JP2014090969A - Stent feeder - Google Patents

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JP2014090969A
JP2014090969A JP2012244645A JP2012244645A JP2014090969A JP 2014090969 A JP2014090969 A JP 2014090969A JP 2012244645 A JP2012244645 A JP 2012244645A JP 2012244645 A JP2012244645 A JP 2012244645A JP 2014090969 A JP2014090969 A JP 2014090969A
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JP2012244645A
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Inventor
Keiji Igaki
敬二 伊垣
Original Assignee
Kyoto Medical Planning Ltd
株式会社 京都医療設計
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent feeder, stably holding a self-expanding stent for a vessel on a balloon of a catheter, increasing a diameter of the stent following the expansion of the balloon, and accurately implanting the stent in a desired position in the vessel.SOLUTION: A stent feeder includes: a catheter provided with a balloon to be supplied with an expansion medium to expand at the tip side; a self-expanding stent for a vessel mounted in diameter-reduced state on the balloon and formed of biodegradable polymer; and a protective sheath for holding the stent for a vessel mounted on the balloon in the diameter-reduced state and operated to move for the catheter. The tip part side of the protective sheath covering the stent for a vessel is provided with an easily split part which splits the tip part side of the protective sheath by expansion force of the balloon to release holding of the stent for a vessel when the stent for a vessel is enlarged in diameter by the expansion of the balloon.

Description

本発明は、生体の血管、気管、胆管や尿道などの脈管内に留置され、脈管の内腔を内側から支持する脈管用ステントを脈管内の所望する留置位置まで移送するために用いられるステント供給装置に関する。 The present invention, living blood vessels, is detained trachea, the vasculature, such as the bile duct or the urethra, the stent used to transfer the vascular stent that supports the lumen from the inside of the vessel to a desired placement position of the vessel for the supply system.

従来、生体の脈管、特に冠動脈などの血管の狭窄が発生した部位を、医療用バルーンカテーテルを用いて拡張し、この拡張した部位に筒状のステントを植え込み、このステントによりその内部から支持することにより血流を確保するようにしたステント留置術を採用した経皮的冠動脈形成術(PTCA)による治療が行われている。 Traditionally, vessels of a living body, the site where particularly stenosis of blood vessels, such as coronary artery occurs, and extended with medical balloon catheters, implantable tubular stent in the expanded portion, supported from the inside by the stent percutaneous transluminal coronary angioplasty employing stenting which is adapted to secure the blood flow due to treatment (PTCA) has been performed by.

この種のステント留置術に用いられる脈管用ステントして、本願出願人は、生分解性ポリマーからなる糸を筒状に編成した脈管用ステント(特許文献1)や、生分解性ポリマーからなる糸を不織不編状態で筒状に形成した脈管用ステント(特許文献2)を提案し、更に、生分解性ポリマーからなる糸をジグザグ状に折り曲げながら筒状に巻回し、糸の折り曲げ部を変位部として拡径又は縮径するように形成した脈管用ステント(特許文献3)を提案し、実際に生体に植え込む臨床試験を行った製品を提供している。 And stents for vascular use in this type of stenting, applicant has a yarn comprising a biodegradable polymer and cylindrically knitted vascular stent (Patent Document 1), made of a biodegradable polymer yarns proposed a vascular stent formed in a cylindrical shape with a non-woven non knitting state (Patent Document 2), further, a yarn made of a biodegradable polymer wound into a cylindrical shape while bending in a zigzag shape, the bent portion of the thread proposes forming the vascular stent to expanded or contracted as a displacement portion (Patent Document 3), providing a clinical trial was conducted actually implanted in a living body products.

生分解性ポリマーからなるステントは、筒状に形成された後、熱的処理であるヒートセットが施され所望する外径に形態保持、すなわち形状記憶される。 Stent comprising a biodegradable polymer, after being formed into a cylindrical shape, the shape retention to the outer diameter of heat-setting is a thermal process is desired is subjected, i.e. shape memory. このヒートセットは、ステントを構成する生分解性ポリマーのガラス転移温度以上で融点以下の温度で行われる。 This heat setting is carried out at a temperature below the melting point stent glass transition temperature of the biodegradable polymer constituting more. 血管内に留置される所望の外径に形態保持されたステントは、血管内に挿入し得るように縮径される。 Desired outer diameter to form the holding stent indwelled in the blood vessel is reduced in diameter so as to inserted into a blood vessel. このステントの縮径は、ステントに外圧を加えて行われる。 Diameter of the stent is effected by adding external pressure to the stent. あるいは、外圧を加えるとともにヒートセットを施して行われる。 Or, it is done by applying a heat-set along with the addition of external pressure. ここで行われるヒートセットは、拡径された形態を保持するために施されるヒートセットより低温で行われる。 Here heatset performed is carried out at a temperature lower than the heat set is performed to hold the expanded form.

生分解性ポリマーからなるステントの拡張は、バルーンを用いたバルーン拡張法が用いられる。 Expansion of the stent made of a biodegradable polymer, balloon dilation method using a balloon is used. これは、縮径された状態で血管内の留置位置に挿入されたステントを迅速に拡径し、血管内壁を確実に支持可能な大きさに拡径させるためである。 This was inserted into the indwelling position of a blood vessel in the reduced diameter state stents quickly expanded because to diameter to securely supportable size of the inner vessel wall.

ところで、生分解性ポリマーを用いて形成されたステントは、加温されることにより形状記憶された大きさに自己拡張する性質を有する。 Incidentally, the stent formed using a biodegradable polymer has the property of self-expanding shape memory magnitude by warms. この生分解性ポリマーからなるステントは、カテーテルに装着されて生体の血管内に挿入され、体温によって加温されると自己拡張する。 The stent formed of biodegradable polymer is attached to the catheter is inserted into a blood vessel of a living body, self-expanding when warmed by body temperature. 生分解性ポリマーからなるステントは、自己拡張する性質、すなわち自己拡張能を有することから、血管の内壁に密接し、血管を内側から拡げる力を維持することができ、生分解されるまでの一定の期間に亘って確実に血管を内壁側から押し広げることができる。 Stent comprising a biodegradable polymer, the nature of self-expanding, i.e. because it has a self-expanding capabilities, in close contact with the inner wall of the blood vessel, blood vessels can be maintained forces to spread from the inside, constant until biodegraded reliably vessel over a period of time can be widen from the inner wall side.

この種の自己拡張能を有するステントを生体の血管内に挿入して留置するためには、ステントを急峻に拡張させるためのバルーンとともに、血管内に挿入したときに体温によって加温されて自己拡張することを規制する拡張防止手段が必要となる。 A stent with a self-expanding ability of this species to indwelling inserted into a blood vessel of a living body, with a balloon for abruptly expand the stent, is warmed by body temperature when inserted into the blood vessel self-expanding extended preventing means for regulating that is necessary. すなわち、縮径状態にあるステントが血管内に挿入されて自己拡張し、バルーンから脱落してしまうような事故を防止するため、バルーン上に装着されたステントの自己拡張を規制する保護シースが必要となる。 That is, self-expanding stents in a reduced diameter state is inserted into a blood vessel, in order to prevent accidents such as falls off from the balloon protection sheath which regulates the self-expanding stent mounted on the balloon needs to become.

このような、自己拡張能を有する生分解性ポリマーを用いたステントは、生体の血管内の所望の留置位置に移送された後、保護シースによる支持が徐々に開放され一定量が保護シースから突出したとき、その拡張力により保護シース内から飛び出し、カテーテルから外れてしまう可能性もある。 Such stents using biodegradable polymers having a self-expanding ability, after being transferred to the desired placement location within the blood vessel of a living body, projecting a certain amount supported is gradually opened by the protective sheath from the protective sheath when, jump out from within the protective sheath by the expansion force, there is a possibility that deviate from the catheter. その結果、ステントは、血管内の所望の留置位置に正確に留置させることができなくなってしまうばかりか、バルーンによる拡張ができなくなるおそれがある。 As a result, the stent, not only it becomes impossible to accurately placed in a desired indwelling position within the vessel, it may be impossible expanded balloon. このような問題点を解決するため、本願出願人は、生分解性ポリマーを用いて形成され、自己拡張する性質が付与された脈管用ステントを、脈管内の所望の位置に正確に植え込むことを可能とするステント供給装置を提案している(特許文献4参照。) To solve such a problem, the present applicant, is formed by using a biodegradable polymer, the stent for self-expanding vascular properties are imparted to the accurate implantation it to a desired location within a vessel It proposes a stent delivery device that allows (see Patent Document 4.)

米国特許明細書第6,045,568号 US Pat. No. 6,045,568 特許第2842943号公報 Patent No. 2842943 Publication 特許第4889151号公報 Patent No. 4889151 Publication 特許第4584832号公報 Patent No. 4584832 Publication

本発明の目的は、生分解性ポリマーを用いて形成され、自己拡張する性質が付与された脈管用ステントを、バルーン上に安定して保持し、バルーンの拡張に追随して拡張し、脈管内の所望の位置に正確に植え込むことを可能とするステント供給装置を提供することにある。 An object of the present invention is formed by using a biodegradable polymer, the stent for self-expanding vascular properties are imparted to, and held stably on the balloon expands to follow the expansion of the balloon, intravascular to provide a stent supply system which enables the implanting precisely the desired position.

上述のような目的を達成するために提案される本発明は、拡張媒体が供給されて拡張されるバルーンを先端側に設けたカテーテルと、一端側から他端側に亘って一の流路を構成する筒状に形成されてなり、縮径された状態でバルーン上に装着される自己拡張能が付与された生分解性ポリマーからなる脈管用ステントと、カテーテルが挿通され、このカテーテルに設けたバルーン上に装着された脈管用ステントを縮径状態に保持するとともに、カテーテルに対し移動操作される保護シースとを備えるステント供給装置であり、保護シースの脈管用ステントを覆う先端部側には、バルーンの拡張により脈管用ステントが拡径するときにバルーンの拡張力により分裂され、保護シースによる脈管用ステントの保持を解放する分裂容易部が形成されて The present invention proposed to achieve the above-described object, a catheter having a balloon expansion medium is expanded is supplied to the tip side, one of the flow channel over from one end to the other end is formed in a cylindrical shape constituting becomes in a stent for vascular consisting self-expanding ability biodegradable polymers granted mounted on the balloon in contracted state, the catheter is inserted, it is provided on the catheter holds the vascular stent mounted on the balloon in contracted state, a stent delivery device comprising a protective sheath which is movement operation with respect to the catheter, the distal end side to cover the stent for vascular protection sheath, the stent for vascular is split by expansion force of the balloon when expanded by balloon expansion, splitting easy unit to release the retention of the stent for vessel according to the protective sheath is formed る。 That.

脈管用ステントを縮径状態に保持する保護シースは、ポリマー材料よりなり、径方向への弾性率が、縮径された状態から拡径された状態に変形する脈管用ステントの変形率以下とされている。 Protective sheath to hold the stent for vascular the reduced diameter state is made of polymeric material, the elastic modulus in the radial direction, is less than the deformation ratio of the stent for vascular deformed state of being expanded from contracted state ing.

保護シースの先端部形成される分裂容易部は、バルーンの膨張により脈管用ステントが拡径するときにバルーンの拡張力により容易に分割し得る形態を有するものであればよく、保護シースの周壁に、保護シースの軸方向に連なって複数の抜き孔を穿設して構成されたものが用いられる。 Splitting easy portion to be tip formation of the protective sheath, as long as it has a form which is easily split by expansion force of the balloon when the stent for vessel by inflation of the balloon is expanded, the peripheral wall of the protective sheath , those constituted by bored a plurality of vent holes continuous in the axial direction of the protective sheath is used.

また、分裂容易部は、保護シースの先端部側を軸方向に亘って分割した複数の小片を接合する接着剤層により構成したものが用いられる。 Also, it split readily section, those constituted by the adhesive layer for bonding a plurality of pieces of the front end portion is divided over the axial direction of the protective sheath is used.

さらに、分裂容易部は、保護シースの周壁に薄肉部を設けて構成したものであってもよい。 Furthermore, splitting readily unit may be one which is configured by providing the thin portion to the peripheral wall of the protective sheath.

そして、保護シースには、ポリマー材料よりなり、脈管用ステントを覆う先端部側を軸方向に延伸するとともに、先端部にバルーンの拡張に伴って保護シースの軸方向への切り裂きをガイドする切り込みよりなる分裂容易部を設けたものが用いられる。 Then, the protective sheath is made of polymeric material, with stretching the distal end side to cover the vascular stent in the axial direction, than the cut with the expansion of the balloon to guide the dissection in the axial direction of the protective sheath to the distal end those having a split easily portion made is used.

本発明に係るステント供給装置を用いることにより、自己拡張する自己拡張能が付与されながらバルーンを用いた急峻な拡張が要求される脈管用ステントを縮径状態に維持して脈管内の所望の植え込み位置まで移送することができる。 By using a stent delivery device in accordance with the present invention, the desired implantation while maintaining a steep vascular stent expansion is required self-expanding capacity using a balloon while being applied to self-expand to a reduced diameter state vessel it is possible to transfer to the position. そして、脈管用ステントを縮径状態に保持する保護シースの先端部は、バルーンの膨張により脈管用ステントが拡径するときにバルーンの拡張力により分割され、脈管用ステントの保持を解放するので、脈管用ステントに負荷を与えることなくカテーテルに対する相対的な移動操作を行ってバルーン上のステントからの抜き取りを行うことができる。 The tip of the protective sheath to hold the stent for vascular the reduced diameter state is divided by the expansion force of the balloon when the stent for vessel by inflation of the balloon is expanded, so releasing the retention of the stent for vessel, it is possible to perform extraction from the stent on the balloon by performing a relative movement operation relative to the catheter without burdening stent for vascular. その結果、バルーン上に装着された脈管用ステントの拡径を阻害することなく、所望の植え込み位置への正確に植え込みを行うことができる。 As a result, without obstructing the enlarged diameter of the stent for vessel mounted on the balloon, it is possible to perform accurate implantation into the desired implant location.

また、本発明に係るステント供給装置は、カテーテルが挿通される保護シースのみにより、カテーテルに設けたバルーン上に装着された脈管用ステントを縮径状態に保持するようにしているので、装置全体の外周径を小さくすることができ、脈管への挿入負荷を低減することができる。 Further, stent delivery device according to the present invention, only by a protective sheath which the catheter is inserted, so that so as to retain the vascular stent mounted on a balloon provided to the catheter diameter state, the entire device it is possible to reduce the outside diameter, it is possible to reduce the insertion load on the vessel.

さらに、本発明において、保護シースは、径方向への弾性率が、縮径された状態から拡径された状態に変形する脈管用ステントの変形率以下とされているので、バルーンの拡張により確実に分裂容易部に沿って分割され、脈管用ステントの拡径を阻害することがない。 Moreover, certainly in the present invention, the protective sheath has an elastic modulus in the radial direction, since there is a less deformation ratio of the stent for vascular deformed state of being expanded from contracted state, the expansion of the balloon dividing readily section divided along, it is not to inhibit diameter of the stent for vessel in.

図1は、本発明に係るステント供給装置を示す斜視図である。 Figure 1 is a perspective view illustrating a stent supply instrument according to the present invention. 図2は、カテーテルの先端側に設けたバルーン上に脈管ステントを装着した状態を示す縦断面図である。 Figure 2 is a longitudinal sectional view showing a state of mounting a vascular stent on the balloon provided at the tip side of the catheter. 図3は、図2のiii−iii線断面図である。 Figure 3 is a iii-iii line sectional view of FIG. 図4は、本発明に係るステント供給装置により脈管内への植え込みが行われる脈管用ステントの一例を示す斜視図である。 Figure 4 is a perspective view showing an example of a vascular stent implantation in a vessel is performed by stent supply instrument according to the present invention. 図5は、バルーン上に脈管用ステントを装着したカテーテルを保護シースに挿入し、バルーン上の脈管用ステントを縮径状態に保持した状態を示す断面図である。 5, inserting a catheter equipped with a stent for vascular onto the balloon in a protective sheath, is a cross-sectional view showing the state of holding the vascular stent on the balloon diameter state. 図6は、バルーンを拡張して分裂容易部を分裂して保護シースの先端部側を複数の小片に分割した状態を示す斜視図である。 Figure 6 is a perspective view showing a state where the tip end of the protective sheath is divided into a plurality of small pieces by dividing the dividing ease unit to extend the balloon. 図7は、先端側が分裂された保護シースを、脈管用ステントを覆う位置から移動させた状態を示す斜視図である。 7, the protective sheath distal end is split is a perspective view showing a state of being moved from a position covering the stent for vascular. 図8は、バルーンを膨張して脈管用ステントを拡径した状態を示す断面図である。 Figure 8 is a sectional view showing a state in which by inflating the balloon was expanded stent for vascular. 図9は、脈管用ステントを拡径した後、バルーンを収縮した状態を示す断面図である。 9, after expanded stent for vascular, is a cross-sectional view illustrating a contracted state of the balloon. 図10は、複数の小片に分割した保護シースの先端部側を接着剤層により接合して分裂容易部を形成した例を示す斜視図である。 Figure 10 is a perspective view showing an example of forming a split easily portion bonded by the adhesive layer front end portion of the protective sheath that is divided into a plurality of small pieces. 図11は、接着剤層により分裂容易部を構成した例を示す断面図である。 Figure 11 is a sectional view showing an example in which the division easily portion by the adhesive layer. 図12は、薄肉部により分裂容易部を構成した例を示す斜視図である。 Figure 12 is a perspective view showing an example in which the division easily portion by the thin portion. 図13は、薄肉部により分裂容易部を構成した例を示す斜視図である。 Figure 13 is a perspective view showing an example in which the division easily portion by the thin portion. 図14は、切り込みにより分裂容易部を構成した例を示す斜視図である。 Figure 14 is a perspective view showing an example in which the division easily portion by cuts.

以下、本発明を適用したステント供給装置の実施の形態を、図面を参照して説明する。 Hereinafter, the embodiments of the applied stent delivery device of the present invention will be described with reference to the drawings.

本発明に係るステント供給装置は、生体の血管、気管、胆管や尿道などの脈管内に植え込まれ、脈管の内腔を内側から支持するために用いられる脈管用ステントを脈管内の所望する植え込み位置まで移送するために用いられる。 Stent supply instrument according to the present invention, living blood vessels, trachea, implanted intravascularly, such as the bile duct or the urethra, the desired intravascular to the vascular stent used to support the lumen of the vessel from the inside used to transfer to the implant location.

以下に述べる実施の形態では、本発明を生体の血管に植え込まれる脈管用ステントを血管内に供給する装置に適用した例を挙げて説明する。 In the following embodiment, illustrating the vascular stent of the present invention implanted in a blood vessel of a living body by way of example applied to a device for supplying into the vessel.

本発明が適用されたステント供給装置は、図1、図2に示すように、生理食塩水等の拡張媒体が供給されて拡張されるバルーン1を先端側に設けたカテーテル2を備える。 Stent delivery apparatus to which the present invention is applied, FIG. 1, as shown in FIG. 2, comprises a catheter 2 provided on the distal end side of the balloon 1 expansion medium such as physiological saline is expanded is supplied. カテーテル2に設けたバルーン1上には、バルーン1の拡張によって拡径される脈管用ステント3が装着されている。 On balloon 1 provided on the catheter 2, is vascular stent 3 is expanded is mounted by expansion of the balloon 1. このカテーテル2は、バルーン1上に装着された脈管用ステント3を縮径状態に保持する保護シース4に挿通されている。 The catheter 2 is inserted into the protective sheath 4 which holds a vascular stent 3 mounted on the balloon 1 to the reduced diameter state.

バルーン1が設けられるカテーテル2は、柔軟性を有するようにポリエチレン(PE)等の合成樹脂材料を用いて形成されている。 Catheter 2 balloon 1 is provided, it is formed using a synthetic resin material such as polyethylene (PE) so as to have flexibility. このカテーテル2には、図2及び図3に示すように、このカテーテル2の血管内への挿入をガイドするガイドワイヤ5が挿通されるガイドワイヤ挿通孔6と、カテーテル2の先端部に取り付けられるバルーン1を拡張させるための流体、例えば造影剤が流通する流体用通路7が設けられている。 The catheter 2, as shown in FIGS. 2 and 3, the guide wire insertion hole 6 in which the guide wire 5 is inserted to guide the insertion into a blood vessel of the catheter 2, attached to the distal end of the catheter 2 fluid for expanding the balloon 1, for example, the fluid passage 7 of the contrast medium flows are provided. なお、ガイドワイヤ挿通孔6は、カテーテル2の基端部から先端部に亘って連通するように形成されているが、流体用通路7は、図3に示すように、カテーテル2の先端部側で閉塞されている。 The guide wire insertion hole 6 has been formed to communicate over from a proximal end to a distal end of the catheter 2, fluid passage 7, as shown in FIG. 3, the tip side of the catheter 2 in is closed.

そして、カテーテル2の先端部側には、図2に示すように、脈管用ステント3を拡張させるためのバルーン1が取り付けられている。 Then, the front end portion of the catheter 2, as shown in FIG. 2, is attached a balloon 1 for expanding the vascular stent 3. バルーン1は、ポリエチレン(PE)、ポリオレフィン系コポリマー(POC)、ポリエチレンテレフタレート(PET)等を用いて筒状に形成されている。 The balloon 1 is polyethylene (PE), polyolefin copolymer (POC), and is formed into a cylindrical shape by using a polyethylene terephthalate (PET) or the like. バルーン1は、カテーテル2の先端側の外周面を覆って装着され、両端部1a,1bを、接着剤等を用いてカテーテル2の外周面に接合することによってカテーテル2に一体的に取り付けられている。 The balloon 1 is mounted over the outer peripheral surface of the distal end of the catheter 2, both end portions 1a, a 1b, integrally attached to the catheter 2 by bonding to the outer peripheral surface of the catheter 2 with an adhesive or the like there. バルーン1は、カテーテル2に取り付けられた初期の状態では、カテーテル2の外周面に沿って折り畳まれた状態にある。 The balloon 1 is in the initial state of being attached to the catheter 2, it is in the folded state along the outer peripheral surface of the catheter 2.

そして、カテーテル2のバルーン1が取り付けられる領域には、図2に示すように、バルーン1に連通する流体用通路7に連通する連通孔8が設けられている。 Then, in a region where the balloon 1 of the catheter 2 is attached, as shown in FIG. 2, a communication hole 8 communicating with the fluid passage 7 which communicates with the balloon 1 is provided. 流体用通路7を介して供給される造影剤等のバルーン膨張流体は、連通孔8を介してバルーン1内に供給されされ、バルーン1を拡張する。 Balloon inflation fluid, such as contrast media supplied through the fluid passage 7 is supplied into the balloon 1 through a communication hole 8 to expand the balloon 1. また、カテーテル2のバルーン1が取り付けられる部分には、X線不透過材料よりなるX線不透過部9,10が設けられている。 Further, portions the balloon 1 of the catheter 2 is attached, X-ray opaque portions 9 and 10 made of X-ray opaque material is provided. これらX線不透過部9,10は、X線不透過材料である金属の細線をカテーテル2の外周囲に取り付けることによって構成されている。 These X-ray opaque portion 9 is constituted by attaching a thin wire of metal is X-ray opaque material on the outer periphery of the catheter 2. カテーテル2に設けられるX線不透過部9,10は、バルーン1の両端部1a,1b近傍に設けられることにより、バルーン1上に装着される脈管用ステント3の血管内への挿入位置を生体の外部から確認することができる。 X-ray opaque portions 9 and 10 provided in the catheter 2, both end portions 1a of the balloon 1 by being provided 1b vicinity biological insertion location into a blood vessel of the vascular stent 3 mounted on the balloon 1 it can be confirmed from the outside.

カテーテル2に設けられたバルーン1上に装着される脈管用ステント3は、形状記憶特性を有する生分解性ポリマーを用いて筒状に形成されている。 The stent for vascular mounted on balloon 1 provided in the catheter 2 3 is formed into a cylindrical shape by using a biodegradable polymer having the shape memory characteristic. この脈管用ステント3は、図4に示すように、生分解性ポリマーからなる線条体11を用いて筒状に形成されている。 The vascular stent 3, as shown in FIG. 4, is formed in a tubular shape with striatal 11 comprising a biodegradable polymer. さらに具体的に、脈管用ステント3は、図4に示すように、連続するV字状若しくはU字状をなすようにジグザグに折り曲げた複数の線条部材11を組み合わせ、筒状又は管状、特に円筒状に形成されている。 More specifically, a stent for vascular 3, as shown in FIG. 4, a combination of a plurality of filament members 11 zigzag so as to form a V-shaped or U-shaped continuous, cylindrical or tubular, particularly It has a cylindrical shape. この脈管用ステント3は、血管内に植え込まれたとき、血管内の内壁を支持する拡径された大きさに形状記憶されている。 The vascular stent 3, when implanted in a blood vessel, is shape memory to the magnitude expanded to support the inner wall of a blood vessel.

そして、脈管用ステント3を構成する線条体11の材料である生分解性ポリマーとして、脂肪族ポリエステル、脂肪族酸無水物、脂肪族ポリカーボネイト、ポリホスファゼン、又は少なくともそれらの1つを含む共重合体により形成されたものが使用され、さらに具体的には、ポリ乳酸(PLLA;Poly−L−Lactic−Acid)、ポリグリコール酸、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリコネート、ε−カプロラクトン、ポリ乳酸−ε−カプロラクトン共重合体、ポリグリコール酸−ε−カプロラクトン共重合体より選ばれた1種類又は2種類以上の材料によって形成されたものが使用される。 Then, as a biodegradable polymer which is a material of the striatum 11 constituting the vascular stent 3, aliphatic polyesters, aliphatic acid anhydrides, copolycondensates containing aliphatic polycarbonate, polyphosphazenes, or at least one of them It used those formed by coalescence, and more specifically, polylactic acid (PLLA; poly-L-lactic-acid), polyglycolic acid, polyglactin, polydioxanone, polyglyconate, .epsilon.-caprolactone, polylactic acid -ε - caprolactone copolymer, those formed by one or more kinds of material selected from polyglycolic acid -ε- caprolactone copolymer.

本発明に係るステント供給装置を用いて血管に植え込まれる脈管用ステント3は、図2、図3に示すように、縮径された状態でカテーテル2に設けられたバルーン1上に装着される。 Vascular stents 3 to be implanted in the vessel using a stent delivery device in accordance with the present invention, FIG. 2, as shown in FIG. 3, is mounted on the balloon 1 provided to the catheter 2 in contracted state . このとき、バルーン1は、図2、図3に示すように、膨張されることなく折り畳まれた状態にある。 In this case, the balloon 1, 2, 3, is in the folded state without being inflated.

なお、本発明に係るステント供給装置により脈管内への供給が行われる脈管用ステント3は、形状記憶特性を有する生分解性ポリマーからなる線条体11を用いて形成され、植え込まれる血管内の内壁を支持する拡径された大きさに形状記憶されている。 Incidentally, vascular stents 3 which supply to the vessel is carried out by the stent delivery device according to the present invention is formed by using striatal 11 comprising a biodegradable polymer having shape memory characteristics, intravascular implanted It is shape memory of the size being enlarged for supporting the inner wall of. この脈管用ステント3は、生体内に挿入され加温されることにより自己拡張する。 The vascular stent 3 self-expands by the inserted is that warmed in vivo. そのため、この種の脈管用ステント3は、生分解性ポリマーが有する性質から、外部から拡張力が付与されなくとも、血管内に挿入され生体の体温により加温されることにより形状記憶された大きさに形状復帰する自己拡張能が付与されている。 Therefore, vascular stents 3 of this type, the properties possessed by the biodegradable polymer, without being applied expansion force from the outside, the size is shape memory by warms the body temperature of the inserted vivo intravascularly self-diastolic function has been granted to shape return to be. このような形状記憶された大きさに形状復帰する自己拡張能が付与された脈管用ステント3は、外周側からの保持力が作用しないと、自己拡張してバルーン1に対する位置ずれや脱落を生じさせてしまう。 Such shape-memory self-expand capacity stent for vascular granted 3 to shape restored to a size which, when the holding force from the outer peripheral side does not act, misaligned or omission for the balloon 1 by self-expanding would thereby.

そこで、縮径された状態でバルーン1上に装着された脈管用ステント3は、図2に示すように、バルーン1とともに保護シース4に挿入されて、保護シース4により外周側から支持されることによりに縮径状態を維持し、バルーン1上からの脱落やバルーン1に対する位置ずれが防止される。 Therefore, vascular stents 3 which is mounted on the balloon 1 by reduced diameter state, as shown in FIG. 2, is inserted into the protective sheath 4 with a balloon 1, it is supported from the outer peripheral side by a protective sheath 4 maintaining the contracted state more, positional displacement relative to fall off or the balloon 1 from the top balloon 1 is prevented.

ところで、保護シース4の脈管用ステント3を覆う部分は、図2に示すように、縮径された脈管用ステント3がバルーン1上に密接して装着されるように、縮径された脈管用ステント3の外径R 1とほぼ等し内径R 2を有するように形成されている。 Meanwhile, the portion covering the vascular stent 3 of the protective sheath 4, as shown in FIG. 2, as reduced diameter vascular stent 3 is closely mounted on the balloon 1, for a reduced diameter vessel and it is formed to have an approximately equal inner diameter R 2 to the outer diameter R 1 of the stent 3. そして、脈管用ステント3は、カテーテル2に設けられたバルーン1上に密接して装着されことにより、バルーン1の膨張に追随して迅速に拡張することが可能となる。 The stent for vascular 3, by being closely mounted on balloon 1 provided on the catheter 2, it is possible to rapidly expanding to follow the inflation of the balloon 1.

そして、バルーン1上に脈管用ステント3が装着されたカテーテル2が挿通される保護シース4は、生体の血管の形状に倣って円滑に挿入が可能なように、柔軟性に富んだ長尺な管として形成されている。 The protective sheath 4 the catheter 2 which is vascular stent 3 mounted on the balloon 1 is inserted, as can be smoothly inserted along the shape of the living body of the vessel, elongated highly flexible and it is formed as a tube. また、保護シース4は、カテーテル2に対し相対的に移動操作されることにより、脈管用ステント3を覆った位置から引き抜かれ、脈管用ステント3を外部に臨ませる。 The protective sheath 4, by being relatively moved operations on catheter 2 is withdrawn from a position covering the vascular stent 3, to face the vascular stent 3 to the outside. このように脈管用ステント3を外部に確実に臨ませるためには、保護シース4のカテーテル2に対する引き出し量とカテーテル2に対する移動量が正確に一致することが望ましい。 Thus in order to face to ensure vascular stent 3 to the outside, it is desirable that the amount of movement with respect to the withdrawal-amount and the catheter 2 to the catheter 2 in the protective sheath 4 match exactly. さらに、保護シース4は、血管の内壁に接触して血管内を移動する。 Further, the protective sheath 4, in contact with the inner wall of the blood vessel to move within the vessel. そのため、保護シース4は、血管内を移動するときに血管との間に生ずる摩擦により長さ方向に伸張しカテーテル2との相対的な長さが変化してしまうと、脈管用ステント3を外部に臨ませための引き出し量が不安定となり、脈管用ステント3を外部に位置させることができなく虞がある。 Therefore, the protective sheath 4, the external when the relative length of the catheter 2 extending in the longitudinal direction by friction occurring between the vessel as it moves through the vessel is changed, the vascular stent 3 withdrawal-amount becomes unstable for to face, there is a possibility can not be positioned vascular stent 3 to the outside. そこで、保護シース4は、長軸方向に延びにくい材料により形成することが望ましい。 Therefore, the protective sheath 4 is preferably formed by a hard material which extends longitudinally.

さらにまた、保護シース4は、径方向への弾性率が、縮径された状態から拡径された状態に変形する脈管用ステントの変形率以下の弾性率を有する材料により形成することが望ましい。 Furthermore, the protective sheath 4 has an elastic modulus in the radial direction, it is desirable to form a material having a deformation ratio less elastic modulus of the stent for vascular deformed state of being expanded from contracted state. これは、バルーン1の膨張力による拡張してしまうことを防止するためである。 This is to prevent would expand due to the expansion force of the balloon 1. これは、後述するように、バルーン1の膨張力を分裂容易部13に集中し、この分裂容易部13を確実に分裂するためである。 This is because, as described below, to focus the expansion force of the balloon 1 to the division easily unit 13, in order to reliably divide the division easily unit 13.

保護シース4は、上述したように、長軸方向に延びにくく、径方向への弾性率が小さく、さらに、柔軟性を有するようにするため、ポリエチレンテレフタレート(PET)やポリテトラフルオロエチレン(PTFE)などの合成樹脂材料を用いて形成される。 The protective sheath 4, as described above, hardly extends longitudinally, small elastic modulus in the radial direction, further, in order to have a flexible, polyethylene terephthalate (PET) or polytetrafluoroethylene (PTFE) It is formed using a synthetic resin material such as.

そして、カテーテル2に装着された脈管用ステント3を縮径状態に保持する保護シース4の先端部側には、バルーン1の膨張により脈管用ステント3が拡径するときにバルーン1の拡張力を受けて分裂されて保護シース4の周壁12を複数の小片12aに分割し、保護シース4による脈管用ステント3の保持を解放する分裂容易部13が設けられている。 Then, the distal end portion side of the protective sheath 4 which holds a vascular stent 3 mounted on the catheter 2 to the contracted state, the expansion force of the balloon 1 when the vascular stent 3 by the expansion of the balloon 1 is expanded receiving is split to divide the peripheral wall 12 of the protective sheath 4 into a plurality of pieces 12a, the division easily unit 13 to release the retention of the vascular stent 3 is provided with a protective sheath 4. この分離容易部13は、バルーン1の拡張力を受けて容易に分裂されるように、図5に示すように、保護シース4の周壁に軸方向に連なって複数の抜き孔14を穿設して構成されている。 The disassembly unit 13, as will be readily split by receiving an expansion force of the balloon 1, as shown in FIG. 5, continuous with the axially bored a plurality of vent holes 14 in the peripheral wall of the protective sheath 4 It is configured Te. 分裂容易部13は、バルーン1の拡張力により保護シース4の周壁を複数の小片に分割し得るように保護シース4の周回り方向に等間隔で複数設けられる。 Dividing readily unit 13 is multiply provided at equal intervals in the circumferential direction of the protective sheath 4 so as to divide the peripheral wall of the protective sheath 4 into a plurality of small pieces by expansion force of the balloon 1. 本実施の形態では、6列の分裂容易部13が形成されている。 In this embodiment, division readily portion 13 of the six rows are formed. 分裂容易部13は、保護シース4の周壁12に複数が設けられることにより、図6に示すように、バルーン1が膨張して保護シース1の先端部の周壁12を複数の小片12aに分割し、脈管用ステント3の保持を全周に亘って解放する。 Dividing readily unit 13, by a plurality are provided on the peripheral wall 12 of the protective sheath 4, as shown in FIG. 6, the peripheral wall 12 of the distal end portion of the protective sheath 1 is divided into a plurality of pieces 12a balloon 1 is expanded to release over the holding of the vascular stent 3 the entire circumference. 脈管用ステント3は、保護シース4による保持が全周に亘って解放されることにより、全周に亘ってバルーン1の拡張に追随して確実に拡径される。 Vascular stents 3, held by the protective sheath 4 by being released over the entire circumference, is reliably expanded to follow the expansion of the balloon 1 over the entire circumference.

なお、分裂容易部13は、分裂されたとき、バルーン1上の脈管用ステント3に負荷を与えないように保護シース4を分割する必要がある。 Incidentally, division readily unit 13, when split, it is necessary to divide the protective sheath 4 as in vascular stents 3 on the balloon 1 does not give a load. そこで、分裂容易部13は、保護シース4の先端部側の脈管用ステント3を覆う領域に亘って設けられる。 Therefore, splitting readily portion 13 is provided over the region covering the vascular stent 3 of the tip end of the protective sheath 4.

本発明に係るステント供給装置は、詳細な説明は省略するが、カテーテル2の基端部には、図1に示すように、ガイドワイヤ挿通孔6に挿通されるガイドワイヤ5の挿入をガイドするガイドワイヤ挿入ガイド部15と、流体通路7を介してバルーン1に流体を供給する流体供給具が接続される流体供給具接続部16が設けられた第1の接続具17が取り付けられている。 Stent supply instrument according to the present invention, the detailed description is omitted, the proximal end of the catheter 2, as shown in FIG. 1, for guiding the insertion of the guide wire 5 inserted through the guide wire insertion hole 6 a guide wire insertion guide portion 15, the first connector 17 in which the fluid supply device connection portion 16 in which the fluid supply device for supplying a fluid to the balloon 1 through a fluid passage 7 is connected is provided is attached. また、保護シース4の基端部には、図1に示すように、保護シース4に挿通されたカテーテル2と保護シース4とが互いに進退操作され移動してしまうことを規制するための固定機構18と、カテーテル2に設けたバルーン1内に生理食塩水等の拡張流体を供給するための流体供給具が取り付けられる流体供給用接続部19が設けられた第2の接続具20が取り付けられている。 Further, the base end portion of the protective sheath 4, as shown in FIG. 1, the fixing mechanism for restricting the result to move the catheter 2 inserted through the protective sheath 4 and the protective sheath 4 is moved back and forth to each other 18, the second connector 20 is attached to fluid supply connection 19 to the fluid supply device is attached for supplying expansion fluid, such as saline into the balloon 1 is provided on the catheter 2 is provided there.

次に、上述したように構成されたステント供給装置を用いて脈管用ステント3を生体の血管内に植え込む状態を説明する。 Next, the vascular stent 3 illustrating a state in which implantation into a blood vessel of a living body by using the configured stent delivery apparatus as described above.

まず、脈管用ステント3を血管内に植え込むためには、折り畳まれ縮小状態にあるバルーン1上に脈管用ステント3を縮径した状態で装着したカテーテル2を保護シース4内に挿通する。 First, the vascular stent 3 for implantation into a blood vessel, inserting the catheter 2 mounted in a state of reduced diameter vascular stent 3 onto the balloon 1 in the collapsed state folded protective sheath 4. このとき、カテーテル2は、バルーン1上に装着された脈管用ステント3が保護シース4の分裂容易部13が形成された部分に位置するようして保護シース4に挿入される。 In this case, the catheter 2 is inserted into the protective sheath 4 to vascular stents 3 which is mounted on the balloon 1 is positioned in the dividing ease portion 13 is formed portion of the protective sheath 4. そして、カテーテル2と保護シース4とを互いに移動しないように固定機構18により固定する。 Then, fixed by the fixing mechanism 18 so as not to move together with the catheter 2 and the protective sheath 4.

次に、カテーテル2が挿入された保護シース4内の空気抜きを行う。 Next, the air vent of the protective sheath 4 the catheter 2 is inserted. この空気抜きは、第2の接続具20に設けた薬剤投入具接続部19に接続される薬剤投入具を用いて生理食塩水を供給することによって行われる。 The air vent is performed by supplying a saline using a medicine input device that is connected to the medicine input device connection unit 19 provided in the second connector 20.

空気抜きが行われた保護シース4とカテーテル2は、保護シース4の先端部側を挿入端として生体の血管内に挿入されていく。 Protective sheath 4 and catheter 2 air vent is performed, it will be inserted into a blood vessel of the living body front end portion of the protective sheath 4 as insertion end. このとき、カテーテル2のガイドワイヤ挿通孔6に挿通されたガイドワイヤ5が、保護シース4及びカテーテル2に先行して血管内に挿入される。 At this time, the guide wire 5 inserted through the guide wire insertion hole 6 of the catheter 2 is inserted prior to the intravascularly protective sheath 4 and catheter 2. 次いで、固定機構18により移動が規制された保護シース4とカテーテル2を、ガイドワイヤ5をガイドにして血管内に挿入する。 Then, the catheter 2 and the protective sheath 4 which movement is restricted by the fixing mechanism 18, and the guide wire 5 in a guide inserted into a blood vessel. 保護シース4とカテーテル2の血管内への挿入は、バルーン1上に装着された脈管用ステント3が血管内の植え込み位置に至るまで行われる。 Insertion into the protective sheath 4 and the catheter 2 in the blood vessels, vascular stents 3 which is mounted on the balloon 1 is performed up to the implantation location within the blood vessel.

なお、カテーテル2に装着された脈管用ステント3の血管内への挿入位置は、バルーン1の両端部に設けたX線不透過部9,10にX線の照射を行うことにより生体の外部から確認できる。 Incidentally, the insertion position into a blood vessel of the vascular stent 3 mounted on the catheter 2 from the outside of the living body by performing X-ray irradiation on the X-ray opaque portions 9 and 10 provided at both ends of the balloon 1 It can be confirmed. さらに、保護シース4の挿入位置を体外から確認するため、保護シース4にX線不透過部を設けるようにしてもよい。 Further, the insertion position of the protective sheath 4 to confirm from outside the body, the protective sheath 4 may be provided with a X-ray opaque portion.

ところで、カテーテル2のバルーン1上に装着された脈管用ステント3は、保護シース4により外周側から保持されているので、生体内に導入され加温されても縮径状態を維持する。 Incidentally, vascular stents 3 which is mounted on a balloon 1 of a catheter 2, because it is held from the outer peripheral side by the protective sheath 4, be introduced into the body to warm to maintain the reduced diameter state. また、血管内に挿入されるとき、脈管用ステント3は血管の内壁と接触することもないので、血管との間で摩擦を生じることもない。 Moreover, when inserted into the blood vessel, the vascular stent 3 since nor in contact with the inner wall of the vessel, does not cause friction with the vessel. そのため、脈管用ステント3は、縮径状態を維持し、バルーン1上からの脱落や位置ずれを生じさせることなくバルーン1と一体に血管内に挿入される。 Therefore, a stent 3 for vascular maintains the reduced diameter state is inserted into the blood vessel the balloon 1 integrally without causing falling off and displacement from the top balloon 1.

また、脈管用ステント3を血管内に導入する際、カテーテル2と保護シース4は固定機構18により移動が規制されているので、相対移動することによりバルーン1上に装着した脈管用ステント3の位置ずれを生じさせることなく血管内への導入を行うことができる。 Further, when introducing the vascular stent 3 within the vessel, since the catheter 2 and the protective sheath 4 is moved is restricted by the fixing mechanism 18, the position of the vascular stent 3 mounted on the balloon 1 by relative movement it is possible to perform introduction into without a blood vessel causing a misalignment.

このように、本発明に係るステント供給装置を用いることにより、生体の体温により加温されて拡径する自己拡張能が付与された脈管用ステント3を確実にバルーン1上に保持して血管内の所望の植え込み位置へ導入し拡径することができる。 Thus, by using a stent delivery device in accordance with the present invention, a self-expanding capacity stent for vascular granted 3 to be warmed expanded by body temperature of a living body to hold securely on the balloon 1 in a blood vessel it can be introduced into the desired implant location diameter.

そして、脈管用ステント3が、所定の植え込み位置に移送されたところで、流体供給具接続部16に接続された流体供給具からカテーテル2に膨張媒体を供給する。 Then, the vascular stent 3, where has been transferred to a predetermined implant location, supplying inflation medium from the fluid supply device connected to the fluid supply device connection 16 to the catheter 2. カテーテル2に供給された膨張流体は、流体通路7から連通孔8を通じてバルーン1内に供給される。 Inflation fluid supplied to the catheter 2 is fed into the balloon 1 through a communication hole 8 from the fluid passage 7.

膨張媒体が供給されるバルーン1は、膨張流体の供給量に応じて膨張し、このバルーン1上に縮径された状態で装着された脈管用ステント3を拡径する。 Balloon 1 inflation medium is supplied, it expands in accordance with the supply amount of inflation fluid, expanding the diameter of the vascular stent 3 mounted in a state of reduced diameter on the balloon 1. バルーン1が膨張し脈管用ステント3が拡径していくと、脈管用ステント3を覆う保護シース4を拡径する方向である図6中矢印Y方向の力が作用する。 When the balloon 1 is gradually enlarged is expanded vascular stent 3, 6 in the arrow Y direction of the force is a direction diameter protective sheath 4 which covers the vascular stent 3 is applied.

ところで、保護シース4は、上述したように、径方向への弾性率が小さい材料により形成されているので、バルーン4の膨張により拡径されることがない。 Incidentally, the protective sheath 4, as described above, the elastic modulus in the radial direction is formed by a material having a low not be expanded by inflation of the balloon 4. そして、バルーン4の膨張により生ずる膨張力は、複数の抜き孔14からなる脆弱な分裂容易部13に集中し、この分裂容易部13を破壊する。 Then, the expansion force caused by inflation of the balloon 4, concentrated in vulnerable division easy portion 13 comprising a plurality of vent holes 14, destroy this division easy unit 13. 分裂容易部13が破壊されると、保護シース4の先端部側の脈管用ステント3を覆う先端部側の周壁12が、図6に示すように、複数の小片12aに分裂される。 When dividing readily portion 13 is broken, the tip-side peripheral wall 12 of covering the vascular stent 3 of the distal end side of the protective sheath 4, as shown in FIG. 6, is split into a plurality of pieces 12a.

そして、保護シース4の脈管用ステント3を覆う先端側部分が複数の小片12aに分裂すると、脈管用ステント3を縮径状態に保持する状態が解除される。 Then, the distal end side portion covering the vascular stent 3 of the protective sheath 4 when split into a plurality of pieces 12a, is the possibility that the vascular stent 3 in contracted state is released. その結果、保護シース4は、脈管用ステント3に対し負荷を与えることなく、バルーン1からの力の伝達もなくなり、脈管用ステント3及びバルーン1に対し自由な状態となる。 As a result, the protective sheath 4, without burdening to vascular stents 3, eliminates the transmission of force from the balloon 1, the free state with respect to vascular stents 3 and balloon 1. ここで、固定機構18によるカテーテル2への固定を解除することにより、保護シース4は、脈管用ステント3に負荷を与えることなく自由に移動可能となる。 Here, by releasing the fixation of the catheter 2 by the fixing mechanism 18, the protective sheath 4 becomes freely movable without burdening vascular stent 3.

カテーテル2に対し移動可能とした状態で保護シース18を、カテーテル2の基端部方向である手技者側である図6図中矢印X 1方向に引き出すと、バルーン1上の脈管用ステント3は、図7に示すように、バルーン1とともに保護シース4の先端から突出した状態となる。 The protective sheath 18 in a state of being movable relative to the catheter 2, is pulled out in Figure 6 in the arrow X 1 direction is a procedure's side is the proximal direction of the catheter 2, vascular stents 3 on the balloon 1 as shown in FIG. 7, and protrudes from the distal end of the protective sheath 4 with a balloon 1. すなわち、脈管用ステント3は、血管の内壁に直接接触する状態となる。 That is, the stent for vascular 3 is in a state of direct contact with the inner wall of the blood vessel. ここで、カテーテル2からさらなる膨張媒体を供給してバルーン1を一定の定められた大きさになるまで膨張すると、バルーン1上に装着された脈管用ステント3は、図8に示すように、一定の弾性力で血管Vの内壁を支持する大きさに拡径される。 Here, when inflated from the catheter 2 until the balloon 1 by supplying the additional inflation medium to a size that a defined constant, vascular stents 3 which is mounted on the balloon 1, as shown in FIG. 8, a constant is expanded to a size that in the elastic force for supporting the inner wall of the blood vessel V. 脈管用ステント3は、拡径した状態が形状記憶されることにより、血管の内壁を拡張状態に支持した状態を維持する。 Vascular stents 3, by expanded state is shape memory, to maintain a state of supporting the inner wall of the blood vessel in the expanded state.

なお、バルーン1の更なる膨張を行い脈管用ステント3の拡径を行うときには、カテーテル2と保護シース4は固定機構18により固定され相対移動が規制される。 Incidentally, when performing enlarged vascular stent 3 performs further inflation of the balloon 1, the catheter 2 and the protective sheath 4 is fixed relative movement is restricted by the fixing mechanism 18.

そして、脈管用ステント3の拡径が完了したところで、図9に示すように、バルーン1に充填されている膨張媒体を抜き取りこのバルーン1を縮小することにより、バルーン1による脈管用ステント3の支持が解消され、カテーテル2を脈管用ステント3から抜き取り可能な状態とする。 Then, when the diameter of the vascular stent 3 has been completed, as shown in FIG. 9, withdrawn inflation medium is filled in the balloon 1 by reducing the balloon 1, the support of the vascular stent 3 balloon 1 There is eliminated, and extraction ready the catheter 2 from vascular stent 3. ここで、カテーテル2と保護シース4を血管から引き抜くことにより、脈管用ステント3の血管内への植え込みが完了する。 Here, by pulling the catheter 2 and the protective sheath 4 from the vessel, implantation is completed to vascular stents 3 in the vessel.

上述したように、本発明に係るステント供給装置を用いることにより、生体内に挿入され加温されることで自己拡張する自己拡張能が付与された脈管用ステントを縮径状態に維持して脈管内の所望の植え込み位置まで移送することができ、血管内の所望の植え込み位置でバルーンの膨張により脈管用ステントを拡径して植え込むことができる。 As described above, by using a stent delivery device in accordance with the present invention, while maintaining the self-expanding capability is given a vascular stent to self-expand by being inserted into a living body warmed to reduced diameter state pulse can be transported to the desired implant location of the tube, it can be implanted with expanded stent for vascular by inflation of the balloon at the desired implantation position within the blood vessel.

ところで、分裂容易部13は、バルーン4の膨張により容易に分裂されて保護シース4の先端部側を分割し、脈管用ステント3の支持を解放し得るようなものであればよく、例えば、図10に示すように、保護シース4の脈管用ステント3を覆う先端部の周壁12を予め分割した複数の小片12aを接合する接着剤層23により構成する。 Meanwhile, division readily unit 13, by inflation of the balloon 4 is easily split to divide the front end portion of the protective sheath 4, as long as such may release the support of the stent for vessel 3, for example, FIG. as shown in 10, it is configured by an adhesive layer 23 for bonding the small pieces 12a which previously divided the peripheral wall 12 of the tip portion to cover the vascular stent 3 of the protective sheath 4. 接着剤層23は、図11に示すように、分割された複数の小片12aとの間、若しくは複数の小片12aの内周面に接着剤が被着されて構成されている。 The adhesive layer 23, as shown in FIG. 11, between the plurality of small pieces 12a which are divided, or the adhesive to the inner peripheral surface of the small pieces 12a is constructed by deposited. 接着剤層23を構成する接着剤は、脈管用ステント3の自己拡張能による拡張力に抗して脈管用ステント3を縮径状態の保持する接着力を有するが、バルーン1の膨張力により容易に小片12aを剥離させる程度の接着力を有する接着剤が用いられる。 Adhesive constituting the adhesive layer 23 has the adhesive force holding the contracted state vascular stent 3 against the expansive force caused by self-expansion capacity of the vascular stent 3, facilitated by the expansion force of the balloon 1 adhesive is used having an adhesive force enough to separate the pieces 12a to. この種の接着剤23としては、化学合成された接着剤ほどの接着力は有しないが、バルーン1上に縮径された状態で装着された脈管用ステント3の自己拡張力に抗して縮径状態を保持し得る接合力を有するタンパク質接着剤が用いられる。 As this type of adhesive 23, the adhesive force enough chemically synthesized adhesive does not have, against a self-expansion force of the by vascular stent 3 mounted in a state of reduced diameter on the balloon 1 contraction protein adhesive is used having a bonding strength capable of retaining the diameter state. この種のタンパク質接着剤として、止血剤等の医療用途のフィブリン接着剤を用いることができる。 As this type of protein adhesive can be used fibrin glue of medical applications, such as hemostatic agents.

このように、予め分割された小片12a間を、バルーン1の膨張によって容易に剥離させる程度の接着力を有する接着剤層23により分裂容易部13を構成したステント供給装置においても、生体内に挿入され加温されることで自己拡張する自己拡張能が付与された脈管用ステントを縮径状態に維持して脈管内の所望の植え込み位置まで移送することができ、血管内の所望の植え込み位置でバルーンの膨張により脈管用ステントを拡径して植え込むことができる。 Thus, the advance between split pieces 12a, also in the stent delivery device configured to divide readily portion 13 by an adhesive layer 23 having an adhesive strength enough to be easily peeled off by the inflation of the balloon 1, inserted into a living body is a self-expanding self-expanding capability is imparted vascular stent maintains the reduced diameter state can be transported to the desired implant location of the vessel by being warmed at the desired implantation position within the blood vessel it can be implanted by expanded stent for vascular by inflation of the balloon.

さらに、分裂容易部13は、図12及び図13に示すように、バルーン1の拡張に追随して脈管用ステント3が拡径するとき、保護シース4の脈管用ステント3を覆う領域を複数の小片12aに分割し、脈管用ステント3の保持を解放し得るようなものであればよくく、図12、図13に示すよう、保持シース4の周壁に軸方向に沿って複数の薄肉部33を設け、これら薄肉部33を分裂容易部13とするようにしたものであってもよい。 Furthermore, splitting readily unit 13, as shown in FIGS. 12 and 13, when following the expansion of the balloon 1 is vascular stents 3 to diameter, the region covering the vascular stent 3 of the protective sheath 4 more divided into small pieces 12a, as long as such may release the holding of the vascular stent 3 Yokuku, 12, as shown in FIG. 13, in the axial direction on the peripheral wall of the retaining sheath 4 more thin portions 33 the provided, it may be these thin portions 33 that set as the division easily unit 13.

さらにまた、分裂容易部13は、脈管用ステント3を覆う保護シース4の先端部側を軸方向に延伸し、この延伸した先端部に、図14に示すように、バルーン1の膨張に伴って保護シース4の軸方向への切り裂きをガイドする切り込み43により構成したものであってもよい。 Furthermore, division readily unit 13, the front end portion of the protective sheath 4 which covers the vascular stent 3 extends in the axial direction, the tip has this stretching, as shown in FIG. 14, as the inflation of the balloon 1 or it may be constituted by cuts 43 guide the tearing in the axial direction of the protective sheath 4.

上述したように、本発明に係るステント供給装置は、自己拡張能が付与されながらバルーン1を用いた拡張を必要とする脈管用ステント3の縮径状態を維持して血管内の所望の植え込み位置まで移送し、血管内の植え込み位置で確実に拡張し、血管の内壁をその内部から支持することを可能とする。 As described above, stent delivery device according to the present invention, the desired implantation position within the vessel to maintain the reduced diameter state of vascular stents 3 that require advanced to self-expanding capacity with balloon 1 while being granted It was transferred to reliably expand at the implantation position in the blood vessel, making it possible to support the inner wall of the blood vessel from its inside.

上述した説明では、生体の血管内に植え込まれる脈管用ステントを用いる例を挙げて説明したが、本発明は、血管用のステントのみならず、生体の気管、胆管や尿道などの脈管内に留置され、脈管の内腔を内側から支持するために用いられる脈管用ステントに広く用いることができるものである。 In the above description, an example was described in which use of stents for vascular implanted in the blood vessel of a living body, the present invention not only the stent for a blood vessel, a biological tracheal, intravascularly, such as biliary and urinary it is detained, in which the lumen of the vessel can be widely used for vascular stents used to support from inside.

本発明は、図面を参照して説明した上述の実施例に限定されるものではなく、添付の請求の範囲及びその主旨を逸脱することなく、様々な変更、置換又はその同等のものを行うことができることは当業者にとって明らかである。 The present invention is not limited to the above embodiment described with reference to the drawings, without departing from the scope and spirit of the appended claims, various changes, substitutions or do what their equivalents it is apparent to those skilled in the art that can.

1 バルーン、2 カテーテル、3 脈管用ステント、4 保護シース4、12 周壁、12a 小片、13 分裂容易部 1 balloon 2 catheter, stent for 3 vessel, 4 a protective sheath 4,12 wall, 12a pieces 13 divide easily unit

Claims (6)

  1. 拡張媒体が供給されて拡張されるバルーンを先端側に設けたカテーテルと、 A catheter provided on the tip side of the balloon expansion medium is expanded is supplied,
    一端側から他端側に亘って一の流路を構成する筒状に形成されてなり、縮径された状態で上記バルーン上に装着される自己拡張能が付与された生分解性ポリマーからなる脈管用ステントと、 Over from one end to the other end will be formed in a cylindrical shape which constitutes one of the flow channel, consisting of a biodegradable polymer that self-expanding capability is imparted to be mounted on the balloon diameter state and the stent for vascular,
    上記カテーテルが挿通され、上記カテーテルに設けた上記バルーン上に装着された上記脈管用ステントを縮径状態に保持するとともに、上記カテーテルに対し移動操作される保護シースとを備え、 The catheter is inserted, holds the vascular stent is mounted on said balloon provided on the catheter diameter state, and a protective sheath which is movement operation with respect to the catheter,
    上記保護シースの上記脈管用ステントを覆う先端部側に、上記バルーンの膨張により上記脈管用ステントが拡径するときに、上記保護シースの先端部側を分割して上記脈管用ステントの保持を解放する分裂容易部が形成されていることを特徴とするステント供給装置。 The front end portion for covering the vascular stent of the protective sheath, when the stent for the vessel is expanded by inflation of the balloon, releasing the retention of the stent for the vessel to divide the distal end side of the protective sheath the division easily unit which is formed stent supply instrument according to claim.
  2. 上記保護シースは、ポリマー材料よりなり、径方向への弾性率が、縮径された状態から拡径された状態に変形する上記脈管用ステントの変形率以下であることを特徴とする請求項1記載のステント供給装置。 The protective sheath is made of polymeric material, according to claim modulus in the radial direction, and wherein the reduced diameter is less than the deformation ratio of the stent for the vessel to be deformed in a state of being expanded from the state 1 stent delivery device as claimed.
  3. 上記分裂容易部は、上記保護シースの周壁に、当該保護シースの軸方向に連なって複数の抜き孔を穿設して構成されていることを特徴とする請求項1又は2に記載のステント供給装置。 The division easy part, the peripheral wall of the protective sheath, stent delivery of claim 1 or 2, characterized in that it is constituted by bored a plurality of vent holes continuous with the axial direction of the protective sheath apparatus.
  4. 上記分裂容易部は、上記保護シースの先端部側を軸方向に亘って分割した複数の小片を接合する接着剤層により構成されていることを特徴とする請求項1又は2に記載のステント供給装置。 The division easily unit, stent delivery of claim 1 or 2, characterized in that it is constituted by an adhesive layer for bonding a plurality of pieces divided over the front end portion of the protective sheath in the axial direction apparatus.
  5. 上記保護シースの先端部に形成された分裂容易部は、上記保護シースの周壁に薄肉部を設けて構成されていることを特徴とする請求項1又は2に記載のステント供給装置。 Splitting readily portion formed on the distal end of the protective sheath, stent delivery device according to claim 1 or 2, characterized in that it is formed by providing a thin portion on the peripheral wall of the protective sheath.
  6. 上記保護シースは、ポリマー材料よりなり、上記脈管用ステントを覆う先端部側を軸方向に延伸するとともに、上記先端部に上記バルーンの拡張に伴って上記保護シースの軸方向への切り裂きをガイドする切り込みよりなる分裂容易部が形成されていることを特徴とする請求項1記載のステント供給装置。 The protective sheath is made of polymeric material, with stretching the distal end side to cover the stent for the vessel in the axial direction, to guide the dissection in the axial direction of the protective sheath along with the expansion of the balloon to the distal portion stent delivery system of claim 1, wherein the division easily portion made of cut is formed.
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