JP2014528758A - 外科手術用締結具適用装置 - Google Patents

Abstract

外科手術用締結具適用装置は、アンビル半分体と、その側壁を通して画定される一対の対向する開口部を有する、細長いチャネル部材を含むカートリッジ受け取り半分体とを含む。クランプ締めレバーは、カートリッジ受け取り半分体に固定される。１回使い切り装填ユニットおよび１回使い切り発射ユニットを含む使い捨てアセンブリは、カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成される。使い捨てアセンブリは、発射ユニットを支持するための固定筐体を含む。固定筐体は、１回使い切り装填ユニットを支持するための遠位延長部を含む。固定筐体は、カートリッジ受け取り半分体の開口部内に取り外し可能に受け取られ、カートリッジ受け取り半分体内の使い捨てアセンブリに取り外し可能に係合するように構成されている一対のフレア状タブを含む。

Description

本願は、２０１１年８月８日に出願され、その全内容が、参照することによって本明細書に組み込まれる、仮出願第６１／５２１，０７０号からの優先権を主張するものである。

（技術分野）
本開示は、外科手術用締結具適用装置に関し、より具体的には、再使用可能および使い捨て構成要素を有する、外科手術用締結具適用装置に関する。

外科手術用締結具適用装置は、対向する顎部構造間の組織を把持またはクランプ締めし、外科手術用締結具によって、組織を接合する。いくつかのそのような装置では、ナイフが、締結具によって接合された組織を切断するために提供される。締結具は、典型的には、外科手術用ステープルの形態であるが、例えば、クリップまたは２つの部品から成るポリマー外科手術用締結具等、他の外科手術用締結具もまた、利用され得る。

外科手術用締結具適用装置は、典型的には、その間に組織を捕捉またはクランプ締めするために使用される、２つの細長い梁部材を含む。典型的には、梁部材の一方は、少なくとも２つの側方列に配列される複数のステープルを格納する、使い捨てカートリッジアセンブリを担持し、他方の梁部材は、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動されるにつれて、ステープル脚部を形成するための表面を画定する、アンビルを含む。２つの部品から成る締結具が、使用される場合、アンビルを含む梁部材は、２つの部品から成る締結具の嵌着部品、例えば、受器を担持する。概して、ステープル形成プロセスは、１つ以上の縦方向に移動するカム部材と一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって影響を受ける。カム部材が、カートリッジを担持する梁部材を通して、縦方向に進行するにつれて、個々のステープルプッシャは、カートリッジアセンブリ内に支持されたステープルのバックスパン内に上向きに付勢され、連続して、ステープルをカートリッジから出射する。ナイフは、ステープル列間をカム部材とともに進行し、形成されたステープルの列間の組織を切断するように提供され得る。そのような器具の実施例は、特許文献１に開示され、参照することによって、本明細書に全体として組み込まれる。

再使用可能締結具適用装置も開発されたが、そのような装置は、非常に複雑であり、滅菌が困難であることが証明され得る。再使用のための締結具適用装置の適切な滅菌に関連付けられた難点のため、締結具適用装置は、典型的には、使い捨て装置として構成される。そのような使い捨て装置では、カートリッジアセンブリは、複数の締結具適用動作を単一患者上で行なうために、交換され得るが、ステープル適用装置は、典型的には、外科手術手技が完了した後に廃棄される。この廃棄の要件は、外科手術手技に関連付けられるコストを増加させ得る。

したがって、当技術分野において、再使用可能構成要素を含み、過度に複雑ではなく、外科手術手技における使用後、適切な滅菌を促進するように構成される、締結具適用装置の必要性が存在する。

米国特許第７，６３１，７９４号明細書

本開示の一側面によると、外科手術用締結具適用装置が、提供される。この装置は、遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、細長いチャネル部材を含むカートリッジ受け取り半分体とを含む。一対の対向する開口部が、カートリッジ受け取り半分体の細長いチャネル部材の側壁を通して画定される。クランプ締めレバーが、カートリッジ受け取り半分体に固定され、近位端、遠位端、およびハンドル部分を含む。１回使い切り装填ユニットおよび発射ユニットを含む、使い捨てアセンブリは、カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成される。使い捨てアセンブリは、発射ユニットを支持するための固定筐体を含む。固定筐体は、１回使い切り装填ユニットを支持するために、そこから延びる遠位延長部を含む。固定筐体はさらに、そこから外向きに延びる一対のフレア状タブを含む。フレア状タブは、カートリッジ受け取り半分体の対向する開口部内に取り外し可能に受け取られ、カートリッジ受け取り半分体内に使い捨てアセンブリを取り外し可能に係合するように構成される。クランプ締めレバーは、アンビル半分体およびカートリッジ受け取り半分体と動作可能に関連付けられ、それに対して、非クランプ締め位置から、クランプ締め位置に移動可能であり、１回使い切り装填ユニットと近接近して、アンビル半分体のアンビル部分を取り外し可能に固定する。

一実施形態では、固定筐体はさらに、その近位端に向かって位置付けられる一対の対向するスロットを画定する。カートリッジ受け取り半部分は、その近位端に配置され、その側壁から内向きに延びる、一対の突出部を含むことができ、突出部は、使い捨てアセンブリが、カートリッジ受け取り半分体内に位置付けられると、スロット内に受け取られるように構成される。

使い捨てアセンブリはさらに、固定筐体に連結され、クランプ締めレバー上に位置付けられた係合部材を係合し、クランプ締め部材をクランプ締め位置に係止するように構成されている、旋回係止部材を含み得る。

一実施形態では、発射ユニットは、発射レバーと、発射レバーに固定して固定されているカムバーとを含み、発射レバーは、固定筐体に対して、選択的に、平行移動可能であり、同様に、１回使い切り装填ユニットを通して、カムバーを平行移動させ、そこから締結具を出射する。

発射ユニットはさらに、固定筐体内に旋回可能に支持されているガイドブロックを含み得、ガイドブロックは、１回使い切り装填ユニットを通したカムバーの平行移動を誘導するように構成される。ガイドブロックは、カムバーの平行移動を阻止する係止された位置と、カムバーの平行移動を可能にする係止解除された位置との間を旋回可能であることができる。発射アセンブリはさらに、ナイフ作動バーを含み得、係止された位置では、ガイドブロックは、ナイフ作動バーと係合される。アンビル半分体は、クランプ締め位置へのクランプ締めレバーの移動に応じて、ガイドブロックを係止解除された位置に付勢するように構成されている、そこから延びる１つ以上の延長部を含み得る。

一実施形態では、固定筐体は、一対の外向きに延びる波状把持表面を含み、カートリッジ受け取り半分体に対して、使い捨てアセンブリの挿入および除去を促進する。カートリッジ受け取り半分体は、カートリッジ受け取り半分体内への使い捨てアセンブリの挿入時に、波状表面を受け取るように構成されている、一対のカットアウト部分を含み得る。

一実施形態では、フレア状タブは、対向する開口部と係合するように付勢される。固定筐体の側壁は、一実施形態では、互に向かって、手動で移動可能であり、フレア状タブを２つの対向する開口部から後退させ、カートリッジ受け取り半分体からの固定筐体の抜き取りを可能にすることができる。

本開示の別の側面によると、外科手術用締結具適用装置が、提供され、遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、細長いチャネル部材を含むカートリッジ受け取り半分体とを含む。クランプ締めレバーは、カートリッジ受け取り半分体に固定され、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む。１回使い切り装填ユニットおよび１回使い切り発射ユニットを含む使い捨てアセンブリもまた、提供される。使い捨てアセンブリは、カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成され、１回使い切り装填ユニットを支持するために、そこから延びる遠位延長部を有する、発射ユニットを支持するための固定筐体を含む。１回使い切り装填ユニットは、独立した係合を介して、その遠位端およびその近位端の両方において、遠位延長部に係合される。クランプ締めレバーは、アンビル半分体およびカートリッジ受け取り半分体と動作可能に関連付けられ、非クランプ締め位置から、クランプ締め位置に移動可能であり、１回使い切り装填ユニットと近接近して、アンビル半分体のアンビル部分を取り外し可能に固定する。

一実施形態では、１回使い切り装填ユニットは、スナップ嵌め係合を介して固定される嵌め込み型接続を介して、１回使い切り装填ユニットの遠位端において、遠位延長部に係合される。１回使い切り装填ユニットの遠位端における嵌め込み型接続は、遠位延長部内に画定される管腔内に受け取られるように構成されている、１回使い切り装填ユニットから延びる支柱を含み得る。１回使い切り装填ユニットの遠位端におけるスナップ嵌め係合は、１回使い切り装填ユニット内に画定される一対のカットアウトを係合するように構成されている、遠位延長部から延びる、一対のカンチレバーアームを含み得る。

一実施形態では、１回使い切り装填ユニットは、スナップ嵌め係合を介して固定される嵌め込み型接続を介して、１回使い切り装填ユニットの近位端において、遠位延長部に係合される。１回使い切り装填ユニットの近位端における嵌め込み型接続は、遠位延長部から延びる１つ以上の突出部を受け取るように構成されている、１回使い切り装填ユニット内に画定される１つ以上のスロットを含み得る。１回使い切り装填ユニットの近位端におけるスナップ嵌め係合は、固定筐体上に配置され、１回使い切り装填ユニットの近位端の上にスナップ留めするように構成されている、一対の内向きに延びるタブを含み得る。

また、本開示の別の側面によって提供されるのは、遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、細長いチャネル部材を含むカートリッジ受け取り半分体とを含む、外科手術用締結具適用装置である。クランプ締めレバーは、カートリッジ受け取り半分体に固定され、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む。１回使い切り装填ユニットおよび１回使い切り発射ユニットを含む使い捨てアセンブリもまた、提供される。使い捨てアセンブリは、カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成され、発射ユニットを支持するための固定筐体を含む。固定筐体は、１回使い切り装填ユニットを支持するために、そこから延びる遠位延長部を含む。１回使い切り装填ユニットおよび固定筐体は各々、各々から延びる一対の対向する波状把持表面を含む。各対の波状把持表面は、カートリッジ受け取り半分体からの使い捨てアセンブリの挿入および除去を促進するように構成される。クランプ締めレバーは、アンビル半分体およびカートリッジ受け取り半分体と動作可能に関連付けられ、非クランプ締め位置から、クランプ締め位置に移動可能であり、１回使い切り装填ユニットと近接近して、アンビル半分体のアンビル部分を取り外し可能に固定する。

一実施形態では、カートリッジ受け取り半分体は、カートリッジ受け取り半分体内への使い捨てアセンブリの挿入時に、固定筐体の波状把持表面を受け取るように構成されている、一対のカットアウト部分を含む。

一実施形態では、旋回係止部材は、使い捨てアセンブリに連結され、係止部材は、クランプ締めレバー上に位置付けられた係合部材を係合し、クランプ締め部材をクランプ締め位置に係止するように構成される。

本開示される外科手術用締結具適用装置の種々の実施形態が、図面を参照して、本明細書に説明される。
図１は、クランプ締め位置における、本開示される外科手術用締結具適用装置の一実施形態の遠位端からの側面斜視図である。 図２は、クランプ締め位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の近位端からの側面斜視図である。 図２Ａは、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。 図２Ｂは、図２Ａに示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図２Ｃは、図１に示される外科手術用締結具適用装置の使い捨てアセンブリの側面斜視図である。 図２Ｄは、図２Ｃに示される使い捨てアセンブリのフレームの上部斜視図である。 図２Ｅは、ＳＵＬＵが使い捨てアセンブリのフレームから分離されている、図２Ｃに示される使い捨てアセンブリの遠位部分の上部斜視図である。 図２Ｆは、図１に示される外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受け取り半分体の側面斜視図であり、ハンドルは、開放位置にある。 図３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置の部品が分解されている、側面斜視図である。 図３Ａは、図１に示される締結具適用装置のクランプ締めレバーの側面断面図である。 図４は、使い捨てアセンブリがカートリッジ受け取り半分体内に支持されている、図１に示される外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受け取り半分体の側面斜視図である。 図５は、図４に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図６は、使い捨てアセンブリがその中に支持されている、外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受け取り半分体の上方からの斜視図である。 図７は、図６に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図８は、ＳＵＬＵが除去されている、図３に示される外科手術用締結具適用装置の使い捨てアセンブリの上方からの正面端斜視図である。 図９は、図８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図９Ａは、使い捨てアセンブリの発射ユニットがその中に搭載された、チャネル部材の上部斜視図である。 図９Ｂは、図９Ａに示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図９Ｃは、チャネル部材の中心部分の上部斜視図である。 図１０は、図８に示されるＳＵＬＵが不在の使い捨てアセンブリの上方からの背面端斜視図である。 図１１は、図１０に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図１２は、部品が分解されている、図１０に示されるＳＵＬＵが不在の使い捨てアセンブリの側面斜視図である。 図１２ａは、図１２に示される使い捨てアセンブリの発射ユニットのカムバーの底部斜視図である。 図１２ｂは、図１２に示される使い捨てアセンブリの発射ユニットの発射レバーの底部斜視図である。 図１３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のＳＵＬＵの側面斜視図である。 図１４は、図１３に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図１５は、図１３に示されるＳＵＬＵの正面斜視図である。 図１６は、図１５に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図１７は、図２Ｃに示される使い捨てアセンブリの部品が分解されている、側面斜視図である（発射ユニットが不在）。 図１８は、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。 図１９は、図１８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図２０は、図１８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図２１は、開放位置における、図１８に示される外科手術用締結具適用装置の近位端の斜視図である。 図２２は、図１８に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図２３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のクランプ締めレバーの近位端の下方からの斜視図である。 図２４は、クランプ締め位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。 図２５は、クランプ締め位置における、図２４に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。 図２６は、図２５に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図２７は、図２５に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図２８は、図２６の切断線２８−２８に沿って切り取られた断面図である。 図２９は、発射ユニットが、締結具を締結具適用装置のＳＵＬＵから出射するために、作動ストロークを通して移動されるにつれての図１に示される外科手術用締結具適用装置の上面図である。 図３０は、発射ユニットが作動された位置における、図２９に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。 図３１は、図３０に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図３２は、図３０に示される詳細の指定された領域の拡大図である。 図３３は、装置が発射され、開放位置に移動した後の図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。 図３４は、図３３に示される詳細の指定された領域の拡大図である。

次に、本開示に従う、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態が、図１−３４を参照して、詳細に説明されるが、類似参照番号は、類似または同じ構造要素を識別する。本明細書で使用される場合、従来通り、用語「近位」は、ユーザにより近い装置の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い装置の端部を指す。

図１−３を参照すると、本開示される外科手術用締結具適用装置の一実施形態が、概して、外科手術用ステープラ１０として識別されて示される。外科手術用ステープラ１０は、アンビル半分体１００と、カートリッジ受け取り半分体２００と、クランプ締めレバー３００と、１回使い切り装填ユニット４００（以下「ＳＵＬＵ」）および発射ユニット５００を含む、使い捨てアセンブリ６００とを含む。これらの構成要素またはアセンブリは各々、以下により詳細に説明される。

アンビル半分体１００、カートリッジ受け取り半分体２００、およびクランプ締めレバー３００は、再使用可能構成要素として構成され得、したがって、滅菌および反復使用に好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼から構築される。一方、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、互に統合され、使い捨てアセンブリ６００を形成する。ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００の単一使い捨てアセンブリ６００内への統合は、単一ユニットとしての外科手術用ステープラ１０の再使用可能構成要素からの外科手術用ステープラ１０の使い捨て構成要素の係脱および分離を促進し、したがって、使い捨て構成要素の廃棄、および滅菌のための再使用可能構成要素の準備を促進する。そのような構成はまた、後続使用に備えて、滅菌される再使用可能構成要素との新しい使い捨てアセンブリ６００の係合も促進する。ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００の統合はまた、単一外科手術手技における後続発射のために、使用済み使い捨てアセンブリの除去および未使用使い捨てアセンブリとの交換を促進する。使い捨てアセンブリ６００、例えば、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、任意の好適な生体適合性材料、例えば、プラスチック、金属、またはそれらの組み合わせから構築され得る。さらに、外科手術用ステープラ１０は、種々の異なる構成の使い捨てアセンブリ、例えば、異なるステープル線長（例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍ）のステープルを発射するためのＳＵＬＵおよび発射アセンブリを含む、使い捨てアセンブリを受け取るようにまたは収容するように構成され得る。

以下により詳細に説明されるように、アンビル半分体１００およびカートリッジ受け取り半分体２００は、取り外し可能かつ旋回可能に互に係合可能である一方、クランプ締めレバー３００は、その中心部分２０２を中心として、カートリッジ受け取り半分体２００に旋回可能に連結される。クランプ締めレバー３００は、その間に組織をクランプ締めするために、開放、すなわち、非クランプ締め位置（図２Ａ、図３３）と、閉鎖、すなわち、クランプ締め位置（図１−２）との間で互に対してカートリッジ受け取り半分体２００およびアンビル半分体１００を移動させるために、離間された位置（図２Ａ）と近接された位置（図１−２）との間でカートリッジ受け取り半分体２００に対して旋回可能である。外科手術用ステープラ１０が、クランプ締め位置にある状態で、発射ユニット５００は、アンビル半分体１００とカートリッジ受け取り半分体２００との間にクランプ締めされた組織に、複数の外科手術用ステープル４０２（図１７）を連続して発射し、形成し、ナイフ４４０（図１７）を前進させて、そのステープル留めされた部分間の組織を分割するように動作され得る。

図１−３を継続して参照すると、アンビル半分体１００は、近位ハンドル部分１０２および遠位アンビル部分１０４を含む。アンビル部分１０４は、その中に画定される複数のステープル変形陥凹（図示せず）を含む、ステープル変形部分１０６を含む。ステープル変形部分１０６は、使い捨てアセンブリ６００が、カートリッジ受け取り半分体２００のチャネル部材２０６内に係合されると、ＳＵＬＵ４００に対して対向関係に配置される。さらに、ステープル変形部分１０６は、ナイフ４４０が、ＳＵＬＵ４００を通して前進され、ステープル留めされた組織を分割する場合に、ＳＵＬＵ４００のナイフ４４０（図１７）を受け取るための中心縦方向スロット（図示せず）を含む。ステープル変形部分１０６は、アンビル半分体１００と一体的に形成されることができるか、または代替として、任意の好適な締結プロセス、例えば、溶接によって、アンビル半分体１００に固定され得る。

アンビル半分体１００の中心部分上に配置され、アンビル部分１０４のステープル変形部分１０６の近位端に隣接して位置付けられる、一対の位置決めフィンガ１０８（図２Ａ）は、アンビル半分体１００から使い捨てアセンブリ６００のＳＵＬＵ４００に向かって延びる。アンビル半分体１００およびカートリッジ受け取り半分体２００の近接に応じて、位置決めフィンガ１０８は、少なくとも部分的に、ＳＵＬＵ４００内に画定される溝４０４（図２Ｅ）内に受け取られ、外科手術用ステープラ１０が、クランプ締め位置に移動される場合、ＳＵＬＵ４００をステープル変形部分１０６と適切に整列させる。アンビル半分体１００はさらに、使い捨てアセンブリ６００に向かって下向きに延びる、フィンガ１０８の近位に位置付けられる、一対の横方向に離間された延長部１１０（図２Ａ）を含む。延長部１１０は各々、角度付き遠位表面を画定し、延長部１１０の角度付き遠位表面と切り欠き５１４とが互に嵌合するような、クランプ締め位置への外科手術用ステープラ１０の移動に応じた使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２の切り欠き５１４（図２Ｅ）内への係合のために構成される。延長部１１０の角度付き表面の各々はまた、延長部１１０が、切り欠き５１４に向かって平行移動される場合、すなわち、外科手術用ステープラ１０が、クランプ締め位置に向かって移動される場合、ガイドブロック５４８（図２Ｅ）の上側表面に接触するように構成され、その結果、以下により詳細に説明されるように、ガイドブロック５４８が、第１の係止された位置（図１９）から第２の係止解除された位置（図２６）に旋回させられる。

図２Ａおよび３を参照すると、アンビル半分体１００の中心部分は、一対の円筒形側方支持部材１１２を含む。アンビル半分体１００およびカートリッジ受け取り半分体２００の組立の間、側方支持部材１１２は、カートリッジ受け取り半分体２００の中心部分２０２内に画定されるＵ−形状の陥凹２１４（図３）内に支持される。中心部分２０２の遠位壁２０４は、組織停止部（図３）を画定する。側方支持部材１１２はまた、クランプ締めレバー３００が、クランプ締め位置（図２）に移動されると、クランプ締めレバー３００の離間されたフランジ部分３０４上に形成されるカットアウト３０２内に受け取られるように位置付けられる。近位ハンドル部分１０２は、人間工学的に形成され、親指係合当接部１１４および把持部分１１６を含む。ハンドル部分１０２の近位端は、以下にさらに詳細に論じられる、一対の対向する涙滴形状の突出部１２０（図３）を含む、下向きに延びるフィンガ１１８を含む。代替として、突出部１２０は、種々の他の構成をとり得る。

図３−７を参照すると、カートリッジ受け取り半分体２００は、使い捨てアセンブリ６００を取り外し可能に受け取るように構成される、その中に画定される実質的にＵ−形状のチャネル２０８を有する、細長いチャネル部材２０６を含む。より具体的には、Ｕ−形状のチャネル２０８は、ＳＵＬＵ４００を支持する、使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２の遠位延長部５０４を取り外し可能に受け取るための寸法を有する、遠位部分２１０と、発射ユニット５００を支持する、使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２の近位部分を取り外し可能に受け取るための寸法を有する、近位部分２１２とを含む。使い捨てアセンブリ６００およびその構成要素、すなわち、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００は、以下により詳細に説明される。

前述のように、カートリッジ受け取り半分体２００は、アンビル半分体１００の側方支持部材１１２を支持するように位置付けられる、離間されて中心に配置されるＵ−形状の陥凹２１４を含む。カートリッジ受け取り半分体２００の近位端は、一対の垂直支持部材２１６を含む。各垂直支持部材２１６は、丸い底部表面を有する、細長い垂直スロット２１８を含む。垂直スロット２１８は、組立の間、アンビル半分体１００が、カートリッジ受け取り半分体２００上に支持されると、アンビル半分体１００のフィンガ１１８上に形成される突出部１２０（図２１）を受け取るための寸法を有する。突出部１２０を垂直スロット２１８内に位置付けることによって、アンビル半分体１００は、開放および閉鎖された位置間をカートリッジ受け取り半分体２００に対して鋏状様式において旋回されることができる。一実施形態では、突出部１２０は、涙滴外形を有する。代替として、他の突出部構成も、想定される。

カートリッジ受け取り半分体２００はさらに、その近位端に配置され、Ｕ−形状のチャネル２０８内に内向きに延びる、一対の略円筒形突出部２２０を含む。突出部２２０は、使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２内に画定される弓状スロット５１６内に受け取られ、カートリッジ受け取り半分体２００内への使い捨てアセンブリ６００の係合を促進するように構成される。カートリッジ受け取り半分体２００はまた、固定筐体５０２の外向きに延びる波状表面５１８を受け取るように構成される、一対の対向するカットアウト部分２２２を含む。波状表面５１８は、把持可能表面を提供し、使い捨てアセンブリ６００のカートリッジ受け取り半分体２００のチャネル部材２０６からの除去および／または交換を促進する。チャネル部材２０６の側壁を通して画定される一対の対向する開口部２２４は、固定筐体５０２のフレア状タブ５２０を係合し、使い捨てアセンブリ６００をカートリッジ受け取り半分体２００内に取り外し可能に固定するように構成される。

クランプ締めレバー３００は、図３および３Ａに最も良く示されるように、グリップ３０８および親指係合当接部３１０を含む、ハンドル部分３０６を含む。前述のように、一対の離間されたフランジ部分３０４は、クランプ締めレバー３００の遠位端上に支持される。各フランジ部分３０４は、ステープラ１０が、クランプ締め位置（図２Ｂ）に向かって移動されると、アンビル半分体１００のそれぞれの側方支持部材１１２を受け取るための寸法を有する、カットアウト３０２を画定する。クランプ締めレバー３００の遠位端はまた、ピボット部材３１４、例えば、ピンを受け取るための寸法を有する、一対の開口部３１２を画定する。ピボット部材３１４は、カートリッジ受け取り半分体２００内の開口部２２６およびクランプ締めレバー３００内の開口部３１２を通して延び、旋回可能にクランプ締めレバー３００をカートリッジ受け取り半分体２００に固定するための寸法を有する。バネ部材３１６は、クランプ締めレバー３００の対向する側面壁内に画定される対向するスロット３２０内に係合される、折れ込まれたＴ−形状の近位端３１８を含み、任意の好適な方式、例えば、機械的係合、溶接、接着等において、その中に固定され得る。バネ部材２００の遠位端３２２は、カートリッジ受け取り半分体２００の下表面に当接し、クランプ締めレバー３００がカートリッジ受け取り半分体２００から離れるように付勢するように、すなわち、クランプ締めレバー３００が離間または非クランプ締め位置に向かって付勢するように構成される。クランプ締めレバー３００はさらに、以下により詳細に説明されるように、クランプ締めレバー３００が、クランプ締め位置（図２７）に移動されると、発射ユニット５００の係止部材７００のラッチ部分７０６を係合するように構成される、係合部材、例えば、半円筒形支柱３２４を含む。半円筒形支柱３２４が、図示されるが、他の係合部材構成もまた、想定される。

次に、図２Ｃ−３および８−１２を参照すると、使い捨てアセンブリ６００は、互に統合され、単一構成要素、すなわち、使い捨てアセンブリ６００を形成する、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００を含む。より具体的には、使い捨てアセンブリ６００は、以下に説明される、発射ユニット５００の作業構成要素を格納するように構成される固定筐体５０２と、ＳＵＬＵ４００を係合し、それをその上に保持するように構成され、したがって、統合された使い捨てアセンブリ６００を形成する、遠位延長部５０４とを含む。使い捨てアセンブリ６００の遠位延長部５０４は、固定筐体５０２から遠位に延びる。

固定筐体５０２は、ピボット部材５０８（図１２）を受け取る、対向する開口部５０６（図２Ｄ）を含む近位端を含む。ピボット部材５０８は、固定筐体５０２の側壁の各々内に画定される開口部５０６を通して、かつ係止部材７００を通して横方向に画定されるボア７０２を通して延びる。係止部材７００は、使い捨てアセンブリ６００の発射ユニット５００の近位端に隣接する固定筐体５０２の側壁間に旋回可能に連結される。ピボット部材５０８は、一対の弾力的係止タブ５１０（図１２）を画定する、分岐挿入端を含み得、第１の開口部５０６、ボア７０２を通り、第２の開口部５０６から出るピボット部材５０８の挿入に応じて、弾力的係止タブ５１０が、外向きに付勢し、それを通してピボット部材５０８を旋回可能係合に係止する。

また、図１２を参照すると、係止部材７００は、ピボット部材５０８の片側に配置されるプッシュボタン７０４と、ピボット部材５０８の反対側に配置されるフック部材７０８を含むラッチ部分７０６とを含む。付勢部材５１２は、ピボット部材５０８を中心として位置付けられ、ラッチ部分７０６を使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２に向かって内向きに付勢し、したがって、プッシュボタン７０４をそこから外向きに付勢する。ラッチ部分７０６は、ラッチ部分７０６のフック部材７０８が露出されるように、固定筐体５０２の近位端を越えて、チャネル部材２０６（図２０）の底部表面の下方の位置に下向きに延びる。付勢部材５１２の付勢によって促進される、係止部材７００の露出されたフック部材７０８は、クランプ締めレバー３００のクランプ締め位置への移動に応じて、クランプ締めレバー３００の半円筒形支柱３２４（図３）を係合し、それによって、クランプ締めレバー３００をクランプ締め位置に係止するように構成される。プッシュボタン７０４は、フック部材７０８を支柱３２４から係脱させ、クランプ締めレバー３００を係止解除するように、選択的に、バネ５１２の付勢に抗して押下可能であり、これは、クランプ締めレバー３００が、バネ３１６の付勢下、開放、すなわち、非クランプ締め位置に戻ることを可能にする。

図２Ｄおよび８−１２を参照すると、発射ユニット５００の構成要素および特徴が、説明される。発射ユニット５００は、使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２内に支持され、ナイフ作動バー５４４と、カムバー５４６と、ガイドブロック５４８と、発射レバー５５０と、スライドブロック５５２と、ペダル５５４と、旋回係止部材７００（図１２）とを含む。図２Ｄに示されるように、固定筐体５０２は、一対の側壁５２４と、側壁５２４を越えて遠位に延び、遠位延長部５０４を形成する、底部壁５２６とを含む、Ｕ−形状のフレーム５２２を含む。側壁５２４は各々、その自由端に沿って配置される、複数の離間された内向きに延びるタブ５２８を含み、底部壁５２６は、側壁５２４の各々に隣接する、それを通して画定される複数の離間されたスロット５３０を含み、スロット５３０の各々は、タブ５３０の１つに対向して位置付けられる。固定筐体５０２のフレーム５２２のこのスロット付きおよびタブ付き構成は、増加した可撓性および弾力を固定筐体５０２に提供し、したがって、使い捨てアセンブリ６００のカートリッジ受け取り半分体２００への挿入、およびそれからの除去と、使い捨てアセンブリ６００のカートリッジ受け取り半分体２００（図９Ａ）内への係合とを促進し、例えば、固定筐体５０２のカートリッジ受け取り半分体２００への挿入および／またはそこからの除去のために、固定筐体５０２の波状表面５１８を挟持、または圧搾することを容易にする。固定筐体５０２の最遠位タブ５２８はまた、ＳＵＬＵ４００の近位端を係合し、ＳＵＬＵ４００の遠位延長部５０４上への係合を促進するように構成され得る。前述のように、固定筐体５０２は、カートリッジ受け取り半分体２００の対向する開口部２２４内の固定筐体５０２のフレア状タブ５２０（図４）と、固定筐体５０２の弓状スロット５１６内のカートリッジ受け取り半分体２００の突出部２２０（図３）との係合を介した、カートリッジ受け取り半分体２００のＵ−形状のチャネル２０８内への取り外し可能係合のために構成される。より具体的には、フレア状タブ５２０は、カートリッジ受け取り半分体２００内への固定筐体５０２の挿入に応じて、対向する開口部２２４内への係合に付勢するように構成される。側壁５２４は、カートリッジ受け取り半分体２００内への固定筐体５０２のそのような挿入を促進するために内向きに圧搾さ得る。固定筐体５０２をカートリッジ受け取り半分体２００から除去するために、固定筐体５０２の側壁５２４は、互に向かって圧搾または挟持され（例えば、互に向かった波状表面５１８の把持および圧搾を介して）、フレア状タブ５２０の開口部２２４からの後退を促進し、したがって、固定筐体５０２のカートリッジ受け取り半分体２００からの抜き取りを可能にし得る。この目的を達成するために、固定筐体５０２は、プラスチック、または固定筐体５０２のカートリッジ受け取り半分体２００内への係合およびそこからの係脱を促進するために、弾力的に屈曲可能な他の好適な材料から形成され得る。固定筐体５０２の側壁５２４の一方（または、両方）は、それを通して画定されるボトルネック開口部５３２を含み、ボトルネック開口部５３２は、カートリッジ受け取り半分体２００の弾力的なフィンガ２３０（図９Ｂ−９Ｃ）を受け取り、使い捨てアセンブリ６００とカートリッジ受け取り半分体２００との間の係合を保証するように構成される。

図１−３および８−１２を参照すると、側壁５２４の遠位端は各々、角度付き遠位表面を有する切り欠き５１４を画定する。切り欠き５１４は、アンビル半分体１００の延長部１１０を受け取り、前述のように、外科手術用ステープラ１０が、クランプ締め位置に移動されると、ＳＵＬＵ４００とステープル変形部分１０６との間の適切な整列を保証するように構成される。各側壁５２４はまた、外向きに延びる波状表面５１８を含み、波状表面５１８は、カートリッジ受け取り半分体２００の対向するカットアウト部分２２２内に位置付け可能であり、使い捨てアセンブリ６００の把持および圧搾を促進し、使い捨てアセンブリ６００のカートリッジ受け取り半分体２００のチャネル部材２０６からの除去および／または交換を可能にし、使い捨てアセンブリ６００のカートリッジ受け取り半分体２００内への実質的同一平面嵌め、すなわち、波状表面５１８が、カートリッジ受け取り半分体２００のチャネル部材２０６の自由端と実質的に同一平面であるように保証する。

ガイドブロック５４８は、３つの縦方向スロット５７０ａ−ｃおよび一対の外向きに延びる突出部５７２を画定する、本体を含む。一実施形態では、各突出部５７２は、実質的に、円筒形であり、テーパ状部分（図９）を含む。代替として、他の突出部構成も、想定される。突出部５７２は、固定筐体５０２の側壁５２４内に形成される開口部５７４（図１２）内に受け取られ、ガイドブロック５４８を固定筐体５０２の遠位端に軸方向に固定するための寸法を有する。突出部５７２は、Ｕ−形状のフレーム５２２内のガイドブロック５４８のある程度の旋回移動を可能にする。以下にさらに詳細論じられるように、ガイドブロック５４８は、ナイフ作動バー５４４の切り欠き５４９および５５１との係合を係止する第１の位置（図１９）から、ステープラ１０のクランプ締め位置への移動に応答して、ナイフ作動バー５４４の切り欠き５４９および５５１から係脱される第２の位置（図２６）に旋回する。より具体的には、アンビル半分体１００が、カートリッジ受け取り半分体２００に近接し、クランプ締め位置を達成する場合、アンビル半分体１００の延長部１１０は、ガイドブロック５４８を付勢し、第１の位置（図１９）から第２の位置（図２６）に旋回させ、ロックアウト機構を係脱させる。ねじりバネ５５６は、突出部５７２の一方または両方を中心として配置され、ガイドブロック５４８を切り欠き５４９および５５１との係合を係止するように付勢し、すなわち、ガイドブロック５４８を第１の係止された位置（図１９）に付勢する。スロット５７０ａおよび５７０ｃの各々は、カムバー５４６のそれぞれの側壁５４７をスライド可能に受け取るための寸法を有する。同様に、スロット５７０ｂは、ナイフ作動バー５４４をスライド可能に受け取るための寸法を有する。

図８−１７を参照すると、スライドブロック５５２は、発射レバー５５０内に形成される旋回孔５８２内にスナップ嵌めされるように構成される弾力的フィンガ５８０ａを含む、ハブ５８０を含む。発射レバー５５０は、スライドブロック５５２が、後退された位置にあるとき、ハブ５８０を中心として旋回し、発射ユニット５００のステープラ１０の両側からの作動を促進する。ペダル５５４は、スライドブロック５５２内に形成される孔５８４内に相補的に受け取られる。ペダル５５４は、ナイフ作動バー５４４の近位端５５８にまたがるように構成される分割本体部分５５４ａを含む。一実施形態では、分割本体部分５５４ａは、角度付き遠位表面５８６を含む。ピン５８８は、ペダル５５４から、スライドブロック５５２内の孔５８４を通して、上向きに延びる。付勢部材５９０は、ピン５８８を中心として、分割本体部分５５４ａとスライドブロック５５２との間に位置付けられ、ペダル５５４をスライドブロック５５２から離れて延長された位置に下向きに付勢する。スライドブロック５５２の後退された位置では、ペダル５５４は、チャネル部材２０６の底部壁内に形成されるカットアウト５５５（図２０）内に受け取られる。

発射レバー５５０は、図２Ｃ、３、および２０−２４に最も良く示されるように、第１および第２のフィンガ係合部材５５０ａおよび５５０ｂを含み、そのいずれか一方は、ステープラ１０の両側から、発射ストロークを通して、発射レバー５５０を移動させるように選択的に係合されることができる。弓状陥凹５９４（図１２Ｂ）は、ペダル５５４のピン５８８をスライド可能に受け取る、発射レバー５５０の底部表面内に形成され、それを通して発射レバー５５０が、スライドブロック５５２のハブ５８０を中心として旋回することができる、回転の範囲を画定する。本明細書で使用される場合、発射ストロークは、完全に後退された位置（図２５）から完全に前進された位置（図３０）への発射レバー５５０の移動として画定される。停止陥凹５９４ａは、弓状陥凹５９４の各端に形成される。停止陥凹５９４ａは、ペダル５５４のピン５８８の端部を受け取り、外科手術用ステープラ１０の発射ストロークの間、ハブ５８０を中心とした発射レバー５５０の旋回移動を防止するための構成および寸法を有する。より具体的には、発射ユニット５００が、スライドブロック５５２を固定筐体５０２内で遠位に前進させると、ペダル５５４の角度付き遠位表面５８６は、チャネル部材２０６を係合し、カットアウト５５５（図２７）からのカム動作から外れ、ピン５８８を停止陥凹５９４ａ内に上向きに付勢し、発射ストロークを通した発射レバー５５０の移動の間、発射レバー５５０の旋回移動を防止する。明らかなように、ピン５８８は、停止陥凹５９４ａの真下に位置付けられ、ペダル５５４をカットアウト５５５から上向きに持ち上げさせ、発射レバー５５０が、発射ストロークを通して移動されることを可能にしなければならない。したがって、発射レバー５５０は、発射レバー５５０が、発射ストロークを通して移動され得る前に、発射ユニット５００の片側または他側に旋回されなければならない。

ナイフ作動バー５４４は、第１の高さを有する、近位の第１のステップ５９７ａと、第１の高さを上回る第２の高さを有する、第２のステップ５９７ｂとを含む、ステップ付き部分５９６（図１２）を有する、近位端を含む。作動バー５４４の遠位端は、上を向いたフック部分５９８と、上側および下側切り欠き５４９および５５１とを含む。フィンガ５９９は、第１および第２のステップ５９７ａと５９７ｂとの間のナイフ作動バー５４４から上向きに突出する。図２７に示されるように、フィンガ５９９は、スライドブロック３５２の下側面内に形成される陥凹５５３内にスライド可能に受け取られる。スライドブロック５５２が、固定筐体５０２内で遠位に前進される場合、フィンガ５９９は、フィンガ５９９が、陥凹５５３の近位端を画定する壁５５３ａを係合するまで、スライドブロック５５２が、ナイフ作動バー５４４に連動して移動するように、陥凹５５３内を移動する。フィンガ５９９が、壁５５３ａを係合すると、スライドブロック５５２のさらなる遠位移動はまた、ナイフ作動バー５４４の遠位移動をもたらすであろう。以下から明らかなように、この配列は、ステープルが、組織の切断に先立って、ＳＵＬＵ４００から出射されることを可能にする。

図１２および１２Ａを参照すると、カムバー５４６は、一対の側壁５４７および底面壁５５９を含む。各側壁５４７の近位端５４７ａは、隆起された壁部分５４７ｂを含む。各隆起された壁部分５４７ｂは、スライドブロック５５２の下側面内に形成されるスロット（図示せず）内に固定して受け取られ、カムバー５４６の近位端をスライドブロック５５２に固定して固定するように構成される。代替として、スライドブロック５５２は、カムバー５４６の近位端に成形され得る。各側壁５４７の遠位端５４７ｃは、角度付きカム表面５４７ｄを含む。底面壁５５９は、カムバー５４６の実質的長さに沿ってカムバー５４６の遠位端から延びる、遠位に延びる細長いスロット５５９ａ（図１２Ａ）と、近位に延びる縦方向スロット５５９ｂとを画定する。スロット５５９ｂは、スライドブロック５５２が、後退された位置にあるとき、チャネル部材２０６のカットアウト５５５を通したペダル５５４の通過を促進するように位置付けられる（図２７参照）。

カムバー５４６の側壁５４７は、ガイドブロック５４８のスロット５７０ａおよび５７０ｃ内にスライド可能に位置付けられ、ナイフ作動バー５４４は、ガイドブロック５４８の縦方向スロット５７０ｂ内にスライド可能に位置付けられる。発射ユニット５００が、チャネル部材２０６内に支持され、発射レバー５５０が、固定筐体５０２の片側に駆動され、遠位に押動されると、スライドブロック５５２は、固定筐体５０２内で遠位に移動される。スライドブロック５５２が、遠位に移動し始めると、ペダル５５４のテーパ状表面５８６は、カットアウト５５５を画定するチャネル部材２０６の近位縁を係合し、カットアウト５５５から、カムバー５４６のスロット５５９ｂを通して、使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２の内側表面上に、ペダル５５４を上向きに付勢する（図２７）。これが生じると、ペダル５５４のピン５８８は、停止陥凹５９４ａ内に移動し、発射レバー５５０のさらなる旋回移動を防止する。発射レバー５５０が、ピン５８８が停止陥凹５９４ａの真下に位置付けられる位置に旋回されない場合、ペダル５５４は、カットアウト５５５から上向きに移動することを防止され、発射レバー５５０は、発射ストロークを通して移動することを防止されるであろう。カムバー５４６が遠位に前進される場合、発射レバー５５０が遠位に移動される場合にナイフ作動バー５４４が固定されたままであるように、フィンガ５９９は、陥凹５５３内に移動する。フィンガ５９９が、陥凹５５３を画定する近位壁５５３ａを係合すると、ナイフ作動バー５４４は、スライドブロック５５２およびカムバー５４６とともに、遠位に移動される。以下に論じられるように、カムバー５４６およびナイフ作動バー５４４が、使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２およびチャネル部材２０６内で遠位に移動されると、カムバー５４６の角度付きカム表面５４７ｄは、ＳＵＬＵ４００を通して移動され、ステープル４０２をＳＵＬＵ４００から出射する。同時に、陥凹５５３（図３２）の長さに等しい所定の遅延を伴うが、ナイフ作動バー５４４は、ナイフの刃５４０をＳＵＬＵ４００を通して駆動し、組織を切断する。

固定筐体５０２の遠位延長部５０４は、前述のように、ＳＵＬＵ４００を係合し、それをその上に保持し、統合された使い捨てアセンブリ６００を形成するように構成される。図２Ｃ−２Ｅに最も良く示されるように、遠位延長部５０４は、ＳＵＬＵ４００を係合し、ＳＵＬＵ４００のカートリッジ本体４２０の下側面を封入し、例えば、遠位延長部５０４は、ＳＵＬＵ４００のカートリッジ本体４２０の底部カバーを形成する。より具体的には、遠位延長部５０４の対向する側面から延びる、一対のカンチレバーアーム４３２は、ＳＵＬＵ４００のカートリッジ本体４２０の遠位端に形成されるカットアウト４３４を係合し、遠位延長部５０４の遠位端に向かって画定される中心管腔５０５は、カートリッジ本体４２０の遠位先端部分から延びる支柱４３６を受け取り、遠位延長部５０４の近位端から延びる近位突出部５０７は、ＳＵＬＵ４００の近位部分内に画定される対応するスロット４３８内に受け取られ、固定筐体５０２の側壁５２４の最遠位タブ５２８は、ＳＵＬＵ４００の近位端に係合され、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００の遠位延長部５０４を互に係合する。したがって、ＳＵＬＵ４００は、ＳＵＬＵ４００の遠位端およびＳＵＬＵ４００の近位端の両方において、スナップ嵌め係合および嵌め込み型接続を介して、遠位延長部５０４に固定して固定される。すなわち、カンチレバーアーム４３２のカットアウト４３４内への係合、例えば、スナップ嵌め係合は、支柱４３６をＳＵＬＵ４００の遠位端における中心管腔５０５内に保持する一方、ＳＵＬＵ４００の近位端を中心とした側壁５２４の最遠位タブ５２８の係合、例えば、スナップ嵌め係合は、近位突出部５０７をＳＵＬＵ４００の近位端におけるスロット４３８内に保持する。さらに、これらの係合は、摩擦嵌めによってさらに促進され得、例えば、支柱４３６は、管腔５０５内に摩擦保持され得、および／または近位突出部５０７は、スロット４３８内に、および／または任意の他の好適な方式、例えば、糊着または接着、超音波または他の好適な溶接プロセス、熱かしめ等において、摩擦保持され得る。発射ユニット５００の遠位延長部５０４はさらに、ＳＵＬＵ４００のカートリッジ本体４２０内に受け取られる、その上側表面上に形成される、縦方向リッジ５０９を含み、その重要性は、以下に説明される。

図１３−１７を参照すると、ＳＵＬＵ４００が、説明される。ＳＵＬＵ４００は、カートリッジ本体４２０と、複数のステープルプッシャ４２２（１つのみ図示）と、角度付き鋭利前縁または刃４４０ａを有するナイフ４４０と、複数のステープル４０２（１つのみ図示）と、旋回可能に搭載される安全ロックアウト４２８とを含む。本体４２０は、例えば、４つ、６つ等の複数の列のステープルを保持するスロット４３０と、本体４２０内の中心に配置される、線形スロット型ナイフトラック４５２とを有する。ナイフ４４０は、発射ユニット５００のナイフ作動バー５４４の上を向いたフック部分５９８（図１２）を係合するように位置付けられる、下を向いたフック部分４４０ｂを含む。図示される実施形態では、本体４２０は、線形スロット型ナイフトラック４５２の両側に形成される、スロット４３０の２つの交互列を含む。スロット４３０の交互列は、ナイフトラック４５２の遠位端を越えて延び、ナイフの刃４４０ａのストロークの遠位端を越えたステープル形成を促進するが、他の構成も、想定される。

ステープルプッシャ４２２は、１つ以上のスロット４３０内に延びるように構成され得る。一実施形態では、単一プッシャが、各スロット４３０に関連付けられる。代替として、図１７に図示されるように、各プッシャ４２２は、２つの隣接するスロット４３０内に延びるように構成することができ、スロット４３０内に保持される、それぞれのステープル４０２の真下に位置付けられる。さらに、各プッシャ４２２は、ＳＵＬＵ４００を通したカムバー５４６の移動が、連続して、そのそれぞれのスロットまたはスロット４３０内の各それぞれのプッシャ４２２を持ち上げ、ステープルをスロット４３０から出射するように、カムバー５４６の遠位端上のカム表面５４７ｄ（図１２、１２Ａ）の１つを係合するように位置付けられる、下側カム表面４２２ａを含む。

遠位延長部５０４の縦方向リッジ５０９（図２Ｅ）は、前述のように、ＳＵＬＵ４００のカートリッジ本体４２０内に受け取られる。縦方向リッジ５０９は、ナイフ４４０の底部縁に固定されるナイフ支持部材４９６（図１７）のための支承表面を提供する。ナイフ４４０は、ピン、溶接、または他の公知の締結技法を介して、支持部材４９６に固定され得る。発射ストロークの間、以下に説明されるように、ナイフ４４０は、発射レバー５５０が、チャネル部材２０６を通して前進されるにつれて、ナイフトラック４５２に沿って誘導される。一対のスロット５１１（図２Ｄ）が、リッジ５０９の側面とカートリッジ本体４２０の外側壁との間に画定される。縦方向リッジ５０９は、本体４２０内に位置付けられ、ステープル４０２をＳＵＬＵ４００から出射するために、カムバー４４６が縦方向リッジ５０９を中心としてカートリッジ本体４２０を通してスライド可能に移動可能であるように、カムバー４４６のスロット５５９ａ（図１２Ａ）内にスライド可能に受け取られるための寸法を有する。

ＳＵＬＵ４００の近位端は、対向する、外向きに延びる波状表面４８０（図７）を含み、ＳＵＬＵ４００の近位端の把持を促進し、使い捨てアセンブリ６００のカートリッジ受け取り半分体２００のチャネル部材２０６からの除去および／または交換を可能にする。したがって、使い捨てアセンブリ６００の除去および／または交換は、ＳＵＬＵ４００の波状表面４８０および固定筐体５０２の波状表面５１８の一方または両方を把持することによってもたらされ得る。

図１３−１７を参照すると、安全ロックアウト４２８は、本体４２０の上側近位端上に旋回可能に配置され、ピボット部材４５０を中心として、係止された配向（図２６）から係止解除された配向（図３４）に旋回する。ピボット部材４５０は、本体４２０内の開口部４５４内に受け取られる。付勢部材、例えば、バネ４５１は、ナイフ支持部材４９６と安全ロックアウト４２８との間に位置付けられ、安全ロックアウト４２８を係止解除された配向に向かって付勢する。安全ロックアウト４２８は、ナイフ４４０上に形成された係合部材４５８を受け取り、ナイフ４４０が、後退された位置（図１９）にあるとき、安全ロックアウト４２８を係止された配向に保持するように位置付けられる、近位フック４５６を含む。ナイフ４４０が、発射ストロークの間、前進された位置に向かって移動されると、係合部材４５８は、近位フック４５６から離れるように移動され、安全ロックアウト４２８が、バネ４５１の付勢に応答して、係止解除された位置に旋回することを可能にする。安全ロックアウト４２８は、安全ロックアウト４２８の上部表面４２８ａが、アンビル半分体１００の内側表面を係合し、安全ロックアウト４２８の旋回を防止するので、アンビル半分体１００およびカートリッジ受け取り半分体２００が、クランプ締め位置にあるとき、係止解除された位置に旋回することを防止されることに留意されたい。安全ロックアウト４２８は、ナイフ４４０をスライド可能に受け取るための寸法を有する、スロット４６０を画定する。ナイフ４４０の後退された位置では、ナイフ４４０の前縁４４０ａは、安全ロックアウト４２８のスロット４６０内に閉じ込められ、ナイフ４４０の前縁４４０ａとの偶発的係合およびそれによる医療従事者への傷害を防止する。

次に、外科手術用ステープラ１０の組立および動作が、図１−３４を参照して説明される。最初に、使い捨てアセンブリ６００が、カートリッジ受け取り半分体２００内に係合される。使い捨てアセンブリ６００をカートリッジ受け取り半分体２００内に係合するために、ＳＵＬＵ４００および発射ユニット５００を含む、使い捨てアセンブリ６００は、概して、カートリッジ受け取り半分体２００の上方に整列され、チャネル部材２０６のＵ−形状のチャネル２０８内に挿入される。より具体的には、使い捨てアセンブリ６００は、チャネル部材２０６のＵ−形状のチャネル２０８内への使い捨てアセンブリ６００の平行移動に応じて、突出部２２０が、弓状スロット５１６内に係合され、フレア状タブ５２０が、対向する開口部２２４内に係合され、弾力的フィンガ２３０が、ボトルネック開口部５３２内に係合され、したがって、使い捨てアセンブリ６００をカートリッジ受け取り半分体２００内に取り外し可能に係合するように、カートリッジ受け取り半分体２００と整列される。使い捨てアセンブリ６００の据え付けは、前述のように、固定筐体５０２の波状表面５１８を把持することによって（特に、波状表面５１８を内向きに把持および圧搾することによって）、および／またはＳＵＬＵ４００の波状表面４８０を把持することによって促進され得る。

使い捨てアセンブリ６００が、チャネル部材２０６内に装填されると、アンビル半分体１００は、図２Ａに示されるように、カートリッジ受け取り半分体２００に組み立てられることができる。アンビル半分体１００をカートリッジ受け取り半分体２００に取り付けるために、フィンガ１１８の突出部１２０は、カートリッジ受け取り半分体２００の垂直支持部材２１６の垂直スロット２１８内に位置付けられる。その後、アンビル半分体１００は、カートリッジ受け取り半分体２００に向かって回転され、側方支持部材１１２をＵ−形状の陥凹２１４内に位置付ける。この位置では、外科手術用ステープラ１０は、使用の準備ができていることになる。

使用時、外科手術用ステープラ１０が、開放、すなわち、非クランプ締め位置にある状態で、外科手術用ステープラ１０は、ステープル留めされ、分割されるべき組織が、アンビル半分体１００とカートリッジ受け取り半分体２００との間に配置されるような位置に操作される。その後、外科手術用ステープラ１０は、クランプ締め位置に移動され、ＳＵＬＵ４００とアンビル半分体１００のステープル変形部分１０６との間の組織をクランプ締めし得る。外科手術用ステープラ１０をクランプ締め位置に位置付けるために、クランプ締めレバー３００は、アンビル半分体およびカートリッジ受け取り半分体２００が取り付けられた後の図２Ａに示される位置から、反時計回り方向に回転される。クランプ締めレバー３００が、バネ部材３１６（図３）の付勢に抗して回転されるにつれて、側方支持部材１１２が、クランプ締めレバー３００のフランジ部分３０４のカットアウト３０２（図２）内に受け取られ、カートリッジ受け取り半分体２００に向かってカム動作される。クランプ締め位置では、図１に示されるように、ステープル変形部分１０６は、ＳＵＬＵ４００の上部表面と近接近して位置付けられる。

図２７に示されるように、クランプ締めレバー３００が、クランプ締め位置に向かって移動されるにつれて、ラッチ部分７０６の角度付き面７０７（図２０）は、支柱３２４を係合する。この係合は、ラッチ部分７０６のフック部材７０８が、支柱３２４の他の表面まわりにスライドし、最終的には、支柱３２４との係合にスナップ嵌めするように、係止部材７００にピボット部材５０８まわりに旋回させる。ラッチ部分７０６を支柱３２４から取り外すため、すなわち、クランプ締めレバー３００をクランプ締め位置から取り外すために、係止部材７００のプッシュボタン７０４が、押下され、ラッチ部分７０６を支柱３２４との係合から外れるように旋回させる。これが生じると、バネ部材３１６は、クランプ締めレバー３００を非クランプ締め位置に戻るように付勢する。

図３、１２、１９、および２６を参照すると、前述のように、ガイドブロック５４８は、発射ユニット５００の固定筐体５０２内に旋回可能に支持される。外科手術用ステープラ１０が、クランプ締め位置に移動されると、アンビル半分体１００の延長部１１０は、使い捨てアセンブリ６００に対して近接され、延長部１１０が、最終的に、ガイドブロック５４８の上側表面に接触し、ガイドブロック５４８を略反時計回り方向（図１９に示される位置から、図２６に示される位置）に旋回させる。ガイドブロック５４８が、係止された位置から係止解除された位置に旋回される場合、最初、ステープラ１０が非クランプ締め位置にあるとき、ナイフ作動バー５４４の切り欠き５４９および５５１内に受け取られる、係止表面５４５は、切り欠き５４９、５５１から外れるように回転され、ナイフ作動バー５４４（図２６）を係止解除する。この構成は、クランプ締め前のガイドブロック５４８と関連したナイフ作動バー５４４の移動を防止し、したがって、使用前に、ナイフ作動バー５４４およびナイフ４４０が動作係合のために適切に位置付けられたままであることを保証する。

図２４−２８を参照すると、ステープラ１０が、クランプ締めされている、非発射位置にあるとき、発射ユニット５００のスライドブロック５５２は、チャネル部材２０６および固定筐体５０２の近位端における後退された位置にある（図２７参照）。この位置では、ペダル５５４は、チャネル部材２０６のカットアウト５５５内に位置付けられ、ペダル５５４のピン５８８は、停止陥凹５９４ａの真下の発射レバー５５０の弓状陥凹５９４内に位置付けられる。したがって、発射レバー５５０は、ステープラ１０の両側からのステープラ１０の作動を促進するように旋回されることができる。加えて、スライドブロック５５２のこの位置では、ナイフ作動バー５４４のフィンガ５９９は、スライドブロック５５２の陥凹５５３の遠位壁５５３ｂに隣接して位置付けられる。係止部材７００のラッチ部分７０６もまた、支柱３２４と係合され、クランプ締めレバー３００をクランプ締め位置に保持する。

図２６を参照すると、スライドブロック５５２が、後退された位置にあるとき、ナイフ４４０およびカムバー５４６のカム表面５４７ｄは、ＳＵＬＵ４００の近位端に位置付けられ、安全ロックアウト４２８の近位フック４５６は、ナイフ４４０の係合部材４５８と係合して位置付けられ、安全ロックアウト４２８を係止された配向に保持する。加えて、ナイフ４４０の下を向いたフック部分４４０ｂは、ナイフ作動バー５４４の上を向いたフック部分５９８と係合され、発射ユニット５００をＳＵＬＵ４００のナイフ４４０に接続する。

図２９−３２を参照すると、発射レバー５５０が、図２９の矢印「Ａ」によって示される方向に、遠位に前進されると、スライドブロック５５２は、発射ユニット５００の固定筐体５０２内で遠位に移動され、カムバー５４６の対応する移動およびナイフ作動バー５４４の遅延された移動をもたらす。前述のように、ナイフ作動バー５４４の遅延された移動は、スライドブロック５５２の陥凹５５３の長さに等しく、スライドブロック５５２の陥凹５５３内のナイフ作動バー５４４のフィンガ５９９の移動から生じる。スライドブロック５５２を伴う、ナイフ作動バー５４４の移動は、フィンガ５９９が、陥凹５５３の近位壁５５３ａに当接すると、開始する。カムバー５４６は、発射ユニット５００の固定筐体５０２を通して遠位に移動されるにつれて、カムバー５４６の側壁５４７上のカム表面５４７ｄは、ＳＵＬＵ４００を通して前進され、連続して、プッシャ４２２を係合し、ステープル４０２を本体４２０のスロット４３０から出射する。並行して、ナイフ作動バー５４４の遠位端は、ナイフ４４０と係合されるので、ナイフ４４０は、所定の遅延後、ＳＵＬＵ４００を通して前進され、ステープル線間の組織を切開する。

図３２の想像線に示されるように、スライドブロック５５２が、固定筐体５０２内で遠位に移動する場合、ペダル５５４は、チャネル部材２０６の上にまたがり、使い捨てアセンブリ６００の固定筐体５０２の内側表面に沿って移動する。これが生じると、ペダル５５４のピン５８８は、停止陥凹５９４ａ内に移動し、発射レバー５５０のさらなる旋回移動を防止する。

図３１および３２を参照すると、ナイフ４４０が、ＳＵＬＵ４００内で遠位に移動されると、ナイフ４４０の係合部材４５８は、安全ロックアウト４２８の近位フック４５６から係脱される。

図３３および３４を参照すると、発射レバー５５０が、その最近位位置に戻され、カムバー５４６およびナイフ４４０を後退させ、係止部材７００が、押下され、ラッチ部分７０６を支柱３２４から係脱すると、バネ３１６は、クランプ締めレバー３００をその非クランプ締め位置に付勢し、ステープラ１０が、開放位置に移動することを可能にする。開放位置では、アンビル半分体１００は、カートリッジ受け取り半分体２００から離間され、バネ４５１（図１７）は、安全ロックアウト４２８を、安全ロックアウト４２８が、ＳＵＬＵ４００から上向きに突出するように、図３４の矢印「Ｂ」によって示される方向に、ピボット部材２５０を中心として、その係止解除された位置に旋回させる。係止解除された位置では、安全ロックアウト４２８は、ステープラ１０のクランプ締め位置に戻る移動を防止する。使用ステープラ１０を再使用するために、使用済みＳＵＬＵ４００は、使用済み使い捨てアセンブリ６００を新しい使い捨てアセンブリ６００と交換することによって、新しいＳＵＬＵ４００と交換されなければならない。

外科手術手技の間、使い捨てアセンブリ６００（ＳＵＬＵ４００および発射アセンブリ５００を含む）は、複数回、交換され、単一患者上における、ステープラ１０の複数回の使用を促進することができる。各使い捨てアセンブリ６００は、未使用ナイフを具備する。さらに、各使い捨てアセンブリ６００はまた、未使用発射ユニット５００、例えば、未使用カムバー５４６、スライドブロック５５２等を具備し、したがって、その構成要素の任意のものの疲労または摩耗を阻止し、再滅菌される構成要素の数および形状を単純化する。外科手術手技後、使い捨てアセンブリ６００は、例えば、固定筐体５０２の波状表面５１８の把持および圧搾を介して、および／またはＳＵＬＵ４００の波状表面４８０を把持することによって、チャネル部材２０６から除去され、適切な様式で廃棄されることができる。

一方、アンビル半分体１００、カートリッジ受け取り半分体２００、およびクランプ締めレバー３００は、高圧蒸気殺菌法によって等、滅菌され、前述の様式において、新しい使い捨てアセンブリ６００と再使用されることができる。係止部材７００、発射ユニット５００、およびＳＵＬＵ４００は全て使い捨てであるため、組織および流体が捕捉された状態になる面積は、ほとんど再使用可能構成要素上に残らない。したがって、装置の再使用可能構成要素は、より容易に滅菌されることができる。

種々の修正が、本明細書に開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態に行なわれてもよいことを理解されるであろう。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内において、他の修正も想起するであろう。

Claims (20)

1. 外科手術用締結具適用装置であって、
   遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、
   細長いチャネル部材を含むカートリッジ受け取り半分体であって、前記カートリッジ受け取り半分体は、前記細長いチャネル部材の側壁を通して画定される一対の対向する開口部を含む、カートリッジ受け取り半分体と、
   前記カートリッジ受け取り半分体に固定されているクランプ締めレバーであって、前記クランプ締めレバーは、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む、クランプ締めレバーと、
   １回使い切り装填ユニットおよび１回使い切り発射ユニットを含む使い捨てアセンブリと
   を備え、
   前記使い捨てアセンブリは、前記カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成され、前記発射ユニットを支持するための固定筐体を含み、前記固定筐体は、前記１回使い切り装填ユニットを支持するために、前記固定筐体から延びる遠位延長部を含み、前記固定筐体は、前記固定筐体から外向きに延びる一対のフレア状タブを含み、前記フレア状タブは、前記カートリッジ受け取り半分体の対向する開口部内に取り外し可能に受け取られ、前記使い捨てアセンブリを前記カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に係合するように構成され、
   前記クランプ締めレバーは、前記アンビル半分体および前記カートリッジ受け取り半分体に動作可能に関連付けられており、前記クランプ締めレバーは、前記１回使い切り装填ユニットと近接近して、前記アンビル半分体のアンビル部分を取り外し可能に固定するために、非クランプ締め位置からクランプ締め位置に移動可能である、装置。
2. 前記固定筐体は、その近位端に向かって位置付けられる一対の対向するスロットをさらに画定し、前記カートリッジ受け取り半部分は、その前記近位端に配置されている一対の突出部を含み、前記一対の突出部は、前記カートリッジ受け取り半部分の側壁から内向きに延び、前記突出部は、前記使い捨てアセンブリが、前記カートリッジ受け取り半分体内に位置付けられると、前記スロット内に受け取られるように構成されている、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
3. 前記使い捨てアセンブリは、前記固定筐体に連結されている旋回係止部材をさらに含み、前記旋回係止部材は、前記クランプ締めレバー上に位置付けられた係合部材を係合し、前記クランプ締め部材を前記クランプ締め位置に係止するように構成されている、請求項１−２のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
4. 前記発射ユニットは、発射レバーと、前記発射レバーに固定して固定されているカムバーとを含み、前記発射レバーは、前記固定筐体に対して選択的に平行移動可能であることにより、前記１回使い切り装填ユニットを通して前記カムバーを平行移動させ、前記装填ユニットから締結具を出射する、請求項１−３のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
5. 前記発射ユニットは、前記固定筐体内に旋回可能に支持されているガイドブロックをさらに含み、前記ガイドブロックは、前記１回使い切り装填ユニットを通した前記カムバーの平行移動を誘導するように構成され、前記ガイドブロックは、前記カムバーの平行移動を阻止する係止された位置と、前記カムバーの平行移動を可能にする係止解除された位置との間で旋回可能である、請求項４に記載の外科手術用締結具適用装置。
6. 前記アンビル半分体は、そこから延びる少なくとも１つの延長部を含み、前記延長部は、前記クランプ締め位置への前記クランプ締めレバーの移動に応じて、前記ガイドブロックを前記係止解除された位置に付勢するように構成されている、請求項５に記載の外科手術用締結具適用装置。
7. 前記フレア状タブは、前記対向する開口部と係合するように付勢される、請求項１−６のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
8. 前記固定筐体の側壁は、前記フレア状タブを前記対向する開口部から後退させ、前記カートリッジ受け取り半分体からの前記固定筐体の抜き取りを可能にするために、互に向かって、手動で移動可能である、請求項７に記載の外科手術用締結具適用装置。
9. 前記固定筐体は、前記カートリッジ受け取り半分体に関する前記使い捨てアセンブリの挿入および除去を促進するために、一対の外向きに延びる波状把持表面を含む、請求項１−８のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
10. 前記カートリッジ受け取り半分体は、一対のカットアウト部分を含み、前記一対のカットアウト部分は、前記カートリッジ受け取り半分体内への前記使い捨てアセンブリの挿入時に、前記波状把持表面を受け取るように構成されている、請求項１−９のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
11. 外科手術用締結具適用装置であって、
    遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、
    細長いチャネル部材を含むカートリッジ受け取り半分体と、
    前記カートリッジ受け取り半分体に固定されているクランプ締めレバーであって、前記クランプ締めレバーは、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む、クランプ締めレバーと、
    １回使い切り装填ユニットおよび１回使い切り発射ユニットを含む使い捨てアセンブリと
    を備え、
    前記使い捨てアセンブリは、前記カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成され、前記発射ユニットを支持するための固定筐体を含み、前記固定筐体は、前記１回使い切り装填ユニットを支持するために、前記固定筐体から延びる遠位延長部を含み、
    前記１回使い切り装填ユニットは、前記１回使い切り装填ユニットの遠位端において、少なくとも１つの係合を介し、かつ、前記１回使い切り装填ユニットの近位端において、前記１回使い切り装填ユニットの前記近位端における前記少なくとも１つの係合から独立した少なくとも１つの係合を介して前記遠位延長部に固定して係合され、
    前記クランプ締めレバーは、前記アンビル半分体および前記カートリッジ受け取り半分体に動作可能に関連付けられており、前記クランプ締めレバーは、前記１回使い切り装填ユニットと近接近して、前記アンビル半分体のアンビル部分を取り外し可能に固定するために、非クランプ締め位置からクランプ締め位置に移動可能である、装置。
12. 前記１回使い切り装填ユニットは、前記１回使い切り装填ユニットの前記遠位端において、スナップ嵌め係合を介して固定される嵌め込み型接続を介して前記遠位延長部に係合されている、請求項１１に記載の外科手術用締結具適用装置。
13. 前記１回使い切り装填ユニットの前記遠位端における前記嵌め込み型接続は、前記１回使い切り装填ユニットから延びる支柱を含み、前記支柱は、前記遠位延長部内に画定される管腔内に受け取られるように構成されている、請求項１２に記載の外科手術用締結具適用装置。
14. 前記１回使い切り装填ユニットの前記遠位端における前記スナップ嵌め係合は、前記遠位延長部から延びている一対のカンチレバーアームを含み、前記一対のカンチレバーアームは、前記１回使い切り装填ユニット内に画定される一対のカットアウトを係合するように構成されている、請求項１２−１３のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
15. 前記１回使い切り装填ユニットは、前記１回使い切り装填ユニットの前記近位端において、スナップ嵌め係合を介して固定される嵌め込み型接続を介して前記遠位延長部に係合されている、請求項１１−１４のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
16. 前記１回使い切り装填ユニットの前記近位端における前記嵌め込み型接続は、前記１回使い切り装填ユニット内に画定される少なくとも１つのスロットを含み、前記少なくとも１つのスロットは、前記遠位延長部から延びている少なくとも１つの突出部を受け取るように構成されている、請求項１５に記載の外科手術用締結具適用装置。
17. 前記１回使い切り装填ユニットの前記近位端における前記スナップ嵌め係合は、前記固定筐体上に配置されている一対の内向きに延びているタブを含み、前記タブは、前記１回使い切り装填ユニットの近位端の上にスナップ留めするように構成されている、請求項１５−１６のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。
18. 外科手術用締結具適用装置であって、
    遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含むアンビル半分体と、
    細長いチャネル部材を含むカートリッジ受け取り半分体と、
    前記カートリッジ受け取り半分体に固定されているクランプ締めレバーであって、前記クランプ締めレバーは、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む、クランプ締めレバーと、
    １回使い切り装填ユニットおよび１回使い切り発射ユニットを含む使い捨てアセンブリと
    を備え、
    前記使い捨てアセンブリは、前記カートリッジ受け取り半分体内に取り外し可能に支持されるように構成され、前記発射ユニットを支持するための固定筐体を含み、前記固定筐体は、前記１回使い切り装填ユニットを支持するために、前記固定筐体から延びる遠位延長部を含み、前記１回使い切り装填ユニットおよび前記固定筐体の各々は、各々から延びる一対の対向する波状把持表面を含み、各対の波状把持表面は、前記カートリッジ受け取り半分体からの前記使い捨てアセンブリの挿入および除去を促進するように構成され、
    前記クランプ締めレバーは、前記アンビル半分体および前記カートリッジ受け取り半分体に動作可能に関連付けられており、前記クランプ締めレバーは、前記１回使い切り装填ユニットと近接近して、前記アンビル半分体のアンビル部分を取り外し可能に固定するために、非クランプ締め位置からクランプ締め位置に移動可能である、装置。
19. 前記カートリッジ受け取り半分体は、一対のカットアウト部分を含み、前記一対のカットアウト部分は、前記カートリッジ受け取り半分体内への前記使い捨てアセンブリの挿入時に、前記固定筐体の前記波状把持表面を受け取るように構成されている、請求項１８に記載の外科手術用締結具適用装置。
20. 前記使い捨てアセンブリに連結された旋回係止部材をさらに備え、前記旋回係止部材は、前記クランプ締めレバー上に位置付けられた係合部材を係合し、前記クランプ締め部材を前記クランプ締め位置に係止するように構成されている、請求項１８−１９のいずれかに記載の外科手術用締結具適用装置。

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