JP2009514626A - Occlusion device and surgical instrument and method for implanting or explanting them - Google Patents
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Abstract
【解決課題】細いワイヤまたは細線(2)の織り交ざった構造(2)からなり、ワイヤまたは細線(4)の端部がホルダ(10)内に収束する閉塞装置に関する。
【解決手段】閉塞装置を回収または手術用器具に繰り返し連結することを可能にする。ホルダ(10)は、形状にフィットするようにインプラントまたはエクスプラント器具(100、200)により受け取られ保持されるクロス穴の形の小穴(16)を有する上部部分(14)を自由端に有する。上記ホルダ(10)を有するインプラント装置をインプラントまたはエクスプラントするための手術用器具(100)に関する。手術用器具は、把持プライヤ(102)を有しており、これの顎(103、104、105)はプッシュプルシステムにより開閉可能であり、この内部は形状にフィットするようにインプラント装置のホルダ(10)の上部部分(14)を囲むように構成される。
【選択図】図6The present invention relates to a closure device comprising a structure (2) in which thin wires or thin wires (2) are interlaced, and the ends of the wires or thin wires (4) converge in a holder (10).
The closure device can be repeatedly connected to a recovery or surgical instrument. The holder (10) has an upper portion (14) at the free end with a small hole (16) in the form of a cross hole that is received and held by the implant or explant instrument (100, 200) to fit the shape. The present invention relates to a surgical instrument (100) for implanting or implanting an implant device having the holder (10). The surgical instrument has a grasping pliers (102) whose jaws (103, 104, 105) can be opened and closed by a push-pull system, the interior of which holds the implant device holder ( 10) surrounding the upper part (14).
[Selection] Figure 6
Description
本発明は、成形および熱処理手順により適切な形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手順に用いられるカテーテルの直径に対して先細の細いワイヤの偏組物を備え、偏組物は、近位保持領域と、ワイヤまたは細線の端部がホルダ内に収束する遠位保持領域と、上記近位保持領域と上記遠位保持領域との間に挿入された円筒状横材とを有しており、2つの保持領域はインプラント後中隔で閉塞される短絡の2つの側面に位置し、横材は短絡を横切る閉塞装置に関する。本発明はさらに、インプラント装置、特に上記閉塞装置のインプラントおよびエクスプラントのための手術用器具に関する。最後に、本発明は、インプラント装置、特に上記閉塞装置をかかる手術用器具に繰り返し連結する方法に関する。 The present invention is provided with a suitable shape by a molding and heat treatment procedure and comprises a thin wire offset that is tapered to the diameter of the catheter used in the endovascular implant or explant procedure, A holding area, a distal holding area where the end of the wire or wire converges in the holder, and a cylindrical cross member inserted between the proximal holding area and the distal holding area The two holding regions are located on the two sides of the short circuit that are occluded by the post-implant septum, and the crosspiece relates to the occlusion device across the short circuit. The invention further relates to a surgical instrument for implant devices, in particular implants and explants of the occluding device. Finally, the present invention relates to an implant device, in particular to a method for repeatedly connecting such an occluding device to such a surgical instrument.
医療技術は、非手術的経静脈法のカテーテル手順により、すなわち、文字通りの意味で手術を行う必要なしに、中隔欠損、たとえば、心房中隔欠損を閉塞できるように長い間努力してきた。異なるさまざまな閉塞システムは、これを目的として提案されているが、各々賛否両論があり、どの特定閉塞システムもいまだ広く受け入れられていない。これらの異なるシステムを参照する際に、以下では、用語「閉塞装置」を用いる。全ての侵襲閉塞システムにおいて、自己拡張傘システムは、中隔で閉塞される欠損に経静脈法で導入される。このタイプのシステムは、2つの傘を備えており、1つは、たとえば、中隔の遠位側(すなわち、体内/心臓の正中面から最も遠い側)に位置付けられ、もう1つは、中隔の近位側(すなわち、体内の正中面に近い方の側)に位置付けられ、2つの傘の人工器官は、中隔欠損で二重の傘に順次固定される。したがって、組み立てられた状態で、閉塞システムは通常、欠損を横切る短いボルトにより互いに接続された、2つのクランプされた傘からなる。しかし、かかる従来技術の閉塞装置の欠点は、比較的複雑かつ困難な複合インプラント手順であることがわかる。閉塞される中隔欠損における閉塞システムの複雑なインプラントは別として、利用される傘は、断片破壊とともに材料疲労を受けやすい。さらに、血栓塞栓性合併症がしばしば予想される。 Medical technology has long struggled to occlude septal defects, eg, atrial septal defects, by non-surgical transvenous catheter procedures, ie, without having to perform surgery in a literal sense. A variety of different occlusion systems have been proposed for this purpose, but each has its own pros and cons, and none of the specific occlusion systems are yet widely accepted. In referring to these different systems, the term “occlusion device” is used in the following. In all invasive occlusion systems, a self-expanding umbrella system is introduced intravenously into a defect that is occluded by the septum. This type of system includes two umbrellas, one positioned, for example, on the distal side of the septum (ie, the side farthest from the medial plane of the body / heart), and the other in the middle Located on the proximal side of the septum (ie, the side closer to the midline in the body), the two umbrella prostheses are sequentially secured to the double umbrella with a septal defect. Thus, in the assembled state, the closure system usually consists of two clamped umbrellas connected to each other by a short bolt across the defect. However, it can be seen that the disadvantage of such prior art occlusion devices is a relatively complex and difficult composite implant procedure. Apart from the complex implants of the occlusion system in the septal defect to be occluded, the umbrellas utilized are subject to material fatigue as well as fragment fracture. In addition, thromboembolic complications are often expected.
発明の閉塞装置を手術用挿入器具および/またはガイドワイヤにより導入できるようにするため、ホルダは挿入器具および/またはガイドワイヤと係合できる遠位保持領域の端部に設けられる。したがって、閉塞装置を欠損に位置付けると、この係合は容易に分離される。たとえば、ホルダの内側にねじ切りして挿入器具と係合するように閉塞装置の遠位保持領域の端部に偏組物を考案できる。 In order to be able to introduce the inventive occluding device by means of a surgical insertion instrument and / or guide wire, a holder is provided at the end of the distal holding region which can engage the insertion instrument and / or guide wire. Thus, this engagement is easily separated when the closure device is positioned in the defect. For example, an offset can be devised at the end of the distal retention region of the closure device to thread into the holder and engage the insertion instrument.
たとえば、AGAまたはJEN.meditecの、ニチノールワイヤの偏組物から作られた周知の閉塞装置において、挿入ワイヤへの連結部はねじ切りとして構成される。挿入ワイヤにより、閉塞装置がカテーテル管内で前後に付勢される。閉塞装置が心臓の中隔に位置付けられると、挿入ワイヤが外され、最終的に閉塞装置が解放される。その後、いかなる補正も不可能である。 For example, AGA or JEN. In known occlusion devices made of meditec, a nitinol wire assembly, the connection to the insertion wire is configured as a thread. The insertion wire biases the occlusion device back and forth within the catheter tube. When the occlusion device is positioned in the septum of the heart, the insertion wire is removed and eventually the occlusion device is released. After that, no correction is possible.
挿入ワイヤと連結部が比較的堅牢で、解剖学的理由で脚の動脈を介しての閉塞装置の低侵襲インプラントにおいて浅い角度でカテーテルが心臓の中隔に接近するため、閉塞装置は開くと傾いたままとなり、傘は短絡の両側に当接できない。このような状況で、操作する外科医は、閉塞装置がいったん切り離されると、所定の嵌合をなしているかどうか識別できない。このことは、特に、切り離された閉塞装置を再び位置付ける唯一の手段が非低侵襲手順であるため、外科医にとって大いに不確かなものになる。 Because the insertion wire and connection are relatively robust and the catheter approaches the septum of the heart at a shallow angle in a less invasive implant of the occlusion device via the leg artery for anatomical reasons, the occlusion device tilts when opened And the umbrella cannot touch both sides of the short circuit. Under such circumstances, the operating surgeon cannot identify whether the occlusion device is in a predetermined fit once disconnected. This is particularly uncertain for the surgeon because the only means of repositioning the disconnected occlusion device is a non-minimally invasive procedure.
本発明は、すなわち、閉塞装置が心臓の中隔に位置付けられて、挿入ポートから解放されると、単独で開き、閉塞される中隔欠損に適合するよう閉塞装置の移動が自由にできるようにし、かつ、単独では自動的に取らない位置に挿入器具により閉塞装置が押し込められることなく、必要に応じて、閉塞装置が挿入器具により再び位置付けられて回収されることを可能にすることにより、周知のシステムのこれらの極めて重要な欠点を最小化することに基付くものである。 The present invention provides for the freedom of movement of the occlusion device to accommodate a septal defect that is open and closed when the occlusion device is positioned in the septum of the heart and released from the insertion port. And by allowing the closure device to be repositioned and retrieved by the insertion device as needed without being pushed by the insertion device into a position that is not automatically taken alone. This is based on minimizing these critical drawbacks of the system.
もちろん、その他の実施例もまた、同様にここで考案される。別のタイプの閉塞装置、いわゆる、ロック−クラムシェル(Lock−Clamshell)傘システムでは、ステンレス鋼、好ましくは、ダクロンでおおわれた2つの傘が、各々が4本のアームで安定化されて提供されている。このタイプの閉塞装置は、静脈を介して患者にインプラントされる。しかし、閉塞装置をインプラントするのに必要な挿入器具が比較的大きいサイズでなくてはならないという事実が、ロック−クラムシェル(Lock−Clamshell)閉塞装置による問題として見られる。その他のシステム、たとえば、いわゆる、「アンプラッツ(Amplatz)閉塞装置」により見られる欠点は、閉塞される中隔欠損のそれぞれの寸法に対処するため、多くの異なる閉塞装置のサイズが必要であるということである。したがって欠損に挿入される横材の長さまたは直径が最適な嵌合をなしていない場合、挿入された状態で傘が完全に平らにならないことがわかる。これにより、不完全な内皮化が生じる。さらに、患者の体内にインプラントされるシステムの多くが、より長い期間にわたる相当な機械応力により金属構造に材料疲労および破壊を呈することが示される。これは特に、インプラント装置と中隔との間に永久応力が与えられたケースである。 Of course, other embodiments are also devised here as well. In another type of occlusion device, the so-called Lock-Clamshell umbrella system, two umbrellas covered with stainless steel, preferably Dacron, are provided, each stabilized by four arms. ing. This type of occlusion device is implanted in a patient via a vein. However, the fact that the insertion instrument required to implant the occlusion device must be of a relatively large size is seen as a problem with the Lock-Clamshell occlusion device. A drawback seen by other systems, for example, the so-called “Amplatz occlusion device”, is that many different occlusion device sizes are required to address the respective dimensions of the septal defect to be occluded. That is. Thus, it can be seen that if the length or diameter of the cross member inserted into the defect is not optimally fitted, the umbrella will not be completely flat when inserted. This results in incomplete endothelialization. Furthermore, many of the systems that are implanted in the patient's body are shown to exhibit material fatigue and failure in the metal structure due to significant mechanical stress over a longer period of time. This is especially the case when permanent stress is applied between the implant device and the septum.
これらの欠点を克服するため、低侵襲手段により、たとえば、カテーテルとガイドワイヤを用いて、患者の体内に挿入され、閉塞される中隔欠損に導入される自動心出し閉塞装置が開発されている。これらの設計は、閉塞装置が血管内手順に用いられる挿入器具および/またはカテーテルの寸法に対して先細になる原理に基付く。かかる先細の閉塞装置は、カテーテルにより、閉塞される中隔欠損に、閉塞される中隔欠損の短絡にそれぞれ導入される。閉塞装置はカテーテルから排出され、自己拡張傘、保持プレートはそれぞれ中隔の2つの側面に対して順次開く。傘は、欠損/短絡が閉塞される、たとえば、ダクロンから作られた、または、ダクロンにおおわれた繊維挿入物を備える。体内に残存するインプラント装置は、数週間または数カ月後、ほぼ完全に体内自身の組織により内方成長する。 To overcome these drawbacks, automatic centering occlusion devices have been developed that are introduced into a septal defect that is inserted and occluded by a minimally invasive means, for example, using a catheter and a guide wire into the patient's body. . These designs are based on the principle that the occlusion device tapers with respect to the size of the insertion instrument and / or catheter used in the endovascular procedure. Such a tapered occlusion device is introduced by the catheter into the septal defect to be occluded and to the short circuit of the septal defect to be occluded. The occlusion device is ejected from the catheter, and the self-expanding umbrella and holding plate each open sequentially against the two sides of the septum. The umbrella includes a fiber insert in which the defect / short circuit is occluded, eg, made from or covered with Dacron. Implant devices that remain in the body will grow almost completely ingrowth by the body's own tissue after weeks or months.
最初に特定されたタイプの、従来技術による自動心出し閉塞装置の例は、WO 99/12478 A1により周知であり、米国特許第5,725,552号による「アンプラッツ(Amplatz)閉塞装置」として周知の閉塞装置をさらに開発したものである。これは、ヨーヨーの形をした複数の絡み合った細いニチノール撚り線の偏組物から成る。各偏組物が、前縁(それぞれ、近位側)と後縁(それぞれ、遠位側)の両方にワイヤのくくりつけていない端を有する丸まった偏組物として、原形に製造される。丸まった偏組物の次の処理の間、これらのくくりつけていない端の各々は、スリーブに集められ共に溶接される必要がある。かかる適切な処理後、仕上げた閉塞装置の近位側と遠位側の両方は、突出カラーを示す。ダクロンパッチは、遠位保持傘と近位保持傘と挿入された横材とに縫い込まれる。用いられるニチノール材により示される「メモリ効果」のため、2つの保持傘は、最初は風船状中間段階で、カテーテルを出ると単独で開き、中隔の2つの側面に最終的に位置付けられた保持傘は、最後はほぼ平らな形を取る。傘が開くと、横材は閉塞される短絡内で自動的に自身を心出しする。カラーが閉塞装置の近位保持領域を越えて突出するため、挿入されたインプラント装置により塞栓症関連の問題、特に連続的な塞栓が生じる問題が起きる。さらに、閉塞装置のインプラントの完全な内皮化がしばしば妨げられる。 An example of a prior art automatic centering occlusion device of the type identified first is well known from WO 99/12478 A1, as “Amplatz occlusion device” according to US Pat. No. 5,725,552. It is a further development of a known occlusion device. It consists of a plurality of intertwined thin nitinol strands in the shape of a yo-yo. Each offset is manufactured in its original form as a rounded offset with the unclamped ends of the wire at both the leading edge (respectively proximal) and the trailing edge (respectively distal). During subsequent processing of the curled assembly, each of these unfastened ends needs to be collected in a sleeve and welded together. After such proper processing, both the proximal and distal sides of the finished occlusion device will exhibit a protruding collar. The Dacron patch is sewn into the distal holding umbrella, the proximal holding umbrella and the inserted crosspiece. Due to the “memory effect” exhibited by the Nitinol material used, the two holding umbrellas are initially in the middle balloon-like stage, open alone upon exiting the catheter, and finally positioned on the two sides of the septum The umbrella finally takes a flat shape. When the umbrella is opened, the crosspiece automatically centers itself within the closed short circuit. Since the collar protrudes beyond the proximal retention area of the occlusion device, the inserted implant device presents an embolism-related problem, particularly the problem of continuous embolization. Furthermore, complete endothelization of the occlusion device implant is often prevented.
さらに、ワイヤの偏組物で作られた閉塞装置は、WO 95/27448 A1により周知である。しかし、この閉塞装置は、上記装置の場合と同様に、導入時、挿入器具により案内されず、また、切り離される前に、再度着座、後退が不適切にならないようなホルダを有していない。 Furthermore, an occlusion device made of wire offset is well known from WO 95/27448 A1. However, as in the case of the above-mentioned device, this closing device is not guided by the insertion instrument at the time of introduction, and does not have a holder that prevents the seating and retreating from becoming inappropriate again before being disconnected.
したがって、本発明で述べられた問題は、上記引用した欠点が克服されるように、医療技術に対して周知のかかる偏組物された自動心出し閉塞装置を改良することにある。特定の目的は、異なるサイズの欠損閉塞に適用される閉塞装置を提供することにあり、それにより閉塞装置のインプラントは簡単になり、エクスプラントもまた可能で、たとえば、不適切な着座を補正する。 Accordingly, the problem described in the present invention is to improve such an offset self-centering occlusion device well known to the medical art so that the above-cited drawbacks are overcome. A particular object is to provide an occlusion device that is applied to different sized defect occlusions, thereby simplifying the implant of the occlusion device and allowing explants, for example to correct improper seating. .
提起された問題に基付いて、本発明の課題は、中隔欠損の近位端部で挿入された状態で、中隔に対してできるだけ平坦で、不適切な位置付けが指摘されると、切り離して回収されうる閉塞装置を提供することにある。 Based on the issues raised, the object of the present invention is to isolate the septum when inserted at the proximal end of the septal defect, as flat as possible with respect to the septum and improperly positioned. It is an object of the present invention to provide an occluding device that can be recovered.
本発明のさらなる課題は、対応する手術用器具と、閉塞装置をかかる手術用器具に繰り返し連結する方法とを提供することにある。 It is a further object of the present invention to provide a corresponding surgical instrument and a method for repeatedly connecting an occluding device to such a surgical instrument.
これらの課題は、インプラントまたはエクスプラント用器具により圧力嵌めかつ保持されうるクロス穴の形の小穴を備える自由端にヘッド部分を有するホルダを設けることにより、最初に特定されたタイプの発明の閉塞装置により解決される。あるいは、この課題は、固定ループを通すことにより、インプラント/エクスプラント用器具に保持されうるクロス穴の形の小穴を備える縦断面の半球状センタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分を有するホルダを設けることにより、最初に特定されたタイプの閉塞装置により発明的に解決される。 These problems are solved by providing an occluding device of the invention of the type initially identified by providing a holder having a head portion at the free end with a small hole in the form of a cross hole that can be press-fitted and held by an implant or explant instrument. It is solved by. Alternatively, the object is to provide a holder having a head portion at the free end which is configured as a hemispherical centering sleeve with a longitudinal section with a small hole in the form of a cross hole that can be held in an implant / explant instrument by passing a fixed loop The invention is solved in an inventive manner by the first identified type of occluding device.
あるいは、本発明に記述した手順の課題は、ホルダを有するインプラント装置、特に、閉塞装置を手術用器具に繰り返し連結する方法であって、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダの小穴を通って挿入細線またはガイドワイヤのループが案内され、このためグリッパトング上に設けられた固定点に引っ掛けられ、挿入細線またはガイドワイヤの第1および第2のくくりつけていない端が第1把持部分の領域で保持または固定され、グリッパトングによりインプラント装置のホルダのヘッド部分は掴まれ、ヘッド部分が把持顎内に完全に収容されるまで、ニップルを備えた挿入細線/ガイドワイヤの第2のくくりつけていない端はピンと張られ、ニップルを備えた第2のくくりつけていない端をゆるめると、グリッパトングはインプラント装置のヘッド部分から解放され、インプラント装置の着座は確認され、挿入細線/ガイドワイヤにより、グリッパトングは随時インプラント装置のホルダと再連結する方法により解決される。 Alternatively, an object of the procedure described in the present invention is a method of repeatedly connecting an implant device having a holder, in particular an occluding device, to a surgical instrument, wherein a small hole in the holder of the implant device is started before the endovascular procedure is started. Through which the insertion wire or guide wire loop is guided and is thus hooked to a fixed point provided on the gripper tongue, so that the first and second unfastened ends of the insertion wire or guide wire are first gripped The second part of the insertion wire / guidewire with nipple until the head part of the holder of the implant device is gripped by the gripper tongs and is fully accommodated in the gripping jaws. The non-clamped end is tensioned and the second non-clamped end with nipple is loosened, Is released from the head portion of the implant device, the seating of the implant device is confirmed, by inserting fine wires / guide wire, the gripper tongs is solved by a method for re-connecting a holder at any time the implant device.
また、ホルダを有するインプラント装置、特に、閉塞装置を手術用器具に繰り返し連結する方法は、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダの小穴の斜めスロットを通って案内される挿入細線またはガイドワイヤのループを備え、挿入細線またはガイドワイヤの第1および第2のくくりつけていない端は上記第1把持部分の領域で保持または固定され、グリッパトングにより、インプラント装置のホルダのヘッド部分は掴まれ、ヘッド部分が把持顎内に収容されるまで、ニップルを備えた挿入細線またはガイドワイヤの第2のくくりつけていない端はピンと張られ、ニップルを備えた第2のくくりつけていない端をゆるめると、グリッパトングはインプラント装置のヘッド部分から解放され、インプラント装置の着座は確認され、挿入細線/ガイドワイヤにより、グリッパトングは随時インプラント装置のホルダと再連結することができる。 Also, an implant device having a holder, in particular a method of repeatedly connecting an occlusive device to a surgical instrument, is provided with an insertion wire or guide guided through an oblique slot in a small hole in the holder of the implant device before initiating the endovascular procedure. A guidewire loop is provided, the insertion wire or the first and second non-clamping ends of the guidewire are held or fixed in the region of the first gripping part, and the gripper tongs allow the head part of the holder of the implant device to The second non-clamped end with the nipple is pinched and the second non-clamped end with the nipple until the head portion is received and held in the gripping jaw When loosening, the gripper tongs are released from the head portion of the implant device and seating of the implant device is verified. By inserting fine wires / guide wire, the gripper tongs can be re-connected to the holder at any time the implant device.
最後に、ホルダを有するインプラント装置、特に、閉塞装置を手術用器具に繰り返し連結する方法は、インプラント装置のホルダの小穴に固定される定義された長さの固定ループを備え、上記固定ループは円筒状スリーブのクロス溝に挿入され、固定ループの結び目は突出部に中心的に適合し、クロス溝に位置する固定ループの断面は直径に沿って保持され、フックの定義された前方シフト時、クロス溝の固定ループの断面は第2縦溝のフック上で滑り、そこに固定されたままとなり、上記フックを後退させると、インプラント装置のホルダは、スリーブの近位正面側に引っ張られクランプされ、フックの更新かつ定義された前方変位により、再び固定ループがゆるめられ、スリーブの近位正面側はホルダからゆるめられ、インプラント装置の着座は確認され、固定ループを用いると、スリーブは随時インプラント装置のホルダに再連結できる。 Finally, an implant device having a holder, in particular a method for repeatedly connecting an occluding device to a surgical instrument, comprises a defined length of a securing loop that is secured to a small hole in the holder of the implant device, the securing loop being a cylinder. Inserted into the cross groove of the sleeve, the knot of the fixed loop is centered on the protrusion, the cross section of the fixed loop located in the cross groove is held along the diameter, and the cross is crossed during the defined forward shift of the hook The cross section of the locking loop of the groove slides on and remains fixed on the hook of the second flute, and when the hook is retracted, the holder of the implant device is pulled and clamped to the proximal front side of the sleeve, Due to the updated and defined anterior displacement of the hook, the fixation loop is again loosened and the proximal front side of the sleeve is loosened from the holder, the implant device Seated was confirmed, the use of fixed loop, the sleeve can be re-connected to the holder at any time the implant device.
したがって、閉塞装置の形のインプラント装置と、これに適用可能な手術用器具と、上記手術用器具を使用する対応方法とを備えるシステム全体は、本発明に直面する課題の解決策としてここに開示される。 Accordingly, an overall system comprising an implant device in the form of an occlusion device, a surgical instrument applicable thereto, and a corresponding method of using the surgical instrument is disclosed herein as a solution to the problems faced by the present invention. Is done.
発明の利点は特に、対応して構成された手術用器具によるインプラント手術時、確実に保持され、閉塞装置がどのように着座するか確認するために手術用器具から解放され、たとえば、位置付けを変えるか、または、すぐにエクスプラントを行うため、続けて再び閉塞装置を容易に掴めるという事実が特に強調される、特に中隔欠損の治療のための、血管内閉塞装置の提供に見られる。 The advantages of the invention are particularly ensured during implant surgery with a correspondingly configured surgical instrument and are released from the surgical instrument to see how the occlusion device is seated, e.g. repositioning Or, it can be seen in the provision of an intravascular occlusion device, particularly for the treatment of septal defects, particularly emphasizing the fact that it can be easily explanted and subsequently easily grasped again.
別の3つの実施例は、本発明による閉塞装置のホルダを構成するために、これと共に提案される。 Three other embodiments are proposed together with this in order to construct the holder of the closure device according to the invention.
第1に、ホルダのヘッド部分は球状ヘッドとして構成され、手術用器具のグリッパトングの顎の内部は、球状ヘッドの形状に一致し、手術用器具のグリッパトングにより上記球状ヘッドを形状にフィットして把持できるように構成される。手術用器具と閉塞装置との間の接続が分離されると、球状ヘッドを続けて再び容易に把持できるように、手術用器具は送達状態で手術用器具のグリッパトングの近位端部からループ状に突出する挿入細線またはガイドワイヤを示し、この2つのくくりつけていない端は保持されるか、または、外科医の手術用器具の握り近くに前もって取り付けられている。上記挿入細線またはガイドワイヤにより、手術用器具のグリッパトングは、閉塞装置のホルダのヘッド部分に容易にかつ正確に再接続され、たとえば、再位置付けまたはエクスプラントのため閉塞装置を再び把持することができる。 First, the head portion of the holder is configured as a spherical head, the inside of the jaw of the gripper tongue of the surgical instrument matches the shape of the spherical head, and the spherical head is fitted into the shape by the gripper tongue of the surgical instrument. And can be gripped. When the connection between the surgical instrument and the occlusion device is disconnected, the surgical instrument is looped from the proximal end of the surgical instrument gripper tongue in the delivered state so that the spherical head can be easily and again gripped again. The two non-clamping ends are retained or pre-attached near the hand of the surgeon's surgical instrument. With the insertion wire or guide wire, the gripper tongue of the surgical instrument can be easily and accurately reconnected to the head part of the holder of the closure device, e.g. to re-hold the closure device for repositioning or explant. it can.
閉塞装置のホルダの第2実施例によれば、ヘッド部分の小穴は、クロス穴に対して斜めにスリットを入れられ、斜めスロットの端部は、クロス穴の長手方向に対して重なり合う。これにより、送達状態で手術用器具の近位端部でループ状のグリッパトングから突出する挿入細線/ガイドワイヤは、閉塞装置のホルダの小穴の斜めスロット内に引っ掛けられ、斜めスロットの重なり合う端部は、容易に、また特に上記挿入細線/ガイドワイヤが外科医により張力を掛けられた後ではなく、不注意で小穴から開放されず、ループの斜め軸受を介して小穴から意図的に出されることができる。 According to the second embodiment of the holder of the closing device, the small hole in the head portion is slit obliquely with respect to the cross hole, and the end of the oblique slot overlaps with the longitudinal direction of the cross hole. This ensures that the insertion wire / guidewire protruding from the looped gripper tongue at the proximal end of the surgical instrument in the delivered state is hooked into the diagonal slot of the small hole in the holder of the occlusion device and the overlapping end of the diagonal slot Can be easily and intentionally removed from the eyelet via the loop's diagonal bearings, especially after the insertion wire / guidewire has not been tensioned by the surgeon and inadvertently released from the eyelet. it can.
クロス穴の二重面切断排出面は、好ましくは、ホルダの自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するように構成される。これは、挿入細線またはガイドワイヤを損傷させる鋭い縁部がなく、さらに、第1実施例のホルダの小穴に挿入細線/ガイドワイヤのループを容易に通すという利点を有する。最後に述べるが決して軽んじられないのは、クロス穴の切断排出面に対する収束構成により、材料と重量がより少なくなることである。 The double hole cut discharge surface of the cross hole is preferably configured to converge to the outer surface of the spherical head towards the free end of the holder. This has the advantage that there are no sharp edges that damage the insertion wire or guide wire, and that the insertion wire / guide wire loop can be easily threaded through the eyelet of the holder of the first embodiment. Last but not least, the converging configuration of the cross hole with respect to the cut discharge surface results in less material and weight.
閉塞装置のホルダの第3実施態様によれば、ヘッド部分は、縦断面の半球状センタリングスリーブとして形成され、同様にクロス穴の形の小穴を備える。対応する手術用器具と接続するため、たとえば、手術用縫い線でできた固定ループは小穴を通して供給され、固定ループの定義された幅に維持して、この2つの端部は結ばれて、対応する手術用器具のフックに引っ掛けられる。ホルダのヘッド部分の第1および第2の実施例では、挿入細線またはガイドワイヤのうち1つまたは両方のくくりつけられていない端を手動で外科医により引っ張られると、上記挿入細線またはガイドワイヤに張力を掛けられ、第3実施例では、手術用器具内のフックが後退すると、固定ループに張力が掛けられる。 According to a third embodiment of the holder of the closure device, the head part is formed as a semispherical centering sleeve with a longitudinal section and likewise comprises small holes in the form of cross holes. In order to connect with a corresponding surgical instrument, for example, a fixed loop made of surgical stitching is fed through a small hole and maintained at a defined width of the fixed loop, the two ends being tied together To be hooked on the hook of a surgical instrument. In the first and second embodiments of the head portion of the holder, when the unclamped end of one or both of the insertion wire or guide wire is manually pulled by the surgeon, the insertion wire or guide wire is tensioned. In the third embodiment, when the hook in the surgical instrument is retracted, tension is applied to the fixed loop.
第1および第2実施例において、手術用器具のプッシュプルシステムは、好ましくは、以下の構成要素、すなわち、コイルばねと、この内部を通って軸方向に延び、軸方向に十分堅牢で柔軟なアクチュエータ手段と、近位端部に取り付けられたグリッパトングの軸と、遠位端部に取り付けられた第1把持部分とを備える。さらに、プッシュプルシステムは、近位端部部分で軸方向に変位可能なグリッパトングの軸を受け取るためのテーパスリーブを備え、止め子に当接することにより、遠位端部部分でコイルばねの近位端部は受け取られる。コイルばねの遠位端部が止め子に当接することにより受け取られる第2把持部分もまたここに含まれ、把持顎は、テーパスリーブの外側隣接近位前端部へのコイルばねにより付勢される力により閉じ、アクチュエータ手段を前進させると開く。このプッシュプルシステムの利点は、本質的に、簡潔性と、構成要素の関連した信頼性と、インプラント装置のホルダの確かな把持および解放にある。 In the first and second embodiments, the push-pull system of the surgical instrument preferably extends axially through the following components: a coil spring and the interior thereof, and is sufficiently robust and flexible in the axial direction. Actuator means, a gripper tongue shaft attached to the proximal end, and a first gripping portion attached to the distal end. In addition, the push-pull system includes a tapered sleeve for receiving an axially displaceable gripper tong shaft at the proximal end portion and abuts the stop so that the distal end portion is near the coil spring. The leading edge is received. Also included here is a second gripping portion received by the distal end of the coil spring abutting the stop, wherein the gripping jaw is biased by the coil spring to the outer adjacent proximal front end of the tapered sleeve. Closes by force and opens when the actuator means is advanced. The advantages of this push-pull system are essentially simplicity, the associated reliability of the components, and a reliable grasping and release of the holder of the implant device.
ホルダの第1実施例において、挿入細線またはガイドワイヤのループは、近位端部で手術用器具の送達状態でグリッパトングから突出し、テーパスリーブの内部とコイルばねの内部を通って両方のくくりつけていない端により手術用器具の遠位端部の第1把持部分に案内され、インプラント装置のホルダの小穴を通過して、インプラント装置のインプラントの前に、グリッパトングに取り付けられる。挿入細線またはガイドワイヤに張力を掛けると、手術用器具は閉塞装置のホルダに接続され、このことは接続を維持しながら繰り返されることができる。 In the first embodiment of the holder, the insertion wire or the loop of the guide wire protrudes from the gripper tongue at the proximal end in the delivery state of the surgical instrument and ties both through the inside of the tapered sleeve and the inside of the coil spring. The non-removable end is guided to the first gripping portion at the distal end of the surgical instrument and passes through the eyelet of the implant device holder and is attached to the gripper tongue before the implant of the implant device. When tension is applied to the insertion wire or guidewire, the surgical instrument is connected to the holder of the occlusion device, which can be repeated while maintaining the connection.
したがって、手術用器具と閉塞装置との間の、すなわち、挿入細線/ガイドワイヤへの接続は、たとえば、最初インプラント装置の着座を検査するため分離され、インプラント装置の着座が変更され、それにより手術用器具がインプラント装置のホルダを再び把持する必要がある場合、挿入細線/ガイドワイヤを用いて容易に回収されうる。また、インプラント装置が再びエクスプラントされる必要がある場合、手術用器具とインプラント装置との間の接続は簡単に再確立されうる。対照的に、第2実施例のループは、小穴の斜めスロットを通ってぶら下がり、第1実施例のように、小穴を通って案内されない。 Thus, the connection between the surgical instrument and the occlusion device, i.e. to the insertion wire / guidewire, is separated, e.g., to first examine the seating of the implant device, thereby changing the seating of the implant device and thereby the surgery If the instrument needs to grip the holder of the implant device again, it can be easily retrieved using the insertion wire / guidewire. Also, if the implant device needs to be replanted, the connection between the surgical instrument and the implant device can be easily re-established. In contrast, the loop of the second embodiment hangs through the diagonal slot of the small hole and is not guided through the small hole as in the first embodiment.
ホルダの第1および第2実施例の両方において、挿入細線またはガイドワイヤの第1のくくりつけていない端は第1把持部分の領域で固定され、挿入細線またはワイヤの第2のくくりつけられていない端は、インプラント装置の連結状態で挿入細線/ガイドワイヤに張力を掛ける際、あるいは第1端部の接続が把持部分から分離された後手術用器具から引き抜く際に役立つニップルを備える。ホルダの第2実施例において、挿入細線/ガイドワイヤの少なくとも1つのくくりつけていない端がゆるめられると、挿入細線またはガイドワイヤのループは斜めスロットを通って小穴から出られる。 In both the first and second embodiments of the holder, the first non-clamping end of the insertion wire or guide wire is fixed in the region of the first gripping part and is attached to the second insertion wire or wire. The non-end is provided with a nipple that is useful when tensioning the insertion wire / guidewire with the implant device connected, or when withdrawing from the surgical instrument after the first end connection has been separated from the grasping portion. In a second embodiment of the holder, when at least one unfastened end of the insertion wire / guidewire is loosened, the insertion wire or guidewire loop exits the eyelet through the diagonal slot.
挿入細線またはガイドワイヤは、好ましくは、たとえば、閉塞装置自体の偏組物が構成されうるニチノールワイヤから作られる。ニチノールは、かかる手術手順で実証済みの材料である。 The insertion wire or guide wire is preferably made of, for example, a nitinol wire from which the occlusion device itself can be constructed. Nitinol is a proven material in such surgical procedures.
閉塞装置のホルダの第3実施例では、手術用器具は、プッシュプルシステムにより、小穴に沿って軸方向に、小穴に向けて、また、小穴から遠ざかるように移動できるフックを備え、小穴を通って延び、フックに引っ掛けられる固定ループが用いられ、フックが小穴から遠ざかる際、固定ループに張力を掛けることによりインプラント装置が手術用器具に保持される。なお、手術用器具の本実施例の利点は特に、挿入細線またはガイドワイヤが固定ループと交換され、その他の2つの実施例について説明されたように装置全体に張力を掛けるため上記挿入細線またはガイドワイヤのくくりつけていない端を引っ張る必要がなくなり、フックを後退させると、張力が掛けられ、このことは手術用器具を適切に作動させることから引き続いて起こりうる。 In a third embodiment of the closure device holder, the surgical instrument is provided with a hook that can be moved axially along the small hole, towards the small hole and away from the small hole by means of a push-pull system. A fixed loop is used that extends and hooks onto the hook, and when the hook moves away from the eyelet, the implant device is held on the surgical instrument by tensioning the fixed loop. It should be noted that the advantage of this embodiment of the surgical instrument is that the insertion wire or guide wire is replaced with a fixed loop, and the insertion wire or guide is used to tension the entire device as described for the other two embodiments. There is no need to pull the unclamped end of the wire, and when the hook is retracted, tension is applied, which can continue from proper operation of the surgical instrument.
手術用器具の第3実施例において、プッシュプルシステムは本質的に以下の構成要素、すなわち、コイルばねと、この内部を通って軸方向に延び、軸方向に十分堅牢で柔軟なアクチュエータ手段と、近位端部に取り付けられたフックの軸と、遠位端部に取り付けられた第1把持部分と、止め子に当接することにより、遠位端部分でコイルばねの近位端部を受け取り、軸方向に変位可能にフックの軸を収容する円筒状スリーブと、止め子に当接することにより、コイルばねの遠位端部を受け取る第2把持部分とを備え、フックは、コイルばねにより付勢される力により小穴から遠ざかるように軸方向に変位され、アクチュエータ手段を前進させることにより小穴に向けて移動される。同様に、このプッシュプルシステムにより、手術手順の前と、手術手順の間、閉塞装置の操作は非常に簡単かつ確実なものになる。 In a third embodiment of the surgical instrument, the push-pull system essentially consists of the following components: a coil spring and an actuator means extending axially therethrough and sufficiently robust and flexible in the axial direction; Receiving the proximal end of the coil spring at the distal end portion by abutting the stop shaft with a shaft of a hook attached to the proximal end, a first gripping portion attached to the distal end, A cylindrical sleeve for axially displaceably receiving the hook shaft and a second gripping portion for receiving the distal end of the coil spring by abutting the stopper, the hook being biased by the coil spring It is displaced in the axial direction so as to move away from the small hole by the applied force, and is moved toward the small hole by advancing the actuator means. Similarly, this push-pull system makes the operation of the occlusion device very simple and reliable before and during the surgical procedure.
さらに、プッシュプルシステムへの、閉塞装置のホルダの小穴を通って延びる固定ループの接続を簡単にするため、円筒状スリーブは、好ましくは、近位前方側の連続した第1縦溝と、スリーブの軸方向に変位可能なフックを捻らずに案内するための中心部分の一側の第2の縦溝と、スリーブの縦軸に対して延び、固定ループの結び目を受け取るために中心に突出部を有する一側の第2縦溝に直角に配置されたクロス溝とを有するようにする。固定ループの結び目を受け取る突出部により、とりわけ、固定ループがクロス溝内でしっかりと着座される。 Furthermore, in order to simplify the connection of the fixing loop extending through the eyelet of the holder of the closure device to the push-pull system, the cylindrical sleeve preferably comprises a first proximal groove on the proximal front side and a sleeve A second longitudinal groove on one side of the central portion for guiding the axially displaceable hook without twisting, and a projection extending in the center for receiving the knot of the fixed loop, extending with respect to the longitudinal axis of the sleeve And a cross groove disposed at a right angle to the second vertical groove on one side. By means of the protrusions that receive the knots of the fixed loop, in particular, the fixed loop is seated firmly in the cross groove.
フックが固定ループをしっかりと把持できるようにするため、フックの前方部分の断面は、軸の断面より約3分の1平坦に構成され、円筒状スリーブの第2縦溝に嵌合されると遊びを示すようにすることが好ましい。 In order to allow the hook to securely grip the fixed loop, the cross section of the front portion of the hook is configured to be about one third flatter than the cross section of the shaft and when fitted into the second longitudinal groove of the cylindrical sleeve. It is preferable to show play.
手術用器具とインプラント装置のホルダとの接続を分離するため、刃がフック後方に構成された間隙の遠位端部に設けられる。 To separate the connection between the surgical instrument and the holder of the implant device, a blade is provided at the distal end of the gap configured behind the hook.
手術用器具のアクチュエータ手段の材料がワイヤであることが好ましい一方、全面的に、軸方向に十分堅牢で十分柔軟な他のいかなる材料もまた用いられうる。 While it is preferred that the material of the actuator means of the surgical instrument is a wire, any other material that is wholly sufficiently axially robust and sufficiently flexible may also be used.
以下は、閉塞装置の3つの好ましい実施例と、これに関連した手術用器具の3つの実施例と、インプラント装置、閉塞装置それぞれを関連した手術用器具に繰り返し連結する3つの異なる方法をさらに正確に詳述するのに図面を参照する。これに関連して、実施例1は図1〜7、実施例2は図8〜14、実施例3は図15〜24に示される。 The following is a more accurate representation of the three preferred embodiments of the occlusion device, the three associated surgical instruments, and the three different methods of repeatedly connecting the implant device and the occlusion device to the associated surgical instrument, respectively. Reference is made to the drawings for further details. In this regard, Example 1 is shown in FIGS. 1-7, Example 2 is shown in FIGS. 8-14, and Example 3 is shown in FIGS. 15-24.
図1と図2は、閉塞装置1に連結されたインプラント装置の一例としてここに提供するインプラント装置のインプラントとエクスプラントのための手術用器具100の第1実施例の側面詳細図を示す。手術用器具100は、グリッパトング102と、プッシュプルシステムにより開閉される把持顎103、104、105を示す。把持顎103、104、105の内部領域は、これらが圧力嵌めロック式にインプラント装置のホルダ10の球状に構成されたヘッド部分14を掴めるように構成される。プッシュプルシステムは本質的に、以下の構成要素、すなわち、コイルばね106と、この内部を通って延び、軸方向に堅牢で十分に柔軟なアクチュエータ手段107と、近位端部に取り付けられたグリッパトング102の軸111と、遠位端部に配置された第1把持部分108とを備える。プッシュプルシステムはまた、近位端部分112で軸方向に変位可能なグリッパトング102の軸111と、止め子114に当接することにより、遠位端部分113でコイルばね106の近位端部とを受け取るテーパスリーブ109を備える。さらに本質的に、プッシュプルシステムは、コイルばね106の遠位端部が止め子に当接することにより受け取られる第2の把持部分110を備え、把持顎103、104、105は、テーパスリーブ109の外側隣接近位前端部115へのコイルばね106により付勢される力により閉じ、アクチュエータ手段107を前進させると開く。特に本質的な構成要素として、上記手術用器具100は、ループ117の形で近位端部から手術用器具100の送達状態でグリッパトング102から延び、2つのくくりつけていない端118、119により、テーパスリーブ109の内部とコイルばね106の内部を通って手術用器具100の遠位端部の第1把持部分108に案内される挿入細線またはガイドワイヤ116を有しており、ループ117は、インプラント装置のインプラントの前にホルダ10の小穴16を通って導入され、固定点101でグリッパトング102に取り付けられうる。挿入細線またはガイドワイヤ116は、第1把持部分108の領域に取り付け可能な第1のくくりつけていない端119と、ニップル120を備えた第2のくくりつけていない端118を示し、これにより、挿入細線/ガイドワイヤ116は、インプラント装置の連結状態で引っ張られ、または、第1端部119と第1把持部分108との間の接続が分離されると、手術用器具100から後退されうる。外科医により要求されるように、インプラントされた閉塞装置が正確な着座を示すまで、手術用器具100からの挿入細線/ガイドワイヤの上記後退は生じない。そうでない場合には、挿入細線/ガイドワイヤ116により、外科医が手術用器具100のグリッパトング102を閉塞装置1のホルダ10のヘッド部分14に容易に再接続し、すなわち、グリッパトング102の把持顎103、104、105は、しっかりと、形状にフィットするように、ホルダ10の球状ヘッド部分14を掴める。
1 and 2 show a side detail view of a first embodiment of a
図3は、発明のホルダ10を備える閉塞装置の一例を示す。この閉塞装置は本質的に、成形および熱処理手順により適切な最終形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手術手順に用いられるカテーテル5の直径に対して先細の細いワイヤまたは細線4の偏組物2を備える。上記閉塞装置は、近位保持領域6と、ワイヤまたは細線4の端部がホルダ10内に収束する遠位保持領域8と、上記近位保持領域6と上記遠位保持領域8との間の円筒状横材12とを備え、2つの保持領域6、8はインプラント後中隔で閉塞される短絡の2つの側面に位置し、横材1は短絡を横切る。したがって閉塞装置は特に、カテーテル5を介して閉塞される欠損に導入されうる装置を用いて中隔欠損を治療するのに適する。偏組物2の近位保持領域6が閉塞装置の近位端部に向けて単層かつ板状に平らなため、これにより、特に利点的な方法で、すなわち、閉塞される欠損の相対的な直径とは無関係に、また隔壁の厚さとは無関係に、中隔欠損に対して閉塞装置は自動的に調整され、このためには、閉塞装置のどの部分も欠損の近位側で欠損を有する隔壁面を越えて突出しないようにする。したがって、かかる場合に一般に生じる通常の合併症が生じない。すなわち、これは、閉塞装置が従来技術における周知の閉塞システムの場合より実質的に速く体内自身の組織により内方成長することを意味する。
FIG. 3 shows an example of a closure device comprising the
発明の閉塞装置のための出発原料として、細いワイヤまたは細線からなる偏組物を用いると、長期の機械的安定性のさらなる利点がもたらされる。これは主に、挿入されたインプラント装置の構造破壊を防止する。さらに、偏組物は十分な剛性を有する。さらに、近位端部に向かう偏組物2に対する板状でハブのない輪郭により、閉塞装置の近位保持領域6が、挿入された状態で欠損の横方向の縁部に対して完全に平らになることができる。結果として、閉塞装置は、広範囲の異なる大きさの中隔欠損に用いられうる。偏組物2が血管内手術で用いられるカテーテルの直径に対して先細になるため、文字通りの意味でもはや開口手術を実行する必要がないように、たとえば、静脈を介して閉塞装置を導入できる。偏組物2は「メモリ」効果を有する材料から作られるため、閉塞装置は、2つの保持領域6、8が欠損の近位/遠位側に位置するように、カテーテルを出ると単独で開く「自己拡張装置」とも称される。
The use of an assemblage of thin wires or wires as the starting material for the inventive occlusion device provides the additional advantage of long-term mechanical stability. This mainly prevents structural destruction of the inserted implant device. Furthermore, the uneven structure has sufficient rigidity. Furthermore, the plate-like, hub-free profile for the offset 2 towards the proximal end allows the
図4は、かかる閉塞装置のホルダ10の第1実施例の拡大側面図を示す。このホルダ10は、クロス穴の形の小穴16を有する自由端にヘッド部分14を示し、ヘッド部分14は、形状にフィットするように手術用器具100により把持かつ保持される。
FIG. 4 shows an enlarged side view of a first embodiment of the
図5は、図4によるホルダの透視図を示す。この図は、クロス穴の二重面切断排出面18、20がどのようにホルダ10の自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するかを示す。
FIG. 5 shows a perspective view of the holder according to FIG. This figure shows how the double hole cut discharge surfaces 18, 20 of the cross hole converge toward the outer surface of the spherical head towards the free end of the
図6は、グリッパトング102(図2参照、固定点101)の軸111でループ117の形で引っ掛けられ、小穴16を通って延びるガイドワイヤ116を有する手術用器具100の拡大詳細図を示す。この図は、グリッパトング102がどのように前部で外側テーパを呈していて、テーパスリーブ109の近位前方端部115に先細軸を位置付けると閉じる3つの把持顎103、104、105に縦溝により分割されるかを示す。把持顎103、104、105はこれにより回転し、ホルダ10の球状ヘッド部分14を圧力嵌め式に把持するためにボウルの形状を示す。グリッパトング102の軸111は、テーパスリーブ109を通って挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117を案内するため平らな構成である。ループ117は、送達状態のグリッパトング102から突出するように準備される(図7参照)。挿入細線/ガイドワイヤ116のくくりつけていない端118、119は、グリッパトング102のスロットを通って、またコイルばね106を通って案内され、握りの第1把持部分108にて固定され、第1のくくりつけていない端118はさらに、挿入細線/ガイドワイヤの把持と引っ張りを容易にするニップル120を備える。
FIG. 6 shows an enlarged detail view of the
図7は、テーパスリーブ109と、グリッパトング102と、コイルばね106と、アクチュエータ手段107とを備える手術用器具100の前方部分の簡略図を示す。挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117は、グリッパトング102の前方で見られ、ホルダ10のヘッド部分14の小穴16を通ってすでに供給されている。「A」円により強調された部分は、図6による拡大詳細図を示す。
FIG. 7 shows a simplified view of the front portion of the
閉塞装置1を連結するため、挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117は、小穴16を通って引っ張られ、このためグリッパトング102の軸111上に設けられた固定点101に引っ掛けられる(図2参照)。挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117を備える細線またはワイヤ材は、把持顎103、104、105との間の各スロットを通って延び、戻し端部が把持顎104、105の間の第3スロットを通る。グリッパトング102が挿入細線/ガイドワイヤ116をピンと張ることにより、テーパスリーブ109内で後退するとき、ループ117はもはや引っ掛かっていることができない。ホルダ10の球状ヘッド部分14がグリッパトング102の把持顎103、104、105内に沈むまで、ループ117はニップル120に向けて引っ張られる。ニップル120が配置されない挿入細線/ガイドワイヤ116の他端119は、第2把持部分108の領域で適切に固定される。
In order to connect the
上記ホルダ10を有するインプラント装置、特に閉塞装置1を手術用器具100に繰り返し連結する方法は、以下に説明される。
A method of repeatedly connecting the implant device having the
第1段階において、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダ10の小穴16を通って挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117が案内され、このためグリッパトング102に設けられた固定点101に引っ掛けられ、挿入細線/ガイドワイヤ116の第1および第2のくくりつけていない端119、118が第1把持部分108の領域で保持または固定される。第2段階において、グリッパトング102によりインプラント装置のホルダ10のヘッド部分14は掴まれる。第3段階において、ヘッド部分14が把持顎103、104、105内に完全に収容されるまで、ニップル120を備えた挿入細線/ガイドワイヤ116の第2のくくりつけていない端118はピンと張られる。ニップルを備えた第2のくくりつけていない端118をゆるめると、グリッパトング102はインプラント装置のヘッド部分14から解放され、インプラント装置の着座は確認される。挿入細線/ガイドワイヤ116により、グリッパトング102は随時インプラント装置のホルダ10と再連結することができる。
In the first stage, before starting the endovascular procedure, the
図8と図9は、本発明の第2実施例のホルダ10を示す、連結される閉塞装置1を有する手術用器具200の第2実施例の凝縮された側面図と詳細図とを示す。図1と図2の参照番号は、手術用器具200と閉塞装置100に対して同じ構成要素を識別するため、ここで再び繰り返される。閉塞装置1のこの第2実施例と、手術用器具200の第2実施例と、第1実施例の同一構成要素との違いは、閉塞装置1のホルダ10のヘッド部分14の構成と、挿入細線/ガイドワイヤ116がどのように用いられて案内されるかにあり、このことは図9を見ると明らかとなる。これにおいて、挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117は、2本の細線またはワイヤでヘッド部分14の小穴16を通って案内されず、むしろ、ただ1本の細線は上記小穴16を通り、または、2つのくくりつけていない端118、119により、テーパスリーブ109の内部とコイルばね106の内部を通って手術用器具200の遠位端部の第1把持部分108に導かれる。挿入細線/ガイドワイヤ116の、ホルダ10のヘッド部分14への接続は、図10と図11を参照することにより以下に説明される。
FIGS. 8 and 9 show a condensed side view and a detailed view of a second embodiment of a
図10と図11は、閉塞装置1のホルダ10の第2実施例の拡大側面図(図10)と透視図(図11)とをそれぞれ示す。この第2実施例は、ヘッド部分14の小穴16がクロス穴に対して斜めにスリットを入れられ、斜めスロット26の端部22、24は、クロス穴の長手方向に対して重なり合うという点で、図4と図5による第1実施例と異なる。それ以外で、ヘッド部分14のこの第2実施例は同様に、球状ヘッドを示し、クロス穴の二重面切断排出面18、20は、好ましくは、ホルダ10の自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するように構成される。小穴16が斜めスロット26を有するため、挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117は、小穴16を通って挿入細線のくくりつけていない端118、119をループする必要がなく、小穴16内に移動するか、または、小穴16にループ117全体を通過させ、グリッパトング102の軸111に引っ掛けられる。したがって斜めスロット26により、ループ117は特に簡単に引っ掛けられる。
10 and 11 show an enlarged side view (FIG. 10) and a perspective view (FIG. 11) of the second embodiment of the
小穴16により、ループ117が同様に随時除去される利点がもたらされ、すなわち、外科医により、閉塞装置1が適切に着座されたと決定されると、手術用器具200は閉塞装置1から最終的に分離される。こうするため、くくりつけていない端118、119のうちの1つ、好ましくは、ニップル120を備えた第2のくくりつけていない端118を引っ張ることにより、第1実施例のように、ループ117は、小穴16から、また、手術用器具200全体から後退される。
The
図12は、グリッパトング102の先端から突出するループ117を有する手術用器具200の前方部分と、連結される閉塞装置1の、全て第2実施例による簡略図を示す。
FIG. 12 shows a simplified illustration according to a second embodiment of the front part of the
図13は、把持顎103、104、105(把持顎104、105は、この図で見えない)の間から突出する挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117を有するグリッパトング102の拡大詳細図を示す。
FIG. 13 shows an enlarged detail view of the
図14は、図12と同様の図を示し、図14は、すでに閉塞装置1に接続された手術用器具200を示す。
FIG. 14 shows a view similar to FIG. 12, and FIG. 14 shows the
手術用器具200の第2実施例のプッシュプルシステムは、第1実施例に対して上記されたものと同じ構成要素からなる。
The push-pull system of the second embodiment of the
第2実施例のホルダ10を有するインプラント装置、特に、閉塞装置1を第2実施例による手術用器具100に繰り返し連結する方法は、以下に説明される。第1段階で、血管内手順を開始する前に、インプラント装置のホルダ10の小穴16の斜めスロット26を通って挿入細線/ガイドワイヤ116のループ117は案内され、挿入細線/ガイドワイヤ116の第1および第2のくくりつけていない端119、118は第1把持部分108の領域で保持または固定される。次の段階で、グリッパトング102により、ホルダ10のヘッド部分14が掴まれる。ヘッド部分14が把持顎103、104、105内に完全に収容されるまで、ニップル120を備えた挿入細線/ガイドワイヤ116の第2のくくりつけていない端118は張力を掛けられる。ニップル120を備えた第2のくくりつけていない端118をゆるめると、グリッパトング102はインプラント装置のヘッド部分14から解放され、インプラント装置の着座は確認されうる。挿入細線/ガイドワイヤ116により、グリッパトング102は随時インプラント装置のホルダ10と再連結することができる。閉塞装置1が手術用器具200から最終的に分離されると、ニップル120を備えた第2のくくりつけていない端118を引っ張ることにより、挿入細線/ガイドワイヤ116は手術用器具から後退される。抽出時、ループ117が、タイトな半径部分に巻きつくのに十分柔軟であり、小穴16またはグリッパトング102の撓み点に対して鋭い縁部がないことが重要である。小穴16に対して、クロス穴の二重面切断排出面18、20がホルダ10の自由端に向けて球状ヘッドの外面に収束するように構成されるという点で、上記のようにループ117が固定される。さらに、手術用縫合がさらに用いられる場合でも、挿入細線/ガイドワイヤ116として、細い、超弾性ニチノールワイヤを用いることは特に適切である。
A method for repeatedly connecting the implant device having the
図15、図16、図17は、圧縮断面図(図15)、図15の「B」円による透視詳細図、閉塞装置1を有する手術用器具300の前方領域の、全て第3実施例による断面図を示す。手術用器具300は、本質的に、プッシュプルシステムにより、閉塞装置1のホルダ10のヘッド部分14の小穴16に向けて、また小穴16から遠ざかるように軸方向に移動可能なフック302と、フック302が小穴16から遠ざかる際、固定ループ301に張力を掛けることによりインプラント装置が手術用器具300に保持されることにより、小穴16を通って延び、フック302で柔軟な固定ループ301とを示す。この場合、プッシュプルシステムは本質的に以下の構成要素、すなわち、螺旋コイル106と、後者の内部を通って軸方向に延び、軸方向に十分堅牢で十分柔軟なアクチュエータ手段107と、近位端部に取り付けられたフック302の軸と、遠位端部に取り付けられた第1把持部分108とを備える。さらに、プッシュプルシステムは、本質的に、止め子114に当接することにより、遠位端部分113でコイルばね106の近位端部を受けるための、フック302の軸303が軸方向に変位可能に収容される円筒状スリーブ304を示す。最後に、この上記第3実施例のこのプッシュプルシステムは、止め子に当接することにより、コイルばね106の遠位端部が受け取られる別の第2把持部分110を含み、フック302は、アクチュエータ手段107を前進させることにより、小穴16に向けて移動されうるコイルばね106により付勢される力により小穴16から軸方向に遠ざけられる。
15, 16, and 17 are each a compressed cross-sectional view (FIG. 15), a detailed perspective view of the circle “B” in FIG. 15, and a front region of the surgical instrument 300 having the
図18と図19は、閉塞装置1のホルダ10の第3実施例の拡大側面図と拡大透視図をそれぞれ示す。ホルダ10が縦断面の半球状クロス穴の形の小穴16を有するセンタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分14を示し、小穴16を通って延びる固定ループ301により、ホルダ10が手術用器具300に保持されうる(図16と図17参照)という点で、この第3実施例はその他の2つの実施例と異なる。
18 and 19 show an enlarged side view and an enlarged perspective view, respectively, of the third embodiment of the
図20は、第3実施例による手術用器具300の円筒状スリーブ304の透視図を示す。円筒状スリーブ304は、近位前方側304の連続した第1縦溝306と、スリーブの軸方向に変位可能なフック302を捩らずに案内するための中心部分の一側の第2縦溝307と、スリーブ304の縦軸に対して延び、固定ループ301の結び目311を受け取るために中心に突出部309を有する一側の第2縦溝307に直角のクロス溝308とを示す。第2縦溝307は、外径から内径までスリーブ304の円周を切断するように構成される。
FIG. 20 shows a perspective view of the
図21は、軸303を有するフック302の透視図を示す。フック302の前方部分の断面は、軸303の断面より約3分の1平坦に構成され、参照番号314により示される。フック302の平らな前方部分は、円筒状スリーブ304の第2縦溝307内に遊びを有して嵌合する(図20)。材料のない間隙315は、フック302の先端後方に構成され、この遠位端部に刃310を示す。
FIG. 21 shows a perspective view of a
図22は、固定ループ301により閉塞装置1のホルダ10に非固定的に連結される、手術用器具300の前方部分の透視図を示す。固定ループ301の結び目311がクロス溝308の突出部309に位置するように、固定ループ301はクロス溝308に挿入され、固定ループ301の細線はクロス溝308内で円筒状スリーブ304を直径に沿って横切る。これにより、結び目311が引っ掛けられた固定ループ301から横方向に開放されないように、クロス溝308は構成される。
FIG. 22 shows a perspective view of the front portion of the surgical instrument 300 that is non-fixedly connected to the
図23は、図22と同様の図を示し、円筒状スリーブ304に挿入されたフック302は破線で示される。フック302の定義された前方シフト時、固定ループ301は基本的に縦溝307からフックの先端上で滑り、フック後方に構成された間隙315に残る。固定ループ301の結び目は、フック302の平坦部分314により形成された側面室のうちの1つに位置する。フック302を後退させると、ホルダ10と手術用器具300に対してタイトな円筒状スリーブの前側305とを有する閉塞装置1は引っ張られる。そのためフック302の内方かつ後方へクロス溝308に沿って再び案内されるまで、固定ループ301は両側の連続した第1縦溝306から、スリーブ304の円周に沿って通る。閉塞装置1は、このように手術用器具300のプッシュプルシステムに遊びなしで連結され、カテーテル5(ここでは図示せず)に挿入されうる。
FIG. 23 shows a view similar to FIG. 22, with the
手術用器具300から閉塞装置1を最終的に外すため、第2把持部分110に配置された止め子312、313が解除され、フック302が定義された距離だけさらに前方に押される。フック302の先端後方に間隙315の遠位端部に配置された刃310は作動する。手術用器具を後退させることにより、クロス溝308内の固定ループ301は、すなわち、直径に沿って張力を掛けられて、フック302が前方に変位することにより、刃310により分離されうる。この結果、固定ループ301の結び目のない端部は、手術用器具300が後退すると、ホルダ10の小穴16から分離され、結び目311を有する固定ループ301の他端は、最終的にクロス溝308内に、そして、フック302上に残る。
In order to finally remove the
図24は図23と同様の図を示し、閉塞装置1はまたホルダ10に示され、ホルダ10により、またスリーブ304のクロス溝308の固定ループ301により取り付けられる。
FIG. 24 shows a view similar to FIG. 23, wherein the
以下では、ホルダ10を有するインプラント装置、特に閉塞装置1を手術用器具300に繰り返し連結する第3実施例の方法をより正確に説明する。
In the following, the method of the third embodiment for repeatedly connecting the implant device having the
第1の手順段階で、定義された長さの固定ループ301は、インプラント装置のホルダ10の小穴16に固定される。固定ループ301の結び目311が突出部309に中心的に適合し、クロス溝308に位置する固定ループ301の断面は直径に沿って保持されるように、固定ループ301は円筒状スリーブ304のクロス溝308に挿入される。フック302の定義された前方シフト時、クロス溝308の固定ループ301の断面は、すなわち、第2縦溝307のフック302上で滑り、そこに固定されたままとなる。フック302を後退させることにより、インプラント装置のホルダ10は、スリーブ304の正面側305に引っ張られてクランプされる。フック302の更新かつ定義された前方変位により、再び固定ループ301がゆるめられ、スリーブ304の近位前方側面305はホルダ10からゆるめられ、インプラント装置の着座は確認される。固定ループ301を用いると、スリーブ304は随時インプラント装置のホルダ10に再連結する。手術用器具300から閉塞装置1を意図的にではなく解放することは、以下の手段により防止される。第1に、固定ループ301は、張力を掛けられた状態で単独でフック302から滑り落ちることがない。第2に、フックの開きはこれを囲むスリーブ304により閉じられるため、固定ループ301は解放された状態でフック302から滑り落ちることもない。第3に、フックの開きがクロス溝308の前方に位置しないように、フック302はスリーブ304の第2縦溝307内で捻れずに固定される。第4に、刃310は、止め子312、313により第2把持部分110のクロス溝308後方に固定された状態のままとなり、ゆるめられてないまたは張力を掛けられた固定ループ301に対して接触することも分離することもない。最後に、刃310は、固定ループ301を切断するため、手術用器具300のアクチュエータ部材との意識的かつ故意的な相互作用により、また、張力を掛けられた固定ループ301からわずかに後退することにより、フック302の間隙315に導かれるだけである。手術用器具300がわずかに後退するだけで、クロス溝308を介して固定ループ301に直径に沿って張力を掛けられ、刃310を有するフック302の定義された前方変位のみにより、固定ループ301を切断できる。
In the first procedural step, a defined length of the
Claims (19)
2つの保持領域(6、8)はインプラント後中隔で閉塞される短絡の2つの側面に位置付けられ、横材(12)は短絡を横切り、前記ホルダ(10)は、インプラントまたはエクスプラント器具(100、200)に圧力嵌めかつ保持されるクロス穴の形の小穴(16)が配置された自由端にヘッド部分(14)を示す閉塞装置。 One braid (2) of thin wire and wire (4) tapered to the diameter of the catheter (5) used in the endovascular implant or explant procedure, given the appropriate final shape by the molding and heat treatment procedure The braid (2) comprises a proximal retention region (6), a distal retention region (8) where the end of the wire or wire (4) converges within the holder (10), and the proximal A cylindrical cross member (12) inserted between a holding region (6) and the distal holding region (8),
The two holding regions (6, 8) are positioned on the two sides of the short circuit that are occluded by the post-implant septum, the cross member (12) crosses the short circuit, and the holder (10) is used for implant or explant instrument ( 100, 200) Closure device showing a head portion (14) at the free end in which a small hole (16) in the form of a cross hole is press fitted and held.
2つの保持領域(6、8)はインプラント後中隔で閉塞される短絡の2つの側面に位置付けられ、横材(12)は短絡を横切り、前記ホルダ(10)は、固定ループ(301)を前記小穴(16)に通すことにより、インプラント/エクスプラント器具(300)に保持されうる、クロス穴の形の小穴(16)を備える縦断面の半球状センタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分(14)を示す閉塞装置。 One of the offsets (2) of thin wires and wires (4) tapered to the diameter of the catheter (5) used in the endovascular implant or explant procedure is given a suitable final shape by the molding and heat treatment procedures. The prosthesis (2) includes a proximal retention region (6), a distal retention region (8) where the end of the wire or wire (4) converges in the holder (10), and A cylindrical cross member (12) between a proximal retention region (6) and the distal retention region (8);
The two holding regions (6, 8) are positioned on the two sides of the short circuit that are occluded by the post-implant septum, the cross member (12) crosses the short circuit, and the holder (10) moves the fixation loop (301). Through the small hole (16), the head portion at the free end configured as a semi-spherical centering sleeve with a longitudinal section with a small hole (16) in the form of a cross hole, which can be held in the implant / explant instrument (300). The occlusion device showing (14).
2つの保持領域はインプラント後中隔で閉塞される短絡の2つの側面に位置付けられ、横材は短絡を横切り、前記ホルダは、インプラントまたはエクスプラント器具に圧力嵌めかつ保持されるクロス穴の形の小穴が配置された自由端にヘッド部分を示し、該手術用器具(100、200)は、プッシュプルシステムにより開閉され、圧力嵌めロック式のインプラント装置のホルダ(10)のヘッド部分(14)を把持できるように構成された把持顎(103、104、105)を有するグリッパトング(102)と、ループ(117)の形の近位端部から前記手術用器具の送達状態でグリッパトング(102)から延び、2つのくくりつけていない端(118、119)により、テーパスリーブ(109)の内部とコイルばね(106)の内部を通って手術用器具の遠位端部の前記第1把持部分(108)に案内される挿入細線またはガイドワイヤ(116)とをさらに備え、ループ(117)は、インプラント装置のインプラントの前に、インプラント装置のホルダ(10)の小穴(16)を通って案内され、グリッパトング(102)に取り付けられる手術用器具(100、200)。 Surgical instruments (100, 200) for implant devices, in particular occlusion device implants and implants, with a holder (10), provided with a suitable final shape by means of molding and heat treatment procedures, A variant of one of the fine wires and wires tapering to the diameter of the catheter used in the explant procedure is provided with the proximal holding region and the ends of the wires or wires within the holder. A distal retention region converging to, and a cylindrical cross member inserted between the proximal retention region and the distal retention region,
Two holding regions are located on the two sides of the short circuit that are occluded by the post-implant septum, the cross member crosses the short circuit, and the holder is in the form of a cross hole that is press fit and held in the implant or explant instrument. The head portion is shown at the free end where the eyelet is located, and the surgical instrument (100, 200) is opened and closed by a push-pull system, and the head portion (14) of the holder (10) of the press-fitting lock type implant device is attached. A gripper tongue (102) having a gripping jaw (103, 104, 105) configured to be graspable and a gripper tongue (102) in the delivery state of the surgical instrument from a proximal end in the form of a loop (117) The two non-clamping ends (118, 119) extend from the inside of the tapered sleeve (109) and the coil spring (106). An insertion wire or guide wire (116) that is guided through the distal grasping portion (108) at the distal end of the surgical instrument through the loop (117) before the implant of the implant device. Surgical instruments (100, 200) guided through a small hole (16) in the implant device holder (10) and attached to the gripper tongue (102).
成形および熱処理手順により適切な最終形状が与えられ、血管内インプラントまたはエクスプラント手順に用いられるカテーテルの直径に対して先細の細いワイヤおよび細線のうち1つの偏組物であって、該偏組物は、近位保持領域と、ワイヤまたは細線の端部が前記ホルダ内に収束する遠位保持領域と、前記近位保持領域と前記遠位保持領域との間の円筒状横材と、を含み、
2つの保持領域はインプラント後中隔で閉塞される短絡の2つの側面に位置付けられ、横材は短絡を横切り、前記ホルダは、固定ループを前記小穴に通すことにより、インプラント/エクスプラント器具に保持されうるクロス穴の形の小穴を備える縦断面の半球状センタリングスリーブとして構成された自由端にヘッド部分を示し、該手術用器具(300)は、プッシュプルシステムにより軸方向に前記小穴(16)に向けてかつ前記小穴 (16)から遠ざかるフック(302)と、前記小穴(16)を通って延びフック(302)に引っ掛けられる固定ループ(301)と、をさらに備え、これにより、フック(302)が小穴(16)から遠ざかる際、固定ループ(301)に張力を掛けることにより、インプラント装置が手術用器具(300)に保持されうる手術用器具(300)。 Surgical instrument (300) for an implant device, in particular an occluding device implant and an explant, having a holder (10),
An offset of one of the fine wires and wires tapered to the diameter of the catheter used in the endovascular implant or explant procedure, provided with a suitable final shape by the molding and heat treatment procedures, Includes a proximal retention region, a distal retention region where the end of a wire or wire converges within the holder, and a cylindrical cross member between the proximal retention region and the distal retention region ,
Two holding areas are located on the two sides of the short circuit that are occluded by the post-implant septum, the cross member crosses the short circuit, and the holder is held in the implant / explant instrument by passing a fixation loop through the eyelet The surgical instrument (300) is shown axially by means of a push-pull system, the head part being shown at the free end, configured as a longitudinal semi-spherical centering sleeve with a cross-hole shaped small hole A hook (302) toward and away from the small hole (16), and a fixed loop (301) extending through the small hole (16) and hooked on the hook (302), whereby the hook (302 ) Moves away from the small hole (16), tensioning the fixation loop (301) causes the implant device to 300) a surgical instrument (300) that can be held by the instrument.
該アクチュエータ手段(107)は、近位端部に取り付けられた前記フック(302)の軸(303)と、遠位端部に取り付けられた第1把持部分(108)と、を有しており、
止め子(114)に当接することにより、遠位端部分(113)でコイルばね(106)の近位端部を受け取り、軸方向に変位可能に前記フック(302)の軸(303)を収容する円筒状スリーブ(304)と、止め子に当接することにより、コイルばね(106)の遠位端部を受け取る第2把持部分(110)と、を備え、
フック(302)は、コイルばね(106)により付勢される力により前記小穴(16)から遠ざかるように軸方向に変位され、前記アクチュエータ手段(107)を前進させることにより前記小穴(16)に向けて移動される請求項11記載の手術用器具(300)。 The push-pull system comprises a coil spring (106) and actuator means (107) extending axially therethrough and sufficiently robust and flexible in the axial direction,
The actuator means (107) has a shaft (303) of the hook (302) attached to the proximal end and a first gripping portion (108) attached to the distal end. ,
The proximal end of the coil spring (106) is received at the distal end portion (113) by abutting the stop (114) and accommodates the shaft (303) of the hook (302) for axial displacement. A cylindrical sleeve (304) that receives and a second gripping portion (110) that receives the distal end of the coil spring (106) by abutting the stop;
The hook (302) is axially displaced so as to move away from the small hole (16) by the force urged by the coil spring (106), and the actuator means (107) is advanced to move into the small hole (16). The surgical instrument (300) of claim 11, wherein the surgical instrument (300) is moved toward.
を備える方法。 An implant device having a holder (10), in particular a method for repeatedly connecting an occluding device to a surgical instrument (300), wherein a fixed loop (301) of defined length is inserted into a small hole in the holder (10) of the implant device. (16), the knot (311) of the fixed loop (301) fits the projection (309) centrally, and the cross section of the fixed loop (301) positioned in the cross groove (308) is During insertion of the fixed loop (301) into the cross groove of the cylindrical sleeve (304) to be held along the diameter and a defined forward shift of the hook (302), the second longitudinal groove (307) Sliding the cross section of the fixing loop (301) of the cross groove onto the hook (302) of the cross groove, and fixing the cross section thereto, and the holder (10) of the implant device. Retracting the hook (302) that pulls and clamps to the proximal front side (305) of the sleeve (304) and loosening the locking loop (301) by an updated and defined forward displacement of the hook (302). Loosen the proximal anterior side (305) of the sleeve (304) from the holder (10), confirm seating of the implant device, and implant the sleeve (304) from time to time using the fixation loop (301) Allowing reconnection to the holder (10) of the device;
A method comprising:
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