JP2007029120A - Medical catheter tube and its manufacturing method - Google Patents

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Takahiro Murata
Takeshi Obayashi
Takyo Tsukumo
多挙 九十九
毅 御林
貴洋 村田
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Kaneka Corp
株式会社カネカ
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical catheter tube with kink resistance, pressure resistance, pushing property and rigid inclination and its manufacturing method, especially a medical catheter which entirely demonstrates excellent X-ray visibility and has high flexibility at the same time without the anisotropy of torque transmission and its manufacturing method. <P>SOLUTION: In the medical catheter tube, an inner layer tube, a reinforcing material layer, a marker composed of an X-ray non-transmissive metal, and an outer layer resin composed of a flexible resin tube covering the reinforcing material layer and the marker are integrated. Tungsten strands and the stainless strands of the same diameter as the one of the tungsten strands are braided on the inner layer tube as the reinforcing material layer, and the number of the tungsten strands is at least one or more and is a half of the number of all strands or less. The most distal end part without the presence of the reinforcing material layer and the marker is provided, and flexural rigidity from a proximal part to a distal end part is gradually reduced by the presence of the outer layer resin. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、耐キンク性、耐圧性、押し込み性、剛性傾斜を有する医療用カテーテルチューブならびにその製造方法に関する。 The present invention, kink resistance, pressure resistance, pushability, a medical catheter tube, and a method for producing the same rigid gradient.

特に本発明はカテーテル全体が優れたX線視認性を発揮すると同時に高い柔軟性をもち、かつトルク伝達の異方性のない医療用カテーテルならびにその製造方法に関する。 In particular, the present invention has at the same time high flexibility when exhibit X-ray visibility was excellent entire catheter, and to a medical catheter and a method for manufacturing the same without anisotropy of torque transmission.

カテーテルチューブは体内の腔、管、血管等に挿入する中空状の医療器具であり、例えば選択的血管造影剤等の液体の注入、血栓の吸引、閉塞状態にある血管の通路確保、血管拡張術等に用いられるもので、通常チューブ体からなっている。 The catheter tube is a hollow medical instrument to be inserted within the lumen, the tube, the blood vessel or the like, for example, injection of the liquid, such as selective angiography agent, aspiration of thrombus passage securing of the vessel in the closed state, angioplasty as it is used in an equal, which is usually the tube body. このようなカテーテルでは、細く複雑なパターンの血管系などに迅速かつ確実な選択性をもって挿入しうるような優れた操作性が要求される。 In such catheters, excellent operability as such into the vascular system can be inserted with a rapid and reliable selectivity slimming complex patterns are required.

このようなカテーテルチューブの操作性について詳しく述べると、血管内等を挿入、引き出しなど、術者の操作が基部から先端部に確実に伝達されるための位置調整性や、内部に薬液等を流通させる際の耐圧性が必要とされる。 Distribution To elaborate on the operation of such a catheter tube, inserted intravascular etc., drawers, etc., positioning property and for the operation of the operator is reliably transmitted to the distal end from the base, the drug solution or the like therein pressure resistance at the time of the is required. この位置調節性にはカテーテルが伸びないという特性が必要である。 It is required property that the catheter does not extend to the position regulated. また、カテーテルチューブの基部で加えられた回転力が確実に伝達されるためのトルク伝達性、血管内を前進させるために施術者の押し込み力が基端側から先端側に確実に伝達されうる押し込み性も必要となる。 Further, torque transmissibility of the rotational force applied at the base of the catheter tube is reliably transmitted, pushing the pushing force of the practitioner to advance the intravascular be reliably transmitted to the distal end side from the base end sex is also required. さらに複雑な形状に曲がった血管等を先行するガイドワイヤーに沿って円滑かつ血管内壁等を損傷することなく挿入、引き出しが行えるよう、カテーテルチューブの内面が滑性を呈するガイドワイヤー追随性とカテーテル外面の血液や組織に対する親和性が必要となる。 More complex curved blood vessel or the like into a shape along the leading guide wire smoothly and inserted without damaging the blood vessel inner wall or the like, as capable of performing the drawer, the guide wire followability of the inner surface of the catheter tube exhibits lubricity and catheter outer surface affinity is needed to blood and tissues. 加えて、目的とする位置までカテーテルチューブ先端が到達し、ガイドワイヤーを引き抜いた状態でも、血管の湾曲部、屈曲部でカテーテルチューブに折れ曲がりが生じない耐キンク性と、血管を傷つけず血管形状に応じた形状を保つ先端部の柔軟性が必要となる。 In addition, to reach the catheter tube distal to the position of interest, even when the withdrawal of the guide wire, the curved portion of blood vessel, and kink resistance that does not cause bending in the catheter tube at the bent portion, the blood vessel shape without damaging the blood vessel flexibility of the tip to maintain a corresponding shape is needed.

このような要求に応じた特性を付与するために一般的には、基部が比較的剛直で、先端部にかけて次第に柔軟性を有する構造、構成とするのがよいことが知られている。 Such generally to impart response characteristics to the request, the base is a relatively rigid structure having an increasingly flexible toward the distal end portion, it is known that it is preferable to configure.

上述のような特性のカテーテルチューブを得るために、内層管に補強材層として素線をコイル状に巻き付けたり、編組を施した上で、外層を被覆してカテーテルチューブを構成する方法が知られている。 To obtain a catheter tube of the above-described characteristics, or wound wire as a reinforcing material layer on the inner layer pipe coiled, after applying a braid, is known a method of constituting a catheter tube covering the outer layer ing. 一般的には補強材層を構成する素線は耐蝕性や強度、加工性に優れたステンレス素線が用いられるが、X線視認性を付加したりコシのあるものとするためにタングステン素線を用いる場合もある。 Tungsten wire in order to generally strands constituting the reinforcement layer is corrosion resistance and strength, but is used superior stainless steel strands in workability, to some of the stiffness or adding X-ray visibility there is also a case of using the.

タングステン素線を補強材層に用いるものとして、特許文献1のように、可撓性が比較的小なる管状本体部と、可撓性が比較的大なる管状先端部とが軸方向に一体化され、該本体部の内層部と外層部との間に補強層が設けられて構成されたカテーテルにおいて、該補強層がタングステン線にて形成されることを特徴とするカテーテルが開示されている。 Integrated as using tungsten wire into reinforcement layer, as in Patent Document 1, flexibility and relatively small becomes tubular body, the flexible relatively large tubular tip and axial is, in catheter reinforcing layer is constituted is provided between the inner portion and the outer portion of the body portion, the catheter, wherein the reinforcing layer is formed of tungsten wire is disclosed.

しかしながら、本体部の補強材層をタングステン素線のみで構成するとコシが強すぎるものとなり、さらに補強材層の存在しない先端部との柔軟性の差異が大きくなりすぎる。 However, configuring reinforcement layer of the body portion only of tungsten wire becomes as elasticity is too strong, yet flexible differences between nonexistent tip of the reinforcing material layer is too large. また、先端部に補強材層が存在しないことにより使用上非常に重要となるカテーテル先端部のX線視認性が確保できなくなると同時に、先端部が補強されないことにより、耐キンク性、耐圧性、押し込み性に劣るものとなる。 At the same time when X-ray visibility of the catheter tip to be used on very important due to the absence of the reinforcing material layer on the tip portion can not be secured, by the tip portion is not reinforced, kink resistance, pressure resistance, the poor in pushability.

また、タングステン素線を補強材層に用いるものとして、特許文献2のように、異なる直径のワイヤからなる放射線不透過性を有するブレイドを備えたカテーテルとして、基端部、先端部およびこれらを貫通して延びるルーメンを有する長尺状シャフトと、同シャフトは内側層、外側層および両層間に配置された強化層を有することと、同強化層は第1方向に向かって巻回された第1対のワイヤ、および第1方向とは異なる第2方向に向かって巻回された第2対のワイヤからなることと、第1対のワイヤは第2対のワイヤと編み合わされることと、第1対のワイヤは、第1直径を有するステンレス鋼を有することと、第2対のワイヤは、第1直径よりも小さい第2直径を有し、かつ高度な放射線不透過性を備えた金属ワイヤを有する血管内カ Further, as using tungsten wire into reinforcement layer, as in Patent Document 2, as a catheter with a blade having a radiopaque consisting wire of different diameters, a proximal end, a distal end and these through an elongated shaft having a lumen extending, the shaft inner layer, the first and having an outer layer and reinforcing layer disposed between the two layers, the reinforcing layer is wound toward the first direction and that of a second pair of wires wound toward the second direction different from the pair of wires, and the first direction, and that the first pair of wires that are interwoven with the second pair of wires, the a pair of wires, and have a stainless steel having a first diameter, a second pair of wires has a smaller second diameter than the first diameter, and a metal wire with a high degree of radiopacity intravascular mosquitoes with a ーテルが開示されている。 Ether is disclosed. ここで高度な放射線不透過性を備えた金属ワイヤとしてタングステン素線を用いることが示されている。 Here it is shown that the use of tungsten wire as a metal wire with a high degree of radiopacity.

しかしながら、編組を行う際、第一方向にステンレス鋼素線を用い、第二方向にタングステン素線を用いることにより、カテーテル基部に捻り力(トルク)を与えたとき、一方向に捻るときと他方向に捻るときとでは、素線素材の強度が異なるので先端部に力が伝達される時の態様が異なり、一方向には回りやすく、他方向には回りにくいなどの異方性が生じる。 However, when performing braid, using a stainless steel wire in a first direction, by using a tungsten wire in a second direction, when given torsional force (torque) to the catheter base, other and when twisted in one direction in the case the twisting direction, different aspects of when the intensity of the strand material force the tip portion is different is transmitted easily handed in one direction, the anisotropy of such hard around occurs in the other direction. さらに第1直径を有するステンレス鋼素線と第2直径を有するタングステン素線を用いることにより、この異方性が顕著になる。 Further by using a tungsten wire having a stainless steel wire and a second diameter having a first diameter, the anisotropy becomes remarkable.
特開平3−286779号公報 JP-3-286779 discloses 特表2004−533309号公報 JP-T 2004-533309 JP

本発明は、耐キンク性、耐圧性、押し込み性、剛性傾斜を有する医療用カテーテルチューブを提供し、その製造方法を開示することにある。 The present invention, kink resistance, pressure resistance, pushability, and provide a medical catheter tube having a rigidity gradient is to disclose a manufacturing method thereof.

特に本発明はカテーテル全体が優れたX線視認性を発揮すると同時に高い柔軟性をもち、かつトルク伝達の異方性のない医療用カテーテルを提供し、その製造方法を開示することにある。 In particular, the present invention has at the same time high flexibility when exhibit X-ray visibility was excellent entire catheter, and to provide a medical catheter without anisotropy of the torque transmission is to disclose a manufacturing method thereof.

よって、本発明は: Thus, the present invention is:
(1) (1)
内層管、該内層管上に配置してなる補強材層、および該補強材層を覆う外層を備える医療用カテーテルチューブであって、 Inner tube, a reinforcing material layer formed by arranging on the inner layer pipe, and a medical catheter tube with an outer layer covering the reinforcing material layer,
該カテーテルチューブが手元側から基部、先端部、マーカー部および軟質部を有し、 Base the catheter tube from the proximal side, the distal end portion has a marker portion and a soft portion,
該補強材層は、該内層管上にタングステン素線とこれと同径のステンレス素線とを編組してなることを特徴とする医療用カテーテルチューブ; Reinforcing material layer, a medical catheter tube, characterized in that formed by braiding stainless wire of tungsten wire and this same diameter on the inner layer pipe;
(2) (2)
該タングステン素線の数は、少なくとも1本以上、かつ全素線数の半数以下であることをさらに備える(1)記載の医療用カテーテルチューブ; The number of the tungsten wire further comprises (1) The medical catheter tube according to at least one or more and is less than half of the total number of wires;
(3) (3)
該外層が、第一外層樹脂、第二外層樹脂および第三外層樹脂を含み、 Outer layer comprises a first outer layer resin, the second outer layer resin and a third outer layer resin,
該軟質部では、該内層管が該第一外層樹脂で覆われ、 The soft reacting section, the inner layer pipe is covered with said first outer layer resin,
該マーカー部では、該内層管がX線不透過性金属で覆われ、該X線不透過性金属が該第一外層樹脂で覆われ、 In the marker portion, the inner layer pipe is covered with the X-ray opaque metal, the X-ray opaque metal is covered with said first outer layer resin,
該先端部では、該内層管が補強材層で覆われ、該補強材層が少なくとも該第二外層樹脂で覆われ、 The tip portion, the inner layer pipe is covered with the reinforcing material layer, the reinforcing material layer is covered with at least said second outer layer resin,
該基部では、該内層管が補強材層で覆われ、該補強材層が少なくとも該第三外層樹脂で覆われ、 The base portion, the inner layer pipe is covered with the reinforcing material layer, the reinforcing material layer is covered with at least said third outer layer resin,
ここで、該第一外層樹脂のショアD硬度が該第二外層樹脂のショアD硬度よりも小さく、かつ該第二外層樹脂のショアD硬度が該第三外層樹脂のショアD硬度よりも小さいことを特徴とする、(2)記載の医療用カテーテルチューブ; Here, Shore D hardness of the first outer layer resin is smaller than the Shore D hardness of said second outer layer resin, and a Shore D hardness of the second outer layer resin is less than the Shore D hardness of said third outer layer resin and wherein, (2) the medical catheter tube according;
(4) (4)
該第二外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さが、該第三外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さと同じまたは異なる、(3)記載の医療用カテーテルチューブ; Said second axial length of the catheter tube are covered with an outer layer resin, the same or different and axial length of said catheter tube is covered with said third outer layer resin, (3) Medical according use the catheter tube;
(5) (5)
該内層管がその中を通るガイドワイヤに対して滑性を呈する樹脂を含む(4)記載の医療用カテーテルチューブ; Inner layer pipe comprising a resin exhibiting lubricity to the guide wire therethrough (4) The medical catheter tube according;
(6) (6)
軟質部の外径が変化し、アール形状またはテーパー状に成形された(1)ないし(5)いずれか記載の医療用カテーテルチューブ; The outer diameter of the soft portion is changed, to have been (1) formed into a rounded shape or a tapered shape (5) The medical catheter tube according to any one;
(7) (7)
外層管が親水性コーティングされてなる(1)ないし(6)いずれか記載の医療用カテーテルチューブ; Outer pipe, which are hydrophilic coating (1) through (6) The medical catheter tube according to any one;
(8) (8)
医療用カテーテルチューブの製造方法であって、ここで該カテーテルチューブが手元側から基部、先端部、マーカー部および軟質部を有する: A method of manufacturing a medical catheter tube, wherein said catheter tube proximal from the proximal side, the distal end portion has a marker portion and a soft portion:
内層管を用意する; To prepare the inner tube;
該内層管上に、タングステン素線とこれに同径のステンレス素線で編組して、補強材層を形成し、ここで、該タングステン素線の数は少なくとも1本以上、全素線数の半数以下である;および該補強材層または該内層管を、外層樹脂で被覆する; On the inner layer pipe, by braiding stainless wire of the same diameter to the tungsten wire, to form a reinforcement layer, wherein the number of the tungsten wire is at least one or more, of the total number of strands half or less; a and stiffener layer or inner layer tube is coated with an outer layer resin;
ことを含む製造方法; Manufacturing method comprising;
(9) (9)
該内層管が中を通るガイドワイヤーに対して滑性を呈する樹脂である、(8)記載の製造方法; A resin exhibiting lubricity to the guide wire inner layer tube therethrough, The method according (8);
(10) (10)
該外層樹脂のために、第一外層樹脂、第二外層樹脂、および第三外層樹脂を用意し; For outer layer resin, it is prepared a first outer layer resin, the second outer layer resin, and a third outer layer resin;
該軟質部および該マーカー部では該内層管を補強材層で覆い、該補強材層を少なくとも第一外層樹脂で覆い; Soft reacting section and the inner layer pipe covered with a reinforcing material layer in the marker portion is covered with at least a first outer layer resin reinforcing material layer;
該先端部では、該内層管を補強材層で覆い、該補強材層を少なくとも第二外層樹脂で覆い; The tip portion, the inner layer pipe covered with a reinforcing material layer, covering at least a second outer layer resin reinforcing material layer;
該基部では、該内層管を補強材層で覆い、該補強材層を少なくとも第三外層樹脂で覆い; The base portion, the inner layer pipe covered with a reinforcing material layer, covering at least a third outer layer resin reinforcing material layer;
ここで、該第一、第二および第三外層樹脂を、切替押出法により覆い; Here, said first, second and third outer layer resin, covered by a switch extrusion;
しかる後、該軟質部および該マーカー部ではいったん該軟質部及び該マーカー部に対応する部分の該第一外層管と補強材層を取り除いて内層管を露出させ、該マーカー部に対応する該内層管はX線不透過性金属で覆い、該X線不透過性金属と軟質部に対応する内層管をさらなる第一外層樹脂で覆ってマーカー部と軟質部を形成し; Thereafter, the soft quality part and to expose the inner layer pipe once removed the soft substance portion and said first outer layer tube of the portion corresponding to the marker portion reinforcement layer in the marker portion, the inner layer corresponding to the marker portion tube is covered with a X-ray opaque metals, the inner tube corresponding to the X-ray opaque metal and the soft portion is covered with a further first outer layer resin to form the marker portion and the soft portion;
ここで、該第一外層樹脂のショアD硬度が該第二外層樹脂のショアD硬度よりも小さく、かつ該第二外層樹脂のショアD硬度が該第三外層樹脂のショアD硬度よりも小さいことを特徴とする、(9)記載の製造方法; Here, Shore D hardness of the first outer layer resin is smaller than the Shore D hardness of said second outer layer resin, and a Shore D hardness of the second outer layer resin is less than the Shore D hardness of said third outer layer resin and wherein, (9) the process according;
(11) (11)
該第二外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さが、該第三外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さと同じまたは異なる、(10)記載の製造方法;並びに(12) The axial length of the catheter tube are covered with said second outer layer resin, said third axial direction of the catheter tube are covered with an outer layer resin the same or different and length (10) prepared as described method; and (12)
該軟質部をアール形状またはテーパー形状に成形することを特徴とする(10)または(11)記載の医療用カテーテルチューブの製造方法; Characterized by shaping a soft quality portion Earl shape or tapered shape (10) or (11) A method of manufacturing a medical catheter tube according;
を提供する。 I will provide a.

上述した課題を解決するための手段によって、本発明は、耐キンク性、耐圧性、押し込み性、剛性傾斜を有する医療用カテーテルチューブ得ることができる。 By means for solving the problems described above, the present invention is, kink resistance, pressure resistance, pushability, it is possible to obtain a medical catheter tube having a rigidity gradient.

該補強材層が、該内層管上にタングステン素線とこれと同径のステンレス素線とを編組してなることで、肉薄であり、加えて基部で与えた回転がカテーテル先方に効率よく伝わる高いトルク伝達性を得ることができる。 Reinforcing material layer, that is formed by braiding stainless wire of tungsten wire and this same diameter on the inner layer pipe, a thin, rotating is transmitted efficiently to the catheter other party given at the base addition it is possible to obtain a high torque transmissibility.

該タングステン素線の数は、少なくとも1本以上、かつ全素線数の半数以下である場合は、カテーテル全体が優れたX線視認性を得ることができる。 The number of the tungsten wire is at least one or more, and if it is less than half of the total number of strands can be whole catheter obtain excellent X-ray visibility.
複数外層樹脂を用意し、該複数外層樹脂のショアD硬度が異なることで、医療用カテーテルチューブの基部から先端部にかけての曲げ剛性が連続的または段階的に小さくすることができる。 Preparing a plurality outer layer resin, by Shore D hardness of said plurality of outer layer resin is different, it is possible bending stiffness from the base of the medical catheter tube to the tip portion is continuously or stepwise reduced.
また、該複数の外層樹脂によって覆われた内層管部分のそれぞれのカテーテル軸方向長さが同じまたは異なる場合は、カテーテルの多様な調子を設定できる。 Further, if each of the catheter axial length of the inner tube portion that is covered by the plurality of the outer layer resin is the same or different, you can set various tone catheter.

以下に本発明の医療用カテーテルチューブの最良の形態・構造および製造方法を図面を使って説明する。 Hereinafter the best mode, a structure and a manufacturing method of a medical catheter tube of the present invention using the drawings. これらの図は本発明の構成の特徴を模式的に示したものであり、各部分の長さや径に関しては、医療用カテーテルチューブとして好適に用いることができるものであれば、任意のものを用いることができる。 These figures are the characteristic configuration of the present invention shown schematically, with respect to the length and diameter of each section, as long as it can be suitably used as a medical catheter tube, using any of be able to. 図1に製造方法のフローチャートを示し、この図にしたがって本発明の形態・構造、および製造方法を説明する。 Figure 1 shows a flowchart of the manufacturing method, the form and structure of the present invention, and a manufacturing method will be described with reference to FIG. 本発明の形態・構造および製造方法は請求の範囲に記載された本発明の範囲を逸脱することなく、適宜変更を加えることができる。 Morphological and structure and production method of the present invention without departing from the scope of the present invention described in the scope of claims, but may be appropriately modified.

まず、図2のように金属芯線1を準備する。 First, a metal wire 1 as shown in FIG. この金属芯線はリール2に巻かれており、その外径は製造するカテーテルの内径とほぼ一致するものであり、材質としては銀やニッケルなどの金属をメッキした軟銅線、あるいはステンレス線が好ましい。 The metal core is wound on the reel 2, the outer diameter has been made to substantially match the inner diameter of the catheter to be produced, annealed copper wire plated with metal such as silver or nickel as the material, or stainless steel wire is preferred. また図2以降では便宜上、左側を基部とし、右側を先端部としている。 Also for convenience in FIG. 2 and later, the left and the base, and a tip to the right.

続いて図3のように金属芯線上に内層管3を押出機4により押出被覆形成する。 Then the inner tube 3 to extrusion coating formed by an extruder 4 on the metal core as shown in FIG.

この内層管の構成材料として、樹脂であれば特に限定されない。 As the material of the inner layer pipe it is not particularly limited as long as it is a resin. 該内層管の材料としては例えば、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン系樹脂、ポリイミド等の樹脂、およびその混合物が挙げられるが、完成後の製品が内層管を通るガイドワイヤー等に対して優れた滑性を呈し、ガイドワイヤー追随性を伴う位置調整性を得る観点からは、ポリテトラフルオロエチレンまたはテトラ As the material of the inner layer tube such as polytetrafluoroethylene, tetrafluoroethylene - perfluoroalkyl vinyl ether copolymer, tetrafluoroethylene - hexafluoropropylene copolymer, ethylene - fluorine-based resin such as tetrafluoroethylene copolymer , polypropylene, polyethylene, ethylene - polyolefins, such as vinyl acetate copolymer, polyamide, polyethylene terephthalate, polyesters such as polybutylene terephthalate, polyurethane, polyvinyl chloride, polystyrene resin, resins such as polyimide, and although mixtures thereof exhibits excellent lubricity to the guide wire such that the product of the completed through the inner tube, from the viewpoint of obtaining a position adjustability with guidewire trackability, polytetrafluoroethylene or tetra ルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体などのフッ素系樹脂で構成することが好ましい。 Ruoroechiren - is preferably made of a fluorine resin such as perfluoro alkyl vinyl ether copolymer. ポリテトラフルオロエチレンを使用した際には、添加剤の乾燥等の処理を経てから、焼成を行う。 When using the polytetrafluoroethylene, from through the processing such as drying additives, and baked.

金属芯線に被覆された内層管は金属芯線に対して充分な被着力を有していることが好ましく、また後工程で金属芯線の両端を引っ張った際に、金属芯線の外径が小さくなり、内層管が金属芯線から剥がれて、金属芯線が内層管から抜けるようになることが好ましい。 Inner tube coated on the metal core, it is preferable to have sufficient deposition force to the metal core, also when pulled at both ends of the metal cores in a later step, the outer diameter of the metal core is reduced, inner tube is peeled from the metal core, it is preferred that the core metal wire so escape from the inner layer pipe. また後工程で外層樹脂を切替押出法により被覆する工程で、内層管と外層樹脂との被着力を高める目的で、内層管表面には化学的な方法(ナトリウムナフタリン+ジメチルエーテル等の脱フッ素薬剤の使用)、および/またはプラズマなどの電気的な方法で凹凸を形成したり、表面改質したりしてもよい。 The outer layer resin in the step of coating by switching extrusion in addition a later step, for the purpose of enhancing the adhesive strength between the inner layer tube and the outer layer resin, the inner layer pipe surface chemical methods (for defluorination agent, such as sodium naphthalene + dimethyl ether used), and / or may be formed irregularities in electrical method such as plasma, may or surface modification.

内層管を被覆した金属芯線は、図4のように編組機5にセットされ補強材層が形成される。 Metal cores coated with the inner layer pipe, the reinforcing material layer is set in the braiding machine 5 as shown in FIG. 4 is formed. 編組機は内層管周方向に金属素線を編組する機構部を有する。 Braiding machine includes a mechanism for braiding metal strands into inner tube circumferential direction. この内層管周方向に金属素線を編組する機構部は回転部分6a、6bが互いに逆向きに回転すると同時に、これに取り付けてあるボビン7が内層管を被覆した金属芯線に対して近づく動作と離れる動作を交互に繰り返すことにより編組がなされる。 Mechanism is rotating portion 6a braiding metal strands into the inner tube circumferential direction, at the same time 6b are rotated in opposite directions, the operation of the bobbin 7 which are fitted with this approach to the metal cores coated with the inner layer pipe braid is made by repeating the operation away alternately. ここで回転部分6a、6bのボビンの数を一例としてそれぞれ6つとしたが、これにより打ち数が12本打ちとなる。 Here rotating portion 6a, it has been 6 bract respectively as an example the number of bobbin 6b, thereby the number of hit is 12 beating. この打ち数は用いるボビンの数によって適宜設定することができる。 The hit count may be appropriately set depending on the number of bobbins used. また、ボビン1つに何本の素線を一緒に巻いておくかによって、適宜持ち数を設定することができる。 Further, depending on whether previously wrap what strands together in one bobbin 1, it is possible to set the number has appropriate.

タングステン素線とこれと同径のステンレス素線での編組は、用いるタングステン素線の数は少なくとも1本以上、全素線数の半数以下とすることができる。 Braided stainless wire of tungsten wire and this same diameter, the number of the tungsten wire can be at least one or more and less than half of the total number of wires to be used.

用いるタングステン素線の数を少なくとも1本以上、全素線数の半分以下とすることにより、素線をステンレスのみとする場合よりも高いトルク伝達性が発揮され、また、すべてをタングステン素線としないことでカテーテルに柔軟性が付与される。 At least one or more the number of the tungsten wire used, by less than half of the total number of wires, high torque transmissibility than would be the wire stainless only be exhibited, also, all the tungsten wire flexibility catheter is given by not.

加えて用いるステンレス素線とタングステン素線を同径とすることにより、補強材層を形成する編組工程での素線切れのトラブルが無くなり、しかも肉薄のカテーテルを得ることができる。 In addition by the same diameter stainless steel wire and tungsten wire used in, there is no trouble of the wire breakage braided step of forming the reinforcing material layer, it is possible to obtain a thin catheter.

ここでたとえば図4の回転部分6aのボビンにはすべてステンレス素線を巻いておき、もう一方の 回転部分6bにはタングステン素線を巻いたボビンの隣二つにステンレス素線を巻いたボビンを配置して編組を行うと、図5に編組構造の一部を示したように一方向においてタングステン素線の間に2本のステンレス素線が編まれるようになる。 Here, for example previously wound all stainless steel strands bobbin on the rotary portion 6a of FIG. 4, a bobbin on the other rotating part 6b wound with adjacent two stainless wire bobbin wound tungsten wire Doing braid arranged to, so two stainless steel strands between the tungsten wire is knitted in one direction as shown a portion of the braided structure in FIG. ここで図5においては実線がステンレス素線を表し、メッシュ入り線がタングステン素線を表すものとする(以下図6〜7においても同様)。 Here represents solid stainless wire in FIG. 5, the mesh containing lines denote the tungsten wire (same in the following 6-7).

また、回転部分6aのボビンにはすべてステンレス素線を巻いておき、回転部分6bのボビンにはすべてタングステン素線を巻いておいて編組を行うと、図6のように一方向はすべてステンレス素線、他方向はすべてタングステン素線が編まれるようになる。 Moreover, all the bobbin rotating portion 6a is previously wound stainless steel wire, all the bobbins rotating portion 6b is performed braided keep wound tungsten wire, all one-way stainless iodine as shown in FIG. 6 line, comprising all other directions as tungsten wire is knitted.

さらに回転部分6aのボビンにはステンレス素線2本を一緒に巻いて2本持ちとし、回転部分6bのボビンにはステンレス素線1本とタングステン素線1本を一緒に巻いて2本持ちとし、編組を行うと図7のように編まれるようになる。 Further bobbin city has two wound two stainless steel strands together rotating parts 6a, cities have two to bobbin by winding one and one tungsten wire stainless steel strands together rotating portion 6b , so knitted as shown in FIG. 7 Doing braid.

加えて、図には示さないが回転部分6aのボビンにはステンレス素線1本とタングステン素線1本を一緒に巻いて2本持ちとし、回転部分6bのボビンにもステンレス素線1本とタングステン素線1本を一緒に巻いて2本持ちとして編むこともできる。 In addition, urban has two bobbins one and one tungsten wire stainless steel strands in the not shown rotating parts 6a wound together in the drawing, a bobbin stainless wire one also rotating portion 6b and a single tungsten wire wound together can also be knitted as two retention.

以上で示したのと以外の異なる方法でステンレス素線とタングステン素線を組み合わせて編組することが可能であり、さらに編組は1アンダー1オーバーや2アンダー2オーバーなど様々な形態があるが、カテーテルの補強材層として適切なものであればいずれの形態をとってもよい。 It is possible to braid a combination of stainless steel wire and tungsten wire in a different way than as indicated above, further braid there are various forms such as 1-under 1 over or 2 under 2 over catheter It may take any form as long as it is suitable as a reinforcement layer.

補強材層に用いるステンレス素線とタングステン素線は断面が円形状のものを用いることが好ましく、好適に用いられる直径としては5〜50μmのものが用いられる。 Stainless steel strands and tungsten wire used for the reinforcement layer is preferably cross-section used as a circular, those 5~50μm is used as the diameter preferably used.

補強材層に用いられるステンレス素線はマルテンサイト系、フェライト系、二相系、オーステナイト系などいずれのステンレスを用いてもよいが、俗になまし線やバネ線と呼ばれる熱処理されたステンレス素線が好適に用いられる。 Stainless steel strands used in the reinforcement layer is martensitic, ferritic, two-phase system may be either stainless such as austenitic but, stainless steel strands which are heat-treated are referred to as popularly annealing line or spring wire It is preferably used.

タングステン素線として用いられるものは、純タングステンの他、W−45Mo合金、W−5Mo−5Ni(Co、Fe)合金、W−Re系合金、W−ThO 2合金、さらにはタングステンと銅、炭素などとの合金のことを表す。 Those used as tungsten wire, in addition to pure tungsten, W-45Mo alloy, W-5Mo-5Ni (Co , Fe) alloy, W-Re alloy, W-ThO 2 alloy, more tungsten and copper, carbon It represents that of the alloy and the like.

続いて複数の押出機を用いて、カテーテルの先端部には柔軟な第二外層樹脂を被覆し、押出しされる樹脂を切り替え、カテーテルの基部には硬度の高い第三外層樹脂を被覆する切替押出法による外層樹脂被覆がなされる。 Then by using a plurality of extruders, the distal end portion of the catheter to cover the flexible second outer layer resin, switching the resin to be extruded, the base of the catheter switching extrusion coating the high hardness third outer layer resin the outer resin coating is made by law. ここで被覆される第二外層樹脂と第三外層樹脂の長さは異なることが好ましい。 The length of the second outer layer resin and a third outer layer resin to be coated here is preferably different.

切替押出法による外層樹脂被覆を詳述すると、図8のように内層管上に補強材層が形成された構造体7を押出金型8に通過させながら、この押出金型8に複数台の押出機9a〜dをつなぎ、ショアD硬度の異なる樹脂を、この複数台の押出機を順次、運転・停止させることによってショアD硬度が段階的に変化する樹脂管を作製するものである。 More specifically the outer layer resin coating by switching extrusion, while the structure 7 reinforcement layer is formed on the inner layer pipe is passed through the extrusion die 8 as shown in FIG. 8, a plurality in the extrusion die 8 connect the extruder 9A-D, the resins having different Shore D hardness, the plurality of extruders successively, Shore D hardness by operating and stopping is to prepare a resin tube that varies stepwise. 図8では4台の押出機を連結させたものを示したが、軟質のものから硬質のものへ、ショアD硬度が低いものから高いものへと段階的に変化して外層樹脂を被覆するものである。 Showed a concatenation 8 extruders four in, which covers the ones from those soft hard, and to high Shore D hardness is lower stepwise change to the outer layer resin it is. すなわち図8では10a<10b<10c<10dの順でショアD硬度が高くなり、この切替が繰り返される。 That Shore D hardness is increased in the order of FIG. 8, 10a <10b <10c <10d, the switching is repeated.

また、ここでは図に示さないが、切替押出法による外層樹脂被覆では、外層樹脂となる樹脂管の作成方法として、弁機構を有する金型に複数台の押出機をつなぎ、連続的に押出をしながら、順次ショアD硬度の異なる樹脂を押出流路内に弁機構により導入・排出を切り替えながらショアD硬度が段階的に変化させて外層樹脂被覆を行ってもよい。 In addition, here are not shown, in the outer layer resin coating by a switch extrusion method, a method of creating a resin tube comprising an outer layer resin, connecting a plurality of extruders into a mold having a valve mechanism, the continuously extruded while a Shore D hardness may perform outer resin coating is changed stepwise by switching the introduction and discharge by sequential Shore D valve mechanism different resin extrusion passage hardness.

外層樹脂を形成する樹脂としてはポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、フッ素系エラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種エラストマー、またはこれらのうちの2以上を組み合わせたものが使用可能である。 Can be used a combination polyamide elastomer, polyester elastomer, polyurethane elastomer, polystyrene elastomer, fluorine elastomer, silicone rubber, various elastomers of latex rubber or two or more of these, as a resin forming the outer layer resin .

ここで、ポリアミドエラストマーとは、例えば、ナイロン6、ナイロン64、ナイロン66、ナイロン610、ナイロン612、ナイロン46、ナイロン9、ナイロン11、ナイロン12、N−アルコキシメチル変性ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミドをハードセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポリマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性に富む樹脂とのポリマーアロイ(ポリマーブレンド、グラフト重合、ランダム重合等)や、前記ポリアミドを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。 Here, the polyamide elastomer, for example, nylon 6, nylon 64, nylon 66, nylon 610, nylon 612, nylon 46, nylon 9, nylon 11, nylon 12, N-alkoxymethyl modified nylon, hexamethylenediamine - isophthalic acid condensation polymer, meta-xylo-yl-diamine - various aliphatic or aromatic polyamides such as adipic acid condensation polymer as a hard segment and a polyester block copolymer containing a soft segment polymer polyether is typically other polymer alloy with a resin-rich aforementioned polyamides with flexibility (polymer blend, graft polymerization, random polymerization, etc.) and, that the polyamide was softened with a plasticizer or the like, the concept also mixtures thereof it is.

また、ポリエステルエラストマーとは、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたはポリエステルとのブロック共重合体が代表的であり、その他、これらのポリマーアロイや前記飽和ポリエステルを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。 Further, a polyester elastomer, polyethylene terephthalate, and saturated polyesters, such as polybutylene terephthalate, block copolymers of polyether or polyester are typically other, these polymer alloys and the saturated polyester plasticizers those softened, further, is a concept including a mixture thereof.

好適に用いられる材料としては、その加工性、柔軟性の観点からポリアミドエラストマーが好ましく、例えばelf atochem社製のPEBAXなどがその代表として挙げられる。 The material preferably used, its workability, is preferably a polyamide elastomer from the viewpoint of flexibility, such as elf Atochem Inc. of PEBAX are mentioned as a representative.

続いて、補強材層が形成された後、カテーテルは1本ずつに切断され、図9のようにカテーテル先端部のわずかな領域において補強材層と外層樹脂が取り除かれ、内層管が露出した状態にする。 Subsequently, the reinforcing material layer is formed, the catheter is cut one by one, the reinforcement layer and the outer layer resin in a small region of the catheter tip as shown in Figure 9 is removed, a state where the inner tube is exposed to.

図10はカテーテル先端部を拡大して示したものであり第一外層樹脂は11で、露出した内層管は12、金属芯金は13で表されている。 Figure 10 is a first outer layer resin 11 are those showing an enlarged catheter tip, the exposed inner tube 12, the metal cored bar is represented by 13. X線不透過性を有した金属からなるマーカーとしてX線不透過性金属管14は露出した内層管上に配置される。 X-ray opaque metal tube as a marker made of a metal having a X-ray opaque 14 is disposed over the inner tube exposed. このX線不透過性金属管は内層管にかしめることによって固定される。 The X-ray opaque metal tube is fixed by caulking to the inner tube. 金属管を使用するときはその厚みが5〜30μmのものが好ましい。 When using a metal tube the thickness thereof preferably from 5 to 30 [mu] m.

さらにX線不透過性を有した金属マーカーとしては図11のようにX線不透過性金属素線15をコイル状に巻回してもよい。 Further the X-ray opaque metal wires 15 may be wound into a coil shape as shown in FIG. 11 is a metallic marker having an X-ray opaque. 金属線を使用するときにはその直径が5〜30ミクロンのものが好ましい。 When using metal wires whose diameter is preferably from 5 to 30 microns.

加えて、X線不透過性を有した金属マーカーとして図12のような形状をした方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板16を、図13にカテーテル先端部を拡大して示すが17のように内層管上に巻き覆して配置してよい。 In addition, the X-ray opaque metal sheet 16 containing the cut from rectangular sides which shape and was as shown in Figure 12 as a metallic marker having an X-ray opacity, the enlarged catheter tip 13 it may be placed overturned wound on the inner layer pipe as shown but 17. 金属薄板を使用するときはその厚みが5〜30μmのものが好ましい。 When using sheet metal its thickness is preferably from 5 to 30 [mu] m. この金属薄板は切れ目を入れることにより、好適な柔軟性が確保されるものである。 The thin metal plate by cuts made are those suitable flexibility is ensured.

X線不透過性金属管、素線、薄板の材質としてはタングステン系金属、白金系金属、金系金属を用いうる。 X-ray opaque metal tube, wire, the material of the thin plate may be used tungsten-based metals, platinum-based metal, a gold-based metal. タングステン系金属とは純タングステンの他、W−45Mo合金、W−5Mo−5Ni(Co、Fe)合金、W−Re系合金、W−ThO 2合金、さらにはタングステンと銅、炭素などとの合金のことを表す。 Another is a tungsten-based metal pure tungsten, W-45Mo alloy, W-5Mo-5Ni (Co , Fe) alloy, W-Re alloy, W-ThO 2 alloy, more tungsten and copper, an alloy of such carbon indicating that the. 白金系金属とは白金や、白金とロジウム、イリジウム、オスミウム、パラジウム、ルテニウムなどとの合金のことを表す。 The platinum-based metal indicate that platinum or platinum and rhodium, iridium, osmium, palladium, an alloy of ruthenium. 金系金属とは純金や、金と銅、銀、ロジウム、イリジウム、オスミウム、パラジウム、ルテニウムなどとの合金のことを表す。 The gold-based metal represents pure gold and gold and copper, silver, rhodium, iridium, osmium, palladium, that the alloy of ruthenium.

加えて、図14のように、X線不透過性を有した金属マーカーとして、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、タングステン酸ビスマス、ビスマス−オキシクロライド、タングステン、金、白金等のX線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブを内層管上に配置してもよい。 In addition, as shown in FIG. 14, the metal marker having an X-ray opaque, barium sulfate, bismuth oxide, bismuth subcarbonate, tungsten bismuth, bismuth - oxychloride, tungsten, gold, X-rays such as platinum not It was kneaded permeable metal powder resin tube may be disposed on the inner layer pipe. ここで用いる樹脂としては後述する外層樹脂として使用するものと同様のものが好ましい。 Preferably similar to those used as the outer layer resin to be described later as the resin used here. この配置の際にはX線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブを18のように軸方向に切れ目を入れて配置してもよいし、19のようにチューブ形態を保ったまま配置してもよい。 May be placed cuts are arranged in the axial direction as the resin tube obtained by kneading an X-ray opaque metal powder in the arrangement 18, arranged while keeping the tube form as 19 it may be. X線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブの厚みとしては5〜50μmのものが好ましい。 Preferably from 5~50μm A thickness of the X-ray resin tube obtained by kneading impermeable metal powder.

続いて、図15のようにX線不透過性を有した金属マーカーならびに内層管の先端部分に柔軟な樹脂管20を配置して、マーカー部と軟質部を形成する。 Then, by placing a flexible resin tube 20 to the distal end portion of the metal marker and the inner tube having an X-ray opaque as shown in Figure 15, to form the marker portion and the soft portion. この柔軟な樹脂管は図8の切替押出法による外層樹脂被覆で最も軟質な先端部外層樹脂の10aと同じショアD硬度を持つものか、より低ショアD硬度を持つポリアミドエラストマーからなるものが好ましい。 Is this flexible resin tube shall have the same Shore D hardness and most soft tip outer layer resin 10a in the outer layer resin coating by switching extrusion of Figure 8, it is preferably made of a polyamide elastomer having a lower Shore D hardness .
さらに、この柔軟な管樹脂管の周囲を図16のように加熱することによりその径が縮小する性質を有するシュリンクチューブ21で全体を覆う。 Furthermore, to cover the whole shrink tube 21 having a property of its diameter is reduced by heating the periphery of the flexible tube resin tube as shown in FIG. 16. シュリンクチューブはポリテトラフルオロエチレンやパーフルオロエチレン−プロペンコポリマーなどを材質としていることが好ましい。 Shrink tubing polytetrafluoroethylene and perfluoro ethylene - It is preferable that a material such as propene copolymer.

この後、シュリンクチューブがチューブが収縮する温度までヒーターで加熱させるか、高周波電磁波を与えて加熱し、内層管、X線不透過性を有した金属マーカー、柔軟な樹脂管を一体化する。 Thereafter, either shrink tube is heated by a heater to a temperature at which the tube is shrunk by heating to give a high-frequency electromagnetic waves, integrated inner tube, a metal marker having an X-ray opacity, a flexible resin tube.

このとき、シュリンクチューブの収縮により図17のように軟質部はアール状22に賦形される。 In this case, the soft portion as in FIG. 17 is shaped into a round shape 22 by the shrink tube contraction. 軟質部をテーパー状に賦形する際には、シュリンクチューブを収縮させてから、さらに図18のような加熱金型23を用いて図19のように接触、加熱してテーパー状24に賦形させる。 When shaping the soft portion in a tapered shape, shaped from a shrink tube is deflated and further using a heating mold 23 as shown in Figure 18 in contact as shown in FIG. 19, heated in a tapered shape 24 make. 軟質部をより確実にアール状に賦形するために、加熱金型23の内部をアール形状とした金型に接触、加熱することも可能である。 To shape the soft portion more reliably in a round shape, contacts the mold and rounded shape inside the heating mold 23, it is also possible to heat.

ついで、図示しないがシュリンクチューブを剥いてから、カテーテルチューブ表面を親水性(または水溶性)高分子物質で覆うことが好ましい。 Then, from the stripped although not shown shrink tube, it is preferable to cover the catheter tube surface hydrophilic (or water-soluble) a polymer material. これにより、カテーテルチューブの外表面が血液または生理食塩水等に接触したときに、摩擦係数が減少して潤滑性が付与され、カテーテルチューブの摺動性が一段と向上し、その結果、押し込み性、追随性、耐キンク性および安全性が一段と高まる。 Thus, when the outer surface of the catheter tube is in contact with blood or physiological saline, lubricity is imparted friction coefficient is reduced, slidability of the catheter tube is further improved, as a result, pushability, followability, kink resistance and safety is enhanced further. 親水性高分子物質としては、たとえば以下のような天然または合成の高分子物質、あるいはその誘導体が挙げられる。 The hydrophilic polymeric material, such as natural or synthetic polymeric materials such as the following, or include derivatives thereof. 特に、セルロース系高分子物質(例えば、ヒドロキシプロピルセルロース)、ポリエチレンオキサイド系高分子物質(ポリエチレングリコール)、無水マレイン酸系高分子物質(例えば、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体)、アクリルアミド系高分子物質(例えば、ポリアクリルアミド)、水溶性ナイロンは、低い摩擦係数が安定的に得られるので好ましい。 In particular, cellulose-based polymeric material (e.g., hydroxypropyl cellulose), polyethylene oxide-based polymer material (polyethylene glycol), maleic acid-based polymeric material anhydride (e.g., maleic anhydride such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer copolymer), acrylamide-based polymeric substances (e.g., polyacrylamide), water-soluble nylon is lower coefficient of friction is obtained stably preferred.

最後に、図20のように金属芯金を引き抜き、基部端は整形のために高速回転する円盤状のダイヤモンドカッターなどの手段で内層、補強層、外層を切断し、基部端断面を単一平面に仕上げて、カテーテルチューブが得られる。 Finally, pull the metal cored bar as shown in Figure 20, the inner layer by a means such as a disk-shaped diamond cutter base end rotating at a high speed for shaping, reinforcement layer, the outer layer was cut, single plane base end section to finish, the catheter tube can be obtained.

このカテーテルチューブは、ショアDの異なる外層樹脂の長さの設定により、剛性と柔軟性の傾斜制御の高い調節自由度、多様なアクセス経路に応じた調子設定性が発揮される。 The catheter tube is, by setting the different outer layer resin length of Shore D, high regulatory flexibility inclination control of stiffness and flexibility, the tone set of corresponding to various access routes are exhibited. ここでいう調子とは図21のように先端部の高い柔軟性を有する領域の位置が異なっていることである。 The tone here is that are different position of the region having a high tip flexibility as shown in Figure 21. あるいは曲げ強度が変化する位置が異なっているとも表現できる。 Or flexural strength can be also expressed as the position changes are different. この図21において直線部分は先端部に比較して剛性は高いが柔軟性も同時に確保されていることを示している。 Although linear portion is higher stiffness compared to the tip it shows that the flexibility is ensured simultaneously in FIG. 21. 多様な調子を設定できることによって、図21において、1号調に近いほど先端部の状況をダイレクトに感度よく伝えると同時にトルクの伝達能が高く、5号調に近いほど複雑な経路への侵入、深奥部への到達が行いやすくなるなどの使用上の事項に加え、多様な患部に対して施術者の手術方法の意図が反映され、かつ選択できるといった利点がある。 The ability to set a variety of tone, in FIG. 21, as the status of the tip directly sensitively transmitting the high transmission capability of the torque simultaneously close to No.1 tone, closer to No.5 tone invasion of complex pathways, in addition to use on items such as reaching the profound portion it becomes easy to carry out, the intention of the surgical method of the practitioner for various diseased reflected and there is an advantage can be selected.

さらに、内層管をポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂で構成した際には、この内孔をプラズマ放電処理等の電気的な手段をもって、適度に親水化をはかることができる。 Furthermore, the inner tube when constituting a fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene, the inner bore with an electrical means such as plasma discharge treatment, reasonably can be achieved hydrophilic.

加えてここでは図示しないが、基部端に適切な形状のハブを取り付けて目的とする最良の形態の医療用カテーテルチューブが得られる。 In addition here is not shown, the best mode of the medical catheter tube to obtain the objective is attached to the hub of the appropriate shape to the proximal end.

なお、その使用に際しては上述のまま使用してもよいし、必要があるならば、予め医療用カテーテルチューブの一部をヒーターや蒸気などで加熱し、湾曲部を形成しておくこともできる。 Incidentally, it may be used as it described above during its use, if it is necessary, it is also possible to advance a portion of the medical catheter tube and heated like a heater or steam, to form a curved portion.
なお、本明細書にいうショアD硬度は、デュロメータタイプDでISO 7619に則って測定された値である。 Incidentally, a Shore D hardness in the present specification is a value measured in accordance with the ISO 7619 in durometer type D.

製造方法を示すフローチャート Flowchart showing a manufacturing method リールに巻かれた金属芯線 Metal core wire wound on a reel 内層管を押出機により連続被覆形成 Continuous coating formed by an extruder the lining tube 編組機により内層管の周方向に編組することにより補強材層を形成 Forming a reinforcing material layer by braiding the circumferential direction of the inner tube by braiding machine 編組構造の例 Examples of the braided structure 編組構造の例 Examples of the braided structure 編組構造の例 Examples of the braided structure 切替押出法による外層樹脂被覆 The outer resin coating by switching extrusion 1本ずつに切断され、先端部のわずかな領域において補強材層と外層樹脂が取り除かれ、内層管が露出した状態 Cut into one by one, tip slight reinforcement layer in the region and the outer resin are removed in a state where the inner tube is exposed カテーテル先端にX線不透過性金属管マーカーを配した状態 State arranged an X-ray opaque metal tube marker the catheter tip カテーテル先端にX線不透過性金属素線マーカーを巻回した状態 State by winding a X-ray opaque metal wire marker the catheter tip 方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板マーカー X-ray opaque metal thin markers scored from rectangular sides 方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板マーカーをカテーテル先端に配置した状態 State in which X-ray opaque metal thin markers scored from rectangular sides are arranged in the catheter tip X線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブをカテーテル先端に配置した状態 State of the resin tube arranged on the catheter tip by kneading the X-ray opaque metal powder X線不透過性を有した金属マーカーならびに内層管の先端部分に柔軟な最先端外層樹脂を配置 Placing flexible cutting edge outer layer resin at the tip portion of the metal marker and the inner tube having an X-ray opaque 最先端外層樹脂の周囲をシュリンクチューブで被覆 Covering the periphery of the cutting edge outer layer resin shrink tubing シュリンクチューブが収縮し内層管、X線不透過性を有する金属からなるマーカー、最先端外層樹脂が一体化し、最先端外層樹脂がアール状に賦形された状態 Inner tube shrink tube shrinks, the marker made of a metal having an X-ray opacity, advanced outer layer resin is integrated, advanced outer layer resin is shaped into a round shape state カテーテル先端と先端部賦形用加熱金型 The catheter tip and tip shaping heating mold カテーテル先端を先端部賦形金型に接触、加熱賦形させた状態 Contacting the catheter tip to tip shaping mold was heated vehicle state 金属芯線を引き抜き、基部端断面を仕上げた状態 Pull the metal cores, finished a base end cross sectional state 調子を表す概念図 Conceptual diagram showing a tone

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 金属芯線2 リール3 内層管4 押出機5 編組機6a、6b 編組する機構部の回転部分7 内層管上に補強材層が形成された構造体8 押出金型9a〜d 押出機10a 最低ショアD硬度外層樹脂10b 低ショアD硬度外層樹脂10c 高ショアD硬度外層樹脂10d 最高ショアD硬度外層樹脂11 外層樹脂12 露出した内層管13 金属芯金14 X線不透過性金属管15 X線不透過性金属素線16 方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板17 巻き覆された方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板マーカー18 切れ目を入れたX線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブ19 切れ目を入れないX線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブ20 柔軟な最先端外層樹脂21 シュリンクチューブ22 アール状賦形された最 1 metal cores 2 reels 3 inner tube 4 extruders 5 braider 6a, 6b braid to mechanisms rotating portion 7 structure 8 extrusion die reinforcement layer is formed over the inner layer tube portion 9a~d extruder 10a From Shore D hardness outer layer resin 10b low Shore D hardness outer layer resin 10c high Shore D hardness outer layer resin 10d highest Shore D hardness outer layer resin 11 layer resin 12 exposed inner pipe 13 metal cored bar 14 X-ray opaque metal tube 15 X-ray opaque X-ray opaque containing the sexually metal strands 16 square X-ray opaque metal thin markers 18 cuts were scored from rectangular sides which was reversed wound X-ray opaque metal sheet 17 containing the cut from both sides top was kneaded resin tube 19 is not nicked X-ray opaque metal powder flexible resin tube 20 obtained by kneading a cutting edge outer layer resin 21 shrink tube 22 round shape shaped sexually metal powder 先端外層樹脂23 加熱金型24 テーパー状賦形された最先端外層樹脂 Tip outer layer resin 23 heated mold 24 tapered shaped been advanced outer layer resin

Claims (12)

  1. 内層管、該内層管上に配置してなる補強材層、および該補強材層を覆う外層を備える医療用カテーテルチューブであって、 Inner tube, a reinforcing material layer formed by arranging on the inner layer pipe, and a medical catheter tube with an outer layer covering the reinforcing material layer,
    該カテーテルチューブが手元側から基部、先端部、マーカー部および軟質部を有し、 Base the catheter tube from the proximal side, the distal end portion has a marker portion and a soft portion,
    該補強材層は、該内層管上にタングステン素線とこれと同径のステンレス素線とを編組してなることを特徴とする医療用カテーテルチューブ。 Reinforcing material layer, a medical catheter tube, characterized in that formed by braiding stainless wire of tungsten wire and this same diameter on the inner layer pipe.
  2. 該タングステン素線の数は、少なくとも1本以上、かつ全素線数の半数以下であることをさらに備える請求項1記載の医療用カテーテルチューブ。 The number of the tungsten wire is at least one or more, and further comprising Claim 1 medical catheter tube according to or less than half of the total number of strands.
  3. 該外層が、第一外層樹脂、第二外層樹脂および第三外層樹脂を含み、 Outer layer comprises a first outer layer resin, the second outer layer resin and a third outer layer resin,
    該軟質部では、該内層管が該第一外層樹脂で覆われ、 The soft reacting section, the inner layer pipe is covered with said first outer layer resin,
    該マーカー部では、該内層管がX線不透過性金属で覆われ、該X線不透過性金属が該第一外層樹脂で覆われ、 In the marker portion, the inner layer pipe is covered with the X-ray opaque metal, the X-ray opaque metal is covered with said first outer layer resin,
    該先端部では、該内層管が補強材層で覆われ、該補強材層が少なくとも該第二外層樹脂で覆われ、 The tip portion, the inner layer pipe is covered with the reinforcing material layer, the reinforcing material layer is covered with at least said second outer layer resin,
    該基部では、該内層管が補強材層で覆われ、該補強材層が少なくとも該第三外層樹脂で覆われ、 The base portion, the inner layer pipe is covered with the reinforcing material layer, the reinforcing material layer is covered with at least said third outer layer resin,
    ここで、該第一外層樹脂のショアD硬度が該第二外層樹脂のショアD硬度よりも小さく、かつ該第二外層樹脂のショアD硬度が該第三外層樹脂のショアD硬度よりも小さいことを特徴とする、請求項2記載の医療用カテーテルチューブ。 Here, Shore D hardness of the first outer layer resin is smaller than the Shore D hardness of said second outer layer resin, and a Shore D hardness of the second outer layer resin is less than the Shore D hardness of said third outer layer resin wherein the medical catheter tube according to claim 2, wherein.
  4. 該第二外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さが、該第三外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さと同じまたは異なる、請求項3記載の医療用カテーテルチューブ。 Said second axial length of the catheter tube are covered with an outer layer resin, said third axial direction of the catheter tube are covered with an outer layer resin the same or different and length, medical claim 3, wherein use catheter tube.
  5. 該内層管がその中を通るガイドワイヤに対して滑性を呈する樹脂を含む請求項4記載の医療用カテーテルチューブ。 The medical catheter tube according to claim 4, wherein the inner layer tube comprising a resin exhibiting lubricity to the guide wire therethrough.
  6. 軟質部の外径が変化し、アール形状またはテーパー状に成形された請求項1ないし5いずれか記載の医療用カテーテルチューブ。 The outer diameter of the soft portion is changed, medical catheter tubing of claims 1 formed into rounded shape or a tapered shape 5, wherein any one.
  7. 外層が親水性コーティングされてなる請求項1ないし6いずれか記載の医療用カテーテルチューブ。 Claims 1 to 6 or medical catheter tube according outer layer formed by hydrophilic coating.
  8. 医療用カテーテルチューブの製造方法であって、ここで該カテーテルチューブが手元側から基部、先端部、マーカー部および軟質部を有する: A method of manufacturing a medical catheter tube, wherein said catheter tube proximal from the proximal side, the distal end portion has a marker portion and a soft portion:
    内層管を用意する; To prepare the inner tube;
    該内層管上に、タングステン素線とこれに同径のステンレス素線で編組して、補強材層を形成し、ここで、該タングステン素線の数は少なくとも1本以上、全素線数の半数以下である;および該補強材層または該内層管を、外層樹脂で被覆する; On the inner layer pipe, by braiding stainless wire of the same diameter to the tungsten wire, to form a reinforcement layer, wherein the number of the tungsten wire is at least one or more, of the total number of strands half or less; a and stiffener layer or inner layer tube is coated with an outer layer resin;
    ことを含む製造方法。 Manufacturing method comprising.
  9. 該内層管が中を通るガイドワイヤーに対して滑性を呈する樹脂である、請求項8記載の製造方法。 A resin exhibiting lubricity to the guide wire inner layer tube therethrough, The method according to claim 8.
  10. 該外層樹脂のために、第一外層樹脂、第二外層樹脂、および第三外層樹脂を用意し; For outer layer resin, it is prepared a first outer layer resin, the second outer layer resin, and a third outer layer resin;
    該軟質部および該マーカー部では該内層管を補強材層で覆い、該補強材層を少なくとも第一外層樹脂で覆い; Soft reacting section and the inner layer pipe covered with a reinforcing material layer in the marker portion is covered with at least a first outer layer resin reinforcing material layer;
    該先端部では、該内層管を補強材層で覆い、該補強材層を少なくとも第二外層樹脂で覆い; The tip portion, the inner layer pipe covered with a reinforcing material layer, covering at least a second outer layer resin reinforcing material layer;
    該基部では、該内層管を補強材層で覆い、該補強材層を少なくとも第三外層樹脂で覆い; The base portion, the inner layer pipe covered with a reinforcing material layer, covering at least a third outer layer resin reinforcing material layer;
    ここで、該第一、第二および第三外層樹脂を、切替押出法により覆い; Here, said first, second and third outer layer resin, covered by a switch extrusion;
    しかる後、該軟質部および該マーカー部ではいったん該軟質部及び該マーカー部に対応する部分の該第一外層樹脂と補強材層を取り除いて内層管を露出させ、該マーカー部に対応する該内層管はX線不透過性金属で覆い、該X線不透過性金属と軟質部に対応する内層管をさらなる第一外層樹脂で覆ってマーカー部と軟質部を形成し; Thereafter, the soft quality part and to expose the inner layer pipe once removed the soft substance portion and said first outer layer resin of the portion corresponding to the marker portion reinforcement layer in the marker portion, the inner layer corresponding to the marker portion tube is covered with a X-ray opaque metals, the inner tube corresponding to the X-ray opaque metal and the soft portion is covered with a further first outer layer resin to form the marker portion and the soft portion;
    ここで、該第一外層樹脂のショアD硬度が該第二外層樹脂のショアD硬度よりも小さく、かつ該第二外層樹脂のショアD硬度が該第三外層樹脂のショアD硬度よりも小さいことを特徴とする、請求項9記載の製造方法。 Here, Shore D hardness of the first outer layer resin is smaller than the Shore D hardness of said second outer layer resin, and a Shore D hardness of the second outer layer resin is less than the Shore D hardness of said third outer layer resin wherein the method of claim 9, wherein.
  11. 該第二外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さが、該第三外層樹脂で覆われている該カテーテルチューブの軸方向の長さと同じまたは異なる、請求項10記載の製造方法。 Said second axial length of the catheter tube are covered with an outer layer resin, said third axial direction of the catheter tube are covered with an outer layer resin the same or different and length, manufacture of claim 10, wherein Method.
  12. 該軟質部をアール形状またはテーパー形状に成形することを特徴とする請求項10または11記載の医療用カテーテルチューブの製造方法。 Claim 10 or 11 method for producing a medical catheter tube, wherein the molding the soft quality portion Earl shape or tapered shape.
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