JP2014524756A - 注入処置を制御するための様々なシステムを有する流体注入システム - Google Patents

Abstract

【解決手段】 患者に流体を供給する注射器を有するインジェクタヘッド；インジェクタヘッドに枢動的に接続されかつ表面の上方でインジェクタヘッドを支持するように構成された取付構造；およびインジェクタヘッドに動作可能に結合され、注入処置を制御する制御システムを含む流体注入システムが開示される。流体注入システムは、様々なセンサーを備え、流体注入システムの様々な態様、例えば基準面の確立、インジェクタヘッドの傾斜角度の決定、およびインジェクタヘッドの作動システムの温度の決定を制御する。
【選択図】 図１Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年５月１２日出願の米国仮特許出願第６１／４８５，２３８号（「Ｆｌｕｉｄ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ Ｈａｖｉｎｇ Ｖａｒｉｏｕｓ Ｓｙｓｔｅｍｓ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ ａｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ」の利益を主張し、この開示全体を本願明細書に参照により援用する。

本開示の装置は、概して、医療処置および治療的処置の最中に流体を供給するための、より具体的には、血管造影法による注入処置の最中に供給される流体を制御するための流体注入システムに関する。

多くの医療的な診断および治療における処置では、医師またはその他の人が、患者に流体を注入する。近年は、いくつものインジェクタ作動型注射器（ｉｎｊｅｃｔｏｒ−ａｃｔｕａｔｅｄ ｓｙｒｉｎｇｅ）、および流体、例えば造影剤を加圧注入するための電動インジェクタ（ｐｏｗｅｒｅｄ ｉｎｊｅｃｔｏｒ）が、血管造影法、コンピューター断層撮影、超音波、およびＮＭＲ／ＭＲＩなどの処置に使用するために開発されている。概して、これらの電動インジェクタは、予め設定された量の造影剤を予め設定された流速で供給（ｄｅｌｉｖｅｒ）するように設計されている。血管造影法は、一般的に、血管の異常の診断および治療上の処置に使用される。血管造影検査では、血管構造のＸ線画像は、単に造影剤と呼ばれることがあるＸ線撮影造影剤を使用することにより（カテーテルを通じて注入される）、得られる。血管構造は、造影剤が注入されかつそれで満たされる。対象領域を通過するＸ線は造影剤によって吸収されて、血管のＸ線画像を生じる。得られる画像を、例えば、モニター上に表示して記録できる。

典型的な血管造影検査では、医師はカテーテルを静脈または動脈に留置する。カテーテルは、手動または自動いずれかの造影剤注入機構に接続される。典型的な手動造影剤注入機構は、カテーテルと流体接続する注射器を含む。流体通路がまた、例えば造影液源、生理食塩水源、および患者の血圧を測定する圧力トランスデューサを含む。典型的なシステムでは、造影剤源は、弁、例えば、三方活栓を介して流体通路に接続されている。生理食塩水源および圧力トランスデューサＰも、追加的な弁を介して流体通路に接続され得る。手動システムの操作者は、注射器および各弁を手動で制御して、生理食塩水や造影剤を注射器に引き入れて、生理食塩水や造影剤を、カテーテル接続を通じて患者に注入する。

注射器の操作者は、注射器のプランジャーに加える力を変えることによって、流速（または単に流量として公知）、および注入量を調整し得る。それゆえ、医学的応用、例えば注射器およびマニホールドにおいて使用される手動の流体圧力源および流量源は、一般に、生成された流体圧力／流量を操作者にフィードバックさせるように、操作者が努力する必要がある。フィードバックは望ましいが、操作者の労力は疲労につながることが多い。それゆえ、流体圧力および流量は、操作者の体力および技術に依存して、変化し得る。

自動造影剤注入機構は、一般に、例えば、電動線形アクチュエータを有する電動インジェクタに接続された注射器を含む。一般に、操作者は、一定量の造影剤材料および一定の注入速度に関する設定を電動インジェクタの電子制御系に対して入力する。多くのシステムでは、注入の開始や停止を除いて、操作者と電動インジェクタとの間に対話式制御がない。そのようなシステムにおける流速の変化は、機械を停止してパラメータを再設定することによって発生する。電動インジェクタを使用する血管造影の自動化は、例えば、米国特許第５，４６０，６０９号明細書、同第５，５７３，５１５号明細書、および同第５，８００，３９７号明細書に説明されている。

米国特許第５，８００，３９７号明細書には、例えば、高圧系統および低圧系統を有する血管造影用注入システムが開示されている。高圧系統は、高圧下でカテーテルにＸ線撮影造影剤を供給するためのモータ駆動の注入ポンプを含む。低圧系統は、とりわけ、血圧を測定するための圧力トランスデューサと、患者に食塩溶液を供給しかつ廃液を吸引するためのポンプとを含む。マニホールドが、シリンジポンプ、低圧系統、および患者のカテーテルに接続される。マニホールドに関連付けられたフローバルブが、通常、マニホールドによって低圧系統をカテーテルに接続しかつカテーテルおよび低圧系統から高圧系統を切断する第１の状態に維持される。シリンジポンプからの圧力が、予め定められた設定レベルに達すると、バルブが、高圧系統／シリンジポンプをカテーテルに接続する一方でカテーテルおよび高圧系統から低圧系統を切断する第２の状態に切り替わる。しかしながら、米国特許第５，８００，３９７号明細書のシステムの構成要素の配置は、低圧の、典型的には生理食塩水システムを使用するときに、無駄になる造影剤の量が比較的多くなるおよび／または過剰の造影剤を不適切に注入することになる。

しかしながら、手動の注入システムとは異なり、たとえあったとしても、既に確認されている米国特許に開示されているシステムにおいてシステムの圧力を操作者へフィードバックすることはほとんどない。そのようなフィードバックには潜在的利点がある。手動注射器を使用する場合、例えば、注射器のプランジャーに加わる過度の背圧は、流体通路が閉塞しているという証拠を提供し得る。

手動および自動のインジェクタは医療分野で公知であり、一般的に、医療診断および治療処置に使用されるように適合され、処置の最中に患者に流体が供給される、改良型の流体注入システムに対するニーズが存在している。一般的に、流体注入処置、例えば血管造影で使用される改良型の流体注入システムに対して特定のニーズが存在する。さらに、医療分野において、一般的に、血管造影、コンピューター断層撮影、超音波、およびＮＭＲ／ＭＲＩなどの医療処置の最中に患者に流体を供給するために使用される公知の医療機器およびシステムを改良することが引き続き必要である。

本開示の装置の一態様によれば、患者に流体を供給するためのインジェクタヘッド；インジェクタヘッドに枢動的に接続され、かつインジェクタヘッドを診察台に取り付けるように構成された取付構造；インジェクタヘッド内に位置決めされて、取付構造に対するインジェクタヘッドの向きを決定する基準面センサー；およびインジェクタヘッドおよび基準面センサーに動作可能に結合されて、注入処置を制御する制御システムを含む流体注入システムが提供される。制御システムを、基準面センサーからの入力を受信して床面に対する基準面を確立し、かつ基準面と床面との間に、空気管理に悪影響をもたらすオフセットが存在する場合にユーザに警告するように、構成する。

制御システムは、グラフィカルユーザインタフェースを有するディスプレイユニットに動作可能に結合され得る。ユーザは、基準面と床面との間にオフセットが存在することを、ディスプレイユニットのグラフィカルユーザインタフェース上に現れるメッセージによって警告され得る。ディスプレイユニットは、追加的な取付構造によって診察台のレールに取り付けられ得る。

取付構造は、診察台のレールに取り外し可能に結合されたクランプ機構と、診察台の上方でクランプ機構から延在するポールと、ポールに枢動的に結合された第１の端部およびインジェクタヘッドに枢動的に結合された第２の端部を有する支持アームとを含み得る。ユーザが、基準面と床面との間にオフセットが存在することを警告される場合、ユーザは、基準面センサーが床面に平行な新しい基準面を確立するまで、インジェクタヘッドを支持アームの第２の端部の周りで回転させることによって、インジェクタヘッドを再配置し得る。

望ましくは、基準面センサーは３軸の加速度計である。さらに、インジェクタヘッドは、上部にディスプレイを有するハウジングを含み得る。

本開示の装置の別の態様によれば、患者に流体を供給するためのインジェクタヘッド；略垂直に延在する取付ポールに結合された第１の端部と、旋回ナックルによってインジェクタヘッドに枢動的に結合された第２の端部とを備える支持アームを有する取付構造；インジェクタヘッドのアクティビティすなわち動作および操作状態に関する情報を表示するディスプレイ；ナックル内に位置決めされて、取付ポールに対するインジェクタヘッドの傾斜角度を表示する傾斜角度信号を生成する電位差計；およびインジェクタヘッド、電位差計、およびディスプレイに接続されて、患者への流体の供給を制御し、表示情報を生成し、およびディスプレイへ表示情報を伝達し、および電位差計からの傾斜角度信号を受信する制御回路を含む流体注入システムが提供される。ディスプレイは、傾斜角度信号に応答して、傾斜角度信号の第１の範囲の値に応答する第１の向きにある表示情報を表示し、かつ、傾斜角度信号の第２の範囲の値に応答する第２の向きにある表示情報を表示する。

ディスプレイは、インジェクタヘッドのハウジングに位置決めされ得る。ディスプレイは、残量、流速、圧力、プログラムされた量、またはそれらの任意の組み合わせに関する情報を表示するように構成され得る。制御システムは、グラフィカルユーザインタフェースを有する追加的なディスプレイに動作可能に結合され得る。追加的なディスプレイは、インジェクタヘッドから離れて配置され得る。追加的なディスプレイは、追加的な支持アームによって取付ポールに枢動的に取り付けられ得る。制御システムは、傾斜角度信号が電位差計から受信されかつインジェクタヘッドが上向きに傾斜していると示す場合、注入を中止するように構成され得る。

本開示の装置のさらに別の態様によれば、患者に流体を供給するためのインジェクタヘッド；インジェクタヘッド内に位置決めされて、インジェクタヘッドの状態を示す信号を生成する複数のセンサー；インジェクタヘッドおよび複数のセンサーに動作可能に結合されて、注入処置を制御する制御システム；および制御システムに動作可能に結合されたディスプレイユニットを含む流体注入システムを提供する。複数のセンサーによって生成された信号に基づいて、制御システムは、インジェクタヘッドを作動状態（ａｒｍ）にして注入処置を実施できるようにする前にユーザが完了する必要のある作業リストをディスプレイユニット上に生成する。さらに、複数のセンサーのうちの１つが、ユーザが作業リストからのある作業を完了したと判断すると、その作業は、ディスプレイユニット上の作業リストから除去される。作業リストは、以下の作業：注射器の装着、ドロップフロント（ｄｒｏｐ ｆｒｏｎｔ）の係合、プランジャーの前進、インジェクタヘッドを作動位置まで下方に回転、注射器の回転および取り外し、患者の切り離し、流速減少、要校正、ヘッドを上方に回転してパージ、注入完了、処置の停止−ディスプレイタッチ、処置の停止−ヘッドタッチ、処置の停止−開始スイッチ、処置の停止−ＩＳＩ、および処置の停止−少量のうちの少なくとも１つを含み得る。

取付構造が、インジェクタヘッドに枢動的に接続され、かつインジェクタヘッドを支持するように構成され得る。取付構造は、床に位置決めされた移動式ベース部；床の上方で移動式ベース部から延出するポール；およびポールに枢動的に結合された第１の端部と、インジェクタヘッドに枢動的に結合された第２の端部とを有する第１の支持アームを含む。取付構造は、ポールに枢動的に結合された第１の端部と、ディスプレイユニットに枢動的に結合された第２の端部とを有する第２の支持アームをさらに含み得る。ディスプレイユニットは、ユーザが注入処置を制御できるようにしかつ作業リストを表示するグラフィカルユーザインタフェースとし得る。

インジェクタヘッドは、上部にディスプレイを有するハウジングを有し得る。インジェクタヘッドのハウジングは、そこから延在してユーザがインジェクタヘッドを操作できるようにするハンドルを含み得る。

本開示の装置のさらに別の態様によれば、患者に流体を供給するためのインジェクタヘッドを含む流体注入システムが提供される。インジェクタヘッドは、ハウジング；使い捨て注射器を受け入れるためのハウジングの正面にある機械的なインターフェース；ハウジング内に位置決めされて、使い捨て注射器のプランジャーに接続するためのピストン；およびハウジング内に位置決めされて、ピストンを動かす作動システムを含む。流体注入システムはまた、インジェクタヘッドのハウジング内の作動システムの近傍に位置決めされて、作動システムの温度を示す信号を生成する少なくとも１つの温度センサー；およびインジェクタヘッドおよび少なくとも１つの温度センサーに動作可能に結合されて、注入処置を制御する制御システムを含む。制御システムは、少なくとも１つの温度センサーによって判断された温度が予め規定された閾値レベルを超える場合、作動システムの動作を抑止する。

作動システムは、歯車列および線形のボールねじ；歯車列および線形のボールねじに結合されたブラシレス直流モータ；およびモータに動作可能に結合されたモータアンプを含み得る。制御システムは、グラフィカルユーザインタフェースを有するディスプレイユニットに動作可能に結合され得る。ユーザは、少なくとも１つの温度センサーによって判断された温度が予め規定された閾値レベルを超えていることを、ディスプレイユニットのグラフィカルユーザインタフェース上に現れるメッセージによって警告され得る。

本開示の装置のさらに別の態様によれば、上述の流体注入システムの各々とともに使用するための注射器が提供される。注射器は、遠位端部と、近位端部と、それらの間にある中心セクションとを有する本体を含む。遠位端部は、中心セクションから、吐出口を形成する注入用ネック部まで延在して先細になる円錐状部分を有する注入セクションを含み、および近位端部は、壁の厚さの薄い半径方向拡張セクションを含み、半径方向拡張セクションの内径は中心セクションの内径よりも大きく、かつ半径方向拡張セクションの外径は中心セクションの外径よりも小さくなっている。注射器はまた、本体に移動可能に配置されかつ結合端部を有するプランジャーを含む。プランジャーは、注射器の使用前状態において、半径方向拡張セクションに実質的に載置されている。さらに、アライメントフランジが円錐状部分に形成され、かつ中心セクションと注入用ネック部との間の距離を延在する。アライメントフランジは、略矩形の形状であり、および本体の内部と流体連通する内部中空領域を画成する。

本開示の装置のこれらおよび他の特性および特徴、ならびに、構造の関連要素の動作方法および機能、および製造の部分と経済性との兼ね合いは、添付の図面を参照して以下の説明および添付の特許請求の範囲を考慮することから明らかとなり、それら全てが本明細書の一部をなし、同様の参照符号は、様々な図面における対応する部分を指す。しかしながら、図面は図示および説明のためのものにすぎず、本開示の装置を限定する定義であるとは意図されていないことが明白に理解される。本明細書および特許請求の範囲では、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈においてそうではないと明白に指定しない限り、複数形を含む。

本開示の装置による流体注入システムの斜視図である。 診察台のレールに取り付けられた図１Ａの流体注入システムの斜視図である。 図１Ａの流体注入システムの概略的なブロック図である。 図１Ａの流体注入システムのインジェクタヘッドの右側斜視図である。 図３のインジェクタヘッドの左側斜視図である。 本開示の装置による圧力ジャケットおよびそれとともに使用するワイパーシールの分解斜視図である。 図５の圧力ジャケットおよびワイパーシールの組立体の斜視図である。 図５の圧力ジャケットの上面図である。 図７の圧力ジャケットの一部分の拡大図である。 本開示の装置による注射器支持構造内に位置決めされた圧力ジャケットの断面図である。 図９の圧力ジャケットおよび注射器支持構造の一部分の拡大図である。 本開示の装置によるインジェクタヘッドのフェイスプレートの側面図である。 線１２−１２に沿って取った図１１のフェイスプレートの断面図である。 本開示の装置による注射器支持構造内に位置決めされた圧力ジャケットの断面図である。 図１３の圧力ジャケットおよび注射器支持構造の一部分の拡大図である。 本開示の装置による、圧力ジャケットをインジェクタヘッドのインジェクタハウジングに固定するために設けられた止め輪の斜視図である。 図１５の止め輪の側面図である。 線１７−１７に沿って取った図１５の止め輪の断面図である。 本開示の装置による流体注入システムとともに使用する注射器の分解上面図である。 図１８の注射器の一部分の組立済みの斜視図である。 図１８の注射器の一部分の組立済みの上面図である。 プランジャー部材およびそこから取り外されたコネクタを備える図１８の注射器の斜視図である。 プランジャー部材の結合部材が注射器本体のアライメントフランジに平行に位置決めされている、本開示の装置による注射器の代替的な実施形態の斜視図である。 図２１の線２３−２３に沿って取った断面図である。 図２１の線２４−２４に沿って取った断面図である。 本開示の装置によるチューブセットに結合された図１８の注射器のコネクタの斜視図である。 本開示の装置の別の実施形態による流体供給システムのインジェクタヘッドの右側斜視図である。 本開示の装置によるスプラッシュシールドを示す注射器支持構造の分解斜視図である。 図２７の注射器支持構造の組立済みの斜視図である。 インジェクタハウジングが取り外された図３のインジェクタヘッドの右側斜視図である。 インジェクタハウジングが取り外された図４のインジェクタヘッドの左側斜視図である。 インジェクタヘッドが注入位置にあるときの図３のインジェクタヘッド用の取付構造のナックルの側面図である。 図３１の線３２−３２に沿って取ったナックルの断面図である。 インジェクタヘッドが充填位置にあるときの図３のインジェクタヘッド用の取付構造のナックルの側面図である。 図３３の線３４−３４に沿って取ったナックルの断面図である。 インジェクタヘッドが水平な位置にあるときの図３のインジェクタヘッド用の取付構造のナックルの側面図である。 図３５の線３６−３６に沿って取ったナックルの断面図である。 注入位置にあるナックルおよびインジェクタヘッドの側面図である。 充填位置にあるナックルおよびインジェクタヘッドの側面図である。 水平な位置にあるナックルおよびインジェクタヘッドの側面図である。 本開示の装置によるインジェクタヘッドの傾斜角度の範囲を示す。 本開示の装置による流体注入システムの使用中に操作者に提示されるグラフィカルユーザインタフェースディスプレイである。 本開示の装置による流体注入システムの使用中に操作者に提示されるグラフィカルユーザインタフェースディスプレイである。 本開示の装置の別の実施形態による流体供給システムのインジェクタヘッドの一部分の右側斜視図である。 図４３の流体供給システムのインジェクタヘッドの一部分の正面右側の分解斜視図である。 図４３の流体供給システムのインジェクタヘッドの一部分の後面右側の分解斜視図である。 圧力ジャケットアセンブリの１つが取り外されている、図４３の流体供給システムのインジェクタヘッドの一部分の正面図である。

以下、説明するために、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「縦方向」、およびそれらの派生語は、図面の向きにあるような本開示の装置に関する。しかしながら、本開示の装置は、それとは反対であると明記されていない限り、様々な代替的な変形例をとり得ることを理解されたい。添付の図面に示しかつ以下の明細書に説明する特定の装置は、単に、本開示の装置の例示的な実施形態であることも理解されたい。それゆえ、本明細書で開示する実施形態の具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定とはみなされない。

本明細書で開示するインジェクタは、米国特許第７，３２６，１８９号明細書；同第７，３３４，６３９号明細書；同第７，５４９，９７７号明細書；同第７，５５６，６１９号明細書；同第７，５６３，２４９号明細書；および同第７，６１１，５０３号明細書、および米国特許出願公開第２００８／００８６０８７号明細書に開示されているインジェクタに関し、これら全体を、参照により本書に援用する。

図１Ａおよび図２を参照して説明すると、全体として参照符号１を付す流体注入システムが、患者５に流体を供給するインジェクタヘッド３；インジェクタヘッド３に枢動的に接続されかつインジェクタヘッド３を支持するように構成された取付構造７；およびディスプレイコントロールユニット（ＤＣＵ）９を含む、インジェクタヘッド３に動作可能に結合されて注入処置を制御する制御システムを含む。ＤＣＵ９は、内部のコンピュータボードとインターフェースをとるタッチスクリーンオーバーレイを備えるカラー液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）スクリーンを含む。ＤＣＵ９は、ユーザへのグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）の提供を担当し、かつタッチスクリーンを介して制御システムに情報を入力できるようにする。

さらに、注入システム１は、図２に示す補助ＤＣＵ１１などのマルチディスプレイ型ＤＣＵを支持できる。マルチＤＣＵが注入システム１に組み込まれるとき、マルチＤＣＵは、マスター／スレーブ構成では動作しない。その代わり、ユーザは、インジェクタヘッド３のディスプレイコントロール（下記で説明する）、またはマルチＤＣＵ９、１１のいずれかなどの複数の入力装置のいずれかとインターフェースをとり得る。ユーザが、これら入力装置の１つとインターフェースをとる間、他からの制御入力は無視される（すなわちロックされる）。しかしながら、それらのディスプレイの出力は、アクティブ入力装置によって更新され得る。ユーザが、ＤＣＵのホームスクリーンに戻ったら、全入力装置のロックが解除される。制御を断念しかつロックを解除し得る別の方法は、タイムアウトを使用することによるものである。インターフェース機器が、ユーザと、ある期間（インジェクタヘッドの入力の場合は５秒、ＤＣＵの入力の場合は３０秒）情報のやり取りを行わない場合、可聴式または可視的表示器がアサートされ、かつ制御が、アクティブ入力装置によって断念される。

図１Ａは、移動式装置として提供された注入システム１を示し、および図１Ｂは、診察台１３に装着されている注入システム１を示す。各構成において、流体注入システム１の取付構造７は、ＤＣＵ９を支持するために、支持コラム１７から延在する第１の支持アーム１５を含む。第２の支持アーム１９は支持コラム１７から延在し、かつインジェクタヘッド３を略支持する。第２の支持アーム１９は、支持コラム１７に枢動的に結合された第１の端部１８と、インジェクタヘッド３のナックル２２に枢動的に結合された第２の端部２０とを有する。

図１Ｂに示す構成では、支持コラム１７は、一般的に、流体注入システム１を、病院のベッドや、台１２によって支持される診察台１３に取り付けるように適合されているレール式インターフェース２１に関連する。あるいは、図１Ａに示すように、支持コラム１７は、流体注入システム１を移動式の台座２５に取り付けるための台座式インターフェース２３を含み得る。流体注入システム１を、診察台１３や移動式の台座２５に取り付けて、流体注入システム１を用いる際に融通性および容易さを最大限にするように、構成し得る。それゆえ、流体注入システム１を診察台１３に装着するとき、レールマウント２７が診察台１３のレール２９に取り付けられる。これにより、レール式インターフェース２１をレールマウント２７に取り外し可能に取り付けることが可能になる。それゆえ、レールマウント２７は、ＤＣＵ９およびインジェクタヘッド３を間接的に支持する。代替的な実施形態では、インジェクタヘッド３のみがレールマウント２７によって間接的に支持され、および追加的なレールマウントを用いて、診察台１３のレール２９上の異なる個所で、ＤＣＵ９を単独で支持する。

図１Ａを参照して説明すると、移動式の台座２５は、流体注入システム１に移動性、および高さ調整機能を提供する。移動式の台座２５は、流体注入システム１に関係する固定されていない構成要素と、それらに関連する電力ケーブルとを保持するベース部３１を含む。ベース部３１はまた、ベース部３１内に、電力ケーブル（図示せず）とインターフェースする電源ソケット（図示せず）を含み得る。それゆえ、単一の外部電力ケーブル（図示せず）を電源ソケット（図示せず）に直接差し込んで、流体注入システム１全体の動作に十分な電力を供給してもよい。移動式の台座２５はまた、ロック可能なブレーキ３５と車輪３７とを有する複数のキャスター３３を含み得る。上述の構成は例示にすぎず、流体注入システム１の配置および位置の限定とはみなされないことを理解されたい。

図２を参照して説明すると、流体注入システム１はまた、インジェクタヘッド３、ＤＣＵ９、および任意選択的な補助ＤＣＵ１１に動作可能に結合された電源ユニット３９を含む。電源ユニット３９は、国内および国際的に標準化された商用ＡＣ線電圧４１を、流体注入システム１用の＋１５および＋４８Ｖの内部直流電力に変換する電力変換装置（図示せず）を収容する。電源ユニット３９は、プラグ４３によって商用ＡＣ線電圧４１に結合されている。さらに、電源ユニット３９は、イーサネット（登録商標）スイッチカード（図示せず）を収容する。スイッチカードは、システム全体の通信ハブの機能を果たす。イーサネット（登録商標）の通信データ４５はスイッチカードに伝えられ、適切な受け手に送られる。イメージングシステムインターフェース（ＩＳＩ）モジュール４７も電源ユニット３９に収容される。ＩＳＩモジュール４７は、流体注入システム１を一般的な市販のＸ線スキャナ４９に接続できるようにする。

流体注入システム１は、さらに、注入を開始するために設けられたハンドまたはフットスイッチ５１をさらに含み得る。ハンド／フットスイッチ５１は、ＤＣＵ（主９または補助１１）または電源ユニット３９のいずれかに接続できる。フットスイッチを用いる場合、足で起動するために床に置かれるように設計される。

図３および図４を参照し、および引き続き図１Ａおよび図２を参照して説明すると、インジェクタヘッド３は、前端部５５および後端部５６を有するインジェクタハウジング５３を含む。フェイスプレート５７が、インジェクタハウジング５３の前端部５５に取り付けられており、かつインジェクタハウジング５３の前端部５５を囲っている。フェイスプレート５７は、従来の手段（すなわち、機械的なファスナーなど）によってインジェクタハウジング５３の前端部５５に固定されてもよいし、または、インジェクタハウジング５３と一体的に形成されてもよい。

インジェクタハウジング５３は、フェイスプレート５７によって画成された中心通路と位置合わせされた中心開口部５９を有し、およびその中心通路を通って、インジェクタヘッド３のインジェクタ駆動ピストンが前進したり引っ込んだりする。インジェクタヘッド３、より具体的には、インジェクタ駆動ピストンの詳細は、米国特許第５，３８３，８５８号明細書に開示されており、その全体を参照することにより本書に援用する。本明細書でさらに説明するように、インジェクタヘッド３は、一般的に、血管造影などの流体注入処置において使用される注射器６１を作動させるために使用される。

図５〜８を参照し、および引き続き図３および図４を参照して説明すると、全体として参照符号６３を付す圧力ジャケットアセンブリが、インジェクタヘッド３に関連している。圧力ジャケットアセンブリ６３は、注射器６１を支持し、かつ注射器６１をインジェクタヘッド３に取り付ける。一般的に、圧力ジャケットアセンブリ６３は、インジェクタハウジング５３の前端部５５から外側へ延在し、かつ流体注入処置の最中に注射器６１を支持するために使用される。圧力ジャケットアセンブリ６３は、一般的に、既に説明したフェイスプレート５７と、圧力ジャケット６５をフェイスプレート５７に接続するための結合端部６７を有するシリンダー状の圧力ジャケット６５と、注射器６１を支持するための注射器支持構造６９とで構成される。フェイスプレート５７はインジェクタハウジング５３の一部であり、かつ圧力ジャケットアセンブリ６３の一部を形成するとみなされ得る。

圧力ジャケット６５は、前端部または遠位端部７１および結合後端部６７を有する、略シリンダー状の構造である。圧力ジャケット６５の遠位端部７１は、注射器６１を圧力ジャケット６５に入れる注射器受口または開口部１２２を画成する。圧力ジャケット６５の遠位端部７１の外縁は、ワイパーシール１２６を受け入れるように構成された溝付インターフェース１２４を含む。ワイパーシール１２６は、図５および図６に示すように圧力ジャケット６５の溝付インターフェース１２４内に位置決めされる。ワイパーシール１２６の目的は、注射器６１を圧力ジャケット６５に取り付けるときおよび／またはそこから取り外すときに、圧力ジャケット６５と注射器６１との間の小さな間隙（図示せず）に入る造影剤の量を減らすことである。造影剤が圧力ジャケット６５の内壁に達するとき、注射器６１を挿入することが困難になり、かつ注射器６１の中身の可視性に害を及ぼす。圧力ジャケット６５と注射器６１との間の間隙は、各部分に関連した許容誤差を調整するために必要である。高圧注入処置の最中、注射器６１が膨らんで、圧力ジャケット６５の内側に接触するため、圧力ジャケット６５から追加的な支持を得る。ワイパーシール１２６は、略リング形状の本体１２８を含み、この本体は、可撓的な性質となるように設計されて、注射器６１の製造上のばらつき、ならびに高圧注入中に発生する膨れに適合する。ワイパーシール１２６のリング形状の本体１２８は、圧力ジャケット６５の開口部１２２における外縁に従うように設計される。ワイパーシールは、圧力ジャケット６５に含まれる正確に２２度の斜面（図９および図１０参照）に合うように注文して成形し、かつ先細にされて、ユーザが注射器６１を圧力ジャケット６５に対して位置合わせして挿入するのを支援する。

圧力ジャケット６５の結合端部６７はフェイスプレート５７に対面し、かつフェイスプレート５７に接続されるように構成される。圧力ジャケット６５の結合端部６７を、単に圧力ジャケット６５をインジェクタヘッド３のフェイスプレート５７の中心開口部５９に軸方向に押し込むことによって圧力ジャケットを設置できるようにするように、設計する。圧力ジャケット６５の結合端部６７は、位置決めスロット１３０、傾斜面１３２、および溝１３４を含む。位置決めスロット１３０は、図１２に示すように、位置決めスロット１３０を、フェイスプレート５７の中心開口部５９に設けられたノッチ１３６と位置合わせすることによって、ユーザが圧力ジャケット６５をフェイスプレート５７と適切に位置合わせできるようにするために、設けられている。図１１〜１７を参照し、および引き続き図５〜８を参照して説明すると、傾斜面１３２および溝１３４を、フェイスプレート５７の中心開口部５９に設けられた止め輪１３８と相互作用して圧力ジャケット６５をフェイスプレート５７に固定するように、設計している。止め輪１３８は、上部に位置決めスロット１４２が設けられた、略リング形状の本体部材１４０を含む。位置決めスロット１４２は、図１２に示すように止め輪１３８を中心開口部５９内に位置決めするときに、フェイスプレート５７の中心開口部５９のノッチ１３６と位置合わせされるように構成される。

圧力ジャケット６５が中心開口部５９に押し込まれるにつれ、中心開口部５９内に配置された止め輪１３８は、圧力ジャケット６５の結合端部６７の傾斜面１３２上を上り、溝１３４に嵌る。止め輪１３８は、十分な内向きの半径方向力をもたらして、圧力ジャケット６５を所望の位置に保持する。取り外すと、止め輪１３８は、再度、圧力ジャケット６５の結合端部６７の傾斜面１３２を上り、かつ圧力ジャケット６５から完全に係合が解除される。この差し込み式設計には、明らかに有利な点が２つある。第１に、ユーザは、工具または過度の力を使用することなく、圧力ジャケット６５を差し込んだり取り外したりできる。これは、ユーザが、掃除のために圧力ジャケット６５を簡単に取り外し、その後再び差し込むことができるようにするため、有益である。第２に、高圧注入の最中に圧力ジャケット６５が軸方向に動くことができるようにする。これは、高圧注入の最中、注射器インターフェース全体が極限力に起因して前方に伸びるため、重要である。注射器６１は圧力ジャケット６５内で膨らみ、圧力ジャケット６５の内壁と接触する。注射器６１と圧力ジャケット６５との間の摩擦に起因して、圧力ジャケット６５は注射器６１とともに前方に引っ張られる。圧力ジャケット６５とインジェクタヘッド３との間のインターフェースのために、高圧注入の最中にこの軸方向運動が行えない場合には、注射器６１と圧力ジャケット６５との間の相対運動が発生する。この相対運動は、注射器６１と圧力ジャケット６５との間に、望ましくないスティックスリップ現象を発生させる。

圧力ジャケット６５の内径は、注射器６１の外径を滑らかではあるがぴったり収容するようなサイズである。圧力ジャケット６５は、望ましくは、注入処置の最中の注射器６１の外向きの膨張を抑制できる材料で作製される。注射器６１は、一般に、単独では、特定の流体注入処置、例えば血管造影に関連する高圧に耐えることができない。注射器６１は、比較的安価な医療グレードのプラスチック材料で作製されてもよく、かつ使い捨てであってもよい（すなわち、単回使用）。あるいは、注射器６１は、複数の患者に使用する注射器であってもよい。注射器６１用の典型的なプラスチックは、ポリプロピレン、ポリエチレン、およびポリカーボネートを含む。圧力ジャケット６５は、望ましくは再使用可能であり、かつ、約１２００ｐｓｉ以上までの圧力に耐えることができる材料から作製されている。例えば、圧力ジャケット６５は、金属、例えば鋼鉄やアルミニウムで作製し得る。しかしながら、以下さらに説明するように、圧力ジャケット６５を通して注射器６１を見えるようにして、流体注入システム１の操作者が注入処置の最中、注射器６１を視認し得るようにすることが、有利である。その結果、圧力ジャケット６５は、好ましくは実質的に透明なプラスチック材料、例えばポリカーボネートで作製されて、注入処置の最中に注射器６１を見えるようにする。

圧力ジャケットアセンブリ６３をインジェクタヘッド３に接続するために、圧力ジャケット６５の端部において一体的に形成された結合端部６７の使用の代替として、別個の結合部材（図示せず）を用いてもよい。結合部材は、結合端部６７の代わりに使用されてもよく、かつ圧力ジャケット６５と同様の方法でシリンダー形状にされている。結合部材は、圧力ジャケット６５へ接続するように構成された前または遠位端部と、フェイスプレート５７に接続するように構成された後または近位端部とを有する。結合部材は、圧力ジャケット６５に関連して既に述べた材料のいずれかで作製し得る。

特に図１８〜２５を参照して説明すると、流体注入システム１で使用される注射器６１は、一般的に前または遠位端部７５および後または近位端部７６を有する細長いシリンダー状の注射器本体７４を含む。注射器本体７４は、遠位端部７５に形成された注入セクション７８を有する。下記でさらに説明するように、注射器本体７４は近位端部７６に拡張セクション１５０を含む。注射器本体７４の略シリンダー状の中心セクションまたは本体１５２は、注入セクション７８と拡張セクション１５０を接続する。本体１５２の外径は比較的均一である。注入セクション７８は先細となって細長い注入用ネック部７７を形成し、このネック部の内径は、本体１５２の内径と比べると比較的小さい。注入セクション７８、注入用ネック部７７は、一般的に、注射器６１の吐出口を形成する。注射器支持構造６９は、注射器６１の注入セクション７８を支持するように構成されている。注入用ネック部７７は遠位端部構造を含み、この構造は、下記で詳細に説明するように、好適なルアーフィッティング（ｌｕｅｒ ｆｉｔｔｉｎｇ）を介して、例えば、血管造影において使用されるカテーテルに接続されたチューブにつながるように適合されている。このために好適なルアーフィッティングは、ＰＣＴ出願公開第ＰＣＴ／ＵＳ９９／１８８９２号明細書（国際公開第００／１０６２９号パンフレット）（「Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ Ａｎｄ Ｔｕｂｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｆｏｒ Ｕｓｅ Ｗｉｔｈ Ａ Ｓｙｒｉｎｇｅ」）に開示されており、その開示全体を本願明細書に援用する。より望ましくは、遠位端部構造は、下記で詳細に説明するようにコネクタを含む。

ここで、注射器６１の追加的な特徴を、引き続き図１９〜２６を参照して説明する。注射器本体７４の注入セクション７８は、注射器本体７４の中心軸Ｌの方へ向って内側へと略先細となる。注入セクション７８は、シリンダー形状の中心セクションまたは本体１５２から注入用ネック部７７の方へ先細となる円錐状部分１５４を含む。円錐状部分１５４は、アライメントフランジまたはタブ部材１５６を画成する。このアライメントフランジまたはタブ部材１５６は、一実施形態では、内部に中空の空間または領域を画成する。アライメントフランジまたはタブ部材１５６は、注射器６１内の流体を見るための手段として設けられる。加えて、アライメントフランジまたはタブ部材１５６は、圧力ジャケット６５内に注射器６１を適切に位置合わせするための可視的表示の機能を果たす。さらに、アライメントフランジまたはタブ部材１５６は、注射器６１を操作しかつそれを圧力ジャケット６５に挿入するために便利なハンドルを提供する。第２に、アライメントフランジ１５６によって画成された中空空間は、気泡トラップとして動作し得る。望ましくは、アライメントフランジまたはタブ部材１５６は、注射器本体７４の本体１５２と注入用ネック部７７との間の距離を略延在する。

プランジャー部材１５８が、注射器本体７４内で摺動的に支持される。プランジャー部材１５８は、硬質ポリマー材料、例えば、ポリカーボネート材料から成形されるプランジャーコア１６０を含み得る。シールまたはプランジャーカバー１６２もプランジャーコア１６０に取り付けられる。プランジャー部材１５８は、インジェクタ駆動ピストン（図示せず）に接続されてそこに駆動力を与えるように構成される。プランジャーコア１６０は、注射器本体７４の近位端部７６に対面する結合端部１６４を含み、かつ、インジェクタ駆動ピストンと係合するように構成されている。結合端部１６４は、結合端部１６４から外側に延出してインジェクタ駆動ピストンに係合する一対の可撓性の突起または結合部材２２７を含む。結合部材２２７は、各々、係合アーム２２８を有する。結合部材２２７は、それらの間にスロット２３０画成する。スロット２３０は、インジェクタ駆動ピストンに取り付けられたインジェクタエンドプレートを収容するように構成されている。上記で説明したように、アライメントフランジまたはタブ部材１５６は、プランジャー部材１５８の遠位端部が円錐状部分１５４中へと延在しかつ「底を打つ」と、最後の手段の空気封じ込め機能を提供する。気づかれない気泡は全て、インジェクタヘッド３の動作中、アライメントフランジまたはタブ部材１５６によって画成された中空の領域に集まる傾向がある。図１８に示すように、注射器６１のプランジャー部材１５８の結合端部１６４の結合部材は、アライメントフランジまたはタブ部材１５６に対して垂直方向に位置決めされる。この注射器は、図３および図４に示すインジェクタヘッドとともに使用するように構成されている。あるいは、注射器６１'のプランジャー部材１５８の結合端部１６４の結合部材２２７は、図２２に示すようにアライメントフランジまたはタブ部材１５６に平行となる方向に位置決めされ得る。このタイプの注射器は、図２６のインジェクタヘッドとともに使用するように構成されている。

特に図２３および図２４を参照して説明すると、医療的な注入処置用の従来技術の注射器は、注射器のプランジャーが予め位置決めされて保管されていることが多い。現在の使い捨てのプラスチック注射器で困難なことは、これらの注射器は、時間が経つにつれて、特に、加熱滅菌サイクルの最中にプラスチッククリープを生じることである。これは、プラスチック注射器を、特に注射器のプランジャーの周囲のプランジャー領域において膨張させる。これは、従来技術のプラスチック注射器を、前面装着式の圧力ジャケットに装着することを困難にすることが多い。なぜなら、注射器のプランジャーを保管するプランジャー領域が膨張しているからである。

本開示の装置の注射器６１は、以下説明するように、プラスチック注射器本体７４の拡張およびプラスチッククリープに適合するために、プランジャー部材１５８を拡張セクション１５０に保管する。拡張セクション１５０は、望ましくは、注射器本体７４のシリンダー状の中心セクションまたは本体１５２に隣接しておよび注射器本体７４の近位端部７６に形成される。しかしながら、拡張セクション１５０は、注射器本体７４の任意の位置に形成または配置されてもよく、そこにプランジャー部材１５８が保管される。拡張セクション１５０において、注射器本体７４の壁１６６は、厚さＴから、薄い壁の厚さＴｒまで薄くなる。それゆえ、拡張セクション１５０の内径ＩＤｅｓは、シリンダー状の中心セクションまたは本体１５２の内径ＩＤｅｓよりも大きい。拡張セクション１５０における薄い壁の厚さＴｒは、拡張セクション１５０の外径ＯＤｅｓが注射器本体７４の中心セクション１５２の外径ＯＤｃｓよりも大きくなることなく、プランジャー部材１５８によってかけられる力の下で、拡張セクション１５０が外側に拡張できるようにする。注射器本体７４の壁１６６の外表面１６８および注射器本体７４の壁１６６の内表面１７０の双方が先細となるか、または階段状にされて、拡張セクション１５０に薄い壁の厚さＴｒを形成する。特に、注射器本体７４の壁１６６の外表面１６８は、注射器本体７４の中心軸Ｌの方へ内側に先細になるか、または階段状にされ、および注射器本体７４の壁１６６の内表面１７０は、注射器本体７４の中心軸Ｌから離れるように外側に先細になるか、または階段状にされて、薄い壁の厚さＴｒを形成する。上記の代替的な構成は、注射器本体７４の壁１６６の内表面１７０のみを、注射器本体７４の中心軸Ｌから離れるように外側に先細にするかまたは階段状にすることである。別の代替例は、外表面１６８のみを先細にするかまたは階段状にすることである。

注射器６１の拡張セクション１５０における薄い壁の厚さＴｒは、長期間の保管後にもプラスチック注射器本体７４の拡張およびプラスチッククリープに適合する。それゆえ、そのような長期の保管後でも、プランジャー部材１５８が予め位置決めされた注射器６１は、迅速かつ簡単に前面装着式の圧力ジャケットシステム、例えば圧力ジャケットアセンブリ６３に挿入し得る。既に述べた通り、プランジャー部材１５８は拡張セクション１５０に保管される。注射器６１を圧力ジャケット６５に挿入して、使える状態になると、プランジャー部材１５８は、以前説明した方法でインジェクタ駆動ピストンによって係合され、かつ拡張セクション１５０から注射器６１の中心セクションまたは本体１５２（注射器６１の「作業ゾーン」と呼ばれ得る）へ、前方に動かされる。

図１８〜２０および図２５を参照して説明すると、注射器６１は、さらに、注射器６１への接続部分１７５を有する患者用チューブセット１７４を結合するためのコネクタ１７２を含む。コネクタ１７２は、注射器６１の注入用ネック部７７を覆って位置決めするように構成されている。コネクタ１７２は、注射器６１のねじ部分１７８と協働するねじ部分１７６を含む。コネクタ１７２は協働スロット１８０を含み、そこに、チューブセット１７４のフランジ１８２が摺動して、チューブセット１７４の内部通路（図示せず）を、コネクタ１７２にある開口部（図示せず）と位置合わせする。フランジ１８２は、コネクタ１７２の前方端およびコネクタ１７２上の前方当接壁１８６（それらの間にスロット１８０を形成する）に形成された保持部材またはフランジ１８４と協働し、コネクタ１７２およびチューブセット１７４が接続された後、それらの相対的な軸方向運動／分離を実質的に防止する。

保持部材１８４は、望ましくは、略円形形状であり、開口部１８８が内部に形成されている。開口部１８８は、コネクタ１７２とチューブセット１７４が接続されているとき、チューブセット１７４の略シリンダー状の部分１９０がそこを通ることを可能にする。開口部１８８の幅は、望ましくは、略シリンダー状の部分１９０の直径よりも幾分小さく、チューブセット１７４の接続部分１７５は、コネクタ１７２と位置合わせされると適所に嵌り、かつ矢印Ｆの方向に十分な力が加えられる。あるいは、フランジ１８２と保持部材１８４との間に隙間が設けられ得る。コネクタ１７２は、望ましくは、弾力性のあるポリマー材料、例えばポリカーボネートから作製される。さらに、接続部材１７５は、望ましくは、多くの他の弾力性のあるポリマー材料から作製され、およびチューブセット１７４は、望ましくは、単一壁設計、共押出設計、または編組設計のいずれかの可撓性のポリマー材料から作製される。

チューブセット１７４をコネクタ１７２に接続した後、コネクタ１７２を注射器６１の注入用ネック部７７に対して回転させ、注入用ネック部７７の先細の端部１９１が、コネクタ１７２にある開口部（図示せず）を通過して、チューブセット１７４の後端部にある、対向して先細にされた内壁（図示せず）とかみ合って、流体密封接続を形成するようにする。開口部１８８は、チューブセット１７４のシリンダー状部分１９０よりも小さいため、保持部材１８４は、流体密封接続が生じた後にコネクタ１７２とチューブセット１７４の接続部分１７５とが切断されないようにする。コネクタ１７２およびチューブセット１７４は、チューブセット１７４を注射器６１へ接続する前およびその接続中に通常経験するどんな環境および力でも、接続した状態のままであるように構成される。使用の前に、ダストカバー１９２がコネクタ１７２および注入用ネック部７７を覆って設けられて、注射器６１の内容物が汚染されないように保護し得る。

コネクタ１７２のさらなる詳細は、米国特許出願公開第２００５／０１７１４８７号明細書に開示されており、その全体を参照により本書に援用する。

図３および図４を参照して説明すると、注射器支持構造６９は、加圧注入の最中に注射器６１を拘束するために設けられている。図３および図４に示すように、注射器支持構造６９の一実施形態は、インジェクタハウジング５３から外側に延在する少なくとも１つ、および望ましくは２つの支持アーム７９、８１を含む。支持アーム７９、８１は、インジェクタハウジング５３に対して上方および下方に旋回するように構成されている。支持アーム７９、８１は、インジェクタハウジング５３へと延在する後または近位端部と、インジェクタハウジング５３から外側に突出する遠位端部を含む。支持アーム７９、８１の遠位端部は、注射器保持壁または部材８３によって相互接続されている。注射器保持部材８３は、従来の機械的なファスナー（すなわち、ボルト）などによって支持アーム７９、８１に固着され得る。注射器保持部材８３は、中心注射器受け用スロット８５を画成し、このスロットは、実質的に垂直の向きにされており、かつ注射器６１の注入セクションの注入用ネック部７７を受け入れて支持するように構成されている。注射器保持部材８３は、さらに、注射器受け用スロット８５から半径方向外向きに離間した１つ以上の開口部８７を画成する。注射器受け用スロット８５および開口部８７があることによって、流体注入システム１の操作者は、注入処置の最中に注射器６１を見ることができる。

支持アーム７９、８１は、注射器保持部材８３が注入用ネック部７７を受け入れて注射器６１の注入セクションと協働しかつ圧力ジャケット６５から注射器６１が取り外されないようにする第１の位置と、注入用ネック部７７および注射器６１の注入セクションが注射器受け用スロット８５および注射器保持部材８３から十分に係合解除されて、圧力ジャケット６５から注射器６１を取り外すことができる第２の回転した位置との間で移動可能であるように略構成されている。特に、第２の位置では、注入用ネック部７７は注射器受け用スロット８５から十分に係合解除され、かつ注入セクションは注射器保持部材８３から十分に切り離されて、前面装着式の圧力ジャケット６５から注射器６１を簡単に取り外すことができるようにする。望ましくは、第２の位置では、支持アーム７９、８１および注射器保持部材８３は、圧力ジャケット６５および注射器６１の下方で、ある距離離間している。第１の位置にある支持アーム７９、８１の場合、注射器支持構造６９は注射器係合位置にある。支持アーム７９、８１が第２の位置に動かされると、注射器支持構造６９は略、注射器係合解除または取り外し位置または構成にある。取り外し可能な加熱素子８６（図２参照）を圧力ジャケット６５に取り付けて、注射器６１に入っている流体を、３７℃に予熱して保持してもよい。

図２６に示す代替的な注射器支持構造６９'を有するインジェクタヘッド３'の代替的な実施形態は、横向きに注射器支持構造６９'を旋回させる、すなわち図３および図４に示す先の実施形態から約９０度回転させることを可能にする。より具体的には、注射器支持構造６９'は、インジェクタハウジング５３'のフェイスプレート５７'から外側に延出する少なくとも１つ、および望ましくは２つの支持アーム７９'、８１'を含む。支持アーム７９'、８１'は、インジェクタハウジング５３'に対して左右に旋回するように構成されている。支持アーム７９'、８１'は、インジェクタハウジング５３'へと延在する後または近位端部と、インジェクタハウジング５３'から外側に突出する遠位端部とを有する。支持アーム７９'、８１'の遠位端部は、注射器保持壁または部材８３'によって相互接続されている。注射器保持部材８３'は、従来の機械的なファスナー（すなわち、ボルト）などによって支持アーム７９'、８１'に固着され得る。

この代替的な実施形態では、注射器支持構造６９'の旋回軸は、旋回軸が本質的に略概して水平である先の実施形態とは対照的に、本質的に概して垂直である。この第２の実施形態は、先の実施形態に関連する重力の影響を中和するという明白な利点を有する。注射器支持構造６９'を構成する構造用部品は、かなりの質量を含むため、重力の影響を強く受け得る。これは、注射器支持構造６９'の機構を、その意図した閉鎖位置から落とすドルーピング効果（ｄｒｏｏｐｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔ）を生じることがある。第２の実施形態は、旋回動作が確実に重力のベクトルに対して主として垂直となるようにすることによって、これに対抗する。

第２の実施形態の別の明白な利点は、インジェクタヘッド３'の操作を支援する能力である。インジェクタヘッド３'の通常の使用に不可欠な要素は、インジェクタヘッドを、概して上向きの充填／パージ位置から、概して下向きの注入位置まで回転させる能力である。この回転は、一般的な空気管理技術であるが、空気は、上方位置において注射器６１からパージされ、その後、処置のために下向きに回転される。これは、排出されなかった空気が全て注射器６１の後ろに閉じ込められて、患者に注入されないことを保証するために、行われる。ユーザは、この回転動作を成し遂げるために、インジェクタヘッド３'の後ろを左手で、およびインジェクタヘッド３'の前を右手で把持することが多い。注射器支持構造６９'を把持して押すことによって、注射器支持構造６９'を開く可能性がある。なぜなら、インジェクタヘッド３'の回転軸は、注射器支持構造６９'の回転軸と同一の平面に対し垂直であるためである。第２の実施形態は、注射器支持構造６９'が、インジェクタヘッド３'の回転軸に対して概して垂直な軸によって確実に旋回することによって、押されるときに開くこの傾向を排除する。

第２の実施形態のさらに別の利点は、造影剤のファウリングすなわち汚染（ｆｏｕｌｉｎｇ）に対する抵抗性が優れていることである。注射器支持構造６９'は、多くの構成要素で構成されており、造影剤が捕捉される多数の裂け目がある。横向きに旋回するように注射器支持構造６９'を向けることによって、より問題の多い領域のいくつかに造影剤が蓄積しないようにする。

図２７および図２８を参照して説明すると、注射器支持構造６９'の注射器保持部材８３'を覆うスプラッシュシールド２５０が設けられ得る。典型的な血管造影処置の最中、ユーザは、インジェクタヘッド３'が上方位置にあって、注射器６１が概して天井の方を向いている間に、注射器６１を造影剤で満たす。所望の量の流体を得たら、ユーザは、注射器６１から空気をパージする。注射器の先端部が最も高い点にある場合、空気は自然に上部まで上がってき、注射器６１から出る。時折、この充填またはパージプロセスの最中に、ユーザが造影剤を少量、注射器支持構造６９'にこぼすことがあり、これが、造影剤のファウリングとして公知の現象を生じ得る。スプラッシュシールド２５０の目的は、こぼれた造影剤を全て、注射器支持構造６９'から、より望ましい箇所に逸らすことである。スプラッシュシールド２５０の利点の１つは、非常に単純な方法で注射器支持構造６９'の注射器保持部材８３'に嵌ることである。非常に特殊な幾何学的形状および片持ち梁アンダーカットフィンガー２５２によって、適所に保持される。これにより、ユーザは、スプラッシュシールド２５０を取り外して、掃除したりまたは交換したりできる。別の利点は、透明なポリマー材料から製造できることである。これにより、ユーザは、注射器６１の可視性を維持できる。また、光が通過でき、高レベルの注射器の可視性を維持する。可視性が高いことは、注入前に注射器６１に空気が全く閉じ込められていないことを確認する必要があるため、ユーザにとって重要である。スプラッシュシールド２５０はまた、上述した第１の実施形態の注射器支持構造６９の注射器保持部材８３を覆うために設けられてもよい。

図４３〜４５を参照して説明すると、注射器支持構造６９'のこの代替的な実施形態は、第１の圧力ジャケット６５'および注射器を支持できる第１の注射器支持構造６９'と、第２の圧力ジャケット６５"および注射器を支持できる第２の注射器支持構造６９"とを有する二重注射器用インジェクタヘッドに組み込まれ得る。第１の注射器支持構造６９'は、インジェクタハウジングのフェイスプレート５７"から外側に延在する少なくとも１つ、および望ましくは２つの支持アーム７９'、８１'を含む。支持アーム７９'、８１'は、インジェクタハウジングに対して左右に旋回するように構成されている。支持アーム７９'、８１'は、インジェクタハウジングへと延在する後または近位端部と、インジェクタハウジングから外側に突出する遠位端部とを含む。支持アーム７９'、８１'の遠位端部は、注射器保持壁または部材８３'によって相互接続されている。第２の注射器支持構造６９"はまた、インジェクタハウジングのフェイスプレート５７"から外側に延在する少なくとも１つ、および望ましくは２つの支持アーム７９"、８１"を含む。支持アーム７９"、８１"は、インジェクタハウジングに対して左右に旋回するように構成されている。支持アーム７９"、８１"は、インジェクタハウジングへと延在する後または近位端部と、インジェクタハウジングから外側に突出する遠位端部とを含む。支持アーム７９"、８１"の遠位端部は、注射器保持壁または部材８３"によって相互接続される。

そのような二重注射器用インジェクタヘッドは、米国特許第８，１３３，２０３号明細書および同第７，５５３，２９４号明細書に詳細に説明されているような様々な動作モードを可能にし、それら全体を参照により本書に援用する。より具体的には、以下の動作モードが二重注射器用インジェクタによって用いられ得る：各注射器からの連続注入モード、各注射器からの単一の注入部位への同時注入モード、および各注射器からの異なる注入部位への同時注入モード。

連続注入の場合、一度に１つの注射器のみから流体を注入できる。例えば、圧力ジャケット６５'に関連する注射器は造影剤を含むことができるが、圧力ジャケット６５"に関連する注射器は、生理食塩水などのフラッシング流体を含むことができ、それらを、当業界で公知の様々なプロトコルを使用して、患者に連続的に注入できる。

単一部位への同時注入の最中、圧力ジャケット６５'に関連する注射器は、例えば、造影剤が詰め込まれ得るまたは造影剤で満たされ得る一方、圧力ジャケット６５"に関連する注射器は、例えば、生理食塩水などの希釈剤またはフラッシング流体が詰め込まれ得る。このモードでは、操作者によってプログラミングされたように、圧力ジャケット６５'に関連する注射器と圧力ジャケット６５"に関連する注射器とから同時注入することによって、圧力ジャケット６５'に関連する注射器内の造影剤や他の流体は、例えば、圧力ジャケット６５"に関連する注射器内の流体で、所望の濃度まで希釈され得るかまたはそれと混合され得る。

異なる注入部位への同時注入の場合、圧力ジャケット６５'に関連する注射器および圧力ジャケット６５"に関連する注射器は双方とも、例えば同じ注入流体（例えば造影剤）で満たされ得る。単一部位とは対照的に、２つの異なる部位への造影剤の注入は、例えば、所望の量の造影剤を対象領域に、単一部位への注入で可能なものよりも低流速および低圧力で各部位において供給できるようにし得る。複数部位への同時注入によって可能にされた低流速および圧力は、例えば血管損傷および溢出の危険性を低下できる。

引き続き図２〜４を参照して説明すると、インジェクタハウジング５３は、その内部に位置決めされたピストン（図示せず）を含み、このピストンは、注射器６１のプランジャー部材１５８を接続しかつ作動させる。作動システム（図示せず）もインジェクタハウジング５３内に位置決めされて、ピストンを動かす。作動システムは、歯車列および線形のボールねじ；歯車列および線形のボールねじに結合されたブラシレス直流モータ；および当業界で公知のようなモータに動作可能に結合されたモータアンプを含み得る。インジェクタハウジング５３の内部にあるコントローラ（図示せず）が、ブラシレス直流モータを介してピストンの運動を制御する。造影剤を充填し注入する注射器は、このコントローラによって制御される。コントローラは、ＤＣＵ９のグラフィカルユーザインタフェースを介して操作者とやり取りする。インジェクタハウジング５３はまた、インジェクタヘッド３のアクティビティおよび操作状態に関する情報を表示するディスプレイ８８を含む。ディスプレイ８８は、インジェクタハウジング５３の上部に位置決めされ、かつ残量、プログラムされた流速、プログラムされた圧力、およびプログラムされた量に関する情報を表示する。これらの項目の各々が、独立した発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイによってディスプレイ上で操作者に提示され得る。例えば、残量はＬＥＤディスプレイ８８ａに表示され、圧力はＬＥＤディスプレイ８８ｂに表示され、プログラムされた量はＬＥＤディスプレイ８８ｃに表示され、および流速はＬＥＤディスプレイ８８ｄに表示され得る（図３参照）。インジェクタハウジング５３は、さらに、その後端部５６に位置決めされたノブ９０を含み得る。ノブ９０は、インジェクタヘッド作動システムに直接結合される外部手動装置である。ノブ９０は、ユーザが手動で順方向または逆方向のいずれかにピストンを動かすことができるようにする。その結果、ノブ９０の目的は、操作者が、（１）手動で注射器６１から空気をパージすること；および（２）システムの電源故障の場合に、注射器６１の設置または取り外しを可能にするように注射器のプランジャーを後退させる（または前進させる）ことができるようにすることである。インジェクタハウジング５３には、流体注入システム１を再配置するまたは運ぶためのハンドル９２も位置決めされる。

図２９および図３０を参照し、および引き続き図３および図４を参照して説明すると、様々なセンサーもインジェクタハウジング５３に設けられている。例えば、流体注入システム１は、エレクトロニクスおよびモータ駆動の熱的過負荷に起因してシステムを損傷させないようにする熱管理方法を用いる。その結果、インジェクタハウジング５３内で４つの熱センサーを使用して、戦略上の箇所の温度を測定する。２つの温度センサー８９ａ、８９ｂが、モータ駆動のプリント基板（ＰＣＢ）９１に取り付けられる。これらの温度センサー８９ａ、８９ｂは、モータ駆動ＰＣＢ９１にあるヒートシンクの下方の電力トランジスタの温度を測定する。別の温度センサー９３は、モータ駆動ＰＣＢ９１に直接取り付けられているヘッドディスプレイＰＣＢ９５の下側に取り付けられる。この温度センサー９５の目的は、電力トランジスタのヒートシンクの上方に生成された熱プルーム（ｈｅａｔ ｐｌｕｍｅ）を測定することである。最後の温度センサー９７が、信号管理ＰＣＢ９９に取り付けられる。この温度センサー９７の目的は、インジェクタハウジング周辺温度を測定することである。当業者は、複数の温度センサーの配置および結合を変化させることができても、同じ結果を達成することを理解する。

４つのセンサー８９ａ、８９ｂ、９３、９７は、アナログ・デジタル変換器とインターフェースをとり、かつインジェクタハウジング５３内に取り付けられたコントローラによって読み取られる。コントローラに提供されたソフトウェアが、各センサー８９ａ、８９ｂ、９３、９７によって提供された温度信号を継続的に監視する。ソフトウェアは、予め定められた限界値をプログラミングされており、これらの限界値を超える場合、モータアンプ動作を抑制する。高圧注入処置の最中の主な熱源は、モータアンプを介してモータに供給される大量の電力に起因する。流体注入システム１の設計中、電気部品の各々は、出力レベルを下げられて、出力低下成分値を生成する。この出力低下プロセスは、以下の通りである。部品の性能パラメータ（例えば、最大電力損失、最大電圧など）が、製造者によって指定されている。製品の信頼性を高め、かつ装置または部品の故障の確率を低下させるために、技術者は、一般に、設計中に出力低下基準を適用するため、部品は、決して最大定格で動作することはない。例えば、抵抗器は、０．５ワットの最大電力損失を有し得る。この値が５０％だけ下げられる場合、浪費する最大出力は０．２５ワットである。そのような出力低下は、製品の信頼性を劇的に改善する。上述の予め定められた限界値は、出力低下成分値に基づくため、注入が開始されて温度が予め定められた限界値を超える場合、流体注入システム１の最も弱い部品の絶対的な最大運転温度を超えることなく注入を完了できるようにする実質的なヘッドルームがある。任意の好適な温度センサーを、このために使用し得る。望ましくは、温度センサー８９ａ、８９ｂ、９３、９７は、Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製の、ＡＢ級出力（品番ＬＭ９４０２２／ＬＭ９４０２２Ｑ）の１．５Ｖ、ＳＣ７０、マルチゲインアナログ温度センサーである。

さらに、上述のとおり、流体注入システム１は、２つの構成のうちの１つに設けられ得る：図１Ａに示すような移動式台座；および図１Ｂに示すような、操作者がインジェクタヘッド３およびＤＣＵ９の双方を診察台のレールに取り付けることができる、固定式診察台−レール構成。

多くの診察台およびベッドの製造者は、上昇、移動（ｐａｎ）、および傾斜機能を有するベッドを用意し、手術室において医師が患者を三次元的に位置決めできるようにする。その結果、三軸の加速度計１０１が信号管理ＰＣＢ９９に設けられて、流体注入システム１が、部屋の床面に対する基準面を確立できるようにする。加速度計１０１の出力信号は、インジェクタハウジング５３に設けられたコントローラによって読み取られ、まず、加速度計１０１の座標系にオフセットがないかどうか、およびデカルト座標系のどの軸にこのオフセットが存在するのかを判断する。オフセットが空気管理に悪影響をもたらす場合、操作者は、ＤＣＵ９のグラフィカルユーザインタフェースにメッセージがもたらされることによって警告され、インジェクタヘッド３または流体注入システム１全体を、床に平行な通常の面に再配置する。

三軸の加速度計１０１は、地球の重力が対象の主な力である加速力に敏感な微小電気機械（ＭＥＭＳ：Ｍｉｃｒｏ−Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ）集積回路（ＩＣ）である。任意の好適な三軸の加速度計１０１を用いてもよい。例えば、加速度計１０１は、Ｆｒｅｅｓｃａｌｅ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ製の三軸の低重力微小加速度計（品番ＭＭＡ７３６１ＬＣ）とし得る。

さらに、いくつかの他のセンサーがインジェクタヘッド３に設けられて、コントローラに信号をもたらすため、注射器６１が装着されたか、注射器保持壁８３が適切に位置決めされたか、プランジャーが十分に前進されたか、および／またはインジェクタヘッド３の傾斜角度を判断できる。インジェクタヘッド３の傾斜角度の決定は、下記で詳細に説明する。

図３１〜４０を参照し、および引き続き図３および図４を参照して説明すると、上記で説明したように、ナックル２２が、第２の支持アーム１９にインジェクタヘッド３を枢軸的に支持し、それにより、インジェクタヘッド３が、図１ＡのＸを付した軸の周りで回転できるようにする。ナックル２２は、ピボットポスト１０３と、ピボットポスト１０３に垂直に位置決めされた中空の結合ポスト１０４とを有するＬ字形状の本体部分１０２を含む。ピボットポスト１０３は、第２の支持アーム１９の第２の端部２０に枢動的に接続され、それにより、インジェクタヘッド３が、図１ＡにＹを付す軸の周りで回転できるようにする。接続ポスト１０５は、結合ポスト１０４へと延在する第１の端部と、ブラケット１０６に結合される第２の端部とを有して設けられる。図２９に示すように、ブラケット１０６は、インジェクタハウジング５３内のインジェクタヘッド３に結合される。この構成は、接続ポスト１０５によって支持されている間、インジェクタヘッド３が、図１ＡにおいてＸを付した軸の周りで回転できるようにする。

現在の流体注入システムは、一般に、加速度計を使用して地球重力の方向に対するヘッドの傾斜角度を決定するセンサーの使用を必要とする（例えば、米国特許第５，８６８，７１０号明細書参照）。しかしながら、流体注入システム１は、地球重力の方向の代わりに支持コラム１７に対するインジェクタヘッド３の角度位置を決定するために使用する装置を、ナックル２２に組み込む。この装置は、インジェクタヘッド３がナックル２２とインターフェースする箇所でインジェクタヘッド３内のＰＣＢ１０８に取り付けられた電位差計１０７を含む。より具体的には、および図３２、図３４、および図３６に示すように、ＰＣＢ１０８および電位差計１０７は、接続ポスト１０５の第２の端部に位置決めされる。

電位差計１０７は３端子の電気装置であり、その中心端子はワイパー機構に接続されている。他の端子は、電位差計１０７内部にある抵抗面の対向端部に接続されている。ワイパー機構は、抵抗面にわたって自由に移動できる。２つの外側端子間に電圧が印加されると、中心端子出力は、ワイパーの位置に比例する。電位差計１０７の出力は、アナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）に送信される角度依存電圧である。ＡＤＣによって生成された信号は、インジェクタヘッド３のインジェクタハウジング５３内に設けられたコントローラによって読み取られる。電位差計１０７は、回転位置センサー、例えばＢｏｕｒｎｓ製の３３８２−１２ｍｍ型回転位置センサー、または村田製作所製のＳＭＤ／リード防塵タイプ１２ｍｍ型ＳＶ０１シリーズ回転位置センサーに基づく任意の好適な電位差計とし得る。あるいは、他の電気装置、例えば、限定されるものではないが、エンコーダまたは機械または光スイッチマトリクスが、電位差計１０７の代わりに使用され得る。

その結果、ナックル２２に設けられた電位差計１０７を使用して、システムのコントローラに、インジェクタヘッド３の位置の表示を提供する。ヘッドの位置または傾斜の感知は、コントローラが注射器６１における空気管理を実施できるようにする重要な安全機能である。注射器６１が充填されると、注射器６１内の空気は造影剤に取って代わられるが、全ての空気が除去されるわけではない。充填は、常に、図３８に示すような垂直方向に向けられたインジェクタヘッド３を用いて実施される必要がある。充填段階中のナックル２２の向きを、図３３および図３４に示す。これは、残気を注射器６１の上部に保持する。充填されたら、注射器６１は、垂直位置において空気をパージする必要がある。さらに、注射器６１が充填されて注入できる状態になると、インジェクタヘッド３は、図３７に示すように下方に傾斜させる必要がある。注入段階の最中のナックル２２の向きは、図３１および図３２に示す。電位差計１０７から受信した信号に基づくコントローラは、インジェクタヘッド３の位置を常に追跡している。インジェクタヘッド３が上に向けられる場合、コントローラは、流体注入システム１が作動状態になって注入することはできないようにする。

電位差計１０７によって提供された傾斜位置信号はまた、ヘッドディスプレイ８８を制御する。ヘッドディスプレイ８８の動作は、図４０を参照すると理解できる。具体的には、上述のとおり、コントローラは、電位差計１０７から、支持コラム１７に対するインジェクタヘッド３の角度を表す信号を受信する。コントローラは、繰り返しこの信号をサンプリングして、支持コラム１７に対するインジェクタヘッド３の角度を決定する。考えられる全ての回転角度が、図４０に示す３つの動作領域に分割される。

領域１は、注射器をパージするためにインジェクタヘッド３を配置する必要のある角度の、「パージ」領域である。インジェクタヘッド３が領域１内の角度にある場合（＋５５°から、＋８０°でヘッドがまっすぐ上に向いているときまで）、インジェクタヘッド３は、順方向または逆方向のいずれかのプランジャー駆動ラムの手動の動作を可能にし、初期の充填後に、操作者が注射器から空気を除去できるようにし、それにより、システムをパージする。これは、ソフトウェアがパージを認識する唯一の有効なパージ領域である。インジェクタヘッド３を領域２に動かすと（−１０°から＋５５°）、システムをパージできる；しかしながら、システムは、パージを有効であると認識せず、下記で説明する「スマートセンチネル（Ｓｍａｒｔ Ｓｅｎｔｉｎｅｌ）」システムを介してユーザに警告する。さらに、注射器はまた、インジェクタヘッド３が領域１内、または領域２内の角度にあるときに、充填できる。広範囲の移動速度を生成でき、注射器を迅速に充填できるようにする。しかしながら、インジェクタヘッド３が領域１にある間、プログラムされた注入が、上記で説明したように抑制される。それゆえ、インジェクタヘッド３が直立位置にある間、操作者は、前もってプログラムされた注入プロトコルに従って対象者への注入を開始できない。これは、対象者へ偶発的に空気を注入する可能性を最小にする。

領域３は、「注入」領域（−１０°から、−９０°でヘッドがまっすぐ下に向いているときまで）である。インジェクタヘッド３がこの領域において傾斜しているとき、プログラムされた注入を開始できる。さらに、インジェクタハウジング５３の上部に設けられた制御ボタン１０９（図３および図４参照）を使用して、ピストンを、順方向または逆方向のいずれかに動かすことができる；しかしながら、制御ボタン１０９によって生成できる移動速度の範囲は、領域１または２で利用可能なものと比較して実質的に狭くされている。これにより、制御ボタン１０９を使用しての流体注入の微調整された制御（または、例えば、カテーテルの開存性を確認するための採血）を可能にする。

上述の様々な角度領域はまた、ディスプレイの向きに関連する。具体的には、図４０から分かるように、インジェクタヘッド３のディスプレイ８８は、いくつかの独立した発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイを含む。例えば、上記で説明したように、残量をＬＥＤディスプレイ８８ａに表示し、プログラムされた圧力をＬＥＤディスプレイ８８ｂに表示し、プログラムされた量をＬＥＤディスプレイ８８ｃに表示し、およびプログラムされた流速をＬＥＤディスプレイ８８ｄに表示し得る。この残量アイコン１１０はまた、ディスプレイ８８に提供されてもよい。この残量アイコン１１０は、インジェクタヘッド３が領域３内に位置決めされるときのみ、照明される。残量アイコン１１０は、操作者に、このアイコンが照明されている場合には注射器にまだ多くの流体が残っていることを迅速に表示する一方、注射器の実際の残量（例えば、１５０ｍＬ）は、残量ＬＥＤディスプレイ８８ａに表示される。ＬＥＤディスプレイは、上述の情報を第１の向き（要素２００参照）または第２の向き（要素３００参照）のいずれかで表示できるように、配置する。インジェクタヘッド３が注入位置（下）にあるとき、要素３００（すなわち、第２の向き）に示すように、ＬＥＤディスプレイの全てを照明する。インジェクタヘッド３を充填／パージ位置（上）に向けるとき、要素２００（すなわち、第１の向き）で示すように、残量ＬＥＤディスプレイ８８ａのみを照明する。

インジェクタヘッド３のコントローラが、ディスプレイ８８の様々なＬＥＤディスプレイを駆動して、要素２００によって示すように、傾斜角度が領域１にあるときにＬＥＤディスプレイを使用してディスプレイの向きを生じる。あるいは、領域２および３では、コントローラがディスプレイ８８の様々なＬＥＤディスプレイを駆動して、要素３００によって示すディスプレイを生じる。その結果、ディスプレイ８８に現れる情報は、常に、操作者の視点からは直立であり、ディスプレイの使用を容易にする。

ここで、流体注入システム１の設置および動作を説明する。流体注入システム１の電源を入れる前に、動力源４１、例えば壁コンセント（図示せず）からラインコード４３を通して送られた１１０または２２０ボルトの電気が、流体注入システム１に提供される。その後、操作者は、好ましくは流体注入システム１の電源ユニット３９にある主電源スイッチ（図示せず）の電源を入れる。流体注入システム１は、インジェクタヘッド３の視覚的な印、例えば緑色の光の照明（図示せず）によって応答して、流体注入システム１が、システムの電力供給装置のライン電力が印加されたことを示す。その後、操作者は、ＤＣＵ９の電源スイッチ（図示せず）によってシステムの電源を入れる。流体注入システム１の主電源スイッチが入れられると、ＤＣＵ９は自動的に電源が入り得ることを理解されたい。ＤＣＵ９へ電力を供給した後、流体注入システム１は、流体注入システム１が流体注入システム１の適切な動作を妨げるなんらかの障害または条件を呈していないか判断するための様々な自己診断チェックを行うことによって、応答する。自己診断チェックの失敗および／または障害のいずれかが流体注入システム１において検出される場合、クリティカル・エラーウィンドウまたはスクリーンがＤＣＵ９に表示され、これにより、操作者に、障害を改善するためにサービス要員に連絡を取るように指示し得るか、または操作者に、操作者自身で障害を改善する方法を指示し得る。加えて、流体注入システム１は、自己診断チェックのいずれかが失敗した場合には、操作者が注入を開始できないようにする。しかしながら、全ての自己診断チェックに合格する場合、流体注入システム１は、次にＤＣＵ９上に主制御スクリーンを表示する。

図４１および図４２を参照して説明すると、主制御スクリーン１１２は、ＤＣＵ９のタッチスクリーングラフィカルユーザインタフェースを介して操作者によってアクセスされ得る様々なオンスクリーン制御、例えばボタンを含む。オンスクリーン制御は、限定されるものではないが、選択可能なオプション、メニュー、サブメニュー、入力フィールド、仮想キーボードなどを含み得る。それゆえ、操作者は、ＤＣＵ９のタッチスクリーンを使用して、流体注入システム１の１つ以上の注入サイクルをプログラムし、かつ性能パラメータを表示し得る。ＤＣＵ９への入力はまた、画面上のカーソル、および画面上のカーソルと動作可能に関連された外部のポインティング・デバイス、例えばトラックボールやマウスを提供することによって、成し遂げられ得ることを理解されたい。操作者は、「停止」ボタンに接触することによって流体注入システム１の自動機能のいずれも停止し得ることを理解されたい。

流体注入システム１が初期化したら、ユーザは、ＤＣＵ９の「継続」ボタン（図示せず）を押す。この時点では、主制御スクリーン１１２は、「スマートセンチネル」ボックス１１４を含む。「スマートセンチネル」ボックス１１４は、インジェクタヘッド３を作動状態にして注入処置を実施できるようにする前に操作者によって完了される必要のある主制御スクリーン１１２上での作業リストを含む。この作業リストは、上記で説明したようにインジェクタヘッド３に位置決めされたセンサーの１つまたは全てによって提供された入力に基づく。例えば、作業リストは、注射器の装着、ドロップフロントの係合、プランジャーの前進、作動位置まで下方にインジェクタヘッドを回転、注射器の回転および取り外し、患者の切り離し、流速減少、要校正、ヘッドを上方に回転させパージ、注入の完了、処置の停止−ディスプレイタッチ、処置の停止−ヘッドタッチ、処置の停止−開始スイッチ、処置の停止−ＩＳＩ、および処置の停止−少量を含み得る。しかしながら、このリストは、様々な他の作業が「スマートセンチネル」ボックス１１４に含まれ得ることが想定されたため、本開示の装置を限定するものとはみなされない。

上記で詳細に説明したように、インジェクタヘッド３は、コントローラに信号を提供する様々な異なるセンサーを含み、注射器が装着されたか、注射器保持壁８３が適切に位置決めされたか、プランジャーが適切に前進されたか、および／またはインジェクタヘッド３の位置を判断する。センサーが、操作者が作業リストからある作業を完了したという信号をコントローラに提供したら、ＤＣＵ９上の作業リストからその作業が除去される。作業の全てが完了されたら、図４２に示すように「スマートセンチネル」ボックス１１４は消え、操作者は、インジェクタヘッド３を作動位置にすることができる。項目のいずれかが「スマートセンチネル」ボックス１１４に残っている場合、操作者は、インジェクタヘッド３を作動位置にできないようにされ、注入処置を実施できない。この機能は、ユーザインターフェースに明確さをもたらし、および流体注入システム１とのやり取りが減り、ユーザが流体注入システム１とのやり取りを成功させかつ所望の成果を生み出す可能性を増やすという利点を有する。

流体注入システム１の動作に戻ると、操作者が主制御スクリーン１１２に達した後、操作者は、インジェクタヘッド３の上方に傾斜させて、上記で説明したような領域１にする。その後、注射器を圧力ジャケット６５に差し込んで注射器支持構造６９を持ち上げることによって、注射器６１を設置する。注射器を首尾よく設置したら、「スマートセンチネル」ボックス１１４において、注射器を装着して、注射器支持構造６９のドロップフロントを係合する注意リストが、自動的に除去される。さらに、その後、インジェクタヘッド３の作動システムのピストンを、１５０ｍＬ前方に動かして、注射器６１から空気を全て取り除く。ピストンを前進させたら、「スマートセンチネル」ボックス１１４においてプランジャーを前進させるように注意をもたらすリストが自動的に除去され、「スマートセンチネル」ボックス１１４の作業リストに残っている作業は、ヘッドを作動位置まで下げるように回転させるという注意のみである。

ここで、注射器６１は、注射器６１からダストキャップを取り外しかつ注射器６１に「急速充填」チューブ（図示せず）の第１の端部を設置することによって、初めに造影剤で充填され得る。「急速充填」チューブの第２の端部を、栓のない造影剤用ボトル（図示せず）に差し込んで、注射器６１を充填する。注射器６１は、操作者がＤＣＵ９の「造影剤充填」ボタンに触って、それにより流体注入システム１を自動充填モードに入らせると、自動的に充填され得る。自動充填モードでは、流体注入システム１は、制御した速度で、例えば３ｍＬ／秒でインジェクタピストンを近位に動かし、造影剤が造影剤用ボトルから引き出されるようにし得る。流体注入システム１は、この作業の視覚的なフィードバックを、ＤＣＵ９を介して、例えば主制御スクリーン１１２に示す注射器６１のアイコン表示１１６によって操作者に提供し得る。それゆえ、流体注入システム１は、インジェクタピストンの位置に基づいて注射器６１の現在の量をＤＣＵ９に表示し得る。流体注入システム１は、次に、注射器６１に残っている全量が、予め設定されたまたは予め選択された量に達したとき、または造影剤容器中の造影剤量を完全に使い果たしたときなどの、予め定められた事象が発生するまで、造影剤用ボトルから造影剤を引き出すことに進む。あるいは、注射器６１は、インジェクタヘッド３に設けられた制御ボタン１０９を使用してインジェクタピストンを引っ込めることによって、手動で充填し得る。

その後、流体注入システム１は、充填済み注射器６１から空気をパージするように構成されている。これは、ノブ９０を手動で回転させてインジェクタピストンを前進させ、それにより、充填済み注射器６１から残っている空気を全てパージすることによって、成し遂げられる。操作者は、圧力ジャケット６５の本体および注射器６１を軽く叩いて、注射器６１の側面に取り残され得る気泡を全て取り除くことによって、閉じ込められて残っている空気を全て除去することを容易にし得る。パージ作業は、注射器６１から全ての空気を確実に排出するように必要なだけ繰り返し得ることを理解されたい。その後、「急速充填」チューブは取り外されて、注入処置ができる状態になるまでダストカバーが注射器に戻される。

この時点では、流体注入システム１は、使い捨てチューブセット１１８（図２参照）の設置を受け入れる状態にある。具体的には、操作者は、注射器６１からダストキャップを取り外し、かつ使い捨てチューブセット１１８をそのパッケージから取り外す。その後、操作者は、使い捨てチューブセット１１８の患者側端部を診察台または他の固定点に固定し得る。その後、操作者は、使い捨てチューブセット１１８の他方の端部を注射器６１の注入用ネック部７７と接続する。

その後、操作者は、ノブ９０を回転させて、使い捨てチューブセット１１８を注射器６１からの造影剤で充填させることによって、インジェクタピストンを前進させる。その後、操作者は、上記で説明したような領域３に設けられた位置に達するまでインジェクタヘッド３を下方に回転させる。インジェクタヘッド３が下方に回転されたら、「スマートセンチネル」ボックス１１４のヘッドを作動位置まで下に回転させるリストが自動的に除去され、および図４２に示すように、「スマートセンチネル」ボックス１１４が主制御スクリーンから除去される。さらに、「スマートセンチネル」ボックス１１４の作業全てが完了したという警告が操作者にされ得る。この警告は、音声または視覚的な印のいずれか、例えばそれぞれビープ音またはオンスクリーンの警告メッセージなどによって成し遂げられ得る。その後、ノブ９０を前方に動かす一方、使い捨てチューブセット１１８の患者側端部を患者カテーテルに接続することによって、ウェット・ツー・ウェット接続（ｗｅｔ−ｔｏ−ｗｅｔ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を実施する。

流体注入システム１が患者に正しく接続されたら、操作者は、注入処置のための流速、量、圧力（必要な場合）、および立ち上がり時間（必要な場合）をＤＣＵ９のグラフィカルユーザインタフェースに入力する。あるいは、流体注入システム１は、そこに記憶された、前もってプログラムされた流体供給プログラム（すなわち、プロトコル）を維持し得る。それゆえ、各注入サイクルの所望の流速、量、圧力限界値、および立ち上がり時間を手動で入力する代わりに、操作者は、プロトコルをプログラムして記憶し、および注入要素、例えば所望の流速、量、圧力限界値、および立ち上がり時間に対応する、先に記憶したプロトコルを再表示し得る。例示的な実施形態では、プロトコルは、ＤＣＵ９のオンスクリーン制御を介してプログラムされ、かつ再表示される。プロトコルに適切な値の入力後、操作者は、流体注入システム１の任意の利用可能なメモリ位置にプロトコルを記憶し、他の患者の他の注入サイクルにおいてプロトコルを将来使用し得る。操作者は、流体注入システム１のメモリから任意の先に記憶したプロトコルを再表示し得る。さらに、保存したプロトコルは日付順に記憶し得る。

所望の流速、量、圧力、および立ち上がり時間を入力した後、記憶されたプロトコルから手動または自動のいずれかで、操作者は、主制御スクリーン１１２の適切な「ＡＲＭ（作動）」ボタン１２０または１２１を押すことによって、インジェクタを作動状態にする。これにより、主制御スクリーン１１２にポップアップ画面が現れ、全ての空気が排出されたかどうかの確認を要求する。操作者が、全ての空気が排出されたことを確認したら、流体注入システム１は作動状態にされる。準備が整ったら、操作者は、ハンド／フットスイッチ５１、または、インジェクタがスキャナに接続されている場合には、ＩＳＩ開始のいずれかを作動させることによって、注入を開始する。注入処置が開始したら、インジェクタピストンは前方に動き、それにより、操作者またはプロトコルによって指定された、プログラムされた量が供給されるまで、造影剤を流す。その後、インジェクタピストンは、前方運動を中止し、および注入処置が完了する。

流体注入システム１は、作動可能（ａｒｍｅｄ）または作動不能（ｕｎａｒｍｅｄ）状態のいずれかで存在し、これらはそれぞれ、操作者が注入を実施できるかどうかに対応することを理解されたい。流体注入システム１は、限定されるものではないが、自己診断チェックの失敗、必要な部品のいくつがないこと、および患者にとって安全でないとみなされる圧力限界値に達したことを含む一定の条件に合致するときに、作動状態解除（ｄｉｓａｒｍｅｄ）または安全状態を入力し得る。これらの条件の逆および／または他の要因が、作動可能状態を入力するためには流体注入システム１に存在する必要がある。流体注入システム１は、操作者に様々な可視式および／または可聴式アラームを提供して、流体注入システム１が機能している最中に生じる特定の条件を確認できるようにし得る。そのような条件は、限定されるものではないが、流体注入システム１の作動可能／作動状態解除およびその状態および作動状態解除圧力限界値への到達を含み得る。

さらに、高粘度の造影剤および制限機能の高いＩＤカテーテル（例えば、４Ｆ ＯＤおよびそれよりも小さい）を用いて流体注入システム１を使用することが望ましい場合がある。そのような状況では、流体注入システム１の使用は、注入処置の終わりには、使い捨てのセット（すなわち、カテーテル、注射器など）にかなりの量の圧力を生じる。注入の終わりに残っている圧力に耐えるために、上述の流体注入システム１は、残っている圧力を監視し、かつ、その圧力が、予め定められた閾値未満に降下すると、残っている圧力をシステムから除去するためのアルゴリズムを実行する。これは、制御された反動を最小にしかつプログラムされた量の百分率として供給される造影剤の量を最大にするように行われる。

本開示の装置の具体的な実施形態を詳細に説明したが、当業者には、本開示の教示全体を踏まえて、これらの詳細な説明に対して様々な修正形態および代替形態を開発できることを理解されたい。従って、開示の特定の配置は説明にすぎず、本開示の装置の範囲を限定するものではなく、本開示の装置の範囲には、添付の特許請求の範囲およびその均等物のいずれかおよび全ての全容が与えられている。

Claims (38)

1. 患者に流体を供給するためのインジェクタヘッドと；
   前記インジェクタヘッドに枢動的に接続され、かつ前記インジェクタヘッドを診察台に取り付けるように構成された取付構造と；
   前記取付構造に対する前記インジェクタヘッドの向きを決定するために前記インジェクタヘッドに位置決めされた基準面センサーと；
   注入処置を制御するために前記インジェクタヘッドおよび前記基準面センサーに動作可能に結合された制御システムと
   を含む流体注入システムであって、
   前記制御システムが、床面に対して基準面を確立するように前記基準面センサーからの入力を受信し、かつ、空気管理に悪影響をもたらすオフセットが前記基準面と前記床面との間に存在する場合に、ユーザに警告するように構成されている、流体注入システム。
2. 前記制御システムが、グラフィカルユーザインタフェースを有するディスプレイユニットに動作可能に結合されている、請求項１に記載の流体注入システム。
3. 前記ユーザが、前記基準面と前記床面との間にオフセットが存在することを、前記ディスプレイユニットの前記グラフィカルユーザインタフェース上に現れるメッセージによって警告される、請求項２に記載の流体注入システム。
4. 前記ディスプレイユニットが、追加的な取付構造によって前記診察台のレールに取り付けられる、請求項２に記載の流体注入システム。
5. 前記基準面センサーが３軸の加速度計である、請求項１に記載の流体注入システム。
6. 前記取付構造が、前記診察台のレールに取り外し可能に結合されたクランプ機構と、前記診察台の上方で前記クランプ機構から延在するポールと、前記ポールに枢動的に結合された第１の端部および前記インジェクタヘッドに枢動的に結合された第２の端部を有する支持アームとを含む、請求項１に記載の流体注入システム。
7. 前記ユーザが、前記基準面と前記床面との間にオフセットが存在することを警告される場合、前記ユーザは、前記基準面センサーが前記床面に平行な新しい基準面を確立するまで前記支持アームの前記第２の端部の周りで前記インジェクタヘッドを回転させることによって、前記インジェクタヘッドを再配置する、請求項６に記載の流体注入システム。
8. 前記インジェクタヘッドが、上部にディスプレイを有するハウジングを含む、請求項１に記載の流体注入システム。
9. 請求項１に記載の流体注入システムとともに使用するための注射器であって、前記注射器が：
   遠位端部、および近位端部、およびそれらの間にある中心セクションを含む本体であって、前記遠位端部が、前記中心セクションから、吐出口を形成する注入用ネック部まで延在して先細になる円錐状部分を含む注入セクションを含み、および前記近位端部が、壁の厚さの薄い半径方向拡張セクションを含み、前記半径方向拡張セクションの内径が前記中心セクションの内径よりも大きく、および前記半径方向拡張セクションの外径が前記中心セクションの外径よりも小さくなっている、本体と；
   前記本体に移動可能に配置されかつ結合端部を含むプランジャーであって、前記注射器の使用前状態において前記半径方向拡張セクションに実質的に載置されているプランジャーと；
   前記円錐状部分に形成されかつ前記中心セクションと前記注入用ネック部との間の距離を延在するアライメントフランジであって、略矩形の形状であり、かつ前記本体の内部と流体連通する内部中空領域を画成するアライメントフランジ
   を含む注射器。
10. 患者に流体を供給するためのインジェクタヘッドと；
    略垂直に延在する取付ポールに結合された第１の端部、および旋回ナックルによって前記インジェクタヘッドに枢動的に結合された第２の端部を有する支持アームを含む取付構造と；
    前記インジェクタヘッドのアクティビティおよび操作状態に関する情報を表示するディスプレイと；
    前記ナックル内に位置決めされて、前記取付ポールに対する前記インジェクタヘッドの傾斜角度を表示する傾斜角度信号を生成する電位差計と；
    前記インジェクタヘッド、前記電位差計、および前記ディスプレイに接続されて、前記患者への前記流体の供給を制御し、表示情報を生成し、および前記ディスプレイに前記表示情報を伝達し、かつ前記電位差計から前記傾斜角度信号を受信する制御回路と
    を含む流体注入システムであって、
    前記ディスプレイは、前記傾斜角度信号に応答して、前記傾斜角度信号の第１の範囲の値に応答する第１の向きにある前記表示情報を表示し、かつ前記傾斜角度信号の第２の範囲の値に応答する第２の向きにある前記表示情報を表示する、流体注入システム。
11. 前記ディスプレイが、前記インジェクタヘッドのハウジングに位置決めされる、請求項１０に記載の流体注入システム。
12. 前記ディスプレイが、残量、流速、圧力、およびプログラムされた量のうちの少なくとも１つに関する情報を表示する、請求項１０に記載の流体注入システム。
13. 前記制御回路が、グラフィカルユーザインタフェースを有する追加的なディスプレイに動作可能に結合される、請求項１０に記載の流体注入システム。
14. 前記追加的なディスプレイが、前記インジェクタヘッドから離れて配置される、請求項１３に記載の流体注入システム。
15. 前記追加的なディスプレイが、追加的な支持アームによって前記取付ポールに枢動的に取り付けられる、請求項１３に記載の流体注入システム。
16. 前記制御回路は、前記電位差計から受信した前記傾斜角度信号が、前記インジェクタヘッドが上方に傾斜していると表示する場合、注入を中止するように構成されている、請求項１０に記載の流体注入システム。
17. 請求項１０に記載の流体注入システムとともに使用するための注射器であって、
    遠位端部、および近位端部、およびそれらの間にある中心セクションを含む本体であって、前記遠位端部が、前記中心セクションから、吐出口を形成する注入用ネック部まで延在して先細になる円錐状部分を含む注入セクションを含み、および前記近位端部が、壁の厚さの薄い半径方向拡張セクションを含み、前記半径方向拡張セクションの内径は前記中心セクションの内径よりも大きく、および前記半径方向拡張セクションの外径は前記中心セクションの外径よりも小さくなっている、本体と；
    前記本体に移動式に配置されかつ結合端部を含むプランジャーであって、前記注射器の使用前状態において前記半径方向拡張セクションに実質的に載置されている、プランジャーと；
    前記円錐状部分に形成されかつ前記中心セクションと前記注入用ネック部との間の距離を延在するアライメントフランジであって、略矩形の形状であり、かつ前記本体の内部と流体連通する内部中空領域を画成するアライメントフランジと
    を含む注射器。
18. 患者に流体を供給するためのインジェクタヘッドと；
    前記インジェクタヘッド内に位置決めされ、前記インジェクタヘッドの状態を表示する信号を生成する複数のセンサーと；
    前記インジェクタヘッドおよび前記複数のセンサーに動作可能に結合され、注入処置を制御する制御システムと；
    前記制御システムに動作可能に結合されたディスプレイユニットと
    を含む流体注入システムであって、
    前記複数のセンサーによって生成された前記信号に基づいて、前記制御システムが、前記インジェクタヘッドを作動可能位置にして前記注入処置を実施する前に、前記ディスプレイユニット上に、ユーザが完了する必要がある作業リストを生成する、流体注入システム。
19. 前記複数のセンサーの１つが、前記ユーザが前記作業リストからある作業を完了したと判断するとき、前記作業が、前記ディスプレイユニット上の前記作業リストから除去される、請求項１８に記載の流体注入システム。
20. 前記作業リストが、以下の作業：注射器の装着、ドロップフロントの係合、プランジャーの前進、作動位置まで下方へのインジェクタヘッドの回転、注射器の回転および取り外し、患者の切り離し、流速減少、要校正、ヘッドを上方に回転してパージ、注入の完了、処置の停止−ディスプレイタッチ、処置の停止−ヘッドタッチ、処置の停止−開始スイッチ、処置の停止−ＩＳＩ、および処置の停止−少量のうちの少なくとも１つを含む、請求項１８に記載の流体注入システム。
21. 前記インジェクタヘッドに枢動的に接続されかつ前記インジェクタヘッドを支持するように構成された取付構造をさらに含む、請求項１８に記載の流体注入システム。
22. 前記取付構造が：
    床に位置決めされた移動式ベース部と；
    前記床の上方で前記移動式ベース部にから延出するポールと；
    前記ポールに枢動的に結合された第１の端部、および前記インジェクタヘッドに枢動的に結合された第２の端部を有する第１の支持アームと
    を含む、請求項２１に記載の流体注入システム。
23. 前記取付構造が、前記ポールに枢動的に結合された第１の端部、および前記ディスプレイユニットに枢動的に結合された第２の端部を有する第２の支持アームをさらに含む、請求項２２に記載の流体注入システム。
24. 前記ディスプレイユニットが、ユーザが注入処置を制御できるようにしかつ前記作業リストを表示するグラフィカルユーザインタフェースを有する、請求項１８に記載の流体注入システム。
25. 前記インジェクタヘッドが、上部にディスプレイを有するハウジングを含む、請求項１８に記載の流体注入システム。
26. 前記インジェクタヘッドの前記ハウジングが、そこから延在するハンドルを含む、請求項２５に記載の流体注入システム。
27. 請求項１８に記載の流体注入システムとともに使用するための注射器であって、
    遠位端部、および近位端部、およびそれらの間にある中心セクションを含む本体であって、前記遠位端部が、前記中心セクションから、吐出口を形成する注入用ネック部へ延在して先細になる円錐状部分を含む注入セクションを含み、および前記近位端部が、壁の厚さの薄い半径方向拡張セクションを含み、前記半径方向拡張セクションの内径が前記中心セクションの内径よりも大きく、および前記半径方向拡張セクションの外径が前記中心セクションの外径よりも小さくなっている、本体と；
    前記本体に移動可能に配置されかつ結合端部を含むプランジャーであって、前記注射器の使用前状態において前記半径方向拡張セクションに実質的に載置されている、プランジャーと；
    前記円錐状部分に形成されかつ前記中心セクションと前記注入用ネック部との間の距離を延在するアライメントフランジであって、略矩形の形状であり、かつ前記本体の内部と流体連通する内部中空領域を画成するアライメントフランジと
    を含む注射器。
28. 患者に流体を供給するためのインジェクタヘッドであって、ハウジング、前記ハウジングの正面に使い捨て注射器を収容するための機械的なインターフェース、前記ハウジング内に位置決めされた、前記使い捨て注射器のプランジャーに接続するためのピストン、および前記ハウジング内に位置決めされた、前記ピストンを動かすための作動システムを含むインジェクタヘッドと；
    前記インジェクタヘッドの前記ハウジング内の前記作動システムの近傍に位置決めされた、前記作動システムの温度を表示する信号を生成する少なくとも１つの温度センサーと；
    前記インジェクタヘッドおよび前記少なくとも１つの温度センサーに動作可能に結合され、注入処置を制御する制御システムと
    を含む流体注入システムであって、
    前記少なくとも１つの温度センサーによって判断された温度が、予め規定された閾値レベルを超える場合、前記制御システムが前記作動システムの動作を抑制する流体注入システム。
29. 前記作動システムが：歯車列および線形のボールねじ；前記歯車列および線形のボールねじに結合されたブラシレス直流モータ；および前記モータに動作可能に結合されたモー タアンプを含む、請求項２８に記載の流体注入システム。
30. 前記制御システムが、グラフィカルユーザインタフェースを有するディスプレイユニットに動作可能に結合されている、請求項２８に記載の流体注入システム。
31. ユーザが、前記少なくとも１つの温度センサーが判断した前記温度が前記予め規定された閾値レベルを超えていることを、前記ディスプレイユニットの前記グラフィカルユーザインタフェースに現れるメッセージによって警告される、請求項３０に記載の流体注入システム。
32. 前記インジェクタヘッドに枢動的に接続されかつ前記インジェクタヘッドを支持するように構成された取付構造をさらに含む、請求項２８に記載の流体注入システム。
33. 前記取付構造が：
    床に位置決めされた移動式ベース部と；
    前記床の上方で前記移動式ベース部にから延出するポールと；
    前記ポールに枢動的に結合された第１の端部、および前記インジェクタヘッドに枢動的に結合された第２の端部を有する第１の支持アームと
    を含む、請求項３２に記載の流体注入システム。
34. 前記取付構造が、前記ポールに枢動的に結合された第１の端部と、ディスプレイユニットに枢動的に結合された第２の端部とを有する第２の支持アームをさらに含む、請求項３３に記載の流体注入システム。
35. 前記インジェクタヘッドの前記ハウジングが、その上部にディスプレイをさらに含む、請求項２８に記載の流体注入システム。
36. 前記ディスプレイが、残量、流速、圧力、およびプログラムされた量の少なくとも１つに関する情報を表示する、請求項３５に記載の流体注入システム。
37. 前記インジェクタヘッドの前記ハウジングが、そこから延在するハンドルをさらに含む、請求項２８に記載の流体注入システム。
38. 前記使い捨て注射器が：
    遠位端部、および近位端部、およびそれらの間にある中心セクションを含む本体であって、前記遠位端部が、前記中心セクションから、吐出口を形成する注入用ネック部まで延在して先細になる円錐状部分を含む注入セクションを含み、および前記近位端部が、壁の厚さの薄い半径方向拡張セクションを含み、前記半径方向拡張セクションの内径が前記中心セクションの内径よりも大きく、および前記半径方向拡張セクションの外径が前記中心セクションの外径よりも小さくなっている、本体と；
    前記本体に移動可能に配置されかつ結合端部を含むプランジャーであって、前記注射器の使用前状態において前記半径方向拡張セクションに実質的に載置されている、プランジャーと；
    前記円錐状部分に形成されかつ前記中心セクションと前記注入用ネック部との間の距離を延在するアライメントフランジであって、略矩形の形状であり、前記本体の内部と流体連通する内部中空領域を画成するアライメントフランジと
    を含む、請求項２８に記載の流体注入システム。

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