JP2011200429A - Extravascular leak detecting device, and transfusion device - Google Patents

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JP2011200429A JP2010070556A JP2010070556A JP2011200429A JP 2011200429 A JP2011200429 A JP 2011200429A JP 2010070556 A JP2010070556 A JP 2010070556A JP 2010070556 A JP2010070556 A JP 2010070556A JP 2011200429 A JP2011200429 A JP 2011200429A
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智大 町田
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テルモ株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an extravascular leak detecting device for detecting the risk of leaking a chemical, which is caused when an endovascular indwelling catheter, etc., comes off a blood vessel to tissue, and also to provide a transfusion device.SOLUTION: The extravascular leak detecting device 1 includes; an endovascular indwelling catheter or an indwelling needle 5 where a distal end opening 5B is indwelled inside the blood vessel 100 and a hole 30 for generating sound when passing the chemical is formed; a receiving part 20 for generating a reception signal G by detecting bloodstream noise sound N which is generated in the hole 30 when the chemical W passes the endovascular indwelling catheter or the indwelling needle 5; and a control part for determining that the distal end opening 5B of the endovascular indwelling catheter or the indwelling needle is positioned inside the blood vessel 100 in a state where the reception signal is being generated by the receiving part 20 in response to the bloodstream noise sound, and determines that the distal end 5B of the endovascular indwelling catheter or the indwelling needle comes off the blood vessel 100 so as to leak the chemical W to the outer part of the blood vessel 100 in a state where the reception signal other than the bloodstream noise sound is being generated by the receiving part 20.

Description

本発明は、血管内留置用カテーテルや留置針が血管から外れて薬液が皮下の組織に漏出することを検知する血管外漏出検知装置及び輸液装置に関する。 The present invention relates to extravasation detection device and an infusion device detects that the intravascular indwelling catheter and indwelling needle chemical off the blood vessels leak tissue subcutaneous.

血管内留置用カテーテルや留置針は、先端開口部を血管内に留置し、点滴により血管内に薬液を送液する等の処置に使用される。 Intravascular indwelling catheter and indwelling needle, the distal end opening is placed in the blood vessel, used in the treatment of such feeding a chemical into the blood vessel by infusion. 留置針の構造例は特許文献1に記載されており、留置針の先端が血管内に穿刺されることで、薬液が薬液バッグからカテーテルを通って血管内に投与される。 Structure of the indwelling needle is described in Patent Document 1, the distal end of the indwelling needle that is pierced into a blood vessel, the drug solution is administered through the catheter from the medical bag into the blood vessel.

ところで、がん治療の一種として抗がん剤による化学療法がある。 Incidentally, there is chemotherapy with an anticancer agent as a kind of cancer treatment. 抗がん剤を用いた化学療法としては、血管内留置用カテーテルや留置針を静脈の血管内に刺して、抗がん剤を輸液剤で希釈した薬液を静脈(血管)内に投与する方法がある。 The chemotherapy with anticancer agents, methods of administering intravascular indwelling catheter and indwelling needle pierced into a blood vessel of the vein, the drug solution diluted anticancer agent infusion agent intravenously (vessel) there is.

特開2003−720号公報 JP 2003-720 JP

ところが、この種の薬液を投与する際に、誤って薬液を血管外の皮下の組織に漏出してしまった場合には、薬液の漏出を放置しておくと組織に対して不可逆的な損傷を与える可能性がある。 However, in the administration of this type of drug solution, when the chemical had leaked into extravascular subcutaneous tissue by mistake, irreversible damage to the left to keep the tissue leakage of drug solution there is a possibility of giving.

一般的には薬液を投与中に薬液が血管内に投与されているか否かは医療従事者が判断するか、あるいは薬液が血管内に正確に投与されていないことは患者自身が血管外漏出による痛みに気が付いて異常を訴えるか、明らかに外観的に皮膚の発赤や腫張が見られたときに発見されるだけである。 By generally is whether chemical liquid during administration of the drug solution is administered intravascularly medical practitioner to determine whether or liquid medicine patient himself that has not been administered exactly intravascular extravasation or noticed the pain complain of abnormal, is only discovered when the apparently appearance to redness and swelling of the skin was observed. このため、血管内留置用カテーテルや留置針が血管から外れて薬液が組織に漏出することを、容易にしかも確実に検知して、薬液の血管外漏出を可能な限り防ぐことができるようにすることが望まれている。 Therefore, that the intravascular indwelling catheter and indwelling needle chemical off the blood vessels leak in tissue, easily and reliably by detecting, so that it is possible to prevent as much as possible extravasation of the drug solution it is desired.
そこで、本発明は、上記課題を解消するために、血管内留置用カテーテルや留置針が血管から外れて薬液が組織に漏出することを容易にしかも確実に検知できる血管外漏出検知装置及び輸液装置を提供することを目的とする。 Accordingly, the present invention is to solve the above problems, extravasation detection device and an infusion device intravascular indwelling catheter or an indwelling needle can be easily and reliably detect that the drug solution from leaking into the tissue off the vessel an object of the present invention is to provide a.

本発明の血管外漏出検知装置は、先端が血管内に留置されて薬液を通す際に血流ノイズ音を発生する血流ノイズ音生成部が形成されている血管内留置用カテーテルまたは留置針と、前記血流ノイズ音を検知して受信信号を発生する受信部と、前記受信部が前記血流ノイズ音に応じて前記受信信号を発生している状態では前記血管内留置用カテーテルまたは留置針の前記先端開口部が前記血管内に位置されていると判断し、前記受信部が前記血流ノイズ音以外の受信信号を発生している状態では前記血管内留置用カテーテルまたは留置針の前記先端開口部が前記血管から外れて前記薬液が前記血管外に漏出していると判断する制御部とを備えることを特徴とする。 Extravasation detection device of the present invention, the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle blood flow noise sound generator for generating a blood flow noise sound is formed when the tip is placed in a blood vessel through a liquid medicine , receiving part and the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle in the state where the receiving unit is generating the received signal in response to the blood flow noise sound generated a received signal by detecting the blood flow noise sound the tip of the tip is determined that the opening is positioned in the blood vessel, in a state where the receiving unit is generating received signal other than the blood flow noise sound of the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle It said opening is disengaged from said vessel chemical solution; and a control unit to determine that leaks out of the blood vessel.
上記構成によれば、血流ノイズ音の有無により、血管内留置用カテーテルまたは留置針が血管から外れて薬液が組織に漏出することを容易にしかも確実に検知できる。 According to the above configuration, the presence or absence of blood flow noise sound, intravascular indwelling catheter or an indwelling needle can be easily and reliably detect that the drug solution from leaking into the tissue off the vessel. すなわち、制御部は、受信部が血流ノイズ音以外の受信信号を発生している状態では血管内留置用カテーテルまたは留置針の先端開口部が血管から外れて薬液が血管外に漏出していると判断することができる。 That is, the control unit, in the state where the receiving unit is generating received signal other than the blood flow noise sound chemical off the tip end opening portion of the indwelling catheter or an indwelling needle from the blood vessel is leaking out of the vessel it can be determined that.

好ましくは、前記血流ノイズ音生成部が前記血管内留置用カテーテルまたは留置針に形成されている穴部であることを特徴とする。 Preferably, wherein the blood flow noise sound generator is a hole portion formed in the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle.
上記構成によれば、血流ノイズ音の生成部を容易に形成することができる。 According to the above configuration, it is possible to easily form the product of the blood flow noise sound.
好ましくは、前記穴部は、前記血管内留置用カテーテルまたは留置針の前記先端開口部付近に形成されていることを特徴とする。 Preferably, the hole is characterized by being formed in the vicinity of the front end opening portion of the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle.
上記構成によれば、受信部は、先端開口部の穴部の近くに配置することで、受信部は先端の穴部が発する血流ノイズ音を確実に検知することができる。 According to the above configuration, the receiving section, by placing close to the hole of the front end opening portion, the receiving unit can reliably detect blood flow noise sound emitted by the hole of the tip.

好ましくは、前記受信部は、前記血管内留置用カテーテルまたは留置針を皮膚に対して穿刺する位置の付近に固定されるマイクロフォンであることを特徴とする。 Preferably, the receiving unit may the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle is a microphone that is fixed in the vicinity of the position where the puncture the skin.
上記構成によれば、受信部であるマイクロフォンは、先端の穴部が発する血流ノイズ音を確実に検知することができる。 According to the above arrangement, the microphone is a receiver can reliably detect blood flow noise sound hole of the tip emitted.
好ましくは、前記受信部と前記血管内留置用カテーテルまたは留置針は、皮膚の上にドレッシング材を用いて貼り付けて固定されることを特徴とする。 Preferably, the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle and the receiving unit may be fixed by pasting with dressing on the skin.
上記構成によれば、受信部と血管内留置用カテーテルまたは留置針は、皮膚の上に固定でき、受信部と血管内留置用カテーテルまたは留置針の位置関係を保持できるので、先端の穴部が発する血流ノイズ音を確実に検知することができる。 According to the above configuration, the receiving unit and the intravascular indwelling catheter or indwelling needle can be fixed on the skin, it is possible to hold the positional relationship between the receiving unit and the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle, a hole portion at the distal end it is possible to reliably detect blood flow noise sound emitted.

本発明によれば、血管内留置用カテーテルまたは留置針が血管から外れて薬液が組織に漏出することを容易にしかも確実に検知できる血管外漏出検知装置及び輸液装置を提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a extravasation detection device and an infusion device that can easily and reliably detect that the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle chemical off the blood vessels leaking tissue.

本発明の血管外漏出検知装置の実施形態を示す構成図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of the extravasation detection device of the present invention. 血管内留置用カテーテルの先端が血管内に留置された状態を拡大して示す図である。 The tip of the intravascular indwelling catheter is a diagram showing an enlarged state of being placed in the vessel. 図1の血管外漏出検知装置の動作例を示すフロー図である。 Is a flow diagram showing an operation example of the extravasation detection device of FIG.

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。 Hereinafter, a preferred embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. ここでは血管内留置用カテーテルを例に説明するが、ステンレス製の針を用いた留置針でも同様である。 Here it will be described a catheter for placement in a blood vessel as an example, but also in indwelling needle using a stainless steel needle.
図1は、本発明の血管外漏出検知装置の実施形態を示す構成図である。 Figure 1 is a block diagram illustrating an embodiment of the extravasation detection device of the present invention. 図2は、血管内留置用カテーテルの先端開口部が血管内に留置された状態を拡大して示す図である。 Figure 2 is an enlarged view showing a state where the top opening of the indwelling catheter is placed in the vessel.
図1に示す血管外漏出検知装置1では、血管内留置カテーテル組立体2の血管内留置用カテーテル(以下、単にカテーテルという)5の先端開口部5Bが血管100内に留置されている。 In extravasation detection device 1 shown in FIG. 1, an intravascular indwelling catheter intravascular indwelling catheter assembly 2 (hereinafter, simply catheter hereinafter) distal opening 5B of 5 are placed in the vessel 100. 図1では、薬液バッグ200内の薬液Wは、点滴筒3と可撓性を有するチューブ4とカテーテル5を通じて、患者の血管(静脈)100内に送液されている。 In Figure 1, liquid chemical W inside the medical bag 200, through the tube 4 and the catheter 5 having a drip chamber 3 and the flexible, are fed to a patient's blood vessel (vein) 100. 血管100内の矢印Hは、血流を示している。 Arrow H in the vessel 100 shows a blood flow. 患者の血管100は皮膚101内にあり、カテーテル5の先端開口部5Bは、皮膚101を通って血管100内に留置されている。 Vessels 100 patients is in the skin 101, the distal end opening portion 5B of the catheter 5, through the skin 101 is placed in the vessel 100.

図1と図2に示すように、カテーテル5は、例えば熱可塑性樹脂材料により作られ、カテーテル5は、その軸方向Lに沿って同じ内径を有している。 As shown in FIGS. 1 and 2, the catheter 5, for example made of a thermoplastic resin material, the catheter 5 has the same inner diameter along its axial direction L. カテーテル5の先端開口部5Bは、カテーテル5の軸方向Lに対して交差する方向に斜めに傾斜して形成されている。 Tip opening 5B of the catheter 5 is formed to be inclined obliquely in a direction crossing the axial direction L of the catheter 5.
カテーテル5の先端開口部5Bの付近には、血流ノイズ音Nを発生させるための血流ノイズ音生成部30が設けられている。 In the vicinity of the distal end opening portion 5B of the catheter 5, the blood flow noise sound generator 30 for generating a blood flow noise sound N is provided. 血流ノイズ音生成部30は、カテーテル5の先端開口部5B付近に設けた凹凸であったり、穴であったり、内部流路曲折部であったり等種々の形態を採用することができる。 Blood flow noise sound generator 30 may be employed or a concave-convex provided in the vicinity of the tip opening 5B of the catheter 5, or a hole, a variety of forms equal or an internal flow path bent portion. すなわち、血管内で薬剤注入に伴う乱流を発生する構造であれば本発明に適用することができる。 That is, it is possible to apply the present invention as long as the structure that generates turbulence caused by the drug infusion in the vessel.
本実施形態では、血流ノイズ音生成部は穴(貫通穴)である。 In the present embodiment, the blood flow noise sound generator is well (through hole).
この穴部30は、一例として2つのほぼ円形の穴であり、これらの穴部30はカテーテル5の軸方向Lに沿って並べて形成されている。 The holes 30 are two generally circular hole as an example, these holes 30 are formed side by side along the axial direction L of the catheter 5. 図2に示すカテーテル5の内部空間は、軸方向Lに沿って形成されており、薬液Wを案内する薬液ガイド部5Cである。 The internal space of the catheter 5 shown in Figure 2, is formed along the axial direction L, and chemical guide portion 5C for guiding the chemical liquid W. これらの穴部30は、薬液ガイド部5Cとカテーテル5の外周面5Dとをつなげている貫通穴である。 These holes 30 are through holes that connect the outer peripheral surface 5D of the liquid medicine guide portion 5C and the catheter 5.
既知の手技によって、血管内留置用カテーテル組立体2を構成する穿刺針(不図示)によって血管100内に案内された後、穿刺針を抜去後に、先端開口部5Bが血管100内に留置された、図1と図2に示す状態では、カテーテル5の先端開口部5Bが血管100内に留置されている状態で、薬剤が穴部30を通ったり、血流Hが穴部30に当たることで、乱流が発生したり、カテーテル5の先端開口部5Bが振動を起こして微弱な血流ノイズ音Nを発生するようになっている。 By known procedures, after being guided in the blood vessel 100 by the puncture needle that constitutes the intravascular indwelling catheter assembly 2 (not shown), after withdrawing the needle, the distal end opening portion 5B is placed in a blood vessel 100 in the state shown in FIG. 1 and FIG. 2, in a state where the top opening 5B of the catheter 5 is indwelled in a blood vessel 100, the agent or through the hole portion 30, that blood flow H hits the hole 30, turbulence occurs or distal opening 5B of the catheter 5 is adapted to generate a weak blood flow noise sound N causing the vibration.
なお、SUS304系ステンレス性製の留置針を用いる場合には、血流Hが穴部30に当たることで、乱流が発生して微弱な血流ノイズ音Nを発生するようになっている。 In the case of using the SUS304 stainless resistant steel indwelling needle, by blood flow H hits the hole 30, so that the turbulent flow is generated a weak blood flow noise sound N occurs.

図1に示すように、血管外漏出検知装置1は、血管内留置用カテーテル組立体2と、受信部20と、フィルタ増幅部21と、A/D(アナログ/デジタル)変換器22と、ゲイン制御部23と、制御部11と、出力部12と、報知部13と、通信部14を有している。 As shown in FIG. 1, extravasation detection device 1 includes a intravascular indwelling catheter assembly 2, a receiving unit 20, a filter amplifier 21, an A / D (analog / digital) converter 22, the gain a control unit 23, a control unit 11, an output unit 12, a notification unit 13, and a communication unit 14.
図1に示す受信部20は、カテーテル5の先端開口部5Bを穿通した付近の皮膚101上に貼り付けて固定され、上述した血流ノイズ音Nを収集する機能を有している。 Receiving unit 20 shown in FIG. 1 is fixed pasted onto the skin 101 around which penetrates the front end opening portion 5B of the catheter 5, and has a function of collecting blood flow noise sound N described above. 受信部20は、例えばマイクロフォンを採用することが好ましい。 Receiving unit 20, for example it is preferable to employ a microphone.

図1と図2に示すように、受信部20は、例えば心電計のプローブを皮膚上に密着させるために用いられる超音波ジェルのようなドレッシング材29を用いて、皮膚101に対して着脱可能に密着して固定されるようになっている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the receiving unit 20, for example a probe of the electrocardiograph by using the dressing 29 such as an ultrasonic gel is used to close contact on the skin, detachably attached to the skin 101 It can adhere to is adapted to be secured. この受信部20が皮膚101に密着される位置は、カテーテル5の先端開口部5Bの位置の付近の皮膚101上である。 Position where the receiving portion 20 is brought into close contact with the skin 101 are on the skin 101 around the position of the distal end opening portion 5B of the catheter 5.
図1に示すように、フィルタ増幅部21に電気的に接続され、このフィルタ増幅部21は、A/D変換器22を介して制御部11に電気的に接続されている。 As shown in FIG. 1, is electrically connected to a filter amplifier 21, the filter amplifier 21 is electrically connected to the control unit 11 via the A / D converter 22. フィルタ増幅部21は、受信部20が微弱な血流ノイズ音Nを検出すると、受信部20は受信信号Gをフィルタ増幅部21に送り、フィルタ増幅部21はこの受信信号Gを増幅して増幅信号AGをA/D変換器22に送る。 Filter amplifier 21, when the receiver section 20 detects a weak blood flow noise sound N, the reception unit 20 sends the received signal G to the filter amplifier 21, a filter amplifier 21 amplifies the reception signal G amplifier It sends a signal AG to the a / D converter 22. A/D変換器22は、増幅信号AGをアナログ/デジタル変換してデジタル信号DGを制御部11に送るようになっている。 A / D converter 22 is adapted to send a digital signal DG to the control unit 11 the amplified signal AG to an analog / digital converter. ゲイン制御部23は、制御部11とフィルタ増幅部21との間に接続されて、フィルタ増幅部21における増幅の際のゲインをコントロールして、血流ノイズ音Nを良好な状態で受信できるようにする。 Gain control unit 23 is connected between the control unit 11 and the filter amplifier section 21, to control the gain at the time of amplification in the filter amplifier section 21, into receiving blood flow noise sound N in good condition to.

また、報知部13は、制御部11からの指令により出力部12が発生する信号に応じて、医療従事者等に音で警報を報知するブザーである。 Further, the notification unit 13, in response to the signal output unit 12 is generated by a command from the control unit 11, a buzzer for notifying an alarm sound medical personnel or the like. 通信部14は、制御部11からの指令により出力部12が発生する信号に応じて、警報の通知対象である例えば離れた位置にあるナースステーション15に対して、無線により「血管外漏出状態である旨」の警報を知らせるようになっている。 The communication unit 14, in response to the signal output unit 12 is generated by a command from the control unit 11, with respect to nursing station 15 in the notification is the object e.g. distant alarm, the "extravasation state by radio It is adapted to notify the alarm of a certain effect. "

図1において、受信部20は、カテーテル5の先端開口部5Bが血管100内に留置された状態での正常な血流ノイズ音Nを受信して、A/D変換器22がデジタル信号DGを制御部11に送ると、制御部11は、カテーテル5の先端開口部5Bが血管100内に留置されており、薬液Wが正確に血管100内に送液されていると判断する。 In Figure 1, the receiving unit 20 receives the normal blood flow noise sound N in a state where the tip opening 5B of the catheter 5 is indwelled in a blood vessel 100, A / D converter 22 is a digital signal DG sending the control unit 11, the control unit 11, the distal end opening portion 5B of the catheter 5 has been placed in the vessel 100, it is determined that the chemical solution W is fed to accurately intravascular 100.
そうでなく、受信部20は、上述した正常な血流ノイズ音Nを受信できずに、正常な血流ノイズ音Nとは異なる音を検知する時には、制御部11は、カテーテル5の先端開口部5Bが血管100から外に外れており、薬液Wが皮膚101下の組織内に漏出している(薬液が血管外漏出)と判断することができるようになっている。 Rather, the receiving unit 20, the can not receive normal blood flow noise sound N described above, when detecting different sounds from the normal blood flow noise sound N, the control unit 11, the catheter 5 of the tip opening part 5B has deviated out of the vessel 100, the drug solution W is made to be able to determine that leaked into the tissue below the skin 101 (the chemical solution extravasation).

次に、上述した血管外漏出検知装置1の動作例を、図3を参照して説明する。 Next, an operation example of extravasation detection device 1 will be described with reference to FIG.
図3は、血管外漏出検知装置1の動作例を示すフロー図であり、ステップS1〜S3を有している。 Figure 3 is a flow diagram showing an operation example of the extravasation detection device 1 has a step S1 to S3.
図3に示すステップS1では、医療従事者が既知の手技によって、血管内留置用カテーテル組立体2を構成する穿刺針(不図示)によって血管100内に案内された後、穿刺針を抜去後に、図1に示すように、カテーテルの先端開口部5を血管100内に留置させる。 In step S1 shown in FIG. 3, the medical practitioner is known procedures, after being guided in the blood vessel 100 by the puncture needle that constitutes the intravascular indwelling catheter assembly 2 (not shown), after withdrawing the needle, as shown in FIG. 1, to deploy the distal end opening portion 5 of the catheter into the blood vessel 100. 医療従事者が、この先端開口部5Bが血管100内に留置されていることを、自然落下状態で点滴筒3に薬液Wが流れていることにより目視で確認することができる。 Medical personnel, that this tip opening 5B is placed in the vessel 100, can be visually confirmed by that chemical W flows into the drip chamber 3 in free fall state. なお、金属製の留置針を用いる場合には、医療従事者が通常の手技によって、穿刺し、留置針(不図示)の先端開口部(不図示)を血管100内に留置させる。 In the case of using a metal indwelling needle by the medical practitioner normal procedure, punctured, thereby indwelling distal end opening portion of the indwelling needle (not shown) (not shown) into the vessel 100. 医療従事者が、この先端開口部が血管100内に留置されていることを、自然落下状態で点滴筒3に薬液Wが流れていることにより目視で確認することができる。 Medical personnel, that the tip opening is placed in the vessel 100, can be visually confirmed by that chemical W flows into the drip chamber 3 in free fall state.
その後、受信部20は、カテーテル5の先端開口部5Bを穿通した付近の皮膚101上に貼り付けることで設置される。 Thereafter, the receiving unit 20 is installed by pasting on the skin 101 around which penetrates the front end opening portion 5B of the catheter 5. 例えば受信部20は、刺し込まれた先端開口部5Bの方向の数cm先の皮膚101上に配置され、その受信部20とカテーテル5の両方を、例えば透明なドレッシング材29を用いて貼り付けて、動かないように固定する。 For example the receiving portion 20 is disposed on the skin 101 of a few cm away in the direction of the distal end opening portion 5B which is plugged, both the receiver 20 and the catheter 5, for example paste using a transparent dressing 29 Te, be fixed so as not to move.

ステップS2では、図1のカテーテル5の先端開口部5Bが血管100内に留置された状態で受信部20のキャリブレーション(校正)を行って、薬液Wが正常に送液される状態の正常な血流ノイズ音Nの波形を検知して、制御部11はこの血流ノイズ音Nに応じたデジタル信号DGの波形を記録する。 In step S2, it performs calibration of the receiver 20 (calibration) in a state where the top opening 5B of the catheter 5 in Figure 1 is placed in the vessel 100, the normal state where the chemical liquid W is fed correctly by detecting the waveform of blood flow noise sound N, the control unit 11 records the waveform of the digital signal DG according to the blood flow noise sound N. もし、この血流ノイズ音Nの波形形成が安定しない場合には、受信部20の皮膚101上における位置を再度調整する。 If the corrugation of the blood flow noise sound N is unstable, it adjusts the position on the skin 101 of the receiving section 20 again.

図1のカテーテル5の先端開口部5Bが血管100内に留置された状態では、薬剤が穴部30を通ったり、血流Hが穴部30に当たることで、乱流が発生したり、カテーテル5の先端開口部5Bが振動を起こして微弱な血流ノイズ音Nを発生するようになっている。 In a state where the tip opening 5B of the catheter 5 in Figure 1 is placed in the vessel 100, the agent or through the hole portion 30, that blood flow H hits the hole 30, or turbulent flow is generated, the catheter 5 tip opening 5B is adapted to generate a weak blood flow noise sound N causing vibrations.
なお、金属製の留置針を用いる場合には、血流Hが穴部30に当たることで、乱流が発生して微弱な血流ノイズ音Nを発生するようになっている。 In the case of using a metal indwelling needle, by blood flow H hits the hole 30, so that the turbulent flow is generated a weak blood flow noise sound N occurs. これにより、受信部20が正常な血流ノイズ音Nの波形を常時モニタリングして受信して正常なデジタル信号DGが制御部11に送られると、制御部11は、カテーテル5の先端開口部5Bが血管100内に留置されており、薬液Wが正確に血管100内に送液されていると判断する。 Thus, when the normal digital signal DG to the receiving unit 20 receives constantly monitors the waveform of the normal blood flow noise sound N it is sent to the control unit 11, the control unit 11, the distal end opening portion 5B of the catheter 5 There are placed in the vessel 100, it is determined that the chemical solution W is fed to accurately intravascular 100.

一方、ステップS2において、図1の受信部20が一定の正常な血流ノイズ音Nを常時モニタリングしても受信できず、正常な血流ノイズ音Nとは異なる波形が連続して検知された場合、あるいは受信部20が正常な血流ノイズ音Nを一定期間検知できない場合には、ステップS3では、正常なデジタル信号DGは制御部11に送られない。 On the other hand, in step S2, it not received even constantly monitor the received portion 20 is constant normal blood flow noise sound N in FIG. 1, is continuously detected for different waveforms with normal blood flow noise sound N If, or when the receiving unit 20 can not be a period of time detecting the normal blood flow noise sound N, in step S3, a normal digital signal DG is not sent to the control unit 11. この場合には、制御部11は、カテーテル5の先端開口部5Bが血管100から外れており、薬液Wが皮膚101下の組織内に漏出している(薬液が血管外漏出)と判断する。 In this case, the control unit 11, the distal end opening portion 5B of the catheter 5 has disengaged from the vessel 100, the chemical liquid W is determined to be leaking into the tissue beneath the skin 101 (the chemical solution extravasation). すなわち、制御部11は、薬液Wは血管100内に正確に輸液(送液)されていない状態であると判断する。 That is, the control unit 11, the chemical liquid W is determined to be a state that is not precisely infused (feeding) into the vessel 100.

このように、図1の制御部11が、薬液の血管外漏出を判断すると、制御部11は報知部13と通信部14に指令をすることで、報知部13が音で警報を報知し、通信部14は通知対象である例えば離れた位置にあるナースステーション15に対して無線により「血管外漏出状態である旨」の警報を報知することができる。 Thus, the control unit 11 of FIG. 1, it is determined extravasation of the drug solution, the control unit 11 by the command to the communication unit 14 and notification unit 13, notification unit 13 notifies the alarm by sound, the communication unit 14 is capable of notifying a warning of "indicating that extravasation state" by the radio with respect to the nurse station 15 in a notification target eg away.
これにより、カテーテル5の先端開口部5Bが血管100から外れて薬液が血管外に漏出している状態であることを容易にしかも確実に検知できる。 This enables easily and reliably detect that the distal end opening portion 5B of the catheter 5 is in the state chemical off the vessel 100 is leaked out of the vessel. そして、薬液が血管外に漏出している状態であることを、医療従事者や患者自身に対して容易にしかも確実に報知することができる。 Then, it is possible the chemical solution that is a state of leaking to the outside of the vessel, to easily and reliably notify the medical practitioner or the patient himself.

上述した本発明の実施形態の血管外漏出検知装置は、例えば抗がん剤を輸液剤で希釈した薬液を投与する際に、誤ってカテーテルや留置針の先端開口部が血管の外に外れて抗がん剤を含む薬液を血管外に漏出してしまった場合であっても、薬液の血管外漏出を容易にかつ確実に検知できるので、カテーテルが血管から外れて薬液が組織に漏出することを、医療従事者や患者自身が容易にしかも確実に知ることができる。 Extravasation detection device of embodiments of the invention described above, for example, in the administration of drug solution prepared by diluting the anti-cancer agent in the infusate, the tip opening of accidentally catheters and indwelling needle is disengaged out of the vessel even a chemical solution containing an anticancer agent in the case you happen to leak out vessel, since the extravasation of the drug solution can be easily and reliably detected, the catheter is chemical off the blood vessels leak in tissue the, health care workers and patients themselves can know easily and reliably.

本発明の実施形態の血管外漏出検知装置は、先端開口部が血管内に留置されて薬液を通す際に血流ノイズ音を発生する穴部が形成されている血管内留置用カテーテルまたは留置針と、血流ノイズ音を検知して受信信号を発生する受信部と、受信部が血流ノイズ音に応じて受信信号を発生している状態では血管内留置用カテーテルまたは留置針の先端開口部が血管内に位置されていると判断し、受信部が血流ノイズ音以外の受信信号を発生している状態では血管内留置用カテーテルまたは留置針の先端開口部が血管から外れて薬液が血管外に漏出していると判断する制御部と、を備えることを特徴とする。 Extravasation detection device of an embodiment of the present invention, intravascular indwelling catheter or an indwelling needle hole which the tip opening is placed in the vessel to generate a blood flow noise sound when passing the chemical solution is formed When the reception unit for generating a received signal by detecting blood flow noise sound and the receiving section front end opening portion of the indwelling catheter or an indwelling needle in a state that generates the received signal in response to blood flow noise sound There were determined to be located within the blood vessel, the drug solution receiver is disengaged from the indwelling catheter or tip opening of the indwelling needle vessel in a state that generates the received signal other than the blood flow noise sound vessel characterized in that it comprises a control unit to determine that leaking outside.
これにより、血管内留置用カテーテルまたは留置針が血管から外れて薬液が組織に漏出することを容易にしかも確実に検知できる。 Accordingly, intravascular indwelling catheter or an indwelling needle is disengaged from the vessel liquid chemical can easily and reliably detect that the leaking tissue. すなわち、制御部は、受信部が血流ノイズ音以外の受信信号を発生している状態では、血管内留置用カテーテルまたは留置針の先端開口部が血管から外れて薬液が血管外に漏出していると判断することができる。 That is, the control unit, in the state where the receiving unit is generating received signal other than the blood flow noise sound, chemical end opening portion of the indwelling catheter or an indwelling needle is disengaged from the vessel is leaking out of the vessel it can be determined that there.

穴部は、血管内留置用カテーテルまたは留置針の先端付近に形成されているので、受信部は、先端の穴部の近くに配置することで、受信部は先端の穴部が発する血流ノイズ音を確実に検知することができる。 Hole section and is formed in the vicinity of the tip of the indwelling catheter or an indwelling needle, the receiving unit, by arranging in the vicinity of the hole of the tip, the receiving portion is the blood flow noise emitted by the hole of the tip it is possible to detect the sound surely.
受信部は、血管内留置用カテーテルまたは留置針を皮膚に対して穿通する位置の付近に固定されるマイクロフォンであるので、受信部であるマイクロフォンは、先端の穴部が発する血流ノイズ音を確実に検知することができる。 Receiver, since the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle is a microphone which is fixed to the vicinity of the position where the piercing the skin, the microphone is receiving unit ensures blood flow noise sound hole of the tip emitted it can be detected in.
受信部と血管内留置用カテーテルまたは留置針は、皮膚の上にドレッシング材を用いて貼り付けて固定されるので、受信部と血管内留置用カテーテルまたは留置針は、皮膚の上に固定でき、受信部と血管内留置用カテーテルまたは留置針の位置関係を保持できるので、先端の穴部が発する血流ノイズ音を確実に検知することができる。 Receiving portion and the indwelling catheter or indwelling needles, since the fixed paste with dressing on the skin, the receiving unit and the intravascular indwelling catheter or indwelling needle can be fixed on the skin, can be held a positional relationship between the receiving unit and the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle, it is possible to reliably detect blood flow noise sound hole of the tip emitted.

本発明の各実施形態は、任意に組み合わせることができる。 Embodiments of the present invention may be combined arbitrarily. ところで、本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変形例を採用することができる。 Incidentally, the present invention is not limited to the above embodiment, it is possible to adopt various modifications.
例えば、穴部30は、ほぼ円形状に限らず、他の形状例えば四角形であっても、楕円形であっても良い。 For example, hole 30 is substantially not limited to a circular shape, be another shape e.g. square, may be elliptical. 穴部30の形成数は、2つに限らず1つあるいは3つ以上であっても良い。 The number of the formed hole 30 may be one or three or more is not limited to two.
また、輸液ポンプ,シリンジポンプ等の輸液装置に、上述の血管外漏出検知装置を設けてもよい。 Further, infusion pump, the infusion device such as a syringe pump, may be provided extravasation detection device described above.

1・・・血管外漏出検知装置、5・・・カテーテル、5B・・・カテーテルの先端開口部、5C・・・薬液ライン部、11・・・制御部、12・・・出力部、13・・・報知部、14・・・通信部、20・・・受信部、21・・・フィルタ増幅部、N・・・血流ノイズ音、W・・・薬液 1 ... extravasation detection device, 5 ... catheter, the tip opening of the 5B ... catheter, 5C ... chemical line unit, 11 ... control unit, 12 ... output unit, 13 - ... notification unit, 14 ... communication unit, 20 ... receiving unit, 21 ... filter amplifier section, N ... blood flow noise sound, W ... chemical

Claims (6)

  1. 先端開口部が血管内に留置されて薬液を通す際に血流ノイズ音を発生する血流ノイズ音生成部が形成されている血管内留置用カテーテルまたは留置針と、 Intravascular indwelling catheter or an indwelling needle blood flow noise sound generator is formed of the distal end opening is placed in the vessel to generate a blood flow noise sound when passing the chemical,
    前記血流ノイズ音を検知して受信信号を発生する受信部と、 A receiving unit for generating a received signal by detecting the blood flow noise sound,
    前記受信部が前記血流ノイズ音に応じて前記受信信号を発生している状態では前記血管内留置用カテーテルまたは留置針の前記先端開口部が前記血管内に位置されていると判断し、前記受信部が前記血流ノイズ音以外の受信信号を発生している状態では前記血管内留置用カテーテルまたは留置針の前記先端が前記血管から外れて前記薬液が前記血管外に漏出していると判断する制御部と を備えることを特徴とする血管外漏出検知装置。 In a state where the receiving unit is generating the received signal in response to the blood flow noise sound is determined that the distal end opening portion of the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle is located within said vessel, said determining that the in a state where the receiving unit is generating received signal other than the blood flow noise sound the distal end of the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle out from the blood vessel chemical liquid leaks out of the blood vessel extravasation detection device, characterized in that it comprises a control unit for.
  2. 前記血流ノイズ音生成部が、前記血管内留置用カテーテルまたは留置針の形成した穴であることを特徴とする請求項1に記載の血管外漏出検知装置。 The blood flow noise sound generating unit, extravasation detection device according to claim 1, characterized in that the hole formed in the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle.
  3. 前記穴部は、前記血管内留置用カテーテルまたは留置針の前記先端付近に形成されていることを特徴とする請求項2に記載の血管外漏出検知装置。 The hole is extravasation detection device according to claim 2, characterized in that it is formed near the distal end of the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle.
  4. 前記受信部は、前記血管内留置用カテーテルまたは留置針を皮膚に対して穿刺する位置の付近に配置されるマイクロフォンであることを特徴とする請求項1ないし3のいずれかに記載の血管外漏出検知装置。 The receiving unit, extravasation according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the intravascular indwelling catheter or an indwelling needle is a microphone disposed near the position where the puncture the skin sensing device.
  5. 前記受信部と前記血管内留置用カテーテルまたは留置針は、皮膚の上にドレッシング材を用いて貼り付けて固定されることを特徴とする請求項1ないし4のいずれかに記載の血管外漏出検知装置。 The intravascular indwelling catheter or an indwelling needle and the receiving unit, extravasation detection according to any one of claims 1 to 4, characterized in that it is fixed by pasting with dressing on the skin apparatus.
  6. 請求項1ないし5のいずれかに記載の血管外漏出検知装置を備えた輸液装置。 Infusion device having extravasation detection device according to any one of claims 1 to 5.
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