JP2014188341A - Catheter and catheter operation part - Google Patents

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Kenichi Kanemasa
賢一 兼政
Shinetsu Harada
新悦 原田
Yoshihiro Abe
喜宏 阿部
Hayao Tanaka
速雄 田中
Masao Ikeda
昌夫 池田
Keiji Kamata
圭司 鎌田
Yasuhiro Fujita
康弘 藤田
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co Ltd
住友ベークライト株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter and catheter operation part a bending operation part of which is reliably operated even in a state where a syringe is mounted on a hub connector.SOLUTION: A catheter operation part 50 includes a bending operation part 60, a hub connector 70, an operation part body 80, and a reinforcement member 90. The bending operation part 60 pulls operation wires so as to bend the distal part of a catheter. The bending operation part 60 has engagement parts with the proximal end parts of the operation wires and gives pulling force to the multiple operation wires individually by a pulling operation. The hub connector 70 has a through-hole communicating with the main hollow part of the tubular body and a syringe is mounted on the hub connector. The operation part body 80 includes an upper side body 82 and a lower side body 84 for holding the bending operation part 60 and the hub connector 70 between them, and houses the proximal end part of the tubular body. The reinforcement member 90 is mounted around the hub connector 70, the upper side body 82, and the lower side body 84, so as to suppress the separation of the upper side body 82 and the lower side body 84.

Description

本発明は、カテーテルおよびカテーテル操作部に関する。 The present invention relates to catheters and catheter manipulation unit.

操作線を牽引して遠位部を屈曲操作することが可能なカテーテルが提案されている。 Catheter capable of bending operation of the distal portion by pulling the operation wire have been proposed. 血管などの体腔にこの種のカテーテルを挿入した場合、体腔の分岐点において遠位部を屈曲させることで挿入方向を選択することが可能になる。 If you insert such a catheter into a body cavity such as a blood vessel, it is possible to select the insertion direction by bending the distal portion at a branch point of the body cavity. 比較的太径のカテーテルの場合、操作線として太幅のワイヤを用い、このワイヤを押し込むことでカテーテルの遠位部が一方に屈曲し、逆にこのワイヤを引っ張ることで他方に屈曲させることができる。 For catheters relatively large diameter, using a wire thick width as the operation wire, the distal portion of the catheter by pushing the wire to bend in one direction, be bent on the other by pulling the wire in opposite it can.

これに対し、比較的細径のカテーテル、特に末梢血管に挿入可能な細径のマイクロカテーテルの場合、操作線は極めて細いことから、操作線を押し込んで遠位部を屈曲させることはできない。 In contrast, relatively small diameter of the catheter, especially in the case of insertable thin the microcatheter peripheral vascular, since the operation line is very thin, it is impossible to bend the distal portion pushes the operating line. 極細の操作線は押し込んでも容易に撓み、座屈してしまうため、カテーテルの遠位部を屈曲させるだけの押込力を伝達することができないためである。 Ultrafine operation wire pushed easy deflected by, for thus buckled, because it is not possible to transmit the pushing force of only bending the distal portion of the catheter. したがって、マイクロカテーテルなどの細径のカテーテルの場合、一般に複数本の操作線を対向して設け、屈曲させたい方向に位置する操作線を選択して牽引し、他方を弛めることで、牽引された操作線を内側としてカテーテルの遠位部を屈曲させる。 Therefore, if the diameter of the catheter, such as micro-catheter, generally opposed a plurality of operating lines, towing and select the operating line is located in the direction you want to bend, by loosening the other was driven the operating line as the inner bending the distal portion of the catheter.

このため、複数本の操作線を備えるカテーテルでは、一方の操作線を牽引すると同時に他方を弛めることができるよう、リールやダイヤルなどと呼ばれる円盤形の回転体に複数本の操作線を固定し、これを手指で回動操作することが一般的である。 Therefore, the catheter comprising a plurality of operating lines, so that it is possible to loosen the other and at the same time pulling the one operating line, to fix the plurality of operating lines on the rotating body of the disc-shaped called a reel or dial, it is common to rotating operation it with a finger.
この種のカテーテルの操作部として、下記の特許文献1および特許文献2を例示する。 As the operation unit of this type of catheter, illustrating the Patent Documents 1 and 2 below.

特許文献1には、操作レバーが突出形成された円盤状のリールの周囲に操作線(ワイヤー)を時計回りおよび反時計回りにそれぞれ固定したカテーテルおよび操作部が記載されている。 Patent Document 1, the operating lever catheter and the operation unit which is respectively fixed operating line (wire) clockwise and counter-clockwise around the protrusion formed disc-shaped reel is described. 主管腔が形成されたカテーテルの管状本体(チューブ)は、リールの下部を通ってカテーテル操作部の基端側まで引き出され、そこにハブコネクタが接続されている。 Tubular body of the catheter main lumen is formed (tube) passes through the lower part of the reel is drawn to the proximal side of the catheter operation section, there hub connector is connected. ハブコネクタは、薬液等を充填したシリンジが取り付けられたり、ガイドワイヤーやプローブ類が挿入されたりする基端のポートである。 Hub connector or syringe fitted filled with drug solution or the like, guide wires and probes is a port proximal end or is inserted. 操作部本体(ハウジング)は、リールやハブコネクタを挟持するよう、上側本体と下側本体の二つ割りの構成となっている。 Operation portion main body (housing) is to sandwich the reel or hub connector, it has become a split upper body and lower body structure.

特許文献2には、ダイヤル部と呼ばれる操作機構を備えるカテーテルが記載されている。 Patent Document 2, the catheter comprising an operating mechanism called the dial portion is described. ダイヤル部の周囲には、管状本体から分岐した2本の操作線が逆向きに装着されて固定されている。 Around the dial portion, the two operating lines branched from the tubular body is fixedly mounted in the opposite direction. カテーテルの管状本体(シース)は、ダイヤル部の下部を通って操作部の基端側まで引き出され、そこに位置調整機構とハブコネクタが設けられている。 Catheter tubular body of the (sheath) is withdrawn through the bottom of the dial portion to the base end side of the operation portion, the position adjusting mechanism and the hub connector therein is provided. 位置調整機構は、ハブコネクタおよび管状本体を、操作部および操作線に対して前後移動させることによって操作線の張力を調整する機構である。 Position adjusting mechanism, the hub connector and the tubular body, a mechanism for adjusting the tension of the operating line by moving back and forth with respect to the operation section and the operation wire. 操作部本体は、ダイヤル部を挟持するよう、特許文献1と同様に上側本体と下側本体の二つ割りの構成となっている。 Operating portion body so as to sandwich the dial portion has the same in the split of the upper body and lower body structure of Patent Document 1. 上側本体と下側本体とを組み合わせた操作部本体の基端部の開口に、位置調整機構を構成する管状のストッパー部が螺入してあり、このストッパー部に対して更に雄ネジ部が螺入されている。 The opening of the base end portion of the operation portion main body which is a combination of an upper body and a lower body, Yes and the stopper portion of the tubular constituting the position adjustment mechanism is screwed further male screw portion threadedly against the stopper portion It has been input. ハブコネクタは、この雄ネジ部に挿通して固定されている。 Hub connector is fixed by inserting this male screw portion.

特開平8−038613号公報 JP-8-038613 discloses 特開2010−253125号公報 JP 2010-253125 JP

特にマイクロカテーテルのように微細な手元操作を要するカテーテルでは、操作部本体の小型化および軽量化が求められている。 Particularly in catheters to require fine hand operation as a micro catheter, size and weight of the operation portion main body it is sought. このため、ハブコネクタを介して取り付けられるシリンジのサイズおよび質量が、操作部本体に対して相対的に拡大している。 Therefore, the size and mass of the syringe is attached via a hub connector has relatively enlarged with respect to the operation portion main body. シリンジはハブコネクタに対して先端部のみが取り付けられた片持ちの状態となるため、ハブコネクタにはシリンジから大きなモーメント荷重が負荷される。 Syringe to become the state of cantilever only the tip portion is attached to the hub connector, the hub connector being loaded large moment load from a syringe. リールやダイヤル部などの屈曲操作部を備えるカテーテルの場合、操作部本体を把持して屈曲操作部を操作している際に、ハブコネクタに不測のモーメント荷重が負荷されることがある。 For catheter with a bent operating part such as a reel or dial unit, when operating the bending operation portion by gripping the operation portion body, sometimes unexpected moment load on the hub connector is loaded. 特に、特許文献1や特許文献2のように二つ割りの上側本体と下側本体とを組み合わせて操作部本体を構成するカテーテルの場合、このモーメント荷重によって上側本体と下側本体とが引き剥がされるとリールやダイヤル部の操作が困難となるため、尚改善の余地があるといえる。 In particular, in the case of a catheter constituting the operation portion main body by combining the upper body and lower body of the split as in Patent Document 1 and Patent Document 2, when the upper body and the lower body is peeled off by the moment load since the operation of the reel and dial portion becomes difficult, it should be noted that it can be said that there is room for improvement.

本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、ハブコネクタにシリンジを装着した状態でも屈曲操作部を確実に操作することが可能なカテーテルおよびカテーテル操作部を提供するものである。 The present invention has been made in view of the above problems, there is provided a catheter and catheter manipulation unit capable of operating reliably bending action portion even in a state of mounting the syringe on the hub connector.

本発明によれば、内部に主管腔が形成された長尺で可撓性の管状本体と、前記管状本体に挿通され、先端部が前記管状本体の遠位部に接続された操作線と、前記操作線に牽引力を付与して前記管状本体の遠位部を屈曲させる屈曲操作部と、前記主管腔と連通する通孔を有しシリンジが装着されるハブコネクタと、前記屈曲操作部および前記ハブコネクタを挟持する上側本体および下側本体を含み、前記管状本体の基端部を収容する操作部本体と、前記ハブコネクタ、前記上側本体および前記下側本体の周囲に装着されて前記上側本体と前記下側本体との分離を抑制する補強部材と、を備えるカテーテルが提供される。 According to the present invention, a flexible tubular body of an elongate inside the main lumen is formed, the are inserted into the tubular body, and an operation wire tip is connected to the distal portion of the tubular body, a bending action portion to bend the distal portion of the tubular body by applying a pulling force to the operating line, a hub connector said syringe having a main lumen and communicating with holes is mounted, the bending operation portion and the includes an upper body and lower body to sandwich the hub connector, and an operation portion main body for accommodating the proximal end of the tubular body, the hub connector, the upper body and the upper body is mounted around the lower body catheter and a reinforcing member to suppress the separation of the lower body and is provided.

また、本発明によれば、内部に主管腔が形成された長尺で可撓性の管状本体と、前記管状本体に挿通され、先端部が前記管状本体の遠位部に接続された操作線と、を備え、前記操作線を牽引することにより前記管状本体の前記遠位部が屈曲するカテーテルに用いられる操作部であって、前記操作線の基端部との係合部を有し牽引操作により複数本の前記操作線に個別に牽引力を付与する屈曲操作部と、前記主管腔と連通する通孔を有しシリンジが装着されるハブコネクタと、前記屈曲操作部および前記ハブコネクタを挟持する上側本体および下側本体を含み、前記管状本体の基端部を収容する操作部本体と、前記ハブコネクタ、前記上側本体および前記下側本体の周囲に装着されて前記上側本体と前記下側本体との分離を抑制する補強部材と Further, according to the present invention, a tubular body of flexible elongated internal main lumen is formed, is inserted into the tubular body, the operation wire tip is connected to the distal portion of the tubular body When, wherein the a the distal portion is an operation unit used in the catheter to bend in the tubular body by pulling the operating wire, an engagement portion of the base end portion of the operation wire traction clamping a bending action portion to impart traction individually to the operating line of the plurality of the operation, the hub connector syringe having said main lumen and communicating with holes is mounted, the bending operation portion and the hub connector upper body and includes a lower body, an operating portion main body for accommodating the proximal end of the tubular body, the hub connector, the upper body and the lower and the upper body is mounted around the lower body to and suppressing the reinforcing member separation of the body を備えるカテーテル操作部が提供される。 Catheter operation unit provided is provided.

上記発明によれば、シリンジが装着されるハブコネクタを挟持する上側本体および下側本体の周囲に補強部材が装着されて分離が抑制されているため、ハブコネクタにモーメント荷重が負荷された状態でも操作部本体が安定する。 According to the invention, since the syringe is suppressed reinforcing member is mounted separated around the upper body and lower body to sandwich the hub connectors mounted, even when the moment load is applied to the hub connector operation portion main body is stabilized. これにより、ハブコネクタがぐらついたり、屈曲操作部が操作困難となったりすることが防止される。 Accordingly, wobble or hub connector, bending action portion is prevented or made difficult operation.

本発明によれば、ハブコネクタにシリンジを装着した状態でも屈曲操作部を確実に操作することが可能である。 According to the present invention, it is possible to reliably operate the bending operation portion even in a state of mounting the syringe on the hub connector.

図1(a)は本発明の実施形態のカテーテルの平面図である。 1 (a) is a plan view of a catheter embodiment of the present invention. 図1(b)は屈曲操作部を一方向に操作した状態を示すカテーテルの平面図である。 1 (b) is a plan view of a catheter showing a state of operating the bending operation portion in one direction. 図1(c)は屈曲操作部を他方向に操作した状態を示すカテーテルの平面図である。 Figure 1 (c) is a plan view of a catheter showing a state of operating the bending operation portion in the other direction. カテーテルの横断面図であり、図1(a)のII−II線断面図である。 Is a cross-sectional view of a catheter, a sectional view taken along line II-II of FIG. 1 (a). カテーテルの遠位部の縦断面図であり、図2のIII−III線断面図である。 It is a longitudinal sectional view of the distal portion of the catheter is a sectional view taken along line III-III in FIG. 2. カテーテル操作部の側面図である。 It is a side view of a catheter operating unit. 操作部本体の内部構造を説明する平面図である。 Operating section is a plan view illustrating the internal structure of the body. カテーテル操作部の分解斜視図である。 It is an exploded perspective view of a catheter operating unit. 操作部本体の分解側面図である。 Operation unit is an exploded side view of the main body. ハブコネクタの三面図であり、(a)は正面図、(b)は平面図、(c)は側面図である。 A three-view drawing of a hub connector, (a) represents a front view, (b) is a plan view, (c) is a side view. 補強部材の説明図であり、(a)は正面図、(b)は側面図、(c)は背面図である。 Is an explanatory view of a reinforcing member, (a) represents a front view, (b) is a side view, (c) is a rear view. (d)は側面断面図であり、(a)のD−D線断面図である。 (D) is a side sectional view, a D-D line cross-sectional view of (a).

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。 In all the drawings, like reference numerals denote like elements and will not be the explanation.

はじめに、本実施形態のカテーテル100の全体構成を説明する。 First, explaining the whole configuration of the catheter 100 of the present embodiment.
図1(a)は、本実施形態のカテーテル100の全体構成を示す平面図である。 Figure 1 (a) is a plan view showing the overall configuration of the catheter 100 of the present embodiment. 図1(b)は、屈曲操作部60を一方向(同図における時計回り)に操作した状態を示すカテーテル100の平面図である。 Figure 1 (b) is a plan view of the catheter 100 showing a state of operating the bending operation portion 60 in one direction (clockwise in the drawing). 図1(c)は、屈曲操作部60を他方向(同図における反時計回り)に操作した状態を示すカテーテル100の平面図である。 1 (c) is a plan view of the catheter 100 showing a state of operating the bending operation portion 60 in the other direction (counterclockwise in the drawing).
図2はカテーテル100の横断面図であり、図1(a)のII−II線断面図である。 Figure 2 is a cross-sectional view of the catheter 100 is a sectional view taken along line II-II of FIG. 1 (a). 図3はカテーテル100の遠位部DEの縦断面図であり、図2のIII−III線断面図である。 Figure 3 is a longitudinal sectional view of the distal portion DE of the catheter 100 is a sectional view taken along line III-III in FIG. 2.

以下の説明において、上側本体82の配設側を上側と呼称し、下側本体84の配設側を下側と呼称する場合があるが、これはカテーテル100における部材の相対位置を便宜的に説明するものである。 In the following description, the arrangement side of the upper body 82 and referred to as upper, although sometimes referred to disposed side of the lower body 84 and the lower side, which is conveniently the relative position of the member in the catheter 100 it is intended to explain. カテーテル100の製造または使用に際しての重力方向の上下を意味するものではない。 It does not mean the vertical direction of gravity in the production or use of the catheter 100.

カテーテル100は、管状本体10、操作線30およびカテーテル操作部50で構成されている。 Catheter 100 is tubular body 10, and a manipulation wire 30 and catheter manipulation unit 50. すなわち、管状本体10と操作線30(30a、30b)とを備えるカテーテル100であって、操作線30a、30bを牽引することにより管状本体10の遠位部DEが屈曲するカテーテル100に、本実施形態のカテーテル操作部50は用いられる。 That is, the tubular body 10 and the operating wire 30 (30a, 30b) a catheter 100 and a, operating line 30a, the catheter 100 the distal portion DE of the tubular body 10 is bent by pulling the 30b, this embodiment form of catheter manipulation unit 50 is used. 以下、カテーテル操作部を「操作部」と略記する。 Below, the catheter operation section referred to as "operation unit".
長尺で可撓性の管状本体10は、その内部に主管腔20が形成されている。 Flexible tubular body 10 of a long, the main lumen 20 is formed therein. 操作線30は、管状本体10に挿通され、先端部が管状本体10の遠位部DEに接続されている(図3を参照)。 Operating line 30 is inserted into the tubular body 10, the tip portion is connected to the distal portion DE of the tubular body 10 (see Figure 3).

操作部50は、屈曲操作部60、ハブコネクタ70、操作部本体80および補強部材90を備える。 Operation unit 50 includes a bending operation portion 60, the hub connector 70, the operation portion main body 80 and the reinforcing member 90.
屈曲操作部60は、操作線30a、30bに牽引力を付与して管状本体10の遠位部DEを屈曲させる操作機構である。 Bending operating section 60 is an operation mechanism operating line 30a, by applying a pulling force to 30b to bend the distal portion DE of the tubular body 10. 屈曲操作部60は、操作線30a、30bの基端部との係合部66を有し、牽引操作により複数本の操作線30a、30bに個別に牽引力を付与する。 Bending operation portion 60 is operated line 30a, has an engaging portion 66 of the base end portion of 30b, a plurality of operation wires 30a by traction, impart traction individually 30b.
ハブコネクタ70は、主管腔20と連通する通孔78を有し、シリンジ(図示せず)が装着されるコネクタ部材である。 Hub connector 70 has a hole 78 which communicates with the main lumen 20, a syringe (not shown) is a connector member attached.
操作部本体80は、屈曲操作部60およびハブコネクタ70を挟持する上側本体82および下側本体84を含み、管状本体10の基端部PEを収容する。 Operation portion main body 80 includes an upper body 82 and lower body 84 to sandwich the bending action portion 60 and the hub connector 70, to accommodate the proximal end PE of tubular body 10.
補強部材90は、ハブコネクタ70、上側本体82および下側本体84の周囲に装着されて、上側本体82と下側本体84との分離を抑制する部材である。 The reinforcing member 90, the hub connector 70, are mounted around the upper body 82 and lower body 84 is a member for suppressing the separation of the upper body 82 and lower body 84.

図1を参照してカテーテル100の動作を説明する。 Referring to FIG. 1 illustrating the operation of the catheter 100.
操作部本体80は、使用者が手で把持するハウジングである。 Operation portion main body 80 is a housing for the user to manually grasped. 屈曲操作部60は、この操作部本体80に対して回転可能に設けられている。 Bending operation portion 60 is provided rotatably with respect to the operation portion main body 80. なお、本実施形態において、回転と回動とは区別しない。 In the present embodiment, not distinguished from the rotation and rotation. 管状本体10の基端部PEは管状のプロテクタ87に保護されたうえ、操作部本体80の内部に導入されている。 Proximal end PE of tubular body 10 after the protected the tubular protector 87, is introduced into the operation portion main body 80.

ハブコネクタ70は操作部本体80の後端部に装着されている。 Hub connector 70 is mounted to the rear end portion of the operation portion main body 80. ハブコネクタ70には、管状本体10の近位端が接続されて互いに連通しており、ハブコネクタ70の後方(図1(a)の右方)からシリンジ(図示せず)が装着される。 The hub connector 70 are communicated with each other is connected to the proximal end of the tubular body 10, (not shown) the syringe from the rear of the hub connector 70 (right side in FIG. 1 (a)) is mounted. シリンジによってハブコネクタ70内に薬液等を注入することにより、主管腔20(図2、図3を参照)を介して薬液等を患者の体腔内へ供給することができる。 By injecting liquid medicine or the like into the hub connector 70 by a syringe, main lumen 20 a chemical liquid or the like via a (see FIGS. 2 and 3) can be supplied into the body cavity of a patient.
図2および図3に示すように、管状本体10には操作線30a、30bが挿通されている。 As shown in FIGS. 2 and 3, the operation wires 30a to tubular body 10, 30b are inserted. 操作線30a、30bは操作部本体80の内部で管状本体10から側方に引き出されて、屈曲操作部60に直接的または間接的に連結されている。 Operating line 30a, 30b is drawn out laterally from the tubular body 10 inside the operation portion main body 80, it is directly or indirectly connected to the bending action portion 60.

屈曲操作部60は、操作部本体80の外部から手指でアクセス可能な円盤状のダイヤル操作部61(図4を参照)を備えている。 Bending operation portion 60 is provided with an accessible disk-shaped dial operation unit 61 by a finger (see Figure 4) from the outside of the operation portion main body 80. 屈曲操作部60を操作部本体80に対して何れかの方向に回転操作することにより、二本の操作線30a、30bの一方を基端側に牽引して張力を与え、他方を緩めることができる。 By rotating operation in either direction the bending operation portion 60 with respect to the operation portion main body 80, two operation wires 30a, tensioned by pulling one of the 30b proximally, be relaxed and the other it can. これにより、牽引された操作線30a、30bがカテーテル100の遠位部DEを屈曲させる。 Thus, traction has been operating lines 30a, 30b is bending the distal portion DE of the catheter 100. 具体的には、図1(b)に示すように屈曲操作部60を一方向(時計回り)に回転させると、一方の操作線30a(図3を参照)が基端側に牽引されて管状本体10の遠位部DEは屈曲する。 Specifically, rotating the bending operation portion 60 as shown in FIG. 1 (b) in one direction (clockwise), is one of the operating lines 30a (see FIG. 3) is pulled proximally tubular the distal portion DE of the body 10 is bent. 図1(c)に示すように屈曲操作部60をその回転軸周りにおいて他方向(反時計回り)に回転させると、他方の操作線30bが基端側に牽引されて遠位部DEは逆向きに屈曲する。 In the rotation axis of the bending operation portion 60 as shown in FIG. 1 (c) is rotated in the other direction (counterclockwise), the distal portion DE is opposite the other operating line 30b is pulled proximally bent in the direction. このように、2本の操作線30a、30bを選択的に牽引することにより、カテーテル100の遠位部DEを、互いに同一平面に含まれる第一または第二の方向に選択的に屈曲させることができる。 Thus, by the two operating lines 30a, 30b are selectively pulling, to the distal portion DE of the catheter 100 to selectively bend in the first or second direction contained in the same plane can.

ここで、管状本体10が屈曲するとは、管状本体10が「くの字」状に折れ曲がる態様と、弓なりに湾曲する態様とを含む。 Here, the tubular body 10 is bent includes a manner the tubular body 10 is bent "dogleg" shape, and manner of curved bow.

屈曲操作部60(ダイヤル操作部61:図7を参照)の周面には凹凸係合部が形成されている。 Bending operation portion 60: in the circumferential surface of the (dial operation unit 61 referring to FIG. 7) recess-projection engaging portion. 操作部本体80には、屈曲操作部60に対して接離可能に摺動するロックスライダ88が設けられている。 The operation portion main body 80, the lock slider 88 which detachably slide is provided for the bending action portion 60. ロックスライダ88を屈曲操作部60に向けて摺動させると互いに係合して屈曲操作部60の回転が規制される。 Rotation of the bending operation portion 60 engage with each other when sliding toward the lock slider 88 in the bending operation portion 60 is restricted. これにより、カテーテル100の遠位部DEが屈曲した図1(b)または(c)の状態でロックスライダ88を操作して屈曲操作部60の回転を規制して、カテーテル100の屈曲状態を保持することができる。 Thus, by restricting the rotation shown in FIG. 1 (b) or the bending action portion 60 by operating the lock slider 88 in the state of (c) the distal portion DE is bent catheter 100, holding the flexion of the catheter 100 can do.

つぎに、カテーテル100の詳細を説明する。 Next, details of the catheter 100.

<管状本体について> <For the tubular body>
はじめに、図2および図3を用いて管状本体10の構造を説明する。 First, the structure of the tubular body 10 will be described with reference to FIGS. 本実施形態のカテーテル100は、管状本体10を血管内に挿通させて用いられる血管内カテーテルである。 The catheter 100 of this embodiment is an intravascular catheter used in a tubular body 10 is inserted into a blood vessel.

管状本体10はシースとも呼ばれ、内部に主管腔(メインルーメン)20が通孔形成された中空管状かつ長尺の部材である。 The tubular body 10 is also called a sheath, inside the main lumen (main lumen) 20 is a member of the hollow tubular and long which are holes formed. 管状本体10は、肝臓の8つの亜区域の何れにも進入させることが可能な外径および長さに形成されている。 The tubular body 10 is formed in any possible also to enter outer diameter and length of the eight sub-zones of the liver. 管状本体10の遠位部DEの外径は1mm未満であり、本実施形態のカテーテル100は末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルである。 The outer diameter of the distal portion DE of the tubular body 10 is less than 1 mm, the catheter 100 of this embodiment is insertable microcatheter peripheral vascular.

管状本体10は、主管腔20の周囲に補強ワイヤ24を巻回してなるワイヤ補強層26と、このワイヤ補強層26の外側に配置され主管腔20よりも小径の副管腔32を画定する樹脂製のサブチューブ28と、ワイヤ補強層26およびサブチューブ28を内包する樹脂製の外層38と、を含む。 The tubular body 10 is a resin to define a wire reinforcement layer 26 formed by winding a reinforcing wire 24 around the main lumen 20, the diameter of the secondary lumen 32 than the wire is disposed outside the reinforcing layer 26 main lumen 20 including the manufacturing of the sub-tubes 28, a resin layer 38 containing the wire reinforcement layer 26 and the sub-tube 28, the.

管状本体10は積層構造を有している。 The tubular body 10 has a laminated structure. 主管腔20を中心に、内径側から順に内層22、第一外層34および第二外層36が積層されて管状本体10は構成されている。 Around the main lumen 20, the tubular body 10 from the inner diameter side inner layer 22 in this order, the first outer layer 34 and the second outer layer 36 are laminated is configured. 第二外層36の外表面には親水層(図示せず)が形成されている。 The outer surface of the second outer layer 36 hydrophilic layer (not shown) is formed. 内層22、第一外層34および第二外層36は可撓性の樹脂材料からなり、それぞれ円環状で略均一の厚みを有している。 Inner layer 22, the first outer layer 34 and the second outer layer 36 is made of a flexible resin material has a thickness of substantially uniform respective annular. 第一外層34および第二外層36を併せて外層38と呼称する場合がある。 Sometimes referred to as the outer layer 38 along the first outer layer 34 and the second outer layer 36.

内層22は管状本体10の最内層であり、その内壁面により主管腔20を画定する。 Inner layer 22 is the innermost layer of the tubular body 10, defining a main lumen 20 by its inner wall surface. 主管腔20の横断面形状は特に限定されないが、本実施形態では円形である。 Although the cross-sectional shape of the main lumen 20 is not particularly limited, in the present embodiment is circular. 横断面円形の主管腔20の場合、その直径は、管状本体10の長手方向に亘って均一でもよく、または長手方向の位置により相違してもよい。 For circular cross section of the main lumen 20, the diameter of which may differ by longitudinally may be uniform over, or longitudinal position of the tubular body 10. たとえば、管状本体10の一部または全部の長さ領域において、先端から基端に向かって主管腔20の直径が連続的に拡大するテーパー状としてもよい。 For example, in some or all of the length region of the tubular body 10, the diameter of the main lumen 20 toward the proximal end may be tapered to expand continuously from the tip.
内層22の材料は、例えば、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を挙げることができる。 Material of the inner layer 22, for example, a thermoplastic polymeric material of the fluorine. このフッ素系の熱可塑性ポリマー材料としては、具体的には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリビニリデンフルオライド(PVDF)およびペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)を挙げることができる。 The thermoplastic polymeric material of the fluorine-based, specifically, polytetrafluoroethylene (PTFE), may be mentioned polyvinylidene fluoride (PVDF) and perfluoroalkoxy fluorine resin (PFA). 内層22をこのようなフッ素系ポリマー材料で構成することにより、主管腔20を通じて薬液等を供給する際のデリバリー性が良好となる。 By configuring the inner layer 22 in such a fluoropolymer material, it is improved deliverability in supplying a drug solution through the main lumen 20. また、主管腔20にガイドワイヤーを挿通する場合に、ガイドワイヤーの摺動抵抗が低減される。 Further, when inserting the guide wire into the main lumen 20, the sliding resistance of the guide wire is reduced.

外層38の内側層にあたる第一外層34の内部には、内径側から順にワイヤ補強層26およびサブチューブ28が設けられている。 Inside corresponding to the inner layer of the first outer layer 34 of the outer layer 38, the wire reinforcing layer 26 and the sub-tube 28 in this order is provided from the inner diameter side. 外層38の外側層にあたる第二外層36の内部には第二補強層40が設けられている。 Inside the second outer layer 36 corresponding to the outer layer of the outer layer 38 is provided a second reinforcing layer 40. 第二補強層40は、第一外層34の外表面に接している。 Second reinforcing layer 40 is in contact with the outer surface of the first outer layer 34. ワイヤ補強層26と第二補強層40は、管状本体10と同軸に配置されている。 Wire reinforcement layer 26 and the second reinforcing layer 40 is disposed on the tubular body 10 coaxially. 第二補強層40はワイヤ補強層26およびサブチューブ28の周囲を取り囲むように、これらと離間して配置されている。 Second reinforcing layer 40 so as to surround the wire reinforcement layer 26 and the sub-tubes 28, it is spaced apart from these.

外層38の材料としては熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。 As the material of the outer layer 38 can be a thermoplastic polymeric material. この熱可塑性ポリマー材料としては、ポリイミド(PI)、ポリアミドイミド(PAI)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエチレン(PE)、ポリアミド(PA)、ポリアミドエラストマー(PAE)、ポリエーテルブロックアミド(PEBA)などのナイロンエラストマー、ポリウレタン(PU)、エチレン−酢酸ビニル樹脂(EVA)、ポリ塩化ビニル(PVC)またはポリプロピレン(PP)を挙げることができる。 As the thermoplastic polymer material, polyimide (PI), polyamideimide (PAI), a polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), polyamide elastomer (PAE), polyether block amide (PEBA), such as nylon elastomers group consisting of polyurethane (PU), ethylene - vinyl acetate resin (EVA), and polyvinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP).
外層38には無機フィラーを混合してもよい。 It may be mixed with inorganic filler in the outer layer 38. 無機フィラーとしては、硫酸バリウムや次炭酸ビスマスなどの造影剤を例示することができる。 The inorganic filler may be exemplified a contrast agent such as barium sulfate or bismuth subcarbonate. 外層38に造影剤を混合することで、体腔内における管状本体10のX線造影性を向上することができる。 By mixing a contrast agent into the outer layer 38, it is possible to improve the X-ray contrast property of the tubular body 10 in the body cavity.

第一外層34と第二外層36とは、同種または異種の樹脂材料からなる。 A first outer layer 34 and the second outer layer 36, made of a resin material of the same or different. 図2では第一外層34と第二外層36との境界面を明示してあるが、本発明はこれに限られない。 Are clearly first outer layer 34 in FIG. 2 and the boundary surface between the second outer layer 36, but the present invention is not limited thereto. 第一外層34と第二外層36とを同種の樹脂材料で構成した場合、両層の境界面は渾然一体に融合していてもよい。 If the first outer layer 34 and a second outer layer 36 formed of a resin material of the same kind, the boundary surface between both layers may be fused to blend together. すなわち、本実施形態の外層38は、第一外層34と第二外層36とが互いに区別可能な多層で構成されていてもよく、または第一外層34と第二外層36とが一体となった単一層として構成されていてもよい。 That is, the outer layer 38 of the present embodiment may be a first outer layer 34 and the second outer layer 36 consists of distinct multi each other or the first outer layer 34 and the second outer layer 36 are integrated it may be configured as a single layer.

第二外層36の外表面に形成される親水層(図示せず)は、カテーテル100の最外層を構成する。 Hydrophilic layer formed on the outer surface of the second outer layer 36 (not shown) constitute the outermost layer of the catheter 100. 親水層は、管状本体10の全長に形成されていてもよく、または遠位部DEを含む先端側の一部長さ領域のみに形成されていてもよい。 Hydrophilic layer may be formed only on a portion of the length area of ​​the tip side including may be formed on the entire length of the tubular body 10, or the distal portion DE. 親水層は、たとえば、ポリビニルアルコール(PVA)などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料からなる。 Hydrophilic layer, for example, polyvinyl alcohol (PVA) maleic anhydride-based polymers and their copolymers such as, consisting of a hydrophilic resin material such as polyvinyl pyrrolidone.

ワイヤ補強層26は、管状本体10のうち操作線30よりも内径側に設けられて内層22を保護する保護層である。 Wire reinforcement layer 26 is provided on the inner diameter side of the operating line 30 of the tubular body 10 is a protective layer for protecting the inner layer 22. 操作線30の内径側にワイヤ補強層26が存在することで、操作線30が第一外層34および内層22を破断させて主管腔20に露出することを防止する。 The inner diameter side of the operating wire 30 by wire reinforcement layer 26 is present, to prevent the operating wire 30 is exposed to the main lumen 20 by breaking the first outer layer 34 and inner layer 22.
ワイヤ補強層26は補強ワイヤ24を巻回してなる。 Wire reinforcement layer 26 is formed by winding a reinforcing wire 24. 補強ワイヤ24の材料には、タングステン(W)、ステンレス鋼(SUS)、ニッケルチタン系合金、鋼、チタン、銅、チタン合金または銅合金などの金属材料のほか、内層22および第一外層34よりも剪断強度が高いポリイミド(PI)、ポリアミドイミド(PAI)またはポリエチレンテレフタレート(PET)などの樹脂材料を用いることができる。 The material of the stiffening wire 24, tungsten (W), stainless steel (SUS), nickel-titanium based alloys, steel, titanium, copper, other metallic materials such as titanium alloy or copper alloy, from the inner layer 22 and the first outer layer 34 You can also use a resin material such as a high shear strength polyimide (PI), polyamideimide (PAI) or polyethylene terephthalate (PET). 本実施形態では、補強ワイヤ24としてステンレス鋼の細線を挙げる。 In the present embodiment, it includes thin wire stainless steel as a reinforcing wire 24.
ワイヤ補強層26は、補強ワイヤ24をコイル巻回またはメッシュ状に編組してなる。 Wire reinforcement layer 26 is formed by braiding a reinforcing wire 24 in the coil winding or a mesh shape. 補強ワイヤ24の条数や、コイルピッチ、メッシュ数は特に限定されない。 Article number and the stiffening wire 24, the coil pitch, the mesh number is not particularly limited. 本実施形態のワイヤ補強層26は、多条の補強ワイヤ24をメッシュ状に編組したブレード層である。 Wire reinforcement layer 26 of this embodiment is a blade layers were braided multi-start of the stiffening wire 24 into meshes.

サブチューブ28は副管腔32を画定する中空管状の部材である。 Sub tube 28 is a member of a hollow tubular defining a secondary lumen 32. サブチューブ28は第一外層34の内部に埋設されている。 Sub tube 28 is embedded in the inside of the first outer layer 34. サブチューブ28は、たとえば熱可塑性ポリマー材料により構成することができる。 Sub tube 28 may be composed of, for example, a thermoplastic polymeric material. その熱可塑性ポリマー材料としては、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、または四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)などの低摩擦樹脂材料が挙げられる。 As the thermoplastic polymer material, polytetrafluoroethylene (PTFE), low-friction resin material such as polyether ether ketone (PEEK), or tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP) and the like.
サブチューブ28は、外層38よりも曲げ剛性率および引張弾性率が高い材料で構成されている。 Sub tube 28, flexural modulus and tensile modulus than the outer layer 38 is made of a material having high.

図2に示すように、ワイヤ補強層26の周囲に180度対向して2本のサブチューブ28が配置され、これらの2本のサブチューブ28には操作線30(30a、30b)がそれぞれ挿通されている。 As shown in FIG. 2, two sub tube 28 to face 180 degrees around the wire reinforcement layer 26 is arranged, through these two operating line 30 in the sub-tubes 28 (30a, 30b), respectively It is. 2本のサブチューブ28は、管状本体10の軸心方向に対して平行である。 Two sub tube 28 is parallel to the axial direction of the tubular body 10.

図2に示すように、2本のサブチューブ28は主管腔20を取り囲むように、同一の円周上に配置されている。 As shown in FIG. 2, two sub tube 28 so as to surround the main lumen 20, it is arranged on the same circumference. 本実施形態に代えて、3本または4本のサブチューブ28を主管腔20の周囲に等間隔で配置してもよい。 Instead of the present embodiment may be arranged at equal intervals three or four sub-tube 28 around the main lumen 20. この場合、総てのサブチューブ28に操作線30を配置してもよく、または一部のサブチューブ28に操作線30を配置してもよい。 In this case, it may be arranged an operation wire 30 to all of the sub-tube 28, or may be arranged operating line 30 to a part of the sub-tube 28.

操作線30は、サブチューブ28に対して摺動可能に遊挿されている。 Operating line 30 is slidably loosely inserted to the sub tube 28. 操作線30の先端部は管状本体10の遠位部DEに固定されている。 Tip of the operation wire 30 is fixed to the distal portion DE of the tubular body 10. 操作線30を基端側に牽引することで、管状本体10の軸心に対して偏心した位置に引張力が付与されるため管状本体10は屈曲する。 The operating line 30 by pulling proximally, the tubular body 10 for a tensile force to a position eccentric to the axis of the tubular body 10 is applied is bent. 本実施形態の操作線30は極めて細く可撓性が高いため、操作線30を遠位側に押し込んでも、管状本体10の遠位部DEには実質的に押込力は付与されない。 For operating line 30 of this embodiment is very thin flexible high also pushes the operating line 30 distally, substantially pushing force on the distal portion DE of the tubular body 10 will not be granted.

操作線30は、単一の線材により構成されていてもよいが、複数本の細線を互いに撚りあわせることにより構成された撚り線であってもよい。 Operating line 30 may be constituted by a single wire, but it may be a twisted wire which is constructed by stranding a plurality of thin wires to one another. 操作線30の一本の撚り線を構成する細線の本数は特に限定されないが、3本以上であることが好ましい。 Although the number of fine wires constituting the single strands of the operating line 30 is not particularly limited, is preferably 3 or more. 細線の本数の好適な例は、7本または3本である。 Suitable examples of the number of fine lines is 7 or three.
操作線30としては、低炭素鋼(ピアノ線)、ステンレス鋼(SUS)、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金、またはタングステンなどの金属線を用いることができる。 The operating line 30, low-carbon steel (piano wire), stainless steel (SUS), corrosion resistant coated steel wire may be a metal wire, such as titanium or titanium alloy or tungsten. このほか、操作線30としては、ポリビニリデンフルオライド(PVDF)、高密度ポリエチレン(HDPE)、ポリ(パラフェニレンベンゾビスオキサゾール)(PBO)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリフェニレンスルフィド(PPS)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリイミド(PI)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、またはボロン繊維などの高分子ファイバーを用いることができる。 In addition, as the operation wire 30 is polyvinylidene fluoride (PVDF), high density polyethylene (HDPE), poly (paraphenylene benzobisoxazole) (PBO), polyetheretherketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), can be used a polymer fiber such as polyimide (PI), polytetrafluoroethylene (PTFE), or boron fibers.

本実施形態のカテーテル100は、2本の操作線30がサブチューブ28に挿通され、管状本体10の遠位部DEに対して個別に固定されている。 Catheter 100 of the present embodiment, two operating line 30 is inserted into the sub-tubes 28 are individually fixed to the distal portion DE of the tubular body 10. ここで、操作線30が2本であるとは、2本のワイヤが個別に形成されたものでもよく、または1本のワイヤが管状本体10の遠位部DEで折り返されて両端が屈曲操作部60で個別に牽引可能になっていてもよい。 Here, the operation wire 30 is two, the two wires individually one formed may be, or one wire is folded at both ends by the bending action at the distal portion DE of the tubular body 10 it may be made to possible towing individually in parts 60. すなわち、本実施形態において操作線が複数本または2本であるとは、管状本体10の遠位部DEを屈曲させる牽引力を付与する経路が複数本または2本存在することを意味する。 That is, the operating line in this embodiment is a plurality of, or two, the route to impart traction to bend the distal portion DE of the tubular body 10 which means that there a plurality of or two.

第二補強層40は、管状本体10のうち操作線30よりも外周側に設けられて第二外層36を保護する保護層である。 Second reinforcing layer 40 is a protective layer for protecting the second outer layer 36 provided on the outer peripheral side of the operating line 30 of the tubular body 10. 操作線30の外周側に第二補強層40が存在することで、操作線30が第二外層36および親水層(図示せず)を破断させて管状本体10の外部に露出することを防止する。 On the outer peripheral side of the operating wire 30 by the second reinforcing layer 40 is present, to prevent the operating line 30 by breaking the second outer layer 36 and the hydrophilic layer (not shown) exposed to the outside of the tubular body 10 .
第二補強層40は第二補強ワイヤ42をコイル巻回またはメッシュ状に編組してなる。 The second reinforcing layer 40 formed by braiding second reinforcing wire 42 in the coil winding or a mesh shape. 第二補強ワイヤ42には、ワイヤ補強層26の補強ワイヤ24として例示した上記の材料を用いることができる。 The second reinforcing wire 42, can be used exemplified above materials as a reinforcing wire 24 of the wire reinforcement layer 26. 第二補強ワイヤ42と補強ワイヤ24とは同種の材料でもよく、または異種の材料でもよい。 And the second reinforcing wire 42 and reinforcing wire 24 may be of the same material, or may be of different materials. 本実施形態では、第二補強ワイヤ42として、補強ワイヤ24と同種の材料(ステンレス鋼)からなる細線をメッシュ状に編組したブレード層を例示する。 In the present embodiment, as the second reinforcing wire 42, illustrates the blade layers were braided fine wires made of reinforcing wire 24 and the same type of material (stainless steel) in a mesh shape.
第二補強ワイヤ42と補強ワイヤ24との線径および条数は、互いに同一でもよく、または異なってもよい。 Wire diameter and number of threads of the second reinforcing wire 42 and reinforcing wire 24 may be better or different identical to one another.

管状本体10の遠位部DEには、第一マーカー14と、この第一マーカー14よりも近位側に位置する第二マーカー16と、が設けられている。 The distal portion DE of the tubular body 10, a first marker 14, and the second marker 16 located on the proximal side from the first marker 14, is provided. 第一マーカー14および第二マーカー16は、白金など、X線等の放射線が不透過の材料からなるリング状の部材である。 The first marker 14 and second marker 16, and platinum, radiation such as X-rays is a ring-shaped member made of opaque material. 第一マーカー14および第二マーカー16の2つのマーカーの位置を指標とすることにより、放射線(X線)観察下において体腔(血管)内における管状本体10の先端の位置を視認することができる。 By an index position of the two markers of the first marker 14 and second marker 16, it is possible to visually recognize the position of the tip of the tubular body 10 in the body cavity (blood vessel) in a radiation (X-ray) observed. これにより、カテーテル100の屈曲操作を行うのに最適なタイミングを容易に判断することができる。 Thus, the best timing for performing bending operation of the catheter 100 can be easily determined.
操作線30の先端部は、管状本体10のうち第二マーカー16よりも遠位側の部分に固定されている。 Tip of the operation wire 30 is fixed to the portion of the distal side of the second marker 16 out of the tubular body 10. 操作線30を牽引することで、遠位部DEのうち第二マーカー16よりも遠位側の部分が屈曲する。 By pulling the operating wire 30, the distal portion than the second marker 16 of the distal portion DE bent. 本実施形態のカテーテル100では、操作線30の先端部は第一マーカー14に固定されている。 In the catheter 100 of the present embodiment, the tip portion of the operation wire 30 is fixed to the first marker 14. 操作線30を第一マーカー14に固定する態様は特に限定されず、ハンダ接合、熱融着、接着剤による接着、操作線30と第一マーカー14との機械的掛止などを挙げることができる。 Manner of fixing the operating line 30 to the first marker 14 is not particularly limited, solder bonding, heat sealing, adhesive bonding, and the like mechanical locking of the operating line 30 and the first marker 14 .

ワイヤ補強層26および第二補強層40の近位端は、管状本体10の近位端、すなわち操作部50の内部に位置している。 The proximal end of the wire reinforcement layer 26 and the second reinforcing layer 40, the proximal end of the tubular body 10, that is located inside the operation unit 50.
内層22の遠位端は、管状本体10の遠位端まで到達していてもよく、または遠位端よりも僅かに基端側で終端していてもよい。 The distal end of the inner layer 22 may not reach the distal end of the tubular body 10, or may terminate in a slightly proximal to the distal end. 内層22の近位端は、管状本体10の近位端、すなわち操作部50の内部に位置している。 The proximal end of the inner layer 22, the proximal end of the tubular body 10, that is located inside the operation unit 50.

管状本体10の代表的な寸法について説明する。 For typical dimensions of the tubular body 10 will be described.
主管腔20の直径は400μm〜600μm(上限値および下限値を含む。以下同じ。)、内層22の厚さは5μm〜30μm、外層38の厚さは10μm〜200μmである。 The diameter of the main lumen 20 400Myuemu~600myuemu (including upper and lower limit values. Hereinafter the same.), The thickness of the inner layer 22 is 5 m to 30 m, the thickness of the outer layer 38 is 10 m to 200 m. サブチューブ28の肉厚は内層22よりも薄く、かつ1μm〜10μmである。 The thickness of the sub-tube 28 thinner than the inner layer 22, and is 1 m to 10 m. ワイヤ補強層26の内径は410μm〜660μm、ワイヤ補強層26の外径は450μm〜740μm、第二補強層40の内径は560μm〜920μm、第二補強層40の外径は600μm〜940μmである。 The inner diameter of the wire reinforcement layer 26 may 410Myuemu~660myuemu, the outer diameter of the wire reinforcement layer 26 may 450Myuemu~740myuemu, the inner diameter of the second reinforcing layer 40 is 560Myuemu~920myuemu, the outer diameter of the second reinforcing layer 40 is 600Myuemu~940myuemu.
第一マーカー14の内径は450μm〜740μm、第一マーカー14の外径は490μm〜820μm、第二マーカー16の内径は600μm〜940μm、第二マーカー16の外径は640μm〜960μmである。 The inner diameter of the first marker 14 450Myuemu~740myuemu, the outer diameter of the first marker 14 490Myuemu~820myuemu, the inner diameter of the second marker 16 600Myuemu~940myuemu, the outer diameter of the second marker 16 is 640Myuemu~960myuemu.
カテーテル100の軸心からサブチューブ28の中心までの半径(距離)は300μm〜450μm、サブチューブ28の内径(直径)は40μm〜100μm、操作線30の太さは25μm〜60μmである。 Radius to the center of the axial center sub tube 28 of the catheter 100 (distance) 300Myuemu~450myuemu, the inner diameter of the sub-tube 28 (diameter) 40 m to 100 m, the thickness of the operating line 30 is 25Myuemu~60myuemu.
管状本体10の直径は700μm〜980μm、すなわち外径が直径1mm未満であり、管状本体10は末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルを構成する。 The diameter of the tubular body 10 is 700Myuemu~980myuemu, i.e. less than the outer diameter of diameter 1 mm, the tubular body 10 constitute a insertable microcatheter peripheral vascular.

<操作部について> <For the operation unit>
つぎに、図4から図9を用いて操作部50の構造を説明する。 Next, the structure of the operation unit 50 will be described with reference to FIGS. 4 to 9.

図4は操作部50の側面図である。 Figure 4 is a side view of the operation unit 50. 操作部50は、屈曲操作部60、ハブコネクタ70、操作部本体80および補強部材90を備える。 Operation unit 50 includes a bending operation portion 60, the hub connector 70, the operation portion main body 80 and the reinforcing member 90. 操作部本体80は、一対の上側本体82および下側本体84により構成されるハウジングであり、図4の左方にあたる先端側にプロテクタ87が装着されている。 Operation portion main body 80 is a housing composed of a pair of upper body 82 and lower body 84, the protector 87 is attached to the distal end side corresponding to the left in FIG. 操作部本体80の後端側(図4の右方)にはハブコネクタ70が装着されている。 The rear end side of the operation portion main body 80 (rightward in FIG. 4) is the hub connector 70 is mounted. 補強部材90は、操作部本体80の後端とハブコネクタ70との連結部に周着されている。 The reinforcing member 90 is Shugi the connecting portion between the rear end and the hub connector 70 of the operation portion main body 80.

操作部50の寸法、すなわちプロテクタ87の先端からハブコネクタ70の後端までの寸法は、5cmから15cm程度である。 The dimensions of the operation unit 50, i.e. the dimension from the front end of the protector 87 to the rear end of the hub connector 70, a 15cm order of 5 cm.

図4に示す操作部本体80の内部構造を、図5の平面図で説明する。 The internal structure of the operation portion main body 80 shown in FIG. 4, described in the plan view of FIG. 図5は、図4の操作部50よりダイヤル操作部61、リミッター部材62、掛合部材63(図7を参照)、ハブコネクタ70、上側本体82、プロテクタ87、ロックスライダ88、補強部材90を取り外した状態を示している。 Figure 5 (see Figure 7) operating unit dial operation unit 61 than 50, the limiter member 62, engaging member 63 in FIG. 4, removable hub connector 70, upper body 82, the protector 87, the lock slider 88, the reinforcing member 90 It shows the state. 図5には、操作部本体80に導入された管状本体10の基端部PEと、管状本体10の側方に引き出された操作線30(30a、30b)を図示してある。 FIG 5, the operation portion and the proximal end PE of tubular body 10 introduced into the body 80, the operation wire 30 which is pulled out to the side of the tubular body 10 (30a, 30b) is shown a.

管状本体10の基端部PEは屈曲操作部60の下部を通過して、操作部本体80(下側本体84)の後端部84bよりも後方まで引き出されている。 Proximal end PE of tubular body 10 passes through the lower part of the bending operation portion 60, are drawn to the rear than the rear end portion 84b of the operation portion main body 80 (bottom body 84). 管状本体10の基端部PEには、操作部本体80の内部にあたる位置において、外周面からサブチューブ28に至る側孔(図示せず)が穿設されている。 The proximal end PE of tubular body 10, inside corresponding to the position of the operation portion main body 80, side holes extending from the outer peripheral surface in the sub-tubes 28 (not shown) is drilled. 側孔はサブチューブ28の周面を貫通している。 Side hole extends through the peripheral surface of the sub-tube 28. 操作線30は、この側孔を通じてサブチューブ28の外部側方に引き出されている。 Operating line 30 is drawn out side of the sub-tube 28 through the side hole. 操作線30は、ワイヤ固定盤64の周囲に巻回されたうえで、スリット64aから引き出され、ワイヤ固定盤64に設けられた係合部66に絡げて固定されている。 Operating line 30, upon which is wound around the wire fixing plate 64 is pulled out from the slit 64a, and is fixed tied to the engaging portion 66 provided on the wire fixing plate 64. 2本の操作線30a、30bは、ワイヤ固定盤64の周囲に互いに逆向きに巻回されている。 Two operating lines 30a, 30b are wound in opposite directions around the wire fixing plate 64. 操作線30a、30bは、それぞれ、360度を超える巻回角度でワイヤ固定盤64に巻回されている。 Operating line 30a, 30b, respectively, are wound wire fixed platen 64 wound in the winding angle greater than 360 degrees. これにより、図1(a)の初期状態から屈曲操作部60を360度に亘って回転操作しても、弛められる側の操作線30の送り出し長さが不足することがない。 Accordingly, even when rotation operation over the bending action portion 60 to 360 degrees from the initial state of FIG. 1 (a), never feed length of the side of the operating lines 30 to be loosened is insufficient.

図4および図5に示すように、屈曲操作部60は、上側本体82と下側本体84との分離面81の面内で動作して操作線30a、30bに牽引力を付与する。 As shown in FIGS. 4 and 5, the bending action portion 60 imparts traction operates in the plane of the separating plane 81 between the upper body 82 and lower body 84 by manipulation wire 30a, to 30b. 分離面81の面内で動作するとは、分離面81と平行な面に沿って動作することをいう。 To operate in the plane of the separating plane 81 refers to operate along a plane parallel to the separation plane 81. 屈曲操作部60の動作方向が、分離面81に対して交差する方向の成分を一部に有することを排除するものではない。 Operation direction of the bending operation portion 60 does not exclude that it has a part a component in a direction intersecting the separation surface 81.

上側本体82および下側本体84は、ポリアミド(PA)、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリカーボネート(PC)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリアセタール(POM)などの樹脂からなる。 The upper body 82 and lower body 84 is made of a polyamide (PA), polyethylene (PE), polypropylene (PP), polycarbonate (PC), polyetheretherketone (PEEK), a resin such as polyacetal (POM). ただし、ステンレス鋼(SUS)、チタン、アルミニウムなどの金属材料で作製してもよい。 However, stainless steel (SUS), titanium, may be made of a metal material such as aluminum.

屈曲操作部60は上側本体82と下側本体84との分離面81に沿って回転させるため、使用者は屈曲操作部60の周面に沿って、すなわち分離面81に沿って指を掛けて操作部本体80を把持することが一般的となる。 Bending operation portion 60 to rotate along the separation surface 81 between the upper body 82 and lower body 84, the user along the circumferential surface of the bending operation portion 60, i.e., over a finger along the separation surface 81 that holds the operation portion main body 80 is generally. ロックスライダ88は上側本体82の上面にて摺動するように設けられており、使用者は親指または人差指でロックスライダ88を操作する。 Lock slider 88 is provided so as to slide at the upper surface of the upper body 82, the user operates the lock slider 88 with a thumb or index finger.
操作部本体80は手術台等の上に載置して用いることも、使用者が把持しても用いることもできる。 Operating portion body 80 is also used by placing on top of such operating table may be used to grip the user. 使用者が操作部本体80を把持する場合、その掌はハブコネクタ70またはその後方に装着されるシリンジ(図示せず)に押しつけられる場合がある。 When the user grips the operation portion main body 80, the palm is sometimes pressed against the syringe (not shown) to be attached to the hub connector 70 or the rear thereof. この場合、シリンジの自重に加え、使用者の掌による押圧力が、モーメント荷重としてハブコネクタ70の先端、すなわち補強部材90に負荷される。 In this case, in addition to the own weight of the syringe, the pressing force by the palm of the user, the tip of the hub connector 70 as a moment load that is imposed on the reinforcing member 90.
そして、補強部材90が操作部本体80の分離面81を周回する環状であることにより、このモーメント荷重に抗して、分離面81の離間を防止することができる。 By reinforcing member 90 is annular orbiting the separation surface 81 of the operation portion main body 80, against the moment load, it can be prevented separation of the separation surface 81.

補強部材90の具体的な形状および肉厚寸法は特に限定されない。 Specific shape and wall thickness dimensions of the reinforcing member 90 is not particularly limited. 補強部材90の材料としては、上側本体82および下側本体84の材料として例示した上記の樹脂材料または金属材料を用いることができる。 As the material of the reinforcing member 90 can be used exemplified above resin material or a metal material as the material of the upper body 82 and lower body 84. 上側本体82または下側本体84と補強部材90とは同種材料で作製してもよく、または異種材料で作製してもよい。 It may be the upper body 82 or the lower body 84 and the reinforcing member 90 manufactured in similar materials, or may be made of different materials.

図6は操作部50の分解斜視図である。 6 is an exploded perspective view of the operation unit 50. 図7は操作部本体80の分解側面図である。 Figure 7 is an exploded side view of the operation portion main body 80. こられの図面を用いて操作部50をより詳細に説明する。 The operation unit 50 will be described in more detail with reference to the drawings of Korare.

操作部50は操作部本体80、屈曲操作部60、ハブコネクタ70および補強部材90を含む。 Operation unit 50 includes an operation portion main body 80, the bending action portion 60, the hub connector 70 and the reinforcing member 90. 上側本体82および下側本体84は操作部本体80を構成する半体である。 The upper body 82 and lower body 84 is a half constituting the operation portion main body 80. 上側本体82の下面と下側本体84の上面は、互いに接合されて分離面81を構成する。 Lower and upper surfaces of the lower body 84 of the upper body 82 constitutes a separating surface 81 are joined together. 上側本体82は下方に開口する上側凹部82aを有している。 The upper body 82 has an upper recess 82a opening downward. 下側本体84は、上方に開口する下側凹部84aを有している。 Lower body 84 has a lower recess 84a opening upward.
上側本体82は、下方に突出するピン82e(図7を参照)を有している。 The upper body 82 has a pin 82e (see Fig. 7) protruding downward. 下側本体84は、ピン82eを挿入するためのピン受部84eを有している。 Lower body 84 has a pin-receiving portion 84e for inserting the pin 82e. ピン82eをピン受部84eに挿入して上側本体82と下側本体84とを組み合わせることにより、上側凹部82aおよび下側凹部84aは屈曲操作部60のための装着空間を構成する。 By combining the upper body 82 and lower body 84 by inserting the pin 82e in the pin-receiving portion 84e, upper recess 82a and the lower recess 84a constitute a mounting space for the bending operation portion 60.

上側本体82の後部には挿入凸部82bが突出形成されている。 The rear part of the upper body 82 insertion convex portion 82b is protruded. 挿入凸部82bには複数個のピン孔82c(図6を参照)が穿設され、さらに後端部に爪状の係合部85が形成されている。 A plurality of pin holes 82c (see FIG. 6) is bored, it is further claw-like engagement portion 85 to the rear end portion formed in the insertion convex portion 82b. 挿入凸部82bは、補強部材90の開口部92(図9を参照)に挿入される。 Insertion convex portion 82b is inserted into the opening 92 of the reinforcing member 90 (see Figure 9).

下側本体84の後部に延出する後端部84bの上面には、上方に突出する複数本のピン84cが形成されている。 On the upper surface of the rear end portion 84b extending to the rear of the lower body 84, the pin 84c of the plurality of projecting upward is formed. ハブコネクタ70の前端部には、その厚み方向に貫通する複数個のピン孔73が穿設されている。 The front end of the hub connector 70, a plurality of pin holes 73 penetrating in its thickness direction is bored. 上側本体82と下側本体84とを組み合わせることで、複数本のピン84cは、ハブコネクタ70のピン孔73をそれぞれ貫通してピン孔82cに挿入される。 By combining the upper body 82 and lower body 84, the pin 84c of the plurality of is inserted a pin hole 73 of the hub connector 70 into the pin hole 82c through, respectively. これにより、上側本体82および下側本体84からなる操作部本体80からハブコネクタ70が脱落することが防止されている。 Thus, the operation portion main body 80 hub connector 70 from the consisting of upper body 82 and lower body 84 from falling off is prevented.

すなわち、上側本体82または下側本体84が有するピン84cおよびピン孔82cは、ハブコネクタ70の脱落を防止する「掛止部」を構成している。 That is, the pin 84c and the pin holes 82c upper body 82 or the lower body 84 has constitutes a "hooking portion" to prevent the falling off of the hub connector 70. かかる掛止部によりハブコネクタ70の脱落が防止された状態で、補強部材90を挿入凸部82bおよび後端部84bの周囲に装着する。 In a state where the dropping of the hub connector 70 is prevented by such engaging portion is mounted around the reinforcing member 90 insertion convex portion 82b and the rear end portion 84b. これにより、操作部本体80とハブコネクタ70との取り付け部にあたる掛止部が補強される。 Thus, the latching portion corresponding to the mounting portion of the operation portion main body 80 and the hub connector 70 is reinforced.

操作部50を組み立てるにあたっては、まず補強部材90をハブコネクタ70の先端部の周囲に遊装しておく。 In assembling the operating unit 50, the first reinforcing member 90 keep 遊装 around the tip portion of the hub connector 70. ハブコネクタ70の補強リブ72は環状の補強部材90に対して挿通可能である。 Reinforcing ribs 72 of the hub connector 70 can be inserted against the annular reinforcing member 90. 言い換えると、ハブコネクタ70の先端部が補強部材90から突出するようにハブコネクタ70を補強部材90に対して深く挿入しておく。 In other words, previously deeply inserted with respect to the reinforcing member 90 to the hub connector 70 so that the tip portion of the hub connector 70 protrudes from the reinforcing member 90.
この状態で、屈曲操作部60と下側本体84との間を通された管状本体10の基端部PE(図5を参照)をハブコネクタ70の先端開口75に挿入して、後述する所定の深さで管状本体10をハブコネクタ70に接着固定する。 Given in this state, the proximal end PE of tubular body 10 that was passed between the bending action portion 60 and the lower body 84 (see FIG. 5) is inserted into the distal end opening 75 of the hub connector 70, described later the tubular body 10 is bonded and fixed to the hub connector 70 in depth.
つぎに、補強部材90から突出したハブコネクタ70を上側本体82と下側本体84とで挟持し、ハブコネクタ70のピン孔73に下側本体84のピン84cを貫通させる。 Next, the hub connector 70 protruding from the reinforcing member 90 is sandwiched between upper body 82 and lower body 84, pass through the pin 84c of the lower body 84 into the pin hole 73 of the hub connector 70. これにより、上側本体82、ハブコネクタ70および下側本体84が一体に組み合わされる。 Accordingly, the upper body 82, the hub connector 70 and the lower body 84 are combined together.
最後に、補強部材90をハブコネクタ70に沿って前進させ、上側本体82の挿入凸部82bを補強部材90に挿入する。 Finally, the reinforcing member 90 is advanced along the hub connector 70, it inserts the insertion convex portion 82b of the upper body 82 in the reinforcing member 90. 補強部材90を挿入凸部82bに深く装着すると、挿入凸部82bの係合部85が補強部材90の突起94(図9を参照)に係合してロックされる。 Deep and attached to the reinforcing member 90 insertion convex portion 82b, the engaging portion 85 of the insertion convex portion 82b into locking engagement with the projections 94 of the reinforcing member 90 (see Figure 9).
以上により操作部50が組み立てられる。 The operation unit 50 is assembled as described above.

ピン84cの本数および配置位置は特に限定されない。 The number and arrangement position of the pin 84c is not particularly limited. 本実施形態のカテーテル100では、前後方向および幅方向に各2本、合計4本のピン84cが設けられている。 In the catheter 100 of the present embodiment, two each, a total of four pins 84c are provided in the longitudinal direction and the width direction. ピン84cは、図5に示すように、管状本体10の基端部PEを挟む両側に設けられているとよい。 Pins 84c, as shown in FIG. 5 may be provided at the both sides of the base end portion PE of the tubular body 10.

上側凹部82aの下面側と、下側凹部84aの上面側には、半割円筒状の凹溝部82d、84dがそれぞれ形成されている。 And the lower surface side of the upper recess 82a, the upper surface side of the lower recess 84a, semi-cylindrical shaped concave portions 82d, 84d are formed respectively. 上側本体82と下側本体84とを組み合わせることにより、凹溝部82d、84dは合わさって円柱状の空隙部を構成する。 By combining the upper body 82 and lower body 84, groove portions 82d, 84d constitute a cylindrical void portion combine. この空隙部には、管状本体10の基端部PEが装着される(図5を参照)。 The gap portion, the proximal end portion PE of the tubular body 10 is mounted (see Figure 5).

ハブコネクタ70の後端には、シリンジを螺合装着するための装着口77が設けられている。 The rear end of the hub connector 70, mounting openings 77 for screwing mounting a syringe is provided. 装着口77にシリンジが装着され、シリンジの自重によりハブコネクタ70の前端が上下方向に荷重を受けた場合に、ハブコネクタ70は上側本体82および下側本体84の分離面81をこじ開けるように操作部本体80とハブコネクタ70との掛止部にモーメント荷重を負荷する。 Syringe is attached to the attachment opening 77, when the front end of the hub connector 70 due to the weight of the syringe is subjected to a load in the vertical direction, the hub connector 70 is operated to break open the separation surface 81 of the upper body 82 and lower body 84 loading the moment load on the hook portion of the part body 80 and the hub connector 70. これに対し、掛止部に補強部材90が周着されているため、上側本体82と下側本体84とが分離されることが防止される。 In contrast, since the reinforcing member 90 to the engaging portion is circumferentially deposited, is prevented and the upper body 82 and lower body 84 is separated.

操作部本体80は、補強部材90の脱落を防止する係合部85を有している。 Operation portion main body 80 includes an engaging portion 85 for preventing the falling off of the reinforcing member 90. 操作部本体80の係合部85は、補強部材90の突起94(図9各図を参照)と係合する。 The engaging portion 85 of the operation portion main body 80 is engaged with the projection 94 of the reinforcing member 90 (see Figure 9 the figures). これにより、操作部本体80の掛止部に周着された補強部材90が、再び操作部本体80から脱落することが防止されている。 Accordingly, the reinforcing member 90 which is Shugi the engaging portion of the operation portion main body 80 is prevented from falling off from the operating portion main body 80 again.

上側本体82および下側本体84の先端部には半割筒部82f、84fがそれぞれ形成されている。 The upper body 82 and lower body 84 of the distal end portion half cylindrical portion 82f, 84f are formed respectively. 半割筒部82f、84fは互いに合わさって円筒形状をなす。 Half cylindrical portion 82f, 84f forms a cylindrical join together. 半割筒部82f、84fは、管状本体10の基端部PEを挟持する(図5を参照)。 Half cylindrical portion 82f, 84f is to sandwich the proximal end PE of the tubular body 10 (see Figure 5). 半割筒部82f、84fにはプロテクタ87(図4を参照)が装着されて、互いの分離が抑制されている。 Half cylindrical portion 82f, (see Figure 4) the protector 87 to 84f is mounted, mutual separation is suppressed.

本実施形態の屈曲操作部60は、ダイヤル操作部61、リミッター部材62、掛合部材63、ワイヤ固定盤64および軸部材65を含む。 Bending action portion 60 of the present embodiment, the dial operation unit 61 includes a limiter member 62, engaging member 63, the wire fixing plate 64 and the shaft member 65.

ダイヤル操作部61は屈曲操作部60の外周側に配置されて操作者が手指で直接に接触して操作する回転盤である。 Dial operation unit 61 the operator is disposed on the outer peripheral side of the bending action portion 60 is a rotating disc operating in direct contact with a finger.
リミッター部材62は、ダイヤル操作部61に対して回動不可に装着される。 Limiter member 62 is mounted on not pivot relative to the dial operation unit 61. リミッター部材62は、バネ係合部62aと軸部62bを有している。 Limiter member 62 has a spring engaging portion 62a and the shaft portion 62b. 軸部62bには軸部材65の回転軸65aが挿通される。 The shaft portion 62b is the rotation axis 65a of the shaft member 65 is inserted. リミッター部材62とダイヤル操作部61とは一体となって回転軸65aまわりに回転する。 The limiter member 62 and the dial operation unit 61 is rotated around the rotation shaft 65a together.
掛合部材63は、リミッター部材62の軸部62bを挿通するとともに、バネ係合部62aと係脱自在に係合する環状部材である。 Engaging member 63, while inserting the shaft portion 62b of the limiter member 62 is an annular member that engages freely disengage the spring engaging portion 62a. バネ係合部62aと掛合部材63とが所定以上のトルクで相対的に捩られると、バネ係合部62aと掛合部材63との係合が外れる。 If the spring engaging portion 62a and the engaging member 63 is twisted relatively in a predetermined or more torque, is out of engagement with the spring engagement portion 62a and the engaging member 63. 具体的には、バネ係合部62aはリミッター部材62の径方向に突没可能に変形する弾性変形部材であり、掛合部材63は周方向の複数箇所でバネ係合部62aと係合する係合受部である。 Specifically, the spring engaging portion 62a is elastically deformed member for projecting and retracting can deform in a radial direction of the limiter member 62, engaging member 63 engages the spring engaging portion 62a at a plurality of positions in the circumferential direction engaging is a case receiving portion. 掛合部材63はワイヤ固定盤64に対して回転不可に固定され、両者は軸部材65に対して回転自在に軸支されている。 Engaging member 63 is fixed to not rotate relative to the wire fixing plate 64, both are rotatably supported with respect to the shaft member 65.

ワイヤ固定盤64は操作線30a、30bを巻き付けるボビンである(図5を参照)。 Wire fixing plate 64 is a bobbin wound operating line 30a, a 30b (see Figure 5). ワイヤ固定盤64は一対の大径のフランジ部64bと、その間に形成された小径の巻付部64cと、を備えている。 Wire fixing plate 64 includes a pair of large-diameter flange portion 64b, and a winding portion 64c of the small diameter formed therebetween. また、フランジ部64bの一方には、スリット64aおよび係合部66が形成されている。 Further, one in the flange portion 64b, the slits 64a and the engaging portion 66 is formed. 図5に示すように、管状本体10の基端部PEから側方に引き出された操作線30a、30bは、巻付部64cに対して互いに逆向きに巻回され、360度以上巻回されたうえでスリット64aから引き出される。 As shown in FIG. 5, the tubular body 10 of the proximal end portion PE from the side in pulled-out operating lines 30a, 30b are wound in opposite directions relative to the winding section 64c, turned 360 degrees or more winding It was drawn from the slit 64a upon. 引き出された操作線30a、30bの端部は、係合部66に絡げられたうえで接着固定される。 It pulled out operating line 30a, the end portion of 30b is bonded after having been tied to the engaging portion 66.
上述のように、リミッター部材62と掛合部材63とが互いに所定以上のトルクで捩られることでリミッター部材62のバネ係合部62aと掛合部材63との係合が外れる。 As mentioned above, the engagement between the spring engagement portion 62a and the engaging member 63 of the limiter member 62 is disengaged by the limiter member 62 and the engaging member 63 is mutually twisted by a predetermined or more torque. このため、使用者がダイヤル操作部61に対して上記所定以上のトルクを付与した場合に、このトルクが掛合部材63およびワイヤ固定盤64を通じて操作線30aまたは30bに伝達されることがない。 Therefore, when the user has given the predetermined or more torque for the dial operation unit 61, never this torque is transmitted to the operating line 30a or 30b through the engagement member 63 and the wire fixing plate 64. 言い換えると、リミッター部材62および掛合部材63は操作線30a、30bの破断を防止する張力リミッターを構成している。 In other words, the limiter member 62 and the engaging member 63 constitutes a tension limiter to prevent operating line 30a, 30b rupture of.

軸部材65は、回転軸65aと、下側本体84に対して取り付ける固定部65bと、を備えている。 The shaft member 65 includes a rotation shaft 65a, a fixing portion 65b for attaching to the lower body 84, a. 回転軸65aにはダイヤル操作部61、リミッター部材62、掛合部材63およびワイヤ固定盤64が回転可能に装着される。 Dialing to the rotary shaft 65a 61, limiter member 62, engaging member 63 and the wire fixing plate 64 is rotatably mounted. これにより屈曲操作部60が一体に構成される。 Thereby the bending operation portion 60 is integrally configured. 軸部材65を下側本体84に取り付けることで、屈曲操作部60が操作部本体80に取り付けられる。 By mounting the shaft member 65 to the lower body 84, the bending action portion 60 is attached to the operation portion main body 80.

ロックスライダ88は、手指で操作される操作片88aと、ダイヤル操作部61の周面の凹凸係合部に係止される係止片88bと、を含む。 Lock slider 88 includes an operation piece 88a is operated by a finger, the locking piece 88b that is engaged with the recess-projection engaging portion of the peripheral surface of the dial operation unit 61, a. 係止片88bは上側本体82に挿通され、操作片88aは上側本体82に対して摺動する。 Engaging piece 88b is inserted into the upper body 82, the operation piece 88a slides relative to the upper body 82. 係止片88bはダイヤル操作部61に向けて、本実施形態では後方に突出している。 Engaging piece 88b is toward the dial operation unit 61, in this embodiment protrudes rearward. 操作片88aをダイヤル操作部61に近づけるように摺動させることで、係止片88bはダイヤル操作部61に係止されてダイヤル操作部61(屈曲操作部60)の回転を解除可能に規制する。 The operation piece 88a by sliding so as to be close to the dial operation unit 61, the engaging piece 88b is releasably restricting the rotation of the dial operating portion 61 is engaged with the dial operation unit 61 (the bending operation portion 60) .

図8(a)から(c)はハブコネクタ70の三面図である。 Figure 8 (a) (c) is a three-view drawing of the hub connector 70.

ハブコネクタ70は、板状本体76とテーパー筒部74とを一体形成してなる。 Hub connector 70 is formed by integrally forming the plate-like body 76 and the tapered tubular portion 74. テーパー筒部74は、先端側(図8(b)の左方)に向かって内径が縮径する中空筒状部である。 Tapered cylindrical portion 74 is a hollow cylindrical portion whose inner diameter is reduced in diameter toward the (left in FIG. 8 (b)) distally. テーパー筒部74の先端開口75には、管状本体10の基端部PE(図5を参照)が挿入される。 The distal end opening 75 of the tapered tube portion 74, proximal end PE of the tubular body 10 (see FIG. 5) is inserted. テーパー筒部74の内腔にあたる通孔78は、管状本体10の主管腔20(図3を参照)と連通する。 Hole 78 corresponding to the lumen of the tapered cylinder portion 74 communicates with the main lumen 20 of the tubular body 10 (see Figure 3). 通孔78は、ハブコネクタ70の後端側から中間部79まで内径が縮径し、中間部79から先端開口75までは同径である。 Hole 78 has an inner diameter of reduced diameter from the rear end side of the hub connector 70 to the intermediate section 79, from the intermediate portion 79 to the distal end opening 75 is the same diameter. 先端開口75から挿入された管状本体10の最基端は中間部79に至る深さまで挿入されてハブコネクタ70に固着される。 Very proximal end of the tubular body 10 inserted from the distal end opening 75 is inserted to a depth reaching the intermediate portion 79 is secured to the hub connector 70. すなわち、管状本体10の主管腔20とハブコネクタ70の通孔78との接続部は中間部79と略一致する。 That is, the connection portion between the through hole 78 of the main lumen 20 and the hub connector 70 of the tubular body 10 substantially coincides with the intermediate portion 79.

本実施形態のハブコネクタ70は透明材料からなる。 Hub connector 70 of this embodiment is made of a transparent material. そして、主管腔20と通孔78との接続部(中間部79)は、操作部本体80から露出している。 The connection portion between the main lumen 20 and hole 78 (the intermediate portion 79) is exposed from the operation portion main body 80. このため、管状本体10の最基端はハブコネクタ70を通じて操作部50の外部から視認可能である。 Therefore, very proximal end of the tubular body 10 is visible from outside of the operation portion 50 through the hub connector 70.

ハブコネクタ70は透明な樹脂材料からなる。 Hub connector 70 is made of a transparent resin material. 樹脂材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのオレフィン樹脂のほか、ポリエステル、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリウレタンなどの樹脂材料を用いることができる。 As the resin material, polyethylene, polypropylene, ethylene - other olefin resin such as vinyl acetate copolymer, it can be used polyester, polyurethane, polycarbonate, polyvinyl chloride, a resin material such as polyurethane.

主管腔20と通孔78との接続部が操作部本体80から露出しているとは、主管腔20の最基端が操作部本体80および補強部材90から後端側に突出していることをいう。 That the connection portion of the main lumen 20 and hole 78 and is exposed from the operation portion main body 80, the outermost proximal end of the main lumen 20 is protruded to the rear end side from the operation portion main body 80 and the reinforcing member 90 Say.

装着口77に連結されたシリンジ(図示せず)を通じてハブコネクタ70および主管腔20に供給される薬液等としては、造影剤、液体抗ガン剤、生理食塩水、瞬間接着剤として用いられるNBCA(n−butyl−2−cianoacrylate)を例示することができる。 The drug solution or the like to be supplied to the hub connector 70 and the main lumen 20 through the connection syringes in the mounting opening 77 (not shown), used contrast agent, a liquid anti-cancer agents, physiological saline, as instant adhesive NBCA ( n-butyl-2-cianoacrylate) can be exemplified. このほか、液体に限らず、塞栓コイルやビーズ(塞栓球状物質)等の医療用デバイスを薬液等として挙げることができる。 In addition, not limited to a liquid, a medical device, such as embolic coils or beads (embolic spherical material) can be cited as a drug solution or the like. このような医療用デバイスは流動性が低いため、ハブコネクタ70の通孔78が閉塞された場合には、ただちにシリンジ圧を低減して、ハブコネクタ70の破裂を防止することが好ましい。 Since such medical devices has a low fluidity, when the through hole 78 of the hub connector 70 is closed immediately by reducing the syringe pressure, it is preferable to prevent the rupture of the hub connector 70. 特にビーズなどの粒子状薬剤は、液状薬液に比べて供給量が大きく変わらないにもかかわらず流動性が低いため、高いシリンジ圧を長時間に亘って負荷しがちである。 In particular particulate medicament such as beads, is low despite liquidity supply amount does not change significantly compared to the liquid chemical, tend to load over a high syringe pressures for a long time. そして、ハブコネクタ70の通孔78から管状本体10の主管腔20に切り替わる接続部において、微細な段差等の影響により薬液等の流動性が低下することがある。 Then, at a connection switching to main lumen 20 of the tubular body 10 from the through hole 78 of the hub connector 70, the flowability of such chemical decreases due to the influence of such microscopic steps. これに対し、本実施形態のように管状本体10の最基端が外部から視認可能であることにより、薬液等、特に粒子状薬剤が管状本体10の主管腔20に安定して流入していることを目視確認しながら手技を行うことができ好適である。 In contrast, by very proximal end of the tubular body 10 as in this embodiment is visible from the outside, chemical, etc., in particular the inflow particulate drug stably in the main lumen 20 of the tubular body 10 be suitable can be performing a procedure while confirming visually.

ハブコネクタ70は、通孔78の近傍に立設された補強リブ72を有している。 Hub connector 70 has a reinforcing rib 72 erected in the vicinity of the through hole 78. 本実施形態の補強リブ72は、上側本体82と下側本体84との挟持方向に立設されている。 Reinforcing ribs 72 of the present embodiment, it is erected in the clamping direction of the upper body 82 and lower body 84. 本実施形態の挟持方向は、図6および図8(c)における上下方向である。 Clamping direction of the present embodiment is a vertical direction in FIG. 6 and 8 (c).

より具体的には、本実施形態のハブコネクタ70においては、一対の補強リブ72が通孔78の両側に立設されている。 More specifically, in the hub connector 70 of this embodiment, a pair of reinforcing ribs 72 are erected on both sides of the through hole 78. 補強リブ72の立設高さは、中間部79よりも先端側におけるテーパー筒部74の外周半径よりも大きい。 Standing 設高 of the reinforcing ribs 72 is larger than the outer peripheral radius of the tapered cylinder portion 74 at the distal end than the intermediate portion 79.
通孔78の近傍に、好ましくは本実施形態のように通孔78の両側に、テーパー筒部74よりも高い補強リブ72を立設することで、ハブコネクタ70にモーメント荷重が負荷されても、先端開口75が操作部本体80に押しつけられることがない。 In the vicinity of the through hole 78, preferably on both sides of the through hole 78 as in this embodiment, by erecting higher reinforcing ribs 72 than the tapered tube portion 74, it is loaded moment load to the hub connector 70 , never tip opening 75 is pressed against the operating portion main body 80. これにより、上記のように流動性が低い薬液等を主管腔20に供給する場合など、シリンジに大きな外力を付与する場合でも、通孔78が不測に閉塞することがない。 Thus, for example, to supply the illiquid drug solution or the like as described above in the main lumen 20, even when applying a large external force to the syringe, never through hole 78 is closed unexpectedly. 言い換えると、本実施形態のカテーテル100は、補強部材90と補強リブ72との相乗効果により、薬液等の流動性の低下を防止している。 In other words, the catheter 100 of the present embodiment, the synergistic effect of the reinforcing member 90 and the reinforcing ribs 72, thereby preventing the deterioration of the fluidity of the liquid medicine or the like.

図6に示すように、補強部材90は、補強リブ72、上側本体82および下側本体84に周着される環状の部材である。 As shown in FIG. 6, the reinforcing member 90, the reinforcing rib 72 is an annular member that is Shugi the upper body 82 and lower body 84.

図9(a)から(d)は補強部材90の説明図である。 Figure 9 (a) (d) are explanatory views of the reinforcing member 90. 補強部材90は開口部92、突起94および円筒凹溝96を備えている。 The reinforcing member 90 is provided with an opening 92, the projections 94 and the cylindrical groove 96. 開口部92は補強部材90を貫通しており、ハブコネクタ70および操作部本体80の挿入凸部82bが挿入される。 Opening 92 extends through a reinforcing member 90, the insertion convex portion 82b of the hub connector 70 and the operation portion main body 80 is inserted. 突起94は開口部92の内側に向かって突出する爪部であり、補強部材90に挿入された挿入凸部82bの係合部85と係合する。 Projection 94 is a claw portion projecting toward the inside of the opening 92, engages with the engaging portion 85 of the inserted insertion convex portion 82b in the reinforcing member 90. 突起94と係合部85とは、手操作で解除可能に係合してもよく、または離脱不可に係合してもよい。 Projection 94 and the engaging portion 85 may be releasably engaged manually, or may engage disabled withdrawal. 円筒凹溝96は、ハブコネクタ70の下面側のテーパー筒部74を保持する受部である。 Cylindrical groove 96 is a receiving portion for holding the tapered cylinder portion 74 of the lower surface side of the hub connector 70.

開口部92は、ハブコネクタ70の補強リブ72を収容可能な寸法で構成されている。 Opening 92 is composed of a can accommodate dimensional reinforcing ribs 72 of the hub connector 70. したがって、環状の補強部材90の開口幅は、一対の補強リブ72どうしの幅間隔よりも大きい。 Therefore, the opening width of the annular reinforcing member 90 is greater than the width interval between the pair of reinforcing ribs 72. ここで、補強部材90の開口幅とは、補強部材90の開口部92の幅寸法であり、図9(a)および(c)に示す開口部92の左右方向の寸法である。 Here, the opening width of the reinforcing member 90 and is the width dimension of the opening 92 of the reinforcing member 90 is dimensioned in the lateral direction of the opening 92 shown in FIG. 9 (a) and (c).

なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。 The various components of the present invention need not be independent existence individually, the plurality of components are formed as a single member, one component is formed by a plurality of members it is a component that is part of another component, that the part of the part of a component and the other components are duplicated, to allow the like.

本実施形態は以下の技術思想を包含する。 This embodiment encompasses the following technical idea.
(1)内部に主管腔が形成された長尺で可撓性の管状本体と、前記管状本体に挿通され、先端部が前記管状本体の遠位部に接続された操作線と、前記操作線に牽引力を付与して前記管状本体の遠位部を屈曲させる屈曲操作部と、前記主管腔と連通する通孔を有しシリンジが装着されるハブコネクタと、前記屈曲操作部および前記ハブコネクタを挟持する上側本体および下側本体を含み、前記管状本体の基端部を収容する操作部本体と、前記ハブコネクタ、前記上側本体および前記下側本体の周囲に装着されて前記上側本体と前記下側本体との分離を抑制する補強部材と、を備えるカテーテル。 (1) a tubular body of flexible elongated internal main lumen is formed, is inserted into the tubular body, and an operation wire tip is connected to the distal portion of the tubular body, said operating line to a bending action portion to traction by applying bending the distal portion of the tubular body, a hub connector syringe having a hole communicating with the main lumen is mounted, the bending operation portion and the hub connector It includes an upper body and a lower body sandwiching the operation portion main body for accommodating the proximal end of the tubular body, the hub connector, the lower and the upper body is mounted around the upper body and the lower body catheter and a reinforcing member to suppress the separation of the side body.
(2)前記屈曲操作部が、前記上側本体と前記下側本体との分離面の面内で動作して前記操作線に牽引力を付与する上記(1)に記載のカテーテル。 (2) the bending operation portion, the catheter according to the above (1) to impart traction to the operating line operating in the upper body and the plane of the separation surface between the lower body.
(3)前記ハブコネクタが、前記通孔の近傍に立設された補強リブを有する上記(1)または(2)に記載のカテーテル。 (3) the hub connector, catheter according to the above (1) or (2) has a reinforcing rib provided upright in the vicinity of the hole.
(4)前記補強リブが、前記上側本体と前記下側本体との挟持方向に立設されている上記(3)に記載のカテーテル。 (4) the reinforcing ribs, the catheter according to the above (3) which are erected in the clamping direction of the lower body and the upper body.
(5)前記補強部材が、前記補強リブ、前記上側本体および前記下側本体に周着される環状の部材である上記(3)または(4)に記載のカテーテル。 (5) the reinforcing member, the reinforcing ribs, the catheter according to the above (3) or (4) an annular member which is Shugi to the upper body and the lower body.
(6)一対の前記補強リブが前記通孔の両側に立設されており、環状の前記補強部材の開口幅が一対の前記補強リブどうしの幅間隔よりも大きい上記(3)から(5)のいずれかに記載のカテーテル。 (6) A pair of the reinforcing ribs are erected on both sides of the hole, the opening width of said reinforcing annular member is greater than the width interval between the pair of the reinforcing ribs (3) (5) the catheter according to any one of the.
(7)前記ハブコネクタが透明材料からなり、前記主管腔と前記通孔との接続部が前記操作部本体から露出している上記(1)から(6)のいずれかに記載のカテーテル。 (7) the hub connector is made of a transparent material, catheter according to any one of the connection portions between the main lumen and the through hole is exposed from the operation unit main body (1) to (6).
(8)前記操作部本体が、前記補強部材の脱落を防止する係合部を有する上記(1)から(7)のいずれかに記載のカテーテル。 (8) the operation portion body, the catheter according to any one of (1) having an engaging portion for preventing falling off of the reinforcing member (7).
(9)前記上側本体または前記下側本体が、前記ハブコネクタの脱落を防止する掛止部を有する上記(1)から(8)のいずれかに記載のカテーテル。 (9) the upper body or the lower body, the catheter according to any one of (1) having a hook portion for preventing the falling off of the hub connector (8).
(10)前記管状本体の遠位部の外径が1mm未満で末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルである上記(1)から(9)のいずれかに記載のカテーテル。 (10) The catheter according to any one of the outer diameter of the distal portion of the tubular body is insertable microcatheter peripheral vascular below 1mm from the (1) (9).
(11)内部に主管腔が形成された長尺で可撓性の管状本体と、前記管状本体に挿通され、先端部が前記管状本体の遠位部に接続された操作線と、を備え、前記操作線を牽引することにより前記管状本体の前記遠位部が屈曲するカテーテルに用いられる操作部であって、 (11) and the tubular body of flexible elongated internal main lumen is formed, is inserted into the tubular body, comprising an operating wire tip portion is connected to the distal portion of the tubular body, and wherein the distal portion of the tubular body is a manipulation unit for use in a catheter to bend by pulling the operating wire,
前記操作線の基端部との係合部を有し牽引操作により複数本の前記操作線に個別に牽引力を付与する屈曲操作部と、前記主管腔と連通する通孔を有しシリンジが装着されるハブコネクタと、前記屈曲操作部および前記ハブコネクタを挟持する上側本体および下側本体を含み、前記管状本体の基端部を収容する操作部本体と、前記ハブコネクタ、前記上側本体および前記下側本体の周囲に装着されて前記上側本体と前記下側本体との分離を抑制する補強部材と、を備えるカテーテル操作部。 A bending operation portion, the syringe having said main lumen and communicating with holes is fitted to impart traction individually to the operating line of the plurality of the traction an engagement portion between the base end of the operating line a hub connector that is comprises an upper body and a lower body sandwiching the bending action portion and the hub connector, and an operation portion main body for accommodating the proximal end of the tubular body, the hub connector, the upper body and the catheter operation unit is mounted around the lower body and a suppressing reinforcing member separation of the lower body and the upper body.

10 管状本体14 第一マーカー16 第二マーカー20 主管腔22 内層24 補強ワイヤ26 ワイヤ補強層28 サブチューブ30、30a、30b 操作線32 副管腔34 第一外層36 第二外層38 外層40 第二補強層42 第二補強ワイヤ50 カテーテル操作部(操作部) 10 the tubular body 14 first marker 16 second marker 20 main lumen 22 inner layer 24 a reinforcing wire 26 wire reinforcement layer 28 sub tubes 30, 30a, 30b operating lines 32 secondary lumen 34 first outer layer 36 the second outer layer 38 layer 40 second reinforcing layer 42 second reinforcing wire 50 catheter operation unit (operation unit)
60 屈曲操作部61 ダイヤル操作部62 リミッター部材62a バネ係合部62b 軸部63 掛合部材64 ワイヤ固定盤64a スリット64b フランジ部64c 巻付部65 軸部材65a 回転軸65b 固定部66 係合部70 ハブコネクタ72 補強リブ73 ピン孔74 テーパー筒部75 先端開口76 板状本体77 装着口78 通孔79 中間部80 操作部本体81 分離面82 上側本体82a 上側凹部82b 挿入凸部82c ピン孔82d 凹溝部82e ピン82f 半割筒部84 下側本体84a 下側凹部84b 後端部84c ピン84d 凹溝部84e ピン受部84f 半割筒部85 係合部87 プロテクタ88 ロックスライダ88a 操作片88b 係止片90 補強部材92 開口部94 突起96 円筒凹溝100 カテーテルDE 遠位部P 60 bending action portion 61 dial operation unit 62 limiter member 62a spring engaging portion 62b shaft portion 63 engaging member 64 wire fixing plate 64a slit 64b flange portion 64c wound portion 65 the shaft member 65a rotating shaft 65b fixed portion 66 engaging portion 70 hub connector 72 reinforcing ribs 73 pin hole 74 tapered tube portion 75 distal end opening 76 the plate-shaped body 77 mounting slot 78 hole 79 intermediate portion 80 operating portion main body 81 separating surface 82 upper body 82a the upper recess 82b insertion convex portion 82c pin hole 82d groove portion 82e pin 82f half cylindrical portion 84 lower body 84a lower recess 84b rear end 84c pin 84d groove part 84e pin-receiving portion 84f half cylindrical portion 85 engaging portion 87 the protector 88 lock slider 88a operating piece 88b locking piece 90 94 projecting reinforcing member 92 opening 96 cylindrical groove 100 catheter DE distal portion P 基端部 The proximal end portion

Claims (11)

  1. 内部に主管腔が形成された長尺で可撓性の管状本体と、 A tubular body of flexible elongated internal main lumen is formed,
    前記管状本体に挿通され、先端部が前記管状本体の遠位部に接続された操作線と、 Is inserted into the tubular body, and an operation wire tip is connected to the distal portion of the tubular body,
    前記操作線に牽引力を付与して前記管状本体の遠位部を屈曲させる屈曲操作部と、 A bending action portion to bend the distal portion of the tubular body by applying a pulling force to the operating line,
    前記主管腔と連通する通孔を有しシリンジが装着されるハブコネクタと、 A hub connector syringe is attached has the hole communicating with the main lumen,
    前記屈曲操作部および前記ハブコネクタを挟持する上側本体および下側本体を含み、前記管状本体の基端部を収容する操作部本体と、 Includes an upper body and a lower body sandwiching the bending action portion and the hub connector, and an operation portion main body for accommodating the proximal end of the tubular body,
    前記ハブコネクタ、前記上側本体および前記下側本体の周囲に装着されて前記上側本体と前記下側本体との分離を抑制する補強部材と、を備えるカテーテル。 The hub connector, catheter and a suppressing reinforcing member separation of the lower body and the upper body is mounted around the upper body and the lower body.
  2. 前記屈曲操作部が、前記上側本体と前記下側本体との分離面の面内で動作して前記操作線に牽引力を付与する請求項1に記載のカテーテル。 The catheter of claim 1 wherein the bending operation portion is to impart traction to the operating line running in the plane of the separation surface between the lower body and the upper body.
  3. 前記ハブコネクタが、前記通孔の近傍に立設された補強リブを有する請求項1または2に記載のカテーテル。 The hub connector, catheter according to claim 1 or 2 having a reinforcing rib provided upright in the vicinity of the hole.
  4. 前記補強リブが、前記上側本体と前記下側本体との挟持方向に立設されている請求項3に記載のカテーテル。 The reinforcing ribs, catheter according to claim 3 which is erected the clamping direction of the lower body and the upper body.
  5. 前記補強部材が、前記補強リブ、前記上側本体および前記下側本体に周着される環状の部材である請求項3または4に記載のカテーテル。 The reinforcing member, the reinforcing ribs, the upper body and catheter according to claim 3 or 4 which is an annular member that is Shugi to the lower body.
  6. 一対の前記補強リブが前記通孔の両側に立設されており、 A pair of the reinforcing ribs are erected on both sides of the hole,
    環状の前記補強部材の開口幅が一対の前記補強リブどうしの幅間隔よりも大きい請求項3から5のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter according to any one of the 5 opening width of said reinforcing annular member from claim 3 is greater than the width interval between the pair of the reinforcing ribs.
  7. 前記ハブコネクタが透明材料からなり、前記主管腔と前記通孔との接続部が前記操作部本体から露出している請求項1から6のいずれか一項に記載のカテーテル。 The hub connector is made of a transparent material, the connection portion between the hole and the main lumen is of any one of the operation portions of claims 1 exposed from the main body 6 the catheter.
  8. 前記操作部本体が、前記補強部材の脱落を防止する係合部を有する請求項1から7のいずれか一項に記載のカテーテル。 The operation portion body, the catheter according to any one of claims 1 to 7 having an engaging portion for preventing falling off of the reinforcing member.
  9. 前記上側本体または前記下側本体が、前記ハブコネクタの脱落を防止する掛止部を有する請求項1から8のいずれか一項に記載のカテーテル。 The upper body or the lower body, the catheter according to any one of claims 1 to 8 having a hook portion for preventing the falling off of the hub connector.
  10. 前記管状本体の遠位部の外径が1mm未満で末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルである請求項1から9のいずれか一項に記載のカテーテル。 The catheter according to any one of said tubular outer diameter of the distal portion of the body claims 1 is insertable microcatheter peripheral vascular below 1 mm 9.
  11. 内部に主管腔が形成された長尺で可撓性の管状本体と、前記管状本体に挿通され、先端部が前記管状本体の遠位部に接続された操作線と、を備え、前記操作線を牽引することにより前記管状本体の前記遠位部が屈曲するカテーテルに用いられる操作部であって、 A tubular body of flexible elongated internal main lumen is formed, it is inserted into the tubular body, comprising an operating wire tip portion is connected to the distal portion of the tubular body, wherein the operating line wherein the distal portion of the tubular body is a manipulation unit for use in a catheter to bend by pulling a
    前記操作線の基端部との係合部を有し牽引操作により複数本の前記操作線に個別に牽引力を付与する屈曲操作部と、 A bending action portion to impart traction individually to the operating line of the plurality of the traction an engagement portion between the base end of the operating line,
    前記主管腔と連通する通孔を有しシリンジが装着されるハブコネクタと、 A hub connector syringe is attached has the hole communicating with the main lumen,
    前記屈曲操作部および前記ハブコネクタを挟持する上側本体および下側本体を含み、前記管状本体の基端部を収容する操作部本体と、 Includes an upper body and a lower body sandwiching the bending action portion and the hub connector, and an operation portion main body for accommodating the proximal end of the tubular body,
    前記ハブコネクタ、前記上側本体および前記下側本体の周囲に装着されて前記上側本体と前記下側本体との分離を抑制する補強部材と、を備えるカテーテル操作部。 The hub connector, the upper body and the catheter operation unit is mounted around and a reinforcing member to suppress the separation of the lower body and the upper body of the lower body.
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