JP2009082726A - System and method for delivering therapeutic agent for bone disease - Google Patents

System and method for delivering therapeutic agent for bone disease Download PDF

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ディー. タルマージ カレン
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    • A61B17/8805Equipment for handling bone cement or other fluid fillers for introducing fluid filler into bone or extracting it

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a system for making access to a bone to deposit a therapeutic agent thereon. <P>SOLUTION: The instrument includes an elongated member 102 having lumens 202, 203 configured to provide access to an interior of a skeletal support structure. The elongated member, a first expandable structure 200, and a second expandable structure 201 disposed in the first expandable structure 200 are provided. The first and second expandable structures are configured so as to expand a void in the skeletal support structure and pass through the lumens of the elongated member. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

(技術分野) (Technical field)
本発明は、骨疾患のための治療に関する。 The present invention relates to the treatment for bone disease. 特に、本発明は、骨にアクセスして治療因子を堆積させるためのシステムおよび方法に関する。 In particular, the present invention relates to a system and method for depositing a therapeutic agent to access the bone.

(背景) (background)
海綿質が、例えば、骨粗鬆症、虚血壊死または癌に起因して罹患すると、この海綿質は、周囲の皮質骨に対して適切な支持をもはや提供し得ない。 Cancellous bone, such as osteoporosis, when affected due to ischemic necrosis, or cancer, the cancellous bone may not provide longer adequate support to the surrounding cortical bone. 従って、この骨は、圧縮骨折または崩壊を、より受けやすくなる。 Therefore, the bone, the compression fracture or collapse, more susceptible.

放射線療法および化学療法が、癌状態(例えば、脊椎転移)を処置するために、通常使用されている。 Radiation therapy and chemotherapy, to treat cancerous conditions (e.g., spinal metastases), are commonly used. 放射線療法は、多数の様式(外部光線放射、定位放射線手術、および永続的な間質放射線治療または一時的な間質放射線治療が挙げられる)で施され得る。 Radiation therapy can be applied in a number of ways (external beam radiation, stereotactic radiosurgery, and permanent interstitial radiation therapy or temporary interstitial radiation therapy and the like).

本発明は、例えば、以下を提供する: The present invention provides, for example, the following:
(項目1) (Item 1)
装置であって、該装置は、 An apparatus, the apparatus comprising:
第一の細長部材であって、該第一の細長部材は、骨格支持構造体の内部領域への非軸方向アクセスを提供するように構成された管腔を有する、第一の細長部材;および A first elongated member, said first elongate member has a configured lumen to provide a non-axial access to the interior area of the skeletal support structure, a first elongated member; and
第二の細長部材であって、該第二の細長部材は、該管腔を通して該骨格支持構造体の内部領域へと治療因子を輸送するように構成されている、第二の細長部材、 A second elongate member, the elongate member of the second is configured to transport a therapeutic agent into the interior region of said backbone support structure through the lumen, a second elongate member,
を備える、装置。 Comprising a device.
(項目2) (Item 2)
上記治療因子が、放射線源である、項目1に記載の装置。 The therapeutic agent is a radiation source, device of claim 1.
(項目3) (Item 3)
上記治療因子が、化学療法薬剤である、項目1に記載の装置。 The therapeutic agent is a chemotherapeutic drug, device of claim 1.
(項目4) (Item 4)
上記骨格支持構造体が、骨である、項目1に記載の装置。 The skeletal support structure is a bone device according to claim 1.
(項目5) (Item 5)
上記骨格支持構造体が、軟骨およびその骨化誘導体、膜性骨ならびに軟骨内性骨からなるリストより選択される、項目1に記載の装置。 The skeletal support structure, cartilage and ossification derivatives are selected from the list consisting of membranous bone and endochondral bone device according to claim 1.
(項目6) (Item 6)
上記骨格支持構造体が、椎体である、項目1に記載の装置。 The skeletal support structure is a vertebral body apparatus of claim 1.
(項目7) (Item 7)
上記第二の細長部材が、上記骨格支持構造体内の空隙を膨張させるように構成された膨張可能構造体を備える遠位端を有する、項目1に記載の装置。 Above second elongate member has a distal end with an inflatable structure that is configured to inflate the air gap of the skeletal support structure, apparatus according to claim 1.
(項目8) (Item 8)
上記膨張可能構造体が、放射線源を備える、項目7に記載の装置。 The expandable structure comprises a radiation source device of claim 7.
(項目9) (Item 9)
上記第二の細長部材に連結された膨張可能構造体をさらに備え、該膨張可能構造体は、上記骨格支持構造体の内部領域に放射線量を送達するように構成されている、項目7に記載の装置。 Further comprising the second elongate coupled to member expandable structure, the expandable structure is configured to deliver a radiation dose to the interior region of the scaffolding structure, according to item 7 device.
(項目10) (Item 10)
上記膨張可能構造体が、放射線源を受容するように構成された少なくとも1つの管腔を備える、項目9に記載の装置。 It said inflatable structure comprises at least one lumen configured to receive a radiation source device of claim 9.
(項目11) (Item 11)
上記膨張可能構造体が、第一の層および第二の層を備え、該第一の層と第二の層との間に放射線源を受容するように構成されている、項目9に記載の装置。 It said inflatable structure, comprising a first layer and a second layer, and is configured to receive a radiation source between the said first layer a second layer, of claim 9 apparatus.
(項目12) (Item 12)
上記第一の層および第二の層が、該第一の層と第二の層との間に放射線不透過性物質を受容するように構成されている、項目11に記載の装置。 The first layer and the second layer is configured to receive a radiopaque material between said first and second layers, device of claim 11.
(項目13) (Item 13)
上記第一の層および/または上記第二の層が、放射線乳白剤から構成されている、項目11に記載の装置。 The first layer and / or the second layer, and a radiation opacifiers, apparatus according to claim 11.
(項目14) (Item 14)
上記第二の細長部材が、上記骨格支持構造体の内部領域の内側にある間に遠隔的に可視化されるように構成されている遠位端を備える、項目1に記載の装置。 Above second elongate member comprises a distal end configured to be remotely visualized while on the inside of the inner area of the skeletal support structure, apparatus according to claim 1.
(項目15) (Item 15)
上記第一の細長部材が、骨格支持構造体に貫入するための手段を備える、項目1に記載の装置。 It said first elongate member includes means for penetrating skeletal support structure, apparatus according to claim 1.
(項目16) (Item 16)
上記第一の細長部材および上記第二の細長部材のうちの一方が、上記放射線源を所定の位置に位置決めするようにさらに構成されている、項目1に記載の装置。 One of the first elongate member and the second elongate member is further configured to position at a predetermined position of the radiation source device of claim 1.
(項目17) (Item 17)
上記第一の細長部材および上記第二の細長部材のうちの少なくとも一方が、位置情報を提供するように構成された印を備える、項目14に記載の装置。 At least one of the first elongate member and the second elongate member includes indicia that is configured to provide location information, device of claim 14.
(項目18) (Item 18)
放射線源をさらに備え、該放射線源は、上記骨格支持構造体の内部領域の中に実質的に局在する放射線の線量を提供するように構成されている、項目1に記載の装置。 Further comprising a radiation source, the radiation source is configured to provide a dose of radiation to substantially localized within the interior region of the scaffolding structure, device of claim 1.
(項目19) (Item 19)
上記放射線源が、放射性核種から構成されている、項目18に記載の装置。 The radiation source, and a radionuclide, according to item 18.
(項目20) (Item 20)
上記放射性核種が、液体、シード、針、ペレット、粒子および微小球からなる群より選択される形態である、項目19に記載の装置。 The radionuclide is in a form selected liquid, seed, needle, pellet, from the group consisting of particles and microspheres, according to item 19.
(項目21) (Item 21)
上記放射性核種が、Au−198、Co−60、Cs−137、I−125、I−135、Ir−192、P−32、Pd−103、Ra−226、Rh−106、Ru−106、Sr−90およびY−90からなる群より選択される、項目19に記載の装置。 The radionuclide, Au-198, Co-60 , Cs-137, I-125, I-135, Ir-192, P-32, Pd-103, Ra-226, Rh-106, Ru-106, Sr It is selected from the group consisting of -90 and Y-90, device of claim 19.
(項目22) (Item 22)
上記放射線源を遮蔽するための放射線遮蔽材をさらに備える、項目1に記載の装置。 Further comprising a radiation shielding material for shielding the radiation source device of claim 1.
(項目23) (Item 23)
方法であって、該方法は、 A method, the method comprising,
骨格支持構造体の内部領域に、第一の細長部材を非軸方向に挿入する工程であって、該第一の細長部材は、該骨格支持構造体の内部領域へのアクセス通路を規定する管腔を有する、工程; The interior region of the scaffolding structure, the tube comprising the steps of inserting a first elongated member in the non-axially, said first elongate member defining an access passageway to the interior region of said backbone support structure having a cavity, step;
該管腔内に、第二の細長部材を挿入する工程であって、該第二の細長部材は、放射線源を該骨格支持構造体の内部領域に輸送するように構成されている、工程;および Within the lumen, comprising the steps of inserting a second elongate member, the elongate member of said second is a radiation source is configured so as to transport the inner region of said backbone support structure, process; and
該放射線源を、該管腔を通して該骨格支持構造体の内部領域内へと輸送する工程、 The radiation source, the step of transporting into the interior region of said backbone support structure through the lumen,
を包含する、方法。 Encompassing, way.
(項目24) (Item 24)
上記第二の細長部材の少なくとも一部分を膨張させて、上記骨格支持構造体の内部領域の中の空隙を膨張させる工程をさらに包含する、項目23に記載の方法。 Inflating at least a portion of said second elongated member, further comprising the step of expanding the gap in the inner area of the skeletal support structure, The method of claim 23.
(項目25) (Item 25)
上記空隙内に支持材料を堆積させる工程をさらに包含する、項目24に記載の方法。 Further comprising the step of depositing a support material in the gap, the method of claim 24.
(項目26) (Item 26)
上記支持材料が、骨セメント、ヒト骨自家移植片、ヒト骨同種移植片、硫酸カルシウム、リン酸カルシウムおよびヒドロキシアパタイトからなる群より選択される、項目25に記載の方法。 The support material, the bone cement, human bone autograft, human bone allograft, calcium sulfate is selected from the group consisting of calcium phosphate and hydroxyapatite The method of claim 25.
(項目27) (Item 27)
上記支持材料が、化学療法薬剤を含有する、項目25に記載の方法。 It said support material, containing chemotherapeutic agent, the method of claim 25.
(項目28) (Item 28)
上記支持材料が、放射性因子を含有する、項目25に記載の方法。 It said support material contains radioactive agent The method of claim 25.
(項目29) (Item 29)
上記放射線源を輸送する工程が、該放射線源を、1つ以上の仮置き位置に配置する工程を包含する、項目23に記載の方法。 Process, the radiation source, the method described comprises, in item 23 placing one or more temporary placement position for transporting the radiation source.
(項目30) (Item 30)
上記骨格支持構造体の内部領域の中に実質的に局在する放射線の線量を提供する上記1つ以上の仮置き位置を決定する工程をさらに包含する、項目29に記載の方法。 It said further comprising the step of determining the one or more temporary placement position for providing a dose of radiation to substantially localized within the interior region of the scaffolding structure, The method of claim 29.
(項目31) (Item 31)
上記第一の細長デバイスを挿入する工程が、該デバイスを、椎体の茎を通して該椎体の内部容量に挿入する工程を包含する、項目23に記載の方法。 The step of inserting the first elongate device, a method according to the device, comprising the step of inserting into the interior volume of the vertebral body through the pedicle of the vertebral body, to item 23.
(項目32) (Item 32)
膨張可能構造体を備える装置であって、該膨張可能構造体は、放射線源を受容するように構成された少なくとも1つの管腔を有し、該膨張可能構造体は、骨格支持構造体への挿入のために構成されており、そしてさらに、該骨格支持構造体の中に空隙を作製するように構成されており、そして放射線源を収容するように構成された少なくとも1つの管腔を備える、装置。 A device comprising a expandable structure, the expandable structure has at least one lumen configured to receive a radiation source, the expandable structure is a skeletal support structure is configured for insertion, and further, is configured to produce a gap in said backbone support structure, and comprises at least one lumen configured to receive a radiation source, apparatus.
(項目33) (Item 33)
上記膨張可能構造体が、該膨張可能構造体を上記骨格支持構造体に挿入するための細長部材に連結されるように構成されている、項目32に記載の装置。 It said inflatable structure, said inflatable structures are configured to be coupled to the elongate member for insertion into the skeletal support structure, apparatus according to claim 32.
(項目34) (Item 34)
上記少なくとも1つの管腔が、上記細長部材に対して実質的に平行に配置されている、項目33に記載の装置。 It said at least one lumen, the elongate member is substantially parallel to the apparatus according to item 33.
(項目35) (Item 35)
上記細長部材が、第一の細長部材および第二の細長部材を備え、該第二の細長部材は、上記膨張可能構造体に連結されており、そして該第一の細長部材は、該膨張可能構造体および該第二の細長部材を受容するように構成されている、項目33に記載の装置。 The elongate member comprises a first elongated member and the second elongate member, said second elongated member is connected to the expandable structure, and said first elongated member, said inflatable and it is configured to receive the structure and said second elongated member, apparatus according to claim 33.
(項目36) (Item 36)
上記第一の細長部材を受容するように構成された、骨格支持構造体に貫入するための手段をさらに備える、項目35に記載の装置。 The first elongate member configured to receive, further comprising means for penetrating the skeletal support structure, apparatus according to claim 35.
(項目37) (Item 37)
上記膨張可能構造体が、一次管腔を備え、そして該少なくとも1つの管腔が、二次管腔を備える、項目32に記載の装置。 It said inflatable structure, comprising a primary lumen and the at least one lumen is provided with a secondary lumen device of claim 32.
(項目38) (Item 38)
上記少なくとも1つの管腔が、上記細長部材の管腔と流体連絡するように構成されている、項目32に記載の装置。 Said at least one lumen, the elongate member being configured to contact the lumen fluid, system of claim 32.
(項目39) (Item 39)
上記膨張可能構造体が、 Said inflatable structure,
第一の層、および The first layer, and
第二の層であって、該第一の層と該第二の層との間に放射線源を受容するように構成されている、第二の層、 A second layer, and is configured to receive a radiation source between said first layer and said second layer, the second layer,
を備える、項目32に記載の装置。 The provided apparatus according to claim 32.
(項目40) (Item 40)
上記膨張可能構造体が、非膨張構成において空隙に挿入され、該空隙内で膨張構成に膨張され、そして膨張後に非膨張にされるように構成されている、項目32に記載の装置。 Said inflatable structure is inserted into the gap in the non-expanded configuration, it is inflated expanded configuration within said void, and after the expansion is configured to be in non-expanded device of claim 32.
(項目41) (Item 41)
上記膨張可能構造体が、内部管腔を有する膨張可能材料から構成されており、該膨張可能材料が、第一の形状に膨張し、そして第二の形状に可逆的に膨張するように構成されている、項目32に記載の装置。 It said inflatable structure is constituted by a expandable material having an internal lumen, the expandable material is expanded in a first shape, and is configured to expand reversibly to the second shape and it is, apparatus of claim 32.
(項目42) (Item 42)
上記膨張可能構造体が、所望の形状に可逆的に膨張するように構成された折り畳み形状構造体から構成されている、項目32に記載の装置。 It said inflatable structure, and a configured folded shape structure to expand reversibly into a desired shape, according to item 32.
(項目43) (Item 43)
上記膨張可能構造体が、椎体の内部容量の中の空隙を膨張させるように構成されている、項目32に記載の装置。 The expandable structure is configured to inflate the air gap in the interior volume of the vertebral body, apparatus of claim 32.
(項目44) (Item 44)
上記膨張可能構造体を実質的に囲むように構成された挿入スリーブをさらに備える、項目32に記載の装置。 Further comprising an insertion sleeve configured to substantially surround the expandable structure, device of claim 32.
(項目45) (Item 45)
2つ以上の管腔が、上記膨張可能構造体の周りで外周に配置されている、項目32に記載の装置。 Two or more lumens are arranged on the outer periphery around the expandable structure, device of claim 32.
(項目46) (Item 46)
上記膨張可能構造体が、 Said inflatable structure,
第一の管腔;および The first lumen; and
第二の管腔、 The second lumen,
を備え、該第一の管腔が、上記膨張可能構造体の膨張のために構成されており、そして該第二の管腔が、放射線源を収容するために構成されている、項目32に記載の装置。 The provided, said first lumen is configured for the expansion of the expandable structure, and said second lumen is configured to accommodate a radiation source, the item 32 the apparatus according.
(項目47) (Item 47)
上記第一の管腔および第二の管腔が、該第一の管腔と第二の管腔との間に放射線不透過性物質を受容するように構成されている、項目46に記載の装置。 The first lumen and the second lumen is configured to receive a radiopaque material between the said first lumen second lumen, described in item 46 apparatus.
(項目48) (Item 48)
上記膨張可能構造体が、壁を有する1つ以上の管腔から構成されており、該壁は、上記放射線源と同時に製造されている、項目32に記載の装置。 Said inflatable structure is composed of one or more lumens having a wall, said wall, said radiation source and are manufactured simultaneously, apparatus of claim 32.
(項目49) (Item 49)
上記膨張可能構造体が、壁を有する1つ以上の管腔から構成されており、該壁は、放射線乳白剤と同時に製造されている、項目32に記載の装置。 Said inflatable structure is composed of one or more lumens having a wall, said walls, radiation opacifying agents and are manufactured simultaneously, apparatus of claim 32.
(項目50) (Item 50)
放射線源をさらに備え、そして上記少なくとも1つの管腔が、該放射線源を収容するように構成されている、項目32に記載の装置。 Further comprising a radiation source, and the at least one lumen is configured to receive the radiation source device of claim 32.
(項目51) (Item 51)
上記膨張可能構造体が、遠位端を備え、そして上記少なくとも1つの管腔が、該遠位端の実質的に近くに開口部を有するカテーテルを備える、項目32に記載の装置。 It said inflatable structure is provided with a distal end, and said at least one lumen comprises a catheter having a substantially close the opening of the distal end, apparatus according to claim 32.
(項目52) (Item 52)
上記放射線源が、放射性核種から構成されている、項目32に記載の装置。 The radiation source, and a radionuclide, according to item 32.
(項目53) (Item 53)
上記放射性核種が、液体、ワイヤ、シード、針、ペレット、粒子および微小球からなる群より選択される形態である、項目52に記載の装置。 The radionuclide is in a form selected liquid, wire, seed, needle, pellet, from the group consisting of particles and microspheres, according to item 52.
(項目54) (Item 54)
上記放射性核種が、Au−198、Co−60、Cs−137、I−125、I−135、Ir−192、P−32、Pd−103、Ra−226、Rh−106、Ru−106、Sr−90およびY−90からなる群より選択される、項目52に記載の装置。 The radionuclide, Au-198, Co-60 , Cs-137, I-125, I-135, Ir-192, P-32, Pd-103, Ra-226, Rh-106, Ru-106, Sr It is selected from the group consisting of -90 and Y-90, device of claim 52.
(項目55) (Item 55)
方法であって、該方法は、 A method, the method comprising,
骨格支持構造体に膨張可能構造体を挿入する工程であって、該膨張可能構造体は、細長部材に連結されるように構成されており、該膨張可能構造体は、放射線源を受容するように構成された少なくとも1つの管腔を備える、工程; A step of inserting the expandable structure in the skeleton support structure, the expandable structure is configured to be coupled to the elongate member, the expandable structure is to receive a radiation source comprising at least one lumen configured, step;
該膨張可能構造体を膨張させる工程;および Step inflating the expandable structure; and
該放射線源を、該少なくとも1つの管腔に通して該骨格支持構造体へと輸送する工程、を包含する、方法。 Including the radiation source, the step of transporting to said backbone support structure through the at least one lumen, the method.
(項目56) (Item 56)
支持材料を上記骨格支持構造体内に堆積させる工程をさらに包含する、項目55に記載の方法。 Further comprising The method of claim 55 the support material depositing on the scaffolding structure.
(項目57) (Item 57)
上記支持材料が、骨セメント、ヒト骨自家移植片、ヒト骨同種移植片、硫酸カルシウム、リン酸カルシウム、およびヒドロキシアパタイトからなる群より選択される、項目56に記載の方法。 The support material, the bone cement, human bone autograft, human bone allograft, calcium sulfate is selected from the group consisting of calcium phosphate, and hydroxyapatite The method of claim 56.
(項目58) (Item 58)
装置であって、該装置は、 An apparatus, the apparatus comprising:
第一の膨張可能構造体;および The first expandable structure; and
該第一の膨張可能構造体の内側に配置された第二の膨張可能構造体、 Second inflatable structure disposed on the inner side of said first expandable structure,
を備え、該第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体は、骨格支持構造体内の空隙を膨張させるように構成されており、そして該第一の膨張可能構造体と第二の膨張可能構造体との間に放射線源を受容するように構成されている、装置。 The provided, expandable structure and a second expandable structure of the first is configured to inflate the air gap of the skeletal support structure, and said first inflatable structure and a second expandable structure and is composed are, apparatus to receive a radiation source during.
(項目59) (Item 59)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体が、該第一の膨張可能構造体と該第二の膨張可能構造体との間で、対応する膨張関係を達成するように構成されている、項目58に記載の装置。 It said first inflatable structure and a second inflatable structure, between said first expandable structure and said second inflatable structure, configured to achieve a corresponding expansion relationship It is, according to item 58.
(項目60) (Item 60)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体が、該第一の膨張可能構造体または第二の膨張可能構造体を、上記装置から必要に応じて取り外すために構成されている、項目59に記載の装置。 Said first inflatable structure and a second inflatable structure, the inflatable structure or the second expandable structure of the first, is configured to remove when necessary from the device the device of claim 59.
(項目61) (Item 61)
上記第一の膨張可能構造体および上記第二の膨張可能構造体が、膨張後に非膨張にされるように構成されている、項目58に記載の装置。 It said first inflatable structure and said second inflatable structure is configured to be in non-expanded after expansion apparatus of claim 58.
(項目62) (Item 62)
上記膨張可能構造体が、柔軟性、非柔軟性およびこれらの組み合わせからなる群より選択される特性を有する材料から構成されている、項目58に記載の装置。 Said inflatable structure, flexibility, and a non-flexibility and material having a characteristic selected from the group consisting of, apparatus of claim 58.
(項目63) (Item 63)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体が、椎体の内部容量の中の空隙を膨張させるように構成されている、項目58に記載の装置。 It said first inflatable structure and a second inflatable structure, the voids within the interior volume of the vertebral body is configured to inflate Apparatus according to claim 58.
(項目64) (Item 64)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体のうちの1つ以上が膨張させられる場合に提供される空隙が、海綿質の圧縮から生じる、項目63に記載の装置。 Voids more than one of the above first inflatable structure and a second inflatable structure is provided when inflated is, resulting from the compression of cancellous bone, device of claim 63.
(項目65) (Item 65)
放射線源をさらに備える、項目58に記載の装置。 Further comprising a radiation source device of claim 58.
(項目66) (Item 66)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体が、非膨張構成で空隙に挿入され、該空隙内で膨張構成まで膨張され、そして膨張後に非膨張にされるように構成されている、項目58に記載の装置。 Said first inflatable structure and a second inflatable structure is inserted into the gap in the non-expanded configuration, it is inflated to an expanded configuration within the voids, and is configured to be in non-expanded after expansion It is, according to item 58.
(項目67) (Item 67)
上記放射線源が、放射性核種から構成されている、項目58に記載の装置。 The radiation source, and a radionuclide, according to item 58.
(項目68) (Item 68)
上記放射性核種が、液体、ワイヤ、シード、針、ペレット、粒子および微小球からなる群より選択される形態である、項目67に記載の装置。 The radionuclide is in a form selected liquid, wire, seed, needle, pellet, from the group consisting of particles and microspheres, according to item 67.
(項目69) (Item 69)
上記放射性核種が、Au−198、Co−60、Cs−137、I−125、I−135、Ir−192、P−32、Pd−103、Ra−226、Rh−106、Ru−106、Sr−90およびY−90からなる群より選択される、項目67に記載の装置。 The radionuclide, Au-198, Co-60 , Cs-137, I-125, I-135, Ir-192, P-32, Pd-103, Ra-226, Rh-106, Ru-106, Sr It is selected from the group consisting of -90 and Y-90, device of claim 67.
(項目70) (Item 70)
上記放射線源が、アフターローダーを使用して上記空隙内に受容される、項目58に記載の装置。 The radiation source is received within the gap using the after loader apparatus of claim 58.
(項目71) (Item 71)
方法であって、該方法は、 A method, the method comprising,
骨格支持構造体の内部領域に、第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体を挿入する工程であって、該第二の膨張可能構造体は、該第一の膨張可能構造体内に配置されており、該第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体は、骨格支持構造体内の空隙を膨張させ、そして該第一の膨張可能構造体と第二の膨張可能構造体との間に放射線源を受容するように構成されている、工程; The interior region of the scaffolding structure, comprising the steps of inserting a first inflatable structure and a second inflatable structure, said second inflatable structure, said first inflatable structure is disposed, expandable structure and a second expandable structure of the first inflates the air gap of the skeletal support structure, and said first inflatable structure and a second inflatable structure and it is configured to receive a radiation source between the body, the process;
放射線源を提供する工程;ならびに Providing a radiation source; and
該放射線源を、該骨格支持構造体の内部領域の中の空隙に輸送する工程、 Step of the radiation source, is transported to the gap in the interior region of said backbone support structure,
を包含する、方法。 Encompassing, way.
(項目72) (Item 72)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体の膨張を実質的に相関付ける工程をさらに包含する、項目71に記載の方法。 Further comprising the step of applying substantially correlate inflation of the first inflatable structure and a second inflatable structure, The method of claim 71.
(項目73) (Item 73)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体の少なくとも一部分を膨張させて、上記骨格支持構造体の内部領域の中の空隙を膨張させる工程をさらに包含する、項目71に記載の方法。 Inflating at least a portion of said first inflatable structure and a second inflatable structure, further comprising the step of expanding the gap in the inner area of the skeletal support structure, according to item 71 Method.
(項目74) (Item 74)
上記空隙内に支持材料を堆積させる工程をさらに包含する、項目73に記載の方法。 Further comprising the step of depositing a support material in the gap, the method of claim 73.
(項目75) (Item 75)
上記支持材料が、骨セメント、ヒト骨自家移植片、ヒト骨同種移植片、硫酸カルシウム、リン酸カルシウム、およびヒドロキシアパタイトからなる群より選択される、項目74に記載の方法。 The support material, the bone cement, human bone autograft, human bone allograft, calcium sulfate is selected from the group consisting of calcium phosphate, and hydroxyapatite The method of claim 74.
(項目76) (Item 76)
上記支持材料が、化学療法薬剤を含有する、項目74に記載の方法。 It said support material, containing chemotherapeutic agent, the method of claim 74.
(項目77) (Item 77)
上記放射線源を輸送する工程が、該放射線源を、1つ以上の仮置き位置に配置する工程を包含する、項目71に記載の方法。 Process, the radiation source, the method described comprises, in item 71 placing one or more temporary placement position for transporting the radiation source.
(項目78) (Item 78)
上記骨格支持構造体の内部領域の中に実質的に局在した放射線の線量を提供する上記1つ以上の仮置き位置を選択する工程をさらに包含する、項目77に記載の方法。 The method according to further comprising, item 77 the step of selecting the one or more temporary placement position for providing a dose of substantially localized radiation into the interior area of the skeletal support structure.
(項目79) (Item 79)
上記第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体を骨格支持構造体の内部領域に挿入する工程が、該第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体を、椎体の茎を通して該椎体の内部容量に挿入する工程を包含する、項目71に記載の方法。 The step of inserting the first inflatable structure and a second expandable structure within the region of the skeletal support structure, the expandable structure of the first and second expandable structure, vertebral body comprising the step of inserting through the stem to the internal volume of the vertebral body, the method of claim 71.
(項目80) (Item 80)
装置であって、該装置は、 An apparatus, the apparatus comprising:
細長部材であって、該細長部材は、骨格支持構造体の内部領域へのアクセスを提供するように構成されている管腔を有する、細長部材; A elongate member, the elongate member has a lumen that is configured to provide access to the interior area of the skeletal support structure, the elongate member;
第一の膨張可能構造体;ならびに The first expandable structure; and
該第一の膨張可能構造体の中に配置された第二の膨張可能構造体、 Second expandable structure disposed within said first inflatable structure,
を備え、該第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体は、該骨格支持構造体の中の空隙を膨張させるように構成されており、そして該細長部材の管腔内を通るように構成されている、装置。 Comprising a expandable structure of said first and second expandable structure is configured to inflate the air gap in said backbone support structure, and through the lumen of the elongated member configured apparatus as.
(要旨) (Summary)
記載される方法およびデバイスは、放射線および治療の危険な副作用への周囲の組織の曝露を最小にしながら、治療因子を、骨格支持構造体(例えば、椎体)の内部容量に直接堆積させることを可能にする。 The methods and devices described, while minimizing the exposure of surrounding tissue to radiation and treatment of dangerous side effects, the therapeutic agent, the skeletal support structure (e.g., vertebral body) to be deposited directly inside capacity of to enable. 1つの実施形態において、第一の細長部材は、骨格支持構造体の内部領域への非軸方向アクセスを提供するように構成された、管腔を有する。 In one embodiment, the first elongate member configured to provide a non-axial access to the interior area of ​​the skeletal support structure, having a lumen. 第二の細長部材は、治療因子を、この管腔を通して骨格支持構造体の内部領域へと輸送するように構成される。 The second elongate member is configured therapeutic agents, to transport through the lumen into the interior region of the scaffolding structure.

本発明の1つ以上の実施形態の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。 The details of one or more embodiments of the present invention are set forth in the accompanying drawings and the description below. 本発明の他の特徴、目的および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から、明らかになる。 Other features, objects, and advantages of the present invention, the description and drawings, and from the claims, will become apparent.

種々の図における同じ参照記号は、同じ要素を示す。 Like reference symbols in the various figures indicate like elements.

(詳細な説明) (Detailed description)
図1は、放射線源を骨格支持構造体の内部領域に提供するための装置100を示す。 Figure 1 shows an apparatus 100 for providing a radiation source inside area of ​​the skeletal support structure. 装置100は、管腔104を有する第一の細長部材101を備え、第一の細長部材101は、骨格支持構造体の内部領域への、非軸方向アクセスを提供するように構成される。 Device 100 includes a first elongated member 101 having a lumen 104, a first elongated member 101, to the internal region of the scaffolding structure, configured to provide a non-axial access. 1つの実施形態において、第一の細長部材101は、例えば、カニューレ、カテーテル、針、トロカール、または他の適切なアクセスデバイスとして構成され得る。 In one embodiment, the first elongated member 101, for example, a cannula, a catheter, a needle, it may be configured as a trocar or other suitable access device. 装置100は、第二の細長部材102を備え、この第二の細長部材は、治療因子を、第一の細長部材101の管腔104を通して骨格支持構造体の内部領域へと輸送するように構成される。 Device 100 includes a second elongate member 102, the second elongate member constituting a therapeutic agent, to transport to the interior area of ​​the skeletal support structure through a lumen 104 of first elongate member 101 It is. 最後に、装置100は、骨格支持構造体への挿入のために構成された膨張可能構造体103を備え、膨張可能支持構造体103は、骨格支持構造体の中の空隙を作製/膨張させるように構成される。 Finally, apparatus 100 includes an inflatable structure 103 configured for insertion into the skeletal support structure, the inflatable support structure 103, so as to prepare / expansion gaps in the skeletal support structure configured.

骨格支持構造体の内部領域に輸送される治療因子としては、例えば、化学療法剤、放射線源またはこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。 The therapeutic agent that is transported to the interior region of the scaffolding structure, for example, chemotherapeutic agents, although the radiation source or a combination thereof may include, but are not limited to.

装置100を使用してアクセスされる骨格支持構造体としては、例えば、骨、軟骨およびその骨化誘導体、膜性骨および軟骨内性骨が挙げられ得るが、これらに限定されない。 The scaffolding structure to be accessed using the device 100, for example, bone, cartilage and ossification derivatives, membranous bone and endochondral bone may include, but are not limited to. 図3に示されるように、1つの実施形態において、第一の細長部材101は、椎体301からなる骨格支持構造体へのアクセスを容易にする。 As shown in FIG. 3, in one embodiment, the first elongated member 101, to facilitate access to skeletal support structure consisting of the vertebral body 301. 具体的には、図3に示されるように、内部容量304(代表的に、海綿質305を含む)は、椎体301の茎303を通して、第一の細長部材101を介してアクセスされる。 Specifically, as shown in FIG. 3, the interior volume 304 (typically including cancellous bone 305), through the stem 303 of the vertebral body 301, is accessed through the first elongated member 101. 椎体301の内部領域へのアクセスは、椎体301の側壁を介して、例えば、茎外アプローチ、後外側アプローチ、外側アプローチまたは前側アプローチを使用してか、あるいはまた、椎体301の終板を介して、達成され得る。 Access to the interior region of the vertebral body 301 through the side wall of the vertebral body 301, for example, stalks out approach, posterolateral approach, either using the outer approach or front approach, alternatively, endplates of the vertebral body 301 via can be achieved.

図1、図2A〜図2C、および図3に示されるように、1つの実施形態において、第二の細長部材102は、膨張可能構造体103を備える遠位端を有し、この膨張可能構造体は、骨格支持構造体の中に空隙302(例えば、図3における空隙302)を作製するように構成される。 Figure 1, as shown in FIG 2A~ Figure 2C, and 3, in one embodiment, the second elongated member 102 has a distal end with an inflatable structure 103, the inflatable structure body, voids 302 in the skeletal support structure (e.g., the gap 302 in FIG. 3) configured to produce. 本明細書中で使用される場合、「膨張可能」とは、弾性膨張、非弾性膨張、および部分的に弾性/非弾性の膨張が挙げられる、構造体の特性をいう。 As used herein, "inflatable" elastic expansion, inelastic expansion, and partially include expansion of the elastic / inelastic refers to characteristics of the structure. 膨張可能構造体は、変形可能なプラスチックまたは金属材料から作製され得る。 Expandable structure may be made from a deformable plastic or metallic material. 本明細書中で使用される場合、「空隙を作製する」とは、骨格支持構造体の内部領域を膨張させて空隙を作製することに加えて、骨格支持構造体中に存在する空隙を膨張させることをも包含することを意味する。 As used herein, "producing voids", in addition to inflating the interior region of the scaffolding structure to produce a gap, expanding the voids present in the framework support structure meant to encompass that is. 装置100を用いてアクセスされる骨格支持構造体は、アクセスされる前またはアクセスされる際に、空隙を作製し得ることが企図される。 Scaffolding structure which is accessed with the device 100, when it is before or accessed is accessed, it is contemplated that may be produced voids. このような先に存在する空隙または同時に形成される空隙は、上記膨張可能構造体103を使用して、さらに膨張させられ得ることが、さらに企図される。 Voids formed voids or simultaneously present in such previously, using the expandable structure 103, that may be to further expanded, it is further contemplated.

図2A〜図2Dに示されるように、膨張可能構造体103は、第二の細長部材102に連結され、そして骨格支持構造体の内部領域に、放射線量を送達するように構成され得る。 As shown in FIG 2A~ Figure 2D, the expandable structure 103 is coupled to the second elongated member 102, and the interior region of the scaffolding structure may be configured to deliver a radiation dose. 図示される実施形態において、膨張可能構造体103は、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201からなる。 In the illustrated embodiment, the expandable structure 103 is composed of a first expandable structure 200 and the second expandable structure 201. 第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201は、一次管腔202および二次管腔203を規定するように構成される(図2A〜図2Cを参照のこと)。 The first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 is configured to define a primary lumen 202 and secondary lumen 203 (see FIG. 2A~ Figure 2C). 適切な一次管腔202および二次管腔203の例としては、管、スリーブ、ポケット、ポーチ、袋、バッグ、または容器の、内部開口空間または空洞が挙げられるが、これらに限定されない。 Examples of suitable primary lumen 202 and secondary lumen 203, tube, sleeve, pocket, pouch, bag, bags or containers, including but inner open space or cavity, without limitation. 1つの実施形態において、一次管腔202および二次管腔203は、第二の細長部材102内に延び、そして実質的に、第二の細長部材102の長さにまたがる。 In one embodiment, the primary lumen 202 and secondary lumen 203 extends to the second elongated member 102, and substantially spans the length of the second elongated member 102. 放射線源は、第一の膨張可能構造体200と第二の膨張可能構造体201との間で、二次管腔203内に受容され得る。 Radiation source, between a first expandable structure 200 and the second expandable structure 201, may be received in the secondary lumen 203. 膨張可能構造体103の膨張は、例えば、一次管腔202への物質(例えば、流体)の添加により、制御され得る。 Expansion of the expandable structure 103 is, for example, by the addition of a substance into the primary lumen 202 (e.g., a fluid) can be controlled.

1つの実施形態において、図2Bおよび図2Cに示されるように、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201は、相関付けられた膨張状態を達成するように構成される。 In one embodiment, as shown in FIGS. 2B and 2C, the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 is configured to achieve the expanded state of being correlated . 本明細書中で使用される場合、「相関付けられた膨張状態」とは、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201の、同時または同時でない、同じ速度または異なる速度での、あるいは膨張可能構造体200および201の弾性または他の特性に依存する一定の関係または可変の関係を達成するために適切な様式での、膨張を記載することが意図される。 As used herein, the term "the correlated inflation state", the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201, not simultaneous or simultaneous, the same rate or different rates in in the, or expandable structure 200 and 201 fixed relationship or variable appropriate manner to achieve the relationship that depends on elasticity or other characteristics of, it is intended to describe the expansion. 例えば、第一の膨張可能構造体200は、第二の膨張可能構造体201が実質的に同じ第一のサイズまで同時に膨張し得る間に、第一のサイズまで膨張し得る。 For example, the first expandable structure 200, while the second expandable structure 201 may expand at the same time substantially the same as the first size, may expand to the first size. あるいは、第一の膨張可能構造体200は、第二の膨張可能構造体201が第二のサイズまで同時に膨張し得る間に、第一のサイズまで膨張し得る。 Alternatively, the first expandable structure 200, while the second expandable structure 201 may be simultaneously inflated to a second size, may expand to the first size. 膨張後、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201は、非膨張にされるように構成され得る。 After expansion, the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 may be configured to be in non-expanded. 非膨張構成は、例えば、装置100の一部または全ての、骨格支持構造体からの取り外しを容易にし得る。 Uninflated configuration, for example, a portion of the device 100 or all, may facilitate removal from the scaffolding structure.

1つの実施形態において、第二の細長部材102は、その遠位端において、この遠位端が骨格支持構造体の内部領域の内側にある間に遠隔的に(例えば、X線透視検査、X線、MRI、CTスキャン、またはコンピュータ支援画像化を使用して)可視化されるように構成される。 In one embodiment, the second elongated member 102 has at its distal end, remotely (e.g., X-ray fluoroscopy during the distal end on the inside of the inner area of ​​the skeletal support structure, X line, MRI, using the CT scan or computer assisted imaging) configured to be visualized. このような構成は、第二の細長部材102の遠位端の実質的に近くに配置された、遠隔可視化のための適切な印手段を備え得る(図示せず)。 Such configuration, disposed substantially near the distal end of the second elongate member 102 may comprise suitable indicia means for remote visualization (not shown). 例えば、このような構成は、1つ以上の放射線不透過性マーカー帯を使用して達成され得る。 For example, such a configuration may be achieved using one or more radiopaque marker bands. 別の実施例において、膨張可能構造体103は、1つ以上の放射線乳白剤(radiopacifier)から構成され得る。 In another embodiment, the expandable structure 103 may be composed of one or more radiation opacifier (radiopacifier). 放射線乳白剤の例としては、ヨウ素(例えば、Mallinckrodtから入手可能なCONRAY(登録商標))、ガドリニウム、タングステン、タンタル、バリウム、ストロンチウムが挙げられるが、これらに限定されない。 Examples of radiation opacifier, iodine (e.g., Conray available from Mallinckrodt (TM)), gadolinium, tungsten, tantalum, barium, Strontium include, but are not limited to. 放射線乳白剤または放射線不透過性物質は、膨張可能構造体103の一次管腔202および/または二次管腔203の内側に配置され得ることが企図される。 Radiation opacifier or radiopaque material, it is contemplated that may be disposed inside the expandable structure 103 of the primary lumen 202 and / or secondary lumens 203. あるいは、第一の膨張可能構造体200および/または第二の膨張可能構造体201は、放射線乳白剤と同時に製造され得るか、あるいは膨張可能構造体103の内側または外側がコーティングされ得る。 Alternatively, the first expandable structure 200 and / or the second expandable structure 201, the radiation opacifying agent or can be prepared simultaneously, or inside or outside of the expandable structure 103 may be coated.

別の実施形態において、第一の細長部材101は、骨格支持構造体に貫入するための手段(図示せず)をさらに備える。 In another embodiment, the first elongate member 101 further comprises means for penetrating skeletal support structure (not shown). 本明細書中で使用される場合、「骨格支持構造体に貫入するための手段」としては、スタイレット、ドリル、トロカール、針アセンブリ、カテーテルおよび骨格支持構造体に貫入するためのほかの任意の実施可能なデバイスが挙げられるが、これらに限定されない。 As used herein, "means for penetrating scaffolding structure", stylet, drill, trocar, needle assembly, catheter and skeletal support structure addition to any for penetrating It includes feasible devices, but not limited thereto. 骨格支持構造体に貫入するための手段は、第一の細長部材101の遠位端に連結され得るか、または細長部材101と組み合わせて使用するために構成され得る。 Skeleton means for penetrating the support structure may be configured for use in combination with the first elongated or may be coupled to the distal end of the member 101 or elongated member 101. 骨格支持構造体に貫入するための手段はまた、第二の細長部材102に連結され得る。 It means for penetrating the scaffolding structure may also be connected to the second elongated member 102.

1つの実施形態において、放射線源が、所定の位置(例えば、骨格支持構造体に関して)に位置決めされ得る。 In one embodiment, the radiation source, a predetermined position (e.g., with respect to the skeletal support structure) may be positioned. 段階ごとの位置決めが必要とされる場合、この所定の位置は、骨格支持構造体の実質的に近くまたは内部の、一連の仮止め位置(以下で議論される)であり得る。 If the positioning of each step is needed, this predetermined position, substantially close to or inside the scaffolding structure may be a set of temporary fixing position (discussed below). 放射線源の位置決めは、第一の細長部材101および第二の細長部材102の構成によって、制御され得る。 Positioning of the radiation source, depending on the configuration of the first elongated member 101 and the second elongate member 102, may be controlled. 第一の細長部材101および第二の細長部材102の関連する構成としては、例えば、第一の細長部材101と第二の細長部材102との間の位置関係を知らせる指標または印(図示せず)が挙げられ得るが、これらに限定されない。 The related configuration of the first elongated member 101 and the second elongated member 102, for example, without positional relationship inform indicator or indicia (shown between the first elongated member 101 and the second elongate member 102 ) may include, but is not limited thereto. 放射線源の位置決めは、骨格支持構造体の測定を決定するため、および所望の位置における場所までの距離を計算するために、CTスキャンの使用によって補助され得る。 Positioning of the radiation source, for determining a measure of the skeletal support structure, and to calculate the distance to the location at the desired position can be assisted by the use of CT scans. 骨格支持構造体内での放射線源の位置決めはまた、膨張可能構造体103の膨張に基づいて、制御され得る。 Positioning of the radiation source in skeletal support structure is also based on the expansion of the expandable structure 103 can be controlled. 例えば、膨張可能構造体の相対膨張量は、骨格支持構造体の内部または近くの複数の所定の位置(例えば、椎体301の内部容量304の内部)において、膨張可能構造体103内で展開される放射線源の位置決めを提供し得る。 For example, the relative amount of expansion of the expandable structure is internal or more predetermined positions near the skeletal support structure (e.g., the inside of the interior volume 304 of the vertebral body 301), the deployed within expandable structure 103 It may provide the positioning of that radiation source.

1つの実施形態において、放射線源は、骨格支持構造体の内部領域の中に実質的に局在する放射線の用量を提供するように構成される。 In one embodiment, the radiation source is configured to provide a dose of radiation to substantially localized within the interior region of the scaffolding structure. 具体的には、放射線源の形態および物質は、第二の細長部材102の構成および展開と組み合わせて、所望の局在線量を提供するように調節され得る。 Specifically, the form of the radiation source and materials, in combination with the configuration and deployment of the second elongate member 102 may be adjusted to provide the desired localized dose. このような線量は、計算可能である。 Such a dose can be calculated. 例えば、放射線源が骨格支持構造体内の特定の局在位置(仮置き(dwell)位置)で、どれだけ長い時間を費やすか(仮置き時間)を計算するために、線量測定計画が使用され得る。 For example, specific localization of the radiation source skeletal support structure by (temporary (dwell) positions), in order to calculate how much to spend a lot of time (temporary time), dosimetry planning may be used .

特定の実施形態において、放射線源は、アフターローダー(図示せず)を使用して、空隙302内に受容され得る。 In certain embodiments, the radiation source, using the after loader (not shown), may be received in the void 302. アフターローダーは、放射線源を装置100の第二の細長部材102の管腔に導入するために、この管腔に連結され得る。 After loader, for introduction into the lumen of the second elongate member 102 of the radiation source device 100 may be coupled to the lumen.

1つの実施形態において、放射線源は、放射性核種である。 In one embodiment, the radiation source is a radionuclide. この放射性核種は、液体、シード、針、ペレット、粒子、微小球の形態、または放射線処理のための放射性核種の任意の他の適切な形態であり得る。 The radionuclide, liquid, seed, needle, pellet, may be any other suitable form of radionuclides for particles in the form of microspheres or radiation treatment. 放射性核種は、Au−198、Co−60、Cs−137、I−125、I−135、Ir−192、P−32、Pd−103、Ra−226、Rh−106、Ru−106、Sr−90、Y−90、または放射線処理のために適切なほかの任意の同位体であり得、そして液体であっても、固体であっても、電気近接照射療法(Xoft,Inc.から入手可能)によってインサイチュで発生させられてもよい。 Radionuclides, Au-198, Co-60, Cs-137, I-125, I-135, Ir-192, P-32, Pd-103, Ra-226, Rh-106, Ru-106, Sr- 90, Y-90 or in any isotopic suitable addition obtained for radiation treatment, and be a liquid, be a solid, electrically brachytherapy (Xoft, Inc., available from) it may be generated in situ by.

1つの実施形態において、装置100は、放射線源を遮蔽するために構成された放射線遮蔽材(図示せず)をさらに備える。 In one embodiment, apparatus 100 further comprises a radiation shielding material configured to shield the radiation source (not shown). この遮蔽材は、例えば、局所骨に線量を提供するために発光の放出が望まれるまで、放射線源からの発光を閉じ込めるように構成され得る。 The shielding material, for example, until the emission of the discharge is desired to provide a dose in topical bone, may be configured to confine the light emission from the radiation source. 1つの実施形態において、この遮蔽材は、第二の細長部材102および/またはそこに連結された膨張可能構造体103を収容するように構成され得る(図示せず)。 In one embodiment, the shielding material is may be configured to accommodate a second elongated member 102 and / or therein linked expandable structure 103 (not shown). 別の実施形態において、この遮蔽材は、金属メッシュからなり得、この金属メッシュは、膨張可能構造体103の膨張後に、骨格支持構造体の内部領域に挿入される。 In another embodiment, the shielding material may consist of a metal mesh, the metal mesh, after inflation of the expandable structure 103 is inserted into the interior region of the scaffolding structure. なお別の実施形態において、この遮蔽材は、第一の膨張可能構造体200および/または第二の膨張可能構造体201に組み込まれ得る。 In yet another embodiment, the shielding material may be incorporated into the first expandable structure 200 and / or the second expandable structure 201.

図1および図3を参照すると、上記装置100を使用する方法は、以下の工程を包含する:非軸方向に、骨格支持構造体の内部領域に、骨格支持構造体の内部領域へのアクセス経路を規定する管腔104を有する第一の細長部材101を挿入する工程;管腔104に、放射線源を骨格支持構造体の内部領域に輸送するように構成された第二の細長部材102を挿入する工程;および放射線源を、管腔104を通して骨格支持構造体の内部領域に輸送する工程。 Referring to FIGS. 1 and 3, a method of using the apparatus 100 comprises the following steps: a non-axial direction, the internal area of ​​the skeletal support structure, the access path to the internal area of ​​the skeletal support structure step inserting a first elongated member 101 having a lumen 104 defining a; the lumen 104, the radiation source inserted a second elongate member 102 configured to transport the interior region of the scaffolding structure step of; a and radiation source, the step of transporting the interior region of the scaffolding structure through the lumen 104.

1つの実施形態において、装置100を使用する方法は、第二の細長部材102の少なくとも一部を膨張させて、骨格支持構造体の内部領域に空隙302を作製する工程をさらに包含する。 In one embodiment, a method of using the apparatus 100, further comprising at least a portion of the second elongated member 102 is expanded, producing a gap 302 in the interior region of the scaffolding structure. 第二の細長部材102を膨張させて、空隙302を作製する工程は、放射線源を管腔に通して輸送する前または輸送した後に、必要に応じて実施され得る。 Inflating the second elongate member 102, the step of producing a gap 302, the radiation source before or after transport to transport through a lumen, it may be performed as needed.

別の実施形態において、装置100を使用する方法は、空隙302内に支持材料を堆積させる工程をさらに包含する。 In another embodiment, a method of using the apparatus 100 further includes a step of depositing a support material in the gap 302. この支持材料は、骨セメント(例えば、ポリメタクリル酸メチル(PMMA)、セラミック)、ヒト骨移植片(自家移植片または同種移植片)、合成的に誘導された骨代用物(例えば、硫酸カルシウム、リン酸カルシウムおよびヒドロキシアパタイト)であり得る。 The support material, the bone cement (e.g., polymethyl methacrylate (PMMA), ceramic), human bone graft (autograft or allograft), synthetically derived bone substitutes (e.g., calcium sulfate, It may be calcium phosphate and hydroxyapatite). さらに、他の実施形態において、この支持材料は、化学療法薬剤を含有し得る。 Furthermore, in other embodiments, the support material may contain chemotherapeutic agents.

別の実施形態において、放射線源を輸送する方法工程は、放射線源を、1つ以上の仮置き位置に位置決めする工程をさらに包含する。 In another embodiment, the method step of transporting the radiation source, the radiation source, further the step of positioning one or more temporary placement positions inclusive. さらに、この方法は、骨格支持構造体の内部領域の中に実質的に局在する放射線の線量を提供する、複数の仮置き位置を決定する工程を包含し得る。 Furthermore, this method provides a dose of radiation to substantially localized within the interior region of the scaffolding structure may include the step of determining a plurality of temporary positions. 仮置き位置を決定する工程としては、仮置き位置のコンピュータソフトウェアによる決定が挙げられるが、これに限定されない。 The step of determining the temporary location, including but determined by a computer software temporary placement position is not limited thereto.

別の実施形態において、第一の細長デバイス101を挿入する方法工程は、第一の細長デバイス101を、椎体301の茎303を通して椎体301の内部容量304に挿入する工程を包含する(図3を参照のこと)。 In another embodiment, the method step of inserting a first elongated device 101, a first elongated device 101, comprising the step of inserting the internal volume 304 of the vertebral body 301 through the stem 303 of the vertebral body 301 (FIG. 3 see). 別の実施形態において、2つ以上の第一の細長デバイス101が、椎体301の1つ以上の茎303を通して挿入される。 In another embodiment, two or more first elongated device 101 is inserted through one or more stem 303 of the vertebral body 301. あるいは、第一の細長デバイス101を挿入する工程は、1つ以上の第一の細長デバイス101を、椎体301の側壁を通して、椎体301の内部容量304に挿入する工程を包含し得る。 Alternatively, the step of inserting a first elongated device 101, one or more first elongated device 101, through the sidewall of the vertebral body 301, may include the step of inserting into the interior volume 304 of the vertebral body 301. 例えば、第一の細長デバイス101は、茎外アプローチ、後外側アプローチ、外側アプローチ、または前側アプローチによって;あるいは椎体301の終板を介して、挿入され得る。 For example, the first elongated device 101 stems out approach, posterolateral approach, the outer approach or by the front approach; via the endplates or vertebral body 301 can be inserted. 別の実施形態において、第一の細長デバイス101を挿入する方法工程は、第一の細長デバイス101を、骨、軟骨およびその骨化誘導体、膜性骨ならびに軟骨内性骨が挙げられる骨格支持構造体に挿入する工程を包含する。 In another embodiment, the method step of inserting a first elongated device 101 includes a first elongate device 101, bone, cartilage and ossification derivatives, membranous bone and skeleton support structure endochondral bone may be mentioned comprising the step of inserting the body.

上記のように、装置100は、骨格支持構造体の内部領域の中で使用するために提供され、この装置は、放射線源を収容するように構成された少なくとも1つの管腔からなり得る、膨張可能構造体を備える。 As described above, device 100 is provided for use in the interior region of the scaffolding structure, this device may consist of at least one lumen configured to receive a radiation source, expanded comprising a possible structure. 図4A〜図4Dに示されるように、装置100は、膨張可能構造体103を備え得、この膨張可能構造体は、骨格支持構造体への挿入のために構成され、そして必要に応じて、細長部材(例えば、上記第二の細長部材102(図1、図2A、図2Bおよび図2Dを参照のこと))に連結されるように構成される。 As shown in FIG 4A~ Figure 4D, apparatus 100 may comprise an expandable structure 103, the expandable structure is configured for insertion into the skeletal support structure, and optionally, elongated member (e.g., the second elongated member 102 (FIG. 1, FIG. 2A, it) see Figure and Figure 2B 2D) configured to be coupled to.

膨張可能構造体103は、第一の層および第二の層を備え得る。 Expandable structure 103 may include a first layer and a second layer. これらの第一の層および第二の層は、これらの第一の装置第二の層との間に放射線源を受容するように構成され得る。 These first and second layers may be configured to receive a radiation source between these first device the second layer. 1つの実施形態において、図4A〜図4Dに示されるように、膨張可能構造体103は、一次管腔202、および少なくとも1つの二次管腔203を備える。 In one embodiment, as shown in FIG 4A~ Figure 4D, the expandable structure 103 includes a primary lumen 202, and at least one secondary lumen 203. 一次管腔202および二次管腔203は、第二の細長部材102内の管腔と流体連絡するように構成される。 The primary lumen 202 and secondary lumen 203 is configured to contact the second lumen of the elongate member 102 and the fluid. 図4A〜図4Dに示される実施形態において、一次管腔202および二次管腔203は、第二の細長部材102内に延び、第二の細長部材102の長さに実質的にまたがる。 In the embodiment shown in FIG 4A~ Figure 4D, the primary lumen 202 and secondary lumen 203 extends to the second elongated member 102 spans substantially the length of the second elongated member 102.

別の実施形態において、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201は、柔軟性、非柔軟性およびこれらの組み合わせが挙げられる、特性または特徴を有する材料から構成される。 In another embodiment, the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 is flexible, inflexible and combinations thereof, made of a material having properties or characteristics. 本明細書中で使用される場合、「柔軟性」は、弾性様式、膨張可能様式、または屈曲可能様式での可撓性の特性を包含する。 As used herein, "flexibility" includes elastic manner, expandable manner or flexible characteristics in bendable manner. さらに、本明細書中で使用される場合、「非柔軟性」は、剛性の品質を包含するが、その文脈に依存して、完全な剛性の意味を含まないかもしれない。 Further, as used herein, "non flexible" means that include quality of stiffness, depending on the context, may not imply complete rigidity. 第一の細長構造体200および第二の細長構造体201の製造の際に、このような材料の組み込みを変化させることによって、異なるサイズ、形状および堅固さの、膨張していないかまたは膨張した、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201が達成され得る。 In the preparation of the first elongated structure 200 and a second elongated structure 201, by varying the incorporation of such materials, different sizes, shapes and rigidity, or inflated or not inflated , the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 can be achieved.

膨張可能構造体103は、非膨張構成での骨格構造体への挿入のために構成され得る。 Expandable structure 103 may be configured for insertion into the skeletal structure of a non-expanded configuration. 膨張していない膨張可能構造体103の、骨格支持構造体への挿入は、この骨格支持構造体内に空隙302を作製し得る。 The inflated though not expandable structure 103, inserted into the skeletal support structure may produce voids 302 to the scaffolding structure. 膨張可能構造体103は、膨張可能構造体103の膨張の際に、骨格支持構造体内に空隙を作製するように、または空隙を膨張させるように、さらに構成され得る。 Expandable structure 103, upon inflation of the expandable structure 103, so as to produce voids in skeletal support structure, or to inflate the air gap, may be further configured. 図3、図4Aおよび図4Bに示されるように、1つの実施形態において、膨張可能構造体103は、非膨張構成(図4Aを参照のこと)で空隙(例えば、空隙302)に挿入され、この空隙内で膨張構成(図4Bを参照のこと)に膨張され、そして膨張後に非膨張にされるように、構成される。 3, as shown in FIGS. 4A and 4B, in one embodiment, the expandable structure 103, a void in the non-expanded configuration (see FIG. 4A) (e.g., gap 302) is inserted into, as the air gap in the expanded configuration is expanded to (see FIG. 4B), and is uninflated after expansion, configured. 椎体301の内部容量304の空隙302は、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201を、内部容量304の中で膨張させることによって、増加し得る。 Gap 302 of the interior volume 304 of the vertebral body 301, a first expandable structure 200 and the second expandable structure 201, by inflating in the interior volume 304 may increase. 図3に示されるように、空隙302は、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201のうちの1つ以上が膨張される場合に提供され、この空隙は、海綿質305の圧縮から生じる。 As shown in FIG. 3, the air gap 302 is provided when one or more of the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 is expanded, the gap, spongy resulting from the 305 compression.

1つの実施形態において、膨張可能構造体103は、内部管腔を有する膨張可能材料から構成され、この膨張可能材料は、第一の形状に膨張するように、そして第二の形状に可逆的に膨張するように、構成される。 In one embodiment, the expandable structure 103 is composed of expandable material having an internal lumen, the expandable material to expand to the first shape, and reversibly to the second shape to expand, composed. 図2A〜図2Dに示されるように、装置100の膨張可能構造体103は、第一の膨張可能構造体200、および第一の膨張可能構造体200の中に配置された第二の膨張可能構造体201を備え得る。 As shown in FIG 2A~ Figure 2D, the expandable structure 103 of the apparatus 100, the second inflatable disposed within the first expandable structure 200 and the first expandable structure 200, It may comprise a structure 201. さらに、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201は、内壁および外壁を備える。 Furthermore, the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 includes inner and outer walls. 物質(例えば、流体)が、内部管腔(図2A〜図2Cにおいて、一次管腔202として示される)に導入され得、この内部管腔で、この流体は、第二の膨張可能構造体201の内壁に押し付けられ、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201を含めた膨張可能構造体103の膨張を提供し得る(図示せず)。 Material (e.g., fluid), (in FIG 2A~ Figure 2C, shown as primary lumen 202) internal lumen can be introduced, in the internal lumen, the fluid, the second expandable structure 201 pressed against the inner wall, it may provide an expansion of the expandable structure 103 including the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 (not shown). 図2A〜図2Cに示されるように、第一の膨張可能構造体200と第二の膨張可能構造体201との間に配置された、二次管腔203が存在する。 As shown in FIG 2A~ Figure 2C, a first expandable structure 200 disposed between the second expandable structure 201, there are secondary lumen 203. 1つの実施形態において、二次管腔203は、物質(例えば、流体)を受容するように構成される。 In one embodiment, the secondary lumen 203 is configured to receive a substance (e.g., a fluid). 特に、二次管腔203に受容される物質は、放射線源であり得る。 In particular, materials to be received in the secondary lumen 203 may be a radiation source.

1つの実施形態において、第一の膨張可能構造体200および第二の膨張可能構造体201は、装置100の第二の細長部材102の遠位端からの、第一の膨張可能構造体200または第二の膨張可能構造体201のいずれか、あるいは両方の膨張可能構造体の、必要に応じた取り外しのために構成される(図示せず)。 In one embodiment, the first expandable structure 200 and the second expandable structure 201 from the distal end of the second elongated member 102 of the apparatus 100, the first expandable structure 200 or one of the second expandable structure 201, or both of the expandable structure is configured for removal as needed (not shown). 例えば、第一の膨張可能構造体200が、装置100からの取り外しのために構成され得、ここで、取り外しの際に、第二の膨張可能構造体201は、装置100の第二の細長部材102に取り付けられたままである。 For example, the first expandable structure 200 may be configured for removal from the apparatus 100, wherein, during removal, the second expandable structure 201, the second elongate member of the device 100 it remains attached to 102. あるいは、第二の膨張可能構造体201が、装置100からの取り外しのために構成され得、ここで、第二の膨張可能構造体201の取り外しの際に、第一の膨張可能構造体200は、装置100の第二の細長部材102に取り付けられたままである。 Alternatively, the second expandable structure 201 may be configured for removal from the apparatus 100, wherein, upon removal of the second expandable structure 201, a first inflatable structure 200 remains attached to the second elongate member 102 of the apparatus 100. 1つの実施形態において、膨張可能構造体103の構成は、管、スリーブ、ポケット、ポーチ、袋、バッグ、容器または他の適切な閉じた空間を形成する。 In one embodiment, the configuration of the expandable structure 103 is formed a tube, sleeve, pocket, pouch, bag, bags, containers or other suitable closed space.

別の実施形態において、膨張可能構造体103は、所望の形状に可逆的に膨張するように構成された、膨張可能な幾何学的形状を備える(図示せず)。 In another embodiment, the expandable structure 103 is configured to reversibly expand to the desired shape, (not shown) comprises an inflatable geometry. このような膨張可能な幾何学的形状の例としては、コイル状ワイヤ、種々の型のばね、および自己膨張型のステントまたは足場が挙げられるが、これらに限定されない。 Examples of such expandable geometry, coiled wire, various types of springs, and self-expanding stents or scaffolds include, but are not limited to. 1つの実施形態において、装置100は、膨張可能構造体103を実質的に囲むように構成された、挿入スリーブをさらに備える(図示せず)。 In one embodiment, device 100 is configured to surround the expandable structure 103 substantially further comprising an insertion sleeve (not shown). この挿入スリーブは、骨格支持構造体の内部領域での配置およびこの内部領域からの除去の間、膨張可能構造体を保護するために使用され得る。 The insertion sleeve during removal from the arrangement and the interior region of the inside area of ​​the skeletal support structure, may be used to protect the expandable structure. この挿入スリーブはまた、罹患した組織または器具の除去の間、罹患組織と接触した周囲の組織を保護し得る。 The insertion sleeve is also during the removal of diseased tissue or instruments, may protect the surrounding tissue in contact with the affected tissue. この挿入スリーブは、罹患組織の、アクセス経路内の他の組織への「播種」を防止することを補助し得る。 The insertion sleeve, the diseased tissue to help prevent the "seeding" to other tissue in the access path.

図4Aおよび図4Bに示されるように、膨張可能構造体103は、一次管腔202および二次管腔203から構成される。 As shown in FIGS. 4A and 4B, the expandable structure 103 is composed of the primary lumen 202 and secondary lumen 203. 一次管腔202は、膨張可能構造体103を膨張させるために構成され得、そして二次管腔203は、放射線源を収容するために構成され得る(図4Aおよび図4Bを参照のこと)。 The primary lumen 202 may be configured to inflate the inflatable structure 103 and the secondary lumen 203, may be configured to accommodate a radiation source (see FIGS. 4A and 4B). あるいは、別の実施形態において、一次管腔202は、放射線源を収容するために構成され得、一方で、二次管腔203は、膨張可能構造体103を膨張させるために構成される。 Alternatively, in another embodiment, the primary lumen 202 may be configured to accommodate a radiation source, while the secondary lumen 203 is configured to inflate the inflatable structure 103.

図4Aおよび図4Bに示されるように、少なくとも1つの二次管腔203が、第二の細長部材102の長軸に対して実質的に平行に配置される。 As shown in FIGS. 4A and 4B, at least one secondary lumen 203 is substantially parallel to the long axis of the second elongated member 102. さらに、少なくとも1つの二次管腔203は、膨張可能構造体103の周りを囲んで配置される(図4Aおよび図4Bを参照のこと)。 Furthermore, at least one secondary lumen 203 (see FIGS. 4A and 4B) inflatable is disposed surrounding the periphery of the structure 103. 少なくとも1つの二次管腔203を第二の細長部材102および膨張可能構造体103に対して配置するための、多数の構成のうちの任意のものが、使用され得る。 For placing at least one secondary lumen 203 relative to the second elongated member 102 and the expandable structure 103, it is any of a number of configurations may be used. 例えば、二次管腔(すなわち、少なくとも1つの二次管腔203)の数および配向は、放射線源の収容および輸送を最適にするために、変更され得る。 For example, the number and orientation of the secondary lumen (i.e., at least one secondary lumen 203), in order to optimize the accommodating and transport of the radiation source can be changed.

1つの実施形態において、膨張可能構造体103は、放射線源と同時に製造された1つ以上の管腔から構成される。 In one embodiment, the expandable structure 103 is comprised of one or more lumens produced at the same time as the radiation source. 例えば、少なくとも1つの二次管腔203は、放射線源と同時に製造され得る。 For example, at least one secondary lumen 203 may be fabricated at the same time as the radiation source. あるいは、一次管腔202が、放射線源と同時に製造され得る。 Alternatively, the primary lumen 202 may be fabricated at the same time as the radiation source.

図4Aから図4Dに示されるように、1つの実施形態において、膨張可能構造体103の少なくとも1つの管腔203は、内部に配置されたカテーテル400を備え、このカテーテルは、膨張可能構造体103の遠位端の実質的に近くに、開口部402を有する。 Figures 4A, as shown in FIG. 4D, in one embodiment, the at least one lumen 203 of the expandable structure 103 includes a catheter 400 disposed therein, the catheter, the expandable structure 103 substantially close to the distal end of, it has an opening 402. 開口部402は、ガイドワイヤまたは補強スタイレットの通過に適合され得る。 Opening 402 may be adapted to pass the guidewire or stiffening stylet. カテーテル400は、カテーテル管腔401を備え、そして第二の細長部材102内に延び得、そして第二の細長部材102の長さに実質的にまたがり得る(図4A〜図4Dを参照のこと)。 The catheter 400 includes a catheter lumen 401, and may extend to the second elongate member 102, and obtain spans substantially the length of the second elongated member 102 (see FIG. 4A~ Figure 4D) . 別の実施形態において、膨張可能構造体103の少なくとも1つの管腔203は、膨張可能構造体103の遠位端の近くに、開口部も出口も備えない。 In another embodiment, the at least one lumen 203 of the expandable structure 103, near the distal end of the expandable structure 103, not even with the outlet also opening.

上記膨張可能構造体103を使用する方法は、膨張可能構造体103を骨格支持構造体に挿入する工程であって、この膨張可能構造体103は、放射線源を受容するように構成された少なくとも1つの管腔を備える、工程;膨張可能構造体103を膨張させる工程;および放射線源を、少なくとも1つの管腔を通して骨格支持構造体内に輸送する工程を包含する。 How to use the expandable structure 103, the expandable structure 103 comprising the steps of inserting a skeletal support structure, the expandable structure 103 is at least 1, which is configured to receive a radiation source one of comprising a lumen, step; including and radiation sources, the step of transporting the skeleton support structure through at least one lumen; inflatable step structures 103 to inflate. 別の実施形態において、この方法は、支持材料を骨格支持構造体内に堆積させる工程を、さらに包含する。 In another embodiment, the method comprises the steps of the support material is deposited in the skeleton support structure further comprises. この支持材料は、骨セメント(例えば、ポリメタクリル酸メチル(PMMA)、セラミック)、ヒト骨移植片(自家移植片および同種移植片)、合成的に誘導された骨代用物(例えば、硫酸カルシウム、リン酸カルシウムおよびヒドロキシアパタイト)であり得る。 The support material, the bone cement (e.g., polymethyl methacrylate (PMMA), ceramic), human bone graft (autograft and allograft), synthetically derived bone substitutes (e.g., calcium sulfate, It may be calcium phosphate and hydroxyapatite). さらに、別の実施形態において、この支持材料は、化学療法剤または放射性因子を含有し得る。 Further, in another embodiment, the support material may contain chemotherapeutic agents or radioactive agent.

1つの実施形態において、装置100(膨張可能構造体103を備える)は、骨格支持構造体への最小侵襲性の挿入を提供するように構成される。 In one embodiment, (with expandable structure 103) device 100 is configured to provide for the insertion of minimally invasive to skeletal support structure. 例えば、図3に示されるように、装置100(第一の細長部材101および第二の細長部材102を備える)は、椎体301の内部容量304の中での展開のための、最小侵襲性の構成を備える。 For example, as shown in FIG. 3, (with the first elongated member 101 and the second elongated member 102) device 100, for deployment within the interior volume 304 of the vertebral body 301, minimally invasive provided with a configuration. この構成は、皮膚および筋肉の層を通しての、椎体301の所望の部分への小さいアクセス(例えば、図3に示されるような茎303を通して)が、装置100を内部容量304に導入するために必要とされるのみであるので、最小侵襲性である。 This arrangement, through the layers of skin and muscle, small access to the desired portion of the vertebral body 301 (e.g., through the stem 303 as shown in FIG. 3) is to introduce a device 100 to the interior volume 304 since only required a minimally invasive. あるいは、最小侵襲性アプローチは、椎体301の側壁に適用され得る。 Alternatively, minimally invasive approach can be applied to the side wall of the vertebral body 301. 例えば、椎体301の所望の部分は、茎外アプローチ、後外側アプローチ、外側アプローチまたは前側アプローチを介して;あるいは椎体301の終板を介して、アクセスされ得る。 For example, the desired portion of the vertebral body 301, the stem out approach, posterolateral approach, through the outer approach or front approach; via the endplates or vertebral body 301 can be accessed. 最小侵襲性挿入アプローチが適用され得る他の骨格支持構造体としては、骨、軟骨およびその骨化誘導体、膜性骨および軟骨内性骨が挙げられるが、これらに限定されない。 Other skeletal support structure minimally invasive insertion approach can be applied, bone, cartilage and ossification derivatives, including but membranous bone and endochondral bone, without limitation.

本発明の多数の実施形態が、記載された。 A number of embodiments of the present invention have been described. それにもかかわらず、種々の改変が、本発明の精神および範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解される。 Nevertheless, various modifications, it will be understood that may be made without departing from the spirit and scope of the invention. 従って、他の実施形態は、添付の特許請求の範囲の範囲内である。 Accordingly, other embodiments are within the scope of the appended claims.

図1は、第一の細長部材、および膨張可能構造体を有する第二の細長部材を備える、装置を示す。 1, the first elongated member, and a second elongate member having a expandable structure, showing the apparatus. 図2Aは、非膨張構成で第二の細長部材に接続された膨張可能構造体を示す。 2A shows an expandable structure in a non-expanded configuration is connected to the second elongate member. 図2Bは、膨張構成で第二の細長部材に接続された膨張可能構造体を示す。 2B shows a connected to the second elongated member in an inflated configuration expandable structure. 図2Cは、図2Bの膨張可能構造体の断面端面図である。 Figure 2C is a cross-sectional end view of the expandable structure of FIG. 2B. 図2Dは、図2Aの第二の細長部材の断面端面図である。 Figure 2D is a cross-sectional end view of the second elongate member of FIG. 2A. 図3は、椎体内に配置された、第一の細長部材、および膨張可能構造体を有する第二の細長部材を備える、装置を示す。 Figure 3 is placed into the vertebral body, comprising a second elongate member having a first elongated member, and expandable structure, showing the apparatus. 図4Aは、一次管腔および複数の二次管腔を備える膨張可能構造体を、非膨張構成で示す。 Figure 4A, the expandable structure comprising a primary lumen and a plurality of secondary lumens, shown in a non-expanded configuration. 図4Bは、図4Aの膨張可能構造体を、膨張構成で示す。 Figure 4B, the expandable structure of FIG. 4A, showing the expansion configuration. 図4Cは、膨張構成にある図4Bの膨張可能構造体の、断面端面図である。 4C is the expandable structure of FIG. 4B in the expanded configuration, a cross-sectional end view. 図4Dは、図4Aの第二の細長部材の断面端面図である。 Figure 4D is a cross-sectional end view of the second elongate member of FIG. 4A.

Claims (1)

  1. 装置であって、該装置は、 An apparatus, the apparatus comprising:
    細長部材であって、該細長部材は、骨格支持構造体の内部領域へのアクセスを提供するように構成されている管腔を有する、細長部材; A elongate member, the elongate member has a lumen that is configured to provide access to the interior area of the skeletal support structure, the elongate member;
    第一の膨張可能構造体;ならびに The first expandable structure; and
    該第一の膨張可能構造体の中に配置された第二の膨張可能構造体、 Second expandable structure disposed within said first inflatable structure,
    を備え、該第一の膨張可能構造体および第二の膨張可能構造体は、該骨格支持構造体の中の空隙を膨張させるように構成されており、そして該細長部材の管腔内を通るように構成されている、装置。 Comprising a expandable structure of said first and second expandable structure is configured to inflate the air gap in said backbone support structure, and through the lumen of the elongated member configured apparatus as.
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