JP2012010971A - Drug container and drug injection apparatus - Google Patents

Drug container and drug injection apparatus Download PDF

Info

Publication number
JP2012010971A
JP2012010971A JP2010150494A JP2010150494A JP2012010971A JP 2012010971 A JP2012010971 A JP 2012010971A JP 2010150494 A JP2010150494 A JP 2010150494A JP 2010150494 A JP2010150494 A JP 2010150494A JP 2012010971 A JP2012010971 A JP 2012010971A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
needle
drug
container
medicine
injection device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2010150494A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2012010971A5 (en
Inventor
Takaaki Yoshino
敬亮 吉野
Miyuki Koyama
美雪 小山
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Priority to JP2010150494A priority Critical patent/JP2012010971A/en
Priority to US13/807,401 priority patent/US20130110053A1/en
Priority to EP11800655.0A priority patent/EP2589397A4/en
Priority to PCT/JP2011/064061 priority patent/WO2012002190A1/en
Priority to CN201180033074XA priority patent/CN102971026A/en
Publication of JP2012010971A publication Critical patent/JP2012010971A/en
Publication of JP2012010971A5 publication Critical patent/JP2012010971A5/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a drug injection apparatus which is easy to handle and safely administer a drug, and to provide a drug container used in the drug injection apparatus.SOLUTION: The drug injection apparatus 1 includes the drug container 3 filled with a drug, a needle tube 9 having first and second needle tips 10 and 11, a needle holding unit 7 for holding the needle tube 9, and a drug container mount 4 for installing the drug container 3. The drug container 3 has a container body 27, a needle puncture section formed on the container body 27, and a sealing member provided on the distal end of the needle puncture section 16. The needle puncture section 16 is a portion into which the second needle tip 11 of the needle tube is to be inserted. The container body 27 is formed by joining sheet-like first member 18 and second member 17, and by compressing the first member 18 toward the second member 17, the drug M filled inside the container body 27 is discharged.

Description

本発明は、薬剤が封入された可撓性を有する薬剤容器、及びその薬剤容器を備える薬剤注射装置に関する。   The present invention relates to a flexible drug container in which a drug is sealed, and a drug injection device including the drug container.

近年、シリンジ内に予め薬剤が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた。このようなプレフィルドシリンジでは、薬剤投与時にバイアル瓶からシリンジ内に薬剤を吸引する必要がなく、投与に要する時間を短縮できる他、薬剤の無駄を減らすことができる。   In recent years, many prefilled syringes in which a medicine is prefilled in a syringe have been used. In such a prefilled syringe, it is not necessary to suck the drug from the vial into the syringe at the time of drug administration, and the time required for administration can be shortened and the waste of the drug can be reduced.

また、プレフィルドシリンジの代わりに可撓性を有する薬剤容器を用いた注射装置が開発されている(特許文献1及び2)。このような注射装置では、まず、薬剤容器と注射針を連通させる。そして、薬剤容器を押圧することで、薬剤容器の内部に封入された薬剤を注射針から外部へ排出する。   In addition, an injection device using a drug container having flexibility instead of a prefilled syringe has been developed (Patent Documents 1 and 2). In such an injection device, first, the drug container and the injection needle are communicated. Then, by pressing the medicine container, the medicine enclosed in the medicine container is discharged from the injection needle to the outside.

特開2001−137343号公報JP 2001-137343 A 特表平10−509335号公報Japanese National Patent Publication No. 10-509335

しかしながら、特許文献1及び2に記載された注射装置は、可撓性の薬剤容器が注射針の延伸方向に対して略垂直な方向に変形可能となっている。このため、注射針を穿刺する方向と薬剤容器を押圧する方向が異なってしまう。したがって、薬剤投与時に、特に片手で投与を行うとき、注射針を生体に穿刺した状態の注射装置を安定して保持しながら、薬剤容器の薬剤を注射針から排出させることが難しかった。特に、背圧(back-pressure)が高い皮内などの部位へ薬剤を投与する場合は、注射針の穿刺深さが安定せず、目的の部位に薬剤を投与することが難しく、薬剤投与によって期待される効果が得られないという問題が生じる。   However, in the injection devices described in Patent Documents 1 and 2, the flexible drug container can be deformed in a direction substantially perpendicular to the extending direction of the injection needle. For this reason, the direction which punctures an injection needle and the direction which presses a chemical | medical agent container will differ. Therefore, it is difficult to discharge the drug in the drug container from the injection needle while stably holding the injection device in a state where the injection needle is punctured into the living body, particularly when administering the drug with one hand. In particular, when a drug is administered to a site such as in the skin where the back-pressure is high, the puncture depth of the injection needle is not stable, and it is difficult to administer the drug to the target site. There arises a problem that the expected effect cannot be obtained.

上述の点に鑑み、本発明の目的は、取り扱いが簡単で、かつ、安全に薬剤の投与を行うことができる薬剤注射装置、及びその薬剤注射装置に用いられる薬剤容器を提供することにある。   In view of the above-described points, an object of the present invention is to provide a drug injection device that is easy to handle and can safely administer a drug, and a drug container used in the drug injection device.

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の薬剤容器は、容器本体と、針穿刺部と、シール部材とを備える。容器本体は、シート状の第1部材とシート状の第2部材を接合することで薬剤を充填するための液室が形成されている。針穿刺部は、第2部材において外側に向かって突出して形成され、針管が刺入される。シール部材は、針穿刺部の端部に設けられ、針管が貫通する。そして、この薬剤容器では、第1部材が第2部材に向かって押圧されることで、シール部材を貫通して針穿刺部に刺入された針管を介して、液室に充填された薬剤が排出される。   In order to solve the above problems and achieve the object of the present invention, a drug container of the present invention comprises a container body, a needle puncture portion, and a seal member. The container body is formed with a liquid chamber for filling a medicine by joining a sheet-like first member and a sheet-like second member. The needle puncture portion is formed to protrude outward from the second member, and the needle tube is inserted therein. The seal member is provided at the end of the needle puncture portion and penetrates the needle tube. In this medicine container, when the first member is pressed toward the second member, the medicine filled in the liquid chamber is passed through the needle tube penetrating the seal member and inserted into the needle puncture portion. Discharged.

本発明の薬剤容器では、第1部材が第2部材に向かって押圧されることで、容器本体の液室に充填された薬剤が排出される。これにより、薬剤の排出が簡便になされる。また、薬剤排出時に、針管の針先が針穿刺部内にあるので、第2部材側に押圧された第1部材を針管の針先が貫通することがない。   In the medicine container of the present invention, the medicine filled in the liquid chamber of the container body is discharged by pressing the first member toward the second member. Thereby, discharge | emission of a chemical | medical agent is made simply. In addition, since the needle tip of the needle tube is in the needle puncture portion when the medicine is discharged, the needle tip of the needle tube does not penetrate the first member pressed to the second member side.

本発明の薬剤注射装置は、薬剤容器と、針管と、針保持部と、薬剤容器設置部とを備える。針管は、生体を穿刺する第1の針先と、薬剤容器に刺入する第2の針先を有する。針保持部は、針管の中間部を保持する。薬剤容器設置部は、針保持部の第2の針先側に設けられ、薬剤容器が設置される。また、薬剤容器は、容器本体と、針穿刺部と、シール部材とを備える。容器本体は、シート状の第1部材とシート状の第2部材を接合することで薬剤を充填するための液室が形成されている。針穿刺部は、第2部材において外側に向かって突出して形成され、針管が刺入される。シール部材は、針穿刺部の端部に設けられ、針管が貫通する。そして、この薬剤容器では、第1部材が第2部材に向かって押圧されることで、シール部材を貫通して針穿刺部に刺入された針管を介して、液室に充填された薬剤が排出される。   The drug injection device of the present invention includes a drug container, a needle tube, a needle holding part, and a drug container installation part. The needle tube has a first needle tip for puncturing a living body and a second needle tip for inserting into a medicine container. The needle holding part holds an intermediate part of the needle tube. The drug container installation unit is provided on the second needle tip side of the needle holding unit, and the drug container is installed. The drug container includes a container body, a needle puncture unit, and a seal member. The container body is formed with a liquid chamber for filling a medicine by joining a sheet-like first member and a sheet-like second member. The needle puncture portion is formed to protrude outward from the second member, and the needle tube is inserted therein. The seal member is provided at the end of the needle puncture portion and penetrates the needle tube. In this medicine container, when the first member is pressed toward the second member, the medicine filled in the liquid chamber is passed through the needle tube penetrating the seal member and inserted into the needle puncture portion. Discharged.

本発明の薬剤注射装置では、第1部材が第2部材に向かって押圧されることで、容器本体の液室に充填された薬剤が排出される。これにより、生体への薬剤の投与が簡便になされる。また、薬剤排出時に、第2の針先が針穿刺部内にあるので、第2部材側に押圧された第1部材を第2の針先が貫通することがない。   In the medicine injection device of the present invention, the medicine filled in the liquid chamber of the container body is discharged by pressing the first member toward the second member. Thereby, administration of the medicine to the living body is easily performed. Further, when the medicine is discharged, the second needle tip does not penetrate the first member pressed to the second member side because the second needle tip is in the needle puncture portion.

本発明によれば、注射針を生体に穿刺した状態の薬剤注射装置を安定して保持しながら、薬剤容器を押圧して薬剤を注射針から排出させることができる。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, a chemical | medical agent can be discharged from an injection needle by pressing a chemical | medical agent container, hold | maintaining the chemical injection device of the state which punctured the biological body stably.

本発明の第1の実施形態に係る薬剤注射装置の断面構成図である。It is a section lineblock diagram of a medicine injection device concerning a 1st embodiment of the present invention. 本発明の第1の実施形態に係る薬剤注射装置に用いられる薬剤容器の分解斜視図である。It is an exploded perspective view of a medicine container used for a medicine injection device concerning a 1st embodiment of the present invention. 本発明の第1の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第1の針先が生体に穿刺した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical injection device which concerns on the 1st Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 1st needle tip punctured the biological body. 本発明の第1の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第2の針先が薬剤容器内部に刺入した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 1st Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 2nd needle point pierced the inside of a chemical | medical agent container. 本発明の第1の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、薬剤の投与が完了した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 1st Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which administration of the chemical | medical agent was completed. 本発明の第2の実施形態に係る薬剤注射装置の断面構成図である。It is a section lineblock diagram of the medicine injection device concerning a 2nd embodiment of the present invention. 本発明の第2の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第2の針先が薬剤容器内部に刺入した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 2nd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 2nd needle point penetrated in the chemical | medical agent container inside. 本発明の第2の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、第1の針先が生体に穿刺した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical injection device which concerns on the 2nd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which the 1st needle tip punctured the biological body. 本発明の第2の実施形態に係る薬剤注射装置の使用状態における断面図であり、薬剤の投与が完了した状態を示す図である。It is sectional drawing in the use condition of the chemical | medical agent injection apparatus which concerns on the 2nd Embodiment of this invention, and is a figure which shows the state which administration of the chemical | medical agent was completed.

以下、本発明の薬剤容器及びその薬剤容器を用いた薬剤注射装置の実施形態例について、図1〜図9を参照して説明する。なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。また、本発明は、以下の形態に限定されるものではない。
なお、説明は以下の順序で行う。
1.第1の実施形態:薬剤注射装置
1−1.薬剤容器の構成例
1−2.注射針組立体の構成例
1−3.薬剤注射装置の使用方法
2.第2の実施形態:薬剤注射装置
2−1.薬剤容器の構成例
2−2.薬剤注射装置の使用方法
Hereinafter, exemplary embodiments of a drug container of the present invention and a drug injection device using the drug container will be described with reference to FIGS. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the common member in each figure. The present invention is not limited to the following form.
The description will be given in the following order.
1. 1. First embodiment: Drug injection device 1-1. Configuration example of drug container 1-2. Configuration example of injection needle assembly 1-3. 1. Method of using drug injection device Second Embodiment: Drug Injection Device 2-1. Configuration example of drug container 2-2. Method of using drug injection device

〈1.第1の実施形態:薬剤注射装置〉
図1は、本発明の第1の実施形態に係る薬剤注射装置1の断面構成図であり、薬剤容器3と注射針組立体2の使用前の状態を示した図である。図1に示すように、本実施形態例の薬剤注射装置1は、薬剤Mが封入された薬剤容器3と、針管9が組み込まれた注射針組立体2とを備えて構成され、使用者が薬剤容器3を直接押圧して変形させることにより、薬剤Mの投与を行うことができる構成とされている。
<1. First Embodiment: Drug Injection Device>
FIG. 1 is a cross-sectional configuration diagram of a medicine injection device 1 according to the first embodiment of the present invention, showing a state before use of a medicine container 3 and a needle assembly 2. As shown in FIG. 1, the drug injection device 1 according to the present embodiment includes a drug container 3 in which a drug M is sealed, and an injection needle assembly 2 in which a needle tube 9 is incorporated. The medicine M can be administered by directly pressing and deforming the medicine container 3.

本実施形態例では、薬剤注射装置1は、針先を皮膚の表面より穿刺し、皮膚上層部に薬剤を注入する場合に用いる薬剤注射装置を例として説明する。なお、皮膚は、表皮と、真皮と、皮下組織の3部分から構成される。表皮は、皮膚表面から50〜200μm程度の層であり、真皮は、表皮から続く1.5〜3.5mm程度の層である。そして、皮膚上層部とは、皮膚のうちの表皮と真皮を指す。なお、ワクチンのような薬剤の皮膚上層部への投与量は、50〜300μL程度、好ましくは100μL程度である。
以下に、注射針組立体2及び薬剤容器3の構成を詳述すると共に、薬剤注射装置1の使用方法について説明する。
In the present embodiment, the drug injection device 1 will be described as an example of a drug injection device used when the needle tip is punctured from the surface of the skin and the drug is injected into the upper layer of the skin. The skin is composed of three parts: the epidermis, the dermis, and the subcutaneous tissue. The epidermis is a layer of about 50 to 200 μm from the skin surface, and the dermis is a layer of about 1.5 to 3.5 mm continuing from the epidermis. And the upper skin part refers to the epidermis and dermis of the skin. The dose of a drug such as a vaccine to the upper skin layer is about 50 to 300 μL, preferably about 100 μL.
Below, while detailing the structure of the injection needle assembly 2 and the chemical | medical agent container 3, the usage method of the pharmaceutical injection device 1 is demonstrated.

[1−1.注射針組立体の構成例]
注射針組立体2は、針孔を有する中空の針管9と、この針管9が固定される針ハブ26とで構成される。
[1-1. Configuration example of injection needle assembly]
The injection needle assembly 2 includes a hollow needle tube 9 having a needle hole and a needle hub 26 to which the needle tube 9 is fixed.

針管9は、ISOの医療用針管の基準(ISO9626:1991/Amd.1:2001(E))で22〜33ゲージのサイズ(外径0.2〜0.7mm)のものが使用できる。皮膚上層部への投与に用いる場合には、26ゲージ〜33ゲージのものを使用することができ、好ましくは30〜33ゲージのものが使用できる。   The needle tube 9 can be a 22-33 gauge size (outer diameter 0.2-0.7 mm) based on the ISO medical needle tube standard (ISO9626: 1991 / Amd.1: 2001 (E)). When used for administration to the upper skin layer, those of 26 gauge to 33 gauge can be used, preferably those of 30 to 33 gauge can be used.

針管9の一端には、生体に穿刺される第1の針先10が設けられ、他端には、薬剤容器3の後述するシール部材21に穿刺される第2の針先11が設けられている。すなわち、この針管9は、両頭針で構成されている。第1の針先10は、刃面10aを有している。この刃面10aの針管9が延びる方向の長さ(以下、「ベベル長B」という)は、後述する皮膚上層部の最薄の厚さである1.4mm(成人)以下であればよく、また、33ゲージの針管に短ベベルを形成したときのベベル長である約0.5mm以上であればよい。つまり、ベベル長Bは、0.5〜1.4mmの範囲に設定されるのが好ましい。   One end of the needle tube 9 is provided with a first needle tip 10 that is punctured into a living body, and the other end is provided with a second needle tip 11 that is punctured into a seal member 21 described later of the drug container 3. Yes. That is, the needle tube 9 is composed of a double-ended needle. The first needle tip 10 has a blade surface 10a. The length of the blade surface 10a in the direction in which the needle tube 9 extends (hereinafter referred to as “bevel length B”) may be 1.4 mm (adult) or less, which is the thinnest thickness of the upper skin layer described later, Further, it may be about 0.5 mm or more which is a bevel length when a short bevel is formed on a 33 gauge needle tube. That is, the bevel length B is preferably set in the range of 0.5 to 1.4 mm.

さらに、ベベル長Bは、皮膚上層部の最薄の厚さが0.9mm(小児)以下であればなおよい。すなわち、ベベル長Bは、0.5〜0.9mmの範囲に設定されることがより好ましい。なお、「短ベベル」とは、注射用針に一般的に用いられる、針の長手方向に対して18〜25°をなす刃面を指す。   Further, the bevel length B is further preferable if the thinnest thickness of the upper skin portion is 0.9 mm (child) or less. That is, the bevel length B is more preferably set in the range of 0.5 to 0.9 mm. The “short bevel” refers to a blade surface that is generally used for injection needles and forms 18 to 25 ° with respect to the longitudinal direction of the needle.

第2の針先11は、刃面11aを有している。この刃面11aの針管9が延びる方向の長さは、任意に設定することができるが、第1の針先10の刃面10aと同じ長さに設定することができる。   The second needle tip 11 has a blade surface 11a. The length of the blade surface 11 a in the direction in which the needle tube 9 extends can be arbitrarily set, but can be set to the same length as the blade surface 10 a of the first needle tip 10.

針管9の材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。また、針管9は、ストレート針や、少なくとも一部がテーパー構造となっているテーパー針を適用することができる。テーパー針としては、第1の針先10側の外径よりも第2の針先11側の外径を大きくし、その中間部分をテーパー構造とすればよい。なお、この場合は、第1の針先10と第2の針先11の形状が異なってもよい。   As a material of the needle tube 9, for example, stainless steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, and other metals can be used. The needle tube 9 can be a straight needle or a tapered needle having at least a part of a tapered structure. As the taper needle, the outer diameter on the second needle tip 11 side may be made larger than the outer diameter on the first needle tip 10 side, and the intermediate portion thereof may have a tapered structure. In this case, the shapes of the first needle tip 10 and the second needle tip 11 may be different.

次に、針ハブ26について説明する。針ハブ26は、針管9の中間部を保持する針保持部7と、針保持部7の一端に設けられた薬剤容器設置部4と、針保持部7の他端に設けられた調整部5、安定部6、ガイド部8とを備える。   Next, the needle hub 26 will be described. The needle hub 26 includes a needle holding unit 7 that holds an intermediate portion of the needle tube 9, a drug container installation unit 4 provided at one end of the needle holding unit 7, and an adjustment unit 5 provided at the other end of the needle holding unit 7. A stabilizing portion 6 and a guide portion 8.

針ハブ26の材質としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂を用いることが好ましい。   Examples of the material of the needle hub 26 include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene. Various resins such as polyesters such as terephthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) can be used. Among them, it is preferable to use a resin such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, or poly- (4-methylpentene-1) because it is easy to mold.

針保持部7は、略円柱状に形成されており、一端に設けられた薬剤容器設置部4と、他端に設けられた調整部5、安定部6、ガイド部8と一体に構成されている。また、針保持部7の軸心には貫通孔12が形成されており、ここにおいて針管9の中央部が固着される。貫通孔12に対する針管9の固着の方法については後述する。また、針保持部7の他端の外周面には、針保持部7の半径外方向に突出するリング状のフランジ24が設けられている。このフランジ24は、針保持部7の軸方向において対向する平面24a,24bを有している。フランジ24の平面24aは、針保持部7の端面7aと同一平面になっている。また、フランジ24の先端部は、ガイド部8になっている。このガイド部8については、後で詳しく説明する。   The needle holding part 7 is formed in a substantially cylindrical shape, and is configured integrally with a drug container installation part 4 provided at one end, an adjustment part 5, a stabilization part 6, and a guide part 8 provided at the other end. Yes. Further, a through hole 12 is formed in the axial center of the needle holding portion 7, and the central portion of the needle tube 9 is fixed here. A method of fixing the needle tube 9 to the through hole 12 will be described later. A ring-shaped flange 24 is provided on the outer peripheral surface of the other end of the needle holding portion 7 so as to protrude outward in the radial direction of the needle holding portion 7. The flange 24 has flat surfaces 24 a and 24 b that face each other in the axial direction of the needle holding portion 7. The flat surface 24 a of the flange 24 is flush with the end surface 7 a of the needle holding portion 7. Further, the front end portion of the flange 24 is a guide portion 8. The guide portion 8 will be described in detail later.

薬剤容器設置部4は、中央部に挿入孔15を有する四角形の板状の部材で構成されており、針保持部7の一端に設けられている。薬剤容器設置部4は、針保持部7に面する側とは反対側の面が、薬剤容器3が設置される設置面25とされている。設置面25は、中心から外側にかけて薬剤容器3が設置される側に湾曲するように球面状に形成された凹面25aと、設置面25の外周部に平坦に形成された平坦面25bとで構成されている。この湾曲して形成された球面状の凹面25aの径は、後述する薬剤容器3の液室の径とほぼ同じ径とされる。   The drug container installation part 4 is configured by a square plate-like member having an insertion hole 15 in the center, and is provided at one end of the needle holding part 7. In the drug container installation unit 4, the surface opposite to the side facing the needle holding unit 7 is an installation surface 25 on which the drug container 3 is installed. The installation surface 25 is composed of a concave surface 25a formed in a spherical shape so as to curve toward the side where the drug container 3 is installed from the center to the outside, and a flat surface 25b formed flat on the outer peripheral portion of the installation surface 25. Has been. The diameter of the curved concave surface 25a formed by bending is substantially the same as the diameter of the liquid chamber of the drug container 3 described later.

また、薬剤容器設置部4の中央部には、設置面25から針保持部7の貫通孔12が臨むように、所定の深さに開口して設けられた挿入孔15が形成されている。この挿入孔15は、後述するが、使用時において薬剤容器3の針穿刺部16が挿入される開口である。   In addition, an insertion hole 15 is formed in the center of the medicine container installation part 4 so as to open to a predetermined depth so that the through hole 12 of the needle holding part 7 faces the installation surface 25. As will be described later, the insertion hole 15 is an opening into which the needle puncture portion 16 of the drug container 3 is inserted during use.

さらに、設置面25の周縁部の4つの辺には、薬剤容器3を設置した際に薬剤容器3の設置位置を決定すると共に、薬剤容器3の設置面25の面方向に対するずれを防止するための係止片14が設けられている。係止片14は、設置面25の平坦面25bから略垂直に突出した板状に形成されており、係止片14の高さは、後述する薬剤容器3のフランジ片23の高さよりも高く形成されることが好ましい。なお係止片14は、ピン(棒状)であってもよい。   Furthermore, in order to prevent the displacement of the installation surface 25 of the medicine container 3 with respect to the surface direction, the installation position of the medicine container 3 is determined at the four sides of the peripheral portion of the installation surface 25 when the medicine container 3 is installed. The locking piece 14 is provided. The locking piece 14 is formed in a plate shape projecting substantially perpendicularly from the flat surface 25b of the installation surface 25, and the height of the locking piece 14 is higher than the height of the flange piece 23 of the drug container 3 to be described later. Preferably it is formed. The locking piece 14 may be a pin (bar shape).

調整部5は、針保持部7の他端の中央部に設けられており、針保持部7の軸方向に突出する凸部として構成され、調整部5の端面は、針管9の第1の針先10が突出する針突出面5aになっている。この調整部5の軸心は、針保持部7の軸心に一致している。   The adjusting portion 5 is provided at the center of the other end of the needle holding portion 7 and is configured as a convex portion protruding in the axial direction of the needle holding portion 7, and the end surface of the adjusting portion 5 is the first end of the needle tube 9. A needle protrusion surface 5a from which the needle tip 10 protrudes is formed. The axis of the adjustment unit 5 is coincident with the axis of the needle holding unit 7.

針保持部7及び調整部5の軸心には、薬剤容器設置部4の挿入孔15の底面から調整部5の針突出面5aにかけて、針管9が貫通する貫通孔12が設けられている。そして、針保持部7には貫通孔12に接着剤22を注入するための注入用孔13が設けられている。この注入用孔13は、針保持部7の外周面から貫通孔12に連通するように開口して形成されている。針保持部7では、注入用孔13から貫通孔12へ注入された接着剤22により、針管9が針保持部7に固着され、針保持部7及び調整部5を貫通するように針管9が固定される。   A through hole 12 through which the needle tube 9 penetrates is provided in the axial center of the needle holding unit 7 and the adjustment unit 5 from the bottom surface of the insertion hole 15 of the drug container installation unit 4 to the needle protruding surface 5a of the adjustment unit 5. The needle holder 7 is provided with an injection hole 13 for injecting the adhesive 22 into the through hole 12. The injection hole 13 is formed so as to open from the outer peripheral surface of the needle holding portion 7 to communicate with the through hole 12. In the needle holding part 7, the needle tube 9 is fixed to the needle holding part 7 by the adhesive 22 injected from the injection hole 13 to the through hole 12, and the needle tube 9 is passed through the needle holding part 7 and the adjustment part 5. Fixed.

そして、針管9の第1の針先10は、調整部5の針突出面5aから所定の長さだけ突出し、第2の針先11は、薬剤容器設置部4の挿入孔15内に所定の長さだけ突出し、設置面25上に突出しないように、針管9が固定されている。すなわち、本実施形態例では、第2の針先11の突出長は、挿入孔15の深さよりも短くなるように設定されている。   The first needle tip 10 of the needle tube 9 projects from the needle projecting surface 5a of the adjustment unit 5 by a predetermined length, and the second needle tip 11 enters the insertion hole 15 of the drug container installation unit 4 in a predetermined manner. The needle tube 9 is fixed so as to protrude by the length and not to protrude on the installation surface 25. That is, in the present embodiment example, the protruding length of the second needle tip 11 is set to be shorter than the depth of the insertion hole 15.

ここで、第2の針先11の挿入孔15内での突出長は、少なくとも刃面11aのベベル長に、薬剤容器3を構成する第2部材17の厚みとシール部材21の厚みを加えた長さになっている。これにより、針管9を薬剤容器3の内部に確実に連通させることができる。   Here, the protrusion length in the insertion hole 15 of the 2nd needle tip 11 added the thickness of the 2nd member 17 which comprises the chemical | medical agent container 3, and the thickness of the sealing member 21 at least to the bevel length of the blade surface 11a. It has become a length. Thereby, the needle tube 9 can be reliably communicated with the inside of the medicine container 3.

また、調整部5では、針突出面5aは、針管9の軸方向に直交する平面として形成されている。この針突出面5aは、針管9を皮膚上層部に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管9を穿刺する深さを規定する。つまり、針管9が皮膚上層部に穿刺される深さは、針突出面5aから突出する針管9の長さ(以下、「突出長L」という。)によって決定される。   Further, in the adjusting portion 5, the needle protruding surface 5 a is formed as a plane that is orthogonal to the axial direction of the needle tube 9. The needle protruding surface 5a defines the depth of puncturing the needle tube 9 in contact with the surface of the skin when the needle tube 9 is punctured into the upper skin portion. That is, the depth at which the needle tube 9 is punctured into the upper skin layer is determined by the length of the needle tube 9 protruding from the needle protruding surface 5a (hereinafter referred to as “projection length L”).

皮膚上層部の厚みは、皮膚の表面から真皮層までの深さに相当し、概ね、0.5〜3.0mmの範囲内にある。そのため、針管9の突出長Lは、0.5〜3.0mmの範囲に設定することができる。   The thickness of the upper skin layer corresponds to the depth from the skin surface to the dermis layer, and is generally in the range of 0.5 to 3.0 mm. Therefore, the protrusion length L of the needle tube 9 can be set in the range of 0.5 to 3.0 mm.

ところで、ワクチンは、一般的に上腕部に投与されるが、皮膚上層部への投与を考えた場合は皮膚が厚い肩周辺部、特に三角筋部がふさわしいと考えられる。そこで、小児19人と大人31人について、三角筋の皮膚上層部の厚みを測定した。この測定は、超音波測定装置(NP60R−UBM 小動物用高解像度用エコー、ネッパジーン(株))を用いて、超音波反射率の高い皮膚上層部を造影することで行った。なお、測定値が対数正規分布となっていたため、幾何平均によってMEAN±2SDの範囲を求めた。   By the way, the vaccine is generally administered to the upper arm, but when it is considered to be administered to the upper layer of the skin, it is considered that the shoulder peripheral part where the skin is thick, particularly the deltoid part is suitable. Therefore, the thickness of the upper layer of the deltoid muscle was measured for 19 children and 31 adults. This measurement was performed by imaging the upper layer of the skin with high ultrasonic reflectivity using an ultrasonic measurement device (NP60R-UBM high-resolution echo for small animals, Nepagene). In addition, since the measured value was logarithmic normal distribution, the range of MEAN ± 2SD was obtained by geometric mean.

その結果、小児の三角筋における皮膚上層部の厚みは、0.9〜1.6mmであった。また、成人の三角筋における皮膚上層部の厚みは、遠位部で1.4〜2.6mm、中央部で1.4〜2.5mm、近位部で1.5〜2.5mmであった。以上のことから、三角筋における皮膚上層部の厚みは、小児の場合で0.9mm以上、成人の場合で1.4mm以上であることが確認された。したがって、三角筋の皮膚上層部における注射において、針管9の突出長Lは、0.9〜1.4mmの範囲に設定することが好ましい。   As a result, the thickness of the upper skin layer of the deltoid muscle of children was 0.9 to 1.6 mm. In addition, the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscles of adults was 1.4 to 2.6 mm at the distal part, 1.4 to 2.5 mm at the central part, and 1.5 to 2.5 mm at the proximal part. It was. From the above, it was confirmed that the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscle was 0.9 mm or more in the case of children and 1.4 mm or more in the case of adults. Therefore, in the injection in the upper layer portion of the deltoid muscle, it is preferable that the protruding length L of the needle tube 9 is set in the range of 0.9 to 1.4 mm.

突出長Lをこのように設定することで、第1の針先10の刃面10aを皮膚上層部に確実に位置させることが可能となる。その結果、刃面10aに開口する針孔(薬剤排出口)は、刃面10a内のいかなる位置にあっても、皮膚上層部に位置することが可能である。なお、薬剤排出口が皮膚上層部に位置しても、第1の針先10が皮膚上層部に深く刺されば、第1の針先10の端部の側面と切開された皮膚との間から薬剤Mが皮下に流れてしまうため、刃面10aが確実に皮膚上層部にあることが重要である。   By setting the protruding length L in this way, the blade surface 10a of the first needle tip 10 can be reliably positioned on the upper skin portion. As a result, the needle hole (medicine discharge port) that opens in the blade surface 10a can be located in the upper skin layer portion at any position in the blade surface 10a. Even if the medicine discharge port is located in the upper skin layer, if the first needle tip 10 is deeply stabbed into the upper skin layer, the gap between the side surface of the end of the first needle tip 10 and the cut skin Since the medicine M flows under the skin, it is important that the blade surface 10a is surely in the upper skin portion.

なお、皮膚上層部の投与に用いる場合には、26ゲージよりも太い針管では、ベベル長Bを1.0mm以下にすることは難しい。したがって、針管9における第1の針先10の突出長Lを好ましい範囲(0.9〜1.4mm)に設定するには、26ゲージよりも細い針管を使用することが好ましい。   When used for administration of the upper skin layer, it is difficult to make the bevel length B 1.0 mm or less with a needle tube thicker than 26 gauge. Therefore, in order to set the protrusion length L of the first needle tip 10 in the needle tube 9 within a preferable range (0.9 to 1.4 mm), it is preferable to use a needle tube thinner than 26 gauge.

針突出面5aは、周縁から針管9の周面までの距離Sが1.4mm以下となるように形成し、好ましくは0.3〜1.4mmの範囲で形成する。この針突出面5aの周縁から針管9の周面までの距離Sは、皮膚上層部へ薬剤を投与することで形成される水疱に圧力が加わることを考慮して設定している。つまり、針突出面5aは、皮膚上層部に形成される水疱よりも十分に小さく、水疱の形成を妨げない大きさに設定している。その結果、針突出面5aが針管9の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬剤が漏れるということを防止することができる   The needle protruding surface 5a is formed such that the distance S from the peripheral edge to the peripheral surface of the needle tube 9 is 1.4 mm or less, and preferably in the range of 0.3 to 1.4 mm. The distance S from the peripheral edge of the needle protruding surface 5a to the peripheral surface of the needle tube 9 is set in consideration of the pressure applied to the blisters formed by administering the drug to the upper skin layer. That is, the needle protruding surface 5a is set to a size that is sufficiently smaller than the blisters formed on the upper layer portion of the skin and does not hinder the formation of blisters. As a result, it is possible to prevent the needle protruding surface 5a from pressing the skin around the needle tube 9 and leaking the administered medicine.

安定部6は、針保持部7に設けたフランジ24の平面24aから突出する円形の筒孔を有する筒状に形成されている。安定部6の筒孔には、針管9及び調整部5が配置されている。つまり、安定部6は、針管9が貫通する調整部5の周囲を覆う筒状に形成されており、針管9から針保持部7の半径外方向に離間して設けられている。   The stabilizing part 6 is formed in a cylindrical shape having a circular cylindrical hole protruding from the flat surface 24 a of the flange 24 provided in the needle holding part 7. A needle tube 9 and an adjustment unit 5 are disposed in the cylindrical hole of the stabilization unit 6. That is, the stabilizing portion 6 is formed in a cylindrical shape that covers the periphery of the adjusting portion 5 through which the needle tube 9 passes, and is provided away from the needle tube 9 in the radial outward direction of the needle holding portion 7.

安定部6の端面6aは、調整部5の針突出面5aよりも針管9の針保持部7側に位置している。薬剤注射装置1の使用において、針管9の第1の針先10を生体に穿刺すると、まず、針突出面5aが皮膚の表面に接触し、その後、安定部6の端面6aに接触する。このとき、安定部6の端面6aが皮膚に接触することで薬剤注射装置1が安定し、針管9を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。   The end surface 6 a of the stable portion 6 is located closer to the needle holding portion 7 side of the needle tube 9 than the needle protruding surface 5 a of the adjusting portion 5. When the first needle tip 10 of the needle tube 9 is punctured into the living body in use of the drug injection device 1, first, the needle protruding surface 5 a contacts the surface of the skin, and then contacts the end surface 6 a of the stabilizing portion 6. At this time, the drug injection device 1 is stabilized by the end surface 6a of the stabilizing portion 6 coming into contact with the skin, and the needle tube 9 can be maintained in a posture substantially perpendicular to the skin.

なお、安定部6の端面6aは、針突出面5aと同一平面上に位置させたり、また、針突出面5aよりも針管9の第1の針先10側に位置させたりしても、針管9を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。なお、安定部6を皮膚に押し付けた際の皮膚の盛り上がりを考慮すると、安定部6の端面6aと針突出面5aにおける軸方向の距離rは、1.3mm以下に設定することが好ましい。   The end surface 6a of the stabilizing portion 6 may be positioned on the same plane as the needle protruding surface 5a, or may be positioned closer to the first needle tip 10 side of the needle tube 9 than the needle protruding surface 5a. 9 can be maintained in a posture substantially perpendicular to the skin. In consideration of the swelling of the skin when the stable portion 6 is pressed against the skin, the axial distance r between the end surface 6a of the stable portion 6 and the needle protruding surface 5a is preferably set to 1.3 mm or less.

また、安定部6の内径dは、皮膚に形成される水疱の直径と同等であるか、それよりも大きい値に設定されている。具体的には、安定部6の内壁面から針突出面5aの周縁までの距離Tが4mm〜15mmの範囲となるように設定されている。これにより、安定部6の内壁面から水疱に圧力が印加されことによって水疱形成が阻害されることを防止することができる。   Further, the inner diameter d of the stable portion 6 is set to a value equal to or larger than the diameter of the blister formed on the skin. Specifically, the distance T from the inner wall surface of the stable portion 6 to the peripheral edge of the needle protruding surface 5a is set to be in the range of 4 mm to 15 mm. Thereby, it can prevent that blister formation is inhibited by pressure being applied to the blister from the inner wall surface of the stable part 6.

安定部6の内壁面から針突出面5aの周縁までの距離Tは、4mm以上であれば、特に上限はない。しかしながら、距離Tを大きくすると、安定部6の外径が大きくなるため、小児のように細い腕に針管9を穿刺する場合に、安定部6の端面6a全体を皮膚に接触させることが難しくなる。そのため、距離Tは、小児の腕の細さを考慮して15mmを最大と規定することが好ましい。   The distance T from the inner wall surface of the stable portion 6 to the periphery of the needle protruding surface 5a is not particularly limited as long as it is 4 mm or more. However, when the distance T is increased, the outer diameter of the stable portion 6 is increased, so that it is difficult to bring the entire end surface 6a of the stable portion 6 into contact with the skin when the needle tube 9 is punctured into a thin arm like a child. . For this reason, the distance T is preferably set to 15 mm as a maximum in consideration of the thinness of the child's arm.

また、針突出面5aの周縁から針管9の周面までの距離Sが0.3mm以上であれば、調整部5が皮膚に進入することはない。したがって、安定部6の内壁面から針突出面5aの周縁までの距離T(4mm以上)及び針突出面5aの直径(約0.3mm)を考慮すると、安定部6の内径dは9mm以上に設定することができる。   Moreover, if the distance S from the periphery of the needle protruding surface 5a to the peripheral surface of the needle tube 9 is 0.3 mm or more, the adjusting unit 5 does not enter the skin. Therefore, considering the distance T (4 mm or more) from the inner wall surface of the stable portion 6 to the periphery of the needle protruding surface 5a and the diameter (about 0.3 mm) of the needle protruding surface 5a, the inner diameter d of the stable portion 6 is 9 mm or more. Can be set.

なお、安定部6の形状は、円筒状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。   In addition, the shape of the stable part 6 is not limited to a cylindrical shape, and may be formed in a rectangular tube shape such as a rectangular column or a hexagonal column having a cylindrical hole at the center.

ガイド部8は、針保持部7の側面部から針保持部7の半径外方向に突出するリング状のフランジ24の外周側で形成され、安定部6の外周面に対して略垂直に突出している。   The guide portion 8 is formed on the outer peripheral side of the ring-shaped flange 24 protruding from the side surface portion of the needle holding portion 7 in the radially outward direction of the needle holding portion 7, and protrudes substantially perpendicular to the outer peripheral surface of the stabilizing portion 6. Yes.

更に、ガイド部8は、皮膚と接触する接触面8aを有している。接触面8aは、安定部6の端面6aと略平行をなす平面である。ガイド部8の接触面8aが皮膚に接触するまで安定部6を押し付けることにより、安定部6及び針管9が皮膚を押圧する力を常に所定値以上に確保することができる。これにより、針管9の針突出面5aから突出している部分(突出長Lに相当)が確実に皮膚内に穿刺される。   Furthermore, the guide part 8 has the contact surface 8a which contacts skin. The contact surface 8 a is a flat surface that is substantially parallel to the end surface 6 a of the stabilizing portion 6. By pressing the stable portion 6 until the contact surface 8a of the guide portion 8 comes into contact with the skin, the force with which the stable portion 6 and the needle tube 9 press the skin can always be secured above a predetermined value. Thereby, the part (equivalent to the protrusion length L) which protrudes from the needle | hook protrusion surface 5a of the needle tube 9 is punctured in skin reliably.

ガイド部8の接触面8aから安定部6の端面6aまでの距離(以下、「ガイド部高さ」という。)Yは、針管9及び安定部6が適正な押圧力で皮膚を押圧し穿刺することができるようにその長さが設定されている。これにより、針管9及び安定部6による皮膚への押圧力をガイド部8が案内し、針管9の第1の針先10(刃面10a)を皮膚上層部に確実に位置させることができると共に、使用者に安心感を与えることができる。なお、針管9及び安定部6の適正な押圧力は、例えば、3〜20Nである。   The distance Y from the contact surface 8a of the guide portion 8 to the end surface 6a of the stable portion 6 (hereinafter referred to as “guide portion height”) Y punctures the needle tube 9 and the stable portion 6 by pressing the skin with an appropriate pressing force. Its length is set so that it can. As a result, the guide portion 8 guides the pressing force applied to the skin by the needle tube 9 and the stabilizing portion 6, and the first needle tip 10 (blade surface 10 a) of the needle tube 9 can be reliably positioned at the upper skin portion. Can give the user a sense of security. In addition, the appropriate pressing force of the needle tube 9 and the stabilization part 6 is 3-20N, for example.

ガイド部高さYは、安定部6の内径dの範囲が11〜14mmの場合、ガイド部8の先端面から安定部6の外周面までの長さ(以下、「ガイド部長さ」という。)Xに基づいて適宜決定される。例えば、安定部6の内径dが12mmであり、ガイド部長さXが3.0mmのとき、ガイド部高さYは、2.3〜6.6mmの範囲に設定される。   When the range of the inner diameter d of the stable part 6 is 11 to 14 mm, the guide part height Y is the length from the distal end surface of the guide part 8 to the outer peripheral surface of the stable part 6 (hereinafter referred to as “guide part length”). It is determined appropriately based on X. For example, when the inner diameter d of the stable portion 6 is 12 mm and the guide portion length X is 3.0 mm, the guide portion height Y is set in the range of 2.3 to 6.6 mm.

また、薬剤容器設置部4の針保持部7側の面は針保持部7から半径外方向に延在しており、この薬剤容器設置部4の針保持部7側の面とフランジ24の平面24bと針保持部7の外周面とから把持部70が形成されている。把持部70はボビン状をなしており周回した凹部を有する。使用時には、例えば、人差し指と中指を把持部70の凹部に位置させ、針保持部7を挟み込むようにして薬剤注射装置1を把持することができる。把持部70は凹状に窪んでいることで指を安定化させ、薬剤注射装置1を把持し易くしている。   Further, the surface of the medicine container setting portion 4 on the side of the needle holding portion 7 extends radially outward from the needle holding portion 7, and the surface of the medicine container setting portion 4 on the side of the needle holding portion 7 and the plane of the flange 24. A gripping portion 70 is formed from 24 b and the outer peripheral surface of the needle holding portion 7. The gripping portion 70 has a bobbin shape and has a recessed portion that circulates. In use, for example, the drug injection device 1 can be gripped by placing the index finger and the middle finger in the concave portion of the gripping portion 70 and sandwiching the needle holding portion 7. The gripping portion 70 is recessed in a concave shape to stabilize the finger and make it easy to grip the drug injection device 1.

[1−2.薬剤容器の構成]
次に、薬剤容器3について説明する。図2は、本実施形態例に係る薬剤注射装置1に用いられる薬剤容器3の分解斜視図である。
薬剤容器3は、内部に薬剤Mが封入された容器本体27と、薬剤容器3外部から針が挿入される針穿刺部16と、針穿刺部16の先端に設けられたシール部材21とで構成されている。
[1-2. Composition of drug container]
Next, the medicine container 3 will be described. FIG. 2 is an exploded perspective view of the drug container 3 used in the drug injection device 1 according to this embodiment.
The drug container 3 includes a container main body 27 in which a drug M is enclosed, a needle puncture portion 16 into which a needle is inserted from the outside of the drug container 3, and a seal member 21 provided at the tip of the needle puncture portion 16. Has been.

容器本体27は、押圧される側となるシート状の第1部材18と、針穿刺部16が形成される側となるシート状に形成された第2部材17とで構成されている。
第1部材18、及び第2部材17は、透明な可撓性の材料で形成されており、例えば、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)等の軟質樹脂材料を挙げることができる。また、第1部材18及び第2部材17の材料は、例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン系熱可塑性エラストマやオレフィン系熱可塑性エラストマをブレンドし柔軟化したものでもよい。
The container body 27 includes a sheet-like first member 18 that is a pressed side, and a sheet-like second member 17 that is a side on which the needle puncture portion 16 is formed.
The first member 18 and the second member 17 are made of a transparent flexible material, and are soft, such as polypropylene (PP), polyethylene (PE), ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), etc. A resin material can be mentioned. Further, the material of the first member 18 and the second member 17 may be, for example, a material obtained by blending styrene-based thermoplastic elastomer or olefin-based thermoplastic elastomer with polyethylene or polypropylene for softening.

そして、これらの第1部材18と第2部材17の周縁が貼り合わされることにより、袋状に形成され、この袋状に形成された容器本体27の内部空間が、薬剤Mが充填される液室28になっている。本実施形態例では、容器本体27は、シート状の第1部材18と第2部材17の周縁部を例えば熱融着や超音波融着により液密に接合することにより袋状に形成している。   And the periphery of these 1st members 18 and the 2nd member 17 is bonded together, it forms in a bag shape, The inside space of this container-shaped container main body 27 is filled with the medicine M It is chamber 28. In this embodiment, the container body 27 is formed into a bag shape by joining the peripheral portions of the sheet-like first member 18 and the second member 17 in a liquid-tight manner, for example, by heat fusion or ultrasonic fusion. Yes.

第1部材18と第2部材17とが接合されて形成されることにより、接合面とされた第1部材18及び第2部材17の周縁は、フランジ片23を構成する。このフランジ片23は、薬剤容器3を注射針組立体2に設置する際に有効に用いられる部位である。
本実施形態例では、第1部材18及び第2部材17として四角形のシートを採用し、接合面に対して垂直な方向から見たときの液室28の輪郭がほぼ円形になるように接着した。したがって、フランジ片23の外形は四角形になっている。
When the first member 18 and the second member 17 are joined and formed, the peripheral edges of the first member 18 and the second member 17 that are joined surfaces constitute a flange piece 23. The flange piece 23 is a part that is effectively used when the drug container 3 is installed in the injection needle assembly 2.
In the present embodiment example, a rectangular sheet is adopted as the first member 18 and the second member 17, and the liquid chamber 28 is bonded so that the outline of the liquid chamber 28 is substantially circular when viewed from a direction perpendicular to the joint surface. . Therefore, the outer shape of the flange piece 23 is a quadrangle.

また、第2部材17の中央部には、容器本体27の外側に向けて突出した突出部19が構成されている。この突出部19は、針穿刺部16を構成するものである。突出部19は容器本体27の内部に連通する筒孔を有して構成され、突出部19の内面は容器本体27の内面から連続して形成されている。   In addition, a protruding portion 19 that protrudes toward the outside of the container body 27 is formed at the center of the second member 17. The protruding portion 19 constitutes the needle puncturing portion 16. The protruding portion 19 has a cylindrical hole communicating with the inside of the container main body 27, and the inner surface of the protruding portion 19 is formed continuously from the inner surface of the container main body 27.

このような容器本体27は、射出成形、押出成形、カレンダー成形、ブロー成形、インフレーション成形等によって製造することができる。   Such a container body 27 can be manufactured by injection molding, extrusion molding, calendar molding, blow molding, inflation molding, or the like.

ところで、第1部材18及び第2部材17に適用される可撓性を有する材料の引張弾性率は、500MPa以下、好ましくは50〜300MPaが、取り扱い易さ、液の排出性などの点で好ましい。第1部材18及び第2部材17の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等)等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、100〜500μm程度であるのが好ましく、200〜360μm程度であるのがより好ましい。また、容器本体27の内面は、低密度ポリエチレン製ラミネートフィルムのようなフィルムでコートしてもよい。   By the way, the tensile modulus of the flexible material applied to the first member 18 and the second member 17 is 500 MPa or less, preferably 50 to 300 MPa, from the viewpoints of ease of handling, liquid dischargeability, and the like. . The thicknesses of the first member 18 and the second member 17 are appropriately determined according to the layer configuration and the characteristics of the material used (flexibility, strength, water vapor permeability, heat resistance, etc.), and are not particularly limited. Usually, it is preferably about 100 to 500 μm, more preferably about 200 to 360 μm. Further, the inner surface of the container body 27 may be coated with a film such as a low density polyethylene laminate film.

以上にようにして形成された容器本体27は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。容器本体27が水蒸気バリヤー性を有することにより、内部からの水分の蒸散が防止できるとともに、外部からの水蒸気の侵入を防止することができる。   The container body 27 formed as described above preferably has a water vapor barrier property. Since the container body 27 has a water vapor barrier property, it is possible to prevent moisture from evaporating from the inside and to prevent water vapor from entering from the outside.

水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が50g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であることが好ましく、より好ましくは、10g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは、1g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。   As the degree of water vapor barrier property, the water vapor permeability is preferably 50 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less, more preferably 10 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. More preferably, it is 1 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. This water vapor permeability is measured by the method described in JISK7129 (Method A).

針穿刺部16は、第2部材17に形成された突出部19と、その突出部19の側部を囲むように設けられた環状のガード部20で構成されており、容器本体27に対する押圧方向に突出して形成されている。   The needle puncture portion 16 is composed of a protruding portion 19 formed on the second member 17 and an annular guard portion 20 provided so as to surround a side portion of the protruding portion 19. Is formed to protrude.

ガード部20は、非可撓性の材料で構成され、内径が第2部材17の突出部19の外径とほぼ同じとされており、その突出部19に対して超音波融着されている。ここで、非可撓性とは、薬剤容器を押圧する力に対して変形しない性質と定義する。ガード部20の軸方向の長さは、挿入孔15の深さとほぼ同じ長さに形成される。また、ガード部20の内径は、薬剤容器3を押圧する使用者の指の幅よりも小さい径とされ、針管9の第2の針先11が挿入される部分となるため、第2の針先11の外形よりも大きい径とされる。使用時の薬剤容器3と注射針組立体2との合わせズレなどを考慮し、ガード部20の内径は2〜8mmの範囲で形成されるのが好ましい。   The guard portion 20 is made of an inflexible material, has an inner diameter that is substantially the same as the outer diameter of the protruding portion 19 of the second member 17, and is ultrasonically fused to the protruding portion 19. . Here, inflexibility is defined as a property that does not deform with respect to the force of pressing the drug container. The length of the guard portion 20 in the axial direction is substantially the same as the depth of the insertion hole 15. The inner diameter of the guard portion 20 is smaller than the width of the user's finger that presses the drug container 3 and is the portion into which the second needle tip 11 of the needle tube 9 is inserted. The diameter is larger than the outer shape of the tip 11. In consideration of misalignment between the drug container 3 and the injection needle assembly 2 during use, it is preferable that the inner diameter of the guard portion 20 is formed in the range of 2 to 8 mm.

ガード部20の構成材料は、非可撓性、すなわち、薬剤容器3を押圧する力に対して変形しない材料であればよく、例えば、前述した針ハブ26の構成材料と同様の材料を用いることができる。   The constituent material of the guard part 20 may be any material that is inflexible, that is, a material that does not deform with respect to the force that presses the drug container 3. For example, the same material as the constituent material of the needle hub 26 described above is used. Can do.

シール部材21は、第2部材17で構成された突出部19の先端に貼り付けられている。シール部材21としては、針管9との液密性を良好にするためにゴム弾性を有する材料から形成することが好ましい。このゴム弾性を有する材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、塩素化ブチルゴム、臭素化ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン系エラストマ、熱可塑性エラストマ、シリコーンゴム、あるいはそれらの混合物等を挙げることができる。   The seal member 21 is affixed to the tip of the protruding portion 19 formed by the second member 17. The seal member 21 is preferably formed from a material having rubber elasticity in order to improve the liquid tightness with the needle tube 9. Examples of the rubber-elastic material include natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, chlorinated butyl rubber, brominated butyl rubber, butadiene rubber, styrene elastomer, thermoplastic elastomer, silicone rubber, or a mixture thereof. it can.

本実施形態例では、使用時において、シール部材21側から注射針組立体2に保持された針管9の第2の針先11が薬剤容器3内に貫通する構成とされる。シール部材21は、針管9の周面に液密に密着し、薬剤容器3内部の薬剤Mが第2の針先11と容器本体27との隙間から漏れるのを防ぐ効果を有する。また、シール部材21は、ある程度の圧力で押し付けないと第2の針先11が刺通できないような刺通抵抗性を有し、シール部材21の第2の針先11に対する刺通抵抗力が、生体の第1の針先10に対する抵抗力よりも大きい材料で構成される。   In this embodiment, the second needle tip 11 of the needle tube 9 held by the injection needle assembly 2 penetrates into the drug container 3 from the seal member 21 side during use. The seal member 21 is in liquid-tight contact with the peripheral surface of the needle tube 9 and has an effect of preventing the medicine M inside the medicine container 3 from leaking from the gap between the second needle tip 11 and the container body 27. Further, the seal member 21 has a puncture resistance that prevents the second needle tip 11 from being pierced unless pressed with a certain pressure, and the piercing resistance force of the seal member 21 to the second needle tip 11 is low. The body is made of a material that is larger than the resistance force against the first needle tip 10 of the living body.

このような薬剤容器3に充填される薬剤Mとしては、本例では、例えばインフルエンザ等の各種の感染症を予防する各種のワクチンが挙げられるが、ワクチンに限定されるものではない。なお、ワクチン以外では、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、ホルモン剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬、ヘパリンカルシウム、抗体医薬等が挙げられる。   Examples of the drug M filled in the drug container 3 include various vaccines for preventing various infectious diseases such as influenza, but are not limited to vaccines. In addition to vaccines, for example, glucose injection solutions such as glucose, electrolyte correction injection solutions such as sodium chloride and potassium lactate, vitamin agents, antibiotic injection solutions, contrast agents, steroid agents, hormone agents, and protease inhibitors Agents, fat emulsions, anticancer agents, anesthetics, stimulants, narcotics, heparin calcium, antibody drugs and the like.

ところで、このような薬剤容器3は、容器本体27を形成した後、薬剤Mを充填させても良いが、薬剤Mを充填させた状態で容器本体27を形成することもできる。薬剤Mを充填させた状態で容器本体27を形成する場合には、成形(ブロー)、充填(フィル)、密封(シール)を一連の作業で行うブローフィル成型により製造することができる。   By the way, such a medicine container 3 may be filled with the medicine M after the container body 27 is formed, but the container body 27 can also be formed in a state where the medicine M is filled. When the container main body 27 is formed in a state in which the medicine M is filled, the container body 27 can be manufactured by blow fill molding in which molding (blowing), filling (fill), and sealing (sealing) are performed in a series of operations.

薬剤Mを充填した薬剤容器3をブローフィル成型により製造するには、まず、長方形の2枚のシートを重ね合わせて互いの長辺側を融着し、略筒状の容器材を形成する。次に、筒状の容器材の一端(短辺側)を融着により封止し、薬剤Mを充填する。そして、他端(短辺側)を融着により封止し、その他端を切断する。これにより、薬剤Mを充填した容器本体27が形成される。
なお、融着金型の形状を工夫することで、液室の形状を自在に変更できる。
In order to manufacture the medicine container 3 filled with the medicine M by blow fill molding, first, two rectangular sheets are overlapped and the long sides of each other are fused to form a substantially cylindrical container material. Next, one end (short side) of the cylindrical container material is sealed by fusion and filled with the medicine M. Then, the other end (short side) is sealed by fusion, and the other end is cut. Thereby, the container main body 27 filled with the medicine M is formed.
The shape of the liquid chamber can be freely changed by devising the shape of the fusion mold.

[1−3.薬剤注射装置の使用方法]
次に、本実施形態例の薬剤注射装置1の使用方法について説明する。図3は、注射針組立体2に薬剤容器3を設置して第1の針先10を生体に穿刺した状態を示す断面図である。図4は、第2の針先11が薬剤容器3のシール部材21を貫通し、針穿刺部16に刺入した状態を示す断面図である。図5は、薬剤注射装置1による薬剤Mの投与が完了した状態を示す断面図である。
[1-3. Method of using drug injection device]
Next, a method for using the drug injection device 1 of this embodiment will be described. FIG. 3 is a cross-sectional view showing a state in which the medicine container 3 is installed in the injection needle assembly 2 and the living body is punctured with the first needle tip 10. FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the second needle tip 11 penetrates the seal member 21 of the drug container 3 and is inserted into the needle puncture portion 16. FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state where the administration of the medicine M by the medicine injection device 1 is completed.

薬剤注射装置1の使用前の状態は、注射針組立体2と薬剤容器3が分離されている(図1参照)。したがって、薬剤注射装置1を使用する場合は、まず、薬剤容器3のシール部材21が針管9の第2の針先11に当接するように、薬剤容器3を薬剤容器設置部4の設置面25に設置する。シール部材21は、第2の針先11がシール部材21に刺通しようとする力に対して、ある程度の抵抗力を有するため、薬剤容器3を設置面25に設置した段階では、第2の針先11がシール部材21を貫通することはない。そしてこのとき、薬剤容器3のフランジ片23は設置面25の周縁に形成された係止片14に係止されるので、薬剤容器3が位置決され、薬剤容器3の設置面25の面方向に対するずれが防止される。
これにより、薬剤容器3が注射針組立体2にセットされ、薬剤注射装置1の準備がなされる。
In the state before use of the medicine injection device 1, the injection needle assembly 2 and the medicine container 3 are separated (see FIG. 1). Therefore, when using the medicine injection device 1, first, the medicine container 3 is placed on the installation surface 25 of the medicine container placement section 4 so that the seal member 21 of the medicine container 3 contacts the second needle tip 11 of the needle tube 9. Install in. Since the seal member 21 has a certain resistance against the force with which the second needle tip 11 tries to pierce the seal member 21, the second needle is used when the drug container 3 is installed on the installation surface 25. The tip 11 does not penetrate the seal member 21. At this time, since the flange piece 23 of the drug container 3 is locked by the locking piece 14 formed on the periphery of the installation surface 25, the drug container 3 is positioned and the surface direction of the installation surface 25 of the drug container 3 is determined. Deviation from is prevented.
Thereby, the medicine container 3 is set in the injection needle assembly 2 and the medicine injection device 1 is prepared.

次に、薬剤容器3が設置面25に設置された状態を保持しながら、安定部6の端面6aを皮膚に対向させる。これにより、針管9の第1の針先10が、穿刺する皮膚に対向される。   Next, while maintaining the state where the medicine container 3 is installed on the installation surface 25, the end surface 6a of the stabilizing portion 6 is opposed to the skin. Thereby, the first needle tip 10 of the needle tube 9 is opposed to the skin to be punctured.

次に、図3に示すように、薬剤容器3の第1部材18を第2部材17側に向けて押圧することで、注射針組立体2を皮膚側にほぼ垂直に移動させ、第1の針先10を皮膚に穿刺すると共に、安定部6の端面6aを皮膚に押し付ける。なお、本実施形態例では、使用者が薬剤容器3の第1部材18を指で押圧することで薬剤注射装置1に押圧力を発生させる。   Next, as shown in FIG. 3, the first member 18 of the drug container 3 is pressed toward the second member 17 to move the injection needle assembly 2 substantially perpendicularly to the skin side, and the first The needle tip 10 is punctured into the skin and the end surface 6a of the stabilizing portion 6 is pressed against the skin. In the present embodiment, the user presses the first member 18 of the drug container 3 with a finger to generate a pressing force on the drug injection device 1.

このとき、シール部材21の第2の針先11に対する抵抗力が、生体の第1の針先10に対する抵抗力よりも大きい材料で構成されているため、第2の針先11がシール部材21に穿刺する前に、第1の針先10が生体に穿刺される。   At this time, since the resistance force of the seal member 21 to the second needle tip 11 is made of a material larger than the resistance force of the living body to the first needle tip 10, the second needle tip 11 is made of the seal member 21. Prior to puncturing, the first needle tip 10 is punctured into the living body.

ここで、調整部5の針突出面5aと安定部6の端面6aは、同一平面上に位置している。これにより、調整部5の針突出面5aが皮膚に接触して皮膚を平らに変形させることができ、針管9の第1の針先10を突出長Lだけ皮膚に穿刺することができる。   Here, the needle protruding surface 5a of the adjusting portion 5 and the end surface 6a of the stabilizing portion 6 are located on the same plane. Thereby, the needle projecting surface 5a of the adjusting unit 5 can contact the skin and deform the skin flatly, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 can be punctured into the skin by the projecting length L.

次に、薬剤容器3の第1部材18を第2部材17側にさらに押圧することで、薬剤注射装置1を生体側に押圧し、ガイド部8の接触面8aを皮膚に接触させる。ここで、ガイド部高さYは、針管9及び安定部6が適正な押圧力で皮膚に穿刺し薬剤を注入することができるようにその長さが設定されている。そのため、安定部6によって皮膚を押圧する力が所定の値になる。したがって、使用者に対して安定部6の押圧力を案内することができると共に適正な押圧力で安定部6を皮膚に押し付けることができ、針管9の第1の針先10及び刃面10aを確実に皮膚上層部内に位置させることができる。   Next, by further pressing the first member 18 of the drug container 3 toward the second member 17, the drug injection device 1 is pressed toward the living body, and the contact surface 8 a of the guide portion 8 is brought into contact with the skin. Here, the length of the guide part height Y is set so that the needle tube 9 and the stabilizing part 6 can puncture the skin with an appropriate pressing force and inject the medicine. Therefore, the force that presses the skin by the stabilizing portion 6 becomes a predetermined value. Therefore, the pressing force of the stable portion 6 can be guided to the user, and the stable portion 6 can be pressed against the skin with an appropriate pressing force, so that the first needle tip 10 and the blade surface 10a of the needle tube 9 can be connected. It can be surely located in the upper skin part.

このように、ガイド部8が安定部6の押圧力を案内する目印となることで、針管9の第1の針先10を皮膚上層部に確実に位置させることができ、皮膚上層部内に確実に薬剤Mを投与することができると共に、使用者の安心感を向上させることが可能である。   As described above, the guide portion 8 serves as a mark for guiding the pressing force of the stabilizing portion 6, so that the first needle tip 10 of the needle tube 9 can be reliably positioned on the upper skin portion, and can be reliably placed in the upper skin portion. It is possible to administer the drug M to the user and improve the user's sense of security.

また、安定部6が皮膚と当接することで、針管9を安定させて、針管9を皮膚に対して真っ直ぐに穿刺することができる。よって、針管9に生じるブレを防止することができ、薬剤Mの安定した投与を行うことができる。   Further, since the stabilizing portion 6 comes into contact with the skin, the needle tube 9 can be stabilized and the needle tube 9 can be punctured straight into the skin. Therefore, the blurring which arises in the needle tube 9 can be prevented, and the medicine M can be stably administered.

更に、例えば0.5mm程度のごく短い突出長の針では、第1の針先10を皮膚に当接させても皮膚に刺さらない場合がある。しかし、安定部6が皮膚に押し付けられて垂直方向に皮膚が押し下げられると、安定部6の内側の皮膚が引っ張られて皮膚に張力が加わった状態となる。そのため、針管9の第1の針先10に対して皮膚が逃げ難くなるので、安定部6は、皮膚に第1の針先10がより刺さり易くなるという効果も有している。   Further, for example, with a very short protruding length of about 0.5 mm, the skin may not pierce the skin even when the first needle tip 10 is brought into contact with the skin. However, when the stable portion 6 is pressed against the skin and the skin is pushed down in the vertical direction, the skin inside the stable portion 6 is pulled and tension is applied to the skin. Therefore, the skin is less likely to escape with respect to the first needle tip 10 of the needle tube 9, so that the stabilizing portion 6 also has an effect that the first needle tip 10 is more likely to pierce the skin.

また、突出長Lが0.5〜3.0mmの範囲に設定されているため、針管9の第1の針先10及び刃面10aは、確実に皮膚上層部内に位置する。調整部5は、針管9の周囲に密着して固定されており、針管9の調整部5を貫通する部分と調整部5との間には間隙が生じないようになっている。   Moreover, since the protrusion length L is set to the range of 0.5-3.0 mm, the 1st needle tip 10 and the blade surface 10a of the needle tube 9 are reliably located in an upper skin part. The adjusting portion 5 is fixed in close contact with the periphery of the needle tube 9 so that no gap is generated between the portion of the needle tube 9 penetrating the adjusting portion 5 and the adjusting portion 5.

そのため、調整部5の針突出面5aを皮膚に当接させると、針管9の周囲の皮膚を平らに変形させることができる。その結果、針管9を突出長Lだけ皮膚に穿刺させることができ、針管9の第1の針先10を皮膚上層部内に確実に位置させることができる。   Therefore, when the needle protruding surface 5a of the adjustment unit 5 is brought into contact with the skin, the skin around the needle tube 9 can be deformed flat. As a result, the needle tube 9 can be punctured into the skin by the protruding length L, and the first needle tip 10 of the needle tube 9 can be reliably positioned in the upper skin layer.

そして、ガイド部8の接触面8aが皮膚に接触するまで容器本体27の第1部材18を第2部材17側に押圧したとき、その押圧力がシール部材21の第2の針先11に対する抵抗力よりも大きくなる。このため、第2の針先11がシール部材21に穿刺すると共に、薬剤容器3の針穿刺部16が薬剤容器設置部4に形成された挿入孔15に挿入される。このとき、挿入孔15の深さと針穿刺部16の突出長はほぼ同じ長さとされているため、針穿刺部16の先端が挿入孔15の底面に当接するまで針穿刺部16が挿入孔15に挿入し、これにより、第2の針先11が針穿刺部16内に刺入する。第2の針先11の挿入孔15内での突出長は、挿入孔15の深さよりも短く設定されているので、第2の針先11の針穿刺部16への刺入長は、針穿刺部16の突出長よりも短く、第2の針先11が設置面25から突出することはない。
そして、これにより、薬剤容器3に封入された薬剤Mと針管9の通液が完了する。
When the first member 18 of the container body 27 is pressed toward the second member 17 until the contact surface 8a of the guide portion 8 contacts the skin, the pressing force is a resistance against the second needle tip 11 of the seal member 21. Greater than force. For this reason, the second needle tip 11 punctures the seal member 21, and the needle puncture portion 16 of the drug container 3 is inserted into the insertion hole 15 formed in the drug container setting portion 4. At this time, since the depth of the insertion hole 15 and the protruding length of the needle puncture part 16 are substantially the same length, the needle puncture part 16 is inserted into the insertion hole 15 until the tip of the needle puncture part 16 contacts the bottom surface of the insertion hole 15. Thus, the second needle tip 11 is inserted into the needle puncture portion 16. Since the protrusion length of the second needle tip 11 in the insertion hole 15 is set to be shorter than the depth of the insertion hole 15, the insertion length of the second needle tip 11 into the needle puncture portion 16 is The second needle tip 11 does not protrude from the installation surface 25 because it is shorter than the protruding length of the puncture portion 16.
Thereby, the liquid passing through the medicine M sealed in the medicine container 3 and the needle tube 9 is completed.

次に、使用者は、薬剤容器3の第1部材18を第2部材17側に更に押圧することで、可撓性の第1部材18を第2部材17側に変形させる。これにより、容器本体27の内圧が高まり、容器本体27内部に封入された薬剤Mが針管9の第2の針先11を通って第1の針先10から生体内に排出される。そして、第1部材18が第2部材17に密着するまで第1部材18を押し付けることで、薬剤容器3内の全ての薬剤Mが排出され、薬剤Mの投与が終了する。   Next, the user further deforms the flexible first member 18 toward the second member 17 side by further pressing the first member 18 of the medicine container 3 toward the second member 17 side. Thereby, the internal pressure of the container main body 27 increases, and the medicine M enclosed in the container main body 27 passes through the second needle tip 11 of the needle tube 9 and is discharged from the first needle tip 10 into the living body. Then, by pressing the first member 18 until the first member 18 comes into close contact with the second member 17, all the medicine M in the medicine container 3 is discharged, and administration of the medicine M is finished.

本実施形態例の薬剤注射装置1では、第1の針先10を生体に穿刺するために薬剤注射装置1を押圧する方向と、容器本体27内部の薬剤Mを第1の針先10から排出させるために、薬剤容器3を押圧する方向が同じとされる。したがって、薬剤容器3の第1部材18を第2部材17側に押圧することにより、薬剤注射装置1が生体に押し付けられると共に、容器本体27内部の薬剤Mが、第1の針先10から排出される。これにより、第1の針先10の生体への押圧力を安定に保ちながら薬剤Mの排出が可能となるため、使用者は安定かつ簡便に薬剤Mを投与することが可能となる。   In the drug injection device 1 of the present embodiment, the direction in which the drug injection device 1 is pressed to puncture the living body with the first needle tip 10 and the drug M inside the container body 27 is discharged from the first needle tip 10. Therefore, the direction in which the medicine container 3 is pressed is the same. Therefore, by pressing the first member 18 of the drug container 3 toward the second member 17, the drug injection device 1 is pressed against the living body, and the drug M inside the container body 27 is discharged from the first needle tip 10. Is done. Thereby, since the medicine M can be discharged while keeping the pressing force of the first needle tip 10 on the living body stable, the user can administer the medicine M stably and simply.

上述の使用方法の説明では、各動作を段階を追って説明したが、第1の針先10を生体に穿刺する動作から薬剤Mを排出する動作まで、全て薬剤容器3を第1部材18から第2部材17方向に押圧することで連続して行うことができる。このため、実際には、一連の動作の時間差を短くすることができる。また、操作が簡便であるから、片手で穿刺から薬剤の投与まで行うことができる。   In the above description of the method of use, each operation has been described step by step. However, from the operation of puncturing the first needle tip 10 into the living body to the operation of discharging the drug M, the drug container 3 is completely removed from the first member 18. It can carry out continuously by pressing to 2 member 17 direction. Therefore, in practice, the time difference between a series of operations can be shortened. In addition, since the operation is simple, it is possible to perform from puncture to administration of a drug with one hand.

また、本実施形態例の薬剤注射装置1では、生体への第1の針先10に穿刺する方向と、薬剤Mを排出させるために薬剤容器3を押圧する方向が同じ方向とされ、薬剤排出時では第2の針先11に指が近づく方向に操作しなければならない。しかしながら、本実施形態例では、薬剤容器3の第2部材17側に突出した針穿刺部16が形成されており、その針穿刺部16が薬剤容器設置部4の挿入孔15に挿入されたとき、第2の針先11は設置面25側に突出しない。このため、使用者の指が第1部材18及び第2部材17を介して設置面25に当接した場合にも、第2の針先11が可撓性の第1部材18を突き抜けて使用者の指を穿刺することがない。これにより、使用者の安全性を確保することができる。   Moreover, in the medicine injection device 1 of the present embodiment, the direction in which the first needle tip 10 into the living body is punctured and the direction in which the medicine container 3 is pressed to discharge the medicine M are the same direction, and the medicine is discharged. In some cases, it is necessary to operate in the direction in which the finger approaches the second needle tip 11. However, in the present embodiment example, the needle puncture portion 16 protruding to the second member 17 side of the drug container 3 is formed, and when the needle puncture portion 16 is inserted into the insertion hole 15 of the drug container installation portion 4 The second needle tip 11 does not protrude toward the installation surface 25 side. Therefore, even when the user's finger comes into contact with the installation surface 25 via the first member 18 and the second member 17, the second needle tip 11 penetrates the flexible first member 18 and is used. The person's finger is not punctured. Thereby, the safety of the user can be ensured.

本実施形態例では、薬剤容器3の針穿刺部16を挿入することができる挿入孔15を設けたが、必ずしも挿入孔15を形成しなくてもよい。本実施形態例では、針穿刺部16が非可撓性の材料で形成されたガード部20で構成され、かつ、その内径が指の平均的な径よりも小さく形成されている。このため、第1部材18を第2部材17側に押圧して薬剤Mを排出させた場合、指が非可撓性の針穿刺部16の容器本体27側の面に当接した時点で薬剤Mの排出が終了する。このとき、第2の針先11の刺入長が針穿刺部16の筒孔16aよりも短くなるように構成することにより、第2の針先11が針穿刺部16上に突出することがなく、使用者への誤刺を防ぐことができる。   In this embodiment, the insertion hole 15 into which the needle puncture portion 16 of the medicine container 3 can be inserted is provided, but the insertion hole 15 does not necessarily have to be formed. In this embodiment, the needle puncture portion 16 is composed of a guard portion 20 formed of an inflexible material, and the inner diameter thereof is smaller than the average diameter of the finger. Therefore, when the first member 18 is pressed toward the second member 17 to discharge the drug M, the drug is brought into contact with the surface of the inflexible needle puncture portion 16 on the container body 27 side. M discharge ends. At this time, by configuring the insertion length of the second needle tip 11 to be shorter than the tube hole 16a of the needle puncture portion 16, the second needle tip 11 may protrude onto the needle puncture portion 16. In addition, it is possible to prevent a user from being pierced.

本実施形態例のように挿入孔15を形成した場合には、安全性を高めることができる他、設置面25の凹面25aに指が当接するまで押圧できるので、第1部材18を第2部材17側により密着するまで押圧することができ、残液の低減が図られる。   When the insertion hole 15 is formed as in the present embodiment example, the safety can be improved and the first member 18 can be pressed to the second member because the finger can be pressed until it comes into contact with the concave surface 25a of the installation surface 25. It can be pressed until it comes into close contact with the 17 side, and the remaining liquid can be reduced.

さらに、本実施形態例では、設置面25の凹面25aが湾曲した形状とされているため、第1部材18を第2部材17に押圧したとき、凹面25aに可撓性の第1部材18及び第2部材17を介して使用者の指が密接に当接する。このため、容器本体27内部に充填された薬剤Mを十分に排出させることができ、残液を低減することができる。   Furthermore, in this embodiment, the concave surface 25a of the installation surface 25 is curved, so that when the first member 18 is pressed against the second member 17, the flexible first member 18 and the concave surface 25a The user's finger abuts closely through the second member 17. For this reason, the medicine M filled in the container body 27 can be sufficiently discharged, and the residual liquid can be reduced.

本実施形態例では、薬剤Mが可撓性の材料からなる薬剤容器3に充填されており、その薬剤容器3を指で押圧することで薬剤Mの投与が可能となる。このため、従来のように、非可撓性の薬剤容器内の薬剤を押し子で押圧することで排出するようなシリンジよりも構成が簡素である。したがって、従来のシリンジに比較して、コストの低減を図ることができ、特に少量の薬剤が充填された薬剤注射装置として用いる場合に有効である。   In this embodiment example, the medicine M is filled in a medicine container 3 made of a flexible material, and the medicine M can be administered by pressing the medicine container 3 with a finger. For this reason, a structure is simpler than the syringe which discharges | emits by pressing the medicine in an inflexible medicine container with a pusher like before. Therefore, the cost can be reduced as compared with the conventional syringe, and it is particularly effective when used as a medicine injection device filled with a small amount of medicine.

〈2.第2の実施形態〉
次に、本発明の第2の実施形態に係る薬剤容器、及びその薬剤容器を用いた薬剤注射装置について説明する。図6は、本発明の第2の実施形態に係る薬剤注射装置30の断面構成図であり、薬剤容器34と注射針組立体2の使用前の状態を示した図である。本実施形態例は、第1の実施形態とは、薬剤容器34の構成が異なる例である。図6において図1に対応する部分には同一符号を付し、重複説明を省略する。
<2. Second Embodiment>
Next, a drug container according to a second embodiment of the present invention and a drug injection device using the drug container will be described. FIG. 6 is a cross-sectional configuration diagram of the drug injection device 30 according to the second embodiment of the present invention, and shows a state before the drug container 34 and the injection needle assembly 2 are used. The present embodiment is an example in which the configuration of the medicine container 34 is different from the first embodiment. In FIG. 6, parts corresponding to those in FIG.

[2−1.薬剤容器の構成]
まず、薬剤容器34の構成について説明する。本実施形態例の薬剤容器34は、内部に薬剤Mが封入された容器本体35と、薬剤容器34外部から針が挿入される針穿刺部33と、針穿刺部33の先端に設けられたシール部材21とで構成されている。
[2-1. Composition of drug container]
First, the configuration of the medicine container 34 will be described. The drug container 34 according to the present embodiment includes a container main body 35 in which a drug M is sealed, a needle puncture portion 33 into which a needle is inserted from the outside of the drug container 34, and a seal provided at the tip of the needle puncture portion 33. It is comprised with the member 21. FIG.

容器本体35は、シート状に形成された可撓性の第1部材18と、非可撓性の第2部材31とで構成されている。第1部材18及び第2部材31は、それぞれ四角形状に形成されており、第1の実施形態と同様、第1部材18及び第2部材31が重ね合わされて周縁が接合されることにより、内部に液室を有するように構成されている。   The container main body 35 includes a flexible first member 18 formed in a sheet shape and an inflexible second member 31. The first member 18 and the second member 31 are each formed in a quadrangular shape, and, as in the first embodiment, the first member 18 and the second member 31 are overlapped and the peripheral edges are joined to each other. The liquid chamber has a liquid chamber.

第2部材31は、第1部材18側とは反対側に膨出したドーム形状とされた凹部31aと、その外周部に平坦に形成された平坦部31bとで構成されている。凹部31aの第1部材18側の面は、中心から外側にかけて第1部材18に面する側に湾曲するように球面状に形成された凹面とされている。また、凹部31aの設置面25側の面は設置面25に嵌合する形状とされている。   The 2nd member 31 is comprised by the recessed part 31a made into the dome shape swelled on the opposite side to the 1st member 18 side, and the flat part 31b formed flat in the outer peripheral part. The surface of the recess 31a on the first member 18 side is a concave surface formed in a spherical shape so as to bend toward the side facing the first member 18 from the center to the outside. In addition, the surface on the installation surface 25 side of the recess 31 a is shaped to fit into the installation surface 25.

また、第2部材31の中央部には、第2部材31が第1部材18側とは反対側に突出するように円筒状に形成された針穿刺部33が形成されている。針穿刺部33の筒孔33aは容器本体35の内部、すなわち液室28と連通しており、針穿刺部33の内面は、第2部材31の内面と連続して形成されている。また、針穿刺部33の先端は開口されている。この針穿刺部33の第2部材31からの突出長と、薬剤容器設置部4の挿入孔15の深さとはほぼ同じに構成されている。   In addition, a needle puncture portion 33 formed in a cylindrical shape is formed at the center of the second member 31 so that the second member 31 protrudes on the opposite side to the first member 18 side. The cylindrical hole 33 a of the needle puncture portion 33 communicates with the inside of the container body 35, that is, the liquid chamber 28, and the inner surface of the needle puncture portion 33 is formed continuously with the inner surface of the second member 31. Moreover, the tip of the needle puncture portion 33 is opened. The protruding length of the needle puncture portion 33 from the second member 31 and the depth of the insertion hole 15 of the medicine container installation portion 4 are configured to be substantially the same.

また、針穿刺部33の内径は、薬剤容器34を押圧する使用者の指の幅よりも小さい径とされ、針管9の第2の針先11が挿入される部分となるため、第2の針先11の外形よりも大きい径とされる。使用時の薬剤容器34と注射針組立体2との合わせズレなどを考慮し、針穿刺部33の内径は2〜8mmの範囲で形成されるのが好ましい。
そして、針穿刺部33の開口された先端には、シール部材21が液密に貼り付けられている。
Further, the inner diameter of the needle puncture portion 33 is smaller than the width of the user's finger that presses the medicine container 34 and becomes the portion into which the second needle tip 11 of the needle tube 9 is inserted. The diameter is larger than the outer shape of the needle tip 11. In consideration of misalignment between the medicine container 34 and the injection needle assembly 2 during use, the inner diameter of the needle puncture portion 33 is preferably formed in the range of 2 to 8 mm.
The seal member 21 is liquid-tightly attached to the opened tip of the needle puncture portion 33.

第1部材18の構成材料は、第1の実施形態における第1部材と同様の材料を用いることができ、第2部材31の構成材料は、上述した針ハブ26と同様の材料を用いることができる。これらの第1部材18及び第2部材31で構成される容器本体35も第1の実施形態と同様の方法で製造することができる。   The constituent material of the first member 18 can be the same material as the first member in the first embodiment, and the constituent material of the second member 31 is the same material as the needle hub 26 described above. it can. The container main body 35 composed of the first member 18 and the second member 31 can also be manufactured by the same method as in the first embodiment.

そして、本実施形態例では、可撓性の第1部材18が、非可撓性の第2部材31の周縁に形成された平坦部31bにおいて接合されることにより、容器本体35が形成される。第1部材18は、第2部材31の平坦面部3bに接合されるため、異なる材料においても、接合強度を強固なものとすることができる。また、接合面とされた第1部材18及び第2部材31の周縁は、フランジ片23を構成する。このフランジ片23は、第1の実施形態と同様、薬剤容器3を注射針組立体2に設置する際に有効に用いられる部位である。   In the present embodiment, the container main body 35 is formed by joining the flexible first member 18 at the flat portion 31 b formed on the periphery of the non-flexible second member 31. . Since the first member 18 is bonded to the flat surface portion 3b of the second member 31, the bonding strength can be increased even with different materials. Further, the peripheral edges of the first member 18 and the second member 31 that are the joining surfaces constitute a flange piece 23. The flange piece 23 is a part that is effectively used when the drug container 3 is installed in the injection needle assembly 2 as in the first embodiment.

[2−2.薬剤注射装置の使用方法]
次に、本実施形態例の薬剤注射装置30の使用方法について説明する。図7は、注射針組立体2に薬剤容器3を設置すると共に、第2の針先11が薬剤容器34のシール部材21を貫通し、針穿刺部33に刺入した状態を示す断面図である。図8は、第1の針先10を生体に穿刺した状態を示す断面図である。図9は、薬剤注射装置30による薬剤Mの投与が完了した状態を示す断面図である。
[2-2. Method of using drug injection device]
Next, a method of using the drug injection device 30 according to this embodiment will be described. FIG. 7 is a cross-sectional view showing a state where the drug container 3 is installed in the injection needle assembly 2 and the second needle tip 11 penetrates the seal member 21 of the drug container 34 and is inserted into the needle puncture portion 33. is there. FIG. 8 is a cross-sectional view showing a state where the first needle tip 10 is punctured into a living body. FIG. 9 is a cross-sectional view showing a state where the administration of the medicine M by the medicine injection device 30 is completed.

薬剤注射装置1の使用前の状態は、注射針組立体2と薬剤容器34が分離されている(図6参照)。したがって、薬剤注射装置30を使用する場合は、まず、薬剤容器34のシール部材21が針管9の第2の針先11上部に当接するように、薬剤容器3を薬剤容器設置部4の設置面25に載置する。   In the state before use of the medicine injection device 1, the injection needle assembly 2 and the medicine container 34 are separated (see FIG. 6). Therefore, when using the medicine injection device 30, first, the medicine container 3 is placed on the placement surface of the medicine container placement section 4 so that the seal member 21 of the medicine container 34 abuts the upper part of the second needle tip 11 of the needle tube 9. 25.

さらに、使用者は、薬剤容器34のフランジ片23を第1部材18側から所定の力で押圧することで、薬剤容器34の針穿刺部33が挿入孔15に挿入するように薬剤容器34を設置面25側に移動させる。これにより、図7に示すように、第2の針先11がシール部材21を貫通し、薬剤容器34の針穿刺部33に刺入する。
これにより、薬剤容器34が注射針組立体2にセットされ、薬剤注射装置1の準備がなされる。
Furthermore, the user presses the flange piece 23 of the drug container 34 from the first member 18 side with a predetermined force, so that the needle puncture portion 33 of the drug container 34 is inserted into the insertion hole 15. Move to the installation surface 25 side. As a result, as shown in FIG. 7, the second needle tip 11 penetrates the seal member 21 and is inserted into the needle puncture portion 33 of the drug container 34.
Thereby, the medicine container 34 is set in the injection needle assembly 2 and the medicine injection device 1 is prepared.

このとき、挿入孔15の深さと針穿刺部33の突出長はほぼ同じ長さとされているため、針穿刺部33の先端は挿入孔15の底面に当接し、薬剤容器34の第2部材31も設置面25に当接する。また、第2の針先11の挿入孔15内での突出長は、挿入孔15の深さよりも短く設定されているので、第2の針先11の針穿刺部33への刺入長は、針穿刺部33の突出長よりも短く、第2の針先11が設置面25の凹面25a上に突出することはなく、すなわち、第2部材31の内面から突出することはない。そしてこのとき、薬剤容器3のフランジ片23は設置面25の周縁に形成された係止片14に係止されるので、薬剤容器3が位置決され、薬剤容器3の設置面25の面方向に対するずれが防止される。
このとき、薬剤容器34に封入された薬剤Mが針管9に通液している。
At this time, since the depth of the insertion hole 15 and the protruding length of the needle puncture portion 33 are substantially the same length, the tip of the needle puncture portion 33 contacts the bottom surface of the insertion hole 15, and the second member 31 of the drug container 34. Also contacts the installation surface 25. Further, since the protrusion length of the second needle tip 11 in the insertion hole 15 is set to be shorter than the depth of the insertion hole 15, the insertion length of the second needle tip 11 into the needle puncture portion 33 is The second needle tip 11 does not protrude on the concave surface 25 a of the installation surface 25, that is, does not protrude from the inner surface of the second member 31. At this time, since the flange piece 23 of the drug container 3 is locked by the locking piece 14 formed on the periphery of the installation surface 25, the drug container 3 is positioned and the surface direction of the installation surface 25 of the drug container 3 is determined. Deviation from is prevented.
At this time, the medicine M enclosed in the medicine container 34 is passed through the needle tube 9.

ところで、薬剤Mの針管9への通液時において、使用者は薬剤容器34のフランジ片23を押圧して薬剤容器34を設置面25側に移動させるため、液室28が押圧されない。このため液室28の薬剤Mが第1の針先10から排出するのを防ぐことができる。また、本実施形態例では、薬剤容器34の第2部材31が非可撓性の材料で構成されているので、フランジ片23を押圧する力によって薬剤容器34を設置面25側に簡単に移動することができる。   By the way, when the medicine M is passed through the needle tube 9, the user presses the flange piece 23 of the medicine container 34 to move the medicine container 34 toward the installation surface 25, so that the liquid chamber 28 is not pressed. For this reason, it is possible to prevent the medicine M in the liquid chamber 28 from being discharged from the first needle tip 10. In the present embodiment, the second member 31 of the medicine container 34 is made of an inflexible material, so that the medicine container 34 is easily moved to the installation surface 25 side by the force of pressing the flange piece 23. can do.

次に、第2の針先11がシール部材21側から薬剤容器34内部に穿刺された状態を保ちながら、安定部6の端面6aを皮膚に対向させる。これにより、針管9の第1の針先10が、穿刺する皮膚に対向される。次に、薬剤容器34以外の部位、例えば、針保持部7の側部を把持し、第1の針先10が生体に穿刺される方向に押圧する。そして、注射針組立体2を皮膚側にほぼ垂直に移動させ、第1の針先10を皮膚に穿刺すると共にガイド部8の接触面8aが皮膚に接触するまで安定部を押し付ける。
これにより、図8に示すように第1の針先10が生体に穿刺される。
Next, the end surface 6a of the stabilizing portion 6 is made to face the skin while the second needle tip 11 is punctured into the medicine container 34 from the seal member 21 side. Thereby, the first needle tip 10 of the needle tube 9 is opposed to the skin to be punctured. Next, a part other than the drug container 34, for example, a side part of the needle holding unit 7 is gripped and pressed in a direction in which the first needle tip 10 is punctured into the living body. Then, the injection needle assembly 2 is moved substantially vertically to the skin side, the first needle tip 10 is punctured into the skin, and the stabilizing portion is pressed until the contact surface 8a of the guide portion 8 contacts the skin.
As a result, the first needle tip 10 is punctured into the living body as shown in FIG.

本実施形態例では第1の針先10を生体に穿刺する前に通液がなされているが、第1の針先10を生体に穿刺する際に薬剤容器34に押圧しない、すなわち、薬剤容器34以外の部位を把持して押圧することで、第1の針先10から薬剤Mが先に排出されるのを防ぐことができる。   In the present embodiment, the liquid is passed before the first needle tip 10 is punctured into the living body, but when the first needle tip 10 is pierced into the living body, the medicine container 34 is not pressed. By grasping and pressing a portion other than 34, it is possible to prevent the medicine M from being discharged from the first needle tip 10 first.

次に、使用者は、可撓性の第1部材18を第2部材31側に押圧する。これにより、容器本体35の内圧が上昇し、容器本体35内部に封入された薬剤Mが針管9の第2の針先11を通って第1の針先10から生体内に排出される。そして、第1部材18が第2部材31に密着するまで第1部材18を押し付けることで、容器本体35内の全ての薬剤Mが排出され、薬剤Mの投与が終了する。   Next, the user presses the flexible first member 18 toward the second member 31 side. Thereby, the internal pressure of the container main body 35 rises, and the medicine M enclosed in the container main body 35 passes through the second needle tip 11 of the needle tube 9 and is discharged from the first needle tip 10 into the living body. And by pressing the 1st member 18 until the 1st member 18 contact | adheres to the 2nd member 31, all the chemical | medical agents M in the container main body 35 are discharged | emitted, and administration of the chemical | medical agent M is complete | finished.

本実施形態例の薬剤注射装置30では、薬剤容器34の薬剤容器設置部4に設置される第2部材31が非可撓性の材料で形成され、かつ湾曲して形成されているため、第2の針先11がシール部材21に穿刺される前は設置面25上で安定しない。このため、生体に第1の針先10を穿刺する前の段階で通液を完了させ、その後、生体に第1の針先10を穿刺することで、安定した状態で薬剤Mの投与を行うことができる。
その他、第1の実施形態と同様の効果を得ることができる。
In the drug injection device 30 of the present embodiment example, the second member 31 installed in the drug container installation part 4 of the drug container 34 is formed of an inflexible material and is curved, so that the first Before the second needle tip 11 is punctured into the seal member 21, the setting surface 25 is not stable. Therefore, the liquid M is completed before the first needle tip 10 is punctured into the living body, and then the first needle tip 10 is punctured into the living body, so that the medicine M is administered in a stable state. be able to.
In addition, the same effects as those of the first embodiment can be obtained.

本実施形態例では、注射針組立体2において、薬剤容器設置部4の設置面25を湾曲させて形成したが、平坦面となるように形成してもよい。なお、本実施形態例では、容器本体35を構成する第2部材31自体が湾曲した形状とされているため、第1部材18を第2部材31側に押圧したとき、湾曲した面に可撓性の第1部材18を介して使用者の指が密接に当接するため、容器本体35内部に充填された薬剤Mを十分に排出させることができ、残液を低減することができる。また、薬剤容器設置部4の設置面25を湾曲させて形成することにより、薬剤容器34を薬剤容器設置部4に設置する際に、より安定に設置することができ、使用上の安全性を確保することができる。   In the present embodiment example, in the injection needle assembly 2, the installation surface 25 of the drug container installation unit 4 is formed to be curved, but may be formed to be a flat surface. In the present embodiment, the second member 31 itself constituting the container body 35 has a curved shape. Therefore, when the first member 18 is pressed toward the second member 31, the curved surface is flexible. Since the user's finger is brought into close contact with the first member 18 through the sex, the medicine M filled in the container body 35 can be sufficiently discharged, and the remaining liquid can be reduced. In addition, by forming the installation surface 25 of the drug container installation unit 4 in a curved shape, the drug container 34 can be installed more stably when installed in the drug container installation unit 4, and safety in use is improved. Can be secured.

なお、本実施形態例では、針ハブ26において、針管9の第2の針先11が、薬剤容器設置部4の設置面25の上部に突出しないように針保持部7に保持される構成としたが、設置面25の上部に突出させてもよい。本実施形態例のように、薬剤容器34の容器本体35を構成する第2部材31が非可撓性の材料で構成され、ある程度の厚みを有する場合には、挿入孔15の深さよりも針穿刺部の筒孔33aの長さのほうが長くなる。そのような場合においては、第2の針先11を設置面25上に突出させても、針穿刺部33への刺入長を筒孔33aよりも短くすることができ、本実施形態と同様の効果が得られる。   In this embodiment, in the needle hub 26, the second needle tip 11 of the needle tube 9 is held by the needle holding unit 7 so as not to protrude above the installation surface 25 of the drug container installation unit 4. However, you may make it protrude in the upper part of the installation surface 25. FIG. When the second member 31 constituting the container body 35 of the drug container 34 is made of an inflexible material and has a certain thickness as in the present embodiment, the needle is larger than the depth of the insertion hole 15. The length of the tube hole 33a of the puncture portion is longer. In such a case, even if the second needle tip 11 protrudes on the installation surface 25, the insertion length into the needle puncture portion 33 can be made shorter than the tube hole 33a, and this is the same as in the present embodiment. The effect is obtained.

本発明の薬剤注射装置は、上述の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。   The drug injection device of the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the invention described in the claims.

上述の第1及び第2の実施形態では、皮膚上層部に薬剤を注入する場合に用いる薬剤注射装置を例に挙げて説明した。しかしながら、本発明の薬剤注射装置としては、第1の針先10側の突出長Lを設定することにより、例えば、皮下、筋肉等の生体のその他の部位に薬剤を注入するものにすることもできる。   In the above-described first and second embodiments, the drug injection device used when injecting a drug into the upper skin layer has been described as an example. However, as the medicine injection device of the present invention, by setting the protruding length L on the first needle tip 10 side, for example, the medicine can be injected into other parts of the living body such as subcutaneous and muscle. it can.

また、上述の第1及び第2の実施形態では、薬剤容器3、34の第1部材18として、可撓性を有しその変形において特に制限を受けない部材を挙げて説明した。しかしながら、可撓性を有しその変形の仕方に制限がある部材、例えば、一定以上の圧力を加えると降伏して反転する(座屈が発生する)ような部材を用いることができる。この座屈して反転する部材の場合、座屈させるために必要な押圧力は、穿刺のために必要な押圧力、及び第2の針先がシール部材を貫通するのに必要な押圧力よりも高く設定される。また、反転後は押圧力を弱めても変形が終息するまで薬剤容器中の薬剤に所定の圧力がかかるので、安定して薬剤を注入し続けることができる。このような部材は合成樹脂や金属で形成することができる。   In the first and second embodiments described above, the first member 18 of the drug containers 3 and 34 has been described as a member that has flexibility and is not particularly limited in its deformation. However, it is possible to use a member that is flexible and has a limited method of deformation, such as a member that yields and reverses (buckling occurs) when a certain pressure or more is applied. In the case of this buckling and reversing member, the pressing force required for buckling is greater than the pressing force required for puncturing and the pressing force required for the second needle tip to penetrate the seal member. Set high. Further, after the reversal, even if the pressing force is weakened, a predetermined pressure is applied to the medicine in the medicine container until the deformation ends, so that the medicine can be continuously injected stably. Such a member can be formed of synthetic resin or metal.

また、上述の第1及び第2の実施形態では、針管9を針保持部7に接着剤を用いて固定したが、本発明に係る針管は、例えば、高周波融着や圧入等のその他の固着方法によって針保持部に固定することもできる。   In the first and second embodiments described above, the needle tube 9 is fixed to the needle holding portion 7 by using an adhesive. However, the needle tube according to the present invention is, for example, other fixing such as high-frequency fusion or press fitting. It can also be fixed to the needle holder by a method.

また、上述の第1及び第2の実施形態では、安定部6、ガイド部8及び薬剤容器設置部4を針保持部7と一体に形成したが、それぞれを針保持部7とは別体に形成し、各部品を組み立てることで針ハブを形成してもよい。   In the first and second embodiments described above, the stabilizing portion 6, the guide portion 8, and the drug container setting portion 4 are formed integrally with the needle holding portion 7, but each is separated from the needle holding portion 7. The needle hub may be formed by forming and assembling the parts.

また、上述の第1及び第2の実施形態では、調整部5を針保持部7と一体に形成したが、調整部を針保持部とは別体に形成し、針管に固定してもよい。   In the first and second embodiments described above, the adjustment unit 5 is formed integrally with the needle holding unit 7, but the adjustment unit may be formed separately from the needle holding unit and fixed to the needle tube. .

1、30・・・薬剤注射装置、2・・・注射針組立体、3、34・・・薬剤容器、4・・・薬剤容器設置部、5・・・調整部、6・・・安定部、7・・・針保持部、8・・・ガイド部、9・・・針管、10・・・第1の針先、11・・・第2の針先、12・・・貫通孔、13・・・注入用孔、14・・・係止片、15・・・挿入孔、16、33・・・針穿刺部、17、31・・・第2部材、18・・・第1部材、19・・・突出部、20・・・ガード部、21・・・シール部材、22・・・接着剤、23・・・フランジ片、24・・・フランジ、25・・・設置面、26・・・針ハブ、27、35・・・容器本体、28・・・液室、70・・・把持部   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,30 ... Drug injection apparatus, 2 ... Injection needle assembly 3, 34 ... Drug container, 4 ... Drug container installation part, 5 ... Adjustment part, 6 ... Stabilization part , 7 ... Needle holding part, 8 ... Guide part, 9 ... Needle tube, 10 ... First needle tip, 11 ... Second needle tip, 12 ... Through-hole, 13 ... injection hole, 14 ... locking piece, 15 ... insertion hole, 16, 33 ... needle puncture section, 17, 31 ... second member, 18 ... first member, DESCRIPTION OF SYMBOLS 19 ... Projection part, 20 ... Guard part, 21 ... Seal member, 22 ... Adhesive, 23 ... Flange piece, 24 ... Flange, 25 ... Installation surface, 26. ..Needle hub, 27, 35 ... container body, 28 ... liquid chamber, 70 ... gripping part

Claims (13)

シート状の第1部材とシート状の第2部材を接合することで薬剤を充填するための液室を形成した容器本体と、
前記第2部材において外側に向かって突出して形成され、針管が刺入される針穿刺部と、
前記針穿刺部の端部に設けられ、前記針管が貫通するシール部材とを備え、
前記第1部材が前記第2部材に向かって押圧されることで、前記シール部材を貫通して前記針穿刺部に刺入された前記針管を介して、前記液室に充填された薬剤が排出されることを特徴とする薬剤容器。
A container body in which a liquid chamber for filling a medicine is formed by joining a sheet-like first member and a sheet-like second member;
A needle puncture portion formed to protrude outward in the second member and into which a needle tube is inserted;
A seal member provided at an end of the needle puncture portion, through which the needle tube passes,
When the first member is pressed toward the second member, the medicine filled in the liquid chamber is discharged through the needle tube penetrating the seal member and inserted into the needle puncture portion. A drug container.
前記第2部材は可撓性の材料から形成され、
前記針穿刺部は、前記シール部材が設けられていない部分を包囲する、非可撓性のガード部を備える請求項1に記載の薬剤容器。
The second member is formed of a flexible material;
The drug container according to claim 1, wherein the needle puncture portion includes an inflexible guard portion that surrounds a portion where the seal member is not provided.
前記第1部材は可撓性の材料から形成され、前記第2部材は非可撓性の材料から形成されている請求項1に記載の薬剤容器。   The drug container according to claim 1, wherein the first member is made of a flexible material, and the second member is made of an inflexible material. 前記第1部材が前記第2部材に向かって押圧される方向が、前記針穿刺部に刺入された針管の軸方向と一致するように構成された請求項1〜3のいずれかに記載の薬剤容器。   The direction in which the first member is pressed toward the second member is configured to coincide with the axial direction of the needle tube inserted into the needle puncture portion. Drug container. 前記第1部材と前記第2部材の前記液室に相当する部分が、それぞれドーム状に形成され相対するように配置されている請求項1〜4のいずれかに記載の薬剤容器。   The medicine container according to any one of claims 1 to 4, wherein portions corresponding to the liquid chamber of the first member and the second member are respectively formed in a dome shape and arranged to face each other. 内部に薬剤が充填された薬剤容器と、
生体を穿刺する第1の針先と前記薬剤容器に刺入する第2の針先とを有する針管と、
前記針管の中間部を保持する針保持部と、
前記針保持部の前記第2の針先側に設けられ、前記薬剤容器が設置される薬剤容器設置部とを備え、
前記薬剤容器は、シート状の第1部材とシート状の第2部材を接合することで薬剤を充填するための液室を形成した容器本体と、前記第2部材において外側に向かって突出して形成され、前記第2の針先が刺入される針穿刺部と、前記針穿刺部の端部に設けられ、前記第2の針先が貫通するシール部材とを有し、
前記第1部材が前記第2部材に向かって押圧されることで、前記シール部材を貫通して前記針穿刺部に刺入された前記針管を介して、前記液室に充填された薬剤が排出されることを特徴とする薬剤注射装置。
A medicine container filled with medicine inside,
A needle tube having a first needle tip for piercing a living body and a second needle tip for piercing the medicine container;
A needle holding part for holding an intermediate part of the needle tube;
Provided on the second needle tip side of the needle holding part, and provided with a drug container setting part on which the drug container is set,
The drug container is formed by bonding a sheet-shaped first member and a sheet-shaped second member to form a liquid chamber for filling a drug, and projecting outward in the second member. A needle puncture portion into which the second needle tip is inserted, and a seal member provided at an end portion of the needle puncture portion and through which the second needle tip passes,
When the first member is pressed toward the second member, the medicine filled in the liquid chamber is discharged through the needle tube penetrating the seal member and inserted into the needle puncture portion. A drug injection device characterized in that:
前記針管は、前記第2の針先が前記針穿刺部に刺入されたとき該第2の針先が該針穿刺部内に止まるように前記針保持部に保持されている請求項6に記載の薬剤注射装置。   The said needle tube is hold | maintained at the said needle holding | maintenance part so that this 2nd needle point may stop in this needle puncture part when the said 2nd needle point is penetrated in the said needle puncture part. Drug injection device. 前記薬剤容器設置部は、前記薬剤容器を設置する設置面と、該設置面の中央部に前記針管の第2の針先を囲むように形成され、前記針穿刺部が挿入される挿入孔とを有し、
前記第2の針先は、前記設置面に達しないように前記針保持部に保持されている請求項6又は7に記載の薬剤注射装置。
The drug container installation part includes an installation surface on which the drug container is installed, an insertion hole formed at the center of the installation surface so as to surround the second needle tip of the needle tube, and into which the needle puncture part is inserted. Have
The medicine injection device according to claim 6 or 7, wherein the second needle tip is held by the needle holding portion so as not to reach the installation surface.
前記第2部材は可撓性の材料から形成され、
前記針穿刺部は、前記シール部材が設けられていない部分を包囲する、非可撓性のガード部を備える請求項6〜8のいずれかに記載の薬剤注射装置。
The second member is formed of a flexible material;
The drug injection device according to any one of claims 6 to 8, wherein the needle puncture portion includes a non-flexible guard portion that surrounds a portion where the seal member is not provided.
前記薬剤容器が前記薬剤容器設置部に設置されたとき、前記第2の針先は前記シール部材に当接するが貫通しないことを特徴とする請求項9に記載の薬剤注射装置。   10. The drug injection device according to claim 9, wherein when the drug container is installed in the drug container installation unit, the second needle tip contacts the seal member but does not penetrate. 前記シール部材の前記第2の針先による刺入に対する抵抗力は、前記生体に第1の針先による刺入に対する抵抗力より大きいことを特徴とする請求項10に記載の薬剤注射装置。   The drug injection device according to claim 10, wherein a resistance force of the seal member to puncture by the second needle tip is larger than a resistance force to puncture of the living body by the first needle tip. 前記第1部材は可撓性の材料から形成され、前記第2部材は非可撓性の材料から形成されている請求項6〜8のいずれかに記載の薬剤注射装置。   The drug injection device according to any one of claims 6 to 8, wherein the first member is made of a flexible material, and the second member is made of an inflexible material. 前記第1部材が前記第2部材に向かって押圧される方向が、前記針穿刺部に刺入された針管の軸方向と一致するように構成された請求項6〜12のいずれかに記載の薬剤注射装置。


The direction in which the first member is pressed toward the second member is configured to match the axial direction of a needle tube inserted into the needle puncture portion. Drug injection device.


JP2010150494A 2010-06-30 2010-06-30 Drug container and drug injection apparatus Pending JP2012010971A (en)

Priority Applications (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010150494A JP2012010971A (en) 2010-06-30 2010-06-30 Drug container and drug injection apparatus
US13/807,401 US20130110053A1 (en) 2010-06-30 2011-06-20 Drug injection apparatus and drug container
EP11800655.0A EP2589397A4 (en) 2010-06-30 2011-06-20 Drug injection apparatus and drug container
PCT/JP2011/064061 WO2012002190A1 (en) 2010-06-30 2011-06-20 Drug injection apparatus and drug container
CN201180033074XA CN102971026A (en) 2010-06-30 2011-06-20 Drug injection apparatus and drug container

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010150494A JP2012010971A (en) 2010-06-30 2010-06-30 Drug container and drug injection apparatus

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2012010971A true JP2012010971A (en) 2012-01-19
JP2012010971A5 JP2012010971A5 (en) 2013-08-01

Family

ID=45598134

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2010150494A Pending JP2012010971A (en) 2010-06-30 2010-06-30 Drug container and drug injection apparatus

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2012010971A (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101768647B1 (en) 2015-10-07 2017-08-17 최종수 Multi Injection Needle and Wireless Automatic Injection Apparatus

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001511037A (en) * 1997-01-17 2001-08-07 ロシュ ダイアグノスティックス ゲーエムベーハー Subcutaneous tissue injection system
WO2008083209A2 (en) * 2006-12-29 2008-07-10 Amir Genosar Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus
JP2009516572A (en) * 2005-11-21 2009-04-23 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー Intradermal delivery device
JP2010502364A (en) * 2006-09-06 2010-01-28 キャリブラ メディカル インコーポレイテッド Disposable infusion device with foldable air containment reservoir

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001511037A (en) * 1997-01-17 2001-08-07 ロシュ ダイアグノスティックス ゲーエムベーハー Subcutaneous tissue injection system
JP2009516572A (en) * 2005-11-21 2009-04-23 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー Intradermal delivery device
JP2010502364A (en) * 2006-09-06 2010-01-28 キャリブラ メディカル インコーポレイテッド Disposable infusion device with foldable air containment reservoir
WO2008083209A2 (en) * 2006-12-29 2008-07-10 Amir Genosar Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101768647B1 (en) 2015-10-07 2017-08-17 최종수 Multi Injection Needle and Wireless Automatic Injection Apparatus

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2012002190A1 (en) Drug injection apparatus and drug container
JP6284595B2 (en) Injection needle assembly and drug injection device
JP5667571B2 (en) Injection needle assembly and drug injection device
WO2011125560A1 (en) Prefilled syringe
WO2011122395A1 (en) Prefilled syringe
WO2016158143A1 (en) Injection needle assembly, and drug injection device
JP5756793B2 (en) Injection needle assembly and drug injection device
WO2011125561A1 (en) Prefilled syringe and method for assembling prefilled syringe
WO2011122393A1 (en) Prefilled syringe
WO2011122221A1 (en) Medicine administration device and medicine injection device
WO2016117164A1 (en) Injection needle assembly and injector provided therewith for injecting drug solution into upper layer of skin
JP2012029723A (en) Injection needle assembly and drug injection apparatus
WO2011068131A1 (en) Prefilled syringe
JP6605585B2 (en) Drug injection device
JP2011212184A (en) Prefilled syringe
JP2012010971A (en) Drug container and drug injection apparatus
JP2011115345A (en) Prefilled syringe
JP2012010970A (en) Drug injection apparatus
JP5432272B2 (en) Injection aid and drug injection device
WO2012157318A1 (en) Injection needle assembly and drug-injecting device
JP2011212183A (en) Prefilled syringe
WO2011068130A1 (en) Pre-filled syringe
JP5270424B2 (en) Drug injection device and needle assembly
WO2012147415A1 (en) Injection needle assembly and drug injection device
WO2012160852A1 (en) Injection needle assembly and drug injection device

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20130617

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20130617

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20140422

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20140812