JP2016502551A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- a)単離されたクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)トキシンA断片及び/又は単離されたC. ディフィシルトキシンB断片を含むポリペプチド、並びに
b)リポソームの形で提示される免疫学的活性サポニン画分を含むアジュバント
を含む、免疫原性組成物。 - 前記アジュバントがリポ多糖をさらに含む、請求項2に記載の免疫原性組成物。
- 前記アジュバントがステロールをさらに含み、前記組成物が1:1〜1:100 w/w又は1:1〜1:10 w/w又は1:1〜1:5 w/wのサポニン:ステロールの比でステロールを含む、請求項1又は請求項2に記載の免疫原性組成物。
- 前記ステロールがコレステロールである、請求項3に記載の免疫原性組成物。
- 前記免疫学的活性サポニン画分がQS21である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
- アジュバントが、
約0.1〜約0.5mgのコレステロール、
約0.25〜約2mgのDOPC、
約10μg〜約70μgの3D-MPL、及び
約10μg〜約70μgのQS21
を含む用量で製剤化されている、請求項1〜5のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 - ポリペプチドがクロストリジウム・ディフィシルトキシンA繰り返しドメイン断片及び/又はC. ディフィシルトキシンB繰り返しドメイン断片を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
- ポリペプチドが第1の断片及び第2の断片を含むポリペプチドであり、
(i)第1の断片がトキシンA繰り返しドメイン断片であり、
(ii)第2の断片がトキシンB繰り返しドメイン断片であり、
(iii)第1の断片が第1の近位末端を有し、
(iv)第2の断片が第2の近位末端を有し、
第1の断片と第2の断片が互いに隣接している、
請求項1〜7のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 - 第1の近位末端及び第2の近位末端がショートリピート-ロングリピート-ショートリピート(SR-LR-SR)部分を破壊しない、請求項8に記載の免疫原性組成物。
- 第1の近位末端がトキシンAのリピート部分VIII(アミノ酸2645〜2710)内、例えばトキシンAのアミノ酸2700〜2710又は2680〜2690の範囲内にある、請求項8〜9のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
- 第2の近位末端がトキシンBのリピート部分II(アミノ酸1927〜2057)内、例えばトキシンBのアミノ酸1960〜1970、1988〜1998、又は1867〜1877の範囲内にある、請求項8〜10のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
- 第1の近位末端がトキシンAのリピート部分VIIIのショートリピート2(アミノ酸2665〜2686)内にあり、第2の近位末端がトキシンBのリピート部分Iのショートリピート3(アミノ酸1877〜1896)内にある、又は第1の近位末端がトキシンAのリピート部分VIIIのショートリピート3(アミノ酸2645〜2686)内にあり、第2の近位末端がトキシンBのリピート部分Iのショートリピート1(アミノ酸1834〜1854)内にある、請求項8〜11のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。
- ポリペプチドが、
(i)配列番号10、配列番号11、配列番号12、配列番号13、配列番号14、配列番号15、配列番号16、配列番号17、配列番号18、配列番号19、配列番号28、配列番号29、配列番号30、配列番号31、配列番号32、配列番号33、若しくは配列番号34、若しくは配列番号35、又は(ii)配列番号10、配列番号11、配列番号12、配列番号13、配列番号14、配列番号15、配列番号16、配列番号17、配列番号18、配列番号19、配列番号28、配列番号29、配列番号30、配列番号31、配列番号32、配列番号33、若しくは配列番号34、若しくは配列番号35と少なくとも90％、95％、98％、99％、若しくは100％の類似性を有する変異体、又は
(iii)配列番号10、配列番号11、配列番号12、配列番号13、配列番号14、配列番号15、配列番号16、配列番号17、配列番号18、配列番号19、配列番号28、配列番号29、配列番号30、配列番号31、配列番号32、配列番号33、若しくは配列番号34、若しくは配列番号35の少なくとも250、280、300、350、380、400、430、450、480、500、530、550、580、若しくは600個のアミノ酸の断片
を含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 - ポリペプチドが第1の断片及び第2の断片を含むポリペプチドであり、
(i)第1の断片がトキシンA繰り返しドメイン断片であり、
(ii)第2の断片がトキシンB繰り返しドメイン断片であり、
(iii)第1の断片が第1の近位末端を第1のリピート部分内に含み、
(iv)第2の断片が第2の近位末端を第2のリピート部分内に含み、
第1の断片と第2の断片が互いに隣接しており、第1のリピート部分と第2のリピート部分が互いに構造的類似性を有する、
請求項1〜8のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 - C. ディフィシル疾患の予防又は処置のための医薬の製造における請求項1〜14のいずれか一項に記載の免疫原性組成物の使用。
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