JP2008036157A - Catheter tube and method for producing the same - Google Patents

Catheter tube and method for producing the same Download PDF

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JP2008036157A JP2006214859A JP2006214859A JP2008036157A JP 2008036157 A JP2008036157 A JP 2008036157A JP 2006214859 A JP2006214859 A JP 2006214859A JP 2006214859 A JP2006214859 A JP 2006214859A JP 2008036157 A JP2008036157 A JP 2008036157A
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Inventor
Koichi Sakai
康一 酒井
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Nippon Zeon Co Ltd
日本ゼオン株式会社
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter tube preventing the occurrence of kinks by suppressing a change in rigidity at a taper section. <P>SOLUTION: The catheter tube comprises an outer layer, an inner layer and reinforcement members arranged between the inner and outer layers. The catheter tube has a tubular proximal section, the taper section having a taper and formed on the distal side of the proximal part, and a distal section formed on the distal side of the taper section. An outer layer taper part that tapers from the proximal side to the distal side is formed on position of the taper section of the outer layer, and an inner layer taper part that tapers from the proximal side to the distal side is formed on the position of the taper section of the inner layer. A plurality of reinforcement wire rods, each of which is formed by spirally winding the reinforcement member, are braided to form a tubular braid. The winding pitch of the reinforcement member at the distal section is 1.2-3.0 times as many as the winding pitch of reinforcement member at the proximal section. In addition, the winding pitch of the reinforcement members at the taper section is increased from the proximal side to the distal side. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は、ガイディングカテーテル、血栓吸引用カテーテル、マイクロカテーテル、P The present invention is a guiding catheter, thrombus-aspiration catheter, microcatheter, P
TCAカテーテル、IABPカテーテル等として好適に用いることができる、カテーテルチューブに関する。 TCA catheter, can be suitably used as IABP catheters, a catheter tube.

カテーテルを構成するために用いられるチューブであるカテーテルチューブにおいては、種々の目的に応じて、十分な内腔の広さが要求される一方、挿入時における患者への負担を小さくするために、外径が小さいものが好まれる(以下、患者への負担が小さいことを「低侵襲」という場合がある)。 In the catheter tube is a tube used to construct the catheter, according to various purposes, while the breadth of sufficient lumen is required, in order to reduce the burden on the patient during the insertion, the outer are preferred those diameter is small (hereinafter, sometimes referred to as "minimally invasive" that burden on the patient is small).

内腔には、例えば、ガイドワイヤーが挿入されるが、内腔が狭いと、ガイドワイヤーと内腔との摩擦が大きくなり、カテーテルをガイドワイヤーに沿わせて挿入するのが困難となる。 The lumen, for example, although the guide wire is inserted, the lumen narrow, friction between the guide wire and the lumen is increased, it becomes difficult to inserted along the catheter guide wire. このため内腔には一定の広さが要求される。 Thus the lumen is required constant breadth.

このような要求に応えるため、カテーテルの先端部分の外径および内径を共に小さくするいわゆる共テーパーカテーテルがある。 To meet such a demand, there is a so-called co-tapered catheter to reduce both outer and inner diameters of the distal portion of the catheter. この共テーパーカテーテルには、カテーテルの外径および内径のそれぞれに、先端に向かうに連れて細くなるテーパーが形成されている。 This co tapered catheter, each of the outer and inner diameters of the catheter, brought becomes narrower taper are formed toward the tip. このため、外径が細くなることにより、より低侵襲なカテーテルとすることができる。 Therefore, it is possible by an outer diameter becomes narrower, the more minimally invasive catheter. そして、この外径が細くなった部分のみ内径が細くなるという共テーパー構造であるので、該テーパー部分以外の内腔は広いままである。 And, since it is a co-tapered structure that the inner diameter only the portion where the outer diameter becomes thinner becomes narrower, the lumen other than the tapered portion remains wide. よって、ガイドワイヤーと内径との摩擦を小さく維持することができる。 Therefore, it is possible to maintain lower the friction between the guide wire and the inner diameter. 特許文献1には、このような共テーパーカテーテルが記載されている。 Patent Document 1 discloses such a co-tapered catheter.

特表2004−512150号公報 JP-T 2004-512150 JP

しかし、特許文献1に記載のように内層および外層にそれぞれに前記テーパー部を設けると、このテーパー部においてキンクが発生し易いという問題があった。 However, if the respective inner and outer layers as described in Patent Document 1 is provided with the tapered portion, the kink there is a problem that tends to occur in the tapered portion. これは、チューブ部材の曲げ剛性は、その径の4乗に比例するため、径が減少するテーパー部分において急激な剛性変化が生じ、テーパー部においてキンクが発生し易くなったためである。 This bending stiffness of the tube member is proportional to the fourth power of its diameter, resulting sudden stiffness variation in the tapered portion whose diameter is reduced, because the kink in the tapered portion becomes liable to occur.

そこで、本発明は、このような問題の生じない、テーパー部分における剛性変化を抑制して、キンクの発生を防ぐことができるカテーテルチューブを提供することを課題とする。 Accordingly, the present invention is does not cause such a problem, to suppress the rigidity change at the tapered portion, and to provide a catheter tube which can prevent occurrence of kink.

以下、本発明について説明する。 The following describes the present invention. なお、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。 Although quoted in brackets reference numerals in the accompanying drawings in order to facilitate understanding of the present invention, whereby the present invention is not limited to the embodiment shown in the drawings.

第1の本発明は、外層(10)、内層(20)、および、該内層と該外層との間に設けられた補強部材(30)を備えてなるカテーテルチューブであって、管状の基部(C)と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部(B)と、該テーパー部の先端側に形成された先端部(A)と、を備え、外層(10)のテーパー部(B)の位置には、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような外層テーパー部(10B)が形成され、内層(20)のテーパー部(B)の位置には、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような内層テーパー部(20B)が形成され、補強部材(30)は、らせん状に巻回された補強線材を複数本編組して構成された管状の編組体であ The first of the present invention, the outer layer (10), an inner layer (20), and, a catheter tube made comprises a reinforcing member (30) provided between the inner layer and the outer layer, the tubular base ( and C), is formed on the distal end side of the base portion, a tapered portion tapered such that thin him to toward the tip side from the base end side is formed (B), and is formed on the distal end side of the tapered portion It includes tip and (a), a, to the position of the tapered portion of the outer layer (10) (B), the outer layer tapered portion such that thin him to toward the tip side from the base end side (10B) is formed, the position of the tapered portion of the inner layer (20) (B), is the inner layer tapered portion such that thin him to toward the tip side from the base end side (20B) is formed, the reinforcing member (30) is spirally braid der tubular configured the wound reinforcing wire member with a plurality main sets 、先端部(A)における前記補強部材の巻きピッチが、基部(C)における補強部材の巻きピッチの1.2倍〜3.0倍であり、かつテーパー部(B)における補強部材の巻きピッチが、基端側から先端側に向かうに連れて大きくなる、カテーテルチューブ(100)である。 , The winding pitch of the reinforcing member at the distal end (A) is a 1.2-fold to 3.0-fold of the winding pitch of the reinforcing member at the base (C), and the winding pitch of the reinforcing members in the tapered portion (B) but, and increases toward its distal end side from the base end side, a catheter tube (100).

第1の本発明において、補強線材の線径は、管状の編組体の外径の0.1〜30%であることが好ましい。 In the first invention, the wire diameter of the reinforcing wire member is preferably 0.1 to 30% of the outer diameter of the braid of the tubular.

第1の本発明において、補強線材とカテーテルチューブ(100)の長手方向軸とがなす角度が25〜80°であることが好ましく、管状の編組体の表面において、補強線材が占める面積の割合が1〜60%であることが好ましい。 In the first aspect of the present invention, it is preferred that the angle between the longitudinal axis is 25 to 80 ° of the reinforcing wire member and the catheter tube (100), the surface of the braid of the tubular, the ratio of the area occupied by the reinforcing wire member it is preferable that 1 to 60%.

第1の本発明において、内層(20)を構成する樹脂は、フッ素樹脂であることが好ましい。 In the first aspect of the present invention, the resin constituting the inner layer (20), is preferably a fluorine resin.

第1の本発明において、外層(10)を構成する樹脂は、ポリアミド樹脂であることが好ましい。 In the first aspect of the present invention, the resin constituting the outer layer (10) is preferably a polyamide resin.

第1の本発明において、補強線材は、ステンレス鋼製の線材であることが好ましい。 In the first aspect of the present invention, the reinforcing wire is preferably a wire made of stainless steel.

第2の本発明は、外層(10)、内層(20)、および、該内層と該外層との間に設けられた補強部材(30)を備え、管状の基部(C)と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部(B)と、該テーパー部の先端側に形成された先端部(A)とを備えて構成されたカテーテルチューブの製造方法であって、一定の外径を有する線状部材(40)上に樹脂を電線押出して内層チューブ(22)を形成する工程と、内層チューブ(22)の上に複数の補強線材をらせん状に巻きつけながら編組して、管状の編組体(30)を構成する工程と、内層チューブ(22)の外径よりも大きな内径を有する外層チューブ(12)を形成する工程と、外層チューブ(12)を、管状 The second of the present invention, the outer layer (10), an inner layer (20), and comprising a reinforcing member (30) provided between the inner layer and the outer layer, and tubular base (C), the base portion is formed on the tip side, taper portion tapered such that thin him to toward the tip side from the base end side is formed (B), and tip formed on the distal end side of the tapered portion and a (a) a method of manufacturing a configured catheter tube comprises the steps of forming an inner layer tube (22) Te wire extruded resin onto wire member (40) having a constant outer diameter, inner tube (22) a plurality of reinforcing wires above with braided with helically wound, the steps constituting braid of the tubular (30), the outer tube (12) having an inner diameter larger than the outer diameter of the inner tube (22) forming the outer tube (12), the tubular 編組体(30)の外側に被せ、さらに前記外層チューブ(12)の外側に熱収縮チューブを被せて加熱して前記外層チューブ、前記管状の編組体および前記内層チューブを一体化させた後、該熱収縮チューブを取り外してブレードチューブ(120)を形成する工程と、該ブレードチューブ(120)から線状部材(40)を引き抜いて、該ブレードチューブ(120)に内腔を形成する工程と、製造されるカテーテルチューブ(100)の内腔に対応した外径を有し、管状の基部(42C)と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部(42B)と、該テーパー部の先端側に形成され、前記管状の基部(42C)よりも細径化した先端部(42A)とを備える芯棒 Covering the outside of the braid (30), after further said outer tube (12) outside the heated covered with a heat shrinkable tube outer tube, are integrated braid and the inner tube of said tubular, said forming a blade tube (120) and remove the heat-shrinkable tube, a step of pulling out the linear member from the blade tube (120) (40) to form a lumen in the blade tube (120), producing It has an outer diameter corresponding to the inner lumen of the catheter tube (100) being a tubular base portion (42C), formed on the distal end side of the base portion, so as to be thinner taken to toward the tip side from the base end a tapered portion that tapers are formed and (42B), formed on the distal end side of the tapered portion, the core rod and a said diameter reduced to tip than tubular base (42C) (42A) 42)を、ブレードチューブ(120)の内腔に挿入する工程と、芯棒(42)が挿入された状態で、該ブレードチューブ(120)の先端側を先端方向に延伸して、該ブレードチューブ(120)の内腔壁面を該芯棒(42)の外周に密着させる工程と、該密着させる工程の後に、ブレードチューブ(120)の外側に熱収縮チューブを被せて加熱し、外層を溶解変形させる工程と、該熱収縮チューブを剥ぎ取り、芯棒(42)を基端側から引き抜く工程と、を有するカテーテルチューブ(100)の製造方法である。 42), the steps of inserting into the lumen of the blade tube (120), with the core rod (42) is inserted, by stretching the tip end side of the blade tube (120) in the distal direction, the blade tube a step of adhering the inner wall surface of (120) on the outer periphery of the core rod (42), after the step of said seal wear, heated covered with a heat shrinkable tube on the outside of the blade tube (120), dissolved deform the outer layer a step of, peeling the heat shrinkable tube, a method of manufacturing a core rod (42) the catheter tube (100) having, a step of pulling out from the base end side.

第3の本発明は、第1の本発明のカテーテルチューブ(100)を備えたカテーテルである。 A third invention is a catheter with a catheter tube (100) of the first present invention.

本発明のカテーテルチューブは、外層テーパー部および内層テーパー部を有する共テーパー構造を備えている。 The catheter tube of the present invention comprises a co-tapered structure having an outer layer tapered portion and the inner tapered portion. これにより、低侵襲性とガイドワイヤーの操作性とを両立させることができる。 Thus, it is possible to achieve both ease of minimally invasive and guide wire. この際、テーパー部において補強部材のピッチを先端側に向かうに連れて巻きピッチが大きくなるように変化させている。 This time is varied as the winding pitch him to toward the tip side pitch of the reinforcing members in the tapered portion is increased. これにより、テーパー部分における剛性変化を抑制して、キンクの発生を抑制することができる。 Thus, by suppressing the stiffness change in the tapered portion, it is possible to suppress the occurrence of kink.

以下本発明を図面に示す実施形態に基づき説明する。 Hereinafter will be described based on embodiments shown the present invention with reference to the drawings.
<カテーテルチューブ100> <Catheter tube 100>
図1に本発明のカテーテルチューブ100の断面を概念的に示した。 The cross section of the catheter tube 100 of the present invention conceptually illustrated in FIG. 図1においては、本発明の構成を分かり易く説明するために、カテーテルチューブ100の先端部分を縮尺を変えて示している。 In Figure 1, for the purpose of better understanding of the structure of the present invention is shown by changing the scale of the tip portion of the catheter tube 100. 図1の左側が患者に挿入する側である先端側、右側が術者が操作する側である基端側である。 Distal end left side of FIG. 1 is a side to be inserted into a patient, a proximal side is the side that right surgeon to operate.

本発明のカテーテルチューブ100は、外層10、内層20、および、該外層10と該内層20との間に設けられた補強部材30を備えて構成されている。 Catheter tube 100 of the present invention, the outer layer 10, inner layer 20 and is configured to include a reinforcing member 30 provided between the outer layer 10 and inner layer 20. また、カテーテルチューブ100は、管状の基部Cと、基部Cの先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部Bと、テーパー部Bの先端側に形成された先端部Aとを備えて構成されている。 Further, the catheter tube 100 includes a base portion C of the tubular, formed on the distal end side of the base C, and the tapered portion B which is thinned such tapered him to toward the tip side is formed from the base end side tapered portion B It is configured to include a distal portion a formed on the distal end side of the. なお、図1では、図示を省略したが、実際には、基部Cはさらに基端側へと長く延びている。 In FIG. 1, not shown, in fact, the base C extends longer toward the proximal end side.

(外層10) (Outer layer 10)
外層10は、後で製造方法を示すように一体の部材として形成されるものであるが、その形状の違いから、先端側から基端側に向かって、外層先端側管状部10A、外層テーパー部10B、および外層基端側管状部10Cの三つの部位に分けることができる。 The outer layer 10 is later but is that formed as an integral member as shown the manufacturing method, the difference in shape, toward the proximal side from the distal end side, the outer distal tubular portion 10A, the outer layer tapered section it can be divided 10B, and the three sites of the outer layer base end side tubular portion 10C.

外層先端側管状部10Aは、略一定の厚みを有し、かつカテーテルチューブ10の最も先端側となる筒状の部分である。 Outer distal tubular portion 10A has a substantially constant thickness, and is a cylindrical portion that most the distal end of the catheter tube 10. 外層先端側管状部10Aは、外層基端側管状部10Cよりもその厚みが小さくなるように形成されている。 Outer distal tubular portion 10A is formed so that its thickness is smaller than the outer base side tubular portion 10C. このように先端側の厚みを小さくして細径化することにより、患者への挿入の際の負担を軽減できる。 By thus reduced in diameter by reducing the thickness of the tip side, it can reduce the burden upon insertion into the patient.

外層基端側管状部10Cは、カテーテルチューブ10の最も基端側となる筒状の部分である。 Outer layer base end side tubular portion 10C is a tubular portion that most the proximal side of the catheter tube 10. この外層基端側管状部10Cは、ある1種類の材料によってのみ成形してもよいが、先端側から基端側に向かって段階的に(ある一定長さごとに)硬度が高くなるように、使用する樹脂を適宜変更してもよい。 The outer layer base end side tubular portion 10C, which may be formed only by one single material, (for every predetermined length is) stepwise toward the proximal side from the distal end side so as hardness increases it may change the resin to be used as appropriate. このように段階的に硬度を変えることにより、患者への負担を抑えて、カテーテルの操作性を向上できる。 By changing in this way stepwise the hardness while suppressing the burden on the patient can improve the operability of the catheter.

外層テーパー部10Bは、外層基端側管状部10Cと外層先端側管状部10Aとの間をつなぐ部分であり、基端側から先端側に向かうに連れて厚みが小さくなるように形成されている。 Outer tapered portion 10B is a portion connecting between the outer proximal end side tubular portion 10C and the outer distal tubular portion 10A, it is formed so as take in thickness becomes smaller toward the tip end from the base end .

外層10を構成する材料は、熱成形できる樹脂であれば特に限定されないが、カテーテルチューブの製造のし易さの点から、結晶性の樹脂を用いることが好ましく、例えば、ポリアミド樹脂(ポリアミドエラストマーを含む)等を好ましく用いることができる。 The material constituting the outer layer 10 is not particularly limited as long as it is a resin that can be thermoformed, from the viewpoint of production easiness of the catheter tube, it is preferable to use a crystalline resin, for example, a polyamide resin (polyamide elastomer included), etc. can be preferably used. このようなポリアミド樹脂としては、例えば、後述する、商品名PEBAX等の市販品を用いることができる。 Such polyamide resins, for example, described below, may be a commercially available product such as trade name PEBAX. なお、前述したように、外層基端側管状部10Cの硬度を段階的に変更する場合には、例えば、前記ポリアミド樹脂の種類を変更すること等により対応できる。 As described above, when changing the hardness of the outer layer base end side tubular portion 10C stepwise, for example, it can respond such as by changing the type of the polyamide resin. 具体的には、ショアー硬度が35〜80の範囲で先端側から基端側に向かって硬度を増加させることが好ましい。 Specifically, it is preferred to increase the hardness towards the base end side Shore hardness from the front end side in the range of 35 to 80.

外層10を構成する樹脂には、一般的な添加材を添加したものを用いてもよい。 The resin constituting the outer layer 10, a common additive may be used have been added. 例えば、体内におけるカテーテルの位置をX線により視認できるように、前記樹脂には、硫酸バリウムを添加できる。 For example, as the position of the catheter within the body can be viewed by X-ray, the resin can be added to barium sulfate. 硫酸バリウムの添加量は、外層10を構成する樹脂100重量部に対して、20〜50重量部とすることが好ましい。 The addition amount of barium sulfate, per 100 parts by weight of the resin constituting the outer layer 10 is preferably set to 20 to 50 parts by weight. 硫酸バリウムの添加量が多すぎると、外層10の強度が低下してしまう。 If the amount of barium sulfate is too high, the strength of the outer layer 10 is lowered. また、硫酸バリウムの添加量が少なすぎると、X線により視認する効果がなくなってしまう。 Further, there would be no effect of viewing the addition amount of barium sulfate is too low, the X-ray.

(内層20) (Inner layer 20)
内層20は、後で製造方法を示すように一体の部材として形成されるものであるが、その形状の違いから、先端側から基端側に向かって、内層先端側管状部20A、内層テーパー部20B、内層基端側管状部20Cの三つの部位に分けることができる。 Inner layer 20 is intended to be formed as an integral member for later showing the manufacturing method, the difference in shape, toward the proximal side from the distal end side, the inner distal tubular portion 20A, the inner layer tapered section 20B, can be divided into three portions of the inner layer base end side tubular portion 20C.

内層先端側管状部20Aは、略一定の厚みを有し、かつカテーテルチューブ100の最も先端側となる筒状の部分である。 Inner distal tubular portion 20A has a substantially constant thickness, and is a cylindrical portion that most the distal end of the catheter tube 100. 内層先端側管状部20Aは、内層基端側管状部20Cよりもその厚みが小さくなるように形成されている。 Inner distal tubular portion 20A is formed so that its thickness is smaller than the inner base end side tubular portion 20C. 内層基端側管状部20Cは、カテーテルチューブ10の最も基端側となる筒状の部分である。 Inner base end side tubular portion 20C is a tubular portion that most the proximal side of the catheter tube 10. 内層テーパー部20Bは、内層基端側管状部20Cと内層先端側管状部20Aとの間をつなぐ部分であり、基端側から先端側に向かって厚みが小さくなるように形成されている。 Inner tapered portion 20B is a portion connecting between the inner base end side tubular portion 20C and the inner distal tubular portion 20A, and is formed such that the thickness decreases toward the distal end side from the base end side.

このように、本発明のカテーテル100においては、内層20および外層10の双方にテーパー部が形成されていることが特徴である。 Thus, in the catheter 100 of the present invention is characterized by the tapered portion is formed on both the inner 20 and outer layer 10. これにより、カテーテルチューブの先端側の外径をより小さくすることができ、患者への挿入の際の負担を大きく軽減することができる。 This makes it possible to further reduce the outer diameter of the distal end of the catheter tube, it is possible to greatly reduce the burden upon insertion into the patient. また、カテーテルチューブ全体ではなく、先端部の一部分のみの内腔を小さくするものであるので、ガイドワイヤーの操作性に支障が生じない。 Further, instead of the entire catheter tube, since it is intended to reduce the lumen of only a portion of the tip, it does not occur trouble in the operation of the guide wire. このように、本発明のカテーテルチューブ100は、低侵襲性およびガイドワイヤーの操作性の両立を図ったものである。 Thus, the catheter tube 100 of the present invention is aimed at both of the operation of the minimally invasive and guide wire.

内層10を構成する材料は、熱成形できる樹脂であれば特に限定されないが、カテーテルチューブの内腔にガイドワイヤーを通す際の摩擦を軽減する点から、フッ素樹脂により構成することが好ましい。 The material constituting the inner layer 10 is not particularly limited as long as it is a resin that can be thermoformed, from the viewpoint of reducing the friction when passing the guide wire lumen of the catheter tube, it is preferably formed by a fluorocarbon resin. フッ素樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)等を挙げることができる。 Examples of the fluorine resin, for example, a polytetrafluoroethylene (PTFE) or the like.

内層10を構成する樹脂には、一般的な添加剤を添加したものを用いてもよい。 The resin constituting the inner layer 10, the common additives may be used have been added. 例えば、体内におけるカテーテルの位置をX線により視認することが可能とするように、硫酸バリウムを添加することができる。 For example, as can be viewed by X-ray location of the catheter within the body, it can be added barium sulfate. 硫酸バリウムの添加量は、外層における場合と同様とすることができる。 The addition amount of barium sulfate may be the same as in the outer layer.

(補強部材) (Reinforcing member)
本発明のカテーテルチューブ100は、外層10と内層20との間に補強部材である編組体30を備えている。 Catheter tube 100 of the present invention includes a braid 30 is a reinforcing member between the outer layer 10 and inner layer 20. この編組体30は、らせん状に巻回された補強線材を複数本編組して構成された管状の編組体であり、先端部Aにおける補強部材の巻きピッチ(螺旋ピッチ)が、基部Cにおける補強部材の巻きピッチの1.2倍〜3.0倍であり、かつテーパー部Bにおける補強部材の巻きピッチが、基端側から先端側に向かうに連れて大きくなるように形成されている。 The braid 30 is braided body of spirally wound reinforcing wire member to be configured with multiple main sets tubular, the winding pitch of the reinforcing member at the tip A (helical pitch), reinforcing at the base C 1.2 times to 3.0 times the winding pitch of the member, and winding pitch of the reinforcing members in the tapered portion B is formed, and increases as the toward the tip end from the base end side.

上述したように、基部Cに比べて先端部Aのほうが外層10および内層20の肉厚が薄くなっており、基部Cに比べて先端部Aの外径は小さくなっている。 As described above, the thickness of the outer layer 10 and inner layer 20 towards the distal end portion A compared to the base C and becomes thin, the outside diameter of the distal end portion A compared to the base C is smaller. また、テーパー部Bでは、外層10および内層20ともに、肉厚が先端側に向かうに連れて小さくなっており、その外径も先端側に向かうに連れて小さくなっている。 Further, the tapered portion B, the outer layer 10 and inner layer 20 together, the wall thickness is smaller brought toward its distal end side is smaller taken to its outer diameter toward the distal end side. このように、テーパー部Bを有するカテーテルチューブでは、テーパー部Bおよび先端部Aにおけるカテーテルの外径が、基部Cにおけるカテーテルの外径よりも小さくなっている。 Thus, in the catheter tube having a tapered portion B, the outer diameter of the catheter at the tapered portion B and the tip portion A is smaller than the outer diameter of the catheter at the base C. 上記したように曲げ剛性は径の4乗に比例するため、カテーテルの外径が変化する部分において、カテーテルの剛性が急激に変化する。 For flexural rigidity as described above it is proportional to the fourth power of the diameter, in the portion where the outer diameter changes of the catheter, the rigidity of the catheter is rapidly changed. そして、このように剛性が急激に変化する箇所においては、キンクが生じる可能性がある。 Then, in a portion where rigidity thus suddenly changes, there is a possibility that the kink occurs. 本発明のカテーテルチューブ100においては、このようなカテーテルの剛性変化を緩和するように、補強部材である編組体30を形成している。 A catheter tube 100 of the present invention is to mitigate the stiffness change of such a catheter, to form a braid 30 is a reinforcing member.

どのように剛性変化を緩和するかというと、まず、カテーテルの径が大きくて、剛性が大きい基部Cにおいては、補強線材の巻きピッチを小さめに設定して編組体30を形成する。 How I would say either relieve stiffness change, first, large diameter of the catheter is, in the high rigidity base C, and then smaller setting the winding pitch of the reinforcing wire member to form a braid 30. そして、テーパー部Bにおいては、基端側から先端側に向かって外径が小さくなるに従って、補強線材のピッチを徐々に大きくしながら編組体30を形成する。 Then, the taper portion B, in accordance with the outer diameter decreases toward the proximal side to the distal end side, to form a braid 30 while gradually increasing the pitch of the reinforcing wire member. そして、先端部Aにおいては、大きなピッチで編組体30を形成する。 Then, in the tip portion A, to form a braid 30 with a large pitch. このように、本発明のカテーテルチューブ100においては、編組体30のピッチを変化させることによって、カテーテルチューブの径の変化に伴う剛性の変化を緩和させている。 Thus, in the catheter tube 100 of the present invention, by changing the pitch of the braid 30, and to relax the change in stiffness due to the change in the diameter of the catheter tube.

補強線材の巻きピッチを変化させることによって、剛性を変化させることができる理由について、図2を用いて説明する。 By varying the winding pitch of the reinforcing wire member, the reason why it is possible to change the stiffness will be described with reference to FIG. 図2に、編組体30の一部を概念的に示した。 Figure 2, schematically shows a part of the braid 30. 図2における左右方向Xがカテーテルチューブの長手方向であり、図2における上下方向Yがカテーテルチューブの径方向である。 Lateral direction X in FIG. 2 is a longitudinal catheter tube, a radial vertical direction Y catheter tube in FIG.

編組体30を構成する補強線材の巻きピッチとは、例えば、図2に示した線材32aがチューブを一周回って32bとして戻ってきた場合における、線材32aと線材32bとの間の長さLである。 The winding pitch of the reinforcing wire member constituting the braid 30, for example, in the case where the wire 32a shown in FIG. 2 has returned as 32b around around the tube, between the wire 32a and the wire 32b in the length L is there. そして、このような巻きピッチLで線材を巻いた場合に、線材とカテーテルチューブ100の長手方向軸(編組体30の長手方向軸)とがなす角度をθとする。 When the wound wire rod in such a winding pitch L, the longitudinal axis of the wire and the catheter tube 100 and the angle (longitudinal axis of the braid 30) to theta.

同一の線材を用いて、この巻きピッチLを大きくしようとすると、線材をよりカテーテルチューブの長手方向軸に平行に近くなるように傾ける必要がある。 Using the same wire, when you try to increase this winding pitch L, it is necessary to tilt the wire more so close to parallel to the longitudinal axis of the catheter tube. つまり、角度θを小さくする必要がある。 In other words, it is necessary to reduce the angle theta. こうすることで、カテーテルチューブの長手方向軸に平行に近い状態で線材が存在しているので、カテーテルチューブにかかる曲げ応力を線材がより大きく負担することができる。 By so doing, the wire in a state substantially parallel to the longitudinal axis of the catheter tube is present, it is possible to bear a greater wire rod a bending stress applied to the catheter tube. このようにして、線材の巻きピッチを大きくすることによって、カテーテルの剛性を増加させることができる。 In this way, by increasing the winding pitch of the wire, it is possible to increase the stiffness of the catheter.

編組体30を構成する線材の材料は、金属であれば、特に限定されないが、例えば、金、銀、白金、銅、ニッケル、チタン、タングステン、鉄、アルミニウム、錫、亜鉛等の金属単体や、ステンレス鋼、ニクロム鋼、ニッケル−チタン合金、チタン系合金等の合金が挙げられ、なかでも、加工性、強度、耐食性の観点より、ステンレス鋼を用いることが好ましい。 Material of the wire rod constituting the braided body 30, if the metal is not particularly limited, for example, gold, silver, platinum, copper, nickel, or elemental metal titanium, tungsten, iron, aluminum, tin, zinc, stainless steel, nichrome steel, nickel - titanium alloys, include alloys such as titanium-based alloys, among others, workability, strength, than corrosion resistance point of view, it is preferable to use stainless steel. また、線材を複数の金属を組み合わせて構成してもよいし、複数の線材を異なる金属材料で形成してもよい。 Further, it may be composed of wire by combining a plurality of metal may be formed a plurality of wires with different metallic materials. さらに、線材には、メッキやコーティングを施してもよい。 In addition, the wire may be subjected to a plating or coating.

線材の断面形状は、特に限定されず、例えば、円形、楕円形、正方形、長方形が挙げられ、特に円形であることが好ましい。 Sectional shape of the wire is not particularly limited, for example, circular, oval, square, rectangular and the like, and particularly preferably circular. これによりカテーテルチューブ100に機械的強度を確保しつつ柔軟性を付与することができる。 This makes it possible to impart flexibility while ensuring mechanical strength to the catheter tube 100.

本発明のカテーテルチューブ100において、編組体30を構成する線材の線径は、編組体30がなす管状体の外径の0.1〜30%であり、好ましくは0.5〜20%であり、さらに好ましくは1〜10%である。 A catheter tube 100 of the present invention, the wire diameter of the wire constituting the braid 30 is 0.1 to 30% of the outer diameter of the tubular body braid 30 forms, preferably 0.5 to 20% , more preferably 1 to 10%.

本発明のカテーテルチューブ100において、編組体30を構成する線材とカテーテルチューブ100の長手方向軸とがなす角度(以下、傾斜角度と称する場合がある。)は、25〜80°であり、好ましくは27〜75°であり、さらに好ましくは、30〜70°である。 A catheter tube 100 of the present invention, the longitudinal axis and the angle of the wire and catheter tube 100 constituting the braid 30 (hereinafter sometimes referred to as tilt angle.) Is 25 to 80 °, preferably a 27-75 °, more preferably 30 to 70 °. 線材の傾斜角度が大きすぎると、編組体30の製造が困難となる。 When the inclination angle of the wire is too large, the production of the braid 30 is difficult. また、傾斜角度が小さすぎると、カテーテルチューブ100がキンクしやすくなる。 Further, when the inclination angle is too small, the catheter tube 100 is likely to kink. さらに、本発明を逸脱しない限りにおいて、上記の範囲外の傾斜角度を有する線材を含ませることも可能である。 Furthermore, without departing from the present invention, it is also possible to include a wire having an inclination angle outside the above range. ここで、先端部での傾斜角度は25〜60°とすることができ、基部での傾斜角度は45〜80°とすることができる。 Here, the inclination angle of the tip portion may be a 25 to 60 °, the inclination angle at the base may be 45 to 80 °. この際、テーパ部での傾斜角度は、基部の傾斜角度と先端部の傾斜角度との間の角度となる。 In this case, the inclination angle of the tapered portion, an angle between the inclination angle and the inclination angle of the tip portion of the base.

編組体30がなす管状体の表面において、線材が占める面積の割合(以下、線材占有面積比と称する場合がある)は、1〜60%であり、好ましくは5〜50%であり、さらに好ましくは、10〜40%である。 The surface of the tubular body braid 30 forms, the ratio of the area occupied by the wire (hereinafter also referred to as wire filling ratio) is 1 to 60%, preferably 5-50%, more preferably it is a 10% to 40%. 編組体30における線材占有面積比が大きすぎると、編組体30を境界にして、内層20と外層10とが剥離するおそれがある。 When the wire filling ratio in the braid 30 is too large, and the braid 30 to the border, there is a possibility that the inner layer 20 and outer layer 10 is peeled off. また、線材占有面積比が小さすぎると、カテーテルチューブ100の強度が不足する。 Further, when the wire filling ratio is too small, the strength of the catheter tube 100 is insufficient. また、編組体30は、その表面全体にわたって、上述の線材占有面積を有することが好ましいが、必ずしもこれに限定されない。 Further, the braid 30 is over its entire surface, although it is preferred to have a wire area occupied by the above may not be limited thereto.

例えば、線材の傾斜角度を上述の範囲より小さくし、かつ、編組体30における線材占有面積比を上述の範囲より小さくすることにより、本発明のカテーテルチューブ100と同等の剛性を備えたチューブを構成することはできる。 For example, the inclination angle of the wire and smaller than the range described above, and by the wire filling ratio in the braid 30 smaller than the range described above, constituting the tube with the same stiffness and catheter tube 100 of the present invention It can be. しかしながら、そのようなチューブは、本発明のカテーテルチューブ100に比してキンクしやすい。 However, such a tube is likely to kink than the catheter tube 100 of the present invention. また、線材の傾斜角度が上述の範囲であっても、編組体30における線材占有面積比が上述の範囲より小さいと、チューブの剛性が不足する。 Further, the inclination angle of the wire be in the range described above, the wire filling ratio in the braid 30 is less than the above range, the rigidity of the tube is insufficient. 即ち、本発明のカテーテルチューブ100は、上述の範囲の中で線材の傾斜角度を変化させ、編組体30における線材占有面積比の範囲を満たすことにより、十分な剛性と高度なキンク防止機能を備えるものである。 That is, the catheter tube 100 of the present invention changes the inclination angle of the wire within the range described above, by satisfying the range of wire filling ratio in the braid 30, a sufficient rigidity and advanced kink protection it is intended.

本発明のカテーテルチューブ100において、編組体30を構成する線材の本数は、複数本であれば特に限定されず、上記の各条件を満たすように選定すればよいが、偶数本であることが好ましい。 A catheter tube 100 of the present invention, the number of wires constituting the braid 30 is not particularly limited as long as it is plural, may be selected to each of the above condition is satisfied, but is preferably even number . 線材の本数が偶数本であれば、左巻き螺旋状の線材と右巻き螺旋状の線材を同数にして、編組体30を構成することにより、良好なバランスを有する編組体30を構成することができる。 If the number is even number of wires, in the same number of left-handed helical wire and right-handed helical wire, by constituting the braid 30, it is possible to configure the braid 30 having a good balance . なかでも、編組体30を構成する線材の本数は、2〜32本の範囲の偶数本であることがより好ましく、16本であることが特に好ましい。 Among them, the number of wires constituting the braid 30 is more preferably an even number present in the range of 2 to 32 present, and particularly preferably 16. このような本数の線材を用いることにより、編組体30の形成が容易になる。 By using the wire of such a number, the formation of braid 30 is facilitated.

編組体30は、図2に示すように平面視した場合において、編組体30の網目が、カテーテルチューブ100の周方向が長手方向となる菱形となることが好ましい。 Braid 30, when viewed in plan as shown in FIG. 2, the mesh of the braid 30 is preferably made of a rhombus circumferential direction of the catheter tube 100 is longitudinally. 編組体30の網目をそのような形状にすることで、編組体30が良好なバランスを有し、カテーテルチューブ100がよりキンクしにくくなる。 The mesh braid 30 By such shape, the braid 30 has a good balance, it is difficult to catheter tube 100 Gayori kink. 編組体30の網目を菱形にするためには、編組体30を構成する左巻き螺旋状の線材と右巻き螺旋状の線材を同数にして、それぞれ等間隔に配置すればよい。 The mesh braid 30 to the diamonds, and left-handed helical wire and right-handed spiral wire constituting the braid 30 to the same number, may be arranged at equal intervals.

また、編組体30の網目の中には、内層20および/または外層10を構成する樹脂が含浸している。 Further, in the mesh of the braid 30, the resin constituting the inner layer 20 and / or the outer layer 10 is impregnated. つまり、本発明のカテーテルにおいては、編組体30のみからなる層が存在しているのではなく、内層20と外層10との界面に編組体30が存在し、補強部材30には内層20および/または外層10を構成する樹脂が含浸しており、複合材料となっている。 That is, in the catheter of the present invention, rather than a layer consisting only of braid 30 is present, the braid 30 is present at the interface between the inner layer 20 and outer layer 10, the reinforcing member 30 inner 20 and / or the resin constituting the outer layer 10 has been impregnated, it has a composite material.

このようにして、外層10、内層20、および編組体30とからなる多層構造のカテーテルチューブ100が構成されている。 In this way, the outer layer 10, the catheter tube 100 of the multi-layer structure consisting of an inner layer 20, and the braid 30. is constituted. つまり、先端部Aは、外層先端側管状部10Aと、内層先端側管状部20Aと、比較的巻きピッチの大きい編組体30とにより構成されている。 That is, the tip portion A, an outer layer distal tubular portion 10A, is constituted by an inner layer distal tubular portion 20A, a larger braid 30 relatively winding pitch. 基部Cは、外層基端側管状部10Cと、内層基端側管状部20Cと、比較的巻きピッチの小さい編組体30とにより構成されている。 Base C is an outer base end side tubular portion 10C, it is formed by the inner layer base end side tubular portion 20C, and the small braid 30 relatively winding pitch. また、テーパー部Bは、外層テーパー部10Bと、内層テーパー部20Bと、先端側に向かうに連れて巻きピッチが大きくなる編組体30とにより構成されている。 Further, the taper part B, and the outer layer a tapered portion 10B, and is constituted by an inner layer tapered portion 20B, and the braid 30 which take in winding pitch increases toward its tip side.

なお、カテーテルチューブ100の先端部Aには、その先端の位置を把握する目的で、その内部に金属製のマーカを配置してもよい。 Incidentally, the distal end portion A of the catheter tube 100, in order to grasp the position of the tip, may be disposed a metallic marker therein.

<カテーテルチューブ100の製法> <Preparation of the catheter tube 100>
本発明のカテーテルチューブ100は、内層20と外層10との間に編組体30を有するブレードチューブの内腔に、所定の形状の芯棒を挿入した状態で、ブレードチューブを延伸させるという簡便な方法により作製することができる。 Catheter tube 100 of the present invention, the lumen of the blade tube having a braid 30 between the inner 20 and the outer layer 10, in a state of inserting the mandrel with a predetermined shape, a simple method of stretching the blade tube it can be made by. 以下、本発明のカテーテルチューブ100の製造方法について、図3を用いて各工程別に説明する。 Hereinafter, a method of manufacturing the catheter tube 100 of the present invention will be described for each step with reference to FIG.

(内層の形成工程) (Inner layer of the formation process)
まず、図3(a)に示したように、所定の外径を有する線状部材40上に、内層10を形成する樹脂材料を電線押出して、内層チューブ22を形成する。 First, as shown in FIG. 3 (a), on the linear member 40 having a predetermined outer diameter, the resin material forming the inner layer 10 Te wire extruded to form the inner tube 22. 所定の外径を有する線状部材40としては、作製するカテーテルチューブ100の基部Cの内腔に対応した一定の外径を有し、型材としての剛性および高い融点を有するものを使用することができる。 The linear member 40 having a predetermined outer diameter, the use has a constant outer diameter corresponding to the inner cavity of the base portion C of the catheter tube 100 to produce, those having stiffness and high melting point as templates it can. 例えば、銅線を用いることができる。 For example, it is possible to use a copper wire.

(管状の編組体30の形成工程) (Process of forming the braid 30 of the tubular)
次に、図3(b)に示したように、内層チューブ22の上に補強部材である編組体を形成する。 Next, as shown in FIG. 3 (b), to form the braid is a reinforcing member on the inner tube 22. 編組体の形成は、ブレーダー装置を用いて、複数の補強線材をらせん状に巻きつけながら編組することにより行う。 Formation of the braid is performed by using a braider apparatus for braiding while winding a plurality of reinforcing wires helically. これにより、内層チューブ22上に管状の編組体30が形成される。 Thus, braid 30 of the tubular is formed on the inner tube 22. 補強線材を内層チューブ22上に巻きつける際には、補強線材の一部が内層にめり込む程度の圧力を加えて行うことが好ましい。 When winding the reinforcing wire member on the inner tube 22 is preferably carried out some of the reinforcing wire member is a pressure of a degree that sinks to the inner layer. これにより、補強部材と内層チューブ22との密着性を向上させることができる。 This makes it possible to improve the adhesion between the reinforcing member and the inner tube 22.

(ブレードチューブ120の形成工程) (Process of forming the blade tube 120)
図3(c)に示すように、まず、外層に対応する外層チューブ12を押出成形により作製する。 As shown in FIG. 3 (c), first, the outer tube 12 corresponding to the outer layer fabricated by extrusion molding. そして、この外層チューブ12を上記の管状の編組体30上に被せる。 Then, put the outer tube 12 on the braid 30 of the tubular. そして、さらにこの外層チューブ12の上に、不図示の熱収縮チューブを被せる。 Then, further on the outer tube 12, putting the heat shrinkable tube (not shown). そして、130〜180℃にこの熱収縮チューブを介して外層チューブ12を加熱することで、外層チューブ12、管状の編組体30および内層チューブ22を一体化させる。 Then, through this heat-shrinkable tube by heating the outer tube 12, to integrate the outer tube 12, the braid 30 and inner tube 22 of the tubular 130 to 180 ° C.. 該加熱は、熱風により行うことができる。 Heating can be carried out by hot air. 加熱後、熱収縮チューブを取り外すことにより、外層と内層との間に補強部材を備えたいわゆるブレードチューブ120が形成される。 After heating, by removing the heat-shrinkable tube, a so-called blade tube 120 having a reinforcing member between the outer layer and the inner layer is formed.

(芯棒42の挿入工程) (Inserting step of the core rod 42)
作製したブレードチューブ120の内腔に挿入されている線状部材40を引き抜く。 Withdrawing the linear member 40 in the lumen of the blade tube 120 fabricated are inserted. 線状部材40は、ブレードチューブ120の内腔と密着しているので、該引き抜き作業が困難な場合がある。 Linear member 40, since the close contact with the lumen of the blade tube 120, there is a case wherein the pulling work is difficult. その場合は、まず、線状部材40を長手方向側の左右に引張り、線状部材40を伸ばして細くすることで密着性を弱めた後に、該線状部材40を引き抜く。 In that case, first, pulling the linear member 40 to the left and right longitudinal side, after weakening the adhesion by narrower stretched linear member 40 is pulled out of the linear member 40. そして、ブレードチューブ120の内腔に、芯棒42を挿入する。 Then, in the lumen of the blade tube 120, inserting the core rod 42. 該芯棒42は、製造するカテーテルチューブ100の内腔に対応した外径を有しており、基端側で筒状の基端部42C、基端側から先端側に向かって細くなっているテーパー部42B、および、該テーパー部よりも先端側の細径化した筒状の先端部42Aを備えて構成されている。 Core rod 42 has an outer diameter corresponding to the inner lumen of the catheter tube 100 to be manufactured, it is tapered toward the tip end side in the base end side tubular proximal portion 42C, from the base end side tapered portion 42B, and is configured to include a cylindrical tip 42A that diameter of the distal end side of the tapered portion.

(ブレードチューブ120の先端側を延伸する工程) (Step of stretching the distal end side of the blade tube 120)
図3(e)にブレードチューブ120に芯棒42を挿入した状態の断面図を示した。 Shows a sectional view of a state in which the insertion of the core rod 42 to the blade tube 120 in FIG. 3 (e). ブレードチューブ120の先端側の内腔表面と、芯棒42のテーパー部42Bおよび細径化した先端部42Aとの間には空間が存在している。 And the luminal surface of the tip side of the blade tube 120, there is a space between the tapered portion 42B and the diameter of the distal end portion 42A of the core rod 42. ブレードチューブ120の先端側を先端方向に延伸すると、上記の空間が生じている箇所のブレードチューブ120が、生じた空間の量だけ延伸されて、外径が小さくなっていく。 When stretching the tip side of the blade tube 120 in the distal direction, the blade tube 120 places where the space is occurring, is stretched by an amount of the resulting space, the outer diameter becomes smaller. 外径が小さくなって、ブレードチューブ120の内腔が芯棒に密着した時点で、延伸がとまる。 Outer diameter becomes small, when the lumen of the blade tube 120 in close contact with the mandrel, stretching ceases. このようにして、ブレードチューブ120の内腔と芯棒42との間に生じた空間の量に従って、ブレードチューブが延伸される。 In this way, according to the amount of the resulting space between the bore and the core rod 42 of the blade tube 120, blade tube is stretched. そして、この延伸に伴って、管状の編組体30の巻きピッチが大きくなる。 Then, along with this drawing, the winding pitch of the braid 30 of the tubular increases. 従って、より小径な部分というのは、より延伸された部分であり、巻きピッチが大きくなっているため、小径化に伴う剛性の低下が緩和されている。 Therefore, because smaller diameter portion is more stretched portion, since the winding pitch is large, reduction in rigidity due to the small diameter is relaxed. 延伸されたブレードチューブは、元の状態に戻らないように末端を機械的に把持しておく。 Stretched blade tube, kept mechanically gripping the end so as not to return to the original state.

(外層チューブを溶解変形する工程) (Lysing deform the outer tube)
ブレードチューブの外層チューブ12の上に熱収縮チューブを被せる。 Covered with a heat shrinkable tube over the blade tube outer tube 12. そして、該熱収縮チューブを介して外層チューブ12を加熱することにより、外層チューブ12を溶解変形させて冷却することにより、上記において延伸された状態に固定する。 Then, by heating the outer tube 12 through the heat shrink tube, by cooling by dissolving deform the outer tube 12 is fixed to the state of being stretched in the. これにより、本発明のカテーテルのテーパー部Bおよび先端部Aが形成される。 Thus, the taper part B and the tip portion A of the catheter of the present invention is formed. この工程における加熱は、熱風を使用して、外層チューブ12を形成する樹脂の溶融変形温度の前後10℃の温度にまで加熱することにより行うことが好ましい。 Heating in this step, using hot air, is preferably performed by heating to a temperature of about 10 ° C. of melting deformation temperature of the resin forming the outer tube 12. そして、最後に、熱収縮チューブを取り外し、芯棒42を基端側から引き抜いて、本発明のカテーテルチューブ100の先端部分を形成することができる。 Finally, remove the heat shrink tubing, pull out the core rod 42 from the base end side, it is possible to form the distal portion of the catheter tube 100 of the present invention.

その後、硬度の異なる材料により形成された外層チューブを用いて、前記と同様の工程を繰り返すことにより、基部に段階的な硬度変化が設けられたカテーテルチューブ100を形成する。 Then, using the formed outer tube of different materials hardness, by repeating the same process, to form a catheter tube 100 that gradual change in hardness is provided on the base. なお、本実施形態においては、このように段階的に硬度変化を設けたが、このような変化を設けなくてもよい。 In the present embodiment, although thus stepwise provided hardness change may not be provided such changes.

なお、本発明のカテーテルチューブは上記した製法以外の製法、例えば、基部Cでは小さな巻きピッチで補強線材を巻き、テーパー部Bでは、基端側から先端側に向かうに連れて徐々に巻きピッチを大きくするようにして補強線材を巻き、先端部Aでは大きなピッチで補強部材を巻く方法によっても製造することができる。 Incidentally, the catheter tube method except process described above of the present invention, for example, winding a reinforcing wire member with a small winding pitch at the base C, the tapered portion B, and gradually winding pitch brought toward its distal end side from the base end winding a reinforcing wire member so as to increase, it can also be produced by a method of winding a reinforcement member with a large pitch in the distal portion a. しかし、製造のし易さの観点から、上記したブレードチューブ120を延伸させて製造する方法が好ましい。 However, from the viewpoint of production easiness, a method of manufacturing by drawing the blade tube 120 as described above it is preferred.

<カテーテル> <Catheter>
本発明のカテーテルは、上述のカテーテルチューブ100を備えてなり、上述のカテーテルチューブ100と同様の作用効果を発揮するカテーテルである。 The catheter of the invention will comprise the aforementioned catheter tube 100 is a catheter which exhibits the same functions and effects as the above-described catheter tube 100. カテーテルチューブ100からカテーテルを構成するためには、そのカテーテルの用途に応じて必要な部材を取り付ければよく、取り付ける部材としては、例えば、コネクタ、把手、ストレインリリーフ、造影用リング、バルーン、先端チップ等が挙げられる。 To construct the catheter from the catheter tube 100 may be attached to the required member according to the application of the catheter, as the attached member, for example, connectors, handle, strain relief, contrast ring, balloon, the distal tip, etc. and the like. また、本発明のカテーテルの用途は特に限定されず、例えば、ガイディングカテーテル、血栓吸引用カテーテル、マイクロカテーテル、PTCAカテーテル、IABPカテーテル等として使用することができる。 The catheter of applications of the present invention is not particularly limited, for example, can be used guiding catheter, thrombus-aspiration catheter, micro-catheter, PTCA catheters, as IABP catheters.

<実施例1> <Example 1>
外径φ0.55mmの銅線上に、ポリテトラフルオロエチレン(PTFEを厚みが0.030mmとなるように電線押出して内層チューブを作製した。そして、ブレーダー装置を用いて、SUS304製の補強線材(線径:φ0.025mm)を右巻き8本、左巻き8本で、1mmの巻きピッチにて巻きつけ編組した。そして、長さ1700mmで全体を切断し、両端の線材をほつれないように仮止めした(以下、ここで作製したチューブを「編組チューブ」という場合がある)。 On a copper wire having an outer diameter of 0.55 mm, polytetrafluoroethylene (thickness of PTFE was prepared an inner tube Te wire extrusion so that 0.030 mm. Then, using a braider apparatus, SUS304 steel reinforcing wires (lines diameter:. φ0.025mm) right hand 8 and at eight left-handed, and wound braid at 1mm of the winding pitch and, cutting the total length 1700 mm, was temporarily fixed so as not to fray the wire at both ends (hereinafter, a tube was produced here may be referred to as "braided tube").

これとは別に、ポリアミドエラストマー(ショアー硬度40D(製品名:PEBAX、製造社名:ATOCHEM社(以下の異なる硬度を有する「PEBAX」においても製造社名は同様である)))を用いて、外層となるチューブ(外径:φ0.82mm、内径:φ0.77mm、厚み:0.1mm、長さ:40mm)を押出成形により作製した。 Separately, polyamide elastomer (Shore hardness 40D (product name: PEBAX, manufacturer name: ATOCHEM, Inc. (hereinafter the also different manufacturer name in the "PEBAX" having hardness is the same))) was used to the outer layer tube (outer diameter: φ0.82mm, inner diameter: φ0.77mm, thickness: 0.1 mm, length: 40 mm) was prepared by extrusion molding. このチューブを上記の編組チューブに被せて、さらに、その上に、フッ素熱収縮チューブ(製品名:ジュンフロンFEP熱収縮チューブ、製造社名:潤工社)を被せて、150℃に加熱することによって、内層チューブ、編組体および外層チューブを一体化させた。 The tube is covered with the braided tube, further thereon, fluorine heat-shrinkable tube (product name: Jun CFC FEP heat shrink tubing, manufacturer name: Junkosha) a covered, by heating to 0.99 ° C., the inner layer tubes, obtained by integrating the braid and the outer tube. そして、このフッ素熱収縮チューブを取り除いた。 Then, remove the fluorine heat-shrinkable tubing.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー(ショアー硬度55D、「PEBAX」)を用いて、外層となるチューブ(外径:φ0.82mm、内径:φ0.77mm、厚み:0.1mm、長さ25mm)を押出成形により作製し、前記ショアー硬度40Dのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Then, the hardness of different polyamide elastomer (Shore hardness 55D, "PEBAX") was used to the outer tube (outer diameter: Fai0.82Mm, inner diameter: Fai0.77Mm, Thickness: 0.1 mm, length 25 mm) and produced by extrusion molding after placing on the base end side of the outer tube made of polyamide resin of the Shore hardness 40D, it was integrated with the braided tube using the same procedure described above.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー(ショアー硬度63D、「PEBAX」)を用いて、外層となるチューブ(外径:φ0.82mm、内径:φ0.77mm、厚み:0.1mm、長さ25mm)を押出成形により作製し、前記ショアー硬度55Dのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Then, the hardness of different polyamide elastomer (Shore hardness 63D, "PEBAX") was used to the outer tube (outer diameter: Fai0.82Mm, inner diameter: Fai0.77Mm, Thickness: 0.1 mm, length 25 mm) and produced by extrusion molding after placing on the base end side of the outer tube made of polyamide resin of the Shore hardness 55D, it was integrated with the braided tube using the same procedure described above.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー(ショアー硬度70D、「PEBAX」)を用いて、外層となるチューブ(外径:φ0.82mm、内径:φ0.77mm、厚み:0.1mm、長さ25mm)を押出成形により作製し、前記ショアー硬度63Dのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Then, the hardness of different polyamide elastomer (Shore hardness 70D, "PEBAX") was used to the outer tube (outer diameter: Fai0.82Mm, inner diameter: Fai0.77Mm, Thickness: 0.1 mm, length 25 mm) and produced by extrusion molding after placing on the base end side of the outer tube made of polyamide resin of the Shore hardness 63D, it was integrated with the braided tube using the same procedure described above.

次に、硬度の異なるポリアミドエラストマー(ショアー硬度72D、「PEBAX」)を用いて、外層となるチューブ(外径:φ0.82mm、内径:φ0.77mm、厚み:0.1mm、長さ25mm)を押出成形により作製し、前記ショアー硬度70Dのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Then, the hardness of different polyamide elastomer (Shore hardness 72D, "PEBAX") was used to the outer tube (outer diameter: Fai0.82Mm, inner diameter: Fai0.77Mm, Thickness: 0.1 mm, length 25 mm) and produced by extrusion molding after placing on the base end side of the outer tube made of polyamide resin of the Shore hardness 70D, it was integrated with the braided tube using the same procedure described above.

次に、硬度の異なるポリアミド樹脂(ショアー硬度77D、「PA11」、ATOCHEM社製)を用いて、外層となるチューブ(外径:φ0.82mm、内径:φ0.77mm、厚み:0.1mm、長さ35mm)を押出成形により作製し、前記ショアー硬度72Dのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Then, the hardness of different polyamide resin (Shore hardness 77D, "PA11" manufactured by ATOCHEM Inc.) was used to the outer tube (outer diameter: Fai0.82Mm, inner diameter: Fai0.77Mm, Thickness: 0.1 mm, length is 35 mm) were prepared by extrusion molding, after placing on the base end side of the outer tube made of polyamide resin of the Shore hardness 72D, it was integrated with the braided tube using the same procedure described above.

さらに、前記ショアー硬度77Dのポリアミド樹脂からなる外層チューブ(外径:φ0.86mm、内径:φ0.77mm、厚み:0.4mm、長さ1100mm)を押出成形により作製し、前記ショアー硬度77Dのポリアミド樹脂からなる外層チューブの基端側に配置した後、前記と同様の手順で編組チューブと一体化させた。 Furthermore, the Shore hardness outer tube made of polyamide resin 77D (outside diameter: Fai0.86Mm, inner diameter: Fai0.77Mm, Thickness: 0.4 mm, length 1100 mm) produced by extrusion molding the polyamide of the Shore hardness 77D after placement on the proximal end side of the outer tube made of resin, obtained by integrating the braided tube using the same procedure described above.

本実施例においては、以上のように異なるショアー硬度を有する外層を複数使用して、硬度変化を有する基部を形成した。 In the present embodiment, by using a plurality of outer layers with different Shore hardness as described above, to form a base having a hardness change.

次に、両端の微細長さをカットして、銅線を両端から引っ張って細くすることにより、銅線を抜き取った(以下、ここで作製したチューブを「ブレードチューブ」といことがある。)。 Next, cut a fine length at both ends, by thin pulling copper wires from both ends, it was drawn copper wire (hereinafter, a tube was produced here may be allowed to "blade tube".).

このブレードチューブの内腔に作製するカテーテルの内腔の形状に対応した外径を有する芯棒を挿入した。 It was inserted core rod having an outer diameter corresponding to the shape of the lumen of the catheter to produce in the lumen of the blade tubes. この芯棒は、銅製の一体成形物であるが、その形状から筒状の基部、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されているテーパー部、および、筒状の先端部に分けられる。 This core rod is a integrally molded product made of copper, the tapered portion cylindrical base portion from its shape, is tapered such that thin him to toward the tip side from the base end side is formed, and the tubular It is divided into the tip. 筒状の基部は、長さ1700mm、外径φ0.55mmである。 Cylindrical base, length 1700 mm, an outer diameter of 0.55 mm. 筒状の先端部は、長さ100mm、外径φ0.40mmである。 Cylindrical tip, length 100 mm, an outer diameter of Fai0.40Mm. テーパー部は、長さ40mmで、基端側から先端側に向かうに連れて、外径がφ0.55mmからφ0.40mmに直線状に変化している。 Tapered portion, a length 40 mm, brought to toward the tip side from the base end side, the outer diameter is changed linearly φ0.40mm from 0.55 mm.

芯棒を挿入したブレードチューブの先端側においては、ブレードチューブの内腔と芯棒との間に空間が存在している。 In the tip side of the blade tube inserted core rod, space exists between the inner lumen and the core rod of the blade tubes. この状態で、ブレードチューブの先端側を先端方向に引っ張って、ブレードチューブを延伸させ、ブレードチューブの内腔を芯棒に密着させた。 In this state, pulling the distal end side of the blade tube distally, thereby stretching the blade tube, it was brought into close contact with the lumen of the blade tube core rod. そして、この延伸させた状態で、両端部を機械的に把持した。 Then, in a state of being this stretched to mechanically grip the both ends. この際、基部での巻きピッチは1mmであり、先端部での巻きピッチは2mmであり、テーパー部では、基端側から先端側に向かうに連れて、1mmから2mmへと徐々に大きくなるように変化していた。 At this time, the winding pitch at the base is 1mm, the winding pitch at the tip portion is 2mm, the tapered portion, as the toward the tip end from the base end side, gradually increases as from 1mm to 2mm It was changed to.

この状態で、フッ素系熱収縮チューブ(製品名:ジュンフロンFEP熱収縮チューブ、製造社名:潤工社)を被せて、150℃に加熱することによって、外層チューブを溶融変形させて、冷却することにより、テーパー部および先端部を形成した。 In this state, a fluorine-based heat-shrinkable tube (product name: Jun CFC FEP heat shrink tubing, manufacturer name: Junkosha) a covered, by heating to 0.99 ° C., by the outer tube is melted deformed, cooled, to form a tapered portion and a distal portion.

最後に、フッ素系熱収縮チューブを取り除き、先端部分を50mm残してカットして、芯棒を基端側から抜き取った。 Finally, remove the fluorine-based heat-shrinkable tube, and cut, leaving 50mm tip portion was drawn mandrel from the base end side. これにより、本発明のカテーテルチューブを作製した。 Thus, to produce a catheter tube of the present invention. 実施例1のカテーテルチューブの寸法は、先端部(外径:0.60mm、内径:0.40mm、長さ:50mm、内層の厚み:0.020mm、外層の厚み0.2mm)、テーパー部(長さ40mm)、基部(外径:0.85mm、内径:0.55mm、長さ:1400mm、内層の厚み:0.030mm、外層の厚み0.3mm)であった。 The dimensions of the catheter tube in Example 1, the distal end portion (outer diameter: 0.60 mm, inner diameter: 0.40 mm, Length: 50 mm, the thickness of the inner layer: 0.020 mm, the outer layer thickness 0.2mm) of the tapered section ( length 40 mm), the base (outer diameter: 0.85 mm, inner diameter: 0.55 mm, length: 1400 mm, the thickness of the inner layer: 0.030 mm, and a thickness of the outer layer 0.3 mm). また、基部の位置では、補強線材とカテーテルチューブの長手方向軸とがなす角度が70°であり、管状の編組体の表面において補強線材が占める面積の割合が40%であった。 Further, at the position of the base portion, the longitudinal axis of the reinforcing wire member and the catheter tube is angle of 70 ° formed by the proportion of the area occupied by the reinforcing wire member on the surface of the braid of the tubular was 40%. また、先端部の位置では、補強線材とカテーテルチューブの長手方向軸とがなす角度が30°であり、管状の編組体の表面において補強線材が占める面積の割合が10%であった。 Also, the position of the distal end portion, a longitudinal axis of the reinforcing wire member and the catheter tube is angle 30 ° formed by the proportion of the area occupied by the reinforcing wire member on the surface of the braid of the tubular was 10%. また、テーパー部の位置では、基端側から先端側に向かうに連れて、補強線材とカテーテルチューブの長手方向軸とがなす角度が70°から30°に変化するとともに、管状の編組体の表面において補強線材が占める面積の割合が40%から10%に変化していた。 Also, the position of the tapered portion, as the toward the tip end from the base end side, with the angle between the longitudinal axis of the reinforcing wire member and the catheter tube is changed to 30 ° from 70 °, the surface of the braid of tubular the ratio of the area occupied by the reinforcing wire member in was changed to 10% from 40%.

<比較例1> <Comparative Example 1>
実施例1と同様に電線押出により内層チューブを形成し、その後、補強部材を形成しないで、内層チューブ上に、電線押出により外層チューブを形成した。 The inner tube is formed by wire extrusion in the same manner as in Example 1, then, without forming a reinforcing member, on the inner tube to form an outer tube by wire extrusion. その後の工程は、実施例1と同様にして行い、実施例1と同寸法のカテーテルを作製した。 Subsequent steps were performed in the same manner as in Example 1, to prepare a catheter having the same size as the example 1.

<比較例2> <Comparative Example 2>
カテーテルの基端部の外径が1.00となるように、外層チューブを電線押出した以外は、比較例1と同様にして、カテーテルチューブを作製した。 As the outer diameter of the proximal end of the catheter is 1.00, except the outer tube was wire extrusion, in the same manner as in Comparative Example 1 to produce a catheter tube. 比較例2のカテーテルチューブの寸法は、先端部(外径:0.60mm、内径:0.40mm、長さ:50mm)、基部(外径:1.00mm、内径:0.55mm、長さ:1400mm)である。 The dimensions of the catheter tube of Comparative Example 2, the distal end portion (outer diameter: 0.60 mm, inner diameter: 0.40 mm, length: 50 mm), the base (outer diameter: 1.00 mm, inner diameter: 0.55 mm, Length: is 1400mm).

<評価方法および評価結果> <Evaluation method and the evaluation results>
上記の実施例および比較例にて作製したカテーテルチューブの、基部および先端部のそれぞれに対して、3点曲げ荷重を測定した。 The catheter tube prepared in the above Examples and Comparative Examples, for each of the base and tip, was measured three-point bending load. 評価結果を表1に示す。 The evaluation results are shown in Table 1.

実施例1のカテーテルチューブにおいては、基部と先端部の剛性の差を、2.5倍以下に抑えることができた。 In the catheter tube Example 1, the difference in rigidity of the base and tip, it could be suppressed to 2.5 times or less. これに対して、比較例1のカテーテルチューブにおいては、剛性の差が、4.18倍となっており、テーパー部分において急激な剛性の変化が生じていた。 In contrast, in the catheter tube Comparative Example 1, the difference in rigidity, has a 4.18 times, rapid change in rigidity in the tapered portion has occurred. また、比較例2のカテーテルにおいては、基端側における操作性を向上させるために、基端側の剛性を実施例1のカテーテルチューブにおける場合程度に向上させたものであるが、この場合においては、剛性の差は、7.04倍となっており、テーパー部分においてより急激な剛性の変化が生じる結果となった。 In the catheter of Comparative Example 2, in order to improve the operability at the proximal end side and is obtained by improving the rigidity of the base end side about the case in the catheter tube in Example 1, in this case, , the difference in stiffness, has a 7.04 times, it resulted in changes in the more rapid rigidity in the tapered portion occurs.

以上、現時点において、もっとも、実践的であり、かつ、好ましいと思われる実施形態に関連して本発明を説明したが、本発明は、本願明細書中に開示された実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲および明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴うカテーテルチューブ、その製造方法、および、カテーテルもまた本発明の技術的範囲に包含されるものとして理解されなければならない。 Above, at the present time, most practical and those the invention has been described in connection with the embodiments be preferable, the present invention is to be limited to the disclosed embodiments in this specification rather, but various modifications can be made without departing from the essence or spirit of the invention read from claims and the entire specification catheter tube of which involve such changes, a method of manufacturing the same, and the catheter also of the present technique It must be understood as being encompassed by the scope.

本発明のカテーテルの構成を概念的に示す断面図である。 The catheter construction of the present invention is a cross-sectional view conceptually showing. 編組体30の表面を平面的に示した図である。 The surface of the braid 30 is a diagram showing a plan view. 本発明のカテーテルの製造方法の概要を示した説明図である。 Is an explanatory view showing an outline of a manufacturing method of the catheter of the present invention.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

10 外層 20 内層 30 補強部材(編組体) 10 outer layer 20 inner layer 30 a reinforcing member (braid)
12 外層チューブ 22 内層チューブ 40 線状部材 42 芯棒 120 ブレードチューブ 12 outer tube 22 inner tube 40 linear member 42 core rod 120 blade tube

Claims (8)

  1. 外層、内層、および、該内層と該外層との間に設けられた補強部材を備えてなるカテーテルチューブであって、 Outer layer, inner layer, and a catheter tube made comprising a reinforcing member provided between the inner layer and the outer layer,
    管状の基部と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部と、該テーパー部の先端側に形成された先端部と、を備え、 A tubular base portion, is formed on the distal end side of the base portion, a tapered portion tapered such that thin him to toward the tip side from the base end side is formed a tip portion formed on the distal end side of the tapered portion and, with a,
    前記外層の前記テーパー部の位置には、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような外層テーパー部が形成され、 The position of the tapered portion of the outer layer, the outer layer tapered portion such that thin him to toward the tip side from the base end side is formed,
    前記内層の前記テーパー部の位置には、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるような内層テーパー部が形成され、 The position of the tapered portion of the inner layer, the inner layer tapered portion such that thin him to toward the tip side from the base end side is formed,
    前記補強部材は、らせん状に巻回された補強線材を複数本編組して構成された管状の編組体であり、 The reinforcing member is a braid of tubular configured reinforcing wire wound helically a plurality main sets,
    前記先端部における前記補強部材の巻きピッチが、前記基部における前記補強部材の巻きピッチの1.2倍〜3.0倍であり、かつ前記テーパー部における前記補強部材の巻きピッチが、基端側から先端側に向かうに連れて大きくなる、カテーテルチューブ。 Winding pitch of the reinforcing member in the tip, it is 1.2 times to 3.0 times the winding pitch of the reinforcing member in the base portion, and winding pitch of the reinforcing member in the tapered portion, the proximal , and increases toward its distal end side from the catheter tube.
  2. 前記補強線材の線径が、前記管状の編組体の外径の0.1〜30%である請求項1に記載のカテーテルチューブ。 The wire diameter of the reinforcing wire member is a catheter tube according to claim 1 from 0.1 to 30% of the outer diameter of the braid of the tubular.
  3. 前記補強線材と前記カテーテルチューブの長手方向軸とがなす角度が25〜80°であり、前記管状の編組体の表面において、前記補強線材が占める面積の割合が1〜60%である、請求項1または2に記載のカテーテルチューブ。 The angle between the longitudinal axis of the reinforcing wire member and the catheter tube is 25 to 80 °, the surface of the braid of the tubular, the ratio of the area the reinforcing wire member occupies is 1 to 60% claim the catheter tube according to 1 or 2.
  4. 前記内層を構成する樹脂が、フッ素樹脂である、請求項1〜3のいずれかに記載のカテーテルチューブ。 Resins constituting the inner layer is a fluororesin, the catheter tube according to claim 1.
  5. 前記外層を構成する樹脂が、ポリアミド樹脂である、請求項1〜4のいずれかに記載のカテーテルチューブ。 Resins constituting the outer layer is a polyamide resin, the catheter tube according to claim 1.
  6. 前記補強線材が、ステンレス鋼製の線材である、請求項1〜5のいずれかに記載のカテーテルチューブ。 It said reinforcing wire member is a wire made of stainless steel, the catheter tube according to claim 1.
  7. 外層、内層、および、該内層と該外層との間に設けられた補強部材を備え、管状の基部と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部と、該テーパー部の先端側に形成された先端部とを備えて構成されたカテーテルチューブの製造方法であって、 Outer layer, inner layer, and comprising a reinforcing member provided between the inner layer and the outer layer, and tubular base is formed on the distal end side of the base portion, tapers him to toward the tip side from the base end a tapered portion which tapers is formed as a method of manufacturing a catheter tube which is configured with a formed at the tip end of the tapered tip portion,
    一定の外径を有する線状部材上に樹脂を電線押出して内層チューブを形成する工程と、 Forming an inner layer tube of resin Te wire extruded onto wire member having a constant outer diameter,
    前記内層チューブの上に複数の補強線材をらせん状に巻きつけながら編組して、管状の編組体を構成する工程と、 By braiding while spirally wound a plurality of reinforcing wires on the inner tube, the steps constituting the braid of tubular,
    前記内層チューブの外径よりも大きな内径を有する外層チューブを形成する工程と、 Forming an outer layer tube having an inner diameter larger than the outer diameter of the inner tube,
    前記外層チューブを、前記管状の編組体の外側に被せ、さらに前記外層チューブの外側に熱収縮チューブを被せて加熱して前記外層チューブ、前記管状の編組体および前記内層チューブを一体化させた後、該熱収縮チューブを取り外してブレードチューブを形成する工程と、 After the outer tube is covered on the outside of the braid of the tubular, further the outer tube of the heat shrinkable tube to cover by heating to the outer tube on the outside, are integrated braid and the inner tube of said tubular , forming a blade tube to remove the heat shrinkable tube,
    該ブレードチューブから前記線状部材を引き抜いて、該ブレードチューブに内腔を形成する工程と、 Pull the linear member from the blade tube, forming a lumen in the blade tube,
    製造されるカテーテルチューブの内腔に対応した外径を有し、管状の基部と、該基部の先端側に形成され、基端側から先端側に向かうに連れて細くなるようなテーパーが形成されたテーパー部と、該テーパー部の先端側に形成され、前記管状の基部よりも細径化した先端部とを備える芯棒を、前記ブレードチューブの内腔に挿入する工程と、 Has an outer diameter corresponding to the inner lumen of the catheter tube to be manufactured, a tubular base portion, is formed on the distal end side of the base portion, a taper that narrows him to toward the tip end from the base end side is formed and the tapered portion has a step of being formed on the distal end side of the tapered portion, a mandrel and a diameter reduced to tip than the base portion of the tubular, is inserted into the lumen of the blade tube,
    前記芯棒が挿入された状態で、該ブレードチューブの先端側を先端方向に延伸して、該ブレードチューブの内腔壁面を該芯棒の外周に密着させる工程と、 In a state in which the core rod is inserted, by stretching the tip end side of the blade tube distally, a step of adhering the inner wall surface of said blade tubes on the outer periphery of the core rod,
    該密着させる工程の後に、前記ブレードチューブの外側に熱収縮チューブを被せて加熱し、前記外層を溶解変形させる工程と、 After said seal wear is to process, then heated covered with a heat shrinkable tube on the outside of the blade tube, a step of dissolving deform the outer layer,
    該熱収縮チューブを剥ぎ取り、前記芯棒を基端側から引き抜く工程と、 Stripping the heat shrinkable tube, a step of withdrawing the mandrel from the base end side,
    を有するカテーテルチューブの製造方法。 Method of manufacturing a catheter tube having.
  8. 請求項1〜6のいずれかに記載のカテーテルチューブを備えたカテーテル。 Catheter with a catheter tube according to any one of claims 1 to 6.
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