JP2008245699A - Stent for gradually releasing drug - Google Patents

Stent for gradually releasing drug Download PDF

Info

Publication number
JP2008245699A
JP2008245699A JP2007087503A JP2007087503A JP2008245699A JP 2008245699 A JP2008245699 A JP 2008245699A JP 2007087503 A JP2007087503 A JP 2007087503A JP 2007087503 A JP2007087503 A JP 2007087503A JP 2008245699 A JP2008245699 A JP 2008245699A
Authority
JP
Grant status
Application
Patent type
Prior art keywords
stent
inner
stent element
outer
element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2007087503A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Yayoi Ikeda
Kazuyuki Minami
和幸 南
弥生 池田
Original Assignee
Yamaguchi Univ
国立大学法人山口大学
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date

Links

Images

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent that does not damage the normal inner surface tissue of the vessel or other tubular organ where it stays even if the drug contained in and gradually released from the stent has properties to damage it. <P>SOLUTION: The stent S' cylindrical structure contains a drug in the manner that the drug can be exposed to the structure's surface only at the inner region between both its lateral ends of cylindrical structure in the form of a net or combined links. The stent S consists of the outer element containing no drug and the inner element containing the drug, combined together in the state that the inner element is inserted into the outer element. A stopper means is formed to hold the inner stent element so that it cannot move relative to the outer one. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は薬剤徐放ステントに関し、特に抗ガン剤などの薬剤を含んだ薬剤徐放ステントに関する。 The present invention relates to a sustained drug release stents relates to pharmaceutical controlled release stents containing a drug such as an anticancer agent especially.

循環器系の疾病の治療のために血管等の管状器官内にカテーテルやステントを挿入する治療方法が行われている。 Therapeutic method of inserting a catheter or stent within the tubular organ such as a blood vessel has been performed for the treatment of cardiovascular diseases. このような治療に用いられるステントには金属製のものとポリマー製のものがある。 The stent used for such treatment are those made of metal ones and polymers.

従来金属製のステントが多く用いられているが、被曝のない手段として有望な磁気共鳴画像法(MRI)による診断を行うような場合に、器官内にある金属製のステントの周囲の磁場が乱れてアーチファクトが生じるという欠点がある。 Although conventional metallic stent is often used, in the case that the diagnosis by promising magnetic resonance imaging (MRI) as exposure without means, the magnetic field around the metal stent within the organ is disturbed there is a disadvantage that artifacts Te occurs. また、金属製のステントは柔軟性に乏しく生体管路にストレスを与えやすいということもある。 Also, metal stents also referred to tends to stress the poor biological conduit in flexibility.

ポリマー製のステントではこのような欠点はなく、また生分解性ポリマーで作製されたステントにすれば、生体内にステントが永久的に存在することによるストレスが解消されるという利点がある。 No such disadvantage with polymer stents, also if the stent made of a biodegradable polymer, there is an advantage that the stent into the body stress is eliminated due to the presence permanently. そのようなことから、ポリマー性ステントが多く利用される状況になっている。 From such a thing, which is the situation in which the polymeric stent is often utilized.

一般的に用いられるステントは、図1に示すように、網目の形状ないしリンクを連結した形状のパターン形状を有する円筒体構造としたものである。 Generally stent used, as shown in FIG. 1, in which a cylindrical structure having a pattern shape having a shape connecting the shape or links of the mesh. ステントの円筒体構造の壁部はこのように網目の形状ないしリンクを連結した形状になっていることにより、円筒体構造の壁部としてはある程度撓み変形して、留置された状態で管状器官内面に即応できるようになる。 By the wall portion of the cylindrical structure of the stent which has a shape obtained by connecting the shape or links of a network like this, as the walls of the cylindrical structure to some degree flexural deformation, the tubular organ inner surface with indwelling state You will be able to responsive to.

ステントの機能として、管状器官内に挿入、留置されて管腔サイズを維持するということがあるが、治療のための薬剤を含む薬剤徐放ステントの場合には、さらに管状器官内に留置されたステントから薬剤が溶出して患部に行き渡るようにするということもある。 As a function of the stent, inserted into the tubular organ, but are indwelled may be referred to maintain lumen size, in the case of sustained drug release stent comprising a medicament for the treatment was further placed in a tubular organ sometimes referred agent from the stent is to spread over the affected area and eluted.

図2は薬剤徐放ステントの使用状態のイメージ的な断面図として示したものである。 Figure 2 shows as an image sectional view of using state of sustained drug release stent. Aは血管内壁であり、血管A内に挿入留置された薬剤徐放ステントSは薬剤を含む構成であって、血管の内壁Aに沿った血流Bは円筒形状のステントS内を通過する。 A is a blood vessel inner wall, sustained drug release stent S inserted indwelling in a blood vessel A is a structure containing the drug, the blood flow B along the inner wall A of the vessel passes through the stent S cylindrical. ステントの基本的構成材料は例えばスチール系合金、チタンやニッケルを含む合金等の金属、またはポリマーであり、体内に残存しないポリマーとしては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸等の生分解性樹脂が用いられる。 The basic constituent material of the stent is a metal or a polymer, such as an alloy including, for example, steel alloys, titanium and nickel, as a polymer that does not remain in the body, polylactic acid, a biodegradable resin such as polyglycolic acid is used . 薬剤徐放ステントはこのような材料で形成されたステントの構成中に薬剤を含ませたものであり、抗ガン剤としてはシスプラチン製剤等がある。 Sustained drug release stents are those impregnated with the drug in the structure of the stent formed of such a material, as the anticancer agent is cisplatin formulations like.

ステントの構造に含まれる薬剤Pは円筒状のステントSの内面から溶出して、血流Bにより患部に運ばれるのであるが、ステントSの構造に全体的に薬剤が含まれている場合に、薬剤が血管内面の正常組織に触れると、その正常組織が薬剤により損傷を受ける恐れがあり、薬剤が抗ガン剤の場合にはその可能性が高くなる。 Agent P included in the structure of the stent is eluted from the inner surface of the cylindrical stent S, if it is to be carried to the affected part by the blood flow B, which contains the overall drug in the structure of the stent S, when the agent touches normal tissue of the blood vessel inner surface, the normal tissue may cause damage by drugs if the drug is an anticancer agent is high possibility.

薬剤徐放ステントを管状器官内に挿入し留置した状態でステントの構造に含まれる薬剤が管状器官内面の組織に直接触れるのを避けるために、ステントの構成を図3のようにすることがなされる。 To avoid drug contained a sustained drug release stent structure of the stent in a state of being inserted indwelled in the tubular organ is in direct contact with the tissue of the tubular organ inner surface, made to be as shown in FIG. 3 the structure of the stent that. 図3で(a),(b)とも断面で示してあり、(a)のステントは薬剤を含有しない外層LSと、薬剤を含有する内層LPとの二層の積層構造になっている。 In FIG. 3 (a), is shown in cross-section with (b), has a two-layer structure of the stent and the outer layer LS containing no drug, an inner layer LP containing drug (a). (b)のステントは(a)のような明確な二層の形態ではなく、円筒状薄壁において内側表面の部分LPでは薬剤の含有濃度が高くなっており、外方に向かって薬剤の濃度が漸減し、外側表面の部分LSでは薬剤が全く含有されていないような構造になっている。 (B) of the stent is not a clear two-layer form, such as (a), concentration of the drug in the portion of the inner surface LP in the cylindrical thin wall becomes high with the concentration of the drug outward There gradually decreases, has a structure as agents in portions of the outer surface LS is not contained at all. このような構成にすれば、ステントを管状器官内に挿入し留置した状態で薬剤が管状器官内面の組織に直接触れることはなくなる。 With such a configuration, the drug does not directly touch the tissue of the tubular organ inner surface in a state of being placed inserts a stent in a tubular organ. なお、図3(a)(b)では円筒体の構造で示してあるが、実際のステントとしては、図1のように網目の形状またはリンクを連結した形状の構造になっている。 Although there is shown the structure of FIG. 3 (a) (b) in the cylinder, as the actual stent, it has a structure having a shape connecting the shape or link mesh as shown in FIG.

薬剤徐放ステントについて、例えば以下の文献に記載されている。 For sustained drug release stents are described, for example, the following literature.

特許文献1には、拡張式医療器具(ステント)における架橋要素で連結された非変形部分である支柱に設けられた異なる開口に複数の異なる有益な作用物質を充填すること、異なる有益な作用物質は1つまたは複数の異なる薬剤または異なる形態の同じ薬剤を含むことができることについて記載されている。 Patent Document 1, filling the beneficial agent different in different openings in the posts is a non-deformed portion that is connected by bridging elements in the expanded medical device (stent), a beneficial agent with different It has been described for that may contain the same drug for one or more different drugs or different forms.

特許文献2には、ステント帯域部分の外表面部および内表面部にそれぞれ薬剤または配合物を含む層、上部皮膜または拡散層が形成された構成について記載され、図7における例では、血液に接触するステントの内表面部にヘパリンを含む層が、周囲組織に接触するステント帯域部分の外表面部にラパマイシンを含む層が設けられている。 Patent Document 2, as described for structure layer containing respective agents or compounds onto the outer surface and inner surface of the stent band, upper film or diffusion layer is formed, in the example in FIG. 7, in contact with blood layer containing heparin to the inner surface of the stent that is, the layer containing the rapamycin is provided on the outer surface of the stent band in contact with the surrounding tissue. 図21に示された例では、ステント帯域部分の外表面部および内表面部にそれぞれポリマーおよびラパマイシンを含む基部皮膜、ポリマーを含む上部皮膜または拡散層、潤滑性皮膜が積層されて構成されている。 In the example shown in FIG. 21, the base film respectively comprising a polymer and rapamycin to the outer surface portion and the inner surface portion of the stent band, upper film or diffusion layer comprises a polymer, lubricating coat is formed by laminating .

ところで、特許文献1に記載のものにおいては、薬剤が充填されている開口がステントの外面側に開いており、ステントを血管内に留置して使用する際に、薬剤が血管内壁に直接触れることになり、抗ガン剤のような薬剤の場合には血管内壁への損傷が避けられない。 Incidentally, in the one described in Patent Document 1, the drug has an opening which is filled by opening the outer surface of the stent, when used with stenting a blood vessel, the drug is in direct contact with the inner wall of a blood vessel to be damage to the vessel inner wall in the case of drugs such as anticancer agents is inevitable.

また、特許文献2に記載のものステント帯域部分の外面側および内面側にそれぞれ異なる薬剤または同種の薬剤を含む層が形成され、薬剤をその含む層の上側に上部皮膜または拡散層が形成されている。 Further, Patent Document 2 layer containing a stent band different agents or similar agents on the outer surface side and inner surface side of those described in is formed, the agent and upper film or diffusion layer is formed on the upper side of the containing layer there. ここで、外面側の層に含まれる薬剤は周囲組織に触れることを意図されたものであり、抗ガン剤のように血管内壁に直接触れないことが望まれる薬剤の場合には、ステント帯域部分の内面側の層にのみ含まれるようにする必要があることになる。 Here, the drug in the layer of the outer surface has been intended to touch the surrounding tissue, in the case of drugs that do not directly touch the inner vessel wall as an anti-cancer agent is desired, stent band It would need to be included only in the layer of the inner surface of.

特許文献2においては、薬剤が抗ガン剤のように管状器官内壁に直接触れないようにすることを要するものである場合について考慮されてはいないが、このことはステントの実際的構造が特許文献2の図1のように伸縮変形可能な網状ないしリンクを連結した構造とした場合にさらに問題が生じるものであり、これについて図4に関連して説明する。 In Patent Document 2, the drug but has not been considered for the case in which required that you do not directly touch the tubular organ inner wall as anticancer agents, practical structure of this stent patent Document It is intended to further problems 2 of the telescopic deformable mesh or link as in Figure 1 when a structure connecting occurs, which will be described in connection with FIG.

図4はステントの構造において網状ないしリンクの部分の一部を断面で示したものであり、抗ガン剤等の薬剤を含むステントのそれぞれの網状ないしリンクの部分は外面側が薬剤を含まない層LS、内面側が薬剤を含む層LPとして形成される。 Figure 4 is shows a part of the portion of the net to the link in the structure of the stent in cross section, each part of the network or link stent comprising a drug such as an anticancer agent layer outer surface side containing no drug LS , the inner surface side is formed as a layer LP containing the drug. 管状器官内に留置されたステントは管状器官の収縮に抗する作用を有し、網状ないしリンクの部分は図4のように管状器官内面の組織Aに押し込まれていく状態になる。 Indwelling stent in a tubular organ has an action against the contraction of the tubular organ, part of the network or link is in a state where the tissue will be pushed into the A of the tubular organ inner surface as shown in FIG. このような状態になると、ステントの内面側の薬剤を含む層LPも端側の部分において管状器官内面の組織に直接触れることになる。 In such a state, so that touching the tissue directly tubular organ inner surface in the layer LP section also end side including the drug inner surface of the stent. このような状況を併せて考えると、特許文献2に記載のようなステントにおいて、薬剤として抗ガン剤等の組織損傷性のあるものを含むものとして利用するのには問題が生じることになる。 Taken together these circumstances, the stent as described in Patent Document 2, so that the problem arises to use as including what tissue damaging anticancer agents such as drugs.
特開2006−500121号公報 JP 2006-500121 JP 特開2005−237951号公報 JP 2005-237951 JP

構造中に治療用薬剤を含む薬剤徐放ステントを血管等の管状器官内に留置した状態でステント中の薬剤が管状器官内面の正常組織に直接触れると、その正常組織が薬剤により損傷を受けることがあり、特に抗ガン剤の場合にはその可能性、損傷の程度が高まる。 If the drug in the stent in direct contact with normal tissue of the tubular organ inner surface in a state where a drug controlled release stent comprising a therapeutic agent in the structure was placed in the tubular organ such as a blood vessel, that the normal tissues are damaged by the drug There are, especially in the case of anti-cancer agents that possibility increases the degree of damage. そのため、抗ガン剤等の薬剤を含む薬剤徐放出ステントを管状器官内に留置しても薬剤が管状器官内面の組織に直接触れないようにすることが望まれていた。 Therefore, it has been desired that the agent be placed a drug sustained release stent comprising a drug such as an anticancer agent in a tubular organ from touching directly into the tissue of the tubular organ inner surface.

本発明は前述した課題を解決すべくなしたものであり、本発明による薬剤徐放ステントは、網状の形状またはリンクを連結した形状のパターン形状を有する円筒体構造中に薬剤を含有する薬剤徐放ステントであって、前記円筒体構造に含有される薬剤は前記円筒体構造の内面側で前記網状の形状またはリンクを連結した形状の部分における側辺より内側の領域でのみ表面に露出するようにしたものである。 The present invention has no order to solve the aforementioned problems, sustained drug release stent according to the present invention, the agent containing the drug to the cylinder structure having a pattern shape having a shape connecting the net shape or link Xu a release stent, the agent to be contained in the cylindrical body structure so as to expose the surface only inside from the side edges of the region in the portion having a shape connecting the shape or links of the mesh in the inner surface of the cylindrical structure it is obtained by the.

前記円筒体構造が生分解性ポリマーで形成されたものとしてもよい。 Or as the cylindrical structure is formed by a biodegradable polymer.

また、本発明による薬剤徐放ステントは、網状の形状またはリンクを連結した形状のパターンを有する円筒体構造の外側ステント要素と、該外側ステント要素の内径と略等しい外径および長さを有し該外側ステント要素の内側に挿入された網状の形状またはリンクを連結した形状のパターンを有する円筒体構造の内側ステント要素とからなり、前記内側ステント要素はその円筒体構造中に薬剤を含有するとともに前記外側ステント要素はその円筒体構造中に薬剤を含有せず、前記外側ステント要素内に前記内側ステント要素が挿入された状態で前記内側ステント要素が前記外側ステント要素に対して移動しないように保持するための係止手段が前記外側ステント要素の内面および/または前記内側ステント要素の外面に形成されているもので Moreover, sustained drug release stent according to the invention has an outer stent element cylindrical structure having a pattern having a shape connecting the net shape or link, substantially equal outer diameter and length and the inner diameter of the outer stent elements made of an inner stent element cylindrical structure having a pattern having a shape connecting the shape or link inserted mesh inside the outer stent element, the inner stent element with containing the drug in its cylinder structure said outer stent element not containing the drug in its cylinder structure, holding such that the outer stent element the inner stent element in a state in which the inner stent element has been inserted into the do not move relative to the outer stent element in which the locking means for is formed on the outer surface of the inner surface and / or the inner stent element of the outer stent element ある。 A.

前記外側ステント要素の内周面と前記内側ステント要素の外周面とにそれぞれ係止手段としての凹凸部が形成されていてもよい。 The uneven portions of the respective locking means on the outer peripheral surface of the inner stent element and the inner peripheral surface of the outer stent element may be formed.

前記外側ステント要素の内周面に多数の突起またはフックが形成され、該突起またはフックが前記網状の形状またはリンクを連結した形状を有する内側ステント要素の網状の部分またはリンクの部分に係合することにより前記外側ステント要素内への前記内側ステント要素の係止がなされるようにしてもよい。 Large number of projections or hooks are formed on the inner peripheral surface of the outer stent element, the protrusion or hook engages the portion or portions of the links of the mesh of the inner stent element having a shape connecting the shape or link of the network locking of the inner stent element to the outer stent element in may also be done by.

前記内側ステント要素の外周面に多数の突起またはフックが形成され、該突起またはフックが前記網状の形状またはリンクを連結した形状を有する外側ステント要素の網状の部分またはリンクの部分に係合することにより前記外側ステント要素内への前記内側ステント要素の係止がなされるようにしてもよい。 Said plurality of projections or hooks are formed on the outer peripheral surface of the inner stent element, the protrusion or hook engages the portion or portions of the links of the mesh of the outer stent element having a shape connecting the shape or link of the network locking of the inner stent element to the outer stent element in may also be made by.

前記外側ステント要素および/または前記内側ステント要素が網状の形状またはリンクを連結した形状のパターン形状を有する帯状の薄板体を螺旋状に丸めて全体的に円筒体構造をなすようにしてもよい。 It said outer stent element and / or the inner stent element may be form a generally cylindrical structure with rounded strip-like thin plate member into a spiral shape having a pattern having a shape connecting the shape or link net.

前記外側ステント要素と前記内側ステント要素との両方が生分解性ポリマーで形成されてなるようにしてもよい。 Both the inner stent element and the outer stent element may be formed by forming a biodegradable polymer.

前記外側ステント要素が金属または非生分解性ポリマーで形成され、前記内側ステント要素が生分解性ポリマーで形成されてなるようにしてもよい。 Said outer stent element may be formed of metal or non-biodegradable polymers, it may be made wherein the inner stent element is formed by a biodegradable polymer.

本発明においては、ステントの円筒体構造の内面側で網状の形状またはリンクを連結した形状の部分における側辺より内側の領域でのみ薬剤が表面に露出するような形態、あるいは薬剤を含まない外側ステント要素内に内側ステント要素を係止するような形態により、抗ガン剤等の薬剤を含む構造のステントにおいてもステントが留置された管状組織内面における正常組織に損傷を与えることがない。 In the present invention, the outer free of such form or agents, as agents from the side of the portion having a shape connecting the shape or link net on the inner surface side of the cylindrical structure of the stent only inside the region is exposed to the surface the form as to lock the inner stent element in the stent elements, the stent also in the stent structure comprising a drug such as an anticancer agent does not damage the normal tissue in the indwelling tubular tissue inside surface. また、外側ステント要素内に内側ステント要素を係止するものにおいてはその組み合わせにより多様な治療形態に応じることができる。 Also, in what locks the inner stent element into the outer stent element may be responsive to various forms of treatment by a combination thereof.

本発明では、抗ガン剤等の薬剤を含む薬剤徐放出ステントを管状器官内に留置しても薬剤が管状器官内壁に直接触れないようにするための薬剤徐放ステントとして薬剤を含む部分と含まない部分とを一体的に形成したもの(一体型)と、薬剤を含む部分と含まない部分とを別個の要素として形成し組み合わせたもの(複合型)とがあり、それらについて説明する。 In the present invention, includes a portion containing the drug as a sustained drug release stent for drug be placed a drug sustained release stent comprising a drug such as an anticancer agent in a tubular organ so as not directly touch the tubular organ inner wall no portion to that integrally formed with the (integrated), and a portion that does not include the portion comprising a drug combines formed as a separate element located (complex type) are, they will be described.
(1)一体型ステント 図5(a)はステントの構造において網状ないしリンクの部分の一部を断面で示したものであり、抗ガン剤等の薬剤を含むステントのそれぞれの網状の部分ないしリンクの部分における内面側の側辺より内側の領域において薬剤を含む層LPが形成され、網状の部分ないしリンクの部分における内面側の薬剤を含む層を取り囲む側辺側の領域とこれに連続する外面側は薬剤を含まない層LSとなっている。 (1) integral stent diagram. 5 (a) is limited to showing part of the portion of the net or link section in the structure of the stent, portions or links of the respective braided stent comprising a drug such as an anticancer agent is a layer LP containing drug in the inner area than the side of the inner surface side of the part forming the outer surface continuous to the side edge side of the area surrounding the layers containing the drug in the inner surface side of the portion to portion of the link of the network side has a layer LS drug-free. ステントの網状ないしリンクを連結した構造を平面図として見れば図5(b)のようになる。 Looking at the net or link connecting the structure of the stent as a plane view becomes as FIG 5 (b).

管状器官内に留置されたステントは管状器官の収縮に抗する作用を有し、網状の部分ないしリンクの部分は図5(a)のように管状器官の内壁Aに押し込まれていく状態になるが、その場合にもステントの内面側の薬剤を含む層LPは管状器官内面の組織に直接触れることはなく、正常組織への損傷を与えない 薬剤を含む層LPは網状の部分ないしリンクの部分の側辺より内側の領域に限られていて、薬剤を含まない層LSに形成された凹部内に埋め込み、あるいは塗り込む等により充填されるようにしてステント構造中に含まれている。 Was placed in a tubular organ stent has an effect against the contraction of the tubular organ, part or portion of the link of the network is in a state will be pushed into the inner wall A of the tubular organ as shown in FIGS. 5 (a) but part of the layer LP is reticulated parts or links, including the case also the layer LP comprising an agent of the inner surface side of the stent is not directly touching the tissue of the tubular organ inner surface, an agent that does not give damage to normal tissues have been limited from the sides to the inner region, it is contained in the stent structure so as to be filled by the buried in a recess formed in a layer LS drug-free, or rub the like. 薬剤が充填される凹部は網状の部分ないしリンクの部分の側辺から間隔をおいて内側に形成されている。 Recess drug is filled is formed inwardly spaced from the side portions of the part or link of the network. この凹部の大きさ、深さ、凹部の数等を変えることにより、充填される薬剤の量が変えられる。 The size of this recess, the depth, by varying the Suto recess, the amount of drug to be filled is changed. 凹部の面積が大きければ薬剤の放出速度が大きくなる。 The larger the area of ​​the recess release rate of the drug is increased. また凹部の深さを大きくすれば薬剤の総放出量を多くすることができる。 Also it is possible to increase the total release of the drug by increasing the depth of the recess. このように、薬剤含有部の大きさを変えることにより薬剤の放出速度、放出量を制御できる。 Thus, drug release rate by changing the size of the drug-containing unit, can be controlled emission.

一体型のステントでは、ステント構造材料の特性が変わらないので、ステント構造体の設計が容易になり、機械特性変化が小さい。 The integral of the stent, the characteristics of the stent structural material does not change, the design of the stent structure is facilitated, the mechanical properties change is small. また、ステント構造における厚さを変えることにより剛性を変えることができるとともに薬剤の放出量を一定にするというような独立した設計が可能になり、生分解性のポリマーで形成されたステントの場合にも、ステント構造体が機能するうちに薬剤を全て放出するという形で設計することができる。 Further, allows independent design as that constant release of the drug it is possible to change the rigidity by changing the thickness of the stent structure, in the case of a stent formed of a biodegradable polymer it can also be designed in the form of all releases drug of the functioning of the stent structure.
(2)複合型ステント 薬剤を含む部分と含まない部分とを別個の要素とし、組み合わせて用いる複合型のステントは、組み合わせた状態で外側になる薬剤を含まない外側ステント要素と、その内側に保持固定された薬剤を含む内側ステント要素とからなる。 (2) and a portion that does not include the portion comprising a composite stent agents as separate elements, the composite stent used in combination, an outer stent element that does not contain agents that fall outside in a state where combined, held on its inner side consisting of an inner stent element comprising a fixed drug. 外側ステント要素と内側ステント要素とを組み合わせた状態で一度に管状器官内に挿入し留置するようにしてもよいが、外側ステント要素を先に管状器官内に挿入し留置しておき、その後に内側ステント要素を挿入し外側ステント要素内に保持固定されるようにしてもよい。 May also be inserted in a tubular organ at a time in a state of combining the outer stent element and inner stent element placement, leave inserted into the tubular organ of the outer stent element first placement, the inner thereafter insert the stent element may be held fixed within the outer stent element. 外側ステント要素の内面と内側ステント要素の外面との間では内側ステント要素が外側ステント要素から外れて長さ方向に移動しないように係止固定する手段が設けられる必要がある。 Between the inner and outer surfaces of the inner stent element of the outer stent element it needs to have means for the inner stent element is locked and fixed so as not to move in the longitudinal direction out from the outer stent element is provided. その係止固定の形態について以下説明する。 The form of the engagement fixing will be described below.

図6は外側ステント要素の内面と内側ステント要素の外面とに係合用凹凸面を形成したものを示しており、(a)は薬剤を含む内側ステント要素LPであり、外周面に螺旋状の凹凸形状、コルゲーション、多数の突起部等が形成されている。 6 shows one formed an engaging concave-convex surface and the outer surface of the inner surface and the inner stent element of the outer stent element, (a) is an inner stent element LP containing the drug, spiral irregularities on the outer peripheral surface shape, corrugation, number of projections or the like is formed. (b)は薬剤を含まない外側ステント要素であり、内周面に螺旋状の凹凸形状、コルゲーション、多数の突起部等の凹凸部が形成されている。 (B) is a outer stent element that does not include the drug, helical irregularities on the inner peripheral surface, corrugation, the uneven portion such as a large number of projections are formed. 内側ステント要素および外側ステント要素を円筒形状の縦方向断面で示してあるが、ステントとしての伸縮性の面から、それぞれ網状構造ないしリンクを連結した構造と形成される。 While the inner stent element and the outer stent element is shown in longitudinal cross-section of the cylindrical, the elastic surface of the stent is formed a structure in which each connecting the network or link.

外側ステント要素と内側ステント要素とを別々に管状器官内に挿入し留置する場合に、(c)のように、先に管状器官A内に挿入、留置された外側ステント要素LS内に内側ステント要素LPを挿入して固定保持する。 When inserting indwelling outer stent element and inner stent element separately tubular organ, the inner stent elements, previously inserted into the tubular organ A, the indwelling within the outer stent element LS as (c) fixing and holding the inserts LP. 先に留置される外側ステント要素LSは金属材料あるいは非生分解性のポリマーで形成されたものでも、あるいは生分解性のポリマーで形成されたものでもよく、血管等の管状器官内面の組織に食い込み、密着安定する材質のものがよい。 It is those outer stent element LS is placed in previously formed of a metal material or a non-biodegradable polymer, or may be one formed by a biodegradable polymer, cut into the tissue of the tubular organ inner surface such as a blood vessel , it is made of a material that adheres stably.

薬剤を含む内側ステント要素も金属材料、非生分解性あるいは生分解性のポリマーで形成したものでよいが、生分解性ポリマーで形成された内側ステント要素において薬剤濃度が高く生分解性ポリマーの量が少ないと、機械的強度、剛性が低下する。 Inner stent element is also a metal material containing a drug, the amount of non-biodegradable or may be one formed by a biodegradable polymer, but higher drug concentration in the inner stent element formed by a biodegradable polymer the biodegradable polymer If less, the mechanical strength, rigidity decreases. しかしながら、管状器官内壁への固定は薬剤を含まない外側ステント要素LSが担うので、薬剤を含む内側ステント要素LPについては剛性や強度はそれほど必要とされない。 However, the fixing of the tubular organ inner wall so bear the outer stent element LS drug-free, rigid and strength for the inner stent element LP containing the drug may not be so necessary. それにより内側ステント要素における薬剤濃度を高くすることができ、薬剤投与量を多くし、くり返し処置回数を少なくすることができる。 Whereby it is possible to increase the drug concentration in the inner stent element, increasing the drug dose, it is possible to reduce the repetition number of procedures.

また、外側ステント要素LSが分解速度の遅い材質あるいは非分解性のものであれば、内側ステント要素が分解した後に再度別の内側ステント要素を挿入し留置することができ、それにより長期間の治療が可能になる。 Further, if the outer stent element LS include the slow material or non-degradable decomposition rate, can be the inner stent element to insert another inner stent element again after decomposing detention, whereby the long-term treatment It becomes possible.

図7に示すものでは、(a)のように外側ステント要素LSの内周面に多数の(b)、(c)のような断面形状の係合用の突起ないしフックHKを設けておき、この突起ないしフックHKが(d)のような内側ステント要素LPの網状ないしリンクの部分に係合することにより固定保持を行うようにしたものである。 As shown in figure 7, may be provided a plurality of (b), projection or hook HK for engagement such cross-sectional shape as the (c) on the inner peripheral surface of the outer stent element LS as (a), the it is obtained to perform the fixed holding by projection or hook HK engages the portion of the net or the link of the inner stent element LP such as (d).

図8に示すものでは、(a)、(b)のような網状ないしリンク連結形状の外側ステントLSに対し、(c)のような外周面に多数の突起ないしフックHKが設けられた内側ステント要素LPを挿入し留置するものである。 Than that shown in FIG 8, (a), (b) with respect to the outer stent LS reticulated or link connection shaped like a large number of projection or the inner stent hook HK is provided on the outer peripheral surface, such as (c) it is to insert the element LP indwelling. 内側ステント要素LPの外周面に設けられた突起ないしフックHKは断面形状が(c)、(d)のようなものである。 The projection or hook HK provided on the outer peripheral surface of the inner stent element LP cross section (c), it is as (d). このような形態では、外側ステント要素として一般的に使用されているものを用いることができる。 In such form, it is possible to use those which are generally used as the outer stent element.

図9は、剛性の低い材質のものを螺旋状に巻いて内側ステント要素LPを形成する例を示すものであり、(a)は網状ないしリンク連結形状の薬剤を含む内側ステント要素LPの形成材料を示し、これを(b)のように螺旋状に巻いて使用する。 Figure 9 shows an example of forming the inner stent element LP wrapped those low material stiffness helically, (a) shows the formation material of the inner stent element LP comprising an agent of the network or link coupling shape It is shown, which is used in spiral wound as shown in (b).

図10は薬剤を含む内側ステント要素LP側に外側ステント要素への係合のための突起ないしフックHKを設けたものであり、(a)のように多数の突起ないしフックHKを設けた薬剤を含む内側ステント要素LPの形成材料を(b)のように螺旋状に巻いて使用する。 10 are those provided with projections or hooks HK for engagement to the outer stent element to the inner stent element LP side containing the drug, a drug having a large number of projections or hooks HK as (a) the formation material of the inner stent element LP including use in spirally wound as shown in (b). 内側ステント要素LPの形成材料において、突起ないしフックの部分は係合の強度を維持するために薬剤を含まないようにし、他の部分において薬剤を含むようにするのがよい。 In the material for forming the inner stent element LP, part of the projection or hook not contain any drug in order to maintain the strength of the engagement, it is preferable to include a drug in other parts.

図9、図10のように帯状の材料を螺旋状に巻いて内側ステント要素とするものでは、内側ステント要素を容易かつ安価に製作できる。 9, as to the inner stent element by winding a strip of material spirally as shown in FIG. 10, the inner stent element can be easily and inexpensively manufactured.

一般的に用いられるステントの形態を示す図である。 It is a diagram showing a configuration of a commonly used stent. 薬剤徐放ステントの使用状態をイメージ的に示す断面図である。 It is a sectional view showing a state of use of sustained drug release stent image manner. (a),(b)薬剤が管状器官内面の組織に直接触れないようにする薬剤徐放ステントの形態を示す断面図である。 (A), is a sectional view showing a form of the drug sustained-release stent which do not touch (b) drug directly into the tissue of the tubular organ inner surface. 図3(a)のステントにおける網状ないしリンクの一部分を示す断面図である。 Is a cross-sectional view of a portion of the mesh to link the stent of FIG. 3 (a). (a)本発明による薬剤徐放ステントにおける網状ないしリンクの一部分を示す断面図である。 (A) is a sectional view of a portion of the mesh to link the drug sustained-release stent according to the present invention. (b)発明による薬剤徐放ステントにおける網状ないしリンクの一部分を示す平面図である。 (B) it is a plan view of a portion of the mesh to link the drug sustained-release stent according the invention. 本発明による外側ステント要素と内側ステント要素とからなる薬剤徐放ステントの形態を示す断面図であり、(a)は内側ステント要素、(b)は管状器官内に留置された状態の外側ステント要素、(c)は外側ステント要素内に内側ステント要素を挿入した状態を示している。 Is a sectional view showing a form of the drug sustained-release stent composed of an outer stent element and inner stent element according to the invention, (a) shows the inner stent element, (b) an outer stent element in the state of being placed within the tubular organ shows the (c) state of inserting the inner stent element within the outer stent element. 本発明による外側ステント要素と内側ステント要素とからなる薬剤徐放ステントの他の形態を示す断面で示し、(a)は管状器官内に留置された状態の外側ステント要素を断面で示し、(b),(c)は係合手段の部分の断面形状を示し、(d)は内側ステント要素の外形を示している。 Shown in section illustrating another form of sustained drug release stent comprising a outer stent element and inner stent element according to the invention, (a) shows the outer stent element in the state of being placed within the tubular organ in cross section, (b ), (c) shows a cross section of a portion of the engagement means, shows the outer shape of (d), the inner stent element. 本発明による外側ステント要素と内側ステント要素とからなる薬剤徐放ステントのさらに他の形態を示す図であり、(a),(b)は管状器官内に留置された状態の外側ステント要素を断面で示し、(c)は内側ステント要素を断面で示し、(d),(e)は係合手段の部分の断面形状を示している。 Is a diagram showing still another form of sustained drug release stent comprising a outer stent element and inner stent element according to the invention, (a), (b) is a cross-sectional outer stent element in a state of being placed within the tubular organ indicated, (c) shows the inner stent element in cross-section, shows a (d), (e) cross-sectional shape of the portion of the engagement means. 帯状の材料により内側ステント要素を簡易に形成する例を示す図であり、(a)は帯状の材料を示し、(b)は帯状の材料を螺旋状に巻いた状態を示している。 Is a diagram showing an example of forming the inner stent element simply by strip material, (a) shows band material shows a (b) state wound with strip material spirally. 帯状の材料により内側ステント要素を簡易に形成する他の例を示す図であり、(a)は帯状の材料を示し、(b)は帯状の材料を螺旋状に巻いた状態を示している。 It is a diagram showing another example of forming the inner stent element simply by strip material, (a) shows band material shows a (b) state wound with strip material spirally.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

A 管状器官内壁S ステントLS 薬剤を含まないステントの部分、外側のステント要素LP 薬剤を含むステントの部分、内側のステント要素HK 係合手段 Portion of the stent that do not contain A tubular organ inner wall S stent LS drug, portions of the stent comprising an outer stent element LP agents, inner stent element HK engaging means

Claims (9)

  1. 網状の形状またはリンクを連結した形状のパターン形状を有する円筒体構造中に薬剤を含有する薬剤徐放ステントであって、前記円筒体構造に含有される薬剤は前記円筒体構造の内面側で前記網状の形状またはリンクを連結した形状の部分における側辺より内側の領域でのみ表面に露出するようにしたことを特徴とする薬剤徐放ステント。 A sustained drug release stents containing a drug to cylinder structure having a pattern shape having a shape connecting the shape or link reticulated, drugs contained in the cylindrical body structure wherein the inner surface side of the cylindrical structure sustained drug release stent is characterized in that so as to expose the surface only from the side in the region inside of the portion having a shape connecting the shape or link net.
  2. 前記円筒体構造が生分解性ポリマーで形成されたものであることを特徴とする請求項1に記載の薬剤徐放ステント。 Sustained drug release stent of claim 1, wherein the cylindrical body structure and is formed of a biodegradable polymer.
  3. 網状の形状またはリンクを連結した形状のパターンを有する円筒体構造の外側ステント要素と、該外側ステント要素の内径と略等しい外径および長さを有し該外側ステント要素の内側に挿入された網状の形状またはリンクを連結した形状のパターンを有する円筒体構造の内側ステント要素とからなり、前記内側ステント要素はその円筒体構造中に薬剤を含有するとともに前記外側ステント要素はその円筒体構造中に薬剤を含有せず、前記外側ステント要素内に前記内側ステント要素が挿入された状態で前記内側ステント要素が前記外側ステント要素に対して移動しないように保持するための係止手段が前記外側ステント要素の内面および/または前記内側ステント要素の外面に形成されていることを特徴とする薬剤徐放ステント。 An outer stent element cylindrical structure having a pattern having a shape connecting the shape or link mesh, inserted inside of the outer stent element has an outer diameter substantially equal to and the length and inner diameter of the outer stent element mesh consists of a shape or inner stent element cylindrical structure having a pattern of shape connecting links, said inner stent element to the outer stent element the cylindrical structure in addition to containing the drug in its cylinder structure without containing the drug, said the locking means for the inner stent element in the within the outer stent element state inner stent element has been inserted is held so as not to move relative to the outer stent element said outer stent element the inner surface and / or sustained drug release stent, characterized in that formed on the outer surface of said inner stent elements.
  4. 前記外側ステント要素の内周面と前記内側ステント要素の外周面とにそれぞれ係止手段としての凹凸部が形成されていることを特徴とする請求項3に記載の薬剤徐放ステント。 Sustained drug release stent of claim 3, characterized in that the uneven portion of the respective locking means on the outer peripheral surface of the inner stent element and the inner peripheral surface of the outer stent element is formed.
  5. 前記外側ステント要素の内周面に多数の突起またはフックが形成され、該突起またはフックが前記網状の形状またはリンクを連結した形状を有する内側ステント要素の網状の部分またはリンクの部分に係合することにより前記外側ステント要素内への前記内側ステント要素の係止がなされるようにしたことを特徴とする請求項3に記載の薬剤徐放ステント。 Large number of projections or hooks are formed on the inner peripheral surface of the outer stent element, the protrusion or hook engages the portion or portions of the links of the mesh of the inner stent element having a shape connecting the shape or link of the network sustained drug release stent of claim 3, characterized in that as engagement of the inner stent element to the outer stent element in is made by.
  6. 前記内側ステント要素の外周面に多数の突起またはフックが形成され、該突起またはフックが前記網状の形状またはリンクを連結した形状を有する外側ステント要素の網状の部分またはリンクの部分に係合することにより前記外側ステント要素内への前記内側ステント要素の係止がなされるようにしたことを特徴とする請求項3に記載の薬剤徐放ステント。 Said plurality of projections or hooks are formed on the outer peripheral surface of the inner stent element, the protrusion or hook engages the portion or portions of the links of the mesh of the outer stent element having a shape connecting the shape or link of the network sustained drug release stent of claim 3, characterized in that as engagement of the inner stent element to the outer stent element in is made by.
  7. 前記外側ステント要素および/または前記内側ステント要素が網状の形状またはリンクを連結した形状のパターン形状を有する帯状の薄板体を螺旋状に丸めて全体的に円筒体構造をなすようにしたものであることを特徴とする請求項3〜6のいずれか1項に記載の薬剤徐放ステント。 In which the outer stent element and / or the inner stent element is to form a generally cylindrical structure with rounded strip-like thin plate member into a spiral shape having a pattern having a shape connecting the shape or link reticulated sustained drug release stent according to any one of claims 3-6, characterized in that.
  8. 前記外側ステント要素と前記内側ステント要素との両方が生分解性ポリマーで形成されてなることを特徴とする請求項3〜7のいずれか1項に記載の薬剤徐放ステント。 Sustained drug release stent according to any one of claims 3-7, characterized in that both of said inner stent element and the outer stent element is formed by a biodegradable polymer.
  9. 前記外側ステント要素が金属または非生分解性ポリマーで形成され、前記内側ステント要素が生分解性ポリマーで形成されてなることを特徴とする請求項3〜7のいずれか1項に記載の薬剤徐放ステント。 It said outer stent element is formed of a metal or non-biodegradable polymers, drug Xu according to any one of claims 3-7, wherein the inner stent element is characterized by comprising formed of a biodegradable polymer stent release.
JP2007087503A 2007-03-29 2007-03-29 Stent for gradually releasing drug Pending JP2008245699A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2007087503A JP2008245699A (en) 2007-03-29 2007-03-29 Stent for gradually releasing drug

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2007087503A JP2008245699A (en) 2007-03-29 2007-03-29 Stent for gradually releasing drug

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2008245699A true true JP2008245699A (en) 2008-10-16

Family

ID=39971384

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2007087503A Pending JP2008245699A (en) 2007-03-29 2007-03-29 Stent for gradually releasing drug

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2008245699A (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012065825A (en) * 2010-09-22 2012-04-05 Terumo Corp Biological adhesive tube
WO2014162401A1 (en) * 2013-04-01 2014-10-09 テルモ株式会社 Stent and stent delivery system
JP2014200271A (en) * 2013-04-01 2014-10-27 テルモ株式会社 The stent and stent delivery system

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH06218063A (en) * 1992-12-22 1994-08-09 Advanced Cardeovascular Syst Inc Multi-layer type dissolutive stent and its manufacture
JPH07531A (en) * 1993-04-23 1995-01-06 Advanced Cardeovascular Syst Inc Stent for inside of lumen
US6071305A (en) * 1996-11-25 2000-06-06 Alza Corporation Directional drug delivery stent and method of use
JP2001516260A (en) * 1997-03-18 2001-09-25 エンドテックス・インターベンショナル・システムズ・インコーポレイテッド Spiral mesh endoprostheses and methods of use thereof
JP2003052834A (en) * 2001-08-10 2003-02-25 Medicos Hirata:Kk Bioabsorbable stent and manufacturing method for it
JP2004522494A (en) * 2001-01-12 2004-07-29 ボストン サイエンティフィック リミテッド Stent for in-stent restenosis
WO2005053576A2 (en) * 2003-11-25 2005-06-16 Scimed Life Systems, Inc. Composite stent with inner and outer stent elements and method of using the same
WO2005077305A1 (en) * 2004-02-06 2005-08-25 Tayside Flow Technologies Ltd A drug delivery device
US20050192662A1 (en) * 2004-02-26 2005-09-01 Liam Ward Stent with differently coated inside and outside surfaces
JP2005535422A (en) * 2002-08-16 2005-11-24 エンドサンス ソシエテ アノニム Expandable multilayer tubular structure and method of manufacturing the same
JP2006523501A (en) * 2003-03-28 2006-10-19 コナー メドシステムズ, インコーポレイテッドConor Medsystems, Inc. Having a concentration gradient of the beneficial agent, an implantable medical device

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH06218063A (en) * 1992-12-22 1994-08-09 Advanced Cardeovascular Syst Inc Multi-layer type dissolutive stent and its manufacture
JPH07531A (en) * 1993-04-23 1995-01-06 Advanced Cardeovascular Syst Inc Stent for inside of lumen
US6071305A (en) * 1996-11-25 2000-06-06 Alza Corporation Directional drug delivery stent and method of use
JP2001516260A (en) * 1997-03-18 2001-09-25 エンドテックス・インターベンショナル・システムズ・インコーポレイテッド Spiral mesh endoprostheses and methods of use thereof
JP2004522494A (en) * 2001-01-12 2004-07-29 ボストン サイエンティフィック リミテッド Stent for in-stent restenosis
JP2003052834A (en) * 2001-08-10 2003-02-25 Medicos Hirata:Kk Bioabsorbable stent and manufacturing method for it
JP2005535422A (en) * 2002-08-16 2005-11-24 エンドサンス ソシエテ アノニム Expandable multilayer tubular structure and method of manufacturing the same
JP2006523501A (en) * 2003-03-28 2006-10-19 コナー メドシステムズ, インコーポレイテッドConor Medsystems, Inc. Having a concentration gradient of the beneficial agent, an implantable medical device
WO2005053576A2 (en) * 2003-11-25 2005-06-16 Scimed Life Systems, Inc. Composite stent with inner and outer stent elements and method of using the same
JP2007512093A (en) * 2003-11-25 2007-05-17 ボストン サイエンティフィック リミティド Composite stents and methods of use thereof with internal and external elements
WO2005077305A1 (en) * 2004-02-06 2005-08-25 Tayside Flow Technologies Ltd A drug delivery device
JP2007520296A (en) * 2004-02-06 2007-07-26 テイサイド フロー テクノロジーズ リミテッド Drug delivery device
US20050192662A1 (en) * 2004-02-26 2005-09-01 Liam Ward Stent with differently coated inside and outside surfaces

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012065825A (en) * 2010-09-22 2012-04-05 Terumo Corp Biological adhesive tube
WO2014162401A1 (en) * 2013-04-01 2014-10-09 テルモ株式会社 Stent and stent delivery system
JP2014200271A (en) * 2013-04-01 2014-10-27 テルモ株式会社 The stent and stent delivery system

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4553545A (en) Device for application in blood vessels or other difficultly accessible locations and its use
US20030181975A1 (en) Stent
US20020161392A1 (en) Particle-removing medical device and method
US20030114921A1 (en) Metal stent for insertion in coronary artery
US6206915B1 (en) Drug storing and metering stent
US5755772A (en) Radially expansible vascular prosthesis having reversible and other locking structures
US20030153901A1 (en) Drug delivery panel
US7306624B2 (en) Implantable intraluminal device and method of using same in treating aneurysms
US20080046067A1 (en) Stent
US7179289B2 (en) Expandable medical device for delivery of beneficial agent
US20070288084A1 (en) Implantable Stent with Degradable Portions
US7060089B2 (en) Multi-layer stent
US20060224232A1 (en) Hybrid modular endovascular graft
WO2002000139A1 (en) Radially expandable aneurysm treatment stent
JP2006506201A (en) The implant obtained by the manufacturing method and the manufacturing method of a medical implant having a mesh-like structure
US20130066357A1 (en) Devices and methods for the treatment of vascular defects
US20090192588A1 (en) Biodegradable double stent
US20060069426A1 (en) Methods and devices for extravascular intervention
WO2003030782A1 (en) A medical stent with a valve and related methods of manufacturing
US7842098B2 (en) Longitudinally expanding medical device
CN1575154B (en) Expandable stent
JP2002253682A (en) Stent and stent member
DE102006056283A1 (en) Occlusion device for closing left heart auricle of patient, has cladding bag provided with fillable opening at its proximal end and partially made of thermoplastic polyurethane, where bag is partially filled with non-degradable plastic
WO2002076525A1 (en) Medical device having radio-opacification and barrier layers
US20060106406A1 (en) Methods and devices for extravascular intervention

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20091014

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20110922

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20110927

A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20111117

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20120410