JP2008161346A - Medical instrument and its manufacturing method - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical instrument and its manufacturing method having a configuration perfectly fitting to a part to be applied where there are differences among patients. <P>SOLUTION: A net 1 for correcting a cardiac configuration is a medical instrument which stores a part of the heart 3 inside and encircles the stored part from outside to regulate excessive expansion of the heart 3. The net 1 for correcting the cardiac configuration is knitted by a knitting machine knitting yarns into a three-dimensional shape on the basis of knitting data showing the three-dimensional shape and, as the knitting data based on three-dimensional data given to the knitting machine, knitting data based on three-dimensional data obtained by photographing a three-dimensional shape of the heart 3 by an MRI (or CT) every patient are used. Thus, the shape of the net 1 for correcting the cardiac configuration is a shape fitting to the three-dimensional shape of the heart 3 and, even when there are differences in size and shape of the heart among the patients, the shape perfectly fits to each patient. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は、患者毎に個人差がある適用対象部位に対してぴったりと合致する形態を持つ医療器具と、その製造方法に関する。 The present invention includes a medical device having a configuration that matches snugly against Applies site of individual differences in each patient, a method for producing the same.

従来、心臓疾患治療用の医療器具の一つとして、心臓の外側に装着される心臓形態矯正ネットが提案されている(特許文献1参照)。 Conventionally, as one of medical devices for the treatment heart disease, cardiac form correction net to be mounted on the outside of the heart has been proposed (see Patent Document 1).
上記医療器具は、メッシュ構造の布をカップ状に形成したもので、拡大した心不全患者の心臓の外側に装着することにより、さらなる心拡大の防止を図り、心不全の悪化を予防しようとするものである。 The medical device is obtained by forming a fabric of the mesh structure into a cup shape, by mounting on the outside of the heart failure patients enlarged, it aims to prevent further heart enlargement, intended to prevent the deterioration of heart failure is there.
特表2003−532489号公報 JP-T 2003-532489 JP

しかしながら、上記特許文献1に記載の医療器具は、手術中に患者の心臓の大きさに合わせて不要部分を切除・縫合する必要があり、しかも、その調節に際しては、心臓中間部の短径を10%未満縫縮する程度といった大雑把な指標しかなく、術中の外科医の判断により、縫縮の程度が左右される。 However, medical device described in Patent Document 1, it is necessary to cut suturing unnecessary portions in accordance with the size of the patient's heart during surgery, moreover, when the adjustment, the minor axis of the heart intermediate portion have only rough indicators such extent that less than 10% plication, the surgeon's judgment of intraoperative, degree of plication is affected. そのため、常に最適な調節がなされるとは限らず、それ故、成果にばらつきが生じるおそれがあった。 Therefore, always optimal regulation is not always done, therefore, there is a possibility that variations in results may occur. また、逢着に当たっては、心臓を脱転する必要があるため、患者に大きな負担をかけることになり、人工心肺装置等にかかる手術コストも増大する、という問題があった。 Further, when the sewn, it is necessary to de-rolling the heart, would put a heavy burden on the patient also increases according surgical costs in such a heart-lung machine, there is a problem that.

なお、以上の説明では、心臓を対象とした治療について説明したが、同種の問題は、心臓以外を対象とする治療においても生じることがある。 In the above description has described therapy for heart, same type of problems, but also in the treatment of interest other than the heart.
例えば、大動脈基部人工血管置換術においては、Valsalva洞と呼ばれる膨らみを3つ持ち、その内側に大動脈弁を有する複雑な形の大動脈基部を、人工血管で置換する手術が行われるが、現状では、このような複雑な形状の人工血管を用意することは困難であるため、より単純な形態の人工血管しか利用できないという問題がある。 For example, in the aortic root vascular prosthesis replacement has three bulges called Valsalva sinus, the aortic root complex shapes with aortic valve on the inside, but surgery to replacement with artificial blood vessel is made, at present, since it is difficult to prepare an artificial blood vessel having such a complicated shape, there is a problem that can only use a simpler form of the artificial blood vessel.

本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、その目的は、患者毎に個人差がある適用対象部位に対してぴったりと合致する形態を持つ医療器具、およびその製造方法を提供することにある。 The present invention has been made to solve the above problems, and its object is provide a medical device, and a manufacturing method thereof having a form that matches snugly against Applies site of individual differences in each patient It is to.

以下、本発明において採用した特徴的構成について説明する。 The following describes the characteristic structure employing the present invention.
本発明の医療器具は、3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対し、適用対象部位の立体的な形状を患者毎に計測して得られた3次元データに基づく前記編成データを与えることによって編成された編み地によって構成されていることを特徴とする。 The medical device of the present invention, compared possible knitter organized into three-dimensional shape of the yarn based on the knitting data representing the three-dimensional shape, the three-dimensional shape of the application target region obtained by measuring for each patient characterized in that it is constituted by a knitted knit by giving the knitting data based on the three-dimensional data.

この医療器具は、3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機によって編成されたものである。 The medical device is one that is organized by available knitting machines organized into three-dimensional shape of the yarn based on the knitting data representing the three-dimensional shape. このような編み機の一例としては、例えば、ホールガーメント(登録商標)対応コンピュータ横編み機(製品名:SWG041、株式会社島精機製作所製)を挙げることができる。 An example of such a knitting machine, for example, WHOLEGARMENT ® corresponding computerized flat knitting machine (product name: SWG041, manufactured by Shima Seiki Mfg., Ltd.) can be exemplified. このような編み機を利用すれば、編み機制御用のワークステーションから編み機に対して3次元形状を表す編成データを与えることにより、この編成データによって表される立体的な形状を持つ編み地が、編み機において編成される。 By using such a knitting machine, by providing a knitting data representing a three-dimensional shape with respect to the knitting machine from the work station for a knitting machine control, knitted fabric having a three-dimensional shape represented by this knitting data is, knitting machine It is organized in.

編み糸は、生物学的適合性材料からなるもので、医療器具の使用目的に適合する性能を持つものであれば、その材質や太さは特に限定されないが、一例としては、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン(発泡PTFE、ePTFE)、ポリプロピレン、ポリ2フッ化エチレン(ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデン)などの単繊維を撚り合わせたものなどを挙げることができる。 Yarn is made of a biocompatible material, as long as it has compatible performance on the intended use of the medical device, the material and thickness is not particularly limited, as an example, polyesters, polytetra fluoroethylene, expanded polytetrafluoroethylene (expanded PTFE, ePTFE), polypropylene, poly 2 fluorinated ethylene - such as those by twisting monofilaments such as (hexafluoropropylene vinylidene fluoride) and the like. これらの材料からなる編み糸は、いずれか1種だけを使用してもよいし、2種以上を使用してもよい。 Yarn made of these materials, may be used only one kind may be used or two or more kinds.

また、編み機に対して与えられる編成データは、適用対象部位の立体的な形状を患者毎に計測して得られる3次元データに基づくデータである。 Further, knitting data given to knitting machine, a three-dimensional shape of the application target site is data based on the three-dimensional data obtained by measuring for each patient. このような3次元データは、例えば、多列検出器型CT(MD−CT;Multi Detector row Computed Tomography)、核磁気共鳴診断装置(MRI;Magnetic Resonance Imaging)、心臓超音波診断装置などの断層撮影装置(医療画像診断装置)を利用して、適用対象部位の断層画像を複数箇所にわたって撮影し、各断層画像から適用対象部位の輪郭(2次元データ)を抽出して、これら複数箇所の輪郭に基づいて作成することができる。 Such three-dimensional data, for example, multi-row-detector CT (MD-CT; Multi Detector row Computed Tomography), nuclear magnetic resonance imaging apparatus (MRI; Magnetic Resonance Imaging), tomography, such as cardiac ultrasound diagnostic apparatus using apparatus (medical image diagnostic apparatus), a tomographic image of applies site taken over a plurality of locations, to extract the application target site of the contour (2-dimensional data) from the tomographic image, the contours of a plurality of locations based can be created.

より具体的な例を挙げれば、先に例示したコンピュータ横編み機(製品名:SWG041)の場合、立体的な形状の表面を事前にいくつかの領域に分割しておき、各領域それぞれの形状を表すデータと、それら複数の領域間をどのように(どことどことを)縫い合わせて立体化すべきかを示すデータとを作成し、それらのデータをコンピュータ横編み機に与えることにより、立体的な形状の編み物を無縫製で編成することができる。 To give a more specific example, the previously illustrated computerized flat knitting machine (product name: SWG041) For, previously divided into several areas of the surface of the three-dimensional shape in advance, the regions each shaped data representing, the plurality between areas how to (where the where the) creates a data indicating whether to three-dimensional sewn, by providing the data to computerized flat knitting machine, three-dimensional shape it is possible to organize the knitting without sewing.

したがって、断層画像から抽出された適用対象部位の輪郭(2次元データ)を事前にいくつかの領域に分割し、各領域それぞれの形状を表すデータと、それら複数の領域間をどのように(どことどことを)縫い合わせて立体化すべきかを示すデータとを作成すれば、後は、そのデータを編成データとして、上記コンピュータ横編み機に与えることにより、適用対象部位の立体的な形状にぴったりとフィットする編み物を編成することができる。 Therefore, divided into several areas of application target site that was extracted from the tomographic image contours (two dimensional data) in advance, and data representing each region each shape, how among the plurality of regions (where by creating a data indicating whether to) sewn stereoscopic the sea lions that, after the data as knitting data, by giving to the computerized flat knitting machine, snugly three-dimensional shape of the application target region it is possible to organize the knitting to be fit.

すなわち、本発明の医療器具は、断層撮影装置によって複数の断層画像を撮影する第1の工程と、前記第1の工程において得られた各断層画像内にある適用対象部位の輪郭を抽出する第2の工程と、前記第2の工程において抽出された前記輪郭に基づいて、前記適用対象部位の立体的な形状を表す3次元データを作成する第3の工程と、3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対し、前記第3の工程で作成された3次元データに基づく前記編成データを与えることにより、前記適用対象部位に合致する形状を持つ編み地を編成する第4の工程とを備えることを特徴とする製造方法によって製造することができる。 That is, the medical instrument of the present invention, first extracts the first step of photographing a plurality of tomographic images by the radiographic apparatus, the contour of the application target site located within the first tomographic images obtained in step and second step, based on the contours extracted in the second step, a third step of creating a three-dimensional data representing a three-dimensional shape of the application target site, organizing data representing the three-dimensional shape to possible knitter organized into three-dimensional shape of the yarn based on, by providing the knitting data based on the three-dimensional data generated by the third step, with a shape that matches the application target site further comprising a fourth step of organizing knitted fabric can be produced by a production method comprising.

以上のように構成された医療器具によれば、編み地が適用対象部位の立体的な形状に合致する形態となるので、患者毎に適用対象部位の大きさや形状に個人差があっても、各患者にぴったりと適合する形態を持つ医療器具となる。 According to the configuration medical device as described above, since the form of knitted fabric matches the three-dimensional shape of the application target site, even if there is individual difference in the size and shape of the application target sites for each patient, a medical instrument having a form suitable snugly each patient.

より具体的な例を挙げれば、例えば、本発明の医療器具は、心臓の一部を内側に収容して、当該収容した部分を外側から包囲することにより、心臓の過剰な拡張を規制する心臓形態矯正ネットとして用いられる医療器具であって、前記編み地が、心臓の立体的な形状を患者毎に断層撮影装置によって撮影して得られた3次元データに対し、さらに患者毎の症例に応じて求められる補正値を加味してなる前記編成データを、前記編み機に対して与えることによって編成されたものであるとよい。 To give a more specific example, for example, medical devices of the present invention is to receive a portion of the heart inside, by surrounding the housed portion from the outside, the heart to regulate the excessive expansion of the heart a medical device for use in the form correction net, the knitted fabric is to three-dimensional data obtained with three-dimensional shape of the heart taken by tomograph for each patient, further depending on the cases of each patient the knitting data obtained by adding the correction value determined Te, may those organized by giving to the knitting machine.

このように構成された医療器具によれば、編み地が心臓の立体的な形状に合致する形態となるので、患者毎に心臓の大きさや形状に個人差があっても、各患者にぴったりと適合する形態を持つ心臓形態矯正ネットとなり、その装着に当たっては、心臓形態矯正ネットを心臓に被せるだけでよい。 According to the thus configured medical instrument, because knitted fabric is configured to match the three-dimensional shape of the heart, even if there is individual difference in heart size and shape for each patient, snugly each patient become a heart form correction net with a matching form, when its mounting, the heart form correction net may only cover the heart. したがって、大きめに作られた汎用の心臓形態矯正ネットとは異なり、手術中に患者の心臓の大きさに合わせて不要部分を切除する必要がないので、その分だけ迅速に手術を実施でき、手術時間を大幅に短縮できるので、患者にかかる負担を軽減することができる。 Thus, unlike general-purpose cardiac form correction net made bigger, it is not necessary to cut the unnecessary portion in accordance with the size of the patient's heart during surgery, can enforce that much faster surgery, surgery since the time can be greatly reduced, it is possible to reduce the burden on the patient.

また、手術中に外科医が縫縮の程度を判断しなくても、事前に最適な形態を設定した上で心臓形態矯正ネットを編成することができるので、成果のばらつきを抑制することができる。 Moreover, even without determining the extent surgeon of plication during surgery, it is possible to organize the cardiac form correction net in terms of setting the optimum forms in advance, it is possible to suppress variations in results. また、心臓を脱転して逢着するようなことをしなくても、ぴったりと心臓に装着できるので、この点でも患者にかかる負担を軽減でき、人工心肺装置等にかかる手術コストも抑制することができる。 Moreover, even without things like sewn by Datsuten heart, so snugly can be attached to the heart, in this regard can reduce the burden on the patient, it also suppressed surgery cost of a heart-lung machine or the like can.

さらに、心臓の拡張防止だけでなく、合併する僧帽弁閉鎖不全への対処を行うこともできる。 Furthermore, not only the extended prevention of heart, can also be carried out to deal with mitral regurgitation to merge. すなわち、大きめに作られた汎用の心臓形態矯正ネットの場合、僧帽弁閉鎖不全を別途人工心肺心停止下に心臓内面から修復する必要があるので、患者の侵襲・医療コストが非常に大きくなる、という問題があるが、本発明の場合、心臓形態矯正ネットの形態をコンピューター上で設計し、僧帽弁弁輪縫縮量の最適化や乳頭筋位置是正を行うことができる。 That is, in the case of general-purpose cardiac form correction net made bigger, because under otherwise cardiopulmonary bypass cardiac arrest mitral regurgitation needs to be repaired from the heart the inner surface, invasive and medical costs for the patient is very large , there is a problem that, but for the present invention can be a form of cardiac form correction net designed on a computer, performs the optimization and papillary muscle position correction of mitral valve HanawaNui Chijimiryou. すなわち、患者毎の症例に応じて求められる補正値をコンピュータ上で事前に加味することにより、心臓の拡張防止だけでなく、他の合併症についての処置も実現できるのである。 That is, by adding the correction value determined in accordance with the case of each patient in advance on the computer, not only the extended prevention of heart, treatment is able also implemented for other complications.

あるいは、本発明の医療器具は、血管の一部を代替する人工血管として用いられる医療器具であるとよく、この場合、前記編み地が、血管の立体的な形状を患者毎に断層撮影装置によって撮影して得られた3次元データに基づく前記編成データを、前記編み機に対して与えることによって編成されたものであるとよい。 Alternatively, the medical device of the present invention may If it is a medical device used as an artificial blood vessel to replace a portion of a blood vessel, this case, the knitted fabric is tomography apparatus a three-dimensional shape of the vessel for each patient the knitting data based on the three-dimensional data obtained by photographing, may those organized by giving to the knitting machine.

人工血管として構成される場合は、比較的細い編み糸を高密度で編成することにより、編成された編み糸の隙間が血液で目詰まりするような編み地を編成する。 When configured as an artificial blood vessel, by a high density knitting a relatively thin yarns, gaps yarns organized to organize knit fabric such as clogged with blood. また、術中に編み糸間から血液が漏出するのを防ぐためには、事前にコラーゲンやゼラチンが編み糸の隙間に詰められた構造を採用してもよい。 Further, in order to prevent the inter-thread knitted intraoperatively leaking blood may employ pre collagen and gelatin have been packed into the gap of the yarn structure.

このように構成された医療器具によれば、編み地が血管の立体的な形状に合致する形態となるので、単なる筒状の人工血管とは異なり、複雑な凹凸を持つ血管や複雑な形状に湾曲する血管と同等な形態を持つ人工血管を構成でき、病変のある血管をより自然なかたちで人工血管に置換することができる。 According to the thus configured medical instrument, because knitted fabric is configured to match the three-dimensional shape of the vessel, unlike mere cylindrical artificial blood vessel, the blood vessels and complex shapes with complex irregularities equivalent forms and the vessel being curved can configure an artificial blood vessel with, can be replaced with an artificial blood vessel vessels with lesions in a more natural manner.

具体例を挙げれば、例えば、Valsalva洞と呼ばれる膨らみを3つ持ち、その内側に大動脈弁を有する複雑な形の大動脈基部と同等な形態の人工血管を構成することもできるので、このような人工血管を大動脈基部人工血管置換術において利用することができる。 As a specific example, for example, have three bulges called Valsalva sinus, since it is also possible to configure the equivalent form of the artificial blood vessel and aortic root complex shapes with aortic valve on the inside, such artificial vessels can be utilized in the aortic root vascular prosthesis replacement.

あるいは、分岐、屈曲点を有する弓部大動脈、腹部大動脈などであっても、同等な形態の人工血管を構成することができるので、このような人工血管を弓部大動脈、腹部大動脈人工血管置換術において利用することができる。 Alternatively, branched aortic arch having a bent point, be an abdominal aorta, it is possible to constitute an equivalent form of the artificial blood vessel, such artificial vessels aortic arch, abdominal aortic vascular prosthesis replacement it can be utilized in.

次に、本発明の実施形態について一例を挙げて説明する。 It will now be described by way of example embodiments of the present invention.
図1(a)は、本発明の医療器具の一例に相当する心臓形態矯正ネットの斜視図、同図(b)は、同心臓形態矯正ネットを心臓に装着した状態を示す斜視図である。 1 (a) is a perspective view of a heart form correction net corresponds to an example of the medical instrument of the present invention, FIG. (B) is a perspective view showing a state in which the same heart form correction net is attached to the heart.

心臓形態矯正ネット1は、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン(発泡PTFE、ePTFE)、ポリプロピレン、ポリ2フッ化エチレン(ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデン)等の編み糸を編成してなるもので、図1(b)に示すように、心臓3の一部を内側に収容して、当該収容した部分を外側から包囲することにより、心臓3の過剰な拡張を規制する医療器具である。 Heart form correction net 1, polyester, polytetrafluoroethylene, expanded polytetrafluoroethylene (expanded PTFE, ePTFE), polypropylene, poly 2 fluorinated ethylene - organizes knitting yarn (hexafluoropropylene vinylidene fluoride) or the like It becomes ones, as shown in FIG. 1 (b), and receive a portion of the heart 3 inwardly, by surrounding the housed portion from the outside, in the medical instrument for regulating the excessive expansion of the heart 3 is there.

この心臓形態矯正ネット1は、3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機によって編成されたもので、この編み機に対して与えられる編成データとしては、心臓3の立体的な形状を患者毎にMRIによって撮影して得られたデータに基づいて作成された編成データが用いられている。 The cardiac form correction net 1 has been organized by three-dimensional shape allows knitting a knitting machine the yarn based on the knitting data representing the three-dimensional shape, as knitting data given for this knitting machine, heart knitting data created on the basis of 3 of a three-dimensional shape data obtained by imaging by the MRI for each patient is used. そのため、心臓形態矯正ネット1の形態は、心臓3の立体的な形状に合致する形態となっており、患者毎に心臓の大きさや形状に個人差があっても各患者にぴったりと適合する形態になっている。 Therefore, in the form cardiac form correction net 1, three-dimensional shape has a form that matches the compatible snugly even individual differences in heart size and shape for each patient in each patient the form of a heart 3 It has become.

なお、図1(a)および同図(b)において、心臓形態矯正ネット1の編み地としては、四角形の編み目をなす編み地が描かれているが、これは図示を簡略にするための便宜的措置に過ぎず、実際の編み地は天竺編みもしくはメッシュ編みとなっている。 Incidentally, in FIG. 1 (a) and FIG. (B), as the knitted fabric of the heart form correction net 1, although knitted fabric forming the stitches of the rectangle is drawn, which is conveniently for simplicity of illustration only measures, the actual knitted fabric and has a jersey knit or woven mesh.

次に、この心臓形態矯正ネット1を製造するための設備について説明する。 It will now be described plant for producing the cardiac form correction net 1.
この心臓形態矯正ネット1の製造設備は、図2に示すように、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')、画像処理ワークステーション12、心臓超音波検査装置14、CADワークステーション20、編み機用CADワークステーション21、コンピュータ制御横編み機22などによって構成される。 Manufacturing facility of the heart form correction net 1, as shown in FIG. 2, nuclear magnetic resonance imaging apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 '), the image processing workstation 12, echocardiography device 14, CAD workstation 20, knitting machine for CAD workstation 21 constituted by such as a computer controlled flat knitting machine 22.

これらの設備の内、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')、画像処理ワークステーション12、および心臓超音波検査装置14は、心臓形態矯正ネット1の発注元となる基幹病院に設置されている設備である。 Of these facilities, nuclear magnetic resonance imaging apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 '), the image processing workstation 12 and cardiac ultrasonography device 14, is the orderer heart Embodiment correction net 1 is a facility that has been installed in major hospitals to be. また、CADワークステーション20、編み機用CADワークステーション21、およびコンピュータ制御横編み機22は、心臓形態矯正ネット1を製造するメーカー(製造工場)に設置されている設備である。 Further, CAD workstation 20, knitting machine for CAD workstation 21 and computer control flat knitting machine 22, is equipment provided in the manufacturer (manufacturing factory) to produce a heart form correction net 1.

核磁気共鳴診断装置11は、周知のように、核磁気共鳴を利用して人体の断層画像を撮影するための装置である。 Nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11, as is well known, is a device for capturing a human body tomographic image using nuclear magnetic resonance. また、多列検出器型CT診断装置11'は、周知のように、X線を利用して人体の断層画像を撮影するための装置である。 Further, multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ', as well known, is a device for capturing a human body tomographic image using X-ray. これら核磁気共鳴診断装置11と多列検出器型CT診断装置11'は、どちらを利用してもよい。 These nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11 and the multi-row detector type CT diagnostic apparatus 11 'may be used interchangeably.

画像処理ワークステーション12は、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')において撮影された断層画像データ(MRI撮影データあるいはCT造影データ)に対するデータ処理を行うための装置で、本実施形態においては、この画像処理ワークステーション12において、拡張末期・収縮末期の心臓断層画像データ(心臓MRI画像データまたは心臓CT画像)が抽出される。 Image processing workstation 12, a nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ') for performing data processing on the tomographic image data photographed (MRI imaging data or CT imaging data) in in the device, in the present embodiment, in the image processing workstation 12, cardiac tomographic image data of the end-diastolic and contraction end (cardiac MRI image data or cardiac CT image) is extracted.

心臓超音波検査装置14は、超音波の反射に基づいて心臓の形態を検査する装置であり、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')と併用することによって、より正確に心臓の形態を把握するために用いられている。 Echocardiography device 14 is a device for inspecting the form of a heart based on the reflection of ultrasonic waves, in conjunction with nuclear magnetic resonance imaging apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ') , and more accurately used to determine the form of the heart. また、心臓超音波検査装置14を利用して、僧帽弁閉鎖不全症患者の個々の病態を正確に診断することにより、心臓形態矯正ネット1による治療の適応の適否と、心臓形態矯正ネット1による僧帽弁縫縮量の設定、乳頭筋レベルでの心臓短径縫縮量の設定が可能となる。 Further, by using the echocardiography device 14, by accurately diagnose individual patient's condition mitral regurgitation, and suitability of adaptation of treatment with cardiac Embodiment correction net 1, cardiac form correction net 1 setting of the mitral valve plication amount due, it is possible to set the heart short 径縫 contraction of papillary muscle level.

CADワークステーション20は、画像処理ワークステーション12および心臓超音波検査装置14から送られてくるデータに基づくデータ処理を行うための装置で、データ処理用のソフトウェアとして、3次元画像構築ソフト(例えば、商品名:ZedView(登録商標)、株式会社レキシー製)、汎用CADソフト(例えば、商品名:VectorWorks(登録商標)、ネメチェック・ノース・アメリカ社製)などを備えている。 CAD workstation 20 is a device for performing data processing based on data sent from the image processing workstation 12 and cardiac ultrasonography device 14, as software for data processing, three-dimensional image construction software (e.g., Product name: ZedView (registered trademark), Co., Ltd. Lexi), general-purpose CAD software (for example, trade name: VectorWorks (registered trademark), and a like Neme made by check North America, Inc.).

本実施形態においては、上記3次元画像構築ソフトを利用して、画像処理ワークステーション12から取得した2次元断層データ(DICOMデータ)の閾値から境界線を抽出して3次元データを構築する処理が実行される。 In the present embodiment, by utilizing the three-dimensional image construction software, the process of constructing a 3-dimensional data by extracting the boundaries from the threshold of the two-dimensional tomographic data obtained from the image processing workstation 12 (DICOM data) It is executed. そして、3次元データが完成したら、上記汎用CADソフトを利用して、上記3次元データのデータ形式を、binaryデータ形式のDXF(Data eXchange Format)ファイルから、コンピュータ制御横編み機22の仕様に準拠したテキストデータ形式のDXFファイル(後述する型紙データ)に変換する。 Then, when the 3-dimensional data is complete, using the above-mentioned general-purpose CAD software, the data format of the three-dimensional data, from DXF (Data eXchange Format) file of binary data format, conforming to the specifications of the computer-controlled flat knitting machine 22 to convert to DXF file of text data format (paper data, which will be described later).

また、CADワークステーション20では、さらに心臓超音波検査装置14から取得した心臓超音波のデータに基づいて、心臓の縫縮量を調整する等、補正値の設定も行われる。 Also, the CAD workstation 20, on the basis of the further echocardiography device 14 acquired cardiac ultrasound data from, etc. adjusts the plication of the heart, setting of the correction value is also performed. 補正値の設定に必要なデータとしては、左室拡張末期径(LVDd)、左室収縮末期径(LVDs)、左室長軸径、僧帽弁輪径(短径、長径)、乳頭筋付着位置、収縮期僧帽弁接合位置の偏位量(tethering or tentingといい、僧帽弁前後の弁輪を結んだ線と僧帽弁弁尖接合部との垂直距離)、僧帽弁逆流量(長軸像で評価)、逆流部位(短軸で評価)などが挙げられる。 The data required for setting the correction value, left ventricular end-diastolic diameter (LVDd), left ventricular end-systolic diameter (LVDs), left long axis diameter, mitral valve Wa径 (minor, major axis), papillary muscle adhesion position , deviation of systolic mitral joining position (referred to as tethering or tenting, mitral vertical distance between the line connecting the mitral valve leaflets junction annulus around), mitral regurgitation amount ( in the long-axis image evaluation), and the like backflow site (evaluated in the short axis). これら諸データに基づく補正値を設定することで、上述の3次元データは、個々の症例毎に最適と考えられるデータに補正されることになる。 By setting the correction value based on these various data, three-dimensional data described above will be corrected in the data considered optimum for each individual case.

なお、心臓外周の形状はMD−CT像から計算した方が正確なので、心臓超音波検査データによる補正を行わず、MD−CT像に基づいて測定する。 The shape of the heart periphery so is more accurate calculated from MD-CT images, without correction by echocardiography data, measured on the basis of the MD-CT images. すなわち、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')、および心臓超音波検査装置14それぞれの長所を活かして最適なデータを構築する。 That is, nuclear magnetic resonance imaging apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 '), and cardiac ultrasonography device 14 by utilizing their advantages to create an optimal data. 心臓超音波検査データによる補正を行うか否か、行うとすればどの程度の補正が最適かといった事項は、例えば、メーカー側にいる心臓外科医および画像処理担当者の共同作業によって検討され、また、必要があれば発注者(基幹病院側の心臓外科医)とも討議するなどして、最終的には、個々の症例毎に最適と考えられるデータが完成することになる。 Whether to perform correction by echocardiography data, the degree of correction is optimal if such matters if performed, for example, is considered by collaboration cardiac surgeons and image processing personnel are in the manufacturer side, also, both, if necessary orderer (heart surgeon of mission-critical hospital side), for example, by discussion, in the end, so that the data that is considered the best in each individual case is completed.

編み機用CADワークステーション21は、CADワークステーション20から伝送されてくる3次元データ(テキストデータ形式のDXFファイル)に基づいて、コンピュータ制御横編み機22を制御するための装置である。 CAD workstation knitting machine 21, based on the three-dimensional data transmitted from the CAD workstation 20 (DXF file of the text data format) is a device for controlling a computer controlled flat knitting machine 22.

コンピュータ制御横編み機22は、編み機用CADワークステーション21からの指令に基づいて、編み糸を立体的な形状を持つ編み地に編成する装置であり、本実施形態においては、ホールガーメント(登録商標)対応コンピュータ横編み機(製品名:SWG041、株式会社島精機製作所製)を利用している。 Computer controlled flat knitting machine 22, based on a command from the knitting machine for CAD workstation 21, a device for organizing a knitted fabric having a three-dimensional shape of the yarn, in the present embodiment, WHOLEGARMENT (R) corresponding computerized flat knitting machine (product name: SWG041, manufactured by Shima Seiki Mfg. Co., Ltd.) are using.

以上のような設備の内、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')、画像処理ワークステーション12、および心臓超音波検査装置14は、基幹病院側の心臓外科医、循環器内科医、あるいは放射線科医によって操作され、心臓の2次元断層データ(DICOMデータ)および心臓超音波検査データが、基幹病院側で用意されることになる。 Among the above-mentioned facilities, nuclear magnetic resonance imaging apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 '), the image processing workstation 12 and cardiac ultrasonography device 14, the line-of-hospital cardiac surgeon , cardiologists, or operated by radiologists, 2-dimensional tomographic data (DICOM data) and echocardiography data of the heart, it would be provided by the backbone hospital. そして、これら2次元断層データおよび心臓超音波検査データが、通信回線を介してメーカー(製造工場)へと伝送される。 Then, these two-dimensional tomographic data and echocardiography data is transmitted to the manufacturer (manufacturing factory) via a communication line.

メーカー(製造工場)側では、基幹病院側から伝送されてくる諸データを受け取って、上述したようなCADワークステーション20でのデータ処理が行われる。 The manufacturer (manufacturing factory) side, receives various data transmitted from the core hospital, data processing in the CAD workstation 20 is performed as described above. そして、CADワークステーション20上で3次元データに基づく編成データが完成したら、その編成データが編み機用CADワークステーション21へと伝送される。 Then, when the CAD workstation 20 knitting data based on the three-dimensional data on is completed, the knitting data is transmitted to the knitting machine for CAD workstation 21.

編み機用CADワークステーション21、およびコンピュータ制御横編み機22は、メーカー側の担当者によって操作され、上記編成データに基づいて編み糸を編成することにより、編成データによって表された形態を持つ心臓形態矯正ネット1が製造される。 Knitting machine for CAD workstation 21 and computer control flat knitting machine 22, is operated by the manufacturer of the person in charge, by organizing the knitting yarn based on the knitting data, the cardiac form correction with form represented by the knitting data net 1 is manufactured. なお、製造された心臓形態矯正ネット1は、直ちに発注元となる基幹病院へと納品されて使用されることになる。 In addition, heart form correction net 1 that has been manufactured, will be used by being delivered to the mission-critical hospital immediately becomes the ordering.

次に、心臓形態矯正ネット1の製造手順について、さらに詳しく説明する。 Next, a procedure of manufacturing the cardiac form correction net 1 will be described in more detail.
心臓形態矯正ネット1を製造する際には、まず、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')によって心臓MRI(または心臓CT)の撮影が行われる(S10)。 When manufacturing the cardiac form correction net 1, first, nuclear magnetic resonance imaging apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ') imaging of the heart MRI (or cardiac CT) is performed by (S10) . この核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')は、事前に設定された撮影条件に基づいて自動的に断層画像の撮影を実施する。 The nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ') is automatically carried out taking tomographic image based on pre-set imaging condition.

そして、断層画像の撮影を終えたら、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')から画像処理ワークステーション12へのデータ転送を実施し(S20)、画像処理ワークステーション12において、拡張末期・収縮末期の心臓MRI画像データ(DICOMデータ)を抽出する(S30)。 After finishing the capturing of a tomographic image, a nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ') to implement data transfer to and from the image processing workstation 12 (S20), the image processing work in station 12, extracts the cardiac MRI image data of the extended end-end-systole and (DICOM data) (S30). このデータの抽出に当たっては、心電図R波同期により心臓周期を10〜14等分し、心電図R波(拡張末期)から最大収縮時相(収縮末期)を同定する。 In the extraction of the data, the cardiac cycle 10-14 aliquoted by ECG R-wave synchronization, identifying the maximum systolic phase (end-systolic) from an electrocardiogram R-wave (end diastolic). そして、それら2つの時相での各断面データを抽出し、画像処理ワークステーション12が備えるハードディスク内に用意された別々のフォルダに各断面データを保存する。 Then, it extracts each section data at the two time phases, save each section data into separate folders that are prepared in the hard disk of the image processing workstation 12 is provided. なお、この作業は手動操作を伴う作業となるが、この作業を一括して実施する抽出プログラム(バッチファイル)を作成すれば、一連の作業を半自動化することもできる。 Although this work is the work with the manual operation, by creating an extraction program implementing collectively this task (batch files), it may be semi-automated series of operations.

こうして拡張末期・収縮末期の心臓MRI画像データ(または、心臓CT画像データ)の作成を終えたら、その心臓MRI画像データ(または、心臓CT画像データ)をCADワークステーション20へ転送する(S40)。 Thus cardiac MRI image data of the extended end-end-systole (or cardiac CT image data) After completing the creation of, and transfers the cardiac MRI image data (or, cardiac CT image data) to the CAD workstation 20 (S40). また、S40の段階では、心臓超音波検査装置14による検査も実施され、この検査によって得られた心臓超音波検査データも、CADワークステーション20へと転送される。 Further, in the step of S40, examination by echocardiography device 14 is also performed, echocardiography data obtained by this test is also transferred to the CAD workstation 20. 本実施形態の場合、これらのデータ転送は、基幹病院からメーカー(製造工場)へのデータ転送となるので、インターネットあるいは専用線などの通信回線を介してデータが転送されるが、所要時間に問題がなければ、DVD等の記録メディアを用いてデータを渡してもよいし、製造設備が基幹病院の中にある場合は、LAN転送であってもよい。 In this embodiment, these data transfer, since the data transfer from the major hospitals to manufacturer (manufacturing factory), the data is transferred via a communication line such as the Internet or a dedicated line, a problem in the time required If is not, it may pass the data by using a recording medium such as a DVD, if the production facility is in the major hospitals may be a LAN transfer.

続いて、CADワークステーション20において、3次元画像構築ソフトを用いて二次元心臓断面データ(DICOMデータ)の閾値から境界線を補間・抽出する(S50)。 Subsequently, the CAD workstation 20, the interpolation-extracting the boundary from the threshold of the two-dimensional cardiac section data (DICOM data) using the 3-dimensional image construction software (S50). 境界線を抽出する処理は、3次元画像構築ソフトが画像の輝度情報に基づいて実施するが、時として境界がずれるので、医師が検証し、必要に応じて補正を行う。 Process of extracting the boundaries is 3-dimensional image construction software is performed based on the luminance information of the image, sometimes because the boundary is shifted, physician verifies corrects as necessary. これらの作業は、拡張期の断面データ、収縮期の断面データそれぞれについて実施する。 These operations, diastolic cross-sectional data, performed for each section data of systole.

以上のような作業後、CADワークステーション20において、3次元データの表示を行う(S60)。 After working as described above, the CAD workstation 20, to display a three-dimensional data (S60).
こうして拡張期形態を設定したら、境界抽出データ(3次元データ)をDXFファイルへ出力・保存する(S70)。 Thus Once you have set the diastolic form, output and storage boundary extraction data (3-dimensional data) to DXF file (S70). なお、本実施形態においては、3次元画像構築ソフトの仕様により、3次元データは、binaryデータ形式のDXF(Data eXchange Format)ファイルとして出力される。 In the present embodiment, the 3-dimensional image construction software specifications, three-dimensional data is output as DXF (Data eXchange Format) files for binary data format. ただし、編み機用CADワークステーション21では、3次元画像構築ソフトの仕様とは異なる形式のデータが必要となる。 However, the knitting machine for CAD workstation 21, it is necessary to different types of data from the 3-dimensional image construction software specifications.

より具体的には、本実施形態の場合、コンピュータ制御横編み機22は、それぞれが型紙の形状を表す複数のデータ(以下、型紙データという。)に基づいて制御され、各型紙に相当する形状の編み物を編成するとともに、それら各型紙に相当する形状の編み物同士を相互に縫い合わせる部分についても連続的に編成することにより、型紙間部分を別途縫製することなく立体的な編み物を編成できる仕組みになっている。 More specifically, in the present embodiment, a computer controlled flat knitting machine 22, a plurality of data each representing a shape of the paper are controlled based on (hereinafter, referred to as paper data.), Having a shape corresponding to the paper with organizing the knitting, by also continuously knitted the portion sewing knitting together of shape corresponding to their respective paper to each other, it is a mechanism capable of organizing a three-dimensional knit without separately sewn paper between parts ing.

したがって、このコンピュータ制御横編み機22を制御する編み機用CADワークステーション21では、3次元画像構築ソフトの仕様に準拠した3次元データをそのまま利用することはできず、コンピュータ制御横編み機22の仕様に準拠した型紙データが必要になる。 Accordingly, the knitting machine for CAD workstation 21 to control the computer control flat knitting machine 22, can not be used as it is three-dimensional data based on the specification of the 3-dimensional image construction software, compliant with the specifications of the computer-controlled flat knitting machine 22 the paper pattern data is required.

そこで、CADワークステーション20においては、汎用CADソフトを利用して、3次元画像構築ソフトの仕様に準拠した3次元データのデータ形式を、コンピュータ制御横編み機22の仕様に準拠した形式の型紙データに変換する(S80)。 Therefore, in the CAD workstation 20, using the general-purpose CAD software, the three-dimensional image data format of the three-dimensional data in compliance with the specifications of construction software, the format of the paper data that conforms to the specifications of the computer-controlled flat knitting machine 22 converting (S80). 具体的には、3次元画像構築ソフトの仕様に準拠した3次元データに基づいて、適当な境界線(例えば、左室右室の境界線)での縦断面を作成し、その縦断面に直交する横断面の外周を測定することで、境界線で分割された領域の形状を表す型紙データを作成する。 Specifically, based on the three-dimensional data based on the specification of the 3-dimensional image construction software, to create a longitudinal section of a suitable border (e.g., the border of the left ventricle RV), perpendicular to the longitudinal plane it is to measure the outer periphery of the transverse section, to create a paper pattern data representing the shape of the divided region boundary.

また、このS80の段階で型紙データを作成する際には、心臓超音波のデータを加味して心臓の縫縮量を調整する等、補正値の設定が行われる。 Also, when creating the paper pattern data at the stage of this S80, etc. in consideration of cardiac ultrasound data for adjusting the plication of the heart, setting of the correction value is performed. より具体的な例を交えて説明すると、例えば、心臓の拡張に伴って、図4(a)に示すように、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径A1よりも拡大した径A2になると、これが原因で僧帽弁閉鎖不全が発生する。 More specific target name examples wo sprinkled hand description to door, Tatoeba, heart Roh extended two with hand, FIGS. 4 (a) two-show Yo two, monk Bow valve annulus field before and after diameter moth normal time field size A1 more mourning expanded other diameter A2 and become, this is mitral valve regurgitation is caused by. また、乳頭筋の位置が正常時の位置B1よりも外側ないし下方となる位置B2へ偏位すると、これが原因で僧帽弁弁尖が偏位し、僧帽弁閉鎖不全が発生する。 Further, when the position of the papillary muscle deviate to a position B2 of the outer or lower than the position B1 in the normal, which is the mitral valve leaflets valve displaced due mitral insufficiency occurs.

そこで、S80の段階で型紙データを作成する際には、心臓超音波のデータに基づいて、僧帽弁弁輪の前後径が正常時の径A1となり、かつ、乳頭筋の位置が正常時の位置B1となるように、実測された心臓の3次元データを補正する。 Therefore, when creating a paper pattern data at the stage of S80, based on the cardiac ultrasound data, the diameter A1 next to the time before and after the diameter normal mitral valve annulus and the papillary muscle position is normal as the position B1, it corrects the three-dimensional data of the actually measured heart. このようなCADワークステーション20上での作業により、心臓形態矯正ネット1の形態を最適な形態に設計することにより、僧帽弁弁輪縫縮量の最適化や乳頭筋位置是正を行うことができる。 By working on such CAD workstation 20, by designing the forms cardiac form correction net 1 to the best mode, be optimized and papillary muscle position correction of mitral valve HanawaNui Chijimiryou it can.

以上のような手順で3次元画像構築ソフトの仕様に準拠した3次元データを、コンピュータ制御横編み機22の仕様に準拠した形式の型紙データに変換したら、CADワークステーション20から編み機用CADワークステーション21へのデータ転送を行う(S90)。 3D data based on 3-dimensional image construction software specifications in the above procedure, computer-controlled transverse After converting the compliant format paper data on the specifications of the knitting machine 22, CAD for knitting machines from CAD workstation 20 Workstations 21 perform data transfer to (S90). このデータ転送は、LAN(Local Area Network)等のネットワーク経由で行ってもよいし、DVD(Digital Versatile Disk)等の記録メディアを用いて実施してもよい。 This data transfer, LAN may be performed via a network of (Local Area Network) or the like, may be performed by using a recording medium such as a DVD (Digital Versatile Disk).

心臓の3次元データを受け取った編み機用CADワークステーション21では、操作者が、編み目のサイズや編み方の指示を入力する(S100)。 In knitting machine for CAD workstation 21 receives three-dimensional data of the heart, the operator inputs an instruction size and weave stitches (S100).
より詳しく説明すると、編み目のサイズ(枡目の開放区域)は、一般的に小さくなれば編み目あたりの張力は減少し、引き裂き抵抗性が上がる。 In more detail, the size of the stitches (open area of ​​squares) is the tension per stitch if generally small decreases, tear resistance is improved. しかし、生体には異物にたいする繊維形成作用があり、心臓表面を升目の小さな布で覆うと隙間無く心臓の表面に繊維が形成され心臓の収縮弛緩が傷害され収縮性心膜炎と類似の病態となる。 Shikashi, biological second tooth foreign matter Nitaisuru fiber-forming action moth there, the surface of the heart wo squares Roh small cloth de cover door gap without heart Roh surface similar fiber moth formed heart Roh contraction and relaxation moth injured contraction sex pericardium flame door similar Roh pathology door Become. したがって、心臓の収縮弛緩が傷害されない程度の解放空間が残る編み目のサイズ(升目の開放区域)が必要である。 Therefore, (open area squares) size of stitches remain the freed space so as cardiac contraction and relaxation is not injured is required.

しかしながら、枡目面積が大き過ぎると、拡大し壁張力の増加した心臓に対して十分な拘束力を持たず、線維が心臓の筋肉に食い込み局在性心室瘤が形成されるおそれがある。 However, if too large squares area, no sufficient binding on the increased heart enlarged wall tension, fibers there is a possibility that localized ventricular aneurysm bite into the heart muscle is formed. また、編み目が大きすぎると繊維が冠状血管を局所的に強く遮るためにその血流が障害される可能性がある。 Further, there is a possibility that the fibers the stitch is too large is that the blood flow is impaired to block locally strong coronary vessels. したがって、過剰な心表面の繊維形成をきたさず、かつ局所の冠動脈血流を障害せず、心室瘤を形成させない至適編み目サイズが存在する。 Therefore, not cause any fiber-forming excessive epicardial and without failure the local coronary blood flow, optimal stitch size is present which does not form a ventricular aneurysm.

この編み目サイズは糸の太さと弾性力にも左右されるが、一般的には1から100mm 2 、より一般的には3から10mm 2である。 The stitch size is dependent also on the thickness and elasticity of the yarn, typically from 1 to 100 mm 2, and more typically 10 mm 2 to 3. 編み方は、使用する編み機に依存するが、例えば、本実施形態で採用しているコンピュータ制御横編み機22では、天竺編みとメッシュ編みを利用することができる。 Knitting is dependent on the knitting machine to be used, for example, in a computer-controlled flat knitting machine 22 employed in the present embodiment, it is possible to utilize the plain stitch and woven mesh.

天竺編みでは横方向の引っ張り抵抗が高く、縦方向の引っ張り抵抗が低い。 High transverse tensile resistance in plain stitch, longitudinal tensile resistance is low. このため横方向の動きの大きい心臓を拘束するのに適しているが、通常の天竺編みでは編み目が詰まっているため、針ピッチの大きな編み機(針ゲージ7G、10G)を用いるか、針ピッチの小さな編み機(針ゲージ15G)で針抜き天竺編みを用いる必要がある。 Which are suitable for constraining the large heart Accordingly lateral movement, because in the normal plain stitch is clogged with stitches, a large knitting needle pitch (needle gauge 7G, 10G) whether to use, the needle pitch it is necessary to use a needle punching jersey knit with a small knitting machine (needle gauge 15G).

メッシュ編みでは、同じ針ピッチの編み機で作成される天竺編みに較べ、升目の開放区域設定の自由度が大きくなる。 The woven mesh, as compared to the plain stitch that is created by the knitting machine of the same needle pitch, the degree of freedom in open area setting squares increases. したがって、横方向の収縮率が部位毎に違う心臓に対して升目の開放区域を心尖部、中間部、心基部とそれぞれ別な設定をすることが可能となる。 Thus, apical and open area of ​​the squares on the heart a lateral shrinkage is different for each region, an intermediate portion, it is possible to respectively and mind base to another configuration. すなわち、大きく収縮する中間部は大きな升目構造とし、心基部と心尖部は小さな升目構造とすることでより適切な心臓形態の矯正が可能となる。 That is, the intermediate portion to increase contraction and large squares structure, cardiac base and apex becomes possible correction of better cardiac form by a small square structure. これら編み目サイズと編み方の項目を編み機用CADワークステーション21に入力する。 An item of these stitches size and weave to enter the knitting machine for the CAD workstation 21.

以上の項目を入力すると、3次元データに基づく編成データが完成したことになり、この編成データに基づく制御コマンドが、編み機用CADワークステーション21からコンピュータ制御横編み機22へ送信される(S110)。 If you enter more items, will be knitting data based on the three-dimensional data is completed, the control command based on the knitting data is transmitted from knitting machine for CAD workstation 21 to the computer control flat knitting machine 22 (S110). あるいは、外部記憶メディアを介してコンピュータ制御横編み機22へ上記のような制御コマンドが入力される。 Alternatively, through the external storage medium to the computer control flat knitting machine 22 control commands as described above it is input. その結果、コンピュータ制御横編み機22において編み糸が編成され、立体的な形状を持つ心臓形態矯正ネット1が編み上げられることになる。 As a result, the knitting yarn is knitted in a computer controlled flat knitting machine 22, so that the heart Embodiment correction net 1 having a three-dimensional shape can be braided.

糸の材質は生体適合性の高い材料を用いる。 The material of the yarn used highly biocompatible material. 例えば、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン(発泡PTFE、ePTFE)、ポリプロピレン、ポリ2フッ化エチレン(ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデン)などが好適である。 For example, polyester, polytetrafluoroethylene, expanded polytetrafluoroethylene (expanded PTFE, ePTFE), polypropylene, poly 2 fluorinated ethylene (hexafluoropropylene - vinylidene fluoride) is preferable. あるいは、耐疲労性、耐断線性を高めるためにより強度の優れた線維(例えば、芳香族ポリアミド繊維)を心材に用いた複合繊維材料であってもよい。 Alternatively, fatigue resistance, excellent fiber strength in order to enhance the breakage resistance (e.g., aromatic polyamide fibers) may also be a composite fiber material used for the core. 糸の材料は、70デシテックス以上のものが好ましい。 Material of the yarn is preferably not less than 70 decitex.

こうして心臓形態矯正ネット1が編み上がったら、編み上がった製品を滅菌包装し(S120)、これにより製品が完成する。 After thus raised knit heart form correction net 1, the knitted up products sterilized packaging (S120), This product is completed. 完成した製品は、直ちに発注元である基幹病院へ納品されることになる。 The finished product will be delivered to major hospitals is immediately ordering.

以上説明したように、上記心臓形態矯正ネット1は、心臓3の一部を内側に収容して、当該収容した部分を外側から包囲することにより、心臓3の過剰な拡張を規制することができる。 As described above, the cardiac form correction net 1 is to receive a portion of the heart 3 inwardly, by surrounding the housed portion from the outside, it is possible to regulate the excessive expansion of the heart 3 . しかも、上記心臓形態矯正ネット1の編み地は、心臓3の立体的な形状を患者毎に核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')によって撮影して得られた3次元データに基づく編成データを、コンピュータ制御横編み機22に対して与えることによって編成されたものである。 Moreover, knitted of the cardiac form correction net 1 is obtained by a three-dimensional shape of the heart 3 taken by nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11 for each patient (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ') knitting data based on the three-dimensional data, in which organized by providing the computer control flat knitting machine 22.

そのため、このように構成された心臓形態矯正ネット1によれば、編み地が心臓3の立体的な形状に合致する形態となるので、患者毎に心臓3の大きさや形状に個人差があっても、各患者にぴったりと適合する形態を持つものとなる。 Therefore, according to the heart form correction net 1 thus configured, since the knitted fabric is configured to match the three-dimensional shape of the heart 3, there are individual differences in the size and shape of the heart 3 per patient also, the one with the matching form snugly each patient. したがって、上述の特許文献1に記載の如き汎用の心臓形態矯正ネットとは異なり、手術中に患者の心臓3の大きさに合わせて不要部分を切除する必要がないので、その分だけ迅速に手術を実施でき、患者にかかる負担を軽減することができる。 Shitagatte, above Roh Patent Document 1 two-described Roh Shiki general purpose Roh heart form correction net door leaf different, surgery middle two patients Roh heart 3 field size is similar suit hand unnecessary part wo resection to need moth no Node, that amount Dake quick two-surgery can be carried out, it is possible to reduce the burden on the patient.

また、手術中に外科医が縫縮の程度を判断しなくても、心臓形態矯正ネット1の形態をCADワークステーション20上で設計し、僧帽弁弁輪縫縮量の最適化や乳頭筋位置是正を行うことができる。 Moreover, even without determining the extent surgeon of plication during surgery, the forms cardiac form correction net 1 is designed on the CAD workstation 20, optimization and papillary muscles position of mitral valve HanawaNui Chijimiryou correction can be performed. 具体的には、心臓形態矯正ネット1の装着により、図4(b)に示すように、僧帽弁弁輪の前後径を正常時の径A1に戻すことができ、また、乳頭筋の位置を正常時の位置B1に戻すことができる。 Specifically, the mounting of the heart form correction net 1, as shown in FIG. 4 (b), it is possible to return the front and rear diameter of the mitral valve annulus in a radial A1 during normal, The position of the papillary muscle it can be returned to the position B1 of the normal. したがって、別途人工心肺心停止下で人工弁輪を用いて心臓内面から僧帽弁弁輪を修復するような大がかりな手術を実施しなくてもよいので、患者の侵襲および医療コストの増大を抑制することができ、しかも、成果のばらつきを抑制することができる。 Therefore, it is not necessary to implement a separate large-scale surgery, such as to repair a mitral valve annulus of the heart the inner surface using an artificial annulus under cardiopulmonary bypass cardiac arrest, inhibit an increase in the patient's invasive and medical costs it can be, moreover, it is possible to suppress variations in results.

さらに、心臓3を脱転して逢着するようなことをしなくても、ぴったりと心臓に装着できるので、この点でも患者にかかる負担を軽減でき、人工心肺装置等にかかる手術コストも抑制することができる。 Furthermore, even without things like sewn heart 3 by Datsuten so snugly can be attached to the heart, in this regard can reduce the burden on the patient, also inhibits operation cost for the heart-lung machine or the like be able to.

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記の具体的な一実施形態に限定されず、この他にも種々の形態で実施することができる。 Having described embodiments of the present invention, the present invention is not limited to the specific embodiment described above may be implemented in various forms other than this. 以下、有用な別の実施形態について説明する。 The following describes useful alternative embodiment.

上記実施形態では、本発明の医療器具の一例として、心臓形態矯正ネット1を挙げたが、心臓形態矯正ネット1とは別の用途に用いる医療器具においても、本発明の構成を採用することができる。 In the above embodiment, as an example of a medical device of the present invention, it has been mentioned cardiac form correction net 1, even in the medical instrument to be used for another purpose than the heart forms correction net 1, adopting the configuration of the present invention it can.

例えば、本発明の医療器具は、血管の一部を代替する人工血管として用いられるものであってもよく、この場合、編み地が、血管の立体的な形状を患者毎に上記核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')によって撮影して得られた3次元データに基づく編成データを、上記コンピュータ制御横編み機22に対して与えることによって編成されたものであるとよい。 For example, medical devices of the present invention may be those used as vascular grafts to replace part of the vessel, in this case, knitting is the nuclear magnetic resonance imaging a three-dimensional shape of the vessel for each patient device 11 (or, multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 ') of the knitting data based on the three-dimensional data obtained by photographing by those organized by providing to said computer control flat knitting machine 22 When may.

人工血管として構成される場合、上記心臓形態矯正ネット1よりも細い編み糸を高密度で編成することにより、編成された編み糸の隙間が血液で目詰まりするような編み地を編成する。 When configured as an artificial blood vessel, by a high density knitted thin yarn than the heart forms correction net 1, gap yarns organized to organize knit fabric such as clogged with blood. また、術中に編み糸間から血液が漏出するのを防ぐためには、事前にコラーゲンやゼラチンが編み糸の隙間に詰められた構造を採用してもよい。 Further, in order to prevent the inter-thread knitted intraoperatively leaking blood may employ pre collagen and gelatin have been packed into the gap of the yarn structure.

このように構成された医療器具によれば、編み地が血管の立体的な形状に合致する形態となるので、単なる筒状の人工血管とは異なり、複雑な凹凸を持つ血管や複雑な形状に湾曲する血管と同等な形態を持つ人工血管を構成できるので、病変のある血管をより自然なかたちで人工血管に置換することができる。 According to the thus configured medical instrument, because knitted fabric is configured to match the three-dimensional shape of the vessel, unlike mere cylindrical artificial blood vessel, the blood vessels and complex shapes with complex irregularities can be constructed artificial blood vessel having the same morphology and the vessel being curved, it may be replaced with an artificial blood vessel vessels with lesions in a more natural manner.

より具体的な例を挙げれば、例えば、図5に示すように、大動脈基部のような複雑な形態(Valsalva洞と呼ばれる膨らみを3つ持ち、その内側に大動脈弁を有する複雑な形態)を持つ血管であっても、この大動脈基部と同等な形態を持つ人工血管31を構成することができる。 To give a more specific example, for example, as shown in FIG. 5, complex forms, such as the aortic root (bulge called Valsalva sinus has three, complex form with aortic valve on the inside) with even vessels, it is possible to configure the artificial blood vessel 31 having the same form and the aortic root. このような人工血管31であれば、大動脈基部人工血管置換術において利用することができる。 If such an artificial blood vessel 31, can be utilized in the aortic root vascular prosthesis replacement.

また、大動脈基部の他にも、例えば、弓部大動脈、腹部大動脈など、分岐や屈曲点を有する複雑な形態の血管があるが、こうした分岐や屈曲点を有する形態の血管であっても、同等な形態の人工血管を構成することができる。 Further, in addition to the aortic root, for example, aortic arch, abdominal aorta, etc., there is a blood vessel of a complex form having branches and bending points, even vessels form having such branched or bending points, equivalent It may be configured such form of a vascular graft. したがって、このような人工血管を弓部大動脈人工血管置換術や腹部大動脈Y字人工血管置換術などにおいて利用することができる。 Thus, such artificial blood vessel can be utilized in such aortic arch vascular prosthesis replacement and abdominal aorta Y-vascular prosthesis replacement.

また、上記実施形態においては、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')、画像処理ワークステーション12、および心臓超音波検査装置14を基幹病院側に設置し、CADワークステーション20、編み機用CADワークステーション21、およびコンピュータ制御横編み機22をメーカー(製造工場)側に設置する例を示したが、どの機器を病院側に設置してどの機器をメーカー(製造工場)側に設置するかは任意である。 In the above embodiment, a nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 '), installed image processing workstation 12, and the cardiac ultrasound inspection apparatus 14 to the backbone hospital, CAD workstation 20, knitting machine for CAD workstations 21, and an example is shown of installing a computer controlled flat knitting machine 22 manufacturers (manufacturing factory) side, which device installed which equipment hospitals manufacturer (manufacturing factory ) or placed side is optional.

一例を挙げれば、核磁気共鳴診断装置11(または、多列検出器型CT診断装置11')、画像処理ワークステーション12、心臓超音波検査装置14、およびCADワークステーション20を基幹病院側に設置し、編み機用CADワークステーション21、およびコンピュータ制御横編み機22をメーカー(製造工場)側に設置してもよい。 In one example, a nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus 11 (or multi-row-detector CT diagnostic apparatus 11 '), installed image processing workstation 12, cardiac ultrasonic inspection apparatus 14, and the CAD workstation 20 to the backbone hospital and, knitting machine for CAD workstations 21, and a computer controlled flat knitting machine 22 manufacturers may be placed (manufacturing factory) side. このようにすれば、基幹病院側において最終的な3次元データが完成するので、メーカー(製造工場)側においては心臓外科医による高度な判断が不要となる。 Thus, since the final three-dimensional data is completed at major hospitals side, it becomes unnecessary high degree determined by the cardiologist in the manufacturer (manufacturing factory) side.

ただし、この場合、個々の基幹病院側での作業負担が相応に増大するので、心臓表面データの抽出や補正値の設定が基幹病院側で容易に実施可能なシステムを構築して、少しでも個々の基幹病院側の負荷を軽減することが重要である。 However, in this case, since the workload on individual trunk hospital increases accordingly, setting the extraction and correction value of the heart surface data to build a readily feasible system backbone hospital, little individual it is important to reduce the load on the core hospital side. また、このようなシステムを採用することにより、個々の基幹病院側での作業負担が過大になるようであれば、先に説明した実施形態の如く、メーカー(製造工場)側においてある程度高度な判断ができる体制をとることが有益である。 Further, by adopting such a system, if as workload on individual trunk hospital becomes excessive, as in the previously described embodiments, somewhat higher degree of judgment in the manufacturer (manufacturing factory) side it is useful to take a system that can.

なお、上記実施形態においては、特定メーカーのコンピュータ制御横編み機22や、特定メーカーのソフトウェアをいくつか例示したが、これらと同等な機能を持つものであれば、例示した特定メーカーの製品以外のものを利用しても、本発明を実施できるのはもちろんである。 In the embodiment described above, and a computer controlled flat knitting machine 22 of a particular manufacturer has been illustrated several software specific manufacturers, as long as it has these equivalent functions, other than products of the illustrated specific manufacturer be utilized, it is of course the present invention may be implemented.

(a)は、本発明の医療器具の一例に相当する心臓形態矯正ネットの斜視図、(b)は、同心臓形態矯正ネットを心臓に装着した状態を示す斜視図。 (A) is a perspective view of a heart form correction net corresponds to an example of the medical instrument of the present invention, (b) is a perspective view showing a state in which the same heart form correction net is attached to the heart. 本発明の医療器具の製造設備を示すブロック図。 Block diagram illustrating a manufacturing facility of the medical instrument of the present invention. 本発明の医療器具の製造手順を示すフローチャート。 Flowchart showing a manufacturing procedure of the medical device of the present invention. (a)は、僧帽弁閉鎖不全が発生した心臓の状態を示す説明図、(b)は、心臓形態矯正ネットにより、僧帽弁弁輪の前後径を最適化し、乳頭筋の位置を是正した状態を示す説明図。 (A) is an explanatory view showing a state of the heart mitral insufficiency occurs, (b) is by cardiac form correction net to optimize longitudinal diameter of the mitral valve annulus, correct the position of the papillary muscle explanatory view showing a state. 本発明の医療器具の別の一例に相当する人工血管の使用状態を示す斜視図。 Perspective view illustrating the use of the artificial blood vessel corresponding to another example of the medical instrument of the present invention.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1・・・心臓形態矯正ネット、11・・・核磁気共鳴診断装置、11'・・・多列検出器型CT診断装置、12・・・画像処理ワークステーション、14・・・心臓超音波検査装置、20・・・CADワークステーション、21・・・編み機用CADワークステーション、22・・・コンピュータ制御横編み機、31・・・人工血管。 1 ... cardiac form correction net, 11 ... nuclear magnetic resonance diagnostic apparatus, 11 '... multi-row-detector CT diagnostic apparatus, 12 ... image processing workstation, 14 ... echocardiography device, 20 ... CAD workstation, CAD workstation 21 ... knitting machine, 22 ... computer controlled flat knitting machine, 31 ... artificial blood vessel.

Claims (6)

  1. 3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対し、適用対象部位の立体的な形状を患者毎に計測して得られた3次元データに基づく前記編成データを与えることによって編成された編み地によって構成されている ことを特徴とする医療器具。 To possible knitter organized into three-dimensional shape of the yarn based on the knitting data representing the three-dimensional shape, the knitting a three-dimensional shape of the application target region based on three-dimensional data obtained by measuring for each patient wherein the device that are constituted by knitted knit by providing data.
  2. 心臓の一部を内側に収容して、当該収容した部分を外側から包囲することにより、心臓の過剰な拡張を規制する心臓形態矯正ネットとして用いられる医療器具であって、 Accommodates a portion of the heart inside, by surrounding the housed portion from the outside, a medical device for use as a heart form correction net for regulating the excessive expansion of the heart,
    前記編み地が、心臓の立体的な形状を患者毎に断層撮影装置によって撮影して得られた3次元データに対し、さらに患者毎の症例に応じて求められる補正値を加味してなる前記編成データを、前記編み機に対して与えることによって編成されたものである ことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。 The knitted fabric is a three-dimensional shape of the heart to the three-dimensional data obtained by photographing by tomograph for each patient, the organization further formed by adding the correction value determined in accordance with the case of each patient the medical device of claim 1, wherein the data are those organized by giving to the knitting machine.
  3. 血管の一部を代替する人工血管として用いられる医療器具であって、 A medical device for use as an artificial blood vessel to replace a portion of the blood vessel,
    前記編み地が、血管の立体的な形状を患者毎に断層撮影装置によって撮影して得られた3次元データに基づく前記編成データを、前記編み機に対して与えることによって編成されたものである ことを特徴とする請求項1に記載の医療器具。 Said knitted fabric is the knitting data of the three-dimensional shape of the blood vessel based on the three-dimensional data obtained by photographing by tomograph for each patient, but organized by giving to the knitting machine the medical device of claim 1, wherein the.
  4. 前記編み糸が、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、およびポリ2フッ化エチレン(ヘキサフルオロプロピレン−フッ化ビニリデン)の中から選ばれるいずれか1種または2種以上によって構成されたものである ことを特徴とする請求項1〜請求項3のいずれかに記載の医療器具。 The knitting yarn moth, polyester, polytetrafluoroethylene, expanded polytetrafluoroethylene, polypropylene, and poly-2 fluoride mosquito ethylene (hexafluoropropylene - fluoride mosquito fluoride) mounting medium scolded chosen any mosquito 1 seed Matawa 2 seed ERROR Niyotte configuration medical instrument according to any one of claims 1 to 3, characterized in that one that is.
  5. 断層撮影装置によって複数の断層画像を撮影する第1の工程と、 A first step of photographing a plurality of tomographic images by the tomograph,
    前記第1の工程において得られた各断層画像内にある適用対象部位の輪郭を抽出する第2の工程と、 A second step of extracting the contour of the application target site located within the first tomographic images obtained in step,
    前記第2の工程において抽出された前記輪郭に基づいて、前記適用対象部位の立体的な形状を表す3次元データを作成する第3の工程と、 Based on the outline extracted in the second step, a third step of creating a three-dimensional data representing a three-dimensional shape of the application target site,
    3次元形状を表す編成データに基づいて編み糸を立体的な形状に編成可能な編み機に対し、前記第3の工程で作成された3次元データに基づく前記編成データを与えることにより、前記適用対象部位に合致する形状を持つ編み地を編成する第4の工程と を備えることを特徴とする医療器具の製造方法。 To possible knitter organized into three-dimensional shape of the yarn based on the knitting data representing the three-dimensional shape, by providing the knitting data based on the three-dimensional data generated by the third step, the application target method for producing a medical device, characterized in that it comprises a fourth step of organizing knitted fabric having a shape that matches the site.
  6. 前記第4の工程は、前記第3の工程で作成された3次元データに対し、さらに患者毎の症例に応じて求められる補正値を加味してなる前記編成データを、前記編み機に対して与えることにより、前記編み地を編成する工程である ことを特徴とする請求項5に記載の医療器具の製造方法。 The fourth step, the relative three-dimensional data created in the third step, the knitting data further formed by adding the correction value determined in accordance with the case of each patient, given to the knitting machine ancient city Niyori, the braided ground wo organization to process de Al-Koto wo feature door to claim 5 two-described mounting medical device field production method.
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