JP2009096803A - 口腔内貼付型徐溶性製剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】プルラン及び/又はプルラン誘導体と、親水性のゲル化剤及び/又は親水性の増粘剤(以下、親水性コロイドという)とを含有したものとしている。親水性コロイドは、寒天、カラギーナン、キサンタンガム、ローカストビーンガム、アラビアガム、ジェランガム、グアーガム、カシアガム、タラガム、タマリンドガム、サイリウムシードガム、アゾトバクタービネランジーガム、ファーセレラン、ペクチン、コンニャクマンナン、アルギン酸ナトリウム、カードラン、ゼラチン、大豆タンパク、ゼイン、カゼイン、デンプン、デンプン誘導体、及びセルロース誘導体のうち少なくとも1種以上であるものとしている。
【選択図】なし
Description
(B)キサンタンガムとガラクトマンナンの組み合わせ
(C)カラギーナンとコンニャクマンナンの組み合わせ
下記実施例1〜23及び比較例 1〜3の口腔内貼付型徐溶性製剤を製造し、口腔内溶解時間を評価した。口腔内溶解時間は、4人の被験者が製剤を口腔内の上顎部分に貼り付けてから完全に溶解するまでの時間を30秒単位で計測し、4人の被験者の平均値を算出した。結果を表1〜5に示す。
表1〜3に処方の各成分を300〜400gの水に撹拌しながら加え、80℃に加温して溶解し、溶解液を調製する。この溶解液を展延して乾燥し、15mm×15mmの大きさにカットし、厚み約250μm の四角型の製剤を得た。これらの製剤は、口腔内粘膜の水分ですばやく接着して、剥がれ落ちることなく、飴のように徐々に溶解した。
表4に処方の各成分を同表下段に示した量の水に撹拌しながら加え、80℃に加温して溶解し、溶解液を調製する。この溶解液を展延して乾燥し、実施例1〜16と同様の製剤を得た。これらの製剤は、口腔内粘膜の水分ですばやく接着して、剥がれ落ちることなく、飴のように徐々に溶解した。
表5に処方の各成分を300〜400gの水に撹拌しながら加え、80℃に加温して溶解し、溶解液を調製する。この溶解液を展延して乾燥し、15mm×15mmの大きさにカットし、厚み約250μm の四角型の製剤を得た。この製剤は、口腔内粘膜の水分ですばやく接着して剥がれ落ちることはなかったが、口腔内で溶ける速度が速く、2分で完全に溶解した。なお、比較例1は、親水性コロイドを含有しない例を示している。
表5に処方の各成分を300〜400gの水に撹拌しながら加え、80℃に加温して溶解し、溶解液を調製する。この溶解液を展延して乾燥し、15mm×15mmの大きさにカットし、厚み約250μm の四角型の製剤を得た。得られた製剤は、口腔内粘膜への接着力が弱く、途中で剥がれ落ちた。なお、比較例2,3は、プルラン以外の皮膜化剤と親水性コロイドを用いた例を示している。
Claims (8)
- プルラン及び/又はプルラン誘導体と、親水性のゲル化剤及び/又は親水性の増粘剤(以下、親水性コロイドという)とを含有することを特徴とする口腔内貼付型徐溶性製剤。
- 親水性コロイドが、寒天、カラギーナン、キサンタンガム、ローカストビーンガム、アラビアガム、ジェランガム、グアーガム、カシアガム、タラガム、タマリンドガム、サイリウムシードガム、アゾトバクタービネランジーガム、ファーセレラン、ペクチン、コンニャクマンナン、アルギン酸ナトリウム、カードラン、ゼラチン、大豆タンパク、ゼイン、カゼイン、デンプン、デンプン誘導体、及びセルロース誘導体のうち少なくとも1種以上であることを特徴とする請求項1記載の口腔内貼付型徐溶性製剤。
- 親水性コロイドが、熱可逆性ゲルを形成するものであることを特徴とする請求項1記載の口腔内貼付型徐溶性製剤。
- 親水性コロイドがジェランガムであることを特徴とする請求項1記載の口腔内貼付型徐溶性製剤。
- ジェランガムの添加量が製剤に対して0.1〜3.5重量%であることを特徴とする請求項4記載の口腔内貼付型徐溶性製剤。
- ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、アルミニウム塩、マグネシウム塩、及びこれらの塩が2種以上結合した複塩の何れかの金属塩のうち少なくとも1種以上を含有することを特徴とする請求項1〜5の何れかに記載の口腔内貼付型徐溶性製剤。
- 糖類及び/又は糖アルコール類を含有することを特徴とする請求項1〜6の何れかに記載の口腔内貼付型徐溶性製剤。
- 剤形が単一層であることを特徴とする請求項1〜7の何れかに記載の口腔内貼付型徐溶性製剤。
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