JP2014018660A - 安全ロックアウトおよび視覚インジケータを含むマルチ発射外科用ステープル留め装置 - Google Patents

Abstract

【課題】所定の使用回数または不完全な使用の後のさらなる使用を阻止するための安全ロックアウトメカニズムと、装置の状況および／または状態を指示するための視覚インジケータメカニズムとを含むマルチ発射外科用ステープル留め装置を提供すること。
【解決手段】外科用ステープル留め装置であって、該装置は、カートリッジアセンブリと、該カートリッジアセンブリに結合されている発射アセンブリと、該発射アセンブリに結合されているロックアウトアセンブリとを備え、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの作動が可能にされる第１の状態から、該発射アセンブリの次の作動を阻止する第２の状態へ移行するように構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの既作動の回数が、該ロックアウトアセンブリによって可能にされる該所定の作動の回数と等しい場合、該第１の状態から該第２の状態へ移行する、外科用ステープル留め装置。
【選択図】図１

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１２年７月１８日に出願され、その全内容が、本明細書において参考として援用されている米国仮特許出願第６１／６７２、８８２号の優先権および利益を主張する。

（技術分野）
本開示は、外科用ステープル留め装置に関し、より詳細には、所定の使用回数または不完全な使用の後のさらなる使用を阻止するための安全ロックアウトメカニズムと、装置の状況および／または状態を指示するための視覚インジケータメカニズムとを含むマルチ発射外科用ステープル留め装置に関する。

（関連技術の背景）
組織が最初に、対向する顎構造体の間で把持または締め付けられ、次に、外科用締め具によって接合される外科用デバイスは当該技術分野において周知である。一部のデバイスにおいて、締め具によって接合された組織を切断するためにナイフが提供される。締め具は、通常、外科用ステープルの形態であるが、しかし、２部ポリマー締め具も利用されることができる。

この目的のためのデバイスは、組織を捕捉または締め付けるために使用される２つの顎構造体を含むことができる。通常、顎構造体のうちの一方は、側方に少なくとも２列をなして配列されている複数のステープルを収容するステープルカートリッジを担持し、他方の部材はアンビルを有し、このアンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合にステープルレグを形成するための表面を画定している。一般的に、ステープル留め動作は、カムバー、駆動スレッド、または他の同様なメカニズムによってもたらされ、これらは、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動し、ステープルカートリッジから逐次ステープルを排出する。ナイフは、ステープルの列間を移動することができ、ステープルの列間のステープル留めされた組織を長手方向に切断する。

内視鏡的または腹腔鏡的処置において、外科手術は、皮膚における小さな切開を通して、または、小さな入り口開口部を通して挿入された細いカニューレを通して実行される。内視鏡的および／または腹腔鏡的外科処置の特定のニーズに対処するために、内視鏡的外科用ステープル留めデバイスが開発されている。

外科手術部位から装置を取り外す必要なく所定の発射回数を提供することができ、かつ、「空発射」（例えば、所定の発射回数の満了を超過する発射）および／または部分的発射発生後の発射を防止するための安全ロックアウトメカニズムも含む外科用ステープル留め装置を提供することが、特に腹腔鏡的および／または内視鏡的外科処置に関して有益である。デバイスの状況および／または状態（例えば、デバイスが発射された回数、残りの発射回数、またはデバイスがロックアウトされているかどうか）を指示する視覚インジケータメカニズムを提供することがさらに有益である。

本開示に従って、外科用ステープル留め装置が提供される。外科用ステープル留め装置は、カートリッジアセンブリと、発射アセンブリと、ロックアウトアセンブリとを含む。カートリッジアセンブリは、その中に複数の外科用締め具を収容するように構成されている。発射アセンブリは、カートリッジアセンブリに結合されている。作動の際、発射アセンブリは、第１の位置から第２の位置へ移動し、外科用締め具のうちの１つをカートリッジアセンブリから少なくとも部分的に排出するように構成されている。発射アセンブリは、次の作動のために発射アセンブリをリセットするために、第２の位置から第１の位置へ並進して戻るようにさらに構成されている。ロックアウトアセンブリは、発射アセンブリに結合され、かつ、発射アセンブリの所定の作動の回数を可能にするように構成されている。ロックアウトアセンブリは、発射アセンブリの既作動の回数が、ロックアウトアセンブリによって可能にされている所定の作動の回数と等しい場合、発射アセンブリの次の作動が可能にされる第１の状態から、ロックアウトアセンブリが、第１の位置からの発射アセンブリの実質的な移動を阻止し、それによって、発射アセンブリの次の作動を阻止する第２の状態へ移行するように構成されている。

実施形態において、カートリッジアセンブリは、外科用締め具の複数のセットを収容する。カートリッジアセンブリ内に収容されている外科用締め具の複数のセットの数は、ロックアウトアセンブリによって可能にされる所定の作動の回数と等しくあることができる。

実施形態において、カートリッジアセンブリ、発射アセンブリ、およびロックアウトアセンブリは、使い捨て式装填ユニットの中に配置されている。

実施形態において、発射アセンブリを選択的に作動させるための移動可能ハンドルを含むハンドルアセンブリが提供されている。そのような実施形態において、使い捨て式装填ユニットは、ハンドルアセンブリと解放可能に係合可能であり得る。

実施形態において、残りの作動の回数を指示するように構成されている視覚インジケータアセンブリが提供されている。視覚インジケータアセンブリは、複数のスライディングインジケータを含み得る。各スライディングインジケータは、インジケータが、外科用ステープル留め装置内に隠れている第１の位置と、インジケータが、外科用ステープル留め装置の外から見える第２の位置との間で移動可能である。

実施形態において、ロックアウトアセンブリは、カムトラックと、カムトラックおよび発射アセンブリに結合されているカム部材とを含む。カムトラックは、少なくとも１つの作動経路およびフィニッシュデッドエンドを画定する。カム部材は、発射アセンブリの既作動の回数が、所定の作動の回数を下回る場合、発射アセンブリの作動の際、少なくとも１つの作動経路のうちの１つに沿って並進し、発射アセンブリの作動を可能にするように構成されている。カム部材は、発射アセンブリの既作動の回数が、所定の作動の回数と等しい場合、フィニッシュデッドエンド内に位置決めされ、発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている。

実施形態において、カムトラックは、複数の完全な作動戻り経路によって相互に接続されている複数の作動経路を画定する。そのような実施形態において、カム部材は、発射アセンブリの既作動の回数が、所定の作動の回数を下回る場合、発射アセンブリの作動およびリセットの際、複数の作動経路のうちの１つに沿って並進し、複数の完全な作動戻り経路のうちの１つに沿って戻るように構成されている。

実施形態において、カムトラックは、最終作動経路とフィニッシュデッドエンドとを相互に接続している最終戻り経路をさらに含む。そのような実施形態において、カム部材は、発射アセンブリの既作動の回数が、所定の作動の回数と等しくなると、最終戻り経路に沿って該フィニッシュデッドエンドへ戻り、発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている。

実施形態において、カムトラックは、少なくとも１つの部分的発射戻り経路および少なくとも１つの部分的発射デッドエンドをさらに画定する。そのような実施形態において、外科用締め具のセットのうちの１つの外科用締め具の全てではない幾つかを排出すると、カム部材は、少なくとも１つの部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って少なくとも１つの部分的発射デッドエンドのうちの１つへ戻り、発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている。

本開示により提供されている外科用ステープル留め装置は、カートリッジアセンブリと、発射アセンブリと、ロックアウトアセンブリとを含む。カートリッジアセンブリは、外科用締め具の複数のセットを収容するように構成されている。発射アセンブリは、カートリッジアセンブリに結合され、反復される作動のために構成されている。各作動の際、発射アセンブリは、第１の位置から第２の位置へ移動し、該外科用締め具のセットのうちの１つをカートリッジアセンブリから完全に排出するように構成されている。発射アセンブリは、次の作動のために発射アセンブリをリセットするために、第２の位置から第１の位置へ戻るようにさらに構成されている。ロックアウトアセンブリは、発射アセンブリに結合され、ロックアウトアセンブリは、発射アセンブリが、第１の位置から第２の位置へ並進し、そして第１の位置へ戻ると、発射アセンブリの次の作動が、外科用締め具のセットのうちの別の一セットをカートリッジアセンブリから完全に排出することを可能にするが、発射アセンブリが、第１の位置から、第１の位置と第２の位置との間に配置された第３の位置へ並進し、そして第２の位置に到達することなく、第１の位置へ戻ると、発射アセンブリの次の作動を阻止するようにさらに構成されている。

実施形態において、カートリッジアセンブリ、発射アセンブリ、およびロックアウトアセンブリは、使い捨て式装填ユニットの中に配置されている。

実施形態において、発射アセンブリを選択的に作動させるための移動可能ハンドルを含むハンドルアセンブリが提供されている。そのような実施形態において、使い捨て式装填ユニットは、ハンドルアセンブリと解放可能に係合可能である。

実施形態において、残りの発射の回数を指示するように構成されている視覚インジケータアセンブリが提供されている。より詳細には、視覚インジケータアセンブリは、複数のスライディングインジケータを含み得る。各インジケータは、インジケータが、外科用ステープル留め装置内に隠れている第１の位置と、インジケータが、外科用ステープル留め装置の外から見える第２の位置との間で移動可能である。

実施形態において、ロックアウトアセンブリは、カムトラックと、カムトラックおよび発射アセンブリに結合されているカム部材とを含む。カムトラックは、複数の完全な作動戻り経路によって相互に接続されている複数の作動経路を画定している。第１の位置から第２の位置への発射アセンブリの移動の際、カム部材は、作動経路のうちの１つに沿って並進するように構成されている。第２の位置から第１の位置へ戻る発射アセンブリの移動の際、カム部材は、完全な作動戻り経路のうちの１つに沿って並進するように構成されている。さらに、完全な作動戻り経路のうちの少なくとも１つは、次の作動経路に結合され得る。

実施形態において、カムトラックは、複数の部分的発射戻り経路をさらに画定し、それによって、第３の位置から、第２の位置に到達することなく、第１の位置へ戻る発射アセンブリの移動の際、カム部材は、部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って並進するように構成されている。

実施形態において、カムトラックは、部分的発射戻り経路のうちの少なくとも１つに結合されている少なくとも１つの部分的発射デッドエンドをさらに画定している。そのような実施形態において、第３の位置から、第２の位置に到達することなく、第１の位置へ戻る発射アセンブリの移動の際、カム部材は、部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って少なくとも１つの部分的発射デッドエンドのうちの１つへ並進し、発射アセンブリの次の作動を阻止する。

実施形態において、ロックアウトアセンブリは、発射アセンブリの所定の作動の回数を可能にするようにさらに構成されている。そのような実施形態において、ロックアウトアセンブリは、発射アセンブリの既作動の回数が、所定の作動の回数と等しい場合、発射アセンブリの次の作動が可能にされる第１の状態から、ロックアウトアセンブリが、第１の位置からの発射アセンブリの実質的な移動を阻止し、それによって、発射アセンブリの次の作動を阻止する第２の状態へ移行するように構成されている。

例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留め装置であって、該外科用ステープル留め装置は、
複数の外科用締め具を収容するように構成されているカートリッジアセンブリと、
該カートリッジアセンブリに結合され、作動のために構成されている発射アセンブリであって、該発射アセンブリは、第１の位置から第２の位置へ移動し、該外科用締め具のうちの１つを該カートリッジアセンブリから少なくとも部分的に排出するように構成されている、発射アセンブリと、
該発射アセンブリに結合されているロックアウトアセンブリと
を備え、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの所定の作動の回数を可能にするように構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの作動が可能にされる第１の状態から、該ロックアウトアセンブリが該第１の位置からの該発射アセンブリの実質的な移動を阻止し、それによって、該発射アセンブリの次の作動を阻止する第２の状態へ移行するように構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの既作動の回数が、該ロックアウトアセンブリによって可能にされる該所定の作動の回数と等しい場合、該第１の状態から該第２の状態へ移行する、
外科用ステープル留め装置。
（項目２）
上記カートリッジアセンブリは、外科用締め具の複数のセットを収容している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目３）
上記カートリッジアセンブリ内に収容されている外科用締め具の複数のセットの数は、上記ロックアウトアセンブリによって可能にされる上記所定の作動の回数と等しい、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目４）
上記カートリッジアセンブリ、上記発射アセンブリ、および上記ロックアウトアセンブリは、使い捨て式装填ユニットの中に配置されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目５）
上記発射アセンブリを選択的に作動させるための移動可能ハンドルを含むハンドルアセンブリをさらに備え、上記使い捨て式装填ユニットは、該ハンドルアセンブリと解放可能に係合可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目６）
残りの作動の回数を指示するように構成されている視覚インジケータアセンブリをさらに備えている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目７）
上記視覚インジケータアセンブリは、複数のスライディングインジケータを含み、各インジケータは、該インジケータが、上記外科用ステープル留め装置内に隠れている第１の位置と、該インジケータが、該外科用ステープル留め装置の外から見える第２の位置との間で移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目８）
上記ロックアウトアセンブリは、カムトラックと、該カムトラックおよび上記発射アセンブリに結合されているカム部材とを含み、該カムトラックは、少なくとも１つの作動経路およびフィニッシュデッドエンドを画定し、該カム部材は、上記発射アセンブリの既作動の回数が、上記所定の作動の回数を下回る場合、該発射アセンブリの作動の際、該少なくとも１つの作動経路のうちの１つに沿って並進し、該発射アセンブリの作動を可能にするように構成され、該カム部材は、該発射アセンブリの既作動の回数が、該所定の作動の回数と等しい場合、該フィニッシュデッドエンド内に位置決めされ、該発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目９）
上記カムトラックは、複数の完全な作動戻り経路によって相互に接続されている複数の作動経路を画定し、該カム部材は、上記発射アセンブリの既作動の回数が、上記所定の作動の回数を下回る場合、該発射アセンブリの作動およびリセットの際、該複数の作動経路のうちの１つに沿って並進し、該複数の完全な作動戻り経路のうちの１つに沿って戻るように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１０）
上記カムトラックは、最終作動経路と上記フィニッシュデッドエンドとを相互に接続している最終戻り経路をさらに含み、上記カム部材は、上記発射アセンブリの既作動の回数が、上記所定の作動の回数と等しくなると、該最終戻り経路に沿って該フィニッシュデッドエンドへ戻り、該発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１１）
上記カムトラックは、少なくとも１つの部分的発射戻り経路および少なくとも１つの部分的発射デッドエンドをさらに画定し、上記外科用締め具の全てではない幾つかを排出すると、上記カム部材は、該少なくとも１つの部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って該少なくとも１つの部分的発射デッドエンドのうちの１つへ戻り、上記発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１２）
外科用ステープル留め装置であって、該外科用ステープル留め装置は、
外科用締め具の複数のセットを収容するように構成されているカートリッジアセンブリと、
該カートリッジアセンブリに結合され、反復される作動のために構成されている発射アセンブリであって、各作動の際、該発射アセンブリは、第１の位置から第２の位置へ移動し、該外科用締め具のセットのうちの１つを該カートリッジアセンブリから完全に排出するように構成され、該発射アセンブリは、次の作動のために該発射アセンブリをリセットするために、該第２の位置から該第１の位置へ戻るようにさらに構成されている、発射アセンブリと、
該発射アセンブリに結合されているロックアウトアセンブリと
を備え、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリが、該第１の位置から該第２の位置へ並進し、そして該第１の位置へ戻ると、該発射アセンブリの次の作動が、該外科用締め具のセットのうちの別の一セットを該カートリッジアセンブリから完全に排出することを可能にするように構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリが、該第１の位置から、該第１の位置と該第２の位置との間に配置された第３の位置へ並進し、そして該第２の位置に到達することなく、該第１の位置へ戻ると、該発射アセンブリの次の作動を阻止するようにさらに構成されている、
外科用ステープル留め装置。
（項目１３）
上記カートリッジアセンブリ、上記発射アセンブリ、および上記ロックアウトアセンブリは、使い捨て式装填ユニットの中に配置されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１４）
上記発射アセンブリを選択的に作動させるための移動可能ハンドルを含むハンドルアセンブリをさらに備え、上記使い捨て式装填ユニットは、該ハンドルアセンブリと解放可能に係合可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１５）
残りの発射の回数を指示するように構成されている視覚インジケータアセンブリをさらに備えている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１６）
上記視覚インジケータアセンブリは、複数のスライディングインジケータを含み、各インジケータは、該インジケータが、上記外科用ステープル留め装置内に隠れている第１の位置と、該インジケータが、該外科用ステープル留め装置の外から見える第２の位置との間で移動可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１７）
上記ロックアウトアセンブリは、カムトラックと、該カムトラックおよび上記発射アセンブリに結合されているカム部材とを含み、該カムトラックは、複数の完全な作動戻り経路によって相互に接続されている複数の作動経路を画定し、上記第１の位置から上記第２の位置への該発射アセンブリの移動の際、該カム部材は、該作動経路のうちの１つに沿って並進するように構成され、該第２の位置から該第１の位置へ戻る該発射アセンブリの移動の際、該カム部材は、該完全な作動戻り経路のうちの１つに沿って並進するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１８）
上記完全な作動戻り経路のうちの少なくとも１つは、次の作動経路に結合されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１９）
上記カムトラックは、複数の部分的発射戻り経路をさらに画定し、上記第３の位置から、上記第２の位置に到達することなく、上記第１の位置へ戻る上記発射アセンブリの移動の際、該カム部材は、該部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って並進するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２０）
上記カムトラックは、上記部分的発射戻り経路のうちの少なくとも１つに結合されている少なくとも１つの部分的発射デッドエンドをさらに画定し、上記第３の位置から、上記第２の位置に到達することなく、上記第１の位置へ戻る上記発射アセンブリの移動の際、上記カム部材は、該部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って該少なくとも１つの部分的発射デッドエンドのうちの１つへ並進し、該発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目２１）
上記ロックアウトアセンブリは、上記発射アセンブリの所定の作動の回数を可能にするようにさらに構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの既作動の回数が、該所定の作動の回数と等しい場合、該発射アセンブリの次の作動が可能にされる第１の状態から、該ロックアウトアセンブリが、該第１の位置からの該発射アセンブリの実質的な移動を阻止し、それによって、該発射アセンブリの次の作動を阻止する第２の状態へ移行するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。

（摘要）
外科用ステープル留め装置は、カートリッジアセンブリと、発射アセンブリと、ロックアウトアセンブリとを含む。カートリッジアセンブリは、外科用締め具の複数のセットを収容するように構成されている。発射アセンブリは、反復される作動のために構成され、各作動の際、発射アセンブリは、第１の位置から第２の位置へ移動し、外科用締め具のセットを少なくとも部分的に排出する。発射アセンブリは、次の作動に対して発射アセンブリをリセットするために、第２の位置から第１の位置へ並進して戻るようにさらに構成されている。ロックアウトアセンブリは、所定の作動の回数を可能にするように構成され、発射アセンブリの既作動の回数が、所定の作動の回数と等しい場合、次の作動が可能にされる第１の状態から、次の作動が阻止される第２の状態へ移行するように構成されている。

本開示の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書の以下に記述される。

図１は、本開示による例示的な外科用ステープル留め装置の斜視図である。 図２は、図１の外科用ステープル留め装置の斜視図であり、使い捨て式装填ユニット（「ＤＬＵ」）は分離され、シャフトは９０°回転している。 図２Ａは、図２において「２Ａ」として示されている詳細な領域の拡大斜視図である。 図３は、図１の外科用ステープル留め装置のＤＬＵの斜視図である。 図４は、図３のＤＬＵの切断線４−４に沿った断面図である。 図４Ａは、図３のＤＬＵの切断線４−４に沿った断面図であり、中央チャネルおよびアンビルアセンブリに配置されているナイフアセンブリを示している。 図５は、本開示による双プレートプッシャの斜視図である。 図６は、図３のＤＬＵのカートリッジアセンブリの斜視図である。 図７は、図６のカートリッジアセンブリの分解図であり、一対のカートリッジおよびキャリヤを示している。 図８は、図７のカートリッジのうちの１つの分解図であり、２つのカートリッジ半分およびカートリッジ支持チャネルを示している。 図９は、図８のカートリッジ半分のうちの１つの分解図であり、取り外されているプッシャ、付勢部材、および締め具を示している。 図１０は、図８において「１０」として示されている詳細な領域の拡大、部分分解図である。 図１１は、図６のカートリッジアセンブリの切断線１１−１１に沿った断面図である。 図１２は、図１１において「１２」として示されている詳細な領域の拡大図である。 図１３は、図３のＤＬＵの発射カムアセンブリの上面図である。 図１４は、図１３の発射カムアセンブリの斜視図である。 図１４Ａは、図１４において「１４Ａ」として示されている詳細な領域の拡大斜視図である。 図１５は、図１４の発射カムアセンブリの分解図である。 図１５Ａは、図２ＡのＤＬＵの切断線１５Ａ−１５Ａに沿った断面図である。 図１６は、図３のＤＬＵの背面斜視、部分切取り図であり、図１４の発射カムアセンブリの視覚インジケータアセンブリを示している。 図１７は、図１６のＤＬＵの背面、斜視、さらなる切取り図であり、図１４の発射カムアセンブリの視覚インジケータアセンブリを示している。 図１８は、図１６のＤＬＵの正面、斜視、さらなる切取り図であり、図１４の発射カムアセンブリの視覚インジケータアセンブリを示している。 図１９は、図１４の発射カムアセンブリの安全ロックアウトアセンブリのカムフォロワーの正面、斜視図である。 図２０は、図１４の発射カムアセンブリの安全ロックアウトアセンブリのカム筐体の一部分の内部、斜視図である。 図２１は、図２０において「２１」として示されている詳細な領域の拡大斜視図である。 図２２は、図１４の発射カムアセンブリの安全ロックアウトアセンブリのカム筐体および図１４の発射カムアセンブリの視覚インジケータアセンブリの外部、斜視図である。 図２３は、図２２において「２３」として示されている詳細な領域の拡大斜視図である。 図２４は、図１４の発射カムアセンブリの一部分の分解斜視図である。 図２５は、図２４において「２５」として示されている詳細な領域の拡大図である。 図２６は、図１７の切断線２６−２６に沿った断面図である。 図２７は、発射中における図６のカートリッジアセンブリの遠位端の断面図である。 図２８〜図３０は、図４において「２８、２９、３０」として示されている詳細な領域の拡大断面図であり、カートリッジアセンブリの発射および再装填を示している。 図２８〜図３０は、図４において「２８、２９、３０」として示されている詳細な領域の拡大断面図であり、カートリッジアセンブリの発射および再装填を示している。 図２８〜図３０は、図４において「２８、２９、３０」として示されている詳細な領域の拡大断面図であり、カートリッジアセンブリの発射および再装填を示している。 図３１は、図１４の発射カムアセンブリの安全ロックアウトアセンブリのカム筐体の内側表面に画定されているカムトラックの概略図であり、３回の完全な発射の後の様子が示されている。 図３２は、図１４の発射カムアセンブリの安全ロックアウトアセンブリのカムトラックの概略図であり、部分的発射の後の様子が示されている。

（詳細な説明）
ここで、本開示の外科用ステープル留め装置の実施形態が、図面を参照して詳細に記述され、図面において、同様な数字は、幾つかの図面の各々において同一の、または対応する要素を示す。外科用器具に関して従来のとおり、本明細書における用語「近位」の使用は、ユーザにより近い器具または器具のコンポーネントの部分を指し、一方、本明細書における用語「遠位」の使用は、ユーザからより遠く離れた器具または器具のコンポーネントの部分を指す。

図１〜図３を参照すると、本開示により提供される外科用ステープル留め装置は、総括的に、参照番号１０により識別されるとして示されている。外科用ステープル留め装置１０は、一般的に、ハンドルアセンブリ１２と、細長い本体１４と、細長い本体１４と解放可能に係合可能な使い捨て式装填ユニット（「ＤＬＵ」）１６とを含む。以下により詳細に記述されているように、ＤＬＵ１６は、複数の外科用締め具を収容しているカートリッジアセンブリ２０を有するツールアセンブリ１８と、カートリッジアセンブリ２０に旋回可能に結合されているアンビルアセンブリ２２とを含む。この使い捨て式装填ユニットは、取り外され、そして、取り替えられることができる。本開示は、全体または部分が再使用可能である装填ユニットも想定している。

図１〜図３を引き続き参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル２４と、移動可能ハンドル２６と、バレル部分２８とを含む。移動可能ハンドル２６はＤＬＵ１６に動作可能に結合され、それによって、移動可能ハンドル２６の作動（例えば、固定ハンドル２４の方に向かう移動可能ハンドル２６の圧縮）は、それらの間で組織を把持するようにＤＬＵ１６のカートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２とを接近させ、把持された組織を貫通するように外科用締め具を発射および形成し、そして、形成された外科用締め具の列間の組織を分割する。

回転可能部材３０は、ハンドルアセンブリ１２のバレル部分２８の遠位端の方に取り付けられ、ハンドルアセンブリ１２に対する細長い本体１４ならびにＤＬＵ１６およびツールアセンブリ１８の回転を容易にする。回転可能部材３０は、例えば各方向に１８０°まで回転させられ得るか、または、代替として、いずれの方向にも３６０°回転するように構成され得る。さらに、関節運動レバー３２が、ハンドルアセンブリ１２のバレル部分２８上に、回転可能部材３０に隣接して、動作可能に配置されている。関節運動レバー３２は、細長い本体１４に対してツールアセンブリ１８を関節運動させるように選択的に作動可能である。より詳細には、バレル部分２８に対する第１の方向への関節運動レバー３２の回転は、細長い本体１４に対して第１の方向にツールアセンブリ１８を関節運動させ、一方、第２の方向への関節運動レバー３２の回転は、細長い本体１４に対して第２の、反対方向にツールアセンブリ１８を関節運動させる。回転可能部材３０および関節運動レバー３２は、それぞれ、ツールアセンブリ１８の回転および関節運動を提供し、所望のとおりにツールアセンブリ１８を位置決めすることを容易にし、これは、腹腔鏡的または内視鏡的外科処置に関して特に有用である。本ステープル留め装置は、リンケージ、ケーブル、ロッド、または他のツールアセンブリを関節運動させるための構造を含むことができる。

図１〜図３を引き続き参照すると、引込み部材３４が、ハンドルアセンブリ１２のバレル部分２８にスライド可能に結合され、バレル部分２８に沿った長手方向の並進に対して構成されている。引込み部材３４は、ツールアセンブリ１８と動作可能に関連し、外科用ステープル留め装置１０を引込まれた位置または発射される前の位置に戻すために選択的に並進可能である。より詳細には、動作中において、移動可能ハンドル２６が、外科用ステープル留め装置１０を作動させるために圧縮させられる場合、引込み部材３４は、同時に、バレル部分２８に沿って遠位方向に並進させられる。外科用ステープル留め装置１０の完全に発射された状態に対応する最も遠位の位置において、引込み部材３４は、ロッキングメカニズム（図示されず）によって正しい位置にロックされる。外科用ステープル留め装置１０を次の使用に対してリセットするために、引込み部材３４は、バレル部分２８に沿って近位方向に手動で並進させられるか、または引込まれ、その最初の位置（図１〜図２）に戻されることができる。理解されることができるように、引込み部材３４は、ツールアセンブリ１８と協働して（このことに関しては、以下により詳細に記述される）、外科用ステープル留め装置１０を腹腔鏡的または内視鏡的（もしくは他の）外科手術部位から取り外す必要なく、外科用ステープル留め装置１０の再装填および次の発射を容易にする。

図１〜図３をなおも参照すると、ＤＬＵ１６の、細長い本体１４の遠位端との係合および係合解除を容易にするために、結合メカニズム１５が提供される。結合メカニズム１５は、ＤＬＵ１６と細長い本体１４の遠位端とを解放可能に係合するための任意の適切な結合（例えば、バイオネット結合、スナップ嵌め結合、摩擦嵌め結合など）を含み得る。結合メカニズム１５は解放スイッチ１５ａをさらに含み、解放スイッチ１５ａは、ハンドルアセンブリ１２上に配置され、ＤＬＵ１６の細長い本体１４からの解放または係合解除を容易にするように構成されている。従って、使用済みＤＬＵ１６は、次の使用のための新しいＤＬＵ１６と取り替えるために、細長い本体１４から容易にかつ効率的に取り外され得る。

以上要約されたハンドルアセンブリ１２および細長い本体１４の特徴および機能に関するより詳細な記述は、Ｍｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第５，８６５，３６１号およびＳｃｉｒｉｃａらへの米国特許第７，９６７，１７８号に開示され、それらの各々の全内容は、本明細書に参考として援用されている。

図１〜図３を引き続き参照すると、ＤＬＵ１６は、上述のように、細長い本体１４の遠位端と解放可能に係合可能であり、ＤＬＵ１６は、一般的に、細長い本体１４の遠位端を解放可能に係合するように適合されている近位筐体部分１００と、組織を把持し、把持された組織を貫通するように外科用締め具を発射および形成し、そして、形成された外科用締め具の列間の組織を切断するように構成されている遠位ツールアセンブリ１８と、近位筐体部分１００と遠位ツールアセンブリ１８との間に結合され、ツールアセンブリ１８の近位筐体部分１００に対する関節運動を可能にする取り付けアセンブリ１０２とを含む。

ＤＬＵ１６と細長い本体１４とを互いに対して解放可能に係合するために、近位筐体部分１００の近位端は、細長い本体部分１４の遠位端を解放可能に係合するように構成されている。より詳細には、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００の近位端は、挿入先端１９３と、フック部分２５８と、１つ以上の係合ナブ２５４とを含む。ＤＬＵ１６と細長い本体１４とを解放可能に係合するために、細長い本体１４から延びている制御ロッド５２の遠位端５４は、ＤＬＵ１６の挿入先端１９３の中に挿入され、および／または、挿入先端１９３は、細長い本体１４の遠位端の中に挿入され、それによって、ナブ２５４は、細長い本体１４内に画定されているそれぞれのチャネル（図示されず）の中に整列する。次に、ＤＬＵ１６は、細長い本体１４に対して回転させられ、細長い本体１４との動作可能な係合状態にフック部分２５８を移動させる。同時に、ナブ２５４は、細長い本体１４内に画定されている環状チャネル（図示されず）に沿ってカム運動させられ、バイオネットタイプの結合を介して、近位筐体部分１００を細長い本体１４と係合させるが、しかし、他の適切な解放可能な結合も想定されている。ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００を細長い本体１４と係合させるためのこの例示的係合構成および取り付けアセンブリ１０２の例示的構成のさらなる詳細は、Ｍｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第５，８６５，３６１号およびＳｃｉｒｉｃａらへの米国特許第７，７５３，２４６号に開示され、これは、本明細書の上記に参考として既に援用された。

図３〜図１０を参照すると、ツールアセンブリ１８は、カートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２とを含み、アンビルアセンブリ２２は、カートリッジアセンブリ２０に旋回可能に結合され、かつ、離されている、または開いている位置と、それらの間で組織を把持するための接近させられた、または締め付けられた位置との間でカートリッジアセンブリ２０に対して移動可能である。アンビルアセンブリ２２は、カートリッジアセンブリ２０から排出される外科用締め具が組織の周りに形成されることを容易にするために、アンビルアセンブリ２２に画定されている複数の形成ポケット２２ａ（図４Ａを参照）を含む。適切なアンビルアセンブリ２２の例は、Ｍｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第５，８６５，３６１号に開示され、これは、本明細書の上記に参考として既に援用された。アンビルアセンブリ２２は、任意の適切な付勢部材（図示されず）を介して、カートリッジアセンブリ２０に対して開いている位置に向かうように付勢され得る。しかし、他の構成も想定されている。

図３〜図１０を引き続き参照すると、ツールアセンブリ１８のカートリッジアセンブリ２０は、細長い支持チャネル２０４（図７を参照）を画定しているキャリヤ２０２を含む。細長い支持チャネル２０４は、その長手方向の両側で、第１のステープルカートリッジ２０６および第２のステープルカートリッジ２０８を受取るように構成されている。より詳細には、ステープルカートリッジ２０６、２０８および細長い支持チャネル２０４に沿って形成されている対応するタブ２１０とスロット２１２とは、支持チャネル２０４内にステープルカートリッジ２０６、２０８を係合および固定するために提供されている。各ステープルカートリッジ２０６、２０８は、その上部表面から外向きに延びている支持ストラット２１４を含み、支持ストラット２１４は、キャリヤ２０２のそれぞれの側壁の上に着座し、支持チャネル２０４内でステープルカートリッジ２０６、２０８を支持し、かつ安定させるように構成されている。

ステープルカートリッジ２０６、２０８は、それらの遠位端部分２１６において互いと係合しているが、しかし、その他では互いから離れており、ステープルカートリッジ２０６、２０８の間で遠位端部分２１６の近位に延びている中央長手方向スロット２５２を画定している。以下により詳細に記述されるように、中央長手方向スロット２５２は、形成された外科用締め具１１０の列間の組織を切断するためにカートリッジアセンブリ２０を通るナイフアセンブリ３１０（図４Ａを参照）の長手方向の並進を容易にするために提供されている。ステープルカートリッジのうちの一方（例えば、ステープルカートリッジ２０８）の遠位端部分２１６の表面に形成されている内部ホール２２２は、他方のステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ２０６）の遠位端部分２１６の表面に形成されている内部タブ２２４を受取るように構成されている。内部ホール２２２および内部タブ２２４は、タブ２１０、スロット２１２、およびストラット２１４と関連して、互いに対しておよびキャリヤ２０２に対してステープルカートリッジ２０６、２０８を整列させ、かつ、この整列を維持するように機能し、従って、内部ホール２２２および内部タブ２２４は、カートリッジアセンブリ２０内でのおよびアンビルアセンブリ２２（図３および図４Ａを参照）に対するステープルカートリッジ２０６、２０８の正しい位置決めを確実にし、かつこれを維持する。

図３〜図１０をなおも参照すると、各ステープルカートリッジ２０６、２０８は、それぞれ、内部半分２２６および外部半分２２８から形成されている。各半分２２６、２２８は、そこに画定されている複数の保持スロット２３０を含み、複数の保持スロット２３０は、複数のプッシャ１０８および外科用ステープルまたは締め具１１０を受取るように構成されている。各締め具１１０は、先端１１３を画定している第１および第２のレグ１１２と、第１および第２のレグ１１２を相互に接続しているバックスパン（ｂａｃｋｓｐａｎ）１１４とを含む。保持スロット２３０は、長手方向の列をなして整列しているが、しかし、他の構成も想定されている。より詳細には、各ステープルカートリッジ２０６、２０８の外部半分２２８は、保持スロット２３０の第１の列２３４と、保持スロット２３０の第２の列２３６の一部分２３６ａとを含み、一方、各ステープルカートリッジ２０６、２０８の内部半分２２６は、保持スロット２３０の第３の列２３８と、保持スロット２３０の第２の列２３６の相補的部分２３６ｂとを含む。従って、各ステープルカートリッジ２０６、２０８の内部半分２２６と外部半分２２８とが互いと係合し、ステープルカートリッジ２０６、２０８を形成する場合、保持スロット２３０の第２の列２３６は、相補的部分２３６ａおよび２３６ｂを介して完全に形成される。図８を参照。従って、組立てられた状態において、各ステープルカートリッジ２０６、２０８は、保持スロット２３０の３つの列２３４、２３６、２３８を画定するが、しかし、ステープルカートリッジ２０６、２０８は、特定の目的次第で、保持スロット２３０のより多くのまたはより少ない列を含み得ることが想定されている。

ステープルカートリッジ２０６、２０８の内部半分２２６および外部半分２２８は、各々、複数のフランジ２４０と複数の対応するチャネル２４２とを含み、複数の対応するチャネル２４２は、内部半分２２６と外部半分２２８とが互いと係合する際にフランジ２４０を受取るように構成されている。チャネル２４２およびフランジ２４０は、ステープルカートリッジ２０６、２０８（図８を参照）の内部半分２２６および外部半分２２８の各々の長さに沿って交互に配置されているが、しかし、他の構成も想定されている。内部半分２２６および外部半分２２８のフランジ２４０は、保持スロット２３０の第２の列２３６のそれぞれの保持スロット部分２３６ａ、２３６ｂを画定し得、それによって、上述のように、内部半分２２６と外部半分２２８との係合およびチャネル２４２内でのフランジ２４０の受取りの際に、保持スロット２３０の第２の列２３６が形成される。

図３〜図１０への参照を続けると、各カートリッジ２０６、２０８は、内部半分２２６および外部半分２２８を受取るように構成されているカートリッジ支持チャネル２５４を含む。カートリッジ支持チャネル２５４は、内部半分２２６および外部半分２２８を係合した状態に、および、互いと長手方向に整列した状態に維持するように構成されている。より詳細には、内部半分２２６および外部半分２２８は、窪んだ区画２５６を含み、窪んだ区画２５６は、カートリッジ支持チャネル２５４の側壁を受取り、内部半分２２６および外部半分２２８をカートリッジ支持チャネル２５４内に係合し、かつ整列させるように構成されている。

各カートリッジ２０６、２０８は、段付き構成を画定している組織接触表面１０４を含み、組織接触表面１０４は、外部組織接触表面１０４ａと、中間組織接触表面１０４ｂと、内部組織接触表面１０４ｃとを含む。各組織接触表面１０４ａ〜１０４ｃは、ステープルカートリッジ２０６、２０８の底部表面１０６から測定された、互いに異なる高さを有し、従って、組織接触表面１０４の段付き構成を画定している。組織接触表面１０４ａ〜１０４ｃの段付き構成は、保持スロット２３０の各列２３４、２３６、２３８が、異なる大きさの締め具１１０を保持することを容易に可能にする。図４を参照。例えば、第１の列２３４の保持スロット２３０に配置されている外科用締め具１１０のレグ１１２は、第１の長さ（例えば、約４．１ｍｍ）を画定し得、第２の列２３６の保持スロット２３０に配置されている外科用締め具１１０のレグ１１２は、第２の長さ（例えば、約３．５ｍｍ）を画定し得、第３の列２３８の保持スロット２３０に配置されている外科用締め具１１０のレグ１１２は、第３の長さ（例えば、約２．３ｍｍ）を画定し得るが、しかし、他の構成も想定されている。

ステープルカートリッジ２０６、２０８は、各々、ステープルマガジン２４４を含み、ステープルマガジン２４４は、保持スロット２３０の列の各々に隣接し、かつ、それと動作可能に関連して配置されている。図１０を参照。各ステープルマガジン２４４は、その中に配置されている複数の締め具１１０と複数の付勢部材２４６とを含み、複数の付勢部材２４６は、保持スロット２３０のそれぞれの列に向かって複数の締め具１１０を付勢するように構成されている。保持スロット２３０の各列が異なる大きさの締め具１１０を含む構成において、保持スロット２３０の特定の列と関連するマガジン２４４は、これらの保持スロット２３０の中に配置されている締め具１１０と同じ大きさを有する複数の締め具１１０を含むように構成されている。例えば、第１の列２３４の保持スロット２３０と関連するマガジン２４４は、第１の長さの締め具１１０を含み得、第２の列２３６の保持スロット２３０と関連するマガジン２４４は、第２の長さの締め具１１０を含み得、第３の列２３８の保持スロット２３０と関連するマガジン２４４は、第３の長さの締め具を含み得る。本明細書において、例示的な実施形態は、ＤＬＵ１６の３回の発射に対する３セットの締め具１１０を有するマガジン２４４を含むとして示され、かつ記述されているが、しかし、より多くのまたはより少ない発射の回数に対応するより多くのセットまたはより少ないセットの締め具１１０も提供され得ることが想定されている。

図３〜図９と関連して、特に図１０を参照すると、各ステープルマガジン２４４は、その中に締め具１１０を受取るための複数の概ね「Ｕ」字または「Ｈ」形チャネル２４８を画定している。チャネル２４８は、各々、一対の垂直区間２４８ａ、２４８ｂと、水平区間２４８ｃとを含む。各締め具１１０は、垂直の配向でチャネル２４８のうちの１つの中に配置され、チャネル２４８のうちの１つの中において、締め具１１０の先端１１３は、組織接触表面１０４に向かって配向され、締め具１１０のバックスパン１１４は、水平区間２４８ｃに当接し、そして、締め具１１０のレグ１１２は、チャネル２４８の垂直区間２４８ａおよび２４８ｂ内に配置されている。

各マガジン２４４は、付勢部材２４６の少なくとも一部分を受取るための少なくとも１つのチャネル２４５をさらに含む。各付勢部材２４６は、それぞれの締め具１１０に隣接して、チャネル２４５から垂直区間２４８ａおよび２４８ｂのうちの少なくとも１つの中に延び、それぞれの締め具１１０を係合し、そして、それぞれの締め具１１０をそれぞれの保持スロット２３０に向かって促す。付勢部材２４６は、各々、一対のレグ２４６ａ、２４６ｂを含み、一対のレグ２４６ａ、２４６ｂは、それぞれの垂直区間２４８ａ、２４８ｂの中に延びるように構成されているが、しかし、他の構成も想定されている。より詳細には、付勢部材２４６のレグ２４６ａおよび２４６ｂは、付勢部材２４６がマガジン２４４のチャネル２４５の中に挿入され、そして、複数の締め具１１０を係合する場合、レグ２４６ａおよび２４６ｂは、それぞれの保持スロット２３０の方に向かうように、および、それぞれの保持スロット２３０と縦にそろうように、複数の締め具１１０を付勢するように構成されている。すなわち、付勢部材２４６は、実質的に垂直の態様でチャネル２４５の中に挿入され、そして、締め具１１０に遭遇すると、レグ２４６ａおよび２４６ｂは、外向きに撓まされ、締め具１１０に付勢力「Ｆ」（図４Ａを参照）を及ぼす。

図４〜図１０および図２７〜図３０を参照すると、複数のプッシャ１０８が、カートリッジ２０６、２０８の内部半分２２６および外部半分２２８の各々の中に配置され、複数の保持スロット２３０と動作可能に関連している。各カートリッジ２０６、２０８の内部半分２２６および外部半分２２８は、駆動アセンブリ３０２の駆動バー３０３の発射カム３０４の通路を設けるために、内部半分２２６および外部半分２２８を通って少なくとも部分的に延びている長手方向スロット２５０をさらに含む。各プッシャ１０８は、近位カム表面１０９ｂと遠位カム表面１０９ｃとを有するプッシャベース１０９ａを含む。各プッシャ１０８は、１つ以上のプッシャプレート１０９ｄをさらに含み、１つ以上のプッシャプレート１０９ｄは、プッシャベース１０９ａから延び、そして、保持スロット２３０内に配置されている締め具１１０と動作可能に関連するように保持スロット２３０内に配置されている。各プッシャベース１０９ａの近位カム表面１０９ｂおよび遠位カム表面１０９ｃは、駆動バー３０３が、カートリッジ２０６、２０８の長手方向スロット２５０を通って並進すると、駆動バー３０３（図２７を参照）の１つ以上の発射カム３０４と係合するように構成され、それによって、プッシャ１０８は上向きに促され、それによって、垂直上向きに保持スロット２３０を通るようにプッシャプレート１０９ｄを促して締め具１１０を保持スロット２３０から促し、締め具１１０を組織接触表面１０４の開口部２３１を通し、アンビルアセンブリ２２（図４Ａおよび図２９）とカートリッジアセンブリ２０との間で把持されている組織を通し、そして、アンビルアセンブリ２２（図４Ａおよび図２９）のステープル形成ポケット２２ａ（図４Ａおよび図２９）に押し当て、締め具１１０を組織内に固定する。保持スロット２３０の各列２３４、２３６、２３８と対応するプッシャプレート１０９ｄは、異なる大きさを有する締め具１１０を収容するために異なる大きさを有し得、および／または、プッシャプレート１０９ｄが、異なる高さの組織接触表面１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃを有する列２３４、２３６、２３８を収容することを可能にする。プッシャプレート１０９ｄは、代替として、同じ大きさであり得る。

発射中において、プッシャプレート１０９ｄが、垂直上向きに、対応する保持スロット２３０を通って並進する場合、プッシャプレート１０９ｄは、それぞれの保持スロット２３０とマガジン２４４との間の開口部２３２を少なくとも部分的に塞ぐ位置へ移動させられ、従って、発射が完了するまで、締め具１１０の次のセットによる保持スロット２３０の再装填を阻止する。プッシャプレート１０９ｄが発射される前の位置に戻されたとき、例えば、プッシャプレート１０９ｄが保持スロット２３０のベースに戻されたとき、開口部２３２は、むき出しとなるか、または露出し、マガジン２４４からの次の締め具１１０が、付勢部材２４６によって及ぼされる付勢力「Ｆ」（図４Ａおよび図２９）によって保持スロット２３０内の位置へ付勢されることを可能にする。

ここで、図１１〜図１９を参照すると、発射カムアセンブリ３００は、少なくとも部分的にＤＬＵ１６の近位筐体１００内に配置され、少なくとも部分的にツールアセンブリ１８の中に延びている。ＤＬＵ１６と細長い本体１４（図１）とが係合すると、発射カムアセンブリ３００は、ハンドルアセンブリ１２（図１）に動作可能に結合され、それによって、移動可能ハンドル２６（図１）の作動の際、例えば、固定ハンドル２４（図１）の方に向かう移動可能ハンドル２６の圧縮の際、発射カムアセンブリ３００は、遠位方向にツールアセンブリ１８を通って並進し、それらの間で組織を把持するようにカートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２との接近をもたらし、把持された組織を貫通するように締め具１１０を発射および形成し、そして、形成された外科用締め具１１０の列間の組織を切断する。

図１３〜図１９を参照すると、発射カムアセンブリ３００は、駆動アセンブリ３０２と、ナイフアセンブリ３１０と、安全ロックアウトアセンブリ３２０（図２０〜図２１）と、視覚インジケータアセンブリ３４０とを含む。駆動アセンブリ３０２は、複数の駆動バー３０３（例えば、８本の駆動バー３０３）を含む（しかし、より多くのまたはより少ない駆動バーも想定されている）。駆動バー３０３は、互いに対して並列の関係で配置され（４本の駆動バー３０３が、ナイフアセンブリ３１０の両側に配置されている）、各々は、その遠位端に発射カム３０４を、その近位端にカムフォロワー受取り部分３０５を、そして、その遠位端と近位端との間に延びている細長い柔軟な中間部分３０６を画定している。細長い柔軟な中間部分３０６は、ＤＬＵ１６（図１６を参照）の取り付けアセンブリ１０２を通り抜け、その柔軟な構成は、駆動バー３０３が、近位筐体部分１００に対するツールアセンブリ１８の関節運動の際、曲がることを可能にし、従って、相対的に関節運動したツールアセンブリ１８の位置に関わりなく、ＤＬＵ１６の中断されない動作を提供する。図１１をさらに参照すると、上述のように、駆動バー３０３は、カートリッジ２０６、２０８内に画定されている長手方向スロット２５０を通って並進するように構成されており、それによって、発射カム３０４は、プッシャ１０８が、カートリッジアセンブリ２０から締め具１１０を排出し、組織を貫通させ、そして、アンビルアセンブリ２２（図４Ａ）の中に入れ、カートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２（図４Ａ）との間で把持されている組織の周りに締め具１１０を形成するようにプッシャ１０８を促す。

ナイフアセンブリ３１０は、上部フランジ３１２ａと下部フランジ３１２ｂと中央ポスト３１２ｃとを有するナイフビーム３１２を含む。中央ポスト３１２ｃは、ナイフブレード３１２ｄを画定し、かつ、上部フランジ３１２ａと下部フランジ３１２ｂとを相互に接続している。ナイフビーム３１２は、細長い柔軟な中央部材３１４の遠位端において、細長い柔軟な中央部材３１４に結合されている。駆動バー３０３と同様に、細長い柔軟な中央部材３１４は、ツールアセンブリ１８から、少なくとも部分的にＤＬＵ１６の近位筐体１００の中に、近位方向に延びている。細長い柔軟な中央部材３１４の近位端は、カムフォロワー受取り部分３１５を画定している。細長い柔軟な中央部材３１４は、ＤＬＵ１６の取り付けアセンブリ１０２（図１６を参照）を通り抜け、その柔軟な構成は、ナイフアセンブリ３１０が、近位筐体部分１００に対するツールアセンブリ１８の関節運動の際、曲がることを可能にし、従って、相対的に関節運動したツールアセンブリ１８の位置に関わりなく、ＤＬＵ１６の中断されない動作を提供する。

ハンドルアセンブリは、発射カムアセンブリ３００をカートリッジアセンブリ２０を通して動かすように動作可能である。発射カムアセンブリ３００が遠位方向に移動する場合、ナイフビーム３１２も遠位方向に移動し、フランジ３１２ａおよび３１２ｂは、アンビルおよびチャネル２０４を係合し、それらの互いに対する位置を維持する。ナイフビーム３１２は、発射の前に顎を組織上に閉じるためにも使用されることができる。その開示が本明細書において参考として援用されているＭｉｌｌｉｍａｎらへの米国特許第５，８６５，３６１号は、ステープラの顎を閉じ、そしてステープルを発射するための駆動ビームを備えている軸方向駆動アセンブリを記述している。

以上論議されたように、および、図４〜図１２をさらに参照すると、中央長手方向スロット２５２が、ステープルカートリッジ２０６、２０８の間でカートリッジアセンブリ２０の長さに沿って延びており、ナイフアセンブリ３１０のナイフビーム３１２および細長い柔軟な中央部材３１４がそこを通り、形成された外科用締め具１１０の列間の組織を切断することを容易にする。より詳細には、図４Ａに最も良く示されているように、ナイフビーム３１２の上部フランジ３１２ａは、アンビルアセンブリ２２を貫いて画定されている横長手方向スロット２２ｂを通って並進するように構成され、下部フランジ３１２ｂは、キャリヤ２０２の下面２０３に沿って長手方向に並進するように構成され、それによって、ナイフアセンブリ３１０は、それらの間で組織を把持するようにアンビルアセンブリ２２とカートリッジアセンブリ２０とを接近させることと、組織に適用され形成された外科用締め具１１０の列間の把持された組織を切断することとの両方を行うように機能する。ナイフアセンブリ３１０のナイフビーム３１２は、駆動アセンブリ３０２の発射カム３０４の近位に移され、それによって、カートリッジアセンブリ２０を通る前進の際、締め具１１０の発射および形成と、形成された締め具１１０の列間の組織の切断との間には、わずかな遅延が存在する。

再び図１３〜図１９を参照し、さらに図２０〜図２６を参照すると、安全ロックアウトアセンブリ３２０はカムフォロワー３２２を含み、カムフォロワー３２２は、駆動アセンブリ３０２の駆動バー３０３およびナイフアセンブリ３１０の細長い柔軟な中央部材３１４のそれぞれのカムフォロワー受取り部分３０５、３１５内に回転可能に固定されている。カムフォロワー３２２は、そこから半径方向外向きに延びている突起３２４を含み、突起３２４は、安全ロックアウトアセンブリ３２０のカム筐体部分３３０の内側表面３３１内に画定されているカムトラック３３５内にスライド可能に係合している。カム筐体部分３３０は、概ね半円筒形状の構成を画定しており、この概ね半円筒形状の構成は、その内側凹面３３１上にカムトラック３３５を画定している。カム筐体部分３３０は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００内に配置されている。カム筐体部分３３０は、管腔３３２を部分的に画定し、管腔３３２は、駆動アセンブリ３０２の駆動バー３０３、ナイフアセンブリ３１０の細長い柔軟な中央部材３１４、およびカムフォロワー３２２をスライド可能に受け取るように構成され、それによって、ＤＬＵ１６の発射およびリセットの際、例えば、管腔３３２を通る駆動バー３０３、細長い柔軟な中央部材３１４、およびカムフォロワー３２２の長手方向の並進の際、カム突起３２４は、カムトラック３３５に沿って並進させられ、より詳細に記述されるように、カムフォロワー３２２は、カムトラック３３５の幾何学的形状（図３１〜図３２を参照）に従って回転させられる。カムトラック３３５に沿ったカム突起３２４の並進およびその結果としてのカムフォロワー３２２の回転は、所定の回数の発射の後の発射を阻止する、および／または、不完全な発射が生じた後の発射を阻止する、安全ロックアウト特徴を提供する。理解されることができるように、ＤＬＵが制限を受ける発射の特定の回数は、マガジン２４４（図１０）の容量または他の要因に依存し得る。すなわち、３−発射構成が示されているが、安全ロックアウトアセンブリ３２０は、任意の適切な回数の発射を提供するように構成されることが想定されている。カムトラック３３５の例示的な構成および安全ロックアウトアセンブリ３２０の動作は、以下により詳細に記述される。

図２Ａ、図３および図１５Ａ〜図２６に最も良く示されているように、発射カムアセンブリ３００の視覚インジケータアセンブリ３４０は、カム筐体部分３３０の近位端に向かってカム筐体部分３３０に結合され、一般的に、１セットのインジケータ部材、例えば、３つのインジケータ部材３４１、３４２、３４３を含む（しかし、例えば、可能とされる発射の回数および／または他の要因次第で、より多くのまたはより少ないインジケータ部材３４１、３４２、３４３も提供され得る）。各インジケータ部材３４１、３４２、３４３は、特定のインディシアム（ｉｎｄｉｃｉｕｍ）３４５を含むフェースプレート３４４を含む。インディシア（ｉｎｄｉｃｉａ）３４５は、残りの使用の回数を指示する数字（図示のような）、残りの使用の回数を指示する色コーディング（例えば、緑は、複数の残り使用回数を示し、黄色は、残り１回の使用を示し、赤は、残りゼロ回の使用を示す）を含み得るか、または、任意の他の適切な視覚インジケータ、マーキングもしくはシンボルを含み得る。以下により詳細に記述されるように、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００は、１つ以上のウィンドウ３５０（例えば、各インジケータ部材３４１、３４２、３４３に対応するウィンドウ３５０ａ、３５０ｂ、３５０ｃ）を画定し、それらのウィンドウを通してインジケータ部材３４１、３４２、３４３の１つ以上のインディシア３４５が、ＤＬＵ１６の状態に応じて（例えば、ＤＬＵ１６が、発射された回数に応じて）見られ得る。

視覚インジケータアセンブリ３４０の各インジケータ部材３４１、３４２、３４３は、フェースプレート３４４の反対に延びているフランジ３４６と、フランジ３４６から遠位方向に延びているポスト３４７と、フランジ３４６から近位方向に延びている取り付け部３４８とをさらに含み、取り付け部３４８は、その周りに付勢部材３４９を受取ることにより、インジケータ部材３４１、３４２、３４３を遠位方向に付勢するように構成されている。付勢部材３４９は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００の近位カラー３５２に当接し、この当接は、付勢部材３４９の近位方向の延長を阻止し、その結果として、延ばされる位置の方に向かう付勢部材３４９の付勢は、インジケータ部材３４１、３４２、３４３を遠位方向に促す。

図２Ａ、図３および図１５Ａ〜図２６を引き続き参照すると、発射カムアセンブリ３００の視覚インジケータアセンブリ３４０は、ガイドスロット３５６を画定しているガイドブロック３５４をさらに含む。ガイドブロック３５４は、インジケータ部材３４１に対応し、そして、カム筐体部分３３０と係合し、かつ、カム筐体部分３３０から近位方向に延びている。ガイドブロック３５４のガイドスロット３５６は、ガイドスロット３５６を通るようにインジケータ部材３４１のフランジ３４６を受取るように構成され、それによって、ＤＬＵ１６の発射の前において、インジケータ部材３４１のポスト３４７は、ガイドブロック３５４のガイドスロット３５６を貫通し、そして、未発射開始位置４０２においてカム筐体部分３３０のカムトラック３３５の中へ延びる。インジケータ部材３４１のポスト３４７は、カムトラック３３５内の未発射開始位置４０２に配置されており、カム突起３２４（これも、カムトラック３３５の未発射開始位置４０２に配置されている）は、付勢部材３４９の付勢に抗してインジケータ部材３４１を近位方向に促し、それによって、インジケータ部材３４１のフェースプレート３４４のインディシアム３４５（例えば、数字「３」）は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００のウィンドウ３５０ａを通して可視となる。ＤＬＵ１６の最初の発射前の状態におけるこの時点において、他のインジケータ部材３４２、３４３は、それぞれの第２および第３の発射開始位置４０４、４０６に配置され、付勢部材３４９を介して遠位方向に付勢され、それによって、それらのインディシア３４５は、ウィンドウ３５０ｂ、３５０ｃを通して見ることはできない。従って、ユーザは、ＤＬＵ１６が、３回の発射を残しているという事実に対して警告される。

より詳細に以下に記述されるように、インジケータ部材３４２のポスト３４７は、カム筐体部分３３０のカムトラック３３５内の第２の発射開始位置４０４に位置決めされる。ＤＬＵ１６の最初の完全な発射および次の再装填の際、カムフォロワー３２２は、そのようなカム突起３２４が、カムトラック３３５の第２の発射開始位置４０４に位置決めされるように、並進および回転させられる。この位置において、カム突起３２４は、付勢部材３４９の付勢に抗してインジケータ部材３４２を近位方向に促し、それによって、インジケータ部材３４２のインディシアム３４５（例えば、数字「２」）は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００のウィンドウ３５０ｂを通して可視となる。さらに、カム突起３２４は、未発射開始位置４０２を去っており、第１のインジケータ部材３４１は、付勢の下で遠位方向に戻され、それによって、そのインディシアム３４５（例えば、数字「３」）は、もはやウィンドウ３５０ａを通して見ることはできない。ＤＬＵ１６の第２の発射の完了の際、インジケータ部材３４３のポスト３４７は、カム筐体部分３３０のカムトラック３３５内の第３の発射開始位置４０６に配置されているので、および、カムフォロワー３２２の並進および回転は、カム突起３２４が、カムトラック３３５の第３の発射開始位置４０６に配置されるように行われるので、インジケータ部材３４３は、近位方向に促され、それによって、そのインディシアム３４５（例えば、数字「１」）は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００のウィンドウ３５０ｃを通して可視となる。カム突起３２４は、第２の発射開始位置４０４を去っており、第２のインジケータ部材３４２は、付勢の下で遠位方向に戻され、それによって、そのインディシアム３４５（例えば、数字「２」）は、もはやウィンドウ３５０ｂを通して見ることはできない。

図１〜図３２を参照して、外科用ステープル留め装置１０の使用および動作が記述される。最初に、図２〜図３に示されているように、ユーザは、上述のように、ＤＬＵ１６の挿入先端１９３の中に細長い本体１４の制御ロッド５２の遠位端５４を挿入し、そして、細長い本体１４に対してＤＬＵ１６を回転させてＤＬＵ１６の近位筐体部分１００を細長い本体１４と動作可能に係合させることにより、ＤＬＵ１６を細長い本体１４に取り付ける。図３１に示されているように、この時点において、ＤＬＵ１６は、まだ発射されていないので、カムフォロワー３２２のカム突起３２４は、その最初の回転位置における、カム筐体部分３３０のカムトラック３３５の未発射開始位置４０２に配置されている。この位置において、カム突起３２４は、数字「３」（または、インジケータ部材３４１のフェースプレート３４４の他のインディシア）が、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００のウィンドウ３５０ａを通して可視となり（図１６〜図１７を参照）、従って、ＤＬＵ１６は残り３発射を有することを指示するように、インジケータ部材３４１のポスト３４７を促す。

組立てられると、外科用ステープル留め装置１０は、ＤＬＵ１６によって導かれて外科手術部位の中に少なくとも部分的に挿入され、そして、外科用ステープル留め装置１０は、把持され、締め付けられ、そして切断される組織が、ツールアセンブリ１８のアンビルアセンブリ２２とカートリッジアセンブリ２０との間に配置される位置へ、例えば、遠位方向もしくは近位方向の並進、回転、および／または関節運動を介して動かされる。所望の位置が獲得されると、ユーザは、移動可能ハンドル２６を固定ハンドル２４の方に向かって圧縮することによりハンドルアセンブリ１２を作動させ（図１を参照）、アンビルアセンブリ２２とカートリッジアセンブリ２０との間に配置されている組織を把持し、そして、さらに作動させると、カートリッジアセンブリ２０を通して発射カムアセンブリ３００を遠位方向に駆動し、把持されている組織を通して外科用締め具１１０を発射し、そして、形成された締め具１１０の列間の組織を切断する（図１１〜図１４および図２７〜図３０を参照）。より詳細には、作動の際、発射カムアセンブリ３００は、駆動アセンブリ３０２が、近位筐体部分１００から少なくとも部分的にツールアセンブリ１８の中に遠位方向に並進し、ナイフアセンブリ３１０が、近位筐体部分１００から少なくとも部分的にツールアセンブリ１８の中に遠位方向に並進し、および、安全ロックアウトアセンブリ３２０のカムフォロワー３２２が、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００を通って遠位方向に並進するように、遠位方向に並進させられる。

引き続き図１〜図３２を総括的に参照すると、作動の最初の段階中において、ナイフアセンブリ３１０は、ツールアセンブリ１８に対して遠位方向に並進させられ、それによって、ナイフビーム３１２の中央ポスト３１２ｃは、カートリッジアセンブリ２０内に画定されている中央長手方向スロット２５２に入り、ナイフビーム３１２の上部フランジ３１２ａは、アンビルアセンブリ２２の横長手方向スロット２２ｂに入り、ナイフビーム３１２の下部フランジ３１２ｂは、キャリヤ２０２の下面２０３の周りに配置される（図４Ａを参照）。この構成の結果として、ナイフアセンブリ３１０のさらなる遠位方向の前進の際、アンビルアセンブリ２２とカートリッジアセンブリ２０とは、互いに対して接近させられる。

ナイフアセンブリ３１０を前進させ、かつ、カートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２とを接近させるために、発射カムアセンブリ３００が作動させられると同時に、駆動アセンブリ３０２が遠位方向に並進させられ、それによって、駆動バー３０３は、各ステープルカートリッジ２０６、２０８の各半分２２６、２２８の長手方向スロット２５０に入り、これらを通って並進する（図１１〜図１２を参照）。さらなる遠位方向の前進の際、駆動バー３０３の発射カム３０４は前進させられ、保持スロット２３０と関連しているプッシャ１０８（図２７を参照）と逐次接触し、プッシャプレート１０９ｄを保持スロット２３０内で垂直に並進させ、そして、締め具１１０を保持スロット２３０から促し、締め具１１０を組織接触表面１０４の開口部２３１を通し、アンビルアセンブリ２２とカートリッジアセンブリ２０との間に配置されている組織を通し、そして、アンビルアセンブリ２２の締め具形成ポケット２２ａに押し当て、組織の周りに締め具１１０を形成する。発射カム３０４が遠位方向に並進し続ける場合、プッシャ１０８は、図２７に示されているように、発射される位置（例えば、組織接触表面１０４に向かって上向き）に維持され、それによって、対応するプッシャプレート１０９ｄは、それぞれの保持スロット２３０と対応するマガジン２４４との間の開口部２３２を塞ぐか、またはこれを覆い（図２７を参照）、従って、締め具１１０の次のセットが、発射中に保持スロット２３０内に装填されることを防止する。

上述のように、および、図４Ａに最も良く示されているように、発射カムアセンブリ３００が遠位方向に並進する場合、ナイフアセンブリ３１０も、カートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２とを接近させるためばかりではなく、中央長手方向スロット２５２を通るナイフブレード３１２ｄの前進を介して、カートリッジアセンブリ２０とアンビルアセンブリ２２との間で把持されている組織を切断するためにも、中央長手方向スロット２５２を通って遠位方向に並進する。

駆動アセンブリ３０２およびナイフアセンブリ３１０の遠位方向の並進をもたらすことにより組織を把持し、組織に対する締め具１１０を形成し、そして形成された締め具の列間の組織を切断するために、発射カムアセンブリ３００が遠位方向に並進させられる場合、安全ロックアウトアセンブリ３２０のカムフォロワー３２２も同様に遠位方向に並進させられる。カムフォロワー３２２がカム筐体部分３３０に対して遠位方向に並進させられる場合、カム突起３２４は、未発射開始位置４０２から移動し、それによって、インジケータ部材３４１のポスト３４７は、もはや、より近位の位置には保持されず、従って、付勢部材３４９がインジケータ部材３４１を遠位方向に促すことを可能にし、それによって、インジケータ部材３４１のインディシアム３４５は、もはや、ウィンドウ３５０ａを通して可視ではなくなる。

上述のように、および、図１９〜図２６および図３１〜図３２を特に参照すると、発射カムアセンブリ３００の作動は、カムフォロワー３２２の同様な遠位方向の並進をもたらす。より詳細には、カムフォロワー３２２が、カム筐体部分３３０に対して遠位方向に並進させられ、それによって、カム突起３２４は、未発射開始位置４０２から第１の発射経路４１２に沿い第１の完全に発射された位置４２２の方へとカムトラック３３５に沿って並進させられる。カムトラック３３５の幾何学的形状は、カムトラック３３５内でのカム突起３２４の係合により、カムフォロワー３２２の回転をもたらす。より詳細には、ツールアセンブリ１８の締め付けられてはいるが、しかし未発射の位置に対応する位置を通る際、カムトラック３３５の第１の発射経路４１２の第１の角度付き部分４１３ａは、最初の回転位置から部分的に回転するようにカムフォロワー３２２を促す。第１の完全に発射された位置４２２へのさらなる前進の際、カムトラック３３５の第１の発射経路４１２の第２の角度付き部分４１３ｂは、最初の回転位置からさらに回転するようにカムフォロワー３２２を促す。この構成の結果として、締め付けられてはいるが、しかし未発射の位置に対応する位置に到達する前（例えば、締め具１１０の発射の開始前）、ＤＬＵ１６の作動は、中止され得、かつ、影響なく最初の状態へ戻され得る。

第１の発射経路４１２の第１の角度付き部分４１３ａが到達され、カムフォロワー３２２を回転させると（例えば、締め具１１０の発射が開始されると）、最初の位置への戻りは阻止される。むしろ、この時点において、カムフォロワー３２２は、第１の角度付き部分４１３ａによる促しの下で部分的に回転させられているので、発射を中断することは、第１の部分的発射戻り経路４３２に沿って（第１の発射経路４１２とは反対に）、カムフォロワー３２２を戻す。次の、第１の部分的発射戻り経路４３２からの発射の試みは、第１のデッドエンド４３３とのカムフォロワー３２２の当接により阻止される。第１のデッドエンド４３３は、カムフォロワー３２２の、従って、発射カムアセンブリ３００の実質的な前進を阻止する。そのような特徴は、既に部分的発射が生じている場合、次の発射に対して保護し、従って、ツールアセンブリ１８における詰まりまたは他の機能不良の発生を阻止する。

ＤＬＵ１６の第１の完全な発射の完了に対応する第２の角度付き部分４１３ｂが到達されると、カム突起３２４と第２の角度付き部分４１３ｂとの間の相互作用は、カムフォロワー３２２が、引込みの際、カム突起３２４が、第１の完全な発射戻り経路４４２に沿って戻るように、最終的には、カム突起３２４が、第２の発射開始位置４０４へ移動するように回転するようにカムフォロワー３２２を促す。インジケータ部材３４２のポスト３４７が、カム筐体部分３３０のカムトラック３３５内における第２の発射開始位置４０４に配置されているので、カムトラック３３５の第２の発射開始位置４０４へのカム突起３２４の移動は、付勢部材３４９の付勢に抗して近位方向にインジケータ部材３４２を促し、それによって、インジケータ部材３４２のインディシアム３４５（例えば、数字「２」）は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００のウィンドウ３５０ｂを通して可視となる。これは、第１の完全な発射が達成されたこと、および、２回の発射が残っていることをユーザに指示する。カムフォロワー３２２の戻しおよび次の発射のためのＤＬＵ１６の再装填をもたらすための引込み部材３４の引込みは、以下に記述される。

引き続き図１〜図３２を参照すると、発射（例えば、第１の完全な発射）が完了すると、発射カムアセンブリ３００は、最も遠位の位置に配置されている。次の発射のために外科用ステープル留め装置１０を引込み、かつリセットするために、ユーザは、解放ボタン３５を作動させ、そして、ハンドルアセンブリ１２（図１を参照）のバレル２８に沿って近位方向に引込み部材３４を引込み、近位方向に発射カムアセンブリ３００を、従って、駆動アセンブリ３０２、ナイフアセンブリ３１０、およびカムフォロワー３２２を並進させる。駆動アセンブリ３０２が、カートリッジアセンブリ２０を通って近位方向に並進させられる場合、発射カム３０４は、長手方向スロット２５０を通って近位方向に並進させられ、プッシャ１０８が組織接触表面１０４から降下して離れることを可能にし、それによって、各プッシャプレート１０９ｄは、各プッシャプレート１０９ｄが保持スロット２３０と対応するマガジン２４４との間の開口部２３２をもはや塞がず、従って、対応する付勢部材２４６によって提供される付勢力「Ｆ」の下で次の締め具１１０が保持スロット２３０の中に促されることを可能にするように並進させられる（図４および図２９を参照）。従って、および、図２９に示されているように、発射カムアセンブリ３００が近位方向に引込まれて最初の位置に戻されると、各保持スロット２３０は、ＤＬＵ１６の次の発射のために再装填される。さらに、引込み部材３４（図１）の引込みの際、ナイフアセンブリ３１０は、近位方向に並進させられ、それによって、ナイフビーム３１２は、カートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２との係合から解除され、従って、カートリッジアセンブリ２０およびアンビルアセンブリ２２が、互いに対して開いている、または離れている位置に戻ることを可能にする。

次の締め付け、発射、および切断動作（例えば、マガジン２４４から残りの２セットの締め具１１０を発射することに対する）は、安全ロックアウトアセンブリ３２０および視覚インジケータアセンブリ３４０の動作を除き、上述と同様にもたらされる。従って、次の締め付け、発射、および切断動作は、不必要な反復を避けるために、安全ロックアウトアセンブリ３２０および視覚インジケータアセンブリ３４０に関してのみ詳細に記述される。

図１〜図３０との関連で、図３１〜図３２を参照すると、第１の完全な発射および引込みの後、カムフォロワー３２２のカム突起３２４は、カムトラック３３５の第２の発射開始位置４０４に配置され、近位方向にインジケータ３４２を促し、それによって、そのインディシアム３４５は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００のウィンドウ３５０ｂを通して可視となる。第２の発射の作動の際、カムフォロワー３２２は、カム筐体部分３３０に対して遠位方向に並進させられ、それによって、カム突起３２４は、第２の発射開始位置４０４から第２の発射経路４１４に沿い第２の完全に発射された位置４２４へとカムトラック３３５に沿って並進させられる。カムトラック３３５の幾何学的形状、より詳細には、第２の発射経路４１４の第１の角度付き部分４１５ａおよび第２の角度付き部分４１５ｂは、カムトラック３３５内でのカム突起３２４の係合により、発射の開始および発射の完成それぞれにおいて、カムフォロワー３２２の回転をもたらす。この構成の結果として、発射の開始の前（例えば、第２の発射経路４１４の第１の角度付き部分４１５ａに到達する前）、ＤＬＵ１６の作動は中止され得、カム突起３２４は、影響なく、第２の発射開始位置４０４に戻され得る。しかしながら、第２の発射経路４１４の第１の角度付き部分４１５ａが到達されると（例えば、締め具１１０の発射が開始されると）、発射を中断することは、第２の部分的発射戻り経路４３４に沿って、カム突起３２４を戻す。次の、第２の部分的発射戻り経路４３４からの発射の試みは、第１のデッドエンド４３３に関する上述と同様、さらなる発射を阻止する第２のデッドエンド４３５とのカム突起３２４の当接により、阻止される。

ＤＬＵ１６の第２の完全な発射に対応する第２の角度付き部分４１５ｂが到達されると、カムフォロワー３２２は、引込みの際、カム突起３２４が、第２の完全な発射戻り経路４４４に沿って戻るように回転させられ、最終的には、カム突起３２４を第３の発射開始位置４０６に移動させる。インジケータ部材３４３のポスト３４７が、カム筐体部分３３０のカムトラック３３５内における第３の発射開始位置４０６に配置されており、第３の発射開始位置４０６へのカム突起３２４の移動は、近位方向にインジケータ部材３４３を促し、それによって、インジケータ部材３４３のインディシアム３４５（例えば、数字「１」）は、ＤＬＵ１６の近位筐体部分１００のウィンドウ３５０ｃを通して可視となる。これは、第１および第２の完全な発射が達成されたこと、および１回の発射が残っていることをユーザに指示する。

第３の発射は、上述と同様にもたらされ、フォロワー３２２のカム突起３２４は、第３の発射開始位置４０６から第３の発射経路４１６に沿い第３の完全に発射された位置４２６へとカムトラック３３５に沿って並進する。上述と同様に、発射前の作動および戻りは、影響なく反復され得る。しかしながら、上述とは対照的に、この段階における不完全な発射は、重要なことではない。なぜなら、第３の発射は、それが完全な発射であろうと、部分的な発射であろうと、最終の発射であるからである。すなわち、第３の発射経路４１６に沿った部分的発射または完全な発射の際、カムフォロワー３２２は、引込みの際、カム突起３２４が、フィニッシュ位置４０８へフィニッシュ経路４４６に沿って戻されるように回転させられる。フィニッシュ位置４０８において、インジケータ部材３４１、３４２、３４３のうちのいずれも、ウィンドウ３５０を通して可視でないが、しかし、最終／使用済みインジケータおよび対応するインジケータウィンドウが提供されることが想定されている。フィニッシュ位置４０８において、カム突起３２４は、第３のデッドエンド４３７で終端するデッドエンド経路４３６に配置され、従って、第３の発射を超過する発射を阻止し、かつ、部分的な第３の発射の完成を阻止する。

本開示の例示的な実施形態が、本明細書において添付の図面を参照して記述されたが、しかし、上記の開示は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単なる特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。従って、本開示は、本明細書において記述されている正確な実施形態に限定されないこと、および、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によってもたらされ得ることが理解されるべきである。

１０ 外科用ステープル留め装置
１２ ハンドルアセンブリ
１４ 細長い本体
１６ 使い捨て式装填ユニット（「ＤＬＵ」）
１８ ツールアセンブリ
２０ カートリッジアセンブリ
２２ アンビルアセンブリ
２４ 固定ハンドル
２６ 移動可能ハンドル
２８ バレル部分
３０ 回転可能部材
３２ 関節運動レバー
３４ 引込み部材
３５ 解放ボタン
１００ ＤＬＵ１６の近位筐体
１０２ 取り付けアセンブリ
３００ 発射カムアセンブリ
３２０ 安全ロックアウトアセンブリ
３４０ 視覚インジケータアセンブリ
３５０ １つ以上のウィンドウ

Claims (21)

1. 外科用ステープル留め装置であって、該外科用ステープル留め装置は、
   複数の外科用締め具を収容するように構成されているカートリッジアセンブリと、
   該カートリッジアセンブリに結合され、作動のために構成されている発射アセンブリであって、該発射アセンブリは、第１の位置から第２の位置へ移動し、該外科用締め具のうちの１つを該カートリッジアセンブリから少なくとも部分的に排出するように構成されている、発射アセンブリと、
   該発射アセンブリに結合されているロックアウトアセンブリと
   を備え、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの所定の作動の回数を可能にするように構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの作動が可能にされる第１の状態から、該ロックアウトアセンブリが該第１の位置からの該発射アセンブリの実質的な移動を阻止し、それによって、該発射アセンブリの次の作動を阻止する第２の状態へ移行するように構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの既作動の回数が、該ロックアウトアセンブリによって可能にされる該所定の作動の回数と等しい場合、該第１の状態から該第２の状態へ移行する、
   外科用ステープル留め装置。
2. 前記カートリッジアセンブリは、外科用締め具の複数のセットを収容している、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
3. 前記カートリッジアセンブリ内に収容されている外科用締め具の複数のセットの数は、前記ロックアウトアセンブリによって可能にされる前記所定の作動の回数と等しい、請求項２に記載の外科用ステープル留め装置。
4. 前記カートリッジアセンブリ、前記発射アセンブリ、および前記ロックアウトアセンブリは、使い捨て式装填ユニットの中に配置されている、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
5. 前記発射アセンブリを選択的に作動させるための移動可能ハンドルを含むハンドルアセンブリをさらに備え、前記使い捨て式装填ユニットは、該ハンドルアセンブリと解放可能に係合可能である、請求項４に記載の外科用ステープル留め装置。
6. 残りの作動の回数を指示するように構成されている視覚インジケータアセンブリをさらに備えている、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
7. 前記視覚インジケータアセンブリは、複数のスライディングインジケータを含み、各インジケータは、該インジケータが、前記外科用ステープル留め装置内に隠れている第１の位置と、該インジケータが、該外科用ステープル留め装置の外から見える第２の位置との間で移動可能である、請求項６に記載の外科用ステープル留め装置。
8. 前記ロックアウトアセンブリは、カムトラックと、該カムトラックおよび前記発射アセンブリに結合されているカム部材とを含み、該カムトラックは、少なくとも１つの作動経路およびフィニッシュデッドエンドを画定し、該カム部材は、前記発射アセンブリの既作動の回数が、前記所定の作動の回数を下回る場合、該発射アセンブリの作動の際、該少なくとも１つの作動経路のうちの１つに沿って並進し、該発射アセンブリの作動を可能にするように構成され、該カム部材は、該発射アセンブリの既作動の回数が、該所定の作動の回数と等しい場合、該フィニッシュデッドエンド内に位置決めされ、該発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、請求項１に記載の外科用ステープル留め装置。
9. 前記カムトラックは、複数の完全な作動戻り経路によって相互に接続されている複数の作動経路を画定し、該カム部材は、前記発射アセンブリの既作動の回数が、前記所定の作動の回数を下回る場合、該発射アセンブリの作動およびリセットの際、該複数の作動経路のうちの１つに沿って並進し、該複数の完全な作動戻り経路のうちの１つに沿って戻るように構成されている、請求項８に記載の外科用ステープル留め装置。
10. 前記カムトラックは、最終作動経路と前記フィニッシュデッドエンドとを相互に接続している最終戻り経路をさらに含み、前記カム部材は、前記発射アセンブリの既作動の回数が、前記所定の作動の回数と等しくなると、該最終戻り経路に沿って該フィニッシュデッドエンドへ戻り、該発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、請求項９に記載の外科用ステープル留め装置。
11. 前記カムトラックは、少なくとも１つの部分的発射戻り経路および少なくとも１つの部分的発射デッドエンドをさらに画定し、前記外科用締め具の全てではない幾つかを排出すると、前記カム部材は、該少なくとも１つの部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って該少なくとも１つの部分的発射デッドエンドのうちの１つへ戻り、前記発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、請求項８に記載の外科用ステープル留め装置。
12. 外科用ステープル留め装置であって、該外科用ステープル留め装置は、
    外科用締め具の複数のセットを収容するように構成されているカートリッジアセンブリと、
    該カートリッジアセンブリに結合され、反復される作動のために構成されている発射アセンブリであって、各作動の際、該発射アセンブリは、第１の位置から第２の位置へ移動し、該外科用締め具のセットのうちの１つを該カートリッジアセンブリから完全に排出するように構成され、該発射アセンブリは、次の作動のために該発射アセンブリをリセットするために、該第２の位置から該第１の位置へ戻るようにさらに構成されている、発射アセンブリと、
    該発射アセンブリに結合されているロックアウトアセンブリと
    を備え、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリが、該第１の位置から該第２の位置へ並進し、そして該第１の位置へ戻ると、該発射アセンブリの次の作動が、該外科用締め具のセットのうちの別の一セットを該カートリッジアセンブリから完全に排出することを可能にするように構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリが、該第１の位置から、該第１の位置と該第２の位置との間に配置された第３の位置へ並進し、そして該第２の位置に到達することなく、該第１の位置へ戻ると、該発射アセンブリの次の作動を阻止するようにさらに構成されている、
    外科用ステープル留め装置。
13. 前記カートリッジアセンブリ、前記発射アセンブリ、および前記ロックアウトアセンブリは、使い捨て式装填ユニットの中に配置されている、請求項１２に記載の外科用ステープル留め装置。
14. 前記発射アセンブリを選択的に作動させるための移動可能ハンドルを含むハンドルアセンブリをさらに備え、前記使い捨て式装填ユニットは、該ハンドルアセンブリと解放可能に係合可能である、請求項１３に記載の外科用ステープル留め装置。
15. 残りの発射の回数を指示するように構成されている視覚インジケータアセンブリをさらに備えている、請求項１２に記載の外科用ステープル留め装置。
16. 前記視覚インジケータアセンブリは、複数のスライディングインジケータを含み、各インジケータは、該インジケータが、前記外科用ステープル留め装置内に隠れている第１の位置と、該インジケータが、該外科用ステープル留め装置の外から見える第２の位置との間で移動可能である、請求項１５に記載の外科用ステープル留め装置。
17. 前記ロックアウトアセンブリは、カムトラックと、該カムトラックおよび前記発射アセンブリに結合されているカム部材とを含み、該カムトラックは、複数の完全な作動戻り経路によって相互に接続されている複数の作動経路を画定し、前記第１の位置から前記第２の位置への該発射アセンブリの移動の際、該カム部材は、該作動経路のうちの１つに沿って並進するように構成され、該第２の位置から該第１の位置へ戻る該発射アセンブリの移動の際、該カム部材は、該完全な作動戻り経路のうちの１つに沿って並進するように構成されている、請求項１２に記載の外科用ステープル留め装置。
18. 前記完全な作動戻り経路のうちの少なくとも１つは、次の作動経路に結合されている、請求項１７に記載の外科用ステープル留め装置。
19. 前記カムトラックは、複数の部分的発射戻り経路をさらに画定し、前記第３の位置から、前記第２の位置に到達することなく、前記第１の位置へ戻る前記発射アセンブリの移動の際、該カム部材は、該部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って並進するように構成されている、請求項１７に記載の外科用ステープル留め装置。
20. 前記カムトラックは、前記部分的発射戻り経路のうちの少なくとも１つに結合されている少なくとも１つの部分的発射デッドエンドをさらに画定し、前記第３の位置から、前記第２の位置に到達することなく、前記第１の位置へ戻る前記発射アセンブリの移動の際、前記カム部材は、該部分的発射戻り経路のうちの１つに沿って該少なくとも１つの部分的発射デッドエンドのうちの１つへ並進し、該発射アセンブリの次の作動を阻止するように構成されている、請求項１９に記載の外科用ステープル留め装置。
21. 前記ロックアウトアセンブリは、前記発射アセンブリの所定の作動の回数を可能にするようにさらに構成され、該ロックアウトアセンブリは、該発射アセンブリの既作動の回数が、該所定の作動の回数と等しい場合、該発射アセンブリの次の作動が可能にされる第１の状態から、該ロックアウトアセンブリが、該第１の位置からの該発射アセンブリの実質的な移動を阻止し、それによって、該発射アセンブリの次の作動を阻止する第２の状態へ移行するように構成されている、請求項１２に記載の外科用ステープル留め装置。

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