は外科的に作られた通路を通り抜け得る。

低侵襲手術は典型的には、標的組織の場所への適切なアクセス、及び標的組織の場所における適切な挙動を確実にするためにある種の器具位置モニタリングを頼る。従来の低侵襲手術は一般的には、概して硬質の、細長い要素（例えば、腹腔鏡又は遠隔操作システム）又は所定の解剖学的構造の経路に従うように設計された高度に柔軟なシステム（例えば、血管形成バルーンカテーテル）のいずれかから形成される。いずれにしても、位置モニタリングは典型的には、器具の個々の部分（例えば、カテーテルの遠位先端）の局所的な追跡を含む。残りのガイドワイヤ／カテーテルの長さは、先端前進の蛍光可視化の間に残りの長さの程度が示されるという点で付随的な意味を除いて、積極的に監視されない。

しかし、ますます複雑な低侵襲手術システムが、安全且つ効果的な使用のために改良された器具位置モニタリングを必要とし得る。誘導支援システムは、臨床医が手術器具を送り且つ解剖学的構造に損傷を及ぼすことを避ける助けとなる。これらのシステムは、実空間における又は手術前若しくは同時発生画像に対する手術器具の形状、姿勢、及び場所をより正確に記述するために形状センサの使用を取り入れることができる。動的な解剖学的構造のシステムにおいて及び／又は多くの解剖学的構造の通路で密集した解剖学的構造の領域において、解剖学的構造のシステムに対して低侵襲器具を正確に位置合わせすることは、時間がかかるとともに作業が集中する仕事である。改良されたシステム及び方法が、低侵襲器具を解剖学的構造のシステムに位置合わせするシステム及び方法の精度及び効率を向上させるために必要である。

１つの態様では、本開示は、患者の解剖学的構造の中で装置の正確な位置を決定する方法を記載する。方法は、患者の解剖学的構造を表す解剖学的構造のデータから少なくとも１つの解剖学的構造の通路の第１のモデルを生成することを含む。１つの態様では、方法は、患者の解剖学的構造の分岐した解剖学的構造の通路内に位置する装置の形状を決定することを含み、装置は複数のセクションを含み、複数のセクションの各セクションは、別個の物理的特性を有し、装置の複数のセクションの各セクションに関する変形力のセットを計算する。１つの態様では、方法は、決定された装置の形状及び装置の複数のセクションの各セクションに対する変形力のセットに基づく第１のモデルを調整することによって複数の分岐した解剖学的構造の通路の中に位置する装置の第２のモデルを生成することを含む。

他の態様では、本開示は、形状センサ、メモリ、非一時的コンピュータ可読媒体を含む可撓性装置を有する医療システムを記載する。１つの態様では、メモリは、患者の解剖学的構造を表す解剖学的データを格納することができ、非一時的コンピュータ可読媒体は、可撓性装置を患者の解剖学的構造を表す解剖学的データに位置合わせするためのコンピュータ実行可能指令を含むことができる。１つの態様では、コンピュータ実行可能指令は、患者の解剖学的構造を表す格納された解剖学的構造のデータから複数の分岐した解剖学的構造の通路の第１のモデルを生成する指令、複数の分岐した解剖学的構造の通路の中に位置する装置の形状を決定するために形状センサから情報を受信する指令であって、装置は複数のセクションを含み、複数のセクションの各セクションは個別の物理的特性を有する、指令、装置の複数の異なるセクションの各セクションに対する変形力のセットを計算する指令、及び／又は決定された装置の形状及び装置の複数のセクションの各セクションに対する変形力のセットに基づいて第１のモデルを調整することによって複数の分岐した解剖学的構造の通路の中に位置する装置の第２のモデルを生成する指令を含む。

本開示の態様は、添付の図面とともに読まれるとき以下の詳細な説明から最も良く理解される。産業界での標準慣行にしたがって、様々な特徴が正確な縮尺で描かれていないことが強調される。実際、様々な特徴の寸法は、議論の明快さのために、任意に増加又は減少され得る。加えて、本開示は、様々な例において、参照数字及び又は文字を繰り返し得る。この繰り返しは、単純さ及び明快さのためであり、それ自体に様々な実施形態及び／又は論じられる構成の間の関係を規定するものではない。
本開示の実施形態による、遠隔操作医療システムである。 本開示の態様を利用する医療器具システムを示す。 解剖学的構造の通路の外に明らかに位置する低侵襲器具の画像と位置合わせされた人間の肺の画像である。 正しくない解剖学的構造の通路の内部に明らかに位置する低侵襲器具の画像と位置合わせされた人間の肺の画像である。 低侵襲器具の視点から人間の肺の領域を描く人間の肺の内部画像である。 カテーテルと一緒の肺の気管支の通路のモデルを示す。 カテーテルによって加えられた変形力に基づいて調整された図４Ａのモデルの図である。 気管支の通路の変形していないモデル及びカテーテルの検知されたモデルの合成画像を示す。 異なる通路へのカテーテルの前進を示す気管支通路の様々な変形モデルの合成画像を示す。 異なる通路へのカテーテルの前進を示す気管支通路の様々な変形モデルの合成画像を示す。 異なる通路へのカテーテルの前進を示す気管支通路の様々な変形モデルの合成画像を示す。 カテーテルを含むことができる２つの可能な通路を示す２つの異なるモデルと比較した図５Ａ−５Ｄに示されるカテーテルの検知されたモデルである。 気管支通路の変形していないモデル及びカテーテルの検知モデルの合成画像を示す。 カテーテルの前進に調節された気管支通路のモデルの合成画像を示す。 カテーテルの前進に調節された気管支通路のモデルの合成画像を示す。 カテーテルの前進に調節された気管支通路のモデルの合成画像を示す。 図７Ａ−７Ｄに示された気管支通路及びカテーテルの変形モデルの合成画像を示す。 カテーテルの形状、カテーテルの異なるセクションによって加えられる変形力、及び通路の復元力に基づく解剖学的構造の経路のモデルを変形させる方法を示すフローチャートである。 呼気及び吸気の状態における肺の気管支通路のモデルである。 呼気及び吸気の状態に対する気管支通路のモデルを変形させる方法を示すフローチャートである。 本開示の他の実施形態による解剖学的構造の通路のモデルの説明を含む。 図１２のモデルに一致するヒストグラムである。 変形を決定するために使用されるポイントセットを示す。

本開示の原理の理解を促進するために、図面で例示される実施形態がここで参照され、特定の言語がこれを説明するために使用される。しかしながら、本開示の範囲の限定が意図されないことが理解されるであろう。本発明の態様の以下の詳細な説明において、多くの具体的な詳細が、開示された実施形態の完全な理解を提供するために述べられている。しかし、本開示の実施形態が、これらの具体的な詳細無しに実施され得ることが当業者には明らかであろう。他の例では、よく知られた方法、手順、構成要素、及び回路は、本発明の実施形態の態様を不必要に曖昧にしないように詳細に記載されていない。

本開示が関連する分野の当業者に通常想起されるように、記載された装置、器具、及び方法に対する任意の代替及び更なる変更、並びに、本開示の原理の任意の更なる適用が十分に考えられる。特に、１つの実施形態に対して記載される特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に対して記載される特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせられ得ることができることが十分に考えられる。加えて、本明細書で提供される寸法は、特定の例のためであり、異なるサイズ、寸法、及び／又は比が本開示の概念を実現するために用いられ得ることが考えられる。不必要な説明の繰り返しを避けるために、１つの例示の実施形態に従って記載された１又は複数の構成要素又は動作は、他の例示の実施形態に適用できるように使用されることができる又は省略されることができる。簡潔にするために、これらの組み合わせの多くの繰り返しは別個には記載されない。簡明さのために、幾つかの例において、同じ参照数字が、同じ又は同様の部品を示すために図面を通して使用される。

以下の実施形態は、３次元空間における状態の観点から、様々な器具及び器具の部分を説明する。本明細書で使用される場合に、用語「位置」は、３次元空間（例えば、デカルトＸ、Ｙ、Ｚ座標に沿った並進３自由度）における対象物又は対象物の一部の位置を示す。本明細書で使用される場合に、用語「向き」は、対象物又は対象物の一部の回転配置（回転３自由度−例えば、ロール、ピッチ、及びヨー）を示す。本明細書で使用される場合に、用語「姿勢」は、少なくとも１つの並進自由度における対象物又は対象物の一部の位置、及び少なくとも１つの回転自由度における対象物又は対象物の一部の向き（合計６つの自由度まで）を示す。本明細書で使用される場合に、用語「形状」は、対象物に沿って測定された姿勢、位置、又は向きのセットを示す。

図面のうちの図１を参照すると、例えば、診断、治療、又は外科処置を含む医療処置で使用される遠隔操作医療システムが、参照数字１００で概して示されている。記載されるように、本開示の遠隔操作医療システムは、外科医の遠隔操作の制御下にある。代替実施形態では、遠隔操作医療システムは、処置又は下位処置（sub-procedure）を実行するようにプログラムされたコンピュータの部分的な制御下にあってよい。さらに他の代替実施形態では、処置又は下位処置を実行するようにプログラムされたコンピュータの完全な制御下の、完全に自動化された医療システムが、処置又は下位処置を実行するために使用されてよい。

図１に示すように、遠隔操作システム１００は、概して、患者Ｐに様々な処置を行うのに医療器具システム１０４を操作するための遠隔操作アセンブリ１０２を含む。アセンブリ１０２は、患者Ｐが位置する手術台Ｏに又は手術台Ｏの近くに取り付けられる。医療器具システム１０４は、遠隔操作アセンブリ１０２に動作可能に結合される。オペレータ入力システム１０６は、外科医又は他の種類の臨床医Ｓが手術部位又は手術部位を示す画像を見ること及び医療器具システム１０４の動作を制御することを可能にする。

代替実施形態では、遠隔操作システムは、１より多いマニピュレータアセンブリを含み得る。マニピュレータアセンブリの正確な数は、とりわけ外科処置及び手術室の中の空間制約に依存する。オペレータ入力システム１０６は、外科医コンソールＣに置かれることができ、この外科医コンソールＣは通常手術台Ｏと同じ部屋に置かれる。しかし、外科医Ｓは患者Ｐと異なる部屋又は完全に異なる建物に位置し得ることが理解されるべきである。オペレータ入力システム１０６は概して、医療器具システム１０４を制御するための１又は複数の制御装置を含む。制御装置１１２（複数可）は、任意の数の様々なハンドグリップ、ジョイスティック、トラックボール、データグローブ、トリガ−ガン、手動操作コントローラ、音声認識装置、タッチスクリーン、ボディモーション又は存在センサ等のような入力装置の１又は複数を含み得る。幾つかの実施形態では、制御装置１１２は、テレプレゼンス、手術部位にいるかのように外科医が器具を直接的に制御する強い感覚を有するよう制御装置（複数可）が器具と一体化されるような知覚を外科医に提供するために遠隔操作アセンブリの医療器具と同じ自由度を備える。他の実施形態では、制御装置１１２は、関連する介入器具より多い又は少ない自由度を有し得るとともに、依然としてテレプレゼンスを外科医に提供し得る。幾つかの実施形態では、制御装置１１２は、６自由度で動く手動入力装置であり、（例えば、把持ジョー閉じる、電位を電極に印加する、薬物療法を送達する等のための）器具を作動させるための作動可能ハンドルも含み得る。

遠隔操作アセンブリ１０２は、医療器具システム１０４を支持し、１又は複数の非サーボ制御リンク（例えば、一般的にセットアップ構造と呼ばれる、所定の位置に手動で位置決めされ且つロックされ得る１又は複数のリンク）及び遠隔操作マニピュレータの運動学的構造を含み得る。遠隔操作アセンブリ１０２は、制御システム（例えば、制御システム１１６）からのコマンドに応答して医療器具１０４の入力装置を駆動する複数のアクチュエータ又はモータを含む。モータは、医療器具１０４に結合された場合に、自然の又は手術によって形成された解剖学的構造の開口部に医療器具を前進させ得る駆動システムを含む。他のモータ駆動システムは、医療器具の遠位端部を多自由度で動かすことができ、この多自由度は、３自由度の直線運動（例えば、Ｘ，Ｙ，Ｚデカルト座標軸に沿った直線運動）及び３自由度の回転運動（例えば、Ｘ，Ｙ，Ｚデカルト座標軸回りの回転）を含むことができる。さらに、モータは、生検装置等のジョーで組織を把持するための器具の関節動作可能なエンドエフェクタを作動させるために使用されることができる。

遠隔操作医療システム１００は、遠隔操作アセンブリの器具に関する情報を受信するための１つ又は複数のサブシステムを有するセンサシステム１０８も含む。このようなサブシステムは、位置センサシステム（例えば、電磁（EM）センサシステム）、カテーテル先端の及び／又は器具システム１０４の可撓性ボディに沿った１又は複数のセグメントの、位置、向き、速さ、速度、姿勢、及び／又は形状を決定するための形状センサシステム、並びに／又はカテーテルシステムの遠位端部から画像を取り込むための可視化システムを含み得る。

可視化システム１１０は、手術部位の同時発生又はリアルタイム画像が外科医コンソールＣに提供されるように、（以下により詳細に記載される）目視スコープ（viewing scope）アセンブリを含み得る。同時発生画像は、例えば、手術部位内に位置する内視鏡によって取り込まれる二次元又は三次元画像であり得る。この実施形態では、可視化システム１００は、医療器具１０４に一体に又は取外し可能に結合され得る内視鏡構成要素を含む。しかし、代替実施形態では、別のマニピュレータアセンブリに取り付けられた別の内視鏡が、手術部位を撮像するために手術器具と共に使用され得る。可視化システム１１０は、１又は複数のコンピュータプロセッサと相互作用する又は、１若しくは複数のコンピュータプロセッサによってその他の方法で実行されるハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア又はそれらの組み合わせとして実装されることができ、この１又は複数のコンピュータプロセッサは、（以下に記載される）制御システム１１６のプロセッサを含み得る。

遠隔操作医療システム１００は、手術部位及びセンサシステム１０８のサブシステムによって生成された医療器具システム１０４の画像又は表現（representation）を表示するためのディスプレイシステム１１１も含む。ディスプレイ１１１及びオペレータ入力システム１０６は、オペレータが、医療器具システム１０４及びオペレータ入力システム１０６をテレプレゼンスの知覚を伴って制御できるように向き合わせされる（oriented）。

ディスプレイシステム１１１は、可視化システム１１０によって取り込まれた手術部位及び手術器具の画像も表示し得る。ディスプレイ１１１及び制御装置１１２は、オペレータが、実質的に本当の存在感の中で作業空間を見ているかのように、手術器具１０４及び手動制御を操縦することができるように、スコープアセンブリにおけるイメージング装置及び手術器具の相対位置が、外科医の眼及び手の相対位置と類似するように向き合わせされ得る。実際の存在感によって、画像の表示が、手術器具１０４を物理的に操作しているオペレータの支点をシミュレートする実際の透視画像であることを意味する。

代替的に又は追加的に、ディスプレイ１１１は、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像診断（MRI）、Ｘ線透視法、サーモグラフィ、超音波、光コヒーレンストモグラフィー（OCT）、サーマルイメージング（thermal imaging）、インピーダンスイメージング、レーザーイメージング、又はナノチューブＸ線イメージング等の撮像技術を使用して手術前に記録され及び／又はモデル化された手術部位の画像を提示し得る。提示される手術前画像は、２次元、３次元、又は４次元画像を含み得る。提示される手術前又は手術中画像は、２次元、３次元、又は（例えば、時間ベース又は速度ベースの情報を含む）４次元画像及び画像を再生するための付随する画像データセットを含み得る。

いくつかの実施形態では、ディスプレイ１１１は、医療器具１０４の実際の位置が、医療器具１０４の先端の位置の内部の手術部位の仮想的な画像を外科医Ｓに与えるために手術前又は同時発生の画像に位置合わせされる（すなわち動的に参照される）、仮想的なナビゲーション画像を表示し得る。器具１０４の先端の画像又は他のグラフィカル若しくは英数字の表示が、手術器具を制御する外科医を補助するために、仮想的な画像に重ねられ得る。或いは、器具１０４は、仮想的な画像において可視でなくてもよい。

他の実施形態では、ディスプレイ１１１は、手術器具の実際の位置が、外部視点からの手術部位内の手術器具の仮想的な画像を外科医Ｓに与えるように、手術前又は同時発生の画像に位置合わせされる、仮想的なナビゲーション画像を表示し得る。手術器具の一部の画像又は他のグラフィカル若しくは英数字の表示が医療器具を制御する外科医を補助するために、仮想的な画像に重ねられ得る。

遠隔操作医療システム１００は、制御システム１１２も含む。制御システム１１２は、医療器具システム１０４、オペレータ入力システム１０６、センサシステム１０８、及びディスプレイシステム１１０の間で制御を行うための、少なくとも１つのメモリ及び少なくとも１つのプロセッサ（図示せず）、典型的には複数のプロセッサを含む。制御システム１１２は、本明細書に開示される態様に従う方法の幾つか又は全てを実装するプログラムされた指令（例えば、指令を格納するコンピュータ可読媒体）も含む。制御システム１１２が、図１の簡略化した概略図に単一のブロックとして示されているが、このシステムは、処理の一部が、必要に応じて、遠隔操作アセンブリ１０２で又はこれに隣接して実行され、処理の他の部分が、オペレータ入力システム１０６等で実行される、２以上のデータ処理回路を含み得る。多種多様な集中型又は分散型データ処理アーキテクチャのいずれかが用いられ得る。同様に、プログラムされた指令は、多数の別々のプログラム又はサブルーチンとして実装され得る、又はそれらは、本明細書に記載される遠隔操作システムの多数の他の態様に組み込まれ得る。１つの実施形態では、制御システム１１２は、ブルートゥース（登録商標）、ＩｒＤＡ、ホームＲＦ、ＩＥＥＥ８０２．１１、ＤＥＣＴ及び無線テレメトリのような無線通信プロトコルをサポートする。

いくつかの実施形態では、制御システム１１６は、医療器具システム１０４から力及び／又はトルクフィードバックを受ける１又は複数のサーボコントローラを含み得る。フィードバックに応じて、サーボコントローラは、オペレータ入力システム１０６に信号を送信する。サーボコントローラ（複数可）はまた、患者の身体の開口部を介してこの身体内の内部手術部位内に延びる医療器具１０４を移動させるように遠隔操作アセンブリ１０２に命令する信号を送信し得る。任意の適切な従来の又は専用のサーボコントローラが使用され得る。サーボコントローラは、遠隔操作アセンブリ１０２から分離され得る、又は遠隔操作アセンブリ１０２と一体にされ得る。いくつかの実施形態では、サーボコントローラ及び遠隔操作アセンブリは、患者の身体に隣接して位置決めされる遠隔操作アームカートの一部として設けられる。

制御システム１１２は、医療器具１０４にナビゲーション支援を提供するために、仮想可視化システムをさらに含み得る。仮想可視化システムを使用する仮想ナビゲーションは、解剖学的構造の通路の３次元構造に関連して取得されたデータセットに対する参照に基づく。より具体的には、仮想可視化システムは、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像診断（MRI）、Ｘ線透視法、サーモグラフィ、超音波、光コヒーレンストモグラフィー（OCT）、サーマルイメージング、インピーダンスイメージング、レーザーイメージング、ナノチューブＸ線イメージング等のような撮像技術を使用して撮像された手術部位の画像を処理する。ソフトウェアが、記録された画像を、部分的な又は全体的な解剖学的構造の臓器又は解剖学的構造の領域の２次元又は３次元合成表現（composite representation）に変換するために使用される。画像データセットは、合成表現と関連付けられる。合成表現及び画像データセットは、通路及びそれらの接続の様々な位置及び形状を示す。合成表現を生成するために使用される画像は、臨床処置の間に手術前又は手術中に記録され得る。代替実施形態では、仮想可視化システムは、標準的表現（すなわち、患者固有ではない）、又は標準的表現及び患者固有データのハイブリッドを使用し得る。合成表現及びこの合成表現によって生成された仮想画像は、運動の１又は複数の段階の間の（例えば、肺の吸気／呼気サイクルの間の）変形可能な解剖学的構造の領域の静的な姿勢（posture）を表し得る。

仮想ナビゲーション手順の間、センサシステム１０８は、患者の解剖学的構造に対する器具のおおよその位置を計算するために使用され得る。この位置は、患者の解剖学的構造のマクロレベル追跡画像及び患者の解剖学的構造の内部仮想画像の両方を生成するために使用されることができる。仮想可視化システム等からの手術前に記録された手術画像と一緒に医療器具を位置合わせし且つ表示するために光ファイバセンサを使用する様々なシステムが、知られている。例えば、その全体が参照により本明細書に援用される（２０１１年５月１３日に出願された）（”Medical System Providing Dynamic Registration of a Model of an Anatomical Structure for Image-Guided Surgery”を開示する）米国特許出願第１３／１０７，５６２号は、１つのこのようなシステムを開示する。

遠隔操作医療システム１００は、照明システム、操向（steering）制御システム、洗浄システム、及び／又は吸引システムのようなオプションのオペレーション及びサポートシステム（図示せず）をさらに含み得る。代替実施形態では、遠隔操作システムは、複数の遠隔操作アセンブリ及び／又は複数のオペレータ入力システムを含み得る。マニピュレータアセンブリの正確な数は、他の要因の中でもとりわけ、外科処置及び手術室内の空間的制約に依存する。オペレータ入力システムは併置され得る、又はそれらは別々の位置に配置され得る。複数のオペレータ入力システムは、複数のオペレータが１又は複数のマニピュレータアセンブリを種々の組合せで制御することを可能にする。

図２は、医療器具システム１０４及びそのインターフェースシステムを含む追跡される器具システム１１８を示している。医療器具システム１０４は、インターフェース１２２によって、遠隔操作アセンブリ１０２及び可視化システム１１０に結合される可撓性器具１２０を含む。器具１２０は、可撓性ボディ１２４、その遠位端１２８における先端１２６、及び、その近位端１３０におけるインターフェース１２２を有している。可撓性ボディ１２４は、例えば点線のバージョンの曲げられた先端１２６によって示されているように先端を制御可能に曲げる又は回転させるため、及び、幾つかの実施形態においてはオプションのエンドエフェクタ１３２を制御するために、インターフェース１２２と先端１２６との間に延びるケーブル、リンケージ又は他の操向制御装置（図示せず）を収容している。可撓性器具は、前述の操向制御装置を含んで操縦可能であり得る、又は、器具の曲りのオペレータ制御に対して統合された機構を有することなく操向不能であり得る。エンドエフェクタは、例えば標的組織の所定の治療を実行するために、医療作用のために操作可能な作業遠位部分であり得る。例えば、幾つかのエンドエフェクタは、外科用メス、刃、内視鏡、又は電極のような、１つの作業部材を有する。図２の実施形態において示されるような他のエンドエフェクタは、例えば、鉗子、捕捉器具、はさみ又はクリップアプライヤーのような、一対又は複数の作業部材を有する。電気的に作動するエンドエフェクタの例は、電気手術電極、トランスデューサ、センサ等を含む。エンドエフェクタは、例えば、吸引、通気、洗浄（irrigation）、流体送達を要する治療、付属品導入及び生検抽出等を行うために、流体、ガス又は固形物を運ぶための導管も含み得る。他の実施形態では、可撓性ボディ１２４は、それを通って手術器具が展開され、さらに、標的手術位置にて使用されることができる、１又は複数の管腔を定めることができる。様々な実施形態では、器具１２０は、肺の検査、診断、生検、又は治療に使用される気管支鏡又は気管支カテーテルのような可撓性気管支用器具を含み得る。可撓性ボディ１２４は、結腸、腸、腎臓、脳、心臓、循環器系等を含む様々な解剖学的構造のシステムのいずれかにおける、自然に又は外科的に形成された接続通路を介した、他の組織のナビゲーション及び治療にも適している。

器具１２０は、ディスプレイシステム１１１による表示のために、可視化システム１１０に送られるとともに可視化システム１１０によって処理される画像を取り込むために、遠位端１２８に配置される立体視カメラ又は平面視カメラを含み得る画像キャプチャ要素１３４を含むこともできる。代替的には、画像キャプチャ要素１３４は、ファイバースコープのような、器具１２０の近位端上のイメージング及び処理システムに結合するコヒーレント光ファイバ束であり得る。画像キャプチャ要素１３４は、可視又は赤外線／紫外線スペクトルで画像データを取り込むために、単一又は多スペクトルであり得る。

描かれた実施形態では、追跡システム１３５は、遠位端１２８並びに器具１２０に沿った１又は複数のセグメント１３７の位置、向き、速度、姿勢及び／又は形状を決定するために、電磁（ＥＭ）センサシステム１３６及び形状センサシステム１３８を含む。セグメント１３７の例示的なセットのみが図２に描かれているが、遠位端１２８と近位端１３０との間の（及び、先端１２６を含む）、器具１２０の全長は、複数のセグメントへと効果的に分割され得る。追跡システム１３５は、１又は複数のコンピュータプロセッサと相互作用するか又はさもなければ１又は複数のコンピュータプロセッサによって実行されるハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア又はそれらの組み合わせとして実装されることができ、この１又は複数のコンピュータプロセッサは、制御システム１１６のプロセッサを含み得る。

ＥＭセンサシステム１３６は、外部で生成される電磁場に曝され得る１又は複数の導電コイルを含む。ＥＭセンサシステム１３６のそれぞれのコイルは、次に、外部で生成される電磁場に対するコイルの位置及び向きに依存する特性を有する誘導電気信号を生じる。１つの実施形態では、ＥＭセンサシステムは、例えば、３つの位置座標Ｘ、Ｙ、Ｚ、並びに、基点のピッチ、ヨー及びロールを示す３つの配向角度（orientation angles）等、６自由度を測定するように構成され且つ配置され得る。ＥＭセンサシステムのさらなる説明が、 “Six-Degree of Freedom Tracking System Having a Passive Transponder on the Object Being Tracked”を開示している１９９９年８月１１日に出願された米国特許第６，３８０，７３２号に提供され、これは、その全体が参照により本願に援用される。

センサシステム１３８は、可撓性ボディ１２４と整列した（例えば、内部チャネル（図示せず）内に設けられた又は外付けされた）光ファイバを含む。追跡システム１３５は、光ファイバ１４０の近位端に結合される。この実施形態では、ファイバ１４０は、約２００μｍの直径を有する。他の実施形態では、この寸法は、より大きくても小さくてもよい。

光ファイバ１４０は、器具１２０の形状を判定するための光ファイバ曲げセンサを形成する。１つの代替形態では、ファイバブラッグ回折格子（FBGs）を含む光ファイバが、１又は複数の次元における構造のひずみ測定値を提供するために使用される。光ファイバの形状及び相対位置を３次元で監視するための様々なシステム及び方法が、２００５年７月１３日に出願された、”Fiber optic position and shape sensing device and method relating thereto”を開示する米国特許出願第１１／１８０，３８９号、２００４年７月１６日に出願された、”Fiber-optic shape and relative position sensing”を開示する米国仮特許出願第６０／５８８，３３６号、１９９８年６月１７日に出願された、”Optical Fibre Bend Sensor”を開示する米国特許第６，３８９，１８７号に記載されており、これらの文献は、それらの全体が参照により本明細書に援用される。他の代替形態では、レイリー散乱、ラマン散乱、ブリルアン散乱、蛍光散乱のような他のひずみ感知技術を用いるセンサが適し得る。

他の代替形態では、器具１２０の形状は、他の技術を用いて決定され得る。例えば、器具先端の姿勢の履歴が、ナビゲーション表示を再読み込みする期間又は交互に行う動作（例えば、吸入及び呼気）の期間よりも短い時間間隔の間に保存される場合に、この姿勢履歴は、その時間間隔に亘るこの装置の形状を再構成するために使用されることができる。別の例として、過去の姿勢、位置、又は向きデータが、呼吸のような交互に行う動作のサイクルに従った器具の既知の点に対して保存され得る。この保存データは、器具に関する形状情報を明らかにするために使用され得る。代替的には、器具に沿って配置されるＥＭセンサのような一連の位置センサが、形状検出のために使用されることができる。代替的には、処置中の器具上のＥＭセンサのような位置センサからのデータの履歴が、特に解剖学的構造の通路が略静止している場合に、器具の形状を表すために使用されることができる。代替的には、外部磁場により制御される位置又は向きを伴って無線装置が、形状検出のために使用され得る。その位置の履歴は、ナビゲートされる通路の形状を決定するために使用されることができる。

この実施形態では、光ファイバ１４０は、単一クラッド(cladding)１４６内に複数のコアを含み得る。各コアは、十分な距離を有するシングルモードであり得るとともに各コアの光は、他のコアの中を搬送される光と殆ど相互作用しない。他の実施形態では、コアの数は変化し得る、又は各コアは、別個の光ファイバに含まれ得る。

いくつかの実施形態では、ＦＢＧのアレイが各コア内に設けられる。各ＦＢＧは、屈折率の空間周期性を生成するように、コアの屈折率の一連の変調を含む。間隔は、各屈折率変化による部分的な反射が、狭帯域の波長についてコヒーレントとなるように追加されるように選択されることができ、こうしてより広帯域を通過させながら、この狭帯域の波長のみを反射する。ＦＢＧの製造中に、変調は、既知の距離だけ間隔が置かれ、それによって既知の帯域の波長の反射を引き起こす。しかし、ひずみがファイバコアに誘起された場合、変調の間隔は、コアのひずみ量に応じて変化する。代替的には、光ファイバの屈曲に伴って変化する後方散乱又は他の光学現象が、各コア内のひずみを決定するために使用されることができる。

したがって、ひずみを測定するために、光がファイバに送られ、戻ってくる光の特性が測定される。例えば、ＦＢＧは、ファイバのひずみ及びその温度の関数である反射波長を生成する。このＦＢＧ技術は、英国のブラックネルにあるSmart Fibres Ltd.のような様々な供給先から市販されている。遠隔操作手術のための位置センサにおけるＦＢＧ技術の使用は、２００６年７月２０日に出願された、”Robotic Surgery System Including Position Sensors Using Fiber Bragg Gratings”を開示する米国特許第７，９３０，０６５号に記載されており、この文献は、その全体が参照により本明細書に援用される。

マルチコア光ファイバに適用されるとき、光ファイバの曲げは、各コアにおける波長シフトを監視することによって測定されることができるコア上のひずみを誘起する。ファイバの軸から外れて配置された２以上のコアを有することにより、光ファイバの曲げは、コアのそれぞれに異なるひずみを誘起する。これらのひずみは、ファイバの局所的な曲げの程度の関数である。そのため、例えばＦＢＧを含むコアの領域が、ファイバが曲げられる点に位置する場合に、これらの点での曲げ量を決定するために使用されることができる。これらのデータは、ＦＢＧ領域の既知の間隔と組み合わされて、ファイバの形状を再構成するために使用されることができる。このようなシステムは、バージニア州、ブラックスバーグのLuna Innovation. Inc.によって説明されている。

説明したように、光ファイバ１４０は、器具１２０の少なくとも一部の形状を監視するために使用される。より具体的には、光ファイバ１４０を通過する光は、手術器具１２０の形状を検出するために、及び外科処置を支援するためのその形状情報を利用するために追跡システム１３５によって処理される。追跡システム１３５は、器具１２０の形状を決定するために使用される光を生成し且つ検出するための検出システムを含み得る。この情報は、次に、手術器具の部品の速度及び加速度のような関連する他の変数を決定するために使用されることができる。これらの変数を１又は複数の正確な測定値をリアルタイムで得ることによって、コントローラは、遠隔操作手術システムの精度を向上させることができ且つ構成要素部品を駆動する際に導入される誤差を補償することができる。センシング（感知）は、遠隔操作システムによって作動される自由度にだけ制限されることができる、又は受動（例えば、関節間の剛性部材の作動されない曲げ）及び能動（例えば、器具の作動される運動）の両方の自由度に適用されることができる。

追跡システム１３５からの情報は、ナビゲーションシステム１４２に送られることができ、そこで、器具１２０の制御で用いるディスプレイシステム１１１上のリアルタイムの位置情報を外科医又は他のオペレータに提供するために、可視化システム１１０からの情報及び／又は手術前に撮られた画像と組み合わされる。制御システム１１６は、器具１２０を位置決めするためのフィードバックとしてその位置情報を利用し得る。手術器具を手術画像に位置合わせする及びそれを表示するために光ファイバセンサを使用する種々のシステムが、“Medical System Providing Dynamic Registration of a Model of an Anatomical Structure for Image-Guided Surgery”を開示する、２０１１年５月１３日に出願された米国特許出願第１３／１０７，５６２号に提供され、これはその全体が本明細書に参照により援用される。

図２の実施形態では、器具１０４は、遠隔操作手術システム１００内で遠隔操作される。別の実施形態では、遠隔操作アセンブリ１０２は、直接のオペレータ制御と交換され得る。直接の操作の代替において、種々のハンドル及びオペレータインターフェースが、器具のハンドヘルドの操作のために含まれ得る。

図３Ａは、可撓性器具１２０のような、可撓性器具の器具画像１５４に位置合わせされた、肺の外からの視点からのヒトの肺１５２の画像１５１を含む合成画像１５０を描いている。肺１５２の画像１５１は、手術前に記録された画像から生成され得る又は外科処置の間に同時に生成され得る。合成画像１５０は、ディスプレイシステム１１１を介して表示され得る。器具１２０が、肺１５２の気管支通路１５６を通って進められるとき、追跡システム１３５及び／又は可視化システム１１０からの情報が、肺の画像１５１に器具の画像１５４を位置合わせするために使用される。肺１５２の画像１５１は、例えば、吸気又は呼気の状態の肺を描くために、変わり得る。器具の画像１５４は、気管支通路１５６を通る器具１２０の前進又は後退を描くために変わり得る。時折、合成画像１５０は、器具の画像の一部１５４’が（図３Ａに示されるように）気管支通路の外側に又は（図３Ｂに示されるように）正しくない気管支通路の中に位置するように、器具の画像１５４を誤ってレンダリングし得る。器具が正しい気管支通路内に置かれるように器具の画像を正すためのシステム及び方法が以下に記載される。

図３Ｃは、器具１２０の視点からの肺の領域を描いたヒトの肺１５２の内部画像１６０である。画像１６０は、肺１５２の描かれた部分に置かれながら器具１２０による外科処置の間に撮られた同時発生の画像であり得る。より具体的には、画像は、可視化システム１１０によって取り込まれ得る。代替的には、画像１６０は、追跡システム１３５によって決定された器具１２０の先端の位置に基づいて選択される手術前に記録された画像であり得る。

図２に戻ると、ＥＭセンサシステム１３６及び形状センサシステム１３８を含む追跡システム１３５は、先端が、関連する器具部品を含む実際の解剖学的構造の通路の外側にある（例えば、気管支樹の完全に外側に又は間違った通路の中に位置しているような）ことを示す器具の先端１２６又は器具１２０の１若しくは複数のセグメント１３７に対する位置を計算し得る。これはおそらく、（解剖学的構造の通路の壁が破られていないと仮定して）わずかな測定誤差を示す。そのような誤差は、肺又は心臓のような特定の解剖学的構造の動的な性質から生じ得る。例えば、吸息及び呼息は、肺の気管支通路の位置及びサイズを変える。代替的には、誤差は、患者の動きから、又は、解剖学的構造の通路内の手術器具の存在によって引き起こされる組織の変形から生じ得る。幾つかの例では、誤差は、流体蓄積又は腫瘍成長（例えば、手術前画像が得られて以来の進行性腫瘍成長）によって引き起こされる組織変形から生じ得る。

器具の画像及び患者の解剖学的構造の画像が共に位置合わせされ且つ表示されるとき、器具の位置を正すために、及び、正しい通路内に器具の１又は複数のポイントを正確に配置するために、器具の選択されたポイントが、解剖学的構造の通路の壁上の位置まで、又は、解剖学的構造の通路の管腔まで動かされる（snapped）又はグラフィカルに位置合わせされ得る。以下に詳細に記載されるように、種々の補償方法が、内部及び外部の変形力、患者の動き、又は、手術前の画像の記録の後の患者の解剖学的構造における他の変化に関して調整するために、患者の解剖学的構造のモデルを訂正するために、使用され得る。解剖学的構造の組織に対する内部の変形力は、例えば、吸気及び呼気の呼吸状態の間の動き、心臓の動き、腫瘍成長、流体蓄積、及び咳から生じ得る。解剖学的構造の組織に対する外部の変形力は、例えば、器具の挿入及び操作から生じ得る。患者の解剖学的構造の訂正されたモデルは、解剖学的構造の通路に対する器具の合成画像のより正確な生成を可能にする。

訂正されたモデルは、患者の解剖学的構造の通路の内側における仮想ナビゲーションと関連して、特に有用であり得る。仮想ナビゲーションは、通路の三次元の解剖学的構造に関連付けられる手術前に取得されたデータセットへの参照に基づく。例えば、データセットは、手術前のＣＴスキャンによって取得され得る。ソフトウェアが、ＣＴ画像を、通路の種々の位置及び形状並びにその接続を表す三次元モデルに変換するために使用される。仮想ナビゲーション手順の間、センサシステム、特にＥＭセンサシステムが、患者の解剖学的構造に対する器具のおおよその位置を計算するために使用され得る。典型的には、患者の解剖学的構造の全ての部分が互いに対して固定されるということが仮定される。この仮定の下、図３Ｃに示されるような、患者の解剖学的構造の内側にある器具の先端の位置からの仮想的な視野が、手術前のＣＴスキャンデータセットから計算されることができる。

前述のように、患者の解剖学的構造が固定されたままであるという仮定は、一般的に、患者の解剖学的構造に加えられる種々の変形力（例えば、内部及び外部両方）のために正しくない。センサシステムによって導入される動き又は他の誤差を補償するために、仮想的な視野が、器具の先端の計算された位置からではなく、通路の内側の、器具の先端の検知された位置に対する最も近いポイントから生成され得る。器具の検知された位置の位置を、通路内又は通路の壁上の調整された位置に調整するプロセスは、スナッピング（ｓｎａｐｐｉｎｇ）として知られている。スナッピングは、通路が十分に離れている且つ密集して詰められていない場合に特に十分に機能し得る。変形力が大きく且つ通路が密集しているとき（且つ特に通路が似たような屈曲部を有するとき）、スナッピングだけでは、器具が位置する特定の気道に対して正しくない選択を生じ得る。

図４Ａは、肺の気管支通路２０２の変形されていないモデル２００の図である。カテーテル２０４が、気管支通路２０２内に延びている。カテーテル２０４は、器具１２０と実質的に同様であり得る。モデル２００は、ディスプレイシステム上に表示され得る又はコンピュータメモリに表示されない形で存在し得る。示されるように、カテーテル２０４は、気管支通路２０２に対して変形力Ｆを及ぼす。

図４Ｂは、モデル２００に対する変形力Ｆの効果を示す。カテーテル２０４の力Ｆは、気管支通路２０２をモデル２００によって示された初期位置から変形モデル２０６によって示された新しい位置に動かす。したがって、変形モデル２０６は、気管支通路２０２の位置及び向きに対するカテーテル１６４の力の効果を示している。

図５Ａは、肺の気管支通路の枝分かれした構造の変形されていないモデル２５４に重ねられたカテーテル２５２の検知モデル２５０の合成画像を示している。肺の気管支通路２５６は、別個の通路２５７、２５８、２５９、及び２６０を含む。カテーテル２５２は、（例えば、図３Ｃのようにカテーテル２５２によって得られた内部画像を使って）気管支通路２５７、２５８、２５９、及び２６０の１つの中に延びることが知られているが、検知モデル２５０は、通路２５７、２５８、２５９、及び２６０の外側に位置するカテーテル２５２を描いている。通路２５７、２５８、２５９、及び２６０は、僅かに数ミリメートルだけ互いから離され得るとともに、通路２５７、２５８、２５９、及び２６０は、図５Ａに示されるように、非常に類似した湾曲（curvature）を有し得る。通路２５７、２５８、２５９、及び２６０の１つのモデル化された形状にカテーテル２５２の検知された形状を単に一致させることは、どの通路が実際にカテーテル２５２を受け入れているかを決定するのに十分でない可能性が有る。どの通路がカテーテル２５２を受け入れているかをより正確に決定するために、カテーテルの剛性の変化する領域によって通路に加えられる力を考慮する変形通路モデルが使用され得る。この変形通路モデルは、気管支通路２５６の位置及び向きに対するカテーテル２５２の変化する力の効果を描き、それによって、通路２５６に対するカテーテル２５２の位置を正確に描く。

以下により詳細に記載されるように、カテーテル２５２を解剖学的構造の通路に位置合わせするプロセスは、カテーテルの能動部分（すなわち、直接オペレータ制御下の部分）並びにカテーテルの可変受動部分によって通路組織に加えられる変形力を考慮する。位置合わせのためのプロセスはまた、通路組織及び周囲の組織の可撓性／剛性に関連する解剖学的構造の復元力も考慮する。１又は複数の候補解剖学的構造の通路が、検知されたカテーテル形状及び／又は先端位置に一致するようにモデル化され得る。候補解剖学的構造の通路は、次に、位置合わせに可能性が最も高い一致する通路を決定するために、変形力及び復元力の観点から評価され得る。この評価プロセスは、変形及び復元力の組合せから、モデル化された、変形を達成することができない如何なる候補通路も排除することを含む。代替的には、候補解剖学的構造の通路は、変形及び復元力を反映するようにモデル化されることができ、変形モデルは、位置合わせのために一致する通路を識別するためにカテーテル形状と比較され得る。オプションで、変形及び復元力の組合せによって変えられるように、一致する通路のモデルが、表示される。オプションで、カテーテルの画像が、変形一致通路と位置合わせされて示される。

一般的に、カテーテル２５２は、その挿入される長さに沿って一様な物理的特性を含まない。例えば、図示された実施形態では、カテーテル２５２は、可変の物理的特性を有する３つの別個の部分を含む。特に、カテーテル２５２は、ＡからＢに延びる第１のセクション２６２、ＢからＣに延びる第２のセクション２６４、及びＣからＤに延びる第３のセクション２６６を含む。カテーテル２５２は、その長さに沿って可変剛性を有する。例えば、第１のセクション２６２は、第２のセクション２６４より大きい剛性を有し、第３のセクション２６６は、（例えば、第３のセクション２６６の能動操向に際して）能動的に制御可能な剛性を有する能動セクションを有する。幾つかの実施形態では、カテーテル２５２は、ＡからＤにその長さに沿って延びる次第に少なくなる剛性を有する。図示された実施形態のように、第３のセクション２６６が能動セクションであることを仮定すると、第１のセクション２６２は、できる限り真っ直ぐのままでありながら通路２５６の支持構造の上に置かれる傾向があり得、第２のセクション２６４は、第１のセクション２６２及び周囲の組織に適合する傾向があり得、第３のセクション２６６は、（例えば、第３のセクション２６６のみの長さに沿って）局所的な変形のみを生じ得る。言い換えると、３つの別々のセクション２６２、２６４、及び２６６によって加えられる変形力は、必ずしも同じ又は等しいわけではない。第３のセクション２６６によって気管支通路２５６に加えられる力は、セクション２６２及び２６４によって気管支通路２５６に加えられる力より著しく強くなり得る。同時に、第３のセクション２６６によって加えられる力は、セクション２６２及び２６４によって気管支通路２５６に加えられる力より小さい領域に制限され得る。候補一致通路を評価するために及び正しい通路内のカテーテル２５２の正しい位置を示す気管支通路２５６の正確な変形モデルを構築するために、気管支通路の別々の部分に対するカテーテル２５２の個々のセクションの影響が決定されなければならない。

図５Ｂ−５Ｄは、気管支通路２５６の変形候補モデルの異なる通路内に位置する（例えば、形状センサデータ又は累積位置センサデータに基づく）カテーテル２５２の検知モデル２５０の合成画像を示す。図５Ｂは、気管支通路２５６の変形モデル２７０の通路２５７’の中に位置するカテーテル２５２を示す合成画像を示す。変形モデル２７０は、カテーテル２５２の別個のセクションによって加えられた力が、通路２５７の下方の境界２７２を（変形モデル２７０における下方の境界２７２’を持つ通路２５７’として現れるように）距離Ｄ１だけ下向きに移動されるように下向きに移動させたことを仮定する。しかし、カテーテル２５２の別個のセクションによって加えられる力及び既知の組織の復元力が、通路２５６を下向きに距離Ｄ１だけ移動させない場合、変形モデル２７０は、候補から除かれ得る。言い換えると、カテーテル２５２（特に第２のセクション２６４及び／又は第３のセクション２６６）の物理的特性及び周囲の組織の物理的特性を考慮して、カテーテル２５２が、気管支通路２５７を距離Ｄ１だけ変位させる十分な力を加えない場合、制御システム１１６（又はシステム１００の他の部分）は、仮想上の変形モデル２７０がカテーテルの既知の空間との位置合わせのありそうにない候補であることを決定することができる。

図５Ｃは、気管支通路２５６の変形モデル２８０の通路２５８’の中に位置するカテーテル２５２を示す合成画像を示す。変形モデル２８０は、カテーテル２５２の別個のセクションによって加えられた力が、通路２５８の下方の境界２８２を（変形モデル２８０における下方の境界２８２’を持つ通路２５８’として現れるように）距離Ｄ２だけ下向きに移動されるように下向きに移動させたことを仮定する。しかし、カテーテル２５２の別個のセクションによって加えられる力及び既知の組織の復元力が、通路２５６を下向きに距離Ｄ２だけ移動させない場合、変形モデル２８０は、候補から除かれ得る。言い換えると、カテーテル２５２（特に第２のセクション２６４及び／又は第３のセクション２６６）の物理的特性及び周囲の組織の物理的特性を考慮して、カテーテル２５２が、気管支通路２５７を距離Ｄ２だけ変位させる十分な力を加えない場合、制御システム１１６（又はシステム１００の他の部分）は、仮想上の変形モデル２８０がカテーテルの既知の空間との位置合わせのありそうにない候補であることを決定することができる。

図５Ｄは、気管支通路２５６の変形モデル２９０の通路２５９’の中に位置するカテーテル２５２を示す合成画像を示す。変形モデル２９０は、カテーテル２５２の別個のセクションによって加えられた力が、通路２５９の上方の境界２９２を（変形モデル２９０における上方の境界２９２’を持つ通路２５９’として現れるように）距離Ｄ３だけ上向きに移動されるように通路２５９、２６０を上向きに移動させたことを仮定する。しかし、カテーテル２５２の別個のセクションによって加えられる力及び既知の組織の復元力が、通路２５９を上向きに距離Ｄ３だけ移動させない場合、変形モデル２９０は、候補から除かれ得る。言い換えると、カテーテル２５２（特に第２のセクション２６４及び／又は第３のセクション２６６）の物理的特性及び周囲の組織の物理的特性を考慮して、カテーテル２５２が、気管支通路２５９を距離Ｄ３だけ変位させる十分な力を加えない場合、制御システム１１６（又はシステム１００の他の部分）は、仮想上の変形モデル２９０がカテーテルの既知の空間との位置合わせのありそうにない候補であることを決定することができる。

ありそうにない候補モデルが除かれた後、残っている候補モデルは、変形及び復元力に基づいて、検知されたカテーテルと一致する最も有りそうなモデルであるかを決定するために評価され得る。図５Ｂ−５Ｄは候補一致プロセスを示しているが、プロセスが候補変形モデルのそれぞれの表示なしに制御システム１１６で実行され得ることが理解される。変形モデルがカテーテルとの位置合わせのために最終的に選択されるとき、変形モデル及び位置合わせされたカテーテルが表示され得る。様々な実施形態では、候補一致プロセスは、表示のために示され得る。

図６は、カテーテル２５２を収容し得る２つの可能な通路を示す２つの異なる候補モデル２９４及び２９５と比較して図５Ａ−５Ｄに示されるカテーテル２５２の検知された形状又はモデル２９３の図式表示を示す。図示されるように、２つのモデル２９４及び２９５は実質的に同様の湾曲を有するので、単にカテーテル２５２の検知された形状を比較することは正しい通路を決定するのに適切ではない可能性が有る。特に、ポイント２９６と２９７との間に延びるカテーテル２５２の検知された形状２９３の湾曲は、ポイント２９６と２９８との間に延びるモデル２９４の湾曲、並びにポイント２９６と２９９との間に延びるモデル２９５の湾曲と実質的に同様である。したがって、カテーテル２５２の正しい位置を決定するために、制御システム１１６は（例えば、制御システム１１６の１又は複数のアルゴリズムを使用して）、カテーテル２５２の検知された形状２９３を候補モデル２９４及び２９５と比較することができ、且つカテーテル２５２の異なるセクション（例えば、セクション２６２、２６４、及び２６６）の物理的特性及びカテーテル２５２の異なるセクションを囲む組織の物理的特性も考慮に入れることができる。変形力に関連するカテーテル２５２の物理的特性は、非限定的例として、異なるセクションの剛性の程度、各セクション（特に先端の能動セクション又はセクション２６６）によって加えられる力、各セクションによって加えられる力の方向、並びにカテーテルセクションの材料組成及び重量を含む。復元力に関連する組織の物理的特性は、非限定的例として、組織の種類、組織の組成（例えば、組織の流体又は空気量を含む）、組織のコンプライアンス、及び隣接する支持組織（例えば、骨、筋肉、及び／又は脈管）を含む。

このような広範囲の比較を用いることによって、制御システム１１６は、カテーテル２５２（例えば、カテーテル２５２の遠位セクション２６６）が存在する正しい通路を決定することができる。例えば、既知の変形及び復元力に基づいて、カテーテル２５２がモデル２９５のポイント２９９を下向きに距離Ｄ４だけポイント２９７まで移動させることができない又はカテーテル２５２がモデル２９５を横方向に距離Ｄ５だけポイント２９７まで移動させることができない場合、制御システム１１６は、候補モデル２９５がカテーテルを収容するのにありそうにない通路である（並びにその他の通路がモデル２９５によって表される通路の上に又はより横方向に位置する）という結論を出し得る。同様に、カテーテル２５２がモデル２９４のポイント２９８を下向きに距離Ｄ６だけポイント２９７まで移動させることができない又はカテーテル２５２がモデル２９４を横方向に距離Ｄ７だけポイント２９７まで移動させることができない場合、制御システム１１６は、候補モデル２９４がカテーテルを収容するのにありそうにない通路である（並びにその他の通路がモデル２９４によって表される通路の上に又はより横方向に位置する）という結論を出し得る。候補モデルを除いた後、既知の変形及び復元力に従う残っている候補モデルが、カテーテルの画像との位置合わせのために選択され得る。カテーテル２５２の検知されたモデル２９３はある程度不正確であり得るため、制御システム１１６は、このような不正確さを考慮する可能性の所定の範囲内でこれらのセンサ値を評価し得る。

図７Ａは、気管支通路の分岐構造の変形されていないモデル３００及びその通路を通って延びるカテーテル３０２の合成画像を示している。変形されていないモデル３００では、カテーテル３０２は、通路の外側を延びて示され、カテーテル３０２の先端３０４は、合成画像において、気管支通路Ｌ５内に位置するように見えている。カテーテル３０２は、図５Ａ−５Ｄに示されたカテーテル２５２と同じであり得る。例えば、図示された実施形態では、カテーテル３０２は、ポイントＡとＢとの間に延び得る第１のセクション３０５、ポイントＢとＣとの間に延び得る第２のセクション３０６、及びポイントＣとＤとの間に延び得る第３のセクション３０７を含む。

図７Ａに示されているように、気管支通路は、ピッチ方向及びヨー方向両方に接続ポイントＣのような変形ポイントの周りを回転することができるジョイントによって接続された剛性リンク（rigid link）セットＬ１乃至Ｌ１０としてモデル化される。幾つかの実施形態では、伸び（stretch）及びロールのような他の自由度に適応し得る。他の実施形態では、ジョイント又は他のタイプの変形ポイントが、リンクＬ１乃至Ｌ１０の長さに沿った曲げのための多数の位置を可能にするように、リンクＬ１乃至Ｌ１０の長さに沿って配置され得る。幾つかの実施形態では、変形ポイントは、接続ポイントの位置に構わずに、モデル化されたリンクＬ１乃至Ｌ１０の至る所に分布され得る。組織の種類及びリンクの組織の組成及びそれらをすぐ囲んでいる組織は、非常に意味があり得る。したがって、個々のリンクは、カテーテル３０２によって加えられる力に異なって反応する異なる物理的特性を有し得る。リンクＬ３−Ｌ４の湾曲は及びリンクＬ８−Ｌ９の湾曲は実質的に同様である。変形されていないモデル３００から、カテーテル３０２のセクション３０６及び３０７がリンクＬ３−Ｌ４の中に延びるかリンクＬ８−Ｌ９の中に延びるかは不明である。カテーテル３０２のセクション３０６及び３０７がリンクＬ３−Ｌ４の中に延びるか又はリンクＬ８−Ｌ９の中に延びるかを決定するために、制御システム１１６は、カテーテルが相互作用する組織の物理的特性に加えて異なるカテーテルのセクションの物理的特性を踏まえて可能な変形モデルを評価するために図５Ａ−６に関連して上で論じられたプロセスを使用することができる。

モデル３００を変形させる及びカテーテルによって加えられる力に対して訂正するために、気管支通路の中のカテーテル全体の形状が決定される。形状センサシステム１３８のような形状センサシステムが、先端だけでなく、カテーテル全体の形状を決定するために使用され得る。カテーテルの形状は、変形されていないモデルにおける各接続ポイントＣでの変形変数のセット（例えば、ピッチ及びヨー角度）を決定するために使用される。接続ポイントのモデル化されたピッチ及びヨー角度を気管支構造におけるリンクの姿勢に変換するために使用される方法は、例えば、Siciliano他のSpringer Handbook of Teleoperationals (Springer, 2008)において見つけられる標準的な動力学的方法である。気管支通路の変形の量は、変形されていないモデルにおいて通路の外側に描かれたカテーテルのポイントにより生じる仮想的な力並びに解剖学的構造それ自体（例えば、気管支通路のリンク及びそれらを囲む組織）により生じる反力によって決定される。このカテーテルの力は、カテーテルの長さに沿って異なって作用し（例えば、異なる力がセクション３０５、３０６、及び３０７に加えられる）、カテーテルの方向に通路を移動させるように効果的に作用する。変形の量は、変形されていない形状及び構造の方に通路を付勢する気管支通路及び周囲の結合組織の剛性のような、反力又は反作用復元力によっても決定される。

図７Ｂ−７Ｄは、分岐気管支通路の変形されていないモデル３００を描き、さらに、カテーテル３０２が通路を通って進められるときの分岐気管支通路の候補変形モデル３１０も示している。図７Ｂにおいて、カテーテル３０２は、リンクＬ１を通ってそしてリンクＬ２の中に進められている。変形モデル３１０は、リンクＬ１、Ｌ２に対するカテーテル３０２のセクション３０７の直接力及び接続した遠位のリンクＬ３−Ｌ１０に対する間接力に合わせて調整するように、その上、リンクＬ１及びＬ２（及び、より少ない程度で、より遠くのリンク）における組織の反力に合わせて調整するように、変形されていないモデル３００からわずかに移動されている。先端３０４は、変形されていないモデル３００及び変形モデル３１０の両方でリンクＬ２内にあるとして描かれているが、リンクＬ２内の先端３０４の正確な位置は、２つのモデル間で異なっている。

図７Ｃにおいて、カテーテル３０２は、リンクＬ２を通ってそしてリンクＬ３の中に進められている。候補変形モデル３１０は、リンクＬ１、Ｌ２、Ｌ３に対するカテーテル３０２のセクション３０６の直接力、リンクＬ３に対するカテーテル３０２のセクション３０７の直接力、及び、接続した遠位のリンクＬ４−Ｌ１０に対する間接力に合わせて調整するように、その上、リンクＬ１−Ｌ３（及び、より少ない程度で、より遠くのリンク）における組織の反力に合わせて調整するように、変形されていないモデル３００からさらに移動されている。先端３０４は、変形されていないモデル３００においてはリンクＬ３の外側にあるとして描かれているが、変形モデル３１０においてはリンクＬ３内にあるとして描かれている。したがって、変形モデル３１０は、先端３０４が気管支通路の内側にあるという現実をより正確に反映している。

しかし、リンクＬ３が、先端３０４が（センサ誤差の範囲内で）検知されるところまで変位されない場合、制御システム１１６は、候補変形モデル３１０が除かれ得るという結論を出し得る。例えば、カテーテル３０２のセクション３０６及び３０７の物理的特性、これらのセクションによって加えられる力、並びに組織特性及びリンクＬ６−Ｌ８の反力に基づいて、リンクＬ６及びＬ８の中に延びるカテーテル３０２の先端３０４の可能性が代わりに評価され得る。このような評価を実行するに際し、制御システム１１６は、リンクＬ６及びＬ８の中に延びるカテーテル３０２の他の候補変形モデルを構築し得る。幾つかの実施形態では、制御システム１１６は、両方の可能なモデル（例えば、一方はリンクＬ３及びＬ４の中になるカテーテル３０２を示し、他方はリンクＬ６及びＬ８の中にあるカテーテル３０２を示す）を両方のモデルがカテーテル３０２の形状に基づいて後方であることを認識した直後に構築する。他の実施形態では、制御システム１１６は、最初に、（例えば、カテーテルと通路との間の湾曲比較及び／又は最良適合ラインに基づいて）最も可能性が高く見える変形モデルを構築し、このモデルを精度に関して評価し、このモデルが、ある程度の誤差又は予め定められた所定の閾値未満の不確実性（例えば、５％未満の誤差の可能性）を有すると決定される場合にのみ第２のモデルが構築される。

図７Ｄにおいて、カテーテル３０２は、リンクＬ４の中に進められている。変形モデル３１０は、リンクＬ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４に対するカテーテル３０２の直接力、及び、接続した遠位のリンクＬ５−Ｌ１０に対する間接力に合わせて調整するように、変形されていないモデル３００からさらに移動されている。先端３０４は、変形されていないモデル３００においてリンクＬ５内に描かれており、さらに、変形モデル３１０においてリンクＬ４の内側に描かれている。制御システム１１６は、変形モデル３１０がカテーテル３０２の位置の正確な描写であることを確かめることができる。気管支通路の異なるリンクに対してカテーテル３０２のそれぞれの個々のセクションによって加えられる力、及び気管支通路の各リンクによって加えられる反力に基づいて、変形モデルの精度の程度が決定され得る。変形モデルが正確であることが決定され且つ不正確さの計算された可能性が誤差の予め定められた閾値未満である場合、制御システム１１６は、変形モデル３１０が先端３０４の実際の位置をより正確に反映していると結論を出すことができる。最終的な変形モデル３１０が、図８に描かれるように表示され得る。候補モデル評価プロセスは、一致するモデルが決定されるまで表示なしに制御システム１１６によって実行され得ることが理解される。

変形されていないモデルをより正確な変形モデルに訂正するための方法の１つの実施形態が、図９のフローチャートに提供される。モデルは、例えば手術前の画像から、患者の解剖学的構造を描く二次元又は三次元のデータセットから、基準（すなわち、患者の特異的なモデルではない）から、又は、上記のいずれかの混成から等、患者の解剖学的構造を表す格納されたデータから生成され得る。最初は、変形モデルは、全ての変形変数（例えばピッチ／ヨー角度、伸び）がゼロに設定された静的な変形されていないモデルに等しい。ステップ４０２において、手術器具のカテーテル又は別のタイプの検知される装置の現在の形状が、センサシステムの１又は複数のセンサを使用して取得される。ステップ４０４において、静的モデルに沿ったポイントのサンプリングに対する形づけられたカテーテルに沿ったポイントのサンプリングが、最良適合に合わせられる。より詳細には、この最良適合マッチング技術は、１つの例示的実施形態において、ａ）カテーテルの先端に最も近いＮ個のリンクＬを見つけること、ｂ）Ｎ個のリンクＬのそれぞれに対して、そのリンクから気管支構造のベースまでの経路を形成するリンクの独自のサブセットを計算すること、ｃ）Ｎ個のサブセットのそれぞれに対して、カテーテルの形状に沿ったサンプリングされたポイントのそれぞれに対する気管支通路上の最も近いポイントを計算すること、ｄ）サンプリングされたポイントの、気管支通路における対応する最も近いポイントに対する距離の関数として、Ｎ個の選択肢のそれぞれに対して距離スコアを計算すること、及び、最も低い組み合わされた距離スコアに基づき、Ｎ個の選択肢から最良な選択肢を選ぶこと、を含む。したがって、最も可能性の高い候補通路（又は解剖学的構造のリンクの組み合せ）が、カテーテルの湾曲及び異なる通路の湾曲の比較に基づいて選択される。オプションで、複数の候補モデルが決定され得る。

ステップ４０６において、選択された最良適合（例えば、選択された通路）モデルに対する変形力のセットが計算される。カテーテルの形状に沿ったサンプリングされたポイントのそれぞれに対して、力が、ポイントの位置と、気管支通路上の最も近いポイントの位置との間のベクトルとして定められる。上述のように、カテーテルは一般的に、異なる物理的特性を有する別個のセクションを含み、アルゴリズムは、患者の解剖学的構造の中のその位置に対するその特定の物理的特性に基づいて各個別のセクションによって加えられる力を個々に評価する（例えば、リアルタイムで）。例えば、遠位能動セクション（例えば、図７Ｃのセクション３０７）によって加えられる力は、カテーテルの非能動又はより柔軟なセクション（例えば、図７Ｃのセクション３０６）より大きくなり得るとともに周囲の組織をより多く変形させ得る。したがって、装置を認識した計算が、カテーテルの異なる部分によって加えられる変形力を正確に評価するために実行される。

ステップ４０８において、気管支通路をその元の形状に向かって付勢する力に対応する復元力のセットが計算される。これらの復元力は、変形気管支通路のリンク上のサンプリングされたポイントと変形されていないリンク上の対応するポイントとの間で定められる。これらの復元力は、非限定的な例として、組織の種類、組織の流体／空気含有量、隣接する又は周囲の組織、組織の質量、組織の弾性、及び組織の密度を含む、様々な要因に依存し得る。オプションで、局所的な形状を変形されていない局所的な形状に付勢する力に対応する復元力として知られている維持力のセットが計算され得る。これらの維持力は、例えば、接続したリンクの各対の間に、その接続での変形の角度と等しく且つ反対のトルクで作用するジョイントトルクとして定められることができる。気管支通路の分岐構造に作用する力の全てのセットが、変形力及び復元力のセットの加重和（weighted sum）として計算される。

異なる重み又は重み係数が、ユーザによって決定され得る、又は、例えば、カテーテルの別個のセクションの既知の物理的特性及び解剖学的構造の測定された機械的特性に基づいて、最も現実的な挙動を生じる方法で制御システム１１６によって予め設定され得る。組織の静的弾性特性も、弾性較正に対する強度に対するリアルな患者画像データベースもおそらく伴う、（例えば、３Ｄ又は４ＤＣＴ等の）多次元診断画像において予め評価されることができる。ＣＴイメージングモダリティは、相対的な組織密度を取り込むので、画像強度と組織部位の弾性特性との間のマッピングが予め計算されることができる。実行時間の間、カテーテルのそれぞれの別個のセクションに関する既知の大きさ及び方向の力の下での組織の変形は、より物理的に正確な組織の挙動を反映するように計算されることができる。

ステップ４１０において、気管支通路の１又は複数の候補変形モデルが、全ての加えられる力及び／又はジョイントにおけるトルクに比例する量により気管支通路リンクの間の各ジョイントを調整することによって作られる。したがって、変形モデルは、初期最良適合通路選択を改良するように、別個のカテーテルセクションの物理的特性に関連する変形力及びこれらのカテーテルセクションによって影響を及ぼされる組織の物理的特性に関連する復元力の両方に基づいて作られる。候補変形モデルは、どの通路が、器具ボディの現在の形状と最も良く一致するかを決定するために器具ボディの現在の形状と比較される。代替的には、候補通路は、カテーテル形状と一致するようにモデル化され、評価が、カテーテル形状と一致する変形モデルのどれが既知の変形及び復元力に基づいて最も可能性が高いかを決定するために、実行される。

ステップ４１２において、変形モデル及びカテーテルの合成画像が、気管支通路の分岐構造の中のカテーテルの位置を正確に描くために生成される。加えて、変形モデルの正しいリンクに位置合わせされたカテーテルの先端により、正しい仮想ナビゲーションビューが、手術前に記憶された画像から読み出されることができる。プロセスは、カテーテルが気管支構造の中の所望の標的に達するまで、ステップ４０２から繰り返され得る。

他の実施形態において、分岐気管支構造の非静的性質が、気管支構造の吸入状態に対応する気管支構造の吸気モデル、及び、気管支構造の呼気状態に対応する呼気モデルで示されることができる。図１０及び１１を参照すると、センサシステムに基づいて既に調整されたカテーテルの姿勢、位置、又は向きが、通路が吸気と呼気との状態間で及びその逆に適応するとき、気管支通路の形状までさらに改良される又は曲げられることができる。図１０は、吸気モデル４５０及び呼気モデル４５２を描いている。カテーテル４５４は、最初に、センサシステムに基づいてその位置を突き止められているが、吸気及び呼気の状態の間で動くとき、気管支通路の画像の中に留まるように調整される。

図１１は、吸気及び呼気の状態に基づいてカテーテルを調整するための方法を説明しているフローチャート４６０である。ステップ４６２において、現在のカテーテルの形状が取得される。ステップ４６４において、カテーテルの形状は、吸気の状態における気管支通路の形状に適合させられる。ステップ４６６において、カテーテルの形状は、呼気の状態における気管支通路の形状に適合させられる。気管支通路及びカテーテルの合成画像において、カテーテルの画像は、呼気及び吸気のそれぞれの状態に対して、気管支通路の中に維持される。そのプロセスは、カテーテルが、気管支構造の中のその所望の標的に達するまで繰り返され得る。代替実施形態では、そのプロセスは、任意の動いている解剖学的構造、特に、既知の状態を交互に繰り返す、心臓又は肺のような解剖学的構造の中に位置する任意の器具に関する画像を訂正するために、使用され得る。例えば、動いている解剖学的構造は、心臓周期の拡張期と収縮期とを交互に繰り返す心臓であり得る。

代替実施形態では、器具又は解剖学的構造の通路は、類似性検索を行うために、三次元形状ヒストグラムを使用してモデル化され得る。例えば、２つの三次元曲線の間の類似性を測定するために、測定基準（metric）が開発され得る。図１２を参照すると、曲線５００は、基準の解剖学的構造を通って測定された装置の経路に対応し、曲線５０２は、実際の解剖学的構造の通路に対応する。これらの曲線上の各ポイントＰ_ｉに対して、次のパラメータ：ａ）局所的な勾配、ｂ）局所的な曲率、ｃ）終点コネクタに対する半径方向角変位（radial angular displacement）、ｄ）終点のコネクタに対する半径方向距離、ｅ）第３の基準軸５０４に対する半径方向角度／変位が定められ得る。

図１３に示されるように、ヒストグラム５０５が、上記パラメータのそれぞれから作られ得る。ヒストグラムは、各曲線の類似性に対する測定基準を作るために直接適合させられる。

他の実施形態では、適合の質を測定するために測定基準を使用して、任意に形づけられたポイントのセットが、他のポイントのセットまで動かされる。図１４を参照すると、２つのポイントのセットＰ_Ｔ及びＰ_Ｓが提供されている。Ｐ_Ｓで始まり、類似性測定｜Ｓ_Ｓ→Ｔ｜が計算される。類似性測定は、基準ポイントからの距離に対して示される（indexed）一次元ヒストグラムである。基準ポイントにおける接線ベクトルの値が、基準ベクトルに対して記憶される。オプティマイザが、Ｐ_ＳとＰ_Ｔとの間の瞬間での類似性測定を最大にするように、変形に対する自由度を最適化するために使用される。

可撓性の器具の少なくとも一部の画像を、解剖学的構造のシステムの画像に位置合わせするための代替システム及び方法は、"Systems and Methods for Registration of a Medical Device Using a Reduced Search Space"を開示している米国特許出願第（参照番号ＩＳＲＧ０４２９０）、及び、"Systems and Methods for Registration of a Medical Device Using Rapid Pose Search"を開示している米国特許出願第（参照番号ＩＳＲＧ０３７４０）に開示されており、これらの両方は、それらの全体が本明細書に参照により援用される。参照により援用されるこれらのシステム及び方法の態様は、可撓性の器具の少なくとも一部の画像を、解剖学的構造のシステムの画像に正確に位置合わせする代替方法を提供するために、上記のシステム及び方法と共に使用され得る。

位置合わせシステム及び方法が、遠隔操作又は手動操作手術システムに関して本明細書において記載されているが、これらの位置合わせシステム及び方法は、正確な器具の画像位置合わせがさもなければ時間がかかり過ぎる又は多量のコンピュータ処理を要する種々の医療器具及び医療以外の器具における応用を見い出すであろう。

本開示のシステム及び方法は、肺の接続された気管支通路における使用のために例示されているが、それらは、大腸、腸管、腎臓、脳、心臓、又は循環器系等を含む種々の解剖学的構造のシステムのいずれにおける、自然の又は外科的に作られた接続された通路を経由した他の組織のナビゲーション及び治療にも適している。本開示の方法及び実施形態は、非外科的応用にも適している。

本発明の実施形態における１つ又は複数の要素は、制御システム１１６のようなコンピュータシステムのプロセッサ上で実行するソフトウェアに実装され得る。ソフトウェアに実装されるとき、本発明の実施形態の要素は、本質的に、必要なタスクを行うコードセグメントである。プログラム又はコードセグメントは、プロセッサ可読記憶媒体又は装置に記憶することができ、伝送媒体又は通信リンクにわたる搬送波で具現化されるコンピュータデータ信号としてダウンロードされ得る。プロセッサ可読記憶装置は、光媒体、半導体媒体、及び磁気媒体を含む、情報を記憶することができる任意の媒体を含み得る。プロセッサ可読記憶装置の例は、電子回路、半導体デバイス、半導体メモリデバイス、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、消去可能プログラマブル読取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、フロッピー（登録商標）ディスケット、ＣＤ−ＲＯＭ、光ディスク、ハードディスク、又は他の記憶装置を含む。コードセグメントは、インターネット、イントラネット等のコンピュータネットワークを介してダウンロードされ得る。

提示された処理及び表示は、いかなる特定のコンピュータ又は他の装置にも本質的には関連しないということに留意されたい。種々の汎用システムが、本明細書における教示によるプログラムと共に使用され得る、又は、記載された動作を行うためにより専用化された装置を構築することが便利であると証明し得る。種々のこれらのシステムに対する要求される構成は、特許請求の範囲における要素として明らかになるであろう。加えて、本発明の実施形態は、いかなる特定のプログラム言語を参照しても記載されていない。種々のプログラム言語が本明細書に記載された本発明の教示を実装するために使用され得ることが理解されるであろう。

本発明の特定の例証的な実施形態が記載されるとともに添付の図面に示されているが、そのような実施形態は単に広範囲の発明の例示であって、その広範囲の発明を限定するものではなく、本発明の実施形態は、種々の他の修正形態が当業者に対して生じ得るため、図示され且つ記載された特定の構造及び配置に限定されないことが理解されるべきである。

Claims (23)

1. 解剖学的構造の通路内に少なくとも部分的に位置する装置の形状を決定するステップ；
   前記装置の複数のセクションの変形力のセットを決定するステップ；並びに
   前記解剖学的構造の通路に対する前記装置の位置を示す合成モデルを、
   前記装置の形状、
   前記変形力のセット、及び
   前記解剖学的構造の通路を表す解剖学的構造のデータ、に基づいて、
   生成する、ステップ；を含む、
   方法。
2. 前記装置の形状を決定するステップは、光ファイバ形状センサから情報を受信するステップ含む、
   請求項１に記載方法。
3. 前記装置の形状を決定するステップは、電磁センサから情報を受信するステップ含む、
   請求項２に記載の方法。
4. 前記解剖学的構造の通路を表す前記解剖学的構造のデータは、前記解剖学的構造の通路の形状を表すデータを含み、
   前記合成モデルを生成するステップは、前記可撓性装置の形状を前記解剖学的構造の通路の形状と比較するステップを含む、
   請求項１に記載の方法。
5. 前記変形力のセットを決定するステップは、前記装置の前記複数のセクションの各セクションの剛性を決定するステップを含む、
   請求項１に記載の方法。
6. 前記変形力のセットを決定するステップは、前記装置の前記複数のセクションの各セクションの操向性を決定するステップを含む、
   請求項１に記載の方法。
7. 復元力のセットを決定するステップをさらに有し、
   前記合成モデルはさらに前記復元力のセットに基づく、
   請求項１に記載の方法。
8. 維持力のセットを決定するステップをさらに有し、
   前記合成モデルはさらに前記維持力のセットに基づく、
   請求項１に記載の方法。
9. 復元力のセットを決定するステップ；
   維持力のセットを決定するステップ；並びに
   前記変形力のセット、前記復元力のセット、及び前記維持力のセットの加重和を決定するステップ、をさらに含み、
   前記合成モデルはさらに前記加重和に基づく、
   請求項１に記載の方法。
10. 前記解剖学的構造の通路を表す前記解剖学的構造のデータは、前記解剖学的構造の通路の少なくとも一部を描く第１のモデルを含み、
    前記合成モデルを生成するステップは、前記装置の形状及び前記変形力のセットを使用して前記第１のモデルを調整するステップを含む、
    請求項１に記載の方法。
11. 前記合成モデルを生成するステップは、前記解剖学的構造の通路の２つのモデル化されたセクションを接合する前記第１のモデルのモデル化された接続ポイントを調整するステップを含む、
    請求項１０に記載の方法。
12. 解剖学的構造の通路の中に少なくとも部分的に位置するように構成される可撓性装置であって、複数のセクション及び形状センサを含む、可撓性装置と；
    コンピュータ実行可能指令を含むメモリ装置であって、前記コンピュータ実行可能指令は：
    前記可撓性装置の形状を決定する指令；
    前記可撓性装置の前記複数のセクションに関する変形力のセットを決定する指令；及び
    前記解剖学的構造の通路に対する前記可撓性装置の位置を示す合成モデルを、
    前記可撓性装置の形状、
    前記変形力のセット、及び
    前記解剖学的構造の通路を表す解剖学的構造のデータ、に基づいて、
    生成する、指令；を含む、
    メモリ装置と、を有する、
    医療システム。
13. 前記形状センサは、光ファイバ形状センサを有する、
    請求項１２に記載の医療システム。
14. 前記形状センサは、電磁センサを有する、
    請求項１２に記載の医療システム。
15. 前記解剖学的構造の通路を表す前記解剖学的構造のデータは、前記解剖学的構造の通路の形状を表すデータを含み、
    前記合成モデルを生成する指令は、前記可撓性装置の形状を前記解剖学的構造の通路の形状と比較する指令を含む、
    請求項１２に記載の医療システム。
16. 前記変形力のセットを決定する指令は、前記可撓性装置の前記複数のセクションの各セクションの剛性を決定する指令を含む、
    請求項１２に記載の医療システム。
17. 前記変形力のセットを決定する指令は、前記可撓性装置の前記複数のセクションの各セクションの操向性を決定する指令を含む、
    請求項１２に記載の医療システム。
18. 前記コンピュータ実行可能指令は、復元力のセットを決定する指令をさらに有し、
    前記合成モデルはさらに前記復元力のセットに基づく、
    請求項１２に記載の医療システム。
19. 前記コンピュータ実行可能指令は、維持力のセットを決定する指令をさらに有し、
    前記合成モデルはさらに前記維持力のセットに基づく、
    請求項１２に記載の医療システム。
20. 前記コンピュータ実行可能指令は：
    復元力のセットを決定する指令；
    維持力のセットを決定する指令；並びに
    前記変形力のセット、前記復元力のセット、及び前記維持力のセットの加重和を決定する指令、をさらに含み、
    前記合成モデルはさらに前記加重和に基づく、
    請求項１２に記載の医療システム。
21. 前記コンピュータ実行可能指令は、前記合成モデルの誤差の可能性のパーセンテージを決定する指令をさらに含む、
    請求項１２に記載の医療システム。
22. 前記解剖学的構造の通路を表す前記解剖学的構造のデータは、前記解剖学的構造の通路の少なくとも一部を描く第１のモデルを含み、
    前記合成モデルを生成する指令は、前記装置の形状及び前記変形力のセットを使用して前記第１のモデルを調整する指令を含む、
    請求項１２に記載の医療システム。
23. 前記合成モデルを生成する指令は、前記解剖学的構造の通路の２つのモデル化されたセクションを接合する前記第１のモデルのモデル化された接続ポイントを調整する指令を含む、
    請求項２２に記載の医療システム。
    
    

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