JP2010119737A - ドレナージチューブ - Google Patents

Abstract

【課題】強度が高く、組織への負担なくドレナージチューブを抜去する。
【解決手段】ドレナージチューブ１０は、薄肉部１１と厚肉部１２とで構成されている。薄肉部１１の先端内周にはワイヤ１５の先端１５ａが固定されている。ワイヤ１５の後端は、内視鏡の鉗子入口の外の手元操作部に繋がっており、手元操作部で引き操作を行うことで、薄肉部１１の先端と後端との間を座屈させて抜け止め部２０を生成する。ワイヤ１５を緩めると、ワイヤ１５に設けた玉部１７が切り欠き部１８に引っ掛かり、ワイヤ１５が元の位置に戻ることを阻止する。玉部１７の後方でワイヤ１５を切断することでドレナージチューブの留置が完了する。抜去時には把持鉗子等で玉部１７を切り欠き部１８から外すことで薄肉部１１が元の形状に戻って抜け止め部２０が消滅する。
【選択図】図５

Description

本発明は、係留用の抜け止めを端部に有し、体内に貯留した消化液、膿、血液や浸出液等を排出するために用いられるドレナージチューブに関する。

従来、体内に貯留した消化液、膿、血液や浸出液等を排出するためのドレナージチューブ（細い管）が知られている。特に、係留用の抜け止めを端部に有するドレナージチューブは、例えば膵臓に溜まる膿液や、胆管に溜まった胆汁を胃や十二指腸に排出するために、経内視鏡的もしくは経皮内視鏡的に膵臓と胃、あるいは胆管と十二指腸の間に留置される。このようなドレナージチューブは、内視鏡の鉗子管路に通されたガイドワイヤをガイドとして、長い可撓性チューブからなるプッシャー（押し出しチューブ）によって留置する部位に押し込まれる。ドレナージチューブは、例えばポリエチレンや軟質ポリ塩化ビニル、天然ゴム、シリコーンゴム等の軟質の合成樹脂で作られており、交換するときや抜去するときに、把持鉗子等の内視鏡用処置具で挟持して鉗子管路を通して取り出される。

ドレナージチューブの端部に設けられている係留用の抜け止め部、例えばフラップ等は、一般的に、チューブの１個所に１つの切り込みを入れて得られるチューブ片を周方向に立ち上がるように癖を付けて形成されている（特許文献１）。また、ドレナージチューブの端部における全周に渡り比較的密な配置で複数のフラップを立ち上がるように癖を付けて設けたものも知られている（特許文献２）。
実開昭６３−２２９３４号公報 米国特許第５，１７６，６２６号明細書

しかしながら、特許文献１に記載のフラップは、逆止爪形状に癖が付いている。このため、交換又は抜去をするときに引っ掛かって組織に損傷を与えるおそれがある。また、フラップの係留力を確保するために、フラップの硬度を高めたものがある。このようなドレナージチューブでは、フラップが体内の組織に対しての負担を増大し、ある程度の損傷を与えることを覚悟しなければならないものであった。

また、特許文献２に記載のドレナージチューブでは、多数のフラップを密集して設けているので、この部分でのチューブの強度が非常に弱くなり、フラップを形成するために形成した切り込み間に僅かに残った連結部分が切れ易いものであった。

一方、ドレナージチューブの管の外周上に、別体のフラップを取り付けるようにすることも考えられるが、フラップの部分がチューブの外形に対して盛り上がり、最終的にチューブの外形が太くなってしまい、また、剛性が高まり、挿入性等に不都合を生じることになる。さらに、例えば胆管から膿液を確実に排出するためにその取入れ口は出来るだけ大きくすることが望まれるが、患者への負担や抜去時の取り出し易さを考慮すると、チューブ径を太くすることには限界があった。

本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、抜け止め部及びその周りの強度が高く、しかも交換又は抜去時に体腔内の組織に与える損傷を軽減することができるドレナージチューブを提供することを目的とする。

本発明のドレナージチューブは、上記目的を達成するために、弾性変形部を端部に有する軟性なチューブと、前記弾性変形部の一部と留置後に切り離される手元操作部とを繋ぐとともに前記手元操作部の操作に連係して前記弾性変形部又はその一部に係留用の抜け止め部を生成する連結手段と、前記抜け止め部が生成されたときに前記連結手段が元の位置に戻らないように阻止する阻止手段と、を備えたものである。

連結手段としては、柔らかい可撓性の糸、又はプラスチック材料で作られる線部材等のワイヤが留置後に容易に切断することができるので望ましい。この場合、阻止手段としては、ワイヤの途中に設けた凸部と、抜け止め部が生成される長さだけワイヤが引かれたときに前記凸部が引っ掛けられる切り欠き部と、を設ければよい。手元操作部としては、連結手段を直接に押し引きする操作部としてもよいし、回転駆動を直線駆動に変換する駆動伝達手段を手元操作部の内部に設けて、回転操作を行うことで連結手段を押し引きする操作部としてもよい。

また、連結手段としては、弾性変形部の先端内周と手元操作部とを繋いでおり、手元操作部の操作に連係して弾性変形部の先端と後端との間を座屈させることにより径方向に膨張して抜け止め部を生成するように構成してもよい。この場合、弾性変形部は、他の部分よりも剛性が弱くなるように作っておけばよい。例えば、弾性変形部を除く長さになっている外層と、前記弾性変形部を含む長さになっている内層との２層でチューブを作ってもよいし、１層で作り弾性変形部のみを薄肉部に形成、あるいは切削して作っても良い。

さらに、連結手段としては、弾性変形部の一部を切り欠いて作ったフラップと手元操作部とを繋いでおり、手元操作部の操作に連係して前記フラップを倒伏位置から起立位置に弾性変形させることにより抜け止め部を生成するように構成してもよい。

抜け止め部としては、チューブの外周に複数、例えば対向する２箇所の位置、あるいは３箇所以上の等分割位置に生成されるように構成するのが望ましい。

本発明によれば、手元操作部の操作に連結手段を連係して弾性変形部又はその一部に係留用の抜け止め部を生成するため、確実かつ頑固に係留が行え、しかも、手元操作部の操作を止めると、弾性変形部の弾性により抜け止め部が消滅するため、交換又は抜去時に体腔内の組織に与える損傷を軽減することができる。

本発明のドレナージチューブ１０は、図１ないし図３に示すように、軟性の合成樹脂で管状に作られており、内視鏡の鉗子管路を通じて体腔内に留置される。鉗子管路に挿入する方向（以下、挿入方向）の先端から順に、薄肉部（弾性変形部）１１、厚肉部１２で構成されており、内部には、体液を排出するための管路１３が設けられている。

薄肉部１１には、体液を排出するために、楕円状の開口１４が周方向に所定ピッチで設けられている。薄肉部１１の先端内周には、ワイヤ１５の先端１５ａが固定されている。ワイヤ１５は、管路１３の内周のうちの周方向の３分割位置にそれぞれ配されており、鉗子管路を通って内視鏡の鉗子入口の外に呈する長さをそれぞれ有している。後端１５ｂには、操作つまみ１６がそれぞれ取り付けられている。ワイヤ１５としては、柔らかい可撓性の糸、又はプラスチック材料で作られる線部材等を用いるのが、留置後に切断が容易なので望ましい。

ドレナージチューブ１０は、外層２１と内層２２との２層で構成された断面になっている。内層２２は、薄肉部１１までの長さになっており、外層２１は厚肉部１２のみの長さになっている。したがって、薄肉部１１は、厚肉部１２に比べてさらに軟性になっている。なお、ドレナージチューブ１０の層構成としては、１層で作り、先端を薄肉に形成又は切削して薄肉部を作っても良い。

操作つまみ１６は、挿入方向とは逆の方向に引く引っ張り位置と、挿入方向に押して緩める弛緩位置との間で押し引きされる。ワイヤ１５は、操作つまみ１６が引っ張り位置に引かれると先端１５ａで薄肉部１１を座屈させて径方向に膨張させて抜け止め部２０を生成する。抜け止め部２０を生成した状態に保つために、各ワイヤ１５には途中に玉部１７が取り付けられており、また、玉部１７が引っ掛けられる切り欠き部１８が厚肉部１２の後端に形成されている。なお、玉部１７は、球状としているが、楕円状や矩形等、ワイヤ１５よりも突出して引っ掛かる凸形状であればいずれの形状でもよい。

抜け止め部２０は、図４ないし図６に示すように、操作つまみ１６を引っ張り位置に引くことで、先端１５ａが固定されている薄肉部１１の先端と薄肉部１１の後端（厚肉部１２との境界の部位）との間で座屈現象を生じさせ、座屈現象によりこれらの間が隆起して生成される。本実施形態では、ワイヤ１５を周方向の３分割位置にそれぞれ設けているので、薄肉部１１の周方向の３分割位置に抜け止め部２０がそれぞれ生成される。ワイヤ１５は、玉部１７を切り欠き部１８に引っ掛けた後に、玉部１７の後方で切断される。玉部１７を切り欠き部１８から外すと、内層２２自身の弾性によりワイヤ１５が弛緩位置に戻り、薄肉部１１の周面が略真っ直ぐに戻って、抜け止め部２０が消滅する。なお、ワイヤ１５の引き量としては、抜け止め部２０のうちの厚肉部１２との境界から頂点に向かって隆起する辺に、管路１３に対して略垂直な起立部２０ａが作られる長さが望ましい。また、抜け止め部２０を形成したときに、薄肉部１１の先端周縁が輪を形成するように前記周縁部のみを厚くしておいてもよい。

ドレナージチューブ１０は、図７に示すように、内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０を用いて体腔内に留置される。内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０は、内視鏡の鉗子管路に挿入される挿入部３１を持っている。この挿入部３１は、可撓性のシース３２と、その内部に挿通されているガイドワイヤ３３で構成されている。ガイドワイヤ３３の先端には、生体組織に穿刺される穿刺部３４が設けられている。ガイドワイヤ３３は、穿刺部３４で体腔壁から膵管や胆管等を穿刺するとともに、穿刺により形成された孔にドレナージチューブ１０を挿入するときのガイドの作用をする。ガイドワイヤ３３の後端は、内視鏡の鉗子入口の外に呈されている。

ドレナージチューブ１０は、シース３２の内部先端に配置され、かつ、ガイドワイヤ３３に被嵌されている。なお、図７では図面の煩雑化を防ぐために、シース３２とドレナージチューブ１０との間に隙間が記載されているが、実際にはシース３２に対してドレナージチューブ１０の外面が軽く当接した状態にセットされており、よって、ドレナージチューブ１０は摩擦係合によりシース３２の内部の所定位置に動かないようにセットされている。

ガイドワイヤ３３には、ドレナージチューブ１０の背後に、プッシャー３５がガイドワイヤ３３の全長に渡って緩く被嵌されている。プッシャー３５は、可撓性チューブによって形成されて、ガイドワイヤ３３に対して進退自在に被嵌され、その先端面がドレナージチューブ１０の後端面に当接している。内視鏡の鉗子入口の外の手元側での操作によりガイドワイヤ３３に沿ってプッシャー３５を前方に押せば、ドレナージチューブ１０をガイドワイヤ３３の先端から押し出すことができる。なお、ワイヤ１５は、内視鏡の鉗子管路から露呈される手元操作側まではシース３２とプッシャー３５との間を通っており、手元操作側ではシース３２に設けた開口から外に露呈されている。

内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０の手元側には、図８に示すように、プッシャー３５を押し出すためのプランジャー３７、及びガイドワイヤ３３を押し引きする操作するためのスライダ３８を設けた操作部が設けられている。また、ドレナージチューブ１０のワイヤ１５の後端１５ｂは、シース３２の開口から内視鏡４０の鉗子入口４１の外に露呈されており、ワイヤ１５の後端１５ｂには、指掛け用の操作つまみ１６が取り付けられている。操作つまみ１６は、鉗子入口４１に入り込まないようにするためのストッパの作用もなす。

内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０を使ってドレナージチューブ１０を留置する。この場合、治療する目的、留置する部位により異なるが、ここでは膵仮性嚢胞の治療のためにドレナージチューブ１０を留置する方法について説明する。まず十二指腸用内視鏡４０の挿入部４２を口から胃まで挿入する。内視鏡４０は、挿入部４２の内部空間に鉗子管路が挿通されており、鉗子管路の一端が内視鏡４０の挿入部４２の先端側部に開口して設けた鉗子出口４３に、また、他端が手元操作部４４に開口して設けた鉗子入口４１にそれぞれ繋がっている。

また、周知のように、内視鏡４０には、鉗子出口４３の近傍に、観察窓、及び照明窓等が設けられている。内視鏡４０は、映像処理回路を内蔵するプロセッサ４５に接続され、プロセッサ４５はモニタ４６に接続されている。観察窓の奧に設けたＣＣＤ等の撮像センサで撮像した映像をモニタ４６で見ることで、内視鏡４０の挿入部４２の挿入位置を確認でき、また、内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０の挿入部３１の挿入量も確認することができる。また、鉗子出口４３には、鉗子起立台が設けられている。内視鏡４０の手元操作部４４に設けた起立台用ノブ４７を操作して起立台の起立角度を変更することで、内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０の挿入部３１の先端部の挿入方向を変えることができる。

ドレナージチューブ１０をセットした内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０の挿入部３１を内視鏡４０の鉗子入口４１に挿入し、鉗子管路を通って鉗子出口４３から導出させて、スライダ３８を押し込む操作を行うことで、穿刺部３４で留置する部位、例えば胃壁５０と嚢胞５１を穿刺する。穿刺後は、ガイドワイヤ３３の先端を患部内に残したままの状態で、プランジャー３７を押す操作を行うことで、ガイドワイヤ３３をガイドにして孔にドレナージチューブ１０を押し出す。これにより、ドレナージチューブ１０は、ガイドワイヤ３３に沿って送り出され、胃壁５０と嚢胞５１に開けた孔にセットされる。

ドレナージチューブ１０を穿刺した孔にセットした後には、抜け止め部２０を生成する操作を行う。この操作は、内視鏡４０の鉗子入口４１の外の手元側に露呈している操作つまみ１６を引っ張り位置に向けて引く。これにより、ワイヤ１５は、先端１５ａで薄肉部１１を座屈させて薄肉部１１の外周に抜け止め部２０を生成する。ワイヤ１５を所定量引いた後に緩めると、玉部１７が切り欠き部１８に引っ掛かる。これにより、抜け止め部２０の生成を維持することができる。このとき、ドレナージチューブ１０の背後に、プッシャー３５が当接した状態で配されている、プッシャー３５の前端には、図７に示すように、ガイド部５２が設けられている。ガイド部５２は、前方にある切り欠き部１８に向けて玉部１７を押し込むようにガイドする斜面をもっている。したがって、ワイヤ１５が引かれると、ワイヤ１５がプッシャー３５の外周を通っているため、玉部１７がガイド部５２に乗り上がり、ワイヤ１５が緩められることで玉部１７が切り欠き部１８にガイドされる。玉部１７は、切り欠き部１８に引っ掛かり、それ以上のワイヤ１５の緩みを阻止する。これにより、抜け止め部２０を生成した状態を維持することができる。

抜け止め部２０を生成した後には、プランジャー３７、スライダ３８を順に、引き操作してプッシャー３５とガイドワイヤ３３をシース３２の内部に戻し、この状態で内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０を内視鏡４０の鉗子管路から抜く。次に、内視鏡４０の鉗子管路にナイフや挟み等の処置具を挿入して各ワイヤ１５を玉部１７の背後又は後方で切断する。そして、切断側のワイヤ１５を鉗子管路から引き抜き、最後にナイフや挟み等の処置具を鉗子管路から抜くことで処置が終了する。

ドレナージチューブ１０を交換又は抜去するときには、内視鏡４０の挿入部４２を口から胃まで挿入する。そして、手元操作により開閉自在な一対の挟持爪をもつ鉗子等の処置具を鉗子管路に挿入し、その処置具の一対の挟持爪で玉部１７を挟んで切り欠き部１８から外す。これにより、ドレナージチューブ１０の薄肉部１１は、自身の弾性により元の径に戻り、よって抜け止め部２０が無くなる。その後は前記処置具の一対の挟持爪でドレナージチューブ１０の一部を挟んでそのまま鉗子管路を通じて取り出す。このとき、ドレナージチューブ１０には抜け止め部２０が無いので、スムーズかつ組織への損傷なく取り外せ、生体に与える負担を軽減することができる。

上記実施形態では、ワイヤ１５を３本用いて抜け止め部２０を３個生成するようにしているが、本発明ではこの数に限らず、ワイヤ１５を２本設けて相対する位置に抜け止め部２０を２個作るようにしてもよいし、ワイヤ１５を４本以上設けて周方向の等分割位置に抜け止め部２０を生成するようにしてもよい。

上記実施形態では、手元側の操作つまみを引くことでドレナージチューブ１０の先端を座屈させて抜け止め部２０を生成しているが、本発明ではこれに限らず、例えば図９及び図１０に示すドレナージチューブ６０のように、環状のチューブ６１の一部を切り欠いたフラップ６２をワイヤ６３で起立位置に弾性変形させるように構成にしてもよい。

この実施形態では、チューブ６１の全体が弾性変形部を構成しており、フラップ６２が、通常は自身の弾性により倒伏位置の状態となっている。ワイヤ６３は、一端がフラップ６２の外周先端側に固定され、フラップ６２の後方に設けた開口６４を通してドレナージチューブ１０の内部の管路６５に通されている。ワイヤ６３には、玉部６６がそれぞれ設けられている。玉部６６は、フラップ６２が倒伏位置のときに管路６５内に位置し、起立位置のときにチューブ６１の後端に設けた切り欠き部６７に引っ掛かる位置にそれぞれ取り付けられている。

留置するときには、前述した内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０にドレナージチューブ６０をセットして内視鏡４０の鉗子通路を通じて内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０の挿入部３１を留置部位に導出させる。その後、スライダ３８を押し操作して穿刺部３４で体腔壁から膵管や胆管等を穿刺する。

穿刺後は、ガイドワイヤ３３の先端を患部内に残したままの状態で、プランジャー３７をセットしてガイドワイヤ３３をガイドにして穿刺により形成された孔にドレナージチューブ６０を差し込む。その後に、操作つまみ１６を引くと、ワイヤ６３が引かれてフラップ６２が起立位置になる。このとき、玉部６６がチューブ６１の後端から僅かに突出する位置まで移動する。ドレナージチューブ６０の背後には、プッシャー３５が配されており、各ワイヤ６３がプッシャーの外周に通されているから、スライダ３８を引きワイヤ６３を引くと、玉部６６がドレナージチューブ６０の管路６５からプッシャー３５の外周に向けて引かれてガイド部５２に乗り上がる。その後、ワイヤ６３を緩めることで玉部６６がドレナージチューブ６０の切り欠き部６７に引っ掛かり、フラップ６２が起立位置の姿勢を保つ。フラップ６２を起立位置にすると、引き起こした後に開口６２ａが生成される。このとき、フラップ６２は、管路６５に対して略垂直な位置まで起立する。このため、係留がより確実になり、しかも開口６２ａも生成されるので体液の排出を効率良く行える。

フラップ６２を起立位置に維持した後には、前述したように、プランジャー３７、スライダ３８を順に引き操作してプッシャー３５とガイドワイヤ３３をシース３２の内部に戻し、この状態で内視鏡用ドレナージチューブ留置具３０を内視鏡４０の鉗子管路から抜く。次に、内視鏡４０の鉗子管路にナイフや挟み等の処置具を挿入して各ワイヤ６３を玉部６６の背後又は後方で切断する。そして、切断側のワイヤ６３を鉗子管路から引き抜き、最後にナイフや挟み等の処置具を鉗子管路から抜くことで処置が終了する。

ドレナージチューブ６０を交換又は抜去するときには、内視鏡４０の挿入部４２を口から胃まで挿入する。そして、手元操作により開閉自在な一対の挟持爪をもつ鉗子等の処置具を鉗子管路に挿入し、一対の挟持爪で玉部６６を挟んで切り欠き部６７から外す。これにより、フラップ６２は、チューブ自身の弾性により元の径に戻り、よってフラップ６２が開口６２ａを塞ぐ倒伏位置に戻る。その後はその一対の挟持爪でドレナージチューブ６０の一部を挟んでそのまま鉗子管路を通じて取り出す。このとき、ドレナージチューブ６０にはフラップ６２が突出していないので、穿刺した孔からスムーズにかつ損傷なく取り外せ、生体に与える負担を軽減することができる。

なお、フラップ６２としては、周方向の３分割位置に３個設けているが、例えば相対する位置に２個、又は周方向の分割位置に４個以上設けても良い。

上記実施形態では、ドレナージチューブ１０，６０を十二指腸用内視鏡で使用しているが、本発明ではこれに限らず、超音波内視鏡や腹腔鏡等でも使用することができるのは言うまでもない。この場合、例えば造形剤入りの合成樹脂でドレナージチューブ１０，６０を作るのが好適である。また、胆管に限らず、尿管や脳室等の他の臓器にも利用することができる。

本発明のドレナージチューブの外観を示す斜視図である。 ドレナージチューブを薄肉部で切断した縦断面図である。 ドレナージチューブを軸方向で切断した横断面図である。 抜け止め部を生成した状態のドレナージチューブを示す斜視図である。 抜け止め部を生成した状態のドレナージチューブを示す横断面図である。 抜け止め部を生成した状態のドレナージチューブを示す縦断面図である。 本発明のドレナージチューブをセットするための内視鏡用ドレナージチューブ留置具を示す断面図である。 内視鏡を使ってドレナージチューブを留置するときの処置を説明する説明図である。 ワイヤでフラップを引き起こすようにした別の実施形態のドレナージチューブを示す断面図である。 図９で説明したドレナージチューブのフラップを引き起こした状態を示す断面図である。

符号の説明

１０，６０ ドレナージチューブ
１１ 薄肉部
１２ 厚肉部
１３ 管路
１４ 開口部
１５ ワイヤ
１６ 操作つまみ
１８ 切り欠き部
２１ 外層
２２ 内層
４０ 内視鏡
４１ 鉗子入口

Claims (6)

1. 弾性変形部を端部に有する軟性なチューブと、
   前記弾性変形部の一部と留置後に切り離される手元操作部とを繋ぐとともに、前記手元操作部の操作に連係して前記弾性変形部又はその一部に係留用の抜け止め部を生成する連結手段と、
   前記抜け止め部が生成されたときに前記連結手段が元の位置に戻らないように阻止する阻止手段と、
   を備えたことを特徴とするドレナージチューブ。
2. 前記連結手段は、ワイヤとなっており、
   前記阻止手段は、ワイヤの途中に設けた凸部と、前記手元操作部の操作より前記抜け止め部が生成される長さだけ前記ワイヤが引かれたときに前記凸部が引っ掛けられる切り欠き部と、で構成されていることを特徴とする請求項１記載のドレナージチューブ。
3. 前記弾性変形部は、他の部分よりも軟性に作られており、
   前記連結手段は、前記弾性変形部の先端内周と前記手元操作部とを繋いでおり、前記手元操作部の操作に連係して前記弾性変形部の先端と後端との間を座屈させることにより抜け止め部を生成することを特徴とする請求項１又は２記載のドレナージチューブ。
4. 前記チューブは、前記弾性変形部を除く長さになっている外層と、前記弾性変形部を含む長さになっている内層との２層で作られていることを特徴とする請求項３記載のドレナージチューブ。
5. 前記連結手段は、前記弾性変形部の一部を切り欠いて作ったフラップと前記手元操作部とを繋いでおり、前記手元操作部の操作に連係して前記フラップを倒伏位置から起立位置に弾性変形させることにより抜け止め部を生成することを特徴とする請求項１又は２記載のドレナージチューブ。
6. 前記抜け止め部は、前記チューブの外周に複数設けられていることを特徴とする請求項１ないし５いずれか記載のドレナージチューブ。

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