JP2008536908A - 目の感染症の治療薬の製造のためのアジスロマイシンの利用 - Google Patents
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Abstract
Description
アジスロマイシン二水和物:1.5g
MCT:q.s.100g
アジスロマイシン二水和物:1g
MCT:q.s.100g
アジスロマイシン二水和物:1.7g
MCT:q.s.100g
‐実施例1の組成物のただ一回の点眼の後、アジスロマイシンの割合は、アジスロマイシンについて目の部位の治療の効き目を獲得するために必要であるとして記述される臨界濃度Sより明らかに高い、このことは、涙膜において少なくとも12時間、結膜において8時間、そして角膜において24時間の間みられる。
‐12時間の間隔をおいて実行される二回の点眼の後、アジスロマイシンの割合は、最後の点眼に続いて涙膜において少なくとも24時間の間、結膜において8時間の間、そして角膜において24時間の間、濃度Sより非常に高い。
‐3日にわたって4回に分配して点眼した後、アジスロマイシンの割合は、涙膜に関しては治療された目の三分の二について、また結膜においては治療された目のほぼ全体について、最後の点眼の後なお2日間、濃度Sより高い。角膜においては、アジスロマイシンの割合は最後の点眼の6日後濃度Sよりまだ明らかに高い。
‐ウサギにおける角膜の感受性:角膜の感受性は、実施例1の組成物のただ一度の投与のあと変更されなかった。
‐目の急性の耐性:実施例1、2および3の三つの組成物が、Draize法にしたがって、目の中へのただ一度の点眼のあと検査された。いかなる治療も目の炎症を引き起こさなかった。
‐ラットにおける、繰り返される投与による目の耐性:
a)角膜の知覚麻痺を誘発しない、
b)炎症を起こさせるものではない、
c)確認された不具合が1日に三回の点眼についてのみ現れ、また治療の第二週目より前には現れないので、推奨される治療の条件において副作用を誘発しない。
Claims (15)
- 目の感染症の治療薬の工業生産のためのアジスロマイシンの利用であって、該治療薬が、薬学的に許容可能な中鎖脂肪酸トリグリセリドの液体の賦形剤に溶解している、濃度が1から2%のアジスロマイシンから主として成り、治療されるべきそれぞれの目への局所用手段による1日二回で四日未満の間の塗布用である、目の感染症の治療薬の工業生産のためのアジスロマイシンの利用。
- 利用であって、アジスロマイシンが、アジスロマイシン二水和物1重量%と1.5重量%の間に含まれる濃度で中鎖脂肪酸トリグリセリドの中に溶解して存在することを特徴とする、請求項1に記載のアジスロマイシンの利用。
- 利用であって、アジスロマイシンが、アジスロマイシン二水和物1.3重量%と1.5重量%の間に含まれる濃度で中鎖脂肪酸トリグリセリドの中に溶解して存在することを特徴とする、請求項2に記載のアジスロマイシンの利用。
- 利用であって、アジスロマイシンが、アジスロマイシン二水和物1.5重量%と2重量%の間に含まれる濃度で中鎖脂肪酸トリグリセリドの中に溶解して存在することを特徴とする、請求項1に記載のアジスロマイシンの利用。
- 利用であって、二日あるいは三日の継続期間のあいだ投与されるべき薬の製造のための、請求項1から4のいずれか一つに記載のアジスロマイシンの利用。
- 利用であって、片方の目につき一回分の用量を4回点眼し、その4回の点眼が2日の継続期間にわたって分配されて投与されるべきトラコーマの治療用の薬の製造のための、請求項5に記載のアジスロマイシンの利用。
- 利用であって、一回分の用量の容器類で包装される薬の製造のための、請求項1から6のいずれか一つに記載のアジスロマイシンの利用。
- 利用であって、防腐剤を含まない薬の製造のための、請求項1から7のいずれか一つに記載のアジスロマイシンの利用。
- 人間における目の感染症とりわけトラコーマのタイプの感染症の治療薬の製造のためのアジスロマイシンの利用であって、該薬において、アジスロマイシンが、アジスロマイシン二水和物1重量%と2重量%の間に含まれる濃度、とりわけアジスロマイシン二水和物1重量%と1.5重量%の間あるいはアジスロマイシン二水和物1.5重量%と2重量%の間に含まれる濃度で、中鎖脂肪酸トリグリセリドから成る賦形剤の中に溶解して存在し、前記薬が、局所的経路によって1日につき二回の塗布で二日あるいは三日の継続期間を通じて投与されるべきものである、アジスロマイシンの利用。
- 細菌性結膜炎とりわけトラコーマの治療のための薬であって、中鎖脂肪酸トリグリセリドから主として成るまた防腐剤のない油状の賦形剤において、アジスロマイシン二水和物1重量%と2重量%の間に含まれる濃度、とりわけアジスロマイシン二水和物1重量%と1.5重量%の間あるいはアジスロマイシン二水和物1.5重量%と2重量%の間に含まれる濃度の溶液を34から100μl与えることができるのに必要な量をそれぞれが含む一回分の用量の容器4つあるいは6つを収容する箱で提供されることを特徴とする、細菌性結膜炎とりわけトラコーマの治療のための薬。
- 薬であって、1回分の用量の容器が、手で破ることのできる頸部で終わる塗布用止め栓を形成する、プラスチック製素材のアンプルの形で個々に製作される、請求項10に記載の薬。
- 目の感染症の治療薬の製造方法であって、アジスロマイシンを薬学的に許容可能な中鎖脂肪酸トリグリセリドの液体の賦形剤において1から2重量%の濃度で溶解すること、および得られた溶液を目の中への局所的経路による1日二回四日未満の間の塗布用の点眼薬の形で包装すること、から主として成ることを特徴とする、目の感染症の治療薬の製造方法。
- 方法であって、薬が請求項1から9のいずれか一つにかなう、請求項12に記載の方法。
- 細菌性結膜炎とりわけトラコーマの治療のための薬用の包装であって、中鎖脂肪酸トリグリセリドから主として成るまた防腐剤のない油状の賦形剤において、アジスロマイシン二水和物1重量%と2重量%の間に含まれる濃度、とりわけアジスロマイシン二水和物1重量%と1.5重量%の間あるいはアジスロマイシン二水和物1.5重量%と2重量%の間に含まれる濃度の溶液を34から100μl与えることができるのに必要な量をそれぞれが収容する一回分の用量の容器4つあるいは6つを含む箱から成ることを特徴とする、細菌性結膜炎とりわけトラコーマの治療のための薬用の包装。
- 包装であって、1回分の用量の容器が、手で破ることのできる頸部で終わる塗布用止め栓を形成するプラスチック製素材のアンプルの形で個々に製作される、請求項14に記載の包装。
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