JP2009517124A - Percutaneous transluminal angioplasty device with integrated embolic filter - Google Patents

Percutaneous transluminal angioplasty device with integrated embolic filter Download PDF

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JP2009517124A
JP2009517124A JP2008542291A JP2008542291A JP2009517124A JP 2009517124 A JP2009517124 A JP 2009517124A JP 2008542291 A JP2008542291 A JP 2008542291A JP 2008542291 A JP2008542291 A JP 2008542291A JP 2009517124 A JP2009517124 A JP 2009517124A
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angioplasty
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Inventor
ラビッシュ サッチャー、
グレッグ サットン、
ラリー ロバーツ、
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コンテゴ メディカル エルエルシー
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Abstract

経皮経管的血管形成装置は、血管形成バルーンよりも先端側の位置にてカテーテル軸に取り付けられた塞栓フィルタを備える。したがって、フィルタは閉塞部より下流にあり、血管形成処置を行う際に血流中に放出される塞栓粒子を捕獲するように適切に配置される。塞栓フィルタは、通常、カテーテル軸に対して畳まれており、手術部位に対する装置の導入及び退避が容易になっている。血管形成バルーンが適切に配置されると、塞栓フィルタと操作的に関連する手段が作動し、フィルタを起立させ、血管の内腔を覆うようにフィルタメッシュを配置する。  The percutaneous transluminal angioplasty device includes an embolic filter attached to the catheter shaft at a position more distal than the angioplasty balloon. Thus, the filter is downstream from the occlusion and is appropriately positioned to capture embolic particles that are released into the bloodstream during an angioplasty procedure. The embolic filter is usually folded with respect to the catheter shaft, so that the apparatus can be easily introduced into and retracted from the surgical site. When the angioplasty balloon is properly positioned, means operatively associated with the embolic filter are activated to raise the filter and position the filter mesh to cover the lumen of the blood vessel.

Description

(関連出願の説明)
本願は、2004年4月8日に出願された米国仮特許出願第60/560,934号に対する優先権を主張するものである。
(発明の分野)
(Description of related applications)
This application claims priority to US Provisional Patent Application No. 60 / 560,934, filed Apr. 8, 2004.
(Field of Invention)

本発明は一般に外科手術装置に関し、特に経皮経管血管形成装置に関する。   The present invention relates generally to surgical devices, and more particularly to percutaneous transluminal angioplasty devices.

血管床は酸素が豊富な一定の血流を臓器に供給する。これら血管に血小板が蓄積されると、閉塞を発症して臓器への血流を減少させ、有害な臨床症状を引き起こし、死に至る可能性もある。   The vascular bed supplies a constant blood flow rich in oxygen to the organ. Accumulation of platelets in these blood vessels can cause obstruction, reduce blood flow to the organ, cause adverse clinical symptoms, and even death.

血管形成術は、閉塞した血管を開いて血流を回復するために医師が行うカテーテル処置である。例えば、患者の鼠けい部、腕、手などに入口部位を切開し、透視誘導の下でガイドワイヤとカテーテルを閉塞位置に進入させる。先端に隣接した小バルーンを有するカテーテルを、バルーンが狭窄領域内に入るまで透視誘導下で進入させる。そして、バルーンの膨張及び収縮を1回以上行って動脈の狭窄領域を広げる。   Angioplasty is a catheter procedure performed by a physician to open a blocked blood vessel and restore blood flow. For example, the entrance site is incised in the patient's neck, arm, hand, etc., and the guide wire and catheter are advanced into the occlusion position under fluoroscopic guidance. A catheter with a small balloon adjacent to the tip is advanced under fluoroscopic guidance until the balloon enters the stenotic region. Then, the balloon is expanded and contracted once or more to widen the stenotic region of the artery.

病的な血管は早期血栓症から後期石灰化血栓といった範囲の症状であるため、血管形成術では狭窄位置から下流に塞栓粒子を放出する可能性がある。これら塞栓粒子は有害な臨床結果を生じるおそれがある。これら塞栓粒子を捕獲することで、塞栓粒子が血流により下流へ移動し毛細血管床に達することを防止することが有益であることがわかっている(例えば、文献:Baim DS, Wahr D, George B, et al., Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts(伏在静脈大動脈冠動脈バイパス移植の経皮的形成における末端塞栓保護装置の無作為抽出試験), Circulation 2002; 105: 1285-90)。   Since pathological blood vessels have symptoms ranging from early thrombosis to late calcified thrombus, angioplasty may release embolic particles downstream from the stenotic position. These embolic particles can have adverse clinical consequences. It has been found that it is beneficial to capture these embolic particles to prevent them from moving downstream by the bloodstream and reaching the capillary bed (eg, literature: Baim DS, Wahr D, George B, et al., Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts, Circulation 2002; 105: 1285-90).

バルーン血管形成術のほか、ステントや物理的血栓除去装置により狭窄を治療してもよいが、これらの装置も狭窄位置から下流に塞栓粒子を放出する傾向がある。   In addition to balloon angioplasty, stenosis may be treated with a stent or physical thrombectomy device, but these devices also tend to release embolic particles downstream from the stenosis position.

現在、こうした塞栓粒子の捕獲に使用されるシステムはいくつかある。これらは主にガイドワイヤに形成されたフィルタシステム又は閉塞バルーンシステムである。これらシステムには、使い易さと、通常使用されるガイドワイヤより大径のフィルタガイドワイヤ又はバルーンガイドワイヤを用いて狭い病変部を横断させることに関して問題がある。また、これら塞栓保護ガイドワイヤは可撓性と安定性に問題があり、保護血管形成処置が困難になる場合が多い。伏在静脈形成の場合、このような問題は、特に、ガイドワイヤが十分に長くなく支持できない場合には大動脈冠動脈病変部に関わり、また、十分なフィルタ用着地ゾーンがない場合には末端静脈形成病変部に関わってくる。後者は、現在入手可能なフィルタシステムにおける処置バルーンと先端フィルタとの間の距離が大きいことから問題となっている。この距離は、末端静脈形成病変部においてのみならず、狭窄直後に側分岐部を有する動脈狭窄においても問題となる。このような場合、フィルタは側分岐部より末端側にのみ配置され、これにより側分岐部が塞栓粒子から保護されていない状態のままになることが多い。   There are currently several systems used to capture such embolic particles. These are primarily filter systems or occlusion balloon systems formed on guidewires. These systems have problems with respect to ease of use and traversing a narrow lesion using a filter guide wire or balloon guide wire that is larger in diameter than commonly used guide wires. In addition, these embolic protection guidewires have problems with flexibility and stability, and it is often difficult to perform protective angioplasty. In the case of saphenous vein formation, such problems are particularly relevant when the guidewire is not long enough to support the aortic coronary lesion, and when there is not enough filter landing zone, end vein formation Involved in the affected area. The latter is problematic because of the large distance between the treatment balloon and the tip filter in currently available filter systems. This distance becomes a problem not only in the end vein formation lesion but also in the arterial stenosis having the side branch immediately after the stenosis. In such a case, the filter is often arranged only on the end side from the side branch portion, so that the side branch portion is often left unprotected from the embolic particles.

一般に、本発明は、一体型塞栓フィルタを有する経皮経管血管形成装置からなる。フィルタが血管形成装置のカテーテルと一体化しているため、血管に別個の装置を挿入する必要がない。さらに、血管形成バルーンの適切な配置により、塞栓フィルタの適切な配置を確保する。   In general, the present invention comprises a percutaneous transluminal angioplasty device having an integral embolic filter. Because the filter is integral with the catheter of the angioplasty device, there is no need to insert a separate device into the blood vessel. Furthermore, proper placement of the embolic filter is ensured by proper placement of the angioplasty balloon.

さらに具体的には、本発明の経皮経管血管形成装置は、血管形成バルーン、ステント、あるいは、物理的血栓除去装置より末端側の位置にてカテーテル軸に取り付けられた塞栓フィルタを備えている。したがって、フィルタは閉塞部の下流にあり、血管形成処置を行う際に血流中に放出されうる塞栓粒子を捕獲するように適切に配置されている。塞栓フィルタは、通常、カテーテル軸に対して畳まれており、手術部位に対する装置の導入及び退避が容易になっている。血管形成バルーン、ステント、あるいは、物理的血栓除去装置が適切に配置されると、塞栓フィルタと操作的に関連する手段が作動し、フィルタを起立させ、冠動脈の内腔を覆うようにフィルタメッシュを配置する。   More specifically, the percutaneous transluminal angioplasty device of the present invention comprises an angioplasty balloon, a stent, or an embolic filter attached to the catheter shaft at a position distal to the physical thrombectomy device. . Thus, the filter is downstream of the occlusion and is appropriately positioned to capture embolic particles that can be released into the bloodstream during an angioplasty procedure. The embolic filter is usually folded with respect to the catheter shaft, so that the apparatus can be easily introduced into and retracted from the surgical site. When the angioplasty balloon, stent, or physical thrombectomy device is properly positioned, the means operatively associated with the embolic filter is activated to raise the filter and filter mesh to cover the coronary lumen. Deploy.

幾つかの実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの一端を他端に向けて長手方向に変位させ、長手方向リブを外側に曲げることにより、フィルタメッシュを起立させるバルーンを備えている。他の実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの基端部及び先端部内に挿入されたバルーンを備え、これによりバルーンの膨張がリブをカテーテル軸から離間するように付勢し、リブを外側に曲げて、フィルタメッシュを起立させる。さらに他の実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの一端に取り付けられた引張りワイヤを備えており、ワイヤの牽引によりフィルタの一端を他端に向けて長手方向に変位させ、長手方向リブを外側に曲げることにより、フィルタメッシュを起立させる。   In some embodiments, the filter erecting means comprises a balloon that erects the filter mesh by longitudinally displacing one end of the filter toward the other end and bending the longitudinal ribs outward. In another embodiment, the filter upstanding means comprises a balloon inserted into the proximal and distal ends of the filter so that inflation of the balloon biases the rib away from the catheter shaft and the rib outwards. Bend to raise the filter mesh. In yet another embodiment, the filter upstanding means comprises a puller wire attached to one end of the filter, the wire is pulled to displace one end of the filter in the longitudinal direction toward the other end, and the longitudinal ribs on the outside Bend the filter mesh upright.

本発明の一実施形態において、装置を退避のために畳んだとき、ごみがフィルタから押し出されるように、フィルタの先端に貯蔵部を設けている。   In one embodiment of the present invention, a reservoir is provided at the tip of the filter so that when the device is folded for evacuation, dust is pushed out of the filter.

本発明の目的、特徴、及び利点は、図面と添付の特許請求の範囲とともに以下の説明を読むことで明白となるであろう。
[発明の詳細な説明]
Objects, features, and advantages of the present invention will become apparent upon reading the following description in conjunction with the drawings and the appended claims.
Detailed Description of the Invention

以下、図面を参照して説明するが、各図中の同様の番号は同様の構成要素を示している。図1及び図2は本発明に係る経皮経管血管形成装置の第1の実施形態10を示す。装置10は、基端(図示せず)と先端16とを有する軸14を備えた細長いカテーテル12を有している。カテーテル12の先端16から基端側にわずかに離れた位置には、従来の設計の血管形成バルーン18が配置されている。図1には、収縮又は畳んだ状態の血管形成バルーン18で示す。図2には、膨張状態の血管形成バルーン18を示す。   The following description will be made with reference to the drawings. In the drawings, like numbers indicate like components. 1 and 2 show a first embodiment 10 of a percutaneous transluminal angioplasty device according to the present invention. The device 10 has an elongate catheter 12 with a shaft 14 having a proximal end (not shown) and a distal end 16. An angioplasty balloon 18 having a conventional design is disposed at a position slightly away from the distal end 16 of the catheter 12 toward the proximal end side. FIG. 1 shows an angioplasty balloon 18 in a deflated or collapsed state. FIG. 2 shows the angioplasty balloon 18 in an inflated state.

血管形成バルーン18とカテーテル12の先端14との間には、畳むことが可能なフィルタ20が配置されている。フィルタ20は基端リング部22と先端リング部24を備えている。基端及び先端リング22、24の間には、複数の細長いリブ26が一般に長手方向に延在している。これらリブはニチノール等の形状記憶材料で構成することができ、これらリブは基準線の位置において畳んだ状態となる。フィルタメッシュ28がリブ26の先端部を覆っている。図1及び図2の実施形態において、先端リング24は基端リング22に対して接離方向に移動可能である。先端リング24が基端リング22に向かって移動すると、リブ26は外側に曲がる。リブ26が外側に曲がると、リブを覆っているフィルタメッシュ28は起立する。図1は、畳んだ状態のフィルタ20を示す。一方、図2は、起立状態のフィルタを示す。   A foldable filter 20 is disposed between the angioplasty balloon 18 and the tip 14 of the catheter 12. The filter 20 includes a proximal ring portion 22 and a distal ring portion 24. A plurality of elongated ribs 26 generally extend longitudinally between the proximal and distal rings 22, 24. These ribs can be made of a shape memory material such as Nitinol, and these ribs are folded at the position of the reference line. A filter mesh 28 covers the tip of the rib 26. In the embodiment of FIGS. 1 and 2, the distal end ring 24 is movable in the approaching / separating direction with respect to the proximal end ring 22. As the distal ring 24 moves toward the proximal ring 22, the rib 26 bends outward. When the rib 26 is bent outward, the filter mesh 28 covering the rib rises. FIG. 1 shows the filter 20 in a collapsed state. On the other hand, FIG. 2 shows the filter in an upright state.

図1及び図2に示す装置10のフィルタ20の起立畳み手段34が設けられている。具体的には、バルーン34が、その先端38をカテーテル12の軸14に結合している。先端リング24が図1に示すように後退位置にあるとき、バルーン36の本体はカテーテル12の軸14上で前方に折りたたまれる。バルーン36が図2に示すように膨張したとき、バルーン36は基端側に拡張して、先端リング24を基端方向に押し、リブ26を外側に曲げることにより、フィルタ20を起立させる。バルーン32が収縮したとき、形状記憶リブはまっすぐに伸び、先端リング24を先端方向に移動させ、フィルタ20をカテーテル12の軸14の近くに畳む。   A stand-up folding means 34 for the filter 20 of the device 10 shown in FIGS. 1 and 2 is provided. Specifically, a balloon 34 has its tip 38 coupled to the shaft 14 of the catheter 12. When the tip ring 24 is in the retracted position as shown in FIG. 1, the body of the balloon 36 is folded forward on the shaft 14 of the catheter 12. When the balloon 36 is inflated as shown in FIG. 2, the balloon 36 expands toward the proximal end, pushes the distal end ring 24 in the proximal direction, and bends the ribs 26 outward to raise the filter 20. When the balloon 32 is deflated, the shape memory ribs extend straight, moving the distal ring 24 distally and folding the filter 20 near the axis 14 of the catheter 12.

図3、図4、図5は、装置10の長さに沿った各位置での断面を示す。まず、図3を参照して、カテーテル軸12は3つの管腔、すなわち、2つの小径の管腔と1つの大径の主管腔を有している。2つの小径管腔は膨張管腔である。一方の管腔40は血管形成バルーン18用であり、他方の管腔42はフィルタ20を制御するバルーン36用である。大径の主管腔44は、血管形成処置を行えるように装置を配置するために装置10を前進させるガイドワイヤ(図示せず)の受け入れに使用される。   3, 4, and 5 show cross sections at various positions along the length of the device 10. First, referring to FIG. 3, the catheter shaft 12 has three lumens, that is, two small-diameter lumens and one large-diameter main lumen. The two small diameter lumens are inflation lumens. One lumen 40 is for the angioplasty balloon 18 and the other lumen 42 is for the balloon 36 that controls the filter 20. The large diameter main lumen 44 is used to receive a guide wire (not shown) that advances the device 10 to position the device for an angioplasty procedure.

次に図4を参照するが、この断面図は血管形成バルーン18より先端側の断面を示すものである。このため、血管形成バルーン膨張管腔40は終わっており、ここでは目視できない。したがって、図4では2つの管腔、すなわち、ガイドワイヤ受け入れ用の主管腔44と、フィルタバルーン36用の小径膨張管腔42を示している。   Next, referring to FIG. 4, this cross-sectional view shows a cross section on the tip side from the angioplasty balloon 18. Thus, the angioplasty balloon inflation lumen 40 is over and is not visible here. Accordingly, FIG. 4 shows two lumens: a main lumen 44 for receiving a guide wire and a small diameter inflation lumen 42 for the filter balloon 36.

次に図5を参照するが、この断面図はフィルタバルーン36より先端側の断面を示すものである。このため、主管腔44しか目視できない。   Next, referring to FIG. 5, this cross-sectional view shows a cross section on the tip side from the filter balloon 36. For this reason, only the main lumen 44 is visible.

図6及び図7は、本発明に係る経皮経管血管形成装置の他の実施形態110を示す。この装置は、本実施形態におけるフィルタ120の先端リング124が固定され、フィルタ120の基端リング122が先端リングに対して接離方向に移動可能であることによりリブ126を外側に曲げたり、まっすぐに伸ばしたりする以外は、前述の装置10と同様である。バルーン136はフィルタ120の基端側に配置され、バルーン136が膨張したときに基端リング122を先端方向に押す。   6 and 7 show another embodiment 110 of a percutaneous transluminal angioplasty device according to the present invention. In this device, the front end ring 124 of the filter 120 in this embodiment is fixed, and the base end ring 122 of the filter 120 can move in the contact / separation direction with respect to the front end ring, whereby the rib 126 is bent outward or straight. It is the same as that of the above-mentioned apparatus 10 except extending to. The balloon 136 is disposed on the proximal end side of the filter 120 and pushes the proximal ring 122 in the distal direction when the balloon 136 is inflated.

次に図8及び図9を参照して、経皮経管血管形成装置のさらに他の実施形態210を示す。この装置は、フィルタ220の起立手段がバルーンではなく蛇腹236であること以外は、図1及び図2に示す装置と同様である。図8において、蛇腹236は膨張していない状態であり、畳んだ状態であるため、フィルタ220のリブ226をカテーテル212の軸214に対してまっすぐに伸ばす。図9において、蛇腹236は膨張しており、基端リング222を先端方向に押して、リブ236を外に曲げ、フィルタメッシュ238を起立させる。   Referring now to FIGS. 8 and 9, yet another embodiment 210 of a percutaneous transluminal angioplasty device is shown. This apparatus is the same as the apparatus shown in FIGS. 1 and 2 except that the standing means of the filter 220 is a bellows 236 instead of a balloon. In FIG. 8, the bellows 236 is in an unexpanded state and is in a collapsed state, so that the rib 226 of the filter 220 extends straight with respect to the axis 214 of the catheter 212. In FIG. 9, the bellows 236 is inflated and pushes the proximal ring 222 in the distal direction to bend the rib 236 outward and raise the filter mesh 238.

図10及び図11は、経皮経管血管形成装置のさらに他の実施形態310を示す。この装置は、蛇腹336がフィルタ320の先端側に配置されていること以外は、図8及び図9に示す装置と同様である。したがって、蛇腹336は膨張すると、先端リング324を基端リング322に向けて基端方向に移動させることにより、リブ326を外側に曲げ、フィルタメッシュ338を起立させる。   10 and 11 show yet another embodiment 310 of a percutaneous transluminal angioplasty device. This device is the same as the device shown in FIGS. 8 and 9 except that the bellows 336 is disposed on the tip side of the filter 320. Accordingly, when the bellows 336 expands, the rib 326 is bent outward by moving the distal ring 324 toward the proximal ring 322 in the proximal direction, and the filter mesh 338 is raised.

図12及び図13は、経皮経管血管形成装置の他の実施形態410を示す。この装置において、フィルタ起立手段は、カテーテル軸414と、フィルタ420の固定先端リング424に隣接するリブ426との間に配置されたバルーン436により構成される。バルーン436は膨張すると、リブ426をカテーテル軸414から離間するように外側に押すことにより、リブを曲げ、フィルタ420の基端リング422を先端方向に引き込む。リブ426が外側に曲がると、フィルタメッシュ428が起立することにより、フィルタ420を立ち上げる。   12 and 13 show another embodiment 410 of a percutaneous transluminal angioplasty device. In this device, the filter upstanding means is comprised of a balloon 436 disposed between the catheter shaft 414 and a rib 426 adjacent to the fixed tip ring 424 of the filter 420. When balloon 436 is inflated, it pushes rib 426 outwardly away from catheter shaft 414 to bend the rib and retract proximal ring 422 of filter 420 in the distal direction. When the rib 426 bends outward, the filter mesh 428 rises to raise the filter 420.

図14及び図15は、バルーン536が、カテーテル軸512と、フィルタ520の基端リング522に隣接するリブ526との間に配置されていること以外は、図12及び図13に示す装置と同様の装置510を示す。装置510において、先端リング524はカテーテル軸512に沿ってスライド自在であり、バルーン536が膨張してリブ526を外側に曲げると、図15中矢印539で示すように先端リング524が基端方向にスライドし、フィルタ520を立ち上げる。   14 and 15 are similar to the apparatus shown in FIGS. 12 and 13 except that the balloon 536 is disposed between the catheter shaft 512 and the rib 526 adjacent to the proximal ring 522 of the filter 520. A device 510 is shown. In the device 510, the distal ring 524 is slidable along the catheter shaft 512. When the balloon 536 is inflated and the rib 526 is bent outward, the distal ring 524 is proximally moved as indicated by an arrow 539 in FIG. Slide and raise filter 520.

図16及び図17に示す実施形態610は、異なるフィルタ620起立手段を用いる。実施形態610では引っ張りワイヤ650を使用する。引っ張りワイヤ650は、これまでフィルタバルーン膨張管腔644として使用されていた部分を通って延在し、引っ張りワイヤ650の先端652は先端リング624に取り付けられている。医師がフィルタ620を立ち上げたいときは、矢印653で示すようにワイヤ650に張力をかけ、これにより、矢印655で示すように先端リング624を基端リング622に向けて基端方向に引き込む。リブ626が外側に曲がり、図17に示すようにフィルタメッシュ628を起立させる。   The embodiment 610 shown in FIGS. 16 and 17 uses different filter 620 standing means. In the embodiment 610, a pull wire 650 is used. The pull wire 650 extends through the portion previously used as the filter balloon inflation lumen 644 and the tip 652 of the pull wire 650 is attached to the tip ring 624. When the physician wants to raise the filter 620, tension is applied to the wire 650 as indicated by the arrow 653, thereby pulling the distal ring 624 toward the proximal ring 622 in the proximal direction as indicated by the arrow 655. The ribs 626 bend outwards, raising the filter mesh 628 as shown in FIG.

図18及び図19に示す装置710において、押しワイヤ750の先端752が基端リング722に取り付けられている。したがって、ワイヤ750が矢印753で示す方向に押されると、基端リング722が先端リング724に向かって矢印755で示す方向に先端側に前進し、図19に示すように、リブ726を外側に曲げることにより、フィルタ720を起立させる。   In the device 710 shown in FIGS. 18 and 19, the distal end 752 of the push wire 750 is attached to the proximal ring 722. Therefore, when the wire 750 is pushed in the direction indicated by the arrow 753, the proximal ring 722 moves forward toward the distal end ring 724 in the direction indicated by the arrow 755, and the rib 726 is moved outward as shown in FIG. The filter 720 is erected by bending.

図20及び図21に示す装置810は、引っ張りワイヤ850を用いてフィルタ820を起立させる。引っ張りワイヤ850は固定先端リング824の開口部851に巻きつけられ、引っ張りワイヤの先端852が取り付けられている基端リング822に向けて後方に延在している。したがって、引っ張りワイヤ850に対して、矢印853で示す方向に張力がかかると、基端リング822は先端リング824に向かって矢印855で示す方向に先端側に引かれ、図21に示すように、リブ826を外側に曲げることにより、フィルタ820を起立させる。   The apparatus 810 shown in FIGS. 20 and 21 uses a pull wire 850 to raise the filter 820. The pull wire 850 is wound around the opening 851 of the fixed tip ring 824 and extends rearward toward the proximal ring 822 to which the pull wire tip 852 is attached. Therefore, when tension is applied to the pulling wire 850 in the direction indicated by the arrow 853, the proximal ring 822 is pulled toward the distal end in the direction indicated by the arrow 855 toward the distal ring 824, and as shown in FIG. The filter 820 is raised by bending the rib 826 outward.

次に、図22乃至図25を参照して装置10の動作について説明する。なお、他の装置も同じほぼ原理で動作することがわかる。図22は、上下壁902、904と、分岐血管905と、血小板又は他の物質が動脈壁に蓄積され、動脈内腔径を狭め、それにより動脈内の血流を制限することにより形成される狭窄部又は閉塞部906とを有する血管構造(例えば、冠動脈、伏在静脈移植片、腎動脈、頚動脈、表在大腿動脈等)900を示す。   Next, the operation of the apparatus 10 will be described with reference to FIGS. It can be seen that other devices operate on the same principle. FIG. 22 is formed by upper and lower walls 902, 904, branch vessels 905, and platelets or other substances accumulating in the arterial wall, narrowing the arterial lumen diameter and thereby restricting blood flow in the artery. A vascular structure (eg, coronary artery, saphenous vein graft, renal artery, carotid artery, superficial femoral artery, etc.) 900 having a stenosis or occlusion 906 is shown.

図23において、ガイドワイヤ908は、大腿動脈を通す等により医師によって挿入されており、血管構造900の狭窄部906を通るまで血管系中を導かれている。   In FIG. 23, a guide wire 908 is inserted by a doctor by passing the femoral artery or the like, and is guided through the vascular system until it passes through the narrowed portion 906 of the vascular structure 900.

次に図24を参照するが、装置10がガイドワイヤ908の上から挿入され、狭窄部906内に血管形成バルーンが存在するような位置まで前進している。塞栓フィルタ20は、血管形成位置から数センチメートル先端側又は下流にある。図24中、血管形成バルーンと塞栓フィルタはいずれも、畳んだ状態で示されている。   Referring now to FIG. 24, the device 10 has been inserted over the guide wire 908 and advanced to a position where an angioplasty balloon is present in the stenosis 906. The embolic filter 20 is a few centimeters distal or downstream from the angiogenesis position. In FIG. 24, both the angioplasty balloon and the embolic filter are shown in a folded state.

図25において、塞栓フィルタ20はフィルタバルーン36を膨張させることにより起立しており、先端リング22をカテーテル軸12に沿って基端方向にスライドさせる。リブ26が外側に曲がると、リブに支持されているメッシュフィルタ材料28が広がり、動脈内腔のほぼ全体を覆う。このとき、血管形成バルーン18は膨張している。バルーン18は膨張すると、狭窄部906を構成する組織や血小板を外側に押し、狭窄部を開いて、これにより塞栓粒子を放出する可能性がある。血流中に捕獲されたこのような塞栓粒子はすべて、塞栓フィルタ20により捕獲されることから、臨床的損傷を与えるような位置への移動は防止される。   In FIG. 25, the embolic filter 20 is erected by inflating the filter balloon 36, and the distal ring 22 is slid along the catheter shaft 12 in the proximal direction. As the ribs 26 bend outward, the mesh filter material 28 supported by the ribs spreads and covers substantially the entire arterial lumen. At this time, the angioplasty balloon 18 is inflated. When the balloon 18 is inflated, there is a possibility that tissue or platelets constituting the stenosis 906 are pushed outward to open the stenosis, thereby releasing embolic particles. Since all such embolic particles captured in the bloodstream are captured by the embolic filter 20, they are prevented from moving to locations that cause clinical damage.

図25で重要なのは、狭窄部906に対してフィルタ20が起立している距離の近さである。狭窄部906と分岐血管905との間の「着地領域」が短いにもかかわらず、フィルタ20は分岐血管の上流で塞栓粒子を捕えるように起立している。   What is important in FIG. 25 is the proximity of the distance at which the filter 20 stands with respect to the constriction 906. Despite the short “landing area” between the stenosis 906 and the branch vessel 905, the filter 20 stands up to catch the embolic particles upstream of the branch vessel.

冠動脈から装置10を除去する際、好ましい処置として、塞栓フィルタ20を畳む前に、まず血管形成バルーン18を収縮させる。このようにすれば、血管形成バルーン18が収縮するときに放出される塞栓粒子はすべて、フィルタ20により捕獲される。塞栓フィルタバルーン20が収縮し、リブ26とフィルタメッシュ28をカテーテル12の軸14に対して畳むことができる。メッシュ28により捕獲された塞栓粒子はいずれも軸14に捕えられる。その後、装置10をガイドワイヤ908の上から引き抜き、患者の身体から除去する。   When removing the device 10 from the coronary artery, the preferred procedure is to first deflate the angioplasty balloon 18 before folding the embolic filter 20. In this way, any embolic particles released when the angioplasty balloon 18 is deflated are captured by the filter 20. The embolic filter balloon 20 can be deflated and the ribs 26 and filter mesh 28 can be folded against the axis 14 of the catheter 12. Any embolic particles captured by the mesh 28 are captured by the shaft 14. The device 10 is then withdrawn from above the guide wire 908 and removed from the patient's body.

種々の末梢血管での使用例においては、血流方向と反対にカテーテルを挿入しなければならない場合がある(例えば、大動脈)。図26及び図27は、血管形成バルーン1018と塞栓フィルタ1020がカテーテル1012の軸1014上で逆転している装置1000を示す。したがって、血管が矢印1080で示す方向に血管を流れている場合、塞栓フィルタ1020は血管形成バルーン1018に対して基端側になるので、血管形成バルーンにより追い出される塞栓粒子を捕獲するように配置される。   For use with various peripheral blood vessels, it may be necessary to insert a catheter opposite the direction of blood flow (eg, the aorta). FIGS. 26 and 27 show a device 1000 in which an angioplasty balloon 1018 and an embolic filter 1020 are reversed on the axis 1014 of the catheter 1012. Therefore, when the blood vessel flows through the blood vessel in the direction indicated by the arrow 1080, the embolic filter 1020 is proximal to the angioplasty balloon 1018 and is therefore arranged to capture the embolic particles expelled by the angioplasty balloon. The

図26及び図27の実施形態1000は図1乃至図3の実施形態10と同じ塞栓フィルタ起立方法及び装置を用いているが、前述の他の実施形態の塞栓フィルタ起立方法及び装置も、塞栓フィルタと装置先端との間に血管形成バルーンが配置された実施形態の装置1000のような構成に対して同様に適用可能であることがわかる。   The embodiment 1000 of FIGS. 26 and 27 uses the same embolic filter standing method and apparatus as the embodiment 10 of FIGS. 1 to 3, but the embolic filter standing method and apparatus of the other embodiments described above are also embolic filters. It can be seen that the present invention can be similarly applied to a configuration such as the apparatus 1000 of the embodiment in which an angioplasty balloon is disposed between the apparatus and the apparatus tip.

図28乃至図32は、血管形成バルーンと共に使用する塞栓フィルタのさらに他の実施形態1120を示す。図28乃至図32は塞栓フィルタ1120のみを示し、血管形成バルーンは省略しているが、塞栓フィルタは、前述の各実施形態と同じ方法で血管形成バルーンと同じカテーテル1114上に配置されることがわかる。さらに、図29乃至図31は説明をわかりやすくするためにフィルタメッシュ1128のない塞栓フィルタ1120を示している。   28-32 illustrate yet another embodiment 1120 of an embolic filter for use with an angioplasty balloon. FIGS. 28 to 32 show only the embolic filter 1120 and the angioplasty balloon is omitted, but the embolic filter may be placed on the same catheter 1114 as the angioplasty balloon in the same manner as in the previous embodiments. Recognize. Further, FIGS. 29 to 31 show an embolic filter 1120 without the filter mesh 1128 for ease of explanation.

図28において、塞栓フィルタ1120はカテーテル1112の軸1114に近接して折りたたまれている。フィルタ1120のリブ1126は、基端リング部1122と先端リング部1124との間に延在している。先端リング部1124は、カテーテル1112の軸1114にスライド可能に取り付けられている。基端リング部1122はカテーテルの軸に対して固定されている。図29は、塞栓フィルタバルーン1136は膨張しており、塞栓フィルタのリブ1126を拡張している。リブが拡張すると、先端リング部1124が矢印1188で示すように基端方向にスライドする。いったん拡張すると、リブ1126はその形状を維持するので、図30に示すように塞栓フィルタバルーン1136が収縮しても、塞栓フィルタ1120は拡張したままである。   In FIG. 28, the embolic filter 1120 is folded close to the shaft 1114 of the catheter 1112. The rib 1126 of the filter 1120 extends between the proximal ring portion 1122 and the distal ring portion 1124. The tip ring portion 1124 is slidably attached to the shaft 1114 of the catheter 1112. The proximal ring portion 1122 is fixed with respect to the catheter axis. In FIG. 29, the embolic filter balloon 1136 is inflated, expanding the rib 1126 of the embolic filter. When the rib is expanded, the distal end ring portion 1124 slides in the proximal direction as indicated by an arrow 1188. Once expanded, the rib 1126 maintains its shape, so that the embolic filter 1120 remains expanded even when the embolic filter balloon 1136 is deflated as shown in FIG.

塞栓フィルタ1120を後退させるには、図31に示すように、第2の外側カテーテル1190をカテーテル1112を覆うように前進させ、塞栓フィルタが外側カテーテル1190の前端に引き込まれることでリブ1126を畳む。リブ1126が畳まれると、先端リング部1124が先端方向にスライドする。外側カテーテル1190の前端内への塞栓フィルタ1120の後退が完了すると、外側及び内側カテーテルが同時に引き戻される。   To retract the embolic filter 1120, as shown in FIG. 31, the second outer catheter 1190 is advanced so as to cover the catheter 1112, and the embolic filter is drawn into the front end of the outer catheter 1190 so that the rib 1126 is folded. When the rib 1126 is folded, the tip ring portion 1124 slides in the tip direction. Once the embolic filter 1120 has been retracted into the front end of the outer catheter 1190, the outer and inner catheters are withdrawn simultaneously.

図32は、フィルタメッシュ1128がリブ1126を覆って配置された塞栓フィルタ1129を示す。   FIG. 32 shows an embolic filter 1129 with a filter mesh 1128 placed over the ribs 1126.

図33及び図34は、経皮経管血管形成装置のさらなる実施形態1210を示す。ここでは、塞栓フィルタ1220が血管形成バルーン1218とは異なる担持部材上に配置されている。具体的には、血管形成バルーン1218は外側カテーテル1294上に配置され、塞栓フィルタ1220は内側カテーテル1295の前端に配置されている。(説明をわかりやすくするため、図33及び図34では塞栓フィルタ1220のフィルタメッシュは図示を省略している。)外側カテーテルは、好ましくは、3つの管腔を有している。1つは血管形成バルーン1218の膨張用、1つはガイドワイヤの収容用(図示せず)、そして1つは内側カテーテル1295及び塞栓フィルタ1220の受け入れ用である。内側カテーテル1295は外側カテーテル1294内にスライド可能に入れ子式に配置されている。塞栓フィルタ1220のリブ1226はニチノール等の形状記憶金属からなり、通常、「開放」状態をとるように構成されている。外側カテーテル1294の前端内に後退すると、塞栓フィルタのリブ1226は畳まれる。   Figures 33 and 34 show a further embodiment 1210 of a percutaneous transluminal angioplasty device. Here, the embolic filter 1220 is disposed on a carrier member different from the angioplasty balloon 1218. Specifically, the angioplasty balloon 1218 is disposed on the outer catheter 1294 and the embolic filter 1220 is disposed at the front end of the inner catheter 1295. (For clarity of illustration, the filter mesh of embolic filter 1220 is not shown in FIGS. 33 and 34.) The outer catheter preferably has three lumens. One for inflating an angioplasty balloon 1218, one for receiving a guide wire (not shown), and one for receiving an inner catheter 1295 and an embolic filter 1220. Inner catheter 1295 is slidably disposed within outer catheter 1294. The rib 1226 of the embolic filter 1220 is made of a shape memory metal such as nitinol and is usually configured to be in an “open” state. When retracted into the front end of the outer catheter 1294, the embolic filter ribs 1226 are collapsed.

経皮血管形成装置1210を使用するには、内側カテーテルを外側カテーテルに挿入し、図33に示すように、塞栓フィルタ1220が装置の先端内で畳まれるようにする。外側及び内側カテーテル1294、1295は共に、大腿動脈等を介し、ガイドワイヤ上に挿入され、非膨張状態の血管形成バルーン1218が狭窄部内に存在するような位置まで血管系を前進する。好適な医療用画像技術により狭窄部内の血管形成バルーン1218の位置が検証されると、内側カテーテルが外側カテーテル1294の前端を越えて塞栓フィルタ1220を進めるように前進する。塞栓フィルタ1220が外側カテーテル1294の範囲から離れると、リブが拡張状態となり、塞栓フィルタを起立させる。その後、血管形成バルーン1218を膨張させて、狭窄部の処置を行えばよい。処置中に放出された塞栓はすべて、狭窄部の下流で塞栓フィルタ1220により捕獲される。   To use the percutaneous angioplasty device 1210, the inner catheter is inserted into the outer catheter so that the embolic filter 1220 is folded within the tip of the device, as shown in FIG. Both outer and inner catheters 1294, 1295 are inserted over the guide wire, such as through the femoral artery, and advance the vasculature to a position where an uninflated angioplasty balloon 1218 is present in the stenosis. Once the position of the angioplasty balloon 1218 within the stenosis is verified by suitable medical imaging techniques, the inner catheter is advanced to advance the embolic filter 1220 past the front end of the outer catheter 1294. As the embolic filter 1220 moves away from the area of the outer catheter 1294, the ribs are expanded and the embolic filter is erected. Thereafter, the angioplasty balloon 1218 may be inflated to treat the stenosis. Any emboli released during the procedure are captured by the embolic filter 1220 downstream of the stenosis.

血管形成処置が完了すると、血管形成バルーン1218を収縮させ、塞栓フィルタ1220を外側カテーテル1294の前端内に引き戻す。そしうて、外側及び内側カテーテル1294、1295を共に患者から除去する。   When the angioplasty procedure is complete, the angioplasty balloon 1218 is deflated and the embolic filter 1220 is pulled back into the front end of the outer catheter 1294. Thus, both the outer and inner catheters 1294, 1295 are removed from the patient.

上述の実施形態において、塞栓フィルタ1220の担持手段として、内側カテーテル1295の代わりにワイヤを用いてもよい。   In the above-described embodiment, a wire may be used in place of the inner catheter 1295 as the means for supporting the embolic filter 1220.

図35及び図36は、フィルタメッシュ1328がリブ1362の端部を越えて先端側に延在し、先端リング1324の先端に取り付けられていること以外は装置10と同である血管形成装置1310を示す。図36に示すようにフィルタ1320が畳まれているときは、塞栓粒子を閉じ込めるのに役立つサック1398が形成され、これにより、リブ1326がフィルタから粒子を搾り出す可能性が低くなる。   35 and 36 show an angioplasty device 1310 that is the same as the device 10 except that the filter mesh 1328 extends beyond the end of the rib 1362 to the tip side and is attached to the tip of the tip ring 1324. Show. As shown in FIG. 36, when the filter 1320 is folded, a sac 1398 is formed that helps confine the embolic particles, thereby reducing the likelihood that the ribs 1326 will squeeze the particles out of the filter.

上述の各例では、血管形成バルーンが血管の狭窄を緩和するための一手段にすぎないことがわかる。血管形成バルーンの代わりにステント、物理的血栓除去装置、あるいは、他の好適な装置を用いて、塞栓フィルタより基端側の位置にてカテーテルに配置することができる。したがって、ステントや他の血栓除去装置により放出される塞栓はすべて、血栓形成バルーンについて上述したのと同じように塞栓フィルタにより捕獲される。   In each of the above examples, it can be seen that the angioplasty balloon is only one means for relieving the stenosis of the blood vessel. A stent, a physical thrombectomy device, or other suitable device can be used in place of the angioplasty balloon and placed on the catheter at a location proximal to the embolic filter. Thus, all emboli released by the stent or other thrombus removal device are captured by the embolic filter in the same manner as described above for the thrombus balloon.

上述の各実施形態ではニチノール等の形状記憶金属からなるフィルタリブを用いたが、弾力性のあるいずれの好適な材料を用いても同様の結果が得られることがわかる。リブはまっすぐに形成され、バルーンにより開放されるが、弾力性のある構造により元の形状に戻る。あるいは、図33及び図34の実施形態の場合、リブは当初、開放姿勢に形成され、内側に変形して外側カテーテル内に嵌り、そして、外側カテーテルの範囲から出ると元の開放姿勢に戻る。   In each of the above-described embodiments, the filter rib made of a shape memory metal such as nitinol is used. However, it can be understood that the same result can be obtained even if any suitable material having elasticity is used. The ribs are straight and open by the balloon, but return to their original shape due to the elastic structure. Alternatively, in the embodiment of FIGS. 33 and 34, the rib is initially formed in an open position, deformed inwardly to fit within the outer catheter, and returns to the original open position upon exiting the outer catheter.

フィルタの設計は種々のものが考えられる。例えば、フィルタ20のリブ26の両端はリング22、24に取り付けられるが、フィルタの固定端のリブ端をカテーテル軸に直接取り付けることもできる。   Various filter designs are possible. For example, both ends of the rib 26 of the filter 20 are attached to the rings 22, 24, but the rib end of the fixed end of the filter can also be attached directly to the catheter shaft.

本発明では、塞栓フィルタを狭窄部処置手段に非常に近い位置に配置することができる。これにより、フィルタの「着地領域」を最小化できるという効果があり、また、図22乃至図25に示すように、側分岐部の保護が可能となる。   In the present invention, the embolic filter can be disposed at a position very close to the stenosis treatment means. As a result, the “landing area” of the filter can be minimized, and the side branch portion can be protected as shown in FIGS.

最後に、上述の各実施形態は例を用いて説明したが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲の主旨と精神を逸脱しない範囲で他の変形例を考えることができるであろう。   Finally, each of the above-described embodiments has been described by way of example. However, those skilled in the art will be able to consider other modifications without departing from the spirit and spirit of the appended claims. .

開示された発明の第1の実施形態に係る、血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ姿勢である経皮経管的血管形成装置の第1の実施形態の部分破断側面図である。1 is a partially broken side view of a first embodiment of a percutaneous transluminal angioplasty device in a collapsed posture of an angioplasty balloon and an embolic filter according to a first embodiment of the disclosed invention. 血管形成バルーンと塞栓フィルタの起立姿勢を示す、図1の経皮経管的血管形成装置の部分破断側面図である。FIG. 2 is a partially cutaway side view of the percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 1 showing the standing posture of the angioplasty balloon and the embolic filter. 図1の線3−3に沿って示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line 3-3 in FIG. 図1の線4−4に沿って示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. 図1の線5−5に沿って示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line 5-5 in FIG. 作動バルーンが塞栓フィルタの基端側にあり、フィルタが異なる方向から起立する点で図1及び図2の経皮経管的血管形成装置と異なる、本発明に係る経皮経管的血管形成装置の第2の実施例を示す図である。The percutaneous transluminal angioplasty device according to the present invention is different from the percutaneous transluminal angioplasty device of FIGS. 1 and 2 in that the working balloon is on the proximal end side of the embolic filter and the filter stands from different directions It is a figure which shows the 2nd Example of this. 血管形成バルーンが膨張し、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図6の経皮経管的血管形成装置の図である。FIG. 7 is a diagram of the percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 6 showing the state where the angioplasty balloon is inflated and the embolic filter is upright. 塞栓フィルタ起立手段が蛇腹である点で前記各実施形態と異なる、経皮経管的血管形成装置の第3の実施形態を示す図である。血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ姿勢である状態を示している。It is a figure which shows 3rd Embodiment of the percutaneous transluminal angioplasty apparatus different from each said embodiment by the point that an embolic filter standing means is a bellows. A state in which the angioplasty balloon and the embolic filter are folded is shown. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが膨張又は立ち上がった姿勢である状態を示す、図8の経皮経管的血管形成装置の他の図である。FIG. 9 is another view of the percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 8 showing a state in which the angioplasty balloon and the embolic filter are in an expanded or standing posture. 塞栓フィルタの上下動に蛇腹を用いる本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。本実施形態は、蛇腹がフィルタの先端に配置されて、フィルタが逆方向から開くようにした点で図8及び図9の実施形態と異なる。血管形成バルーンと塞栓フィルタが収縮又は畳んだ姿勢である状態を示している。It is a figure which shows other embodiment of the percutaneous transluminal blood vessel formation apparatus based on this invention which uses a bellows for the vertical motion of an embolic filter. This embodiment is different from the embodiments of FIGS. 8 and 9 in that the bellows is disposed at the tip of the filter and the filter is opened from the opposite direction. A state in which the angioplasty balloon and the embolic filter are in a contracted or folded posture is shown. 血管形成バルーンが膨張し、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図10の経皮経管的血管形成装置の他の図である。FIG. 11 is another view of the percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 10 showing a state in which the angioplasty balloon is inflated and the embolic filter is raised. カテーテル軸とリブとの間に挿入されたバルーンがリブを上方に押し付けることにより、起立した塞栓フィルタ内にリブを曲げ込む、本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ又は下がった姿勢である装置を示す。Still another embodiment of the percutaneous transluminal angioplasty device according to the present invention, wherein a balloon inserted between the catheter shaft and the rib presses the rib upward to bend the rib into the standing embolic filter. FIG. Fig. 5 shows a device in which the angioplasty balloon and the embolic filter are in a folded or lowered position. 膨張状態の血管形成バルーンと起立状態の塞栓フィルタを示す、図12の経皮経管的血管形成装置の他の図である。FIG. 13 is another view of the percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 12 showing the inflated angioplasty balloon and the standing embolic filter. 本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。本実施形態は、バルーンがフィルタの逆端部に配置される点で図12及び図13の実施形態と異なるが、バルーンが膨張したときに、リブを軸から離間させて的確な位置に押し込むことにより、塞栓フィルタを立ち上げるようになっている。血管形成バルーンが畳んだ状態で、塞栓フィルタがカテーテル軸に対して後退した状態の実施形態を示している。It is a figure which shows other embodiment of the percutaneous transluminal blood vessel formation apparatus which concerns on this invention. This embodiment is different from the embodiment of FIGS. 12 and 13 in that the balloon is disposed at the opposite end of the filter, but when the balloon is inflated, the rib is separated from the shaft and pushed into an accurate position. Thus, the embolic filter is started up. FIG. 6 illustrates an embodiment where the angioplasty balloon is folded and the embolic filter is retracted relative to the catheter shaft. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図14の実施形態の他の図である。FIG. 15 is another view of the embodiment of FIG. 14 showing the embolic filter upright with the angioplasty balloon inflated. 本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。本実施形態は、塞栓フィルタの前側リングに取り付けられ、患者の外部から操作可能な引っ張りワイヤを用いている。医師がワイヤに張力を加えると、先端リングが基端側に変位し、基端リングに近づくことにより、リブを外側に曲げ、これにより塞栓メッシュフィルタを起立させる。血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタがカテーテル軸に対して畳んだ状態の装置を示している。It is a figure which shows other embodiment of the percutaneous transluminal blood vessel formation apparatus which concerns on this invention. This embodiment uses a pull wire that is attached to the front ring of the embolic filter and can be operated from the outside of the patient. When the surgeon applies tension to the wire, the distal ring is displaced proximally and approaches the proximal ring, thereby bending the rib outward and thereby raising the embolic mesh filter. The device is shown with the embolic filter folded over the catheter shaft with the angioplasty balloon inflated. 図16の実施形態の他の図であり、血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す図である。FIG. 17 is another view of the embodiment of FIG. 16, showing the state in which the embolic filter is raised while the angioplasty balloon is inflated. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ状態である、本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。It is a figure which shows other embodiment of the percutaneous transluminal blood vessel formation apparatus which concerns on this invention which is the state which the angioplasty balloon and the embolic filter were folded. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図18の実施形態の他の図である。FIG. 19 is another view of the embodiment of FIG. 18 showing a state where the embolic filter is raised with the angioplasty balloon inflated. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ状態である、本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。It is a figure which shows other embodiment of the percutaneous transluminal angioplasty device which concerns on this invention which is the state which the angioplasty balloon and the embolic filter were folded. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図20の実施形態の他の図である。FIG. 21 is another view of the embodiment of FIG. 20 showing a state where the embolic filter is raised with the angioplasty balloon inflated. 狭窄部を有する冠動脈の破断側面図である。It is a fracture side view of a coronary artery having a stenosis. ガイドワイヤを冠動脈及び狭窄部に通した状態の、図20の冠動脈を示す図である。It is a figure which shows the coronary artery of FIG. 20 in the state which passed the guide wire through the coronary artery and the stenosis part. 図23のガイドワイヤ上に嵌め込まれ、血管形成バルーンが狭窄部内に配置されるように配置された図1の装置を示す図である。FIG. 24 shows the device of FIG. 1 fitted over the guide wire of FIG. 23 and positioned such that an angioplasty balloon is positioned within the stenosis. 狭窄部を減らすために膨張状態にある血管形成バルーンを示し、血管形成処置の結果、血流内に流れ込むおそれのある塞栓粒子を捕獲するように、塞栓フィルタが起立した状態を示す図である。It is a figure which shows the angioplasty balloon in an inflated state in order to reduce a stenosis part, and shows the state which the embolic filter stood up so that the embolic particle | grains which may flow into the bloodstream as a result of an angioplasty treatment are captured. 血液が逆方向に流れる末梢血管の用途において、畳んだ状態の血管形成バルーンと塞栓フィルタがカテーテル軸上で逆転している装置の一実施形態の部分破断側面図である。FIG. 5 is a partially cutaway side view of an embodiment of a device in which a collapsed angioplasty balloon and embolic filter are reversed on the catheter shaft in a peripheral blood vessel application in which blood flows in the opposite direction. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが起立姿勢の状態を示す、図26の装置の部分破断側面図である。FIG. 27 is a partially cutaway side view of the apparatus of FIG. 26 showing the angioplasty balloon and the embolic filter in a standing position. 本発明の他の実施形態に係る塞栓フィルタの側面図である。It is a side view of the embolic filter which concerns on other embodiment of this invention. 膨張バルーンが拡張して塞栓フィルタを起立させる状態であり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図28の塞栓フィルタの側面図である。FIG. 29 is a side view of the embolic filter of FIG. 28 in a state where the inflatable balloon is expanded to raise the embolic filter and the filter mesh is not shown to show the internal configuration. 膨張バルーンが収縮した状態であり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図28の塞栓フィルタの側面図である。FIG. 29 is a side view of the embolic filter of FIG. 28 with the inflation balloon deflated and with the filter mesh not shown to show the internal configuration. フィルタを畳むようにカテーテル前端内に後退している塞栓フィルタであり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図28の塞栓フィルタの側面図である。FIG. 29 is a side view of the embolic filter of FIG. 28, which is an embolic filter that is retracted into the front end of the catheter so as to fold the filter, and the filter mesh is not shown to show the internal configuration. フィルタが拡張し、フィルタメッシュが定位置にある、図28の塞栓フィルタの側面図である。FIG. 29 is a side view of the embolic filter of FIG. 28 with the filter expanded and the filter mesh in place. 血管形成バルーンが収縮した状態で、塞栓フィルタが後退した状態を示す、血管形成装置の他の実施形態の破断側面図である。FIG. 6 is a cutaway side view of another embodiment of an angioplasty device showing a state in which an embolic filter is retracted while the angioplasty balloon is deflated. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図33の血管形成装置の破断側面図である。FIG. 34 is a cutaway side view of the angioplasty device of FIG. 33 showing a state in which the embolic filter is raised with the angioplasty balloon inflated. フィルタメッシュがリブの端部より大きく拡張して、フィルタが畳んだときにサックを形成する血管形成装置のさらなる実施形態の側面図である。FIG. 10 is a side view of a further embodiment of an angioplasty device in which the filter mesh expands larger than the end of the rib to form a sac when the filter is collapsed.

Claims (39)

基端と先端とを有する細長いカテーテルと、
その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、
前記細長いカテーテルの先端前記血管形成バルーンに取り付けられたフィルタであって、前記カテーテルの前記先端を血管内に挿入するために畳まれることが可能であり、血管内の狭窄部の処置を行う前記手段を膨張させることにより、血流中に放出される塞栓を捕獲するように拡張可能なフィルタと、
前記カテーテルの前記基端に近い位置から、前記フィルタを拡張するように動作可能な手段と
を備える経皮経管的血管形成装置。
An elongated catheter having a proximal end and a distal end;
Means attached to the catheter adjacent to its distal end, for treating a stenosis in a blood vessel;
A filter attached to the angioplasty balloon at the distal end of the elongated catheter, the filter being foldable to insert the distal end of the catheter into a blood vessel, and treating a stenosis in a blood vessel A filter expandable to capture emboli released into the bloodstream by inflating the means;
A percutaneous transluminal angioplasty device comprising means operable to expand the filter from a position near the proximal end of the catheter.
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は血管形成バルーンにより構成される請求項1記載の血管形成装置。   2. An angioplasty device according to claim 1, wherein said means for treating a stenosis in a blood vessel comprises an angioplasty balloon. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段はステントにより構成される請求項1記載の血管形成装置。   The angioplasty device according to claim 1, wherein the means for treating a stenosis in a blood vessel is constituted by a stent. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は物理的血栓除去装置により構成される請求項1記載の血管形成装置。   The angioplasty device according to claim 1, wherein the means for treating a stenosis in a blood vessel is constituted by a physical thrombus removing device. 前記フィルタを起立させる前記手段はバルーンにより構成される請求項1の血管形成装置。   2. The angioplasty device according to claim 1, wherein the means for raising the filter comprises a balloon. 前記フィルタを起立させる前記手段は蛇腹により構成される請求項1の血管形成装置。   2. The angioplasty device according to claim 1, wherein the means for raising the filter comprises a bellows. 前記フィルタを起立させる前記手段はワイヤにより構成される請求項1の血管形成装置。   2. An angioplasty device according to claim 1, wherein said means for raising said filter is constituted by a wire. 前記フィルタは、
複数の細長い長手方向のリブであって、それぞれのリブが基端と先端を有し、前記リブのそれぞれの前記基端及び先端が前記カテーテルに取り付けられたリブであり、
前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して移動可能であるように、前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方が前記カテーテルにスライド可能に取り付けられたリブと、
前記リブの先端部を覆うフィルタメッシュと
を備え、
前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して近接するように変位した場合、前記リブは外側に曲がり、前記フィルタメッシュを径方向に拡張する請求項1の血管形成装置。
The filter is
A plurality of elongated longitudinal ribs, each rib having a proximal end and a distal end, each proximal end and distal end of the rib being a rib attached to the catheter;
A rib having at least one of the proximal end and distal end of the rib slidably attached to the catheter such that the proximal end and / or distal end of the rib are movable relative to each other;
A filter mesh covering the tip of the rib, and
The angioplasty device according to claim 1, wherein when the proximal end and / or the distal end of the rib are displaced so as to be close to each other, the rib bends outward and expands the filter mesh in a radial direction.
前記カテーテルにスライド可能に取り付けられた前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方は、
前記先端に隣接して前記カテーテルに取りけられた先端リング部と、
前記先端リング部と前記狭窄部処置手段との間で前記カテーテルに取り付けられた基端リング部とを備え、
前記先端及び基端リング部のうちの少なくとも一方は、前記リング部が互いに対して移動可能であるように、前記カテーテルにスライド可能に取り付けられ、
前記複数の細長いリブは、前記基端及び先端リングの間で長手方向に延在し、前記基端及び先端リングに取り付けられる請求項8の血管形成装置。
At least one of the proximal end and the distal end of the rib slidably attached to the catheter is
A tip ring portion attached to the catheter adjacent to the tip;
A proximal ring part attached to the catheter between the distal ring part and the stenosis treatment means,
At least one of the distal and proximal ring portions is slidably attached to the catheter such that the ring portions are movable relative to each other;
The angioplasty device of claim 8, wherein the plurality of elongated ribs extend longitudinally between the proximal and distal rings and are attached to the proximal and distal rings.
前記フィルタを起立させる前記手段は、膨張したときに、前記リブの前記基端及び先端を互いに近接するように変位させるバルーンにより構成される請求項8の血管形成装置。   9. The angioplasty device according to claim 8, wherein the means for erecting the filter is constituted by a balloon that displaces the proximal end and the distal end of the rib so as to be close to each other when expanded. 前記バルーンは、前記リブの前記先端と前記カテーテルの前記先端との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記先端を基端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項8の血管形成装置。
The balloon is disposed between the tip of the rib and the tip of the catheter;
The angioplasty device according to claim 8, wherein the balloon is inflated to displace the distal end of the rib in the proximal direction to erect the filter.
前記バルーンは、前記リブの前記基端と前記狭窄部処置手段との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記基端を先端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項8の血管形成装置。
The balloon is disposed between the proximal end of the rib and the stenosis treatment means,
The angioplasty device according to claim 8, wherein the balloon is inflated to displace the proximal end of the rib in a distal direction to erect the filter.
前記フィルタを起立させる前記手段は、前記カテーテルと前記リブとの間に配置されたバルーンにより構成され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブを径方向外側に変位させる請求項8の血管形成装置。
The means for raising the filter is constituted by a balloon disposed between the catheter and the rib;
9. The angioplasty device according to claim 8, wherein the rib is displaced radially outward by inflating the balloon.
前記リブは弾力性があり、通常、前記カテーテルに対して押し付けられた位置に戻る請求項8の血管形成装置。   9. The angioplasty device of claim 8, wherein the rib is resilient and normally returns to a position pressed against the catheter. 前記リブは弾力性があり、通常、拡張状態に戻る請求項8の血管形成装置。   9. The angioplasty device of claim 8, wherein the rib is elastic and normally returns to an expanded state. 前記リブは形状記憶金属からなる請求項8の血管形成装置。   The angiogenesis device according to claim 8, wherein the rib is made of a shape memory metal. 前記形状記憶金属はニチノールからなる請求項16の血管形成装置。   The angioplasty device of claim 16, wherein the shape memory metal comprises nitinol. 前記フィルタメッシュは、前記カテーテルの長手軸に対して長手方向に前記リブを超えて延在し、前記フィルタを畳んだときに塞栓粒子を保留するようにサックが形成される請求項8の血管形成装置。   9. The angioplasty of claim 8, wherein the filter mesh extends beyond the rib in a longitudinal direction relative to the longitudinal axis of the catheter and a sac is formed to retain embolic particles when the filter is collapsed. apparatus. 先端を持つ管腔を有するカテーテルと、
その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、
前記カテーテルの前記管腔内に入れ子式に収容される細長い担持部材と、
前記担持部材の前端に取り付けられた塞栓フィルタであって、形状記憶金属からなる複数のリブを備え、通常は開放状態を取るように構成されたフィルタであり、前記フィルタを前記管腔の前記先端内に収容できるように前記複数のリブが畳まれることが可能である塞栓フィルタと
を備え、
前記塞栓フィルタが前記管腔の先端から拡張するように、前記担持部材が前記カテーテルに対して前進すると、前記塞栓フィルタが開く経皮経管的血管形成装置。
A catheter having a lumen with a tip;
Means attached to the catheter adjacent to its distal end, for treating a stenosis in a blood vessel;
An elongate carrier member nested within the lumen of the catheter;
An embolic filter attached to the front end of the carrier member, the embolic filter comprising a plurality of ribs made of shape memory metal and configured to normally take an open state, the filter being connected to the tip of the lumen An embolic filter capable of folding the plurality of ribs so that the rib can be accommodated therein,
A transcutaneous transluminal angioplasty device that opens when the carrier member is advanced relative to the catheter such that the embolic filter expands from the distal end of the lumen.
前記カテーテルは第1のカテーテルにより構成され、前記担持部材は第2のカテーテルにより構成される請求項19記載の血管形成装置。   The angioplasty device according to claim 19, wherein the catheter is constituted by a first catheter, and the carrier member is constituted by a second catheter. 前記担持部材はワイヤにより構成される請求項19記載の血管形成装置。   The angioplasty device according to claim 19, wherein the support member is made of a wire. 基端と先端とを有する細長いカテーテルと、
その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、
前記細長いカテーテルの基端前記血管形成バルーンに取り付けられたフィルタであって、前記カテーテルの前記先端を血管内に挿入するために畳まれることが可能であり、血管内の狭窄部の処置を行う前記手段を膨張させることにより、血流中に放出される塞栓を捕獲するように拡張可能なフィルタと、
前記カテーテルの前記基端に近い位置から、前記フィルタを拡張するように動作可能な手段と
を備える経皮経管的血管形成装置。
An elongated catheter having a proximal end and a distal end;
Means attached to the catheter adjacent to its distal end, for treating a stenosis in a blood vessel;
A proximal end of the elongate catheter, a filter attached to the angioplasty balloon, which can be folded to insert the distal end of the catheter into a blood vessel, and treats a stenosis within the blood vessel A filter expandable to capture emboli released into the bloodstream by inflating the means;
A percutaneous transluminal angioplasty device comprising means operable to expand the filter from a position near the proximal end of the catheter.
血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は血管形成バルーンにより構成される請求項22記載の血管形成装置。   The angioplasty device according to claim 22, wherein the means for treating a stenosis in a blood vessel is constituted by an angioplasty balloon. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段はステントにより構成される請求項22記載の血管形成装置。   23. The angioplasty device according to claim 22, wherein the means for treating a stenosis in a blood vessel comprises a stent. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は物理的血栓除去装置により構成される請求項22記載の血管形成装置。   23. The angiogenesis device according to claim 22, wherein the means for treating a stenosis in a blood vessel comprises a physical thrombus removal device. 前記フィルタを起立させる前記手段はバルーンにより構成される請求項22の血管形成装置。   23. The angioplasty device of claim 22, wherein the means for raising the filter comprises a balloon. 前記フィルタを起立させる前記手段は蛇腹により構成される請求項22の血管形成装置。   23. The angioplasty device of claim 22, wherein the means for raising the filter comprises a bellows. 前記フィルタを起立させる前記手段はワイヤにより構成される請求項22の血管形成装置。   23. The angioplasty device of claim 22, wherein the means for raising the filter comprises a wire. 前記フィルタは、
複数の細長い長手方向のリブであって、それぞれのリブが基端と先端を有し、前記リブのそれぞれの前記基端及び先端が前記カテーテルに取り付けられたリブであり、
前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して移動可能であるように、前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方が前記カテーテルにスライド可能に取り付けられたリブと、
前記リブの先端部を覆うフィルタメッシュと
を備え、
前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して近接するように変位した場合、前記リブは外側に曲がり、前記フィルタメッシュを径方向に拡張する請求項22の血管形成装置。
The filter is
A plurality of elongated longitudinal ribs, each rib having a proximal end and a distal end, each proximal end and distal end of the rib being a rib attached to the catheter;
A rib having at least one of the proximal end and the distal end of the rib slidably attached to the catheter such that the proximal end and / or the distal end of the rib are movable relative to each other;
A filter mesh covering the tip of the rib, and
23. The angioplasty device according to claim 22, wherein when the proximal end and / or the distal end of the rib are displaced so as to approach each other, the rib bends outward and expands the filter mesh in the radial direction.
前記カテーテルにスライド可能に取り付けられた前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方は、
前記先端に隣接して前記カテーテルに取りけられた先端リング部と、
前記先端リング部と前記狭窄部処置手段との間で前記カテーテルに取り付けられた基端リング部とを備え、
前記先端及び基端リング部のうちの少なくとも一方は、前記リング部が互いに対して移動可能であるように、前記カテーテルにスライド可能に取り付けられ、
前記複数の細長いリブは、前記基端及び先端リングの間で長手方向に延在し、前記基端及び先端リングに取り付けられる請求項29の血管形成装置。
At least one of the proximal end and the distal end of the rib slidably attached to the catheter is
A tip ring portion attached to the catheter adjacent to the tip;
A proximal ring part attached to the catheter between the distal ring part and the stenosis treatment means,
At least one of the distal and proximal ring portions is slidably attached to the catheter such that the ring portions are movable relative to each other;
30. The angioplasty device of claim 29, wherein the plurality of elongated ribs extend longitudinally between the proximal and distal rings and are attached to the proximal and distal rings.
前記フィルタを起立させる前記手段は、膨張したときに、前記リブの前記基端及び先端を互いに近接するように変位させるバルーンにより構成される請求項29の血管形成装置。   30. The angioplasty device of claim 29, wherein the means for erecting the filter comprises a balloon that displaces the proximal end and the distal end of the rib so as to approach each other when inflated. 前記バルーンは、前記リブの前記先端と前記カテーテルの前記先端との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記先端を基端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項29の血管形成装置。
The balloon is disposed between the tip of the rib and the tip of the catheter;
30. The angioplasty device according to claim 29, wherein the balloon is inflated to displace the distal end of the rib in the proximal direction to erect the filter.
前記バルーンは、前記リブの前記基端と前記狭窄部処置手段との間に配置され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記基端を先端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項29の血管形成装置。
The balloon is disposed between the proximal end of the rib and the stenosis treatment means,
30. The angioplasty device according to claim 29, wherein by inflating the balloon, the proximal end of the rib is displaced in the distal direction to erect the filter.
前記フィルタを起立させる前記手段は、前記カテーテルと前記リブとの間に配置されたバルーンにより構成され、
前記バルーンを膨張させることにより、前記リブを径方向外側に変位させる請求項29の血管形成装置。
The means for raising the filter is constituted by a balloon disposed between the catheter and the rib;
30. The angioplasty device of claim 29, wherein the rib is displaced radially outward by inflating the balloon.
前記リブは弾力性があり、通常、前記カテーテルに対して押し付けられた位置に戻る請求項29の血管形成装置。   30. The angioplasty device of claim 29, wherein the rib is resilient and normally returns to a position pressed against the catheter. 前記リブは弾力性があり、通常、拡張状態に戻る請求項29の血管形成装置。   30. The angioplasty device of claim 29, wherein the rib is elastic and normally returns to an expanded state. 前記リブは形状記憶金属からなる請求項29の血管形成装置。   30. The angioplasty device of claim 29, wherein the rib is made of a shape memory metal. 前記形状記憶金属はニチノールからなる請求項37の血管形成装置。   38. The angioplasty device of claim 37, wherein the shape memory metal comprises nitinol. 前記フィルタメッシュは、前記カテーテルの長手軸に対して長手方向に前記リブを超えて延在し、前記フィルタを畳んだときに塞栓粒子を保留するようにサックが形成される請求項29の血管形成装置。   30. The angioplasty of claim 29, wherein the filter mesh extends beyond the rib in a longitudinal direction relative to the longitudinal axis of the catheter and a sac is formed to retain embolic particles when the filter is collapsed. apparatus.
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