JP2012103097A - Reagent kit and autoanalyzer equipped with the same - Google Patents

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JP2012103097A
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JP2010251632A
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Inventor
Hisao Degawa
Seiji Kawaguchi
Tetsushi Matsumoto
久雄 出川
成治 川口
哲史 松本
Original Assignee
Tosoh Corp
東ソー株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a reagent kit which alleviates burdens on a measurer in treating a measurement reagent to be used in an autoanalyzer, and is suitable for rationalization of design of a production facility of a supplier of the measurement reagent and the autoanalyzer.SOLUTION: The above problem is solved by a reagent kit equipped with: (1) a measurement container which stores a reaction reagent: (2) at least one or more of a measurement container which stores components of a stock item, a measurement container which stores components of an accuracy control sample, a measurement container which stores components of an analyte diluent, a measurement container which stores a pretreatment reagent for pretreating an analyte, in which all the outer shapes of the measurement container which stores the reaction reagent, the measurement container which stores the components of the stock item, the measurement container which stores the components of the accuracy control sample, the measurement container which stores the components of the analyte diluent, and the measurement container which stores the pretreatment reagent for pretreating the analyte are the same, and by an autoanalyzer equipped with the kit.

Description

本発明は、例えば血液や血清といった試料(検体)中に含まれる成分を特異的に分析するための反応試薬を含む試薬キット、および前記キットを備えた自動分析装置に関する。 The present invention is, for example, a reagent kit comprising reagents for specifically analyzing components such as blood or serum contained in the sample (specimen), and an automatic analyzer having the kit.

近年、臨床検査に用いる分析装置は、搭載する各種アクチュエータ、センサおよびソフトウェアに関する技術の進歩、自動化の進展により、臨床検査に関わる人的コストの低減、測定者の負担の軽減に貢献してきた。 Recently, the analyzer used in the laboratory tests, various actuators, advances in technology relating to sensors and software to be mounted, with the progress of automation, reducing the labor costs involved in clinical tests, has contributed to the reduction of the measurement burden. しかしながら、自動化が進展してもなお人手で行なう作業は残されている。 However, the work carried out still manually automation progressing is left. 装置の処理速度が高くなればなるほど、検体や試薬の取り違いや検体の前処理等の人為的操作ミスが検査結果に及ぼす影響は拡大し、測定者への心理的圧迫感は増大する。 The higher the processing speed of the device, the effect on the human operating error inspection result of the pre-processing such as taking the difference or samples of the specimen and the reagent has expanded, psychological oppression of the measurer is increased.

自動分析装置で使用する検査試薬(試薬キット)の供給形態として、 As a supply form of the test reagents used in the automated analyzer (reagent kit),
(a)そのままで使用できるストレート液の形態、 (A) straight liquid form that can be used as such,
(b)水で希釈して使用する濃縮液の形態、 (B) the form of a concentrate diluted for use with water,
(c)解凍して使用する凍結形態、 (C) frozen form to extract the files,
(d)再溶解液を加えて使用する凍結乾燥形態、 (D) freeze-dried form to be used in re-dissolving solution was added,
が例示できる。 There can be exemplified. このうち(a)の形態は、そのまま使用できる点で測定者への負担は軽いものの、体積と重さの点で運送面においては不利である。 Forms of these (a), although lighter burden on the measurer in that it can be used, which is disadvantageous in transportation surface in terms of volume and weight. 一方、(b)から(d)の形態は、検査試薬として使用するにはそれぞれ、(b)の形態では希釈操作、(c)の形態では解凍操作、(d)の形態では再溶解操作を必要とし、前記操作を測定者の手作業で行なう場合は測定者への負担が発生する。 On the other hand, the form, respectively used as the test reagent, dilution procedure in the form of (b), thawed operation in the form of (c), redissolved operation in the form of (d) from (b) (d) required, when performing the operation manual of the measuring person burden on the measurer is generated.

一般に、自動分析装置に試薬を載置する場合、発生し得る人為的誤操作には、調液・前処理における誤操作と、試薬の取り違い(または置き違い)が考えられる。 Generally, when placing the reagent automatic analyzer, the human erroneous operation which may occur, and an erroneous operation in the liquid preparation Pretreatment, difference takes reagent (or misplacement) is considered. これらの人為的誤操作は、装置で自動化することによりその大部分を克服することが可能である。 These artificial erroneous operation, it is possible to overcome most of by automated equipment. 調液・前処理における誤操作のうち、(b)の形態における希釈操作や(d)の形態における再溶解操作での誤操作は自動分析装置に備えた分注手段によって一部解決することができる。 Of erroneous operation in the liquid preparation Pretreatment can be partially solved by the dispensing means erroneous operation in remelting operation in the configuration provided in the automatic analyzer of (b) diluting operations in the form of and (d). また、(c)の形態における解凍操作は自動分析装置に備えた温調手段を利用することで解決することができる。 Further, it can be solved by utilizing the temperature control means provided in the thawing operation automatic analyzer in the form of (c). 試薬の取り違いまたは置き違いは、試薬容器に識別コード(ドットコードやバーコード等)を付し、前記識別コードを読取可能な読取手段を自動分析装置に備えることで一部解決することができる。 Take difference or misplacement of the reagents can be partially solved by the reagent container attached with identification codes (dot codes, bar codes, etc.), provided with reading means capable of reading the identification code to the automatic analyzer . 一般に前記読取手段は、識別コードを読み取るとともに変位センサやパルスモータ等により試薬容器の座標を記憶することができるからである。 Generally the reading means is because it is possible to store the coordinates of the reagent container by the displacement sensor and a pulse motor or the like with reading the identification code.

不均一系の免疫測定を行なう自動分析装置の場合、通常、試料・試薬類(試薬キット)として以下に示す構成品の全てまたはその一部を使用する。 For automatic analyzer for performing immunoassay heterogeneous, typically uses all components shown below as a sample-reagents (reagent kit), or a portion thereof.
(1)固相担体に結合した抗体等の特異的結合剤と、標識物質を結合した他の特異的結合剤とを含む反応試薬(2)測定試料(検体) (1) Solid specific binding agent such as an antibody bound to phase carrier, a reaction reagent comprising the other specific binding agent bound labeled substance (2) measurement sample (specimen)
(3)既知量の目的成分を含む検量線作成用の標準品(キャリブレータまたは液体ならば標準液ともいう) (3) a known amount of standards for calibration curve containing the target component (if calibrator or liquid also referred to as standard solution)
(4)精度管理試料(コントロールともいう) (4) quality control sample (also referred to as control)
(5)測定範囲を超える濃度で存在する目的成分または過剰な妨害成分を含む検体を希釈するために検査項目に特有または共通に追加する検体希釈液(6)測定前に検体中の目的成分を検出可能な形態に変換する前処理試薬(7)所定量を検体に追加することで検体の液性・粘性を均一にし測定結果を安定させるための、検査項目に共通の希釈水または緩衝液(8)検査項目に共通の検出反応で使用する酵素基質または増感剤(9)B/F(Bound/Free)分離(洗浄)で使用する洗浄水 このうち、検査項目に共通の試薬類((7)から(9))は、試薬キットの一部というよりは、分析装置の消耗品とみなすこともできる。 (5) a target component in a specimen before adding to the sample dilution buffer (6) measuring the unique or common to the test item to dilute the analyte containing the target component or excessive interference component present in concentrations which exceed the measuring range for stabilizing the pretreatment reagent (7) a predetermined amount a uniform sample of the liquid-viscous by adding the analyte measurement results to be converted into detectable form, common dilution water or buffer to the inspection item ( 8) the inspection enzyme substrates or sensitizer to be used in common detection reaction to item (9) B / F (Bound / Free) separation (wash water among use in cleaning), common reagents to test items (( 7) (9)), the rather than part of the reagent kit can also be regarded as consumables analyzer. これら共通の試薬類は、複数テスト分をまかなう量を用意することができ、それぞれ特徴的な容器に入れるようにすれば、測定者の人為的誤操作はあまり問題とならない。 These common reagents, can prepare an amount to cover multiple tests per, if so respectively put into distinctive container, artificial erroneous operation of the measurer is not a serious problem.

前記自動分析装置による測定で中心的な役割を担う反応試薬(1)については、装置に載置する場合の人為的誤操作の発生を考慮し、従来より種々の工夫がなされている。 Wherein the reaction reagent that plays a central role as determined by an automatic analyzer (1), taking into account the chance of human erroneous operation when placing the device, various contrivances have hitherto been made. たとえば、1回分の測定に使用する試薬を個々の試薬容器に収容し、碁盤目状の保持穴を有するトレイに前記試薬容器を載置した形態で供給しているものがある(特許文献1参照)。 For example, to accommodate the reagents used batch of measurements to individual reagent containers, there is being supplied in the form of mounting the reagent container tray having a checkerboard-like holding hole (see Patent Document 1 ). 一つのトレイに同種の試薬容器のみ収容されている場合、前記トレイの縁には収容する試薬容器の内容物を表示する識別コード(バーコード)が付されている。 If the one tray is housed only the reagent container of the same type, said tray edge to display the contents of the reagent vessel containing the identification code (bar code) it is attached. 測定者は当該トレイを自動分析装置の所定の場所に収納する。 Measurer for accommodating the trays in place of the automatic analyzer. 自動分析装置に備えた読取手段は、試薬容器の有無を識別するセンサを兼ねており、試薬容器の配置情報を認識することができる。 Reading means provided in the automatic analyzer, also serves as a sensor for identifying the presence or absence of the reagent containers, it is possible to recognize the arrangement information of the reagent container. 自動分析装置に備えた搬送手段は、前記認識した試薬容器の配置情報と別途与えられた検査プログラムとに基づき必要な試薬を選択して把持後、次工程(例えば、検体分注の処理部)に搬送する。 Automatic transfer means provided in the analyzer, after grasping by selecting the reagents necessary based on the inspection program given separately to the recognition reagent container arrangement information, the next step (e.g., processing unit of the sample dispensing) to convey to. 他の工夫として、試薬容器を載置したトレイごと収納手段に載置するのではなく、単一の搬送手段上に個々の試薬容器と測定容器とが混在した状態で載置する装置構成が開示されている(特許文献2参照)。 Other ideas, rather than placed on the tray each storage means mounting the reagent container, the configuration in which mounting is disclosed in the state in which the individual reagent containers on a single transport means and the measurement container are mixed are (see Patent Document 2). 前記構成では、測定者による試薬容器等の置き違いが介入する余地が、トレイごと供給手段に供給する場合と比較し大きくなる。 In the above arrangement, room for placing differences of such a reagent container by subject intervention is larger compared with the case of supplying to the tray by the supply means. このため、測定試料について測定すべき1以上の特定成分を対応づけた検査プログラム(ワークリスト)と、搬送経路に沿って設置した読取手段により読み取った試薬容器の内容物の情報と、を照合することで、測定者の人為的ミスを排除または検知するようにしている。 Therefore, matching the one or more correlated inspection programs a specific component to be measured (worklist) for measuring a sample, and a information of the contents of the reagent container is read by the installation was reading means along a transport path it is, so that to eliminate or detect a human error of the measurer. 反応試薬(1)を、複数回測定分の反応試薬(たとえば標識試薬)が入った容器で供給する場合は通常、測定者は前記容器を自動分析装置の所定の位置に載置する。 The reaction reagent (1), if supplied in a vessel containing a plurality of times measured amount of reagent (e.g. labeling reagent) Usually, the measurer places the container in a predetermined position of the automatic analyzer. 前記容器には識別コードが付されており、装置に前記容器の内容物を認識させることができる。 The numbers are assigned to the identification code on the container, it is possible to recognize the contents of said container device. 自動分析装置は、測定プログラムに従い所定のタイミングで、前記容器内の試薬の一部を反応容器に自動分注することができる。 Automatic analyzer at a predetermined timing in accordance with the measurement program, may be dispenses Auto Prep part of the reagent in the container to the reaction vessel.

測定試料(2)については、検体を自動搬送する手段を利用しない施設では、測定者が介在して、採血管または自動分析装置専用の測定容器に収容した検体を、装置上の所定の場所に載置する作業があり得る。 For measurement sample (2), in the facilities that do not utilize means for automatically transporting a sample, measuring person interposed, the housing analyte to the measurement container of the blood collection tube or the automatic analyzer dedicated, in place on the device There may be work to be placed. 載置する採血管や測定容器には通常、識別コードが付されており、識別コードに付された検体の場所と情報を、装置に備えた読取手段で自動的に読み取ることができる。 The blood collection tube or measurement vessel for placing usually identification code has been assigned, the location information of the attached identification code sample, can be read automatically by the reading means provided in the apparatus. このため、測定者は検査依頼の順番と検体の並べ方との対応に注意を払う必要がない。 For this reason, the measuring person does not need to pay attention to the correspondence between the arrangement of the order and the specimen of the inspection request. 一方、識別コードが付されていない採血管や測定容器の場合、自動分析装置に検体ID、検査項目、載置位置を含む検査依頼情報をあらかじめ入力後、入力した載置位置に検体容器を載置しなければならない。 On the other hand, when the blood collection tube or measurement vessel in which the identification code is not attached, the sample ID to the automatic analyzer, test items, after preliminarily inputs the examination order information including the mounting position, mounting the sample container to the loading position input It must be location. そのため、載置時に置き違い(載置ミス)が生じるおそれがある。 Therefore, there is a possibility that the difference placed on the placing standing time (placing miss) occurs.

標準品(3)については、目的成分の有無にかかわらずすべてがそのまま使用できるストレート液で供給される場合、すべてが凍結乾燥形態で供給される場合、目的成分を含まないものはストレート液で目的成分を含むものは凍結乾燥形態で供給される場合等、種々の形態で供給される。 For standard (3), if all or without the target component is provided as is a straight liquid that can be used, if all are supplied in lyophilized form, object straight solution contains no objective component It is intended to include components such as if supplied in lyophilized form and is supplied in various forms. 標準品(3)が凍結乾燥形態で供給される場合は、測定者が所定量の再溶解液(通常は精製水)を加えて溶液とした後、装置専用の測定容器に移し替え、自動分析装置の指定する位置に載置する。 If standard (3) it is supplied in a lyophilized form, measuring person after the solution was added a predetermined amount of redissolving (usually purified water), transferred to a measuring vessel of the apparatus only, automated analysis placed at a position specified by the device. この場合、調液時のミスおよび置き違いが発生し得る。 In this case, mistakes and misplacement of timed solution may occur.

精度管理試料(4)については、凍結乾燥形態で供給される試料を使用する場合は、所定の再溶解液を分注して溶解後、測定試料(2)と同様に(たとえば自動分析装置専用の測定容器)に入れて装置上に載置する。 For quality control sample (4), freeze-dried form when using the sample supplied in the dissolved dispenses a predetermined redissolving, as a measurement sample (2) (e.g. an automatic analyzer dedicated put in the measuring container) is placed on the device. 載置した精度管理試料(4)は、精度管理試料(4)のラベルに付された識別コードをハンディスキャナで読み取ったり、精度管理試料の識別情報を入力したりすることで、装置に精度管理試料(4)の位置を認識させる。 Placing the quality control sample (4) is, or read the identification code attached to the label of the quality control sample (4) in the handy scanner, by and inputs identification information of the quality control sample, device quality control in to recognize the position of the sample (4).

検体希釈液(5)については、そのまま使用できるストレート液で供給される場合と濃縮液で供給される場合とがある。 For sample dilution buffer (5), and a case to be supplied when the concentrate supplied in straight liquid ready-to-use. ストレート液で供給される場合は、前記液を収容した容器を所定位置にセットすればよい。 If supplied in straight liquid may be set container containing said liquid in position. 濃縮液で供給される場合は、濃縮液から希釈調液する操作が必要であり、調液した測定複数回分の検体希釈液を専用の容器に移し替える。 If supplied as a concentrate, it is necessary operation for diluting the liquid preparation from the concentrate, transfer the liquid preparation was measured a plurality of times of sample diluent in a dedicated vessel. 測定者は前記容器を装置の指定する位置に載置する。 Measurer places the position specified by the device the container. 識別コードを付していれば、自動分析装置に備えた読取手段により、検体希釈液の位置および種類を認識することができる。 If given the identification code, the reading means provided in the automatic analyzer, it is possible to recognize the position and type of the specimen diluent. いずれの場合も装置は、測定プログラムに従い、所定のタイミングで、検体希釈液を検体希釈用の容器に測定試料とともに自動分注する。 Device either case, in accordance with the measurement program at a predetermined timing automatic dispenser with sample specimen diluent container for sample dilution. 検体希釈液についても、希釈調液時のミスおよび置き違い(載置ミス)が発生し得る。 For even sample diluent, miss and placed difference upon dilution liquid preparation (placed miss) may occur.

前処理試薬(6)については、凍結乾燥形態、溶液形態、またはそれらが混在した状態で供給される複数の試薬から構成される前処理試薬セットが例示できる。 The pretreatment reagent (6), lyophilized form, solution form, or pretreatment reagent set consisting of a plurality of reagents which are supplied in a mixed state, may be exemplified. 前処理の方法として、前記構成試薬同士を混合した後、検体に接触させたり、前記接触を所定時間行なった後、別の前処理試薬で処理したりする方法がある。 As a method of pre-treatment, after mixing the constituent reagents each other, or brought into contact with the specimen, after the contact was carried out a predetermined time period, there is a method or process in a different pretreatment reagent. 試薬同士を混合する際は手作業が必要であり、装置に載置するのも人手で行なうこととなる。 When mixing the reagents with each other is required manually, and be carried out at even manually for mounting the device. この場合、前処理操作のミスおよび置き違い(載置ミス)が発生し得る。 In this case, mistakes and placed difference of preprocessing operations (placing miss) may occur.

前述した試薬の調液操作や置き違いを極力回避し、かつ自動分析装置の自動化を進めるために、1回の測定に必要な試薬類のほぼすべてを複数のウェルに分けて収納した試薬カートリッジが開示されている(たとえば特許文献3および4参照)。 As much as possible to avoid liquid preparation operation and place the difference of the above-mentioned reagent, and to advance the automation of the automatic analyzer, the single reagent cartridge containing divided almost all the plurality of wells of reagents necessary for the measurement is disclosed (for example, see Patent documents 3 and 4). 前記カートリッジには、試薬を収容したウェル、検体希釈液を収容したウェル、洗浄液を収容したウェル、酵素基質を収容したウェル等が設けられている。 It said cartridge wells, wells containing the sample diluent, wells containing the cleaning solution, wells or the like containing the enzyme substrate is provided which contains a reagent.

特公平3−58668号公報 Kokoku 3-58668 Patent Publication No. 特許第3988306号公報 Patent No. 3988306 Publication 特開2009−150912号公報 JP 2009-150912 JP 特開2001−349896号公報 JP 2001-349896 JP

前述したように、自動分析装置で使用する測定試薬の供給形態には種々の形態があり、自動分析装置に試薬を載置する場合、発生し得る人為的誤操作には、調液・前処理における誤操作と、試薬の取り違い(または載置ミス)がある。 As described above, the supplying form of measuring reagents used in the automatic analyzer has a variety of forms, when placing a reagent in the automatic analyzer, the human erroneous operation which may occur, in the liquid preparation Pretreatment and erroneous operation, there is a difference take the reagent (or placed miss). 前記人為的誤操作は、その大部分を装置の自動化で克服することが可能である。 The artificial erroneous operation, it is possible to overcome the most automated equipment. しかしながら、従来の試薬は、その供給形態や容器の形状がまちまちであるため、誤操作の余地が依然として残されている。 However, conventional reagents, because the shape of the supply mode and the container is mixed, room for erroneous operation is still left. このため、測定者への負担が大きく、緊張や疲労等により誤った検査結果を生むおそれが無視できない。 For this reason, a large burden on the measuring person, can not be ignored fear that produce test results that were wrong by the tension and fatigue and the like.

反応試薬(1)を収容する容器、標準品(3)を収容する容器、精度管理試料(4)を収容する容器、検体希釈液(5)を収容する容器、および前処理試薬(6)を収容する容器との間で容器の形状や外観が異なれば、測定者がそれらを識別したり操作するのには好ましい。 Container containing the reaction reagent (1), a container for accommodating the standard (3), a container for accommodating the quality control sample (4), the container containing a sample diluent (5), and the pretreatment reagent (6) different container shape and appearance with the housing to the container, the measurer is preferred to operate or identify them. しかしながら、供給者にとっては生産設備を多様化しなければならず、経済的に不都合である。 However, it is necessary to diversify the production facilities for the supplier, which is economically disadvantageous. さらに、種々の形状の容器を有した形態で、自動分析装置を用いた測定操作の自動化を進めると、搬送手段や収納手段を多様化する必要があるため、部品種類数の増加および装置の大型化につながる。 Furthermore, in a form having a container of various shapes, Advancing the automation of the measurement operation using the automatic analyzer, it is necessary to diversify transport means and storage means, a large component type number and an increase in device leading to a reduction.

1回の測定に必要な試薬をそろえた専用の多ウェル型カートリッジ(特許文献3および4参照)は、特定の目的成分を専用に測定する装置に対しては好ましいが、多様な測定試薬や測定方法への対応が必要な汎用の自動分析装置には必ずしも適していない(特許文献4参照)。 One dedicated multi-well cartridge aligned reagents required for measurement (see Patent Documents 3 and 4) is preferred for a device for measuring the specific target component in a dedicated, various measurement reagents and measurement not necessarily suitable for general-purpose automatic analyzers necessary to respond to a method (see Patent Document 4).

標準品(3)を用いる検量線の作成頻度および精度管理試料(4)の測定頻度は、自動分析装置を設置した検査室における精度管理スケジュールに従い決定される。 Measurement frequency of creation of the calibration curve using the standard (3) frequency and quality control sample (4) is determined in accordance with quality control schedules laboratories installed an automatic analyzer. また、試薬ロットの変更や測定条件の変更等に伴い検量線を更新する場合も多い。 Also, in many cases to update the calibration curve due to the change of change and measurement conditions of the reagent lot. さらに検体の希釈が必要な検査項目や前処理が必要な検査項目は一部の項目に限定される。 Further inspection items and pretreatment inspection items necessary require dilution of the sample is limited to some items. いずれにしても使用頻度の比較的低い標準品(3)、精度管理試料(4)、検体希釈液(5)、前処理試薬(6)を、反応試薬(1)の試薬カートリッジに組み込むのは好ましくない。 Relatively low standard also frequently used in any case (3), quality control sample (4), the sample dilution buffer (5), the pretreatment reagent (6), to incorporate into the reagent cartridge of reagent (1) is unfavorable. たとえば、数回の希釈が必要な項目と希釈が不要な項目とで同じ形の試薬カートリッジを使う場合、希釈が不要な項目では希釈液用のウェルは使用しないためむだになる。 For example, when using several items and the reagent cartridge of the same shape in the unwanted items dilution required dilution, wasted for wells for dilution is not used by dilution unwanted items. また、試薬カートリッジが大型化するため、自動分析装置に備える搬送手段の設計の自由度が限定される。 Further, since the reagent cartridge is increased in size, the degree of freedom in designing the conveying means comprising the automatic analyzer is limited.

そこで本発明は、自動分析装置で使用する測定試薬を取り扱うにあたり、測定者の負担を軽減し、また測定試薬の供給者の生産設備および自動分析装置の設計の合理化に適した試薬キットを提供することを目的とする。 The present invention, when handling the measuring reagent to be used in the automatic analyzer, the burden of the measurer, also provides a reagent kit which is suitable for rationalization of design of the supplier's production equipment and automatic analyzer measurement reagent and an object thereof.

前記目的を達成するためになされた本発明は、以下の発明を包含する: The present invention has been made in order to achieve the above object, includes the following inventions:
第一の発明は、 The first aspect of the present invention,
(1)反応試薬を収容した測定容器と、 (1) the measurement container containing a reaction reagent,
(2)標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器、のうちの少なくとも一つ以上と、 (2) Measurement vessel containing the components of standard, measuring container, the measuring container containing the components of sample dilution buffer containing the components of the quality control sample, measurement containing a pretreatment reagent for pretreating a sample container, at least one or more of,
を備えた試薬キットであって、 A reagent kit which includes a,
前記反応試薬を収容した測定容器、前記標準品の構成成分を収容した測定容器、前記精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、前記検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、および前記検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器の外部形状がいずれも同一である、前記キットである。 Measurements vessel containing the reaction reagent, the measurement container containing the components of standard, the measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container containing the components of the sample dilution buffer, and the sample both external shape of the measurement container with the pretreatment reagent for pretreating the identical is the kit.

第二の発明は、 The second aspect of the present invention,
(1)反応試薬を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイと、 (1) and the measuring container storage trays measuring vessel containing the reaction reagents was plurality placed,
(2)標準品の構成成分を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、のうちの少なくとも一つ以上と、 (2) standard measuring container storage trays measuring vessel containing the components a plurality placement of the measuring container storage tray in which a plurality placing a measurement container containing the components of the quality control sample, the components of the sample dilution buffer measurements container storage trays measuring vessel containing a plurality placed on a measuring container storage tray, at least one or more of the measuring vessel containing a pretreatment reagent for pretreating a sample a plurality placed,
を備えた試薬キットであって、 A reagent kit which includes a,
前記反応試薬を収容した測定容器、前記標準品の構成成分を収容した測定容器、前記精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、前記検体希釈液の構成成分を収容した測定容器および前記検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器の外部形状がいずれも同一であり、 Said measurement container containing the reaction reagent, the measurement container containing the components of standard, the measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container and the sample containing the component of the sample dilution buffer any external shape of the measurement container with the pretreatment reagent pretreating are identical,
前記反応試薬を収容した測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、前記標準品の構成成分を収容した測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、前記精度管理試料の構成成分を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、前記検体希釈液の構成成分を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、および前記検体を前処理する前処理試薬を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイの外部形状がいずれも同一である、前記キットである。 The reaction reagent measuring container storage tray for multiple mounting the measuring vessel containing the measuring container storage tray for the measuring container a plurality placed accommodating the components of standard products, the constituents of the quality control sample measurements container storage tray for multiple placing a measuring container for accommodating said analyte measurement container storage tray for multiple placing a measuring container for accommodating the components of the diluent, and before the specimen any external shape of the measurement reservoir housing tray for multiple placing a measuring container for accommodating the pretreatment reagent to be processed is the same, which is the kit.

第三の発明は、前記測定容器の内容物がシールにより封入されており、前記シールの表面には前記内容物を識別するコードが付されている、第一または第二の発明に記載のキットである。 A third invention is characterized in that the contents of the measuring container is sealed by a seal, said the sealing surfaces are provided with the code that identifies the contents of the first or second kit according to the invention it is.

第四の発明は、前記測定容器が二つのウェルを連結した二連容器である、第一から第三の発明のいずれかに記載のキットである。 The fourth invention is characterized in that the measuring container is a dual container connecting the two wells, a kit according the first to any of the third invention.

第五の発明は、前記測定容器の内容物が凍結乾燥体である、第一から第四の発明のいずれかに記載のキットである。 Fifth invention, the contents of the measuring container is a lyophilisate, a kit according the first to any of the fourth invention.

第六の発明は、 The sixth aspect of the present invention,
測定容器を収納する収納手段と、 And housing means for housing the measurement vessel,
測定容器を搬送する搬送手段と、 Conveying means for conveying the measurement vessel,
測定容器に液体を吸引/吐出する分注手段と、 A dispensing means for sucking / discharging liquid to the measuring container,
測定容器に収容した溶液を反応させる反応手段と、 A reaction means to react was housed in the measurement vessel solution,
測定容器に収容した溶液からの光を検出する検出手段と、 A detecting means for detecting light from the housed in the measurement vessel solution,
を備えた自動分析装置であって、 An automatic analyzer having a
収納手段に収納する測定容器が、第一から第五の発明のいずれかに記載のキットに備えた測定容器である、前記自動分析装置である。 Measuring container for storing in the storage means, the first is a measurement vessel with the kit according to any one of the fifth invention, which is the automatic analyzer.

第七の発明は、 The seventh aspect of the present invention,
第一から第五の発明のいずれかに記載のキットに備えた測定容器を収納する収納手段と、 And housing means for housing the measurement container with the kit according to any one of the fifth invention from the first,
収納手段に収納された測定容器を搬送する第一の搬送手段と、 A first conveying means for conveying the accommodated measurement container housing means,
測定容器に液体を吸引/吐出する分注手段と、 A dispensing means for sucking / discharging liquid to the measuring container,
測定容器に収容した溶液を反応させる反応手段と、 A reaction means to react was housed in the measurement vessel solution,
測定容器を反応手段へ搬送する第二の搬送手段と、 A second conveying means for conveying the measurement container to the reaction unit,
測定容器に収容した溶液からの光を検出する検出手段と、 A detecting means for detecting light from the housed in the measurement vessel solution,
測定容器を検出手段へ搬送する第三の搬送手段と、 A third conveying means for conveying the measurement container to the detection means,
第一の搬送手段で搬送された測定容器を受け入れ、前記測定容器を、第二の搬送手段で反応手段へ搬送する位置、第三の搬送手段で検出手段へ搬送する位置、および分注手段で検体および/または分注水を吸引/吐出する位置へ移送可能な移送手段と、 Receiving the transported measurement container at the first conveying means, said measuring container, the position for conveying to the reaction means in the second conveying means, the position for conveying to the detection means in the third conveyance means, and dispensing means and transfer means capable of transferring to a position for sucking / discharging the analyte and / or minute water injection,
を備えた自動分析装置である。 An automatic analyzer having a.

第八の発明は、 Eighth aspect of the present invention,
移送手段が、 Transfer means,
反応試薬を収容した測定容器を載置するための測定容器保持部と、 A measuring container holding portion for placing a measuring vessel containing the reaction reagent,
標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器、のいずれかを載置するための測定容器保持部と、 Measurements container containing the components of standard measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container containing the components of the sample dilution buffer, measurement container containing a pretreatment reagent for pretreating a sample, the a measuring container holding portion for placing one,
を設けた手段である、第七の発明に記載の自動分析装置である。 A means provided with an automatic analyzer according to the seventh invention.

以下、本発明を詳細に説明する。 The present invention will be described in detail.

本発明における試薬とは、測定試料(検体)の測定に関与する化学品/生化学品を意味する。 The reagents in the present invention means a chemical / biochemical products involved in the measurement of the measurement sample (specimen). すなわち、標準品や精度管理試料を試薬として取り扱うことがある。 That is, the handling of standard and quality control samples as a reagent. また、本発明における測定容器とは、測定試料(検体)と試薬とを反応させて試料中の目的成分を測定するための測定容器または反応容器を意味するだけでなく、試薬を収容した試薬容器をも意味する。 Further, the measuring container of the present invention, and a reagent sample (analyte) is reacted not only mean a measurement vessel or reaction vessel for measuring a target component in a sample, a reagent container containing a reagent also mean to.

本発明の試薬キットにより、測定者にとっては、自動分析装置に備えた収納手段に試薬を載置する際、反応試薬を収納手段に載置するのと同じ労力で、標準品、精度管理試料、試料希釈液、前処理試薬といった試薬類を載置することができる。 The reagent kit of the present invention, for the measured person, when placing the reagent storage means provided in the automatic analyzer, in the same effort as to place the reagent in the storage unit, standard, quality control sample, it can be mounted sample diluent, the reagents such pretreatment reagent. 一方、供給者にとっては、種々の形状の測定容器を製造する必要がないため、試薬の製造設備の合理化に資することができる。 Meanwhile, for the supplier, it is not necessary to manufacture the measuring container of various shapes, can contribute to rationalization of production facilities of the reagent. また、本発明の試薬キットを備えた自動分析装置(以下、単に本発明の自動分析装置とする)は、収納手段に収納できる測定容器数を最大化することができ、測定容器を搬送する搬送手段も共通化できるため、自動分析装置そのものの小型化・簡素化に資することができる。 Further, an automatic analyzer having a reagent kit of the present invention (hereinafter, simply referred to as automatic analyzer of the present invention), can maximize the measuring container number can be stored in the storage means, it conveys the measurement container transport since means can also common, can contribute to miniaturization and simplification of the automatic analyzer itself.

なお、本発明の試薬キットの測定容器に内容物を識別するためのコードを付し、前記コードの識別・読取が可能な読取手段を自動分析装置に設けると、自動分析装置はアッセイプログラムに従って、分析に必要な反応試薬、標準品、精度管理試料、検体希釈液、前処理試薬があるかを確認することができ、もしなければそれらの試料の載置を測定者に促すことができる。 Incidentally, denoted by the code for identifying the contents of the measuring container of the reagent kit of the present invention, the provision of identification and reading is possible reading means of said code in the automatic analyzer, according to the automatic analyzer assay program, reagents necessary for the analysis, standard, quality control sample, sample diluent, can see whether there is the pretreatment reagent can prompt the user to place their sample measurer if none. また、内容物を識別するためのコードを付すことで、収納手段の任意の場所に反応試薬、標準品、精度管理試料、検体希釈液、前処理試薬を載置することができる。 Further, by subjecting the code for identifying the contents may reagent anywhere housing means, standard, quality control sample, be mounted sample diluent, a pretreatment reagent. そのため、測定者による試薬の載置ミスによる人為的誤操作を防ぐことができ、各測定項目における検体、標準品または精度管理試料の測定頻度の変化にも柔軟に対応することができる。 Therefore, it is possible to prevent any human manipulation error by placing mistake reagent by subject, it can analyte to respond flexibly to changes in the measurement frequency of standard or quality control sample in each measurement item.

本発明の試薬キットは、測定者による測定容器の取り扱いを容易にするために、試薬を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイの形で提供してもよく、特に、反応試薬を収容した測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、標準品の構成成分を収容した測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、精度管理試料の構成成分を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、検体希釈液の構成成分を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、および検体を前処理する前処理試薬を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイの外部形状をいずれも同一とすると、収納手段内に無駄なく測定容器を載置することができ、測定容器を複数載置した測 Reagent kit of the present invention, in order to facilitate the handling of the measuring container by subject may provide a measurement container containing a reagent in a plurality placed to form the measurement container storage tray, in particular, the reaction reagent measurements container storage tray for multiple mounting the housing to the measuring container, the measuring container storage tray for multiple mounting a measurement container containing the components of standard measurement for housing the components of the quality control sample measurements container storage tray for multiple mounting the containers, to accommodate the measurement container storage tray for multiple placing a measuring container for accommodating the constituents of sample dilution buffer, and the pretreatment reagent for pretreating a sample If both the same measurement container for multiple mounting the measuring container storage tray outside shape for, can be mounted without waste measuring container in the receiving means, measures the measurement container and a plurality placed 容器収納トレイを搬送する際も共通の搬送手段を用いて搬送できるため、自動分析装置の小型化・簡素化に資することができる点で、好ましい。 Since it conveyed using a common transport means is also in transporting the container housing tray, in that it can contribute to miniaturization and simplification of the automatic analyzer, preferably.

反応試薬を収容した測定容器と外部形状が同一な測定容器とは、内部形状は同一形状であってもよいし、同一形状でなくてもよいことを意味している。 The measuring container and the outer shape identical measurement container containing the reaction reagent, the internal shape means that may be the same shape, it may not be the same shape. 例えば、測定容器内部の底面の形状は、一般に、平面、球面、円錐面、放物面等種々の形状とすることができる。 For example, the shape of the measurement reservoir inside the bottom, generally, can be planar, spherical, conical surface, a paraboloid, etc. various shapes. これら測定容器の内部形状は、容器に対する各操作(例えば、液体の注入、吸引、撹拌)への適否が多かれ少なかれ存在するため、目的に応じて適切な内部形状を採用すればよい。 Internal shape of the measurement reservoir, each operation on containers (e.g., injection of the liquid, suction, stirred) for compliance with the appropriate exist more or less, may be adopted appropriate internal shape depending on the purpose. 例えば、微量の液体を効果的に吸引するための測定容器には底面を円錐面とすると好ましいし、撹拌を目的とする測定容器には底面を球面とすると好ましいし、液体を分注する測定容器には底面を平面とし容器の深さを深くすると好ましい。 For example, the measurement reservoir to the measuring vessel to effectively suck the small amount of liquid is preferred when the bottom a conical surface, the measuring container for the purpose of agitation to preferable to a spherical bottom surface, dispensing a liquid preferable to the depth of the container to a bottom and plane on. つまり、本発明の試薬キットにおいて、反応試薬を収容した測定容器、標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、および検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器は、外部形状が同一であればよく、内部形状については各測定容器毎に最も好ましい形状を採用すればよい。 That is, in the reagent kit of the present invention, the measurement container containing a reaction reagent, the measurement container containing the components of standard measurement container containing the components of the quality control sample, measured accommodating the components of sample dilution buffer container, and the measurement container containing a pretreatment reagent for pretreating a specimen, as long is the same outer shape, it may be employed most preferred shape for each measurement reservoir internal geometry. 一方で、反応試薬を収容した測定容器、標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、および検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器が、いずれも同一の外部形状および内部形状を有していてもよく、その場合は、測定容器製造用金型の共用化等、測定試薬生産設備の合理化を推進できるという利点がある。 On the other hand, the measurement container containing a reaction reagent, the measurement container containing the components of standard measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container containing the components of the sample dilution buffer, and pre-specimen measurements vessel containing pretreatment reagent to be processed, both may have the same external shape and internal shape that case, sharing, etc. of the measuring container manufacturing mold, streamline test reagent production facilities there is an advantage that it can be promoted.

本発明の試薬キットにおける測定容器の外部形状は、例えばチューブ、カップ、キュベットといった個別独立した凹状のウェル(開口部を一つ有したもの)、前記ウェルを2個以上連結したものが例示できる。 The outer shape of the measurement reservoir in the reagent kit of the present invention, for example a tube, a cup, (those having one opening) concave wells individually independent such cuvettes, a concatenation of two or more said wells can be exemplified. 測定容器の材質は特に限定されないものの、同一形状のものを大量に製造する点において樹脂製が好ましく、例えば、オレフィン系樹脂、スチレン系樹脂、ビニル系樹脂、カーボネート系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂といった熱可塑性樹脂を例示することができる。 Although the material of the measuring container is not particularly limited, but is preferably made of a resin in terms of mass production of those same shape, for example, olefin resins, styrene resins, vinyl resins, carbonate resins, polyester resins, polyamide it can be exemplified thermoplastic resins such as resins. 反応試薬、標準品、精度管理試料、検体希釈液または前処理試薬を収容した測定容器は、その上端開口部を、例えばヒートシール用アルミ箔やポリマーフィルムで密封すればよい。 Reagents, standards, quality control samples, measuring container containing a specimen diluent or pretreatment reagent, the upper end opening, for example, may be sealed with an aluminum foil or a polymer film for heat-sealing. なお、前記シール表面に、内容物を識別するためのコード(バーコード、2次元コード等)をレーザマーカ等により印刷すると、自動分析装置に備えた前記コードを読み取る手段により、測定試薬の載置ミス等を防止できる点で好ましい。 Incidentally, the sealing surfaces, the code (bar code, two-dimensional code or the like) for identifying the contents of the the printing by a laser marker or the like, by means of reading the code with the automatic analyzer, placed mistakes of the measurement reagent preferred such in that it can prevent.

本発明の試薬キットにおける測定容器の外部形状の一態様として、二つのウェルを一体化した二連容器があげられる。 One aspect of the external shape of the measurement reservoir in the reagent kit of the present invention, dual container that integrates two wells and the like. 特定の目的成分を測定するための反応試薬を収容した、二つのウェルを一体化した二連容器からなる測定容器の一例として、二連容器の一方のウェルに固相担体に結合した抗体等の特異的結合剤を含む溶液を、他方のウェルに標識物質を結合した他の特異的結合剤を含む溶液を、それぞれ収容した測定容器があげられる。 Containing a reaction reagent for measuring a specific target component, as an example of a measurement container made of dual containers that integrates two wells, such as the antibody bound to the solid support in one of the wells of the duplicate containers the solution containing the specific binding agent, a solution containing other specific binding agent bound to the labeling substance to the other well, the measurement container accommodating respectively the like. 検体希釈液を収容した、二つのウェルを一体化した二連容器からなる測定容器の一例として、二連容器の二つのウェルに検体希釈液またはその成分を含む溶液を収容した測定容器があげられる。 Containing the sample diluent, as an example of a measurement container made of dual containers that integrates two wells, the measurement container containing a solution containing an analyte diluent or components thereof into two wells of duplicate container like . 前記測定容器で測定試料(検体)の希釈を行なう場合は、まず一方のウェルで一段目の希釈を行なった後、一段目の希釈液の一部を他方のウェルに移して二段目の希釈を行なうことができる。 When said measuring container by performing dilution of the measurement sample (specimen), after performing dilution of the first stage in the first one of the wells, diluting the second stage was transferred a portion of the first stage of dilution in other wells it can be carried out. 検体希釈液の成分には、例えばアルブミン等のヒト血清成分やタンパク質からなるマトリックス成分がある。 The components of the sample diluent, for example, a matrix component composed of human serum components and proteins such as albumin. タンパク質変性還元剤と一定時間(例えば、十数分間)反応させた後中和剤を加えることで測定試料(検体)を前処理するための測定容器の場合、二連容器の一方のウェルにタンパク質変性還元剤を、他方のウェルに中和剤を、それぞれ収容した測定容器が例示でき、二連容器を用いることにより、一組の(二種類からなる)前処理試薬を一体に運用することができる。 Protein denaturing reducing agent after a certain period (e.g., ten minutes) when the measuring container for pretreating a sample (specimen) by adding a neutralizing agent after reacting the protein to one well of duplicate container denaturing reducing agent, a neutralizing agent to the other well, can be exemplified the measurement container accommodating respectively, by using a dual vessel be operated together a set of (composed of two kinds) reagents it can.

本発明の試薬キットにおいて、測定容器に収容する反応試薬、標準品、精度管理試料、検体希釈液、前処理試薬は、液状試薬そのままであってもよいが、前記液状試薬の凍結乾燥体、前記液状試薬成分を含む粉体または前記液状試薬成分を含むゲルの状態で測定試薬に収容されていると、より好ましい。 In the reagent kit of the present invention, the reaction reagent accommodated in the measuring vessel, standards, quality control samples, sample diluent, pretreatment reagent, the liquid reagent may be as it is, freeze-dried body of the liquid reagent, the When they housed in the measurement reagent in the state of gel containing the powder or the liquid reagent component comprising a liquid reagent component, more preferably. 一例として、検体希釈液の構成成分または前処理試薬を、凍結乾燥体、粉体またはゲルの状態で測定容器に収容している場合、前記測定容器に測定試料(検体)および/または分注水を分注することにより、前記測定容器中で希釈操作または前処理操作を行なうことができる。 As an example, the component or the pretreatment reagent sample dilution buffer, lyophilisate, if in the form of powder or gel accommodates the measuring container, the measuring sample (analyte) and / or minute water injection into the measuring vessel by dispensing, it is possible to perform the dilution operations or pretreatment in the measurement container. 特に、反応試薬、標準品、精度管理試料、検体希釈液、前処理試薬をいずれも凍結乾燥体で測定容器に収容した態様は、測定容器に収容した試薬の保存安定性を高め、かつ試薬キットの軽量化にも寄与するため、最も好ましい。 In particular, the reaction reagent, standards, quality control samples, sample diluent, prior to any treatment reagents were housed in the measurement vessel at lyophilisate embodiment increases the storage stability of the reagent accommodated in the measuring container, and a reagent kit to contribute to weight reduction, and most preferred. 反応試薬、標準品、精度管理試料、検体希釈液または前処理試薬の凍結乾燥法としては、公知の手法を用いることができる。 Reagents, standards, quality control samples, as a freeze-drying method of the sample diluent or pretreatment reagent can be a known method. 例えば、溶液状または懸濁液状の反応試薬を収容した容器を−40℃で2時間凍結後、0.1から0.01Torrの減圧下、1.5時間で−20℃まで上昇させた後、−20℃で2時間乾燥させる。 For example, after 2 hours freezing container containing the reaction reagent solution form or a suspension form at -40 ° C., it was raised from 0.1 under a reduced pressure of 0.01 Torr, up to -20 ° C. for 1.5 hours, dried 2 hours at -20 ° C.. さらに1.5時間で25℃まで上昇させた後、25℃で5時間乾燥することによって凍結乾燥体が得られる。 After further increased to 25 ° C. for 1.5 hours, freeze-dried product is obtained by drying for 5 hours at 25 ° C..

本発明の自動分析装置の一態様として、 One embodiment of the automatic analyzer of the present invention,
本発明の試薬キットに備えた測定容器を収納する収納手段と、 And housing means for housing the measurement container with the reagent kit of the present invention,
測定容器を搬送する搬送手段と、 Conveying means for conveying the measurement vessel,
測定容器に液体を吸引/吐出する分注手段と、 A dispensing means for sucking / discharging liquid to the measuring container,
測定容器に収容した溶液を反応させる反応手段と、 A reaction means to react was housed in the measurement vessel solution,
測定容器に収容した溶液からの光を検出する検出手段と、 A detecting means for detecting light from the housed in the measurement vessel solution,
を備えた自動分析装置があげられ、前記自動分析装置は、収納手段に収納する測定容器の外部形状が同一であるため、収納手段に収納できる測定容器数を最大化することができる。 The automatic analyzer can be mentioned with the automatic analyzer, because the external shape of the measuring container for accommodating the housing means are the same, it is possible to maximize the measurement container number can be stored in the storage means. また搬送手段も共通化できるため、自動分析装置そのものの小型化・簡素化が可能となる。 Moreover since it is also common transport means, it can be miniaturized and simplification of the automatic analyzer itself.

また、本発明の自動分析装置のより具体的な態様として、 Further, as a more specific embodiment of the automatic analyzer of the present invention,
本発明の試薬キットに備えた測定容器を収納する収納手段と、 And housing means for housing the measurement container with the reagent kit of the present invention,
収納手段に収納された測定容器を搬送する第一の搬送手段と、 A first conveying means for conveying the accommodated measurement container housing means,
測定容器に液体を吸引/吐出する分注手段と、 A dispensing means for sucking / discharging liquid to the measuring container,
測定容器に収容した溶液を反応させる反応手段と、 A reaction means to react was housed in the measurement vessel solution,
測定容器を反応手段へ搬送する第二の搬送手段と、 A second conveying means for conveying the measurement container to the reaction unit,
測定容器に収容した溶液からの光を検出する検出手段と、 A detecting means for detecting light from the housed in the measurement vessel solution,
測定容器を検出手段へ搬送する第三の搬送手段と、 A third conveying means for conveying the measurement container to the detection means,
第一の搬送手段で搬送された測定容器を受け入れ、前記測定容器を、第二の搬送手段で反応手段へ搬送する位置、第三の搬送手段で検出手段へ搬送する位置、および分注手段で検体および/または分注水を吸引/吐出する位置へ移送可能な移送手段と、 Receiving the transported measurement container at the first conveying means, said measuring container, the position for conveying to the reaction means in the second conveying means, the position for conveying to the detection means in the third conveyance means, and dispensing means and transfer means capable of transferring to a position for sucking / discharging the analyte and / or minute water injection,
を備えた自動分析装置があげられる。 An automatic analyzer having a like.

前記態様の自動分析装置を用いて分析を行なう場合、反応試薬で検体中の微量成分の分析を行なう場合は、本発明の試薬キットのうち、反応試薬を収容した測定容器のみを使用すればよい。 When performing an analysis using an automated analyzer of the embodiment, when performing analysis of trace components in the specimen in the reaction reagent, of the reagent kit of the present invention, it may be used only the measurement container containing a reaction reagent . 一方、検体を希釈または前処理後、反応試薬で分析する場合や、標準品または精度管理試料を反応試薬で分析する場合、本発明の試薬キットは、反応試薬を収容した測定容器と、標準品、精度管理試料、検体希釈液、前処理試薬のいずれかを収容した測定容器との、二種類を用いて測定する。 On the other hand, after dilution or pretreatment of the sample, and when analyzing the reaction reagent, when analyzing standard or quality control material in the reaction reagent, the reagent kit of the present invention includes a measurement container containing a reaction reagent, standard , quality control sample, sample diluent, and the measurement container containing one of the pretreatment reagent is measured using two types. そのため、本発明の自動分析装置における移送手段は、少なくとも二つの測定容器保持部を設けると好ましく、好ましい移送手段の一態様として、反応試薬を収容した測定容器を載置するための測定容器保持部と、標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器、のいずれかを載置するための測定容器保持部と、を設けた手段があげられる。 Therefore, the transfer means in the automatic analyzer of the present invention preferably provide at least two measuring container holder, preferably as one embodiment of the transport means, the measurement container holder for placing a measuring vessel containing the reaction reagent When the measurement container, the measurement container containing the components of a quality control sample measurement container containing the components of the sample dilution buffer, measurement container containing a pretreatment reagent for pretreating a sample containing a component of the standard and it means provided with a measuring container holding portion for placing any of the like.

本発明の試薬キットは、 The reagent kit of the present invention,
(1)反応試薬を収容した測定容器と、 (1) the measurement container containing a reaction reagent,
(2)標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器、のうちの少なくとも一つ以上と、 (2) Measurement vessel containing the components of standard, measuring container, the measuring container containing the components of sample dilution buffer containing the components of the quality control sample, measurement containing a pretreatment reagent for pretreating a sample container, at least one or more of,
を備え、かつ前記反応試薬を収容した測定容器、前記標準品の構成成分を収容した測定容器、前記精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、前記検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、および前記検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器の外部形状がいずれも同一であることを特徴としている。 Comprising a and measuring vessel containing the reaction reagent, the measurement container containing the components of the standard, the measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container containing the components of the sample dilution buffer , and it is characterized in that the external shape of the measurement container with the pretreatment reagent for pretreating the said sample are all the same. そのため、供給者にとっては、試薬キット製造設備の合理化に資することができる。 Therefore, for the supplier, it can contribute to rationalization of the reagent kit manufacturing facility. また、本発明の試薬キットを備えた自動分析装置(本発明の自動分析装置)は、収納手段に収納できる測定容器数を最大化でき、測定容器を搬送する搬送手段を共通化できるため、自動分析装置そのものの小型化・簡素化に資することができる。 Further, an automatic analyzer having a reagent kit of the present invention (an automatic analyzer of the present invention), can maximize the measuring container number can be stored in the storage means, it is possible to common conveying means for conveying the measurement reservoir, automatic it can contribute to miniaturization and simplification of the analyzer itself.

さらに、本発明の試薬キットは、試薬を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイの形で提供してもよく、測定容器収納トレイの外部形状を同一にすることで、自動分析装置に備えた収納手段内に無駄なく測定容器を載置することができ、測定容器を複数載置した測定容器収納トレイを搬送する際も共通の搬送手段を用いて搬送できるため、自動分析装置の小型化・簡素化に資することができ、さらに、測定者にとっても試薬キットの取り扱いが容易となるため、特に好ましい。 Moreover, the reagent kit of the present invention may provide a measurement container containing a reagent in a plurality placed to form the measurement container storage tray, the external shape of the measurement reservoir storage tray by the same, an automatic analyzer since it without waste measuring container in the accommodating means can be placed on, by using a common transport means is also in transporting the measuring container storage tray that the measuring container has a plurality placed transported with, the automated analyzer can contribute to miniaturization and simplification further, it becomes easy to handle reagent kits for measuring person, particularly preferred.

なお、本発明の試薬キットに備える測定容器の内容物がシールにより封入され、前記シールの表面に前記内容物を識別するコードを付されており、前記コードを読み取る手段を本発明の自動分析装置に備えていると、測定者が、各種試薬(反応試薬、標準品、精度管理試料、検体希釈液、前処理試薬)を、自動分析手段に備えた収納手段のそれぞれ指定された場所に載置する際、測定者への負担や載置ミス等の人為的誤操作を削減することができる。 The contents of the measurement container with the reagent kit of the present invention is sealed by a seal, the numbers are assigned the code identifying the contents of the surface of the seal, the automatic analyzer of the present invention the means for reading the code When provided in which the measurer is mounted various reagents (reagent, standard, quality control sample, sample diluent, reagents) to each specified location of the housing means provided in the automatic analysis means to time, it is possible to reduce the artificial erroneous operation, such as a burden and placed mistake to measuring person.

本発明の試薬キットのうち一つの開口部を有した凹状の樹脂製容器を測定容器とした場合の一態様を示した図である。 Is a diagram illustrating an exemplary case where the concave resin container having one opening of the reagent kit of the present invention was measured vessel. (a)は反応試薬を、(b)は標準品を、(c)は精度管理試料を、それぞれ凍結乾燥状態で収容・封入した試薬容器、および前記試薬容器を測定試薬収納トレイに載置した態様を示している。 (A) a reaction reagent, (b) is a standard, the (c) is the quality control sample, reagent containers accommodating-sealed with each lyophilized, and were placed on the reagent container to the measurement reagent storage tray It shows aspects. 本発明の試薬キットのうち一つの開口部を有した凹状の樹脂製容器を測定容器とした場合の一態様を示した図である。 Is a diagram illustrating an exemplary case where the concave resin container having one opening of the reagent kit of the present invention was measured vessel. (a)は検体希釈液を、(b)は前処理試薬を、それぞれ凍結乾燥状態で収容・封入した試薬容器、および前記試薬容器を測定試薬収納トレイに載置した態様を示している。 (A) the sample dilution buffer, shows the (b) embodiment the pretreatment reagent, the reagent container accommodating-sealed with each lyophilized, and the reagent container placed on the measurement reagent storage tray. 本発明の試薬キットのうち、二つのウェルを連結した樹脂製の二連容器を測定容器とした場合の一態様を示した図である。 Of reagent kit of the present invention, it is a diagram illustrating an exemplary case where the duplicate containers made of resin that is the concatenation of two wells was measured vessel. (a)は反応試薬を、(b)は標準品を、(c)は精度管理試料を、それぞれ凍結乾燥状態で収容・封入した試薬容器、および前記試薬容器を測定試薬収納トレイに載置した態様を示している。 (A) a reaction reagent, (b) is a standard, the (c) is the quality control sample, reagent containers accommodating-sealed with each lyophilized, and were placed on the reagent container to the measurement reagent storage tray It shows aspects. 本発明の試薬キットのうち、二つのウェルを連結した樹脂製の二連容器を測定容器とした場合の一態様を示した図である。 Of reagent kit of the present invention, it is a diagram illustrating an exemplary case where the duplicate containers made of resin that is the concatenation of two wells was measured vessel. (a)は検体希釈液を、(b)は前処理試薬を、それぞれ凍結乾燥状態で収容・封入した試薬容器、および前記試薬容器を測定試薬収納トレイに載置した態様を示している。 (A) the sample dilution buffer, shows the (b) embodiment the pretreatment reagent, the reagent container accommodating-sealed with each lyophilized, and the reagent container placed on the measurement reagent storage tray. 本発明の自動分析装置の一例を示した図である。 Is a diagram showing an example of the automatic analyzer of the present invention. 測定試料(検体)を反応試薬で直接測定する場合における、搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロックの動作とを関連づけた図である。 In the case of direct measurement in the measurement sample (specimen) reaction reagent is a diagram associated with each step of the transfer process and dispensing process, an operation of the measuring container transfer block. 標準品または精度管理試料を測定する場合における、搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロックの動作とを関連づけた図である。 In the case of measuring the standard or quality control sample is a diagram associated with each step of the transfer process and dispensing process, an operation of the measuring container transfer block. 検体希釈液を収容した測定容器を用いて検体を希釈してから測定する場合における、搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロックの動作とを関連づけた図である。 In the case of measuring the diluted specimen with the measurement container accommodating the sample diluent is a diagram associated with each step of the transfer process and dispensing process, an operation of the measuring container transfer block. 測定試料(検体)を、前処理試薬を収容した測定容器を用いて前処理してから測定する場合における、搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロックの動作とを関連づけた図である。 The measurement sample (specimen), when measured from pretreated with a measurement container containing the pre-treatment reagent, associated with each step of the transfer process and dispensing steps, the operation of the measuring container transfer block diagram it is.

以下、図面を参照しながら、本発明をさらに詳細に説明する。 Hereinafter, with reference to the drawings, a more detailed explanation of the present invention.

本発明の試薬キットのうち、一つの開口部を有した凹状の樹脂製容器を測定容器とした場合の一態様を図1および2に示す。 Of reagent kit of the present invention, illustrating an embodiment of the case where the concave resin container having one opening and with the measuring container in FIGS. 図1および2において、測定容器10は、上方開口部の内径15mm、底面の内径7mm、高さ20mmの大きさからなる一つの開口部を有した凹状の樹脂製容器である。 1 and 2, the measurement container 10, the inner diameter 15mm of the upper opening, the bottom surface inside diameter 7mm of a resin container concave having one opening comprising a size of height 20 mm.

図1(a)は、測定試料(検体)中の目的成分を特異的に分析可能な反応試薬を収容した測定容器10、および前記測定容器10を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ20に載置した態様を示している。 1 (a) is measured to the measurement container 10 accommodating the specific analyzable reagents the target component in the measurement sample (specimen), and the measurement container 10 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole It illustrates aspects placed on the reagent storage tray 20. 図1(a)の測定容器10は、目的成分(例えばBMG(β2−マイクログロブリン))を認識する抗体を固定化した磁性ビーズと、酵素標識された目的成分(BMG)を認識する他の抗体とを含んだ溶液が凍結乾燥状態でアルミ箔シール11により封入されている。 Measurement container 10 of FIG. 1 (a), target components (e.g. BMG (beta2-microglobulin)) and magnetic beads with immobilized antibodies that recognize, other antibodies recognizing the enzyme-labeled target component (BMG) DOO laden solution is sealed by an aluminum foil seal 11 in lyophilized form. アルミ箔シール11の表面には検査項目名(BMG)および識別コード(ドットコード)11aが付されている。 Test item name on the surface of the aluminum foil seal 11 (BMG) and identification code (dot code) 11a is attached. 自動分析装置で測定する際、前記測定容器10は測定試薬収納トレイ20に載置された状態で自動分析装置に備え、分析作業を行なう。 When measured with an automatic analyzer, the measurement container 10 is provided in the automatic analyzer in mounted state in the measurement reagent storage tray 20, and analytical work. なお、測定試薬収納トレイ20の右上には、測定容器10の内容物を識別するための識別コード(バーコード)21が付されている。 Note that the upper right of the measurement reagent storage tray 20, an identification code (barcode) 21 for identifying the contents of the measuring container 10 is attached.

図1(b)は、目的成分(例えばBMG)の標準品セットとして、6段階の濃度に対応する含有量の目的成分(BMG)を含む標準品1から6を、凍結乾燥状態で図1(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器10に収容した態様、および前記測定容器10を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ20に載置した態様を示している。 1 (b) is 1 as a standard set of target component (e.g. BMG), the 6 standard 1 containing the target component content (BMG) corresponding to the density of six stages, in a lyophilized state ( illustrates aspects of mounting manner is accommodated in the measurement container 10 of the measuring container having the same shape, same size of a), and the measuring vessel 10 to the measurement reagent storage tray 20 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole . 前記測定容器10におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード11aが付されている。 Identifiable identification code 11a of each content on the surface of the aluminum foil seal is attached in the measuring container 10. 前記測定試薬収納トレイ20の形態は図1(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 20 good 1 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、図1(b)の右側のS1からS6は、標準品1から6をそれぞれ示している。 Incidentally, S6 from the right side of S1 in FIG. 1 (b) shows a standard article 1 6, respectively. また、測定試薬収納トレイ20の右上には、測定容器10の内容物(目的成分(BMG)の標準品)を識別するための識別コード(バーコード)21が付されている。 Further, in the upper right of the measurement reagent storage tray 20, an identification code (barcode) 21 for identifying the contents of the measuring container 10 (standard object component (BMG)) is attached.

図1(c)は、コントロールセットとして、3段階の濃度に対応する含有量の目的成分を含む精度管理試料(CTL−1から3)を、凍結乾燥状態で図1(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器10に収容した態様、および前記測定容器10を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ20に載置した態様を示している。 FIG. 1 (c), as a control set, the quality control sample (CTL-1 to 3) containing the target component content corresponding to a density of 3 stages, and the measuring container of Figure 1 in a lyophilized state (a) illustrates aspects of mounting manner is accommodated in the measuring container 10 having the same shape, same size, and the measurement vessel 10 to the measurement reagent storage tray 20 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole. 前記測定容器10におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード11aが付されている。 Identifiable identification code 11a of each content on the surface of the aluminum foil seal is attached in the measuring container 10. 前記測定試薬収納トレイ20の形態は図1(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 20 good 1 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、図1(c)の右側のC1からC3は、CTL−1から3をそれぞれ示している。 Incidentally, right C1 to C3 in FIG. 1 (c) shows the the CTL-1 3, respectively. また、測定試薬収納トレイ20の右上には、測定容器10の内容物(コントロールセット)を識別するための識別コード(バーコード)21が付されている。 Further, in the upper right of the measurement reagent storage tray 20, an identification code (barcode) 21 to identify the contents of the measuring container 10 (control set) it is attached.

図2(a)は、目的成分(例えばBMG)の検体希釈液として、目的成分(BMG)の検体希釈液成分を、凍結乾燥状態で図1(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器10に収容した態様、および前記測定容器10を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ20に載置した態様を示している。 2 (a) is a sample dilution buffer of the target component (e.g. BMG), the measurement of the measurement vessel isomorphic, same dimensions shown in FIG. 1 (a) the sample diluent component of the target component (BMG), in a freeze-dried condition It shows an embodiment in which aspects accommodated in the container 10, and the measuring vessel 10 is placed on the measurement reagent storage tray 20 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole. 前記測定容器10におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード11aが付されている。 Identifiable identification code 11a of each content on the surface of the aluminum foil seal is attached in the measuring container 10. 前記測定試薬収納トレイ20の形態は図1(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 20 good 1 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、測定試薬収納トレイ20の右上には、測定容器10の内容物(検体希釈液)を識別するための識別コード(バーコード)21が付されている。 Note that the upper right of the measurement reagent storage tray 20, an identification code (barcode) 21 to identify the contents of the measuring container 10 (Specimen Diluent) are assigned.

図2(b)は、目的成分(例えばFOL(葉酸))の前処理試薬として、目的成分(FOL)の2種類の前処理試薬(前処理試薬1および2)を、凍結乾燥状態で図1(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器10に収容した態様、および前記測定容器10を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ20に載置した態様を示している。 FIG. 2 (b), the figure as pretreatment reagent components of interest (e.g., FOL (folic acid)), 2 types of pretreatment reagent (Reagents 1 and 2) of the target component (FOL), in a freeze-dried condition 1 (a) of the measuring container and aspect were housed in the measuring container 10 having the same shape, same size, and the measuring vessel 10 illustrates aspects placed on the measurement reagent storage tray 20 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole there. 前記測定容器10におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード11aが付されている。 Identifiable identification code 11a of each content on the surface of the aluminum foil seal is attached in the measuring container 10. 前記測定試薬収納トレイ20の形態は図1(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 20 good 1 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、図2(b)の右側のP1およびP2は、前処理試薬1および2をそれぞれ示している。 Incidentally, right P1 and P2 in FIG. 2 (b) shows Reagents 1 and 2, respectively. また、測定試薬収納トレイ20の右上には、測定容器10の内容物(前処理試薬)を識別するための識別コード(バーコード)21が付されている。 Further, in the upper right of the measurement reagent storage tray 20, an identification code (barcode) 21 to identify the contents of the measuring container 10 (Reagents) it is attached.

本発明の試薬キットのうち、二つのウェルを連結した樹脂製の二連容器を測定容器とした場合の一態様を図3および4に示す。 Of reagent kit of the present invention, illustrating an embodiment of the case where the duplicate containers made of resin that is the concatenation of two wells was measured container in FIGS. 図3および4において、測定容器10は、開口部の内径6mm、高さ20mmの円柱状凹部が1mm程度の最小肉厚部を介して並設されてなる樹脂製容器である。 3 and 4, the measuring container 10, an inner diameter of 6 mm, resin container cylindrical recess height 20mm, which are arranged through the minimum thickness of about 1mm openings.

図3(a)は、測定試料(検体)中の目的成分を特異的に分析可能な反応試薬を収容した測定容器30、および前記測定容器30を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ40に載置した態様を示している。 3 (a) is measured to the measurement sample measuring container 30 accommodating the specific analyzable reagents the target component in the (analyte), and the measuring vessel 30 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole It illustrates aspects placed on the reagent storage tray 40. 図3(a)の測定容器30は、例えば、その一方のウェル32aには目的成分(例えばBMG)を認識する抗体を固定化した磁性粒子を含む溶液(固相試薬)を、他方のウェル32bには酵素標識された目的成分(BMG)を認識する他の抗体を含む溶液(標識試薬)を、それぞれ凍結乾燥状態でアルミ箔シール31により封入されている。 Figure 3 measurement container 30 (a), for example, a solution (solid phase reagent) is on one of the wells 32a containing magnetic particles with immobilized antibodies that recognize target component (e.g. BMG), the other wells 32b are sealed by an aluminum foil seal 31 solution (labeling reagent), respectively lyophilised include other antibodies which recognize an enzyme-labeled target component (BMG) in. アルミ箔シール31の表面には検査項目名(BMG)と識別コード(2次元コード)31aが付されている。 Test item name on the surface of the aluminum foil seal 31 (BMG) and identification code (2D code) 31a is attached. 自動分析装置で測定する際、前記測定容器30は測定試薬収納トレイ40に載置された状態で自動分析装置に設け、分析作業を行なう。 When measured with an automatic analyzer, the measurement container 30 is provided to an automatic analyzer in a state of being placed on the measurement reagent storage tray 40, perform the analysis work. なお、測定試薬収納トレイ40の右上には、測定容器30の内容物を識別するための識別コード(バーコード)41が付されている。 It is to be noted that the upper right of the measurement reagent storage tray 40, an identification code (barcode) 41 for identifying the contents of the measuring container 30 is attached. サンドイッチ法の免疫測定の場合は、測定容器30に備えた二つのウェル32a・32bのうち一方のウェル32aに固相試薬を、他方のウェル32bに標識試薬を、ともに凍結乾燥状態で収容した反応試薬を使用することができる。 For immunoassay of the sandwich method, a solid phase reagent in one of the wells 32a of the two wells 32a · 32 b provided in the measuring container 30, a labeling reagent to the other wells 32b, are both housed in a freeze-dried condition reaction it is possible to use a reagent. 固相試薬と標識試薬とを別のウェルに収容することにより、標識物が固相に非特異的に吸着することを防ぎバックグラウンド信号の低減に役立つ。 By housing the solid phase reagent and the labeled reagent in a separate well, it helps reduce background signal prevents the label is non-specifically adsorbed on the solid phase.

図3(b)は、目的成分(例えばBMG)の標準品セットとして、6段階の濃度に対応する含有量の目的成分(BMG)を含む標準品1から6を、凍結乾燥状態で図3(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器30に収容した態様、および前記測定容器30を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ40に載置した態様を示している。 FIG. 3 (b), FIG. 3 as a standard set of target component (e.g. BMG), the 6 standard 1 containing the target component content (BMG) corresponding to the density of six stages, in a freeze-dried condition ( It illustrates aspects of mounting manner accommodated in the measuring container 30 of the measuring container having the same shape, same size of a), and the measuring vessel 30 to the measurement reagent storage tray 40 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole . 前記測定容器30におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード31aが付されている。 It is identifiable identification code 31a are assigned to each content on the surface of the aluminum foil seal at the measuring container 30. なお、図3(b)では前記測定容器30に備えた二つのウェル32a・32bには同じ標準品成分を収容しているが、自動分析装置が二つのウェルの位置を区別することができる場合は、ウェル32aとウェル32bとで異なる標準品を収容してもよい。 Although houses the same standard components into two wells 32a · 32 b provided in the measuring container 30 in FIG. 3 (b), when the automatic analyzer can distinguish the positions of the two wells it may accommodate different standards in the well 32a and the well 32b. 前記測定試薬収納トレイ40の形態は図3(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 40 good 3 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、図3(b)の右側のS1からS6は、標準品1から6をそれぞれ示している。 Incidentally, S6 from the right side of S1 in FIG. 3 (b) shows a standard article 1 6, respectively. また、測定試薬収納トレイ40の右上には、測定容器10の内容物(目的成分(BMG)の標準品)を識別するための識別コード(バーコード)41が付されている。 Further, in the upper right of the measurement reagent storage tray 40, an identification code (barcode) 41 for identifying the contents of the measuring container 10 (standard object component (BMG)) is attached.

図3(c)は、コントロールセットとして、3段階の濃度に対応する含有量の目的成分を含む精度管理試料(CTL−1から3)を、凍結乾燥状態で図3(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器30に収容した態様、および前記測定容器30を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ40に載置した態様を示している。 FIG. 3 (c), as a control set, the quality control sample (CTL-1 to 3) containing the target component content corresponding to a density of 3 stages, and the measuring container shown in FIG. 3 (a) in a freeze-dried condition It illustrates aspects of mounting manner accommodated in the measuring vessel 30 having the same shape, same size, and the measurement vessel 30 to the measurement reagent storage tray 40 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole. 前記測定容器30におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード31aが付されている。 It is identifiable identification code 31a are assigned to each content on the surface of the aluminum foil seal at the measuring container 30. なお、図3(c)では前記測定容器30に備えた二つのウェル32a・32bには同じ精度管理試料を収容しているが、自動分析装置が二つのウェルの位置を区別することができる場合は、ウェル32aとウェル32bとで異なる精度管理試料を収容してもよい。 Although houses a same precision control sample in two wells 32a · 32 b provided in the measuring container 30 in FIG. 3 (c), the case where the automatic analyzer can distinguish the positions of the two wells it may accommodate different quality control samples at the well 32a and the well 32b. 前記測定試薬収納トレイ20の形態は図3(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 20 good 3 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、図3(c)の右側のC1からC3は、CTL−1から3をそれぞれ示している。 Incidentally, right C1 to C3 in FIG. 3 (c) shows the CTL-1 3, respectively. また、測定試薬収納トレイ40の右上には、測定容器30の内容物(コントロールセット)を識別するための識別コード(バーコード)41が付されている。 Further, in the upper right of the measurement reagent storage tray 40, an identification code (barcode) 41 to identify the contents of the measuring container 30 (control set) it is attached.

図4(a)は、目的成分(例えばBMG)の検体希釈液として、目的成分(BMG)の検体希釈液成分を、凍結乾燥状態で図3(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器30に収容した態様、および前記測定容器30を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ40に載置した態様を示している。 4 (a) is a sample dilution buffer of the target component (e.g. BMG), the sample dilution buffer component of interest component (BMG), the measurement of the measurement vessel isomorphic, same dimensions in figure 3 in a freeze-dried condition (a) It shows an embodiment in which aspects accommodated in the container 30, and the measuring vessel 30 is placed on the measurement reagent storage tray 40 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole. 前記測定容器30におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード31aが付されている。 It is identifiable identification code 31a are assigned to each content on the surface of the aluminum foil seal at the measuring container 30. 前記測定容器30に備えた二つのウェル32a・32bには、検体を2段階に分けて希釈する場合を想定して同じ検体希釈液成分を収容している。 The measured two wells 32a · 32 b with the container 30, which houses the same sample diluent component on the assumption that dilution separately specimen in two steps. 前記測定試薬収納トレイ40の形態は図3(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 40 good 3 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、測定試薬収納トレイ40の右上には、測定容器30の内容物(検体希釈液)を識別するための識別コード(バーコード)41が付されている。 Note that the upper right of the measurement reagent storage tray 40, an identification code (barcode) 41 to identify the contents of the measuring container 30 (sample dilution buffer) is attached.

図4(b)は、目的成分(例えばFOL(葉酸))の前処理試薬として、目的成分(FOL)の2種類の前処理試薬を、凍結乾燥状態で図3(a)の測定容器と同形・同寸法の測定容器30に収容した態様、および前記測定容器30を碁盤目状の測定容器保持穴を設けた測定試薬収納トレイ40に載置した態様を示している。 FIG. 4 (b), as pretreatment reagent components of interest (e.g., FOL (folic acid)), two types of pre-treatment reagent target component (FOL), the measuring container having the same shape in FIG. 3 in a freeze-dried condition (a) - and aspects were housed in the measurement vessel 30 of the same size, and the measuring container 30 illustrates aspects placed on the measurement reagent storage tray 40 provided with a grid pattern of the measuring container holding hole. 前記測定容器30は、その一方のウェル32aには前処理試薬1としてタンパク質変性還元剤を、他方のウェル32bには前処理試薬2として中和剤を、それぞれ凍結乾燥状態で収容している。 The measuring container 30, a protein denaturing reducing agent as a pretreatment reagent 1 on one of the wells 32a, and the other wells 32b houses a neutralizer, respectively lyophilized as pretreatment reagent 2. 前記測定容器30におけるアルミ箔シールの表面には各内容物を特定可能な識別コード31aが付されている。 It is identifiable identification code 31a are assigned to each content on the surface of the aluminum foil seal at the measuring container 30. 前記測定試薬収納トレイ40の形態は図3(a)と同形・同寸法としてよい。 The form of the measuring reagent storage tray 40 good 3 (a) and as isomorphous, same dimensions. なお、測定試薬収納トレイ40の右上には、測定容器30の内容物(前処理試薬)を識別するための識別コード(バーコード)41が付されている。 Note that the upper right of the measurement reagent storage tray 40, an identification code (barcode) 41 to identify the contents of the measuring container 30 (Reagents) is attached.

図3および4に示した二連容器からなる測定容器を用いた本発明の自動分析装置100の一例を図5に示す。 An example of an automatic analyzing apparatus 100 of the present invention using the measurement container made of dual container shown in FIG. 3 and 4 shown in FIG. 測定容器収納手段110は、内容物を凍結乾燥状態で収容し封入した測定容器が載置されており、具体的には反応試薬を収容した測定容器(TC)の収納トレイ111、標準品を収容した測定容器(CAL)の収納トレイ112、精度管理試料を収容した測定容器(CTL)の収納トレイ113、検体希釈液を収容した測定容器(DIL)の収納トレイ114、および前処理試薬を収容した測定容器(PRE)の収納トレイ115を収納している。 Measuring container storage unit 110 accommodates the contents rests is accommodated encapsulated measurement vessel in a lyophilized state, the storage tray 111 of the measuring vessel containing the reaction reagent specifically (TC), a standard storage tray 112 of the measuring container (CAL) who, storage tray 113 of the measuring vessel containing quality control sample (CTL), containing a storage tray 114, and the pretreatment reagent measurement container containing the sample dilution buffer (DIL) housing the storage tray 115 of the measuring container (PRE). 測定容器収納手段110に載置された測定容器は、測定容器搬送手段116で測定容器を受け入れ位置Aに搬送する。 Measuring container receiving measurement container placed on the unit 110 to be conveyed to a position A receiving measurement container measuring vessel conveying means 116. 測定容器搬送手段116は、測定容器収納手段110の全体をカバーする水平面内で互いに直交するX軸・Y軸と、垂直方向のZ軸とからなるXYZ軸を自在に動くことができ、容器をピックアップまたは載置するための吸引搬送機構、挟持機構、その他のチャック機構を備えている。 Measuring container transporting unit 116, the X-axis · Y-axis orthogonal to each other in a horizontal plane to cover the entire measurement container accommodating unit 110, can move freely XYZ axes comprising a vertical Z-axis, the container It includes suction conveying mechanism for picking up or placing, clamping mechanism, the other chuck mechanism. さらに測定容器搬送手段116は、各収納トレイの縁部および各測定容器に付された検査項目や試薬種別の識別情報を光学的に読み取るセンサ(図5には不図示)および容器の有無を検知するセンサ(図5には不図示)を備えている。 Further measuring container transporting unit 116, detects the edge and the presence or absence of a sensor (not shown in FIG. 5) and the vessel for reading the identification information of the test item and the reagent type attached to the measurement vessel optically the respective storage tray (in FIG. 5 not shown) sensor that includes a. さらに測定容器搬送手段116は、測定容器供給手段110にある各測定容器の配置情報を記憶するための測定容器在庫マッピング手段(図5には不図示)のセンサ機能も備えている。 Further measuring container transporting unit 116 is also provided with sensor functions (not shown in FIG. 5) the measurement container inventory mapping means for storing the arrangement information of each measuring container in the measuring vessel feeding means 110. 自動分析装置100は、各検体について分析しようとする検査項目を対応付けたワークリストが要求する測定容器を前記マッピング手段から検索し、測定容器搬送手段116により目的の測定容器を所定の受け入れ位置Aに搬送する。 Automatic analyzer 100, the measurement reservoir worklist that associates a test item to be analyzed for each sample requests retrieved from said mapping means, the measurement vessel conveying means measuring container object of predetermined by 116 receiving position A to convey to.

図5に示すように受け入れ位置Aは、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部121の両方が到達しうる軌道の一方の端部に位置する。 Position A acceptance as shown in FIG. 5, both of the two measuring container holder 121 provided in the measuring container transfer block 120 is positioned at one end of the track that can be reached. 測定容器移送ブロック120は、測定容器保持部121に載置された測定容器が受け入れ位置Aから位置Eを経由して分注位置Bに移送され、さらに二つの測定容器保持部121の両方が到達しうる軌道の他方の端部に位置する搬送中継点Cまで移送されるように往復動可能な、直線軌道上を移動することができる。 Measurements container transfer block 120, measured placed on the measurement container to the container holder 121 is transported to the dispensing position B via position E from position A receiving further both of the two measuring container holder 121 is reached possible reciprocating as transferred to the transfer relay point C located at the other end of the track which can be, it is possible to move on straight track. また、測定容器移送ブロック120に振動を付与する駆動手段(図5には不図示)を設けることにより、測定容器内の凍結乾燥物の溶解・混合を促進することができる。 Also, (in FIG. 5 not shown) drive means for imparting vibration to the measuring container transfer block 120 by providing a can accelerate the dissolution and mixing of the lyophilized product in the measurement container. 前記振動を付与する駆動手段は、分注位置B、搬送中継点Cまたはその間の軌道上に備えると好ましい。 Said drive means for imparting vibrations, dispensing position B, preferably provided in the transport relay point C or during the orbit.

図5に示すように、受け入れ位置Aと位置Eとの間の軌道上には、測定容器に付された識別コードを最終的に確認するための識別コード読取手段130およびシール破開手段140を備えている。 As shown in FIG. 5, the orbit between the position E and the receiving position A, the identification code reader means 130 and sealing YabuHiraki means 140 for checking the identification code attached to the measuring vessel and finally It is provided. 分注手段150は、分注チップ供給部151、分注水供給部152、検体供給部153および分注位置Bを結ぶ軌道上を自在に動くことができるノズル154を備えている。 Dispensing means 150 includes a dispensing tip supply unit 151, minute water injection supply 152, a nozzle 154 which can move freely on a track connecting the sample supply unit 153 and the dispensing position B. 前記分注手段150は、ノズル154を分注チップ供給部151まで搬送し分注チップをノズル154に装着し、分注水供給部152まで搬送後、分注水を吸引する。 The dispensing means 150, a conveying and dispensing tip mounted to the nozzle 154 of the nozzle 154 to the dispensing chip supply unit 151, after the transport to the minute water injection supply 152, for sucking the minute injection. その後検体供給部153まで搬送して検体を吸引し、分注位置Bまで搬送することで分注位置Bに位置する測定容器中へ分注水と検体の混合液を分注することができる。 Then the sample was aspirated and conveyed to the specimen supply section 153, a mixture of the dispensing position the dispensing position min water injection and the specimen into a measuring container which is located B by conveyed to B can be dispensed. 分注位置Bで検体を注入された測定容器は、測定容器移送ブロック120により搬送中継点Cまで移送された後、測定容器搬送手段161により反応手段170に備えた反応テーブル171上の位置Dへ搬送される。 Dispensing position measurement reservoir injected analyte and B, after being transferred to the transport relay point C by measuring container transfer block 120, by measuring container transporting unit 161 to a position D on the reaction table 171 provided in the reaction unit 170 It is transported. 位置Dへ搬送された測定容器は反応テーブル171により、一定温度調節のもとに所定の時間をかけて第1のB/F分離手段(洗浄手段)172aの位置まで搬送される。 The measuring container is a reaction table 171 that has been conveyed to the position D, and is conveyed to the position of the constant temperature first B / F separation means over a predetermined time to the original regulation (cleaning means) 172a. 第1のB/F分離手段(洗浄手段)172aは過剰の検体を固相から分離し、引き続き標識試薬分注手段173により標識試薬が分注される。 The first B / F separation means (cleaning means) 172a separates excess sample from the solid phase, labeled reagent is dispensed by subsequent labeling reagent dispensing unit 173. 標識試薬が分注された測定容器は、さらに所定の時間をかけて第2のB/F分離手段(洗浄手段)172bの位置まで搬送され、過剰の標識試薬が固相から分離される。 Measurement container labeling reagent has been dispensed is conveyed further to the position of the predetermined second B / F separation means over time (cleaning means) 172 b, the excess labeling reagent is separated from the solid phase. 免疫反応終了(第2のB/F分離終了)後の測定容器は再び位置Dまで搬送された後、測定容器移送手段161により搬送中継点C上にある測定容器移送ブロック120の測定容器保持部121へ搬送される。 After the measuring container after immunization completion of the reaction (the second B / F separation termination) is conveyed to the position D again, measuring container holder of the measuring container transfer block 120 which is on the transport relay point C by measuring container transfer means 161 It is conveyed to 121. 前記搬送された測定容器は分注位置Bを経て、基質分注手段180を備えた位置で基質が分注される。 The transported measurement reservoir through the dispensing position B, is dispensed substrate minute position having a substrate dispensing means 180. 基質が分注された測定容器は測定容器移送ブロック120により位置Eまで移送された後、測定容器搬送手段162により検出手段190へ搬送される。 After substrate which is transported to the position E by the measurement reservoir measuring container transfer block 120 has been dispensed, it is conveyed to the detection unit 190 by measuring the container transporting unit 162.

次に、本発明の試薬キットとして図3および4に示した二連容器からなる測定容器を用い、自動分析装置100として図5に示す装置を用いたときの、搬送工程および分注工程を各ステップごとに詳細に説明する(図6から9)。 Next, using measurement container made of dual container shown in FIG. 3 and 4 as a reagent kit of the present invention, when using the apparatus shown in FIG. 5 as an automatic analyzer 100, a transfer step and dispense step the step will be described in detail for each (6-9). 測定試料(検体)、標準品、精度管理試料、希釈検体および前処理検体の測定は、自動分析装置100に備えた測定容器移送ブロック120と分注手段150との動作タイミングの組み合わせにより、自動的に測定することができる。 Measurement sample (specimen), standards, quality control samples, the measurement of the diluted specimen and pretreated specimen, in combination the operation timing of the measuring vessel transfer block 120 and the dispensing unit 150 provided in the automatic analyzer 100, automatically it can be measured.

図6は、測定試料(検体)を反応試薬で直接測定する場合における、測定容器収納手段から測定容器を受け入れ位置Aに載置してから、測定容器を反応テーブル171上の位置Dに搬送するまでの搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロック120の動作とを関連づけた図である。 Figure 6 conveys in the case of direct measurement in the reaction reagent of a measurement sample (specimen), after placing the position A accepts measuring container from the measuring container storage means, the measurement vessel at a position D on the reaction table 171 and each step of the transport process and dispensing process up diagrams associated with the operation of the measuring vessel transfer block 120. なお、識別コード読取手段およびシール破開手段の作動工程は省略した。 Incidentally, operating processes of the identification code reading means and the sealing YabuHiraki means is omitted.

まず、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部のうち一方の保持部が受け入れ位置Aに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、反応試薬を収容した測定容器(TC)を前記測定容器保持部に載置する(ステップS11)。 First, after transferring the measurement container transfer block 120 so that one of the holding portions of the two measuring containers holding portion provided in the measurement container transfer block 120 is positioned at the position A receiving measurement container containing the reaction reagent (TC) the placing on the measuring container holder (step S11). 次に、載置した測定容器が分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、TCのうち、固相試薬を収容したウェルに分注水および検体を、標識試薬を収容したウェルに分注水を、それぞれ分注手段150により分注し、凍結乾燥試薬を溶解する(ステップS12)。 Then, after transferring the measurement container transfer block 120 so that the measured containers placed is positioned to dispense position B, of the TC, the minute injection and sample in the wells containing the solid phase reagent, containing the labeled reagent minute water injection well, dispensed by each dispensing unit 150, to dissolve the lyophilized reagent (step S12). なお、標識試薬の溶解は分注位置Bの前後(例えば基質分注手段と並設した位置)または反応テーブル171での初期の移送位置に別途分注水分注機構を備え、実施してもよい。 Note that dissolution of the labeled reagent comprises an additional minute injection dispensing mechanism in the initial transfer position before and after (e.g., a substrate dispensing means and juxtaposed position) or reaction table 171 of the dispensing position B, may be carried out . そして、TCが搬送中継点Cに位置するように測定容器移送ブロック120を移送(ステップS13)後、TCを測定容器搬送手段によって測定容器移送ブロック120からピックアップし、反応テーブル171上の位置Dへ搬送する(ステップS14)。 Then, transfer the measurement container transfer block 120 so TC is positioned at the transport relay point C (step S13) after picking up the measuring container transfer block 120 by measuring vessel conveying means TC, to a position D on the reaction table 171 to convey (step S14).

図7は、標準品または精度管理試料を測定する場合における、測定容器収納手段から測定容器を受け入れ位置Aに載置してから、測定容器を反応テーブル171上の位置Dに搬送するまでの搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロック120の動作とを関連づけた図である。 7, the transport of the case of measuring the standard or quality control sample, after placing the position A accepts measuring container from the measuring container storage means, until conveys the measurement vessel at a position D on the reaction table 171 and each step of the process and dispensing process, a diagram associated with the operation of the measuring container transfer block 120.

まず、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部のうち左側の保持部が受け入れ位置Aに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、標準品を収容した測定容器(CAL)または精度管理試料を収容した測定容器(CTL)を前記左側の保持部に載置する(ステップS21)。 First, after transferring the measurement container transfer block 120 so that the retention portion of the left of the two measuring containers holding portion provided in the measurement container transfer block 120 is positioned at the position A receiving, measuring vessel containing standard (CAL) or a measurement container containing the quality control sample (CTL) is placed on the holding portion of the left side (step S21). 次に、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部のうち右側の保持部が受け入れ位置Aに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、TCを前記右側の保持部に載置する(ステップS22)。 Then, after transferring the measurement container transfer block 120 as the right of the holder of the two measuring containers holding portion provided in the measurement container transfer block 120 is positioned at the position A receiving, placing the TC to the holding portion of the right side the location (step S22). 次に、CALまたはCTL(前記左側の保持部)が分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送し、分注水を分注手段150により分注することで凍結乾燥された標準品または精度管理試料を溶解後、前記溶解液(測定試料)を分注手段150により吸引する(ステップS23)。 Next, transferring the measurement container transfer block 120 as CAL or CTL (the left side of the holding portion) is located at the dispensing position B, and lyophilized by dispensing with the minute injection dispensing means 150 standard after dissolving the goods or quality control sample is aspirated the lysates (measurement sample) by the dispensing unit 150 (step S23). 次に、TC(前記右側の保持部)が分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送し、TCのうち、固相試薬を収容したウェルに前記分注手段150により吸引した溶解液(測定試料)を吐出し、標識試薬を収容したウェルに分注水を分注手段150により分注する(ステップS24)。 Next, transferring the measurement container transfer block 120 as TC (the right side of the holding portion) is located at the dispensing position B, of the TC, aspirated by the dispensing unit 150 to the well containing the solid phase reagent ejecting solution (measurement sample) is dispensed by the wells containing the labeled reagent minute injection the dispensing means 150 (step S24). なお、図6の場合と同様、標識試薬の溶解は分注位置Bの前後(例えば基質分注手段と並設した位置)または反応テーブル171での初期の移送位置に別途分注水分注機構を備え、実施してもよい。 As in the case of FIG. 6, the dissolution of the labeled reagent dispensing position separately min water injection dispensing mechanism in the initial transfer position before and after (e.g., a substrate dispensing means and juxtaposed position) or reaction table 171 B provided, it may be performed. そして、TCが搬送中継点Cに位置するように測定容器移送ブロック120を移送(ステップS25)後、TCを測定容器搬送手段によって測定容器移送ブロック120からピックアップし、反応テーブル171上の位置Dへ搬送する(ステップS26)。 Then, transfer the measurement container transfer block 120 so TC is positioned at the transport relay point C (step S25) after picking up the measuring container transfer block 120 by measuring vessel conveying means TC, to a position D on the reaction table 171 to convey (step S26). なお、標準品または精度管理試料を測定する際は、濃度の異なる複数の標準品または精度管理試料を測定するため、別の標準品または精度管理試料について再びステップS21を実行することになる(ステップS27)。 Incidentally, when measuring the standard or quality control samples, to measure a plurality of standard or quality control samples having different concentrations, and executes again the step S21 for another standard or quality control sample (step S27).

図8は、検体希釈液を収容した測定容器(DIL)を用いて検体を希釈してから測定する場合における、測定容器収納手段から測定容器を受け入れ位置Aに載置してから、測定容器を反応テーブル171上の位置Dに搬送するまでの搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロック120の動作とを関連づけた図である。 8, in the case of measuring the diluted specimen with the measurement container containing a specimen diluent (DIL), after placing the position A accepts measuring container from the measuring container storage means, the measurement vessel and each step of the transport process and dispensing process until transported to the position D on the reaction table 171 is a diagram associated with the operation of the measuring container transfer block 120. 標準品または精度管理試料を測定する場合は、CALまたはCTLに分注水を分注して得られた溶解液を測定試料としたが、希釈した検体を測定する場合は、DILに分注水および検体を分注し得られた溶解液を測定試料とする。 When measuring standard or quality control sample is a solution obtained dispensed water injection CAL or CTL min was measured sample, when measuring the diluted specimen, the partial injection and specimen DIL the the dispensed resulting solution as a measurement sample.

まず、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部のうち左側の保持部が受け入れ位置Aに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、DILを前記左側の保持部に載置する(ステップS31)。 First, after transferring the measurement container transfer block 120 so that the retention portion of the left of the two measuring containers holding portion provided in the measurement container transfer block 120 is positioned at the position A receiving, placing the DIL the holding portion of the left (step S31). 次に、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部のうち右側の保持部が受け入れ位置Aに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、TCを前記右側の保持部に載置する(ステップS32)。 Then, after transferring the measurement container transfer block 120 as the right of the holder of the two measuring containers holding portion provided in the measurement container transfer block 120 is positioned at the position A receiving, placing the TC to the holding portion of the right side the location (step S32).
次に、DIL(前記左側の保持部)が分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送し、DILのうち、一方のウェルに分注水および検体を分注手段150により分注することで凍結乾燥された検体希釈液の溶解および検体の希釈を行なった後、前記希釈された検体(測定試料)を分注手段150により吸引する(ステップS33)。 Next, transferring the measurement container transfer block 120 as DIL (the left side of the holding portion) is located at the dispensing position B, of DIL, dispensing the minute injection and sample dispensing unit 150 to one of the wells freeze-thaw of the dried sample diluent and after performing the dilution of the sample is sucked by the dispensing means 150 and the diluted sample (measurement sample) by (step S33). なお、2段階目(追加)の希釈を行なう場合は、DILのうち、他方のウェルに前記希釈された検体と分注水を分注手段150により分注することで凍結乾燥された検体希釈液の溶解および検体の再希釈を行なった後、得られた再希釈された検体を分注手段150により吸引すればよい。 In the case of performing the dilution in the second stage (additional), of the DIL, other by said diluted sample and partial irrigation dispensing means 150 into wells of a lyophilized sample diluent by dispensing after performing the re-dilution of the lysis and sample, re-diluted sample obtained may be sucked by the dispensing means 150. 次に、TC(前記右側の保持部)が分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送し、TCのうち、固相試薬を収容したウェルに前記分注手段150により吸引した希釈(または再希釈)された検体(測定試料)を吐出し、標識試薬を収容したウェルに分注水を分注手段150により分注する(ステップS34)。 Next, transferring the measurement container transfer block 120 as TC (the right side of the holding portion) is located at the dispensing position B, of the TC, aspirated by the dispensing unit 150 to the well containing the solid phase reagent ejecting dilution (or re-diluted) analyte (sample) is dispensed by the wells containing the labeled reagent minute injection the dispensing means 150 (step S34). なお、図6の場合と同様、標識試薬の溶解は分注位置Bの前後(例えば基質分注手段と並設した位置)または反応テーブル171での初期の移送位置に別途分注水分注機構を備え、実施してもよい。 As in the case of FIG. 6, the dissolution of the labeled reagent dispensing position separately minute injection dispensing mechanism in the initial transfer position before and after (e.g., a substrate dispensing means and juxtaposed position) or reaction table 171 B provided, it may be performed. そして、TCが搬送中継点Cに位置するように測定容器移送ブロック120を移送(ステップS35)後、TCを測定容器搬送手段によって測定容器移送ブロック120からピックアップし、反応テーブル171上の位置Dへ搬送する(ステップS36)。 Then, transfer the measurement container transfer block 120 so TC is positioned at the transport relay point C (step S35) after picking up the measuring container transfer block 120 by measuring vessel conveying means TC, to a position D on the reaction table 171 to convey (step S36).

図9は、測定試料(検体)を、前処理試薬を収容した測定容器(PRE)を用いて前処理してから測定する場合における、測定容器収納手段から測定容器を受け入れ位置Aに載置してから、測定容器を反応テーブル171上の位置Dに搬送するまでの搬送工程および分注工程の各ステップと、測定容器移送ブロック120の動作とを関連づけた図である。 9, a measurement sample (specimen), when measured from pretreated with a measurement container containing a pretreatment reagent (PRE), is placed in position A accepts measuring container from the measuring container storage means after diagrams associated with each step, and the operation of the measuring container transfer block 120 of the transfer process and dispensing process of the measurement container until transported to the position D on the reaction table 171. 検体を前処理してから測定する方法の一例として、前処理試薬1(変性剤)で検体を処理したものを反応手段に備えた反応テーブルで所定時間反応した後、前処理試薬2(中和剤)で処理してから測定する方法があり、図9では前記方法で測定を行なう場合の説明図である。 As an example of a method for measuring after pretreating the sample, after reacting a predetermined time the reaction table provided in the reaction means a material obtained by treating the sample with pretreatment reagent 1 (modifier), the pretreatment reagent 2 (neutralization There is a method for measuring after treatment with drug) is an explanatory view when performing measurement by the above method in Fig.

まず、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部のうち左側の保持部が受け入れ位置Aに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、PREを前記左側の保持部に載置する(ステップS41)。 First, after transferring the measurement container transfer block 120 so that the retention portion of the left of the two measuring containers holding portion provided in the measurement container transfer block 120 is positioned at the position A receiving, placing a PRE in the holding portion of the left (step S41). 次に、測定容器移送ブロック120に設けた二つの測定容器保持部のうち右側の保持部が受け入れ位置Aに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、TCを前記右側の保持部に載置する(ステップS42)。 Then, after transferring the measurement container transfer block 120 as the right of the holder of the two measuring containers holding portion provided in the measurement container transfer block 120 is positioned at the position A receiving, placing the TC to the holding portion of the right side the location (step S42). 次に、PRE(前記左側の保持部)が分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送し、PREのうち、前処理試薬1を収容したウェルに分注水および検体を分注手段150により分注することで凍結乾燥された前処理試薬の溶解および検体の一次処理を行なう(ステップS43)。 Next, transferring the measurement container transfer block 120 as PRE (the left side of the holding portion) is located at the dispensing position B, of the PRE, a minute injection and sample in the wells containing the pretreatment reagent 1 dispensing performing primary processing dissolution and specimen pretreatment reagent is lyophilized by dispensing by means 150 (step S43). 次に、PRE(前記左側の保持部)が搬送中継点Cに位置するように測定容器移送ブロック120を移送する(ステップS44)。 Then, PRE (the left side of the holding portion) to transfer the measurement container transfer block 120 so as to be located on the transport relay point C (step S44). 次に、PREを測定容器移送手段によって測定容器移送ブロック120からピックアップし、反応テーブル171上の位置Dへ搬送後、所定時間(例えば十数分間)反応させる(ステップS45)。 Then picked up from the measuring container transfer block 120 by measuring container transfer means PRE, after transport to a position D on the reaction table 171, a predetermined time (e.g., ten minutes) is reacted (step S45). 次に、前記反応した検体を収容したPREを測定容器搬送手段によって搬送中継点Cに位置する測定容器移送ブロック120の左側の保持部に載置する(ステップS46)。 Then, it placed on the holding portion of the left side of the measurement container transfer block 120 is located in the transport relay point C the PRE accommodating the reaction analyte by measuring vessel conveying means (step S46). 次に、PRE(前記左側の保持部)が再び分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送後、前処理試薬1で一次処理した検体を分注手段150により吸引し、前処理試薬2を収容したウェルに吐出することで凍結乾燥された前処理試薬の溶解および検体の二次処理を行なった後、前記二次処理した検体(測定試料)を分注手段150により吸引する(ステップS47)。 Next, aspirated by the measuring container after transferring the transfer block 120, the pretreatment reagent 1 in the primary treated specimen dispensing unit 150 as PRE (the left side of the holding portion) is positioned again dispensing position B, before after performing the secondary processing of lysis and sample pretreatment reagents are lyophilized by discharging the wells containing the treating reagent 2 is sucked by the secondary treatment analyte (sample) the dispensing means 150 (step S47). 次に、TC(前記右側の保持部)が分注位置Bに位置するように測定容器移送ブロック120を移送し、TCのうち、固相試薬を収容したウェルに前記分注手段150により吸引した二次処理した検体(測定試料)を吐出し、標識試薬を収容したウェルに分注水を分注手段150により分注する(ステップS48)。 Next, transferring the measurement container transfer block 120 as TC (the right side of the holding portion) is located at the dispensing position B, of the TC, aspirated by the dispensing unit 150 to the well containing the solid phase reagent ejecting secondary treatment analyte (sample) is dispensed with a labeling reagent dispensing unit 150 minute water injection into the accommodating wells (steps S48). なお、図6の場合と同様、標識試薬の溶解は分注位置Bの前後(例えば基質分注手段と並設した位置)または反応テーブル171での初期の移送位置に別途分注水分注機構を備え、実施してもよい。 As in the case of FIG. 6, the dissolution of the labeled reagent dispensing position separately minute injection dispensing mechanism in the initial transfer position before and after (e.g., a substrate dispensing means and juxtaposed position) or reaction table 171 B provided, it may be performed. そして、TCが搬送中継点Cに位置するように測定容器移送ブロック120を移送(ステップS49)後、TCを測定容器移送手段によって測定容器移送ブロック120からピックアップし、反応テーブル171上の位置Dへ搬送する(ステップS50)。 Then, transfer the measurement container transfer block 120 so TC is positioned at the transport relay point C (step S49) after picking up the measuring container transfer block 120 by measuring container transfer means TC, to a position D on the reaction table 171 to convey (step S50).

図6から9の方法で反応テーブル171上に搬送されたTCは、一定温度調節のもとに所定の反応時間経過後、第1のB/F分離、標識試薬の分注、第2のB/F分離、基質分注を経て標識された目的成分の検出工程に至る。 TC conveyed onto the reaction table 171 in the method of FIGS. 6-9, after a predetermined reaction time under constant temperature control, the dispensing of the first B / F separation, labeling reagent, the second B / F separation, through a substrate dispensing reaches the detection process of the labeled target component. なお、前述した実施形態は2ステップサンドイッチ法の免疫測定であるが、1ステップサンドイッチ法、液相反応を優先させたサンドイッチ法、競合測定法その他の公知の免疫測定法に対しても本発明の試薬キットが有用であることは明らかである。 Although the embodiments described above is the immunoassay of 2-step sandwich method, one-step sandwich method, a liquid phase reaction sandwich technique was prioritized, also of the present invention to competitive assay other known immunoassay it is clear that the reagent kit is useful.

10、30:測定容器 11:アルミ箔シール 11a、21、31a、41:識別コード 20、40:測定容器収納トレイ 32a、32b:ウェル 100:自動分析装置 110:測定容器収納手段 111:測定容器収納トレイ(反応試薬用) 10, 30: Measurement vessel 11: aluminum foil seal 11a, 21,31a, 41: identification code 20, 40: measurement container storage tray 32a, 32 b: well 100: the automatic analyzer 110: measuring container storage unit 111: measuring container storage tray (for the reaction reagent)
112:測定容器収納トレイ(標準品用) 112: measuring container storage tray (for standard)
113:測定容器収納トレイ(精度管理試料用) 113: measurement container storage tray (quality control sample)
114:測定容器収納トレイ(希釈液用) 114: measurement container storage tray (for dilution)
115:測定容器収納トレイ(前処理試薬用) 115: measurement container storage tray (for Reagents)
116、161、162:測定容器搬送手段 120:測定容器移送ブロック 121:測定容器保持部 130:識別コード読取手段 140:シール破開手段 150:分注手段 151:分注チップ供給部 152:分注水供給部 153:検体供給部 154:ノズル 170:反応手段 171:反応テーブル 172a、172b:洗浄手段 173:標識試薬分注手段 180:基質分注手段 190:検出手段 116,161,162: measuring vessel conveying means 120: the measuring container transfer block 121: measuring container holder 130: identification code reading means 140: sealing YabuHiraki means 150: dispensing unit 151: dispensing chip supply unit 152: minute injection supply unit 153: sample supply section 154: nozzle 170: reaction unit 171: reaction table 172a, 172 b: washing means 173: labeling reagent dispensing unit 180: substrate dispensing means 190: detecting means

Claims (8)

  1. (1)反応試薬を収容した測定容器と、 (1) the measurement container containing a reaction reagent,
    (2)標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器、のうちの少なくとも一つ以上と、 (2) Measurement vessel containing the components of standard, measuring container, the measuring container containing the components of sample dilution buffer containing the components of the quality control sample, measurement containing a pretreatment reagent for pretreating a sample container, at least one or more of,
    を備えた試薬キットであって、 A reagent kit which includes a,
    前記反応試薬を収容した測定容器、前記標準品の構成成分を収容した測定容器、前記精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、前記検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、および前記検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器の外部形状がいずれも同一である、前記キット。 Measurements vessel containing the reaction reagent, the measurement container containing the components of standard, the measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container containing the components of the sample dilution buffer, and the sample both external shape of the measurement container with the pretreatment reagent for pretreating the identical, the kit.
  2. (1)反応試薬を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイと、 (1) and the measuring container storage trays measuring vessel containing the reaction reagents was plurality placed,
    (2)標準品の構成成分を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器を複数載置した測定容器収納トレイ、のうちの少なくとも一つ以上と、 (2) standard measuring container storage trays measuring vessel containing the components a plurality placement of the measuring container storage tray in which a plurality placing a measurement container containing the components of the quality control sample, the components of the sample dilution buffer measurements container storage trays measuring vessel containing a plurality placed on a measuring container storage tray, at least one or more of the measuring vessel containing a pretreatment reagent for pretreating a sample a plurality placed,
    を備えた試薬キットであって、 A reagent kit which includes a,
    前記反応試薬を収容した測定容器、前記標準品の構成成分を収容した測定容器、前記精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、前記検体希釈液の構成成分を収容した測定容器および前記検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器の外部形状がいずれも同一であり、 Said measurement container containing the reaction reagent, the measurement container containing the components of standard, the measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container and the sample containing the component of the sample dilution buffer any external shape of the measurement container with the pretreatment reagent pretreating are identical,
    前記反応試薬を収容した測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、前記標準品の構成成分を収容した測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、前記精度管理試料の構成成分を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、前記検体希釈液の構成成分を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイ、および前記検体を前処理する前処理試薬を収容するための測定容器を複数載置するための測定容器収納トレイの外部形状がいずれも同一である、前記キット。 The reaction reagent measuring container storage tray for multiple mounting the measuring vessel containing the measuring container storage tray for the measuring container a plurality placed accommodating the components of standard products, the constituents of the quality control sample measurements container storage tray for multiple placing a measuring container for accommodating said analyte measurement container storage tray for multiple placing a measuring container for accommodating the components of the diluent, and before the specimen any external shape of the measurement reservoir housing tray for multiple placing a measuring container for accommodating the pretreatment reagent to be processed is the same, the kit.
  3. 前記測定容器の内容物がシールにより封入されており、前記シールの表面には前記内容物を識別するコードが付されている、請求項1または2に記載のキット。 The contents of the measuring container is sealed by a seal, said the sealing surfaces are provided with the code that identifies the contents of the kit as claimed in claim 1 or 2.
  4. 前記測定容器が二つのウェルを連結した二連容器である、請求項1から3のいずれかに記載のキット。 It said measurement container is a dual container connecting the two wells, kit according to any of claims 1 to 3.
  5. 前記測定容器の内容物が凍結乾燥体である、請求項1から4のいずれかに記載のキット。 The contents of the measurement container is lyophilisate, kit according to any one of claims 1 to 4.
  6. 測定容器を収納する収納手段と、 And housing means for housing the measurement vessel,
    測定容器を搬送する搬送手段と、 Conveying means for conveying the measurement vessel,
    測定容器に液体を吸引/吐出する分注手段と、 A dispensing means for sucking / discharging liquid to the measuring container,
    測定容器に収容した溶液を反応させる反応手段と、 A reaction means to react was housed in the measurement vessel solution,
    測定容器に収容した溶液からの光を検出する検出手段と、 A detecting means for detecting light from the housed in the measurement vessel solution,
    を備えた自動分析装置であって、 An automatic analyzer having a
    収納手段に収納する測定容器が、請求項1から5のいずれかに記載のキットに備えた測定容器である、前記自動分析装置。 Measuring container for storing in the storage means is a measuring container with a kit according to any of claims 1 to 5, wherein the automatic analyzer.
  7. 請求項1から5のいずれかに記載のキットに備えた測定容器を収納する収納手段と、 And housing means for housing the measurement container with the kit according to any of claims 1 to 5,
    収納手段に収納された測定容器を搬送する第一の搬送手段と、 A first conveying means for conveying the accommodated measurement container housing means,
    測定容器に液体を吸引/吐出する分注手段と、 A dispensing means for sucking / discharging liquid to the measuring container,
    測定容器に収容した溶液を反応させる反応手段と、 A reaction means to react was housed in the measurement vessel solution,
    測定容器を反応手段へ搬送する第二の搬送手段と、 A second conveying means for conveying the measurement container to the reaction unit,
    測定容器に収容した溶液からの光を検出する検出手段と、 A detecting means for detecting light from the housed in the measurement vessel solution,
    測定容器を検出手段へ搬送する第三の搬送手段と、 A third conveying means for conveying the measurement container to the detection means,
    第一の搬送手段で搬送された測定容器を受け入れ、前記測定容器を、第二の搬送手段で反応手段へ搬送する位置、第三の搬送手段で検出手段へ搬送する位置、および分注手段で検体および/または分注水を吸引/吐出する位置へ移送可能な移送手段と、 Receiving the transported measurement container at the first conveying means, said measuring container, the position for conveying to the reaction means in the second conveying means, the position for conveying to the detection means in the third conveyance means, and dispensing means and transfer means capable of transferring to a position for sucking / discharging the analyte and / or minute water injection,
    を備えた自動分析装置。 An automatic analyzer having a.
  8. 移送手段が、 Transfer means,
    反応試薬を収容した測定容器を載置するための測定容器保持部と、 A measuring container holding portion for placing a measuring vessel containing the reaction reagent,
    標準品の構成成分を収容した測定容器、精度管理試料の構成成分を収容した測定容器、検体希釈液の構成成分を収容した測定容器、検体を前処理する前処理試薬を収容した測定容器、のいずれかを載置するための測定容器保持部と、 Measurements container containing the components of standard measurement container containing the components of the quality control sample, the measurement container containing the components of the sample dilution buffer, measurement container containing a pretreatment reagent for pretreating a sample, the a measuring container holding portion for placing one,
    を設けた手段である、請求項7に記載の自動分析装置。 It is a means of providing the automatic analyzer according to claim 7.
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