JP2013119017A - Microsnake retractor - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、内視鏡治療などにおいて、治療対象臓器や治療中の視野の妨げとなる臓器などを圧排するためのマイクロスネークリトラクターに関する。 The present invention relates to a micro snake retractor for excluding an organ to be treated or an organ that obstructs a visual field during treatment in endoscopic treatment or the like.
臨床各科においては、様々な病態に対する診断、治療効果の判定、治療方針の決定などを目的として体腔内の直接観察や処置が行われる。従来、これらは試験開腹あるいは試験開胸という侵襲の大きなアプローチで行われていた。しかし、近年の内視鏡下手術の普及に伴い、より切開創の小さな腹腔鏡や胸腔鏡で行われるようになってきた。 In each clinical department, direct observation and treatment in a body cavity are performed for the purpose of diagnosis for various pathological conditions, determination of therapeutic effects, determination of a therapeutic policy, and the like. Conventionally, these have been performed by a large invasive approach called test laparotomy or test thoracotomy. However, with the spread of endoscopic surgery in recent years, laparoscopes and thoracoscopes with smaller incisions have been performed.
例えば、特許文献1および2には、小さな直径で皮膚を貫通して体腔まで挿入した後に、貫通腔を容易に拡張して、さらに大きい直径の外科器具を通す通路を提供することができるトロカールシステムが開示されている。このシステムによれば、従来のように外科器具の直径に応じた大きな切開を施した場合と比較して、患者の外傷が小さく、回復にかかる時間は非常に短くなる。
For example,
一方、患者の外傷を最小限に抑えるための低侵襲性の新たな技術が開発されている。この技術は、Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery(NOTES:体表無切開内視鏡手術)として知られており、管腔臓器の体表開口部(natural orifice:口、肛門、膣など)から管腔内へ内視鏡を挿入し、管腔臓器の壁を切開して体腔内へ到達し、診断・処置・治療を行うという全く新しい技術である。理論的には、体表の切開創を一切必要としないため(incisionless)、内視鏡下手術を上回る低侵襲性が期待される。海外では、腹腔鏡補助下の経腟的あるいは経胃的「部分的NOTES」の臨床成功例も報告され、大きな関心を集めている。近い将来には腹腔鏡の補助を要さない、内視鏡のみによる「完全NOTES」の臨床導入も期待されている。 Meanwhile, new minimally invasive techniques have been developed to minimize patient trauma. This technique is known as Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery (NOTES), and can be introduced into the lumen from the body surface opening (natural orifice: mouth, anus, vagina, etc.) of the luminal organ. This is a completely new technique in which an endoscope is inserted, a wall of a luminal organ is incised to reach a body cavity, and diagnosis, treatment, and treatment are performed. Theoretically, since no incision on the surface of the body is required (incisionless), it is expected to be less invasive than endoscopic surgery. Overseas, cases of clinical success of laparoscopic-assisted transvaginal or transgastric “partial NOTES” have been reported and are attracting great interest. In the near future, clinical introduction of “complete NOTES” using only an endoscope, which does not require laparoscopic assistance, is also expected.
従来の開腹手術では、手術の妨げとなる臓器を手で開排することができるが、このような内視鏡下手術では、臓器の開排は容易ではなく、手術に最適な視野を確保するのが難しいという欠点がある。この問題点が内視鏡下手術を困難なものにする一因となっている。視野と操作空間とを確保するため、体腔内に気体を注入する方法があるが、この方法は全身麻酔を必要とし、低侵襲性とはいえない。 In conventional laparotomy, organs that hinder the operation can be removed manually, but in such endoscopic surgery, opening of the organ is not easy, ensuring an optimal field of view for the operation. There is a drawback that it is difficult. This problem contributes to the difficulty of endoscopic surgery. In order to secure a visual field and an operation space, there is a method of injecting gas into a body cavity. However, this method requires general anesthesia and is not minimally invasive.
視野の問題などを緩和し、内視鏡治療を容易にするために、治療対象臓器や治療中の視野の妨げとなる臓器などを圧排あるいは牽引するリトラクターと呼ばれる器具が開発されている。リトラクターには、基本的な機能として、これを体内へ挿入する際、挿入通路となるトロッカー(外套管)または小切開創のような小さな開口通路より器具が挿通できることが求められている。したがって、少なくとも挿入時は細径であり(例えば、トロッカーの場合10mm以下、小切開創の場合20mm以下が望ましい)かつ棒状の形態であることが必要であり、一方、体腔内挿入後は、対象物を幅広く安全に圧排するために、圧排部がある程度大きな面積を有する形状に変形可能であることが要求される。 In order to alleviate visual field problems and facilitate endoscopic treatment, instruments called retractors have been developed that exclude or pull organs to be treated and organs that obstruct the visual field being treated. As a basic function, the retractor is required to be able to insert a device through a small opening passage such as a trocar (outer tube) or a small incision as an insertion passage when the retractor is inserted into the body. Therefore, it is necessary to have a small diameter at least at the time of insertion (for example, 10 mm or less for a trocar, and preferably 20 mm or less for a small incision) and a rod-like form. In order to exclude objects widely and safely, it is required that the excluding portion be deformable into a shape having a certain large area.
上述の相反する要求に応じて、種々に工夫されたリトラクターが提案あるいは市販されている。例えば、圧排部が扇状に拡開するものがある(例えば、特許文献3)。これは、トロッカーの腹腔への挿入時には、扇状圧排部が畳まれて棒状管の内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出されて扇状に広がるものである。扇状圧排部を任意の大きさまで手元操作により拡げる構造のものや、圧排部と基部との角度が可変するものなどがあり、比較的幅広く臓器を圧排できる利点があることから肝臓や腸を圧排するのに好適となっている。なお、形状は扇状に限らず、菱形などの種々の形状のものが多数提案されている。 In response to the above conflicting demands, various devised retractors have been proposed or marketed. For example, there is one in which the exclusion portion expands in a fan shape (for example, Patent Document 3). When the trocar is inserted into the abdominal cavity, the fan-shaped exclusion portion is folded and stored in the rod-shaped tube, and is pushed out from the rod-shaped tube in the body cavity and spreads in a fan shape. There are structures that can expand the fan-shaped exclusion part to an arbitrary size by hand operation, and those that can change the angle between the exclusion part and the base, etc. It is suitable for. In addition, the shape is not limited to a fan shape, and various shapes such as a rhombus have been proposed.
これとは別のタイプとして、圧排部の棒状体が体腔内で屈曲するスネーク式リトラクターがある(例えば、特許文献4および5)。トロッカー挿入時は、屈曲した圧排部が直線状に棒状管内部に収納されており、体腔内で棒状管より押し出すと屈曲形状に戻るもの、あるいは挿入時には棒状のものを、体腔内で種々の形状に屈曲させ、該屈曲形状を固定することのできるものがある。これらは、対象物を屈曲部で挟み込むように牽引するのに特に有効であり、腹腔鏡下手術において広く普及している。
As another type, there is a snake retractor in which the rod-like body of the exclusion part bends in the body cavity (for example,
また、内視鏡挿入用のチューブに備えられた管腔を通じて挿入されるツールアームとして、可撓性でありかつ器官および組織の構造の操作を可能にするようなスネーク式リトラクターが開示されている(特許文献6)。 Also disclosed is a snake retractor that is flexible and allows manipulation of organ and tissue structures as a tool arm that is inserted through a lumen provided in an endoscope insertion tube. (Patent Document 6).
これらのスネーク式リトラクターの圧排部では、複数のセグメント(円柱体)が端面で連接しており、各円柱体の断面中心部にはワイヤを通すための貫通孔があり、すべての円柱体の貫通孔をワイヤが貫通して各円柱体が直線状に連結されている。そして、ワイヤを手元操作により牽引することによって、圧排部のスネーク形状を発現する。ただし、圧排部の屈曲方向を制御するには、円柱体を連結するためのワイヤが2本以上必要であり、このため、各円柱体には2つ以上の貫通孔が必要である。このような円柱体に貫通孔をあけるための技術的制約から、円柱体の直径を2.5mm以下の細経にすることは困難であった。 In the exclusion part of these snake retractors, a plurality of segments (cylindrical bodies) are connected at the end face, and there is a through-hole for passing a wire in the center of the cross section of each cylindrical body. Wires pass through the through-holes and the cylinders are linearly connected. And the snake shape of an exclusion part is expressed by pulling a wire by hand operation. However, in order to control the bending direction of the exclusion portion, two or more wires for connecting the cylindrical bodies are required, and therefore, each cylindrical body requires two or more through holes. Due to technical restrictions for making a through hole in such a cylindrical body, it has been difficult to reduce the diameter of the cylindrical body to 2.5 mm or less.
本発明は、NOTESなどの低侵襲性治療において、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能なマイクロスネークリトラクターを提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a micro snake retractor capable of freely excluding an organ and being inserted into a treatment instrument channel of an endoscope in a minimally invasive treatment such as NOTES.
本発明者らは、遠位端側から近位端側に、圧排部、導入部およびハンドル部の順で構成されるリトラクターにおいて、圧排部にアームを備え、アームを複数の扁平筒体が端面で連接してなる扁平中空体と、扁平中空体を貫通する少なくとも1本のワイヤとから構成し、扁平中空体の遠位端とワイヤの遠位端とが接合され、扁平中空体の近位端が導入部の遠位端に固定され、ワイヤの少なくとも1本がさらに導入部を貫通して該ハンドル部に到達することによって、圧排部および導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能であり、ハンドル部において、ワイヤの近位端をハンドル部側に牽引することにより、圧排部が剛性のあるスネーク形状を発現し得ることを見出し、本発明を完成させた。 In the retractor configured in this order from the distal end side to the proximal end side, the exclusion part, the introduction part, and the handle part, the exclusion part includes an arm, and the arm includes a plurality of flat cylindrical bodies. A flat hollow body connected at the end face and at least one wire penetrating the flat hollow body, the distal end of the flat hollow body and the distal end of the wire are joined, and The distal end is fixed to the distal end of the introduction portion, and at least one of the wires further penetrates the introduction portion and reaches the handle portion, so that the exclusion portion and the introduction portion are connected to the treatment instrument channel of the endoscope. The present invention has been completed by finding that the extruding part can express a rigid snake shape by pulling the proximal end of the wire toward the handle part side in the handle part.
本発明は、鈍い形状の遠位端を有する圧排部、該圧排部に延設された導入部、および該導入部の近位端に設けられたハンドル部を備えるリトラクターを提供し、該リトラクターにおいて、該圧排部および該導入部は、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、該圧排部はアームを備え、該アームは、複数の扁平筒体が端面で連接してなる扁平中空体と該扁平中空体を貫通する少なくとも1本のワイヤとから構成され、該扁平筒体の少なくとも1つは、軸方向に対して垂直でない端面を有し、該ワイヤの少なくとも1本は、該扁平中空体の内径の短径より大きい長径の異形断面を有し、該扁平中空体の遠位端と該ワイヤの遠位端とが接合され、該扁平中空体の近位端は該導入部の遠位端に固定され、該ワイヤの少なくとも1本はさらに該導入部を貫通して該ハンドル部に到達し、そして該ハンドル部において、該ワイヤの近位端をハンドル部側に牽引することにより、該圧排部がスネーク形状を発現し得る。 The present invention provides a retractor including an exclusion portion having a blunt-shaped distal end, an introduction portion extending to the exclusion portion, and a handle portion provided at a proximal end of the introduction portion. In the tractor, the exclusion portion and the introduction portion have an outer diameter that can be inserted into a treatment instrument channel of an endoscope, the exclusion portion includes an arm, and the arm includes a plurality of flat cylindrical bodies connected at an end surface. A flat hollow body and at least one wire penetrating the flat hollow body, and at least one of the flat cylindrical bodies has an end surface that is not perpendicular to the axial direction, and at least one of the wires One has a deformed cross section having a major axis larger than the minor axis of the inner diameter of the flat hollow body, the distal end of the flat hollow body and the distal end of the wire are joined, and the proximal end of the flat hollow body The end is secured to the distal end of the introducer and at least one of the wires is further Through the introduction portion reaches to the handle portion, and in the handle part, by pulling the proximal end of the wire to the handle portion, the piezoelectric discharge unit can express the snake shape.
1つの実施態様では、上記圧排部は2本以上のアームを備え、そして該アーム同士は遠位端で接合されている。 In one embodiment, the retraction portion comprises two or more arms and the arms are joined at the distal end.
1つの実施態様では、上記スネーク形状は、環状、円周状、半円周状、渦巻状、四角形状または三角形状である。 In one embodiment, the snake shape is annular, circumferential, semicircular, spiral, square or triangular.
1つの実施態様では、2本以上のワイヤが上記扁平中空体を貫通する。 In one embodiment, two or more wires penetrate the flat hollow body.
1つの実施態様では、上記扁平筒体の断面形状は、楕円状、レーストラック形状、長方形状または正方形状である。 In one embodiment, the cross-sectional shape of the flat cylindrical body is an ellipse, a racetrack, a rectangle, or a square.
1つの実施態様では、上記異形断面の形状は、楕円状、レーストラック形状または長方形状である。 In one embodiment, the shape of the irregular cross section is an ellipse, a race track, or a rectangle.
1つの実施態様では、上記内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径は、2.5mm以下である。 In one embodiment, the outer diameter that can be inserted into the treatment instrument channel of the endoscope is 2.5 mm or less.
1つの実施態様では、上記扁平筒体の材質は、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属またはこれらの複合体から選択される。 In one embodiment, the material of the flat cylindrical body is selected from stainless steel, titanium, titanium alloy, shape memory alloy, superelastic alloy, biocompatible metal, or a composite thereof.
1つの実施態様では、上記ワイヤの材質は、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属またはこれらの複合体から選択される。 In one embodiment, the material of the wire is selected from stainless steel, titanium, titanium alloy, shape memory alloy, superelastic alloy, biocompatible metal, or a composite thereof.
1つの実施態様では、上記アームは、樹脂製カバーで被覆されている。 In one embodiment, the arm is covered with a resin cover.
本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能なマイクロスネークリトラクターを提供することができる。本発明のリトラクターは、内視鏡の処置具チャンネルなどを経由して管腔臓器の内腔または体腔内へ挿入され、手元操作によりスネーク形状を速やかに発現する。圧排部のアームを構成する扁平中空体の隣接する扁平筒体の端面の角度を適宜設定することによって、円形、矩形、三角形など任意の形状を発現できる。発現したスネーク形状により、自在に臓器を圧排することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a micro snake retractor that can freely exclude an organ and can be inserted into a treatment instrument channel of an endoscope. The retractor of the present invention is inserted into the lumen of a hollow organ or body cavity via a treatment instrument channel of an endoscope and the like, and quickly develops a snake shape by a hand operation. Arbitrary shapes, such as a circle, a rectangle, and a triangle, can be expressed by appropriately setting the angle of the end surface of the adjacent flat cylindrical body that constitutes the arm of the exclusion portion. The expressed snake shape allows the organ to be freely excluded.
本明細書において、「内視鏡」とは、医療用の内視鏡をいう。このような内視鏡は、柔軟な素材を用いており、内蔵される観察光学系として、グラスファイバーを用いたものと、CCDを用いたものとがある。照明光学系としては、体外の制御装置側に光源を備え、光ファイバーで光を導いて先端部から照射するものが一般的であるが、LEDを内視鏡先端に内蔵したタイプもある。また、手元の操作で内視鏡の先端の向きを自在に変更可能であり得る。目的の管腔に応じて適切なサイズの内視鏡が選択される。 In the present specification, the “endoscope” refers to a medical endoscope. Such an endoscope uses a flexible material, and there are a built-in observation optical system using a glass fiber and a using a CCD. As an illumination optical system, a light source is generally provided on the side of the control device outside the body, and light is guided by an optical fiber to irradiate from the distal end portion. In addition, the direction of the distal end of the endoscope can be freely changed by an operation at hand. An appropriately sized endoscope is selected according to the target lumen.
内視鏡は、一般的に、光学系とは別の処置具チャンネル(サブルーメン)を有し、局所の洗浄、気体や液体の注入、薬剤散布、吸引、専用デバイスによる処置(把持、切断・穿刺など)などが可能である。あるいは、オーバーチューブを有し、オーバーチューブに処置具チャンネルが設けられることもある。これらの処置具チャンネルの内径は、通常3mmである。 Endoscopes generally have a treatment instrument channel (sublumen) separate from the optical system, and include local cleaning, gas and liquid injection, drug spraying, suction, and treatment using dedicated devices (gripping, cutting, cutting, etc.). Puncture etc.) is possible. Or it has an overtube and a treatment instrument channel may be provided in an overtube. The inner diameter of these treatment instrument channels is usually 3 mm.
本明細書において、「リトラクター」とは、医療分野において対象物(例えば、臓器)あるいは視野を妨げるものを圧排、開排、牽引、または挙上するための医療器具をいう。圧排、開排、牽引、または挙上の操作をまとめて「リトラクション」または「リトラクト」という場合がある。なお、単に「圧排」という場合は、圧排の操作のみでなく、開排、牽引、または挙上する操作を包含する(すなわち、リトラクションを意味する)場合がある。リトラクターは、圧排部を有し、体内へ挿入後、圧排部がある程度の大きさに変形可能であることが要求される。挿入通路としては、内視鏡の処置具チャンネル、トロッカー(外套管)などが挙げられる。 In the present specification, the “retractor” refers to a medical device for excluding, opening, pulling, or raising an object (for example, an organ) or an object that obstructs the visual field in the medical field. Exclusion, opening / extraction, traction, or raising operations may be collectively referred to as “retraction” or “retraction”. Note that the term “exclusion” may include not only an exclusion operation but also an operation of opening, pulling, or raising (that is, meaning retraction). The retractor is required to have an exclusion part and to be deformable to a certain size after insertion into the body. Examples of the insertion path include a treatment instrument channel of an endoscope, a trocar (outer tube), and the like.
本明細書において、用語「遠位」とは、器具の操作者から最も遠い器具の部分をいい、そして用語「近位」とは、操作者に最も近い器具の部分をいう。 As used herein, the term “distal” refers to the portion of the instrument that is furthest from the operator of the instrument, and the term “proximal” refers to the portion of the instrument that is closest to the operator.
本明細書において、用語「スネーク形状」とは、曲線が形成する任意の形状をいい、3次元の形状を含む。 In this specification, the term “snake shape” refers to an arbitrary shape formed by a curve, and includes a three-dimensional shape.
対象となる管腔臓器としては、胃、小腸、大腸、膣などが挙げられる。他の臓器としては、肝臓、膵臓、腎臓、胆嚢、脾臓、子宮、肺などが挙げられる。 Examples of the target luminal organ include stomach, small intestine, large intestine, and vagina. Examples of other organs include liver, pancreas, kidney, gallbladder, spleen, uterus and lung.
図1を参照すると、本発明のリトラクター1は、圧排部11、圧排部11に延設された導入部12、および導入部12の近位端に設けられたハンドル部13を備える。圧排部11の遠位端は、臓器を傷つけないように、鈍い形状を有する。すなわち、丸まっている。
Referring to FIG. 1, the
図2を参照すると、圧排部11および導入部12は、内視鏡2の処置具チャンネル22に挿入可能な外径を有している。処置具チャンネル22の内径は、通常約3mmであるので、圧排部11および導入部12は、処置具チャンネル22に挿入される際には、その外径が3mm未満であり得る。好ましくは、2.5mm以下である。
Referring to FIG. 2, the
図3を参照すると、圧排部11はアーム5を備える。アーム5は、1本であってもよいし、2本以上であってもよい。アーム5は、スネーク形状を発現しない際は、外径2.5mm以下の直線形状をとる(図3のa−1およびb−1)。1本の場合に発現されるスネーク形状としては、特に限定されず、例えば、円周状、半円周状、渦巻状が挙げられる。図3(a−2)は円周状を示す。2本以上の場合、1本のアームの外径がより小さくなるため、剛性が高くなるように、好ましくはアーム同士が遠位端で接合されている。この場合に発現されるスネーク形状としては、特に限定されず、例えば、図3(b−2)のような環状が挙げられる。アーム5の長さは、圧排操作や対象臓器の形状に応じて適宜設定される。好ましくは、30〜120mmである。
Referring to FIG. 3, the
アーム5は、複数の扁平筒体51が端面で連接してなる扁平中空体52と扁平中空体52を貫通する少なくとも1本のワイヤ6とから構成される。扁平筒体51の断面形状としては、特に限定されず、例えば、楕円状、レーストラック形状、長方形状、正方形状が挙げられる。
The
扁平筒体51の数としては、上記アーム5を形成することができる限り、特に限定されない。扁平筒体51の数が多いほど、発現するスネーク形状を滑らかにすることができる。扁平筒体51の少なくとも1つは、軸方向に対して垂直でない端面を有する。例えば、図4(a)のように、扁平面を上下にした扁平筒体51の側面形状において、端面の1つを軸方向に対して垂直な面から一定の角度θをつけて形成する。この際、側面形状の上辺L1は下辺L2より長い。角度θは、扁平筒体51の2つの端面のいずれか一方に形成してもよいし、両方に形成してもよい。両方に形成する場合、両方の角度θは同じであってもよいし、異なっていてもよい。
The number of
複数の扁平筒体51が端面で連接してなる扁平中空体52は、扁平中空体52を貫通するワイヤ6の形状に従って直線形状を形成し得、直線形状では隣接する扁平筒体51同士の端面間は角度θを有する。扁平中空体52は、両端から押圧されると、隣接する扁平筒体51同士の端面間の角度が0°となるまで、すなわち端面間が密着して接するまで、扁平中空体52を貫通するワイヤ6とともに図4(b)のような屈曲した形状を形成する。角度θは、発現するスネーク形状に応じて適宜設定される。また、角度θの端面を有する扁平筒体51をどのように配置するかも、発現するスネーク形状に応じて適宜設定される。ほぼすべての扁平筒体51にほぼ同じ角度θを有する端面を設定することで、図3(a)のような円周状のスネーク形状を発現する扁平中空体52とすることができる。一定の領域の連接する扁平筒体51のみに角度θを有する端面を設定することで、四角形状、三角形状などのスネーク形状を発現する扁平中空体52とすることができる。扁平中空体52において、ある扁平筒体51が側面形状の上辺L1が下辺L2より長くなるように角度θを形成する場合に、別の扁平筒体51が側面形状の上辺L1が下辺L2より短くなるように角度θを形成するようにしてもよい。この場合には、例えば、図3(b)のような環状のスネーク形状を発現する扁平中空体52とすることができる。
The flat
扁平筒体51の外径の長径は3mm以下であり、好ましくは2.5mm以下である。扁平筒体51の扁平率、すなわち扁平筒体51の外径の長径に対する外径の短径の比(%)は、特に限定されない。扁平率が大きいほど、扁平中空体52の屈曲指向性を大きくすることができるが、大きすぎると扁平中空体52の剛性が低くなる。扁平筒体51のL1およびL2は、アーム5の長さ、扁平筒体51の数、角度θに応じて適宜設定される。扁平筒体51の筒厚は、アーム5の剛性を確保できる限り、特に限定されないが、好ましくは0.1〜0.5mmである。
The major axis of the outer diameter of the flat
扁平筒体51の材質は、特に限定されないが、好ましくは金属である。金属としては、例えば、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属、これらの複合体が挙げられる。ステンレスとしては、例えば、SUS304、SUS316、SUS316Lが挙げられる。チタン、チタン合金としては、例えば、純チタン、βチタンが挙げられる。形状記憶合金、超弾性合金としては、例えば、ニチノール(ニッケル−チタン合金)が挙げられる。
Although the material of the
ワイヤ6の数は、扁平中空体52およびワイヤ6の剛性に応じて適宜設定される。通常1〜6本であり、好ましくは2〜4本である。
The number of
ワイヤ6の少なくとも1本は、扁平中空体52の内径の長径より小さく、かつ短径より大きい長径の異形断面を有する。ここで、異形とは、標準形とは異なる特殊な形状をいう。ワイヤの断面の標準形は円であり、異形としては、例えば、楕円状、レーストラック形状、長方形状が挙げられる。図5はレーストラック形状の一例を示す。
At least one of the
ワイヤ6の長径を扁平筒体51の内径の短経より大きくすることによって、扁平中空体52の扁平面とワイヤ6の異形断面の長径面とを一致させることができ、ワイヤ6が扁平中空体52の中で、軸回りに自由回転することを防止することができる。扁平筒体51の内径の短径に対する、扁平筒体51を貫通するすべてのワイヤ6の異形断面の短径の和の比(%)は、特に限定されないが、扁平中空体52の形状維持(ずれ防止)と剛性を確保するため、好ましくは80%以上である。扁平筒体51の内径の長径に対する、扁平筒体51を貫通するワイヤ6のうち最も大きい長径の異形断面を有するワイヤの長径の比(%)も、特に限定されないが、同様に好ましくは80%以上である。
By making the long diameter of the
ワイヤ6の材質は、特に限定されないが、好ましくは金属である。金属としては、例えば、ステンレス、チタン、チタン合金、形状記憶合金、超弾性合金、生体適合性金属、これらの複合体が挙げられる。ステンレスとしては、例えば、SUS304、SUS316、SUS316Lが挙げられる。チタン、チタン合金としては、例えば、純チタン、βチタンが挙げられる。形状記憶合金、超弾性合金としては、例えば、ニチノール(ニッケル−チタン合金)が挙げられる。ワイヤの形状は、例えば、ばね状やメッシュ状であってもよい。
The material of the
ワイヤ6が2本以上ある場合、各ワイヤの断面形状は同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、図5に示すように、3本の長径が小さい同じ断面形状のワイヤ61と1本の長径が大きい異なる断面形状のワイヤ62とから構成されるワイヤ1組の場合には、ワイヤ61は剛性が高いため直線指向性が高く、ワイヤ62は剛性が低いため屈曲指向性が高いので、スネーク形状発現性および直線形状復元性を制御することができる。
When there are two or
ワイヤ6が2本以上ある場合、各ワイヤの材質は同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、図5に示す4本のワイヤ6のうち2本が高強度のステンレスであり、他の2本が超弾性ニッケル−チタン合金であるワイヤ1組の場合には、ステンレスは剛性が高いため直線指向性が高い一方スネーク形状発現時の剛性が高く、ニッケル−チタン合金は剛性が低くかつ超弾性のため屈曲指向性が高い一方スネーク形状発現時の柔軟性(直線形状復元性)が高い。高い直線形状復元性が、屈曲した内視鏡の処置具チャンネルに対するリトラクターの挿入性および抜去性を確保する。
When there are two or
このように、ワイヤ6の本数、各ワイヤの断面形状および材質を適宜選択し、複合することによって、スネーク形状発現性、スネーク形状発現時の剛性、直線形状復元性といった特性のバランスを最適に制御することができる。
Thus, by appropriately selecting the number of
アーム5を上記の構成とすることにより、扁平筒体51の屈曲方向を一定にすることができ、アーム5は扁平中空体52の扁平面側、すなわちワイヤ6の異形断面の短径方向に屈曲指向性が高まり、スネーク形状発現性およびスネーク形状発現時の剛性が高くなる。
By configuring the
扁平中空体52の遠位端とワイヤ6の遠位端とは接合部材3により接合され、扁平中空体52の近位端は導入部12の遠位端に固定部材4により固定されている。接合部には、接合を補強する接合部材3があってもなくてもよいし、固定部には、固定を補強する固定部材4があってもなくてもよい。
The distal end of the flat
ワイヤ6の少なくとも1本はさらに導入部12を貫通し、一端がハンドル部13に到達する。導入部12を貫通するワイヤ6の断面形状は、導入部12における断面形状と圧排部11における断面形状とが同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、導入部12における断面形状は円であってもよい。導入部12を貫通するワイヤ6の材質は、導入部12における材質と圧排部11における材質とが同じであってもよいし、異なっていてもよい。導入部12を貫通しない残りのワイヤ6の近位端は導入部12の遠位端に固定されていてもよいし、固定されていなくてもよいが、好ましくは固定されていない。
At least one of the
圧排部11は、通常、扁平中空体52を貫通するワイヤ6の形状に従って直線形状であるが、ハンドル部13において、導入部12を貫通するワイヤ6の近位端をハンドル部側に牽引することによって、扁平中空体52が両端から押圧され、スネーク形状を発現し得る。牽引力を緩めることにより、押圧力を弱め、スネーク形状の発現を解除する。
The
導入部12を貫通するワイヤ6の長さは、リトラクター1の長さに応じて適宜設定される。
The length of the
図1を参照すると、導入部12は、圧排部11に延設され、そしてハンドル部13と圧排部11とを接続している。導入部12の長さは、圧排部11を体腔内に突出(または露出)させるに十分な長さであればよく、通常、内視鏡用の処置具に延設されているワイヤ類と同等であり得る。導入部12は、内視鏡の動きを妨げることなく、内視鏡の動きに伴って処置具チャンネル内で一緒に動くことができる。
Referring to FIG. 1, the
導入部12は中空円筒状で、円筒内をワイヤ6の少なくとも1本が貫通する。導入部12の材質としては、可撓性である限り、特に限定されず、例えば、SUS304などのステンレス、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)などの樹脂、樹脂をコーティングしたステンレスが挙げられる。
The
圧排部11および導入部12は、臓器を損傷しないように、平滑な表面を有する。特に、圧排部11は樹脂製カバー7で被覆されていてもよい(図3のa−1’およびa−2’)。好ましくは、圧排部11の遠位端から近位端までの領域、および圧排部11と導入部12との境界領域が樹脂製カバー7に密着して被覆されている。樹脂製カバー7は、術中にスパークを防止できるだけでなく、リトラクター内部に体液などが浸入するのを防止するなどリトラクターを汚染から保護することができる。術後に、樹脂製カバー7を取り外して使い捨てにする一方、リトラクターを洗浄、殺菌することによって、リトラクターを容易に再利用することができる。樹脂としては、例えば、医療器具に通常用いられる素材が挙げられる。例えば、ポリアミド、ポリオレフィン、フッ素系樹脂(PTFE、テフロン(登録商標)FEP、フルオン(登録商標)PFAなど)、シリコーン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート(ダクロン(登録商標))が挙げられる。樹脂製カバー7の厚みとしては、好ましくは10〜250μmである。
The
ハンドル部13は、導入部12の近位端に備えられる。ハンドル部13の操作によって、圧排部11および導入部12を、内視鏡の処置具チャンネルに挿入して、圧排部11を内視鏡の遠位端に送達しそして体腔内に突出(または露出)させることができる。
The
ハンドル部13は、圧排部11の形状を変化させるように操作可能である。圧排部11の形状を変化させる方法は、上記のように、導入部12を貫通するワイヤ6の近位端をハンドル部13側に牽引する方法である。
The
ハンドル部13の形状および構造は、上記のような機能を有する限り、特に限定されない。器具の操作者が取り扱いやすく、当該技術分野で通常採用されるサイズおよび形状であり得る。
The shape and structure of the
本発明のリトラクター1は、内視鏡の処置具チャンネルから体腔内に挿入され、圧排部11がスネーク形状を発現する。この圧排部11を、内視鏡でモニターしながら、ハンドル部13による操作または内視鏡自体の操作によって、管腔の内壁に接触させて、内壁を押し付けたり、押し上げたりする。この操作により、腹腔内での手術などにおいて管腔の外壁に必要とされる圧排、開排、牽引、または挙上を実現することができる。管腔臓器の外壁に適切なトラクションを得ることができ、腹腔内において視野を確保することもできる。あるいは、例えば、大腸内の粘膜面を展開し、襞を拡げることによって、例えば、襞に隠れていたポリープ全体を観察し、その茎部を露出することで通常の内視鏡での処置が可能となる。
The
本発明によれば、自在に臓器を圧排することが可能であり、かつ内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能なマイクロスネークリトラクターを提供することができる。本発明のリトラクターは、内視鏡の処置具チャンネルなどを経由して管腔臓器の内腔または体腔内へ挿入され、手元操作によりスネーク形状を速やかに発現する。圧排部のアームを構成する扁平中空体の隣接する扁平筒体の端面の角度を適宜設定することによって、円形、矩形、三角形など任意の形状を発現できる。発現したスネーク形状により、自在に臓器を圧排することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a micro snake retractor that can freely exclude an organ and can be inserted into a treatment instrument channel of an endoscope. The retractor of the present invention is inserted into the lumen of a hollow organ or body cavity via a treatment instrument channel of an endoscope and the like, and quickly develops a snake shape by a hand operation. Arbitrary shapes, such as a circle, a rectangle, and a triangle, can be expressed by appropriately setting the angle of the end surface of the adjacent flat cylindrical body that constitutes the arm of the exclusion portion. The expressed snake shape allows the organ to be freely excluded.
本発明のリトラクターを用いれば、視野を確保しながら圧排操作を行うことが可能であるため、例えば、消化管腔に小さな病変がある場合、その病変を損傷することなく操作することが可能である。さらに、使用中に器具による組織の挟み込みや損傷を生じることもない。 If the retractor of the present invention is used, it is possible to perform the exclusion operation while securing a visual field. For example, when there is a small lesion in the digestive tract cavity, it is possible to operate without damaging the lesion. is there. Furthermore, there is no tissue pinching or damage caused by the instrument during use.
より具体的には、本発明のリトラクターは、経腟NOTESでは、胃切除術、食道切除術、小腸切除術、脾切除術(胃を内腔から展開して胃と脾との間を展開する)などにおいて、胃内視鏡経由で応用可能である。経胃NOTESでは、結腸切除術、直腸切除術、小腸切除術などにおいて、腸内視鏡経由で応用可能である。あるいは、婦人科、泌尿器科、呼吸器外科の領域にも応用可能である。 More specifically, the retractor of the present invention is a gastric resection, an esophagectomy, a small intestine resection, a splenectomy (expanding between the stomach and the spleen by expanding the stomach from the lumen) Etc.) and can be applied via a gastroscope. Transgastric NOTES can be applied via an enteroscope in colectomy, rectal resection, small intestine resection, and the like. Alternatively, it can be applied to the fields of gynecology, urology, and respiratory surgery.
また、本発明のリトラクターは、NOTESに限らず、腹腔鏡下手術や内視鏡手術、あるいは開腹手術においても応用可能である。例えば、通常の腹腔鏡下手術において消化管の適切なトラクションを得る目的で、当該消化管腔内に内視鏡を経由して挿入して用いることができる。このような操作により、腹腔鏡下に用いる臓器圧排子は不要となり、腹部の切開創を減らすことが可能となる。 Moreover, the retractor of this invention is applicable not only to NOTES but in laparoscopic surgery, endoscopic surgery, or open surgery. For example, in order to obtain appropriate traction of the digestive tract in normal laparoscopic surgery, it can be inserted into the digestive tract cavity via an endoscope and used. Such an operation eliminates the need for an organ repellent used under a laparoscope, thereby reducing the abdominal incision.
さらに、本発明のリトラクターは、通常の消化管内視鏡(胃カメラや大腸カメラ)において複雑な操作を行う際に補助的に使用することも可能である。例えば、アクセスが困難な襞の裏側に存在するポリープを、本発明のリトラクターを用いて壁を展開することによって正面視し、内視鏡下切除することも可能である。 Furthermore, the retractor of the present invention can be used supplementarily when performing complicated operations in a normal gastrointestinal endoscope (stomach camera or large intestine camera). For example, a polyp present on the back side of a heel that is difficult to access can be viewed from the front by expanding the wall using the retractor of the present invention, and can be excised under an endoscope.
本発明のリトラクターは、構造が簡易であり、安価に供給することができる。 The retractor of the present invention has a simple structure and can be supplied at low cost.
1 リトラクター
11 圧排部
12 導入部
13 ハンドル部
2 内視鏡
21 観察光学系(カメラレンズ)
22 処置具チャンネル
3 接合部材
4 固定部材
5 アーム
51 扁平筒体
52 扁平中空体
6 ワイヤ
61 長径が小さい断面形状のワイヤ
62 長径が大きい断面形状のワイヤ
7 樹脂製カバー
L1 扁平面を上下にした扁平筒体51の側面形状の上辺
L2 扁平面を上下にした扁平筒体51の側面形状の下辺
θ 扁平筒体51の端面と軸方向に対して垂直な面とが形成する角度
DESCRIPTION OF
22
Claims (10)
該圧排部および該導入部が、内視鏡の処置具チャンネルに挿入可能な外径を有し、
該圧排部がアームを備え、
該アームが、複数の扁平筒体が端面で連接してなる扁平中空体と該扁平中空体を貫通する少なくとも1本のワイヤとから構成され、
該扁平筒体の少なくとも1つが、軸方向に対して垂直でない端面を有し、
該ワイヤが、該扁平中空体の内径の短径より大きい長径の異形断面を有し、
該扁平中空体の遠位端と該ワイヤの遠位端とが接合されており、
該扁平中空体の近位端が該導入部の遠位端に固定され、
該ワイヤの少なくとも1本がさらに該導入部を貫通して該ハンドル部に到達し、そして
該ハンドル部において、該ワイヤの近位端をハンドル部側に牽引することにより、該圧排部がスネーク形状を発現し得る、
リトラクター。 A retractor comprising an exclusion part having a blunt-shaped distal end, an introduction part extending to the exclusion part, and a handle part provided at the proximal end of the introduction part,
The exclusion part and the introduction part have an outer diameter that can be inserted into a treatment instrument channel of an endoscope,
The exclusion part comprises an arm;
The arm is composed of a flat hollow body formed by connecting a plurality of flat cylindrical bodies at end faces, and at least one wire penetrating the flat hollow body,
At least one of the flat cylindrical bodies has an end surface that is not perpendicular to the axial direction;
The wire has an irregular cross section having a major axis larger than the minor axis of the inner diameter of the flat hollow body;
The distal end of the flat hollow body and the distal end of the wire are joined;
The proximal end of the flat hollow body is secured to the distal end of the introducer,
At least one of the wires further penetrates the introduction part to reach the handle part, and in the handle part, the proximal end of the wire is pulled toward the handle part side so that the exclusion part has a snake shape. Can express,
Retractor.
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