JP2010017180A - Liquid diet preventing backflow from stomach to gullet - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、高齢者、術後患者、経腸栄養法利用者などに対して、経口、経管、経胃瘻カテーテルで投与され、胃食道逆流や下痢等を防止する流動食に関する。 The present invention relates to a liquid food that is administered to elderly people, postoperative patients, enteral nutrition users, and the like by oral, tube, and gastrostomy catheters to prevent gastroesophageal reflux, diarrhea, and the like.
高齢者や傷病、障害により食物の経口摂取に困難をきたすものが栄養を摂取するための方法に経管栄養投与法がある。主たる経管栄養投与法としては、鼻腔を経由して胃にチューブを挿入する経鼻胃管投与および胃瘻を経由した投与がある。胃瘻は患者の苦痛が少ないこと、嚥下リハビリテーションが容易であることから、最近では胃瘻を経由した投与が普及してきている。液体栄養剤の経管栄養投与の大きな問題点として、投与した流動食の胃から食道への逆流があり、それにより食道炎や肺炎、窒息を誘発し死に至る可能性もある。また他にも下痢の誘発、急激な血糖値の上昇、瘻孔からの栄養剤の漏れといった問題点が挙げられる。 There is a tube feeding method as a method for ingesting nutrients for elderly people and those who have difficulty in taking food orally due to injury or illness. The main gavage feeding methods include nasal gastric tube administration in which a tube is inserted into the stomach via the nasal cavity and administration via a gastrostomy. Since gastrostoma is less painful for patients and swallowing rehabilitation is easier, administration via gastrostoma has recently become widespread. A major problem with tube feeding of liquid nutrients is the backflow of the administered liquid food from the stomach to the esophagus, which can lead to esophagitis, pneumonia, and suffocation leading to death. Other problems include induction of diarrhea, rapid increase in blood glucose level, and leakage of nutrients from the fistula.
これら問題点を解決する方法として、あらかじめ増粘された市販の半固形化栄養剤を使用する方法、あるいは通常の流動食に寒天、卵白、ゼラチンなどを添加し、プリンや茶碗蒸し程度に半固形化させた後にシリンジなどで投与する方法などのように投与前に半固形化されたものを使用する方法が報告されている(例えば、特許文献1参照)。また、流動食の投与前、又は後に、嘔吐予防食品として、ローメトキシルペクチンなどの増粘剤を含む溶液を別に投与し、胃内で前記嘔吐予防食品中の増粘剤と流動食成分が混合されることにより粘度を上昇させる方法も報告されている(例えば、特許文献2参照)。 In order to solve these problems, a commercially available semi-solidified nutrient that has been thickened in advance can be used, or agar, egg white, gelatin, etc. can be added to a normal liquid food to make it semi-solid to the extent of pudding or tea fumigation. There has been reported a method of using a material that has been semi-solidified prior to administration, such as a method of administering with a syringe after administration (see, for example, Patent Document 1). In addition, before or after administration of liquid food, as a food for preventing vomiting, a solution containing a thickener such as low methoxyl pectin is separately administered, and the thickener and liquid food ingredients in the anti-emetic food are mixed in the stomach. A method of increasing the viscosity by being reported has also been reported (for example, see Patent Document 2).
しかしながら、例えば特許文献1に記載の方法では、投与に際して流動食と寒天、卵白などの混合、加熱処理、冷却処理などの調理が必要なこと、さらにはプリンや茶碗蒸し程度に半固形化した流動食を押し出すのに力が必要で、また胃瘻カテーテルなどを介した経管投与時にチューブを通りにくいことから、看護師あるいは介護者の手間と時間を要し、更に衛生面でも問題があった。また、特許文献2に記載の方法では、流動食とは別に嘔吐予防食品を投与する必要があり、流動食のみの投与と比較して時間がかかるため、被投与者の負担や座位保持による褥創の悪化を生じやすいという問題に加え、ローメトキシルペクチンなどの増粘剤を含む嘔吐予防食品の投与後に流動食を投与する場合には、一度チューブを洗浄してから流動食を投与しなければならないなど、投与の操作が煩雑で手間がかかる、といった問題があった。そこで、手間が要らず、衛生的かつ短時間で投与が可能であり、胃食道逆流や下痢などを抑制することができる流動食が求められていた。
However, for example, in the method described in
本発明の目的は、調理の必要がなく、また短時間で投与が可能で、胃から食道への逆流や下痢等もない流動食、さらには、投与に際して容器の移し替えが不要で、経鼻チューブあるいは胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブに衛生的に接続することができる容器に入った流動食を提供することである。 The object of the present invention is a liquid food that does not require cooking, can be administered in a short time, and does not have reflux or diarrhea from the stomach to the esophagus. It is to provide a liquid food in a container that can be connected hygienically to a tube or a tube for tube administration such as a gastrostomy catheter.
本発明者らは上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、栄養組成物と増粘剤を混合後、胃に投与されるまでは流動性を有し、経管投与用チューブを容易に通過し、かつ胃内部では半固形化するような流動食を調製しうることを見出し、本発明を完成するに至った。 As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors have obtained a fluidity until mixing with a nutritional composition and a thickener and then administering it to the stomach, making tube administration tubes easy. The present inventors have found that a liquid food that can be passed through the stomach and semi-solidified in the stomach can be prepared.
即ち、本発明に係る流動食は、栄養組成物と増粘剤からなり、前記栄養組成物と増粘剤とを混合し、胃に投与されるまでは液状または流体状で流動性を有しており、更に胃に投与された後、胃内部で半固形化することを特徴とする。ここで、流動食の「半固形化」とは、流動性の低下、もしくは流動性が失われることであり、具体的には、例えばヨーグルトのように非常に粘度の高い流体や、プリンや茶碗蒸しのように一定の形状を保持する状態のことである。 That is, the liquid food according to the present invention comprises a nutritional composition and a thickening agent, and the liquidity or fluidity is fluid until the nutritional composition and the thickening agent are mixed and administered to the stomach. Further, after being administered to the stomach, it is semi-solidified in the stomach. Here, “semi-solidification” of a liquid food is a decrease in fluidity or loss of fluidity. Specifically, for example, a highly viscous fluid such as yoghurt, pudding or chawanmushi In this state, a certain shape is maintained.
この流動食によれば、栄養組成物と増粘剤を混合するだけでよく、投与に際して半固形化のための調理が不要で手間がかからない。そして、増粘剤により胃内部で半固形化するので胃から食道への逆流や下痢等を防止することができる。また、栄養組成物と増粘剤を混合し、胃に投与されるまで液状または流体状であるため、流動食をプリンや茶碗蒸し程度に半固形化して投与する場合のように押し出すのに力は不要なことから、看護師や介護者などの手間や時間がかからず、またチューブ内を容易に胃まで通過させることができることから、胃瘻カテーテルなどを介した経管的な投与が容易である。さらに、栄養組成物と増粘剤とを混合して投与することができることから、流動食とは別に嘔吐予防食品を投与する場合のような手間や時間がかからず、被投与者の負担を軽減でき、座位保持による褥創の悪化を生じるという問題もなく、またチューブを洗浄する手間がかかる、といった問題もない。 According to this liquid food, it is only necessary to mix the nutritional composition and the thickening agent, and cooking for semi-solidification is not required at the time of administration. And since it becomes semi-solid inside the stomach with a thickener, reflux from the stomach to the esophagus, diarrhea, etc. can be prevented. In addition, the nutritional composition and thickener are mixed and in liquid or fluid form until administered to the stomach. Because it is unnecessary, it does not take time and effort for nurses and caregivers, and it can be easily passed through the tube to the stomach, making it easy to administer via a gastrostomy catheter. is there. Furthermore, since the nutritional composition and the thickener can be mixed and administered, it does not take time and effort as in the case of administering anti-vomiting food separately from the liquid food, and the burden on the recipient is reduced. There is no problem that the wound is worsened by holding the sitting position, and there is no problem that it takes time and effort to clean the tube.
本発明の流動食においては、前記栄養組成物と増粘剤とが、胃に入るまでに混合されることが好ましい。これにより、胃内部に入った流動食が速やかに半固形化し、胃から食道への逆流や下痢等が防止される。 In the liquid food of the present invention, it is preferable that the nutritional composition and the thickener are mixed before entering the stomach. As a result, the liquid food that has entered the stomach quickly becomes semi-solid, and reflux from the stomach to the esophagus, diarrhea, and the like are prevented.
本発明の流動食においては、前記栄養組成物と増粘剤とが、投与前に混合されることが好ましい。これにより、前記栄養組成物と増粘剤とがよく混合された状態で流動食が胃内部に達し、胃内部で速やかに半固形化し、胃から食道への逆流や下痢等が防止される。 In the liquid food of the present invention, it is preferable that the nutritional composition and the thickener are mixed before administration. Thus, the liquid food reaches the stomach in a state where the nutritional composition and the thickener are well mixed, and quickly becomes semi-solid inside the stomach, thereby preventing reflux from the stomach to the esophagus, diarrhea and the like.
本発明の流動食においては、前記栄養組成物と増粘剤とが、投与直前に混合されることが好ましい。これにより、前記栄養組成物と増粘剤とが更によく混合されると同時に投与が完了するまでの時間は流動性を有するため、胃瘻カテーテルなどのチューブを容易に通過させることができ、更に、胃内部で半固形化することで胃から食道への逆流や下痢等が防止される。 In the liquid food of this invention, it is preferable that the said nutrition composition and a thickener are mixed just before administration. Thereby, since the time until administration is completed at the same time as the nutritional composition and the thickener are further mixed is fluid, it is possible to easily pass a tube such as a gastrostomy catheter. By semi-solidifying inside the stomach, reflux from the stomach to the esophagus and diarrhea are prevented.
本発明の流動食は、当然のことながら口からの投与も可能であるが、流動性が高いことから、鼻腔を経由して胃にチューブを挿入する経鼻胃管投与や胃瘻を経由した経管投与に適しており、経管投与のなかでも、胃瘻カテーテルなどの胃瘻を通じて投与される流動食として好適である。 The liquid food of the present invention can of course be administered from the mouth, but because of its high fluidity, it is administered via a nasogastric tube in which a tube is inserted into the stomach via the nasal cavity or via a gastrostomy. It is suitable for tube administration. Among tube administration, it is suitable as a liquid food administered through a gastrostoma such as a gastrostomy catheter.
本発明の流動食においては、前記増粘剤が、ジェランガムであることが好ましい。前記のような増粘剤を栄養組成物に混合することで、流動食は胃内部で半固形化するので、経管投与時にチューブ内を容易に通過して胃に達し、かつ胃から食道への逆流や下痢等が良好に防止される。前記ジェランガムは胃酸により良好に増粘することから好ましく、更にジェランガムの中でも脱アシル型ジェランガムが、胃酸により良好に増粘し、流動食を半固形化することからより好ましい。 In the liquid food of this invention, it is preferable that the said thickener is gellan gum. By mixing a thickener as described above with the nutritional composition, the liquid food becomes semi-solid inside the stomach, so it easily passes through the tube to reach the stomach during tube administration, and from the stomach to the esophagus. Reflux and diarrhea are well prevented. The gellan gum is preferable because it thickens well by gastric acid, and among the gellan gums, deacylated gellan gum is more preferable because it thickens well by gastric acid and makes the liquid food semi-solid.
前記流動食においては、流動食全体中、増粘剤を固形分で0.01〜20重量%含有することが好ましく、特にジェランガムを使用する場合、0.1〜1.1重量%含有することがより好ましい。増粘剤を前記の範囲で含有することで、胃中で良好に増粘して、胃から食道への流動食の逆流を防止することができる。なお、この場合の栄養組成物とは、特に限定はされず、医薬品である経腸栄養剤および食品である流動食、濃厚流動食やミキサー食を含む。また一般的に流通しているものの成分を使用してもよい。 In the liquid food, it is preferable to contain 0.01 to 20% by weight of a thickener in the whole liquid food, particularly 0.1 to 1.1% by weight when gellan gum is used. Is more preferable. By containing the thickener in the above range, it is possible to increase the viscosity well in the stomach and to prevent the backflow of the liquid food from the stomach to the esophagus. The nutritional composition in this case is not particularly limited, and includes enteral nutrients that are pharmaceuticals and liquid foods that are foods, concentrated liquid foods, and mixer foods. Moreover, you may use the component of what is generally distribute | circulating.
本発明の流動食の好ましい実施の形態では、前記栄養組成物および増粘剤は、患者の体内に挿入される経管投与用チューブへの接続口を備え、隔壁で仕切られた複数のチャンバーを有する容器の異なるチャンバーに別々に充填されている。この流動食によれば、前記容器を経管投与用チューブへ接続するだけで栄養組成物と増粘剤を混合して投与することができ、投与に手間がかからない。 In a preferred embodiment of the liquid food of the present invention, the nutritional composition and the thickening agent are provided with a connection port to a tube for tube administration inserted into the body of a patient, and a plurality of chambers partitioned by a partition wall. The different chambers of the container it has are filled separately. According to this liquid food, the nutritional composition and the thickener can be mixed and administered simply by connecting the container to the tube administration tube, and the administration is not time-consuming.
前記容器が、前記栄養組成物と増粘剤とを混合する混合手段を備えていることが好ましい。これにより、前記栄養組成物と増粘剤とを混合する手間を省くことができる。 It is preferable that the container includes a mixing unit that mixes the nutrient composition and the thickener. Thereby, the effort which mixes the said nutrient composition and a thickener can be saved.
前記混合手段は、流動食容器の色々な部位に設けることが可能であるが、例えば前記各チャンバー間に設けることができる。これにより、各チャンバーに充填された前記栄養組成物と増粘剤とが混合された状態で前記接続口を経て経管投与用チューブへ注入することができる。 Although the said mixing means can be provided in various parts of a liquid food container, it can be provided between each said chambers, for example. Thereby, it can inject | pour into the tube for tube | pipe administration via the said connection port in the state with which the said nutrient composition with which each chamber was filled, and the thickener were mixed.
前記混合手段は、接続口内に設けられていてもよい。これにより、各チャンバーに充填された前記栄養組成物と増粘剤とが、前記接続口内でよく混合されて経管投与用チューブへ注入することができる。 The mixing means may be provided in the connection port. Thereby, the said nutrient composition and thickener with which each chamber was filled can be well mixed in the said connection port, and can be inject | poured into the tube for tube administration.
前記容器の接続口を経管投与用チューブへ接続することで各チャンバーが連通して前記栄養組成物と増粘剤が混合されるようにしてもよい。これにより、経管投与用チューブへ接続するまでに栄養組成物と増粘剤とが接触して投与前に流動食が増粘してチューブ通過性が低下することを防止できる。 By connecting the connection port of the container to a tube for tube administration, each chamber may be communicated to mix the nutrient composition and the thickener. Thereby, it can prevent that a nutritional composition and a thickener contact before connecting to the tube for tube administration, and a liquid food thickens before administration and tube passage property falls.
前記容器に、前記栄養組成物と増粘剤とを混合状態で接続口から押し出す押出手段を備えていてもよい。これにより、必要時には押出手段により容器からの流動食の注出速度を高めて投与にかかる時間を短縮することもできる。 The container may be provided with an extruding means for extruding the nutrient composition and the thickener from the connection port in a mixed state. Accordingly, when necessary, the time required for administration can be shortened by increasing the rate of liquid food extraction from the container by the extrusion means.
前記押出手段を備えた流動食として、前記容器の各チャンバーが変形可能な可撓性材料または弾性材料から構成され、加圧により前記栄養組成物および増粘剤が各チャンバーから押し出されるようにしてもよい。これにより、容器を加圧するだけの簡単な操作で容器から栄養組成物および増粘剤を押し出すことができる。 As a liquid food provided with the extruding means, each chamber of the container is composed of a deformable flexible material or elastic material, and the nutrient composition and the thickener are pushed out of each chamber by pressurization. Also good. Thereby, a nutrient composition and a thickener can be extruded from a container by simple operation which only pressurizes a container.
本発明の流動食においては、前記栄養組成物および増粘剤が各チャンバーに充填された後加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてもよく、又は加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてから各チャンバーに充填されてもよい。これにより衛生的な流動食を提供することができる。 In the liquid food of the present invention, the nutrient composition and the thickener may be sterilized by heating or heat and pressure sterilization after filling each chamber, or may be sterilized by heat or pressure and sterilization. It may be filled. Thereby, a sanitary liquid food can be provided.
前記流動食においては、前記栄養組成物および増粘剤が、別々に加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてから各チャンバーに充填されていることが好ましい。これにより、前記のような容器に入った流動食を容易に製造することができ、また、それぞれの成分を最適条件で殺菌でき、投与前の流動食の増粘を防止することができる。 In the liquid food, it is preferable that the nutrient composition and the thickener are individually sterilized by heating or sterilization by heating and then filled in each chamber. Thereby, the liquid food contained in the container as described above can be easily produced, and each component can be sterilized under the optimum conditions, and thickening of the liquid food before administration can be prevented.
以上のように、本発明によれば、投与に際して半固形化のための調理の必要なく、投与が容易で、また短時間で投与が可能で、胃から食道への逆流や下痢等もない流動食、さらには、投与に際して容器の移し替えが不要で、経鼻胃管チューブあるいは胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブに衛生的に接続することができる容器に入った流動食を提供することができる。 As described above, according to the present invention, there is no need for cooking for semi-solidization at the time of administration, administration is easy, administration is possible in a short time, and there is no reflux or diarrhea from the stomach to the esophagus. To provide a liquid food contained in a container that can be hygienically connected to a tube for tube administration such as a nasogastric tube or a gastrostomy catheter without the need to transfer the container for administration. Can do.
以下、本発明につき、さらに詳細に説明する。一般的に「流動食」とは、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルを通じて投与される流動性をもつ栄養組成物のことであり、医薬品である経腸栄養剤および食品である流動食、濃厚流動食やミキサー食を含む。さらには、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルを通じで投与される水、清涼飲料水、菓子類、経鼻胃管チューブ洗浄水、カテーテル洗浄水をもこの範疇にいれることができる。本発明における栄養組成物としては、前記のように一般的に「流動食」といわれるものを用いることができ、市販品としては、明治乳業株式会社製のエンシュア・リキッド(登録商標)や森永乳業株式会社製のMA−7(エムエーセブン、販売元:株式会社クリニコ)などを用いることができる。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail. In general, "liquid food" is a fluid nutritional composition administered through a nasogastric tube or a gastrostomy catheter. Including liquid food and mixer food. Furthermore, water administered through a nasogastric tube or gastrostomy catheter, soft drinks, confectionery, nasogastric tube washing water, and catheter washing water can also be included in this category. As the nutritional composition in the present invention, what is generally referred to as “liquid food” can be used as described above, and commercially available products such as EMSURE LIQUID (registered trademark) manufactured by Meiji Dairies Co., Ltd. and Morinaga Milk Industry MA-7 (M7, sold by Kurinico Co., Ltd.) manufactured by Co., Ltd. can be used.
そして本発明の流動食は、一般的な流動食またはそれに含まれる栄養組成物に増粘剤が混合されるものであり、混合された後、胃内部で半固形化することを特徴する。胃内部で流動食が半固形化する原理については特に限定されない。ただし、胃内部で良好に流動食を半固形化させる観点からは、胃内部で胃液と混ざることにより増粘剤がゲル化することで流動食が半固形化することが好ましい。 The liquid food of the present invention is characterized in that a thickener is mixed with a general liquid food or a nutritional composition contained therein, and after mixing, the liquid food is semi-solidified inside the stomach. There is no particular limitation on the principle that the liquid food becomes semi-solid inside the stomach. However, from the viewpoint of making the liquid food semi-solid satisfactorily inside the stomach, it is preferable that the liquid food becomes semi-solid by mixing the gastric juice with the gastric juice inside the stomach.
本発明の増粘剤とは、前記栄養組成物と混合された後、胃内部で半固形化するものであれば特に限定はない。その中でも胃内部で良好に流動食を半固形化させる観点からは、胃酸の存在による酸性下でゲル化する増粘剤が好ましい。増粘剤としては、ジェランガム、カッパカラギーナン、イオタカラギーナン、ラムダカラギーナン、ペクチン、キサンタンガム、ローカストビーンガム、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アラビアガム、コラーゲン、ゼラチンおよびポリガンマグルタミン酸からなる群より選ばれる少なくとも1種を用いることができる。またこれら増粘剤の中でも、胃酸の存在による酸性下で流動食を良好に増粘させる観点からは、ジェランガムが好ましい。 The thickener of the present invention is not particularly limited as long as it is semi-solidified in the stomach after being mixed with the nutritional composition. Among them, a thickener that gels under acidity due to the presence of gastric acid is preferable from the viewpoint of making the liquid food semi-solid satisfactorily inside the stomach. As the thickener, at least one selected from the group consisting of gellan gum, kappa carrageenan, iota carrageenan, lambda carrageenan, pectin, xanthan gum, locust bean gum, alginic acid, sodium alginate, gum arabic, collagen, gelatin and polygamma glutamic acid. Can be used. Among these thickeners, gellan gum is preferable from the viewpoint of favorably thickening the liquid food under acidity due to the presence of gastric acid.
前記ジェランガムは、シュードモナス エロデア(Pseudomonas elodea)の発酵によって産生される、グルコース、グルクロン酸、グルコース、ラムノースの4糖の繰返し単位から構成される直鎖状の多糖類である。更に、ジェランガムの中でも、胃に入るまでは流動性を有し、投与後に胃内部で流動食を良好に半固形化させる観点からは、脱アシル型ジェランガムが好ましい。更にその中でも三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ(登録商標)K−S(F)がより好ましい。 The gellan gum is a linear polysaccharide composed of repeating units of tetrasaccharides of glucose, glucuronic acid, glucose and rhamnose produced by fermentation of Pseudomonas elodea. Further, among gellan gums, deacylated gellan gum is preferable from the viewpoint of having fluidity until entering the stomach and making the liquid food semi-solid in the stomach after administration. Furthermore, among them, Gelup (registered trademark) KS (F) from San-Ei Gen FFI Co., Ltd. is more preferable.
上記のような増粘剤は、粉体を液状の栄養組成物に混合してもよく、また増粘剤を液体に溶解した増粘剤溶液に粉体の栄養組成物を混合して投与することもできる。ただし流動食の流動、すなわち経管投与用チューブの通過性、栄養組成物と良好に混合するといった観点から、水溶液の状態で栄養組成物と混合するのが好ましい。 The thickener as described above may be mixed with powdered nutritional composition, or mixed with a thickening agent solution in which the thickener is dissolved in liquid and administered. You can also. However, it is preferable to mix with the nutrient composition in the state of an aqueous solution from the viewpoint of the flow of the liquid food, that is, the permeability of the tube for tube administration, and the good mixing with the nutrition composition.
本発明において、増粘剤の含有量は、増粘剤の種類によって、適正量が変わるが、概ね、流動食全体中0.01〜20重量%(固形分)が好ましい。0.01重量%より少ないと、胃中での増粘が不充分で、胃から食道へ逆流する場合がある。一方、20重量%より多いと、胃が重く感じられたり、不快感を催す場合がある。更に、経管投与用チューブを容易に通過させ、かつ胃内部で良好に半固形化させる観点からは、ジェランガムについては0.1〜1.1重量%であることが好ましい。 In the present invention, the appropriate amount of the thickener content varies depending on the type of the thickener, but is generally preferably 0.01 to 20% by weight (solid content) in the whole liquid food. If it is less than 0.01% by weight, the thickening in the stomach is insufficient and the gas may flow back from the stomach to the esophagus. On the other hand, if it is more than 20% by weight, the stomach may be felt heavy or uncomfortable. Furthermore, gellan gum is preferably 0.1 to 1.1% by weight from the viewpoint of easily passing through a tube for tube administration and making it semi-solid well in the stomach.
また、本発明の流動食を胃に投与するためにかかる時間は、特に限定されず、患者の状態や介護者等の作業上の負担等を考慮して決めればよい。ただし、胃内部に入るまでは流動性を有し、胃内部では流動食を良好に半固形化させる観点からは、当該時間は、栄養組成物と増粘剤が混合された状態になった後3時間以内が好ましく、2時間以内がより好ましく、1時間以内が更に好ましく、30分以内がより更に好ましく、15分以内が特に好ましい。 In addition, the time required for administering the liquid food of the present invention to the stomach is not particularly limited, and may be determined in consideration of the patient's condition and the work burden of the caregiver. However, it has fluidity until it enters the stomach, and from the viewpoint of satisfactorily solidifying the liquid food in the stomach, the time is after the nutritional composition and the thickener are mixed. It is preferably within 3 hours, more preferably within 2 hours, further preferably within 1 hour, even more preferably within 30 minutes, and particularly preferably within 15 minutes.
上記のような本発明の流動食によれば、栄養組成物と増粘剤が胃に入るまでに混合され、さらに胃内部で半固形化することで胃から食道への逆流が抑制される。前述のとおり、本発明において半固形化とは流動性の低下、もしくは流動性が失われることであり、具体的には、例えばヨーグルトのように非常に粘度の高い流体や、プリンや茶碗蒸しのように一定の形状を保持する状態のことである。このような形状は、固体と液体の中間の物質形態であり、常温の水に膨潤するが溶解することはなく、力を加えることで容易に崩壊し流動性を示す物質の状態である。半固形化に伴い、胃内容物の流動性が減少することで胃から食道への逆流の減少により誤嚥性肺炎や嘔吐に対し、効果的である。胃瘻症例においては瘻孔通過性が低下するため、好ましくない箇所への流動食のリークの抑制に効果的である。さらに、半固形化による嘔吐の減少によって、短時間での流動食投与も可能となる。さらに、半固形化と共に、胃内容物の腸への排出速度が低下し下痢を抑制し、急激な血糖値上昇も抑制する。 According to the liquid food of the present invention as described above, the nutritional composition and the thickener are mixed before entering the stomach and further semi-solidified in the stomach, thereby suppressing the backflow from the stomach to the esophagus. As described above, in the present invention, semi-solidification means a decrease in fluidity or loss of fluidity. Specifically, for example, a highly viscous fluid such as yoghurt, pudding, and steamed tea It is a state that holds a certain shape. Such a shape is an intermediate substance form between solid and liquid, and is a state of a substance that swells at room temperature but does not dissolve but easily disintegrates by applying force and exhibits fluidity. Along with semi-solidification, the fluidity of the stomach contents decreases, which is effective against aspiration pneumonia and vomiting due to a decrease in reflux from the stomach to the esophagus. In gastrostomy cases, fistula permeability is reduced, which is effective in suppressing leakage of liquid food to unfavorable locations. Furthermore, the liquid food can be administered in a short time due to the decrease in vomiting due to semi-solidification. Furthermore, along with the semi-solidification, the rate of excretion of stomach contents to the intestine is reduced, diarrhea is suppressed, and a rapid increase in blood glucose level is also suppressed.
本発明の流動食は、投与時の形態として、(1)胃内部までは栄養組成物と増粘剤が別々に導入され、そこで初めて胃液と共に混合される形態、(2)胃内部へ導入される途中で栄養組成物と増粘剤が混合され、混合物が胃内部で胃液と混合される形態、(3)胃内部への投与時、すなわち経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへの導入時には既に栄養組成物と増粘剤が混合されており、混合物が胃内部で胃液と混合される形態、が採用されうる。これら3つの投与形態のうちでも、(2)および(3)の形態、特に(3)の形態が、栄養組成物と増粘剤との両方を混合した状態で、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへ導入でき、投与に手間がかからないことから好ましい。 The liquid food of the present invention is administered in the form of (1) a nutrient composition and a thickener are separately introduced into the stomach and mixed with gastric juice for the first time, and (2) introduced into the stomach. (3) When administered into the stomach, that is, a tube such as a nasogastric tube or gastrostomy catheter A form in which the nutritional composition and the thickener are already mixed at the time of introduction into the administration tube and the mixture is mixed with the gastric juice inside the stomach can be employed. Among these three dosage forms, the forms (2) and (3), particularly the form (3) are mixed with both a nutritional composition and a thickener, and a nasogastric tube or stomach It is preferable because it can be introduced into a tube for tube administration such as an acupuncture catheter, and administration does not take time.
本発明の好ましい態様として、経管投与用または経胃瘻投与用の接続口を有し、且つ、隔壁で仕切られた2つ以上の複数チャンバーを有する容器を用い、栄養組成物と増粘剤とをそれぞれ別々のチャンバーに充填することにより、前記(1)〜(3)の投与形態、特には(2)および(3)の投与形態を簡便に実現することができる。更に他のチャンバーに別の溶液、例えばカテーテル洗浄水あるいは補給用水分を充填させることも可能である。上記のように2種類以上の内容物を複数のチャンバーを有する容器に充填する場合、内容物の充填する割合は特に限定されず、栄養組成物、増粘剤、およびその他の成分の総量、投与時間、患者等への負担といった観点から、本発明の効果が得られる範囲で適宜決定すれば良い。尚、前記各成分の充填割合が異なる場合でも、栄養組成物と増粘剤とを混合した後投与を行ったり、栄養組成物と増粘剤とをそれぞれ投与速度を調節したりすることで、投与開始から終了に至るまで経管投与用チューブを通過する際には流動性があり、胃内部で半固形化する流動食を提供することができる。 As a preferred embodiment of the present invention, a nutritional composition and a thickener are used using a container having a connection port for tube administration or gastrostomy administration and having two or more chambers partitioned by a partition wall. Are filled in separate chambers, the dosage forms (1) to (3), particularly the dosage forms (2) and (3), can be easily realized. It is also possible to fill other chambers with other solutions such as catheter wash water or replenishment water. When two or more kinds of contents are filled in a container having a plurality of chambers as described above, the filling ratio of the contents is not particularly limited, and the total amount and administration of the nutritional composition, thickener, and other components What is necessary is just to determine suitably in the range with which the effect of this invention is acquired from a viewpoint, such as time and the burden on a patient. In addition, even when the filling ratio of each component is different, administration after mixing the nutrition composition and thickener, or by adjusting the administration rate of the nutrition composition and thickener, A liquid food that is fluid when passing through a tube for tube administration from the start to the end of administration and semi-solidifies in the stomach can be provided.
また前記(1)〜(3)のいずれの形態においても、経管投与用または経胃瘻投与用の接続口を有し、且つ、隔壁で仕切られた2つ以上の複数チャンバーを有する容器の各チャンバーに加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されてから充填されている流動食としての使用が可能である。また、栄養組成物および/または増粘剤が容器に充填される際、充填に先立って、または充填されてから加熱殺菌あるいは加熱加圧殺菌されていることが好ましい。ここで加熱殺菌または加熱加圧殺菌とは、好適には0.1MPa〜1MPaに加圧して、100℃〜160℃で1秒間〜60分間の加圧加熱殺菌処理を行うことであり、一般的な殺菌処理として食品業界などで採用されている加圧加熱殺菌(レトルト殺菌)、通電加熱殺菌、マイクロ波加熱殺菌などの加熱処理が利用できる。殺菌の効果、製品品質の保持、製品の安全性確保、使いやすさ、メンテナンスのしやすさなどの面から加圧加熱殺菌(レトルト殺菌)が好ましい。 Further, in any of the above forms (1) to (3), a container having a connection port for tube administration or gastrostomy administration and having two or more plural chambers partitioned by a partition wall Each chamber can be used as a liquid food that has been filled after being heat sterilized or heat and pressure sterilized. In addition, when the container is filled with the nutritional composition and / or the thickener, it is preferable that the container is heat sterilized or heat sterilized prior to or after filling. Here, heat sterilization or heat and pressure sterilization is preferably to pressurize to 0.1 MPa to 1 MPa and perform pressure heat sterilization treatment at 100 ° C. to 160 ° C. for 1 second to 60 minutes. Heat treatment such as pressure heat sterilization (retort sterilization), energization heat sterilization, and microwave heat sterilization, which are employed in the food industry and the like as a simple sterilization treatment, can be used. Pressure heat sterilization (retort sterilization) is preferable from the standpoints of sterilization effect, product quality maintenance, product safety ensuring, ease of use, and ease of maintenance.
本発明の流動食の容器としては、その材質や形態に関しては特に限定されず、例えば、ブリックタイプ(紙)、透明パウチ(ポリエチレン製の袋)、アルミパウチ袋などが好ましく用いられる。前記(3)の形態においては、1つの容器に栄養組成物および増粘剤を含む流動食が収納されていてもよいし、また容器の内部に隔壁があって複数(例えば2つ)のチャンバーに仕切られており、一部(片方)のチャンバーに栄養組成物、残り(他方)のチャンバーに増粘剤が収納されており、経管投与用チューブへの接続口までの間、あるいは接続口を出ると同時に両成分が合流して混合される構造でもよい。 The material and form of the liquid food container of the present invention are not particularly limited, and for example, a brick type (paper), a transparent pouch (polyethylene bag), an aluminum pouch bag, and the like are preferably used. In the form (3), a liquid food containing a nutritional composition and a thickener may be stored in one container, and there are a plurality of (for example, two) chambers with a partition inside the container. The nutrient composition is stored in one (one) chamber, and the thickener is stored in the other (other) chamber. The connection port is connected to the tube administration tube. It may be a structure in which both components are combined and mixed at the same time as they leave.
本発明に係る流動食およびその使用方法を、図面に示した各種容器入りの流動食の実施形態に基づいて、更に詳細に説明する。なお、図例の容器入り流動食は、いずれも前記(3)の形態、すなわち、胃中への投与時、つまり経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへの導入時には、既に栄養組成物と増粘剤が混合されており、混合物が胃中で胃液と混合される形態で使用されるものである。 The liquid food and the method of using the same according to the present invention will be described in more detail based on the embodiment of the liquid food in various containers shown in the drawings. The liquid foods in the container shown in the figure are all in the form (3), that is, when administered into the stomach, that is, when introduced into a tube for tube administration such as a nasogastric tube or a gastrostomy catheter. The nutrient composition and the thickener are already mixed, and the mixture is used in the form of being mixed with gastric juice in the stomach.
まず、図1は、容器に入った本発明の流動食を、高齢者や傷病、障害により食物の経口摂取に困難をきたす人の胃200に、経管投与用チューブの1例としての胃瘻カテーテル100を経由して投与する方法を例示している。胃瘻カテーテル100は、胃壁201および腹壁202を貫通し、胃内固定板(バルーンでもよい)および体外固定板102により固定されている。胃瘻カテーテル100は、体外固定板102から延びるチューブ103の先端に、図示した例では2つの混注口105、106を有するコネクタ104を備える。流動食は容器1に入っており、接続口2が胃瘻カテーテル100の1つの混入口105に接続される。また、図2に示すものは、前記の胃瘻カテーテル100に更に経管投与用チューブとして輸液チューブ110を継ぎ足し、輸液チューブ110のコネクタ111に容器1の接続口2を接続した例である。
First, FIG. 1 shows that the liquid food of the present invention contained in a container is applied to the
なお、輸液チューブ110の途中に、図示したローラークレンメ112、その他の流量調節手段を設けることもできる。また、図1、図2では経管投与用チューブとしてチューブ103を有するチューブ型の胃瘻カテーテルを示したが、チューブのないボタン型の胃瘻カテーテルでもよい。その場合には、例えば図2に示すような輸液チューブ110をボタン型胃瘻カテーテルに直接接続することができる。また、図例のような胃瘻カテーテルではなく、経鼻胃管チューブその他の経管投与用チューブへ流動食の入った容器1を接続して投与することも可能である。また、容器1の接続口2と胃瘻カテーテル100の混注口105との接続部をはじめ、各接続部の構造は、摩擦力で嵌合するルアースリップ方式、摩擦力に加えてねじ止めが加わるルアーロック方式など、各種方式の接続方法を採用することができる。
In addition, the illustrated
図3aは、本発明の流動食の実施形態の一つを示す。この実施形態では、例えば、ポリエチレン製の透明パウチ、アルミパウチ袋などからなる容器1の内部が、除去可能なセパレーターとしての弱シール部からなる隔壁3により第1チャンバー4および第2チャンバー5の上下2つのチャンバーに仕切られ、第1チャンバー4は、経管投与用チューブへの接続口2の先端に開口する注出孔6に連通している。なお、図3aでは、接続口2が下方にある使用時の姿勢の容器1を示しているが、使用までの保管、運搬時には、接続口2を上にして、かつ図示しないキャップで注出孔6は密封されている。また、図例の容器1は、1つの隔壁3によって仕切られているが、隔壁3で2つのチャンバーを仕切る位置については特に限定されない。また1つの隔壁3によって2つのチャンバーに仕切られているが、2つ以上の隔壁により3つ以上のチャンバーに仕切り、栄養組成物および増粘剤以外の第3成分その他の成分を同包してもよい。
FIG. 3a shows one of the liquid food embodiments of the present invention. In this embodiment, for example, the interior of the
前記容器1は、例えば、第1チャンバー4に液状の栄養組成物が充填され、また第2チャンバー5に増粘剤水溶液が充填されており、使用に際して隔壁3の弱シール部の一部または全部を剥離すると、第1、第2チャンバー4、5が連通し、各チャンバーに充填された栄養組成物と増粘剤水溶液とが容器1内で混合される。即ち、弱シール部からなる隔壁3が、第1、第2チャンバー4、5間に設けられた貫通または剥離可能なセパレーターとして混合手段の機能を奏する。
In the
また、図3bに示すものは、前記容器1の接続口2の他の実施形態を示す要部の斜視図である。ここでは、第1チャンバー4に連通する注出孔6の内面に、混合手段としての乱流板7が設けてあり、第1および第2チャンバー4、5に別々に充填され、隔壁3を剥離することで混合された栄養組成物と増粘剤水溶液とが、注出孔6を通過して経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへ導入される際に、乱流板7によって更に混合される。混合手段としての乱流板7の形状、数、傾斜角度などは図例のものに限定されず、傾斜状、交差状、または螺旋状など、各種形態を採用できる。
Moreover, what is shown to FIG. 3b is a perspective view of the principal part which shows other embodiment of the
次に、図4aには、他の実施形態の流動食容器を示す。この流動食容器11は、前記実施形態の容器1と同様に、例えば透明パウチ、アルミパウチ袋などからなるが、容器11の内部は、隔壁13により、第1チャンバー14および第2チャンバー15が、上下ではなく左右に仕切られている。また隔壁13は弱シール部ではなく、第1、第2チャンバー14、15は、隔壁13によって連通不能に仕切られている。そして、第1および第2チャンバー14、15のそれぞれには、先端に注出孔16a、16bが開口する首部18a、18bを備え、これら首部18a、18bは、分岐状接続管12の2つの混注口19a、19bに挿脱自在に設けられている。図4bに示すように、前記混注口19a、19bに開口する分岐状接続管12の各分岐孔12a、12bは、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへの注出孔16に合流し、第1チャンバー14に充填された栄養組成物と第2チャンバー15に充填された増粘剤水溶液とが、各分岐孔12a、12bを通じて注入孔16内へ流入し、ここで混合されて経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブを経由して胃へ導入される。なお、図4aでも、注出口16a、16bおよび分岐状接続管12が下方にある使用時の状態の流動食容器11を示しているが、保管、輸送時には、分岐状接続管12は分離された状態で、各チャンバー14、15の首部18a、18bの注出孔16a、16bはキャップなどにより密封されている。また、注出孔16a、16bをシールしたうえから分岐状接続管12を挿着しておき、使用時に一旦、分岐状接続管12を外してシールを除いたうえで再度、分岐状接続管12を挿着するような構造であってもよい。また第1チャンバー14と第2チャンバー15に充填される増粘剤水溶液及び栄養組成物の体積が等しくない場合、栄養組成物および増粘剤溶液が均一に混合されるよう注出口16a、16bの径を調節するなど、体積の相違を補正する手段を設けることができる。
Next, FIG. 4a shows a liquid food container of another embodiment. The
図4bに示すものは、前記流動食容器11の分岐状接続管12の他の実施形態を示す断面図であり、この実施形態では、混注口19a、19bから延びる分岐孔12a、12bが合流する注出孔16の内面に、混合手段としての乱流板17が設けられており、容器11の第1、第2チャンバー14、15に充填されていた栄養組成物および増粘剤水溶液が、分岐状接続管12の注出孔16を通過して経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブへ導入する際、乱流板17によって更に混合される。混合手段としての乱入板17の形状、数、傾斜角度などは図例のものに限定されず、傾斜させて設けたり、交差して設けたりすることもできる。また第1チャンバー14と第2チャンバー15に充填される増粘剤水溶液及び栄養組成物の体積が等しくない場合、栄養組成物および増粘剤溶液が均一に混合されるよう分岐孔12a、12bの径を調節するなど、体積の相違を補正する手段を設けることができる。
4b is a cross-sectional view showing another embodiment of the
図5aは、更に他の実施形態の流動食容器21の断面図である。この流動食容器21は、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどの合成樹脂製容器、透明パウチ、アルミパウチ袋などからなり、容器21の内部は、隔壁23により、上下ではなく、第1チャンバー24および第2チャンバー25の左右の2つのチャンバーが連通不能に仕切られている。そして、容器21の首部28には、前記第1、第2チャンバー24、25のそれぞれに連通し、かつ互いに独立した注出孔26a、26bが設けられて接続口22を形成している。図5bに示すように、各注出孔26a、26bの先端よりも基端側の首部28の外周面には、切り取り用のスリット27が設けてあり、スリット27から先の先端部28aを切り取り又は折り取ることで、きわめて簡単に第1チャンバー24および第2チャンバー25に充填された栄養組成物および増粘剤水溶液が混合可能な状態で注出できる。また第1チャンバー24と第2チャンバー25に充填される増粘剤水溶液及び栄養組成物の体積が等しくない場合、栄養組成物および増粘剤溶液が均一に混合されるよう注出孔26a、26bの径を調節するなど、体積の相違を補正する手段を設けることができる。
FIG. 5 a is a cross-sectional view of a
図6は、更に他の実施形態の流動食容器31である。この流動食容器31は、例えばポリプロピレン、ポリエチレンなどの合成樹脂製で、変形可能な可撓性材料または弾性材料で、かつ図例の如く蛇腹状に構成され、加圧により内容物を押し出し可能に形成されている。容器31の内部は、貫通可能なセパレーターからなる隔壁33により第1チャンバー34および第2チャンバー35の上下2つのチャンバーに仕切られており、第1チャンバー34は、経管投与用チューブへの接続口32の先端に開口する注出孔36に連通している。なお、図6では、接続口32が下方にある使用時の容器31を示しているが、保管、運搬時には、接続口32を上にして、キャップ37で密封されている。また、この容器31も、1つの隔壁33によって2つのチャンバーに仕切られているが、2つ以上の隔壁により3つ以上のチャンバーに仕切ってあってもよい。
FIG. 6 shows a
図6に示す容器31は、隔壁33により仕切られた2つのチャンバーのうちの一方、例えば図中、下側の第1チャンバー34に液状の栄養組成物が充填され、他方、図中、上側の第2チャンバー35に増粘剤水溶液が充填されて、使用に際しては、隔壁33を破ると第1、第2チャンバー34、35が連通し、各チャンバーに充填された栄養組成物と増粘剤水溶液とが容器31内で混合される。即ち、隔壁33が、第1、第2チャンバー34、35間に設けられた貫通可能なセパレーターとして混合手段の機能を奏する。また、この流動食容器31は、可撓性材料または弾性材料により蛇腹状に形成されており、容器31を手で加圧することで注出孔36からの注出速度を高めて投与にかかる時間を短縮することもできる。
A
現在では、流動食は、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブ(管)を通じて導入されることが主な使用方法である。従って、前記(1)〜(3)何れの形態においても、管を通じて投与することが可能な、即ち、経鼻胃管チューブ及び/又は胃瘻カテーテルに対し、シリンジ、あるいはペリスタポンプ、あるいは収納容器を手で押しつぶすことにより投与することのできる流動性を有することが好ましい。この点、本発明の流動食は、栄養組成物と増粘剤とが混合された投与時には液状または流体状であるので、経鼻胃管チューブや胃瘻カテーテルなどの経管投与用チューブを通じて容易に胃内へ導入することができ、しかも胃内部で半固形化することで胃から食道への逆流や下痢等が防止される。 At present, the main usage is that the liquid food is introduced through a tube for tube administration such as a nasogastric tube or a gastrostomy catheter. Therefore, in any of the forms (1) to (3), a syringe, a peristaltic pump, or a storage container can be administered to a nasogastric tube tube and / or a gastrostomy catheter. It preferably has fluidity that can be administered by crushing by hand. In this regard, the liquid food of the present invention is liquid or fluid when administered in a mixture of a nutritional composition and a thickener, and therefore can be easily passed through a tube for tube administration such as a nasogastric tube or a gastrostomy catheter. Can be introduced into the stomach and semi-solidified in the stomach to prevent reflux from the stomach to the esophagus, diarrhea and the like.
さらに、上記した各実施の形態に係る流動食のように、栄養組成物と増粘剤とを、一つの容器1、11、21、31などにおいて、隔壁3、13、23、33で仕切られた複数のチャンバーに別々に充填しておくことで、流動食投与の手間が軽減される。
Furthermore, like the liquid food according to each of the above-described embodiments, the nutritional composition and the thickener are partitioned by the
以下に実施例を示し、本発明をより具体的に説明するが、本発明はこの実施例に何ら限定されるものではない。なお、使用する増粘剤や流動食は、市場の供給者から購入し使用することができる。 Hereinafter, the present invention will be described more specifically with reference to examples. However, the present invention is not limited to these examples. In addition, the thickener and liquid food to be used can be purchased from a market supplier and used.
(実施例1)
(1)増粘剤を含有する流動食の作製
脱アシル型ジェランガムとして、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ(登録商標)K−S(F)(ジェランガム含量42%)1gを、80℃に温めた清水を最終で100mlになるように加えて溶かし、1wt%のゲルアップK−S溶液(ジェランガム濃度0.42wt%)を作製した。
栄養組成物として、明治乳業株式会社のエンシュア・リキッド(登録商標)ストロベリー味を30℃にあたため、20mlをスクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に分注した。これに前記ゲルアップK−S溶液を10ml加え、チューブを転倒しながらやさしく混合し、ジェランガム含有流動食を作製した。
得られたジェランガム含有流動食は、そのままでは半固形化せず、シリンジ、ペリスタポンプ、容器を手で押すなどの方法により15Frの栄養チューブ内を簡単に通過させることができた。
(2)固形化試験
スクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に、日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液(pH 1.2、塩化ナトリウム 2.0g/L、塩酸 7.0mL/L)1.8mlを分注した。これに前記ジェランガム含有流動食3.0mlを加えたところ、流動食はプリンの固さ程度に半固形化した。
Example 1
(1) Preparation of liquid food containing thickener As deacyl gellan gum, 1 g of Gel-up (registered trademark) KS (F) (gellan gum content 42%) of Saneigen FFI Co., Ltd. Fresh water warmed to 80 ° C. was added and dissolved so that the final volume became 100 ml, and a 1 wt% gel-up KS solution (gellan gum concentration 0.42 wt%) was prepared.
As a nutritional composition, Ensure Liquid (registered trademark) strawberry flavor of Meiji Dairies Co., Ltd. was heated to 30 ° C., and 20 ml was dispensed into a screw cap type tube (50 ml capacity). 10 ml of the gel-up KS solution was added thereto, and gently mixed while tumbling the tube to prepare a gellan gum-containing liquid food.
The gellan gum-containing liquid food obtained was not semi-solid as it was, but could be easily passed through a 15 Fr feeding tube by a method such as manually pressing a syringe, a peristaltic pump, or a container.
(2) Solidification test Artificial gastric juice (pH 1.2, sodium chloride 2.0 g / L, hydrochloric acid 7.0 mL) prepared based on the disintegration test method of the Japanese Pharmacopoeia in a screw cap type tube (50 ml capacity). / L) 1.8 ml was dispensed. When 3.0 ml of the gellan gum-containing liquid food was added thereto, the liquid food was semi-solidified to the extent of purine.
(比較例1)
明治乳業株式会社のエンシュア・リキッド(登録商標)ストロベリー味を30℃にあたため、20mlをスクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に分注した。清水を10ml加えチューブを転倒しながらやさしく混合し対照流動食を作成した。
スクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に、前記と同様に日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液1.8mlを分注した。これに対照流動食3.0mlを加えたところ、流動食は半固形化することなく、流動性を有したままであった。
(Comparative Example 1)
Since Ensure Liquid (registered trademark) strawberry flavor of Meiji Dairies Co., Ltd. was heated to 30 ° C., 20 ml was dispensed into a screw cap type tube (50 ml capacity). A control liquid food was prepared by adding 10 ml of fresh water and mixing gently while inverting the tube.
As described above, 1.8 ml of artificial gastric juice prepared based on the disintegration test method of the Japanese Pharmacopoeia was dispensed into a screw cap type tube (50 ml capacity). When 3.0 ml of the control liquid food was added thereto, the liquid food remained fluid without being semi-solidified.
(実施例2)
(1)増粘剤を含有する流動食の作製
脱アシル型ジェランガムとして、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ(登録商標)K−S(F)(ジェランガム含量42%)2gを、80℃に温めた清水を最終で100mlになるように加えて溶かし、2wt%のゲルアップK−S溶液(ジェランガム濃度0.84wt%)を作製した。
栄養組成物として、森永乳業株式会社製のMA−7(エムエーセブン、販売元:株式会社クリニコ)を30℃にあたため、15mlをスクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に分注した。これに前記ゲルアップK−S溶液を15ml加え、チューブを転倒しながらやさしく混合し、ジェランガム含有流動食を作製した。
得られたジェランガム含有流動食は、そのままでは半固形化せず、シリンジ、ペリスタポンプ、容器を手で押すなどの方法により15Frの栄養チューブ内を簡単に通過させることができた。
(2)固形化試験
スクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に、日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液(pH 1.2、塩化ナトリウム 2.0g/L、塩酸 7.0mL/L)1.8mlを分注した。これに前記ジェランガム含有流動食3.0mlを加えたところ、流動食はプリンの固さ程度に半固形化した。
(Example 2)
(1) Preparation of liquid food containing thickener As deacylated gellan gum, 2 g of Gel-up (registered trademark) KS (F) (gellan gum content 42%) from San-Ei Gen FFI Co., Ltd. Fresh water warmed to 80 ° C. was added and dissolved to a final volume of 100 ml to prepare a 2 wt% gel-up KS solution (gellan gum concentration 0.84 wt%).
As a nutritional composition, MA-7 manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (M7, sold by Clinico Co., Ltd.) was heated to 30 ° C., and 15 ml was dispensed into a screw cap type tube (50 ml capacity). 15 ml of the gel-up KS solution was added thereto, and gently mixed while tumbling the tube to prepare a gellan gum-containing liquid food.
The gellan gum-containing liquid food obtained was not semi-solid as it was, but could be easily passed through a 15 Fr feeding tube by a method such as manually pressing a syringe, a peristaltic pump, or a container.
(2) Solidification test Artificial gastric juice (pH 1.2, sodium chloride 2.0 g / L, hydrochloric acid 7.0 mL) prepared based on the disintegration test method of the Japanese Pharmacopoeia in a screw cap type tube (50 ml capacity). / L) 1.8 ml was dispensed. When 3.0 ml of the gellan gum-containing liquid food was added thereto, the liquid food was semi-solidified to the extent of purine.
(比較例2)
森永乳業株式会社製のMA−7(エムエーセブン、販売元:株式会社クリニコ)を30℃にあたため、15mlをスクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に分注した。清水を15ml加えチューブを転倒しながらやさしく混合し対照流動食を作成した。
スクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に、前記と同様に日本薬局方の崩壊試験法にもとづいて作製された人工胃液1.8mlを分注した。これに対照流動食3.0mlを加えたところ、流動食は半固形化することなく、流動性を有したままであった。
(Comparative Example 2)
MA-7 manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (M7, sold by Clinico Co., Ltd.) was heated to 30 ° C., and 15 ml was dispensed into a screw cap type tube (50 ml capacity). A control liquid food was prepared by adding 15 ml of fresh water and mixing gently while inverting the tube.
As described above, 1.8 ml of artificial gastric juice prepared based on the disintegration test method of the Japanese Pharmacopoeia was dispensed into a screw cap type tube (50 ml capacity). When 3.0 ml of the control liquid food was added thereto, the liquid food remained fluid without being semi-solidified.
(実施例3〜16)
栄養組成物に対するジェランガムの添加量を変化させた流動食を調製し、以下の試験を行った。
(試験方法)
脱アシル型ジェランガムとして、三栄源エフ・エフ・アイ株式会社のゲルアップ(登録商標)K−S(F)(ジェランガム含量42%。下記表1および2中、K−Sと略す。)を80℃に温めた清水に加えて溶かし、0.6〜2.5wt%のゲルアップK−S水溶液(ジェランガム濃度0.25〜1.18wt%。下記表1および2中、K−S溶液と略す。)を作製し、25℃に保温した。
栄養組成物としては25℃に保温された森永乳業株式会社製のMA−7(エムエーセブン、販売元:株式会社クリニコ)を使用した。スクリューキャップ式のチューブ(50ml容量)に下記の表1および2に記載の組成比になるようMA−7とゲルアップK−S溶液を全量10ml分注した。チューブを転倒しながらやさしく混合し、ジェランガム含有流動食を作製した。
(Examples 3 to 16)
The liquid food which changed the addition amount of the gellan gum with respect to a nutrition composition was prepared, and the following tests were done.
(Test method)
As a deacylated gellan gum, 80 of Gelei (registered trademark) KS (F) (gellan gum content 42%; in Tables 1 and 2 below, abbreviated as KS) manufactured by San-Ei Gen FFI Co., Ltd. A gel-up KS aqueous solution of 0.6 to 2.5 wt% (gellan gum concentration of 0.25 to 1.18 wt%; in Tables 1 and 2 below, abbreviated as KS solution) ) Was prepared and kept at 25 ° C.
As a nutritional composition, MA-7 manufactured by Morinaga Milk Industry Co., Ltd. (M7, sold by Clinico Co., Ltd.) kept at 25 ° C. was used. A total of 10 ml of MA-7 and gel-up KS solution were dispensed into a screw cap type tube (50 ml capacity) so that the composition ratios shown in Tables 1 and 2 below were obtained. A gellan gum-containing liquid food was prepared by gently mixing while tumbling the tube.
得られたジェランガム含有流動食を、25℃15分静置保存し、保存後のジェランガム含有流動食の流動性について目視にて確認した。
また、スクリューキャップ式のチューブ(15ml容量)に37℃に加温した人工胃液(pH 1.2、塩化ナトリウム 2.0g/L、塩酸 7.0mL/L)1.8mlを分注した。これに下記の表1および2に記載の組成比になるようMA−7とゲルアップK−S溶液を混合したものを3ml添加し、流動食の半固形化の程度(半固形化度)を目視にて観察した。
The obtained gellan gum-containing liquid food was stored at 25 ° C. for 15 minutes, and the fluidity of the gellan gum-containing liquid food after storage was visually confirmed.
Further, 1.8 ml of artificial gastric fluid (pH 1.2, sodium chloride 2.0 g / L, hydrochloric acid 7.0 mL / L) heated to 37 ° C. was dispensed into a screw cap type tube (15 ml capacity). To this, 3 ml of a mixture of MA-7 and gel-up KS solution so as to have the composition ratio described in Tables 1 and 2 below is added, and the degree of semisolidification of the liquid food (semisolidity) is determined. It was observed visually.
(試験結果)
前記試験の評価結果を表1および2に示す。尚、表1および2中、「○」は、栄養組成物(MA−7)と増粘剤溶液(K−S溶液)を混合した流動食が混合15分後も流動性を有したこと、「▲」は、前記流動食を人工胃液に添加するとヨーグルト状に半固形化したこと、「●」は、前記流動食を人工胃液に添加するとプリン状に半固形化したことを表す。表1および2に示したように、流動食全体に対してジェランガムの濃度が0.13〜1.06wt%になるようゲルアップK−S水溶液を配合した場合、栄養組成物とジェランガム溶液を混合後、15分は流動性を有しているが、人工胃液と混合されることで流動食が半固形化することが確認できた。すなわち、栄養組成物と混合後、流動食全体に対してジェランガムが0.1〜1.1wt%になるようゲルアップK−S溶液を配合することで、流動食を容易に投与することが可能であり、かつ投与後ジェランガムが胃酸に触れることでゲル化するため、流動食が胃内部で半固形化し胃から食道への逆流や下痢等を抑制できると考えられる。
(Test results)
The evaluation results of the test are shown in Tables 1 and 2. In Tables 1 and 2, “◯” indicates that the liquid food in which the nutritional composition (MA-7) and the thickener solution (KS solution) were mixed had fluidity even after 15 minutes of mixing. “▲” indicates that the liquid food is semi-solidified into yogurt when added to the artificial gastric juice, and “●” indicates that the liquid food is semi-solidified into purine when added to the artificial gastric juice. As shown in Tables 1 and 2, when the gel-up KS aqueous solution is blended so that the gellan gum concentration is 0.13 to 1.06 wt% with respect to the whole liquid food, the nutritional composition and the gellan gum solution are mixed. After that, although it had fluidity for 15 minutes, it was confirmed that the liquid food became semi-solid by mixing with artificial gastric juice. That is, after mixing with the nutritional composition, the liquid food can be easily administered by blending the gel-up KS solution so that the gellan gum is 0.1 to 1.1 wt% with respect to the whole liquid food. In addition, since gellan gum gels when exposed to gastric acid after administration, it is considered that the liquid food becomes semi-solid inside the stomach and can prevent reflux from the stomach to the esophagus, diarrhea, and the like.
1、11、21、31 流動食容器
2、12、22、32 接続口(管)
3、13、23、33 隔壁(セパレーター)
4、14、24、34 第1チャンバー
5、15、25、35 第2チャンバー
6、16、16a、16b、26a、26b、36 注出孔
7、17 乱流板 18、28 首部
19a、19b 混注口 27 スリット
100 胃瘻カテーテル
101 胃内固定板 102 体外固定板
103 チューブ 104 コネクタ
105、106 混注口
110 輸液チューブ 111 コネクタ
112 ローラークレンメ
200 胃 201 胃壁
202 腹壁
1, 11, 21, 31
3, 13, 23, 33 Partition (separator)
4, 14, 24, 34
Claims (19)
The liquid food according to claim 18, wherein each chamber of the container is made of a deformable flexible material or an elastic material, and the nutrient composition and the thickener are pushed out of each chamber by pressurization.
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