JP2009517124A - Percutaneous angioplasty device having an integrated emboli filter - Google Patents

Percutaneous angioplasty device having an integrated emboli filter Download PDF

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JP2009517124A
JP2009517124A JP2008542291A JP2008542291A JP2009517124A JP 2009517124 A JP2009517124 A JP 2009517124A JP 2008542291 A JP2008542291 A JP 2008542291A JP 2008542291 A JP2008542291 A JP 2008542291A JP 2009517124 A JP2009517124 A JP 2009517124A
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JP2008542291A
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Inventor
ラビッシュ サッチャー、
グレッグ サットン、
ラリー ロバーツ、
Original Assignee
コンテゴ メディカル エルエルシー
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Abstract

経皮経管的血管形成装置は、血管形成バルーンよりも先端側の位置にてカテーテル軸に取り付けられた塞栓フィルタを備える。 Percutaneous transluminal angioplasty device includes an embolic filter attached to the catheter shaft at the distal end side position than angioplasty balloon. したがって、フィルタは閉塞部より下流にあり、血管形成処置を行う際に血流中に放出される塞栓粒子を捕獲するように適切に配置される。 Thus, the filter is downstream from the occlusion, it is appropriately positioned to capture embolic particles released into the bloodstream when performing angioplasty procedure. 塞栓フィルタは、通常、カテーテル軸に対して畳まれており、手術部位に対する装置の導入及び退避が容易になっている。 Embolic filter are usually folded against the catheter shaft, and is easy to implement and retracting of the device to the surgical site. 血管形成バルーンが適切に配置されると、塞栓フィルタと操作的に関連する手段が作動し、フィルタを起立させ、血管の内腔を覆うようにフィルタメッシュを配置する。 When the angioplasty balloon is properly positioned, the means for operatively associated with embolic filter operates, the filter is erected, arranging the filter mesh to cover the vessel lumen.

Description

(関連出願の説明) (Description of the Related application)
本願は、2004年4月8日に出願された米国仮特許出願第60/560,934号に対する優先権を主張するものである。 This application claims the priority to U.S. Provisional Patent Application No. 60 / 560,934, filed April 8, 2004.
(発明の分野) (Field of the Invention)

本発明は一般に外科手術装置に関し、特に経皮経管血管形成装置に関する。 The present invention relates generally to surgical apparatus, and more particularly to percutaneous transluminal angioplasty device.

血管床は酸素が豊富な一定の血流を臓器に供給する。 Vascular bed is oxygen supplies a rich constant blood flow to the organ. これら血管に血小板が蓄積されると、閉塞を発症して臓器への血流を減少させ、有害な臨床症状を引き起こし、死に至る可能性もある。 When platelets to these vessels is accumulated and developed occlusion reduces the blood flow to organs, causing adverse clinical symptoms, possibly death.

血管形成術は、閉塞した血管を開いて血流を回復するために医師が行うカテーテル処置である。 Angioplasty is a catheter treatment performed by the physician in order to recover the occluded vessel by opening blood flow. 例えば、患者の鼠けい部、腕、手などに入口部位を切開し、透視誘導の下でガイドワイヤとカテーテルを閉塞位置に進入させる。 For example, groin of the patient, the arms, etc. dissected entry site hand, advancing the guidewire and catheter to the closed position under fluoroscopy induction. 先端に隣接した小バルーンを有するカテーテルを、バルーンが狭窄領域内に入るまで透視誘導下で進入させる。 A catheter having a small balloon adjacent the distal end, the balloon is caused to enter under fluoroscopic guided to fall stenotic region. そして、バルーンの膨張及び収縮を1回以上行って動脈の狭窄領域を広げる。 Then, the inflation and deflation of the balloon once or more widen the narrowed region of the arteries.

病的な血管は早期血栓症から後期石灰化血栓といった範囲の症状であるため、血管形成術では狭窄位置から下流に塞栓粒子を放出する可能性がある。 Pathological vessels for a symptom of a range such as late calcified thrombus early thrombosis, the angioplasty can release the embolic particles downstream from the stenosis location. これら塞栓粒子は有害な臨床結果を生じるおそれがある。 These embolic particles which may cause an adverse clinical outcome. これら塞栓粒子を捕獲することで、塞栓粒子が血流により下流へ移動し毛細血管床に達することを防止することが有益であることがわかっている(例えば、文献:Baim DS, Wahr D, George B, et al., Randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts(伏在静脈大動脈冠動脈バイパス移植の経皮的形成における末端塞栓保護装置の無作為抽出試験), Circulation 2002; 105: 1285-90)。 By capturing these embolic particles, it is possible to prevent the embolic particles can be reached capillary bed moved downstream by the blood flow has been found to be beneficial (e.g., documents: Baim DS, Wahr D, George B, (randomized trials end embolic protection device in percutaneous formation of saphenous vein coronary artery bypass graft) et al., randomized trial of a distal embolic protection device during percutaneous intervention of saphenous vein aorto-coronary bypass grafts, Circulation 2002; 105: 1285-90).

バルーン血管形成術のほか、ステントや物理的血栓除去装置により狭窄を治療してもよいが、これらの装置も狭窄位置から下流に塞栓粒子を放出する傾向がある。 In addition to balloon angioplasty, it may be treated stenosis by stent or physical thrombectomy device, but these devices also tend to release embolic particles downstream from the stenosis location.

現在、こうした塞栓粒子の捕獲に使用されるシステムはいくつかある。 Currently, systems used to capture these embolic particles are several. これらは主にガイドワイヤに形成されたフィルタシステム又は閉塞バルーンシステムである。 These are primarily filter system formed in the guide wire or occlusion balloon system. これらシステムには、使い易さと、通常使用されるガイドワイヤより大径のフィルタガイドワイヤ又はバルーンガイドワイヤを用いて狭い病変部を横断させることに関して問題がある。 These systems, there is a problem with regard to transverse and ease of use, the conventional larger diameter than the guide wire used filter guidewire or narrow lesions using a balloon guide wire. また、これら塞栓保護ガイドワイヤは可撓性と安定性に問題があり、保護血管形成処置が困難になる場合が多い。 These embolic protection guidewire has a problem in flexibility and stability are often protected angioplasty procedure becomes difficult. 伏在静脈形成の場合、このような問題は、特に、ガイドワイヤが十分に長くなく支持できない場合には大動脈冠動脈病変部に関わり、また、十分なフィルタ用着地ゾーンがない場合には末端静脈形成病変部に関わってくる。 For saphenous vein formed, such problems particularly, relates to aortocoronary lesion when the guide wire is not supported not sufficiently long and, if there is not enough landing zone for the filter end intravenous form come involved in the lesion. 後者は、現在入手可能なフィルタシステムにおける処置バルーンと先端フィルタとの間の距離が大きいことから問題となっている。 The latter has a problem in that the distance between the treatment balloon and the distal end filter in currently available filter system is large. この距離は、末端静脈形成病変部においてのみならず、狭窄直後に側分岐部を有する動脈狭窄においても問題となる。 This distance not only at the ends vein formation lesions, also a problem in the arterial stenosis with a side branch portion immediately stenosis. このような場合、フィルタは側分岐部より末端側にのみ配置され、これにより側分岐部が塞栓粒子から保護されていない状態のままになることが多い。 In this case, the filter is disposed only on the distal side of the side branch portion, thereby the side branch section is often made to remain unprotected from embolic particles.

一般に、本発明は、一体型塞栓フィルタを有する経皮経管血管形成装置からなる。 In general, the present invention consists of percutaneous transluminal angioplasty device having an integrated emboli filter. フィルタが血管形成装置のカテーテルと一体化しているため、血管に別個の装置を挿入する必要がない。 Because the filter is integral with the catheter angioplasty device, there is no need to insert a separate device to the vessel. さらに、血管形成バルーンの適切な配置により、塞栓フィルタの適切な配置を確保する。 Furthermore, by appropriate placement of the angioplasty balloon, to ensure proper placement of the embolic filter.

さらに具体的には、本発明の経皮経管血管形成装置は、血管形成バルーン、ステント、あるいは、物理的血栓除去装置より末端側の位置にてカテーテル軸に取り付けられた塞栓フィルタを備えている。 More specifically, percutaneous transluminal angioplasty device of the present invention includes angioplasty balloon, a stent, or an embolic filter attached to the catheter shaft at the distal position than the physical thrombectomy device . したがって、フィルタは閉塞部の下流にあり、血管形成処置を行う際に血流中に放出されうる塞栓粒子を捕獲するように適切に配置されている。 Thus, the filter is downstream of the occlusion, are appropriately positioned to capture embolic particles may be released into the bloodstream when performing angioplasty procedure. 塞栓フィルタは、通常、カテーテル軸に対して畳まれており、手術部位に対する装置の導入及び退避が容易になっている。 Embolic filter are usually folded against the catheter shaft, and is easy to implement and retracting of the device to the surgical site. 血管形成バルーン、ステント、あるいは、物理的血栓除去装置が適切に配置されると、塞栓フィルタと操作的に関連する手段が作動し、フィルタを起立させ、冠動脈の内腔を覆うようにフィルタメッシュを配置する。 Angioplasty balloons, stent or, if physically thrombectomy device is properly positioned, the means for operatively associated with embolic filter operates, the filter is erected, the filter mesh to cover the lumen of the coronary artery Deploy.

幾つかの実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの一端を他端に向けて長手方向に変位させ、長手方向リブを外側に曲げることにより、フィルタメッシュを起立させるバルーンを備えている。 In some embodiments, the filter standing means toward one end of the filter to the other end is displaced in the longitudinal direction, by bending the longitudinal ribs on the outside, and a balloon for erecting the filter mesh. 他の実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの基端部及び先端部内に挿入されたバルーンを備え、これによりバルーンの膨張がリブをカテーテル軸から離間するように付勢し、リブを外側に曲げて、フィルタメッシュを起立させる。 In other embodiments, the filter standing means comprises an inserted balloon in the proximal and distal ends of the filter, thereby urges the inflation of the balloon to separate the ribs from the catheter shaft, the ribs on the outside bending, erecting the filter mesh. さらに他の実施形態において、フィルタ起立手段は、フィルタの一端に取り付けられた引張りワイヤを備えており、ワイヤの牽引によりフィルタの一端を他端に向けて長手方向に変位させ、長手方向リブを外側に曲げることにより、フィルタメッシュを起立させる。 In still other embodiments, the filter standing means comprises a pull wire attached to one end of the filter, is displaced longitudinally towards one end of the filter to the other by pulling the wire, the outer longitudinal rib by bending, the erecting the filter mesh.

本発明の一実施形態において、装置を退避のために畳んだとき、ごみがフィルタから押し出されるように、フィルタの先端に貯蔵部を設けている。 In one embodiment of the present invention, when folded the apparatus for eviction, so dust is pushed out from the filter, and a reservoir provided at the end of the filter.

本発明の目的、特徴、及び利点は、図面と添付の特許請求の範囲とともに以下の説明を読むことで明白となるであろう。 An object of the present invention, features, and advantages will become apparent on reading the following description in conjunction with the appended claims drawings and accompanying.
[発明の詳細な説明] DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

以下、図面を参照して説明するが、各図中の同様の番号は同様の構成要素を示している。 Will now be described with reference to the drawings, like numerals in the figures refer to like components. 図1及び図2は本発明に係る経皮経管血管形成装置の第1の実施形態10を示す。 1 and 2 show a first embodiment 10 of a percutaneous angioplasty apparatus according to the present invention. 装置10は、基端(図示せず)と先端16とを有する軸14を備えた細長いカテーテル12を有している。 Device 10 includes an elongated catheter 12 having a shaft 14 having a proximal end (not shown) and a distal end 16. カテーテル12の先端16から基端側にわずかに離れた位置には、従来の設計の血管形成バルーン18が配置されている。 Slightly away from the tip 16 to the proximal end side of the catheter 12, the angioplasty balloon 18 of conventional design is arranged. 図1には、収縮又は畳んだ状態の血管形成バルーン18で示す。 FIG. 1 shows by angioplasty balloon 18 of the shrinkage or folded they state. 図2には、膨張状態の血管形成バルーン18を示す。 FIG. 2 shows the angioplasty balloon 18 in an expanded state.

血管形成バルーン18とカテーテル12の先端14との間には、畳むことが可能なフィルタ20が配置されている。 Between the angioplasty balloon 18 and the distal end 14 of catheter 12 is disposed a filter 20 that can be folded. フィルタ20は基端リング部22と先端リング部24を備えている。 Filter 20 has a proximal ring 22 and distal ring portion 24. 基端及び先端リング22、24の間には、複数の細長いリブ26が一般に長手方向に延在している。 Between the proximal and distal rings 22, 24, a plurality of elongated ribs 26 are generally extends longitudinally. これらリブはニチノール等の形状記憶材料で構成することができ、これらリブは基準線の位置において畳んだ状態となる。 These ribs can be formed of a shape memory material such as nitinol, these ribs is in a state folded at the position of the reference line. フィルタメッシュ28がリブ26の先端部を覆っている。 Filter mesh 28 covers the tip portion of the rib 26. 図1及び図2の実施形態において、先端リング24は基端リング22に対して接離方向に移動可能である。 In the embodiment of FIGS. 1 and 2, tip ring 24 is movable in and away direction with respect to the base ring 22. 先端リング24が基端リング22に向かって移動すると、リブ26は外側に曲がる。 When the tip ring 24 moves toward the proximal ring 22, the ribs 26 flex outwardly. リブ26が外側に曲がると、リブを覆っているフィルタメッシュ28は起立する。 When the ribs 26 are bent outward, the filter mesh 28 covering the ribs are upright. 図1は、畳んだ状態のフィルタ20を示す。 Figure 1 shows a filter 20 in a state folded. 一方、図2は、起立状態のフィルタを示す。 On the other hand, Figure 2 shows a filter upright.

図1及び図2に示す装置10のフィルタ20の起立畳み手段34が設けられている。 Upright folding means 34 of the filter 20 of the apparatus 10 shown in FIGS. 1 and 2 are provided. 具体的には、バルーン34が、その先端38をカテーテル12の軸14に結合している。 Specifically, the balloon 34 is bonded to its tip 38 to the shaft 14 of the catheter 12. 先端リング24が図1に示すように後退位置にあるとき、バルーン36の本体はカテーテル12の軸14上で前方に折りたたまれる。 When the tip ring 24 is in the retracted position as shown in FIG. 1, the main body of the balloon 36 is folded forwardly over the shaft 14 of the catheter 12. バルーン36が図2に示すように膨張したとき、バルーン36は基端側に拡張して、先端リング24を基端方向に押し、リブ26を外側に曲げることにより、フィルタ20を起立させる。 When the balloon 36 is inflated as shown in FIG. 2, the balloon 36 extends proximally, push the tip ring 24 in the proximal direction, by bending the ribs 26 on the outside, erecting the filter 20. バルーン32が収縮したとき、形状記憶リブはまっすぐに伸び、先端リング24を先端方向に移動させ、フィルタ20をカテーテル12の軸14の近くに畳む。 When the balloon 32 is deflated, the shape memory rib extends straight, moving the tip ring 24 in the distal direction, fold up filter 20 close to the shaft 14 of the catheter 12.

図3、図4、図5は、装置10の長さに沿った各位置での断面を示す。 3, 4 and 5 show a cross-section at each position along the length of the device 10. まず、図3を参照して、カテーテル軸12は3つの管腔、すなわち、2つの小径の管腔と1つの大径の主管腔を有している。 First, referring to FIG. 3, the catheter shaft 12 is three lumens, namely, has two smaller diameter lumens and one main lumen of large diameter. 2つの小径管腔は膨張管腔である。 Two small diameter lumen is an inflation lumen. 一方の管腔40は血管形成バルーン18用であり、他方の管腔42はフィルタ20を制御するバルーン36用である。 One lumen 40 is for angioplasty balloon 18, the other lumen 42 is for balloon 36 which controls the filter 20. 大径の主管腔44は、血管形成処置を行えるように装置を配置するために装置10を前進させるガイドワイヤ(図示せず)の受け入れに使用される。 Main lumen 44 of large diameter is used for receiving the guide wire to advance the device 10 to position the device to allow the angioplasty procedure (not shown).

次に図4を参照するが、この断面図は血管形成バルーン18より先端側の断面を示すものである。 Referring now to Figure 4, this cross-sectional view shows a distal end side of the section from the angioplasty balloon 18. このため、血管形成バルーン膨張管腔40は終わっており、ここでは目視できない。 Therefore, the angioplasty balloon inflation lumen 40 is finished, not visible here. したがって、図4では2つの管腔、すなわち、ガイドワイヤ受け入れ用の主管腔44と、フィルタバルーン36用の小径膨張管腔42を示している。 Thus, two lumens in FIG. 4, i.e., the main lumen 44 of the guide wire receiving shows a small inflation lumen 42 of the filter balloon 36.

次に図5を参照するが、この断面図はフィルタバルーン36より先端側の断面を示すものである。 Referring now to Figure 5, this sectional view shows a distal end side of the cross-section of the filter balloon 36. このため、主管腔44しか目視できない。 For this reason, only the main lumen 44 not visible.

図6及び図7は、本発明に係る経皮経管血管形成装置の他の実施形態110を示す。 6 and 7 illustrate another embodiment 110 of the percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention. この装置は、本実施形態におけるフィルタ120の先端リング124が固定され、フィルタ120の基端リング122が先端リングに対して接離方向に移動可能であることによりリブ126を外側に曲げたり、まっすぐに伸ばしたりする以外は、前述の装置10と同様である。 This device, the tip ring 124 of the filter 120 is fixed in this embodiment, bend the ribs 126 on the outer side by the proximal ring 122 of the filter 120 is movable in and away direction with respect to the distal end ring, straight except that stretched or the is the same as the apparatus 10 described above. バルーン136はフィルタ120の基端側に配置され、バルーン136が膨張したときに基端リング122を先端方向に押す。 The balloon 136 is located proximal of the filter 120, pushes the base end ring 122 in the distal direction when the balloon 136 is inflated.

次に図8及び図9を参照して、経皮経管血管形成装置のさらに他の実施形態210を示す。 Referring now to FIG. 8 and FIG. 9 shows yet another embodiment 210 of the percutaneous transluminal angioplasty device. この装置は、フィルタ220の起立手段がバルーンではなく蛇腹236であること以外は、図1及び図2に示す装置と同様である。 The apparatus, except that the standing means filter 220 is bellows 236 instead of the balloon is the same as the apparatus shown in FIGS. 図8において、蛇腹236は膨張していない状態であり、畳んだ状態であるため、フィルタ220のリブ226をカテーテル212の軸214に対してまっすぐに伸ばす。 8, the bellows 236 is unexpanded state, because the state folded, extending straight ribs 226 of the filter 220 to the axis 214 of the catheter 212. 図9において、蛇腹236は膨張しており、基端リング222を先端方向に押して、リブ236を外に曲げ、フィルタメッシュ238を起立させる。 9, the bellows 236 is inflated, pushing the proximal ring 222 in the distal direction, bending the ribs 236 on the outer, erecting the filter mesh 238.

図10及び図11は、経皮経管血管形成装置のさらに他の実施形態310を示す。 10 and 11 shows yet another embodiment 310 of the percutaneous transluminal angioplasty device. この装置は、蛇腹336がフィルタ320の先端側に配置されていること以外は、図8及び図9に示す装置と同様である。 The apparatus, except that the bellows 336 is disposed on the distal end side of the filter 320 is similar to the apparatus shown in FIGS. したがって、蛇腹336は膨張すると、先端リング324を基端リング322に向けて基端方向に移動させることにより、リブ326を外側に曲げ、フィルタメッシュ338を起立させる。 Accordingly, the bellows 336 when inflated, by moving the tip ring 324 in the proximal direction toward the proximal ring 322, bend the ribs 326 on the outside, erecting the filter mesh 338.

図12及び図13は、経皮経管血管形成装置の他の実施形態410を示す。 12 and 13 illustrate another embodiment 410 of the percutaneous transluminal angioplasty device. この装置において、フィルタ起立手段は、カテーテル軸414と、フィルタ420の固定先端リング424に隣接するリブ426との間に配置されたバルーン436により構成される。 In this device, the filter standing means is configured as a catheter shaft 414, the balloon 436 disposed between the ribs 426 adjacent the fixed leading end ring 424 of the filter 420. バルーン436は膨張すると、リブ426をカテーテル軸414から離間するように外側に押すことにより、リブを曲げ、フィルタ420の基端リング422を先端方向に引き込む。 When the balloon 436 is inflated by pushing outwardly so as to separate the ribs 426 from the catheter shaft 414, bending rib draws proximal ring 422 of the filter 420 in the distal direction. リブ426が外側に曲がると、フィルタメッシュ428が起立することにより、フィルタ420を立ち上げる。 When the rib 426 is bent outward by the filter mesh 428 is erected, raising the filter 420.

図14及び図15は、バルーン536が、カテーテル軸512と、フィルタ520の基端リング522に隣接するリブ526との間に配置されていること以外は、図12及び図13に示す装置と同様の装置510を示す。 14 and 15, the balloon 536, the catheter shaft 512, except that it is disposed between the ribs 526 adjacent to the proximal end ring 522 of the filter 520, similar to the apparatus shown in FIGS. 12 and 13 It shows the device 510. 装置510において、先端リング524はカテーテル軸512に沿ってスライド自在であり、バルーン536が膨張してリブ526を外側に曲げると、図15中矢印539で示すように先端リング524が基端方向にスライドし、フィルタ520を立ち上げる。 In device 510, the tip ring 524 is slidable along the catheter shaft 512, ribs 526 balloon 536 is expanded when bent outward, the tip ring 524 proximally as shown in Fig. 15 arrow 539 slide, launch the filter 520.

図16及び図17に示す実施形態610は、異なるフィルタ620起立手段を用いる。 Embodiment shown in FIGS. 16 and 17 610, use different filters 620 standing unit. 実施形態610では引っ張りワイヤ650を使用する。 In embodiments 610 to use the pull wire 650. 引っ張りワイヤ650は、これまでフィルタバルーン膨張管腔644として使用されていた部分を通って延在し、引っ張りワイヤ650の先端652は先端リング624に取り付けられている。 Pull wire 650 extends through a portion that was used as a filter balloon inflation lumen 644 past the tip 652 of the pull wire 650 is attached to the tip ring 624. 医師がフィルタ620を立ち上げたいときは、矢印653で示すようにワイヤ650に張力をかけ、これにより、矢印655で示すように先端リング624を基端リング622に向けて基端方向に引き込む。 If you want to set up a doctor filter 620, tensioned wire 650 as indicated by arrow 653, thereby pulling proximally toward the proximal ring 622 of the tip ring 624 as indicated by arrow 655. リブ626が外側に曲がり、図17に示すようにフィルタメッシュ628を起立させる。 Rib 626 bends outwardly, erecting the filter mesh 628, as shown in FIG. 17.

図18及び図19に示す装置710において、押しワイヤ750の先端752が基端リング722に取り付けられている。 In the apparatus 710 shown in FIGS. 18 and 19, the distal end 752 of the push wire 750 is attached to the proximal ring 722. したがって、ワイヤ750が矢印753で示す方向に押されると、基端リング722が先端リング724に向かって矢印755で示す方向に先端側に前進し、図19に示すように、リブ726を外側に曲げることにより、フィルタ720を起立させる。 Therefore, when the wire 750 is pushed in the direction indicated by arrow 753, and advanced distally in the direction indicated by the arrow 755 towards the proximal ring 722 distal ring 724, as shown in FIG. 19, the ribs 726 on the outside it makes erecting a filter 720 to bend.

図20及び図21に示す装置810は、引っ張りワイヤ850を用いてフィルタ820を起立させる。 Apparatus 810 illustrated in FIGS. 20 and 21, erecting the filter 820 by using the pull wire 850. 引っ張りワイヤ850は固定先端リング824の開口部851に巻きつけられ、引っ張りワイヤの先端852が取り付けられている基端リング822に向けて後方に延在している。 Pull wire 850 is fixed tip wound opening 851 of the ring 824 and extends rearwardly toward the proximal ring 822 pull wire tip 852 is mounted. したがって、引っ張りワイヤ850に対して、矢印853で示す方向に張力がかかると、基端リング822は先端リング824に向かって矢印855で示す方向に先端側に引かれ、図21に示すように、リブ826を外側に曲げることにより、フィルタ820を起立させる。 Therefore, pulling the wire 850, the tension is applied in the direction indicated by arrow 853, proximal ring 822 is pulled distally in the direction indicated by the arrow 855 toward the distal end ring 824, as shown in FIG. 21, by bending the ribs 826 on the outside, erecting the filter 820.

次に、図22乃至図25を参照して装置10の動作について説明する。 Next, description will be given of the operation of referring to apparatus 10 to FIG. 22 through FIG. 25. なお、他の装置も同じほぼ原理で動作することがわかる。 Incidentally, it is understood that other devices operating in the same substantially principles. 図22は、上下壁902、904と、分岐血管905と、血小板又は他の物質が動脈壁に蓄積され、動脈内腔径を狭め、それにより動脈内の血流を制限することにより形成される狭窄部又は閉塞部906とを有する血管構造(例えば、冠動脈、伏在静脈移植片、腎動脈、頚動脈、表在大腿動脈等)900を示す。 Figure 22 is a vertical wall 902, a branch vessel 905, platelets or other substances are accumulated in the arterial wall, it is formed by narrowing the arterial lumen diameter, thereby restricting the blood flow in the artery vascular structure having a constriction or closed portion 906 (e.g., coronary arteries, saphenous vein grafts, renal artery, carotid, superficial femoral artery, etc.) shows a 900.

図23において、ガイドワイヤ908は、大腿動脈を通す等により医師によって挿入されており、血管構造900の狭窄部906を通るまで血管系中を導かれている。 23, the guide wire 908 is inserted by the physician by such passing femoral artery, and guided through the vascular system until passing through the constriction portion 906 of vascular structures 900.

次に図24を参照するが、装置10がガイドワイヤ908の上から挿入され、狭窄部906内に血管形成バルーンが存在するような位置まで前進している。 Reference is now made to FIG. 24, is inserted from above apparatus 10 of the guide wire 908, the angioplasty balloon is advanced to a position such as is present in the constriction portion 906. 塞栓フィルタ20は、血管形成位置から数センチメートル先端側又は下流にある。 Embolic filter 20 is in a few centimeters distal or downstream from the blood vessel formation position. 図24中、血管形成バルーンと塞栓フィルタはいずれも、畳んだ状態で示されている。 In Figure 24, neither angioplasty balloons and embolic filter is shown with folded.

図25において、塞栓フィルタ20はフィルタバルーン36を膨張させることにより起立しており、先端リング22をカテーテル軸12に沿って基端方向にスライドさせる。 In Figure 25, embolic filter 20 is erected by inflating the filter balloon 36, is slid proximally a distal ring 22 along the catheter shaft 12. リブ26が外側に曲がると、リブに支持されているメッシュフィルタ材料28が広がり、動脈内腔のほぼ全体を覆う。 When the ribs 26 are bent outward, spreading mesh filter material 28 supported by the ribs, cover substantially the entire artery lumen. このとき、血管形成バルーン18は膨張している。 In this case, the angioplasty balloon 18 is inflated. バルーン18は膨張すると、狭窄部906を構成する組織や血小板を外側に押し、狭窄部を開いて、これにより塞栓粒子を放出する可能性がある。 When the balloon 18 is inflated, the tissue and platelets constituting a constriction 906 push outward, opening the stenosis, thereby is likely to release the embolic particles. 血流中に捕獲されたこのような塞栓粒子はすべて、塞栓フィルタ20により捕獲されることから、臨床的損傷を与えるような位置への移動は防止される。 All such embolic particles trapped in the bloodstream, since it is captured by the embolic filter 20, moving to the position which gives the clinical damage is prevented.

図25で重要なのは、狭窄部906に対してフィルタ20が起立している距離の近さである。 The important 25, a proximity distance filter 20 is erected against stenosis 906. 狭窄部906と分岐血管905との間の「着地領域」が短いにもかかわらず、フィルタ20は分岐血管の上流で塞栓粒子を捕えるように起立している。 Despite "landing area" is short between the constriction 906 and branch vessel 905, the filter 20 is erected to capture embolic particles upstream of the branch vessel.

冠動脈から装置10を除去する際、好ましい処置として、塞栓フィルタ20を畳む前に、まず血管形成バルーン18を収縮させる。 Removing the device 10 from the coronary arteries, a preferable treatment, before folding the embolic filter 20, it is first contracted to angioplasty balloon 18. このようにすれば、血管形成バルーン18が収縮するときに放出される塞栓粒子はすべて、フィルタ20により捕獲される。 In this way, all embolic particles angioplasty balloon 18 is released when the contract is captured by the filter 20. 塞栓フィルタバルーン20が収縮し、リブ26とフィルタメッシュ28をカテーテル12の軸14に対して畳むことができる。 Embolic filter balloon 20 is contracted, it is possible to fold up the ribs 26 and filter mesh 28 to the axis 14 of the catheter 12. メッシュ28により捕獲された塞栓粒子はいずれも軸14に捕えられる。 Any embolic particles trapped by the mesh 28 is trapped in the shaft 14. その後、装置10をガイドワイヤ908の上から引き抜き、患者の身体から除去する。 Then, pull the device 10 over the guidewire 908, is removed from the patient's body.

種々の末梢血管での使用例においては、血流方向と反対にカテーテルを挿入しなければならない場合がある(例えば、大動脈)。 In the example used in a variety of peripheral vascular, it may be necessary to insert the catheter opposite the direction of blood flow (e.g., the aorta). 図26及び図27は、血管形成バルーン1018と塞栓フィルタ1020がカテーテル1012の軸1014上で逆転している装置1000を示す。 26 and 27, the angioplasty balloon 1018 and the embolic filter 1020 exhibits a device 1000 that is reversed on the shaft 1014 of the catheter 1012. したがって、血管が矢印1080で示す方向に血管を流れている場合、塞栓フィルタ1020は血管形成バルーン1018に対して基端側になるので、血管形成バルーンにより追い出される塞栓粒子を捕獲するように配置される。 Therefore, if the vessel is flowing through a blood vessel in the direction indicated by the arrow 1080, embolic filter 1020 since the base end side with respect to the angioplasty balloon 1018, it is positioned to capture embolic particles expelled by angioplasty balloon that.

図26及び図27の実施形態1000は図1乃至図3の実施形態10と同じ塞栓フィルタ起立方法及び装置を用いているが、前述の他の実施形態の塞栓フィルタ起立方法及び装置も、塞栓フィルタと装置先端との間に血管形成バルーンが配置された実施形態の装置1000のような構成に対して同様に適用可能であることがわかる。 Although the embodiment 1000 of FIG. 26 and FIG. 27 uses the same embolic filter standing method and apparatus as the embodiment 10 of FIGS. 1-3, also embolic filter standing method and apparatus of another embodiment of the above, embolic filter it can be seen that is equally applicable to such a device 1000 of the embodiment angioplasty balloon is arrangement between the device tip.

図28乃至図32は、血管形成バルーンと共に使用する塞栓フィルタのさらに他の実施形態1120を示す。 28 to 32 shows yet another embodiment 1120 of the embolic filter for use with an angioplasty balloon. 図28乃至図32は塞栓フィルタ1120のみを示し、血管形成バルーンは省略しているが、塞栓フィルタは、前述の各実施形態と同じ方法で血管形成バルーンと同じカテーテル1114上に配置されることがわかる。 28 to 32 show only the embolic filter 1120, but the angioplasty balloon is omitted, the embolic filter may be disposed on the same catheter 1114 as angioplasty balloon in the same manner as the above-described embodiments Recognize. さらに、図29乃至図31は説明をわかりやすくするためにフィルタメッシュ1128のない塞栓フィルタ1120を示している。 Further, FIGS. 29 to 31 shows the embolic filter 1120 without filter mesh 1128 for clarity of illustration.

図28において、塞栓フィルタ1120はカテーテル1112の軸1114に近接して折りたたまれている。 In Figure 28, the embolic filter 1120 is folded close to the axis 1114 of the catheter 1112. フィルタ1120のリブ1126は、基端リング部1122と先端リング部1124との間に延在している。 Ribs 1126 of filter 1120 extends between the proximal ring portion 1122 and a distal ring portion 1124. 先端リング部1124は、カテーテル1112の軸1114にスライド可能に取り付けられている。 Distal ring portion 1124 is slidably attached to the shaft 1114 of the catheter 1112. 基端リング部1122はカテーテルの軸に対して固定されている。 Proximal ring 1122 is fixed with respect to the axis of the catheter. 図29は、塞栓フィルタバルーン1136は膨張しており、塞栓フィルタのリブ1126を拡張している。 29, embolic filter balloon 1136 is inflated, it extends the ribs 1126 of the embolic filter. リブが拡張すると、先端リング部1124が矢印1188で示すように基端方向にスライドする。 When the ribs are extended, distal ring portion 1124 slides in the proximal direction as indicated by an arrow 1188. いったん拡張すると、リブ1126はその形状を維持するので、図30に示すように塞栓フィルタバルーン1136が収縮しても、塞栓フィルタ1120は拡張したままである。 Once extended, the rib 1126 maintains its shape, even when embolic filter balloon 1136 as shown in FIG. 30 is contracted, embolic filter 1120 remains extended.

塞栓フィルタ1120を後退させるには、図31に示すように、第2の外側カテーテル1190をカテーテル1112を覆うように前進させ、塞栓フィルタが外側カテーテル1190の前端に引き込まれることでリブ1126を畳む。 To retract the embolic filter 1120, as shown in FIG. 31, the second outer catheter 1190 is advanced to cover the catheter 1112, the embolic filter fold ribs 1126 by being drawn into the front end of the outer catheter 1190. リブ1126が畳まれると、先端リング部1124が先端方向にスライドする。 When the ribs 1126 is folded, the tip ring portion 1124 slides in the distal direction. 外側カテーテル1190の前端内への塞栓フィルタ1120の後退が完了すると、外側及び内側カテーテルが同時に引き戻される。 When retraction of the embolic filter 1120 into the front end of the outer catheter 1190 is completed, the outer and inner catheter is pulled back at the same time.

図32は、フィルタメッシュ1128がリブ1126を覆って配置された塞栓フィルタ1129を示す。 Figure 32 shows an embolic filter 1129 filters the mesh 1128 is placed over the ribs 1126.

図33及び図34は、経皮経管血管形成装置のさらなる実施形態1210を示す。 33 and 34 illustrate a further embodiment 1210 of the percutaneous transluminal angioplasty device. ここでは、塞栓フィルタ1220が血管形成バルーン1218とは異なる担持部材上に配置されている。 Here, the embolic filter 1220 is located on a different carrier member and the angioplasty balloon 1218. 具体的には、血管形成バルーン1218は外側カテーテル1294上に配置され、塞栓フィルタ1220は内側カテーテル1295の前端に配置されている。 Specifically, angioplasty balloon 1218 is disposed on the outer catheter 1294, embolic filter 1220 is disposed at the front end of the inner catheter 1295. (説明をわかりやすくするため、図33及び図34では塞栓フィルタ1220のフィルタメッシュは図示を省略している。)外側カテーテルは、好ましくは、3つの管腔を有している。 (For clarity, the filter mesh of the embolic filter 1220 in FIG. 33 and FIG. 34 are omitted.) Outer catheter preferably has three lumens. 1つは血管形成バルーン1218の膨張用、1つはガイドワイヤの収容用(図示せず)、そして1つは内側カテーテル1295及び塞栓フィルタ1220の受け入れ用である。 One for inflation of the angioplasty balloon 1218, one guidewire of the housing (not shown), and one is for receiving the inner catheter 1295 and the embolic filter 1220. 内側カテーテル1295は外側カテーテル1294内にスライド可能に入れ子式に配置されている。 Inner catheter 1295 is disposed slidably telescopically within the outer catheter 1294. 塞栓フィルタ1220のリブ1226はニチノール等の形状記憶金属からなり、通常、「開放」状態をとるように構成されている。 Ribs 1226 of the embolic filter 1220 comprises a shape memory metal such as nitinol, typically configured to assume a "open" state. 外側カテーテル1294の前端内に後退すると、塞栓フィルタのリブ1226は畳まれる。 When retracted within the forward end of the outer catheter 1294, rib 1226 of the embolic filter is folded.

経皮血管形成装置1210を使用するには、内側カテーテルを外側カテーテルに挿入し、図33に示すように、塞栓フィルタ1220が装置の先端内で畳まれるようにする。 To use the percutaneous angioplasty device 1210 inserts the inner catheter to the outer catheter, as shown in FIG. 33, so that embolic filter 1220 is folded in the tip of the device. 外側及び内側カテーテル1294、1295は共に、大腿動脈等を介し、ガイドワイヤ上に挿入され、非膨張状態の血管形成バルーン1218が狭窄部内に存在するような位置まで血管系を前進する。 Outer and inner catheter 1294,1295 together via the femoral artery or the like, is inserted over the guidewire, angioplasty balloon 1218 uninflated advances vasculature to a position as present in the stenosis. 好適な医療用画像技術により狭窄部内の血管形成バルーン1218の位置が検証されると、内側カテーテルが外側カテーテル1294の前端を越えて塞栓フィルタ1220を進めるように前進する。 When the position of the angioplasty balloon 1218 within the stenosis with a suitable medical imaging techniques are verified, the inner catheter is advanced to advance the embolic filter 1220 beyond the front end of the outer catheter 1294. 塞栓フィルタ1220が外側カテーテル1294の範囲から離れると、リブが拡張状態となり、塞栓フィルタを起立させる。 When the embolic filter 1220 departing from the scope of the outer catheter 1294, the ribs becomes expanded state, erecting the embolic filter. その後、血管形成バルーン1218を膨張させて、狭窄部の処置を行えばよい。 Then, by inflating the angioplasty balloon 1218 may be performed treatment of stenosis. 処置中に放出された塞栓はすべて、狭窄部の下流で塞栓フィルタ1220により捕獲される。 All emboli released during the procedure is captured by the embolic filter 1220 downstream of the constriction.

血管形成処置が完了すると、血管形成バルーン1218を収縮させ、塞栓フィルタ1220を外側カテーテル1294の前端内に引き戻す。 When angioplasty procedure is completed, the angioplasty balloon 1218 is deflated, it pulled back embolic filter 1220 in front of the outer catheter 1294. そしうて、外側及び内側カテーテル1294、1295を共に患者から除去する。 And to shoot both removed from the patient the outer and inner catheter 1294,1295.

上述の実施形態において、塞栓フィルタ1220の担持手段として、内側カテーテル1295の代わりにワイヤを用いてもよい。 In the embodiment described above, as carrier means embolic filter 1220, the wire may be used instead of the inner catheter 1295.

図35及び図36は、フィルタメッシュ1328がリブ1362の端部を越えて先端側に延在し、先端リング1324の先端に取り付けられていること以外は装置10と同である血管形成装置1310を示す。 35 and 36, the filter mesh 1328 beyond the end of the rib 1362 extends distally, the angioplasty device 1310 except that it is attached to the tip is the same as device 10 of the tip ring 1324 show. 図36に示すようにフィルタ1320が畳まれているときは、塞栓粒子を閉じ込めるのに役立つサック1398が形成され、これにより、リブ1326がフィルタから粒子を搾り出す可能性が低くなる。 When the filter 1320 is folded as shown in FIG. 36, is formed sack 1398 to help confine the embolic particles, thereby, possibly ribs 1326 squeeze particles from the filter is lower.

上述の各例では、血管形成バルーンが血管の狭窄を緩和するための一手段にすぎないことがわかる。 Each example described above, it can be seen that an angioplasty balloon is merely one means for mitigating narrowing of the vessel. 血管形成バルーンの代わりにステント、物理的血栓除去装置、あるいは、他の好適な装置を用いて、塞栓フィルタより基端側の位置にてカテーテルに配置することができる。 The stent instead of the angioplasty balloon, physical thrombectomy device, or using other suitable device, may be located in the catheter at the proximal end side of the position from the embolic filter. したがって、ステントや他の血栓除去装置により放出される塞栓はすべて、血栓形成バルーンについて上述したのと同じように塞栓フィルタにより捕獲される。 Therefore, all emboli released by the stent or other thrombectomy device is captured by the same way as embolic filter as described above for thrombus formation balloon.

上述の各実施形態ではニチノール等の形状記憶金属からなるフィルタリブを用いたが、弾力性のあるいずれの好適な材料を用いても同様の結果が得られることがわかる。 Although in the embodiments described above using filter ribs made of a memory metal such as nitinol, it is understood that similar results can be obtained using any suitable material that is resilient. リブはまっすぐに形成され、バルーンにより開放されるが、弾力性のある構造により元の形状に戻る。 Ribs are formed straight, but is opened by a balloon returns to its original shape by the structure in which a resilient. あるいは、図33及び図34の実施形態の場合、リブは当初、開放姿勢に形成され、内側に変形して外側カテーテル内に嵌り、そして、外側カテーテルの範囲から出ると元の開放姿勢に戻る。 Alternatively, the embodiment of FIGS. 33 and 34, the ribs are initially formed in the open position, it fits within the outer catheter deformed inwardly, then returns to its original open position when leaving the scope of the outer catheter.

フィルタの設計は種々のものが考えられる。 Filter design are considered various ones. 例えば、フィルタ20のリブ26の両端はリング22、24に取り付けられるが、フィルタの固定端のリブ端をカテーテル軸に直接取り付けることもできる。 For example, both ends of the ribs 26 of the filter 20 is attached to the ring 22 and 24, but can be attached directly to the rib end of the fixed end of the filter to the catheter shaft.

本発明では、塞栓フィルタを狭窄部処置手段に非常に近い位置に配置することができる。 In the present invention, it is possible to place an embolic filter very close to the stenosis treatment means. これにより、フィルタの「着地領域」を最小化できるという効果があり、また、図22乃至図25に示すように、側分岐部の保護が可能となる。 Thus, there is an effect that the "landing area" of the filter can be minimized, and as shown in FIGS. 22 through 25, it is possible to protect the side branch portion.

最後に、上述の各実施形態は例を用いて説明したが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲の主旨と精神を逸脱しない範囲で他の変形例を考えることができるであろう。 Finally, although the above embodiments have been described with reference to examples, those skilled in the art will be able to contemplate other variations without departing from the scope and spirit of the appended claims .

開示された発明の第1の実施形態に係る、血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ姿勢である経皮経管的血管形成装置の第1の実施形態の部分破断側面図である。 According to the first embodiment of the disclosed invention is a partially cutaway side view of a first embodiment of a percutaneous transluminal angioplasty device is a posture folded is angioplasty balloon and embolic filter. 血管形成バルーンと塞栓フィルタの起立姿勢を示す、図1の経皮経管的血管形成装置の部分破断側面図である。 It shows the standing posture of the angioplasty balloon and the embolic filter is a partially cutaway side view of a percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 図1の線3−3に沿って示す断面図である。 It is a sectional view taken along the line 3-3 of FIG. 図1の線4−4に沿って示す断面図である。 It is a sectional view taken along the line 4-4 of FIG. 図1の線5−5に沿って示す断面図である。 It is a sectional view taken along the line 5-5 in FIG. 作動バルーンが塞栓フィルタの基端側にあり、フィルタが異なる方向から起立する点で図1及び図2の経皮経管的血管形成装置と異なる、本発明に係る経皮経管的血管形成装置の第2の実施例を示す図である。 Actuating balloon located on the base end side of the embolic filter, the filter is different from percutaneous angioplasty device of FIG. 1 and FIG. 2 in that rising from different directions, percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention it is a diagram showing a second embodiment of. 血管形成バルーンが膨張し、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図6の経皮経管的血管形成装置の図である。 Angioplasty balloon is inflated, showing a state where the embolic filter is erected, a diagram of percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 塞栓フィルタ起立手段が蛇腹である点で前記各実施形態と異なる、経皮経管的血管形成装置の第3の実施形態を示す図である。 Embolic filter upright means different from the described embodiments in that a bellows is a diagram showing a third embodiment of the percutaneous transluminal angioplasty device. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ姿勢である状態を示している。 Angioplasty balloons and embolic filter indicates the state is a posture folded. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが膨張又は立ち上がった姿勢である状態を示す、図8の経皮経管的血管形成装置の他の図である。 It shows a state angioplasty balloons and embolic filter is expanded or upstanding posture is another diagram of percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 塞栓フィルタの上下動に蛇腹を用いる本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。 It is a view showing another embodiment of a percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention using bellows the vertical movement of the embolic filter. 本実施形態は、蛇腹がフィルタの先端に配置されて、フィルタが逆方向から開くようにした点で図8及び図9の実施形態と異なる。 This embodiment, the bellows is disposed at the distal end of the filter, differs from the embodiment of FIGS. 8 and 9 in that the filter has to open from the opposite direction. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが収縮又は畳んだ姿勢である状態を示している。 Angioplasty balloons and embolic filter indicates the state is contracted or folded they pose. 血管形成バルーンが膨張し、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図10の経皮経管的血管形成装置の他の図である。 Angioplasty balloon is inflated, showing a state where the embolic filter rises, it is another diagram of percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. カテーテル軸とリブとの間に挿入されたバルーンがリブを上方に押し付けることにより、起立した塞栓フィルタ内にリブを曲げ込む、本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。 By inserted balloon between the catheter shaft and the rib presses the ribs upwards, Komu bent ribs upstanding within embolic filter, yet another embodiment of the percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention is a diagram illustrating a. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ又は下がった姿勢である装置を示す。 It shows an apparatus which is posture angioplasty balloons and embolic filter is I or lowered folded. 膨張状態の血管形成バルーンと起立状態の塞栓フィルタを示す、図12の経皮経管的血管形成装置の他の図である。 It shows the angioplasty balloon inflated state embolic filter upright state is another diagram of percutaneous transluminal angioplasty device of FIG. 本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。 It is a view showing another embodiment of a percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention. 本実施形態は、バルーンがフィルタの逆端部に配置される点で図12及び図13の実施形態と異なるが、バルーンが膨張したときに、リブを軸から離間させて的確な位置に押し込むことにより、塞栓フィルタを立ち上げるようになっている。 This embodiment, the balloon is different from the embodiment of FIGS. 12 and 13 in that it is arranged in the opposite end of the filter, when the balloon is inflated, pushing the exact position is spaced ribs from the axis by, so that the launch of the embolic filter. 血管形成バルーンが畳んだ状態で、塞栓フィルタがカテーテル軸に対して後退した状態の実施形態を示している。 In a state where the folded is angioplasty balloon, an embolic filter is shown an embodiment of a retreated state with respect to the catheter axis. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図14の実施形態の他の図である。 In a state where the angioplasty balloon is inflated, showing a state where the embolic filter is erected, it is another illustration of the embodiment of FIG. 14. 本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。 Is a diagram showing still another embodiment of the percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention. 本実施形態は、塞栓フィルタの前側リングに取り付けられ、患者の外部から操作可能な引っ張りワイヤを用いている。 This embodiment is attached to the front ring of the embolic filter uses a steerable pull wire from outside the patient. 医師がワイヤに張力を加えると、先端リングが基端側に変位し、基端リングに近づくことにより、リブを外側に曲げ、これにより塞栓メッシュフィルタを起立させる。 When the physician applies a tension to the wire, the tip-ring is displaced proximally by approaching the proximal ring, bending the ribs outwardly, thereby erecting the embolic mesh filter. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタがカテーテル軸に対して畳んだ状態の装置を示している。 In a state where the angioplasty balloon is inflated, the embolic filter indicates the device state folded to the catheter axis. 図16の実施形態の他の図であり、血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す図である。 It is another illustration of the embodiment of FIG. 16, with the angioplasty balloon is inflated, showing a state in which embolic filter is erected. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ状態である、本発明に係る経皮経管的血管形成装置の他の実施形態を示す図である。 Angioplasty balloons and embolic filter is a state folded is a diagram showing another embodiment of a percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図18の実施形態の他の図である。 In a state where the angioplasty balloon is inflated, showing a state where the embolic filter rises, it is another diagram of the embodiment of FIG. 18. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが畳んだ状態である、本発明に係る経皮経管的血管形成装置のさらに他の実施形態を示す図である。 Angioplasty balloons and embolic filter is a state folded is a diagram showing still another embodiment of the percutaneous transluminal angioplasty apparatus according to the present invention. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが立ち上がった状態を示す、図20の実施形態の他の図である。 In a state where the angioplasty balloon is inflated, showing a state where the embolic filter rises, it is another diagram of the embodiment of Figure 20. 狭窄部を有する冠動脈の破断側面図である。 It is a cutaway side view of the coronary arteries with stenosis. ガイドワイヤを冠動脈及び狭窄部に通した状態の、図20の冠動脈を示す図である。 The guide wire in the state passed through the coronary artery and stenosis is a diagram showing the coronary arteries of Fig. 20. 図23のガイドワイヤ上に嵌め込まれ、血管形成バルーンが狭窄部内に配置されるように配置された図1の装置を示す図である。 Fitted over the guidewire of Figure 23, the angioplasty balloon is a diagram showing an arranged apparatus of FIG. 1 to be disposed within the stenosis. 狭窄部を減らすために膨張状態にある血管形成バルーンを示し、血管形成処置の結果、血流内に流れ込むおそれのある塞栓粒子を捕獲するように、塞栓フィルタが起立した状態を示す図である。 To reduce stenosis indicates angioplasty balloon in an inflated state, the result of the angioplasty procedure, to capture embolic particles that may flow into the blood stream, it is a diagram showing a state in which embolic filter is erected. 血液が逆方向に流れる末梢血管の用途において、畳んだ状態の血管形成バルーンと塞栓フィルタがカテーテル軸上で逆転している装置の一実施形態の部分破断側面図である。 In peripheral vascular blood flow in the reverse direction applications, angioplasty balloons and embolic filter state folded is a partially cutaway side view of one embodiment of a device it is reversed on the catheter shaft. 血管形成バルーンと塞栓フィルタが起立姿勢の状態を示す、図26の装置の部分破断側面図である。 Angioplasty balloons and embolic filter indicates the state of the standing posture, a partially broken side view of the apparatus of Figure 26. 本発明の他の実施形態に係る塞栓フィルタの側面図である。 It is a side view of an embolic filter according to another embodiment of the present invention. 膨張バルーンが拡張して塞栓フィルタを起立させる状態であり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図28の塞栓フィルタの側面図である。 Inflatable balloon is in a state in which extend erecting an embolic filter, not shown of the filter mesh to show the internal structure is a side view of an embolic filter of Figure 28. 膨張バルーンが収縮した状態であり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図28の塞栓フィルタの側面図である。 A state in which the inflated balloon is deflated, not shown of the filter mesh to show the internal structure is a side view of an embolic filter of Figure 28. フィルタを畳むようにカテーテル前端内に後退している塞栓フィルタであり、内部構成を示すためにフィルタメッシュの図示を省略した、図28の塞栓フィルタの側面図である。 And an embolic filter is retracted into the catheter front end to fold up filter, not shown of the filter mesh to show the internal structure is a side view of an embolic filter of Figure 28. フィルタが拡張し、フィルタメッシュが定位置にある、図28の塞栓フィルタの側面図である。 Filter expands, the filter mesh is in place, is a side view of the embolic filter of Figure 28. 血管形成バルーンが収縮した状態で、塞栓フィルタが後退した状態を示す、血管形成装置の他の実施形態の破断側面図である。 In a state where the angioplasty balloon is deflated, illustrating a state where the embolic filter retracted, it is a cutaway side view of another embodiment of the angioplasty device. 血管形成バルーンが膨張した状態で、塞栓フィルタが起立した状態を示す、図33の血管形成装置の破断側面図である。 In a state where the angioplasty balloon is inflated, showing a state where the embolic filter is erected, it is a cutaway side view of the angioplasty device in Figure 33. フィルタメッシュがリブの端部より大きく拡張して、フィルタが畳んだときにサックを形成する血管形成装置のさらなる実施形態の側面図である。 Filter mesh is expanded larger than the ends of the ribs is a side view of a further embodiment of the angioplasty device for forming a sack when the filter is folded.

Claims (39)

  1. 基端と先端とを有する細長いカテーテルと、 An elongate catheter having a proximal end and a distal end;
    その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、 Attached to the catheter adjacent its distal end, means for performing the treatment of stenosis in a blood vessel,
    前記細長いカテーテルの先端前記血管形成バルーンに取り付けられたフィルタであって、前記カテーテルの前記先端を血管内に挿入するために畳まれることが可能であり、血管内の狭窄部の処置を行う前記手段を膨張させることにより、血流中に放出される塞栓を捕獲するように拡張可能なフィルタと、 A filter attached to the tip the angioplasty balloon of the elongate catheter, the distal end of the catheter and can be folded for insertion into a blood vessel, said performing the treatment of stenosis in a blood vessel by inflating means, and expandable filter to capture emboli released into the bloodstream,
    前記カテーテルの前記基端に近い位置から、前記フィルタを拡張するように動作可能な手段と を備える経皮経管的血管形成装置。 From a position closer to the proximal end of the catheter, percutaneous transluminal angioplasty device and a operable means to expand the filter.
  2. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は血管形成バルーンにより構成される請求項1記載の血管形成装置。 It said means for performing the treatment of stenosis in blood vessels angioplasty device of claim 1, wherein composed of angioplasty balloons.
  3. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段はステントにより構成される請求項1記載の血管形成装置。 It said means for performing the treatment of stenosis in blood vessels angioplasty device of claim 1, wherein composed of the stent.
  4. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は物理的血栓除去装置により構成される請求項1記載の血管形成装置。 It said means for performing the treatment of stenosis in blood vessels angioplasty device of claim 1, wherein constituted by physical thrombectomy device.
  5. 前記フィルタを起立させる前記手段はバルーンにより構成される請求項1の血管形成装置。 It said means angioplasty device of claim 1 constituted by a balloon for erecting the filter.
  6. 前記フィルタを起立させる前記手段は蛇腹により構成される請求項1の血管形成装置。 It said means angioplasty device of claim 1 constituted by bellows erecting the filter.
  7. 前記フィルタを起立させる前記手段はワイヤにより構成される請求項1の血管形成装置。 It said means angioplasty device of claim 1 constituted by wire erecting the filter.
  8. 前記フィルタは、 The filter,
    複数の細長い長手方向のリブであって、それぞれのリブが基端と先端を有し、前記リブのそれぞれの前記基端及び先端が前記カテーテルに取り付けられたリブであり、 A plurality of elongate longitudinal ribs, each rib having a proximal end and a distal end, a rib which each of the proximal and distal ends of the ribs is attached to the catheter,
    前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して移動可能であるように、前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方が前記カテーテルにスライド可能に取り付けられたリブと、 As the proximal and / or distal end of the rib are movable relative to one another, and the ribs at least one of said proximal and distal ends of said ribs slidably mounted on said catheter,
    前記リブの先端部を覆うフィルタメッシュと を備え、 And a filter mesh that covers the tip of the rib,
    前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して近接するように変位した場合、前記リブは外側に曲がり、前記フィルタメッシュを径方向に拡張する請求項1の血管形成装置。 When the proximal and / or distal end of the rib is displaced so as to come close to one another, the ribs bend outwardly, angioplasty device of claim 1, expanding the filter mesh in the radial direction.
  9. 前記カテーテルにスライド可能に取り付けられた前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方は、 At least one of the proximal and distal ends of said ribs slidably mounted on said catheter,
    前記先端に隣接して前記カテーテルに取りけられた先端リング部と、 A distal ring portion kicked up in the catheter adjacent the distal end,
    前記先端リング部と前記狭窄部処置手段との間で前記カテーテルに取り付けられた基端リング部とを備え、 And a proximal ring portion attached to said catheter between said stenosis treatment means and the distal ring portion,
    前記先端及び基端リング部のうちの少なくとも一方は、前記リング部が互いに対して移動可能であるように、前記カテーテルにスライド可能に取り付けられ、 At least one of the distal and proximal rings section, said ring portion so as to be movable relative to each other, slidably attached to the catheter,
    前記複数の細長いリブは、前記基端及び先端リングの間で長手方向に延在し、前記基端及び先端リングに取り付けられる請求項8の血管形成装置。 The plurality of elongate ribs extend longitudinally between the proximal and distal rings, angioplasty device of claim 8 attached to the proximal and distal rings.
  10. 前記フィルタを起立させる前記手段は、膨張したときに、前記リブの前記基端及び先端を互いに近接するように変位させるバルーンにより構成される請求項8の血管形成装置。 Wherein said means for filtering erecting, when inflated, angioplasty device of composed claim 8 by balloon for displacing the proximal and distal ends of said ribs so as to close to each other.
  11. 前記バルーンは、前記リブの前記先端と前記カテーテルの前記先端との間に配置され、 The balloon is disposed between the distal end of the catheter and the tip of the rib,
    前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記先端を基端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項8の血管形成装置。 By inflating the balloon, the distal end of the rib is displaced in the proximal direction, angioplasty device of claim 8, erecting the filter.
  12. 前記バルーンは、前記リブの前記基端と前記狭窄部処置手段との間に配置され、 The balloon is disposed between the stenosis treatment means and said proximal end of said rib,
    前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記基端を先端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項8の血管形成装置。 By inflating the balloon, the proximal end of the ribs is displaced in the distal direction, angioplasty device of claim 8, erecting the filter.
  13. 前記フィルタを起立させる前記手段は、前記カテーテルと前記リブとの間に配置されたバルーンにより構成され、 Said erecting said filter means is constituted by the arrangement balloon between said catheter and said rib,
    前記バルーンを膨張させることにより、前記リブを径方向外側に変位させる請求項8の血管形成装置。 By inflating the balloon, angioplasty device of claim 8 for displacing the rib radially outwardly.
  14. 前記リブは弾力性があり、通常、前記カテーテルに対して押し付けられた位置に戻る請求項8の血管形成装置。 The rib has a resilient, generally angioplasty device of claim 8 Back to pressed against a position relative to the catheter.
  15. 前記リブは弾力性があり、通常、拡張状態に戻る請求項8の血管形成装置。 The rib has a resilient, generally returning to an expanded state angioplasty device of claim 8.
  16. 前記リブは形状記憶金属からなる請求項8の血管形成装置。 The ribs angioplasty device of claim 8 comprising a shape memory metal.
  17. 前記形状記憶金属はニチノールからなる請求項16の血管形成装置。 Angioplasty device of the shape memory metal comprises nitinol claim 16.
  18. 前記フィルタメッシュは、前記カテーテルの長手軸に対して長手方向に前記リブを超えて延在し、前記フィルタを畳んだときに塞栓粒子を保留するようにサックが形成される請求項8の血管形成装置。 The filter mesh extends beyond the ribs in the longitudinal direction relative to the longitudinal axis of the catheter, angioplasty of claim 8 sack is formed so as to hold the embolic particles when folded the filter apparatus.
  19. 先端を持つ管腔を有するカテーテルと、 A catheter having a lumen with a distal end,
    その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、 Attached to the catheter adjacent its distal end, means for performing the treatment of stenosis in a blood vessel,
    前記カテーテルの前記管腔内に入れ子式に収容される細長い担持部材と、 An elongate carrier member which is telescopically received within the lumen of the catheter,
    前記担持部材の前端に取り付けられた塞栓フィルタであって、形状記憶金属からなる複数のリブを備え、通常は開放状態を取るように構成されたフィルタであり、前記フィルタを前記管腔の前記先端内に収容できるように前記複数のリブが畳まれることが可能である塞栓フィルタと を備え、 A embolic filter mounted on the front end of the bearing member comprises a plurality of ribs made of shape memory metal, a filter configured to normally assume an open state, the tip of the lumen of the filter and a embolic filter the plurality of ribs is can be folded to accommodate within,
    前記塞栓フィルタが前記管腔の先端から拡張するように、前記担持部材が前記カテーテルに対して前進すると、前記塞栓フィルタが開く経皮経管的血管形成装置。 As the embolic filter is extended from the distal end of the lumen, when the bearing member is advanced relative to the catheter, the embolic filter opens percutaneous transluminal angioplasty device.
  20. 前記カテーテルは第1のカテーテルにより構成され、前記担持部材は第2のカテーテルにより構成される請求項19記載の血管形成装置。 The catheter is constituted by a first catheter, said bearing member angioplasty device of claim 19, wherein constituted by a second catheter.
  21. 前記担持部材はワイヤにより構成される請求項19記載の血管形成装置。 The supported member angioplasty device of claim 19, wherein constituted by a wire.
  22. 基端と先端とを有する細長いカテーテルと、 An elongate catheter having a proximal end and a distal end;
    その先端に隣接して前記カテーテルに取り付けられ、血管内の狭窄部の処置を行う手段と、 Attached to the catheter adjacent its distal end, means for performing the treatment of stenosis in a blood vessel,
    前記細長いカテーテルの基端前記血管形成バルーンに取り付けられたフィルタであって、前記カテーテルの前記先端を血管内に挿入するために畳まれることが可能であり、血管内の狭窄部の処置を行う前記手段を膨張させることにより、血流中に放出される塞栓を捕獲するように拡張可能なフィルタと、 A filter attached to the proximal end the angioplasty balloon of the elongate catheter, the distal end of the catheter and can be folded for insertion into a blood vessel, performing a treatment of the stenosis in a blood vessel by inflating the said means, and expandable filter to capture emboli released into the bloodstream,
    前記カテーテルの前記基端に近い位置から、前記フィルタを拡張するように動作可能な手段と を備える経皮経管的血管形成装置。 From a position closer to the proximal end of the catheter, percutaneous transluminal angioplasty device and a operable means to expand the filter.
  23. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は血管形成バルーンにより構成される請求項22記載の血管形成装置。 It said means for performing the treatment of stenosis in blood vessels angioplasty device of claim 22 configured by angioplasty balloon.
  24. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段はステントにより構成される請求項22記載の血管形成装置。 It said means for performing the treatment of stenosis in blood vessels angioplasty device of claim 22 formed by the stent.
  25. 血管内の狭窄部の処置を行う前記手段は物理的血栓除去装置により構成される請求項22記載の血管形成装置。 It said means for performing the treatment of stenosis in blood vessels angioplasty device of claim 22 configured by physical thrombectomy device.
  26. 前記フィルタを起立させる前記手段はバルーンにより構成される請求項22の血管形成装置。 It said means angioplasty device of claim 22 configured by a balloon for erecting the filter.
  27. 前記フィルタを起立させる前記手段は蛇腹により構成される請求項22の血管形成装置。 Said means The angioplasty device of Claim 22 constituted by bellows erecting the filter.
  28. 前記フィルタを起立させる前記手段はワイヤにより構成される請求項22の血管形成装置。 Said means angioplasty device of claim 22 constituted by wire erecting the filter.
  29. 前記フィルタは、 The filter,
    複数の細長い長手方向のリブであって、それぞれのリブが基端と先端を有し、前記リブのそれぞれの前記基端及び先端が前記カテーテルに取り付けられたリブであり、 A plurality of elongate longitudinal ribs, each rib having a proximal end and a distal end, a rib which each of the proximal and distal ends of the ribs is attached to the catheter,
    前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して移動可能であるように、前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方が前記カテーテルにスライド可能に取り付けられたリブと、 As the proximal and / or distal end of the rib are movable relative to one another, and the ribs at least one of said proximal and distal ends of said ribs slidably mounted on said catheter,
    前記リブの先端部を覆うフィルタメッシュと を備え、 And a filter mesh that covers the tip of the rib,
    前記リブの前記基端及び/又は先端が互いに対して近接するように変位した場合、前記リブは外側に曲がり、前記フィルタメッシュを径方向に拡張する請求項22の血管形成装置。 When the proximal and / or distal end of the rib is displaced so as to come close to one another, the ribs bend outwardly, angioplasty device of claim 22 expanding the filter mesh in the radial direction.
  30. 前記カテーテルにスライド可能に取り付けられた前記リブの前記基端及び先端のうちの少なくとも一方は、 At least one of the proximal and distal ends of said ribs slidably mounted on said catheter,
    前記先端に隣接して前記カテーテルに取りけられた先端リング部と、 A distal ring portion kicked up in the catheter adjacent the distal end,
    前記先端リング部と前記狭窄部処置手段との間で前記カテーテルに取り付けられた基端リング部とを備え、 And a proximal ring portion attached to said catheter between said stenosis treatment means and the distal ring portion,
    前記先端及び基端リング部のうちの少なくとも一方は、前記リング部が互いに対して移動可能であるように、前記カテーテルにスライド可能に取り付けられ、 At least one of the distal and proximal ring portion, said ring portion so as to be movable relative to each other, slidably attached to the catheter,
    前記複数の細長いリブは、前記基端及び先端リングの間で長手方向に延在し、前記基端及び先端リングに取り付けられる請求項29の血管形成装置。 The plurality of elongate ribs extend longitudinally between the proximal and distal rings, angioplasty device of claim 29 attached to the proximal and distal rings.
  31. 前記フィルタを起立させる前記手段は、膨張したときに、前記リブの前記基端及び先端を互いに近接するように変位させるバルーンにより構成される請求項29の血管形成装置。 Wherein said means for filtering erecting, when inflated, angioplasty device of claim 29 configured by a balloon for displacing the proximal and distal ends of said ribs so as to close to each other.
  32. 前記バルーンは、前記リブの前記先端と前記カテーテルの前記先端との間に配置され、 The balloon is disposed between the distal end of the catheter and the tip of the rib,
    前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記先端を基端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項29の血管形成装置。 By inflating the balloon, said the tip is displaced in the proximal direction of the ribs, angioplasty device of claim 29 for erecting the filter.
  33. 前記バルーンは、前記リブの前記基端と前記狭窄部処置手段との間に配置され、 The balloon is disposed between the stenosis treatment means and said proximal end of said rib,
    前記バルーンを膨張させることにより、前記リブの前記基端を先端方向に変位させて、前記フィルタを起立させる請求項29の血管形成装置。 By inflating the balloon, the proximal end of the ribs is displaced in the distal direction, angioplasty device of claim 29 for erecting the filter.
  34. 前記フィルタを起立させる前記手段は、前記カテーテルと前記リブとの間に配置されたバルーンにより構成され、 Said erecting said filter means is constituted by the arrangement balloon between said catheter and said rib,
    前記バルーンを膨張させることにより、前記リブを径方向外側に変位させる請求項29の血管形成装置。 By inflating the balloon, angioplasty device of claim 29 for displacing the rib radially outwardly.
  35. 前記リブは弾力性があり、通常、前記カテーテルに対して押し付けられた位置に戻る請求項29の血管形成装置。 The rib has a resilient, generally angioplasty device of claim 29 back to pressed against a position relative to the catheter.
  36. 前記リブは弾力性があり、通常、拡張状態に戻る請求項29の血管形成装置。 The rib has a resilient, generally angioplasty device of claim 29 return to the expanded state.
  37. 前記リブは形状記憶金属からなる請求項29の血管形成装置。 The ribs angioplasty device of claim 29 comprising a shape memory metal.
  38. 前記形状記憶金属はニチノールからなる請求項37の血管形成装置。 Angioplasty device of the shape memory metal comprises nitinol claim 37.
  39. 前記フィルタメッシュは、前記カテーテルの長手軸に対して長手方向に前記リブを超えて延在し、前記フィルタを畳んだときに塞栓粒子を保留するようにサックが形成される請求項29の血管形成装置。 The filter mesh extends beyond the ribs in the longitudinal direction relative to the longitudinal axis of the catheter, angioplasty of claim 29 sack to hold the embolic particles when folded the filter is formed apparatus.
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