JP2015112114A - Catheter for measuring nerve potential - Google Patents

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義昭 長嶋
Yoshiaki Nagashima
義昭 長嶋
達道 藤原
Tatsumichi Fujiwara
達道 藤原
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter of a new structure for measuring a nerve potential capable of easily measuring an action potential of nerves running around a blood vessel with excellent accuracy and reliability, and also capable of checking a therapeutic effect of renal sympathetic nerve ablation, for example, quickly and directly.SOLUTION: An inspection electrode 33 for measuring a potential on substantially the same circumference in a blood vessel is provided on the distal side of a catheter 10 for measuring a nerve potential. Thereby, an action potential, etc. of nerves can be easily measured with excellent accuracy and reliability by the inspection electrode 33 arranged on the same circumference in a blood vessel without needing to accurately specify a target position for the measurement by ablation treatment, etc., for example.

Description

本発明は、血管に挿し入れられることにより、血管周りを走行している神経の電位を測定することができる神経電位測定用カテーテルに関するものである。   The present invention relates to a nerve potential measuring catheter capable of measuring the potential of a nerve traveling around a blood vessel by being inserted into the blood vessel.

従来から、カテーテルを血管内に挿入し、カテーテルのプロキシマル側において体外から操作することで、カテーテルのディスタール側において血管内の所定部位に処置を施すカテーテル治療が知られている。具体的なカテーテル治療として、例えば腎除神経カテーテル術などがある。   2. Description of the Related Art Conventionally, catheter therapy is known in which a catheter is inserted into a blood vessel and operated on the proxy side of the catheter from outside the body, thereby performing treatment on a predetermined site in the blood vessel on the distal side of the catheter. Specific catheter treatment includes, for example, renal denervation catheterization.

腎除神経カテーテル術は、腎交感神経アブレーションとも言われており、腎動脈の表面を通る交感神経が血圧を調整する信号を伝える機能を担っていることに着目し、かかる交感神経を加温による焼灼処置することで、治療抵抗性高血圧を降圧治療等するものである。その治療に際しては、アブレーションカテーテルを、人体の大腿等の動脈から大動脈を経て腎動脈に差し入れ、カテーテルのディスタール側から高周波電圧を発して腎動脈血管壁の外側に位置する交感神経を加温することで焼灼するようにされる。   Renal denervation catheterization, also known as renal sympathetic ablation, pays attention to the fact that the sympathetic nerve passing through the surface of the renal arteries carries the function of transmitting a signal that regulates blood pressure. By treating with cauterization, anti-hypertensive hypertension is treated. In the treatment, an ablation catheter is inserted into the renal artery through the aorta from the artery such as the thigh of the human body, and a high frequency voltage is generated from the distal side of the catheter to warm the sympathetic nerve located outside the vascular wall of the renal artery. It is made to be cauterized.

ところで、腎除神経カテーテル術は、特表2010−509032号公報(特許文献1)や特表2013−510689号公報(特許文献2)等に記載されているアブレーションカテーテルを用いて行われることとなるが、腎除神経カテーテル術の施術後に、目的とする神経に対してどの程度の除神経措置が施されたのかという施術結果を直接に観察することが極めて困難であった。   By the way, renal denervation catheterization is performed using an ablation catheter described in Japanese Patent Application Publication No. 2010-509032 (Patent Document 1) and Japanese Patent Application Publication No. 2013-51089 (Patent Document 2). However, it was extremely difficult to directly observe the result of how much denervation was applied to the target nerve after the renal denervation catheterization.

すなわち、本発明者は、例えば腎神経の活動電位を測定することで腎除神経処置の効果確認を行うことも検討した。しかし、腎除神経カテーテル術では、施術後の血管狭窄などの副作用を回避するために、腎動脈の周上で局部的に焼灼処置が施されることから、除神経された特定箇所の活動電位を測定することは極めて難しかった。しかも、腎交感神経は腎動脈の周囲を複雑に絡み合うように走行していることから、除神経された箇所を狙って腎神経の活動電位を測定することが一層困難となっており、測定位置のずれに起因して比較的大きな誤差が生ずることから、除神経状態を十分な信頼性をもって測定できないのが現状であった。   That is, the present inventor also examined the effect of renal denervation treatment by measuring the action potential of the renal nerve, for example. However, in renal denervation catheterization, in order to avoid side effects such as vascular stenosis after the operation, ablation treatment is locally performed around the renal artery, so the action potential of the denervated specific site It was very difficult to measure. Moreover, since the renal sympathetic nerves run in a complex manner around the renal arteries, it is more difficult to measure the action potential of the renal nerves aiming at the denervated part. Since a relatively large error occurs due to the deviation, the denervation state cannot be measured with sufficient reliability.

また、腎除神経処置を施す際には、腎神経の活動電位の測定によってアブレーションカテーテルによる腎除神経の程度を確認しつつ、焼灼処置を継続等することによって、腎除神経処置を一層効果的に施すことが可能になると考えられる。しかしながら、腎動脈は細いことから、焼灼カテーテルと検査用カテーテルを併せて腎動脈内に挿入することすら困難であり、焼灼カテーテルと検査用カテーテルとを交換して焼灼処置と検査を行うことは、施術者と患者の双方にとって大きな負担を強いることになってしまうという問題もあった。   Also, when performing renal denervation treatment, the renal denervation treatment is more effective by continuing the cauterization treatment while confirming the degree of renal denervation by the ablation catheter by measuring the action potential of the renal nerve. It is thought that it can be applied to. However, since the renal artery is thin, it is difficult even to insert the cautery catheter and the test catheter together into the renal artery, and exchanging the cautery catheter and the test catheter to perform the cauterization treatment and test is as follows. There was also a problem that it would impose a heavy burden on both the practitioner and the patient.

特表2010−509032号公報Special table 2010-509032 gazette 特表2013−510689号公報Special table 2013-51089 gazette

ここにおいて、本発明は、上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、血管の周囲を走行している神経の活動電位を、良好な精度と信頼性をもって且つ容易に測定することが可能とされて、例えば腎交感神経アブレーションの治療効果の確認も速やかに且つ直接的に行うことを可能と為し得る、新規な構造の神経電位測定用カテーテルを提供することにある。   Here, the present invention has been made in the background as described above, and the problem to be solved is that the action potential of nerves running around the blood vessel is determined with good accuracy and reliability. Provided is a nerve potential measuring catheter with a novel structure that can be measured easily and easily, for example, and can confirm the therapeutic effect of renal sympathetic nerve ablation quickly and directly. There is to do.

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。また、本発明の態様乃至は技術的特徴は、以下に記載のものに限定されることなく、明細書全体および図面に記載されたもの、或いはそれらの記載から当業者が把握することの出来る発明思想に基づいて認識されるものであることが理解されるべきである。   Hereinafter, the aspect of this invention made | formed in order to solve such a subject is described. In addition, the component employ | adopted in each aspect as described below is employable by arbitrary combinations as much as possible. Further, aspects or technical features of the present invention are not limited to those described below, but are described in the entire specification and drawings, or an invention that can be understood by those skilled in the art from those descriptions. It should be understood that it is recognized based on thought.

本発明の第1の態様は、ディスタール側において、血管内の実質的に同一円周上で電位を測定する検査用電極が設けられている神経電位測定用カテーテルを、特徴とする。   The first aspect of the present invention is characterized by a nerve potential measuring catheter provided with an examination electrode for measuring a potential on substantially the same circumference in a blood vessel on the distal side.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、血管内の同一円周上で神経電位を測定することができる。それ故、例えば血管の周囲を複雑に絡み合うように走行している神経のなかの特定の神経だけに処置が施された効果を確認したい場合において、処置が施された位置や神経を特定することができない状況でも、血管の周上で神経電位を測定することにより、処置を施された神経を含んで神経電位を測定することが可能になる。   With the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, the nerve potential can be measured on the same circumference in the blood vessel. Therefore, for example, when it is desired to confirm the effect of treatment only on a specific nerve among the nerves that are running so as to be intertwined around the blood vessel in a complex manner, the position and nerve where the treatment was performed should be specified. Even in a situation where it is not possible to measure the nerve potential around the blood vessel, it is possible to measure the nerve potential including the treated nerve.

これにより、処置を施された神経について、その処置位置を正確に特定する必要なく、電位の測定による直接的な効果確認を容易に行うことが可能になるのであり、処置が施されていない神経だけを間違って測定することに起因する効果の誤った判断も可及的に回避することができる。   As a result, it is possible to easily confirm the direct effect by measuring the potential without having to specify the treatment position accurately for the treated nerve. It is possible to avoid as much as possible an erroneous determination of the effect due to erroneously measuring only.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記ディスタール側にバルーンが設けられており、該バルーンの外周面に前記検査用電極が設けられているものである。   According to a second aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the first aspect, a balloon is provided on the distal side, and the examination electrode is provided on an outer peripheral surface of the balloon. Is.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、バルーンを拡張させることでディスタール側の端部付近を血管周壁に対して一層安定して位置決めすることが可能になる。その結果、バルーンの外周面に設けた検査用電極を血管の内壁面に対して一層安定して接触保持させることができて、検査用電極よる測定精度の向上などが図られ得る。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this aspect, the vicinity of the end on the distal side can be more stably positioned with respect to the peripheral wall of the blood vessel by expanding the balloon. As a result, the inspection electrode provided on the outer peripheral surface of the balloon can be more stably brought into contact with the inner wall surface of the blood vessel, and the measurement accuracy can be improved by the inspection electrode.

本発明の第3の態様は、前記第2の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記バルーンの長さ方向の両側を相互に連通する灌流ルーメンが設けられているものである。   According to a third aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the second aspect, a perfusion lumen that communicates both sides of the balloon in the length direction is provided.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、バルーンを血管内で拡張させた状態でも、灌流ルーメンを通じて、血管内の血流が維持され得ることから、比較的長時間に亘る測定等を、血流遮断による弊害を回避して行うことも可能になる。   In the nerve potential measurement catheter structured according to this aspect, blood flow in the blood vessel can be maintained through the perfusion lumen even when the balloon is expanded in the blood vessel. It is also possible to avoid the harmful effects caused by the blockage of blood flow.

本発明の第4の態様は、前記第1の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記ディスタール側において血管内の周方向に湾曲して延びるリング状部が設けられており、該リング状部に前記検査用電極が設けられているものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the first aspect, a ring-shaped portion extending in a circumferential direction in a blood vessel is provided on the distal side. The inspection electrode is provided in the part.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、カテーテルの長さ方向に設けられた検査用電極を血管の周方向に配して、カテーテルの弾性等を利用して血管内壁へ接触状態に保持することが可能となる。それ故、バルーンを設けずとも、検査用電極を血管内壁へ安定して接触させることが出来て、カテーテルの構造も簡略化されると共に、血管の遮断を回避しつつ検査用電極を血管内壁への当接状態に保持し続けることも可能になる。なお、本態様のカテーテルは、例えばカテーテル自体が螺旋状形態などをもって湾曲して延びるように構成されることにより、血管の周方向に略一周またはそれ以上の長さで延びるリング状部が有利に構成され得る。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, the test electrodes provided in the length direction of the catheter are arranged in the circumferential direction of the blood vessel and brought into contact with the inner wall of the blood vessel using the elasticity of the catheter or the like. It becomes possible to hold. Therefore, the test electrode can be stably brought into contact with the inner wall of the blood vessel without providing a balloon, the structure of the catheter is simplified, and the test electrode is brought into the inner wall of the blood vessel while avoiding blockage of the blood vessel. It is also possible to continue to maintain the contact state. In addition, the catheter of this aspect is advantageous in that, for example, a ring-shaped portion extending approximately one or more times in the circumferential direction of the blood vessel is formed by being configured such that the catheter itself is curved and extends in a spiral shape or the like. Can be configured.

本発明の第5の態様は、前記第1〜3の何れか1つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に連続して延びている連続電極で構成されているものである。   According to a fifth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to any one of the first to third aspects, the examination electrode is continuously provided in the circumferential direction on substantially the same circumference in the blood vessel. In this case, the continuous electrode is extended.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極が周方向で実質的に環状とされ得ることにより、処置を施された神経が血管の周上で何れの位置に存在する場合でも、当該神経を殆ど外すことなく、高い信頼性をもって電位測定することが可能になる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this aspect, the examination electrode can be substantially annular in the circumferential direction, so that the treated nerve is present at any position on the circumference of the blood vessel. However, it is possible to measure the potential with high reliability without almost removing the nerve.

本発明の第6の態様は、前記第1〜4の何れか1つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に配列された複数の独立電極からなる電極群によって構成されているものである。   According to a sixth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to any one of the first to fourth aspects, the examination electrodes are arranged in a circumferential direction on substantially the same circumference in a blood vessel. The electrode group is composed of a plurality of independent electrodes.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極が複数の独立電極で構成される場合でも、それら複数の独立電極が血管内の周方向で実質的に環状に配されて電極群を構成することにより、処置を施された神経が血管の周上で何れの位置に存在する場合でも、当該神経を殆ど外すことなく、高い信頼性をもって電位測定することが可能になる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this aspect, even when the examination electrode is composed of a plurality of independent electrodes, the plurality of independent electrodes are arranged in a substantially annular shape in the circumferential direction in the blood vessel. By configuring the group, it is possible to measure the potential with high reliability without removing the nerve almost in any position on the circumference of the blood vessel where the treated nerve exists.

本発明の第7の態様は、前記第6の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、血管の長さ方向で離隔して位置するように複数の前記電極群が設けられているものである。   According to a seventh aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the sixth aspect, the plurality of electrode groups are provided so as to be spaced apart in the length direction of the blood vessel.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、血管内の周方向に配列された独立電極からなる電極群を血管の長さ方向に複数設けることにより、例えば各電極群を構成する独立電極間の隙間寸法を確保して短絡等を防止しつつ、複数の電極群で協働して血管周方向における独立電極の配設ピッチを実質的に小さくすることも可能となる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to the present embodiment, by providing a plurality of electrode groups composed of independent electrodes arranged in the circumferential direction in the blood vessel in the length direction of the blood vessel, for example, independent electrodes constituting each electrode group It is also possible to substantially reduce the arrangement pitch of the independent electrodes in the circumferential direction of the blood vessel in cooperation with a plurality of electrode groups while securing a gap dimension between them to prevent a short circuit or the like.

本発明の第8の態様は、前記第5又は第6の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されており、該刺激用電極と該検出用電極とが血管内の実質的同一円周上に位置するように設けられているものである。   According to an eighth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the fifth or sixth aspect, the examination electrode is a stimulation electrode that applies electrical stimulation, and the stimulation electrode applies electrical stimulation. And a detection electrode for detecting the action potential at the time of detection, and the stimulation electrode and the detection electrode are provided so as to be positioned on substantially the same circumference in the blood vessel. Is.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極から測定用電圧を発した際の生体反応としての電圧変化を検出用電極において測定することで神経の活動電位を測定することが出来る。特に、かかる活動電位を測定するための刺激用電極と検出用電極を、血管内の略同一円周上に配された電極群で構成することにより、血管の長さ方向で十分に短い領域に効率的に配することが可能になる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, the action potential of the nerve can be measured by measuring the voltage change as a biological reaction when the measurement voltage is generated from the stimulation electrode at the detection electrode. I can do it. In particular, by configuring the stimulation electrode and the detection electrode for measuring such action potentials with a group of electrodes arranged on substantially the same circumference in the blood vessel, the region can be sufficiently short in the length direction of the blood vessel. It becomes possible to arrange efficiently.

本発明の第9の態様は、前記第1〜7の何れか1つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられているものである。   According to a ninth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to any one of the first to seventh aspects, the examination electrode is a stimulation electrode for applying electrical stimulation, and the stimulation electrode is electrically used. And a detection electrode for detecting an action potential when a stimulus is applied, and the stimulation electrode and the detection electrode are located at a predetermined distance from each other in the length direction of the blood vessel. It is provided as follows.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極と検出用電極とが血管の長さ方向に離隔して配されることから、特に検出用電極の血管周方向における配設ピッチを十分に小さくして測定精度や信頼性の更なる向上を図ることも可能になると共に、神経における刺激伝達方向で離隔して刺激用電極と検出用電極が血管内に配されることで神経の活動電位をより精度良く測定することも可能になる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, the stimulation electrode and the detection electrode are arranged apart from each other in the length direction of the blood vessel. It is possible to further improve the measurement accuracy and reliability by sufficiently reducing the distance between the stimulation electrode and the detection electrode in the blood vessel with a separation in the stimulation transmission direction in the nerve. It is also possible to more accurately measure the action potential.

本発明の第10の態様は、前記第8又は第9の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記刺激用電極が前記検出用電極よりも少ない数とされているものである。   According to a tenth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the eighth or ninth aspect, the number of stimulation electrodes is smaller than that of the detection electrodes.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極と検出用電極の各機能や作用効果を考慮することで、測定精度や信頼性を確保しつつ、電極やリード線の数を抑えて、構造を簡略化することが可能になる。即ち、刺激用電極から神経へ及ぼされる電気的刺激は、検出用電極で検出可能な神経電位に比して、比較的に広範囲に及ぶことから、刺激用電極を検出用電極よりも少ない数としても、優れた測定精度と信頼性を得ることができるのである。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this aspect, the number of electrodes and lead wires can be reduced while ensuring measurement accuracy and reliability by taking into consideration the functions and effects of the stimulation electrode and the detection electrode. This makes it possible to simplify the structure. That is, the electrical stimulation applied to the nerve from the stimulation electrode is relatively wide compared to the nerve potential detectable by the detection electrode, so the number of stimulation electrodes is smaller than that of the detection electrode. However, excellent measurement accuracy and reliability can be obtained.

本発明の第11の態様は、前記第8〜10の何れか1つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記刺激用電極および前記検出用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされているものである。   According to an eleventh aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to any one of the eighth to tenth aspects, the stimulation electrode and the detection electrode can be selectively used as any electrode. It is what has been.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、刺激用電極と検出用電極を選択的に切り換えて用いることで、神経電位測定の自由度の向上が達成される。具体的には、例えば、刺激用電極と検出用電極を選択的に切り換えてそれらの組み合わせを変更しつつ複数回の測定を行うことにより、刺激用電極や検出用電極の配設間隔を実質的に小さくすることが可能となり、測定精度の向上が図られ得る。   In the nerve potential measurement catheter having the structure according to this aspect, the degree of freedom in nerve potential measurement can be improved by selectively switching between the stimulation electrode and the detection electrode. Specifically, for example, by switching the stimulation electrode and the detection electrode selectively and performing a plurality of measurements while changing the combination thereof, the arrangement interval of the stimulation electrode and the detection electrode is substantially reduced. Thus, the measurement accuracy can be improved.

本発明の第12の態様は、前記第1〜11の何れか1つの態様に係る神経電位測定用カテーテルであって、ディスタール側において、前記検査用電極に加えてアブレーション用電極が設けられているものである。   A twelfth aspect of the present invention is the nerve potential measurement catheter according to any one of the first to eleventh aspects, wherein an ablation electrode is provided on the distal side in addition to the examination electrode. It is what.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極と併せてアブレーション用電極が設けられていることから、例えばアブレーション処置と検査とを、カテーテルの血管内からの抜取り挿入れを繰り返すことなく、連続してまたは同時に行うことが可能になる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, since the ablation electrode is provided in addition to the examination electrode, for example, the ablation treatment and the examination are repeatedly extracted and inserted into the blood vessel of the catheter. Without having to do so continuously or simultaneously.

それ故、目的とするアブレーション処置と効果確認としての電位測定とを速やかに且つ一層容易に行うことが可能になる。また、例えばアブレーション用電極で処置を施しつつ、同じ神経電位測定用カテーテルを用いて、処置と同時に又は交互に間欠的に神経電位測定を行うこともできる。これにより、例えば、血管へのアブレーション処置を監視して、所望の効果が確認できるまで処置を必要なだけ施すことも可能になる。   Therefore, the intended ablation treatment and the potential measurement for confirming the effect can be performed quickly and more easily. Further, for example, while performing treatment with an ablation electrode, nerve potential measurement can be performed simultaneously with treatment or alternately intermittently using the same nerve potential measurement catheter. Thereby, for example, it becomes possible to monitor the ablation treatment on the blood vessel and perform the treatment as much as necessary until the desired effect can be confirmed.

本発明の第13の態様は、前記第12の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極および前記アブレーション用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされているものである。   According to a thirteenth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the twelfth aspect, the examination electrode and the ablation electrode can be selectively used as any electrodes. .

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、検査用電極とアブレーション用電極を選択的に切り換えて用いることで、それら各電極の実質的な配置ピッチを小さくすることが可能となり、各別に電極を設ける場合に比して、電極やリード線の総計を少なくして構造の簡略化も図られ得る。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this aspect, the selective arrangement of the examination electrode and the ablation electrode can be selectively used, so that the substantial arrangement pitch of each of the electrodes can be reduced. Compared with the case where an electrode is provided, the structure can be simplified by reducing the total number of electrodes and lead wires.

本発明の第14の態様は、前記第12又は13の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記アブレーション用電極が、血管の実質的に同一円周上では部分的に位置するように設けられているものである。   According to a fourteenth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the twelfth or thirteenth aspect, the ablation electrode is provided so as to be partially located on substantially the same circumference of the blood vessel. It is what.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、アブレーション用電極による焼灼処置が血管の全周に及ぶことによる血管狭窄等の問題が確実に防止され得ると共に、アブレーション用電極を不必要に大きな領域に設けることに伴う構造の複雑化も回避され得て、構造の簡略化が効率的に達成され得る。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, problems such as vascular stenosis due to the cauterization treatment with the ablation electrode extending over the entire circumference of the blood vessel can be reliably prevented, and the ablation electrode is unnecessarily large. The complication of the structure due to the provision in the region can also be avoided, and the simplification of the structure can be achieved efficiently.

本発明の第15の態様は、前記第14の態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記アブレーション用電極が、血管の長さ方向にずれて周方向に配置されているものである。   According to a fifteenth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to the fourteenth aspect, the ablation electrode is disposed in the circumferential direction while being shifted in the length direction of the blood vessel.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、アブレーション用電極による焼灼処置が血管の全周に及ぶことによる血管狭窄等の問題を回避しつつ、焼灼処置の領域を血管の周方向に広げることが可能になる。特に、焼灼処置を施す領域を血管の周方向に広げるに際しても、予めカテーテル上のアブレーション用電極の位置によって焼灼処置を施す位置を設定することが可能になることから、目的とする位置を精度良く焼灼処置することができると共に、処置中にカテーテルの位置を再設定するなどの操作を不要となって、施術者の作業も容易となる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, the ablation treatment area is expanded in the circumferential direction of the blood vessel while avoiding problems such as vascular stenosis due to the cauterization treatment by the ablation electrode extending all around the blood vessel. It becomes possible. In particular, even when the region to be ablated is expanded in the circumferential direction of the blood vessel, it is possible to set the position to be ablated according to the position of the ablation electrode on the catheter in advance. In addition to being able to perform cauterization treatment, operations such as resetting the position of the catheter during the treatment are unnecessary, and the operator's work is facilitated.

本発明の第16の態様は、前記第12〜15の何れか1つの態様に係る神経電位測定用カテーテルにおいて、前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられており、且つ、それら刺激用電極と検出用電極との間に位置するように前記アブレーション用電極が設けられているものである。   According to a sixteenth aspect of the present invention, in the nerve potential measurement catheter according to any one of the twelfth to fifteenth aspects, the examination electrode is a stimulation electrode for applying electrical stimulation, and the stimulation electrode is electrically used. And a detection electrode for detecting an action potential when a stimulus is applied, and the stimulation electrode and the detection electrode are located at a predetermined distance from each other in the length direction of the blood vessel. And the ablation electrode is provided so as to be positioned between the stimulation electrode and the detection electrode.

本態様に従う構造とされた神経電位測定用カテーテルでは、アブレーション用電極で焼灼処置を施した神経部位を介しての活動電位を、かかる焼灼位置の両側に配される刺激用電極と検出用電極によって確実に且つ一層高い精度で測定することが可能となる。   In the nerve potential measuring catheter structured according to this embodiment, action potentials through nerve sites that have been ablated with an ablation electrode are applied to stimulation electrodes and detection electrodes arranged on both sides of the ablation position. It becomes possible to measure reliably and with higher accuracy.

本発明によれば、神経が血管の周りを複雑に走行している場合でも、例えばアブレーション処置等による測定を目的とする位置を正確に特定せずとも、血管内の同一円周上に配された検査用電極によって、神経の活動電位等を優れた精度と信頼性をもって且つ容易に測定することが可能となる。   According to the present invention, even when the nerve travels around the blood vessel in a complicated manner, it is arranged on the same circumference in the blood vessel without accurately specifying the position for measurement by, for example, ablation treatment. By using the test electrode, it becomes possible to easily measure the action potential of the nerve with excellent accuracy and reliability.

本発明の第1の実施形態としての神経電位測定用カテーテルの概略構造を示す正面図。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The front view which shows schematic structure of the catheter for nerve potential measurement as the 1st Embodiment of this invention. 図1におけるII−II断面拡大図。II-II cross-sectional enlarged view in FIG. 図1におけるIII−III断面拡大図。III-III cross-sectional enlarged view in FIG. 図1に示される神経電位測定用カテーテルを用いた神経の活動電位の測定例を示す説明図。Explanatory drawing which shows the example of a measurement of the nerve action potential using the catheter for nerve potential measurement shown in FIG. 本発明の第2の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側の概略構造を示す正面図。The front view which shows the schematic structure of the distal side of the catheter for nerve potential measurement as the 2nd Embodiment of this invention. 図5に示された第2の実施形態の別の態様例を示す正面図。The front view which shows another aspect example of 2nd Embodiment shown by FIG. 本発明の第3の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側の概略構造を示す正面図。The front view which shows the schematic structure of the distal side of the catheter for nerve potential measurement as the 3rd Embodiment of this invention. 図7に示された第3の実施形態の別の態様例を示す正面図。The front view which shows another example of a mode of 3rd Embodiment shown by FIG. 本発明の第4の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側を示す正面図。The front view which shows the distal side of the catheter for nerve potential measurement as the 4th Embodiment of this invention.

以下、本発明を、更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。先ず、図1には、本発明の第1の実施形態としての神経電位測定用カテーテル10の概略構造が示されている。本実施形態の神経電位測定用カテーテル10は、例えば細い腎動脈において、腎除神経カテーテル術で焼灼処置された効果確認等を目的として神経電位を測定するのに用いられる。なお、図1では、血管に挿し入れられる先端部を有するディスタール側が図中の左側に示されており、体外での操作部を有するプロキシマル側が図中の右側に示されている。   Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. First, FIG. 1 shows a schematic structure of a nerve potential measuring catheter 10 as a first embodiment of the present invention. The nerve potential measuring catheter 10 of this embodiment is used to measure the nerve potential for the purpose of confirming the effect of cauterization treatment by renal denervation catheterization in, for example, a thin renal artery. In FIG. 1, the distal side having a distal end inserted into a blood vessel is shown on the left side in the figure, and the proxy side having an operation part outside the body is shown on the right side in the figure.

より詳細には、本実施形態の神経電位測定用カテーテル10は、カテーテルシャフト12のプロキシマル側にルアハブ14が設けられていると共に、ルアハブ14からY字状に分岐して配線コネクタ16が設けられている。   More specifically, the nerve potential measuring catheter 10 of the present embodiment is provided with a luer hub 14 on the proxy side of the catheter shaft 12, and a wiring connector 16 is branched from the luer hub 14 in a Y shape. ing.

本実施形態のカテーテルシャフト12は、単管構造とされており、このカテーテルシャフト12の中央には、中央ルーメン18が形成されている。かかるカテーテルシャフト12は、血管に容易に挿入され得るように、弾性的に撓み変形可能な樹脂チューブから構成されている。   The catheter shaft 12 of the present embodiment has a single tube structure, and a central lumen 18 is formed at the center of the catheter shaft 12. The catheter shaft 12 is composed of a resin tube that can be elastically bent and deformed so that it can be easily inserted into a blood vessel.

なお、カテーテルシャフト12を形成する樹脂材料は、特に限定されるものでないが、人体に無害で耐蝕性を有することや適度な弾性および強度を有すること、加工が容易なこと等を考慮して、例えばウレタン樹脂やポリオレフィン、フッ素樹脂、ポリアミドなどが好適に採用される。   In addition, the resin material forming the catheter shaft 12 is not particularly limited, but considering that it is harmless to the human body and has corrosion resistance, moderate elasticity and strength, easy processing, etc. For example, urethane resin, polyolefin, fluororesin, polyamide and the like are preferably used.

また、カテーテルシャフト12の長さや太さは、体外から血管への挿入位置などの条件を考慮して、ディスタール側の先端部分が、大動脈を経由して腎動脈に達して位置せしめられるように設定される。例えば上腕動脈、橈骨動脈、あるいは大腿動脈から挿入される場合には、一般に、カテーテルシャフト12は、その長さが400〜1800mm程度とされる。また、一般に、カテーテルシャフト12の内径寸法は、0.3〜3mmとされる一方、その外径寸法は0.5〜5mm程度とされる。   Further, the length and thickness of the catheter shaft 12 are set so that the distal end portion on the distal side reaches the renal artery via the aorta and is positioned in consideration of conditions such as the insertion position from outside the body into the blood vessel. Is set. For example, when inserted from the brachial artery, radial artery, or femoral artery, the catheter shaft 12 generally has a length of about 400 to 1800 mm. In general, the inner diameter of the catheter shaft 12 is 0.3 to 3 mm, while the outer diameter is about 0.5 to 5 mm.

さらに、本実施形態のカテーテルシャフト12には、中央ルーメン18の外周側に、後述するリード線38が挿通配線される配線用ルーメン20が形成されている。この配線用ルーメン20は、周上で部分的に広がる断面形状で軸方向に延びている。なお、配線用ルーメン20は、カテーテルシャフト12のディスタール側の端部において封止されており、配線用ルーメン20が血管内へ開放されることがないようにされている。   Furthermore, the catheter shaft 12 of the present embodiment is formed with a wiring lumen 20 into which a later-described lead wire 38 is inserted and wired on the outer peripheral side of the central lumen 18. The wiring lumen 20 extends in the axial direction with a cross-sectional shape partially expanding on the circumference. The wiring lumen 20 is sealed at the end of the catheter shaft 12 on the distal side so that the wiring lumen 20 is not opened into the blood vessel.

また、本実施形態のカテーテルシャフト12には、後述するバルーン30の拡縮制御を外部から行うことができるように、中央ルーメン18の外周側に、インフレーションルーメン22が軸方向に延びて設けられている。即ち、本実施形態のカテーテルシャフト12では、周上でそれぞれ部分的に延びる配線用ルーメン20とインフレーションルーメン22が、互いに周方向に離隔すると共に相互に独立して、且つ中央ルーメン18からも独立して形成されている。   The catheter shaft 12 of the present embodiment is provided with an inflation lumen 22 extending in the axial direction on the outer peripheral side of the central lumen 18 so that expansion / contraction control of the balloon 30 described later can be performed from the outside. . That is, in the catheter shaft 12 of the present embodiment, the wiring lumen 20 and the inflation lumen 22 that partially extend on the circumference are spaced apart from each other in the circumferential direction, independent of each other, and independent of the central lumen 18. Is formed.

なお、本実施形態のカテーテルシャフト12には、バルーン30よりも基端側に位置して、周壁を径方向に貫通して内外に延びる灌流孔24が設けられている。この灌流孔24は、周方向において配線用ルーメン20とインフレーションルーメン22を避ける位置で中央ルーメン18に連通されている。これにより、バルーン30が拡張することにより血管がバルーン30で遮断された状態でも、バルーン30の長さ方向の両側、即ち血管におけるバルーン30に対しての上流側と下流側を常時連通状態に保つ灌流ルーメンが構成されている。   The catheter shaft 12 of the present embodiment is provided with a perfusion hole 24 that is located on the proximal end side of the balloon 30 and extends inward and outward through the peripheral wall in the radial direction. The perfusion hole 24 communicates with the central lumen 18 at a position avoiding the wiring lumen 20 and the inflation lumen 22 in the circumferential direction. Thereby, even if the blood vessel is blocked by the balloon 30 due to the expansion of the balloon 30, both sides in the length direction of the balloon 30, that is, the upstream side and the downstream side of the blood vessel with respect to the balloon 30 are always kept in communication. A perfusion lumen is constructed.

そして、かかるカテーテルシャフト12のプロキシマル側の端部には、ルアハブ14が設けられている。このルアハブ14は、カテーテルシャフト12よりも大径で硬質とされており、指先で持って操作し易くなっている。また、ルアハブ14内には、カテーテルシャフト12の中央ルーメン18に連通された内孔が軸方向に延びて貫通している。このルアハブ14の内孔の基端側開口部26から、例えばガイドワイヤを中央ルーメン18へ挿通させることができるようになっている。   A luer hub 14 is provided at the end of the catheter shaft 12 on the proxy side. The luer hub 14 has a larger diameter and is harder than the catheter shaft 12, and is easy to hold and operate with a fingertip. An inner hole communicating with the central lumen 18 of the catheter shaft 12 extends through the luer hub 14 in the axial direction. For example, a guide wire can be inserted into the central lumen 18 from the proximal end side opening 26 of the inner hole of the luer hub 14.

なお、ルアハブ14の内部やルアハブ14に接続されるコネクタ等の適切な箇所には、一般に、逆止弁が配設されて、中央ルーメン18の外部空間への開放が防止されることとなる。   In general, a check valve is provided at an appropriate location such as the inside of the luer hub 14 or a connector connected to the luer hub 14 to prevent the central lumen 18 from being opened to the external space.

さらに、ルアハブ14における側壁部には、ルアハブ14からY字状に分岐する分岐チューブ28が設けられている。かかる分岐チューブ28は、一端側の開口部がルアハブ14内において、カテーテルシャフト12の配線用ルーメン20に接続されている。また、分岐チューブ28の他端側の開口部には、配線コネクタ16が設けられている。   Further, a branch tube 28 that branches in a Y shape from the luer hub 14 is provided on the side wall portion of the luer hub 14. The branch tube 28 has an opening on one end side connected to the wiring lumen 20 of the catheter shaft 12 in the luer hub 14. A wiring connector 16 is provided at the opening on the other end side of the branch tube 28.

この分岐チューブ28は、中央ルーメン18から独立して、配線用ルーメン20へ連通されており、配線用ルーメン20内に配線されるリード線38が、かかる分岐チューブ28を経て、配線コネクタ16内の端子に接続されている。そして、この配線コネクタ16に対して、外部リード線の端部に設けられた嵌合コネクタが着脱可能とされることにより、配線用ルーメン20内に配線されるリード線38が外部リード線に導通されるようになっている。   The branch tube 28 communicates with the wiring lumen 20 independently of the central lumen 18, and the lead wire 38 wired in the wiring lumen 20 passes through the branch tube 28 and is connected to the wiring connector 16. Connected to the terminal. The fitting connector provided at the end of the external lead wire can be attached to and detached from the wiring connector 16 so that the lead wire 38 wired in the wiring lumen 20 is electrically connected to the external lead wire. It has come to be.

一方、本実施形態のカテーテルシャフト12のディスタール側にはバルーン30が設けられている。かかるバルーン30自体の構造は、従来公知の各種治療用カテーテルに採用されているものと同様であり、小径の収縮状態と大径の拡張状態とを選択的に取り得る中空の拡縮構造体であって、例えば折畳みと展張によって収縮および拡張するノンコンプライアントバルーンや、弾性変形するコンプライアントバルーンなどが適宜に採用可能である。   On the other hand, a balloon 30 is provided on the distal side of the catheter shaft 12 of the present embodiment. The structure of the balloon 30 itself is the same as that employed in various conventionally known therapeutic catheters, and is a hollow expansion / contraction structure that can selectively take a small diameter contracted state and a large diameter expanded state. For example, a non-compliant balloon that contracts and expands by folding and stretching, a compliant balloon that elastically deforms, and the like can be appropriately employed.

そして、カテーテルシャフト12内に形成されたインフレーションルーメン22の一方の端部がバルーン30に接続されていると共に、他方の端部がルアハブ14から側方に突設されたインフレーションポート32に接続されている。そして、このインフレーションポート32の開口端部に対して外部の圧力流体管路が接続されることにより、インフレーションルーメン32を通じて圧力流体が外部から給排されて、バルーン30が拡張状態と収縮状態とに適宜に制御可能とされている。   One end of the inflation lumen 22 formed in the catheter shaft 12 is connected to the balloon 30 and the other end is connected to an inflation port 32 projecting laterally from the luer hub 14. Yes. Then, by connecting an external pressure fluid line to the opening end of the inflation port 32, the pressure fluid is supplied and discharged from the outside through the inflation lumen 32, and the balloon 30 is in an expanded state and a deflated state. It can be appropriately controlled.

さらに、かかるバルーン30の外周面には、検査用電極33が設けられている。具体的には、バルーン30の外周面に電極が複数設けられており、これらは相互に独立した独立電極34とされている。本実施形態では、バルーン30の外周面における同一円周上で離隔して複数(図中では10個)の独立電極34が設けられている。そして、これら複数の独立電極34により実質的に周方向の全周に亘って延びる環状の電極群が構成されており、この電極群により検査用電極33が構成されている。この検査用電極33を構成する独立電極34のそれぞれの電極面はバルーン30の外周面に露出しており、バルーン30の拡張時において、独立電極34の電極面が血管の内壁に当接することにより、血管内の実質的に同一円周上で電位を測定することが可能とされている。   Further, an inspection electrode 33 is provided on the outer peripheral surface of the balloon 30. Specifically, a plurality of electrodes are provided on the outer peripheral surface of the balloon 30, and these are independent electrodes 34 independent of each other. In the present embodiment, a plurality of (in the figure, 10) independent electrodes 34 are provided spaced apart on the same circumference on the outer peripheral surface of the balloon 30. The plurality of independent electrodes 34 constitute an annular electrode group extending substantially over the entire circumference in the circumferential direction, and the inspection electrode 33 is constituted by this electrode group. Each electrode surface of the independent electrode 34 constituting the test electrode 33 is exposed on the outer peripheral surface of the balloon 30, and when the balloon 30 is expanded, the electrode surface of the independent electrode 34 comes into contact with the inner wall of the blood vessel. It is possible to measure the potential on substantially the same circumference in the blood vessel.

なお、この検査用電極33を構成する独立電極34は、バルーン30の外周面に露出する電極面を構成するように通電材で形成されており、好適には白金(Pt)や白金イリジウム合金(Pt−Ir)、金などの安定性が高く電気抵抗が小さい金属等の材料で形成される。そして、かかる独立電極34は、接着や溶着、部分的埋設等によってバルーン30に対して固着されている。   The independent electrode 34 constituting the inspection electrode 33 is formed of a current-carrying material so as to constitute an electrode surface exposed on the outer peripheral surface of the balloon 30, and is preferably made of platinum (Pt) or a platinum iridium alloy ( Pt-Ir), gold or the like, and is made of a material such as a metal having high stability and low electrical resistance. The independent electrode 34 is fixed to the balloon 30 by adhesion, welding, partial embedding, or the like.

また、各独立電極34には、リード線38が接続されている。各リード線38は、例えば配線用ルーメン20からバルーン30の壁部内に埋め込まれて又はバルーン30の内部空間を利用して配線されており、独立電極34に導通されている。そして、各リード線38は、配線用ルーメン20を通じて、カテーテルシャフト12のプロキシマル側に延びており、前述のように分岐チューブ28を経て配線コネクタ16に接続されている。   A lead wire 38 is connected to each independent electrode 34. Each lead wire 38 is embedded, for example, in the wall portion of the balloon 30 from the wiring lumen 20 or is wired using the internal space of the balloon 30, and is electrically connected to the independent electrode 34. Each lead wire 38 extends to the proxy side of the catheter shaft 12 through the wiring lumen 20 and is connected to the wiring connector 16 via the branch tube 28 as described above.

このような構造とされた神経電位測定用カテーテル10は、人体の血管へ挿し入れられて血管内面の電位を測定するのに用いることができる。具体的には、腎除神経カテーテル術の効果確認に際して、腎動脈の内面の活動電位を測定するのに用いることができる。かかる測定は、例えば、アブレーションカテーテル等による腎交感神経の焼灼処置の前後で、神経電位測定用カテーテル10を用いて腎交感神経における活動電位を測定し、焼灼処置の前後における活動電位の変化を観察することによって行われ得る。   The nerve potential measuring catheter 10 having such a structure can be inserted into a blood vessel of a human body and used to measure the potential of the inner surface of the blood vessel. Specifically, it can be used to measure the action potential of the inner surface of the renal artery when confirming the effect of renal denervation catheterization. In this measurement, for example, the action potential in the renal sympathetic nerve is measured using the nerve potential measurement catheter 10 before and after the cauterization of the renal sympathetic nerve by an ablation catheter or the like, and the change of the action potential before and after the cauterization is observed. Can be done by doing.

ここにおいて、本実施形態では、環状の電極群からなる検査用電極33を構成する複数の独立電極34のそれぞれが、腎動脈内壁の実質的に同一円周上に位置せしめられて、腎交感神経の活動電位の変化を検出する検出用電極34bとして用いられている。   Here, in the present embodiment, each of the plurality of independent electrodes 34 constituting the test electrode 33 made up of the annular electrode group is positioned on substantially the same circumference of the inner wall of the renal artery, and the renal sympathetic nerve. It is used as a detection electrode 34b for detecting a change in action potential.

なお、検査用電極33を構成する独立電極34(検査用電極34b)が、同一円周上で好適には6以上、より好適には10以上設けられることにより、腎動脈において、実質的に周方向の全周に亘って腎交感神経の活動電位変化が測定され得る。   In addition, the independent electrode 34 (test electrode 34b) constituting the test electrode 33 is preferably provided on the same circumference, preferably 6 or more, more preferably 10 or more, so that a substantial circumference is provided in the renal artery. Changes in the action potential of the renal sympathetic nerve can be measured over the entire circumference of the direction.

そして、これらの検出用電極34bで検出された腎交感神経の活動電位の変化の大きさや速度などの測定結果から、腎交感神経の状態を把握することができる。即ち、例えばアブレーションカテーテルによる腎交感神経の焼灼処置を施す前と施した後で、検出結果情報を比較することにより、腎交感神経への施術効果を把握することが可能になる。   The state of the renal sympathetic nerve can be grasped from the measurement results such as the magnitude and speed of the change in action potential of the renal sympathetic nerve detected by the detection electrodes 34b. That is, for example, by comparing the detection result information before and after performing the cauterization of the renal sympathetic nerve using an ablation catheter, it is possible to grasp the effect of the operation on the renal sympathetic nerve.

以下に、腎交感神経における電位変化を、一対の検出用電極34b,34bを組み合わせて測定する具体的な例を示す。図4(a),(b)には、検出用電極34b,34bの組み合わせ態様例とアブレーション前後における腎交感神経の活動電位の変化例が示されている。即ち、図4(a)では、周方向で隣接する検出用電極34b,34bにより電極対が構成されており、例えば図4(a)中の電極1,2が対となる検出用電極34b,34bとされている。そして、これら電極1,2の検出用電極34b,34bで検出された電位の差が腎交感神経の活動電位として検出されるようになっている。   A specific example in which the potential change in the renal sympathetic nerve is measured by combining a pair of detection electrodes 34b and 34b will be described below. 4A and 4B show an example of a combination of detection electrodes 34b and 34b and an example of changes in the action potential of the renal sympathetic nerve before and after ablation. That is, in FIG. 4A, an electrode pair is configured by the detection electrodes 34b and 34b adjacent in the circumferential direction. For example, the detection electrodes 34b and b in which the electrodes 1 and 2 in FIG. 34b. The potential difference detected by the detection electrodes 34b and 34b of the electrodes 1 and 2 is detected as the action potential of the renal sympathetic nerve.

電極1−2間の電位差に基づく腎交感神経の活動電位の検出結果の1例が、図4(a)のグラフに示されているように、電極1−2間の電位差に基づく腎交感神経の活動電位が、アブレーションの前に比してアブレーション後は大きく低下している。これにより、腎動脈において、電極1,2の検出用電極34b,34bの近傍における腎交感神経の除神経が効果的に施されたと把握することができる。同様に、電極3−4間では、アブレーション後の活動電位がある程度低下しているが、電極9−10間では、アブレーション後の活動電位が殆ど低下していないことから、電極9,10の検出用電極34b,34bの近傍における腎交感神経には除神経が殆ど施されていないと推定できる。   An example of the detection result of the action potential of the renal sympathetic nerve based on the potential difference between the electrodes 1-2 is, as shown in the graph of FIG. 4A, the renal sympathetic nerve based on the potential difference between the electrodes 1-2. The action potential is significantly lower after ablation than before ablation. Thereby, in the renal artery, it can be understood that the denervation of the renal sympathetic nerve in the vicinity of the detection electrodes 34b and 34b of the electrodes 1 and 2 has been effectively performed. Similarly, the action potential after ablation has decreased to some extent between the electrodes 3-4, but the action potential after ablation has hardly decreased between the electrodes 9-10. It can be estimated that the renal sympathetic nerve in the vicinity of the electrodes 34b, 34b is hardly denervated.

また、このような電極対を構成する検出用電極34b,34bによる腎交感神経の活動電位の測定結果を複数用いることも可能である。例えば、電極1−2,3−4,5−6,7−8,9−10間において、電極間毎に検出されるアブレーション前とアブレーション後における腎交感神経の活動電位のそれぞれの合計を算出して、アブレーション前後における数値を比較することで、アブレーションによる腎交感神経の除神経割合を実質的に周方向の全周に亘って確認することも可能になる。   It is also possible to use a plurality of measurement results of the action potential of the renal sympathetic nerve by the detection electrodes 34b, 34b constituting such an electrode pair. For example, between the electrodes 1-2, 3-4, 5-6, 7-8, and 9-10, the total of the action potentials of the renal sympathetic nerve before and after ablation detected for each electrode is calculated. Then, by comparing the numerical values before and after ablation, it becomes possible to confirm the denervation ratio of the renal sympathetic nerve due to ablation substantially over the entire circumference.

特に、図4(a)に示されているように、周方向で隣接する検出用電極34b,34bが電極対を構成することにより、血管の周方向における比較的狭い範囲での腎交感神経の活動電位が検出される。それ故、検出用電極34b,34b間での測定値のばらつきが少なく、対になる検出用電極34b,34bの電位差に基づく腎交感神経の活動電位のシグナルが比較的精度の高いものとされ得て、アブレーションによる除神経割合をより正確に把握することが可能になる。   In particular, as shown in FIG. 4 (a), the detection electrodes 34b and 34b adjacent in the circumferential direction constitute an electrode pair, so that renal sympathetic nerves in a relatively narrow range in the circumferential direction of the blood vessel are formed. An action potential is detected. Therefore, there is little variation in the measurement values between the detection electrodes 34b and 34b, and the action potential signal of the renal sympathetic nerve based on the potential difference between the pair of detection electrodes 34b and 34b can be made relatively accurate. Thus, the denervation rate due to ablation can be grasped more accurately.

一方、図4(b)に示されている検出用電極34bの組み合わせ態様では、対となる検出用電極34b,34bが周方向で離隔して配置されており、例えば電極1,4が対となる検出用電極34b,34bとされている。即ち、これら電極1,4の検出用電極34b,34bで検出された電位の差が腎交感神経の活動電位として検出されるようになっている。   On the other hand, in the combination mode of the detection electrodes 34b shown in FIG. 4 (b), the pair of detection electrodes 34b and 34b are arranged apart from each other in the circumferential direction. These are detection electrodes 34b and 34b. That is, the potential difference detected by the detection electrodes 34b and 34b of the electrodes 1 and 4 is detected as the action potential of the renal sympathetic nerve.

このように、周方向で離隔した検査用電極34b,34bが電極対を構成することにより、血管の周方向における比較的広い範囲での腎交感神経の活動電位が検出される。それ故、例えば電極1−4間,2−9間、3−6間、5−8間、7−10間のそれぞれの周方向間において腎交感神経の除神経割合を把握することで、腎動脈の周方向において隙間なく腎交感神経の除神経割合を確認することも可能になる。   Thus, the test electrodes 34b, 34b separated in the circumferential direction constitute an electrode pair, whereby the action potential of the renal sympathetic nerve in a relatively wide range in the circumferential direction of the blood vessel is detected. Therefore, for example, by grasping the denervation ratio of the renal sympathetic nerve between the electrodes 1-4, between 2-9, between 3-6, between 5-8, and between 7-10, It is also possible to confirm the denervation rate of the renal sympathetic nerve without any gap in the circumferential direction of the artery.

なお、検出用電極34bにより検出される活動電位や生体電位を得るための参照電位を与える参照用電極は、必要に応じて、被験者である生体に対して、体内外の適切な部位に導通状態で装着され得る。   The reference electrode for providing a reference potential for obtaining an action potential or a biopotential detected by the detection electrode 34b is connected to an appropriate part inside or outside the living body of the subject as necessary. Can be fitted with.

上述の如き構造とされた本実施形態の神経電位測定カテーテル10では、検査用電極33が実質的に周上の全周に亘って設けられることから、血管内の同一円周上で活動電位を測定することが可能である。従って、アブレーション治療の際に焼灼処置が施されなかった腎交感神経も含めて活動電位を測定することができて、アブレーション治療の前後に腎交感神経の活動電位を測定して、それぞれの測定結果を比較することにより、腎交感神経の除神経割合を容易に把握することが可能となる。   In the nerve potential measurement catheter 10 of the present embodiment having the structure as described above, the test electrode 33 is provided over substantially the entire circumference, so that the action potential is generated on the same circumference in the blood vessel. It is possible to measure. Therefore, the action potential can be measured including the renal sympathetic nerve that was not subjected to cauterization during the ablation treatment, and the action potential of the renal sympathetic nerve was measured before and after the ablation treatment. It is possible to easily grasp the denervation rate of the renal sympathetic nerve.

特に、アブレーション治療後、すぐに腎交感神経の除神経割合を確認できることから、例えば、数か月に亘る血圧の経過観察等を待つ必要がなく、かかる腎交感神経アブレーション治療による効果確認に要する期間が大幅に短縮され得ると共に、腎交感神経を対象とする検査によって直接的に効果確認を行うことが可能になる。   In particular, since the denervation rate of the renal sympathetic nerve can be confirmed immediately after the ablation treatment, for example, there is no need to wait for a follow-up of blood pressure over several months, for example, the period required for confirming the effect of such renal sympathetic nerve ablation treatment Can be greatly shortened, and the effect can be directly confirmed by a test for the renal sympathetic nerve.

また、本実施形態の神経電位測定用カテーテル10では、ディスタール側にバルーン30が設けられており、腎動脈中でバルーン30を拡張することにより、バルーン30の外周面に露出した独立電極34の電極面が腎動脈の内壁に当接する。これにより、独立電極34が腎動脈中で位置決めされて、腎交感神経の活動電位を安定して精度良く測定することができる。   Further, in the nerve potential measuring catheter 10 of the present embodiment, the balloon 30 is provided on the distal side, and the independent electrode 34 exposed on the outer peripheral surface of the balloon 30 is expanded by expanding the balloon 30 in the renal artery. The electrode surface contacts the inner wall of the renal artery. Thereby, the independent electrode 34 is positioned in the renal artery, and the action potential of the renal sympathetic nerve can be measured stably and accurately.

次に、図5には、本発明の第2の実施形態としての神経電位測定用カテーテルが示されている。なお、本実施形態の神経電位測定用カテーテルは、前記第1の実施形態におけるバルーン30上での独立電極34の構成態様を異ならせたものであり、カテーテルの基本的な構造は前記第1の実施形態と同様であるため、カテーテルのディスタール側だけを図示して説明する。また、以下の説明において、前記第1の実施形態と同一の部材または部位には、図中に第1の実施形態と同一の符号を付すことにより、詳細な説明を省略する。   Next, FIG. 5 shows a nerve potential measuring catheter as a second embodiment of the present invention. Note that the nerve potential measurement catheter of this embodiment is different from the configuration of the independent electrode 34 on the balloon 30 in the first embodiment, and the basic structure of the catheter is the first structure. Since it is the same as that of embodiment, only the distal side of a catheter is illustrated and demonstrated. In the following description, the same members or parts as those of the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those of the first embodiment in the drawings, and detailed description thereof is omitted.

本実施形態では、独立電極34は、パルス状電圧変化等の測定用電圧をリード線38を通じて血管内面に及ぼす刺激用電極34aと、かかる測定用電圧に対する活動電位の変化を検出する検出用電極34bとにより構成されている。そして、これらの独立電極34が周方向の実質的に全周に亘って配設されることにより、電極群が2つ形成されている。これらの電極群は、バルーン30の長さ方向、即ち血管の長さ方向で離隔して配置されており、一方(図5中の左方)の電極群が刺激用電極34aで構成された刺激用電極群、他方(図5中の右方)の電極群が検出用電極34bで構成された検出用電極群とされている。そして、これら刺激用電極群と検出用電極群とのそれぞれにより、本実施形態の検査用電極33a,33bが構成されている。本実施形態では、刺激用電極34aと検出用電極34bは同じ個数が設けられており、周方向で位相がずれた状態で配置されている。そして、刺激用電極34aと検出用電極34bのそれぞれに対してリード線38が接続されて、更にこれらのリード線38が各電極34a,34bからカテーテルのプロキシマル側に延び出して、配線コネクタ16に接続されている。   In the present embodiment, the independent electrode 34 includes a stimulation electrode 34a that applies a measurement voltage such as a pulse voltage change to the inner surface of the blood vessel through the lead wire 38, and a detection electrode 34b that detects a change in action potential with respect to the measurement voltage. It is comprised by. These independent electrodes 34 are disposed over substantially the entire circumference in the circumferential direction, so that two electrode groups are formed. These electrode groups are spaced apart in the length direction of the balloon 30, that is, the length direction of the blood vessel, and one (left side in FIG. 5) electrode group is composed of stimulation electrodes 34a. The electrode group for the other side (the right side in FIG. 5) is a detection electrode group composed of the detection electrodes 34b. Each of the stimulation electrode group and the detection electrode group constitutes the inspection electrodes 33a and 33b of the present embodiment. In the present embodiment, the same number of stimulation electrodes 34a and detection electrodes 34b are provided, and are arranged with their phases shifted in the circumferential direction. Then, lead wires 38 are connected to the stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b, respectively, and these lead wires 38 extend from the electrodes 34a and 34b to the proximal side of the catheter. It is connected to the.

これらの刺激用電極34aと検出用電極34bは、互いに対を為すように関連付けられて設定されることにより、刺激用電極34aにより測定用電圧の刺激が加えられた際の神経電位の変化が、当該刺激用電極34aに関連付けられた検出用電極34bによって測定されることとなる。その際、刺激用電極34aと検出用電極34bは、各一個ずつ関連付けられる必要はなく、例えば一個の刺激用電極34aに対して複数個の検出用電極34bが対を為すように関連付けられても良い。   The stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b are set so as to be paired with each other, so that the change in the nerve potential when the stimulation of the measurement voltage is applied by the stimulation electrode 34a, Measurement is performed by the detection electrode 34b associated with the stimulation electrode 34a. At this time, the stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b do not need to be associated one by one. For example, a plurality of the detection electrodes 34b may be associated with one stimulation electrode 34a in pairs. good.

上記の如き配置態様で検査用電極33a,33bが配置された神経電位測定カテーテルにおいても、前記第1の実施形態と同様の効果が発揮され得る。即ち、同一周上に配列された複数の独立電極34からなる電極群によって検査用電極33が構成されていることから、血管の周上で電位を漏れなく効率的に測定することができる。それ故、血管の外周を複雑に絡み合って走行している腎交感神経において、局部的に焼灼処置が施された場合でも、当該焼灼位置を特定する困難な作業を経ることなく、焼灼処置が施された腎交感神経を含んで電位測定を精度良く実施して、焼灼処置の効果を確認することが可能になるのである。特に、本実施形態では、刺激用電極34aからの電気刺激に伴う腎交感神経の活動電位を検出用電極34bで検出することから、より高感度な電位測定が実現可能とされる。   Also in the nerve potential measuring catheter in which the examination electrodes 33a and 33b are arranged in the arrangement manner as described above, the same effect as in the first embodiment can be exhibited. That is, since the test electrode 33 is configured by the electrode group including the plurality of independent electrodes 34 arranged on the same circumference, the potential can be efficiently measured without leakage on the circumference of the blood vessel. Therefore, even if ablation treatment is performed locally on the renal sympathetic nerve that travels intricately entangled with the outer circumference of the blood vessel, the ablation treatment is performed without the difficult task of identifying the ablation position. It is possible to confirm the effect of the cauterization treatment by accurately measuring the potential including the renal sympathetic nerve. In particular, in this embodiment, since the action potential of the renal sympathetic nerve accompanying electrical stimulation from the stimulation electrode 34a is detected by the detection electrode 34b, more sensitive potential measurement can be realized.

なお、刺激用電極34aと検出用電極34bは、互いに同数とされる必要はない。尤も、刺激用電極34aと検出用電極34bに違う個数が設定される場合には、図6に示されているように、刺激用電極34aに比べて検出用電極34bを多く配置することが好適である。このことから、検出用電極34bにより比較的多くのポイントで腎交感神経における活動電位が測定されて、測定精度が実用的なレベルで確保され得ると共に、各独立電極34の配置構造や配線構造を簡単なものとすることができる。更に、各刺激用電極34aは、血管の長さ方向での位置を異ならせて配置してもよく、神経電位測定用カテーテルにおいて、刺激用電極34aの配置態様や個数は限定されるものではない。要するに、検査用電極では、検出用電極が血管内の実質的に同一周上で配設されていることにより、血管の外周側を走行する腎交感神経の電位を、測定漏れを回避しつつ、効率的に測定することが可能となる。   Note that the number of stimulation electrodes 34a and the number of detection electrodes 34b need not be the same. However, when different numbers of stimulation electrodes 34a and detection electrodes 34b are set, it is preferable to dispose more detection electrodes 34b than stimulation electrodes 34a as shown in FIG. It is. Therefore, the action potential in the renal sympathetic nerve can be measured at a relatively large number of points by the detection electrode 34b, and the measurement accuracy can be ensured at a practical level, and the arrangement structure and wiring structure of each independent electrode 34 can be determined. It can be simple. Further, the stimulation electrodes 34a may be arranged at different positions in the length direction of the blood vessel, and the arrangement mode and number of the stimulation electrodes 34a in the nerve potential measurement catheter are not limited. . In short, in the test electrode, the detection electrode is arranged on substantially the same circumference in the blood vessel, so that the potential of the renal sympathetic nerve running on the outer circumference side of the blood vessel is avoided while avoiding measurement leakage. It becomes possible to measure efficiently.

次に、図7には、本発明の第3の実施形態としての神経電位測定用カテーテルのディスタール側が示されている。本実施形態のバルーン30の外周面には、検査用電極33に加えて、アブレーション用の電極40が電極面を露出して設けられている。   Next, FIG. 7 shows a distal side of a nerve potential measuring catheter according to a third embodiment of the present invention. In addition to the inspection electrode 33, an ablation electrode 40 is provided on the outer peripheral surface of the balloon 30 of the present embodiment so as to expose the electrode surface.

本実施形態では、独立電極としての検出用電極34bがバルーン30の長さ方向一方の端部側(図中の右側)において、実質的に周方向の全周に亘って設けられて検出用電極群を構成しており、かかる検出用電極群により検査用電極33が構成されている。   In the present embodiment, the detection electrode 34b as an independent electrode is provided over the entire circumference in the circumferential direction on one end side (right side in the drawing) of the balloon 30 in the length direction. The inspection electrode 33 is constituted by the detection electrode group.

また、これら検査用電極33を構成する電極群に対して、バルーン30の長さ方向で先端側に離隔して、腎交感神経に対して焼灼処置を施すアブレーション用電極40が複数配置されている。本実施形態では、これらのアブレーション用電極40が、腎動脈内壁における同一円周上において周方向で部分的に当接するように、バルーン30上の同一円周上では部分的に配置されている。更に、本実施形態では、かかる周上部分的に配置されているアブレーション用電極40が、バルーン30の長さ方向、即ち血管の長さ方向で相互にずれて複数配置されている。   Further, a plurality of ablation electrodes 40 for performing cauterization treatment on the renal sympathetic nerves are arranged with respect to the electrode group constituting these examination electrodes 33, separated from the distal end side in the length direction of the balloon 30. . In the present embodiment, these ablation electrodes 40 are partially arranged on the same circumference on the balloon 30 so as to partially abut on the same circumference on the inner wall of the renal artery in the circumferential direction. Further, in the present embodiment, a plurality of ablation electrodes 40 that are partially arranged on the circumference are arranged so as to be shifted from each other in the length direction of the balloon 30, that is, the length direction of the blood vessel.

このように、バルーン30上に、検査用電極33に加えてアブレーション用電極40を設けることにより、本実施形態の神経電位測定カテーテルでは、腎交感神経に対するアブレーション処置も可能とされている。しかも、アブレーション用電圧が給電されるアブレーション用電極40は、複数の独立電極をもって、周方向の略全周に亘って配置されているが、軸方向では相互に適数個ずつ位置が異ならされることにより、同一周上では全周に亘っては配されていない。それ故、血管を同一周上の全体に亘って焼灼することに起因する不具合等を回避しつつ、血管の周方向の広い領域ひいては腎交感神経の多くに対して焼灼処置を行うことが可能とされている。   As described above, by providing the ablation electrode 40 in addition to the examination electrode 33 on the balloon 30, the ablation treatment for the renal sympathetic nerve can be performed in the nerve potential measurement catheter of this embodiment. In addition, the ablation electrode 40 to which the ablation voltage is fed is disposed over substantially the entire circumference in the circumferential direction with a plurality of independent electrodes, but an appropriate number of positions are different from each other in the axial direction. Therefore, it is not arranged over the entire circumference on the same circumference. Therefore, it is possible to perform cauterization treatment on a large area in the circumferential direction of the blood vessel and thus on many of the renal sympathetic nerves while avoiding problems caused by cauterizing the blood vessel over the entire circumference. Has been.

従って、本実施形態の神経電位測定カテーテルによれば、腎動脈に挿し入れることにより、腎交感神経の電位測定とアブレーション処置との何れも行うことができる。それ故、例えば、かかる神経電位測定カテーテルを腎動脈へ挿入して、アブレーション前の腎交感神経の活動電位を測定し、その後、カテーテルを抜き取らずに、腎交感神経に対してアブレーション処置を施すことができる。更に、アブレーション処置後、そのままアブレーション後の腎交感神経の活動電位を測定することもできる。これにより、アブレーションカテーテルと神経電位測定カテーテルを抜き挿しすることなく、アブレーション処置とその後の電位測定による効果確認を行うことが可能になることから、患者および施術者の負担を軽減することができる。   Therefore, according to the nerve potential measuring catheter of the present embodiment, it is possible to perform both the potential measurement of the renal sympathetic nerve and the ablation treatment by inserting it into the renal artery. Therefore, for example, by inserting such a nerve potential measuring catheter into the renal artery, measuring the action potential of the renal sympathetic nerve before ablation, and then performing ablation treatment on the renal sympathetic nerve without removing the catheter Can do. Furthermore, after the ablation treatment, the action potential of the renal sympathetic nerve after ablation can be measured as it is. Thereby, since it becomes possible to confirm the effect by ablation treatment and subsequent potential measurement without inserting and removing the ablation catheter and the nerve potential measurement catheter, the burden on the patient and the practitioner can be reduced.

特に、バルーンを膨らんだ状態に保持して各電極を血管内の所定位置に接触させたままの状態で、アブレーション処置とその後の電位測定とを行うことができることから、アブレーション処置が施された部位を精度良く電位測定することが可能になり、測定精度や信頼性の更なる向上が図られ得る。   In particular, the ablation treatment and the subsequent potential measurement can be performed in a state in which the balloon is held in an inflated state and each electrode is kept in contact with a predetermined position in the blood vessel. Can be measured with high accuracy, and the measurement accuracy and reliability can be further improved.

次に、図8には、バルーン30上において、アブレーション用電極40を別の配置態様をもって配置した、神経電位測定用カテーテルのディスタール側が示されている。   Next, FIG. 8 shows the distal side of the nerve potential measurement catheter in which the ablation electrode 40 is arranged on the balloon 30 in another arrangement mode.

本実施形態における検査用電極の配置態様は、前記第2の実施形態における配置態様と同様とされている。即ち、それぞれ実質的に周方向の全周に亘って設けられた刺激用電極34aからなる刺激用電極群と検出用電極34bからなる検出用電極群とが、バルーン30上の軸方向で相互に離れて配置されており、これら両電極群のそれぞれにより検査用電極33a,33bが構成されている。   The arrangement mode of the inspection electrode in the present embodiment is the same as the arrangement mode in the second embodiment. That is, the stimulation electrode group composed of the stimulation electrode 34 a and the detection electrode group composed of the detection electrode 34 b provided substantially over the entire circumference in the circumferential direction are mutually in the axial direction on the balloon 30. The electrodes 33a and 33b for inspection are constituted by these two electrode groups.

そして、バルーン30上において、これらの刺激用電極群と検出用電極群との間に、アブレーション用電極40が複数配置されている。なお、これらのアブレーション用電極40は、図7に示された第3の実施形態と同様、バルーン30上の同一円周上では部分的に配置されていると共に、かかる周上部分的に配置されているアブレーション用電極40が、バルーン30の長さ方向、即ち血管の長さ方向にずれて配置されている。   On the balloon 30, a plurality of ablation electrodes 40 are arranged between the stimulation electrode group and the detection electrode group. These ablation electrodes 40 are partially arranged on the same circumference on the balloon 30 as in the third embodiment shown in FIG. 7, and are also partially arranged on the circumference. The ablation electrodes 40 are arranged so as to be shifted in the length direction of the balloon 30, that is, in the blood vessel length direction.

特に、本態様では、バルーン30の長さ方向において刺激用電極34aと検出用電極34bとの間にアブレーション用電極40が設けられていることにより、血管の長さ方向に連続して延びる腎交感神経が刺激用電極34aと検出用電極34bとの間で焼灼される。それ故、例えばアブレーション処置後、そのままアブレーション後の腎交感神経の活動電位を測定するに際して、焼灼部位を含んだ部分における腎交感神経の活動電位を、その部位を誤ることなく略確実に測定することが可能になり、信頼性の更なる向上が図られ得る。   In particular, in this aspect, the ablation electrode 40 is provided between the stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b in the length direction of the balloon 30, so that the renal sympathy extends continuously in the length direction of the blood vessel. The nerve is cauterized between the stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b. Therefore, for example, when measuring the action potential of the renal sympathetic nerve after ablation as it is, the action potential of the renal sympathetic nerve in the part including the ablation site should be measured almost certainly without mistake of the part. Thus, the reliability can be further improved.

次に、図9には、本発明の第4の実施形態としての神経電位測定用カテーテル42が示されている。本実施形態の神経電位測定用カテーテル42は、カテーテルシャフト44の基端側に配線コネクタ16が設けられており、配線コネクタ16からカテーテルシャフト44の内腔を通じて、血管内の周方向に湾曲して延びるコア線46が延び出している。このコア線46は、形状記憶合金や合成樹脂、ゴムなどの弾性材で形成されており、好適にはNi−Ti合金等で形成されたものであって、超弾性を示すと共に形状記憶能を有するものが採用される。   Next, FIG. 9 shows a nerve potential measuring catheter 42 as a fourth embodiment of the present invention. The nerve potential measuring catheter 42 of this embodiment is provided with the wiring connector 16 on the proximal end side of the catheter shaft 44, and is curved in the circumferential direction in the blood vessel through the lumen of the catheter shaft 44 from the wiring connector 16. An extending core line 46 extends out. The core wire 46 is formed of an elastic material such as a shape memory alloy, a synthetic resin, or rubber, and is preferably formed of a Ni-Ti alloy or the like, and exhibits superelasticity and shape memory ability. What you have is adopted.

すなわち、このコア線46には、図9に示されているように、ディスタール側で血管の長さ方向に所定距離を隔てて2つのリング状部48a,48bが形成されている。特に形状記憶合金製のコア線46を採用する場合には、そのような2つのリング状部48a,48bが、体温相当の温度環境下で発現されるように形状記憶処理が施されている。   That is, as shown in FIG. 9, two ring-shaped portions 48a and 48b are formed on the core wire 46 at a distance in the length direction of the blood vessel on the distal side. In particular, when a core wire 46 made of a shape memory alloy is employed, shape memory processing is performed so that such two ring-shaped portions 48a and 48b are expressed in a temperature environment corresponding to body temperature.

かかるリング状部48は、例えば押し潰されるようにして血管内に挿し入れることができる円環構造とされていても良いが、好適には、コア線46を軸方向に引っ張ることで直線状に引き延ばすこともできるように螺旋構造をもって形成される。   The ring-shaped portion 48 may have an annular structure that can be inserted into a blood vessel, for example, so as to be crushed, but is preferably linear by pulling the core wire 46 in the axial direction. It is formed with a spiral structure so that it can be extended.

このような構造とされた神経電位測定用カテーテル42では、例えばコア線46を変形前の状態で、アウターカテーテルに覆われて、またはガイディングカテーテル等のルーメンを通じて腎動脈まで挿し入れる。その後、アウターカテーテルを基端側に引く、あるいはガイディングカテーテルを抜き取るようにして、腎動脈内において、アウターカテーテルやガイディングカテーテルのディスタール側からコア線46を露出させる。腎動脈内に露出されたコア線46は、それ自体の弾性により、或いは患者の体温によるコア線46の形状記憶作用により、腎動脈内で変形して2つのリング状部48a,48bを現出させることとなる。   In the nerve potential measuring catheter 42 having such a structure, for example, the core wire 46 is inserted into the renal artery through a lumen such as a guiding catheter in a state before deformation or covered with an outer catheter. Thereafter, the core wire 46 is exposed from the distal side of the outer catheter or the guiding catheter in the renal artery by pulling the outer catheter toward the proximal end or pulling out the guiding catheter. The core wire 46 exposed in the renal artery is deformed in the renal artery due to its own elasticity or by the shape memory action of the core wire 46 due to the body temperature of the patient, so that two ring-shaped portions 48a and 48b appear. Will be allowed to.

かかるコア線46のリング状部48a,48bを形成する部分には、複数の独立電極34が電極面を露出して配置されている。特に本実施形態では、コア線46において、2つのリング状部48a,48bのうちディスタール側のリング状部48aを形成する部分には刺激用電極34aが配置されている一方、プロキシマル側のリング状部48bを形成する部分には検出用電極34bが配置されている。   A plurality of independent electrodes 34 are arranged on the portions of the core wire 46 where the ring-shaped portions 48a and 48b are formed with the electrode surfaces exposed. In particular, in the present embodiment, in the core wire 46, the stimulating electrode 34a is disposed on the portion of the two ring-shaped portions 48a and 48b forming the distal-side ring-shaped portion 48a, while the proxy-mal side is disposed. A detection electrode 34b is disposed in a portion where the ring-shaped portion 48b is formed.

コア線46が形成するリング状部48a,48bのリング径は、腎動脈の内径よりも僅かに大きく設定されることが望ましく、それによって、各リング状部48a,48bに設けられた刺激用電極34aと検出用電極34bが、何れも、腎動脈の内壁に当接し、リング状部48a,48bの弾性に基づいて当接状態に保持されるようにされる。   The ring diameters of the ring-shaped portions 48a and 48b formed by the core wire 46 are preferably set to be slightly larger than the inner diameter of the renal artery, whereby the stimulation electrodes provided on the respective ring-shaped portions 48a and 48b. Both 34a and the detection electrode 34b are in contact with the inner wall of the renal artery and are held in contact with each other based on the elasticity of the ring-shaped portions 48a and 48b.

このような構造とされた神経電位測定用カテーテル42では、各刺激用電極34aにより実質的に環状の刺激用電極群が構成される一方、各検出用電極34bにより実質的に環状の検出用電極群が構成される。そして、これら両電極群のそれぞれにより、本実施形態の検査用電極33a,33bが構成されている。これらの検査用電極33a,33bを構成する刺激用電極群と検出用電極群が腎動脈の内壁に当接することから、本実施形態の神経電位測定用カテーテル42についても、前記第1の実施形態における神経電位測定用カテーテル10と同様の効果が発揮され得る。   In the nerve potential measuring catheter 42 having such a structure, each stimulation electrode 34a constitutes a substantially annular stimulation electrode group, and each detection electrode 34b has a substantially annular detection electrode. A group is composed. Each of these two electrode groups constitute inspection electrodes 33a and 33b of the present embodiment. Since the stimulation electrode group and the detection electrode group constituting the examination electrodes 33a and 33b are in contact with the inner wall of the renal artery, the nerve potential measuring catheter 42 of the present embodiment is also the first embodiment. The effect similar to that of the nerve potential measuring catheter 10 in FIG.

加えて、本実施形態の神経電位測定用カテーテル42では、バルーンカテーテルのように血管内を遮断することなく、血管の同一周上に電極を配することが可能になることから、血流を維持しつつ、神経電位の測定を行うことができる。   In addition, in the nerve potential measuring catheter 42 of the present embodiment, it becomes possible to arrange electrodes on the same circumference of the blood vessel without blocking the inside of the blood vessel like a balloon catheter, so that blood flow is maintained. However, the nerve potential can be measured.

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明は上述の実施形態の記載によって限定的に解釈されるものでない。   As mentioned above, although embodiment of this invention has been explained in full detail, this invention is not limitedly interpreted by description of the above-mentioned embodiment.

例えば、前記第4の実施形態において、刺激用電極34aと検出用電極34bは何れも独立電極とされて、これら複数の独立電極により検査用電極33a,33bが構成されていたが、それらの少なくとも一方を、周方向に連続して延びる連続電極としても良い。なお、前記第1〜第3の実施形態におけるバルーン30上の検査用電極を周方向に連続して延びる連続電極とすることも可能であり、例えば導電性のエラストマー等を用いることでバルーンの拡縮に追従する連続電極を形成することもできる。このような連続電極が採用される場合には、刺激用電極が連続電極とされる一方、検出用電極が複数の独立電極からなる電極群によって構成されることが好ましい。これにより、対をなす検出用電極を採用することも可能となる。   For example, in the fourth embodiment, the stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b are both independent electrodes, and the inspection electrodes 33a and 33b are configured by the plurality of independent electrodes. One of the electrodes may be a continuous electrode extending continuously in the circumferential direction. The inspection electrode on the balloon 30 in the first to third embodiments can be a continuous electrode extending continuously in the circumferential direction. For example, the expansion / contraction of the balloon can be achieved by using a conductive elastomer or the like. It is also possible to form a continuous electrode following the above. When such a continuous electrode is employed, the stimulation electrode is preferably a continuous electrode, while the detection electrode is preferably constituted by an electrode group including a plurality of independent electrodes. This makes it possible to employ a pair of detection electrodes.

また、カテーテルシャフトの周壁内部にメッシュ構造や螺旋構造などをもって補強体を埋設状態で設ける場合には、かかる補強体に対して複数のリード線を相互に絶縁構造をもって一体的に設けることにより、補強体と共にカテーテルシャフトの周壁内部にリード線を埋設配置することも可能である。例えば、かかる補強体のメッシュ構造を構成する線状体の複数本として、検査用電極と配線コネクタとを接続するリード線を編み込んで配線することも可能である。このように、カテーテルシャフトの周壁内部にリード線が配線される場合には、配線用ルーメンを別途設ける必要がなく、カテーテルシャフトの外径を小さくしたり、中央ルーメンの内径を大きくしたりすることができる。なお、かかる場合でも補強体は必須ではなく、リード線のみがカテーテルシャフトの周壁内部にメッシュ構造や螺旋構造などをもって配線されてもよい。   In addition, when a reinforcing body is provided in an embedded state with a mesh structure or a spiral structure inside the peripheral wall of the catheter shaft, a plurality of lead wires are integrally provided with an insulating structure to the reinforcing body, thereby reinforcing the reinforcing body. It is also possible to embed a lead wire inside the peripheral wall of the catheter shaft together with the body. For example, as a plurality of linear bodies constituting the mesh structure of such a reinforcing body, it is possible to wire a lead wire connecting an inspection electrode and a wiring connector. Thus, when the lead wire is wired inside the peripheral wall of the catheter shaft, it is not necessary to separately provide a wiring lumen, and the outer diameter of the catheter shaft should be reduced or the inner diameter of the central lumen should be increased. Can do. Even in such a case, the reinforcing body is not essential, and only the lead wire may be wired inside the peripheral wall of the catheter shaft with a mesh structure or a spiral structure.

なお、前記実施形態において採用される刺激用電極34aと検出用電極34bは、予め区別されて設定されていても良いが、同一の電極を使用して、配線コネクタ16に接続される外部機器を切り換えること等により、かかる電極を刺激用電極と検出用電極とに選択的に利用することも可能である。   The stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b employed in the embodiment may be set separately in advance, but an external device connected to the wiring connector 16 using the same electrode is used. It is also possible to selectively use such electrodes as stimulation electrodes and detection electrodes by switching or the like.

また、前記第2の実施形態では、バルーン30のディスタール側に刺激用電極群36a、プロキシマル側に検出用電極群36bが配置されていたが、ディスタール側に検出用電極群36bが、プロキシマル側に刺激用電極36aが配置されてもよい。或いは、バルーン30の両側で周上に配置される2つの電極群が、それぞれ刺激用電極34aと検出用電極34bの混合により構成されていてもよい。   In the second embodiment, the stimulation electrode group 36a is disposed on the distal side of the balloon 30 and the detection electrode group 36b is disposed on the proxy side. However, the detection electrode group 36b is disposed on the distal side. The stimulation electrode 36a may be disposed on the proxy side. Alternatively, the two electrode groups disposed on the circumference on both sides of the balloon 30 may be configured by mixing the stimulation electrode 34a and the detection electrode 34b, respectively.

さらに、前記第1、第2、第4の実施形態に示されている独立電極34について、その少なくとも一つをアブレーション用電極として利用可能にしても良い。即ち、アブレーション用電極として、刺激用電極や検出用電極と別に設定することも可能であるが、同一の電極を使用して、配線コネクタ16に接続される外部機器を切り換えることで、アブレーション用電極と刺激用電極と検出用電極の何れかの電極として選択的に利用することも可能である。   Further, at least one of the independent electrodes 34 shown in the first, second, and fourth embodiments may be used as an ablation electrode. In other words, the ablation electrode can be set separately from the stimulation electrode and the detection electrode, but the ablation electrode can be switched by switching the external device connected to the wiring connector 16 using the same electrode. It is also possible to selectively use as any one of the stimulation electrode and the detection electrode.

また、図4(a),(b)に示した検出用電極34bの組み合わせ態様は例示であり、何等限定されるものではない。例えば、図4(a)に示される隣接する検出用電極34b,34bにより電極対を構成する態様と図4(b)に示される離隔する検出用電極34b,34bにより電極対を構成する態様を、両方同時に採用したり、順次に採用して電位測定を複数回実施したりすることも可能である。なお、図4(a),(b)に示されている検出用電極34bの一つ或いは複数が刺激用電極34aやアブレーション用電極40として利用されても良いことは言うまでもない。   Moreover, the combination aspect of the electrode 34b for a detection shown to Fig.4 (a), (b) is an illustration, and is not limited at all. For example, a mode in which an electrode pair is configured by adjacent detection electrodes 34b and 34b shown in FIG. 4A and a mode in which an electrode pair is configured by separated detection electrodes 34b and 34b shown in FIG. It is also possible to adopt both at the same time or sequentially to measure the potential several times. Needless to say, one or more of the detection electrodes 34b shown in FIGS. 4A and 4B may be used as the stimulation electrode 34a and the ablation electrode 40.

さらに、前記第1〜第3の実施形態では、灌流孔24が中央ルーメン18と連通されることにより、バルーン30の上流側と下流側を連通する灌流ルーメンが形成されていたが、かかる態様に限定されない。即ち、例えば灌流ルーメンの一方の端部が灌流孔24を通じてバルーン30よりも基端側の血管内に開放されていると共に、他方の端部が中央ルーメン18を外れた位置でバルーン30よりも先端側の血管内に開放されていてもよい。   Further, in the first to third embodiments, the perfusion hole 24 communicates with the central lumen 18 to form the perfusion lumen that communicates the upstream side and the downstream side of the balloon 30. It is not limited. That is, for example, one end of the perfusion lumen is opened into the blood vessel on the proximal end side with respect to the balloon 30 through the perfusion hole 24, and the other end is at the front end with respect to the balloon 30 at a position away from the central lumen 18. It may be opened in the side blood vessel.

なお、本発明の神経電位測定用カテーテルは、別体形成されたアブレーションカテーテル等と共に使用されてもよい。例えば、神経電位測定用カテーテルの中央ルーメンにアブレーションカテーテルを挿入して、神経電位測定用カテーテルのディスタール側からアブレーションカテーテルを突出させて、当該突出部分でアブレーション処置を行うと共に、神経電位測定用カテーテルで神経電位を測定することも可能である。   The nerve potential measuring catheter of the present invention may be used together with an ablation catheter formed separately. For example, an ablation catheter is inserted into the central lumen of the nerve potential measuring catheter, the ablation catheter is protruded from the distal side of the nerve potential measuring catheter, the ablation treatment is performed at the protruding portion, and the nerve potential measuring catheter It is also possible to measure the nerve potential.

また、本発明の神経電位測定用カテーテルは、腎動脈の腎交感神経の電位測定への適用に限定されるものではない。   The nerve potential measurement catheter of the present invention is not limited to application to the potential measurement of the renal sympathetic nerve of the renal artery.

10,42:神経電位測定用カテーテル、24:灌流孔、30:バルーン、33,33a,33b:検査用電極、34:独立電極、34a:刺激用電極、34b:検出用電極、40:アブレーション用電極 10, 42: Catheter for nerve potential measurement, 24: Perfusion hole, 30: Balloon, 33, 33a, 33b: Examination electrode, 34: Independent electrode, 34a: Stimulation electrode, 34b: Detection electrode, 40: For ablation electrode

Claims (16)

ディスタール側において、血管内の実質的に同一円周上で電位を測定する検査用電極が設けられていることを特徴とする神経電位測定用カテーテル。   A catheter for measuring nerve potential, characterized in that, on the distal side, a test electrode for measuring a potential on substantially the same circumference in a blood vessel is provided. 前記ディスタール側にバルーンが設けられており、該バルーンの外周面に前記検査用電極が設けられている請求項1に記載の神経電位測定用カテーテル。   2. The nerve potential measuring catheter according to claim 1, wherein a balloon is provided on the distal side, and the examination electrode is provided on an outer peripheral surface of the balloon. 前記バルーンの長さ方向の両側を相互に連通する灌流ルーメンが設けられている請求項2に記載の神経電位測定用カテーテル。   3. The nerve potential measuring catheter according to claim 2, further comprising a perfusion lumen that communicates both sides of the balloon in the longitudinal direction. 前記ディスタール側において血管内の周方向に湾曲して延びるリング状部が設けられており、該リング状部に前記検査用電極が設けられている請求項1に記載の神経電位測定用カテーテル。   2. The nerve potential measuring catheter according to claim 1, wherein a ring-shaped portion that is curved and extends in a circumferential direction in a blood vessel is provided on the distal side, and the examination electrode is provided on the ring-shaped portion. 前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に連続して延びている連続電極で構成されている請求項1〜4の何れか1項に記載の神経電位測定用カテーテル。   5. The nerve potential measuring device according to claim 1, wherein the examination electrode is constituted by a continuous electrode extending continuously in a circumferential direction on substantially the same circumference in a blood vessel. catheter. 前記検査用電極が、血管内の実質的に同一円周上で周方向に配列された複数の独立電極からなる電極群によって構成されている請求項1〜4の何れか1項に記載の神経電位測定用カテーテル。   The nerve according to any one of claims 1 to 4, wherein the examination electrode is configured by an electrode group including a plurality of independent electrodes arranged in a circumferential direction on substantially the same circumference in a blood vessel. Potential measuring catheter. 血管の長さ方向で離隔して位置するように複数の前記電極群が設けられている請求項6に記載の神経電位測定用カテーテル。   The nerve potential measuring catheter according to claim 6, wherein a plurality of the electrode groups are provided so as to be spaced apart in the length direction of the blood vessel. 前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されており、
該刺激用電極と該検出用電極とが血管内の実質的同一円周上に位置するように設けられている請求項6又は7に記載の神経電位測定用カテーテル。
The test electrode is configured to include a stimulation electrode for applying electrical stimulation, and a detection electrode for detecting an action potential when electrical stimulation is applied with the stimulation electrode,
The nerve potential measuring catheter according to claim 6 or 7, wherein the stimulation electrode and the detection electrode are provided so as to be positioned on substantially the same circumference in a blood vessel.
前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、
該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられている請求項1〜7の何れか1項に記載の神経電位測定用カテーテル。
The test electrode includes a stimulation electrode for applying electrical stimulation, and a detection electrode for detecting an action potential when electrical stimulation is applied with the stimulation electrode.
The nerve potential measuring catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the stimulation electrode and the detection electrode are provided so as to be located at a predetermined distance from each other in the length direction of the blood vessel.
前記刺激用電極が前記検出用電極よりも少ない数とされている請求項8又は9に記載の神経電気測定用カテーテル。   10. The neuroelectric measurement catheter according to claim 8, wherein the number of stimulation electrodes is smaller than that of the detection electrodes. 前記刺激用電極および前記検出用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされている請求項8〜10の何れか1項に記載の神経電気測定用カテーテル。   The catheter for neuroelectric measurement according to any one of claims 8 to 10, wherein the stimulation electrode and the detection electrode can be selectively used as any electrode. ディスタール側において、前記検査用電極に加えてアブレーション用電極が設けられている請求項1〜11の何れか1項に記載の神経電位測定用カテーテル。   The catheter for nerve potential measurement according to any one of claims 1 to 11, wherein an ablation electrode is provided in addition to the examination electrode on a distal side. 前記検査用電極および前記アブレーション用電極が何れの電極としても選択的に利用可能とされている請求項12に記載の神経電位測定用カテーテル。   The catheter for nerve potential measurement according to claim 12, wherein the examination electrode and the ablation electrode can be selectively used as any electrodes. 前記アブレーション用電極が、血管の実質的に同一円周上では部分的に位置するように設けられている請求項12又は13に記載の神経電位測定用カテーテル。   The catheter for nerve potential measurement according to claim 12 or 13, wherein the ablation electrode is provided so as to be partially located on substantially the same circumference of a blood vessel. 前記アブレーション用電極が、血管の長さ方向にずれて周方向に配置されている請求項14に記載の神経電位測定用カテーテル。   The nerve potential measuring catheter according to claim 14, wherein the ablation electrode is arranged in the circumferential direction while being shifted in the length direction of the blood vessel. 前記検査用電極が、電気刺激を与える刺激用電極と、該刺激用電極で電気刺激を与えた際の活動電位を検出する検出用電極とを、含んで構成されていると共に、
該刺激用電極と該検出用電極とが血管の長さ方向で互いに所定距離を隔てて位置するように設けられており、且つ、それら刺激用電極と検出用電極との間に位置するように前記アブレーション用電極が設けられている請求項12〜15の何れか1項に記載の神経電位測定用カテーテル。
The test electrode includes a stimulation electrode for applying electrical stimulation, and a detection electrode for detecting an action potential when electrical stimulation is applied with the stimulation electrode.
The stimulation electrode and the detection electrode are provided at a predetermined distance from each other in the length direction of the blood vessel, and are positioned between the stimulation electrode and the detection electrode. The catheter for nerve potential measurement according to any one of claims 12 to 15, wherein the ablation electrode is provided.
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