JP2016514003A - Catheter having a hydraulic actuator and locking system - Google Patents

Catheter having a hydraulic actuator and locking system Download PDF

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アボット カーディオバスキュラー システムズ インコーポレイテッド
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, E.G. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod

Abstract

カテーテルは、基端シール及び末端シールと、内側管状部材及び外側管状部材とによって画定される圧力チャンバを有する。 The catheter has a proximal seal and a distal seal, a pressure chamber defined by the inner tubular member and outer tubular member. 第1位置と第2位置との間で移動可能なアクチュエータ部材は圧力チャンバ内に配置する。 The first position and the movable actuator member and a second position to place the pressure chamber. 圧力チャンバ内に導入する流体はアクチュエータ部材に力を加え、アクチュエータ部材を第2位置に向けて移動する。 Fluid to be introduced into the pressure chamber exerts a force to the actuator member to move the actuator member toward the second position. 内側管状部材と外側管状部材との間に配置したロック機構は、外側管状部材が内側管状部材に対して移動するのを阻止する係合状態、及び外側管状部材を移動可能にする離脱状態をとるラッチを有する。 Locking mechanism disposed between the inner and outer tubular members may take the disengaged outer tubular member movable engagement to prevent the movement relative to the inner tubular member, and an outer tubular member having a latch. ラッチは、アクチュエータ部材が第2位置に移動するとき離脱状態にシフトする。 Latch is shifted to the disengaged state when the actuator member moves to the second position. アクチュエータ部材が第2位置に、ラッチが離脱状態にあるとき、流体フローポートから圧力チャンバ内に導入される流体は力を基端シールに加え、外側管状部材を基端方向に押圧偏倚する。 The actuator member and the second position, when the latch is in the disengaged condition, the fluid introduced from the fluid flow ports in the pressure chamber applies a force in the proximal seal, pushes bias the outer tubular member in the proximal direction.
【選択図】図9 .BACKGROUND 9

Description

本発明は、患者の管腔系を治療する自己拡張ステントのような医療デバイスを送達するのに使用するカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter used to deliver a medical device such as a self-expanding stent for treating a patient lumen system. とくに、本発明は、液圧アクチュエータによって移動する後退可能シースを有する送達カテーテルに関する。 In particular, the present invention relates to a delivery catheter having a retractable sheath to move by a hydraulic actuator.

ステント又はフィルタのような医療デバイスを腔内送達するために、後退可能シースを使用する様々なシステムが知られている。 Medical devices such as stents or filters to intraluminal delivery, various systems using retractable sheath are known. しかし、このような既知の送達システムに対して改善を継続的に行う必要性が依然として存在する。 However, ongoing need for improvements to such known delivery systems still exists.

このようなシステムの例としては、ウィルソン氏らの特許文献1(米国特許第6,425,898号)があり、参照により本明細書に組込まれるものとするこの特許文献1には、内側部材を有し、この内側部材に止め部を取付けた送達システムが記載されている。 Examples of such systems, there is Patent Document Wilson et al 1 (U.S. Pat. No. 6,425,898), in the patent document 1, which are incorporated herein by reference, the inner member has a delivery system attached a stop portion in this inner member is described. 展開の際、ステント展開のためのシース後退中に止め部はステントが基端方向に移動するのを阻止する。 During deployment, the stop portion in the sheath retraction for stent deployment stent is prevented from moving in the proximal direction.

米国特許第6,425,898号明細書 US Pat. No. 6,425,898

普通の自己拡張ステント送達システムは、概してハンドル部分及び細長シャフトを備え、ステントはシャフトの末端部における送達部分内に配置する。 Ordinary self-expanding stent delivery systems generally comprise a handle portion and the elongate shaft, the stent is placed into a delivery portion at the distal end of the shaft. ステントを展開するため、外側シースは、ステントに対して後退してステントを送達形態から解放できるように設ける。 To deploy the stent, outer sheath, provided such set back relative to the stent can be released the stent from the delivery configuration. このようなシステム内におけるシースはカテーテルの全長にわたって存在し、この結果、カテーテル長さ全体にわたり拡大輪郭及び剛性を帯びる。 Sheath in such a system is present over the entire length of the catheter, as a result, assumes a larger profile and stiffness throughout the catheter length. カテーテル末端部におけるこのような剛性及び拡大輪郭は、若干の用途、例えば、サイズに特別な限界がある神経系の又は他の病変部に対しては適応を禁止される。 Such stiffness and larger contours in the catheter distal portion, some applications, e.g., for or other lesions of the nervous system have special limitation in size is prohibited adaptation. さらに、シースはカテーテルの全長にわたって存在するので、患者の曲がりくねった管腔系内を通過中にシースがカテーテルの他のコンポーネントと結合してステントの展開を阻害するリスクが増大する。 Furthermore, the sheath due to the presence over the entire length of the catheter, increases the risk of the sheath while passing through the tortuous patient lumen system inhibits the deployment of the stent in combination with other components of the catheter.

このような送達システムに関する他の問題は、概してシースがユーザー入力(力)に対して1対1の比率で引っ張られる点である。 Another problem with such delivery systems generally sheath is that pulled in a one-to-one ratio to the user input (force). ステントは保管及び輸送中には外側シース内に埋め込まれ、またより大きな静摩擦力に起因して、一般的にステントを解放するのに大きな初期入力量を必要とするため、不正確な配置を生ずるおそれがある。 Stent during storage and transport are embedded within an outer sheath, also due to the larger static friction force, because it requires a large initial input amount to release the generally stents, resulting in inaccurate placement I fear there is. 初期的にステントを解放するとき、適正配置のためにシースをゆっくりと引き戻し、つぎにステントの不慮の移動を防止するようシースを容易に後退させるのが望ましい。 When releasing the initially stent, proper placement slowly pulled back sheath for, then it is desirable to easily retract the sheath to prevent inadvertent movement of the stent.

さらに、とくに、末梢病変部で必要とされるようなより長いステントのためのシースを後退させるのに必要な力の量は相当多い。 Further, in particular, the amount of force required to retract the sheath for long stents than as required by the peripheral lesion corresponds more. この問題を解決するには、潤滑性内張りを使用してシースを後退させるのに必要な力の量を減少することができる。 To resolve this problem, it is possible to reduce the amount of force required to retract the sheath by using a lubricating lining. しかし、自己拡張型ステント等を送達する上で減少した力要件を有する改善した自己拡張型ステント送達システムに対する必要性は依然として存在する。 However, there remains a need for self-expanding stent delivery system improved with reduced force requirement on the delivery of self-expanding stents or the like.

したがって、使用が容易であり、また正確な配置を行うことができる、効率的かつ経済的な医療デバイス送達システムに対する必要性は継続的に存在する。 Therefore, it is easy to use and can be accurately positioned, efficient and a need for an economical medical device delivery system is present continuously.

本発明の目的及び利点は、以下の説明で記載し、また明らかになるであろうとともに、本発明を実施することによって学習されるであろう。 The objects and advantages of the present invention is described in the following description, also with will become apparent, it will be learned by the practice of the present invention. 本発明の他の利点は、とくに、本明細書に記載する説明及び特許請求の範囲、並びに添付図面で指摘するデバイスによって実現及び獲得されるであろう。 Another advantage of the present invention, in particular, the description and the claims set forth herein, and will be realized and obtained by the device which pointed out in the appended drawings.

本明細書で実施形態として広範に説明した本発明の目的によるこれら及び他の利点を達成するため、本発明はカテーテルを含み、このカテーテルは、とくに、基端部分、末端部分及び外面を有する内側管状部材であって、さらに、内部に画定した流体ルーメンを有し、前記流体ルーメンは、前記内側管状部材の前記末端部分に沿って前記外面によって画定した流体フローポートを有する、該内側管状部材を備える。 To achieve these and other advantages according to the object of the present invention as broadly described as an embodiment herein, the present invention includes a catheter, the catheter, particularly, the inner having a proximal portion, the distal portion and the outer surface a tubular member further has a fluid lumen which is defined therein, said fluid lumen having a fluid flow port is defined by the outer surface along said distal portion of said inner tubular member, the inner tubular member provided. カテーテルは、さらに、前記内側管状部材に対して移動可能な外側管状部材であって、基端部、末端部及び前記内側管状部材の前記外面に向かって指向する内面を有する、該外側管状部材を備える。 The catheter further includes an outer tubular member movable relative to said inner tubular member has an interior surface directed towards the outer surface of the proximal end, a distal end and said inner tubular member, the outer tubular member provided. 基端シールは、前記外側管状部材の前記内面から前記内側管状部材の前記外面に向かって突出する。 Proximal seal protrudes toward said outer surface of said inner tubular member from said interior surface of said outer tubular member. 基端シールは、前記流体フローポートの基端側に位置する。 Proximal seal is located on the proximal side of said fluid flow port. 末端シールは、前記内側管状部材の前記外面から前記外側管状部材の前記内面に向かって突出する。 End seal protrudes toward the inner surface of the outer tubular member from said outer surface of said inner tubular member. 末端シールは、前記流体フローポートの末端側に位置する。 End seal located at the end side of said fluid flow port. 圧力チャンバは、前記基端シール、前記末端シール、前記内側管状部材の前記外面、及び前記外側管状部材の前記内面によって画定される。 The pressure chamber, the proximal seal, the distal seal, the outer surface of the inner tubular member, and is defined by the inner surface of the outer tubular member.

アクチュエータ部材は、前記圧力チャンバ内に配置し、シール区域及びカム区域を有する。 The actuator member is disposed in the pressure chamber, having a seal section and the cam area. アクチュエータ部材は、第1位置と第2位置との間で移動可能である。 The actuator member is movable between a first position and a second position. 前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入される流体が前記シール区域に力を加えて、前記アクチュエータ部材を前記第1位置から前記第2位置に向けて移動させる。 The fluid from the fluid flow port is introduced into the pressure chamber in addition a force to the sealing area, it is moved toward the second position the actuator member from the first position. さらに、ロック機構を、前記内側管状部材の前記外面と前記外側管状部材の前記内面との間に配置する。 Further, the lock mechanism is disposed between the outer surface and the inner surface of the outer tubular member of the inner tubular member. ロック機構はラッチを有し、前記ラッチは、前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を阻止する係合状態、及び前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を可能にする離脱状態をとることができる。 Locking mechanism comprises a latch, the latch takes a disengaged to allow movement relative to the inner tubular member of the engagement, and the outer tubular member to prevent movement relative to the inner tubular member of the outer tubular member be able to. 前記ラッチが前記離脱状態にシフトするのは、前記アクチュエータ部材が前記第2位置に移動するとき、前記カム区域によって行われる。 The latch that shifts to the disengaged state, when the actuator member is moved to said second position is effected by the cam section. 前記アクチュエータ部材が前記第2位置にあり、また前記ラッチが前記離脱位置にある状態で、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入された流体が前記基端シールに力を加えて、前記外側管状部材を基端方向に押圧偏倚する。 It said actuator member is in the second position, also in a state where the latch is in said disengaged position, fluid introduced into the pressure chamber from said fluid flow port applies a force to the proximal seal, the outer a tubular member in the proximal direction to press bias.

本発明の他の態様によれば、カテーテルを展開する方法を提供し、この方法は、上述のカテーテルを準備するステップを有する。 According to another aspect of the present invention there is provided a method of deploying a catheter, the method comprises the step of providing a catheter as described above. 前記カテーテルは、基端部分、末端部分及び外面を有する内側管状部材を備える。 The catheter comprises an inner tubular member having a proximal portion, distal portion and an outer surface. 内側管状部材は、内部に画定した流体ルーメンを有し、前記流体ルーメンは、前記内側管状部材の前記末端部分に沿って前記外面によって画定した流体フローポートを有する。 The inner tubular member has a fluid lumen which is defined therein, said fluid lumen having a fluid flow port is defined by the outer surface along said distal portion of said inner tubular member. 前記内側管状部材に対して移動可能な外側管状部材を設け、この外側管状部材は、基端部、末端部及び前記内側管状部材の前記外面に向かって指向する内面を有する。 An outer tubular member movable provided for the inner tubular member, the outer tubular member has an inner surface directed towards the outer surface of the proximal end, a distal end and the inner tubular member. カテーテルは、さらに、前記外側管状部材の前記内面から前記内側管状部材の前記外面に向かって突出する基端シールであって、前記流体フローポートの基端側に位置する、該基端シールを備える。 Catheter further, the a proximal seal that protrudes toward said an outer surface of the inner tubular member from the inner surface of the outer tubular member, located on the proximal side of said fluid flow ports comprises a proximal end seal . 前記内側管状部材の前記外面から前記外側管状部材の前記内面に向かって突出する末端シールを設け、この末端シールは、前記流体フローポートの末端側に位置する。 Wherein from the outer surface of the inner tubular member toward the inner surface of the outer tubular member an end seal provided which projects, the end seal is located at the end side of said fluid flow port. これにより、前記基端シール、前記末端シール、前記内側管状部材の前記外面、及び前記外側管状部材の前記内面によって画定される圧力チャンバを生ずる。 Thus, the proximal seal, the distal seal, causing the outer surface, and a pressure chamber defined by said inner surface of said outer tubular member of the inner tubular member.

この方法によれば、さらにカテーテルは、前記圧力チャンバ内に配置し、シール区域及びカム区域を有するアクチュエータ部材を備える。 According to this method, further catheter is placed in the pressure chamber, comprising an actuator member having a sealing area and the cam area. アクチュエータ部材は、第1位置と第2位置との間で移動可能である。 The actuator member is movable between a first position and a second position. 前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入される流体が前記シール区域に力を加えて、前記アクチュエータ部材を前記第1位置から前記第2位置に向けて移動させる。 The fluid from the fluid flow port is introduced into the pressure chamber in addition a force to the sealing area, it is moved toward the second position the actuator member from the first position. ロック機構を、前記内側管状部材の前記外面と前記外側管状部材の前記内面との間に配置する。 The locking mechanism is disposed between the outer surface and the inner surface of the outer tubular member of the inner tubular member. ロック機構はラッチを有し、前記ラッチは、前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を阻止する係合状態、及び前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を可能にする離脱状態をとることができる。 Locking mechanism comprises a latch, the latch takes a disengaged to allow movement relative to the inner tubular member of the engagement, and the outer tubular member to prevent movement relative to the inner tubular member of the outer tubular member be able to. 前記ラッチが前記離脱状態にシフトするのは、前記アクチュエータ部材が前記第2位置に移動するとき、前記カム区域によって行われる。 The latch that shifts to the disengaged state, when the actuator member is moved to said second position is effected by the cam section.

上述のカテーテルを使用して、本発明方法は、さらに、前記内側管状部材の前記外面と前記外側管状部材の前記内面との間で前記末端シールよりも末端側位置にデバイスを配置するステップを有する。 Using the above catheter, the method the present invention further comprises the step of placing the device in distal position than the end seal between the outer surface and the inner surface of the outer tubular member of the inner tubular member . 本発明方法は、さらに、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に流体を導入して、前記アクチュエータ部材を前記第2位置に向けて移動させ、また前記ロック機構のラッチを前記離脱状態にシフトさせ、前記アクチュエータ部材が前記第2位置にあり、また前記ラッチが前記離脱位置にある状態で、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入された流体が前記基端シールに力を加えて、前記外側管状部材を基端方向に押圧偏倚する、ステップを有する。 The present invention further wherein the fluid flow port to introduce fluid into said pressure chamber, said actuator member is moved toward the second position, also shifting the latch of the lock mechanism to the disengaged state , located in the actuator member is the second position, also in a state where the latch is in said disengaged position, fluid introduced into the pressure chamber from said fluid flow port applies a force to the proximal seal, the pressing bias the outer tubular member in the proximal direction and has a step.

上述の概略的な説明及び以下の詳細な説明並びに図面は例示的であり、説明目的で、本発明の範囲を限定することを意図しないと理解すべきである。 General description and the following detailed description and drawings of the above are exemplary, for purposes of explanation, it should be understood that not intended to limit the scope of the present invention.

本明細書に組み込み、本明細書の一部を構成する添付図面は、本発明デバイスをより理解するために図示また提示するものである。 Built herein, appended drawings which form a part of this specification are shown also presented for a better understanding of the present invention device. 説明と一緒に、図面は本発明の原理を説明するのに供する。 Together with the description, the drawings serve to explain the principles of the present invention.

本発明による代表的カテーテルの概略的側面図である。 It is a schematic side view of a representative catheter according to the invention. 図1のカテーテルにおける末端区域の斜視図である。 It is a perspective view of the distal section of the catheter of FIG. 図2のカテーテルにおける3−3線上の断面を示す斜視図である。 Is a perspective view showing the 3-3 line of the cross section of the catheter of FIG. 他の実施形態による図2のカテーテルにおける3−3線上の断面を示す斜視図である。 Is a perspective view showing the 3-3 line of the cross section of the catheter of FIG. 2 according to another embodiment. 本発明によるカテーテルの末端区域であって、シースが閉鎖した位置にある状態の断面を示す斜視図である。 A distal section of the catheter according to the present invention, is a perspective view showing a section of the state in the position the sheath closed. 図4のカテーテルの末端部であって、シースが完全に後退した位置にある状態の縦断面図である。 A distal portion of the catheter of FIG. 4 is a longitudinal sectional view of a state where a position the sheath is fully retracted. 本発明によるカテーテルの他の実施形態における末端区域であって、シースが完全に後退した位置にある状態の縦断面図である。 A terminal section of another embodiment of a catheter according to the present invention, is a longitudinal sectional view of a state where a position the sheath is fully retracted. 図6のカテーテルにおける6a−6a線上の横断面図である。 It is a cross-sectional view of the 6a-6a line in the catheter of FIG. 図4のカテーテルにおける図7ラインに沿う拡大詳細斜視図である。 It is an enlarged detailed perspective view taken along FIG. 7 lines in the catheter of FIG. 図7のカテーテルの断面を示す斜視図である。 Is a perspective view showing the catheter of the cross-section of FIG. アクチュエータ及び係合状態にあるロック機構を有する本発明によるカテーテルの他の実施形態における末端部分の縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view of a distal portion of another embodiment of a catheter according to the invention with a locking mechanism in the actuator and engagement. アクチュエータ部材の斜視図である。 It is a perspective view of the actuator member. 図10Aのアクチュエータ部材の側面図である。 Is a side view of the actuator member of FIG. 10A. 図10Bのアクチュエータ部材の縦断面図である。 It is a longitudinal sectional view of the actuator member of FIG. 10B. ロック機構の斜視図である。 It is a perspective view of the locking mechanism. 図11Aのロック機構の側面図である。 It is a side view of the locking mechanism of Figure 11A. 図11Aのロック機構の正面図である。 It is a front view of the locking mechanism of Figure 11A. 図11Bのロック機構の11D−11D線上縦断面図である。 A 11D-11D line longitudinal sectional view of the locking mechanism of FIG. 11B. 図11Dのロック機構の図11Eラインで示す部分の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the portion shown in Figure 11E line of the locking mechanism of Figure 11D. ロック機構が離脱状態にあるカテーテルの縦断面図である。 Locking mechanism is a longitudinal sectional view of a catheter in a disengaged state.

以下に本発明の実施形態を、添付図面に示した例として詳細に説明する。 The embodiments of the present invention will be described in detail as an example shown in the attached drawings. 本発明は、システムの詳細な説明に関連して記載する。 The present invention is described in conjunction with the detailed description of the system.

本明細書に記載するように、本発明デバイスは患者の管腔系を治療するのに使用することができる。 As described herein, the present invention device can be used to treat patients with lumen system. とくに、本発明は、患者の心臓血管系及び末梢系を治療するのに特別に適合する。 In particular, the present invention is compatible specifically to treat the patient's cardiovascular system and peripheral system.

本発明によればカテーテルを提供し、このカテーテルは、とくに、基端部分、末端部分及び外面を有する内側管状部材であって、さらに、内部に画定した流体ルーメンを有し、前記流体ルーメンは、前記内側管状部材の前記末端部分に沿って前記外面によって画定した流体フローポートを有する、該内側管状部材を備える。 Providing a catheter according to the present invention, the catheter, particularly, an inner tubular member having a proximal portion, distal portion and an outer surface, further comprising a fluid lumen which is defined therein, said fluid lumen, having a fluid flow port is defined by the outer surface along said distal portion of said inner tubular member comprises a inner tubular member. カテーテルは、さらに、前記内側管状部材に対して移動可能な外側管状部材であって、基端部、末端部及び前記内側管状部材の前記外面に向かって指向する内面を有する、該外側管状部材を備える。 The catheter further includes an outer tubular member movable relative to said inner tubular member has an interior surface directed towards the outer surface of the proximal end, a distal end and said inner tubular member, the outer tubular member provided. 基端シールは、前記外側管状部材の前記内面から前記内側管状部材の前記外面に向かって突出する。 Proximal seal protrudes toward said outer surface of said inner tubular member from said interior surface of said outer tubular member. 基端シールは、前記流体フローポートの基端側に位置する。 Proximal seal is located on the proximal side of said fluid flow port. 末端シールは、前記内側管状部材の前記外面から前記外側管状部材の前記内面に向かって突出する。 End seal protrudes toward the inner surface of the outer tubular member from said outer surface of said inner tubular member. 末端シールは、前記流体フローポートの末端側に位置する。 End seal located at the end side of said fluid flow port. 圧力チャンバは、前記基端シール、前記末端シール、前記内側管状部材の前記外面、及び前記外側管状部材の前記内面によって画定される。 The pressure chamber, the proximal seal, the distal seal, the outer surface of the inner tubular member, and is defined by the inner surface of the outer tubular member.

アクチュエータ部材は、前記圧力チャンバ内に配置し、シール区域及びカム区域を有する。 The actuator member is disposed in the pressure chamber, having a seal section and the cam area. アクチュエータ部材は、第1位置と第2位置との間で移動可能である。 The actuator member is movable between a first position and a second position. 前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入される流体が前記シール区域に力を加えて、前記アクチュエータ部材を前記第1位置から前記第2位置に向けて移動させる。 The fluid from the fluid flow port is introduced into the pressure chamber in addition a force to the sealing area, it is moved toward the second position the actuator member from the first position. さらに、ロック機構を、前記内側管状部材の前記外面と前記外側管状部材の前記内面との間に配置する。 Further, the lock mechanism is disposed between the outer surface and the inner surface of the outer tubular member of the inner tubular member. ロック機構はラッチを有し、前記ラッチは、前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を阻止する係合状態、及び前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を可能にする離脱状態をとることができる。 Locking mechanism comprises a latch, the latch takes a disengaged to allow movement relative to the inner tubular member of the engagement, and the outer tubular member to prevent movement relative to the inner tubular member of the outer tubular member be able to. 前記ラッチが前記離脱状態にシフトするのは、前記アクチュエータ部材が前記第2位置に移動するとき、前記カム区域によって行われる。 The latch that shifts to the disengaged state, when the actuator member is moved to said second position is effected by the cam section. 前記アクチュエータ部材が前記第2位置にあり、また前記ラッチが前記離脱位置にある状態で、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入された流体が前記基端シールに力を加えて、前記外側管状部材を基端方向に押圧偏倚する。 It said actuator member is in the second position, also in a state where the latch is in said disengaged position, fluid introduced into the pressure chamber from said fluid flow port applies a force to the proximal seal, the outer a tubular member in the proximal direction to press bias.

上述のカテーテルを展開する方法も記載する。 How to deploy the above-described catheter are also described. 展開方法の詳細は、カテーテルの特徴との関連で詳細に説明する。 Details of deployment methods are described in detail in connection with features of the catheter.

単に説明目的として、自己拡張ステント等であって、その少なくとも一部分を脈管構造内に送達する液圧送達システムの例示的実施形態を図1及び2に概略的に示す。 As just described purposes, a self-expanding stents or the like, schematically illustrating an exemplary embodiment of a liquid pressure delivery system for delivering the at least a portion vasculature in FIGS. 本明細書における実施例は、本発明の範囲を何ら制限することを意図しない。 Examples herein are not intended to limit the scope of the invention. とくに、図示のように、実施形態としての液圧送達システムは、心臓血管治療介入のためのカテーテル100である。 In particular, as shown, the liquid pressure delivery system according to an embodiment is a catheter 100 for cardiovascular intervention. 他の使用、及び病変部、例えば、末梢系及び膝下治療介入のためのカテーテルも考えられる。 Other uses, and the lesion, for example, also conceivable catheter for peripheral systems and knee therapeutic intervention. カテーテル100は、基端部分、末端部分、及び外面を持つ内側管状部材110を有する。 The catheter 100 has an inner tubular member 110 having a proximal portion, distal portion, and an outer surface. カテーテル100は、さらに、内側管状部材110に対して相対移動でき、また基端部、末端部及び前記内側管状部材110の外面に指向する内面を持つ外側管状部材又はシース120を備える。 The catheter 100 further comprises an outer tubular member or sheath 120 having an inner surface oriented can move relative to the inner tubular member 110, also a proximal end, a distal end and an outer surface of the inner tubular member 110. 図2に示すように、外側管状部材120は、この実施形態におけるカテーテルの末端部分にのみ配置する。 As shown in FIG. 2, the outer tubular member 120 is disposed only on the distal portion of the catheter in this embodiment. 他の実施形態においては、外側管状部材120は、カテーテルの基端部分及び/又は末端部分に配置することができる。 In other embodiments, the outer tubular member 120 may be located in proximal and / or distal portion of the catheter. 本明細書でさらに説明するように、本発明カテーテルは、任意の適当な長さの医療デバイス、例えば、ステントを送達するよう構成することができる。 As further described herein, the present invention catheter, any suitable length of the medical device, for example, can be configured to deliver a stent. すなわち、カテーテルは、外側管状部材を後退するに十分な力であって、外側管状部材に作用する医療デバイスによって生ずる抵抗力よりも大きい力を発生するよう構成することができる。 In other words, the catheter may be configured to be a sufficient force to retract the outer tubular member, generates a force greater than the resistance force generated by the medical devices acting on the outer tubular member.

単に説明目的として図3Aにつき説明すると、図3Aは、図2の3−3線に沿う本発明による例示的内側管状部材110の代表的な断面図を示す。 Simply explained in FIG 3A as described purposes, Figure 3A shows a representative cross-sectional view of an exemplary inner tubular member 110 according to the present invention taken along line 3-3 in FIG. 内側管状部材110は、さらに、内部に画定した流体ルーメン(管腔)310を有する。 The inner tubular member 110 further includes a fluid lumen (lumen) 310 defined therein. 一実施形態において、内側管状部材は、さらに、その長さの少なくとも一部分に沿って画定したガイドワイヤルーメン320を有することができる。 In one embodiment, the inner tubular member may further have a guide wire lumen 320 which is defined along at least a portion of its length. 例えば、ガイドワイヤルーメン320は、設ける場合、内側管状部材110の長さ全体にわたる「オーバー・ザ・ワイヤ」形態として延在させる、又は末端長さに沿ってのみ「迅速交換(クイックチェンジ)」形態として延在させることができる。 For example, the guide wire lumen 320, if provided, extend as "over-the-wire" configuration throughout the length of the inner tubular member 110, or only along the distal length "rapid exchange (quick change)" form it can extend as. 代案として、カテーテル100は単一ルーメン設計にし、ガイドワイヤ及び加圧流体を同一ルーメン(図示せず)を共有することができ、この場合、シール又はバルブを末端部及び基端部に設けることができる。 Alternatively, the catheter 100 is a single lumen design, the guide wire and the pressurized fluid (not shown) the same lumen can share, in this case, be provided a seal or valve at the distal end and a proximal end it can.

図3Bは、図2の3−3線に沿う例示的内側管状部材110の他の実施形態における代表的断面図を示す。 Figure 3B shows a representative cross-sectional view of another embodiment of an exemplary inner tubular member 110 along line 3-3 in FIG. この実施形態において、図3Bに単に説明目的として示すように、ガイドワイヤルーメン320は、流体ルーメン310内に配置し、例えば、マーカー(図示せず)によってどちらかの側を封止される別個のガイドワイヤチューブ321によって少なくとも部分的に画定することができる。 In this embodiment, as shown as simply illustrative purposes in FIG. 3B, the guide wire lumen 320 disposed within the fluid lumen 310, for example, separate to be sealed to either side by the marker (not shown) It may be at least partially defined by guidewire tube 321. このような同軸状形態によれば、内側管状部材110の直径を減少し、したがって、輪郭を縮小することができる。 According to such a coaxial form, to reduce the diameter of the inner tubular member 110, thus, it is possible to reduce the profile. 実際、ガイドワイヤルーメン320を画定するガイドワイヤチューブ321は、ガイドワイヤの刺入貫通するのを防止する適当な強度を有する薄膜によって形成することができる。 In fact, the guide guidewire tube 321 defining a wire lumen 320 can be formed by a thin film having a suitable strength to prevent the insertion through the guide wire. こうして、流体を流体ルーメン310内で、しかしガイドワイヤルーメン320外部に流すことができる。 Thus, fluid within the fluid lumen 310, but the guide wire lumen 320 can flow to the outside.

単に説明目的として、図4に示すような本明細書に記載のカテーテルの迅速交換形態を説明する。 As just described purposes the rapid exchange embodiment of a catheter according to the specification shown in FIG. 概して、このカテーテルは、基端部分、末端部分及び外面を持つ内側管状部材110を備える。 Generally, the catheter comprises an inner tubular member 110 having a proximal portion, distal portion and an outer surface. 内側管状部材110は、さらに、内側管状部材110の末端部分に沿って外面111によって画定される流体フローポート420を持つ流体ルーメン310を備える。 The inner tubular member 110 further includes a fluid lumen 310 having a fluid flow port 420 defined by outer surface 111 along a distal portion of the inner tubular member 110. カテーテルは、さらに、内側管状部材110に対して相対移動可能であり、また基端部、末端部、及び内側管状部材110の外面111に指向する内面121を持つ外側管状部材120を備える。 Catheter comprises further a movable relative to the inner tubular member 110, also a proximal end, a distal end, and an outer tubular member 120 having an inner surface 121 directed to the outer surface 111 of inner tubular member 110. 以下により詳細に説明するように、流体フローポート420により、流体は流体ルーメン310内から内側管状部材110と外側管状部材120との間に画定される空間に流入し、外側管状部材120の動作及び後退を可能にする。 As described in more detail below, the fluid flow ports 420, the fluid flows into the space defined between the inner tubular member 110 and outer tubular member 120 from within the fluid lumen 310, the operation and the outer tubular member 120 to allow the retreat. マーカー422は流体フローポート420の末端部を画定することができる。 Marker 422 may define the distal portion of the fluid flow ports 420. 本明細書に記載の実施形態のように、迅速交換カテーテルは、さらに、カテーテルの末端部分に沿って延在し、またガイドワイヤ基端ポート410及びガイドワイヤ末端ポート430を有するガイドワイヤルーメン320を備える。 As in the embodiment described herein, rapid-exchange catheter further extends along the distal portion of the catheter, also a guide wire lumen 320 having a guide wire proximal port 410 and the guidewire distal port 430 provided.

図示のように、外側管状部材120は図4に示す進展位置と図5に示す後退位置に移動することができる。 As shown, the outer tubular member 120 can be moved to the retracted position shown in evolution position and 5 shown in FIG. 外側管状部材120は、進展した位置にあるとき、図示のような例えばステントである医療デバイスは圧縮された又は送達状態に留まる。 The outer tubular member 120, when in the progress position, the medical device is such example stents as illustrated remains in compressed or delivery conditions. 末端側先端460も設け、送達中に医療デバイスをより一層包囲する。 Distal tip 460 also provided, even surrounds more medical devices during delivery. 外側管状部材120が後退するとき(図5及び6に示すように)、医療デバイスは露出させられて展開状態に拡張することができる。 When the outer tubular member 120 is retracted (as shown in FIGS. 5 and 6), the medical device can be extended to a deployed state it is exposed.

外側管状部材120は、さらに、外側管状部材の基端部及び/又は外側管状部材の末端部に連結した少なくとも1個の可動管状構体130を有する。 The outer tubular member 120 further includes at least one movable tubular structure 130 coupled to the distal end of the proximal portion and / or the outer tubular member of the outer tubular member. 可動管状構体の更なる詳細は、アボット・カーディオバスキュラー・システムズ社に譲渡されて「Catheter Having Movable Tubular Structure」と題する、また本出願と同日に出願された同時係属出願(参照により全体が本明細書に組み入れられるものとする)に記載されている。 Further details of the movable tubular structure, which is assigned to Abbott Cardiovascular Systems Inc. "Catheter Having Movable Tubular Structure" entitled, The present application and the whole is hereby by co-pending application (reference, filed on the same day is described in which is incorporated in the book).

流体ルーメン310は流体フローポート420を有する。 Fluid lumen 310 has a fluid flow port 420. 流体フローポート420は、内側管状部材110に沿って内側管状部材110の外面で画定される。 Fluid flow ports 420 are defined by the outer surface of the inner tubular member 110 along the inner tubular member 110. 以下により詳細に説明するように、流体フローポート420によれば、流体は流体ルーメン310内から内側管状部材110及び外側管状部材120により画定され、また基端シール720と末端シール730との間に画定される空間に流入することができる。 As described in more detail below, according to the fluid flow ports 420, the fluid is defined by the inner tubular member 110 and outer tubular member 120 from within the fluid lumen 310 and between the proximal seal 720 and the end seal 730 it can flow into the space defined. マーカー422は流体フローポート420の末端部を画定することができる。 Marker 422 may define the distal portion of the fluid flow ports 420.

単に説明目的として、図7及び8は、圧力チャンバ450、基端シール720、及び末端シール730を示す。 Merely illustrative purposes, FIGS. 7 and 8 show the pressure chamber 450, the proximal seal 720 and end seals 730,. 説明及び図示の目的として、圧力チャンバ内の他のコンポーネントは示さないが、ミカエル・グリーン氏及びミカエル・ビアラス氏による「Catheter having Dual Balloon Hydraulic Actuator」と題し、アボット・カーディオバスキュラー・システムズ社が所有している米国特許出願第13/467,679号(米国特許出願公開第2013/0304180号)、並びにミカエル・グリーン氏及びミカエル・ビアラス氏による「Catheter having Hydraulic Actuator with Tandem Chambers」と題する米国特許出願第13/467,715号(米国特許出願公開第2013/0304181号)によるより詳細な説明から理解できるであろう(これら文献は参照によって全体が本明細書に組み入れられるものとする)。 By way of illustration and purposes of illustration, but not shown in the other components of the pressure within the chamber, entitled "Catheter having Dual Balloon Hydraulic Actuator" by Michael Green and Mr. Mr. Michael Biarasu, Abbott cardiovascular Systems, Inc. is owned by application to have the US patent application Ser. No. 13 / 467,679 (US Patent application Publication No. 2013/0304180), and entitled the US patents Mr. Michael Green and by Mr. Michael Biarasu as "Catheter having Hydraulic Actuator with Tandem Chambers" it will be understood from the detailed description that according to No. 13 / 467,715 (U.S. Patent application Publication No. 2013/0304181) (these references are intended to generally by reference is incorporated herein). 基端シール720は外側管状部材120の内面から内側管状部材110の外面に向かって突出し、また流体フローポートの基端側に配置する。 Proximal seal 720 protrudes toward the inner surface of the outer tubular member 120 to the outer surface of the inner tubular member 110, also arranged on the base end side of the fluid flow port. 基端シール720は外側管状部材120の内面に固着し、内側管状部材110に対して自由に相対移動する。 Proximal seal 720 is secured to the inner surface of the outer tubular member 120 is free to move relative to the inner tubular member 110.

引き続き図7及び8につき説明すると、カテーテル100は、さらに、基端シール720から離間する末端シール730を有する。 With continued explained in FIG. 7 and 8, the catheter 100 further comprises a distal seal 730 away from the proximal end seal 720. 末端シール730は、内側管状部材110の外面から外側管状部材120の内面に向かって突出し、また流体フローポート420の末端側に配置する。 End seal 730 protrudes from the outer surface of the inner tubular member 110 toward the inner surface of the outer tubular member 120, also arranged at the end side of the fluid flow ports 420. 末端シール730は内側管状部材110の外面に固着し、外側管状部材120に対して自由に相対移動する。 The end seal 730 secured to the outer surface of the inner tubular member 110 is free to move relative to the outer tubular member 120. このようにして、外側管状部材120は末端シール730に対して自由に相対移動する。 In this way, the outer tubular member 120 is free to move relative to end seal 730. 図示の実施形態のように、また図7に示すように、基端シール及び末端シールのうち一方又は双方は、対応する表面にわたる掃拭シール740を形成することができる。 As in the illustrated embodiment, and as shown in FIG. 7, one or both of the proximal seal and a distal seal can form a wiping seal 740 over the corresponding surface.

単に説明目的としての図7及び8に示すように、カテーテル100は、基端シール720、末端シール730、内側管状部材110の外面、及び外側管状部材120の内面によって画定される圧力チャンバ450を有する。 Simply 7 and 8 as described purposes, the catheter 100 has a pressure chamber 450 defined by the inner surface of the proximal seal 720, end seal 730, the outer surface of the inner tubular member 110 and outer tubular member 120, . 圧力チャンバ450は流体フローポート420と流体連通する。 The pressure chamber 450 is in fluid communication with the fluid flow port 420.

従来認識されているように、外側管状部材120は送達すべき医療デバイスを収納する。 As is conventionally recognized, the outer tubular member 120 for accommodating the medical device to be delivered. 医療デバイス、例えば、自己拡張ステントは、外側管状部材120(カテーテルシース)を後退させることによって展開する。 Medical devices, for example, self-expanding stents expand by retracting the outer tubular member 120 (catheter sheath). 後退は、インデフレータ又はシリンジのような普通のデバイスを用いて加圧流体を流体ルーメン310に導入することによって行うことができる。 Recession, pressurized fluid using conventional devices such as indeflator or syringe can be carried out by introducing into the fluid lumen 310. インデフレータは、ねじ係合又は他のロック機構(図示せず)を有し、圧力チャンバの加圧及び減圧を制御することができる。 Indeflator has a threaded engagement or other locking mechanism (not shown), it is possible to control the pressurization and depressurization of the pressure chamber. さらに、圧力ゲージにインデフレータを設け、カテーテルの圧力系をモニタリングすることができる。 Furthermore, the in-deflator provided a pressure gauge, it is possible to monitor the pressure system of the catheter. インデフレータは、液圧の急速放出が可能となるよう構成し、ステントの展開を停止又は抑止できるようにする。 Indeflator is configured to rapid release of the hydraulic pressure becomes possible, to be able to stop or suppress deployment of the stent. インデフレータは、さらに、カテーテル内に負圧を生成及び/又は維持するよう構成することができる。 Indeflator may further be configured to generate and / or maintain the negative pressure in the catheter. インデフレータは、さらに、カテーテルの輪郭を縮小させる真空を生成できる。 Indeflator can further generate a vacuum to reduce the profile of the catheter. 例えば、真空を生成することによって、本明細書に記載の外側管状部材120は、輪郭を縮小する及び/又は所定位置にロックするよう構成することができる。 For example, by generating a vacuum, the outer tubular member 120 described herein can be configured to lock in reducing the contour and / or position. 適当なインデフレータの例としては、アトリオン・メディカル社のアトリオン・インデフレータ55ATMがある。 Examples of suitable in-deflator, there is Atorion-indeflator 55ATM of Atrion Medical Corporation.

流体ルーメンにアクセスするためのアダプタをカテーテルの基端部に設け、このアダプタは流体源(図示せず)に接続するよう構成する。 An adapter for accessing the fluid lumen at the proximal end of the catheter, the adapter is configured to connect to a fluid source (not shown). 図7につき説明すると、流体は流体ルーメン内に導入され、またフローポート420で流体ルーメンから流出し、また圧力チャンバ450を充填する。 When explained in FIG 7, the fluid is introduced into the fluid lumen and flows out from the fluid lumen in the flow port 420, also to fill the pressure chamber 450. 十分な流体が圧力チャンバ450内に導入された後、力が末端シール及び基端シールに加わる。 After sufficient fluid has been introduced into the pressure chamber 450 inside, force is applied to the end seal and the proximal seal. 末端シール730は内側管状部材に対して固着してあるため、基端シール720及びこの基端シールに取り付けた外側管状部材120のみが内側管状部材に対して基端方向Pに移動することができる。 Since the end seals 730 are secured to the inner tubular member may be only the outer tubular member 120 attached to the proximal seal 720 and the proximal seal is moved in the proximal direction P relative to the inner tubular member . 圧力チャンバ450に力を加えて基端シール720が移動することにより、外側管状部材120を内側管状部材に沿って基端方向Pに移動し、これにより医療デバイスを展開することができる。 By the proximal seal 720 applies a force to the pressure chamber 450 to move along the outer tubular member 120 to the inner tubular member moves in the proximal direction P, thereby to deploy the medical device. 本明細書の実施形態のような末端シール730は、外側管状部材120の内面とともに掃拭シールとして構成する。 End seal 730, such as the embodiments herein, constitutes a wiping seal with the inner surface of the outer tubular member 120. このように、外側管状部材120は末端シール730に対して移動する。 Thus, the outer tubular member 120 is moved relative to the end seal 730. 外側管状部材120の内面に取り付けた基端シール720は、内側管状部材110の外面とともに掃拭シールとして構成する。 Proximal seal 720 attached to the inner surface of the outer tubular member 120 is configured as a wiping seal with the outer surface of the inner tubular member 110. 基端シール720は内側管状部材110に対して自由に相対移動する。 Proximal seal 720 is free to move relative to the inner tubular member 110.

図7及び8で単一ピースのシール構造として示したが、本発明の各シールは、所要に応じて、多ピースシール組立体とすることができる。 Although shown as a sealing structure of a single piece in FIG. 7 and 8, each seal of the present invention can if desired, a multi-piece seal assembly. 例えば、このシール組立体は、従来既知のように、シール部材と、このシール部材の裏打ちをなすブッシュとを有する。 For example, the seal assembly, as conventionally known, having a seal member and a bushing that forms the lining of the seal member. シール720及び730は、さらに、それぞれ基端ブッシュ及び末端ブッシュ(図示せず)によって支持することができる。 Seals 720 and 730 may further be supported by the respective proximal bushing and a distal bushing (not shown). 本発明の態様によれば、ブッシュは任意の材料により構成し、この材料としては、限定しないが、PEEK,Pebax,HDPE,LDPE,HDPE及びLDPEの混合物、L75/L25のようなナイロン混合物等がある。 According to an aspect of the present invention, the bushing is constructed of any material, as the material, but are not limited to, PEEK, Pebax, HDPE, LDPE, a mixture of HDPE and LDPE, or the like nylon mixtures such as L75 / L25 is there. さらに、ブッシュは、金属材料、組合せ低密度ポリエチレン、シリコーン、ニトリル、ソフトPebax30、又は適当な材料の他の混合物により構成することができ、また従来既知の適当な材料で被覆することができ、またコーティングを有することができる。 Further, the bush is a metal material, a combination low density polyethylene, silicone, nitrile, can be configured by software Pebax30, or other mixtures suitable material, also can be coated with a conventionally known appropriate material, also coating can have.

外側管状部材120を後退させるのに比較的高い流体圧力を必要とするとき、圧力チャンバは漏れを最小にしてこのような圧力に耐えるよう形成する。 When requiring a relatively high fluid pressure to retract the outer tubular member 120, the pressure chamber is formed so as to withstand such pressure and leakage to a minimum. 様々な適用可能なシール構造及び材料を使用することができ、例えば、限定しないが、摺動シール、リング、カップシール、リップシール、及び圧縮ブッシュを使用することができる。 Can be used a variety of applicable sealing structure and materials, for example, without limitation, can be used sliding seal, ring, cup seal, lip seal, and compression bushing. 例えば、各シールは、別個の部材として形成し、対応する管状部材に取り付けることができ、又は管状部材の一部として形成することができる。 For example, each seal is formed as a separate member, it can be attached to the corresponding tubular member, or may be formed as part of the tubular member. 単に説明目的として、親水性材料、例えば、限定しないが、HydroMed(商標名)、Hydrothane(商標名)、Hydak(登録商標)をシールに使用することができる。 Merely illustrative purposes, a hydrophilic material, for example, without limitation, Hydromed (trade name), Hydrothane (trade name), can be used to seal the Hydak (registered trademark). このような材料で形成したシールは、水性環境に曝されるとき膨張し、これにより潤滑性を維持しつつより緊密な封止を行うよう構成することができる。 Such materials form the seal, the expanded when exposed to an aqueous environment, thereby may be configured to perform more tight seal while maintaining lubricity. したがって、シールは、拡大可能な材料又は外側管状部材の寸法に適合するよう増大する材料の複合体を有することができる。 Thus, the seal may have a composite of increasing material to conform to the dimensions of the expandable material or the outer tubular member. すなわち、シールは外側管状部材とともに拡大して適切な封止を維持するよう構成することができる。 That is, the seal can be configured to maintain a proper seal to expand with the outer tubular member.

圧力チャンバが拡大するとき、シールの曝露表面積も増大し、結果として所定流体圧力で後退力に比例的な増加を生ずる。 When the pressure chamber expands, exposed surface area of ​​the seal also increases, as a result produce a proportional increase in the retraction force at a predetermined fluid pressure. このように、所定圧力で拡大する圧力チャンバはより大きな後退力を生ずる。 Thus, the pressure chamber to expand at a predetermined pressure results in a larger retraction force. このような材料で形成したシールは、水性環境に曝されるとき膨張し、これにより潤滑性を維持しつつより緊密な封止を行うよう構成することができる。 Such materials form the seal, the expanded when exposed to an aqueous environment, thereby may be configured to perform more tight seal while maintaining lubricity. 代案として、基端シール及び末端シールは、オイル若しくはワックスのような疎水性層で被覆する、又はフッ化炭素若しくはオレフィンに類似するポリプロピレンのような疎水性材料で形成して、シールの膨張を防止する適当な加圧流体に使用できるようにする。 Alternatively, the proximal seal and a distal seal is coated with a hydrophobic layer, such as oil or wax, or formed of a hydrophobic material, such as a similar polypropylene fluorocarbon or olefins, preventing expansion of the seal to be used in a suitable pressurized fluid. 単に例として、シリコーンシールに比重計2314−172コーティングを設けることができる。 By way of example only, it can be provided specific gravity meter 2314-172 coated silicone seal. 他の実施形態において、Oリングをシール構造に使用でき、このシール構造は、シリコーン、ブナ又は他の適当なエラストマーを有することができる。 In other embodiments, can use the O-ring seal structure, the sealing structure can have silicone, Buna or other suitable elastomer. さらに、単に例として、シールは柔らかい管材、例えば、低デュロメータPebaxを有することができる。 Further, by way of example only, the seal is softer tubing, for example, can have a low durometer Pebax. 付加的又は代替的に、高粘性液圧流体を使用して漏れを抑止することができる。 Additionally or alternatively, it is possible to suppress the leakage using a high viscous hydraulic fluid.

本発明の実施形態によれば、圧力チャンバは様々な異なる圧力で動作することができる。 According to an embodiment of the present invention, the pressure chamber can operate in a variety of different pressures. 単に例示目的として、一実施形態において、圧力チャンバは51.03標準気圧(750psi)にも達する陽圧、及び約0.95標準気圧(約14psi)の陰圧を扱うことができる。 Simply for illustrative purposes, in one embodiment, the pressure chamber can handle negative pressure of positive pressure as high as 51.03 standard pressure (750 psi), and about 0.95 standard pressure (about 14 psi). 心臓血管カテーテル適用の例示的な動作パラメータは、約40〜50標準気圧(約588〜735psi)の範囲にわたる動作圧力を有する。 Exemplary operating parameters of cardiovascular catheter application has an operating pressure ranging from about 40 to 50 standard pressure (about 588~735psi).

他の態様によれば、カテーテルは、さらに、チャンバ内にベローズ又はブラダ構成部材(図示せず)を有し、漏れを防止できるようにする。 According to another embodiment, the catheter further comprises a bellows or bladder components (not shown) into the chamber, to allow prevent leakage. ベローズ又はブラダ構成部材は、内側管状部材の外面に取り付け、また流体フローポートに流体連通させ、流体フローポートから導入される流体が、ベローズ構成部材を伸展させ、外側管状部材を一層後退させる。 Bellows or bladder component is attached to the outer surface of the inner tubular member, also in fluid communication with the fluid flow port, fluid introduced from the fluid flow port, a bellows structure member is extended, more retracting the outer tubular member.

本発明のさらに他の態様において、スペーサ素子(図示せず)を圧力チャンバ内に設けることができる。 In yet another aspect of the present invention can be provided a spacer element (not shown) into the pressure chamber. スペーサ素子は、外側管状部材、基端シール及び末端シールがカテーテルの送達中及び保管中に圧潰するのを防止する。 The spacer element includes an outer tubular member, the proximal seal and a distal seal to prevent the collapse and storage in the delivery catheter. スペーサ素子は、さらに、外側管状部材を後退させるのに必要な流体量を減少する。 The spacer element may further reduce the amount of fluid required to retract the outer tubular member. スペーサ素子は種々の適当な形状及び材料のうち任意なもので形成することができ、例えば、内側管状部材及び外側管状部材それぞれの内径及び外径に対応する直径を有するリング部材とすることができる。 The spacer element may be formed by any ones of various suitable shapes and materials, for example, it can be a ring member having a diameter corresponding to the respective inner and outer diameter inner tubular member and outer tubular member .

所要に応じ、末端シールは、医療デバイスのためのバンパー又は止め部材をなすことができる。 If desired, the end seal may be made to the bumper or stop member for the medical device. 代案として、本発明の他の態様によれば、カテーテルは、図7及び8に示すように、内側管状部材110に固定した止め部710を有することができる。 Alternatively, according to another aspect of the present invention, the catheter, as shown in FIGS. 7 and 8 may have a stopper portion 710 which is secured to the inner tubular member 110. この止め部は、圧力チャンバ450の末端側かつ送達すべき医療デバイス、例えば、ステントの基端側に配置する。 The stop portion is distal and be delivered medical devices of the pressure chamber 450, for example, be located proximal of the stent. このようにして、止め部710は、液圧流体ルーメン310を封止するが、ガイドワイヤチューブ321及び/又はガイドワイヤ(図示せず)を挿通できる。 In this way, the stop portion 710 is to seal the hydraulic fluid lumen 310 can be inserted through the guidewire tube 321 and / or guide wire (not shown). 止め部710は、放射線不透過性材料で形成する、又は含むことができ、これにより処置を行う医師に対してカテーテルを配置することに関する可視性を与え、したがって、医療デバイスを治療部位に正確に位置決めすることができる。 Stop portion 710 is formed with a radiopaque material, or it can include, thereby giving visibility regarding placing the catheter to the physician performing the procedure, therefore, exactly the medical devices to a treatment site it can be positioned. したがって、止め部710は放射線不透過性マーカーである。 Thus, stop portion 710 is radiopaque markers. 例えば、マーカーは、放射線不透過金属性リングとする、又は柔軟性及び可撓性を増すためにタングステンを充填したポリマーで形成することができる。 For example, the marker, the radiopaque metal ring, or tungsten to increase the flexibility and flexibility can be formed in the filled polymer. 他の適当な既知のマーカーを使用することができる。 It may be used other suitable known markers. 他の実施形態において、圧力チャンバ450は、本明細書で詳述するように送達すべき医療デバイスから離間させる。 In other embodiments, the pressure chamber 450 is separated from the medical device to be delivered as detailed herein.

本発明の他の態様によれば、ばねのような他の特徴を設け、外側管状部材120を基端方向Pに押圧偏倚できるようにする。 According to another aspect of the present invention, other features such as a spring is provided, to allow the pressing bias the outer tubular member 120 in the proximal direction P. ばね、及び本発明の実施形態で考えられる他の特徴部の例としては、ミカエル・ビアラス氏及びミカエル・グリーン氏による「Catheter having Hydraulic Actuator」と題し、アボット・カーディオバスキュラー・システムズ社が所有している米国特許出願第13/467,660号(米国特許出願公開第2013/0304179号)、ミカエル・グリーン氏及びミカエル・ビアラス氏による「Catheter having Dual Balloon Hydraulic Actuator」と題し、アボット・カーディオバスキュラー・システムズ社が所有している米国特許出願第13/467,679号(米国特許出願公開第2013/0304180号)、並びにミカエル・グリーン氏及びミカエル・ビアラス氏による「Catheter having Hydraulic Actuator with Tandem Chambers」と題する米国特許出願第13/467,7 Spring, and as an example of the features of the other contemplated embodiments of the present invention, titled Mr. Michael Biarasu and by Mr. Michael Green as "Catheter the having Hydraulic Actuator", Abbott cardiovascular Systems Inc. owns and that US patent application Ser. No. 13 / 467,660 (US Patent application Publication No. 2013/0304179), Mr. Michael Green and by Mr. Michael Biarasu entitled "Catheter having Dual Balloon Hydraulic Actuator", Abbott cardiovascular Systems, Inc. is that US patent application Ser. No. 13 / 467,679, which owns (US Patent application Publication No. 2013/0304180), as well as Mr. Michael Green and by Mr. Michael Biarasu "Catheter having Hydraulic Actuator with Tandem Chambers" entitled U.S. patent application Ser. No. 13 / 467,7 15号(米国特許出願公開第2013/0304181号)に見ることができる(これら文献は参照によって全体が本明細書に組み入れられるものとする)。 No. 15 can be seen in (U.S. Patent Application Publication No. 2013/0304181) (generally by these documents reference which is incorporated herein).

つぎに図6につき説明すると、これは単に説明目的として、本発明のオーバー・ザ・ワイヤの変更例を示す。 Turning now explained in FIG. 6, this is just as illustrative purposes, showing a modification of the over-the-wire of the present invention. この実施形態において、カテーテル100は、内側管状部材110、外側管状部材120(後退位置にある状態を示す)、ガイドワイヤルーメン320、及び流体フローポート420を有する流体ルーメン310を備える。 In this embodiment, catheter 100 includes an inner tubular member 110, (indicating the state in a retracted position) outside the tubular member 120 includes a fluid lumen 310 having a guide wire lumen 320 and fluid flow ports 420,. カテーテル100は、さらに、拡張状態で示すステント440のような医療デバイス、ステント着座部510、及びガイドワイヤ末端ポート430を備える。 The catheter 100 further comprises a medical device, the stent seat 510 and the guidewire distal port 430, such as a stent 440 shown in an expanded state.

単に説明目的として図6Aに示すように、カテーテルの内側管状部材110、又は細長いカテーテルシャフトは、互いに同軸状の関係にした第1管状部材110及び第2管状部材610を有し、それぞれ第1管状部材110内における中心ガイドワイヤルーメン320、及び内側管状部材又はシャフトにおける第1管状部材と第2管状部材610との間に位置する環状流体ルーメン310を画定する。 Simply as shown in FIG. 6A as described purpose, the inner tubular member 110 of the catheter, or elongated catheter shaft has a first tubular member 110 and the second tubular member 610 which is coaxially of each other, each of the first tubular defining an annular fluid lumen 310 that is located between the central guide wire lumen 320 and the first tubular member and the second tubular member 610 in the inner tubular member or shaft, the member 110. 流体ルーメン310は、液圧媒体を陽圧の下で供給することができ、また所要に応じて液圧媒体を抜き出す、すなわち、陰圧を生ずることができる。 Fluid lumen 310, the hydraulic medium can be supplied under positive pressure, also withdrawn hydraulic medium if desired, i.e., it is possible to produce negative pressure. カテーテルのサイズ及び構成は、血管介入のため血管のような意図した病変部に対応する身体ルーメン(体腔)内に送達できるものとする。 The size and configuration of the catheter are intended to be delivered into the body lumen (cavity) corresponding to the lesion intended for, such as a blood vessel for vascular intervention. カテーテルは、図6Aに示すようなガイドワイヤ620上で送達できるガイドワイヤルーメンを有する。 The catheter has a guide wire lumen that can be delivered over the guide wire 620 as shown in FIG. 6A. 例えば、神経系病変部に関する一実施形態において、カテーテルは、0.012又は0.010ガイドワイヤ適合性を有するものにすることができる。 For example, in one embodiment relates to the nervous system lesions, the catheter may be the one having a 0.012 or 0.010 guidewire compatible. チャンバの末端方向に延在する内側管状部材の部分は、第1管状部材110の延長部、又は第2管状部材610の延長部、又は所要に応じ個別の管状部材によって画定することができる。 Portion of the inner tubular member extending distally of the chamber may be defined by an extension of the first tubular member 110, or extension of the second tubular member 610, or a separate tubular member if desired. 同軸状シャフト及びオーバー・ザ・ワイヤ(OTW)カテーテル形態を図6に示すが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、他の構造及び既知の構成材料は、上述したように、迅速交換及び/又はデュアルルーメン形態を使用できることは理解できるであろう。 The coaxial shaft and over-the-wire (OTW) catheter embodiment is shown in FIG. 6, those skilled in the art without departing from the scope of the present invention, other structures and known constituent material, as described above , the ability to use rapid-exchange and / or dual lumen embodiment will be understood.

さらに本発明によれば、アクチュエータ部材及びロック機構を設け、カテーテルの外側管状部材が時期尚早に基端方向へ移動するのを防止できるようにする。 Further according to the invention, the actuator member and the locking mechanism is provided, the outer tubular member of the catheter to be able to prevent movement of prematurely proximally. 説明目的であって、限定するものではないが、上述の1個又は複数個の圧力チャンバを有するカテーテルについて言及する。 A descriptive purposes, without limitation, to refer to a catheter having one or a plurality of pressure chambers described above. アクチュエータ部材は、圧力チャンバ内に第1位置と第2位置との間で移動するよう配置する。 The actuator member is arranged to move between a first position and a second position in the pressure chamber. さらに、ロック機構は圧力チャンバ内に配置する。 Furthermore, locking mechanism arranged in the pressure chamber. ロック機構は、外側管状部材が内側管状部材に対して移動するのを阻止する係合状態と、及び外側管状部材の移動を可能にする離脱状態とを有する。 Locking mechanism includes an engagement state to prevent the outer tubular member to move relative to the inner tubular member, and a disengaged to allow movement of the outer tubular member. ロック機構は、アクチュエータが第2位置に移動するとき離脱状態にシフトする。 Lock mechanism is shifted to the disengaged state when the actuator is moved to the second position.

本発明の一実施形態によるロックシステムを示す図9の代表的カテーテルの実施形態につき説明する。 It will be described embodiments of a representative catheter of FIG. 9 showing the locking system according to an embodiment of the present invention. このロックシステムは、図示のように、圧力チャンバ450内に配置したアクチュエータ部材801を有する。 This locking system, as illustrated, has an actuator member 801 disposed in pressure chamber 450 inside. アクチュエータ部材801は第1位置と第2位置との間で移動可能である。 The actuator member 801 is movable between a first position and a second position. アクチュエータ部材801は、シール区域801A及びカム区域801Bを有する。 The actuator member 801 has a seal section 801A and the cam section 801B.

図10A〜10Cにつき説明すると、本発明のアクチュエータ部材801の例示的実施形態を示す。 When explained in FIG 1OA - 1OC, it illustrates an exemplary embodiment of the actuator member 801 of the present invention. 概して図10Aの斜視図で示すように、アクチュエータ部材801は、円筒形の形状であり、また内側管状部材の外面に沿って移動することができる。 As generally shown in perspective view in FIG. 10A, the actuator member 801 is cylindrical in shape and can be moved along the outer surface of the inner tubular member. 図10Bに示すように、図示のシール区域801Aは半径方向外方に突出するフランジとして形成するが、他の形態を使用することができる。 As shown in FIG. 10B, the seal area 801A shown it is formed as a flange projecting radially outward, but may use other forms. カム区域801Bは、アクチュエータ部材の基端部に配置した角度付き表面として形成する。 Cam section 801B is formed as an angled surface disposed at the proximal end portion of the actuator member. カム面は、例えば、長手方向軸線に対して約10゜〜45゜の角度を有するよう形成することができる。 Cam surface, for example, can be formed to have approximately 10 ° to 45 ° angle relative to the longitudinal axis. 代案として、カムは連続的表面等とすることができる。 Alternatively, the cam may be a continuous surface like. 代案として、アクチュエータ部材には、一方の端部又は双方の端部に沿って内側管状部材の外面に対するシールを形成するよう減少した内径を有する掃拭シール又は同様の形態を設けることができる。 Alternatively, the actuator member may be provided with wiping seal or similar form having a reduced inner diameter to form a seal against the outer surface of the inner tubular member along the edge of one end portion or both. アクチュエータ部材は、所要の動作ができる任意の適当な材料で形成することができる。 The actuator member may be formed of any suitable material capable of the required operation. 例えば、約50〜約90の範囲にわたるデュロメータを有する6等級医療材料を心臓血管病変部に使用することができる。 For example, a 6-grade medical material having a durometer ranging from about 50 to about 90 can be used in cardiovascular lesions.

図9に戻って説明すると、止め部材810を、外側管状部材120と内側管状部材110との間に配置することができる。 Referring back to FIG. 9, the stop member 810 may be disposed between the outer tubular member 120 and the inner tubular member 110. 例えば、本明細書の実施形態のように、止め部材810は、外側管状部材120に対して移動可能なスリーブのような自由浮動部材とすることができる。 For example, as in the embodiments herein, stop member 810 may be a free-floating member such as a movable sleeve relative to the outer tubular member 120. 止め部材810はアクチュエータ部材801の末端側に配置することができ、アクチュエータ部材801の流体フローポート420に対する第1位置を画定する。 Stop member 810 may be disposed on the distal side of the actuator member 801 defines a first position relative to the fluid flow ports 420 of the actuator member 801. 図9に示すように、止め部材810は、アクチュエータ部材801を末端シール730から分離させ、また配置したアクチュエータ部材801が初期的に流体フローポート420の基端側で第1位置をとるようにする。 As shown in FIG. 9, the stop member 810, the actuator member 801 is separated from the end seal 730, also actuator member 801 disposed to take the initially first position at the proximal end of the fluid flow ports 420 . 止め部材810は、図9に示すように、基端方向に内径が増大する1つ又は複数の棚部又は段差を画定する。 Stop member 810, as shown in FIG. 9, the inner diameter in the proximal direction to define one or more shelves or step increases. 任意の適当な部材を止め部材810に使用することができ、例えば、ブッシュを使用することができる。 Can be used to stop member 810 to any suitable member, for example, it may be used bushes. アクチュエータ部材801が第1位置にあるとき、アクチュエータ部材のシール区域801Aは棚部又は止め部材810に衝合し、外側管状部材120及び内側管状部材110に対するシールを形成する。 When the actuator member 801 is in the first position, the seal area 801A of the actuator member abuts the ledge or stop member 810 forms a seal against the outer tubular member 120 and inner tubular member 110. アクチュエータ部材801のシール区域801Aによって生ずるシールは、圧力チャンバ450内でチャンバ末端部分450A及びチャンバ基端部分450Bを画定する。 Seals caused by seal zone 801A of the actuator member 801 defines a chamber end portion 450A and the chamber proximal portion 450B in the pressure chamber within 450. アクチュエータが第1位置にあるとき、止め部材810はチャンバ末端部分450Aに配置される。 When the actuator is in the first position, stop member 810 is disposed in the chamber distal portion 450A.

流体を流体フローポート420から圧力チャンバ450のチャンバ末端部分450A内に導入するとき、力がシール区域801Aに加わり、アクチュエータ部材801を第1位置から第2位置に向けて基端方向Pに移動する。 When introducing fluid from a fluid flow port 420 into the chamber end portion 450A of the pressure chamber 450, a force is applied to the seal area 801A, to move the actuator member 801 in the proximal direction P toward the second position from the first position . アクチュエータ部材801が第2位置に向かって移動するとき、アクチュエータ部材801は止め部材810から離間し、シール区域801Aによって生ずる封止が途絶える。 When the actuator member 801 is moved toward the second position, the actuator member 801 moves away from the stop member 810, is interrupted sealing caused by the seal area 801A. したがって、アクチュエータ部材801の基端方向移動により、チャンバ末端部分450A及びチャンバ基端部分450B相互の流体連通を生ぜしめ、チャンバ末端部分450Aに導入される流体がチャンバ基端部分450B内に流入する。 Therefore, the proximal movement of the actuator member 801, caused the fluid communication chamber distal portion 450A and the chamber proximal portion 450B mutually fluid introduced into the chamber end portion 450A flows into the chamber proximal portion 450B. アクチュエータ部材801が第2位置にあるとき、流体フローポート420から圧力チャンバ450内に導入される流体は、基端シール720に力を加えることができる。 When the actuator member 801 is in the second position, fluid introduced from the fluid flow ports 420 in the pressure chamber 450 inside it can apply a force to the proximal end seal 720.

上述したように、また図9に示すように、本明細書の実施形態によるロックシステムは、内側管状部材110の外面と外側管状部材120の内面との間に配置したロック機構850を有する。 As mentioned above, and as shown in FIG. 9, the locking system according to embodiments herein has a locking mechanism 850 disposed between the inner surface of the outer surface and the outer tubular member 120 of the inner tubular member 110. この実施形態におけるロック機構850はアクチュエータ部材801の基端側に位置する。 Locking mechanism 850 in this embodiment located on the proximal side of the actuator member 801. 概してロック機構850は、以下に詳細に説明するように、外側管状部材120に連結した、又は他の方法で固定した本体部材851を有することができる。 Generally locking mechanism 850, as described in detail below, can have a body member 851 coupled to the outer tubular member 120, or that fixed with other methods. ロック機構は、さらに、図9に示す係合状態と、及び図12に実質的に示し、また以下に説明する離脱状態とをとるラッチ862を有する。 The locking mechanism further includes an engagement state shown in FIG. 9, and substantially shown in Figure 12, also the latch 862 to take a disengaged as described below.

説明目的であって、限定するものではないが、本発明のロック機構の例示的実施形態を示す図11A〜11Eにつき説明する。 A descriptive purposes, without limitation, be described while referring to FIG 11A~11E illustrating an exemplary embodiment of the locking mechanism of the present invention. 概して図11Aの斜視図で示すように、ロック機構850は、窪み852を設けた円筒形の本体部材851と、本体部材851から突出する少なくとも1個のラッチ863とを有する。 As generally shown in perspective view in FIG. 11A, the locking mechanism 850 includes a cylindrical body member 851 having a recess 852, and at least one latch 863 protruding from the body member 851. 図11Bは図11Aのロック機構850の側面図を示し、また図11Cは図11Aのロック機構の正面図を示す。 Figure 11B shows a side view of the locking mechanism 850 of FIG. 11A, and FIG. 11C is a front view of the locking mechanism of Figure 11A. 例えば、図11A及び11Cに明示するように、ロック機構850は、本体部材851の周囲に互いに離間し、また本体部材851から末端方向に突出する、3個のラッチ863を有する。 For example, as best shown in FIGS. 11A and 11C, the lock mechanism 850, spaced apart from each other around the body member 851, also protruding from the body member 851 in the distal direction, with three latches 863. 図11Dは図11Bの11D−11Dラインに沿うロック機構の縦断面図であり、図11Eは図11Dの図11Eラインにおける拡大詳細図である。 Figure 11D is a longitudinal sectional view of the locking mechanism taken along 11D-11D line in FIG. 11B, FIG. 11E is an enlarged detail view in FIG. 11E line of Fig. 11D. 図11B及び図11Dに示すように、各ラッチ863は、フック状突起863Aを設けた片持ちアーム等によって少なくとも部分的に形成することができる。 As shown in FIGS. 11B and 11D, each latch 863 may be formed at least partially by a cantilevered arm or the like provided with hook-like projections 863A. 図11Eで示すように、各フック状突起863Aの末端部は、アクチュエータ部材のカム区域が係合し得る角度付き表面を有することができる。 As shown in Figure 11E, the distal end of each hook-like projection 863A may have an angled surface to the cam section of the actuator member is engageable. 角度付き表面は、例えば、0゜〜60゜の範囲における好適な角度αとすることができる。 Angled surface, for example, be a suitable angle α at 0 ° to 60 °.

図9に再び言及すると、本体部材851は、本体部材851の外面に画定した窪み852を有し、ロック機構850を外側管状部材120に取り付けるのを支援する。 Again referring to FIG. 9, the body member 851 includes a recess 852 which is defined on the outer surface of the body member 851, to assist in mounting the locking mechanism 850 to the outer tubular member 120. 組立て中、ロック機構は、外側管状部材120に連結する、又は固定することができる。 During assembly, the locking mechanism can be coupled to the outer tubular member 120, or may be fixed. 例えば、外側管状部材120は、外側管状部材120の外面の一部に沿う溝854を形成する窪み852内に収容することができる。 For example, the outer tubular member 120 can be accommodated in the recess 852 to form a groove 854 along a portion of the outer surface of the outer tubular member 120. 充填材855を窪み852内で外側管状部材120の溝854に配置し、外側管状部材120をロック機構850の本体部材851に連結する。 Place in the groove 854 of the outer tubular member 120 within 852 recess filler 855, for connecting the outer tubular member 120 to the body member 851 of the locking mechanism 850. さらに、充填材には付加的なフープ強度を付与し、外側管状部材の一部分をロック機構の窪み内に固定するようにし、このことは、「Catheter having Movable Tubular Structure」と題し、アボット・カーディオバスキュラー・システムズ社に譲渡された同時係属特許出願に記載されており、この出願の文献は参照により全体が本明細書に組み込まれるものとする。 Further, the filler to provide additional hoop strength, so as to fix a portion of the outer tubular member in a recess of the locking mechanism, this entitled "Catheter having Movable Tubular Structure", Abbott Cardiovascular bus Kyura - are described in co-pending patent applications assigned to Systems, Inc., the literature of the application shall be incorporated by reference in its entirety herein. この充填材は、ロック機構に衝合し、充填材とロック機構との間に外側管状部材を挟み込んでグリップ及びロックを生ずる。 The filler abuts the locking mechanism, resulting in the grip and locking sandwich the outer tubular member between the filler and the locking mechanism.

充填材は、外側管状部材をロック機構の窪みに結合するのに十分なフープ強度を与えることができる任意の適当な材料とすることができる。 Fillers may be any suitable material capable of providing sufficient hoop strength to bind the outer tubular member into the recess of the locking mechanism. 例えば、充填材は、ナイロン、Kynar(登録商標)のようなフッ素重合体、PEEK、エポキシ、プラチナ・イリジウム、金属帯のようなセラミック又は金属等のうち少なくとも1つを含むことができる。 For example, fillers may include nylon, fluoropolymers, such as Kynar (R), PEEK, epoxy, platinum iridium, at least one of ceramic or metal, such as metal strip. 本発明の特別な態様によれば、充填材は、外側管状部材の材料と結合するのに適合可能な材料を含むことができる。 According to a particular aspect of the present invention, the filler may include adaptable material to bond with the material of the outer tubular member. 例えば、充填材の材料は、外側管状部材と同一の材料を含むことができる。 For example, the material of the filler may include a same material as the outer tubular member. 充填材と外側管状部材との適合可能性によれば、外側管状部材とロック機構との間のより確実なロックは、たとえ外側管状部材がロック機構に温度的に両立しない場合であっても、可能となる。 According to adaptability between the filler and the outer tubular member, the more positive locking between the outer tubular member and the locking mechanism, even if the outer tubular member does not thermally compatible to the lock mechanism, It can become. さらに、外側管状部材及び充填材が窪みで互いに結合して厚さが増すことにより、単一層材料では本来有することがない強度をもたらす。 Further, by increasing the thickness bonded together at recess outer tubular member and the filler is, it provides strength is not inherent in a single layer material. さらに、充填材に隣接する外側管状部材のほぼ連続する表面は、熱結合によって得られ、システムが血管に対して進入又は引き抜く間に潜在的に引っかかりを生ずるおそれのある領域又は端縁を排除する。 Further, substantially continuous surface of the outer tubular member adjacent to the filler is obtained by thermal bonding, the system eliminates potentially regions or edges which might produce caught between pull ingress or against the vessel . さらに、充填材によって生ずるロックはカテーテルにおけるコンポーネントの一体性を維持する強度を与える。 Furthermore, the locking caused by the filling material provides strength to maintain the integrity of the components in the catheter. このようにして、充填材は、熱結合、熱接合、接着結合等のうち少なくとも1つによって、並びに適当な材料のボンドの捲縮又はかしめによって、外側管状部材に結合することができる。 In this way, the filler, heat bonding, thermal bonding, by at least one through, as well as the bonds of suitable materials crimping or caulking of such adhesive bonding, can be coupled to the outer tubular member.

再度図9につき説明すると、ロックシステムは、さらに、内側管状部材110に連結したスリーブ865を有する。 When explained 9 again, the locking system further comprises a sleeve 865 which is connected to the inner tubular member 110. スリーブ865は、内側管状部材110とロック機構850との間に配置し、また末端部における棚部又は係合端縁を画定する。 The sleeve 865 is disposed between the inner tubular member 110 and locking mechanism 850, also defines a ledge or engagement edge at the distal end. 図9に示すように、ラッチ863のフック状突起863Aは、係合状態にあるときスリーブ865の端縁に係合するよう構成する。 As shown in FIG. 9, the hook-like projections 863A of the latch 863 is configured to engage the edge of the sleeve 865 when in the engaged state. 代替的な構成を設けて、内側管状部材におけるラッチによる係合のための係合端縁を形成することができる。 Provided an alternative configuration, it is possible to form the engagement edge for engagement by the latch on the inner tubular member. 例えば、内側管状部材はリング又は突起内に設けることができる、又は溝孔を内側管状部材の外面に画定することができる。 For example, the inner tubular member may define can be provided on the ring or the protrusion, or a slot in the outer surface of the inner tubular member. 任意の適当な材料をスリーブに使用することができる。 Any suitable material can be used for the sleeve.

図12は、ラッチ863が離脱状態にある本発明の実施形態を示す。 Figure 12 shows an embodiment of the present invention the latch 863 is in the disengaged state. アクチュエータ部材801が上述したように第2位置に移動するとき、アクチュエータ部材801のカム区域801Bがラッチ863に係合する。 When the actuator member 801 is moved to the second position as described above, the cam section 801B of the actuator member 801 is engaged with the latch 863. アクチュエータ部材801のシール区域に作用する液圧により、カム区域801Bの力が基端方向Pに移動する際に、ラッチ863はカム区域801Bによって離脱状態にシフトし、これにより、これに続く外側管状部材の基端方向への移動がある場合に、スリーブ又は他の係合端縁から解放する。 Hydraulically acting on the seal area of ​​the actuator member 801, when a force of the cam section 801B is moved in the proximal direction P, the latch 863 is shifted to the disengaged state by the cam section 801B, thereby, the outer tubular subsequent If there is proximal movement of the member to release from the sleeve, or other engaging edges.

図12の実施形態において、スリーブは、説明目的であるが、内側管状部材110の外面に画定した溝孔117にとって替えられる。 In the embodiment of FIG. 12, the sleeve is an explanatory purposes, are re for slot 117 defining the outer surface of the inner tubular member 110. この実施形態において、ラッチ863は係合状態にあるとき溝孔117に係合する。 In this embodiment, the latch 863 engages the slot 117 when in the engaged state. 図12の実施形態で示すように、アクチュエータ部材801のカム区域801Bは、アクチュエータ部材801が第2位置に向かって移動するとき、ラッチ863から離脱して、外側管状部材を解放して、基端シールに作用する流体圧力による基端方向へのその後の移動を可能にする。 As shown in the embodiment of FIG. 12, the cam section 801B of the actuator member 801 when the actuator member 801 is moved toward the second position, disengaged from the latch 863, to release the outer tubular member, the proximal end by fluid pressure acting on the seal to allow subsequent movement of the proximal direction.

ロック機構は、任意の適当な生体適合性材料、例えば、PEEKで形成する、又はPEEKを含むことができる。 The locking mechanism of any suitable biocompatible material, for example, formed in PEEK, or may include PEEK. 外側管状部材は必ずしも直接ロック機構に結合する必要はないため、ロック機構、及びより具体的にはロック機構の本体部材は、外側管状部材の材料と熱接合するのに適さない材料を含むことができる。 Since the outer tubular member need not be bonded to always direct the locking mechanism, the locking mechanism, and from the main body member of the specific locking mechanism may comprise a material not suitable for the material and thermal bonding of the outer tubular member it can. したがって、ロック機構は、外側管状部材及び/又は充填材よりも高い溶融温度を有する適当な材料で形成するのが有利である。 Thus, the locking mechanism is advantageously formed of a suitable material having a higher melting temperature than the outer tubular member and / or fillers. このようにして、ロック機構の領域に熱エネルギー又は熱が加わっても、ロック機構はその構造一体性を維持することができる。 In this manner, even if thermal energy or heat is applied to the region of the locking mechanism, the locking mechanism is able to maintain its structural integrity. 個機構は、さらに、PTFEライナー又は他の低摩擦若しくは潤滑性層を所要に応じて有することができる。 Pieces mechanism further may have, depending on the required the PTFE liner or other low friction or lubricious layer.

本発明の他の態様によれば、カテーテルを展開する方法は、とくに、上述したようなカテーテルを準備するステップを有する。 According to another aspect of the present invention, a method of deploying a catheter, in particular, has the steps of providing a catheter as described above. 本発明方法は、さらに、ステントのようなデバイスを内側管状部材の外面と外側管状部材の内面との間で末端シールの末端側位置に配置するステップを有する。 The present invention further comprises the step of placing the distal position of the end seal between the outer surface and the inner surface of the outer tubular member of the inner tubular member devices such as stents. ステントのようなデバイスのカテーテルに沿う位置は、心臓血管介入又は末梢系介入のような所望病変部に基づく。 Located along the catheter device, such as a stent, based on the desired lesion such as cardiovascular intervention or peripheral system intervention. 流体を流体フローポートから圧力チャンバ内に導入して、アクチュエータ部材を第2位置に向けて移動させ、またロック機構のラッチを離脱状態にシフトさせる。 Fluid is introduced into the pressure chamber from the fluid flow port, the actuator member is moved toward the second position, also shifts the latch of the lock mechanism in disengaged status. アクチュエータ部材が第2位置にあり、ラッチが離脱状態にあるとき、流体フローポートから圧力チャンバ内に導入された流体は力を圧力チャンバの基端シールに加えて、外側管状部材を基端方向に押圧偏倚する。 There actuator member in the second position, when the latch is in the disengaged state, the fluid introduced from the fluid flow ports in the pressure chamber by applying a force to the proximal end seal of the pressure chamber, the outer tubular member in the proximal direction pressing biased. 外側管状部材が基端方向に押圧偏倚されるとき、ステントは患者の管腔系内に露出し、また展開する。 When the outer tubular member is pressed biased proximally, the stent is exposed to the patient's lumen system, also deployed. ステントの展開の際に、カテーテルは管腔系から引き抜く。 At the time of deployment of the stent, the catheter is withdrawn from the lumen system. 本発明方法に関する付加的な詳細及び特徴は、上述の説明に記載され、及び/又は参照によって本明細書に組み入れられた記載から理解されるであろう。 Additional details and features of the present invention a method is described in the above description, and / or by reference it will be understood from the description which is incorporated herein.

上述した本発明の実施形態によれば、カテーテルのコンポーネントは、複数の適当な材料から形成することができる。 According to an embodiment of the present invention described above, the components of the catheter may be formed from a plurality of suitable materials. 例えば、伸展可能チャンバ形態の基端シール及び末端シールは任意の適当な材料により形成することができる。 For example, the proximal seal and a distal seal extendable chamber forms can be made of any suitable material. 単に例示として、シールはゴム又はシリコーンとすることができる。 Way of example only, the seal may be a rubber or silicone. 伸展可能圧力チャンバを有する実施形態において、シールは、圧縮状態及び拡張状態を有する低デュロメータゴムで形成することができる。 In embodiments having extendable pressure chamber, the seal can be formed at a low durometer rubber having a compressed state and an expanded state. シールは、初期送達形態において大きく圧縮され、また変形し、圧力チャンバが加圧さえるとき、拡張状態に遷移する。 Seal is greatly compressed in the initial delivery configuration, also deformed, when the pressure chamber may pressurized, a transition to the expanded state. 代案として、シールは、圧力チャンバ内の流体を吸収し、外側管状部材に沿って拡張する親水性ポリマーで形成することができる。 Alternatively, the seal absorbs fluid within the pressure chamber may be formed of a hydrophilic polymer that extends along the outer tubular member. 代案として、基端シール及び末端シールは疎水性材料で形成することができる。 Alternatively, the proximal seal and a distal seal may be formed of a hydrophobic material.

内側管状部材及び外側管状部材それぞれは、単一ピース構造、又はコンポーネントの組立体とすることができ、また任意の適当な材料で形成することができる。 Each inner tubular member and outer tubular member may be an assembly of single piece construction or component, and may be formed of any suitable material. 例えば、適当な材料としては、限定しないが、ナイロンのようなポリマー材料、ウレタン、ポリウレタン、PEEK、PTFE、PVDF、Kynarのようなフッ素重合体、PE、HDPE、L25を含む3層材料、Plexar、PEBAX、又は種々の適当な密度のポリエチレンがある。 For example, suitable materials include, but are not limited to, polymeric materials such as nylon, urethane, polyurethane, PEEK, PTFE, PVDF, fluorinated polymers such as Kynar, PE, HDPE, 3-layer material including L25, Plexar, PEBAX, or polyethylene of various suitable densities. 一実施形態において、外側管状部材はPTFEライナーを有するナイロン編組チューブとすることができる。 In one embodiment, the outer tubular member may be a nylon braided tube having a PTFE liner. PTFEのような潤滑性ライナーを外側管状部材又はシースの内径に設けることによって、ステントは少ない力で展開でき、また外側管状部材がステント又は他のカテーテルコンポーネントに結合するのを防止することができる。 By providing a lubricious liner such as PTFE to the inner diameter of the outer tubular member or sheath, the stent can be deployed with less force, and may be the outer tubular member to prevent the binding to the stent or other catheter components. 他の実施形態において、外側管状部材は、潤滑性ライナーを有するフッ素重合体編組チューブを含む。 In other embodiments, the outer tubular member includes a fluoropolymer braided tube having a lubricious liner. さらに、内側管状部材及び/又は外側管状部材の少なくとも一部分は、合金又は金属材、例えば、ステンレス鋼皮下注射チューブ材等で構成することができる。 Further, at least a portion of the inner tubular member and / or the outer tubular member, an alloy or a metal material, for example, can be composed of stainless steel hypodermic tubing, or the like.

他の代案として、内側管状部材及び/又は外側管状部材それぞれは多重外側管状部材により構成することができる。 As another alternative, it is possible to each inner tubular member and / or the outer tubular member constituting a multiplex outer tubular member. 止め部は2つの隣接する管状部材のための継手をなす。 Stop portion forms a joint for two adjacent tubular member. さらに、外側管状部材は、幾つかの異なる材料から製造した複合材、例えば、異なるポリマーの同時押出成形体、又は繊維強化樹脂材料若しくは編組材料のような繊維強化複合材により構成することができる。 Furthermore, the outer tubular member, a composite material manufactured from several different materials, for example, can be configured with different coextrusion of a polymer, or fiber reinforced composite material such as a reinforced resin material or a braided material. 単に例として、例示的実施形態には、PTFEライナー、編組によるポリイミド中間層、及びPebax72D外側層を有する編組チューブがある。 By way of example only, in the exemplary embodiment, there is a braided tube having PTFE liner, polyimide intermediate layer by braiding, and Pebax72D outer layer. さらに、可撓性を向上するため、ヘリカル又はスパイラル部材の形態を内側管状部材及び外側管状部材の構造に使用できる。 Furthermore, in order to improve flexibility, it can be used in the form of a helical or spiral member to the structure of the inner tubular member and outer tubular member.

外側管状部材の例示的構造としては、ポリイミド又はPEEKによる単一層;L25、Plexar、HDPEによる3層材料;PTFEライナー、編組によるポリイミド中間層、及びPebax72D外側層を有する編組チューブがある。 Exemplary structures of the outer tubular member, a single layer made of the polyimide or PEEK; is braided tubes with PTFE liner, polyimide intermediate layer by braiding, and Pebax72D outer layer; the L25, Plexar, 3-layer material according to HDPE. 内側管状部材及び/又は外側管状部材は、さらに、強化部材、例えば、ワイヤコイルを付加することによって補強することができる。 The inner tubular member and / or the outer tubular member further reinforcing member, for example, can be reinforced by adding a wire coil. 一実施形態において、内側管状部材は、圧力チャンバに対応する長さに沿って補強部材を追加することによって補強する。 In one embodiment, the inner tubular member is reinforced by adding a reinforcing member along a length corresponding to the pressure chamber.

さらに、内側管状部材及び外側管状部材は、他の生体適合性材料により構成することができる。 Furthermore, the inner tubular member and outer tubular member may be composed of other biocompatible materials. したがって、カテーテルの内側管状部材及び外側管状部材は、上述のポリマー、これらポリマーの組合せ又は混合物から構成することができ、単独で又は他の材料若しくは他の生体吸収性材料と組合せて構成することができる。 Thus, the inner tubular member and outer tubular member of the catheter, the aforementioned polymers, can be composed of a combination or mixture of these polymers, it can be configured either alone or in combination with other materials or other bioabsorbable materials it can.

内側管状部材及び外側管状部材は、様々な既知の技術、例えば、限定しないが、金属編組、コイル、ガラス繊維、炭素繊維及び他の種類の有機若しくは無機の繊維、液晶のような上述した補強要素とともに任意な組合せに対する、押出成形、射出成形、空気ブロー成形、延伸、深絞り、重合化、架橋、溶液浸漬、粉体堆積、焼結、電子スピニング加工、溶融スピニング、加温変形、延伸ブロー、化学グラフティング、並びにミリング、ドリリング、グラインディング等の伝統的機械加工技術を使用して製造することができる。 The inner tubular member and outer tubular member, a variety of known techniques, for example, without limitation, metal braid, coil, glass fibers, carbon fibers and other types of organic or inorganic fibers, the above-mentioned reinforcing element, such as a liquid crystal with respect to any combination, extrusion molding, injection molding, air blow molding, stretching, deep drawing, polymerization, crosslinking, solution dipping, powder deposition, sintering, electron spinning, melt spinning, warm deformation, stretch blow, chemical grafting, as well as milling, drilling, can be produced using traditional machining techniques, such as grinding. ハイポチューブのような金属要素を組み込む場合、種々の金属製造技術を使用することができ、例えば、限定しないが、とくに、機械加工、チューブ引き抜きプロセス、ドリリング、ミリング、EDM、他の変形方法、メッキ、スパッタリング、電気グラフティング、焼結、及び堆積e−ポリッシングすることができる。 When incorporating a metal element, such as a hypotube, can be used various metal fabrication techniques, for example, without limitation, in particular, machined, tube withdrawal process, drilling, milling, EDM, other process variants, plating , sputtering, electroplating grafting, it can be sintered, and deposited e- polishing. 本発明の一実施形態において、内側管状部材は、少なくとも基端部にステンレス鋼製のハイポチューブを有する。 In one embodiment of the present invention, the inner tubular member has a stainless steel hypotube to at least the proximal portion.

さらに、内側管状部材及び外側管状部材は、PE、ポリプロピレン、Kynar、又はウレタンから、多数の既知のサプライヤから入手可能な押出し成形機を用いる押出しプロセスによって形成することができる。 Furthermore, the inner tubular member and outer tubular member, PE, polypropylene, Kynar, or urethane can be formed by an extrusion process using an extruder, available from a number of known suppliers. 材料は多数の方法で後処理することができ、例えば例として、限定しないが、押出し、射出又は浸漬による成形、織成若しくは編組のような繊維加工、及びフォーミングを行う。 Material can be worked up in a number of ways, as an example for example, without limitation, performing extrusion, molding by injection or immersion, fiber processing, such as weaving or braiding, and forming. 適当なフォーミング処理としては、単に数例を挙げるだけであるが、シート材料の圧延及び溶接又は管状形状への真空フォーミングがある。 Suitable forming process, but merely to name a few, there is a vacuum forming in the rolling and welding or tubular shape of sheet material.

内側管状部材及び外側管状部材は、さらに、様々な材料及び技術のうちいずれかで被覆し、所望の性能を向上させることができ、米国特許第6,541,116号、同第6,287,285号及び同第6,541,116号(これら文献は参照により全体が本明細書に組み入れられるものとする)のようなアボット・ラボラトリーズ社が所有している特許マターの影響の下にある多数の適当なコーティング材及びコーティング技術がある。 The inner tubular member and outer tubular member, further coated with any of a variety of materials and techniques, it is possible to improve the desired performance, U.S. Patent No. 6,541,116, the first 6,287, 285 item and the No. 6,541,116 a number below the (these references entirety of which are incorporated herein by reference) effect of patents matter of Abbott Laboratories owns such as there are suitable coating materials and coating technologies. 例えば、可能なコーティング材料としては、テフロン(登録商標)、シリコーン潤滑剤分散液PN4097のような疎水性材料、又はヒドロゲル若しくは潤滑性コーティング材のような親水性材料がある。 For example, the coating material can be Teflon (registered trademark), there is a hydrophilic material, such as hydrophobic materials such as silicone lubricant dispersion PN4097, or hydrogel or lubricious coating material.

内側管状部材及び外側管状部材は、楕円形、多角形、又は角柱形状を含む任意の適当な断面形状を有することができるが、円形断面が概して好ましい。 Inner tubular member and outer tubular member, elliptical, polygonal, or may have any suitable cross-sectional shape including a rectangular column shape, a circular cross-section is generally preferred. 内側管状部材及び外側管状部材は、さらに、所望用途に応じて任意の適当なサイズ及び直径を有することができる。 Inner tubular member and outer tubular member may further have any suitable size and diameter depending on the desired application. カテーテルは、意図する病変部に対する対応の身体ルーメン、例えば、血管介入のための血管内に送達するのに適したサイズ及び構成とする。 Catheter corresponds the body lumen with respect to the lesion intended, for example, the size and configuration suitable for delivery to a blood vessel for vascular intervention.

本明細書における実施形態のように、外側管状部材は外側層及び内側層を有することができる。 As in the embodiments herein, the outer tubular member can have an outer layer and an inner layer. 外側管状部材には、外側層に取り付けた又は形成した内側層を設けることができる。 The outer tubular member may be provided attached to the outer layer or forming the inner layer. 内側層又はライナーは、外側管状部材を後退させるとき、外側管状部材が基端方向に摺動するのを容易にする潤滑性材料を含むことができる。 Inner layer or liner, when retracting the outer tubular member may be the outer tubular member comprises a lubricious material to facilitate sliding in the proximal direction. 例えば、異なるタイプのポリマー、例えば、PTFE又は任意のフッ素重合体と、高密度ポリエチレン(HDPE)とを内側層に使用する、又は交互に被覆することができる。 For example, different types of polymers, e.g., a PTFE or any fluoropolymer, using a high density polyethylene (HDPE) to the inner layer, or can be coated alternately. さらに、他の潤滑性ポリマーを使用することができる。 Furthermore, it is possible to use other lubricious polymer. 外側層は、本明細書における実施形態のように、内部に医療デバイスを捕捉するに十分な強度を与えるとともに、第1位置と第2位置との間の移動を可能にする。 Outer layer, as in the embodiments herein, with providing sufficient strength to capture a medical device therein, to allow movement between a first position and a second position. 多重層は個別に形成してともに接着若しくは結合する、又は単一部材として同時押出し成形することができる。 Multiple layers may be co-extruded together as bonding or binding, or a single member formed separately.

さらに、本発明によれば、外側管状部材は、外側層と内側層との間に配置した補強層、例えば、編組材料を有することができる。 Furthermore, according to the present invention, the outer tubular member, a reinforcing layer disposed between the outer layer and the inner layer, for example, it can have a braided material. 例えば、補強層は、編組ステンレス鋼チューブ又はシート等の形式として設けることができる。 For example, the reinforcing layer may be provided as a form of such braided stainless steel tube or sheet. 編組は、丸い断面を有するフィラメントを設けるのとは対照的に、平坦化したフィラメントを含むことができる。 The braiding is as provided filaments having a round cross-section in contrast, may comprise a flattened filaments. 代案として、補強は、織地、又はポリマー母材に適切に配向させて埋設した炭素繊維のようなフィラメントを含むチューブの形式とすることができる。 Alternatively, the reinforcement may be in the form of a tube containing fabric, or filaments such as carbon fibers embedded properly oriented in the polymer matrix. 同様に、このような補強繊維は、付加的又は代替的に製造プロセス中に内側層及び/又は外側層内に組み入れることができる。 Similarly, such reinforcing fibers can be incorporated into the inner layer and / or outer layer in addition or alternatively the manufacturing process.

外側管状部材に内側層、外側層及び補強層を設けるとき、外側管状部材は以下のようにして形成することができる。 Inner layer to the outer tubular member, when providing the outer layer and the reinforcing layer, the outer tubular member may be formed as follows. 第1に、内側層を管状押出しプロセスで形成し、また整形マンドレル(図示せず)の周りに配置する。 First, the inner layer is formed of a tubular extrusion process, also placed around the shaping mandrel (not shown). 整形マンドレルは、本明細書の実施形態のように、外側管状部材の内側の所望形状に対応する形状を有する。 Shaping mandrel, as in the embodiments herein, has a shape corresponding to the inside of a desired shape of the outer tubular member. 次に、ステンレス鋼編組材料の形式で設けることができる補強層を内側層の所定長さ上に配置する。 Next, place the reinforcing layer can be provided in the form of a stainless steel braid material on a predetermined length of the inner layer. 次に、外側層を補強層上に押出し成形して配置する。 Then placed extruding the outer layer over the reinforcing layer. 外側層は、2つの個別の管状部材であり、これら管状部材の端部相互が補強層上で僅かにオーバーラップする形態として設けることができる。 Outer layer is two separate tubular member, it is possible to end each other of the tubular member is provided in the form of overlapping slightly on the reinforcing layer. 外側層の各部分は上述の異なるデュロメータを付与するよう選択した異なる材料とすることができる。 Each portion of the outer layer may be a different material selected to impart different durometer of above. 外側層の2つの部分は、例えば、約2.54mm(約0.1インチ)のような量だけオーバーラップすることができる。 Two portions of the outer layer may be, for example, overlap amount, such as about 2.54 mm (about 0.1 inches). 次に、熱収縮可能材料のスリーブを外側管状部材アセンブリ全体上に配置する。 Next, place the sleeve of heat-shrinkable material on the outer tubular member assembly on the whole. 最後に、熱をそのアセンブリに加える。 Finally, application of heat to the assembly. 熱が加わるとき、熱収縮可能な管材は収縮し、また内側層と外側層との間に補強層を捕捉した状態で内側層を外側層に融着させる。 When heat is applied, heat-shrinkable tubing contracts, also fusing the inner layer to the outer layer while capturing the reinforcing layer between the inner layer and the outer layer. さらに、加熱プロセスは内側層を整形マンドレルの形状に一致させる。 Furthermore, the heating process is to match the inner layer to the shape of the shaping mandrel. アセンブリが冷却した後、熱収縮可能管材を切除し、外側管状部材が残るようにする。 After the assembly is cooled, cut the heat-shrinkable tubing, so that the outer tubular member remains.

若干の好適な実施形態として本発明を本明細書に記載するが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更及び改善を本発明に加えることができると理解するであろう。 While describing the present invention herein in some preferred embodiments, those skilled in the art without departing from the scope of the present invention will be understood and can be added to the present invention various modifications and improvements Will. 従来既知の付加的特徴、例えば、パッパス(Pappas)氏の米国特許第7,799,065号(参照によって全体が本明細書に組み入れられるものとする)に記載のような特徴を組み込むことができる。 Conventionally known additional features, for example, may incorporate features as described in Pappasu (to which is incorporated herein by reference in its entirety) (Pappas) said U.S. Patent No. 7,799,065 . さらに、本発明の一実施形態における個別の特徴を本明細書に記載し、また他の実施形態にではない一実施形態の図面に示したが、一実施形態の個別の特徴は、他の実施形態における1つ若しくは複数の特徴、又は複数の実施形態からの特徴と組み合わせることができる。 Moreover, individual features of one embodiment of the present invention described herein, also have been shown in the drawings of other exemplary embodiment not in the form, individual features of one embodiment, other embodiments it can be combined one or more features, or features from a plurality of embodiments in the form.

図示し、また特許請求する様々な実施形態に加えて、本発明は、さらに、本明細書に記載し、特許請求した特徴のうち任意な他の可能な組合せを有する他の実施形態をも企図する。 Illustrated, also in addition to the various embodiments of the appended claims, the invention is further described herein, also contemplated other embodiments having any other possible combination of the claimed features to. したがって、本明細書に提示した特別な特徴は、本発明の範囲内で他の様態で互いに組み合わせることができ、これにより本発明は本明細書に記載した特徴の任意の適当な組合せを有する。 Therefore, special features presented herein may be combined with one another in another manner within the scope of the present invention, thereby the present invention has any suitable combination of features described herein. さらに、本明細書全体にわたりステントに言及したが、他の適当な同様のデバイス及びインプラントを本明細書に記載したカテーテル及びシステムを用いて送達することができる。 Furthermore, it is possible to have been referred to the stent throughout this specification, delivered using a catheter and systems described other suitable similar device and implant herein. したがって、本発明の特別な実施形態に関する上述した説明は、説明及び記載目的のため提示したものである。 Accordingly, the above description relates to particular embodiments of the present invention has been presented for illustration and description purposes. それは網羅的でありかつこれら記載の実施形態に本発明を限定することを意図しない。 It is not intended to limit the invention to the exhaustive and and embodiments thereof described.

当業者であれば、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、上述の変更及び改変を本発明の方法及びシステムに加えることができるのは明らかであろう。 Those skilled in the art without departing from the spirit and scope of the present invention, will be apparent can be added the above changes and modifications to the method and system of the present invention. したがって、本発明は、特許請求の範囲及び均等物内にある変更及び改変を含むことを意図する。 Accordingly, the present invention is intended to include any changes and modifications are within the scope and equivalents of the appended claims.

Claims (23)

  1. カテーテルにおいて、 In the catheter,
    基端部分、末端部分及び外面を有する内側管状部材であって、さらに、内部に画定した流体ルーメンを有し、前記流体ルーメンは、前記内側管状部材の前記末端部分に沿って前記外面によって画定した流体フローポートを有する、該内側管状部材と、 Proximal portion, an inner tubular member having a distal portion and an outer surface, further comprising a fluid lumen which is defined therein, said fluid lumen was defined by the outer surface along said distal portion of said inner tubular member having a fluid flow port, and the inner tubular member,
    前記内側管状部材に対して移動可能な外側管状部材であって、基端部、末端部及び前記内側管状部材の前記外面に向かって指向する内面を有する、該外側管状部材と、 An outer tubular member movable relative to said inner tubular member has an interior surface directed towards the outer surface of the proximal end, a distal end and said inner tubular member, and the outer tubular member,
    前記外側管状部材の前記内面から前記内側管状部材の前記外面に向かって突出する基端シールであって、前記流体フローポートの基端側に位置する、該基端シールと、 A proximal seal projecting toward said an outer surface of the inner tubular member from said interior surface of said outer tubular member, located on the proximal side of said fluid flow port, a proximal end seal,
    前記内側管状部材の前記外面から前記外側管状部材の前記内面に向かって突出する末端シールであって、前記流体フローポートの末端側に位置する、該末端シールと、 A terminal seal projecting toward the said outer surface of said inner tubular member to the inner surface of the outer tubular member, positioned distally of said fluid flow ports, with said distal end seal,
    前記基端シール、前記末端シール、前記内側管状部材の前記外面、及び前記外側管状部材の前記内面によって画定される圧力チャンバと、 A pressure chamber defined by said inner surface of said outer surface, and said outer tubular member of the proximal seal, the end seal, the inner tubular member,
    前記圧力チャンバ内に配置し、シール区域及びカム区域を有するアクチュエータ部材であって、第1位置と第2位置との間で移動可能であり、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入される流体が前記シール区域に力を加えて、前記アクチュエータ部材を前記第1位置から前記第2位置に向けて移動させる、該アクチュエータ部材と、及び 前記内側管状部材の前記外面と前記外側管状部材の前記内面との間に配置し、ラッチを有するロック機構であって、前記ラッチは、前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を阻止する係合状態、及び前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を可能にする離脱状態をとることができ、前記ラッチが前記離脱状態にシフトするのは、前記アクチュエータ部材が前記第2位置 Wherein arranged in the pressure chamber, an actuator member having a sealing area and the cam sections being movable between a first position and a second position, it is introduced from the fluid flow ports in the pressure chamber fluid applies a force to the sealing area, to move the actuator member toward the second position from the first position, and said actuator member, and the said outer surface and said outer tubular member of the inner tubular member disposed between the inner surface, a locking mechanism having a latch, the latch is engaged to prevent movement relative to the inner tubular member of the outer tubular member, and with respect to the inner tubular member of the outer tubular member disengaged to allow movement can take, the latch that shifts to the disengaged state, the second position the actuator member に移動するとき、前記カム区域によって行われる、該ロック機構とを備え、 When moving to the performed by the cam area, and a said lock mechanism,
    前記アクチュエータ部材が前記第2位置にあり、また前記ラッチが前記離脱位置にある状態で、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入された流体が前記基端シールに力を加えて、前記外側管状部材を基端方向に押圧偏倚する、 It said actuator member is in the second position, also in a state where the latch is in said disengaged position, fluid introduced into the pressure chamber from said fluid flow port applies a force to the proximal seal, the outer pressing biasing the tubular member in the proximal direction,
    カテーテル。 catheter.
  2. 請求項1記載のカテーテルにおいて、前記ロック機構は本体部材を有し、前記ラッチは、少なくとも一部を前記本体部材から突出するアームによって画定する、カテーテル。 A catheter according to claim 1, wherein the locking mechanism includes a body member, the latch is defined by arms projecting from the body member at least partially, a catheter.
  3. 請求項1又は2記載のカテーテルにおいて、前記ロック機構は、前記内側管状部材に連結したスリーブを有し、前記ラッチは、前記係合状態にあるとき前記スリーブに係合する、カテーテル。 A catheter of claim 1 or 2, wherein said locking mechanism includes a sleeve coupled to said inner tubular member, said latch engaging said sleeve when in the engaged state, the catheter.
  4. 請求項1〜3のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエータ部材のカム区域は、前記アクチュエータ部材が前記第2位置に向かって移動するとき、前記ラッチを前記スリーブから離脱させる、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 3, the cam section of the actuator member when said actuator member is moved toward the second position, disengaging the latch from the sleeve, catheter.
  5. 請求項1〜4のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記内側管状部材の前記外面に溝孔を画定し、前記ラッチは、前記係合状態にあるとき、前記ラッチは前記溝孔に係合する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 4, defining a slot in said outer surface of said inner tubular member, said latch, when in the engaged state, the latch is engaged in the groove hole the case, catheter.
  6. 請求項1〜5のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、さらに、前記外側管状部材と前記内側管状部材との間に配置して、前記アクチュエータ部材における前記流体フローポートに対する前記第1位置を画定する止め部材を備える、カテーテル。 Defined in catheter as claimed in any one of claims 1-5, further wherein disposed between the outer tubular member and the inner tubular member, said first position relative to the fluid flow port in said actuator member comprising a stop member to the catheter.
  7. 請求項1〜6のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記止め部材は、前記外側管状部材に対して移動可能なスリーブを有する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 6, wherein the stop member has a movable sleeve relative to the outer tubular member, the catheter.
  8. 請求項1〜7のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエータ部材は、前記第1位置から前記第2位置に向かって基端方向に移動する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1-7, wherein the actuator member moves in the proximal direction toward the second position from the first position, catheter.
  9. 請求項1〜8のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエータ部材の前記シール区域は、前記アクチュエータ部材が第1位置にあるとき、前記止め部材による封止を形成して、前記圧力チャンバ内にチャンバ末端部分及びチャンバ基端部分を画定する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of the preceding claims, wherein the sealing area of ​​said actuator member when said actuator member is in the first position, forming a sealing with the stopper member, the pressure chamber defining a chamber end portion and a chamber proximal portion within a catheter.
  10. 請求項1〜9のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエータ部材が前記止め部材から前記基端方向に移動して前記アクチュエータ部材と前記止め部材との間の前記封止を分断するとき、前記チャンバ末端部分及び前記チャンバ基端部分は互いに流体連通する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1-9, when the actuator member is dividing the sealing between the actuator member and the stop member is moved to the proximal direction from said stop member the chamber end portion and said chamber proximal portion is in fluid communication with each other, the catheter.
  11. 請求項1〜10のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記ロック機構は、前記外側管状部材に取り付けた本体部材を有する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 10, wherein the locking mechanism has a body member attached to the outer tubular member, the catheter.
  12. 請求項1〜11のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記本体部材の外面に窪みを画定し、前記窪み内に収容される前記外側管状部材の外面部分に沿って溝を形成し、前記溝には充填材を配置し、前記外側管状部材を前記ロック機構の本体部材に連結する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 11, defining a recess in an outer surface of the body member to form a groove along an outer surface portion of said outer tubular member which is accommodated in said recess, said the groove is disposed a filler, coupling the outer tubular member to the body member of the locking mechanism, the catheter.
  13. 請求項1〜12のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記充填材は、ナイロン、フッ素重合体、PEEK、エポキシ、プラチナ・イリジウム、セラミック、及び金属のうち少なくとも1つを含む、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 12, wherein the filler comprises nylon, fluoropolymer, PEEK, epoxy, platinum-iridium, ceramics, and at least one of a metal, a catheter.
  14. 請求項1〜13のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記充填材は、前記外側管状部材の材料と熱結合するのに適した材料を含む、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 13, wherein the filler comprises a material suitable for binding of the material and heat the outer tubular member, the catheter.
  15. 請求項1〜14のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記充填材は、前記外側管状部材を前記本体部材の前記窪み内で連結する適当なフープ強度を有する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 14, wherein the filler has a suitable hoop strength connecting the outer tubular member within said recess of said body member, a catheter.
  16. 請求項1〜15のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記本体部材は、前記外側管状部材の材料と熱結合するのに適さない材料を含む、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 15, wherein the body member comprises a material not suitable for binding of the material and heat the outer tubular member, the catheter.
  17. 請求項1〜16のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記ロック機構は、前記充填材より高い溶融温度を有する生体適合性材料を含む、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 16, wherein the locking mechanism comprises a biocompatible material having a higher melting temperature than the filler, the catheter.
  18. 請求項1〜17のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記外側管状部材は、PTFEライナーを有するナイロン編組チューブ、又はPTFEのような潤滑性ライナーを有するフッ素重合体編組チューブを有する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 17, wherein the outer tubular member has a fluoropolymer braided tube having a lubricious liner such as nylon braided tube, or PTFE having a PTFE liner, a catheter.
  19. 請求項1〜18のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記内側管状部材は、内部に画定したガイドワイヤルーメンを有する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 18, wherein the inner tubular member has a guide wire lumen which is defined therein, the catheter.
  20. 請求項1〜19のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、さらに、前記内側管状部材に沿って前記圧力チャンバの末端側に配置したステント着座部と、前記ステント着座部に配置したステントとを備える、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 19, further comprising a stent seat that along said inner tubular member disposed distally of the pressure chamber, and a stent disposed on the stent seat ,catheter.
  21. 請求項1〜20のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、前記内側管状部材の末端部は、さらに前記ステント着座部の末端側に位置する末端側先端部を有する、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 20, the distal end of the inner tubular member further has a distal tip located at the distal side of the stent seat, catheter.
  22. 請求項1〜21のうちいずれか一項記載のカテーテルにおいて、さらに、前記外側管状部材に連結し、かつ前記外側管状部材の前記基端部又は前記外側管状部材の前記末端部の少なくとも一方に配置した少なくとも1個の可動管状構体を備える、カテーテル。 A catheter as claimed in any one of claims 1 to 21, further connected to the outer tubular member and disposed on at least one of said distal end of said proximal portion or the outer tubular member of the outer tubular member at least one of a movable tubular structure, catheter.
  23. カテーテルを展開する方法において、 A method of deploying a catheter,
    カテーテルを準備するカテーテル準備ステップであって、前記カテーテルは、 A catheter preparation step of preparing a catheter, said catheter
    基端部分、末端部分及び外面を有する内側管状部材であって、さらに内部に画定した流体ルーメンを有し、前記流体ルーメンは、前記内側管状部材の前記末端部分に沿って前記外面によって画定した流体フローポートを有する、該内側管状部材と、 Proximal portion, an inner tubular member having a distal portion and an outer surface, further comprising a fluid lumen which is defined therein, said fluid lumen was defined by the outer surface along said distal portion of said inner tubular member fluid having a flow port, the inner tubular member,
    前記内側管状部材に対して移動可能な外側管状部材であって、基端部、末端部及び前記内側管状部材の前記外面に向かって指向する内面を有する、該外側管状部材と、 An outer tubular member movable relative to said inner tubular member has an interior surface directed towards the outer surface of the proximal end, a distal end and said inner tubular member, and the outer tubular member,
    前記外側管状部材の前記内面から前記内側管状部材の前記外面に向かって突出する基端シールであって、前記流体フローポートの基端側に位置する、該基端シールと、 A proximal seal projecting toward said an outer surface of the inner tubular member from said interior surface of said outer tubular member, located on the proximal side of said fluid flow port, a proximal end seal,
    前記内側管状部材の前記外面から前記外側管状部材の前記内面に向かって突出する末端シールであって、前記流体フローポートの末端側に位置する、該末端シールと、 A terminal seal projecting toward the said outer surface of said inner tubular member to the inner surface of the outer tubular member, positioned distally of said fluid flow ports, with said distal end seal,
    前記基端シール、前記末端シール、前記内側管状部材の前記外面、及び前記外側管状部材の前記内面によって画定される圧力チャンバと、 A pressure chamber defined by said inner surface of said outer surface, and said outer tubular member of the proximal seal, the end seal, the inner tubular member,
    前記圧力チャンバ内に配置し、シール区域及びカム区域を有するアクチュエータ部材であって、第1位置と第2位置との間で移動可能であり、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入される流体が前記シール区域に力を加えて、前記アクチュエータ部材を前記第1位置から前記第2位置に向けて移動させる、該アクチュエータ部材と、及び 前記内側管状部材の前記外面と前記外側管状部材の前記内面との間に配置し、ラッチを有するロック機構であって、前記ラッチは、前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を阻止する係合状態、及び前記外側管状部材の前記内側管状部材に対する移動を可能にする離脱状態をとることができ、前記ラッチが前記離脱状態にシフトするのは、前記アクチュエータ部材が前記第2位置 Wherein arranged in the pressure chamber, an actuator member having a sealing area and the cam sections being movable between a first position and a second position, it is introduced from the fluid flow ports in the pressure chamber fluid applies a force to the sealing area, to move the actuator member toward the second position from the first position, and said actuator member, and the said outer surface and said outer tubular member of the inner tubular member disposed between the inner surface, a locking mechanism having a latch, the latch is engaged to prevent movement relative to the inner tubular member of the outer tubular member, and with respect to the inner tubular member of the outer tubular member disengaged to allow movement can take, the latch that shifts to the disengaged state, the second position the actuator member に移動するとき、前記カム区域によって行われる、該ロック機構とを備える、該カテーテル準備ステップと; When moving to the performed by the cam area, and a said lock mechanism, and the catheter preparation step;
    前記内側管状部材の前記外面と前記外側管状部材の前記内面との間で前記末端シールよりも末端側位置にデバイスを配置するステップと;及び 前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に流体を導入して、前記アクチュエータ部材を前記第2位置に向けて移動させ、また前記ロック機構のラッチを前記離脱状態にシフトさせ、前記アクチュエータ部材が前記第2位置にあり、また前記ラッチが前記離脱位置にある状態で、前記流体フローポートから前記圧力チャンバ内に導入された流体が前記基端シールに力を加えて、前記外側管状部材を基端方向に押圧偏倚する、ステップと; The fluid is introduced and from the fluid flow ports in said pressure chamber; wherein placing the device in distal position than end seal between the outer surface and the inner surface of the outer tubular member of the inner tubular member Te, wherein the actuator member is moved toward the second position, also shifting the latch of the lock mechanism to the disengaged state, it is in the actuator member is the second position and said latch is in said disengaged position state, fluid introduced into the pressure chamber from said fluid flow port applies a force to the proximal seal, pushes biasing said outer tubular member in the proximal direction, the steps;
    有する、方法。 With, way.
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