JP2010194332A - Gas syringe device - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a unit dose, gas-filled syringe which is filled with gas and packaged in a gas barrier material prior to use to increase shelf-life, that is, to minimize gas leakage and dilution of the contents of the syringe. <P>SOLUTION: The syringe (12) is filled with a selected gas and sealed inside a container (10) made from a high gas barrier material. The container is also filled with the selected gas. The container material is selected to have a gas transmission rate sufficient to prevent the selected gas from diffusing out of the container into the atmosphere. The volume of gas in the container is set to be greater than atmospheric pressure to prevent gases as atmospheric contaminants from entering the container and syringe. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、一般的に、単位注入量（最小必要注入量、a unit dose）の医療用ガスを含んでいるガス充填済パッケージおよびその製造方法に関する。   The present invention generally relates to a gas-filled package containing medical gas in a unit dose (a unit dose) and a method for manufacturing the same.

ガス充填されたシリンジは、ガス気泡の患者体内への注入を伴う外科手術の施術などの、多くの適用において有用なものである。例えば、網膜裂孔は、六フッ化硫黄（ＳＦ6）もしくはペルフルオロプロパン（Ｃ3Ｆ8）などのガスを、ガスタンポナージュ(gas tamponage)のために注入して、眼球内外科手術の施術によって治療されることがある。二酸化炭素（ＣＯ2）ガスは、経皮〔経管〕からの血管内視鏡による診察を容易化するために血管内に注入されることがある。酸化窒素（ＮＯ）ガスおよびＮＯ放出化合物も、多くの医療状態を治療するために使用されることがある。例えば、酸化窒素（ＮＯ）ガスおよびＮＯ放出化合物は、男性インポテンツの治療、腫瘍細胞内でのＤＮＡ合成およびミトコンドリア呼吸の抑制、および高血圧を制御するための血管平滑筋の弛緩に使用されることがある。 Gas filled syringes are useful in many applications, such as surgical procedures involving the injection of gas bubbles into a patient. For example, a retinal hiatus is treated by performing intraocular surgery by injecting a gas such as sulfur hexafluoride (SF 6 ) or perfluoropropane (C 3 F 8 ) for gas tamponage. May be. Carbon dioxide (CO 2 ) gas may be injected into the blood vessel to facilitate examination with a blood vessel endoscope from the percutaneous [tracheal tube]. Nitric oxide (NO) gas and NO-releasing compounds may also be used to treat many medical conditions. For example, nitric oxide (NO) gas and NO releasing compounds may be used to treat male impotence, inhibit DNA synthesis and mitochondrial respiration in tumor cells, and relax vascular smooth muscle to control hypertension. is there.

外科手術に用いられるガスは、通常高価であり、そのままで使用可能な状態で販売されていない。従来では、外科手術の施術に用いられるガスは、加圧タンクにて販売されている。シリンジは、充填ラインを用いてタンクから直接充填される。シリンジが充填ラインから外すと、充填ライン内のガスは大気中に放散する。このため、この方法を用いて外科手術のためのシリンジを用意することは、かなりの量のガスが浪費されるという欠点がある。病院は忙しい状況にあるため、ガスタンクの遮蔽弁は、間違って開けたままにされることが多くあり、これは、シリンジにガスを充填する時よりもはるかに多くのガスが浪費される原因となっている。   Gases used in surgery are usually expensive and are not sold ready for use. Conventionally, gas used for surgical operation is sold in a pressurized tank. The syringe is filled directly from the tank using a filling line. When the syringe is removed from the filling line, the gas in the filling line is released into the atmosphere. For this reason, preparing a syringe for surgery using this method has the disadvantage that a considerable amount of gas is wasted. Because the hospital is in a busy situation, the gas tank's shielding valve is often left open by mistake, which causes much more gas to be wasted than when filling the syringe with gas. It has become.

高価であるガスが浪費されるという問題と共に、ガスタンクからシリンジを充填することに伴う、より深刻な臨床的問題は、手術前におけるシリンジ内のガスの濃度低下である。シリンジは、手術が行われる日の朝に用意される場合があり、他の手術用具と共に、数時間後かもしれない必要となる時まで、手術室に配備されている。比較的短時間でのシリンジからのガスの漏洩は、臨床的に重大なガス注入量の低下を引起し、手術を面倒なものにするリスクを増加させる原因になることが実験により分かっている。例えば、プラスチックシリンジ内の六フッ化硫黄の濃度は、吸引から３０秒後の９７％から、６０分後には７６％に低下し、吸引から１８時間後には２％にまで低下することが確認されている。   A more serious clinical problem with filling a syringe from a gas tank, along with the problem of wasting expensive gas, is a reduction in the concentration of gas in the syringe prior to surgery. The syringe may be prepared in the morning of the day the surgery is performed and is deployed in the operating room with other surgical tools until needed, which may be several hours later. Experiments have shown that leakage of gas from a syringe in a relatively short time causes a clinically significant reduction in gas injection volume and increases the risk of making the procedure cumbersome. For example, it has been confirmed that the concentration of sulfur hexafluoride in a plastic syringe decreases from 97% after 30 seconds to 76% after 60 minutes and to 2% after 18 hours from suction. ing.

本発明は、ガス充填シリンジの公知の製造方法に関連する上述の欠点を解決すると同時に、いくつかの利点を実現するものである。   The present invention solves the above-mentioned drawbacks associated with known manufacturing methods for gas-filled syringes while at the same time realizing several advantages.

本発明の一つの様態によると、使用期限を延長するために、即ち、ガスの漏洩およびシリンジ内容物の濃度低下を最小限に抑えるために、使用前において、ガスと共に、ガスバリア性の素材によりパッケージされた、単位注入量のガス充填済のシリンジが提供される。   According to one aspect of the present invention, in order to extend the expiry date, i.e. to minimize gas leakage and syringe concentration reduction, package with gas barrier material together with gas before use. A unit-filled, gas-filled syringe is provided.

シリンジは、最初、選択されたガスが充填され、そして、高ガスバリア性の素材からなる収納容器内に封入される。そのとき、収納容器にも上記の選択されたガスが充填される。収納容器の素材としては、選択されたガスの収納容器から大気中への拡散、また、大気中のガスが異物（汚染物）として収納容器内への混入を防止するのに十分なガス透過度を有するものが選択される。   The syringe is initially filled with a selected gas and then enclosed in a storage container made of a high gas barrier material. At that time, the storage container is also filled with the selected gas. The material of the storage container is sufficient gas permeability to prevent the selected gas from diffusing from the storage container into the atmosphere and preventing the atmospheric gas from entering the storage container as a foreign substance (contaminant). Are selected.

本発明の他の様態によると、シリンジを収納するように、ガスバリア性の素材から収納容器を形成する工程、上記収納容器内にガス充填済のシリンジを配置する工程、ガス充填済のシリンジ内のガスと同一のガスを上記収納容器内に充填する工程、および内部のガスおよびシリンジを保持するために上記収納容器を封止する工程を含むガス充填シリンジのパッケージング方法が提供される。   According to another aspect of the present invention, a step of forming a storage container from a gas barrier material so as to store a syringe, a step of disposing a gas-filled syringe in the storage container, A method for packaging a gas-filled syringe is provided, which includes the step of filling the storage container with the same gas as the gas and the step of sealing the storage container to hold the internal gas and syringe.

本発明のさらに他の様態によると、シリンジを収納するように、ガスバリア性の素材から、弁を有する収納容器を形成する工程、ガス充填済のシリンジを上記収納容器内に配置する工程、内部のシリンジを保持するために、上記収納容器を封止する工程、上記弁を用いて、封止された上記収納容器を真空排気し、シリンジ内のガスと同一のガスを、上記収納容器内に充填する工程を含むガス充填シリンジのパッケージング方法が提供される。   According to still another aspect of the present invention, a step of forming a storage container having a valve from a gas barrier material so as to store a syringe, a step of placing a gas-filled syringe in the storage container, The step of sealing the storage container to hold the syringe, the valve is used to evacuate the sealed storage container, and the same gas as the gas in the syringe is filled into the storage container A method for packaging a gas-filled syringe is provided.

本発明のさらに他の様態によると、所定量の選択されたガスを収納容器内に、上記収納容器内の開口部を介して充填する工程を含むガス充填シリンジのパッケージング方法が提供される。収納容器は、一度上記開口部が封止されると、収納容器内からガスが漏出しないように、高ガスバリア性の素材から形成される。上記方法は、さらに、シリンジの針を用いて上記収納容器に穴を開け、シリンジのプランジャーを引き出すことによりシリンジ内にガスを吸引する工程を含んでいる。   According to still another aspect of the present invention, there is provided a method for packaging a gas-filled syringe, including a step of filling a storage container with a predetermined amount of a selected gas through an opening in the storage container. The storage container is formed of a high gas barrier material so that gas does not leak out from the storage container once the opening is sealed. The method further includes a step of drawing a gas into the syringe by opening a hole in the storage container using a syringe needle and pulling out the plunger of the syringe.

また、本発明のガスシリンジ装置は、選択されたガスが単位注入量充填済のシリンジと、上記ガスシリンジを収納し、上記ガスシリンジを外気中の異物から保護するための、ガスバリア性素材からなる収納容器とを含み、上記収納容器には、上記収納容器内への混入を低減するために、上記収納容器内の圧力を外気圧と少なくとも略等しくなるように、上記ガスが所定量充填されており、上記ガスバリア性素材は、上記選択されたガスの上記収納容器内からの侵出を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することを特徴としている。   Moreover, the gas syringe device of the present invention is made of a gas barrier material for storing the syringe filled with a unit injection amount of the selected gas and the gas syringe, and protecting the gas syringe from foreign matter in the outside air. In order to reduce mixing into the storage container, the storage container is filled with a predetermined amount of the gas so that the pressure in the storage container is at least approximately equal to the external air pressure. The gas barrier material has a sufficient maximum permissible gas permeability that substantially suppresses the leaching of the selected gas from the storage container.

また、本発明のガスシリンジ装置は、選択されたガスが単位注入量充填済のシリンジと、上記シリンジを収納し、上記シリンジを外気中の異物から保護するための、ガスバリア性素材からなる収納容器とを含み、上記収納容器には、上記収納容器内への混入を低減するために、上記収納容器内の圧力を外気圧より低くなるように、上記ガスが所定量充填されており、上記ガスバリア性素材は、上記異物の上記収納容器内への侵入を実質的に抑制する最大許容ガス透過度を有することを特徴としている。   Further, the gas syringe device of the present invention is a storage container made of a gas barrier material for storing a syringe in which a selected gas is filled with a unit injection amount and the syringe, and protecting the syringe from foreign substances in the outside air. The storage container is filled with a predetermined amount of the gas so that the pressure in the storage container is lower than the external air pressure in order to reduce mixing into the storage container, and the gas barrier The sexual material has a maximum allowable gas permeability that substantially suppresses entry of the foreign matter into the storage container.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法は、シリンジに選択されたガスを充填するステップと、上記シリンジを収納するための、ガスバリア性素材からなる収納容器を形成するステップと、上記シリンジを上記収納容器内に格納するステップと、上記収納容器に上記選択されたガスを充填するステップと、上記選択されたガスおよびシリンジを上記収納容器内に保持し、上記シリンジを収納容器の外部の異物から保護するように、上記収納容器を封止するステップとを含むことを特徴としている。   Moreover, the method for forming a syringe filled with gas before use of the present invention includes a step of filling the syringe with the selected gas, and a step of forming a storage container made of a gas barrier material for storing the syringe. Storing the syringe in the storage container, filling the storage container with the selected gas, holding the selected gas and syringe in the storage container, and storing the syringe in the storage container A step of sealing the storage container so as to protect it from foreign matters.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、前記収納容器の圧力は、外気圧と少なくとも実質的に等しく設定され、前記ガスバリア性素材は、前記選択されたガスの前記収納容器内からの侵出を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   In the method for forming a pre-use gas-filled syringe according to the present invention, the pressure of the storage container is set at least substantially equal to an external pressure, and the gas barrier material is the storage of the selected gas. It is preferable to have a maximum permissible gas permeability that substantially suppresses leaching from within the container.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、前記収納容器の圧力は、外気圧よりも低く設定され、前記ガスバリア性素材は、前記異物の前記収納容器内への侵入を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   In the method for forming a syringe filled with gas before use according to the present invention, the pressure of the storage container is set lower than the external pressure, and the gas barrier material prevents the foreign matter from entering the storage container. It is preferred to have a maximum permissible gas permeability sufficient to substantially suppress.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、さらに、前記シリンジ、前記ガスバリア性素材、および前記収納容器内にシリンジを組み合わせた各状態のうちの少なくとも１つにて殺菌するステップを含むことが好ましい。   Further, in the method for forming a syringe filled with gas before use according to the present invention, the syringe is further sterilized in at least one of the syringe, the gas barrier material, and the combined state of the syringe in the storage container. Preferably a step is included.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法は、シリンジに選択されたガスを充填するステップと、上記シリンジを収納するための、ガスバリア性素材からなるバルブ付き収納容器を形成するステップと、上記シリンジを上記収納容器内に載置するステップと、上記シリンジを上記収納容器内に保持し、上記シリンジを収納容器の外部の異物から保護するように、上記収納容器を封止するステップと上記封止した収納容器を上記バルブを介して脱気するステップと、上記選択されたガスを、上記バルブを用いて上記収納容器に充填するステップとを含むことを特徴としている。   Moreover, the method for forming a syringe filled with gas before use according to the present invention includes a step of filling a syringe with a selected gas and a storage container with a valve made of a gas barrier material for storing the syringe. A step of placing the syringe in the storage container; and holding the syringe in the storage container and sealing the storage container so as to protect the syringe from foreign matter outside the storage container And a step of degassing the sealed storage container through the valve, and a step of filling the storage container with the selected gas using the valve.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、前記ガスバリア性素材は、前記選択されたガスの前記収納容器内からの侵出を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   Further, in the method for forming a gas-filled syringe before use according to the present invention, the gas barrier material has a maximum permissible gas permeation sufficient to substantially suppress the leaching of the selected gas from the storage container. It is preferable to have a degree.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、前記シリンジに選択されたガスを充填するステップは、さらに、前記選択されたガスを所定量前記収納容器に充填するステップを含み、前記収納容器の圧力は、外気圧よりも低く設定し、前記ガスバリア性素材は、前記異物の前記収納容器内への侵入を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   Further, in the method for forming a prefilled syringe according to the present invention, the step of filling the syringe with the selected gas further includes a step of filling the storage container with a predetermined amount of the selected gas. The pressure of the storage container is preferably set to be lower than the external pressure, and the gas barrier material has a sufficient maximum allowable gas permeability that substantially suppresses the entry of the foreign matter into the storage container. .

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、さらに、前記シリンジ、前記ガスバリア性素材、および前記収納容器内にシリンジを組み合わせた各状態のうちの少なくとも１つにて殺菌するステップを含むことが好ましい。   Further, in the method for forming a syringe filled with gas before use according to the present invention, the syringe is further sterilized in at least one of the syringe, the gas barrier material, and the combined state of the syringe in the storage container. Preferably a step is included.

また、本発明の選択されたガスが充填済の使用前のシリンジの形成方法では、シリンジを収納するための、ガスバリア性素材からなる収納容器を形成するステップと、上記シリンジを上記収納容器内に載置するステップと、選択されたガスを上記収納容器に充填するステップと、上記ガスおよびシリンジを上記収納容器内に保持し、上記シリンジを収納容器の外部の異物から保護するように、上記収納容器を封止するステップとを含むことを特徴としている。   Further, in the method for forming a pre-use syringe filled with the selected gas of the present invention, a step of forming a storage container made of a gas barrier material for storing the syringe, and the syringe in the storage container Placing the selected container in the storage container; holding the gas and syringe in the storage container; and protecting the syringe from foreign matter outside the storage container. Sealing the container.

また、本発明の選択されたガスが充填済の使用前のシリンジの形成方法では、前記ガスバリア性素材は、前記選択されたガスの前記収納容器内からの侵出を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   Further, in the method for forming a syringe before use filled with the selected gas of the present invention, the gas barrier material is sufficient to substantially suppress the leaching of the selected gas from the storage container. It is preferable to have the maximum allowable gas permeability.

また、本発明の選択されたガスが充填済の使用前のシリンジの形成方法では、前記収納容器の圧力は、外気圧よりも低く設定され、前記ガスバリア性素材は、前記異物の前記収納容器内への侵入を実質的に抑制するのに十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   Further, in the method for forming a syringe before use filled with the selected gas of the present invention, the pressure of the storage container is set lower than the external pressure, and the gas barrier material is contained in the storage container of the foreign matter. It is preferable to have a maximum permissible gas permeability sufficient to substantially suppress penetration into the.

また、本発明の選択されたガスが充填済の使用前のシリンジの形成方法では、さらに、前記シリンジ、前記ガスバリア性素材、および前記収納容器内にシリンジを組み合わせた各状態のうちの少なくとも１つにて殺菌するステップを含むことが好ましい。   In the method of forming a syringe before use filled with the selected gas of the present invention, at least one of the syringe, the gas barrier material, and each state in which the syringe is combined in the storage container is further provided. It is preferable to include the step of sterilizing with.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、ガスが充填済のシリンジを収納するための、ガスバリア性素材からなる、バルブ付き収納容器を形成するステップと、上記シリンジを上記収納容器内に載置するステップと、上記シリンジを上記収納容器内に保持し、上記シリンジを収納容器の外部の異物から保護するように、上記収納容器を封止するステップ上記封止された収納容器を脱気するステップと、上記収納容器に上記シリンジに充填済のガスと同じガスを上記バルブを用いて充填するステップとを含むことを特徴としている。   Further, in the method for forming a gas-filled syringe before use according to the present invention, a step of forming a storage container with a valve made of a gas barrier material for storing a syringe filled with gas, and the syringe described above Placing in the storage container; and holding the syringe in the storage container and sealing the storage container so as to protect the syringe from foreign matter outside the storage container. A step of degassing the container, and a step of filling the storage container with the same gas as the gas filled in the syringe using the valve.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、前記ガスバリア性素材は、前記選択されたガスの前記収納容器内からの侵出を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   Further, in the method for forming a gas-filled syringe before use according to the present invention, the gas barrier material has a maximum permissible gas permeation sufficient to substantially suppress the leaching of the selected gas from the storage container. It is preferable to have a degree.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、前記収納容器の圧力は、外気圧よりも低く設定され、前記ガスバリア性素材は、前記異物の前記収納容器内への侵入を実質的に抑制する十分な最大許容ガス透過度を有することが好ましい。   In the method for forming a syringe filled with gas before use according to the present invention, the pressure of the storage container is set lower than the external pressure, and the gas barrier material prevents the foreign matter from entering the storage container. It is preferred to have a maximum permissible gas permeability sufficient to substantially suppress.

また、本発明の使用前のガス充填済のシリンジの形成方法では、さらに、前記シリンジ、前記ガスバリア性素材、および前記収納容器内にシリンジを組み合わせた各状態のうちの少なくとも１つにて殺菌するステップを含むことが好ましい。   Further, in the method for forming a syringe filled with gas before use according to the present invention, the syringe is further sterilized in at least one of the syringe, the gas barrier material, and the combined state of the syringe in the storage container. Preferably a step is included.

また、本発明のガス充填済シリンジの形成方法は、針と、ガスを保持するためのチャンバと、プランジャとを備えたガス充填済のシリンジの形成方法であって、選択された上記ガスを保持する収納容器からの上記ガスの侵出を所望のレベルに抑制するに十分な最大許可ガス透過度を有する金属被覆ポリマーのラミネートを含む封止可能な収納容器に上記ガスを充填するステップと、上記収納容器を封止するステップと、上記収納容器に上記針により穴を形成するステップと、上記選択されたガスを上記チャンバ内に導入するために、上記チャンバ内のプランジャを引き出すステップとを有することを特徴としている。   The method for forming a gas-filled syringe according to the present invention is a method for forming a gas-filled syringe including a needle, a chamber for holding gas, and a plunger, and holds the selected gas. Filling the gas into a sealable storage container comprising a laminate of a metallized polymer having a maximum allowed gas permeability sufficient to suppress leaching of the gas from the storage container to a desired level; and Sealing a storage container; forming a hole in the storage container with the needle; and pulling out a plunger in the chamber to introduce the selected gas into the chamber. It is characterized by.

また、本発明のガス充填済シリンジの形成方法では、さらに、前記収納容器を殺菌するステップを含むことが好ましい。   In the method for forming a gas-filled syringe of the present invention, it is preferable that the method further includes a step of sterilizing the storage container.

また、本発明のガスシリンジは、開口端部とガス投与側端部とを有するチューブ状ハウジングと、上記チューブ状ハウジングの上記ガス投与側端部に着脱可能に設けられたキャップと、上記チューブ状ハウジングの上記開口端部に挿入される第１の端部を有し、その外周が上記チューブ状ハウジングの内周とスライド可能に係合する大きさに形成されたプランジャとを有し、上記着脱可能に設けられたキャップと上記プランジャとは、ガスの上記チューブ状ハウジングからの侵出を十分に防止できるように構成され、上記プランジャは、上記チューブ状ハウジング内のガス圧を変化させるために、上記チューブ状ハウジングに対し、上記開口端部を通して、出し入れされ、上記チューブ状ハウジング、上記着脱可能に設けられたキャップおよびプランジャは、それぞれ、少なくとも１つのガスバリア性素材からなり、上記ガスのガスシリンジからの侵出、および外部からの異物の前記ガスシリンジへの侵入を上記キャップが取り外されるまで実質的に防止することができることを特徴としている。   Further, the gas syringe of the present invention includes a tubular housing having an opening end and a gas administration side end, a cap detachably provided at the gas administration side end of the tubular housing, and the tubular shape A first end inserted into the open end of the housing, and an outer periphery of the first end that is slidably engaged with an inner periphery of the tubular housing; The cap and the plunger provided in a possible manner are configured to sufficiently prevent gas from escaping from the tubular housing, and the plunger changes the gas pressure in the tubular housing. The tubular housing is taken in and out through the open end, and the tubular housing, the detachable cap and the Each of the plungers is made of at least one gas barrier material, and substantially prevents the gas from penetrating from the gas syringe and foreign matter from entering the gas syringe until the cap is removed. It is characterized by being able to do it.

また、本発明のガスシリンジ装置では、前記ガスバリア性素材は、Ｖ×（１−ｐ）／（Ａ×Ｓ）（式中、Ｖは前記収納容器の体積であり、ｐは単位注入量の選択されたガスの許容最小不純物率であり、Ａは前記収納容器の表面積であり、Ｓは前記ガスシリンジ内の単位注入量の選択されたガスの使用期限である）で定義される最大許容ガス透過度を有するように設定されていることが好ましい。   In the gas syringe device of the present invention, the gas barrier material is V × (1-p) / (A × S) (where V is the volume of the storage container and p is a unit injection amount selection). The maximum permissible gas permeation defined by: (A) is the surface area of the storage container, and (S) is the expiration date of the selected gas in the unit injection amount in the gas syringe). It is preferable that it is set to have a degree.

また、本発明のガスシリンジ装置は、選択されたガスが単位注入量充填済のシリンジと、上記ガスシリンジを収納し、上記ガスシリンジを外気中の異物から保護するための、ガスバリア性素材からなる収納容器とを含み、上記収納容器には、上記収納容器内への混入を低減するために、上記収納容器内の圧力を外気圧と少なくとも略等しくなるように、上記ガスが所定量充填されており、上記ガスバリア性素材は、上記選択されたガスの上記収納容器内からの侵出を本質的に防止し、上記外気中の異物が上記収納容器の内部へ混入することを本質的に防止する十分な最大許容ガス透過度を有することを特徴としている。   Moreover, the gas syringe device of the present invention is made of a gas barrier material for storing the syringe filled with a unit injection amount of the selected gas and the gas syringe, and protecting the gas syringe from foreign matter in the outside air. In order to reduce mixing into the storage container, the storage container is filled with a predetermined amount of the gas so that the pressure in the storage container is at least approximately equal to the external air pressure. The gas barrier material essentially prevents the selected gas from escaping from the inside of the storage container, and essentially prevents foreign matter in the outside air from entering the inside of the storage container. It is characterized by having a sufficient maximum permissible gas permeability.

また、本発明のガスシリンジ装置は、選択されたガスが単位注入量充填済のシリンジと、上記シリンジを収納し、上記シリンジを外気中の異物から保護するための、ガスバリア性素材からなる収納容器とを含み、上記収納容器には、上記収納容器内への混入を低減するために、上記収納容器内の圧力を外気圧より低くなるように、上記ガスが所定量充填されており、上記ガスバリア性素材は、上記選択されたガスの上記収納容器内からの侵出を本質的に防止し、上記外気中の異物が上記収納容器の内部へ混入することを本質的に防止する最大許容ガス透過度を有することを特徴としている。   Further, the gas syringe device of the present invention is a storage container made of a gas barrier material for storing a syringe in which a selected gas is filled with a unit injection amount and the syringe, and protecting the syringe from foreign substances in the outside air. The storage container is filled with a predetermined amount of the gas so that the pressure in the storage container is lower than the external air pressure in order to reduce mixing into the storage container, and the gas barrier The permeable material essentially prevents the selected gas from escaping from the inside of the storage container, and essentially prevents the entry of foreign matter in the outside air into the storage container. It is characterized by having a degree.

本発明の一実施形態により形成された、ガスを含み、ガスが充填されたシリンジを収納するための収納容器およびカバーの斜視図である。It is a perspective view of a storage container and a cover for storing a syringe filled with gas, which is formed according to an embodiment of the present invention. 内部にシリンジを収納した、図１に示された収納容器およびカバーの側部断面図である。It is side part sectional drawing of the storage container shown in FIG. 1, and the cover which accommodated the syringe inside. カバーおよびシリンジを除いた、図１に示された収納容器における、上部側からの斜視図である。It is a perspective view from the upper part side in the storage container shown by FIG. 1 except a cover and a syringe. 本発明の他の実施形態により形成された、ガスと、ガスが充填されたシリンジとを収納した収納容器の斜視図である。It is a perspective view of the storage container which accommodated the syringe filled with gas formed by other embodiment of this invention. 内部にシリンジを収納した、図４に示された収納容器の側部断面図である。It is side part sectional drawing of the storage container shown by FIG. 4 which accommodated the syringe inside. 本発明のさらに他の実施形態により形成された、ガスを含む収納容器の側断面図である。It is a sectional side view of the storage container containing gas formed by other embodiment of this invention.

本発明の、これら及び他の特徴は、添付の図面と共に、以下に示す詳細な説明によって、より明確に理解されるであろう。   These and other features of the invention will be more clearly understood from the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings.

図１は、本発明の実施の形態に係る、ガス用のシリンジ１２を収納するための収納容器１０を示す。収納容器１０の説明の前に、シリンジ１２の一例について、図２を参照して説明する。但し、本発明には、ガスを充填したシリンジであれば、これに限らず他のタイプのものも適用できる。適用可能なガス用のシリンジの一例であるシリンジ１２は、チューブ状のハウジング１４を備えている。   FIG. 1 shows a storage container 10 for storing a gas syringe 12 according to an embodiment of the present invention. Prior to the description of the storage container 10, an example of the syringe 12 will be described with reference to FIG. However, the present invention is not limited to this, as long as the syringe is filled with gas, and other types can also be applied. A syringe 12, which is an example of an applicable gas syringe, includes a tubular housing 14.

上記ハウジング１４は、細長いシリンダー状部１６、円錐台部１８、および、ガスを注入するための先端部２０が、好適には一体化された同一素材からなるものである。上記チューブ状のハウジングは、ガラス等、ガス不透過性の高い素材で形成されている。ただし、後に詳しく述べるように、本発明の収納容器１０がシリンジの内容物の濃度低下や異物混入を防ぐように構成されているため、上記チューブ状のハウジングはプラスチック等、ガス透過性を有する素材で形成されていてもよい。   The housing 14 is made of the same material in which an elongated cylindrical portion 16, a truncated cone portion 18, and a distal end portion 20 for injecting gas are preferably integrated. The tubular housing is formed of a material having high gas impermeability such as glass. However, as will be described in detail later, since the storage container 10 of the present invention is configured to prevent a decrease in the concentration of the contents of the syringe and contamination with foreign matter, the tube-shaped housing is a gas-permeable material such as plastic. May be formed.

図２に示されるように、上記チューブ状のハウジング１４の内部には、選択されたガスを従来と同様な方法で充填できる空間２２が、ハウジング１４の円筒周囲部分に囲まれて形成されている。上記ガスは、プランジャ２４によって空間２２内に保持される。上記プランジャ２４は、上記ハウジング１４の円錐台部１８側となる、基端部側にストッパ２８を備えている。   As shown in FIG. 2, a space 22 in which the selected gas can be filled in the same manner as in the prior art is formed inside the tubular housing 14 so as to be surrounded by a cylindrical peripheral portion of the housing 14. . The gas is held in the space 22 by the plunger 24. The plunger 24 includes a stopper 28 on the base end side which is the side of the truncated cone portion 18 of the housing 14.

上記ストッパ２８は、空間２２内のガスの圧力を変更制御できるように、チューブ状ハウジング１４のシリンダー状部１６の内側円周に滑動可能に接するような大きさで設けられている。上記先端部２０には、取り外し可能なキャップ３０が被せられている。   The stopper 28 is sized so as to be slidably in contact with the inner circumference of the cylindrical portion 16 of the tubular housing 14 so that the pressure of the gas in the space 22 can be changed and controlled. The tip 20 is covered with a removable cap 30.

ただし、シリンジは、上記先端部２０で開閉できるようになっていてもよく、管または針が先端部２０に備えられていてもよく、またはシリンジ前面に管または針がシリンジと一体化されて形成されていてもよい。いずれにせよ、上記収納容器１０は、上記空間２２が完全密封状態か否かにかかわらず、シリンジ１２内部のガスの濃度が低下したり、上記ガスに異物が混入したりするのを防ぐように構成されている。   However, the syringe may be configured to be openable and closable at the distal end portion 20, and a tube or a needle may be provided in the distal end portion 20, or a tube or a needle is integrated with the syringe on the front surface of the syringe. May be. In any case, regardless of whether the space 22 is in a completely sealed state, the storage container 10 prevents the concentration of the gas inside the syringe 12 from being reduced or foreign matter from being mixed into the gas. It is configured.

図１ないし図３に示されるように、上記収納容器１０は下部本体３２および上部本体４４を有している。本発明の実施の形態においては、下部本体３２は、プランジャ２４がハウジング１４の空間２２から少なくとも部分的に引き出された状態のシリンジ１２を少なくとも収容できるような大きさに、槽状、または開口した容器状に、好ましくはプレス加工や他の方法により形成されている。   As shown in FIGS. 1 to 3, the storage container 10 has a lower main body 32 and an upper main body 44. In the embodiment of the present invention, the lower main body 32 is tank-shaped or opened to a size that can accommodate at least the syringe 12 in a state where the plunger 24 is at least partially pulled out from the space 22 of the housing 14. The container is preferably formed by pressing or other methods.

例えば、上記下部本体３２は、底壁３８、４つの側壁３４、３６、３８、および４０を有し、好適にはこれらが同一素材で一体化して成る単一の部材であり、内部にシリンジを収容するための空間４６が上記底壁および側壁に囲まれて形成されている。上記側壁３４、３６、３８、および４０の上部にはそれぞれフランジ４８、５０、５２、および５４が設けられている。   For example, the lower body 32 has a bottom wall 38, four side walls 34, 36, 38, and 40, which are preferably a single member integrally formed of the same material, with a syringe inside. A space 46 for housing is formed surrounded by the bottom wall and the side wall. Flange 48, 50, 52, and 54 are provided on the upper portions of the side walls 34, 36, 38, and 40, respectively.

上記上部本体４４は、収納容器１０の下部本体３２の開口部５６を覆い、各フランジ４８、５０、５２、５４のそれぞれに当接するような大きさに形成されている。したがって、各フランジ４８、５０、５２、５４上に、例えば接着剤５１を使用することによって、上記上部本体４４および下部本体を互いに接着させ封止（seal）することができる。もしくは、図５の５３が示すヒートシールにより、上部本体４４および下部本体３２の素材を融着させて封止することも可能である。どちらの場合でも、上記各フランジ４８、５０、５２、５４に形成される封止接続部は、シリンジが収納容器１０に収容されたときに収納容器１０およびシリンジ１２の内容物（すなわちガス）の純度を維持するのに十分なガスバリア基準を満たすものとする。   The upper main body 44 covers the opening 56 of the lower main body 32 of the storage container 10 and is sized so as to contact each of the flanges 48, 50, 52, 54. Therefore, the upper body 44 and the lower body can be adhered and sealed to each other by using, for example, an adhesive 51 on each flange 48, 50, 52, 54. Alternatively, the material of the upper main body 44 and the lower main body 32 can be fused and sealed by heat sealing indicated by 53 in FIG. In either case, the sealing connection formed on each of the flanges 48, 50, 52, 54 is used for the contents (ie, gas) of the storage container 10 and the syringe 12 when the syringe is stored in the storage container 10. Satisfy gas barrier criteria sufficient to maintain purity.

図面では容器の下部本体３２は、長方形の凹部または陥入部を有する長方形の部材として示されているが、これに限らず、様々な形状に形成することができる。例えば、収納容器の下部本体３２は、内容物（すなわちシリンジ１２）の形に近い、長方形よりも複雑な形状に形成することもできる。また、上部本体４４は平面状でなくてもよい。たとえば、図４および図５に示されるように、収納容器１０の上部本体４４および下部本体３２の両方を非平面形にし、互いに接着されたときに空間４６を形成するように構成してもよい。また、上記収納容器１０の上部本体４４および下部本体３２は、断面が曲線による形状で（図４）、先の細くなった各端部５８、６０、６２、６４（図５）をそれぞれ有するようにしてもよい。上記の各端部は、収納容器１０の下部本体の各フランジ４８、５０、５２、５４と、それに対応する上部本体の各フランジ６６、６８、７０、７２とが互いに、かつ、共に接着されている。   In the drawings, the lower body 32 of the container is shown as a rectangular member having a rectangular recess or indentation, but is not limited thereto, and can be formed in various shapes. For example, the lower main body 32 of the storage container can be formed in a more complicated shape than a rectangle, which is close to the shape of the contents (that is, the syringe 12). Further, the upper body 44 may not be planar. For example, as shown in FIGS. 4 and 5, both the upper main body 44 and the lower main body 32 of the storage container 10 may be non-planar and may be configured to form a space 46 when bonded together. . Further, the upper main body 44 and the lower main body 32 of the storage container 10 have a curved cross section (FIG. 4) and have tapered end portions 58, 60, 62, 64 (FIG. 5), respectively. It may be. The flanges 48, 50, 52, 54 of the lower main body of the storage container 10 and the corresponding flanges 66, 68, 70, 72 of the upper main body corresponding to the ends are bonded to each other. Yes.

上記構成に代えて、収納容器１０の上部本体４４および下部本体３２は、ガスバリア性の高い素材の１片を側部７６側で折り曲げて、図６の７４が示す、同一素材の一体化された部材として形成してもよい。２つの各自由端部７８、８２は、収納容器１０を形成するために使用された素材に応じて、接着層８３を使用して封止されるか、またはヒートシールによって封止される。   Instead of the above configuration, the upper main body 44 and the lower main body 32 of the storage container 10 are formed by integrating one piece of a material having a high gas barrier property on the side portion 76 side, and the same material shown by 74 in FIG. 6 is integrated. It may be formed as a member. Each of the two free ends 78, 82 is sealed using an adhesive layer 83 or by heat sealing, depending on the material used to form the storage container 10.

本発明の実施の形態によると、収納容器１０は、好適には、金属とポリマーの積層体など、選択されたガスを容器内部に保持するための封止用に使用できる、ガスバリア性の高い素材によって形成される。シリンジ１２には、選択されたガス（例えば、六フッ化硫黄、一酸化窒素、など）が単位注入量、従来の方法で充填されている。収納容器１０の下部本体３２には、このシリンジ１２が、プランジャ２４が少なくとも一部分、空間２２から引き出された状態で収容される。そして、収納容器１０には、好適には、シリンジ１２内部のガスと同じガスが充填され、上部本体４４を用いて（例えは、接着剤またはヒートシールを下部本体３２の各フランジ４８、５０、５２、５４に塗布し、上部本体４４の縁に接着するようにして）密封される。   According to the embodiment of the present invention, the storage container 10 is preferably a material having a high gas barrier property that can be used for sealing to hold a selected gas inside the container, such as a laminate of metal and polymer. Formed by. The syringe 12 is filled with a selected gas (for example, sulfur hexafluoride, nitric oxide, etc.) in a unit injection amount by a conventional method. The syringe 12 is accommodated in the lower main body 32 of the storage container 10 with the plunger 24 pulled out from the space 22 at least partially. The storage container 10 is preferably filled with the same gas as the gas inside the syringe 12, and the upper body 44 is used (for example, adhesive or heat seal is applied to each flange 48, 50, 52, 54 and sealed to the edge of the upper body 44).

上記構成に代えて、収納容器１０をガスバリア性の高い素材のシート７４を折り曲げて形成してもよい。ガスの充填されたシリンジを、シート７４の各自由端部７８および８２の間に置き、両端部間の空間に同じガスを充填し、その後、封止して上記ガスおよびシリンジを封入する。このように、封止された収納容器１０は十分なガスバリア性を有するため、収納容器内部の気体状の内容物、従ってシリンジ内部の気体状の内容物が収納容器外へ漏出するのを防ぎ、また、容器およびシリンジ内に気体状の異物が広がることを防止する。また、収納容器内部およびシリンジ内部に同じガスが使用されているため、シリンジ壁を透過してガスの交換が起こっても上記単位注入量のガスの濃度低下が無いので、シリンジ内部の選択されたガスの保持が簡便になる。   Instead of the above configuration, the storage container 10 may be formed by bending a sheet 74 of a material having a high gas barrier property. A gas-filled syringe is placed between each free end 78 and 82 of the sheet 74, filling the space between the ends with the same gas, and then sealed to enclose the gas and syringe. Thus, since the sealed storage container 10 has a sufficient gas barrier property, it prevents the gaseous content inside the storage container, and thus the gaseous content inside the syringe from leaking out of the storage container, Moreover, it prevents that a gaseous foreign material spreads in a container and a syringe. Also, since the same gas is used inside the storage container and inside the syringe, there is no decrease in the concentration of the gas of the above unit injection amount even if gas exchange occurs through the syringe wall, so the inside of the syringe is selected. Gas holding is simplified.

上記のように、収納容器１０にガスバリア性の高い素材が使用されているため、気体分子が大気中から容器壁を透過して入り込んでシリンジ１２内部の単位注入量のガスの濃度低下や異物混入を起こすことが防止される。単位注入量のガスの使用期限は、酸素分子等、大気中の気体が収納容器１０に侵入して異物となる率や、収納容器１０内部の選択されたガスが侵出する率によって設定される。   As described above, since the material having a high gas barrier property is used for the storage container 10, gas molecules permeate through the container wall from the atmosphere and enter the syringe 12 to reduce the concentration of gas in the unit injection amount or to mix foreign substances. Can be prevented. The expiration date of the unit injection amount of gas is set according to the rate at which atmospheric gases such as oxygen molecules enter the storage container 10 to become foreign substances, and the rate at which the selected gas inside the storage container 10 extrudes. .

収納容器の素材について許容される最大ガス透過度ＧＴＲMAXを算出するために、下記の式が使用される。Ｖは収納容器１０の容量、Ｐはシリンジ１２内部の単位注入量のガスの許容される最低純度、Ａは収納容器１０の表面積、Ｓはシリンジ１２内部の単位注入量のガスの所望の使用期限である。 In order to calculate the maximum gas permeability GTR MAX allowed for the container material, the following equation is used: V is the capacity of the storage container 10, P is the minimum allowable purity of the unit injection gas inside the syringe 12, A is the surface area of the storage container 10, S is the desired expiration date of the unit injection gas inside the syringe 12 It is.

Figure 2010194332
Figure 2010194332

例えば、単位注入量の六フッ化硫黄では、少なくとも９５％の純度（即ち、Ｐ＝９５％）のものが望ましい。シリンジ１２は、体積Vが２０立方インチで表面積Ａが６４平方インチの収納容器１０内に収納される。使用期限は１年が望ましいので、収納容器１０の素材に対して許容される最大ガス透過度ＧＴＲMAXは、１平方インチ当たり、１年当たり、0.0156立方インチ（すなわち、100平方インチ当たり、24時間当たり、0.07cc）である。上記の例における純度９５％という値は、説明目的のために選んだものに過ぎない。ガスに対して許容される最小の純度は、使用するガスの種類およびその使用目的によって異なる。より高いあるいはより低い純度のものを用いる実施の形態は、本発明の範囲内に含まれている。 For example, a unit injection amount of sulfur hexafluoride desirably has a purity of at least 95% (ie, P = 95%). The syringe 12 is stored in a storage container 10 having a volume V of 20 cubic inches and a surface area A of 64 square inches. Because the expiration date is preferably one year, the maximum gas permeability GTR MAX allowed for the material of the container 10 is 0.0156 cubic inches per square inch per year (ie, 24 hours per 100 square inches). It is 0.07cc). The value of 95% purity in the above example is only selected for illustrative purposes. The minimum purity allowed for a gas depends on the type of gas used and its intended use. Embodiments using higher or lower purity are within the scope of the present invention.

収納容器１０の好適な素材としては、例えば、アルミ箔ラミネート等の金属箔積層体が挙げられるが、これに限るものではない。収納容器１０の素材としては、他に、例えば以下に示す素材からなる層を金属箔で積層したものを少なくとも１つ含むラミネートが挙げられる。即ち、その素材とは、ナイロン、延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、および／またはセロファンである。ラッカー(lacquer)コーティングを用いて、コールドシーリングを行うこともできる。   A suitable material for the storage container 10 is, for example, a metal foil laminate such as an aluminum foil laminate, but is not limited thereto. Other examples of the material of the storage container 10 include a laminate including at least one of layers formed of the following materials and laminated with a metal foil. That is, the material is nylon, oriented polypropylene (OPP), polyethylene (PE), ethylene vinyl alcohol (EVOH), polyethylene terephthalate (PET), low density polyethylene (LDPE), medium density polyethylene (MDPE), and / or It is cellophane. Cold sealing can also be performed using a lacquer coating.

外科処置に用いるガスの中には、分子が大きいものがあり、そのガスよりも酸素の方がポリマーからなる膜あるいは金属膜を透過しやすい場合がある。ただし、以下の２つの状況のいずれにもならなければ、酸素および他のガスの混入によってシリンジ１２内の単位注入量のガスが薄くなることはない。   Some of the gases used in the surgical procedure have large molecules, and oxygen may be more likely to permeate a polymer film or metal film than the gas. However, if neither of the following two situations occurs, the unit injection amount of gas in the syringe 12 does not become thin due to the mixing of oxygen and other gases.

すなわち、第１には、収納容器１０の素材が、収納容器内の所望のガスの一部を大気中へ拡散させるものである場合には、収納容器１０内で失われたガスの体積分だけ、大気中の他のガス成分に置き換わってしまうことがある。   That is, firstly, when the material of the storage container 10 is to diffuse a part of the desired gas in the storage container into the atmosphere, only the volume of the gas lost in the storage container 10 is obtained. May be replaced with other gas components in the atmosphere.

第２には、収納容器１０内の圧力が収納容器外の大気圧よりも低い場合には、収納容器内のガスの外部への侵出の有無に関わらず、ガス状の異物が収納容器内に侵入してしまうことがある。収納容器１０内の圧力を、常に大気圧より高く保つようにすれば、収納容器の素材を、収納容器内のガス透過度に基づいて選択することができる。   Secondly, when the pressure in the storage container 10 is lower than the atmospheric pressure outside the storage container, gaseous foreign matter is admitted inside the storage container regardless of the presence or absence of gas in the storage container. May invade. If the pressure in the storage container 10 is always kept higher than the atmospheric pressure, the material of the storage container can be selected based on the gas permeability in the storage container.

所望のガスが、分子が大きい点で特徴的なものであれば、収納容器の素材として、比較的小さい分子のガスを遮ることができる素材に比べてガスバリア性がかなり低いものを用いることができる。収納容器内の圧力を大気圧より高く保つ場合には、関連する最大ガス透過度、典型的には周囲の大気中の酸素のガス透過度を基準として、収納容器の素材を選択することが望ましい。   If the desired gas is characteristic in terms of large molecules, the material of the container can be a material having a considerably low gas barrier property compared to a material that can block the gas of relatively small molecules. . When the pressure inside the storage container is kept higher than the atmospheric pressure, it is desirable to select the material of the storage container based on the related maximum gas permeability, typically the gas permeability of oxygen in the surrounding atmosphere. .

収納容器１０内の所望のガスの制御は、いくつかの方法により達成できる。例えば、形成／充填／封止装置を用いることができる。形成／充填／封止装置には、脱気装置領域が設けられており、その領域にて所望のガスを充填する。   Control of the desired gas in the storage container 10 can be achieved in several ways. For example, a forming / filling / sealing device can be used. The forming / filling / sealing device is provided with a deaerator region in which a desired gas is filled.

１つまたは複数の収納容器１０を形成するために選択された、高いガスバリア性を有するシート状物（web）を脱気装置領域に入れる。その脱気装置領域内にて、収納容器の一部が、充填済みのシリンジを内部に収納するための、充分な大きさの例えば、窪み（凹部）あるいは溝が形成される。そして、このように構成された収納容器の内部に、シリンジを収納し、例えば他のシート状物を用いて窪みを覆って収納容器を完成させる。このシート状物を最初のシート状物に対してシールする際には、接着剤を用いるか、あるいはヒートシーリングを用いる。   A sheet (web) having high gas barrier properties selected to form one or more storage containers 10 is placed in the deaerator region. In the deaerator region, for example, a recess (concave portion) or a groove having a sufficient size for accommodating a filled syringe inside is formed in a part of the storage container. And a syringe is accommodated in the inside of the storage container comprised in this way, for example, a hollow is covered using another sheet-like material, and a storage container is completed. When sealing this sheet-like material against the first sheet-like material, an adhesive is used or heat sealing is used.

したがって、ガスが制御されている脱気装置領域によって、収納容器にシリンジ内と同じガスが確実に充填されるので、収納容器１０中のシリンジ内のガスと異種のガスとが混ざることによって濃度が低くなるという前述した従来の問題が生じることを防ぐことができる。   Accordingly, the storage container is reliably filled with the same gas as in the syringe by the degassing device region in which the gas is controlled. Therefore, the concentration of the gas in the storage container 10 by mixing the gas in the syringe with a different gas It is possible to prevent the above-described conventional problem of lowering.

あるいは、収納容器１０内の所望のガスの制御は、次のようにして達成することができる。すなわち、収納容器にバルブを設け、内部に充填済みのシリンジを入れて封止された収納容器を脱気できるようにし、脱気した後、所望のガスを収納容器に充填する。   Or control of the desired gas in the storage container 10 can be achieved as follows. That is, a valve is provided in the storage container, a filled syringe is placed inside the sealed storage container so that the sealed storage container can be deaerated, and after degassing, the storage container is filled with a desired gas.

また、収納容器１０にシリンジ１２を予め備えておく必要は全くない。本発明の実施の形態においては、収納容器１０に所望のガスを充填する（例えば、封止する前にシリンジを挿入しない形成／充填／封止装置、あるいは、脱気し、所望のガスを注入（ejection）し、封止する形成／充填／封止装置を使用）。次に、選択されたガスを有する収納容器１０内に、空のシリンジに入れる。続いて、収納容器１０に針で穴をあけ、プランジャ２４を用いてシリンジの空間２２にガスを充填してもよい。   Moreover, it is not necessary to provide the storage container 10 with the syringe 12 in advance. In the embodiment of the present invention, the storage container 10 is filled with a desired gas (for example, a forming / filling / sealing device in which a syringe is not inserted before sealing, or a desired gas is injected by degassing. (Ejection) and use a forming / filling / sealing device to seal). Next, an empty syringe is placed in the storage container 10 having the selected gas. Subsequently, a hole may be made in the storage container 10 with a needle, and the syringe space 22 may be filled with gas using the plunger 24.

あるいは、シリンジに対して、ガスが充分に不透過なチューブ状ハウジング１４、ストッパ２８、およびキャップ３０を収納容器１０に対する必要性を不要とするように組み合わせる。それゆえ、上記シリンジにおいては、用いる前に所望のガスを予め充填しておき、キャップ３０を取り去るまでの間、異種のガスが混入するのを防ぐようになっている。   Alternatively, the tubular housing 14, the stopper 28, and the cap 30 that are sufficiently impermeable to gas are combined with the syringe so as to eliminate the need for the storage container 10. Therefore, in the above syringe, a desired gas is filled in advance before use, and foreign gases are prevented from being mixed until the cap 30 is removed.

収納容器１０内にシリンジ１２を予め設けるか否かに関わらず、収納容器１０は、例えば外科処置に利用できるように殺菌しておくのが好ましい。いくつかの殺菌方法が利用できるが、例えば、収納容器１０を形成／充填／封止装置内で形成する方法がある。また、シリンジは、形成／充填／封止装置内の無菌室に入れる前に、殺菌してもよく、または、シリンジ１２と新たに形成した収納容器１０との両方を、組立の際に殺菌してもよい。   Regardless of whether or not the syringe 12 is provided in the storage container 10 in advance, the storage container 10 is preferably sterilized so that it can be used for, for example, a surgical procedure. Several sterilization methods are available, for example, a method of forming the storage container 10 in a forming / filling / sealing device. The syringe may also be sterilized before entering the sterile chamber in the forming / filling / sealing device, or both the syringe 12 and the newly formed storage container 10 are sterilized during assembly. May be.

ガスのみを含み、シリンジを備えていない収納容器１０の殺菌は、形成／充填／封止装置内で行うか、あるいは、ガスが制御された装置および充填用の領域が利用できない場合には、組み立ててからガスを充填する前に行うことが可能である。   Sterilization of the containment vessel 10 containing only gas and not equipped with a syringe is performed in a forming / filling / sealing device or assembled if a gas-controlled device and filling area are not available This can be done before filling with gas.

本発明は、単位注入量の医療用ガスを含む充填済みパッケージと、その製造方法とを提供するものである。充填済みパッケージとは、パッケージのみ、シリンジを備えたパッケージ、あるいは、ガス不透過部を有するシリンジを備えたパッケージである。   The present invention provides a pre-filled package containing a unit dose of medical gas and a method for manufacturing the same. A filled package is a package including only a package, a package including a syringe, or a syringe including a gas-impermeable portion.

このような充填済みパッケージは、様々な以下の利用例において、その内部に異種のガスが混入することを防ぐ。例えば、網膜裂孔の治療のために患者の目に気泡を注入する場合や、血管に二酸化炭素を注入して血液と入れ代えて、経皮〔経管〕からの血管内視鏡による診察の際に良好な観察結果が得られるようにする場合である。   Such a pre-filled package prevents the inclusion of different gases within it in a variety of following applications. For example, when injecting air bubbles into the patient's eyes for treatment of retinal hiatus, or by injecting carbon dioxide into blood vessels and replacing it with blood, and performing examinations with a vascular endoscope from the percutaneous (tube) In this case, a good observation result is obtained.

パッケージを形成する素材としては、パッケージ内のガスを所望の純度に保つことができるものが選択される。さらに、本発明では、医療処置用にタンクから高価なガスを充填する際に生じる前述の各問題を解決することができる。   As a material for forming the package, a material capable of keeping the gas in the package at a desired purity is selected. Furthermore, the present invention can solve the above-mentioned problems that occur when an expensive gas is filled from a tank for medical treatment.

また、本発明は、選択されたガスが単位注入量充填済のシリンジと、上記ガスシリンジを収納し、上記ガスシリンジを外気中の異物から保護するための、ガスバリア性素材からなる収納容器とを含み、上記収納容器には、上記収納容器内への上記異物の混入を低減するために、上記収納容器内の圧力を外気圧と少なくとも略等しくなるように、上記ガスが所定量充填されており、上記ガスバリア性素材は、上記選択されたガスの上記収納容器内からの侵出を本質的に防止し、上記外気中の異物が上記収納容器の内部へ混入することを本質的に防止する十分な最大許容ガス透過度を有することを特徴とするガスシリンジ装置に関する。   The present invention also includes a syringe filled with a unit injection amount of a selected gas, and a storage container made of a gas barrier material for storing the gas syringe and protecting the gas syringe from foreign substances in the outside air. The storage container is filled with a predetermined amount of the gas so that the pressure in the storage container is at least substantially equal to the external air pressure in order to reduce the contamination of the foreign matter into the storage container. The gas barrier material substantially prevents the selected gas from escaping from the inside of the storage container, and substantially prevents foreign matter in the outside air from entering the inside of the storage container. The present invention relates to a gas syringe device characterized by having a maximum allowable gas permeability.

また、本発明は、選択されたガスが単位注入量充填済のシリンジと、上記シリンジを収納し、上記シリンジを外気中の異物から保護するための、ガスバリア性素材からなる収納容器とを含み、上記収納容器には、上記収納容器内の圧力を外気圧より低くなるように、上記ガスが所定量充填されており、上記ガスバリア性素材は、上記選択されたガスの上記収納容器内からの侵出を本質的に防止し、上記外気中の異物が上記収納容器の内部へ混入することを本質的に防止する十分な最大許容ガス透過度を有することを特徴とするガスシリンジ装置に関する。   Further, the present invention includes a syringe filled with a selected gas in a unit injection amount, and a storage container made of a gas barrier material for storing the syringe and protecting the syringe from foreign substances in the outside air, The storage container is filled with a predetermined amount of the gas so that the pressure in the storage container is lower than the external pressure, and the gas barrier material is made to penetrate the selected gas from the storage container. The present invention relates to a gas syringe device characterized by having a sufficient maximum permissible gas permeability that essentially prevents outflow and essentially prevents foreign matter in the outside air from entering the inside of the storage container.

また、本発明は、前記ガスバリア性素材が、Ｖ×（１−ｐ）／（Ａ×Ｓ）（式中、Ｖは前記収納容器の体積であり、ｐは単位注入量の選択されたガスの許容最小不純物率であり、Ａは前記収納容器の表面積であり、Ｓは前記ガスシリンジ内の単位注入量の選択されたガスの使用期限である）で定義される最大許容ガス透過度を有するように設定されていることを特徴とするガスシリンジ装置に関する。   Further, according to the present invention, the gas barrier material is V × (1−p) / (A × S) (where V is the volume of the storage container, and p is the gas of the selected unit injection amount. An allowable minimum impurity ratio, A is a surface area of the storage container, and S is a expiration date of a selected gas in a unit injection amount in the gas syringe). It is related with the gas syringe apparatus characterized by being set to.

発明の詳細な説明の項においてなした具体的な実施態様、または実施例は、あくまでも、本発明の技術内容を明らかにするものであって、そのような具体例にのみ限定して狭義に解釈されるべきものではなく、本発明の精神と特許請求事項の範囲内で、いろいろと変更して実施することができるものである。   The specific embodiments or examples made in the detailed description of the invention are intended to clarify the technical contents of the present invention, and are limited to such specific examples and interpreted in a narrow sense. It should be understood that various modifications may be made within the spirit of the present invention and the scope of the appended claims.

Claims (1)

選択されたガスが単位注入量充填済のシリンジと、
上記シリンジを収納し、上記シリンジを外気中の異物から保護するための、ガスバリア性素材からなる収納容器とを含み、
上記収納容器には、上記収納容器内の圧力を外気圧より低くなるように、上記ガスが所定量充填されており、
上記ガスバリア性素材は、上記選択されたガスの上記収納容器内からの侵出を本質的に防止し、上記外気中の異物が上記収納容器の内部へ混入することを本質的に防止する十分な最大許容ガス透過度を有することを特徴とするガスシリンジ装置。 A syringe in which the selected gas is filled with a unit injection amount;
Containing the syringe, including a storage container made of a gas barrier material for protecting the syringe from foreign matter in the outside air,
The storage container is filled with a predetermined amount of the gas so that the pressure in the storage container is lower than the external pressure,
The gas barrier material substantially prevents the selected gas from escaping from the inside of the storage container, and sufficiently prevents foreign substances in the outside air from entering the inside of the storage container. A gas syringe device having a maximum allowable gas permeability.
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