JP2012071170A - Duckbill and needle guard mechanism with equally treated releasing force of duckbill release mechanism - Google Patents

Duckbill and needle guard mechanism with equally treated releasing force of duckbill release mechanism Download PDF

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Dennis M Bialecki
デニス・エム・ビアレッキ
Thomas K Sutton
トーマス・ケー・サットン
Sean J Albert
ショーン・ジェイ・アルバート
David J Goral
デイヴィッド・ジェイ・ゴラル
Thomas F Lilley Jr
トーマス・エフ・リリー・ジュニア
Alan D King
アラン・ディー・キング
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a needle guard for protecting a user and others from a sharp distal end of a needle after pulling out from a patient.SOLUTION: A safety catheter device includes: a catheter hub 220; a catheter tube 226; a needle hub; a needle 52; a housing 230 adapted to slidably receive the needle shaft 56. In the device, the needle shaft is held in the second position in the housing 230 by a functional member gripping the needle shaft 56, the housing 230 includes a pair of cooperating members 250, 252 extending to distal ends toward distal ends, a passageway 258 is formed between the cooperating members, a portion of the passageway 258 extending between the distal ends, and the passageway 258 is nominally sized along its length to slidably receive the needle shaft 56 freely therethrough.

Description

本発明は、医療用ニードル(例えば、皮下注射針や、カテーテル挿入ニードルや、カテーテル挿入カニューレや、他の尖鋭先端を有した中空のカニューレや、あるいは、他の尖鋭先端を有した中実のカニューレ)に関するものであり、より詳細には、患者からの抜き出し後にニードルの尖鋭先端から使用者および他の人を保護するためのニードルガードに関するものである。   The present invention relates to a medical needle (for example, a hypodermic needle, a catheter insertion needle, a catheter insertion cannula, a hollow cannula having another sharp tip, or a solid cannula having another sharp tip. More particularly, it relates to a needle guard for protecting the user and others from the sharp tip of the needle after withdrawal from the patient.

偶発的なニードル刺しを低減させるあるいは無くすことの必要性により、尖鋭なニードル先端を保護するための、すなわち、囲むための、あるいは、他の手法で遮蔽するための、様々なタイプのニードルガードが、開発され提案されている。いくつかのニードルガードは、例えば本出願人であるMedex社によって市販されている PROTECTIV Safety IV カテーテルのように、ニードルシャフトおよびニードル先端の実質的に全体を包囲するためのハウジングを備えている。他のニードルガードは、例えば特許文献1に開示されているように、使用後に先端を包囲し得るようニードルシャフトに沿って移動するクリップを備えている。さらに他のニードルガードは、先端がハウジングの内部に位置した状態にニードルの先端部を固定し得るよう、機能部材を封入した状態でニードルシャフトに沿って移動するハウジングを提供する。特に有利な形態のニードルガードは、特許文献2に開示されているように、機能部材として、傾斜プレート(カンテッドプレート)を備えている。   Due to the need to reduce or eliminate accidental needle sticks, there are various types of needle guards to protect, ie surround or otherwise shield, the sharp needle tip. , Developed and proposed. Some needle guards include a housing for enclosing substantially the entire needle shaft and needle tip, such as the PROTECTIV Safety IV catheter marketed by Applicant Medex. The other needle guard includes a clip that moves along the needle shaft so as to surround the tip after use, as disclosed in, for example, Patent Document 1. Still another needle guard provides a housing that moves along the needle shaft in a state in which a functional member is enclosed so that the tip of the needle can be fixed in a state where the tip is located inside the housing. The needle guard of a particularly advantageous form includes an inclined plate (canted plate) as a functional member as disclosed in Patent Document 2.

特許文献2の傾斜プレートデバイスにおいては、ハウジングは、ニードルが貫通するものとして、提供される。ハウジングの内部において、傾斜プレートは、開口付きの壁によって形成される。開口は、第1状態においては、この開口を通してニードルシャフトをスライド的に受領するとともに、第1状態に対して傾斜した第2状態においては、ニードルシャフトを把持するあるいは噛み込む。第2壁が、中間壁を介して第1壁に対して連結されている。これにより、全体的に剛直な単一ピースのクリップを形成している。第2壁は、第1状態においてクリップを保持し得るよう、ニードルシャフトに沿って乗るための部分を備えている。ニードルの先端がハウジング内へと引き込まれて、第2壁部分を通過した際には、クリップは、第2状態へと傾斜することができる。これにより、傾斜プレートが、ニードルシャフトを把持し、これにより、ニードルをそれ以上引っ張ることができなくなる。また、第2壁は、ニードル先端をブロックする。これにより、ニードルを、ハウジングの外部へと押し戻すことができなくなる。第1壁に抗して、付勢スプリングが設けられている。これにより、クリップを第2状態に向けて付勢することができる。クリップの第2壁と中間壁とは、第1状態においては、ニードルシャフトの一側部に対して位置しており、ニードルシャフトの他方の側部は、スプリングが位置している。特許文献2におけるクリップの構成は、多くの利点を有するものではあるけれども、さらなる改良と補強とが要望されている。   In the inclined plate device of patent document 2, a housing is provided as what a needle penetrates. Inside the housing, the inclined plate is formed by a wall with an opening. The opening slidably receives the needle shaft through the opening in the first state, and grasps or bites the needle shaft in the second state inclined with respect to the first state. The second wall is connected to the first wall via an intermediate wall. This forms a generally rigid single piece clip. The second wall includes a portion for riding along the needle shaft so that the clip can be held in the first state. When the tip of the needle is pulled into the housing and passes through the second wall portion, the clip can be inclined to the second state. This causes the tilt plate to grip the needle shaft, thereby preventing further pulling of the needle. The second wall blocks the needle tip. As a result, the needle cannot be pushed back to the outside of the housing. A biasing spring is provided against the first wall. Thereby, the clip can be urged toward the second state. In the first state, the second wall and the intermediate wall of the clip are located with respect to one side portion of the needle shaft, and the spring is located on the other side portion of the needle shaft. Although the structure of the clip in Patent Document 2 has many advantages, further improvement and reinforcement are desired.

特許文献2のクリップの改良に関する1つの試みが、特許文献3に開示されている。特許文献3のクリップは、ガイドワイヤと一緒にクリップを使用することを可能とすることを意図した特徴点を備えている。特許文献3のデバイスの市販の一形態と考えられるものは、Arrow Radial Artery Catheterization デバイスである。市販の形態は、構成に欠点を有したものと考えられる。さらに、ニードルシャフトに対して、かなりの引っ張り力が印加される。このため、使用が困難となり、好ましくない。   One attempt regarding the improvement of the clip of Patent Document 2 is disclosed in Patent Document 3. The clip of Patent Document 3 is provided with a feature point that is intended to make it possible to use the clip together with a guide wire. One of the commercially available devices of Patent Document 3 is an Arrow Radial Artery Catheterization device. The commercially available form is considered to have a drawback in construction. Furthermore, a considerable tensile force is applied to the needle shaft. For this reason, use becomes difficult and is not preferable.

さらに、いくつかのニードルガードは、カテーテルアセンブリと一緒に使用することを意図したものとされている。そのようなニードルガードにおいては、有利には、ニードルガードの一部が、カテーテルハブを保持するとともに、ニードルが、カテーテルチューブから突出する。しかしながら、その後、ニードルの引き抜き時には、先端が保護された状態へと、ニードルガードを除去する待ち受け状態となることができる。1つの提案は、ニードルガードにノーズ部分を設けることであり、ニードルガードハウジングから延出させた一対の協働部材を設けることである。協働部材は、カテーテルハブ内に適合し得るサイズとされ、通常は、協働部材どうしの間に通路を形成する。この通路のサイズは、この通路を通してニードルシャフトをスライド的に受領し得るようなサイズとされる。   In addition, some needle guards are intended for use with catheter assemblies. In such a needle guard, advantageously a part of the needle guard holds the catheter hub and the needle protrudes from the catheter tube. However, after that, when the needle is withdrawn, the needle guard can be removed to a state where the tip is protected. One proposal is to provide the needle guard with a nose portion and to provide a pair of cooperating members that extend from the needle guard housing. The cooperating members are sized to fit within the catheter hub and typically form a passage between the cooperating members. The size of the passage is sized such that the needle shaft can be slidably received through the passage.

協働部材の一方または双方は、先端部のところに、戻り止めを備えている。戻り止めは、カテーテルハブの内部壁に形成されたそれぞれ対応する径方向外向き凹所内に受領可能なものとされる。戻り止めは、協働部材に対して、ダックビルのような外観性をもたらす。理解されるうに、カテーテルハブ内表面の少なくとも先端部は、メス型ルアー規格に応じたテーパー形状とされる。凹所は、ルアーテーパー表面の先端側に位置し、カテーテルハブ内においては、戻り止めが凹所内に通常的に適合する。ニードルシャフトが通路から取り外される際には、ダックビル部材の一方または双方は、容易に撓むことができ、これにより、ハウジングに対するわずかな引っ張り力によって、ダックビルは、凹所に対して曲がることができる。これにより、ニードルガードは、カテーテルハブから離れ始める。しかしながら、ニードルシャフトが存在するときには、協働部材の撓みが制限され、これにより、保持力が非常に大きなものとなる。戻り止めは、径方向外向きの凹所内に適合するサイズとされたダックビルの外径を規定する。しかしながら、ルアーテーパー表面の内径は、先端側の大部分にわたって、ダックビルの外径よりも、小さなものである。その結果、継続した取り外し時には、ダックビル部材は、曲げられたままであり、カテーテルハブの内表面にわたって引きずられるかあるいは擦る。これにより、医療従事者にとって望ましいものと比較して、より大きな引き抜き力が感じられる。   One or both of the cooperating members is provided with a detent at the tip. The detents are receivable in respective corresponding radially outward recesses formed in the inner wall of the catheter hub. The detent provides a duck bill-like appearance to the cooperating member. As will be understood, at least the distal end portion of the inner surface of the catheter hub is tapered according to the female luer standard. The recess is located on the distal side of the luer taper surface and within the catheter hub a detent normally fits within the recess. When the needle shaft is removed from the passageway, one or both of the duckbill members can be easily deflected so that the duckbill can be bent with respect to the recess with a slight pull on the housing. . This causes the needle guard to begin moving away from the catheter hub. However, when the needle shaft is present, the flexure of the cooperating member is limited, which results in a very large holding force. The detent defines an outer diameter of the duckbill that is sized to fit within a radially outward recess. However, the inner diameter of the luer taper surface is smaller than the outer diameter of the duckbill over most of the tip side. As a result, during continued removal, the duckbill member remains bent and drags or rubs over the inner surface of the catheter hub. This provides a greater pulling force compared to what is desirable for health professionals.

米国特許第6,652,486号明細書US Pat. No. 6,652,486 米国特許第5,322,517号明細書US Pat. No. 5,322,517 米国特許第6,280,419号明細書US Pat. No. 6,280,419 米国特許第6,221,047号明細書US Pat. No. 6,221,047 米国特許第6,689,102号明細書US Pat. No. 6,689,102

Arrow Radial Artery Catheterization デバイスは、ダックビル構成の一例である。しかしながら、そのニードルガードハウジングは、カテーテルハブに対して回転することができない。ダックビルの戻り止めは、カテーテルハブの凹所に対して、限られた周縁長さしか有していない。そのため、ダックビルが回転することができない。多くの場合、カテーテルハブに対してニードルガードハウジングを回転させ得ることが望ましい。例えば、構成部材が回転可能であれば、患者内へとカテーテルチューブをねじ込むことができて、効果的なことがある。1つの提案された解決手法は、特許文献4に開示されているように、ダックビルの戻り止めを内部で回転可能とし得るよう、カテーテルハブ内に、連続した径方向外向きの環状溝を設けることである。しかしながら、上述した擦るという問題点に加えて、カテーテルハブ内の完全に周縁的な環状溝または凹所は、製造上の問題点と、製品性能上の問題点と、を呈するものと考えられる。特許文献4の発明者らは、後者の問題点を見かけ的に認識し、その後、特許文献5に開示されているように、カテーテルハブ内における戻り止めの回転を阻止し得るよう、限られた長さの凹所を有した構成を提案した。よって、ダックビルに関して実行可能な回転可能構成がなおも要望されているとともに、引き抜き時に、カテーテルハブの内表面を戻り止めが擦ることによって引き起こされる問題点を低減または除去することが要望されている。   The Arrow Radial Artery Catheterization device is an example of a duckbill configuration. However, the needle guard housing cannot rotate with respect to the catheter hub. The duckbill detent has a limited peripheral length relative to the recess of the catheter hub. Therefore, the duckbill cannot rotate. In many cases it is desirable to be able to rotate the needle guard housing relative to the catheter hub. For example, if the component is rotatable, it may be advantageous to screw the catheter tube into the patient. One proposed solution is to provide a continuous radially outward annular groove in the catheter hub so that the duckbill detent can be rotated internally, as disclosed in US Pat. It is. However, in addition to the rub problem described above, a fully peripheral annular groove or recess in the catheter hub is believed to present manufacturing problems and product performance problems. The inventors of Patent Document 4 have apparently recognized the latter problem, and then limited to prevent the rotation of the detent within the catheter hub as disclosed in Patent Document 5. A configuration with a recess in length was proposed. Thus, there is still a need for a rotatable configuration that is feasible for duckbills, and there is a desire to reduce or eliminate the problems caused by detent rubbing on the inner surface of the catheter hub during withdrawal.

本発明の1つの原理によれば、従来技術による傾斜プレート構成と比較して、要望された改良と補強とを有した傾斜プレート型のニードルガードが提供される。この目的のために、1つの見地においては、ニードルガードは、スプリング部材を備えており、スプリング部材は、リーフスプリングとすることができ、スプリング部材は、中間壁のエッジを超えて第1壁から延出され、中間壁は、1つまたは2つのストラットから形成することができ、スプリング部材は、当接面に対して動作可能に係合し、スプリング部材の延出部分と中間壁とは、有利には、ニードルに関して同じ側に配置されている。当接面は、クリップとスプリング部材とを収容したハウジング内にあるいはそのようなハウジングによって、形成することができる。スプリング部材と、クリップおよび/またはハウジングに対してのスプリング部材の協働関係は、クリップの第2壁とニードルシャフトとの間の過度の引きずり力をもたらすことなく、嵩低いクリップにおいて適切な付勢力を提供するものと、考えられる。   In accordance with one principle of the present invention, an inclined plate-type needle guard is provided that has the desired improvements and reinforcements as compared to prior art inclined plate configurations. For this purpose, in one aspect, the needle guard comprises a spring member, which can be a leaf spring, the spring member extending from the first wall beyond the edge of the intermediate wall. The extended intermediate wall can be formed from one or two struts, the spring member operatively engages the abutment surface, and the extended portion of the spring member and the intermediate wall are Advantageously, they are arranged on the same side with respect to the needle. The abutment surface can be formed in or by a housing containing the clip and the spring member. The cooperative relationship of the spring member with the clip and / or housing relative to the clip and / or housing provides a suitable biasing force in the low-volume clip without causing excessive drag between the second wall of the clip and the needle shaft. It is thought that it provides.

第2の見地においては、1つまたは複数のストラットは、すなわち中間壁は、有利には、第1壁に対して90°未満という形成角度でもってクリップの第1壁から延出され、より有利には、形成角度は、83°〜87°という範囲とされる。このような傾斜により、ニードルシャフトを把持するに際してのクリップの回転度合いを増大させることができ、これにより、より信頼性高くニードル先端をブロックまたは遮蔽することができる。第3の見地においては、ニードルシャフトに当接するためのスタイラスが、第2壁に設けられる。これにより、円滑な表面が提供されてニードルに対する引きずり力を低減し得るとともに、触覚的感覚と聴覚的感覚とニードルガードの動作とを改良することができる。第4の見地においては、第2壁は、全体的にL字形状とすることができ、これにより、自由端のところに、第1壁に向けて突出するリップを形成することができる。リップは、クリップの第1状態においてはニードルシャフトの一側方に配置され、クリップの第2状態においてはニードル先端の閉じ込めまたは遮蔽を補助する。スタイラスは、L字形状壁のコイニング加工箇所とすることができる。   In a second aspect, the one or more struts, i.e. the intermediate wall, are advantageously extended from the first wall of the clip with a forming angle of less than 90 [deg.] With respect to the first wall, more advantageously In this case, the formation angle is in the range of 83 ° to 87 °. Such an inclination can increase the degree of rotation of the clip when gripping the needle shaft, thereby blocking or shielding the needle tip more reliably. In a third aspect, a stylus for contacting the needle shaft is provided on the second wall. Thereby, a smooth surface can be provided and drag force on the needle can be reduced, and tactile sensation, auditory sensation, and operation of the needle guard can be improved. In a fourth aspect, the second wall can be generally L-shaped, thereby forming a lip projecting toward the first wall at the free end. The lip is located on one side of the needle shaft in the first state of the clip and assists in confinement or shielding of the needle tip in the second state of the clip. The stylus can be a coining portion of the L-shaped wall.

第5の見地においては、ヒールが、第1壁から延出され、第1壁とヒールとが、中間壁またはストラットに関して互いに反対側に配置されている。棚が設けられており、クリップの第1状態においては、ヒールが、棚に対して当接しており、クリップが第1状態から第2状態へと移行する際には、ヒールが、棚まわりに回転するようになっている。これにより、性能を増強することができる。   In a fifth aspect, the heel extends from the first wall, and the first wall and the heel are disposed on opposite sides with respect to the intermediate wall or strut. A shelf is provided, and in the first state of the clip, the heel is in contact with the shelf, and when the clip transitions from the first state to the second state, the heel is around the shelf. It is designed to rotate. Thereby, performance can be enhanced.

第1壁による把持力に応答してニードルシャフトが撓んでしまう可能性が考えられる。シャフトは、第1壁の開口に対して位置合わせしようとし、これにより、把持力が低減してしまう。この目的のために、第6の見地においては、ニードル支持体は、ニードルシャフトが規定する円筒形状に対する横断方向に固定的に配置されている。これにより、ニードル先端がニードルガード内へと引き込まれる際に、ニードルシャフトの撓みを制限することができる。よって、クリップの第2状態においては、ニードルシャフトが撓む傾向は、ニードル支持体によって最小化される。   There is a possibility that the needle shaft may bend in response to the gripping force by the first wall. The shaft attempts to align with the opening in the first wall, thereby reducing the gripping force. For this purpose, in a sixth aspect, the needle support is fixedly arranged in a transverse direction with respect to the cylindrical shape defined by the needle shaft. Thereby, when the needle tip is drawn into the needle guard, the deflection of the needle shaft can be limited. Thus, in the second state of the clip, the tendency of the needle shaft to be bent is minimized by the needle support.

個別的に使用し得るようなあるいは所望に組み合わせて使用し得るような本発明の上記の様々な見地に加えて、本発明は、傾斜プレート型クリップと一緒に使用し得るだけではなく他のニードルガード構成に関しても同様に使用し得るように、ニードルガードに対する改良を提供する。例示するならば、複数のニードル付きのニードルアセンブリまたはカテーテルアセンブリは、通常、少なくともニードル先端を包囲するための保護シースを備えている。保護シースは、使用前には、ニードルガードの少なくとも一部に対して位置合わせされる。ニードルが取り付けられたニードルハブを把持しつつ、シースを取り外そうとして、ニードルガード上に位置合わせされたシース部分を引っ張ってしまうと、カテーテルハブからニードルガードを不用意に取り外してしまいかねない。これにより、デバイスを使用できなくなってしまう。1つの提案された解決手段は、ニードルハブ上に、シュラウドを設けることである。シュラウドは、ニードルガードとニードルハブとが互いに隣接しているときには、ニードルガードを実質的に包囲する。これにより、ニードルガード上に位置したシース部分を把持したにしても、把持力は、シュラウドに対して伝達されることとなり、ニードルガードに対して伝達されることがない。これにより、カテーテルハブからニードルガードを不用意に取り外してしまうというリスクを低減させることができる。しかしながら、そのようなシュラウドは、使用時にカテーテルからニードルを迅速に取り外すことに関しての障害となる。この目的のために、本発明の他の原理によれば、ニードルガードの対向部分上に位置合わせされた分離型のシュラウドが提供される。例えばフィンガータブといったような他の部分は、分離型シュラウドを通して露出されたままとされる。これにより、使用時のカテーテルからのニードルの迅速な除去を可能とすることができる。   In addition to the various aspects of the present invention that may be used individually or in any desired combination, the present invention is not limited to use with slanted plate clips but also other needles. An improvement to the needle guard is provided so that it can be used with respect to the guard configuration as well. By way of example, a needle assembly or catheter assembly with a plurality of needles typically includes a protective sheath for enclosing at least the needle tip. The protective sheath is aligned with at least a portion of the needle guard prior to use. If the sheath portion positioned on the needle guard is pulled while trying to remove the sheath while grasping the needle hub to which the needle is attached, the needle guard may be inadvertently removed from the catheter hub. As a result, the device cannot be used. One proposed solution is to provide a shroud on the needle hub. The shroud substantially surrounds the needle guard when the needle guard and the needle hub are adjacent to each other. Thereby, even if the sheath part located on the needle guard is gripped, the gripping force is transmitted to the shroud and is not transmitted to the needle guard. This can reduce the risk of inadvertently removing the needle guard from the catheter hub. However, such a shroud presents an obstacle for quickly removing the needle from the catheter during use. To this end, according to another principle of the present invention, a separate shroud is provided that is aligned on opposite portions of the needle guard. Other parts, such as finger tabs, are left exposed through the separate shroud. Thereby, the quick removal of the needle from the catheter at the time of use can be enabled.

本発明のさらに他の原理によれば、ニードルによる穿刺を開始する際の安定性を増大させ得るようニードルガードの延出前にはニードルハブとニードルガードとを相対回転不可能に保持することが望ましい。この目的のために、ニードルハブとニードルガードとの各対向面には、協働構造が設けられる。協働構造は、例えば、非円形の周縁形状を有したラグ、および、非円形の周縁形状を有した凹所、とされる。ニードルハブがニードルガードに対して隣接配置されたときには、協働構造が係合する。これにより、ニードルハブとニードルガードとが相対回転不可能に保持される。しかしながら、協働構造をなす各部材どうしを引き離した際には、それら部材どうしの係合が解除され、これにより、相対回転が可能とされる。   According to still another principle of the present invention, it is desirable to hold the needle hub and the needle guard so that they cannot rotate relative to each other before the needle guard is extended so as to increase the stability at the time of starting the puncture with the needle. . For this purpose, a cooperating structure is provided on each facing surface of the needle hub and the needle guard. The cooperating structure is, for example, a lug having a non-circular peripheral shape and a recess having a non-circular peripheral shape. When the needle hub is positioned adjacent to the needle guard, the cooperating structure engages. Thereby, a needle hub and a needle guard are held so that relative rotation is impossible. However, when the members forming the cooperative structure are separated from each other, the engagement between the members is released, thereby enabling relative rotation.

本発明のなおもさらなる原理によれば、特に、カテーテルアセンブリに対する使用においては、改良されたニードルガードダックビルカテーテルハブ解放機構が提供される。この場合、引き離し時の擦れという欠点がなく、ニードルガードとカテーテルハブとが相対回転される。この目的のために、カテーテルハブには、径方向外向きに延在する凹所や溝ではなく、径方向内向きに延在する環状リブが設けられる。このリブに対しては、協働部材の戻り止めが、選択的に係合することができる。このリブは、カテーテルハブの内面のルアーテーパー部分よりも先端側に配置される。ダックビルの戻り止めは、取り外し時にカテーテルハブの内面を無用に擦らないようなサイズのものとすることができ、なおかつ、取り外し前にはリブを保持し得るようなサイズのものとすることができる。リブは、連続的なものとも、あるいは、隙間を有したものとも、することができる。リブは、従来技術によるダックビル解放機構における凹所や溝と比較して、製造面で利点をもたらすとともに、デバイスの性能面で利点をもたらす。   In accordance with still further principles of the present invention, an improved needle guard duckbill catheter hub release mechanism is provided, particularly for use with a catheter assembly. In this case, the needle guard and the catheter hub are rotated relative to each other without the disadvantage of rubbing when pulled apart. For this purpose, the catheter hub is provided with an annular rib extending radially inward rather than a recess or groove extending radially outward. A detent of the cooperating member can be selectively engaged with the rib. This rib is disposed on the tip side of the inner surface of the catheter hub with respect to the luer taper portion. The duckbill detent can be sized so as not to scrape the inner surface of the catheter hub unnecessarily during removal, and can be sized to hold the rib prior to removal. The ribs can be continuous or can have gaps. Ribs provide advantages in manufacturing and device performance as compared to recesses and grooves in prior art duckbill release mechanisms.

上記により、個別的にまた様々な組合せにより、従来技術による傾斜プレート構成と比較して改良と補強とを行った傾斜プレート型ニードルガードが、提供される。また、上記により、個別的にまた様々な組合せにより、傾斜プレート型クリップと一緒に使用し得るのみならず、他のニードルガードの構成とも一緒に使用し得るような、ニードルガードに対する改良が提供される。本発明の上記の目的や他の目的や様々な利点は、添付図面により、また、以下の説明により、明瞭となるであろう。   The above provides an inclined plate needle guard that is improved and reinforced compared to prior art inclined plate configurations, individually and in various combinations. The above also provides an improvement to the needle guard that can be used individually and in various combinations with inclined plate clips as well as with other needle guard configurations. The The above and other objects and various advantages of the present invention will be apparent from the accompanying drawings and the following description.

傾斜プレートクリップによって形成されたニードルガードの一実施形態を示す斜視図であって、本発明の原理に基づき、リーフスプリング部材を備えている。FIG. 3 is a perspective view showing an embodiment of a needle guard formed by an inclined plate clip, and includes a leaf spring member based on the principle of the present invention. ハウジングと図1のクリップとを備えてなるニードルガードの第2実施形態を示す断面図であって、本発明の特定の原理を説明する目的で、ニードルの尖鋭先端が露出された第1状態を示している。FIG. 6 is a cross-sectional view showing a second embodiment of a needle guard including a housing and the clip of FIG. 1, and shows a first state in which the sharp tip of the needle is exposed for the purpose of explaining a specific principle of the present invention. Show. 本発明の特定の原理を説明する目的のためのものであって、図2Aの細部を示している。For purposes of illustrating the specific principles of the present invention, the details of FIG. 2A are shown. ハウジングと図1のクリップとを備えてなるニードルガードの第2実施形態を示す断面図であって、本発明の特定の原理を説明する目的で、ニードルの尖鋭先端が保護された第2状態を示している。FIG. 6 is a cross-sectional view showing a second embodiment of a needle guard comprising a housing and the clip of FIG. 1, and shows a second state in which the sharp tip of the needle is protected for the purpose of explaining a specific principle of the present invention. Show. 本発明の特定の原理を説明する目的のためのものであって、図2Bの細部を示している。For purposes of illustrating the specific principles of the present invention, the details of FIG. 2B are shown. 本発明の様々な見地を備えたカテーテルアセンブリを示す側面図であって、カテーテルアセンブリのニードルのためのニードルガードの第3実施形態を備えている。FIG. 7 is a side view of a catheter assembly with various aspects of the present invention, including a third embodiment of a needle guard for the needle of the catheter assembly. 本発明の様々な見地を備えたカテーテルアセンブリを示す側面図であって、カテーテルアセンブリのニードルのためのニードルガードの第3実施形態を備えている。FIG. 7 is a side view of a catheter assembly with various aspects of the present invention, including a third embodiment of a needle guard for the needle of the catheter assembly. 本発明の様々な見地を備えたカテーテルアセンブリを示す側面図であって、カテーテルアセンブリのニードルのためのニードルガードの第3実施形態を備えている。FIG. 7 is a side view of a catheter assembly with various aspects of the present invention, including a third embodiment of a needle guard for the needle of the catheter assembly. 本発明の特定の追加的な原理および見地を説明するためのものであって、図3A〜図3Cのニードルガードハウジングのノーズ部分を示す斜視図である。FIG. 4 is a perspective view illustrating a nose portion of the needle guard housing of FIGS. 3A-3C to illustrate certain additional principles and aspects of the present invention. 図4Aのノーズ部分の基端部を示す背面図である。It is a rear view which shows the base end part of the nose part of FIG. 4A. 本発明におけるダックビルカテーテルハブ解放機構を説明するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるカテーテルハブを示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view illustrating the catheter hub in FIGS. 3A to 3C for explaining the duckbill catheter hub release mechanism in the present invention. 本発明の特定の原理に基づくニードルガードの第2実施形態におけるダックビルカテーテルハブ解放機構の動作を説明するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるカテーテルアセンブリを示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view illustrating the catheter assembly in FIGS. 3A to 3C for explaining the operation of the duckbill catheter hub release mechanism in the second embodiment of the needle guard according to the specific principle of the present invention. 本発明の特定の原理に基づくニードルガードの第2実施形態におけるダックビルカテーテルハブ解放機構の動作を説明するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるカテーテルアセンブリを示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view illustrating the catheter assembly in FIGS. 3A to 3C for explaining the operation of the duckbill catheter hub release mechanism in the second embodiment of the needle guard according to the specific principle of the present invention. 本発明の特定の原理に基づくニードルガードの第2実施形態におけるダックビルカテーテルハブ解放機構の動作を説明するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるカテーテルアセンブリを示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view illustrating the catheter assembly in FIGS. 3A to 3C for explaining the operation of the duckbill catheter hub release mechanism in the second embodiment of the needle guard according to the specific principle of the present invention. 本発明の特定の原理に基づくニードルガードの第2実施形態におけるダックビルカテーテルハブ解放機構の動作を説明するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるカテーテルアセンブリを示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view illustrating the catheter assembly in FIGS. 3A to 3C for explaining the operation of the duckbill catheter hub release mechanism in the second embodiment of the needle guard according to the specific principle of the present invention. 本発明における回転防止という特徴点を例示するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるニードルガードの対向面を示す端面図である。FIG. 4 is an end view for illustrating a feature point of prevention of rotation in the present invention and showing an opposing surface of a needle guard in FIGS. 3A to 3C. 本発明における回転防止という特徴点を例示するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるニードルハブの対向面を示す端面図である。FIG. 4 is an end view for illustrating a feature point of rotation prevention according to the present invention and showing an opposing surface of a needle hub in FIGS. 3A to 3C. 図7における7C−7C線に沿った矢視断面図であって、本発明における回転防止という特徴点を説明する目的で、図7Aおよび図7Bにおけるニードルハブおよびニードルガードハウジングを示している。FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line 7C-7C in FIG. 7 and illustrates the needle hub and needle guard housing in FIGS. 7A and 7B for the purpose of explaining the feature of preventing rotation in the present invention. 図3Cにおけるニードルハブおよびニードルカニューレを示す斜視図であって、ニードルハブの先端部に設けられたシュラウドを示している。It is a perspective view which shows the needle hub and needle cannula in FIG. 3C, Comprising: The shroud provided in the front-end | tip part of the needle hub is shown. 本発明の特定の原理に基づくシュラウドの動作を説明する目的で、保護シースが付設された図3Aのカテーテルアセンブリを部分的に示す断面図である。FIG. 3B is a cross-sectional view partially illustrating the catheter assembly of FIG. 3A with a protective sheath for purposes of illustrating the operation of the shroud according to certain principles of the present invention.

本明細書の一部をなす添付図面は、本発明の様々な実施形態を図示している。これら添付図面と、上述したような本発明に関する一般的説明と、本発明の様々な実施形態に関する以下の詳細な説明とは、本発明の原理を説明するように、機能する。   The accompanying drawings, which form a part of this specification, illustrate various embodiments of the present invention. These accompanying drawings, as well as the general description of the invention as described above, and the following detailed description of various embodiments of the invention serve to explain the principles of the invention.

図1は、傾斜プレートクリップによって形成されたニードルガードの一実施形態を示す斜視図であって、本発明の原理に基づき、リーフスプリング部材を備えている。   FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of a needle guard formed by an inclined plate clip, which includes a leaf spring member based on the principle of the present invention.

図2Aおよび図2Bは、ハウジングと図1のクリップとを備えてなるニードルガードの第2実施形態を示す断面図であって、本発明の特定の原理を説明する目的で、ニードルの尖鋭先端が露出された第1状態と、ニードルの尖鋭先端が保護された第2状態と、のそれぞれを示している。   2A and 2B are cross-sectional views illustrating a second embodiment of a needle guard comprising a housing and the clip of FIG. 1, for the purpose of illustrating the particular principles of the present invention, the sharp tip of the needle is Each of the exposed first state and the second state in which the sharp tip of the needle is protected are shown.

図2A’および図2B’は、本発明の特定の原理を説明する目的のためのものであって、図2Aおよび図2Bのそれぞれ細部を示している。   2A 'and 2B' are for purposes of illustrating the specific principles of the invention and show details of FIGS. 2A and 2B, respectively.

図3A〜図3Cは、本発明の様々な見地を備えたカテーテルアセンブリを示す側面図であって、カテーテルアセンブリのニードルのためのニードルガードの第3実施形態を備えている。   FIGS. 3A-3C are side views of a catheter assembly with various aspects of the present invention comprising a third embodiment of a needle guard for the needle of the catheter assembly.

図4Aは、本発明の特定の追加的な原理および見地を説明するためのものであって、図3A〜図3Cのニードルガードハウジングのノーズ部分を示す斜視図である。   FIG. 4A is a perspective view illustrating the nose portion of the needle guard housing of FIGS. 3A-3C to illustrate certain additional principles and aspects of the present invention.

図4Bは、図4Aのノーズ部分の基端部を示す背面図である。   FIG. 4B is a rear view showing a proximal end portion of the nose portion of FIG. 4A.

図5は、本発明におけるダックビルカテーテルハブ解放機構を説明するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるカテーテルハブを示す断面図である。   FIG. 5 is a cross-sectional view illustrating the catheter hub in FIGS. 3A to 3C for explaining the duckbill catheter hub release mechanism in the present invention.

図6A〜図6Dは、本発明の特定の原理に基づくニードルガードの第2実施形態におけるダックビルカテーテルハブ解放機構の動作を説明するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるカテーテルアセンブリを示す断面図である。   6A-6D illustrate the operation of a duckbill catheter hub release mechanism in a second embodiment of a needle guard according to certain principles of the present invention, showing the catheter assembly in FIGS. 3A-3C. It is sectional drawing.

図7Aおよび図7Bは、本発明における回転防止という特徴点を例示するためのものであって、図3A〜図3Cにおけるニードルガードの対向面とニードルハブの対向面とのそれぞれを示す端面図である。   7A and 7B are illustrations for illustrating the feature of preventing rotation in the present invention, and are end views showing the opposing surface of the needle guard and the opposing surface of the needle hub in FIGS. 3A to 3C, respectively. is there.

図7Cは、図7における7C−7C線に沿った矢視断面図であって、本発明における回転防止という特徴点を説明する目的で、図7Aおよび図7Bにおけるニードルハブおよびニードルガードハウジングを示している。   7C is a cross-sectional view taken along line 7C-7C in FIG. 7 and shows the needle hub and needle guard housing in FIGS. 7A and 7B for the purpose of explaining the feature of preventing rotation in the present invention. ing.

図8は、図3Cにおけるニードルハブおよびニードルカニューレを示す斜視図であって、ニードルハブの先端部に設けられたシュラウドを示している。   FIG. 8 is a perspective view showing the needle hub and needle cannula in FIG. 3C and shows a shroud provided at the tip of the needle hub.

図9は、本発明の特定の原理に基づくシュラウドの動作を説明する目的で、保護シースが付設された図3Aのカテーテルアセンブリを部分的に示す断面図である。   FIG. 9 is a cross-sectional view partially illustrating the catheter assembly of FIG. 3A with a protective sheath for the purpose of illustrating the operation of the shroud in accordance with certain principles of the present invention.

図1には、ニードルガード10の一実施形態が示されており、傾斜プレートクリップ12と、スプリング部材14と、を備えている。クリップ12は、貫通タイプの例えば円形穴といったような開口18を有した第1壁16と、中間壁22を介して第1壁に対して連結された第2壁20と、を備えている。中間壁22は、ここで示された例においては、第1ストラット24と、第2ストラット26と、を備えている。各ストラットは、壁16,20間にわたって延在するとともにそれらの間に開口32を形成する内方エッジ27,28と、外方エッジ29,30と、を有している。第1壁16からは、ヒール34が延出されている(図1において破線で示されている)。第1壁16とヒール34とは、ストラット24,26に関して互いに反対側に位置するようにして、配置されている。第2壁20は、全体的に第1壁に向けて突出するリップ部36を有することができる。これにより、第2壁20は、全体的にL字形状を有することとなる。L字形状の第2壁20の外側コーナー表面37は、コイニング加工することができる。これにより、コーナー表面のところに、円弧状スタイラス38を形成することができる。クリップ12は、有利には、剛直な金属(それの例は、ステンレス鋼である)またはプラスチックからなる一体部材とされる。   FIG. 1 shows an embodiment of the needle guard 10, which includes an inclined plate clip 12 and a spring member 14. The clip 12 includes a first wall 16 having a through-type opening 18 such as a circular hole, and a second wall 20 connected to the first wall via an intermediate wall 22. The intermediate wall 22 includes a first strut 24 and a second strut 26 in the example shown here. Each strut has inner edges 27, 28 that extend between the walls 16, 20 and form an opening 32 therebetween, and outer edges 29, 30. A heel 34 extends from the first wall 16 (shown in phantom in FIG. 1). The first wall 16 and the heel 34 are disposed so as to be located on the opposite sides with respect to the struts 24 and 26. The second wall 20 may have a lip portion 36 that protrudes generally toward the first wall. Thereby, the 2nd wall 20 will have a L-shape as a whole. The outer corner surface 37 of the L-shaped second wall 20 can be coined. Thereby, the circular arc stylus 38 can be formed at the corner surface. The clip 12 is advantageously a single piece made of rigid metal (example of which is stainless steel) or plastic.

図1においては、2つの個別のストラット24,26を備えるものとしてクリップ12が図示されているけれども、当業者であれば、クリップ12の代替可能な実施形態においては、中間壁22が一方のストラット24または26だけを備え得ることは、理解されるであろう。さらに、ストラット24または26は、図示されているものよりも、幅の広いものとすることができる。ストラットは、第1壁16および第2壁20の間にわたって中実壁が形成される程度にまで、広げることができる。その場合、外方エッジ29または30を超えて延在する代替可能なスプリング部材(図示せず)を使用することができる。   Although the clip 12 is shown in FIG. 1 as having two separate struts 24, 26, those skilled in the art will recognize that in an alternative embodiment of the clip 12, the intermediate wall 22 is one strut. It will be appreciated that only 24 or 26 may be provided. Further, the struts 24 or 26 may be wider than those shown. The struts can be expanded to such an extent that a solid wall is formed between the first wall 16 and the second wall 20. In that case, an alternative spring member (not shown) extending beyond the outer edge 29 or 30 can be used.

スプリング部材14は、所望の任意の形態のエネルギー貯蔵デバイスとすることができる。例えば、コイルや、他の巻回スプリングや、圧縮可能な発泡体材料や他の材料や、圧縮可能な気泡、とすることができる。しかしながら、ここでは、リーフスプリングという有利な態様のものとして説明されている。リーフスプリングは、クリップの第1壁16の内表面42と関連した第1壁40を備えている。この第1壁40には、開口41を有している。この場合、開口41は、開口18よりも大きなものとされている(あるいは、開口18に対してオーバーライドされている)。リーフスプリングは、さらに、長尺のリーフ44を備えている。リーフ44は、第1壁16を起点として、ストラット24,26のエッジ27,28を超えて、開口32を超えて、延出されており、リーフ44の自由端46へと至っている。スプリング部材14は、クリップ12に対して一体的な部材とすることができる。これにより、第1端部40は、リーフ44の延在起点をなす第1壁16の一部となる。その場合、リーフ44は、有利には、より薄いものとなり、後述する目的のために、第1壁16よりも弾性的なものとなる。あるいは、図1に示すように、スプリング部材14は、第1端部40を有した個別の弾性部材とされる。この場合、第1端部40は、内表面42に対して当接され、有利には、例えば溶接等の手法によって内表面42に対して固定される。   The spring member 14 can be any desired form of energy storage device. For example, it can be a coil, another winding spring, a compressible foam material or other material, or a compressible bubble. However, it is described here as an advantageous embodiment of a leaf spring. The leaf spring includes a first wall 40 associated with the inner surface 42 of the first wall 16 of the clip. The first wall 40 has an opening 41. In this case, the opening 41 is larger than the opening 18 (or overridden with respect to the opening 18). The leaf spring further includes a long leaf 44. The leaf 44 starts from the first wall 16, extends beyond the edges 27 and 28 of the struts 24 and 26, extends beyond the opening 32, and reaches the free end 46 of the leaf 44. The spring member 14 can be an integral member with respect to the clip 12. As a result, the first end portion 40 becomes a part of the first wall 16 that forms the extension starting point of the leaf 44. In that case, the leaf 44 is advantageously thinner and more elastic than the first wall 16 for the purpose described below. Alternatively, as shown in FIG. 1, the spring member 14 is an individual elastic member having a first end 40. In this case, the first end 40 is abutted against the inner surface 42 and is preferably fixed to the inner surface 42 by means of welding or the like, for example.

図2Aおよび図2Bには、ニードル52のためのニードルガード50の第2実施形態が示されている。ニードル52は、例えば、中空の皮下注射ニードルや、中空または中実のカテーテル挿入ニードルや、あるいは、他の類似の尖鋭なカニューレ、等であって、ニードルハブ54に対して取り付けられていて、ニードルハブ54から延出されている。ニードルハブ54は、この実施形態においては、皮下注射ニードルに適合するものとして図示されている。よって、メス型ルアーロックアタッチメントを形成している。しかしながら、これに代えて、ニードルハブは、フラッシュチャンバを形成することもできる。ニードル52は、ニードルシャフト56を備えている。ニードルシャフト56は、ニードルハブ54に対して固定されているとともに、ニードルハブ54から尖鋭先端58までにわたって延在している。必須ではないものの、シャフト56は、一定の横断面形状を有した一定の直径のものとすることができる。ニードルガード50は、ハウジング60を備えている。ハウジング60は、基端側の開口62と先端側の開口64とを有している。これら開口62,64は、ハウジングを通してニードルカニューレ52のシャフト56をスライド的に受領し得るようなサイズとされている。これにより、ニードル52の第1状態においては、図2Aに示すように、尖鋭先端58は、先端側において露出されることができる。また、ニードルカニューレ52の第2状態においては、尖鋭先端58は、図2Bに示すように、ハウジング60内へと引き戻される(ニードルシャフト56を基端向きに引っ張ることによって、あるいは、ハウジング60を先端向きに押すことによって、引き戻される。ここでは、これらの双方を、ニードルカニューレ52の基端向き移動として表記する)。ニードルシャフト56を選択的にスライド受領可能とされた公称サイズのものとされたあるいはニードルシャフト56を把持し得るような公称サイズのものとされたクリップ12と、図1のニードルガード10のスプリング部材14とは、以下において説明するように、ハウジング60内に先端58を保護するための機能部材として、設けられている。   A second embodiment of a needle guard 50 for the needle 52 is shown in FIGS. 2A and 2B. Needle 52 is, for example, a hollow hypodermic needle, a hollow or solid catheter insertion needle, or other similar sharp cannula, etc., attached to needle hub 54, It extends from the hub 54. Needle hub 54 is illustrated in this embodiment as being compatible with a hypodermic needle. Thus, a female luer lock attachment is formed. Alternatively, however, the needle hub can form a flash chamber. The needle 52 includes a needle shaft 56. The needle shaft 56 is fixed to the needle hub 54 and extends from the needle hub 54 to the sharp tip 58. Although not required, the shaft 56 can be of a constant diameter with a constant cross-sectional shape. The needle guard 50 includes a housing 60. The housing 60 has an opening 62 on the proximal end side and an opening 64 on the distal end side. These openings 62 and 64 are sized to slidably receive the shaft 56 of the needle cannula 52 through the housing. Thereby, in the 1st state of the needle 52, as shown to FIG. 2A, the sharp tip 58 can be exposed in the front end side. Further, in the second state of the needle cannula 52, the sharp tip 58 is pulled back into the housing 60 as shown in FIG. 2B (by pulling the needle shaft 56 toward the proximal end or the housing 60 at the tip end). Pushing in the direction pulls back, both of which are denoted as the proximal movement of the needle cannula 52). A clip 12 having a nominal size that allows the needle shaft 56 to be selectively slidably received or that can grip the needle shaft 56, and a spring member of the needle guard 10 of FIG. 14 is provided as a functional member for protecting the front end 58 in the housing 60 as described below.

クリップ12は、開口18が通常はニードルカニューレ52の長手方向軸線65に沿って位置合わせされているようにしてまたハウジング60の開口62,64の間の軸線をもなす長手方向軸線65に沿って位置合わせされているようにして、さらに、そのスプリング部材14が、例えばハウジング60の内壁70に沿って形成されたといったような態様で形成された係止面68に対して係合するようにして、ハウジング60の中に配置されている。これにより、スプリング部材14のリーフ44と中間壁22とは、ニードルシャフト56に関して同じ側に位置している。クリップ12は、図2Aに示すような第1状態を有している。この第1状態においては、第1壁16は、ほぼ垂直に配置されている。しかしながら、有利には、中心を超えて少しだけ先端向きに傾斜して配置されている。これにより、ニードルシャフト56は、開口18を通してスライド的に受領される。これにより、開口18の内周縁18’は、図2A’に示すように、ニードルシャフト56を噛んだり把持したりすることがない。クリップ12のそのような第1状態においては、第2壁20は、有利にはスタイラス38といったような、シャフト56に対して当接するように構成された部分を有している。さらに、ヒール34は、ハウジング60の内面70に隣接しているとともに、ハウジング60の当接棚72に対して当接している。ニードル52が第1状態にあるときには、先端58は、クリップ12を超えて先端側に延出されており、特に、ハウジング60の開口64を超えて先端側に延在しており、シャフト56は、スタイラス38に対して当接している。   The clip 12 is along a longitudinal axis 65 such that the opening 18 is normally aligned along the longitudinal axis 65 of the needle cannula 52 and also forms an axis between the openings 62, 64 of the housing 60. In addition, the spring member 14 is engaged with a locking surface 68 formed in such a manner as, for example, formed along the inner wall 70 of the housing 60. In the housing 60. Thereby, the leaf 44 and the intermediate wall 22 of the spring member 14 are located on the same side with respect to the needle shaft 56. The clip 12 has a first state as shown in FIG. 2A. In the first state, the first wall 16 is disposed substantially vertically. However, it is advantageously arranged with a slight inclination towards the tip beyond the center. Thereby, the needle shaft 56 is slidably received through the opening 18. As a result, the inner peripheral edge 18 ′ of the opening 18 does not bite or grip the needle shaft 56 as shown in FIG. 2A ′. In such a first state of clip 12, second wall 20 has a portion configured to abut against shaft 56, such as stylus 38. Further, the heel 34 is adjacent to the inner surface 70 of the housing 60 and is in contact with the contact shelf 72 of the housing 60. When the needle 52 is in the first state, the tip 58 extends to the tip side beyond the clip 12, and particularly extends to the tip side beyond the opening 64 of the housing 60. , Abuts against the stylus 38.

スプリング部材14は、図2Bに示すような第2状態に向けて第1壁16が基端向きに傾斜するように、クリップ12を付勢する。第2状態においては、ニードルの尖鋭先端58は、リップ36よりも基端側の位置でもって、ハウジング60の内部に位置している。図2B’に示すように、先端58がリップ36を超えた時点で、ヒール34が棚72回りに回転して、第1壁16が傾斜する。これにより、開口の内周縁18’は、シャフト56に対して噛み込むようにして係合する。これにより、シャフトを把持する。これにより、ハウジング60に対してのニードル52のさらなる基端向き移動に対して、抵抗性が付与される。第2壁20は、特にそのリップ36は、図2Bに示すように、軸線65を超えて移動するとともに、先端58を超えて移動する。これにより、第2壁20は、この時点で、先端58に対して対向し、これにより、先端58がハウジング60から先端側へと再度延出することを阻止する。リップ36は、先端58を閉じ込めるように機能する。先端は、基端側へと少しくらいであれば移動可能ではあるものの、先端58は、第2状態とされたクリップ12によって蓋をされている。   The spring member 14 urges the clip 12 so that the first wall 16 is inclined toward the proximal end toward the second state as shown in FIG. 2B. In the second state, the sharp tip 58 of the needle is located inside the housing 60 at a position proximal to the lip 36. As shown in FIG. 2B ', when the tip 58 exceeds the lip 36, the heel 34 rotates around the shelf 72 and the first wall 16 is inclined. Thereby, the inner peripheral edge 18 ′ of the opening is engaged with the shaft 56 so as to be engaged. This grips the shaft. This provides resistance to further proximal movement of the needle 52 relative to the housing 60. The second wall 20, particularly its lip 36, moves beyond the axis 65 and beyond the tip 58, as shown in FIG. 2B. Thereby, the 2nd wall 20 opposes with respect to the front-end | tip 58 at this time, and, thereby, prevents the front-end | tip 58 extending from the housing 60 to the front end side again. The lip 36 functions to confine the tip 58. The distal end 58 is covered with the clip 12 in the second state, although the distal end can be moved to the proximal end by a little.

特に図2Aに示すように、中間壁22は、第1壁16に対して直角ではない。むしろ、中間壁22は、90°未満という形成角度αでもって延在しており、有利には、およそ83°〜およそ87°という角度αでもって延在しており、ニードルシャフト56に向けて延在している。中間壁22がこのような角度であることにより、第1壁16は、中心を超えてわずかに先端側に傾斜することができる(ニードル52のゲージに応じて)。このため、第2状態へと移行する際のクリップの回転度合いは、従来技術における垂直壁16の場合と比較して、増大することとなる。先端側への傾斜の程度は、壁16の先端側への傾斜に伴って穴18がニードルシャフト56を噛み込まないサイズのものとなるように、ほんの数°だけとされる。クリップの回転度合いの増大化は、図2Bに示すように先端58の配向性が最悪の場合であってさえも尖鋭先端58を蓋で覆うことを確実になし得ることを、補助する。有利には、ニードル52は、図2Bに示す配向性から、90°または180°だけ回転させた配向性のものとされる。また、壁16,22の間の形成角度を90°未満とすることにより、壁22は、典型的には、ニードルシャフト56に向けて曲がる。これにより、クリップ12は、より大きなゲージのニードル52の場合であってさえも、ハウジング60に対して係合してしまうことがなくなる。また、ヒール34は、壁22に対しておよそ90°という角度を形成することができる。これは、ヒール34と壁16とが同一平面上である必要がないからである。   In particular, as shown in FIG. 2A, the intermediate wall 22 is not perpendicular to the first wall 16. Rather, the intermediate wall 22 extends with a forming angle α of less than 90 °, and advantageously extends with an angle α of approximately 83 ° to approximately 87 ° and towards the needle shaft 56. It is extended. Due to such an angle of the intermediate wall 22, the first wall 16 can be inclined slightly toward the distal end beyond the center (depending on the gauge of the needle 52). For this reason, the rotation degree of the clip at the time of shifting to the second state is increased as compared with the case of the vertical wall 16 in the prior art. The degree of inclination toward the distal end is only a few degrees so that the hole 18 is of a size that does not bite the needle shaft 56 with the inclination of the wall 16 toward the distal end. Increasing the degree of rotation of the clip assists in ensuring that the sharp tip 58 can be covered with a lid even in the worst case orientation of the tip 58 as shown in FIG. 2B. Advantageously, the needle 52 is oriented 90 ° or 180 ° rotated from the orientation shown in FIG. 2B. Further, the wall 22 is typically bent toward the needle shaft 56 by setting the forming angle between the walls 16 and 22 to be less than 90 °. This prevents the clip 12 from engaging the housing 60 even in the case of a larger gauge needle 52. Further, the heel 34 can form an angle of about 90 ° with respect to the wall 22. This is because the heel 34 and the wall 16 do not need to be on the same plane.

ニードル52の第2状態においては、クリップ12が第2状態とされており、ニードル52の先端58に対して印加される撓み力が存在することは、理解されるであろう。この撓み力は、ニードルシャフト56の対応部分を、開口18に対して位置合わせしようとする。もしもシャフト56がそのように撓むならば、シャフト56に対しての周縁部18’による噛み込みが低減しまたは消失することとなり、ニードル52は、ニードルガード50から基端向きに引っ張られ得ることとなってしまう。そのような可能性を低減させ得るよう、ニードル支持体80が設けられている。ニードル支持体80は、第1状態におけるニードルシャフト56によって規定される円筒形状84(図4B参照)に対して横方向に延在する可能であれば接線方向に延在する平面82に隣接している。ニードル支持体80は、ハウジング60の一体的突出部材88の端部のところに形成することができ、有利には、ニードルシャフト56の一部をスライド的に受領し得るようなサイズとされた座90(図4A)を備えることができる。座90は、ニードルシャフト56の外面円筒形状に対して相補的な形状のスロットまたは溝とすることができる。ニードル支持体80に加えて、ニードル52は、さらに、ハウジング60の基端側開口62によっても、支持される。これら2つのポイント(ニードル支持体80、および、基端側の開口62)が協働することにより、ニードル52を水平な固定状態に保持することができ、クリップ12は、ニードルシャフト56を撓ませることなく、ニードルシャフト56に対して把持力を印加することができる。リブ91(図4Aにおいては、横方向リブとして破線で示されているけれども、長手方向リブとすることができる)という形態での撓み制限用係止体を、突出部材88の上面に設けることができる。あるいは、これに代えて、撓み制限用係止リブ91’(図2Aおよび図2Bにおいて破線で示されている)を、突出部材88の上方においてハウジングの内表面70の一部として、設けることができる。これにより、例えばニードルシャフト56のてこ作用に基づく撓みといったような部材88の撓み(有利には、0.15mm(0.006インチ)の程度)を制限することができる。   It will be appreciated that in the second state of the needle 52, the clip 12 is in the second state and there is a deflection force applied to the tip 58 of the needle 52. This deflection force attempts to align the corresponding portion of the needle shaft 56 with respect to the opening 18. If the shaft 56 bends so, biting by the peripheral edge 18 ′ with respect to the shaft 56 will be reduced or eliminated and the needle 52 can be pulled proximally from the needle guard 50. End up. A needle support 80 is provided to reduce such possibilities. Needle support 80 is adjacent to plane 82 extending tangentially if possible, extending laterally with respect to cylindrical shape 84 (see FIG. 4B) defined by needle shaft 56 in the first state. Yes. The needle support 80 can be formed at the end of the integral protruding member 88 of the housing 60 and is advantageously sized to receive a portion of the needle shaft 56 slidably. 90 (FIG. 4A). The seat 90 can be a slot or groove that is complementary to the outer cylindrical shape of the needle shaft 56. In addition to the needle support 80, the needle 52 is also supported by the proximal opening 62 of the housing 60. These two points (the needle support 80 and the opening 62 on the proximal end side) cooperate to hold the needle 52 in a horizontal fixed state, and the clip 12 causes the needle shaft 56 to bend. Without this, a gripping force can be applied to the needle shaft 56. A deflection restricting locking body in the form of a rib 91 (in FIG. 4A, a lateral rib is indicated by a broken line but can be a longitudinal rib) is provided on the upper surface of the protruding member 88. it can. Alternatively, a deflection-limiting locking rib 91 ′ (shown by a broken line in FIGS. 2A and 2B) may be provided as a part of the inner surface 70 of the housing above the protruding member 88. it can. This can limit the deflection of the member 88, such as the deflection due to the lever action of the needle shaft 56, advantageously on the order of 0.15 mm (0.006 inch).

ハウジング60は、バレルすなわち容器基端部94と、先端キャップ部96と、を備えている。容器部94は、内壁70(および、設けられている場合には、リブ91’)と、開口62付きの背面壁98と、キャップ96を係合的に受領し得るようなサイズとされたマウス100と、を備えている。キャップ96は、開口64を備えているとともに、有利には、容器94のマウス100に対して、例えばスナップ取付や嵌合や接着剤や超音波溶接といったような手法によって、固定されている。容器94とキャップ96とは、任意の所望の横断面形状を有することができる。例えば全体的に円筒形状とすることができる。これにより、ハウジング60は、全体的に円筒形状とされる。有利には、横断面形状は、互いに反対側に位置する面を平坦化することによって、矩形とされる(図7A参照)。これにより、嵩低い構成とすることができて、挿入角度を浅いものとすることができて、望ましい。ハウジング60は、さらに、ニードルガード50のためのフィンガーリッジ(図示せず)を備えることができる。これにより、医療従事者(また、図示されていない)による使用を容易なものとすることができる。さらに、ニードル52の先端部58が、ニードルガード50から自由に延出されているものとして図示されているけれども、当業者であれば、ニードルシャフト56は、また、カテーテルアセンブリ(例えば、図3Aにおけるアセンブリ200)を通して受領され得ることは、理解されるであろう。さらに、第1壁16が矩形のものとして図示されているけれども、第1壁16は、例えば正方形またはディスク形状といったような他の任意の形状とすることができ、開口18は、クリップ12の第2状態に向けての第1壁16の傾斜によってニードルシャフト56を把持し得る限りにおいては、円形穴以外の形状とすることができる。   The housing 60 includes a barrel or container base end portion 94 and a tip cap portion 96. The container 94 is sized to receive the inner wall 70 (and rib 91 ', if provided), a back wall 98 with an opening 62, and a cap 96 in an engaging manner. 100. The cap 96 has an opening 64 and is advantageously fixed to the mouse 100 of the container 94 by a technique such as snap attachment, fitting, adhesive or ultrasonic welding. Container 94 and cap 96 may have any desired cross-sectional shape. For example, it can be generally cylindrical. As a result, the housing 60 has a generally cylindrical shape. Advantageously, the cross-sectional shape is rectangular by flattening the surfaces located on opposite sides (see FIG. 7A). Thereby, it can be set as a low-volume structure, and can make a shallow insertion angle desirable. The housing 60 can further include a finger ridge (not shown) for the needle guard 50. Thereby, the use by a medical worker (also not shown) can be facilitated. Further, although the tip 58 of the needle 52 is illustrated as freely extending from the needle guard 50, those skilled in the art will also recognize that the needle shaft 56 can be a catheter assembly (eg, in FIG. 3A). It will be appreciated that it can be received through assembly 200). Further, although the first wall 16 is illustrated as being rectangular, the first wall 16 can be any other shape, such as a square or disk shape, and the opening 18 is the first of the clip 12. As long as the needle shaft 56 can be gripped by the inclination of the first wall 16 toward the two states, it can have a shape other than the circular hole.

上記構成および構成部材どうしの上記関係は、かなり小さな引っ張り力を有したニードルガードを提供すると考えられる。これにより、医療従事者(図示せず)にとっては、触覚的な感覚および聴覚的な感覚が容認し得るものであり、これと同時に、信頼性の高い先端58の保護を提供することができて、偶発的なニードル刺しというリスクを最小化することができる。   It is believed that the above relationship between the configuration and the components provides a needle guard with a fairly small pulling force. This allows tactile and auditory sensations to be acceptable to healthcare professionals (not shown), while at the same time providing reliable tip 58 protection. The risk of accidental needle sticks can be minimized.

使用時には、ニードル52が、可能であればシリンジ(図示せず)をニードルハブ54に取り付けた状態で、患者(図示せず)内へと挿入される。薬物を注射した後に、例えば、ハウジング60が安定状態に維持したまま、ニードルハブ54とニードル52とを、患者からニードル52を抜くようにして引っ張り、ニードル先端58をハウジング60内へと基端向きに引っ張る。これに代えて、ハウジング60をハブ54に対して隣接させたまま、ニードル52を患者から引き抜くことができる。その後、シャフト52に沿ってハウジング60を押し込むことができ、これにより、ニードル先端58をハウジング60内へと基端向きに受領することができる。いずれにせよ、スプリング部材14は、ニードル先端58を保護するための第2状態に向けて、クリップ12を付勢する。さらに継続してニードル52を基端向きに移動させることにより、ニードルシャフト56に対して印加される拘束力を増大させることができる。これにより、ニードル先端の基端向き移動に対して抵抗することができる。さらに、クリップの第2壁20のリップ36は、この時点においては、ニードル52の先端58を超えて、長手方向軸線65に関する反対側に、位置している。その結果、ニードル52を先端側へと押そうとしても、先端58は、リップ36の下方に衝突するおよび/または第2壁20に阻止される。これにより、ニードル先端58の先端向き移動は阻止される。   In use, the needle 52 is inserted into a patient (not shown) with a syringe (not shown) attached to the needle hub 54, if possible. After the drug is injected, for example, while the housing 60 is maintained in a stable state, the needle hub 54 and the needle 52 are pulled so as to remove the needle 52 from the patient, and the needle tip 58 is proximally moved into the housing 60. Pull on. Alternatively, the needle 52 can be withdrawn from the patient while the housing 60 is adjacent to the hub 54. The housing 60 can then be pushed along the shaft 52 so that the needle tip 58 can be received proximally into the housing 60. In any case, the spring member 14 biases the clip 12 toward the second state for protecting the needle tip 58. Further, by continuously moving the needle 52 toward the proximal end, the restraining force applied to the needle shaft 56 can be increased. Thereby, it can resist with respect to the proximal direction movement of the needle tip. Furthermore, the lip 36 of the second wall 20 of the clip is now located on the opposite side of the longitudinal axis 65 beyond the tip 58 of the needle 52. As a result, even if the needle 52 is pushed toward the distal end side, the distal end 58 collides below the lip 36 and / or is blocked by the second wall 20. Thereby, the movement of the needle tip 58 toward the tip is prevented.

図3A〜図3Cには、ニードル52の先端58を保護するためのニードルガード202の第3実施形態を備えているカテーテルアセンブリ200が示されている。ニードルガード202は、図2Aおよび図2Bのニードルガード50と実質的に同じものとすることができ、相違点は、フィンガータブタブ203と、上述したようなダックビル204,206(図3C参照)と、をさらに備えている点である。さらに、ニードル52は、フラッシュチャンバを形成するものとして図示されたニードルハブ208を有したカテーテル挿入ニードルである。フラッシュチャンバ208は、ベントポート210を備えることができる。   FIGS. 3A-3C illustrate a catheter assembly 200 that includes a third embodiment of a needle guard 202 for protecting the tip 58 of the needle 52. The needle guard 202 can be substantially the same as the needle guard 50 of FIGS. 2A and 2B, with the difference being the finger tab tab 203 and the duck bills 204, 206 (see FIG. 3C) as described above, Is further provided. Further, the needle 52 is a catheter insertion needle having a needle hub 208 illustrated as forming a flush chamber. The flash chamber 208 can include a vent port 210.

カテーテルアセンブリ200は、基端部224のところにルアーラグ222を形成するカテーテルハブ220と、カテーテルハブ220に対してアイレット227(図5)を介して固定されるカテーテルチューブ226と、を備えている。カテーテルチューブ226は、先端228よりも先端側へと延出されている。図3Aに示すように、ニードルシャフト56は、ニードルガード202のハウジング230を通して、さらに、カテーテルハブ220を通して、延在しており、カテーテルチューブ226は、ニードル52の第1状態においては、先端58を、カテーテルチューブ226の先端232から突出させている。ニードルガード202のハウジング230は、基端側の容器94と、図2Aのキャップ96と同様の修正されたキャップ234と、を備えている。しかしながら、ノーズ部236は、ダックビル204,206を備えている。ニードル支持体208は、ニードルガード202のハウジング230に対して基端向きに引っ張られる。これにより、図3Bに示すように、ニードル支持体208とニードルガード202とが離れ始める。ニードル52の基端向き移動を継続すると、先端58が、ハウジング230内における固定位置において保護される(図2Bおよび図2B’に関連して上述したようにして)。さらに、図3Cに示すように、カテーテルハブ220から、ハウジング230を解放することができる。   The catheter assembly 200 includes a catheter hub 220 that forms a luer lug 222 at a proximal end 224 and a catheter tube 226 that is secured to the catheter hub 220 via an eyelet 227 (FIG. 5). The catheter tube 226 extends toward the distal end side with respect to the distal end 228. As shown in FIG. 3A, the needle shaft 56 extends through the housing 230 of the needle guard 202 and through the catheter hub 220, and the catheter tube 226 has a tip 58 in the first state of the needle 52. The catheter tube 226 protrudes from the distal end 232. The housing 230 of the needle guard 202 includes a proximal container 94 and a modified cap 234 similar to the cap 96 of FIG. 2A. However, the nose portion 236 includes duckbills 204 and 206. The needle support 208 is pulled toward the proximal end with respect to the housing 230 of the needle guard 202. Thereby, as shown to FIG. 3B, the needle support body 208 and the needle guard 202 begin to separate | separate. Continuing the proximal movement of the needle 52 protects the tip 58 in a fixed position within the housing 230 (as described above with respect to FIGS. 2B and 2B '). Further, as shown in FIG. 3C, the housing 230 can be released from the catheter hub 220.

さらに図4Aに示すように、ハウジング230のキャップ234のノーズ部236からは、先端向きに、一対をなす協働部材250,252が、延出されている。部材250,252は、先端254,256までにわたって延在しており、これら部材250,252の間に、通路258を形成している。通路258の公称的なサイズ(ここでは、内径とも称される)は、通路258のサイズを変更することなく、通路258を通してニードル52のシャフト56を自由に受領し得るようなサイズとされている。これにより、シャフト56に対しては、通常、大きな引きずり力が印加されることがない。部材250,252のうちの少なくとも一方は、有利には双方は、先端部254,256のところに、戻り止め260を備えることができる。これにより、環状リング262の複数のセグメントを規定することができ、協働部材250,252に対して、それぞれのダックビル204,206の形状を与えることができる。戻り止め260は、場所263に示すように、先端側のところを丸めることができる。   Further, as shown in FIG. 4A, a pair of cooperating members 250 and 252 extend from the nose portion 236 of the cap 234 of the housing 230 toward the tip. The members 250 and 252 extend to the ends 254 and 256, and a passage 258 is formed between the members 250 and 252. The nominal size of the passage 258 (also referred to herein as the inner diameter) is sized such that the shaft 56 of the needle 52 can be freely received through the passage 258 without changing the size of the passage 258. . Thereby, normally, a large drag force is not applied to the shaft 56. At least one of the members 250, 252 can advantageously be provided with a detent 260 at the tip 254, 256. Thereby, the several segment of the annular ring 262 can be prescribed | regulated, and the shape of each duckbill 204,206 can be given with respect to the cooperation members 250,252. The detent 260 can be rounded off at the tip as shown at location 263.

図5により、カテーテルハブ220が、カテーテルハブ220の内表面266によって規定された内部チャンバ264を備えていることを、理解されるであろう。内部チャンバ264は、メス型ルアーのためのISO規格または他の適用可能な規格に応じてテーパー形状とされた基端部267を備えている。全体的に環状のリブ268が、内表面266からチャンバ264内へと径方向内向きに突出している。リブ268は、有利には、ルアーテーパー部分267よりも先端側に位置している。これにより、カテーテルハブ220に対するオス型ルアーテーパー連結に対して干渉することがない。環状リブ268と戻り止め260とが協働することにより、ニードルカニューレ52の第1状態においては、ニードルガード202をカテーテルハブ220に対して保持することができ(図3A)、なおかつ、第2状態に向けてニードルカニューレ52を基端向きに移動させることによりニードルガード202を解放することができる(図3C)。この点については、図6Aをさらに参照することにより、ニードルカニューレ52の第1状態においては、そのシャフト56が通路258内にあることを、理解されるであろう。これにより、協働部材250,252の一方または双方の圧縮可能性(すなわち、径方向内向きの撓み性)を制限している。同時に、戻り止め260は、環状リング262の外径を規定している。この外径は、環状リブ268の内径よりもわずかに大きなものであって、場所270といったような環状リブ268の先端側箇所においては、カテーテルハブ内表面266の内径と密接に対応することができる。よって、図6Aに示すように、ニードルシャフト56が、協働部材250,252の間に位置している状態においては、戻り止め260は、リブ268の先端側の対向面272と協働することによって、一般に強固な保持力を、カテーテルハブ220に対して提供する。図6Bに示すように、ニードルカニューレを基端向きに引っ込めることによって、先端58をハウジング230に向けて移動させた際であってさえも、シャフト56は、なおもまだ、部材250,252の径方向内向き撓み移動を阻止している。   It will be appreciated from FIG. 5 that the catheter hub 220 includes an internal chamber 264 defined by the inner surface 266 of the catheter hub 220. The inner chamber 264 includes a proximal end 267 that is tapered according to ISO standards for female lures or other applicable standards. A generally annular rib 268 projects radially inward from the inner surface 266 into the chamber 264. The rib 268 is advantageously located distal to the luer taper portion 267. This prevents interference with the male luer taper connection to the catheter hub 220. By cooperation of the annular rib 268 and the detent 260, the needle guard 202 can be held against the catheter hub 220 in the first state of the needle cannula 52 (FIG. 3A), and the second state. The needle guard 202 can be released by moving the needle cannula 52 toward the proximal end (FIG. 3C). In this regard, it will be understood by further reference to FIG. 6A that, in the first state of needle cannula 52, its shaft 56 is in passage 258. This limits the compressibility of one or both of the cooperating members 250, 252 (ie, the radially inward flexibility). At the same time, the detent 260 defines the outer diameter of the annular ring 262. This outer diameter is slightly larger than the inner diameter of the annular rib 268 and can correspond closely to the inner diameter of the inner surface 266 of the catheter hub at a tip side portion of the annular rib 268 such as the place 270. . Therefore, as shown in FIG. 6A, when the needle shaft 56 is positioned between the cooperating members 250 and 252, the detent 260 cooperates with the opposing surface 272 on the distal end side of the rib 268. Thereby providing a generally strong retention force for the catheter hub 220. As shown in FIG. 6B, even when the tip 58 is moved toward the housing 230 by retracting the needle cannula proximally, the shaft 56 still remains in the diameter of the members 250, 252. The inward bending movement is prevented.

ニードルカニューレ52が第1状態(図6A)にある際には、戻り止め260は、リブ268を超えて、カテーテルハブ220内に着座しており、軽く摩擦係合している。これにより、好ましくは、ヘルスケア使用者(図示せず)は、ニードルガード202に対してカテーテルハブ220を回転させることができる。この時点では、いまだ、ニードルシャフト56は、部材250,252の一方または双方が容易に撓み得るような図6Cに示すニードル52の第2状態において先端58がニードルガード202によって保護されるまでにはなっておらず、通路258を超えて十分には基端向きには移動していない。よって、ニードルガード202を継続的に基端向きに引っ込めることにより、ダックビル204,206の一方または双方は、容易に撓み得る状態となる。これにより、戻り止め260が環状リブ268を通り抜けることができる。その後、ダックビルは、元々の形状にまで弾性復帰することができる。内表面267の一部が、ルアー規格に基づいてテーパー形状とされていることにより、内表面の最小内径は、通常は、戻り止め260によって規定される最大外径よりも小さなものではなく、有利には、それよりも大きなものである。これにより、部材250,252の引っ張り時に、戻り止めは、一般に、リブ268よりも基端側において、表面266を擦ってしまうことがない。これにより、図6Dに示すように、ニードルガード202は、擦る感じを一切もたらすことなくまた使用者(図示せず)に対しての引っ張り作用を一切もたらすことなく、カテーテルハブ220から容易に離れることができる。同様に、ニードルシャフト52が通路258内から抜け出た状態においては、ダックビル204,206をハブ220内へと押し込むことによって(あるいは、ダックビル204,206上へとハブ220を押し込むことによって)、ダックビル204,206を、カテーテルハブ220内へと容易に結合させることができる。この際、戻り止め260は、リブ268に対して衝突する。この時点で、協働部材250,252がわずかに撓むことによって、戻り止め260は、リブ268を超えて先端向きに移動することができる。そして、協働部材250,252の弾性復元によって、戻り止めがカテーテルハブ220を軽く保持することができる。その後、ニードルシャフト52を、部材25
0,252の内向き撓み力に抗して、押し込むことができる。これにより、部材250,252による保持力が大いに増大する。これに代えて、シャフト52を所定に保持した状態のダックビル204,206を、ハブ220内へと押し込むことができる。カテーテルハブ220内へのダックビル204,206の押し込みは、面取り面263によって補助することができる。
When the needle cannula 52 is in the first state (FIG. 6A), the detent 260 is seated within the catheter hub 220 beyond the ribs 268 and is lightly frictionally engaged. This preferably allows a health care user (not shown) to rotate the catheter hub 220 relative to the needle guard 202. At this point, the needle shaft 56 is still in a state where the tip 58 is protected by the needle guard 202 in the second state of the needle 52 shown in FIG. 6C such that one or both of the members 250, 252 can be easily deflected. It is not formed and does not sufficiently move toward the proximal end beyond the passage 258. Therefore, by continuously retracting the needle guard 202 toward the proximal end, one or both of the duckbills 204 and 206 can be easily bent. Thereby, the detent 260 can pass through the annular rib 268. Thereafter, the duckbill can be elastically restored to its original shape. Because a portion of the inner surface 267 is tapered according to the Luer standard, the minimum inner diameter of the inner surface is usually not less than the maximum outer diameter defined by the detent 260, which is advantageous. It is bigger than that. Accordingly, when the members 250 and 252 are pulled, the detent generally does not rub against the surface 266 on the proximal side of the rib 268. Thereby, as shown in FIG. 6D, the needle guard 202 can be easily separated from the catheter hub 220 without causing any frictional feeling and without causing any pulling action on the user (not shown). Can do. Similarly, when the needle shaft 52 is out of the passage 258, the duckbill 204, 206 is pushed into the hub 220 (or the hub 220 is pushed onto the duckbill 204, 206). , 206 can be easily coupled into the catheter hub 220. At this time, the detent 260 collides with the rib 268. At this point, the detents 260 can move beyond the ribs 268 toward the tip by a slight deflection of the cooperating members 250, 252. And the detent can hold the catheter hub 220 lightly by the elastic restoration of the cooperating members 250 and 252. Thereafter, the needle shaft 52 is moved to the member 25.
It can be pushed in against the inward deflection force of 0,252. Thereby, the holding force by the members 250 and 252 greatly increases. Instead, the duck bills 204 and 206 with the shaft 52 held in place can be pushed into the hub 220. Pushing the duckbills 204, 206 into the catheter hub 220 can be aided by the chamfered surface 263.

リブ268の使用は、従来技術における凹所に基づいたダックビル解放機構と関連した欠点を克服する。この目的のために、リブは、より容易に製造することができ、引き抜き時にカテーテルハブの内表面を引きずったり擦ったりしてしまうような大きな直径の戻り止めを、必要としない。   The use of ribs 268 overcomes the disadvantages associated with recess-based duckbill release mechanisms in the prior art. For this purpose, the rib can be more easily manufactured and does not require a large diameter detent that would drag or rub the inner surface of the catheter hub when pulled out.

通路258のサイズは、ニードルシャフト56の直径とほぼ同じ大きさとすることができる。これにより、通路258は、ニードルシャフト56の存在によって大いに占有される。協働部材250,252の圧縮または他の内向き撓みが、これにより、制限される。これにより、カテーテルハブ220からの協働部材250,252の解放が制限される。協働部材250,252の通路258の相対的な内径と、ニードルシャフト56の外径と、の間のギャップの許容誤差は、ニードル52が存在するときのカテーテルハブ220からのダックビル204,206の抜け出し可能性を低減させ得るように選択することができる。許容誤差は、様々なゲージのニードルに応じて、変えることができる。しかしながら、0.165mm(0.0065インチ)〜0.343mm(0.0135インチ)というクリアランスが有利である。   The size of the passage 258 can be approximately the same as the diameter of the needle shaft 56. Thereby, the passage 258 is largely occupied by the presence of the needle shaft 56. Compression or other inward deflection of the cooperating members 250, 252 is thereby limited. This limits the release of the cooperating members 250, 252 from the catheter hub 220. The gap tolerance between the relative inner diameter of the passage 258 of the cooperating members 250, 252 and the outer diameter of the needle shaft 56 is such that the duckbills 204, 206 from the catheter hub 220 when the needle 52 is present. Selection can be made to reduce the likelihood of slipping out. The tolerance can be varied for different gauge needles. However, clearances of 0.165 mm (0.0065 inches) to 0.343 mm (0.0135 inches) are advantageous.

部材250,252は、スプリットシリンダとして、図示されている。部材250,252は、半月形状という横断面のものとし得るけれども、有利には、各部材250,252は、円弧形状とされるとともに、内向きに突出した長手方向リッジ280(図4A)を有している。これらリッジが、実質的に、通路258の内直径を規定することとなる。この目的のために、各リッジ280の径方向の深さは、ニードル52のゲージに基づいて選択することができる。その際、リッジ280の径方向の深さは、ニードル52のゲージに対して反比例する。つまり、径方向深さは、小さなゲージのニードルの場合には、より大きなものとされ、また逆に、径方向深さは、大きなゲージのニードルの場合には、より小さなものとされる。リッジ280は、より大きなゲージのニードル52の場合には、全く省略することができる。円弧形状と、通路258の内径を規定するためのリッジ280の選択的な深さと、により、広範囲のゲージのニードルに関して、ダックビル204,206とカテーテルハブ220との間の力の度合いを、ほぼ一定とすることができる。これにより、医療従事者(図示せず)は、広範囲のゲージのニードルに関して、同じ触感を感じることとなる。協働部材250,252は、スプリットシリンダの上下のセグメントとすることができる、あるいは、スプリットシリンダの大きなセグメントおよび小さなセグメントとすることができる、および/または、互いに並置されたセグメントとすることができる。さらに、協働部材250,252は、双方ともが、撓み得るものでありかつ先端部に戻り止めを有したものとして、図示されているけれども、当業者であれば、協働部材250,252のうちの一方だけを十分な撓み性を有したものとし得ることを、また、協働部材250,252のうちの一方だけを戻り止めを有したものとし得ることを、また、戻り止めを先端部から離間した場所に設け得ることを、理解されるであろう。また、リブ268は、全体的に連続したものとして図示されているけれども、リブは、1つまたは複数の隙間(図示せず)を有することができる。有利には、そのような隙間が設けられる場合には、各隙間は、戻り止め260の周縁方向の幅よりも、狭いものとされる。   Members 250 and 252 are illustrated as split cylinders. Although members 250 and 252 may have a half-moon shaped cross-section, advantageously each member 250 and 252 is arcuate and has an inwardly projecting longitudinal ridge 280 (FIG. 4A). is doing. These ridges will essentially define the inner diameter of the passage 258. For this purpose, the radial depth of each ridge 280 can be selected based on the gauge of the needle 52. At this time, the radial depth of the ridge 280 is inversely proportional to the gauge of the needle 52. That is, the radial depth is greater for small gauge needles, and conversely, the radial depth is smaller for large gauge needles. Ridge 280 can be omitted entirely for larger gauge needles 52. Due to the arc shape and the selective depth of the ridge 280 to define the inner diameter of the passage 258, the degree of force between the duckbills 204, 206 and the catheter hub 220 is substantially constant for a wide range of gauge needles. It can be. Thereby, a medical worker (not shown) feels the same tactile sensation regarding a wide range of gauge needles. The cooperating members 250, 252 can be upper and lower segments of the split cylinder, or can be large and small segments of the split cylinder, and / or can be juxtaposed with each other. . Furthermore, although the cooperating members 250, 252 are both shown as being deflectable and having a detent at the tip, those skilled in the art will appreciate that the cooperating members 250, 252 Only one of them may have sufficient flexibility, only one of the cooperating members 250, 252 may have a detent, and the detent may be a tip. It will be appreciated that it may be provided at a location remote from the. Also, although the ribs 268 are illustrated as generally continuous, the ribs can have one or more gaps (not shown). Advantageously, when such gaps are provided, each gap is narrower than the circumferential width of the detent 260.

ニードルガードのダックビル204,206とカテーテルハブのリブ268とが協働することにより、ダックビル解放機構を形成することができる。この例においては、ダックビル解放機構は、傾斜プレート型クリップという形態でニードル先端58を保護するための機能部材と組み合わせることができる。しかしながら、本発明によるダックビル解放機構は、そのような機能部材に対する使用に制限されるものではなく、他の構成のクリップと一緒に使用することもでき、さらには、例えばニードルガードとして機能するハウジングを備えてなるニードルガードといったような非クリップ型のニードルガードと一緒に使用することさえもできる。例示するならば、ニードルガードは、本出願人であるMedex社によって市販されている PROTECTIV Safety IV カテーテルのニードルガードハウジングとすることができる、および/または、米国特許第4,762,516号明細書や米国特許第4,747,831号明細書に開示されたニードルガードハウジングとすることができる。あるいは、機能部材は、米国特許第4,978,344号明細書や米国特許第5,215,528号明細書や米国特許第5,332,517号明細書や米国特許第5,328,482号明細書や米国特許第5,558,651号明細書や欧州特許第0,352,928 B2号明細書や米国特許出願第10/905,047号明細書や米国特許出願第10/906,171号明細書に開示されているような、ニードルを把持および/またはブロックするための他の構造を備えることができる。本発明の他の特徴点は、後述するように、傾斜プレートクリップに基づいたニードルガードに制限されるものでもない。   The needle guard duckbills 204, 206 and the catheter hub ribs 268 cooperate to form a duckbill release mechanism. In this example, the duckbill release mechanism can be combined with a functional member to protect the needle tip 58 in the form of an inclined plate clip. However, the duckbill release mechanism according to the present invention is not limited to use with such a functional member, and can be used with other configurations of clips, and further includes, for example, a housing that functions as a needle guard. It can even be used with a non-clip type needle guard such as a provided needle guard. By way of example, the needle guard can be a PROTECTIV Safety IV catheter needle guard housing marketed by the applicant, Medex, and / or US Pat. No. 4,762,516. And the needle guard housing disclosed in US Pat. No. 4,747,831. Alternatively, the functional member may be U.S. Pat. No. 4,978,344, U.S. Pat. No. 5,215,528, U.S. Pat. No. 5,332,517 or U.S. Pat. No. 5,328,482. No. 5, U.S. Pat. No. 5,558,651, European Patent No. 0,352,928 B2, U.S. Patent Application No. 10 / 905,047 and U.S. Patent Application No. 10/906. Other structures for gripping and / or blocking the needle may be provided, such as disclosed in the 171 specification. Other features of the present invention are not limited to needle guards based on inclined plate clips, as described below.

図7A〜図7Cに示すように、1つの見地においては、ニードルハブ208とハウジング230とは、協働構造300,302を備えている。協働構造300,302は、ニードル52の第1状態においては、ニードルハブ208とハウジング230とを相対回転不可能に保持する。これにより、ニードルによる穿刺を開始する際の安定性を増強することができる。より詳細には、ハウジング230は、基端面304のところに、突出ラグ300を備えている。この突出ラグ300は、非円形の周縁エッジ306を有している。同様の非円形周縁エッジ308を有した凹所またはデプレション302が、ニードルハブ208の先端面310のところに配置されている。結果として、ニードル52の第1状態において、ニードル支持体208をハウジング230に対して隣接配置した際には、図7Cに示すように、面304,310が対向して、ラグ300が、凹所302に対して係合する。これにより、構成部材どうしの回転が阻止される。ニードル52が、第1状態から移行した際には、ラグ300と凹所302とは、係合を解除する。これにより、ハブ208とニードルガード202との相対回転が可能となる。ラグ300および凹所302の周縁エッジ306,308は、互いに相補的な対応形状のものであり、有利には、例えば正方形や楕円形や六角形といったような非円形のエッジを形成している。しかしながら、ハウジング230とニードルハブ208との間の相対回転を防止するに際しては、他の相補形状を使用し得ることは、理解されるであろう。さらに、凹所302の周縁エッジ308は、符号312で示すように、1つまたは複数のノッチを備えることができる。ニードル52は、例えば、ニードル52と同心とされた接着剤井戸314内の接着剤313によって、ハブ208に対して固定される。   As shown in FIGS. 7A-7C, in one aspect, the needle hub 208 and housing 230 include cooperating structures 300,302. The cooperating structures 300 and 302 hold the needle hub 208 and the housing 230 so as not to rotate relative to each other in the first state of the needle 52. Thereby, stability at the time of starting puncture with a needle can be enhanced. More specifically, the housing 230 includes a protruding lug 300 at the proximal end surface 304. The protruding lug 300 has a non-circular peripheral edge 306. A recess or depletion 302 with a similar non-circular peripheral edge 308 is located at the distal end surface 310 of the needle hub 208. As a result, when the needle support 208 is disposed adjacent to the housing 230 in the first state of the needle 52, as shown in FIG. Engage with 302. Thereby, rotation of the structural members is prevented. When the needle 52 moves from the first state, the lug 300 and the recess 302 are disengaged. As a result, the hub 208 and the needle guard 202 can be rotated relative to each other. The lug 300 and the peripheral edges 306, 308 of the recess 302 are of complementary shapes, and advantageously form non-circular edges such as, for example, a square, an ellipse or a hexagon. However, it will be appreciated that other complementary shapes may be used in preventing relative rotation between the housing 230 and the needle hub 208. Further, the peripheral edge 308 of the recess 302 can comprise one or more notches, as indicated at 312. Needle 52 is secured to hub 208 by, for example, adhesive 313 in adhesive well 314 that is concentric with needle 52.

図8および図9に示すように、他の見地においては、ニードルハブ208は、有利には、分離型のシュラウド320と関連している。分離型のシュラウド320は、ハブ208の先端部から延出されかつ互いに対向している円弧状レッグ322,324を備えている。レッグ322,324は、図3Aおよび図9に示すようなニードル52の第1状態においては、ニードルガード202の対向部分326,328に対して位置合わせされるような可能であれば一致するような、サイズおよび配置とされている(よって、ニードルガードハウジング230の容器94の対向円弧状部分と、クリップ12の対向部分と、にも位置合わせされる)。レッグ322,324は、図3Cに示すようなニードル52の第2状態においては、それら対向部分から離間する。有利には、レッグ322,324は、例えばフィンガータブ203といったような、ニードルガード220の一部が、図3Aに示すようなニードルカニューレ52の第1状態においては、それらレッグどうしの間において露出されるようにして、配置される。ニードルカニューレ52の第1状態においては、図9に示すように、分離型のシュラウド320は、ニードルガード202の一部に対して位置合わせされる、例えば、ハウジング230の容器部分94、および/または、フィンガータブ203が露出されたクリップ12、に対して位置合わせされる。分離型のシュラウド320のレッグ322,324は、それらレッグ322,324がハウジング230に対して摩擦係合し得るような、サイズおよび配置とすることができる。使用前においては、保護シース370が、少なくともカテーテルチューブ226と、可能であればカテーテルハブ220と、ニードル先端58と、分離型シュラウド320の一部または全体と、をカバーする。有利には、分離型のシュラウド320は、シース370の基端側マウス部372と、ニードルガード202と、の間に配置される。その結果、最終的な使用者(図示せず)が、シースの部分372を把持した際には、その把持力は、ニードルガード202に対して直接的に伝達されるのではなく、分離型のシュラウド320に対して伝達される。このため、不注意にニードルガード202を機能させてしまう可能性を低減することができる、また、装置の使用前にカテーテルハブ220からニードルガード202を引き離
してしまう可能性を低減することができる。マウス部372は、フィンガータブ203を露出させるためのギャップ(図示せず)を有することができる。しかしながら、使用時には、ニードル52は、例えば分離型シュラウド320を通して露出されたフィンガータブ203を押し込むことによって、容易に取り外すことができる。
As shown in FIGS. 8 and 9, in another aspect, the needle hub 208 is advantageously associated with a separate shroud 320. The separation-type shroud 320 includes arc-shaped legs 322 and 324 that extend from the distal end portion of the hub 208 and face each other. Legs 322 and 324 are, if possible, aligned in the first state of needle 52 as shown in FIGS. 3A and 9 such that they are aligned with opposing portions 326 and 328 of needle guard 202. , And the size (and thus aligned with the opposing arcuate portion of the container 94 of the needle guard housing 230 and the opposing portion of the clip 12). The legs 322 and 324 are spaced apart from the facing portions in the second state of the needle 52 as shown in FIG. 3C. Advantageously, the legs 322, 324 are exposed between portions of the needle guard 220, such as the finger tab 203, in the first state of the needle cannula 52 as shown in FIG. 3A. In this way, it is arranged. In the first state of the needle cannula 52, as shown in FIG. 9, the separate shroud 320 is aligned with a portion of the needle guard 202, eg, the container portion 94 of the housing 230, and / or The finger tab 203 is aligned with the exposed clip 12. The legs 322, 324 of the separate shroud 320 can be sized and arranged such that the legs 322, 324 can frictionally engage the housing 230. Prior to use, the protective sheath 370 covers at least the catheter tube 226, possibly the catheter hub 220, the needle tip 58, and part or all of the separate shroud 320. Advantageously, the separate shroud 320 is disposed between the proximal mouse portion 372 of the sheath 370 and the needle guard 202. As a result, when the ultimate user (not shown) grips the sheath portion 372, the gripping force is not transmitted directly to the needle guard 202, but instead of a separate type Is transmitted to the shroud 320. For this reason, the possibility of causing the needle guard 202 to function inadvertently can be reduced, and the possibility of pulling the needle guard 202 away from the catheter hub 220 before using the device can be reduced. The mouse part 372 may have a gap (not shown) for exposing the finger tab 203. However, in use, the needle 52 can be easily removed, for example, by pushing the exposed finger tab 203 through the separate shroud 320.

カテーテルアセンブリ200の使用時には、シース370が取り外され、上述したようにして、患者(図示せず)内へと挿入したニードル先端58がカテーテルチューブ226を位置決めする。ここで、要望された場合には、ニードルガード202に対してカテーテルハブを回転させる。しかしながら、有利には、ニードルハブ208とニードルガード202とは、相対回転されない。要望通りに配置された後に、例えば十分に理解されるように(分離型シュラウド320を通して露出された)フィンガータブ203を使用することによって、ニードルハブ208とニードル52とが、基端向きに引っ張られる。これにより、シャフト56が、カテーテルチューブ226およびカテーテルハブ220から引き抜かれ、先端58は、ニードルガード202によって保護された第2状態となる。ニードルガード202は、同様にカテーテルハブ220から引き抜かれ、ハブ220を使用待ち受け状態とする。有利には、ニードルシャフト56に対しての、クリップ12に基づく引きずり力は、できる限り小さなものである。さらに、引きずり力は、有利には、シャフト56が通路258内にあるかどうかにかかわらず、ダックビル204,206をカテーテルハブ202から分離させるのに必要とされる力よりも、小さい。また、さらに有利には、シャフト56が通路258内に存在している状態でダックビル204,206をカテーテルハブ220から切り離すに際して必要とされる力(『カテーテル切り離し力』と称される)は、例えばニードル52の第2状態といったように通路258がニードルシャフト56によって占有されていない状態でダックビル204,206をカテーテルハブ220から解放するに際して必要とされる力(『カテーテル解放力』と称される)と比較して、より大きなものとされ、最も有利には2倍以上とされる。カテーテル解放力は、『ダックビルフリー長さ』と称することができる。これは、ノーズ部236(あるいは、例えば符号380で示すような任意の連続部分)からの、協働部材250,252の長さである。この長さは、協働部材250,252の硬さに影響を及ぼす。そして、さらに、カテーテル解放力に影響を及ぼす。例えば、協働部材250または252のダックビルフリー長さが長くなればなるほど、硬さは、より小さなものとされ、よりフレキシブルな部材となる。
また、部材250,252,260に対しての円弧形状の使用およびリッジ280の使用は、広範囲のゲージのニードル52に対して、全体的に一様な度合いのカテーテル解放力(および/または、カテーテル引き離し力)を提供する。その一様さは、また、戻り止め260とカテーテルハブ面267との間に擦れがないことによっても、増強される。これにより理解されるように、カテーテルアセンブリ200は、カテーテルハブ220からのニードルガード202の受動的な解放を提供する。カテーテルハブ220からのニードルハブ208の引き抜きの通常的活性により、ヘルスケア作業者(図示せず)による一切の追加的な操作を必要とすることなく、ニードルガード202が駆動される。同様に、その駆動後に、ニードルハブ208をさらに引っ張ることにより、ヘルスケア作業者による追加的な操作を必要とすることなく、容易にニードルガード202をカテーテルハブ220から解放することができる。
In use of the catheter assembly 200, the sheath 370 is removed and the needle tip 58 inserted into the patient (not shown) positions the catheter tube 226 as described above. Here, if desired, the catheter hub is rotated relative to the needle guard 202. However, advantageously, the needle hub 208 and needle guard 202 are not relatively rotated. After being placed as desired, needle hub 208 and needle 52 are pulled proximally, for example by using finger tabs 203 (exposed through separable shroud 320) as will be appreciated. . As a result, the shaft 56 is pulled out from the catheter tube 226 and the catheter hub 220, and the distal end 58 is in the second state protected by the needle guard 202. Similarly, the needle guard 202 is pulled out from the catheter hub 220 to put the hub 220 in a standby state. Advantageously, the drag force based on the clip 12 on the needle shaft 56 is as small as possible. Further, the drag force is advantageously less than the force required to separate the duckbills 204, 206 from the catheter hub 202, regardless of whether the shaft 56 is in the passage 258. More advantageously, the force required to detach the duckbills 204, 206 from the catheter hub 220 with the shaft 56 in the passage 258 (referred to as "catheter detachment force") is, for example, Force required to release the duckbills 204 and 206 from the catheter hub 220 when the passage 258 is not occupied by the needle shaft 56, such as in the second state of the needle 52 (referred to as "catheter release force"). In comparison with the above, it is larger, and most preferably twice or more. The catheter release force can be referred to as “duck bill free length”. This is the length of the cooperating members 250, 252 from the nose 236 (or any continuous portion, for example as indicated by reference numeral 380). This length affects the hardness of the cooperating members 250, 252. In addition, it affects the catheter release force. For example, as the duck bill free length of the cooperating member 250 or 252 becomes longer, the hardness becomes smaller and the member becomes more flexible.
Also, the use of arcuate shapes and the use of ridges 280 for members 250, 252 and 260 may result in a generally uniform degree of catheter release force (and / or catheter) for a wide range of gauge needles 52. Providing force). The uniformity is also enhanced by the absence of rubbing between the detent 260 and the catheter hub surface 267. As can be appreciated, the catheter assembly 200 provides for passive release of the needle guard 202 from the catheter hub 220. The normal activity of withdrawing the needle hub 208 from the catheter hub 220 drives the needle guard 202 without requiring any additional manipulation by a healthcare worker (not shown). Similarly, further pulling on the needle hub 208 after its actuation allows the needle guard 202 to be easily released from the catheter hub 220 without requiring additional manipulation by a healthcare worker.

上記により、個別的にまた様々な組合せにより、従来技術による傾斜プレート構成と比較して改良と補強とを行った傾斜プレート型ニードルガードが、提供される。また、上記により、個別的にまた様々な組合せにより、傾斜プレート型クリップと一緒に使用し得るのみならず、他のニードルガードの構成とも一緒に使用し得るような、ニードルガードに対する改良が提供される。   The above provides an inclined plate needle guard that is improved and reinforced compared to prior art inclined plate configurations, individually and in various combinations. The above also provides an improvement to the needle guard that can be used individually and in various combinations with inclined plate clips as well as with other needle guard configurations. The

本発明について、本発明の様々な実施形態に関して説明して例示したけれども、また、それら実施形態に関してかなり詳細に説明したけれども、特許請求の範囲は、それら細部によっては何らの制限も受けない。当業者であれば、追加的な利点および修正点が、自明であろう。例えば、クリップ12を、ニードル52の引き抜き時に基端向きに傾斜する第1壁16を備えたものとして、図示して説明したけれども、当業者であれば、壁16が先端向きに傾斜するようにクリップ12を構成し得ることは、理解されるであろう。さらに、クリップ12の第2壁20は、ガイドワイヤのための開口(図示せず)を備えていることができ、さらに、クリップ12の第2状態においてニードル52に対してクリアランスを有していないものとすることができる。さらに、第2壁20のスタイラス38は、スタイラスが第2壁を形成するようにして、クリップ12の中間壁22に対して直接的に連結することができる。さらに、スプリング部材14は、中間壁22の内方エッジ27,28を超えてではなく、中間壁22の外方エッジ29,30を超えて、延在することができる。また、クリップ12およびスプリング部材14が十分に小さいものである場合には、クリップ12およびスプリング部材14は、カテーテルハブ内に当接面を有したカテーテルハブの内部に直接的に設置することができる。したがって、本発明のより広い見地は、図示されまた上述されたような、特定の詳細や、代表的な装置および方法や、様々な実施形態、によって、何ら制限されるものではない。したがって、本発明の一般的概念からなる精神および範囲から逸脱することなく、それら詳細に対して、変更を加えることができる。   Although the invention has been described and illustrated with reference to various embodiments of the invention, and has been described in considerable detail with reference to those embodiments, the claims are not limited in any way by the details thereof. Additional advantages and modifications will be apparent to those skilled in the art. For example, although the clip 12 has been illustrated and described as having the first wall 16 inclined toward the proximal end when the needle 52 is pulled out, those skilled in the art will be able to incline the wall 16 toward the distal end. It will be appreciated that the clip 12 may be configured. Furthermore, the second wall 20 of the clip 12 can be provided with an opening (not shown) for the guide wire and further has no clearance with respect to the needle 52 in the second state of the clip 12. Can be. Further, the stylus 38 of the second wall 20 can be directly coupled to the intermediate wall 22 of the clip 12 such that the stylus forms the second wall. Further, the spring member 14 may extend beyond the outer edges 29, 30 of the intermediate wall 22 rather than beyond the inner edges 27, 28 of the intermediate wall 22. Further, when the clip 12 and the spring member 14 are sufficiently small, the clip 12 and the spring member 14 can be directly installed inside the catheter hub having a contact surface in the catheter hub. . Accordingly, the broader aspects of the present invention are not limited in any way by the specific details, representative apparatus and methods, and various embodiments illustrated and described above. Accordingly, changes may be made in their details without departing from the spirit and scope of the general concept of the invention.

10 ニードルガード
12 傾斜プレートクリップ
14 スプリング部材
16 第1壁
18 開口
20 第2壁
24 第1ストラット
26 第2ストラット
34 ヒール
38 円弧状スタイラス
50 ニードルガード
52 ニードル
54 ニードルハブ
56 ニードルシャフト
58 尖鋭先端
60 ハウジング
62 基端側の開口
64 先端側の開口
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Needle guard 12 Inclined plate clip 14 Spring member 16 1st wall 18 Opening 20 2nd wall 24 1st strut 26 2nd strut 34 Heel 38 Arc-shaped stylus 50 Needle guard 52 Needle 54 Needle hub 56 Needle shaft 58 Sharp tip 60 Housing 62 Opening on the proximal end 64 Opening on the distal end

Claims (21)

安全カテーテルデバイスであって、
内表面と、この内表面から径方向内向きに突出する全体的に環状のリブと、を備えたカテーテルハブと;
このカテーテルハブの先端部から延出されているカテーテルチューブと;
ニードルハブと;
前記ニードルハブを起点として延出されているとともに尖鋭先端で終端しているニードルシャフトを備えたニードルと;
前記カテーテルハブに対して着脱可能に連結されるとともに、前記ニードルの前記先端が露出された第1状態と前記ニードルの前記先端が保護された第2状態との間にわたって前記ニードルシャフトを貫通させながらそのニードルシャフトをスライド的に受領し得るよう構成されたハウジングと;
を具備し、
前記ニードルシャフトが、前記第2状態においては、前記ハウジングの内部において前記ニードルシャフトを把持する機能部材によって保持され、
前記ハウジングが、先端部に向けて先端向きに延出された一対をなす協働部材を備え、
これら協働部材が、これら協働部材の間に通路を形成し、
この通路の一部が、前記両先端部の間に延在しており、
長手方向に沿っての公称的な前記通路のサイズが、この通路を通して前記ニードルシャフトを自由に受領し得るようなサイズとされ、
前記一対の協働部材のうちの少なくとも一方が、戻り止め部材を備え、
この戻り止め部材が、前記カテーテルハブの前記リブと協働することにより、前記ハウジングを前記カテーテルハブに対して回転可能かつ着脱可能に保持し、
前記戻り止め部材が、前記協働部材の少なくとも一方を押圧することによって前記通路を狭めることにより、前記リブから解放されるものとされ、
前記通路内における前記ニードルシャフトの存在によって、前記押圧が制限され、これにより、前記ハウジングの解放が禁止されており、
前記第2状態においては、前記ニードルハブが、前記ハウジングから離間されているとともに、前記ニードルシャフトを介してのみ前記ハウジングに対して連結されていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
A safety catheter device,
A catheter hub having an inner surface and a generally annular rib projecting radially inwardly from the inner surface;
A catheter tube extending from the distal end of the catheter hub;
With a needle hub;
A needle comprising a needle shaft extending from the needle hub and terminating at a sharp tip;
While being detachably connected to the catheter hub, the needle shaft is passed through between a first state where the tip of the needle is exposed and a second state where the tip of the needle is protected. A housing configured to slidably receive the needle shaft;
Comprising
In the second state, the needle shaft is held by a functional member that holds the needle shaft inside the housing,
The housing includes a pair of cooperating members extending toward the tip toward the tip;
These cooperating members form a passage between these cooperating members,
A part of this passage extends between the two end portions,
The nominal size of the passage along the longitudinal direction is such that the needle shaft can be freely received through this passage;
At least one of the pair of cooperating members includes a detent member,
The detent member cooperates with the rib of the catheter hub to hold the housing rotatably and detachable with respect to the catheter hub;
The detent member is released from the rib by narrowing the passage by pressing at least one of the cooperating members;
The presence of the needle shaft in the passage limits the pressure, thereby prohibiting the release of the housing,
In the second state, the needle hub is separated from the housing, and is connected to the housing only via the needle shaft.
請求項1記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記協働部材の各々が、前記カテーテルハブの前記リブと協働し得るよう構成された戻り止め部材を備えていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device of claim 1.
A safety catheter device, wherein each of the cooperating members includes a detent member configured to cooperate with the rib of the catheter hub.
請求項2記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記戻り止め部材の各々が、それぞれ対応する前記協働部材の先端部を構成していることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device of claim 2,
Each of the detent members constitutes a distal end portion of the corresponding cooperating member.
請求項2または3記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記戻り止め部材どうしが協働することにより、環状リングの複数のセグメントが形成されるようになっていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to claim 2 or 3,
A safety catheter device characterized in that the detent members cooperate to form a plurality of segments of an annular ring.
請求項1記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記戻り止め部材が、環状リングのセグメントを形成していることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device of claim 1.
A safety catheter device wherein the detent member forms a segment of an annular ring.
請求項1〜5のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記協働部材が、スプリットシリンダを形成していることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 5,
A safety catheter device, wherein the cooperating member forms a split cylinder.
請求項1〜6のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記リブが、連続的なものとされていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 6,
A safety catheter device, wherein the ribs are continuous.
請求項1〜7のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記リブが、不連続なものとされていて、前記戻り止め部材の周縁方向幅よりも狭い隙間を有していることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 7,
The safety catheter device, wherein the rib is discontinuous and has a gap narrower than a circumferential width of the detent member.
請求項1〜8のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記協働部材の少なくとも一方が、前記通路のサイズを規定する内部リッジを備えていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 8,
At least one of the cooperating members includes an internal ridge that defines the size of the passageway.
請求項9記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記協働部材の各々が、前記通路のサイズを規定する内部リッジを備えていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device of claim 9,
A safety catheter device, wherein each of the cooperating members includes an internal ridge that defines the size of the passage.
請求項1〜10のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記ニードルシャフトが、自身の長手方向に沿って一定の直径を有し、
前記通路のサイズが、前記ニードルシャフトの直径に密接に対応していることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 10,
The needle shaft has a constant diameter along its longitudinal direction;
A safety catheter device, characterized in that the size of the passage closely corresponds to the diameter of the needle shaft.
請求項1〜11のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記カテーテルハブの前記内表面が、基端側テーパー部分を有し、
前記リブが、前記テーパー部分よりも先端側に配置されていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 11,
The inner surface of the catheter hub has a proximal tapered portion;
The safety catheter device according to claim 1, wherein the rib is disposed on a tip side of the tapered portion.
請求項12記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記テーパー部分が、前記戻り止め部材のところの最大外径と比較してそれ以上の大きさとされた最小内径を有していることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device of claim 12,
The safety catheter device, wherein the tapered portion has a minimum inner diameter that is larger than a maximum outer diameter at the detent member.
請求項1〜13のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
さらに、前記ハウジング内に、前記ニードル先端が前記ハウジング内にある時に前記ニードルの前記先端を保護し得る機能部材を備えていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 13,
The safety catheter device further comprises a functional member in the housing that can protect the tip of the needle when the tip of the needle is in the housing.
請求項1〜14のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記ニードルハブが、シュラウドを備え、
このシュラウドが、
前記ニードルが前記ハウジングと前記カテーテルハブと前記カテーテルチューブとを通って延在していて前記ニードル先端が前記カテーテルチューブから突出している時には、前記ハウジングの対向部分に対して位置合わせされ得るようなサイズとされ、
そうでない時には、前記カテーテルチューブから離間され得るサイズとされ、
さらに、前記カテーテルチューブと前記ニードル先端とを少なくとも包囲するとともに、前記シュラウドの少なくとも一部に対して位置合わせされるシースを具備していることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 14,
The needle hub comprises a shroud;
This shroud
A size such that when the needle extends through the housing, the catheter hub, and the catheter tube and the needle tip protrudes from the catheter tube, the needle can be aligned with the opposing portion of the housing. And
Otherwise, it is sized to be spaced from the catheter tube,
The safety catheter device further includes a sheath that surrounds at least the catheter tube and the needle tip and is aligned with at least a portion of the shroud.
請求項1〜14のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記ニードルハブと前記ハウジングとが、協働構造を備え、
この協働構造が、前記ニードルハブと前記ハウジングとが互いに隣接配置されている時には、前記ニードルハブと前記ハウジングとを相対回転不可能に保持することを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 14,
The needle hub and the housing have a cooperative structure;
The cooperating structure holds the needle hub and the housing in a relatively non-rotatable manner when the needle hub and the housing are arranged adjacent to each other.
請求項1〜16のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
さらに、前記ハウジングの内部に配置されたニードル支持体を具備し、
このニードル支持体が、前記ニードルシャフトが規定する円筒形状に対する横方向平面に対して隣接して配置されていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 16,
And a needle support disposed inside the housing.
A safety catheter device, wherein the needle support is disposed adjacent to a lateral plane with respect to a cylindrical shape defined by the needle shaft.
請求項1〜17のいずれか1項に記載の安全カテーテルデバイスにおいて、
前記協働部材が、横断面形状において円弧形状とされているとともに、前記ニードルに関連したサイズの内部リッジを備えていることを特徴とする安全カテーテルデバイス。
The safety catheter device according to any one of claims 1 to 17,
A safety catheter device wherein the cooperating member is arcuate in cross-sectional shape and includes an internal ridge of a size associated with the needle.
広範囲のゲージのニードルに関してダックビル解放機構の解放力を一様なものとするための方法であって、
ハウジングのノーズ部から延出されているとともにカテーテルハブ内に受領され得るようなサイズとされた一対をなす全体的に円弧形横断面形状の連結部材を準備し;
各連結部材に、使用対象をなすニードルのゲージに関連した径方向深さを有した内向きに突出する内部リッジを設け、この場合、所定範囲にわたってのクリアランスを、リッジと、これらリッジどうしの間に延在するニードルと、の間の間隔として決定する;
ことを特徴とする方法。
A method for equalizing the release force of a duckbill release mechanism over a wide range of gauge needles, comprising:
Providing a pair of generally arcuate cross-section connecting members extending from the housing nose and sized to be received within the catheter hub;
Each connecting member is provided with an inwardly protruding internal ridge having a radial depth associated with the gauge of the needle to be used. In this case, a clearance over a predetermined range is set between the ridges The distance between the needle extending to the
A method characterized by that.
請求項19記載の方法において、
内向きに突出する前記内部リッジを、軸方向に配置して、前記連結部材の基端部と先端部との間に配置することを特徴とする方法。
The method of claim 19, wherein
The method is characterized in that the inwardly projecting inner ridge is disposed in an axial direction between the proximal end and the distal end of the connecting member.
請求項19または20記載の方法において、
内向きに突出する前記内部リッジを、前記円弧形横断面形状の連結部材の内壁から離間した側方エッジを有したものとすることを特徴とする方法。
The method according to claim 19 or 20, wherein
The method according to claim 1, wherein the inwardly projecting inner ridge has a side edge spaced from the inner wall of the arcuate cross-sectional connecting member.
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