JP2009000389A - Flexible slit marker and catheter having the same - Google Patents

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JP2007165677A
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Japanese (ja)
Inventor
Junichi Ikeda
Satoshi Inamoto
順一 池田
聡 稲本
Original Assignee
Kaneka Corp
株式会社カネカ
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a flexible slit marker having superior visibility and production yield without lowering the operability of a catheter when passing a bent blood vessel, for example, in an intravascular treatment; and a catheter having the slit marker. <P>SOLUTION: This band-shaped flexible slit marker consisting of radiopaque metal is characterized in including a joint section and comprising a marker section and a slit section; and the catheter having the flexible marker is provided. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は、柔軟性スリットマーカー及びそのマーカーを備えた経皮的血管形成術用カテーテルに関する。 The present invention relates to a percutaneous angioplasty catheter with a flexible slit marker and the marker. より詳細には、本発明はカテーテルチューブに装着される放射線不透過性のバンド状マーカーの形態改良に関し、例えば特開2004−154195に記載されたような穿通カテーテル或いはマイクロカテーテル等のワイヤーサポートカテーテルや、特開2004−65326に記載されたような吸引カテーテル、或いは末梢血管成形、冠状動脈成形及び弁膜成形等を実施する際の経皮的血管形成術(PTCA:Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty或いはPTA:Percutaneous Transluminal Angioplasty)等に使用されるバルーンカテーテルの改良に関する。 More particularly, the present invention relates to form an improved radiopaque band-shaped markers to be attached to the catheter tube, for example, Japanese wire support catheter Ya like penetrating catheter or micro-catheter as described in 2004-154195 , suction catheter as described in JP 2004-65326, or peripheral angioplasty, percutaneous angioplasty in performing coronary molding and valvular molding (PTCA: percutaneous Transluminal coronary angioplasty or PTA: percutaneous Transluminal an improvement of the balloon catheter used in Angioplasty) or the like. 本発明の柔軟性スリットマーカーは、特に、カテーテル、例えば迅速交換(rapid-exchange)型カテーテルまたはオーバー・ザ・ワイヤー(over-the-wire)型カテーテルの操作性及び柔軟性を付与するのに有用である。 Flexibility slit markers of the present invention is particularly useful in providing a catheter, for example, a rapid exchange (rapid-exchange) catheter or over-the-wire operability and flexibility of the (over-the-wire) type catheter it is.

従来、患者の肉体的・時間的負担を軽減するために、経皮的に血管内にカテーテルを挿入して血管病変の治療を行う低侵襲の血管内治療が近年主流となっている。 Conventionally, in order to reduce the physical and time burden on patients, it is percutaneously by inserting a catheter into a blood vessel within the vessel minimally invasive performing treatment of vascular lesions treatment a recently mainstream. 例えば、血管の狭窄部をバルーンで拡張したり、或いは血栓により閉塞した血管においてカテーテルに陰圧を加えることで体外へ血栓を除去するといった経皮的血管形成治療や、脳血管等に見られる動脈瘤や動静脈奇形腫瘍等に対して塞栓物質や金属製のコイルを注入する塞栓術と呼ばれる血管内治療があげられる。 For example, to expand the constricted portion of the vessel with a balloon, or percutaneous angioplasty treatment and such to remove the thrombus from the body by adding a negative pressure to the catheter in the closed vessel by thrombus, seen in cerebrovascular like arteries endovascular called embolization to inject embolic material or metal coil against aneurysm or arteriovenous malformation tumors and the like. これらの治療の際、体内への挿入時において、血管壁等を傷つけることなく迅速かつ正確に生体内の病変部まで到達できるようにするため、例えば以下のような性質が要求される。 During these treatments, during insertion into the body, in order to be able to reach lesions quickly and accurately in vivo without damaging the vessel wall or the like, for example, the following properties are required.

(1)カテーテル先端部の柔軟性:例えばガイドワイヤー等に追随して、屈曲した血管へスムーズにカテーテルを挿入させていくための性質である。 (1) the catheter tip flexibility: following the example guide wire or the like, a property for go smoothly by inserting the catheter into tortuous vessels. 具体的には、屈曲した血管等に血管内壁等を損傷することなく円滑に挿入が幾度か行えるようなカテーテルの易操作性が必要となる。 Specifically, easy manipulation of the catheter as performed several times is smoothly inserted without damaging the blood vessel inner wall to curved blood vessel or the like is required. 加えて、血管壁を傷つけずに血管形状に応じた形状を保つ柔軟性が必要となる。 In addition, the flexibility to maintain the shape corresponding to the blood vessel shape without damaging the blood vessel wall is necessary. これらの性質を満たすため、先端部の柔軟性は重要である。 To meet these properties, the flexibility of the tip is important.

(2)カテーテル先端部の視認性:例えば、カテーテルを介して動脈瘤に金属製コイル等の塞栓物質を注入する際に、カテーテル先端部の正確な位置調整のためにカテーテルを円滑に引き戻す或いは推進させる必要がある。 (2) The catheter tip visibility: For example, when injecting the embolic substance such as a metal coil aneurysm through a catheter smoothly pulled back or promoting catheter for accurate positioning of the catheter tip there is a need to be. X線透視下で効率よく該先端部を瘤に到達させるためにも、術者による先端部位置の判定のしやすさが重要である。 In order to reach the aneurysm efficiently tip portion under X-ray fluoroscopy, it is important to ease the determination of the tip position by the operator.

例えば図1に金属マーカーを編組カテーテルチューブに装着した際の概略図を示す。 For example it shows a schematic view in which is mounted a metal marker braided catheter tube in FIG. 1がチューブ基端側、2が金属マーカー、3がチューブ先端側を示す。 1 tube proximally 2 metal markers, 3 indicates a tube distal end side. たとえば、X線不透過性の金属マーカーは前記カテーテルチューブの先端部にかしめ等の手法により装着されて使用されている。 For example, X-ray impermeable metal markers are used mounted by a technique such as caulking the distal end of the catheter tube. これらの金属マーカーは、主に白金系金属、金系金属およびタングステン系金属等より構成され、一定の長さを持つ管形状に形成されているため、柔軟性に乏しく、ガイドワイヤーに追随しながら屈曲血管にカテーテルを挿入する際、金属マーカーによりカテーテルが血管の屈曲部を速やかに通過できないという課題が以前より指摘されていた。 These metal markers, mainly composed of platinum-based metal, gold-based metal and tungsten-based metals, because it is formed into a tube shape having a certain length, inflexible, while following the guide wire when inserting the catheter into the bent blood vessel, the catheter is a problem that can not be rapidly transit bent portion of the blood vessel had been pointed out by a metal marker. このような要求及び指摘を満たすために、例えばピッチ巻きにより形成した種々のコイル状マーカーが開発されている。 To meet such requirements, and pointed out, various coiled markers example formed by pitch winding has been developed.

特許文献1では、合成樹脂または合成ゴムに40質量パーセント以上の放射線不透過性金属を含有させ円筒状に形成したことを特徴とするマーカーが記載されている。 In Patent Document 1, markers, characterized in that formed in the synthetic resin or synthetic rubber is contained 40 mass% or more radiopaque metal cylinder is described. 先端部マーカーを樹脂材料にすることで、金属管と異なり血管の屈曲部への通過が容易になると記載されているが、カテーテルチューブとのコントラストが不明瞭なために、X線視認性に劣ることも懸念される。 The tip marker by the resin material, but the passage of the bent portion of the vessel differs from the metal tube is described as easier, because the contrast between the catheter tube is unclear, poor X-ray visibility It is also concern that.

特許文献2では、放射線不透過性金属からなるコイル状マーカーであり、ピッチ巻きの調子により柔軟性及び他チューブ材との接合における易加工性が付与されているマーカーが記載されている。 In Patent Document 2, a coil-like marker of radiopaque metal, fugitive is described marker has been applied at the junction between the flexibility and other tubing by tone pitch winding. しかしながら、コイル状マーカーと他チューブ材を熱溶着或いは接着させる際、煩瑣な作業となりピッチの調子が変わる場合があり、収率よくカテーテルを製造するには好ましくない。 However, when causing the coiled markers and other tube material heat-welded or glued, may change the tone pitch becomes troublesome work, not preferable for the production of a good catheter yields.

特許文献3では、フッ素系樹脂内層、編組またはコイル状の補強材層、樹脂からなる最外層の順に構成されるカテーテルであり、先端側よりピッチ間隔を開けた金属コイルからなる座屈防止部材、X線不透過性マーカー、金属コイルの順に配置されたカテーテルが記載されている。 In Patent Document 3, fluorine-based resin inner layer, braided or coiled reinforcement layer, a catheter constructed in the order of outermost layer made of a resin, buckling preventing member made of a metal coil spaced pitch from the tip end, X-ray opaque marker, catheter placed in the order of the metal coil is described. しかしながら、樹脂内層に配置したコイルからなる座屈防止部材に外層樹脂をかぶせた後、カテーテル先端部の丸め加工を施す際、座屈防止部材に使用される金属線が露出する可能性があり、血管内壁を損傷させる恐れがある。 However, after overlaid with the outer layer resin to the buckling prevention member consisting of a coil disposed in the resin inner layer, when subjected to rounding processing of the catheter tip, may be exposed metal lines used in the buckling prevention member, it may damage the inner vessel wall.

特許文献4では、補強材層が金属コイルで形成され、コイル状のX線不透過性マーカーは金属コイルの間隙に螺旋状に巻回して設けられていることを特徴とするカテーテルが記載されている。 In Patent Document 4, the reinforcing material layer is formed of a metal coil, X-rays opaque marker coil shape describes a catheter, characterized in that provided spirally wound in a gap between the metal coil there. しかしながら、金属コイルの間隙に間隙より細径のX線不透過性マーカー用線材を巻回する際、線材が細径のために破断する可能性があることから、収率よくカテーテルを製造するには好ましくない。 However, when winding the X-ray opaque marker for wire than the gap diameter in the gap between the metal coil, since there is a possibility that the wire breaks because of the small-diameter, to produce a good catheter yield it is not preferable. また前記線材が細径のために、X線視認性に劣ることも懸念される。 Also, the wire material for a small diameter, is also a concern that poor X-ray visibility.

特許文献5では、合成樹脂製内管の外側に設けられまたは埋め込まれたコイルと、コイルの外側に設けられた合成樹脂製外管とからなり、コイルの巻張力が先端側に比べて基端側の方が高くなっていることを特徴とするカテーテルが記載されている。 In Patent Document 5, a coil provided outside or embedded in the synthetic resin inner tube consists of a synthetic resin outer tube disposed outside the coil, proximal to the winding tension of the coil than on the distal end side catheter, characterized in that towards the side is high is described. しかしながら、コイル状マーカーの場合、巻張力を変更することにより、コイル状マーカーの内外径の変動や先端側における合成樹脂製内管へのマーカー埋め込み不足により、座屈或いはガイドワイヤーの追随性の低下を引き起こす可能性があることから好ましくない。 However, if the coiled markers, by changing the winding tension, the marker embedded scarcity of synthetic resin inner tube in fluctuation and the distal end side of the inner and outer diameters of the coiled markers, lowering of followability of buckling or guidewire undesirable since it can cause.
特開2002−172173号公報 JP 2002-172173 JP 特開2002−204832号公報 JP 2002-204832 JP 特開2006−223728号公報 JP 2006-223728 JP 特開2006−314623号公報 JP 2006-314623 JP 特許第3297268号 Patent No. 3297268

上記現状に鑑み、本発明の課題は、例えば血管内治療時において、曲路血管通過の際にカテーテルの操作性の低下を生じることなく、製造収率に優れた柔軟性スリットマーカー及びそのスリットマーカーを備えたカテーテルを提供することである。 In view of the above circumstances, an object of the present invention, for example during endovascular, without causing deterioration of the operability of the catheter during the curved road vessel passage, flexibility slit markers and slit markers thereof having excellent production yield to provide a catheter with.

本発明は、上記課題を解決するために以下の1または複数の特徴を有する。 The present invention has one or more of the following features in order to solve the above problems.

X線不透過性の金属からなる柔軟性スリットマーカーであって、接合部、マーカー部及びスリット部を含有し、スリット部を挟んで配置されたマーカー部が接合部を介して互いに接続されていることを特徴とする柔軟性スリットマーカー。 A flexible slit marker consisting of X-ray opaque metal, the joint contains a marker portion and the slit portion, the marker portion arranged across the slit portion are connected to each other via a joint flexibility slit marker, characterized in that.

更に、マーカー部の形状がリング状であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, the flexible slit markers, wherein the shape of the marker portion is ring-shaped.

更に、柔軟性スリットマーカーの軸方向におけるマーカー部の長さ(Ml)が0.02mm以上、0.40mm以下であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, the marker portion in the axial length of the flexible slit markers (Ml) is more than 0.02 mm, the flexible slit markers equal to or less than 0.40 mm.

更に、柔軟性スリットマーカーの軸方向におけるスリット部の長さ(Sl)が0.005mm以上、0.800mm以下であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, slit portion length in the axial direction of the flexible slit markers (Sl) is more than 0.005 mm, the flexible slit markers equal to or less than 0.800 mm.

更に、柔軟性スリットマーカーのマーカー部の肉厚が0.010mm以上、0.100mm以下であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, flexibility Slit marker portion of the marker is more than 0.010 mm, the flexible slit markers equal to or less than 0.100 mm.

更に、柔軟性スリットマーカーの内径が、0.3mm以上、2.5mm以下であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, the inner diameter of the flexible slit markers, 0.3 mm or more, the flexible slit markers, wherein at 2.5mm or less.

更に、柔軟性スリットマーカーの断面形状が、円または楕円であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, the flexible slit markers, wherein the cross-sectional shape of the flexible slit marker, a circle or an ellipse.

更に、柔軟性スリットマーカーの断面の内径における長径(D1)と短径(D2)の比(D1/D2)が、1.0以上、4.0以下であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, the flexible slit ratio of short diameter (D2) and longer diameter (D1) at the inner diameter of the cross section of the flexible slit markers (D1 / D2) is 1.0 or more, characterized in that more than 4.0 marker.

更に、柔軟性スリットマーカーが、テーパー形状であることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, the flexible slit markers flexibility slits marker, characterized in that it is tapered.

更に、柔軟性スリットマーカーにおける隣り合った接合部の位置が、円周上のオフセットの位置にあることを特徴とする前記柔軟性スリットマーカー。 Furthermore, the flexible slit marker position of the joint adjacent the flexible slit marker, characterized in that in the position of the offset on the circumference.

また、前記柔軟性スリットマーカーを備えたカテーテル。 Also, catheter with the flexible slit markers.

更に、前記柔軟性スリットマーカーと、当該柔軟性スリットマーカーの外側に配置されるバルーンとを備えたことを特徴とするバルーンカテーテル。 Moreover, the balloon catheter comprising: the said flexible slit markers, and a balloon disposed on the outer side of the flexible slit marker.

更に、前記カテーテルが、ガイデイングカテーテル、血栓吸引カテーテル、またはワイヤーサポートカテーテルの何れかであることを特徴とする前記カテーテル。 Furthermore, the catheter where the catheter, characterized in that either Guy Day ring catheter, thrombus-aspiration catheter or wire support catheter.

本発明のその他の特徴およびその利点は、以下の実施形態の説明によって明らかにされる。 Other features and advantages of the present invention will become apparent from the following description of embodiments.

以下、本発明を実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter will be described in detail with reference to embodiments of the present invention.

以下、本発明の柔軟性スリットマーカーの構成例である図2を用いて本発明を説明するが、図2は本発明の構成の特徴を模式的に示したものであり、柔軟性スリットマーカーとして好適に用いることができるものであれば、請求の範囲に記載された本発明の範囲を逸脱することなく、適宜変更することができる。 The present invention will be described below with reference to FIG. 2 is a configuration example of a flexible slit markers of the present invention, FIG. 2 are those features of construction of the present invention shown schematically, as flexibility slits marker as long as it can be suitably used, without departing from the scope of the invention as set forth in the appended claims, it can be changed as appropriate.

図2の4a、4b、4c、4dは前記スリットマーカーのリング部を示す。 4a in FIG. 2, 4b, 4c, 4d show the ring portion of the slit markers. このリング数は装着するカテーテルの仕様により、適宜変更することができる。 This number of rings by design of the catheter for mounting, can be changed as appropriate. また、かしめ等によるカテーテルへの装着の際に、カテーテルを傷つけないよう、リング部端面において微細研磨処理或いは電解研磨処理等が施されていてもよい。 At the time of attachment to the catheter by caulking, so as not to damage the catheter, it may be fine polished or electrolytic polishing or the like in the ring end face is subjected.

図2の6a、6b、6cは前記スリットマーカーのスリット部を示す。 6a in Figure 2, 6b, 6c show the slit portion of the slit markers. スリット部の形態としては、マーカーの長さ方向に対して垂直に互い違いにスリットを入れているもの(図3)、マーカーの長さ方向に対して平行に互い違いにスリットを入れているもの(図4)、連続的螺旋状にスリットを入れているもの(図5)、不連続的螺旋状にスリットを入れているもの(図6)、及びこれらの組み合わせ等が適宜挙げられる。 The form of the slit portions, which are put alternately slit perpendicular to the length of the marker (FIG. 3), which are parallel to alternately slits to the length direction of the marker (FIG. 4), those slits in a continuous spiral (FIG. 5), those slits discontinuously spiral (FIG. 6), and combinations thereof as appropriate. このほかにも、前記スリットマーカーが柔軟性を有するのに適切な形態であればどのようなスリットを入れてもよい。 Besides this, it may be put whatever slit if appropriate form for the slit markers have flexibility. 但し、血管に沿って曲がる際の柔軟性、更には加工性の観点から、スリットが円周方向であることが好ましい。 However, flexibility in bending along the vessel, and further in view of workability, it is preferable slits are circumferentially. 尚、スリットを付与する方法としては、管形状を変形させないことやスリット部の長さの精度などの観点から、レーザー光の局所的照射加工によるものが好ましい。 As a method of imparting a slit, from the viewpoint of the length of the accuracy of that or a slit portion that does not deform the tubular shape, it is preferably by topical irradiation processing of the laser beam.

図2の5a、5b、5cは前記スリットマーカーの接合部を示す。 Of 5a, 5b FIG 2, 5c indicates the junction of the slits marker. 前記接合部の位置、長さ、幅はスリットマーカーの柔軟性を損なわない範囲で、適宜変更することができる。 Position of the joint, the length, width within a range not to impair the flexibility of the slit marker can be appropriately changed. またかしめ等によるカテーテルへの装着の際に、接合部端面においてもリング部と同様の処理等が施されていてもよい。 Further, when the attachment to the catheter by caulking, the same processing such as a ring portion even at the joint end face may be subjected. 接合部においては、例えば他の部材でリング間を接合したり、マーカーをレーザー加工することで接合部を形成してもよい。 In the joint, for example, to the junction between the ring in another member, it may be formed junctions by laser machining a marker. 但し装着性、外径均一性、易加工性の観点から、レーザー加工を実施することが好ましい。 However wearability, outer diameter uniformity, from the viewpoint of easy workability, it is preferable to carry out laser processing. 尚、図2の構造においては、接合部を円周上のオフセットの位置に配置することが好ましい。 In the structure of FIG. 2, it is preferable to dispose the joint position of the offset on the circumference. 特に、屈曲血管への進入の際に柔軟性の異方性がないように、隣り合った接合部を円周上の90度、若しくは120度の間隔で配置することが好ましい。 In particular, so that no anisotropy of flexibility upon entry into the bending blood vessel, it is preferable to arrange the joint adjacent 90 degrees on the circumference, or at 120 degree intervals.

1. 1. X線不透過性の金属 本発明におけるX線不透過性金属としては、白金系金属、金系金属およびタングステン系金属等が使用される。 The X-ray opaque metal in the X-ray opaque metal present invention, a platinum-based metal, gold-based metal and tungsten-based metal or the like is used. 例えば、白金系金属は白金や、白金とロジウム、イリジウム、オスミウム、パラジウム、ルテニウム、ニッケル、レニウム、タングステン、タンタル、鉛等との合金が挙げられる。 For example, platinum-based metal is platinum or platinum and rhodium, iridium, osmium, palladium, ruthenium, nickel, rhenium, tungsten, tantalum, and alloys of lead or the like. 金系金属とは純金や、金と銅、銀、ロジウム、イリジウム、オスミウム、パラジウム、ルテニウム、レニウム、タンタル、タングステン、鉛などとの合金が挙げられる。 The gold-based metal or pure gold, gold and copper, silver, rhodium, iridium, osmium, palladium, ruthenium, rhenium, tantalum, tungsten, and alloys and the like lead. タングステン系金属とは純タングステン及び上記合金の他、W−45Mo合金、W−5Mo−5Ni(Co、Fe)合金、W−Re系合金、W−ThO 合金、さらにはタングステンと銅、炭素との合金が挙げられる。 Another is a tungsten-based metals pure tungsten and the alloy, W-45Mo alloy, W-5Mo-5Ni (Co , Fe) alloy, W-Re alloy, W-ThO 2 alloy, more tungsten and copper, and carbon It is mentioned in the alloy.

2. 2. 柔軟性スリットマーカーの軸方向におけるマーカー部の長さ(Ml) The length of the marker portion in the axial direction of the flexible slit markers (Ml)
本発明における柔軟性スリットマーカーの「軸方向におけるマーカー部の長さ(Ml)」は、たとえば0.02mm以上、0.40mm以下であることが好ましく、特に0.04mm以上、以下、0.35mm以下、さらに0.06mm以上、以下、0.30mmであることが好ましい。 "The length of the marker portion in the axial direction (Ml)" flexibility slits markers in the present invention, for example more than 0.02 mm, preferably at most 0.40 mm, in particular 0.04mm or more, less, 0.35 mm hereinafter, further 0.06mm or more, less, and preferably 0.30 mm. マーカー部の長さ(Ml)を上記範囲内にすることで、柔軟性スリットマーカーにおけるカテーテル先端部の柔軟性(特に曲げ弾性)と、視認性のバランスをより高度に達成することが可能となる。 The length of the marker portion (Ml) that is within the above range, the flexibility of the catheter tip in the flexible slit markers (especially flexural modulus), it is possible to more highly achieve the balance of visibility . 即ち、マーカー部の長さ(Ml)が短すぎると、X線透視下での視認性が低下してしまうため好ましくない。 That is, when the length of the marker portion (Ml) is too short is not preferable because the visibility under X-ray fluoroscopy is lowered. またマーカー部の長さ(Ml)が長すぎると、柔軟性が付与されず屈曲血管での操作性が劣り好ましくない。 Also the length of the marker portion (Ml) is too long, the operability is inferior undesirable in flexion vessels not granted flexibility.

3. 3. 柔軟性スリットマーカーの軸方向におけるスリット部の長さ(Sl) The length of the slit portion in the axial direction of the flexible slit markers (Sl)
本発明における柔軟性スリットマーカーの「スリット部の長さ(Sl)」は、例えば0.005mm以上、0.800mm以下であることが好ましく、特に0.010mm以上、以下、0.600mm以下、さらに0.020mm以上、0.400mmであることが好ましい。 "Length of the slit portion (Sl)" flexibility slits markers in the present invention, for example 0.005mm or more is preferably not more than 0.800 mm, in particular 0.010mm or more, or less, 0.600 mm or less, further 0.020mm above is preferably 0.400 mm. スリット部の長さ(Sl)を上記範囲内にすることで、柔軟性スリットマーカーにおけるカテーテル先端部の柔軟性(特に曲げ弾性)と、視認性のバランスをより高度に達成することが可能となる。 The length of the slit portion (Sl) that is within the above range, the flexibility of the catheter tip in the flexible slit markers (especially flexural modulus), it is possible to more highly achieve the balance of visibility . 即ち、スリット部の長さ(Sl)が短すぎると、柔軟性が付与されず屈曲血管での操作性が劣り好ましくない。 That is, when the length of the slit portion (Sl) is too short, the operability is inferior undesirable in flexion vessels not granted flexibility. またスリット部の長さ(Ml)が長すぎると、X線透視下での視認性が低下してしまうため好ましくない。 Also the length of the slit portion (Ml) is too long, undesirable because the visibility under X-ray fluoroscopy is lowered.

4. 4. 柔軟性スリットマーカーのマーカー部の肉厚 本発明における柔軟性スリットマーカーの「マーカー部の肉厚」は、0.010mm以上、0.100mm以下であることが好ましく、特に0.015mm以上、以下、0.080mm以下、さらに0.020mm以上、0.060mm以下であることが好ましい。 Flexibility "thickness of the marker portions" flexibility slits markers in thickness invention of the marker of the slit markers, or 0.010 mm, preferably at most 0.100 mm, especially 0.015mm or more, or less, 0.080mm or less, more 0.020mm or more, it is preferably not more than 0.060 mm. マーカー部の肉厚を上記範囲内にすることで、例えば、カテーテル先端部の視認性において、X線透視下での先端部位置の判定がより容易になる。 The thickness of the marker portions that is within the above range, for example, in the visibility of the catheter tip, the determination of the tip position under X-ray fluoroscopy easier. ただしマーカー部の肉厚が薄すぎると、良好なX線視認性が得られなくなり好ましくない。 However, if the thickness of the marker portion is too thin, unfavorably not excellent X-ray visibility is obtained. またマーカー部の肉厚が厚すぎると、柔軟性が付与されず操作時に先端部での座屈を引き起こす可能性があることから好ましくない。 Also not preferred since the thickness of the marker portion is too thick, it can cause buckling of the tip portion during operation without being granted flexibility.

5. 5. 柔軟性スリットマーカーの内径 本発明における柔軟性スリットマーカーの「内径」が、0.3mm以上、2.5mm以下であることが好ましく、特に0.4mm以上、2.4mm以下、さらに0.5mm以上、2.3mm以下であることが好ましい。 "Inner diameter" flexibility slits marker in the inner diameter invention flexibility slit markers, 0.3 mm or more, preferably 2.5mm or less, particularly 0.4mm or more, 2.4 mm or less, further 0.5mm above is preferably 2.3mm or less. 内径を上記範囲内とすることで、固定する対象のカテーテルチューブの外径サイズに適合させた柔軟性スリットマーカーを供給することができる。 The inner diameter With the above-mentioned range, it is possible to supply the flexibility slit markers adapted to the outer diameter size of the target of the catheter tube to be fixed. 固定化方法は、特に限定するものでないが、接着剤によるカテーテルチューブへの固定、或いはかしめによるカテーテルチューブへの固定が適宜採用される。 Immobilization method is not particularly limited, fixed to the catheter tube by an adhesive, or fixed to caulking by catheter tubes are employed as appropriate. ただし内径が小さすぎると、固定化する際にカテーテルチューブの挿入が困難となって、固定化後カテーテルの内径を低下させてしまうため好ましくない。 However, when the inner diameter is too small, so the insertion of the catheter tube when immobilized difficult, undesirably resulting in reducing the internal diameter of the catheter after immobilization. また内径が大きすぎると固定化する際に、接着剤の過剰塗布による柔軟性の低下、或いはかしめによるマーカー破損を発生させてしまうため好ましくない。 Further, when immobilized to the inner diameter is too large, reduction in flexibility due to excessive application of the adhesive, or undesirably would generate a marker damaged by caulking.

6. 6. 柔軟性スリットマーカーの断面形状 本発明における柔軟性スリットマーカーの「断面形状」は、特に限定するものでないが、円または楕円形状であることが、屈曲血管への通過性の観点から好ましい。 "Sectional shape" flexibility slits markers in cross section the present invention flexibility slit markers include, but are not particularly limited, it is a circle or an elliptical shape is preferable from the viewpoint of passing ability to flex vessel. すなわち医療柔軟性スリットマーカーの断面における長径(D1)と短径(D2)の比(D1/D2)が1.0以上、4.0以下であり、好ましくは1.0以上、3.5以下、さらに好ましくは1.0以上、3.0以下である。 That medical flexibility major axis in the cross section of the slits marker (D1) and minor diameter (D2) of the ratio (D1 / D2) is 1.0 or more and 4.0 or less, preferably 1.0 or more, 3.5 or less , more preferably 1.0 or more and 3.0 or less. この断面形状により屈曲血管への通過性を維持したままで、カテーテルチューブとの接触面積の増大を確保でき、固定化における安定性向上が可能となる。 While maintaining the passage of the bent blood vessel by the cross-sectional shape, can be secured to an increase in contact area with the catheter tube, it is possible to improve stability in immobilization. 但し、長径と短径の比が大きすぎると、カテーテルチューブ外径とマーカー内径のクリアランスの増大によりマーカー滑落による体内留置が生じる可能性があり好ましくない。 However, the ratio of the major axis and the minor axis is too large, may cause the indwelling by the marker sliding by increasing the clearance of the catheter tube outer diameter and a marker inside diameter is not preferable.

また本発明における柔軟性スリットマーカーの「テーパー形状」は、特に限定するものでないが、カテーテル先端側に配置されたリング外径がカテーテル基端側に配置されたリング外径より小さいことが、屈曲血管への通過性の観点から好ましい。 The "tapered" flexibility slits marker in the present invention is not particularly limited, it diameter outer ring disposed on the catheter distal end side is smaller than the deployed ring outer diameter catheter proximally, bending from the viewpoint of passing ability to the vessel.

7. 7. バルーン 本発明の柔軟性スリットマーカーを「バルーン」を有するカテーテルに使用することができる。 Flexibility slit marker balloon present invention can be used in a catheter having a "balloon". 特に「バルーン」は柔軟性スリットマーカーの外側に配置されていることが、拡張時のバルーン破れを防止し易い点から好ましい。 It is located outside of particular "balloon" is flexible slit markers are preferred from the viewpoint easily prevent the balloon breaking during expansion. 尚、「バルーン」の材質は、特に限定されるものでないが、血管内狭窄部を拡張でき、かつ可とう性を有するものが好ましく、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、さらにこれらの架橋物、ポリスチレンエラストマー、ポリ塩化ビニル、フッ素樹脂、フッ素ゴムなどの樹脂材料あるいはこれらの混合物などを組み合わせたものの他、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが使用可能である。 The material of the "balloon" is not limited in particular, can expand intravascular stenosis, and preferably has flexibility, for example, polyamide, polyamide elastomer, such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate polyester, polyester elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyolefin such as ionomer, a polyolefin elastomer, further these crosslinked products, polystyrene elastomers, polyvinylidene chloride vinyl, fluorine resin, although a combination of a fluorine rubber resin material or mixtures thereof, such as other silicone rubber, such as latex rubber can be used. また、これら高分子材料を適宜積層した多層バルーンも使用できる。 It is also used multilayer balloons laminating these polymeric materials as appropriate.

またバルーンの製造方法としてはディッピング成形、ブロー成形等があり、本発明における柔軟性スリットマーカーを備えたバルーンカテーテルの使用用途に応じて適当な方法を選択することができる。 The dipping molding as a production method of the balloon, there is a blow molding or the like, it is possible to choose an appropriate method depending on the intended use of the balloon catheter with a flexible slit markers in the present invention.

8. 8. カテーテル 本発明の柔軟性スリットマーカーを使用可能なカテーテルまたはバルーンカテーテルとしては、例えば血栓吸引カテーテル、ワイヤーサポートカテーテル、穿通カテーテル、またはマイクロカテーテル等が挙げられる。 The catheter or balloon catheter available flexibility slit markers of catheter present invention, for example, thrombus-aspiration catheter, wire support catheter, penetrating catheter or microcatheter or the like, can be mentioned. 尚、前記柔軟性スリットマーカーは前記カテーテルに少なくとも一つまたはそれ以上の個数配置することができる。 Incidentally, the flexible slit markers may be at least one or more of the number arranged in the catheter.

9. 9. 評価方法 本明細書にいう評価値は、次の方法により測定された値を意味する。 Evaluation value referred to in the evaluation method herein means a value measured by the following method.

(スリットマーカー外径/内径) (Slit marker OD / inside diameter)
キーエンス株式会社製 レーザー外径測定機LS−3100を用い、得られた柔軟性スリットマーカーの外径を計測した。 Using Keyence Corp. laser outer diameter measuring instrument LS-3100, the outer diameter of the obtained flexible slit markers were measured. また該チューブの内径は、株式会社アイゼン製ピンゲージを用いて計測した。 The inner diameter of the tube was measured using Ltd. crampons made pin gauge. 肉厚は下式で算出した。 Wall thickness was calculated by the following equation.
(肉厚(mm))=(スリットマーカー外径(mm)−スリットマーカー内径(mm))/2 (Thickness (mm)) = (slit markers outer diameter (mm) - slit markers inside diameter (mm)) / 2

(突き当て試験) (Abutting test)
株式会社東洋精機製作所製ストログラフEII(ロードセル50Nを使用)に、各スリットマーカーを固定化したカテーテル先端をセットし、シリコンシート上へ垂直にチャックスピード100mm/minの速度にて、突き当て試験を実施し、1.0mm変位での突き当て荷重(N)を測定した。 A Toyo Seiki Seisakusho Ltd. Strograph EII Ltd. (using load cell 50 N), sets the catheter tip immobilized each slit marker, at a rate of chuck speed 100 mm / min perpendicular to the silicon sheet, the abutting test It was performed to measure the abutting load at 1.0mm displacement (N).

(先端片持ち曲げ試験) (Tip cantilever bending test)
新東科学株式会社製 微笑荷重引張試験機に、各スリットマーカーを固定化したカテーテル先端を治具より3mm突き出した状態で固定し、カテーテル先端から1mmの箇所にカテーテルの軸に対して垂直方向からプローブスピード0.1mm/secにて片持ち曲げ試験を実施した。 The Shinto Scientific Co. smile load tensile tester, the catheter tip immobilized each slit marker was fixed in a state of protruding 3mm from the jig, in the direction perpendicular to the axis of the catheter from the catheter tip portion of 1mm the cantilever bending test at a probe speed of 0.1 mm / sec was performed. プローブで1mm押込んだときの曲げ荷重(mN/mm)を測定した。 The bending load at the time when I'm 1mm push in the probe (mN / mm) was measured.

(X線によるマーカー視認性試験) (Marker visibility test by X ray)
X線透視設備を用い、各スリットマーカーを固定化したカテーテル先端のマーカー視認性を確認した。 Using X-ray fluoroscopy equipment was confirmed markers visibility of the catheter tip immobilized each slit marker. 透視下においてマーカーの位置が瞬時に目視判定できる場合を○、暫くして目視判定できる場合を△、全く目視判定できない場合を×とした。 The case where the position of the marker under fluoroscopy can be visual judgment instantaneously ○, a case where it can be determined after a while visually △, and as × when it is not possible to determine at all visible. 瞬時に判定できるマーカーが視認性に優れるとされる。 Markers can be judged instantly is the excellent visibility.

(カテーテル操作性試験) (Catheter operability test)
半径7.5mmの円盤8、及び6.0mmの円盤9を、中心間距離が18mmになる様に設置した上で、外径3.0mmφ、内径2.0mmφの軟質塩化ビニルチューブ7(タイガースポリマー株式会社製)を各円盤を180°巻く様に配置して、屈曲回路(図7)を作製した。 Disc 8 of a radius 7.5 mm, and the disk 9 of 6.0 mm, on the center-to-center distance is installed so as to be 18 mm, an outer diameter of 3.0 mm, soft vinyl chloride having an inner diameter of 2.0mmφ tube 7 (Tigers Polymer the Ltd.) by placing each disc as winding 180 °, to produce a flex circuit (FIG. 7). 株式会社東洋精機製作所製ストログラフEIIを用い、ロードセル50N、各スリットマーカーを固定化したカテーテル(長さ90cm)を25℃の純水を投入した屈曲回路内へ25mm/minで挿入し、その際の荷重値を測定した。 Using Toyo Seiki Seisakusho Strograph EII Ltd., load cell 50 N, the catheter (length 90cm) with immobilized slits marker inserted at 25 mm / min into the flex circuit was charged with pure water 25 ° C., at that time the load value was measured. 荷重値が低いほど、操作性に優れるとされる。 Higher load value is low, it is excellent in operability.

以下に本発明に係る具体的な実施例及び比較例について詳説するが、本発明はこれら実施例のみに限定されるものではない。 It will be described in detail specific examples and comparative examples according to the present invention are shown below, but the present invention is not limited to these examples.

(実施例1) (Example 1)
0.52mmφの銀メッキ軟銅線上に肉厚0.03mmになるようPTFE(ポリテトラフルオロエチレン)を被覆した。 On the silver-plated soft copper wire of 0.52mmφ coated with PTFE (polytetrafluoroethylene) so as to be thick 0.03 mm. さらに0.02mmφのSUS304素線16本(1本持ち)をピッチ2.0mmで編組被覆し外径0.65mmφの編組チューブを作製した。 To prepare a braided tube of the braid coated outer diameter 0.65mmφ In addition pitch 2.0 mm SUS304 wire 16 of 0.02mmφ the (one lasting). このチューブ上にスリットマーカーA(表1参照、内径0.65mm、外径0.72mm、長さ1.0mm)を先端から1mmの隙間をあけて(即ち、チューブの先端から1mmの位置にスリットマーカーの先端を配置)かしめ、ショア硬度D25のPAE(Arkema製 PEBAX2533)からなる外層チューブを被覆し、その後、銀メッキ軟銅線を引き抜いて外径0.72mmφ、内径0.51mmφの複合チューブを作製した。 Slit marker A on the tube (see Table 1, inner diameter 0.65 mm, outer diameter 0.72 mm, length 1.0mm) with a gap of 1mm from the tip (i.e., the slit from the distal end of the tube at the position of 1mm the tip of the marker arrangement) crimping covers the outer tube of PAE Shore hardness D25 (Arkema Ltd. PEBAX2533), then the outer diameter pull out the silver-plated soft copper wire 0.72Mmfai, the composite tube having an inner diameter 0.51mmφ Preparation did.

得られたスリットマーカーAを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.23N、20mN/mmであった。 The abutting load and bending load of the composite tube containing the resulting slits marker A was measured, respectively 0.23 N, was 20 mN / mm. 操作性における荷重値は0.27Nであった。 Load values ​​in operability was 0.27N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例2) (Example 2)
スリットマーカーB(表1参照)を使用する以外は、実施例1と同様に複合チューブを作製した。 Except using slit marker B (see Table 1) was prepared in the same manner as composite tube as in Example 1. 得られたスリットマーカーBを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.29N、28mN/mmであった。 The abutting load and bending load of the composite tube containing the resulting slits marker B was measured, respectively 0.29 N, was 28 mN / mm. 操作性における荷重値は0.33Nであった。 Load values ​​in operability was 0.33 N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例3) (Example 3)
スリットマーカーC(表1参照)を使用する以外は、実施例1と同様に複合チューブを作製した。 Except using slit marker C (see Table 1) was prepared in the same manner as composite tube as in Example 1. 得られたスリットマーカーCを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.15N、16mN/mmであった。 The abutting load and bending load of the resulting composite tube comprising a slit marker C was measured, respectively 0.15 N, was 16 mN / mm. 操作性における荷重値は0.22Nであった。 Load values ​​in operability was 0.22 N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例4) (Example 4)
スリットマーカーD(表1参照)を使用する以外は、実施例1と同様に複合チューブを作製した。 Except using slit marker D (see Table 1) was prepared in the same manner as composite tube as in Example 1. 得られたスリットマーカーDを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.26N、24mN/mmであった。 The abutting load and bending load of the composite tube containing the resulting slits marker D was measured, respectively 0.26 N, was 24 mN / mm. 操作性における荷重値は0.31Nであった。 Load values ​​in operability was 0.31N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例5) (Example 5)
1.71mmφの銀メッキ軟銅線上に肉厚0.02mmになるようPTFEを被覆した。 Coated with PTFE so as to be thick 0.02mm on the silver-plated annealed copper wire of 1.71Mmfai. さらに0.02mm×0.10mmのSUS304素線16本(1本持ち)をピッチ2.5mmで編組被覆し外径1.88mmφの編組チューブを作製した。 Moreover to prepare the braided tube of the braids and the outer diameter 1.88mmφ at a pitch 2.5mm a SUS304 wire 16 (one lasting) of 0.02 mm × 0.10 mm. このチューブ上にスリットマーカーE(表1参照、内径1.90mm、外径1.95mm、長さ1.0mm)を先端から1mmの隙間をあけて(即ち、チューブの先端から1mmの位置にスリットマーカーの先端を配置)かしめ、ショア硬度D35のPAE(Arkema製 PEBAX3533)からなる外層チューブを被覆し、その後、銀メッキ軟銅線を引き抜いて外径1.92mmφ、内径1.70mmφの複合チューブを作製した。 The tube on the slit marker E (see Table 1, inner diameter 1.90 mm, outer diameter 1.95 mm, length 1.0mm) with a gap of 1mm from the tip (i.e., the slit from the distal end of the tube at the position of 1mm the tip of the marker arrangement) crimping covers the outer tube of PAE Shore hardness D35 (Arkema Ltd. PEBAX3533), then the outer diameter pull out the silver-plated soft copper wire 1.92Mmfai, the composite tube having an inner diameter 1.70mmφ Preparation did. 得られたスリットマーカーEを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.29N、26mN/mmであった。 The abutting load and bending load of the composite tube containing the resulting slit markers E was measured, respectively 0.29 N, was 26 mN / mm. 操作性における荷重値は0.48Nであった。 Load values ​​in operability was 0.48 N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例6) (Example 6)
チューブ押出装置を用いて、高密度ポリエチレン(日本ポリエチレン株式会社 高密度ポリエチレン、ノバテックHB530)からなる外径0.65mm/内径0.53mmの樹脂チューブを作製した。 By using a tube extrusion device to produce a high-density polyethylene (Nippon Polyethylene Co. high density polyethylene, Novatec HB530) resin tube having an outer diameter of 0.65 mm / internal diameter 0.53mm consisting. このチューブ上にスリットマーカーA(表1参照、)を先端から1mmの隙間をあけて(即ち、チューブの先端から1mmの位置にスリットマーカーの先端を配置)かしめた。 The slits marker A (see Table 1) on the tube with a gap of 1mm from the tip (i.e., placing the tip of the slit markers from the distal end of the tube at the position of 1mm) or accounted. 得られたスリットマーカーAを含む樹脂チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.28N、27mN/mmであった。 Measurement of the abutting load and bending load of the resin tube containing the resulting slit markers A, respectively 0.28 N, was 27 mN / mm. 操作性における荷重値は0.32Nであった。 Load values ​​in operability was 0.32 N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例7) (Example 7)
スリットマーカーF(表1参照)を使用する以外は、実施例1と同様に、複合チューブを作製した。 Except using slit marker F (see Table 1), as in Example 1, to produce a composite tube. 得られたマーカーFを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.35N、35mN/mmであり実施例1〜4に比べて高い値となった。 When the abutting load and bending load of the composite tube containing the resulting marker F was measured to obtain the respectively 0.35 N, higher than those to be Examples 1 to 4 and 35 mN / mm. 操作性における荷重値は0.48Nで実施例1より高かった。 Load values ​​in operability was higher than in Example 1 with 0.48 N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例8) (Example 8)
スリットマーカーGを使用する以外は、実施例1と同様に、複合チューブを作製した。 Except using slit marker G, as in Example 1, to produce a composite tube. 得られたスリットマーカーGを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.34N、33mN/mmであり実施例1〜4に比べて高い値となった。 The abutting load and bending load of the composite tube containing the resulting slit markers G was measured to obtain the respectively 0.34 N, higher than those to be Examples 1 to 4 and 33 mN / mm. 操作性における荷重値は0.43Nで実施例1より高かった。 Load values ​​in operability was higher than Example 1 at 0.43N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(実施例9) (Example 9)
スリットマーカーHを使用する以外は、実施例1と同様に、複合チューブを作製した。 Except using slit marker H, as in Example 1, to produce a composite tube. 得られたスリットマーカーHを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.13N、15mN/mmであり実施例1〜4に比べて低い値となった。 The abutting load and bending load of the composite tube containing the resulting slit markers H was measured to obtain the respectively 0.13 N, a low value compared to and Examples 1 to 4 and 15 mN / mm. 操作性における荷重値は0.22Nで実施例1より低かった。 Load values ​​in operability was lower than Example 1 with 0.22 N. 但しマーカーの視認性は△であった。 However, the visibility of the marker was △.

(比較例1) (Comparative Example 1)
スリットの入っていないマーカーIを使用する以外は、実施例1と同様に、複合チューブを作製した。 Except using marker I containing no slits, as in Example 1, to produce a composite tube. 得られたスリットの入っていないマーカーIを含む複合チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.38N、42mN/mmであり実施例1〜4に比べて高い値となった。 The abutting load and bending load of the resulting composite tube containing a marker I containing no slit was measured to obtain the respective 0.38N, higher than those to be Examples 1 to 4 and 42 mN / mm. 操作性における荷重値は0.56Nで実施例1〜4より高かった。 Load values ​​in operability was higher than Examples 1 to 4 in 0.56N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

(比較例2) (Comparative Example 2)
スリットの入っていないマーカーJを使用する以外は、実施例6と同様に樹脂チューブを作製した。 But using a marker J containing no slits was produced in the same manner as in the resin tube as in Example 6. 得られたスリットの入っていないマーカーJを含む樹脂チューブの突き当て荷重及び曲げ荷重を測定したところ、夫々0.42N、40mN/mmであり実施例1〜4に比べて高い値となった。 The abutting load and bending load of the obtained resin tube containing a marker J containing no slit was measured to obtain the respective 0.42N, higher than those to be Examples 1 to 4 and 40 mN / mm. 操作性における荷重値は0.52Nで実施例1より高かった。 Load values ​​in operability was higher than in Example 1 with 0.52 N. またマーカーの視認性は○であった。 The visibility of the marker was ○.

以上、実施例1〜9および比較例1〜2で得られた各チューブの測定結果を表1に示した。 Although the measurement results of the individual tubes obtained in Examples 1-9 and Comparative Examples 1-2 are shown in Table 1.

表1における各実施例と比較例の結果から、スリットマーカーを装着することで、X線の視認性に優れ、カテーテルの操作性に優れることが分かる。 From the results of Comparative Example and each Example in Table 1, by mounting the slit markers, excellent visibility of the X-ray, it can be seen that excellent operability of the catheter. 特に、スリット部の長さが0.005mm〜0.800mm、マーカー部の長さが0.02mm〜0.40mmの範囲であれば、X線視認性を維持したまま、マーカーへの柔軟性を付与することが可能となり、その結果、屈曲回路において、カテーテル先端部の座屈がなく、カテーテルの操作性を向上できることがわかる。 In particular, the length of the slit portion is 0.005Mm~0.800Mm, if the range of the length of the marker portion is 0.02Mm~0.40Mm, while maintaining the X-ray visibility, flexibility to marker it is possible to impart, as a result, the flex circuit, without buckling of the catheter tip, it can be seen that improved catheter maneuverability.

金属マーカーをカテーテルチューブに装着した際の概略図 Schematic view when mounting the metal marker catheter tube 本発明の柔軟性スリットマーカーの構成例 Configuration Example of a flexible slit markers of the present invention 本発明の柔軟性スリットマーカーの構成例 Configuration Example of a flexible slit markers of the present invention 本発明の柔軟性スリットマーカーの構成例 Configuration Example of a flexible slit markers of the present invention 本発明の柔軟性スリットマーカーの構成例 Configuration Example of a flexible slit markers of the present invention 本発明の柔軟性スリットマーカーの構成例 Configuration Example of a flexible slit markers of the present invention カテーテル操作性試験のための屈曲回路概略図 Flex circuit schematic for a catheter operability test

Claims (13)

  1. X線不透過性の金属からなる柔軟性スリットマーカーであって、接合部、マーカー部及びスリット部を含有し、スリット部を挟んで配置されたマーカー部が接合部を介して互いに接続されていることを特徴とする柔軟性スリットマーカー。 A flexible slit marker consisting of X-ray opaque metal, the joint contains a marker portion and the slit portion, the marker portion arranged across the slit portion are connected to each other via a joint flexibility slit marker, characterized in that.
  2. マーカー部の形状がリング状であることを特徴とする請求項1に記載の柔軟性スリットマーカー。 Flexibility slit marker of claim 1, the shape of the marker portion is characterized in that it is a ring shape.
  3. 前記柔軟性スリットマーカーの軸方向におけるマーカー部の長さ(Ml)が0.02mm以上、0.40mm以下であることを特徴とする請求項1または2の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 The flexible slit of the marker portion in the axial length of the marker (Ml) is more than 0.02 mm, the flexibility slits according to any one of claims 1 or 2, characterized in that not more than 0.40mm marker.
  4. 前記柔軟性スリットマーカーの軸方向におけるスリット部の長さ(Sl)が0.005mm以上、0.800mm以下であることを特徴とする請求項1〜3の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 The flexible slit portion length in the axial direction of the slit markers (Sl) is more than 0.005 mm, the flexibility slits according to any one of claims 1 to 3, equal to or less than 0.800mm marker.
  5. 前記柔軟性スリットマーカーのマーカー部の肉厚が0.010mm以上、0.100mm以下であることを特徴とする請求項1〜4の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 Said flexible wall thickness of the marker of the slit markers than 0.010 mm, the flexibility slits marker according to any one of claims 1 to 4, equal to or less than 0.100 mm.
  6. 前記柔軟性スリットマーカーの内径が、0.3mm以上、2.5mm以下であることを特徴とする請求項1〜5の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 The inner diameter of the flexible slit marker, 0.3 mm or more, the flexibility slits marker according to any one of claims 1 to 5, characterized in that a 2.5mm or less.
  7. 前記柔軟性スリットマーカーの断面形状が、円または楕円であることを特徴とする請求項1〜6の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 Flexibility slit marker according to any one of claims 1 to 6, the cross-sectional shape of the flexible slit marker, characterized in that it is a circle or an ellipse.
  8. 前記柔軟性スリットマーカーの断面の内径における長径(D1)と短径(D2)の比(D1/D2)が、1.0以上、4.0以下であることを特徴とする請求項1〜7の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 It claims 1 to 7, the ratio of short diameter (D2) and longer diameter (D1) at the inner diameter of the cross section of the flexible slit markers (D1 / D2) is 1.0 or more, characterized in that more than 4.0 flexibility slit marker according to any one of.
  9. 前記柔軟性スリットマーカーが、テーパー形状であることを特徴とする請求項1〜8の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 Said flexible slit marker, flexibility slits marker according to any one of claims 1 to 8, wherein the tapered.
  10. 前記柔軟性スリットマーカーにおける隣り合った接合部の位置が、円周上のオフセットの位置にあることを特徴とする請求項1〜9の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカー。 Flexibility slit marker according to any one of claims 1 to 9, the position of the joint adjacent in the flexible slit marker, characterized in that in the position of the offset on the circumference.
  11. 請求項1〜10の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカーを備えたカテーテル。 Catheter with a flexible slit marker according to any one of claims 1 to 10.
  12. 請求項1〜10の何れか1項に記載の柔軟性スリットマーカーと、当該柔軟性スリットマーカーの外側に配置されるバルーンとを備えたことを特徴とするバルーンカテーテル。 Balloon catheter according to claim and flexibility slit marker according to any one of claims 1 to 10, further comprising a balloon disposed on the outer side of the flexible slit marker.
  13. 前記カテーテルが、ガイデイングカテーテル、血栓吸引カテーテル、またはワイヤーサポートカテーテルの何れかであることを特徴とする請求項11または12の何れか1項に記載のカテーテル。 It said catheter, guide Day ring catheter, thrombus-aspiration catheter or catheter according to any one of claims 11 or 12, characterized in that either the wire support catheter.
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