JP2014523525A5 - - Google Patents

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本発明の別の態様において、本発明は、前述の方法または免疫測定法のうちのいずれかを実施するためのキットを提供する。一実施形態において、キットは、対象の上気道における病原菌の存在または細菌感染症と関連する、少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む。別の実施形態において、キットは、対象の上気道内の無菌の区画から試料を得るため、および前記対象の上気道の病原菌または細菌感染症と関連するタンパク質プロファイルを生成するための、デバイスを含む。キットはまた、目的のタンパク質バイオマーカーと特異的に結合する抗体、およびこれらの抗体を使用して前記タンパク質バイオマーカーを検出するための免疫測定法のための成分をも含み得る。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
対象の上気道における病原菌の存在を検出する方法であって、
a)前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ;
b)前記試料のタンパク質プロファイルを作成するステップ;
c)前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが病原菌を同定するステップ;および
d)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記病原菌の存在を示すステップ;を含む、前記方法。
(項目2)
前記対象の上気道の前記病原菌を低減または除去するための治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記上気道における前記病原菌の存在の有無を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目1または2に記載の方法。
(項目4)
前記対象を細菌感染症と診断するステップをさらに含み、前記対象の上気道における前記病原菌の存在が、細菌感染症を示す、項目1〜3のいずれか1項に記載の方法。
(項目5)
対象の上気道の細菌感染症を診断する方法であって、
a)前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ;
b)前記試料のタンパク質プロファイルを作成するステップ;
c)前記試料のタンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが、病原菌を同定するステップ;および
d)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が、前記対象の上気道の細菌感染症を示すステップ;を含む、前記方法。
(項目6)
前記上気道の細菌感染症の診断を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目5に記載の方法。
(項目7)
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目5および6に記載の方法。
(項目8)
前記病原菌が、インフルエンザ菌(Haemophilus influenzae)、肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)、モラクセラ・カタラリス(Moraxella catarrhalis)、黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)、緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)、またはステノトロフォモナス・マルトフィリア(Stenotrophomonas maltophilia)である、項目1〜7のいずれか1項に記載の方法。
(項目9)
対象の上気道の病原菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道の細菌感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、前記対象が基準のタンパク質プロファイルと関連するタンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目1〜8のいずれか1項に記載の方法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記使用。
(項目10)
対象の上気道における病原菌の低減または除去のため、または対象の上気道の細菌感染症の治療のための治療用組成物であって、前記対象が、基準のタンパク質プロファイルと関連する、タンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目1〜8のいずれか1項に記載の方法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記治療用組成物。
(項目11)
対象の上気道における分類不能型インフルエンザ(NTHI)菌の存在を検出する方法であって、
a)前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ;および
b)前記試料において少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがOMP P2またはOMP P5であるステップ;を含み、
ここで前記少なくとも1つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在を示す、前記方法。
(項目12)
前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在の有無を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記対象をNTHI感染症と診断するステップをさらに含み、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在が、前記対象の上気道のNTHI感染症を示す、項目11または12に記載の方法。
(項目14)
前記対象の上気道の前記NTHI菌を低減または除去するための治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目11〜13のいずれか1項に記載の方法。
(項目15)
対象の上気道の分類不能型インフルエンザ菌(NTHI)感染症を診断する方法であって、
a)前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ;および
b)前記試料において、少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがOMP P2およびOMP P5から選択されるステップ;を含み、ここで前記少なくとも1つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道のNTHI感染症を示す、前記方法。
(項目16)
前記対象の上気道のNTHI感染症の診断を、前記対象に告知するステップをさらに含む、項目15に記載の方法。
(項目17)
前記NTHI感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目15または16に記載の方法。
(項目18)
対象の上気道のNTHI菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のNTHi感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、NTHI菌の存在またはNTHI感染症が、項目11〜17のいずれか1項に記載の方法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
(項目19)
対象の上気道のNTHI菌の低減もしくは除去またはNTHI感染症の治療のための治療用組成物であって、NTHi菌の存在またはNTHI感染症が、項目11〜17のいずれか1項に記載の方法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。
(項目20)
前記試料が副鼻腔から採取される、項目1〜19のいずれか1項に記載の方法、使用または組成物。
(項目21)
前記対象が慢性副鼻腔炎を患っている、項目1〜20のいずれか1項に記載の方法、使用または組成物。
(項目22)
前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、鼻洗浄液、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して採取する、項目1〜21のいずれか1項に記載の方法、使用または組成物。
(項目23)
前記バイオマーカーを、モノクローナル抗体を使用して検出する、項目1〜22のいずれか1項に記載の方法、使用または組成物。
(項目24)
前記バイオマーカーを検出するために、免疫測定法を使用する、項目1〜23のいずれか1項に記載の方法、使用または組成物。
(項目25)
前記試料を、前記バイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含むデバイスを用いて採取する、項目1〜24のいずれか1項に記載の方法、使用または組成物。
(項目26)
前記デバイスがバルーンカテーテルであり、前記基質がカテーテルの吸引口へ挿通される、項目25に記載の方法、使用または組成物。
(項目27)
対象の上気道における病原菌の存在を検出するための免疫測定法であって、
a)前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ;
b)前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ;
c)前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが病原菌を同定するステップ;および
d)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記病原菌の存在を示すステップ;を含む、前記免疫測定法。
(項目28)
前記対象を細菌感染症と診断するステップをさらに含み、前記対象の上気道における前記病原菌の存在が、細菌感染症を示す、項目27に記載の免疫測定法。
(項目29)
対象の上気道の細菌感染症を診断するための免疫測定法であって、
a)前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップ;
b)前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ;
c)前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルが病原菌を同定するステップ;および
d)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道の細菌感染症を示すステップ;を含む、前記免疫測定法。
(項目30)
前記対象に、前記対象の上気道における病原菌の存在または細菌感染症を告知するステップをさらに含む、項目27〜29のいずれか1項に記載の免疫測定法。
(項目31)
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目27〜30のいずれか1項に記載の免疫測定法。
(項目32)
前記病原菌が、インフルエンザ菌(Haemophilus influenzae)、肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)、モラクセラ・カタラリス(Moraxella catarrhalis)、黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)、緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)またはステノトロフォモナス・マルトフィリア(Stenotrophomonas maltophilia)である、項目27〜31のいずれか1項に記載の免疫測定法。
(項目33)
対象の上気道の病原菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道の細菌感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、前記対象が基準のタンパク質プロファイルと関連するタンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目27〜32のいずれか1項に記載の免疫測定法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記使用。
(項目34)
対象の上気道の病原菌の低減もしくは除去のため、または対象の上気道の細菌感染症の治療のための治療用組成物であって、前記対象が基準のタンパク質プロファイルと関連するタンパク質プロファイルを有し、および前記関連が、項目27〜32のいずれか1項に記載の免疫測定法により判定される、前記対象の上気道における前記病原菌の存在または細菌感染症を示す、前記治療用組成物。
(項目35)
対象の上気道における分類不能型インフルエンザ(NTHI)菌の存在を検出するための免疫測定法であって、
a)前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップであって、ここで少なくとも一つのバイオマーカーがOMP P2またはOMP P5であるステップ;
b)前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ;
c)前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがNTHI菌を同定するステップ;およびd)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記NTHI菌の存在を示すステップ;を含む、前記免疫測定法。
(項目36)
前記対象をNTHI感染症と診断するステップをさらに含む、項目35に記載の免疫測定法であって、前記対象の上気道における前記NTHI菌の存在が、NTHI感染症を示す、前記免疫測定法。
(項目37)
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目35または36に記載の免疫測定法。
(項目38)
対象の上気道の分類不能型インフルエンザ(NTHI)感染症を診断するための免疫測定法であって、
a)前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、前記対象の上気道から分泌物の試料を得るステップであって、前記少なくとも一つのバイオマーカーがOMP P2またはOMP P5であるステップ;
b)前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップ;
c)前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがNTHI菌を同定するステップ;およびd)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道のNTHI感染症を示すステップ;を含む、前記免疫測定法。
(項目39)
前記対象に、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在またはNTHI感染症を告知するステップをさらに含む、項目35〜38のいずれか1項に記載の免疫測定法。
(項目40)
前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物を投与するステップをさらに含む、項目35〜39のいずれか1項に記載の免疫測定法。
(項目41)
前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して取得する、項目35〜40のいずれか1項に記載の免疫測定法。
(項目42)
対象の上気道のNTHI菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のNTHi感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、NTHi菌の存在またはNTHi感染症が、項目35〜40のいずれか1項に記載の免疫測定法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
(項目43)
対象の上気道のNTHI菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のNTHI感染症を治療するための治療用組成物であって、NTHi菌の存在またはNTHI感染症が、項目29〜35のいずれか1項に記載の免疫測定法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。
(項目44)
対象の上気道から分泌物の試料を得るためのデバイスであって、前記対象の上気道における病原菌の存在と関連する、少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む、前記デバイス。
(項目45)
項目1〜8、11〜17および20〜26に記載の方法、または項目27〜31および35〜41に記載の免疫測定法のうちのいずれかを実施するための、対象の上気道から分泌物の試料を得るためのデバイスであって、前記対象の上気道における病原菌の存在と関連するバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む、前記デバイス。
(項目46)
前記抗体がOMP P2 またはOMP P5に対して特異的である、項目44または45に記載のデバイス。
(項目47)
項目1〜8、11〜17および20〜26のいずれか1項に記載の方法、または項目27〜31および35〜41のいずれか1項に記載の免疫測定法を実施するためのキットであって、前記対象の上気道における病原菌の存在または細菌感染症と関連する、少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含む、前記キット。
(項目48)
項目1〜8、11〜17および20〜26のいずれか1項に記載の方法、または項目27〜31および35〜41のいずれか1項に記載の免疫測定法を実施するためのキットであって、対象の上気道から分泌物の試料を得るため、および前記対象の上気道の病原菌または細菌感染症と関連するタンパク質プロファイルを作成するためのデバイスを含む、前記キット。
(項目49)
項目1〜8、11〜17および20〜26のいずれか1項に記載の方法、または項目27〜31および35〜41のいずれか1項に記載の免疫測定法を実施するためのキットであって、前記対象の上気道の病原菌または細菌感染症と関連するタンパク質プロファイルを作成するために特異的な抗体を提示する基質を含む、前記キット。
(項目50)
前記デバイスが無菌スワブ、無菌ガーゼ、吸引管またはバルーンカテーテルである、項目49に記載のキット。
(項目51)
前記病原菌が、インフルエンザ菌(Haemophilus influenzae)、肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)、モラクセラ・カタラリス(Moraxella catarrhalis)、黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)、緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)またはステノトロフォモナス・マルトフィリア(Stenotrophomonas maltophilia)である、項目47〜50のいずれか1項に記載のキット。

Claims (32)

  1. 対象の上気道由来の分泌物から得られる試料における分類不能型インフルエンザ(NTHI)菌の存在を検出する方法であって
    対象の上気道由来の分泌物から得られる試料において少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがOMP P2またはOMP P5であるステップ;を含み、
    ここで前記少なくとも1つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在を示す、前記方法。
  2. 前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在の有無を、前記対象に告知するステップをさらに含む、請求項に記載の方法。
  3. 前記対象NTHI感染症と診断されることを特徴とする、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在が、前記対象の上気道のNTHI感染症を示す、請求項またはに記載の方法。
  4. 前記対象の上気道の前記NTHI菌を低減または除去するために、治療用化合物投与されることを特徴とする、請求項のいずれか1項に記載の方法。
  5. 少なくとも1つのバイオマーカーの存在を、対象の上気道の分類不能型インフルエンザ菌(NTHI)感染症の指標とする方法であって
    対象の上気道由来の分泌物から得られる試料において、少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出するステップであって、前記バイオマーカーがOMP P2およびOMP P5から選択されるステップ;を含み、ここで前記少なくとも1つのバイオマーカーの存在が、前記対象の上気道のNTHI感染症を示す、前記方法。
  6. 前記対象の上気道のNTHI感染症の診断を、前記対象に告知するステップをさらに含む、請求項に記載の方法。
  7. 前記NTHI感染症を治療するために有効な量の治療用化合物投与されることを特徴とする、請求項またはに記載の方法。
  8. 対象の上気道のNTHI菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のNTHi感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、NTHI菌の存在またはNTHI感染症が、請求項のいずれか1項に記載の方法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
  9. 対象の上気道のNTHI菌の低減もしくは除去またはNTHI感染症の治療のための治療用組成物であって、NTHi菌の存在またはNTHI感染症が、請求項のいずれか1項に記載の方法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。
  10. 前記試料が副鼻腔から採取される、請求項1〜のいずれか1項に記載の方法、または使用。
  11. 前記対象が慢性副鼻腔炎を患っている、請求項1〜8および10のいずれか1項に記載の方法、または使用。
  12. 前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、鼻洗浄液、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して採取する、請求項1〜8、10および11のいずれか1項に記載の方法、または使用。
  13. 前記バイオマーカーを、モノクローナル抗体を使用して検出する、請求項1〜8および10〜12のいずれか1項に記載の方法、または使用。
  14. 前記バイオマーカーを検出するために、免疫測定法を使用する、請求項1〜8および10〜13のいずれか1項に記載の方法、または使用。
  15. 前記試料を、前記バイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含むデバイスを用いて採取する、請求項1〜8および10〜14のいずれか1項に記載の方法、または使用。
  16. 前記デバイスがバルーンカテーテルであり、前記基質がカテーテルの吸引口へ挿通される、請求項5に記載の方法、または使用。
  17. 前記試料が副鼻腔から採取される、請求項9に記載の組成物。
  18. 前記対象が慢性副鼻腔炎を患っている、請求項9または17に記載の組成物。
  19. 前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、鼻洗浄液、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して採取する、請求項9、17および18のいずれか1項に記載の組成物。
  20. 前記バイオマーカーを、モノクローナル抗体を使用して検出する、請求項9、および17〜19のいずれか1項に記載の組成物。
  21. 前記バイオマーカーを検出するために、免疫測定法を使用する、請求項9および17〜20のいずれか1項に記載の組成物。
  22. 前記試料を、前記バイオマーカーに対して特異的な抗体を提示する基質を含むデバイスを用いて採取する、請求項9および17〜21のいずれか1項に記載の組成物。
  23. 前記デバイスがバルーンカテーテルであり、前記基質がカテーテルの吸引口へ挿通される、請求項22に記載の組成物。
  24. 対象の上気道の分泌物から得られる試料における分類不能型インフルエンザ(NTHI)菌の存在を検出するための免疫測定法であって、
    )前記対象の上気道から得られる分泌物の試料におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップであって、前記試料が、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、得られることを特徴とし、ここで少なくとも一つのバイオマーカーがOMP P2またはOMP P5である、ステップ
    )前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがNTHI菌を同定するステップ;および)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道における前記NTHI菌の存在を示すステップ;を含む、前記免疫測定法。
  25. 前記対象NTHI感染症と診断されることを特徴とする、請求項24に記載の免疫測定法であって、前記対象の上気道における前記NTHI菌の存在が、NTHI感染症を示す、前記免疫測定法。
  26. 前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物投与されることを特徴とする、請求項24または25に記載の免疫測定法。
  27. 対象の上気道の分類不能型インフルエンザ(NTHI)感染症を診断するための免疫測定法であって、
    )前記対象の上気道における分泌物から得られる試料におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーの存在を検出して、タンパク質プロファイルを作成するステップであって、前記試料が、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在と関連する少なくとも1つのバイオマーカーに対して特異的な抗体を含むデバイスを使用して、得られ、前記少なくとも一つのバイオマーカーがOMP P2またはOMP P5である、ステップ
    )前記タンパク質プロファイルを、基準のタンパク質プロファイルと比較するステップであって、前記基準のタンパク質プロファイルがNTHI菌を同定するステップ;および)前記試料のタンパク質プロファイルが、前記基準のタンパク質プロファイルと関連するかどうかを判定するステップであって、ここで関連が前記対象の上気道のNTHI感染症を示すステップ;を含む、前記免疫測定法。
  28. 前記対象に、前記対象の上気道におけるNTHI菌の存在またはNTHI感染症を告知するステップをさらに含む、請求項2427のいずれか1項に記載の免疫測定法。
  29. 前記細菌感染症を治療するために有効な量の治療用化合物投与されることを特徴とする、請求項2428のいずれか1項に記載の免疫測定法。
  30. 前記試料を、無菌スワブ、無菌ガーゼ、吸引管またはバルーンカテーテルを使用して取得する、請求項2429のいずれか1項に記載の免疫測定法。
  31. 対象の上気道のNTHI菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のNTHi感染症を治療するための、薬物の調製のための治療用化合物の使用であって、NTHi菌の存在またはNTHi感染症が、請求項2429のいずれか1項に記載の免疫測定法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記使用。
  32. 対象の上気道のNTHI菌を低減もしくは除去するため、または対象の上気道のNTHI感染症を治療するための治療用組成物であって、NTHi菌の存在またはNTHI感染症が、請求項2429のいずれか1項に記載の免疫測定法により判定される、OMP P2およびOMP P5から選択される少なくとも1つのバイオマーカーの存在により判定される、前記治療用組成物。

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