JP2012139606A - Guide wire - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a guide wire superior in operability.SOLUTION: The guide wire 1F includes: a wire body 2 having a tapered portion 22 disposed on a distal end portion thereof and having an outside diameter progressively reduced toward a distal end thereof; a first coil 4F disposed so as to cover the outer circumference of the portion close to the distal end of the wire body 2 and including a helically shaped element wire 411f; and a second coil 4G located inside the first coil 4F and disposed so as to cover the outer circumference of the tapered portion 22 at least partially along the longitudinal direction thereof, the second coil including a spirally shaped second element wire 411g.

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire.

ガイドワイヤは、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。 Guidewire treatment of difficult sites surgery, or treatment or for the purpose of minimally invasive to human body, is used to guide a catheter used for tests such as cardiac angiography. 例えばPCI(Percutaneous Coronary Intervention:経皮的冠状動脈インターベンション)を行なう際、X線透視下で、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、バルーンカテーテルと共に目的部位である冠状動脈の狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。 For example PCI: when performing (Percutaneous Coronary Intervention percutaneous coronary intervention), under X-ray fluoroscopy, in a state in which the distal end of the guide wire is protruded from the distal end of a balloon catheter, the coronary artery is the target site with the balloon catheter It is inserted up to the vicinity of the stenosis to guide a distal end of the balloon catheter to the vicinity of the vascular stenosis.

このような治療に用いられるガイドワイヤとしては、例えば、特許文献1に記載されたものが知られている。 As the guide wire to be used, such a treatment, for example, are known those described in US Pat. このガイドワイヤは、可撓性を有するワイヤ本体(芯材)と、ワイヤ本体の先端部の外周を覆うように設置されたコイル(X線造影性金属コイル)と、ワイヤ本体およびコイルの最外表面を覆う被覆層(合成樹脂製被覆部材、親水性潤滑層)とで構成されている。 The guide wire is flexible wire body (core material) having a installed coil so as to cover the outer periphery of the distal end portion of the wire body (X-ray opaque metal coil), the outermost of the wire body and the coil coating layer (synthetic resin covering member, the hydrophilic lubricating layer) covering the surface is constructed out with.

特許文献1に記載されたガイドワイヤを用いて前述したような操作をしたとき、冠動脈の湾曲の程度等の冠動脈の状態によっては、次に記載するような現象が生じることがあった。 When the operation as described above using a guide wire described in Patent Document 1, the state of the coronary arteries of the degree or the like of the curvature of the coronary arteries, it has been a phenomenon as described next occur.

例えば冠動脈の急峻に湾曲した部分にガイドワイヤのコイルが来た(挿入された)ときに当該ガイドワイヤを押し込むと、コイルに無理な(塑性変形が生じる程度の)力が加わる場合があった。 For example the guide wire of the coil has come sharply curved portion of the coronary artery (inserted) pushed the guide wire when, there is a case where impossible to coil (degree plastic deformation occurs) force is applied. この場合、コイルを構成している素線の一部が、それに隣接する素線に乗り上げてしまい、コイルが塑性変形することがあった。 In this case, a part of the strand constituting the coil, would rides on wire adjacent thereto, there is the coil is plastically deformed. このため、コイルが通常の(正常な)状態に復元せず、ワイヤ本体の基端部からの押込力がコイルを介してワイヤ本体の先端部へ確実に伝達されない、すなわち、押し込み性が著しく減少してしまうおそれがあった。 Therefore, the coil is not restored to normal (normal) state, pushing force from the proximal end of the wire body can not be reliably transmitted to the distal end of the wire body through the coils, i.e., pushability is significantly reduced there will be fear.

また、特許文献1のガイドワイヤにはコイルに親水性潤滑層が設けられてはいるものの、当該ガイドワイヤの太さによっては、例えば冠動脈の急峻に湾曲した部分にガイドワイヤのコイルが来た(挿入された)ときに、親水性潤滑層と湾曲した部分との間に比較的大きい摩擦抵抗が生じてしまうことがある。 Further, although the guidewire Patent Document 1 is hydrophilic lubricating layer is provided on the coil, the guide depending on the thickness of the wire, for example, came to sharply curved portions of the coronary guidewire coil ( when inserted), there is a relatively large frictional resistance is generated between the curved portion and a hydrophilic lubricating layer. このため、ワイヤ本体の基端部からのトルクがコイルを介してワイヤ本体の先端部へ確実に伝達されない、すなわち、トルク伝達性が著しく減少してしまうおそれがあった。 Therefore, torque from the proximal end of the wire body can not be reliably transmitted to the distal end of the wire body through the coils, i.e., there is a possibility that torque transmission is significantly reduced.

特開10−146390号公報 JP 10-146390 JP

本発明の目的は、操作性に優れたガイドワイヤを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a superior guide wire operability.

このような目的は、下記(1)〜(9)の本発明により達成される。 These objects are achieved by the following aspects of the invention (1) to (9).
(1) 先端部に設けられ、外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有するワイヤ本体と、 (1) provided at the distal end portion, the wire body having a tapered portion whose outer diameter gradually decreases along the distal direction,
前記ワイヤ本体の先端側の部分の外周を覆うように設置され、第1の素線を螺旋状に形成してなる第1のコイルと、 And the wire is disposed so as to cover the outer periphery of the distal portion of the body, a first coil formed by forming a first wire helically,
前記第1のコイルの内側に位置し、前記テーパ部の長手方向の少なくとも一部の外周を覆うように配置された、第2の素線を螺旋状に形成してなる第2のコイルとを備えることを特徴とするガイドワイヤ。 Located inside of the first coil, the disposed so as to cover the longitudinal direction of at least a part of the outer periphery of the tapered portion, and a second coil formed by forming a second wire helically guide wire, characterized in that it comprises.

(2) 前記第1のコイルと前記第2のコイルとの間には、第1の間隙が形成されており、前記第2のコイルと前記ワイヤ本体との間には、第2の間隙が形成されている上記(1)に記載のガイドワイヤ。 (2) between said first coil and the second coil is a first gap is formed, between the wire body and the second coil, the second gap the guidewire according to (1) being formed.

(3) 前記第1の間隙は、その間隙距離が前記ワイヤ本体の長手方向に沿って一定である上記(2)に記載のガイドワイヤ。 (3) the first gap, the guide wire according to the above (2) is constant along the longitudinal direction of the gap distance is the wire body.

(4) 前記第2の間隙は、その間隙距離が先端方向に向かって漸増している上記(2)または(3)に記載のガイドワイヤ。 (4) the second gap, the guide wire according to the above (2) or (3) that the gap distance is gradually increased toward the distal end.

(5) 前記第1のコイルは、その隣接する第1の素線同士が少なくとも前記テーパ部に対応する部分で互いに接触または離間しており、 (5) the first coil is in contact with or spaced apart from each other at the portion first wire between the its adjacent corresponding to at least the tapered portion,
前記第2のコイルは、その隣接する第2の素線同士が互いに離間している上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 It said second coil is a guidewire according to the any one of the second strand with adjacent above (1) which are separated from each other (4).

(6) 前記ワイヤ本体に対して前記第2のコイルを固定する少なくとも1つの固定材料を有し、 (6) has at least one fixing material for fixing the second coil relative to the wire body,
前記固定材料は、前記第2のコイルの先端部に配置されている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 The fixing material, the guide wire according to any one of (1) which is disposed at the distal end portion of said second coil (5).

(7) 前記固定材料は、前記第2のコイルの基端部を除く部分に配置されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (7) the fixing material, the guide wire according to any one of (1) arranged in the part excluding the base end portion of the second coil (6).

(8) 前記固定材料は、前記ワイヤ本体に対する前記第1のコイルの固定を兼ねている上記(7)に記載のガイドワイヤ。 (8) the fixing material, the guide wire according to (7), which also serves as a fixing of the first coil relative to the wire body.

(9) 前記第2の素線は、その平均線径が前記第1の素線の平均線径よりも大きいものである上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のガイドワイヤ。 (9) the second wire, the guide wire according to any one of the above (1) to greater than the average wire diameter of the average wire diameter is the first wire (8).

また、本発明によれば、ワイヤ本体と第1のコイルとの間に第2のコイルを有しているため、ワイヤ本体と第1のコイルとの間隙の大きさをできる限り抑制することができる。 Further, according to the present invention, since it has a second coil between the wire body and the first coil, can be suppressed as much as possible the size of the gap between the wire body and the first coil it can. これにより、ガイドワイヤを例えばカテーテル内や生体内へ挿入した際、第1のコイルを構成する第1の素線の位置ずれを第2のコイルで確実に抑制または防止することができる。 Thus, when inserting into the guide wire for example a catheter or a living body, it is possible to reliably suppress or prevent displacement of the first wire constituting the first coil in the second coil. よって、ガイドワイヤの押し込みにより生じる、例えば第1のコイルの隣接する第1の素線同士の乗り上げが確実に防止される。 Therefore, caused by pushing of the guide wire, for example, the first run-up of the wire to each other is reliably prevented adjacent the first coil. したがって、ガイドワイヤの先端に押し込み力を確実に伝達することができる、すなわち、ガイドワイヤは押し込み性(操作性)に優れたものとなっている。 Therefore, it is possible to reliably transmit the pushing force to the distal end of the guide wire, i.e., the guide wire has become excellent in pushability (operability).

また、ワイヤ本体はその先端部に位置するテーパ部でその剛性が低下するが、当該テーパ部を覆う第2のコイルによって、ガイドワイヤの先端部の剛性の低下を補完することができる。 Further, the wire body is its rigidity tapered portion located at its distal end is reduced by the second coil covering the tapered portion, it is possible to complement the lowering of the rigidity of the guide wire tip. これにより、ガイドワイヤを生体内へ挿入する際の操作性(押し込み性、トルク伝達性および追従性等)が向上する。 Thus, operability upon inserting the guide wire into the body (pushability, torque transmission performance and trackability, etc.) is improved.

ガイドワイヤの第1実施形態を示す部分縦断面図である。 A partial longitudinal sectional view showing a first embodiment of the guide wire. 図1に示すガイドワイヤのテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire shown in FIG. ガイドワイヤ(第2実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire (second embodiment). 図3に示すガイドワイヤが有するコイルの製造方法を模式的に示した図(縦断面図)である。 The manufacturing method of a coil having the guide wire shown in FIG. 3 is a view (longitudinal sectional view) schematically showing. ガイドワイヤ(第3実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire (third embodiment). ガイドワイヤ(第4実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guidewire (Fourth Embodiment). ガイドワイヤ(第5実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guidewire (Fifth Embodiment). ガイドワイヤ(第6実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guidewire (Sixth Embodiment). 本発明のガイドワイヤ(第7実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire of the present invention (seventh embodiment). 本発明のガイドワイヤ(第8実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 It is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire of the present invention (eighth embodiment).

以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 It will be described in detail with reference to the preferred embodiment showing a guidewire of the present invention in the accompanying drawings.

<第1実施形態> <First Embodiment>
図1は、ガイドワイヤの第1実施形態を示す部分縦断面図、図2は、図1に示すガイドワイヤのテーパ部付近の拡大詳細図である。 1, guide partial longitudinal sectional view showing a first embodiment of a wire, FIG. 2 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire shown in FIG. なお、以下では、説明の都合上、図1および図2中(図3〜図10も同様)の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。 In the following, for convenience of description, the right to "proximal end" in FIGS. 1 and 2 (FIGS. 3 to 10 as well), refers to the left side as "distal end". また、図1および図2(図3〜図10も同様)では、理解を容易にするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは異なる。 Further, in FIGS. 1 and 2 (as well as Figures 3-10), for easy understanding, and reduce the length direction of the guide wire, schematically shown an exaggerated thickness direction of the guide wire and the length direction and the thickness direction of the ratio different from the actual. また、図2(図3および図5〜図10も同様)では、樹脂被覆層が省略されている。 Further, in FIG. 2 (as well as FIGS. 3 and FIGS. 5 to 10), the resin coating layer is omitted.

図1に示すガイドワイヤ1は、カテーテル(内視鏡も含む)の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、先端側に配置された第1ワイヤ2と、第1ワイヤ2の基端側に配置された第2ワイヤ3とを好ましくは溶接により接合(連結)してなるワイヤ本体10と、ワイヤ本体10の先端部(先端側の部分)に設置された螺旋状のコイル4とを有している。 Guide wire shown in FIG. 1 1 is a catheter guide wire used to insert into the lumen of the catheter (including an endoscope), a first wire 2 disposed on the distal end side, the first wire 2 the second wire 3 and the wire body 10 which is preferably formed by joining by welding (connecting) the distal end portion (distal end portion) in the installed helical coil of the wire body 10 disposed on the base end side and a 4. ガイドワイヤ1の全長は、特に限定されないが、200〜5000mm程度であるのが好ましい。 Length of the guide wire 1 is not particularly limited, is preferably about 200~5000Mm.

第1ワイヤ2は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。 The first wire 2 is composed of a wire having a flexibility or elasticity. 第1ワイヤ2の長さは、特に限定されないが、20〜1000mm程度であるのが好ましい。 The length of the first wire 2 is not particularly limited, is preferably about 20~1000Mm.

この第1ワイヤ2は、外径がほぼ一定である径一定部21と、径一定部21より先端側に位置し、先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部22と、径一定部21の基端側に位置し、外径が基端方向に向かって外径が漸増するテーパ部23と、テーパ部23の基端側に位置し、外径がほぼ一定である径一定部24とを有している。 The first wire 2 includes a constant diameter portion 21 outer diameter is substantially constant, located distally from a constant diameter portion 21, a tapered portion 22 whose outer diameter gradually decreases toward the distal end, a constant diameter portion 21 located on the base end side, a tapered portion 23 having an outer diameter gradually increasing outer diameter toward the proximal direction, and located on the proximal side of the tapered portion 23, a constant diameter portion 24 the outer diameter is approximately constant have. 第1ワイヤ2がこのような形状、すなわち、先細り形状となっていることにより、第1ワイヤ2の剛性(曲げ剛性、ねじり剛性)を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ1は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。 The first wire 2 is such a shape, that is, by and has a tapered, the first wire 2 stiffness (flexural rigidity, torsional rigidity) can be gradually decreased along the distal direction, as a result , the guide wire 1, with the passage and flexibility good stenosis at the distal end portion, followability to blood vessel or the like, the safety is improved, it is possible to prevent bending or the like.

なお、テーパ部22および23のテーパ角度(外径の減少率)は、ワイヤ長手方向に沿って一定でも、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。 Incidentally, (the reduction ratio of the outer diameter) taper angle of the tapered portions 22 and 23, be constant along the wire longitudinal direction, there may be sites that varies along the longitudinal direction. 例えば、テーパ角度(外径の減少率)が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。 For example, the taper angle may be as a relatively small portion as a relatively large portion (the reduction ratio of the outer diameter) is formed by alternately repeated a plurality of times.

径一定部21は、その外径がワイヤ長手方向に沿って(テーパ部23まで)一定となっている。 Constant diameter portion 21 has an outer diameter which is along the wire longitudinal direction with a constant (up to the tapered portion 23). 径一定部21の長さは、線径一定部(第2コイル)42の長さより長いのが好ましい。 The length of the constant diameter portion 21, the longer than the constant wire-diameter portion length of the (second coil) 42 are preferred.

径一定部24は、その外径がワイヤ長手方向に沿って(第1ワイヤ2の基端まで)一定となっている。 Constant diameter portion 24 has an outer diameter along the wire longitudinal direction (to the proximal end of the first wire 2) is constant.

第1ワイヤ2の基端(径一定部24の基端)には、第2ワイヤ3の先端が好ましくは溶接により接続(連結)されている。 The proximal end of the first wire 2 (the base end of the constant diameter portion 24), the tip of the second wire 3 is preferably connected by welding (connecting). 第2ワイヤ3は、柔軟性または弾性を有する線材で構成されている。 The second wire 3 is composed of a wire having a flexibility or elasticity.

第1ワイヤ2と第2ワイヤ3との溶接方法としては、特に限定されず、例えば、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、アプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接などが挙げられるが、比較的簡単で高い接合強度が得られることから、突き合わせ抵抗溶接が特に好ましい。 The welding method of the first wire 2 and the second wire 3 is not particularly limited, for example, friction welding, spot welding using a laser, but like butt resistance welding such as upset welding, a relatively simple since the high bonding strength can be obtained, butt resistance welding is particularly preferable.

本実施形態では、第2ワイヤ3は、外径がワイヤ長手方向に沿ってほぼ一定となっている。 In this embodiment, the second wire 3 has an outer diameter which is substantially constant along the wire longitudinal direction. この第2ワイヤ3の外径は、第1ワイヤ2の径一定部24の外径とほぼ等しい。 The outside diameter of the second wire 3 is substantially equal to the outer diameter of the constant diameter portion 24 of the first wire 2. これにより、第1ワイヤ2の径一定部24の基端と第2ワイヤ3の先端とを接合した際、それらの接合部(接合面)6の外周に両ワイヤ2、3の外径差による段差が生じず、連続した面を構成することができる。 By this way, when the joined proximal end of the constant diameter portion 24 of the first wire 2 and the distal end of the second wire 3, the outer diameter difference of the two wires 2, 3 on the outer periphery of their joint (joint surface) 6 step does not occur, it is possible to construct a continuous surface.

第1ワイヤ2の平均外径は、第2ワイヤ3の平均外径より小さい。 The average outer diameter of the first wire 2, the average outer diameter smaller than that of the second wire 3. これにより、ガイドワイヤ1は、その先端側である第1ワイヤ2上では柔軟性に富み、基端側である第2ワイヤ3上では比較的剛性が高いものとなるので、先端部の柔軟性と優れた操作性(押し込み性、トルク伝達性等)とを両立することができる。 Thus, the guide wire 1 is rich in flexibility on the first wire 2 which is the distal end side, because a relatively those high rigidity is on the second wire 3 is proximally flexibility of the distal portion it is possible to achieve both excellent operability (pushability, torque transmission, etc.).

第1ワイヤ2および第2ワイヤ3の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等SUSの全品種)、ピアノ線、コバルト系合金、擬弾性を示す合金(超弾性合金を含む)などの各種金属材料を使用することができるが、そのなかでも特に、擬弾性を示す合金(超弾性合金を含む)が好ましく、より好ましくは超弾性合金である。 The material of the first wire 2 and the second wire 3 is not particularly limited, respectively, for example, stainless steel (e.g., SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, all varieties such as SUS SUS302), piano wire, cobalt-based alloys, may be used various metallic materials such as alloy exhibiting pseudoelastic (including superelastic alloy), especially among them, the pseudoelastic preferably an alloy (including superelastic alloy) showing, more preferably superelastic alloy.

超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、第1ワイヤ2を超弾性合金で構成することにより、ガイドワイヤ1は、その先端側の部分に十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られるとともに、第1ワイヤ2が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、第1ワイヤ2に備わる復元性により曲がり癖が付かないので、ガイドワイヤ1の使用中に第1ワイヤ2に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。 With superelastic alloy is relatively flexible, has restoring property, because hardly marked with bending tendency, by the first wire 2 constituting a superelastic alloy, the guide wire 1 is sufficient in the portion of the tip end a resilient obtained for flexibility and bending, intricately more likely to follow the blood vessel or the like which is curved-bent, with better operability can be obtained, even if the first wire 2 is repeatedly bent or bending deformation since a bending tendency due to the restoring property included in the first wire 2 is not attached, it is possible to prevent deterioration in operability due to the stick is bending tendency to the first wire 2 during use of the guide wire 1.

擬弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、As、Af、Ms、Mf等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形(歪)し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。 The pseudoelastic alloy, the stress due to the tensile - strain includes any shape of the curve, As, Af, Ms, others transformation such Mf can be significantly measured, also include those that can not be greatly deformed by stress (strain) and include all those substantially returns to its original shape upon removal of the stress.

超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。 Preferred compositions of the superelastic alloys, Ni-Ti-based alloys such as Ni-Ti alloys of 49 to 52 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, 1 to 10 wt% X (the X, be, Si, Sn, Al, at least one of Ga) of Cu-Zn-X alloy, and Ni-Al alloy of 36 to 38 atomic% Al. このなかでも特に好ましいものは、上記のNi−Ti系合金である。 Particularly preferred among this is Ni-Ti alloy described above. なお、Ni−Ti系合金に代表される超弾性合金は、後述する樹脂被覆層8の密着性にも優れている。 Incidentally, superelastic alloy represented by Ni-Ti alloy is also excellent in adhesion between the resin coating layer 8 to be described later.

コバルト系合金は、ワイヤとしたときの弾性率が高く、かつ適度な弾性限度を有している。 Cobalt-based alloy, the elastic modulus higher, and has an appropriate elastic limit when the wire. このため、コバルト系合金で構成されたワイヤは、トルク伝達性に優れ、座屈等の問題が極めて生じ難い。 Therefore, wire made of a cobalt-based alloy has excellent torque transmissibility, buckling problems extremely unlikely to occur. コバルト系合金としては、構成元素としてCoを含むものであれば、いかなるものを用いてもよいが、Coを主成分として含むもの(Co基合金:合金を構成する元素中で、Coの含有率が重量比で最も多い合金)が好ましく、Co−Ni−Cr系合金を用いるのがより好ましい。 The cobalt-based alloy, as long as it contains Co as a constituent element may be used any material, but those containing Co as a main component (Co base alloy: an element which constitutes the alloy, the Co content There most common alloy) is preferably in a weight ratio, is more preferably used Co-Ni-Cr alloy. このような組成の合金を用いることにより、前述した効果がさらに顕著なものとなる。 The use of an alloy of such a composition, becomes even more remarkable effects described above. また、このような組成の合金は、弾性係数が高く、かつ高弾性限度としても冷間成形可能で、高弾性限度であることにより、座屈の発生を十分に防止しつつ、小径化することができ、所定部位に挿入するのに十分な柔軟性と剛性を備えるものとすることができる。 Further, the alloy having such a composition has a high elastic modulus, and also be cold formed as a high elastic limit, by a high elastic limit, while sufficiently preventing the occurrence of buckling, reducing the diameter of it can be, can be made with sufficient flexibility and stiffness for insertion into a predetermined site.

第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とは、異なる材料で構成されていてもよいが、同一または同種(合金において主とする金属材料が等しい)の金属材料で構成されていてもよい。 The first wire 2 and the second wire 3 may be composed of different materials, but may be composed of a metal material identical or homologous (metal material is equal to the main in the alloy). これにより、接合部6(溶接部)の接合強度がより高くなり、接合部6の外径が小さくても、離脱等を生じることなく、優れたトルク伝達性等を発揮する。 Thus, the bonding strength of the joint 6 (the weld) is higher, even small outer diameter of the joint portion 6, without causing detachment or the like, exhibits excellent torque transmission resistance.

第1ワイヤ2と第2ワイヤ3とを異なる材料で構成する場合、第1ワイヤ2は、前述した超弾性合金で構成されているのが好ましく、特にNi−Ti系合金で構成されているのが好ましく、第2ワイヤ3は、前述したステンレス鋼で構成されているのが好ましい。 If made of a material different to the first wire 2 and the second wire 3, the first wire 2 is preferably is composed of a superelastic alloy described above, in particular composed of Ni-Ti-based alloys preferably, the second wire 3 is preferably made of stainless steel as described above.

ワイヤ本体10の先端部外周には、当該先端部を覆うようにコイル4が配置されている。 The distal end outer periphery of the wire body 10, the coil 4 is disposed so as to cover the tip. このコイル4の設置により、カテーテルの内壁や生体表面に対するワイヤ本体10の表面の接触面積が少なくなり、これにより、摺動抵抗を低減することができ、その結果、ガイドワイヤ1の操作性がより向上する。 The installation of the coil 4, the contact area of ​​the surface of the wire body 10 with respect to the inner wall or surface of the living body of the catheter is reduced, which makes it possible to reduce the sliding resistance, resulting in more operability of the guide wire 1 improves.

コイル4は、横断面形状が円形の1本の素線を螺旋状に形成してなるものである。 Coil 4 is a cross-sectional shape obtained by forming a single wire of circular helically. この素線は、その長手方向に沿って外径が変化した(漸減した)部分と、当該部分の外径が最小となる一端から連続して(隣接して)形成された、外径が一定の部分とで構成されている。 The wire has its longitudinal outer diameter along the changes and (decreasing the) portion continuously from one end the outer diameter of that portion is minimized (adjacent) is formed, the outer diameter is constant It is composed of a part. このような素線を螺旋状に巻回することにより、コイル4が形成される。 By winding such wire spirally coil 4 is formed. また、このように形成されたコイル4は、素線411の線径(直径)が先端方向(他端方向)に向かって連続的に増加している線径増加部(第1コイル)41と、素線421の線径がほぼ一定の線径一定部(第2コイル)42とに分けることができる(図2参照)。 Moreover, the coil 4 formed in this way, increasing wire-diameter portion diameter (diameter) is increased toward the distal end (the other end direction) continuously strands 411 (first coil) 41 can be divided into a diameter substantially constant wire diameter constant portion (second coil) 42 of the wire 421 (see FIG. 2).

コイル4が1本の素線からなることにより、線径増加部41と線径一定部42との境界部でその強度が著しく変化する(減少する)を防止することができる。 By the coil 4 is composed of one strand, it is possible to prevent the strength at the boundary between the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 changes significantly (decrease). これにより、ガイドワイヤ1を操作した際に、線径増加部41と線径一定部42との境界部で折れ曲がりが生じる等のような不本意な変形を確実に防止することができる。 Thus, when operating the guide wire 1, involuntary deformation such as bending at the boundary between the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 is generated can be reliably prevented.

図1(図2も同様)に示すように、ガイドワイヤ1では、先端側に線径増加部41が配置され、基端側に線径一定部42が配置されている。 Figure 1 As shown in (Fig. 2 as well), the guide wire 1, the wire diameter increasing portion 41 is disposed on the distal end side, the constant wire-diameter portion 42 is disposed on the base end side. このように配置されたコイル4は、当該コイル4がワイヤ本体10に対して離間した状態で(間隙40を持って)、すなわち、非接触で、線径増加部41が第1ワイヤ2のテーパ部22の全体の外周を覆い、線径一定部42が第1ワイヤ2の径一定部21の外周を覆っている。 Thus arranged the coil 4 in a state in which the coil 4 is separated from the wire body 10 (with a gap 40), i.e., in a non-contact, the increasing wire-diameter portion 41 of the first wire 2 taper cover the entire outer periphery of the part 22, the constant wire-diameter portion 42 covers the outer periphery of the first constant diameter portion 21 of the wire 2.

線径増加部41は、そのコイル内径が先端方向に向かって漸減している。 Increasing wire-diameter portion 41, the coil inner diameter gradually decreases along the distal direction. 線径増加部41の内径の減少に対応して(追従するように)、テーパ部22でもその外径が先端方向に向かって漸減している。 In response to the decrease of the inner diameter of the increasing wire-diameter portion 41 (so as to follow), an outer diameter even tapered portion 22 gradually decreases along the distal direction. これにより、間隙40の大きさをできる限り抑えることができる。 Thus, it is possible to suppress as much as possible the size of the gap 40. よって、生体内のガイドワイヤ1を操作した、すなわち、基端側から押し込んだ際に、ガイドワイヤ1の押し込みによる素線411(素線421も同様)の他の素線411への乗り上げが確実に防止される。 Therefore, to operate the guide wire 1 in a living body, that is, when pushed from the proximal end side, ensures rides to other wire 411 of the wire 411 by pushing the guide wire 1 (wire 421 as well) It is prevented in. したがって、ガイドワイヤ1を正常な状態で使用することができる、すなわち、ガイドワイヤ1の先端に押し込み力を確実に伝達することができる。 Therefore, it is possible to use a guide wire 1 in a normal state, i.e., it is possible to reliably transmit the pushing force to the distal end of the guide wire 1.

また、テーパ部22では、外径が先端方向に向かって減少しているが、テーパ部22を覆う線径増加部41の線径が先端方向に向かって増加しているため、ガイドワイヤ1の先端部の強度が著しく低下するのが防止されている。 Further, the tapered portion 22, but the outer diameter is decreased along the distal direction, since the wire diameter of the wire diameter increasing portion 41 that covers the tapered portion 22 is increased toward the distal end, the guide wire 1 the strength of the tip is prevented from being lowered significantly.

このように、ガイドワイヤ1は、それを操作する際の操作性に優れたものとなっている。 Thus, the guide wire 1 has excellent in operability in operating it.

図2に示すように、ガイドワイヤ1では、間隙40の距離(間隙距離)Lがワイヤ長手方向に沿って一定となっている。 As shown in FIG. 2, the guide wire 1, the distance of the gap 40 (gap distance) L is constant along the wire longitudinal direction. ここで「距離L」とは、各素線411の外周面にそれぞれ接する接線412とテーパ部22の外周面221との距離のことである。 Here, the "distance L" is a distance between the outer peripheral surface 221 of the tangent 412 and the tapered portion 22 in contact with the outer peripheral surface of each wire 411.

このように距離Lが一定となっていることにより、前述したガイドワイヤ1の間隙40の大きさの抑制により得られる効果がより顕著に発揮される。 By thus distance L is constant, the effect obtained by the size of the inhibition of the gap 40 of the guide wire 1 described above can be more remarkably exhibited. またこれとともに、線径増加部41の内面と第1ワイヤ2(テーパ部22)との間の空間(クリアランス)をある程度確保することができ、よって、線径増加部41の部分のガイドワイヤ1をより柔軟にすることができる。 The same time, it is possible to some extent ensure a space (clearance) between the inner surface and the first wire 2 in the increasing wire-diameter portion 41 (tapered portion 22), therefore, the portion of the increasing wire-diameter portion 41 the guide wire 1 it can be made more flexible.

また、コイル4の外径は、ワイヤ長手方向に沿って一定となっている。 The outer diameter of the coil 4 is constant along the wire longitudinal direction. これにより、ガイドワイヤ1をカテーテル内や生体内へ挿入する際の挿入抵抗をより低減することができる。 Thus, it is possible to further reduce the insertion resistance when inserting the guide wire 1 into and in vivo catheter. また、前述したガイドワイヤ1の押し込みによる素線411の他の素線411への乗り上げがより確実に防止される。 Also, it runs on the other wire 411 of the wire 411 by pushing the guide wire 1 described above can be more reliably prevented.

本実施形態では、線径一定部42の素線421の線径は、線径増加部41の素線411の最小線径、すなわち、図2中最も基端側に位置する素線411aの線径と同一となっている。 In the present embodiment, diameter of the wire 421 of the constant wire-diameter portion 42, the minimum wire diameter of the wire 411 of the increasing wire-diameter portion 41, i.e., a line of wire 411a located closest to the base end side in FIG. 2 which is the same as the diameter. これにより、線径一定部42と線径増加部41との境界部で強度が著しく減少するのを防止することができる。 Thus, it is possible to prevent the strength is significantly reduced at the boundary between the constant wire-diameter portion 42 and the increasing wire-diameter portion 41. これにより、ガイドワイヤ1を操作した際に、線径増加部41と線径一定部42との境界部で折れ曲がりが生じる等のような不本意な変形を確実に防止することができる。 Thus, when operating the guide wire 1, involuntary deformation such as bending at the boundary between the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 is generated can be reliably prevented. また、血管の蛇行部位において、コイルズレによる併用デバイスの損傷やスタックを防止することができると言う利点もある。 Further, there is the tortuous portion of the blood vessel is also an advantage that it is possible to prevent damage or stack of the combination device according Koiruzure.

なお、素線421は、その線径が素線411aの線径と同一のものに限定されず、素線411aの線径より若干小さいものであってもよい。 Incidentally, wire 421, the wire diameter is not limited to the same as the wire diameter of the wire 411a, or may be slightly smaller than the diameter of the wire 411a.

また、図2に示すように、コイル4では、線径増加部41および線径一定部42のそれぞれにおいて、外力を付与しない状態で、隣接する素線(素線411や421)同士が、互いに離間している。 Further, as shown in FIG. 2, the coil 4, in each of the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42, with no external force is applied, the adjacent wire (wire 411 or 421) to each other, each other They are spaced apart from each other. これにより、隣接する素線411(素線421も同様)同士間に間隙46が生じることとなる。 By this, the gap 46 is generated between the adjacent strands 411 (wire 421 as well) to each other. よって、ガイドワイヤ1をカテーテル内や生体内へ挿入した際に、ガイドワイヤ1が先端から受ける力がコイル4の間隙46で緩和され、前述した素線411同士の乗り上げを確実に防止することができる。 Therefore, when inserting the guide wire 1 into and in vivo catheter, force guide wire 1 receives from the distal end is reduced by the gap 46 of the coil 4, is possible to reliably prevent the ride between wires 411 described above it can. このように、間隙46は、ガイドワイヤ1が先端から受ける力を緩和する緩衝手段として機能すると言うことができる。 Thus, the gap 46, the guide wire 1 can be said to function as a buffer means for relieving the force received from the tip.

コイル4(素線411、421)の構成材料としては、金属材料、樹脂材料のいずれでもよい。 Examples of the material of the coil 4 (wires 411, 421), a metal material may be any of a resin material.

コイル4を構成する金属材料としては、それぞれ、前記第1ワイヤ2および第2ワイヤ3の構成材料で挙げた材料と同様のものを用いることができる。 The metallic material constituting the coil 4, respectively, may be the same as the materials listed in the constituent material of the first wire 2 and the second wire 3. また、その他の金属として、例えば、コバルト系合金、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金(例えば白金−イリジウム合金)等が挙げられる。 Further, as other metals, e.g., cobalt-based alloys, gold, platinum, noble metals or alloys thereof such as tungsten (eg, platinum - iridium alloy) and the like. 特に、貴金属のようなX線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ1の先端部にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。 In particular, when configured with X-ray opaque material such as a noble metal, X-ray contrast property can be obtained at the tip of the guide wire 1 inserted into a living body while confirming the position of the tip under X-ray fluoroscopy to be able to, preferable.

なお、コイル4を構成する素線は、横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、横断面が例えば楕円形、四角形(特に長方形)等のものであってもよい。 Incidentally, the wire constituting the coil 4 is cross-section but with a circular, not limited to this cross section, for example oval, square or may (particularly rectangular) thing such.

図1に示すように、コイル4は、ワイヤ本体10に対し2箇所で固定されている。 As shown in FIG. 1, the coil 4 is fixed at two points to the wire body 10. すなわち、コイル4は、線径増加部41の先端部が固定材料(固定部)51により第1ワイヤ2(テーパ部22)の先端に固定され、線径一定部42の基端部が固定材料(固定部)53により第1ワイヤ2の途中(径一定部21とテーパ部23との境界付近)に固定されている。 That is, the coil 4, the distal end portion of the increasing wire-diameter portion 41 is fixed to the distal end of the fixing material (fixing unit) 51 by the first wire 2 (the tapered portion 22), the proximal end portion of the constant wire-diameter portion 42 is fixed material It is fixed in the middle of the (fixed portion) 53 by the first wire 2 (the vicinity of the boundary between the constant diameter portion 21 and the tapered portion 23). このような箇所で固定することにより、ガイドワイヤ1の先端部(コイル4が存在する部位)の柔軟性を損なうことなく、線径増加部41および線径一定部42をそれぞれ確実に固定することができる。 By fixing in such a position, without impairing the flexibility of the distal portion of the guide wire 1 (a portion coil 4 is present), to the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 to reliably fix each can.

固定材料51および53は、それぞれ、半田(ろう材)で構成されている。 Fixing material 51 and 53 are each composed of solder (brazing material). なお、固定材料51および53は、半田に限らず、接着剤でもよい。 The fixing materials 51 and 53 is not limited to solder, or a glue. また、コイル4のワイヤ本体10に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。 Also, fixing method for the wire body 10 of the coil 4 is not limited to by a fixing material such as described above, for example, it may be welded. また、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料51の先端面は、丸みを帯びているのが好ましい。 Further, in order to prevent damage to the inner wall of the body cavity such as a blood vessel, the distal end surface of the fixing material 51 is preferably rounded.

図1に示すように、ガイドワイヤ1の外表面には、その全体(または一部)を覆う樹脂被覆層8が設けられている。 As shown in FIG. 1, the outer surface of the guide wire 1 is provided with a resin coating layer 8 that covers the whole (or part). この樹脂被覆層8は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ1の操作性を向上させることがある。 The resin coating layer 8 can be formed for various purposes, as an example, to reduce friction between the guide wire 1 (sliding resistance), the operability of the guide wire 1 by improving the slidability there is possible to improve the.

ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)の低減を図るためには、樹脂被覆層8は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。 Guide friction wire 1 in order to reduce the (sliding resistance), the resin coating layer 8 is preferably formed of a material capable of reducing friction as described below. これにより、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。 Thus, the guide frictional resistance (sliding resistance) between the wire inner wall of the catheter used in conjunction with 1 is reduced to improve the sliding property, the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes more favorable. また、ガイドワイヤ1の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ1をカテーテル内で移動および/または回転した際に、ガイドワイヤ1のキンク(折れ曲がり)やねじれ、特に接合部6付近におけるキンクやねじれをより確実に防止することができる。 The guide sliding resistance of the wire 1 that is low, when it is moved and / or rotated the guide wire 1 in the catheter, the guide wire 1 of the kink (bending) or twisting, kinking Ya in particular near the junction 6 it is possible to more reliably prevent a twist.

このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂(PTFE、ETFE等)、またはこれらの複合材料が挙げられる。 As a material such friction can reduce, for example, polyethylene, polyolefins such as polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, polycarbonate, silicone resins, fluorine-based resin ( PTFE, ETFE, etc.), and their composite materials.

また、樹脂被覆層8は、ガイドワイヤ1を血管等に挿入する際の安全性の向上を目的として設けることもできる。 Further, the resin coating layer 8 may be provided with a guide wire 1 for the purpose of improving safety when inserted into the blood vessel or the like. この目的のためには、樹脂被覆層8は柔軟性に富む材料(軟質材料、弾性材料)で構成されているのが好ましい。 For this purpose, the resin coating layer 8 is rich in flexible material (a soft material, an elastic material) that is composed of a preferred.

このような柔軟性に富む材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル(PET、PBT等)、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等の熱可塑性エラストマー、ラテックスゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料、またはこれらのうちに2以上を組み合わせた複合材料が挙げられる。 The rich material such flexibility, such as polyethylene, polyolefins such as polypropylene, polyvinyl chloride, polyester (PET, PBT, etc.), polyamide, polyimide, polyurethane, polystyrene, silicone resins, polyurethane elastomer, polyester elastomer, polyamide thermoplastic elastomers such as elastomers, latex rubber, various rubber materials such as silicone rubber or a composite material of a combination of two or more of these, are.
なお、樹脂被覆層8は、単層のものであってもよいし、2層以上の積層体でもよい。 Incidentally, the resin coating layer 8 may be of a single layer or may be a laminate of two or more layers.

また、ガイドワイヤ1の少なくとも先端部の外面には、親水性材料がコーティングされているのが好ましい。 Further, on the outer surface of at least the tip portion of the guide wire 1, preferably hydrophilic material is coated. これにより、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ1の摩擦(摺動抵抗)が低減し、摺動性が向上する。 This causes the lubricity hydrophilic material wetted, reduces the friction of the guide wire 1 (sliding resistance), the sliding resistance is improved. 従って、ガイドワイヤ1の操作性が向上する。 Therefore, the operability of the guide wire 1 is improved.

親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド(PGMA−DMAA)のブロック共重合体)、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。 Examples of the hydrophilic material include cellulose polymer materials, polyethylene oxide polymer materials, maleic acid polymer substance anhydride (e.g., methyl vinyl ether - maleic anhydride copolymers such as maleic anhydride copolymer) , acrylamide polymer materials (e.g., polyacrylamide, polyglycidyl methacrylate - block copolymers of dimethylacrylamide (PGMA-DMAA)), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, and the like.

このような親水性材料は、多くの場合、湿潤(吸水)により潤滑性を発揮し、ガイドワイヤ1とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗(摺動抵抗)を低減する。 Such hydrophilic materials often exhibit lubricity by wetting (water absorption), to reduce frictional resistance between the inner wall of the catheter used together with the guide wire 1 (sliding resistance). これにより、ガイドワイヤ1の摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ1の操作性がより良好なものとなる。 This improves the slidability of the guide wire 1, the operability of the guide wire 1 in the catheter becomes more favorable.

<第2実施形態> <Second Embodiment>
図3は、ガイドワイヤ(第2実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図、図4は、図3に示すガイドワイヤが有するコイルの製造方法を模式的に示した図(縦断面図)である。 Figure 3 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire (second embodiment), FIG. 4 is a view (longitudinal sectional view) of a method of manufacturing a coil with a guide wire shown in FIG. 3 schematically shows is there.

以下、これらの図を参照してガイドワイヤの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Will now be described with reference to these figures for the second embodiment of the guide wire will be described by focusing on differences from the embodiment described above, the same matters will be omitted.
本実施形態は、コイルの構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment, except for the configuration of the coil is the same as the first embodiment.

図3に示すガイドワイヤ1Aのコイル4Aは、線径増加部41および線径一定部42の他に、線径増加部41の先端側に配置された線径一定部44をさらに有している。 Coil 4A of the guide wire 1A shown in FIG. 3, in addition to the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 further has a constant wire-diameter portion 44 disposed on the distal end side of the increasing wire-diameter portion 41 .

この線径一定部44は、線径増加部41と連続して(一体的に)形成されている。 The constant wire-diameter portion 44, continuous with the increasing wire-diameter portion 41 is (integrally) formed. また、線径一定部44は、その素線441の線径が、線径増加部41の素線411の最大線径、すなわち、図3中最も先端側に位置する素線411bの線径と同一またはそれより若干大きいものである。 Moreover, the constant wire-diameter portion 44, the wire diameter of the wire 441, a maximum wire diameter of the wire 411 of the increasing wire-diameter portion 41, i.e., the wire diameter of the wire 411b which is positioned on the most distal end side in FIG. 3 it is identical or slightly than larger.

また、本実施形態では、線径一定部44と線径増加部41とで、テーパ部22の全体を覆っている。 Further, in the present embodiment, at a constant wire-diameter portion 44 and the increasing wire-diameter portion 41 covers the entire tapered portion 22.

図3に示すように、ガイドワイヤ1Aでは、間隙40の距離Lが、線径一定部44で(コイル4Aの先端部)で最大(最大距離L max )となっており、コイル4Aの線径一定部44を除く部分(線径増加部41)では、距離Lが最大距離L maxよりも小さく設定されている。 As shown in FIG. 3, the guide wire 1A, the distance of the gap 40 L is, has a maximum (maximum distance L max) by the constant wire-diameter portion 44 (distal end portion of the coil 4A), the wire diameter of the coil 4A in part excluding the fixed part 44 (the increasing wire-diameter portion 41), the distance L is set smaller than the maximum distance L max. これにより、間隙40の大きさをできる限り抑えることができ、よって、それにより得られる効果、すなわち、ガイドワイヤ1Aの押し込みによる素線411(素線441および421も同様)の他の素線411への乗り上げ防止がより顕著に発揮される。 This can suppress as much as possible the size of the gap 40, thus, obtained thereby effect, i.e., the guide wire 411 by pushing the wire 1A other strands (also wire 441 and 421 similar) 411 to ride prevention is more remarkably exhibited.

なお、素線411の線径は、距離L/3と同等かまたはそれより大きくなるように変化させる態様が好ましい。 Incidentally, the wire diameter of the wire 411, the distance L / 3 and aspects of changing to become equal to or larger than is preferred.

このような構成のコイル4Aは、ワイヤ本体10に対し4箇所で固定されている。 Such a configuration of the coil 4A, compared wire body 10 is fixed at four points. 4箇所の固定位置のうちの2箇所は、前記第1実施形態に記載したコイル4と同様に、コイル4A(線径一定部44)の先端部と、コイル4A(線径一定部42)の基端部である。 Two places of the fixed position of four places, like the coil 4 described in the first embodiment, and the distal end portion of the coil 4A (the constant wire-diameter portion 44), the coil 4A of (the constant wire-diameter portion 42) a base end portion. また、残りの2箇所は、線径一定部44の基端部(一部に線径増加部41の先端部に掛かっていてもよい)と、線径増加部41と線径一定部42との境界部である。 Further, the remaining two positions, a proximal end portion of the constant wire-diameter portion 44 (which may also be applied to the distal end of the increasing wire-diameter portion 41 in a part), and the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 which is the boundary. コイル4Aは、線径一定部44の基端部では、固定材料52を介して第1ワイヤ2のテーパ部22の途中で固定されており、線径増加部41と線径一定部42との境界部では、固定材料54を介してテーパ部22と径一定部21との境界部に固定されている。 Coil 4A is a proximal end of the constant wire-diameter portion 44 is fixed in the middle of the first wire 2 of the tapered portion 22 via the fixing material 52, the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 in the boundary portion is fixed to the boundary portion between the tapered portion 22 and constant diameter portion 21 via the fixing material 54.

このような複数の箇所(4箇所)で固定することにより、ガイドワイヤ1の先端部(コイル4が存在する部位)の柔軟性を損なうことなく、コイル4Aをより確実に固定することができる。 By fixing in such a plurality of locations (four locations), it is possible to guide the distal end portion of the wire 1 without impairing the flexibility of the (site coil 4 is present), to secure the coil 4A more reliably.

コイル4Aでは、線径一定部44、線径増加部41および線径一定部42のそれぞれにおいて、外力を付与しない状態で、隣接する素線(素線441、411、421)同士が、互いに接触している、すなわち、隙間なく密に配置されている。 In the coil 4A, the constant wire-diameter portion 44, in each of the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42, with no external force is applied, the adjacent strands (strands 441,411,421) to each other, contact each other It is, i.e., are closely arranged without gaps. これにより、ガイドワイヤ1をカテーテル内や生体内へ挿入した際に、隣接する素線411(素線441および421も同様)同士間に摩擦が生じることとなる。 Thus, when inserting the guide wire 1 into and in vivo catheter, so that the friction between the (same wire 441 and 421) adjacent wires 411 to each other occurs. その結果、隣接する素線411の位置ズレ、すなわち、隣接する2本の素線411のうちの一方が他方に乗り上げるのが確実に防止される。 As a result, positional deviation of the adjacent strands 411, i.e., one is that the ride to the other is reliably prevented of the two adjacent wires 411.

なお、コイル4Aは、線径一定部44(素線441)、線径増加部41(素線411)および線径一定部42(素線421)がそれぞれ同一の材料で構成されていてもよいが、例えば、異なる材料で構成されていてもよい。 The coil 4A is constant wire-diameter portion 44 (the wire 441), the increasing wire-diameter portion 41 (the wire 411) and the constant wire-diameter portion 42 (the wire 421) may be made of the same material, respectively but for example, it may be composed of different materials. その好ましい例としては、素線441をX線不透過材料(例えばPt−Ni合金)で構成し、素線411および421をX線を比較的透過する材料(例えばステンレス鋼)で構成する場合が挙げられる。 Preferred examples thereof may be composed of a material strands 441 constituted by an X-ray opaque material (e.g., Pt-Ni alloy), the wire 411 and 421 to relatively transparent to X-rays (e.g., stainless steel) and the like.

このように部位によって材料が異なるコイル4Aの製造方法としては、特に限定されないが、例えば、以下に記載する方法が挙げられる。 As a method for producing materials such by site different coils 4A, but are not limited to, for example, a method described below.

まず、ステンレス鋼で構成された棒状(円柱状)の第1の部材201と、Pt−Ni合金で構成された棒状(円柱状)の第2の部材202とを用意する。 First, a first member 201 of the rod-like, which is made of stainless steel (cylindrical), and a second member 202 of the rod-like configured with Pt-Ni alloy (cylindrical). これらの部材の外径は、同じである。 The outer diameter of these members are the same.

次に、図4(a)に示すように、第1の部材201および第2の部材202の端面同士を、例えばレーザを用いたスポット溶接により接合する。 Next, as shown in FIG. 4 (a), the end faces of the first member 201 and second member 202 are bonded by spot welding using for example a laser.

次に、互いに溶接された第1の部材201および第2の部材202を例えばダイスに通す。 Then, through the first member 201 and second member 202 are welded together for example, a die. これにより、図4(b)に示すように、第1の部材201および第2の部材202がそれぞれ所定外径まで縮径される(引き落とされる)。 Thus, as shown in FIG. 4 (b), the first member 201 and second member 202 (debited) each of which is reduced in diameter to a predetermined outer diameter.

次に、図4(b)で得られた第1の部材201および第2の部材202のうち、第2の部材202の一部をダイスに通すかまたは研磨、切削により、さらに細径となるように所定外径まで引き落とす。 Then, among the first member 201 and second member 202 obtained in FIG. 4 (b), the part is passed through a die or polishing of the second member 202, the cutting, the more thin debit to a predetermined outer diameter so. これにより、図4(c)に示す状態(第2の部材202の途中の外径が基端方向に向かって漸減した状態)の素線を得る。 This gives wire in the state shown in FIG. 4 (c) (a state in which the outer diameter of the middle of the second member 202 is progressively reduced toward the proximal end). 以下、第2の部材202の外径が第1の部材201の外径と同じでその外径が一定の部分を「部分204」と言い、外径が基端方向に向かって漸減した部分を「部分203」と言い、部分203の基端側に配置され、外径が一定の部分を「部分205」と言う。 Hereinafter, the same partial outer diameter is constant and the outer diameter of the outer diameter of the first member 201 of the second member 202 referred to as "portion 204 ', a portion of the perimeter is progressively reduced toward the proximal end referred to as "part 203", is disposed at the base end portion 203, the outer diameter constant portion referred to as "partial 205".

次に、図4(c)に示す状態の素線を螺旋状に巻回して、コイル4Aを得る。 Then, by winding the wire in the state shown in FIG. 4 (c) spirally to obtain a coil 4A.
このようにして得られたコイル4Aでは、螺旋状の第1の部材201を線径一定部44として用い、螺旋状の部分203(部分204を含む)を線径増加部41として用い、螺旋状の部分205を線径一定部42として用いる。 In the coil 4A thus obtained, using the first member 201 spiral as the constant wire-diameter portion 44, using helical portion 203 (including a portion 204) as the increasing wire-diameter portion 41, a spiral using part 205 as the constant wire-diameter portion 42.

<第3実施形態> <Third Embodiment>
図5は、ガイドワイヤ(第3実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 Figure 5 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire (third embodiment).

以下、この図を参照してガイドワイヤの第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, a description will be given of a third embodiment of the guide wire with reference to the figure focuses on the differences from the embodiment described above, it omitted the same matters will be described.
本実施形態は、コイルの構成が異なること以外は前記第2実施形態と同様である。 This embodiment, except for the configuration of the coil is different is the same as the second embodiment.

図5に示すガイドワイヤ1Bのコイル4Bは、2本の個別の素線45a、45bからなり、各素線45a、45bをそれぞれ螺旋状に巻回して形成したものである。 Coil 4B of the guide wire 1B shown in FIG. 5, two separate strands 45a, consists 45b, which the wires 45a, 45b of which was formed by winding spirally respectively.

素線45aは、外径(線径)が一定の部分(素線441)と、外径(線径)が一方に向かって漸減した部分(素線411)とで構成されている。 Wire 45a has an outer diameter (wire diameter) of the fixed portion (wire 441), the outside diameter (wire diameter) is constituted out with decreasing portions toward one (wire 411). 螺旋状の素線45aでは、外径が一定の部分が線径一定部44となり、外径が一方に向かって漸減した部分が線径増加部41となる。 In helical strands 45a, next to the outer diameter constant portion wire diameter constant portion 44, the portion outer diameter gradually decreases toward one the wire diameter increasing portion 41.

また、素線45bは、外径が一定となっている。 In addition, the wire 45b is made outer diameter is constant. 螺旋状の素線45a(素線421)が外径一定部42を構成する。 Spiral wire 45a (wire 421) constitutes an outer diameter constant portion 42.

このような素線45aおよび45bで構成されたコイル4Bでは、線径増加部41と線径一定部42との境界部で線径増加部41と線径一定部42の素線411、421同士が噛み合うように(互いの隙間に入り込むように)配置されている。 In such wires 45a and 45b coil 4B is constituted by, wire of the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 and the wire diameter increasing portion 41 at the boundary between the constant wire-diameter portion 42 411 421 together are arranged such meshes (so as to enter into each other's gaps). 以下、素線411、421同士が噛み合った部分を「咬合部451」と言う。 Below, a portion between the strands 411 and 421 are engaged referred to as "engagement portion 451". なお、咬合部451は、素線411、421同士が連結する連結部(素線連結部)と言うこともできる。 Incidentally, the engaging portion 451 may also be referred to as connection portions between wires 411, 421 are connected (wire connecting portion).

線径増加部41と線径一定部42との境界部では、線径増加部41と線径一定部42とが重なって部分(咬合部451)が形成されるので、線径増加部41と線径一定部42との接合強度が十分に確保されるとともに、線径一定部42から線径増加部41への剛性の変化が緩やかになる。 At the boundary between the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42, the portion overlapping with the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 (engaging portion 451) is formed, an increasing wire-diameter portion 41 with the bonding strength between the constant wire-diameter portion 42 is sufficiently ensured, the change in stiffness from the constant wire-diameter portion 42 to the increasing wire-diameter portion 41 becomes gentle. その結果、線径増加部41と線径一定部42との境界部(咬合部451)の前後におけるガイドワイヤ1の柔軟性を徐々に変化させることができかつ応力集中を防止することができるので、耐キンク性や安全性を向上することができる。 As a result, it is possible to prevent the guide flexibility of the wire 1 can gradually change the and stress concentration before and after the boundary between the increasing wire-diameter portion 41 and the constant wire-diameter portion 42 (the engaging portion 451) , it is possible to improve the kink resistance and safety.

また、ガイドワイヤ1Bでは、素線45a(線径増加部41)と素線45b(線径一定部42)とは、同一の材料で構成されていてもよいし、異なる材料で構成されていてもよい。 Further, the guide wire 1B, and the wire 45a (the increasing wire-diameter portion 41) and the wire 45b (the constant wire-diameter portion 42), may be made of the same material, it is composed of different materials it may be. 同一の構成材料を用いた場合には、使用する構成材料の種類が少なくなり、よって、ガイドワイヤ1Bを製造する際の製造コストを抑制することができる。 When using the same constituent material, the type of construction material used is reduced, thus, it is possible to suppress the manufacturing cost in manufacturing the guide wire 1B. 異なる構成材料を用いた場合には、例えば、線径増加部41(線径一定部45も同様)および線径一定部42のそれぞれの成形に適した材料を用いることができる。 The use of different materials of construction, for example, it is possible to use a material suitable for each of the forming of the increasing wire-diameter portion 41 (as well as the constant wire-diameter portion 45) and the constant wire-diameter portion 42.

また、固定材料52は、咬合部451には配置されていないのが好ましい。 The fixing material 52 is preferably not disposed in the engaging portion 451. これにより、例えば固定材料52が咬合部451に配置された場合に比べて、線径一定部42から線径増加部41への剛性をより緩やかに変化させることができる。 Thus, for example, as compared with the case of fixing material 52 is disposed in the engagement portion 451, it is possible to more slowly alter the rigidity from the constant wire-diameter portion 42 to the increasing wire-diameter portion 41.

<第4実施形態> <Fourth Embodiment>
図6は、ガイドワイヤ(第4実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 Figure 6 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guidewire (Fourth Embodiment).

以下、この図を参照してガイドワイヤの第4実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, a description will be given of a fourth embodiment of the guide wire with reference to the figure focuses on the differences from the embodiment described above, it omitted the same matters will be described.
本実施形態は、線径増加部の形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment, except that the shape of the line diameter increment Kabe is the same as the first embodiment.

図6に示すガイドワイヤ1Cのコイル4Cでは、線径増加部41Aは、素線411の線径が先端方向に向かって段階的に増加している。 In the coil 4C of the guide wire 1C shown in FIG. 6, the increasing wire-diameter portion 41A is wire diameter of the wire 411 is increased stepwise toward the distal end. すなわち、線径増加部41Aは、素線411の線径が最大となる径最大部413と、径最大部413より基端側に配置され、素線411の線径が最小となる径最小部414と、径最大部413と径最小部414との間に配置され、素線411の線径が中間の径中間部415とで構成されている。 That is, the increasing wire-diameter portion 41A has a 径最 most 413 wire diameter of the wire 411 is maximum, is located proximal to the 径最 most 413, 径最 small portion wire diameter of the wire 411 is minimized and 414, disposed between the 径最 most 413 and 径最 subsection 414, wire diameter of the wire 411 is constituted by an intermediate diameter intermediate portion 415.

また、線径増加部41Aは、外力を付与しない状態で、隣接する素線411同士が隙間なく密に配置されている。 Also, increasing wire-diameter portion 41A is in a state of not giving an external force, the adjacent wires 411 to each other is densely arranged without a gap.

このようなコイル4Cでは、間隙40の距離Lが径最大部413の先端部(線径増加部41Aの最先端部)で最大(最大距離L max )となる。 In such coil 4C, the distance of the gap 40 L is maximized (maximum distance L max) at the tip of径最most 413 (the most distal portion of the increasing wire-diameter portion 41A). これにより、コイル4Cの径最大部413を除く部分(径中間部415および径最小部414)では、距離Lが最大距離L max以下となる。 Thus, the portion excluding the径最most 413 of the coil 4C (diameter intermediate portion 415 and the径最subsection 414), the distance L is equal to or smaller than the maximum distance L max. これにより、間隙40の大きさをできる限り抑えることができ、よって、ガイドワイヤ1Cの押し込みによる素線411(素線421も同様)の他の素線411への乗り上げ防止がより顕著に発揮される。 Thus, it is possible to suppress as much as possible the size of the gap 40, thus riding prevention to other wire 411 of the guide wire 1C of the strand by pushing 411 (wire 421 as well) are more remarkably exhibited that. したがって、ガイドワイヤ1Cを正常な状態で使用することができる。 Therefore, it is possible to use a guide wire 1C in a normal state.

なお、線径増加部41Aは、図6に示す構成では素線411の線径が3段階に変化しているが、これに限定されず、2段階または4段階以上に変化していてもよい。 Incidentally, increasing wire-diameter portion 41A is wire diameter of the wire 411 in the configuration shown in FIG. 6 is changed in three steps is not limited thereto, may be changed in two or more stages or four stages .

また、径最小部414と径中間部415と径最大部413との線径の比は、特に限定されないが、例えば、1:1.1〜2:1.5〜4であるのが好ましく、1:1.1〜1.5:1.6〜2であるのがより好ましい。 Further, the wire diameter ratio of the 径最 subsection 414 and a diameter intermediate portion 415 and 径最 most 413 is not particularly limited, for example, 1: 1.1 to 2: is preferably from 1.5 to 4, 1: 1.1 to 1.5: more preferably from 1.6 to 2.

<第5実施形態> <Fifth Embodiment>
図7は、ガイドワイヤ(第5実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 Figure 7 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guidewire (Fifth Embodiment).

以下、この図を参照してガイドワイヤの第5実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, a description will be given of a fifth embodiment of the guide wire with reference to the figure focuses on the differences from the embodiment described above, it omitted the same matters will be described.

本実施形態は、固定材料の設置位置が異なること以外は前記第4実施形態と同様である。 This embodiment, except that the installation position of the fixing material is different is the same as the fourth embodiment.

図7に示すガイドワイヤ1Dのコイル4Dでは、径中間部415が省略さている。 In the coil 4D of the guide wire 1D shown in FIG. 7, diameter intermediate portion 415 is omitted. このため、線径増加部41Bは、径最大部413と径最小部414とで構成されることとなる。 Therefore, the increasing wire-diameter portion 41B is a be composed of a 径最 most 413 and 径最 subsection 414.

また、線径一定部42Aは、線径増加部41Bと同様に、外力を付与しない状態で、隣接する素線421同士が隙間なく密に配置されている。 Moreover, the constant wire-diameter portion 42A, similarly to the increasing wire-diameter portion 41B, while no external force is applied, between the adjacent strands 421 are densely arranged without a gap.

このような構成のコイル4Dは、ワイヤ本体10に対し4箇所で固定されている。 Such coils 4D configuration, compared wire body 10 is fixed at four points. 4箇所の固定位置のうちの2箇所は、前記第1実施形態に記載したコイル4と同様に、コイル4D(線径増加部41B)の先端部と、コイル4D(線径一定部42A)の基端部である。 Two places of the fixed position of four places, like the coil 4 described in the first embodiment, and the distal end portion of the coil 4D (the increasing wire-diameter portion 41B), the coil 4D of (the constant wire-diameter portion 42A) a base end portion. また、残りの2箇所は、線径増加部41Bの途中と、線径増加部41Bと線径一定部42Aとの境界部である。 Further, the remaining two positions, and the course of the increasing wire-diameter portion 41B, a boundary between the increasing wire-diameter portion 41B and the constant wire-diameter portion 42A. コイル4Dは、線径増加部41Bの途中では、固定材料52を介して第1ワイヤ2のテーパ部22の途中で固定されており、線径増加部41Bと線径一定部42Aとの境界部では、固定材料54を介してテーパ部22と径一定部21との境界部に固定されている。 Coil 4D is in the middle of the increasing wire-diameter portion 41B is fixed in the middle of the tapered portion 22 of the first wire 2 via the fixing material 52, the boundary portion between the increasing wire-diameter portion 41B and the constant wire-diameter portion 42A in, and is fixed at the boundary between the tapered portion 22 and constant diameter portion 21 via the fixing material 54.

このような複数の箇所(4箇所)で固定することにより、ガイドワイヤ1Dの先端部(コイル4Dが存在する部位)の柔軟性を損なうことなく、コイル4Dをより確実に固定することができる。 By fixing in such a plurality of locations (four locations), it is possible to guide wire 1D of the tip without damaging the flexibility of the (site coil 4D is present), to secure the coil 4D more reliably.

<第6実施形態> <Sixth Embodiment>
図8は、ガイドワイヤ(第6実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 Figure 8 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guidewire (Sixth Embodiment).

以下、この図を参照してガイドワイヤの第6実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, a description will be given of a sixth embodiment of the guide wire with reference to the figure focuses on the differences from the embodiment described above, it omitted the same matters will be described.
本実施形態は、コイルの構成が異なること以外は前記第5実施形態と同様である。 This embodiment, except for the configuration of the coil is different is the same as in the fifth embodiment.

図8に示すガイドワイヤ1Eのコイル4Eは、2本の個別の素線45c、45bからなり、各素線45c、45bをそれぞれ螺旋状に巻回して形成したものである。 Coil 4E guidewire 1E shown in FIG. 8, two separate wires 45 c, consists 45b, which the wires 45 c, 45b of which was formed by winding spirally respectively.

素線45cは、外径が一定となっている。 Wire 45c has become outer diameter is constant. 螺旋状の素線45cが線径増加部41の一部(径最大部413)を構成している。 Spiral wire 45c constitutes a part of the increasing wire-diameter portion 41 (径最 most 413).

また、素線45bは、外径が一定となっており、その外径は、素線45cの外径よりも小さい。 Further, wire 45b is adapted outer diameter is constant, its outer diameter is smaller than the outer diameter of the wire 45 c. 螺旋状の素線45b(素線421)が外径一定部42と、線径増加部41の基端部(径最小部414)とを構成する。 Configuring helical wire 45b (the wire 421) is an outer diameter constant portion 42, proximal end of the increasing wire-diameter portion 41 and a (径最 subsection 414).

このような素線45cおよび45bで構成されたコイル4Eでは、線径増加部41Bと線径一定部42Aとの境界部が、素線411、421同士が噛み合う咬合部451を構成している。 In such strands 45c and 45b coil 4E constituted by the boundary portion between the increasing wire-diameter portion 41B and the constant wire-diameter portion 42A constitute the engaging portion 451 meshing with each other wires 411, 421. この咬合部451により、線径増加部41Bと線径一定部42Aとの接合強度が十分に確保されるとともに、線径一定部42Aから線径増加部41Bへの剛性の変化が緩やかになる。 The engaging portion 451, with the bonding strength between the increasing wire-diameter portion 41B and the constant wire-diameter portion 42A is sufficiently ensured, the change in stiffness from the constant wire-diameter portion 42A to the increasing wire-diameter portion 41B is moderated. その結果、線径増加部41Bと線径一定部42Aとの境界部(咬合部451)の前後におけるガイドワイヤ1の柔軟性を徐々に変化させることができかつ応力集中を防止することができるので、耐キンク性や安全性を向上することができる。 As a result, it is possible to prevent the guide flexibility of the wire 1 can gradually change the and stress concentration before and after the boundary between the increasing wire-diameter portion 41B and the constant wire-diameter portion 42A (occlusal 451) , it is possible to improve the kink resistance and safety.

また、固定材料52は、咬合部451には配置されていないのが好ましい。 The fixing material 52 is preferably not disposed in the engaging portion 451. これにより、例えば固定材料52が咬合部451に配置された場合に比べて、線径一定部42から線径増加部41への剛性をより緩やかに変化させることができる。 Thus, for example, as compared with the case of fixing material 52 is disposed in the engagement portion 451, it is possible to more slowly alter the rigidity from the constant wire-diameter portion 42 to the increasing wire-diameter portion 41.

<第7実施形態> <Seventh Embodiment>
図9は、本発明のガイドワイヤ(第7実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 Figure 9 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire of the present invention (seventh embodiment).

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第7実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, a description will be given of a seventh embodiment of the guide wire of the present invention with reference to this figure focuses on the differences from the embodiment described above, the same matters will be omitted.
本実施形態は、コイルの設置数が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment, except that the number of installed coil is the same as the first embodiment.

図9に示すガイドワイヤ1Fは、ワイヤ本体10の先端部に設置された螺旋状の第1のコイル4Fと、第1のコイル4Fの内側に位置する螺旋状の第2のコイル4Gとを有している。 Guide wire 1F shown in FIG. 9, Yes a first coil 4F spiral attached to a tip end portion of the wire body 10 and a spiral second coil 4G positioned inside the first coil 4F doing.

第1のコイル4Fは、ワイヤ本体10の先端部外周を覆うように配置されている。 The first coil 4F is disposed so as to cover the tip outer periphery of the wire body 10. この第1のコイル4Fは、横断面形状が円形の1本の第1の素線411fを螺旋状に形成してなるものである。 The first coil 4F is one in which cross-sectional shape obtained by forming a single first wire 411f of the circular spiral. また、螺旋状の第1のコイル4Fは、その内径がワイヤ長手方向に沿って一定となっている。 The first coil 4F spiral, the inner diameter is constant along the wire longitudinal direction.

第1のコイル4Fの内側には、第2のコイル4Gが配置されている。 Inside the first coil 4F, the second coil 4G is disposed. この第2のコイル4Gは、横断面形状が楕円形の1本の第2の素線411gを螺旋状に形成してなるものである。 The second coil 4G is to cross-sectional shape obtained by forming a single second strand 411g oval helically. 第1の素線411gは、その短径方向がワイヤ長手方向に沿ったものとなっている。 The first wire 411g has a one whose minor axis is along the wire longitudinal direction.

ガイドワイヤ1Fでは、第2のコイル4Gがワイヤ本体10のテーパ部22の基端部付近の外周を覆い、その範囲よりも広い範囲を第1のコイル4Fが覆っている。 In the guide wire 1F, the second coil 4G covers the outer periphery in the vicinity of the base end portion of the tapered portion 22 of the wire body 10, a wider range than that range first coil 4F covers. これにより、第1のコイル4Fの内周部とテーパ部22の外周部との間隙を第2のコイル4Gで確実に埋めることができる。 Thus, it is possible to fill the gap between the inner periphery and the outer periphery of the tapered portion 22 of the first coil 4F reliably in the second coil 4G. これにより、生体内のガイドワイヤ1Fを操作した際に、第1のコイル4Fの第1の素線411fの図9中上下方向の変位ができる限り抑制され、よって、ガイドワイヤ1Fの押し込みによる第1の素線411fの他の第1の素線411fへの乗り上げが確実に防止される。 Thus, when operating the guide wire 1F in vivo, it is suppressed as much as possible first in FIG vertical wire 411f displacement of the first coil 4F, therefore, first by pushing the guide wire 1F runs on the other of the first wire 411f of the first wire 411f is reliably prevented. したがって、ガイドワイヤ1Fを正常な状態で使用することができる、すなわち、ガイドワイヤ1Fの先端に押し込み力を確実に伝達することができる。 Therefore, it is possible to use a guide wire 1F in a normal state, i.e., it is possible to reliably transmit the pushing force to the distal end of the guide wire 1F.

第1のコイル4Fと第2のコイル4Gとの間には、第1の間隙40aが形成されている。 Between the first coil 4F and the second coil 4G, the first gap 40a is formed. これにより、第1のコイル4Fと第2のコイル4Gとが非接触となる。 Thus, the first coil 4F and the second coil 4G is contactless. また、第2のコイル4Gとワイヤ本体10との間にも、第2の間隙40bが形成されている。 Further, also between the second coil 4G and the wire body 10, a second gap 40b is formed. これにより、第2のコイル4Gとワイヤ本体10とが非接触となる。 Accordingly, the second coil 4G and the wire body 10 is out of contact.

このように部材同士が互いに非接触状態となっていることにより、生体内でガイドワイヤ1Fを操作した際に各部材がそれぞれ変形し易いものとなり、その操作性がより向上する。 By being thus become members with each other and non-contact with each other, each member when operating the guide wire 1F in vivo is assumed easily deformed respectively, the operability is further improved. また、生体内でガイドワイヤ1Fを操作して、その先端部が湾曲した際に、部材同士が接近してそれらの間に摩擦が生じるのを防止することができる。 Moreover, by operating the guide wire 1F in vivo, when the tip portion is curved, members with each other can be prevented from friction between them close occurs. よって、各部材がそれぞれさらに変形し易いものとなり、ガイドワイヤ1Fの操作性がさらに向上する。 Thus, each member becomes even more easily deformed respectively, the operability of the guide wire 1F is further improved.

また、ガイドワイヤ1Fでは、第1の間隙40aの距離(間隙距離)L1がワイヤ長手方向に沿って一定となっている。 Further, the guide wire 1F, the distance (gap distance) L1 of the first gap 40a is constant along the wire longitudinal direction. ここで「距離L1」とは、各第1の素線411fの外周面にそれぞれ接する接線412aと、各第2の素線411gの外周面にそれぞれ接する接線412bとの距離のことである。 Here, the "distance L1" is a distance between the tangent 412a which in contact with the outer peripheral surfaces of the first wire 411 f, the tangent 412b contacting each outer circumferential surface of the second wire 411 g.

このように距離L1が一定となっていることにより、ガイドワイヤ1Fの物性変化が滑らかになり、一定箇所への応力集中を低減し、第1のコイル4Fおよび第2のコイル4Gの破損等を低減することができると言う利点がある。 By thus distance L1 is constant, changes in physical properties of the guide wire 1F becomes smooth, and reduce the stress concentration on a specific part, the breakage of the first coil 4F and the second coil 4G there is an advantage that can be reduced.

また、第2の間隙40bの距離(間隙距離)L2は、先端方向に向かって漸増している。 The distance of the second gap 40b (gap distance) L2 is gradually increased toward the distal end. ここで「距離L2」とは、各第2の素線411gの外周面にそれぞれ接する接線412cとテーパ部22の外周面221との距離のことである。 Here, the "distance L2" is a distance between the outer peripheral surface 221 of the tangential 412c and a tapered portion 22 in contact with the outer peripheral surface of each of the second wires 411 g.

このように距離L2が先端方向に向かって漸増していることにより、ガイドワイヤ1のテーパ部22に対応する部分に第2のコイル4Gが配置されていても、ガイドワイヤ1Fの当該部分での剛性を先端方向に向かって徐々に減少させることができる。 By thus distance L2 is gradually increased toward the distal end, even if the second coil 4G is disposed in a portion corresponding to the tapered portion 22 of the guide wire 1, in the portion of the guide wire 1F in stiffness can be gradually reduced along the distal direction. これにより、ガイドワイヤ1Fは、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。 Thus, the guide wire 1F, with the passage and flexibility good stenosis at the distal end portion, followability to blood vessel or the like, the safety is improved, it is possible to prevent bending or the like.

第1のコイル4Gでは、外力を付与しない状態で、隣接する第1の素線411f同士が互いに接触している。 In the first coil 4G, with no external force is applied, first wire 411f adjacent to each other are in contact with each other. これにより、隣接する第1の素線411f同士の間から、第2のコイル4Fを構成する第2の素線411gの一部が突出するのを確実に防止することができる。 Thus, from between the adjacent first wire 411f adjacent, it can be a part of the second wire 411g constituting the second coil 4F is securely prevented from protruding.

また、第2のコイル4Fでは、外力を付与しない状態で、隣接する第2の素線411g同士が互いに離間している。 Further, in the second coil 4F, with no external force is applied, the second wire 411g adjacent to each other are separated from each other. これにより、ガイドワイヤ1Fの第2のコイル4Fが設置されている部分の柔軟性が確保され、よって、ガイドワイヤ1Fを操作する際の操作性が向上する、すなわち、血管等への追従性、安全性が向上する。 Thus, guide the flexibility of the portion where the second coil 4F wire 1F is installed is ensured, thus improving the operability when operating the guide wire 1F, i.e., conformability to a blood vessel or the like, safety is improved.

第2の素線411gは、その平均径(長径と短径との平均値)、特に、平均短径が第1の素線411fの平均線径よりも大きいものとなっている。 The second wire 411g has an average diameter (average value of the major axis to the minor axis), in particular, an average minor diameter is in the greater than the average wire diameter of the first wire 411 f. これにより、第1のコイル4Fの内周部とテーパ部22の外周部との間隙をできる限り大きく第2のコイル4Gで埋めることができる。 Thus, it is possible to fill in the large second coil 4G as possible the gap between the inner periphery and the outer periphery of the tapered portion 22 of the first coil 4F. よって、前述したような第1の素線411fの他の第1の素線411fへの乗り上げがより確実に防止される。 Accordingly, riding to other first wire 411f of the first wire 411f as described above is more reliably prevented.

ガイドワイヤ1Fでは、第2のコイル4Fは、ワイヤ本体10に対し2箇所で固定されている。 In the guide wire 1F, the second coil 4F is fixed at two positions with respect to the wire body 10. すなわち、第2のコイル4Fは、その先端部416が固定材料55により第1ワイヤ2のテーパ部22の途中に固定され、基端部417が固定材料56により第1ワイヤ2のテーパ部22と径一定部21との境界近傍に固定されている。 That is, the second coil 4F, at its front end portion 416 is fixed material 55 is fixed to the middle of the first wire 2 of the tapered portion 22, a proximal portion 417 and the first tapered portion 22 of the wire 2 by a fixing material 56 It is fixed in the vicinity of the boundary between the constant diameter portion 21. このような固定により、ガイドワイヤ1Fの先端部(第2のコイル4Fが存在する部位)の柔軟性が損なわれるのが防止されるとともに、第2のコイル4Fを確実に固定することができる。 Such fixed guide tip of the wire 1F while being prevented from flexible (second coil 4F is site present) is impaired, it is possible to reliably fix the second coil 4F.

また、固定材料55および56は、それぞれ、ワイヤ本体10に対する第1のコイル4Fの固定も兼ねている。 Further, fixing material 55 and 56, respectively, also serves as fixation of the first coil 4F against the wire body 10. すなわち、第1のコイル4Fは、その途中が、固定材料55および56により、第1ワイヤ2のテーパ部22の途中と、テーパ部22と径一定部21との境界近傍とに固定されている。 That is, the first coil 4F, the midway, the fixing material 55 and 56, the middle of the first wire 2 of the tapered portion 22 is fixed to the vicinity of the boundary between the tapered portion 22 and constant diameter portion 21 . このように各固定材料55、56が第1のコイル4Fの固定も兼ねることにより、当該第1のコイル4Fを固定するためだけの固定材料を別途設けるのが省略され、よって、ガイドワイヤ1Fの構成を簡単なものにすることができる。 By thus each fixing material 55 and 56 also serves as fixation of the first coil 4F, are omitted that it provides an additional fixing material only for fixing the first coil 4F, therefore, of the guide wire 1F It may be the configuration to be simplified.

第1のコイル4Fおよび第2のコイル4Gの構成材料としては、特に限定されず、例えば、前記第1実施形態のコイルと同様の材料を用いることができる。 The constituent material of the first coil 4F and the second coil 4G, not particularly limited, for example, it is possible to use the same material as the coil of the first embodiment.

また、第1のコイル4Fは、第1の素線411fの線径が一定のものであるが、これに限定されず、第1の素線411fの線径が変化した部分を有するものであってもよいもよい。 The first coil 4F is wire diameter of the first wire 411f are of constant, not limited thereto, be one having a portion where wire diameter of the first wire 411f has changed it may be may be.

また、第2の間隙40bは、図示の構成では先端方向に向かって漸増しているが、これに限定されず、例えば、ワイヤ長手方向に沿って一定となっていてもよい。 The second gap 40b is in the illustrated configuration gradually increases toward the distal end is not limited to this, for example, it may be constant along the wire longitudinal direction.

<第8実施形態> <Eighth Embodiment>
図10は、本発明のガイドワイヤ(第8実施形態)のテーパ部付近の拡大詳細図である。 Figure 10 is an enlarged detail view of the vicinity of the tapered portion of the guide wire of the present invention (eighth embodiment).

以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第8実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, will be explained an eighth embodiment of the guide wire of the present invention with reference to this figure focuses on the differences from the embodiment described above, the same matters will be omitted.

本実施形態は、第1のコイルの巻回状態と第2のコイルのワイヤ本体に対する固定状態とが異なること以外は前記第7実施形態と同様である。 This embodiment, except that the fixed state with respect to wound state and the wire body of the second coil of the first coil is different is the same as in the seventh embodiment.

図10に示すガイドワイヤ1Gでは、第1のコイル4Gが、第1ワイヤ2の径一定部21とテーパ部22との境界部から先端側に対応する部分で、隣接する第1の素線411f同士が離間している。 In the guide wire 1G shown in FIG. 10, the first coil 4G is at the portion corresponding to the distal end side from the boundary portion between the first constant diameter portion 21 and the tapered portion 22 of the wire 2, adjacent the first wire 411f each other are spaced apart from each other. これにより、隣接する第1の素線411f同士間にそれぞれ間隙418が形成される。 Thus, a gap 418 respectively between the first wire 411f between adjacent is formed. 第1のコイル4Gでは、これらの間隙418が形成されている部分で柔軟性が確保され、よって、ガイドワイヤ1Gを操作する際の操作性が向上する。 In the first coil 4G, flexibility at the portion where these gaps 418 are formed is ensured, thus improving the operability when operating the guide wire 1G.

また、各間隙418の距離(間隙距離)は、第2の素線411gの短径よりも小さく設定さている。 The distance of each gap 418 (gap distance) is set smaller than the minor diameter of the second wire 411 g. これにより、間隙418から第2の素線411gの一部が突出するのを確実に防止することができる。 Thus, a portion from the gap 418 of the second wire 411g can be reliably prevented from protruding.

また、ガイドワイヤ1Gでは、固定材料56は、ワイヤ本体10に対する第1のコイル4Fの固定のみを担っており、第2のコイル4Gの固定は担っていない。 Further, the guide wire 1G, the fixing material 56 is responsible only fixation of the first coil 4F against the wire body 10, fixing the second coil 4G is not responsible. これにより、第2のコイル4Gは、先端部416が固定端となり、基端部417が自由端となる。 Accordingly, the second coil 4G, the tip portion 416 is a fixed end, the base end portion 417 is a free end. 第2のコイル4Gのこのような固定により、例えば固定材料56が第2のコイル4Gの基端部417を固定する場合(第7実施形態)場合に比べて、柔軟性を確保することができるとともに、基端部417付近でのガイドワイヤ1Gの剛性を緩やかに変化させることができる。 Such fixing of the second coil 4G, for example, the fixing material 56 is compared with the case when fixing the base end portion 417 of the second coil 4G (Seventh Embodiment), it is possible to ensure flexibility together, it is possible to gradually change the stiffness of the guide wire 1G in the vicinity of the proximal portion 417.

以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。 While the guide wire of the present invention have been described embodiments illustrated in the drawings, the present invention is not limited to this, each unit constituting the guide wire may be of any configuration capable of exhibiting the same function it can be replaced with. また、任意の構成物が付加されていてもよい。 Or it may be added with a arbitrary structures.

また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 The guide wire of the present invention, among the respective embodiments, or may be a combination of arbitrary two or more configurations (features).

1、1A、1B、1C、1D、1E、1F、1G ガイドワイヤ 10 ワイヤ本体 2 第1ワイヤ 21 径一定部 22 テーパ部 221 外周面 23 テーパ部 24 径一定部 3 第2ワイヤ 4、4A、4B、4C、4D、4E コイル 4F 第1のコイル 4G 第2のコイル 40 間隙 40a 第1の間隙 40b 第2の間隙 41、41A、41B 線径増加部(第1コイル) 1,1A, 1B, 1C, 1D, 1E, 1F, 1G guidewire 10 wire body 2 the first wire 21 a constant diameter portion 22 tapered portion 221 outer circumferential surface 23 tapered portion 24 a constant diameter portion 3 second wire 4, 4A, 4B , 4C, 4D, 4E coil 4F first coil 4G second coil 40 gap 40a first gap 40b second gap 41, 41A, 41B increasing wire-diameter portion (first coil)
411、411a、411b 素線 411f 第1の素線 411g 第2の素線 412、412a、412b、412c 接線 413 径最大部 414 径最小部 415 径中間部 416 先端部 417 基端部 418 間隙 42、42A 線径一定部(第2コイル) 411,411A, 411b wires 411f first wire 411g second wire 412,412a, 412b, 412c tangent 413 径最 most 414 径最 subsection 415 diameter intermediate portion 416 distal end 417 proximal end 418 gap 42, 42A constant wire-diameter portion (second coil)
421 素線 44 線径一定部 441 素線 45a、45b、45c 素線 451 咬合部 46 間隙 51、52、53、54、55、56 固定材料(固定部) 421 wires 44 constant wire-diameter portion 441 strands 45a, 45b, 45c strands 451 occlusal portion 46 gap 51,52,53,54,55,56 fixing material (fixing portion)
6 接合部(接合面) 6 joint (joint surfaces)
8 樹脂被覆層 201 第1の部材 202 第2の部材 203、204、205 部分 L、L1、L2 距離(間隙距離) 8 resin coating layer 201 first member 202 second member 203, 204 portions L, L1, L2 distance (gap distance)
max最大距離 L max maximum distance

Claims (9)

  1. 先端部に設けられ、外径が先端方向に向かって漸減するテーパ部を有するワイヤ本体と、 Provided at the distal end portion, the wire body having a tapered portion whose outer diameter gradually decreases along the distal direction,
    前記ワイヤ本体の先端側の部分の外周を覆うように設置され、第1の素線を螺旋状に形成してなる第1のコイルと、 And the wire is disposed so as to cover the outer periphery of the distal portion of the body, a first coil formed by forming a first wire helically,
    前記第1のコイルの内側に位置し、前記テーパ部の長手方向の少なくとも一部の外周を覆うように配置された、第2の素線を螺旋状に形成してなる第2のコイルとを備えることを特徴とするガイドワイヤ。 Located inside of the first coil, the disposed so as to cover the longitudinal direction of at least a part of the outer periphery of the tapered portion, and a second coil formed by forming a second wire helically guide wire, characterized in that it comprises.
  2. 前記第1のコイルと前記第2のコイルとの間には、第1の間隙が形成されており、前記第2のコイルと前記ワイヤ本体との間には、第2の間隙が形成されている請求項1に記載のガイドワイヤ。 Wherein between the first coil and the second coil, a first gap is formed, between the wire body and the second coil, the second gap is formed the guidewire of claim 1 are.
  3. 前記第1の間隙は、その間隙距離が前記ワイヤ本体の長手方向に沿って一定である請求項2に記載のガイドワイヤ。 It said first gap, the guide wire according to claim 2 is constant the gap distance in the longitudinal direction of the wire body.
  4. 前記第2の間隙は、その間隙距離が先端方向に向かって漸増している請求項2または3に記載のガイドワイヤ。 It said second gap, the guide wire according to claim 2 or 3 the gap distance is gradually increased toward the distal end.
  5. 前記第1のコイルは、その隣接する第1の素線同士が少なくとも前記テーパ部に対応する部分で互いに接触または離間しており、 It said first coil is in contact with or spaced apart from each other at the portion first wire between the its adjacent corresponding to at least the tapered portion,
    前記第2のコイルは、その隣接する第2の素線同士が互いに離間している請求項1ないし4のいずれかに記載のガイドワイヤ。 Said second coil is a guidewire according to any one of claims 1 to 4 second wire between the its adjacent are spaced apart from each other.
  6. 前記ワイヤ本体に対して前記第2のコイルを固定する少なくとも1つの固定材料を有し、 Has at least one fixing material for fixing the second coil relative to the wire body,
    前記固定材料は、前記第2のコイルの先端部に配置されている請求項1ないし5のいずれかに記載のガイドワイヤ。 The fixing material, the guide wire according to any one of claims 1 to 5 is disposed at the front end portion of the second coil.
  7. 前記固定材料は、前記第2のコイルの基端部を除く部分に配置されている請求項1ないし6のいずれかに記載のガイドワイヤ。 The fixing material, the second guide wire according to any one of claims 1 at the portion excluding the base end portion of the coil 6.
  8. 前記固定材料は、前記ワイヤ本体に対する前記第1のコイルの固定を兼ねている請求項7に記載のガイドワイヤ。 The fixing material, guide wire of claim 7 which also serves as a fixing of the first coil relative to the wire body.
  9. 前記第2の素線は、その平均線径が前記第1の素線の平均線径よりも大きいものである請求項1ないし8のいずれかに記載のガイドワイヤ。 The second wire, the guide wire according to any one of claims 1 to 8 and the average wire diameter is larger than the average wire diameter of the first wire.
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