JP2006501003A - Soft tissue fixation implant - Google Patents

Soft tissue fixation implant

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JP2006501003A
JP2006501003A JP2004540774A JP2004540774A JP2006501003A JP 2006501003 A JP2006501003 A JP 2006501003A JP 2004540774 A JP2004540774 A JP 2004540774A JP 2004540774 A JP2004540774 A JP 2004540774A JP 2006501003 A JP2006501003 A JP 2006501003A
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クヤンスー、ペルティ
トルマラ、ペルッティ
バリマー、テロ
ビハバイネン、ミカ
レモス、マーク
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リンバテック・バイオマテリアルズ・エルティーディー
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Abstract

生体吸収性ポリマー、コポリマー、ポリマー合金、ファイバ補強および/または粒子充填組成物等から製造されるインプラント。 Implants produced bioabsorbable polymer, copolymer, a polymer alloy, a fiber reinforced and / or particulate filler composition and the like. 骨の穿孔中に押し込まれて、軟組織移植片を固定する。 It pushed into the perforation of the bone to secure the soft tissue graft. インプラントは、インプラントを直接穿孔に固定する少なくとも1つのグリップ部材を備えるとともに、軟組織移植片を収容する少なくとも1つの凹部を有する。 The implant is provided with a least one gripping member is directly fixed to perforate the implant has at least one recess for accommodating the soft tissue graft.

Description

発明の分野 この発明は、骨のような硬い組織に組織移植片を固定するために使用される生体吸収性の外科用インプラントおよびそのようなインプラントを患者の内部に挿入する方法に関する。 Field of the Invention The present invention relates to a method of inserting a bioabsorbable surgical implants and such implants used to fix the tissue implant hard tissue such as bone inside the patient.

WO01/30253 WO01 / 30253

US特許第5,906,632 US Patent No. 5,906,632

US特許第5,935,129 US Patent No. 5,935,129

US特許第6,007,580 US Patent No. 6,007,580

FI特許第955547 FI Patent No. 955547

FI特許第952884 FI Patent No. 952884

GB特許第2307179 GB Patent No. 2307179

WO90/04982 WO90 / 04982

EP特許第146398 EP Patent No. 146398

US特許第4,968,317 US Patent No. 4,968,317

干渉ねじのような固定ねじは、通常ステンレススチールや、チタニュームのような金属、または、ポリラクチド(polylactide)のような生体吸収性ポリマーから製造される。 Fixing screw, such as interference screws are usually, stainless steel, metals such as Chitanyumu or is manufactured from bioabsorbable polymer, such as polylactide (polylactide). 腱組織固定用ねじの製造に適切な金属および/または生体吸収性ポリマー材料は、例えば、以下の文献に既述されているように当技術分野において良く知られている。 Suitable metal and / or bioabsorbable polymeric materials for the production of tendon tissue fixing screws, for example, are well known in the art, as described previously in the following references. これらは、例えば、Weiler A et.al,”The Influence Of Screw Geometry On Hamstring Tendon Interference Fit Fixation”,The American Journal of Sports Medicine,vol.28,No.3,200,pp.356-359、Barber.AF,Burton F.McGuire DA,and Paulos L.,”Preliminary Results Of An Absorbable Interference Screw”,The Journal of Arthroscopic and Related Surgery,vol.No.5(1995) at 537-548、Bach.BR,”Arthroscopy Assisted Patellar Tendon Substitution for Anterior Cruciate Ligament Insufficiency”,American Journal of Knee Surgery,vol.2.No.1(1989) at 3-20、Hoffmann R et.al.”Initial Fixation Strength OF Modified Patellar Tendon Grafts For Anatomic Fixation In Anterior Cruciate Ligament Reconstruction”,Arthroscopy,vol.15,No.4,1999,pp.392-399等である。 These are, for example, Weiler A et.al, "The Influence Of Screw Geometry On Hamstring Tendon Interference Fit Fixation", The American Journal of Sports Medicine, vol.28, No.3,200, pp.356-359, Barber.AF, Burton F.McGuire DA, and Paulos L., "Preliminary Results Of An Absorbable Interference Screw", The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, vol.No.5 (1995) at 537-548, Bach.BR, "Arthroscopy Assisted Patellar Tendon Substitution for Anterior Cruciate Ligament Insufficiency ", American Journal of Knee Surgery, vol.2.No.1 (1989) at 3-20, Hoffmann R et.al." Initial Fixation Strength OF Modified Patellar Tendon Grafts For Anatomic Fixation In Anterior Cruciate Ligament Reconstruction ", Arthroscopy, vol.15, No.4,1999, a pp.392-399, and the like. これらの開示は、参照によって本件明細書の説明に組み込まれる。 These disclosures are incorporated in the description of this specification by reference.

WO01/30253は、整形外科的な靭帯固定方式を開示しており、この方式は、ねじ山が切られた拡張可能なねじを有し、一方のねじを他方のねじの長手方向ボア内にねじ込むことによって膨張される。 WO01 / 30253 discloses a orthopedic ligament fixation schemes, this scheme has an expandable screw thread is cut, screwed one of the screw within the longitudinal bore of the other screw It is inflated by. 拡張可能なねじは、回転する態様でマウントされる。 Expandable screw is mounted in a manner to rotate. しかしながら、このインプラントは、2部材構成のため構造が複雑であり、ねじの回転操作が冗漫で、穿孔の形成に時間を必要とする。 However, this implant has a structure for two members construction complexity, the rotational operation of the screw tedious and requires time to form the perforations.

US特許第5,906,632号は、内部トンネルの取り付けデバイスを開示する。 US Patent No. 5,906,632 discloses a mounting device inside the tunnel. 先ず、変形可能なリングが滑動する態様で骨のトンネル内に挿入され、その後、ねじをリングの内側で回転することによって挿入する。 First, the deformable ring is inserted into the bone tunnel in a manner to slide, then inserted by rotating the screw inside the ring. しかしながら、これは、複雑な2部分からなるインプラントであり、デバイスのマウントには回転操作が必要である。 However, this is an implant made of complex 2 parts, the mounting device is required rotational operation.

US特許第5,935,129号は、軟組織のような対象物を骨に埋め込む装置を開示する。 US Patent No. 5,935,129 discloses an apparatus for embedding objects such as soft tissue to bone. この装置は、1つの固定部材と1つの拡張部材を含む。 The apparatus includes one fixed member and one extension member. 拡張部材は、固定部材中に引き込まれ、それによって固定部材の膨張が発生する。 Expansion member is drawn into the fixing member, whereby the expansion of the fixing member may occur. したがって、固定部材の外側表面を骨のトンネル壁に取り付けることになる。 Therefore, the attachment of the outer surface of the fixing member to the tunnel wall of the bone. これもまた、2部材からなる複雑なインプラントである。 This is also a complex implant consisting of two members.

これらの従来の特別な関節腱の移植固定技術は、縫合とストレッチ、移殖トンネルの動き、および、内部関節の穿孔端の大きさが穿孔内の移殖の動きのために増大する、いわゆるフロントガラスワイパ効果のような複雑性を抱えている。 Graft fixation techniques of these prior special joint tendon sutures and stretch, transplantation tunnel motion, and the size of the piercing edge of the inner joint is increased due to the movement of the transplantation of the borehole, so-called front Garasuwaipa are having complexity, such as the effect. また、同時に、人体前側の十字靭帯の移植方式における軟組織移植用固定インプラントとしてのねじの使用は、以下に挙げる1〜5に説明するように複雑である。 At the same time, the use of screws as the human body front fixation implant for soft tissue grafts in transplantation method cruciate ligament is a complex as described 1-5 listed below.
1. 1. ねじが腱に対して大きすぎるか、および/または、穿孔と腱移殖片との間のスペースが小さすぎる場合に、ねじ挿入中に起きるねじ山による移殖片の切断。 Or screw is too large for tendon, and / or perforations and when the space between the KenUtsuri explants is too small, the cutting of the graft by threads occurring during screw insertion.
2. 2. ねじ挿入中に起きるねじ山による腱の損傷。 Damage to the tendon by the thread that occurs during screw insertion.
3. 3. ねじ挿入中に腱がねじと一緒に回転することから生じる移殖片の最適位置の喪失、および/または移殖片の損傷。 Loss of the optimum position of the graft resulting from the tendon during screw insertion is rotated together with the screw, and / or of graft damage.
4. 4. 発生するねじおよび/または移殖片の分岐。 Branch of screws and / or graft occurs.
5. 5. 挿入中に起きる生体吸収性ねじの破壊。 Destruction of bio-absorbable screw that occurs during insertion.

したがって、骨の穿孔内に押し込んで、腱または靭帯のような軟組織の移植片を、穿孔内に急速に挿入してロックするとともに、挿入中に軟組織移殖片を損傷することを最小にとどめる簡素で、好ましくは単一部材の軟質組織固定用インプラントに対するニーズが存在する。 Thus, by pushing in the perforation of the bone, keep the implant soft tissue such as tendon or ligament, with locks rapidly inserted into the borehole, to minimize damaging the soft tissue graft during insertion simple in, preferably there is a need for soft tissue fixation implant of a single member.

発明の概要 この発明は、組織移殖片を硬質の組織に固定するための外科用インプラントを提供する。 Summary of the Invention The present invention provides a surgical implant for fixing a tissue graft to hard tissue. この発明の1具体例においては、外側突出部を備える本体を含む組織移殖片を骨内に固定する生体吸収性インプラントが提供され、前記外側突出部は、インプラントを骨内に固定するように形成された少なくとも1つのグリップ部材と、前記外側突出部は、更に、インプラント本体に沿って長手方向に配置される組織移殖片を受け入れるように形成された少なくとも1つの凹部とを含む。 In one embodiment of the invention, the tissue graft comprising a body comprising an outer protrusion is provided bioabsorbable implant secured within the bone, the outer projection, the implant to secure into the bone at least one gripping member is formed, the outwardly protruded portion further includes at least one recess is formed to receive a tissue graft disposed longitudinally along the implant body.

この発明の別の具体例は、少なくとも2つの枝部と、前記2つの枝部を接続する横断方向の尾根部を含むフォーク状本体を備える、骨内に組織移殖片を固定するための生体吸収性インプラントを含み、前記フォーク状本体は、1つの外側突出部を含む。 Another embodiment of this invention, at least two branch portions, the comprises a forked body including a ridge portion of the transverse connecting the two branches, biological for securing tissue graft in a bone includes a resorbable implants, the fork-shaped body comprises one outer projection. そしてこの場合更に、前記外側突出部は、インプラントを骨内に固定するように形成された少なくとも1つのグリップ部材を含んでおり、そして更に、前記外側突出部は、前記フォーク状本体に沿って長手方向に配置された組織移殖片を受け入れるように形成された少なくとも1つの凹部を含む。 Longitudinal and in this case further, the outer projection, the implant includes at least one gripping member is formed so as to secure into the bone, and further, the outer protrusions along the fork-shaped body comprising at least one recess is formed to receive a tissue graft disposed in a direction.

この発明の別の具体例においては、少なくとも1つの組織移殖片を骨に固定する方法が提供される。 In another embodiment of the invention, a method of at least one tissue graft secured to bone it is provided. この方法は、少なくとも1つの組織移殖片を生体吸収性インプラントに取り付けるステップを含み、この場合、前記インプラントは、インプラントを骨の穿孔内に固定するように形成されたインプラント本体の外側面の少なくとも1つのグリップ部材と、インプラント本体に沿って長手方向に配置された、組織移殖片を受け入れる少なくとも1つの凹部とを含み、前記生体吸収性インプラントおよび前記組織移殖片を骨の穿孔内に挿入するステップと、前記グリップ部材によって前記生体吸収性インプラントを骨の穿孔内に固定するステップを含む。 The method includes the step of attaching at least one tissue graft to bioabsorbable implant, in this case, the implant, at least the implant outer surface of the implant body formed to fix in the perforation of the bone insert and one gripping member, disposed longitudinally along the implant body, and at least one recess receiving the tissue graft, the bioabsorbable implant and the tissue graft into the bore of the bone a step of, the bioabsorbable implant by the gripping member comprises a step of fixing in the drilling of the bone.

この発明は、組織移殖片を骨その他の硬い組織に固定するための生体吸収性インプラントを提供する。 The present invention, the tissue graft to provide a bioabsorbable implant for securing to other hard tissue bone. 同一の番号は全図を通して同位置の部材を表すものとして用いられる。 Same numerals are used to represent the members of the same position throughout the drawings.

図1a〜1cに示されるように、インプラント100は、インプラント本体1と、インプラント本体1の外側突出部の一部に沿う少なくとも1つのグリップ手段2を備える。 As shown in FIG. 1 a to 1 c, the implant 100 includes a implant body 1, at least one gripping means 2 along a portion of the outer projecting portion of the implant body 1. これらのグリップ手段2は、矢尻、スケール、ねじ山、ピラミッド形成部、突起またはこれらの組み合わせのような任意のタイプの要素すなわち隆起部であって差し支えない。 These gripping means 2, arrowhead scale, threads, pyramid formation portions, protrusions or no problem with a component or ridges any type such as combinations thereof. これらのグリップ手段2は、インプラント100を容易に骨に取り付けることを許容するが、グリップ手段2が、締め付けに続いて骨の表面に堅く係合するので取り外すことを困難にする。 These gripping means 2 is allowed to be attached to the implant 100 to facilitate bone, gripping means 2, making it difficult to remove by to tightly engage the subsequently surface of the bone to tightening. インプラント100は、硬質組織中の空所を通して硬質組織に挿入されることができる。 The implant 100 can be inserted into the hard tissue through the cavity of the hard tissue. 硬質組織とは、好ましくは、骨であり、空所とは、穿孔、導管(canal)、穿(cavity)、溝、中空部(hollow)、開口等の任意のものであることができる。 The hard tissue, preferably a bone, void and is perforated conduit (canal), puncture (cavity), a groove, a hollow portion (hollow), can be at any of the openings or the like.

インプラント100はまた、図2に示される少なくとも1つの凹部7を含む。 Implant 100 also includes at least one recess 7 shown in FIG. この凹部7は、インプラント本体1の長手方向軸に沿って延出する。 The recess 7 extends along the longitudinal axis of the implant body 1. 凹部7は、(図2には示されない)組織移植片8を収容するように形成される。 Recess 7 is formed so as to accommodate a (not shown in FIG. 2) tissue graft 8. この凹部7は、陥没部(depression)、チャンネル、トラフ等である。 The recess 7 is depressed portion (depression), channels, and troughs or the like. 凹部7は、鋭いエッジ部の代わりに緩やかなエッジ部を形成してよい。 Recess 7 may form a gentle edge portion instead of the sharp edges. その理由は、鋭いエッジ部から結果として生じる剪断力は、鋭いエッジ部が組織移植片を断裂するか損傷する可能性があり、極めて望ましくないからである。 The reason is that the shear forces resulting from the sharp edge portion can be damaged or sharp edges to tear the tissue graft, because highly undesirable. したがって、インプラント本体1の外側面すなわち凹部7の外側には、多数のグリップ部材2が配置されることが好ましい。 Therefore, the outside of the outer surface or recess 7 of the implant body 1, it is preferable that the number of the gripping member 2 is disposed.

図1aに示されるこの発明の1具体例においては、インプラント本体1が、一続きの素材4である。 In one embodiment of the invention shown in FIG. 1a, the implant body 1, which is a material 4 of a series. 図1b〜1cに示すこの発明の他の具体例においては、インプラント本体1が、少なくとも2つの枝部(prong)3と、これらの枝部3を接続する横断方向の尾根部(ridge)とを含むフォーク状の構造を有する。 In another embodiment of the present invention shown in FIG. 1B~1c, the implant body 1, at least two branches with (prong) 3, ridges transverse connecting these branches 3 and (ridge) having a fork-like structure, including. 尾根部5の外側面は好ましくは、凹んでおり、尾根部5を覆って組織移殖片を定置することを可能にする。 Outer surface of the ridge portion 5 is preferably recessed and is it possible to position the tissue graft over the ridge 5.

枝部3と尾根部5は、V字状構造体を形成することができる。 Branches 3 and ridge 5 may form a V-shaped structure. このV字状構造体は挿入中に圧縮可能なので、枝部3の両自由端は互いに向かって移動することができる。 Because compressible in the V-shaped structure inserted, free ends of the branch portion 3 can be moved towards each other. 或いはまた、これに代えて枝部3が互いに平行であっても差し支えない。 Alternatively, no problem even in parallel branches 3 instead. 2つの枝部3を分ける凹部(void)20は、(図示しない)1つの挿入ツールを受け入れるように構成することができる。 Recess separating the two branches 3 (void) 20 can be configured to accept one insertion tool (not shown).

これに加えて、図1aに示される少なくとも1つのキャビティ6は、インプラント本体1に含めることができる。 In addition, at least one cavity 6 shown in Figure 1a, may be included in the implant body 1. キャビティ6は、インプラント本体1の内部にあって、インプラント100の遠位端から長手方向軸に沿ってインプラント100の挿入端まで延出する。 Cavity 6, in the interior of the implant body 1, extending from the distal end of the implant 100 to the insertion end of the implant 100 along the longitudinal axis. キャビティ6は、インプラント100全体を貫通して延出しても良く、一部を貫通してもよい。 Cavity 6 may extend through the entire implant 100, may be through a portion. 更には、キャビティの形状は変更することができ、例えば、円形、長円形、長方形等であってよい。 Furthermore, the shape of the cavity can be changed, for example, circular, oval, may be rectangular or the like. 同時にまた、図1にキャビティを備えて示す具体例は、充実本体1であるが、図1b‐cに示すように単数または複数の枝部をなして設けられてもよい。 At the same time, specific examples showing a cavity in Figure 1 is a solid body 1, may be provided without one or more branches as shown in FIG. 1b-c.

図3a-bによれば、インプラント本体1は、更に、組織移殖片をインプラント1に対して保持するための手段10を含むことができる。 According to FIG. 3a-b, the implant body 1 can further comprise a means 10 for holding a tissue graft against the implant 1. この手段は、インプラント100の挿入端に設けることができ、切り欠き、空隙、ノッチ、開口、スロット、孔等の任意の構造をとることができ、組織移殖片をインプラント本体1に保持するか固定するであろう。 Does this means, the implant can can be provided in the insertion end 100, notch, gap, notch, opening, can take slots, any structure such as a hole, holding the tissue graft into the implant body 1 It will be fixed. 切り欠きの形状は、ラフなエッジ部を減らすために円形または長円形が好ましい。 The shape of the cutout is circular or oval in order to reduce the rough edges are preferred. 保持手段は、充実体またはフォーク状体のような任意のタイプのインプラント100と共用してもよい。 Holding means, any type of implant 100 and may be shared, such as a solid body or a fork-like body. この保持手段は、組織移殖片を骨内に挿入する間、および、挿入した後に、組織移殖片がインプラント100から滑落することを有効に防止するとともに、組織移殖片が骨の表面に触れないように組織移殖片を保護する。 The holding means may, during insertion of the tissue graft within the bone, and, after insertion, together with the tissue graft is effectively prevented from sliding down from the implant 100, the tissue graft within the bone surface to protect the tissue graft so as not to touch.

この発明の1具体例においては、保持手段が、インプラント100の凹んだ尾根部5の上方に配置された閉じたループ10であってもよい。 In this one embodiment of the invention, the holding means may be a loop 10 closed, which is arranged above the ridge portion 5 recessed implant 100. この閉じたループ10は、組織移殖片の保護シールドとして機能するので、閉じたループ10を備えるインプラント100を挿入する間、組織移殖片は定位置に保持されるので、滑落が全く起きない。 The closed loop 10, so functions as a protective shield tissue grafts, during insertion of the implant 100 with a loop 10 closed, the tissue graft is because it is held in place, does not occur slipping at all .

図4a-dに示すこの発明の別の具体例においては、インプラント本体1が、1つの拡張部材11によって拡張されることができる。 In another embodiment of the present invention shown in Figure 4a-d, the implant body 1, can be extended by one extension member 11. インプラント本体1の拡張は、これを骨内に挿入した直後に発生する。 Expansion of the implant body 1, which occurs immediately after insertion into the bone. インプラント本体1が一旦骨内に挿入されると、拡張部材11がインプラント本体1の内側に押し込まれて、インプラント100を骨に緊締することを助長する。 If the implant body 1 is temporarily inserted into the bone, extension member 11 is pushed inside the implant body 1, the implant 100 facilitates that tightening the bone. 拡張部材11は、インプラント本体1の枝部3によって形成される凹部20を通ってインプラント100内に受け入れられる。 Expansion member 11 is received in the implant 100 within the through recesses 20 formed by the branches 3 of the implant body 1. 凹部20を形成する尾根部3の内側面は、拡張部材11の受け入れを助長するために表面に模様を付与する加工が施される(textured)。 The inner surface of the ridge portion 3 forming the recess 20 is machined to impart a pattern to the surface is subjected to facilitate the acceptance of the extended member 11 (textured). 例えば、尾根部3の内側面は、突出部、ねじ山、矢尻(barb)、スケール等を含んでよい。 For example, the inner surfaces of the ridges 3, protrusions, threads, arrowhead (barb), may comprise a scale or the like. 同時に、拡張部材11は、好ましくは、円錐ねじのような円錐状、または、インプラント本体中に押し込まれて骨内でインプラント本体1を拡張する部材であることができる。 At the same time, extension member 11 can preferably be conical screw like conical, or a member that extends implant body 1 is pushed into the implant body in the bone.

この発明の生体吸収性インプラント100および拡張部材11は、例えば、ポリアルファハイドロオキサイド酸(poly‐alpha‐hydroxide acid)および他の脂肪族の生体還元性ポリエステル(alipatic biodegradable polyesters)、ポリアンハイドライド(polyanhydrides)、ポリオルトエステル(polyorthoesters)、ポリオルガノホスファート(polyorganophosphatenes)、および多数の文献に開示されているその他の生体吸収性ポリマーのような生体吸収性(土に還元できる、すなわち、再吸収性の(resorbable))ポリマー、コポリマー、ポリマー合金または組成物から製造することができる。 Bioabsorbable implant 100 and expansion member 11 of the present invention, for example, poly-alpha hydroxide acid (poly-alpha-hydroxide acid) and other aliphatic bioreductive polyester (alipatic biodegradable polyesters), polyanhydride (polyanhydrides) , polyorthoesters (polyorthoesters), poly organo phosphate (Polyorganophosphatenes), and can be reduced bioabsorbable (the soil as other bioabsorbable polymers disclosed in numerous references, i.e., resorbable ( resorbable)) polymers, copolymers, can be prepared from a polymer alloy or composition. 前記多数の文献とは、例えば、フィンランド特許出願FI952884(対応文献US特許第6,007,580号)、フィンランド特許出願FI955547(対応文献GB特許第2307179)およびPCT出願WO90/04982号であり、これらは参照によって本文に組み込まれる。 Wherein a large number of documents, for example, Finnish patent application FI952884 (corresponding documents US Pat. No. 6,007,580), a Finnish patent application FI955547 (corresponding documents GB Patent No. 2,307,179) and PCT Application No. WO90 / 04,982, which are the reference text It is incorporated into.

この発明のインプラントは、再吸収性の(resorbable)ポリマーまたはポリマー合金、または、β-トリカルシュームホスファート(β-tricalciumphosphate)ファイバ、バイオグラスファイバ、またはCaAlファイバ(例えばEP特許出願第146398号参照、この開示は参照によって本文に組み込まれる)のような再吸収性グラスファイバによって補強されることが可能である。 Implant of the present invention, resorbable (Resorbable) polymer or polymer alloy, or,, beta-tri Improvement of a Saline phosphate (β-tricalciumphosphate) fibers, bioglass fibers or CaAl fibers (e.g. EP patent reference Application No. 146,398, the disclosure is capable of being reinforced by resorbable glass fibers, such as incorporated) into the body by reference. セラミック粉末もまた、新たな骨の形成を促進するために、この発明のインプラント中において添加材(充填材)として用いることができる。 Ceramic powder can also be used to promote the formation of new bone, as an additive material in the implant of the present invention (filler).

更に、この発明のインプラントは、例えば、(a)インプラントの強さを改善することができ、薬剤すなわち生体反応物質を取り除くために用いられるか、および/または、加水分解のバリヤとして作用する可撓性の表面層および(b)硬質内部層を含む層から形成されることが可能である。 Furthermore, the implant of the present invention, for example, (a) can improve the strength of the implant, or used to remove the drug i.e. biological reactants, and / or the flexible act as a barrier hydrolysis it is capable of being formed from a layer including a surface layer and (b) a hard inner layer of sex.

この発明の他の具体例においては、インプラントは、また、その諸特性を変更するために、材料を好都合に加工するための様々な添加剤(例えば、安定剤、アンチオキシダント、または、可塑剤)または、材料を好都合に処理するための添加剤(例えば、着色剤)を含むことができる。 In another embodiment of the invention, the implant, and in order to change its properties, various additives for conveniently processing the material (e.g., stabilizers, antioxidants or plasticizers) or it can contain additives for processing materials conveniently (e.g., colorants).

この発明の他の具体例において、インプラント(および/またはその表面層)は、抗生物質、化学療法剤、傷治療の活性剤、成長要素、骨の形態発生用プロテイン、(ヘパリンのような)抗血液凝固剤等のような生体反応性薬剤を含むことができる。 In another embodiment of the invention, the implant (and / or its surface layer), antibiotics, chemotherapeutic agents, wound healing active agents, growth factors, protein for generating forms of bone (such as heparin) anti it can include bio-reactive agents such as a coagulant. そのような生体反応性インプラントは、臨床的利用において特に有利である。 Such bio-reactive implant are particularly advantageous in clinical use. その理由は、これらインプラントが、様々な組織において、機械的効果に加えて生化学的、および医学的な効果を持つからである。 Since these implants in various tissues, because with biochemical, and medical effects in addition to the mechanical effect.

この発明はまた、インプラント内部において骨や組織を適切に成長させるための孔や開放多孔を備えるインプラントの具体例を含むことができる。 The present invention may also include an example of an implant comprising a hole and open porosity for appropriately grown bone and tissue inside the implant. そのような孔は、典型的には、100μm〜2000μmの直径を備える。 Such pores typically comprises a diameter of 100Myuemu~2000myuemu. これらの孔は、インプラントを新たな骨で充填するために、患者の海綿状の骨またはセラミックの骨代替粉末または顆粒(例えば、生体ガラス)で充填される。 These holes, in order to fill the implant with new bone, are filled with the patient's cancellous bone or ceramic bone substitute powder or granules (e.g., bioglass). インプラント内部の孔内のそのような新たな骨は、インプラントが生体吸収し、穿孔から消失するとき、穿孔を最終的に治癒させ軟組織移殖片を穿孔内に有効に固定する。 Such new bone within the implant inside the pores, the implant is bioabsorbable, when cleared from drilling, effectively secured within perforate the soft tissue graft ultimately heal perforations.

この発明の外科用インプラントは、生体吸収性ポリマーと生体吸収性補強ファイバとから、射出成形、押し出し成形、フィブリル化および成形関連技術のようなプラスチック技術において用いられる様々な方法(例えば、US特許第4,968,317号、その開示内容は参照によって本文に組み込まれる)によって、製造されることができる。 Surgical implants of the present invention, the bioabsorbable polymer and bioabsorbable reinforcement fibers, injection molding, extrusion molding, various methods used in plastic technology, such as fibrillation and molding related technologies (e.g., US Patent No. No. 4,968,317, the disclosure of which is incorporated in the body by reference), can be produced. 或いはまた、インプラント片が熱および/または圧縮を採用することによって原材料から造形される圧縮成形によって製造される。 Alternatively, is produced by compression molding is shaped from the raw material by the implant pieces employ heat and / or compression. 同時にまた、(切断、穴あけ、旋盤、研磨等の)機械工作も用いられる。 At the same time, (cutting, drilling, turning, polishing, etc.) machining is also used.

前記の重合によって得られる原材料を用い、そのポリマーの少なくとも一部を適当な溶剤に溶かすか、その溶剤によって軟化させ、次いで、圧力および/または僅かな熱によって、ポリマーを圧縮してインプラント片とする、この発明のインプラントの製造も可能であり、この場合、溶けたポリマーまたは軟化したポリマーは、肉眼で見えるインプラント片を形成するために接着され、蒸発によって溶剤が除去される。 Using a raw material obtained by polymerization of the, or dissolve at least a portion of the polymer in a suitable solvent, is softened by the solvent and then, the pressure and / or slight fever, and implant piece by compressing the polymer , manufacture of the implant of the present invention are possible, in this case, the molten polymer or softened polymer, is adhered to form an implant piece macroscopic, solvent is removed by evaporation.

この発明のインプラント100は、図5a‐cに示すように、1つの挿入ツール14と一緒に用いることができる。 Implant 100 of the invention, as shown in FIG. 5a-c, can be used in conjunction with one insertion tool 14. 挿入ツール14は、キャビティ6を通ってインプラント100に挿入されるか、受け入れられる。 Insertion tool 14 may either be inserted into the implant 100 through the cavity 6, it is accepted. 挿入ツール14のチップの形状と大きさは、変更することが可能であるが、挿入ツール14のチップとキャビティ6は、互いに補完する関係にあるべきである。 Chip shape and size of the insertion tool 14, it is possible to change, the chip and the cavity 6 of the insertion tool 14 should be in relation to complement each other. 例えば、図5bに示すように、キャビティ6は、挿入ツール14がそうであるように、滑らかな長方形状を有する。 For example, as shown in FIG. 5b, the cavities 6, as the insertion tool 14 is the case, a smooth rectangular. 図5aは、挿入ツール14のチップがそうであるように、円形のねじ山形状を有する。 Figure 5a, as the chip of the insertion tool 14 is the case, having a circular thread shape. 最後に図5cは、2つのキャビティを有するインプラント100を示し、対応する挿入ツール14は、端部が分割されている。 Finally, Figure 5c shows an implant 100 with two cavities, corresponding insertion tool 14, the end portion is divided. この挿入ツール14は、インプラント100の凹部と似た凹部を有し、組織移殖片がこの凹部に沿って固定されることを可能にする。 The insertion tool 14 has a recess similar to the recess of the implant 100, the tissue graft to allow it to be fixed along the recess.

図6a‐bは、インプラント本体1に配置された組織移殖片8と挿入ツール14を示す。 Figure 6a-b show the tissue graft 8 disposed in the implant body 1 an insertion tool 14. 組織移殖片8は、インプラント本体1の凹部と挿入ツール14の凹部とに配置されている。 Tissue grafts 8 is disposed in the recess of the recess and the insertion tool 14 of the implant body 1. 加えて、図6bにおいては、組織移殖片8が、保持手段10を通って配置されている。 Additionally, in Figure 6b, the tissue graft 8 is disposed through the retaining means 10.

この発明の別の具体例は、組織移殖片を硬い組織に固定する方法を含む。 Another embodiment of the present invention includes a method of securing a tissue graft to hard tissue. 先ず手始めに、骨のような堅い組織に孔があけられる。 First For starters, holes are drilled in the hard tissue, such as bone. この穿孔は、ドリルによって形成されることが好ましい。 The perforations are preferably formed by drilling. 次に、組織移殖片8が、穿孔に挿入される前に、インプラント100に取り付けられることが好ましい。 Next, the tissue graft 8 before being inserted into the perforation, it is preferably attached to the implant 100. 或いは、組織移殖片8が先ず穿孔内に挿入され、次に、インプラント100が挿入されることも可能である。 Alternatively, inserted into the tissue graft 8 is first borehole, then it is also possible to implant 100 is inserted. 図7は、穿孔9内に挿入されたインプラント100を示す。 Figure 7 shows an implant 100 inserted into the borehole 9. このインプラント100は、その凹部と挿入ツール14の凹部に沿って配置された組織移殖片8を備える。 The implant 100 includes a tissue graft 8 arranged along the concave portion of the insertion tool 14 and the recess.

挿入プロセスにおいて、インプラントは、滑動する態様でマウントされるので、インプラントは、骨の穿孔内に押し込まれる。 In the insertion process, the implant, since it is mounted in a manner to slide, the implant is pushed into the perforation of the bone. この挿入プロセスは、挿入ツール14で行なわれることが好ましく、インプラント100は、しっかりとグリップされて穿孔内に挿入され、挿入が終わると容易に取り外される。 This insertion process is preferably carried out in the insertion tool 14, the implant 100 is inserted into firmly borehole being grip and easily removed when insertion is completed.

もしもインプラントが、拡張部材11を使用しないとすれば、インプラントは、挿入に先立って圧縮され挿入プロセスの完了後に取り外される。 If the implant is, if not to use the extended member 11, the implant is removed after completion of the compression prior to insertion insertion process. したがって、インプラント本体の外側面は、取り外した後は、骨の穿孔の内側面と接触する。 Thus, the outer surface of the implant body, after removal, contact with the inner surface of the perforation of the bone. 加えて、グリップ部材2は、挿入プロセスの後、緊張し始める。 In addition, the gripping member 2, after the insertion process, begin to tension. インプラントが、拡張部材11を用いるならば、拡張部材11は、尾根部3が、骨の穿孔9の内側面に抗して拡張する原因を作り出す。 Implant, if using an extended member 11, extension member 11, the ridges 3, creating a cause to expand against the inner surface of the perforation 9 of the bone.

インプラント100と組織移殖片8とを、穿孔9内で強固にフィットさせることは、組織移殖片8の最大厚と結合されたインプラント100の最大厚が、穿孔9の直径よりも大きいときに達成される。 The implant 100 and tissue grafts 8, thereby firmly fit in the borehole 9, the maximum thickness of the implant 100 coupled to the maximum thickness of the tissue graft 8, when larger than the diameter of the perforations 9 It is achieved. 組織移殖片と接触する全エッジ部は、組織移殖片の炎症を防止するために丸く形成することが好ましい。 All edges in contact with the tissues graft is preferably rounded to prevent tissue inflammation graft.

したがって、この発明のインプラントを適用することによって、軟い移殖片を、これを弛緩しようとする力に抗して、骨内の穿孔に有効に取り付けて移動しないようにすることが可能であり、軟組織移殖片を損傷するかもしれない多くの時間を要するとともに危険なねじを用いる固定操作を行なうことを必要としない。 Thus, by applying implants according to the present invention, the soft physician graft against the force tending to relax this, it is possible to avoid moving the mounting effective in drilling in the bone , it does not require to perform fixing operation using hazardous screw with time-consuming that might damage the soft tissue graft.

この発明は、上に説明され図示された事柄に限定されることはなく、クレームに規定される発明の範囲内で多くの異なる態様で変形され補充されることができる。 This invention is not limited to what has been described above shown, can be deformed in various modes within the scope of the invention as defined in the claims replenishment.

この発明のインプラントの具体例の長手方向断面。 Longitudinal section of the embodiment of the implant of the present invention. 図1aと同様な図。 Figure 1a similar FIG. 図1aと同様な図。 Figure 1a similar FIG. この発明のインプラントの1具体例の斜視図。 Perspective view of one embodiment of an implant of the present invention. 組織支持手段を備えるこの発明のインプラントの具体例の側面図。 Side view of the embodiment of the implant of the invention comprising a tissue support means. 図3aと同様な図。 Figure 3a similar to FIG. 異なる拡張部材を備えるこの発明のインプラントの具体例の断面図。 Sectional view of the embodiment of the implant of the invention with a different extension member. 図4aと同様な図。 Figure 4a similar to FIG. 図4aと同様な図。 Figure 4a similar to FIG. 図4aと同様な図。 Figure 4a similar to FIG. 挿入部材と一緒に示すこの発明の具体例の遠位端の斜視図。 Perspective view of the distal end of the embodiment of the present invention shown with the insert member. 図5aと同様な図。 Figure 5a and similar view. 図5aと同様な図。 Figure 5a and similar view. インプラントに配置された軟組織移殖片を含むこの発明の具体例の斜視図。 Perspective view of the embodiment of the invention including a soft tissue graft disposed on the implant. 図6aと同様な図。 Figure 6a and similar to FIG. 骨の穿孔内に挿入されたこの発明のインプラントの1具体例の断面図。 Sectional view of one embodiment of an implant of the invention inserted into the perforation of the bone.

Claims (16)

  1. 1つの外側突出部を備える本体(1)を含む、組織移植片(8)を骨内に固定するための生体吸収性インプラント(100)であって、 Comprising a body (1) provided with one outer protrusion, tissue graft (8) A bioabsorbable implant for anchoring in a bone (100),
    前記外側突出部は、インプラント(100)を骨に固定するように形成された少なくとも1つのグリップ部材(2)を含み、 The outer protrusions, the implant (100) includes at least one gripping member (2) is formed so as to fix the bone,
    更に、前記外側突出部は、前記本体(1)に沿って長手方向に配置された組織移植片(8)を受け入れるように形成された少なくとも1つの凹部(7)を含むインプラント。 Further, the outer protrusion, at least one implant comprising a recess (7) in which the formed to receive the body tissue graft disposed longitudinally along (1) (8).
  2. グリップ部材(2)は、突起、矢尻、スケール、尾根、または、それらの組み合わせからなるグループの中から選択される請求項1に記載のインプラント。 The grip member (2), the projection, arrowhead scale, ridges, or implant according to claim 1 selected from the group consisting of:.
  3. 1つの挿入ツールを受け入れるように形成された少なくとも1つの内側キャビティ(20)を更に有する請求項1または2に記載のインプラント。 At least one implant of claim 1 or 2 further having an inner cavity (20) formed to receive one of the insertion tool.
  4. インプラントは、2つの内側キャビティを有する請求項3に記載のインプラント。 Implant, implant according to claim 3 having two inner cavities.
  5. 本体(1)が多孔性である請求項1〜4のいずれか1項に記載のインプラント。 Implant according to any one of claims 1-4 body (1) is porous.
  6. 本体(1)が、時間の経過とともに消滅する少なくとも1つの生体活性物質を含む請求項1〜5のいずれか1項に記載のインプラント。 The implant according to claim 1 comprising at least one bioactive substance body (1) is, to disappear over time.
  7. 組織移植片をインプラントに保持するための手段(10)を更に含む請求項1〜6のいずれか1項に記載のインプラント。 Implant according to any one of claims 1 to 6 the tissue graft further comprising means (10) for retaining the implant.
  8. 保持手段(10)は、インプラント(100)の挿入端に設けられた1つのループを含む請求項7に記載のインプラント。 Holding means (10) implant according to claim 7 comprising one loop provided in the insertion end of the implant (100).
  9. 少なくとも2つの枝部(3)と、2つの枝部(3)を接続する横断方向の尾根部(5)とを含むフォーク状本体(1)を有する組織移植片(8)を骨内に固定するための生体吸収性インプラント(100)であって、 At least two branches (3), a fixing ridges transverse connecting two branches of (3) (5) and the tissue implant having a forked body (1) containing a (8) into the bone a bioabsorbable implant for (100),
    前記フォーク状本体は、1つの外側突出部を備え、 It said fork-shaped body is provided with one outer protrusion,
    前記外側突出部は、インプラント(100)を骨内に固定するように形成された少なくとも1つのグリップ部材(2)と、前記フォーク状本体(1)に沿って長手方向に配置され、組織移植片(8)を受け入れるように形成された少なくとも1つの凹部(7)とを含む生体吸収性インプラント(100)。 The outer protrusion includes a implant (100) at least one gripping member is formed to fix in the bone (2) is disposed longitudinally along said fork-like body (1), tissue grafts at least one recess (7) and bioabsorbable implant comprising a formed to accept (8) (100).
  10. 2つの枝部(3)は、互いに向かって圧縮されることができる請求項9に記載のインプラント。 Two branches (3) implant according to claim 9 which can be compressed towards each other.
  11. 2つの枝部は、凹部(20)によって部分的に分離されている請求項9または10に記載のインプラント。 The two branches are implant according to claim 9 or 10 are partially separated by a recess (20).
  12. 凹部(20)は、拡張部材(11)を受け入れるように形成されている請求項9〜11のいずれか1項に記載のインプラント。 Recesses (20) implant according to any one of claims 9-11 which is formed to receive an expansion member (11).
  13. 少なくとも1つの枝部(3)は、1つの挿入ツール(14)を受け入れるように形成された内側キャビティ(6)を含む請求項9〜12のいずれか1項に記載のインプラント。 At least one branch (3), implant according to any one of claims 9-12 comprising one insertion tool formed inside the cavity to receive the (14) (6).
  14. インプラント(100)は、組織移殖片をインプラント(100)に保持するための手段(10)を更に含む請求項9〜13のいずれか1に記載のインプラント。 Implant (100) implant according to any one of claims 9 to 13 tissue graft further comprising means (10) for retaining the implant (100).
  15. 保持手段(10)は、インプラントの横断方向の尾根部(5)に取り付けられた1つのループを含む請求項14に記載のインプラント。 Holding means (10) implant according to claim 14 comprising one loop attached to the ridge portion of the transverse of the implant (5).
  16. 少なくとも1つの組織移殖片(8)を生体吸収性インプラント(100)に取り付けることを有する、少なくとも1つの組織移殖片(8)を骨に固定する方法であって、 At least one tissue grafts (8) has to be attached to the bioabsorbable implant (100), at least one tissue grafts (8) A method for fixing a bone,
    インプラントは、本体(1)と、インプラント(100)を骨の穿孔中に固定するように形成された、前記本体の外側表面の少なくとも1つのグリップ部材(2)と、前記インプラント本体に沿って長手方向に配置された、組織移殖片(8)を受け入れるように形成された少なくとも1つの凹部(7)とを含み、 The implant comprises a body (1) and the implant (100) is formed to fix in the drilling of the bone, and at least one gripping member of the outer surface of said body (2), along said implant body longitudinal arranged in a direction, and at least one recess is formed to receive a tissue graft (8) (7),
    前記方法はまた、生体吸収性インプラント(100)と組織移殖片(8)を骨の穿孔内に挿入することと、 The method also comprises bioabsorbable implant (100) and tissue grafts (8) inserted into the perforation of the bone,
    グリップ部材(2)によって、生体吸収性インプラント(100)を骨の穿孔内に固定することを有する方法。 The gripping member (2), a method of bioabsorbable implant (100) has to be fixed in the perforation of the bone.
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