JP2015534182A - 無線周波数識別カプセル（ｒｆｉｄ） - Google Patents

Abstract

本発明は、物体をマーキングするための無線周波数識別カプセルに関する。カプセルは：物体に取り付けるべき金属ベースと；ベースに固定され、ベース上にオーバーモールドされて、ベースとの耐久的に密な接合部を形成する、無線タグを保持するための受け取り要素と；ベースから所定の距離をあけて無線タグを保持する手段とを含むことを特徴とする。本発明は、高金属の媒体内にファラデー箱の存在下で無作為に配置された複数のマーキングされた物体の自動の在庫調整を可能にする。

Description

本発明は、一般に、物体にマーキングするための無線識別（ＲＦＩＤ）カプセルに関し、より詳細には、再利用可能な医療デバイスのＲＦＩＤマーキング、および強い金属性の環境における医療デバイスの大量、自動、かつ多重の識別に関する。本発明はまた、他の物体、たとえば歯科器具、インプラント、インプラントの代替品、プロテーゼ、工具、産業用、コンピュータ関連、鉄道関連、自動車、船舶、および航空の構成要素および予備部材、ならびに物体の識別および追跡性を確保するためにマーキングすることが望ましい任意の他の類似している物体に該当する。

再利用可能な医療デバイスの再処理方法の追跡性により、器具が正しく再処理されたこと、すなわち：患者に新たに使用する前に消毒、洗浄、清浄化、乾燥、検査、パッケージ化、および滅菌されたことを保証することが可能になる。この方法の目的は、病原体が患者に伝染しないようにすることである。

器具レベルの追跡性により、器具を処理する方法（分解、浸漬、洗浄、再組立、機能性の検証など）について、滅菌者に通知することが可能になる。

また、器具レベルの追跡性により、器具の財務上およびロジスティック上の管理（在庫評価、器具の修理および交換の管理、物質の監視（ｍａｔｅｒｉｏ−ｖｉｇｉｌａｎｃｅ）、器具の使用ログ、「休眠状態」の在庫など）を改善することが可能になる。また、滅菌バスケットの在庫検査が可能になり、したがって、手術室で事故が生じるリスクを低減させることが可能になる。実際には、器具が欠けていたり、または不適当であったりした場合、外科手術の適切な実行を脅かすことがあり、患者の生命に対するリスクとなる。不完全または不正確な箱は、滅菌のために返品しなければならず、したがって、追加の作業、したがってコストを必要とする。

２０１０年以来、「ｐａｔｉｅｎｔ ｓａｆｅｔｙ ｉｎ ｔｈｅ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｒｏｏｍ」というＯＭＳ検査リストにより、手術前後に器具を数えることが必要となった。本発明は、マーキングされた器具の大量、自動、かつ同時の識別を可能にし、資格のある人員が手で数えることに比べて、人間の誤りおよびコスト上の影響を避けながら、この指令を実行に移すことを容易にする。

器具レベルの追跡性により、リスクのある患者に使用される器具を識別することによって、クロイツフェルト−ヤコブ病（ＣＪＤ）のリスクを制御し、したがって汚染した器具群を阻止することが可能になる。

器具を個別にＲＦＩＤでマーキングすることで、手術の終わりに、器具を患者の体内に置き忘れていないこと、または手術着とともにくず入れに捨てていないことを、検査することが可能になる。

本発明はまた、滅菌されない器具（一度使うだけの器具または最大滅菌回数に到達した器具）の利用を防止することを可能にする。

コスト（手術時間）および安全性（滅菌者のための、汚損された器具の取扱いの削減）の理由で、器具を金属の滅菌バスケット内で自動かつ大量に検出し、識別し、数えることができることが最も重要である。

これまで、前述の問題に対する部分的な解決策として、いくつかの技術が使用されてきた。

色によるマーキング
この手法では、一意の識別子を物体に割り当てることが可能ではない。このシステムでは、各物体を異なる色でマーキングする必要があるが、それは全く不可能であるため、すぐにその限界に到達する。しかしながら、この解決策には、いかなる特定の装置も必要としないという利点がある。滅菌バスケットのすべての器具に同じ色のステッカを貼り付けた場合、色によるマーキングには、器具を素早く手で分類することを可能にし、手術室で使用した後に器具を分類するのに役立つという利点がある。

２つの解決策が存在する：
− 特許文献１に記載のように、器具に締結されたカラーリングを使用する。この解決策には、カラーリングと器具との間に細菌の飛び地が作成され、リングと器具の連結部が漏れ防止型でないという欠点がある；
− または、特許文献２に記載のように、重合可能な着色樹脂で充填された空胴を作成する。この解決策には、器具が修正され、潜在的な破損点が生み出されるという欠点がある。

光学式識別、データマトリックス、マイクロパーカッション（ｍｉｃｒｏ−ｐｅｒｃｕｓｓｉｏｎ）、エッチング
レーザによるエッチングによって、またはマーキングすべき部材の表面を変形させる連続した衝撃からなるマイクロパーカッションによって、器具に光学式コードを付けることができる。

光学式コードによるマーキングでは、一意の番号（ＧＳ１型の標準化（ｎｏｒｍａｌｉｚｅｄ）コーディング）または所有者によって選択された内部番号を割り当て、したがってあらゆる面で互いに似ている２つの物体を一意に認識することが可能になる。

したがって、マーキングされた器具の識別は、適した光学式読み取り装置によって行われる。無限の回数だけコードをエッチングすることが可能であるため、コードの一意性は保証されない。特許文献３は、データマトリックスコーディング機械について記載し、特許文献４は、手術器具をマーキングする方式について記載している。

光学式マーキングでは、マーキングされた器具の自動、多重、かつ大量の識別が可能ではない。汚れた、濡れた、もしくは劣化したコード、または光学式コードと読み取り装置との間のあらゆる不透明要素により、読み取りは不可能または困難になる。器具を深くマーキングすると器具は脆くなり、表面のマーキングは容易に消え、頻繁に再エッチングしなければならず、したがって費用が非常に大きくなる。

ＲＦＩＤ
ＲＦＩＤ技術は、次のことを可能にする：
ｉ）一意のコードを各医療デバイスに割り当て、したがって２つの視覚的には同一の物体を明確かつ迅速に区別することを可能にすること；
ｉｉ）パッケージされ、汚れ、または濡れている場合でも、器具を識別すること；
ｉｉｉ）製造中にエッチングされた一意のコードを除いて、ＲＦＩＤタグのメモリ内に収容されているデータのすべてまたは一部を、物体に接触することなく修正すること。この一意のコードは、存在する場合、改ざんすることができない。タグのメモリ内には、任意の種類の情報、たとえばＧＳ１型の標準化コーディングを記憶することが可能である。

様々なＲＦＩＤベースのマーキング方法が微調整されており、主な技術的解決策は次のとおりである：
− 特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８に記載のように、器具内に作られた空胴内へＲＦＩＤタグを組み込むこと。

この解決策の第１の欠点は、器具内に空胴を機械加工することが必要であり、それによって器具が脆くなり、手術処置中に器具の破損のリスクが生じることにある。さらに、手術器具は主に金属であるため、この材料内へＲＦＩＤタグを組み込むことで、読み取り距離が大幅に低減される。したがって、非金属性の環境内でも、多重かつ大量の識別が可能ではなくなる。
− カプセル、ボタン、締結具を製造し、その後マーキングすべき器具上へ固定すること。

特許文献９は、器具に固定された締結具について記載している。締結具と器具との間の封止面は、漏れ防止型でなく、潜在的な細菌の飛び地を提供する。さらに、そのような部材を清浄にするのは容易でない。

特許文献１０は、器具上へねじ留めすべきボタンタグについて記載している。この解決策では、器具とボタンとの間に永続的に漏れ防止型の封止面を得ることが可能ではない。ボタンを器具にねじ留めするには、器具内に空胴を作る必要がある。

特許文献１１に記載のカプセルを考えると、「Ｃ」字状の金属環でＲＦＩＤタグを取り囲むことでは、手術バスケット内の約百個の器具の大量、同時、かつ自動の識別は可能ではない。

特許文献１２で使用されている技術では、金属性の手術バスケット内の多重、自動、かつ大量の識別は可能ではない。ＲＦＩＤカプセルは、重合可能なアクリレートまたはメタクリレートの混合物を塗布することによって接着される。

特許文献１３では、自動の識別を可能にするには２つのタグが必要であり、これは経済的に無意味であり、強い金属性の媒体内で使用するという枠組み内で選択されたＲＦＩＤ技術の有効性に欠けることが実証されている。したがって、金属バスケット内の多重、自動、かつ大量の識別は可能ではない。

従来技術の欠点
滅菌バスケットの中身を数えまたは検査するには、器具を１つずつ識別することが必要であり、これには多大な時間がかかる。従来技術は、強い金属性の環境内のマーキングされた器具の多重、自動、かつ大量の識別を可能にするいかなる解決策も、器具の修正を伴わないいかなる衛生的な多用途のマーキング解決策も提供していない（金属の滅菌バスケットの例：非特許文献１；および非特許文献２）。

ＷＯ８７０５４８７ ＷＯ２００７０９０３８７ ＦＲ２８９９５０６ ＥＰ０６８１２５２Ａ１ ＷＯ２０１０１４５６５１ ＷＯ２００９０６３３２３ ＷＯ２００６０６７６１０ ＥＰ１７７４９１７ 米国特許出願第２００８０１７７２６７号 米国特許出願第２００６０２１４７９１号 ＷＯ２０１１１４１９１２ ＷＯ２０１１０５４３５５Ａ２ ＷＯ２０１３０２０９４４

ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ａｅｓｃｕｌａｐ．ｅｘｔｒａｎｅｔ．ｂｂｒａｕｎ．ｃｏｍ／ｐｕｂｌｉｃ／ｆｒａｍｅ＿ｄｏｃ＿ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍｌ？ｍｅｄｉｄ＝１０００５１３１０ ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｓｔｅｒｉｌｍｅｄ．ｆｒ／ａｖｅｃ−ｆｉｌｌｉｑｒａｎｅ／ｓｔｅｒｉｌｍｅｄ−０２−ｐａｎｉｅｒｓ−ｅｔ−ａｃｃｅｓｓｏｉｒｅｓ−２０１２．ｐｄｆ

本発明の目的は、上記の欠点に対処することである。

より正確には、本発明の目的は：
− 第１に、ファラデー箱の存在下にある強い金属性の環境内で手術器具の自動かつ大量の検出を可能にする手術器具用のＲＦＩＤカプセルを提案することである。実際には、最高１００個またはそれ以上の器具をステンレス鋼の滅菌バスケット内に収納することができ、これらのバスケットが無作為に重複し、場合によっては金属ボウルが存在することで、ファラデー箱が必然的に生み出される；
− 第２に、設計と組立ての両方において医療および衛生上の観点から完全なＲＦＩＤカプセルを提供することである；
− 第３に、器具内に空胴を作ることを必要とすることなく、迅速で、恒久的で、強力で、かつ漏れ防止型の組立てを可能にするＲＦＩＤカプセルを提供することである；
− 第４に、多種多様な器具に組み立てることができるＲＦＩＤカプセルを提供することである；
− 第５に、製造者によって真新しい器具に固定することができ、またすでに存在する器具プールに固定することができるＲＦＩＤカプセルを提供することであり、これは、ＲＦＩＤマーキングを可能にするために器具の設計を修正する必要がないことを意味する。

したがって、本発明は、請求項１に記載の物体にマーキングするための無線識別カプセル、請求項１５に記載のアセンブリ、および請求項１７に記載の無線識別カプセル内に無線タグを組み立てるための方法に関する。

本発明の他の有利な特徴は、従属請求項に記載する。

本発明は、複合物でオーバーモールドされた金属の台輪（ｐｌｉｎｔｈ）から構成され、全体が、無線タグ（ＲＦＩＤタグ）を組み込み、ＲＦＩＤ無線識別カプセルを形成する。このＲＦＩＤカプセルを医療デバイスに恒久的かつ衛生的に固定して、改ざんすることができない遠隔から照会できる一意の電子署名を医療デバイスに与えることができる。

本発明の他の特徴および利点は、完全に非限定的な例として与えられ、添付の図面によって例示されている、本発明の一実施形態の以下の詳細な説明を読めば、よりはっきりと明らかになるであろう：

本発明による無線識別カプセルの立面図である。 本発明による無線識別カプセルの断面図である。 軸Ａ−Ａに沿って切り取った無線識別カプセルの断面図である。 台輪の底部のプロファイルが示されている図３ａに類似の断面図である（図１の記号Ｆ参照）。 無線タグを含む本発明による無線識別カプセルの断面図である。 Ａは、６面の器具を抱え込むように面取り部を有する本発明による無線識別カプセルの台輪を示す図である。Ｂは、直径６ｍｍの器具の一部分を抱え込むように面取り部を有する本発明による無線識別カプセルの台輪を示す図である。 器具の平坦面上に組み立てられた本発明による無線識別カプセルを示す図である。 器具の非平坦面上に組み立てられた本発明による無線識別カプセルを示す図である。 丸い器具を抱え込むことが可能な台輪を含む本発明の一変形形態による無線識別カプセルの立面図および断面図である。 ６面の器具を抱え込むことが可能な台輪を含む本発明の一変形形態による無線識別カプセルの立面図および断面図である。 平坦面上に器具を抱え込むことが可能な台輪を含む本発明の一変形形態による無線識別カプセルの立面図および断面図である。 丸い器具を抱え込むことが可能な台輪を含む本発明の一変形形態による無線識別カプセルの立面図である。 ８面の器具を抱え込むことが可能な台輪を含む本発明の別の変形形態による無線識別カプセルの立面図である。

図１および図２は、本発明による無線識別カプセル１（ＲＦＩＤカプセル）を示し、無線識別カプセル１は、マーキングすべき物体５に固定されることが意図される金属性の台輪（または支持体）３（図６および図７）と、好ましくは無線タグ（ＲＦＩＤタグ）９を保持することが可能なポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作られるハウジング７とを含む。ハウジング７は、台輪に固定され、台輪３上にオーバーモールドされて、台輪３との永続的に漏れ防止型の封止を形成する。

台輪は、たとえば、ステンレス鋼（３１６Ｌステンレス鋼）から作られる。ハウジング７は、ガラス繊維または炭素繊維で補強されたポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作ることができる。ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）の実施形態は、異なる色で行うことができる。

無線識別カプセル１は、台輪３から固定距離ｄで無線タグ９を保持する手段１１をさらに含み（図４）、距離ｄは、台輪３と無線タグ９との間で最も短い距離である。

台輪から固定距離で無線タグ９を保持する手段１１は、ハウジング７内に位置し、無線タグ９を受けることができるようにハウジング７の内面に締結することができるクリップ（爪）、ハウジング７の内面への無線タグ９の接着、充填材料（たとえば、樹脂もしくは他の充填材料）によるハウジングの充填、または無線タグ９のプロファイルを逆の凹凸で再現する形状を有する把持用の相手方部材（金属複合物から作られ、ハウジングの空胴内に位置する）のクリッピング（たとえば、埋め込み、接着、もしくは溶接による）とすることができる。

ハウジング７は、底部１７と、底部１７に連結され、ハウジング７内に無線タグ９を受けるための開口部２１を区切る側壁１９とを含む。ハウジング７は、壁１９の端部に位置し、凹部２５を含む縁部２３をさらに含む。台輪３は、凹部２５と協働してハウジング７を台輪３に固定することを可能にするように構成されたセットバック２７（図３）を含む。凹部２５により、ハウジング７のカプセル化材料の台輪に対する最適の機械的な締め付けが可能になる。

台輪３は、外面１５に対して少なくとも０．５ｍｍの高さｈを有し（図３）、したがって、ハウジング７のカプセル化材料は、レーザ溶接方法中に損傷されない。台輪は、カプセルのオーバーモールドおよび製造後にハウジング７内への無線タグ９の挿入を可能にする開口部２９をさらに含む。

外面１５は、マーキングすべき物体の幾何形状に応じて様々な形状をとることができる。器具５に固定されることが意図される台輪３の外面１５は、器具５のうちカプセルが締結される部分の形状を適切に抱え込むように、平坦面、曲面、台輪の表面の実質的に中央に角度が与えられた面（図５Ａ）、多面体が与えられた面、または所定の半径を有する実質的に円形の形状を有する面（図５Ｂ）とすることができる。

図１〜４に示す実施形態の台輪３に関して図５Ａ、図５Ｂ、および図８〜９に示す実施形態では、台輪３は、ハウジング７を閉じるベース３１をさらに含み、ベース３１は、器具５に固定されることが意図される外面３５を含む。ベース３１は、レーザによって表面１５に溶接され、または表面１５に接着される。

この外面３５は、器具５のうちカプセルが締結される部分の形状を適切に抱え込むように、平坦面、曲面、外面３５の実質的に中央に角度が与えられた面、多面体が与えられた面、または所定の半径を有する実質的に円形の形状を有する面（図８）とすることができる。図９は、６面の器具を抱え込むことが可能な外面３５を有する台輪を含むカプセル１を示す。

図１〜４に示す実施形態の台輪３に関して図１０〜１２に示す実施形態では、台輪３は、ハウジング７を閉じるベース３７と、器具５に固定されることが意図される外面４１を有するスタッド３９とをさらに含む。ベース３７は、レーザによって表面１５に溶接され、または表面１５に接着される。

この外面４１は、器具５のうちカプセルが締結される部分の形状を適切に抱え込むように、平坦面（図１０）、曲面、外面４１の実質的に中央に角度が与えられた面、多面体が与えられた面、または所定の半径を有する実質的に円形の形状を有する面（図１１）とすることができる。図１２は、８面の器具を抱え込むことが可能な外面４１を有する台輪を含むカプセル１を示す。

ハウジング７は、プラスチック、セラミック、シリコーン、ＳＵＳ３０４シリコーン、ゴム、またはＦＫＭ（約８０％はフルオロエラストマー）から作ることができる。これらの材料は、電磁波を阻止または低減することなく、無線タグ９を保護する。金属の台輪３上にハウジング７をオーバーモールドするのに好ましいカプセル化材料は、以下の理由のため、ガラス繊維または炭素繊維で充填されたＰＥＥＫである：
・機械抵抗、特に、
ｉ．ＲＦＩＤタグ９が破損しないように一般的な打撃への抵抗
ｉｉ．切断への抵抗
ｉｉｉ．摩擦への抵抗
ｉｖ．超音波槽への抵抗
・耐薬品性、特に、
ｉ．モル濃度１〜２の苛性ソーダへの露出
ｉｉ．オルトリン酸（たとえば：ＢｏｒｅｒのＤｅｃｏｎｅｘ３４）
ｉｉｉ．殺菌洗浄時の洗浄剤（たとえば：ＢｏｒｅｒのＤｅｃｏｎｅｘ２３）
・耐熱性
ｉ．プリオンオートクレーブ内で少なくとも１５００サイクル（蒸留水の蒸気が飽和した雰囲気中で１３４℃、１８分、３バールの圧力）
ｉｉ．２００°の温度への露出
・生物医学的適合性
ｉ．細胞適合性、および場合により生物適合性の材料
ｉｉ．細菌の飛び地のない平滑な表面
ｉｉｉ．オーバーモールド材料と金属の台輪３との間の漏れ防止型の封止面
ｉｖ．金属の台輪３およびハウジング７のカプセル化材料の熱膨張係数が類似していることによって保証される漏れ防止性の耐久性。
・カプセル化物質を様々な色で着色する可能性
・カプセル化材料は、金属の台輪３の縁部で終わらず、オーバーモールド中に射出成形を閉じることが可能である。

また、この特性により、ＲＦＩＤカプセル１を器具５にレーザ溶接するときにカプセル化材料を損なわないようにすることが可能である。

無線タグ（ＲＦＩＤタグ）９は、オーバーモールド後にカプセル１内へ挿入される。

低周波ＬＦまたは極超短波ＵＨＦの無線タグ９（ＲＦＩＤタグ）の使用の枠組み内では、無線タグ９と金属の台輪３との間の固定距離、ならびに無線タグ９の周波数により、磁界に関して標準化された環境を生み出すことが可能である。台輪３に対する無線タグ９の位置は変動され、無線タグ９の動作周波数は、カプセル１の動作周波数が１２１ｋＨｚ〜１２９ｋＨｚ（好ましくは、１２５ｋＨｚ）になる位置および周波数を得るように決定される。したがって、ＲＦＩＤカプセル１が固定される物体の物質に応じて、最適のＲＦＩＤ性能（読み取り距離および信頼性）を指定および保証することが可能である。

ＬＦ無線タグ９が使用される場合、無線タグ９と金属の台輪３との間の距離ｄは、手段１１によってたとえば約０．２ｍｍの値に固定しなければならないことに留意されたい。無線タグ９の共振周波数は、使用される金属に適するように適用され、したがって、金属性の台輪３の存在下では、カプセル１を物体５に組み立てる前に、マーキングすべき物体５上にカプセルを組み立てたとき、カプセル１は、１２１ｋＨｚ〜１２９ｋＨｚ（好ましくは、約１２５ｋＨｚ（または１２５ｋＨｚ））の標準化値で動作する。

実際には、無線タグ９が金属性の表面に直接適用される場合、種々の離調作用により、無線タグ９の検出が不可能になり、または検出距離が小さすぎて金属性の滅菌バスケット内で大量かつ自動の識別が不可能になるはずである。特許出願：Ｐ２０１２ＰＣ００「ＳＹＳＴＥＭＥ ＥＴ ＰＲＯＣＥＤＥ ＰＯＵＲ ＬＡ ＬＥＣＴＵＲＥ Ｄ’ＵＮ ＯＵ ＤＥ ＰＬＵＳＩＥＵＲＳ ＴＡＧＳ ＲＦＩＤ ＥＮ ＭＯＤＥ ＡＮＴＩＣＯＬＬＩＳＩＯＮ ＤＡＮＳ ＵＮＥ ＣＡＳＳＥＴＴＥ ＭＥＴＡＬＬＩＱＵＥ ＥＴ ＥＮ ＤＥＨＯＲＳ ［ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＲＥＡＤＩＮＧ ＯＮＥ ＯＲ ＭＯＲＥ ＲＦＩＤ ＴＡＧＳ ＩＮ ＡＮＴＩＣＯＬＬＩＳＩＯＮ ＭＯＤＥ ＩＮ Ａ ＭＥＴＡＬＬＩＣ ＣＡＳＳＥＴＴＥ ＡＮＤ ＯＵＴＳＩＤＥ］」に記載のように、本明細書に記載の「標準化」方策により、ＲＦＩＤカプセル１によってマーキングされた物体の検出を自動化して、ＲＦＩＤトンネル内に配置された滅菌バスケット内に大量に配置された物体の瞬間的かつ自動の検出を保持することが可能になる。

好ましくは、３５〜１５０ｋＨｚの低周波で動作する受動無線タグ９が使用される。

好ましくは、無線タグ９は、以下を含む円筒形の物体の形をとる：
− ＲＦＩＤ応答器またはチップ
− フェライト（円筒形、Ｅ字状、Ｕ字状、または曲線状）
− 応答器に溶接された銅コイル
また場合により、本明細書に記載の要素を保護するガラス管。

これらの無線タグ９は、通常、「ガラスタグ」または「金属ロッドタグ」と呼ばれており、様々な寸法および形状で存在する。無線タグ９はまた、特に低周波（ＬＦ）または高周波（ＨＦ）の様々なタイプの応答器を装備することができる。無線タグ９は、特にＨＩＤ Ｇｌｏｂａｌ社によってこの商標で市販されている（リンク：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｉｄｇｌｏｂａｌ．ｃｏｍ／ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ／ｈｉｄ−ｒｆｉｄ−ｉｌ−ｇｌａｓｓ−ｔａｇ−ｆａｍｉｌｙ−ｄｓ−ｅｎ．ｐｄｆ参照）

本発明はまた、Ｘｅｒａｆｙ社によって提案されているタグなど、小さい寸法のＵＨＦ無線タグに適するように適用することが可能である。これらの無線タグは、特にＤｏｔ−Ｏｎ ＸＳおよびＤａｓｈ−Ｏｎ ＸＳという商標で市販されている。

また、エアコイルを装備する無線タグを使用することもでき、これらの無線タグは、概して円板の形をとる。これらの無線タグは、特にＨＩＤ Ｇｌｏｂａｌ社によってＭｉｃｒｏＰｒｏｘ（商標）タグという商品名で市販されている（リンク：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｉｄｇｌｏｂａｌ．ｃｏｍ／ｍａｉｎ／ｉｄ−ｃａｒｄｓ／ｈｉｄ−ｐｒｏｘｉｍｉｔｙ／１３９１−ｍｉｃｒｏｐｒｏｘ−ｔａｇ．ｈｔｍｌ参照）。

器具または工具より大きい寸法を有する他の装備すべき物体、たとえばコンテナ、トロリ、またはパレットの場合、他の周波数（ＨＦ、ＵＨＦ、ＭＷ）で動作する他の形状のＲＦＩＤ無線タグを使用することができる。これらの無線タグは、特にＨＩＤ Ｇｌｏｂａｌ社によってＩｎＬｉｎｅ ＵＨＦ（商標）タグという商品名で市販されている（リンクｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｉｄｇｌｏｂａｌ．ｃｏｍ／ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ／ｈｉｄ−ｉｎｌｉｎｅ−２３０−１５−ｕｈｆ−ｔａｇ−ｄｓ．ｅｎ．ｐｄｆ参照）。

使用されるＲＦＩＤ無線タグ（ＬＦガラスタグ）は、１５００を超えるプリオン滅菌サイクルに耐え、超音波槽に耐える。

無線タグ９内で使用されるマイクロチップは、多重の読み取り中に物体の集まりから物体を１つずつ識別するための衝突防止アルゴリズムを保持する。

マーキングすべき物体のすべてまたは一部が金属から作られることで、物体の集まりの中から物体が識別されるのを妨げない。

金属の存在は、物体の集まりの中からの物体の自動検出を妨げない。

本発明のカプセルによってマーキングされた物体は、ステンレス鋼の滅菌バスケット、手術トレイ、閉じられた金属性のカセット、「膿盆」、滅菌バスケット内に配置することができ、物体の集まりの中から物体を検出することが常に可能である。

本説明に記載した本発明の様々な実施形態には、添付の特許請求の範囲によって画成される本発明の範囲から逸脱することなく、当業者には明らかな種々の修正および／または改善を加えることができることが理解されるであろう。

Claims (17)

1. 物体（５）をマーキングするための無線識別カプセル（１）であって：
   物体（５）に固定されることが意図される金属性の台輪（３）と；
   無線タグ（９）を保持することが可能であり、台輪（３）に固定され、台輪（３）上にオーバーモールドされて、台輪（３）との永続的に漏れ防止型の封止を形成するハウジング（７）と；
   台輪（３）から固定距離で無線タグを保持する手段（１１）とを含むことを特徴とする前記カプセル。
2. ハウジング（７）は、炭素またはガラス繊維で補強されたポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）から作られることを特徴とする、請求項１に記載の無線識別カプセル（１）。
3. 台輪（３）は、少なくとも０．５ｍｍの高さを有することを特徴とする、請求項１または２に記載の無線識別カプセル（１）。
4. ハウジング（７）は、無線タグを挿入するための開口部（２１）を含むことを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
5. 台輪（３）は、無線タグ（９）をハウジング内へ挿入するための開口部（２９）を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
6. 台輪（３）は、ステンレス鋼から作られることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
7. ハウジング（７）は、単一の無線タグ（９）を含み、カプセル（１）は、カプセルが物体（５）上に組み立てられたときに約１２５ｋＨｚで動作するように構成され、したがって金属の滅菌バスケット内で物体（５）の検出を可能にする標準化された環境を形成することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
8. ハウジング（７）は、底部（１７）と、該底部（１７）に連結され、ハウジング（７）内に無線タグ（９）を受けるための開口部（２１）を区切る側壁（１９）と、該壁（１９）の端部に位置し、凹部（２５）を含む縁部（２３）とを含み；台輪（３）は、凹部（２５）と協働してハウジング（７）を台輪（３）に固定することが可能なセットバック（２７）を含むことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
9. 台輪（３）は、ハウジング（７）を閉じるベース（３１、３７）を含み、該ベース（３１、３７）は、物体（５）に固定されることが意図される外面（３５、４１）を含むことを特徴とする、請求項８に記載の無線識別カプセル（１）。
10. 台輪（３）は、ハウジング（７）を閉じるベース（３７）と、物体（５）に固定されることが意図される外面（４１）を含むスタッド（３９）とを含むことを特徴とする、請求項８に記載の無線識別カプセル（１）。
11. 物体（５）に固定されることが意図される台輪（３）の外面（１５、３５、４１）は、マーキングすべき物体（５）の形状を適切に抱え込むように、平坦面、曲面、台輪の表面（１５）の実質的に中央に角度が与えられた面、多面体が与えられた面、または所定の半径の実質的に円形の形状を有する面であることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
12. ハウジング（７）は、異なる色で作成することが可能であることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
13. 台輪（３）から固定距離で無線タグ（９）を保持する手段（１１）は、ハウジング（７）内に位置するクリップ、ハウジング内の無線タグ（９）の接着、充填材料によるハウジング（７）の充填、またはハウジング（７）内の相手方部材のクリッピングを含むことを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
14. 無線タグ（９）は、台輪から約０．２ｍｍの距離をあけて維持されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）。
15. カプセル（１）の台輪（３）は、レーザによって物体（５）に溶接され、または物体（５）上に接着される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の物体（５）およびカプセル（１）を含むアセンブリ。
16. 物体（５）は、医療、手術、もしくは歯科用の器具、工具、または鉄道関連、自動車、船舶、もしくは航空の部材もしくは予備部材である、請求項１５に記載のアセンブリ。
17. 請求項１〜１３のいずれか１項に記載の無線識別カプセル（１）内に無線タグ（９）を組み立て、カプセルが物体（５）上に組み立てられたときに１２１ｋＨｚ〜１２９ｋＨｚで動作する無線識別カプセル（１）を提供し、複数の物体（５）を含む金属の滅菌バスケット内で物体（５）の検出を可能にする標準化された環境を形成する方法であって：
    カプセル（１）のハウジング（７）内へ無線タグ（９）を挿入する工程と；
    台輪（３）に対する無線タグ（９）の位置を変動させ、カプセル（１）の動作周波数が１２１ｋＨｚ〜１２９ｋＨｚになる位置および周波数を決定するようにその動作周波数を画成する工程と；
    台輪から固定距離で無線タグを保持する手段（１１）を使用することによって、この決定された位置で無線タグ（９）を固定する工程とを含む前記方法。