JP2006305341A - Indwelling stent and organismic organ dilator - Google Patents

Indwelling stent and organismic organ dilator Download PDF

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Daiki Goto
大樹 後藤
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Terumo Corp
テルモ株式会社
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an indwelling stent and a living organ dilator having good following property and high expansion retention capabilities to the living organ. <P>SOLUTION: A stent 1 has a plurality of wavy annular members 2 arranged adjacently to each other in an axial direction of the stent 1, with the adjacent wavy annular members 2 connected with each other. Each of the wavy annular members 2 has a plurality of one-end side bent portions 21 each having an apex on one end side in the axial direction of the stent 1 and a plurality of other-end side bent portions 22 each having an apex on the other end side in the axial direction of the stent 1. An apex 21a of each of the one end side bent portions 21 of each wavy annular member 2 penetrates into a space 23 formed between the adjacent other end side bent portions 22 of one of the adjacent wavy annular members 2. An apex 22a of each of the other-end side bent portions 22 of each wavy annular member 2 enter a space 24 formed between the adjacent one end side bent portions 21 of the other of the adjacent wavy annular members 2. The apex 21a of each one end side bent portion 21 and the apex 22a of each other end side bent portion 22 curve in an approach direction, thus engaging each other. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善に使用される生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具に関する。 The present invention is a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, stenosis occurs in a body lumen such as a urethra, or about indwelling stent and stent delivery system is used to improve occlusion.

ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するためにそこに留置する一般的には管状の医療用具である。 The stent can be used to treat various diseases caused by vascular or other body passageway lumen is constricted or occluded, extend that stenosis or occlusion site, indwelling there to ensure that the lumen generally it is a medical device of the tubular in manner.
ステントは、体外から体内に挿入するため、そのときは直径が小さく、目的の狭窄もしくは閉塞部位で拡張させて直径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持する物である。 The stent for insertion from outside the body, then the small diameter to increase the diameter is expanded stenotic or occluded region of interest, and is to hold the lumen as it is.

ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。 The stent, metal wire, or hollow cylindrical shape formed by processing a metal tube is generally used. カテーテルなどに細くした状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔内壁に密着、固定することで管腔形状を維持する。 Mounted in thin state like a catheter is inserted into a living body, it is extended in some manner in the target site, close contact with the lumen wall to maintain the tube 腔形 shape by fixing. ステントは、機能および留置方法によって、セルフエクスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルステントに区別される。 Stents, depending on the function and indwelling method is classified into self-expandable stent and a balloon expandable stent. バルーンエクスパンダブルステントはステント自体に拡張機能はなく、ステントを目的部位に挿入した後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張(塑性変形)させ目的管腔の内面に密着させて固定する。 Balloon expandable stent, not extension to the stent itself, after inserting the stent into the target site, object by positioning a balloon within the stent is expanded the balloon to expand the stent by expansion force of the balloon (plastic deformation) in close contact with the inner surface of the lumen and fixed. このタイプのステントでは、上記のようなステントの拡張作業が必要になる。 In this type of stent, expansion work of the stent as described above it is required.
そして、血管系、特に冠動脈治療に用いられているステントは、バルーンエクスパンドタイプがその大半を占めている。 The vasculature stents are particularly used in coronary therapy, balloon expanded type accounts for the majority. そして、ステントとしては、より多くの症例に対応させるために軸方向に柔軟な構造が求められている。 Then, as the stent has a flexible structure is required in the axial direction in order to correspond to more cases.
バルーンエクスパンドタイプステントは、ストラットの形状によりクローズドセルタイプとオープンドセルタイプ2種に大別できる。 Balloon expanded type stents, can be divided into closed cell type and open-cell type two by the shape of the strut. オープンドセルタイプは、血管に刺激を与えないように血管走行に追随して留置されるという柔軟性という長所を持つ半面で、ストラットが外側にフレアになるという短所を持つ。 Open-cell type, with half having the advantage of flexibility of being placed to follow the blood vessels running so as not to stimulate the blood vessels, with the disadvantage that the strut is flared outwardly. 一方、クローズドセルタイプはフレアにならない長所を持つ反面、血管走行に追随する柔軟性には劣る。 On the other hand, closed cell type although having the advantage of not flare, the less flexible to follow the blood vessels running. 双方ともに一長一短があり、適用する血管形状等に応じて使い分けがされる。 There are advantages and disadvantages to both, it is the used depending on the vessel shape to be applied.
オープンドセルタイプのバルーンエクスパンドタイプステントとしては、例えば、特開2002−136601(特許文献1)を本件出願人が提案している。 The open-cell type of balloon expanded type stent, for example, proposes the present applicant JP 2002-136601 (Patent Document 1).

特開2002−136601 Patent 2002-136601

特許文献1のものでも、オープンドセル部分による十分な拡張保持力を備えているが、より高い拡張保持力を有することが望ましい。 Be of Patent Document 1 is provided with the sufficient expansion retention force due to open-cell portion, it is desirable to have a higher expansion holding force. また、生体器官に対するより高い追従性が望まれている。 Also, higher followability than for living organ is desired.
本発明の目的は、生体器官に対するより高い追従性および高い拡張保持力を有する生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具を提供するものである。 An object of the present invention is to provide a indwelling stent and stent delivery system having a higher tracking resistance and higher expansion holding force against a living organism.

上記目的を達成するものは、以下のものである。 Order to attain the above object is as follows.
(1) 波線状環状体がステントの軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体が接続されたステントであって、各波線状環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、前記波線状環状体の一端側屈曲部の頂点は、隣り合う一方の波線状環状体の他端側屈曲部間に形成される空間に侵入し、前記波線状環状体の他端側屈曲部の頂点は、隣り合う他方の波線状環状体の一端側屈曲部間に形成される空間に侵入しており、かつ、前記各波線状環状体の一端側屈曲部の頂点および前記他端側屈曲部の頂点は、近接する方向に湾曲することによりかみ合った状態となっている生体内留置用ステント。 (1) together with the wavy annular members are arrayed so that adjacent in the axial direction of the stent, a stent wavy annular members adjacent are connected, each wavy annular body, the axial direction of said stent a plurality of other end side bent portion with an apex at the other end side in the axial direction of the plurality of one-side bent portion and the stent having an apex at one end, and one end side bent portion of the wavy annular bodies vertex penetrates into a space formed between the other end bent portion of one of adjacent wavy annular bodies, the vertices of the other end side bent portion of the wavy annular bodies, adjacent the other wavy annular members and it penetrates into a space formed between the one end side bent portions of, and the vertex of the vertex and the other end bent portion of one end side bent portions of each wavy annular body, be bent in a direction toward indwelling stent which has a meshed state by.

(2) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体の前記屈曲部の頂点より若干ステントの軸方向側となる位置に設けられた短い接続部を有するものである上記(1)に記載の生体内留置用ステント。 (2) The stent raw described in (1) and has a short connecting portion provided in slightly the axial side of the stent position the apex of the bent portion of the wavy annular member in which the adjacent indwelling stent.
(3) 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続するものである上記(2)に記載の生体内留置用ステント。 (3) the connecting portion, which connects the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent vivo indwelling stent according to the above (2) is.
(4) 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続するものである上記(2)に記載の生体内留置用ステント。 (4) The connecting portion is for connecting a site where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent above ( vivo indwelling stent according to 2).
(5) 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する第1の接続部と、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続する第2の接続部とを有するものである上記(2)に記載の生体内留置用ステント。 (5) the connecting portion, the connection between the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent and first connection portion and a second connecting portion connecting the portion in which both vertexes of the one end side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent vivo indwelling stent according to the above (2) are those having.
(6) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を前記第1の接続部もしくは前記第2の接続部のいずれかにより接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように設けられている上記(5)に記載の生体内留置用ステント。 (6) said stent is a wavy annular member adjacent ones intended to connect by either of the first connecting portion or said second connecting portion and the first connecting portion and the second connections, indwelling stent according to the above (5) provided so as to be alternately in the axial direction of the stent.
(7) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を複数の前記第1の接続部もしくは複数の前記第2の接続部により接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に向かって交互となるように設けられている上記(5)に記載の生体内留置用ステント。 (7) The stent, the wavy annular body adjacent ones are those connected by a plurality of the first connecting portion or a plurality of the second connecting portion and the first connecting portion and the second connections are, indwelling stent according to the above (5) provided so as to be alternately toward the axial direction of the stent.
(8) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第1の接続部により接続する部分と、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第2の接続部により接続する部分とを有し、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように形成されており、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの中心軸に対して、ほぼ等角度となる位置に配置されている上記(5)に記載の生体内留置用ステント。 (8) The stent is placed and partially connected by two of said first connecting portion disposed substantially opposite position wavy annular body adjacent ones, the wavy annular bodies the adjacent substantially opposite position two and a second portion connected by connecting portions, and said first connecting portion and the second connecting portion is formed so as to alternate with respect to the axial direction of said stent and, and, said first connecting portion and the second connecting portion, with respect to a center axis of the stent, indwelling according to (5) which is arranged at a position which is a substantially regular angular use a stent.

(9) 前記ステントにおける前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する接続部のみにより形成されており、かつ、該接続部が、前記ステントの軸方向に連続しないように形成されている上記(2)に記載の生体内留置用ステント。 (9) the connecting portion in the stent, between the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent It is formed by only the connection portion to be connected, and the connecting portion, indwelling stent according to the above (2) which is formed so as not continuous in the axial direction of the stent.
(10) 前記ステントは、該ステントの両端部における隣り合う波線状環状体を複数の接続部により接続するものである上記(2)ないし(9)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (10) The stent, indwelling stent according to any one of (2) to those that are connected by a plurality of connecting portions of the wavy annular members adjacent the opposite ends of the stent (9).
(11) 前記波線状環状体を形成する線状体は、常に湾曲しており、実質的に直線状部分を持たないものとなっている上記(1ないし10のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (11) linear body forming the wavy annular members are always curved, substantially indwelling according to any one of (1 to which is assumed having no straight portion 10 use a stent.
(12) 前記接続部は、前記波線状環状体の前記屈曲部の前記頂点より若干ステントの軸方向側となる位置にて隣り合う前記波線状環状体を接続するものである上記(1)ないし(11)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (12) the connecting portion, the above (1) in which some connecting said wavy annular members adjacent in the axial direction and a position of the stent than the apexes of the bent portion of the wavy annular bodies (11) indwelling stent according to any one of.
(13) 前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である上記(1)ないし(12)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (13) indwelling stent according to any one of the axial distance between the vertices adjacent wavy annular body, wherein the adjacent (1) to be 0.2mm or more (12).
(14) 前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントである上記(1)ないし(13)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (14) the stent has a substantially tubular body, has a diameter for insertion into biological lumen, the expandable stent when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added in the above (1) to indwelling stent according to any one of (13).

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。 Also, those that achieve the above object is as follows.
(15) チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、上記(1)ないし(14)に記載のいずれかのステントである生体器官拡張器具。 (15) and tubular shaft main body, of the shaft main body and the folding and expandable balloon provided at a distal end portion, is attached to the balloon in a folded state to encapsulate, and of the balloon a stent delivery device and a stent that is expanded by the expansion, the stent is living organ dilator is any stent according to the above (1) to (14).
(16) 前記バルーンに装着された状態における前記ステントの線状体部分が占める面積は、該ステントの空隙部を含む外周面の面積の60%〜80%である上記(15)に記載の生体器官拡張器具。 (16) the area occupied by the linear body portion of the stent in a state of being attached to the balloon, the biological according to (15) is 60% to 80% of the area of ​​the outer peripheral surface including the void portion of the stent organ dilator.
(17) 前記バルーンに装着された状態における前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である上記(15)または(16)に記載の生体器官拡張器具。 (17) stent delivery device according to the axial distance between the vertices adjacent wavy annular body adjacent said at a state of being mounted on the balloon is 0.2mm or more (15) or (16) .

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。 Also, those that achieve the above object is as follows.
(18) 波線状環状体がステントの軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体が接続されたステントであって、各波線状環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、前記波線状環状体の一端側屈曲部の頂点は、隣り合う一方の波線状環状体の他端側屈曲部間に形成される空間に侵入し、前記波線状環状体の他端側屈曲部の頂点は、隣り合う他方の波線状環状体の一端側屈曲部間に形成される空間に侵入しており、かつ、前記各波線状環状体の一端側屈曲部の頂点部および前記他端側屈曲部の頂点部は、潰れた形状となっており、かつ前記一端側屈曲部の頂点部および前記他端側屈曲部の頂点 (18) with wavy annular members are arrayed so that adjacent in the axial direction of the stent, a stent wavy annular members adjacent are connected, each wavy annular body, the axial direction of said stent a plurality of other end side bent portion with an apex at the other end side in the axial direction of the plurality of one-side bent portion and the stent having an apex at one end, and one end side bent portion of the wavy annular bodies vertex penetrates into a space formed between the other end bent portion of one of adjacent wavy annular bodies, the vertices of the other end side bent portion of the wavy annular bodies, adjacent the other wavy annular members and it penetrates into a space formed between the one end side bent portions of, and the top portion of the apex portion and the other end bent portion of one end side bent portions of each wavy annular body, a collapsed configuration and, and the vertex of the vertex portion and the other end bent portion of the one end side bent portion 部は、かみ合った状態となっている生体内留置用ステント。 Parts are interlocked state going on indwelling stent.
(19) 前記波線状環状体を形成する線状体は、ステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる複数の直線状線状部と、隣り合う一方の前記直線状線状部の上端と他方の前記直線状線状部の下端とを連結し、かつS字状に湾曲した複数のS字状湾曲部により形成されている上記(1)ないし(14)、(18)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (19) linear body forming the wavy annular body includes a plurality of straight linear portion extending in a predetermined angle obliquely with respect to the central axis of the stent, and the upper end of one of said straight linear portion adjacent connecting the lower end of the other of said straight linear portion, and the above (1) which is formed by a plurality of S-shaped curved portion that is curved in an S-shape (14), in any one of (18) vivo indwelling stent according.
(20) 前記波線状環状体は、他の一端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態の頂点部および他の他端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態の頂点部を有し、上記窪んだ状態の2つの頂点部は近接するとともに非噛合部を形成している上記(1)ないし(14)、(18)または(19)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (20) said wavy annular members has a vertex portion where recessed from the top portion of the apex portion and the other end side bent portion where recessed from the top portion of the other end side bent portion, the recessed two vertices of the status may the above (1) forming a non-meshing portion with adjacent (14), (18) or the indwelling stent according to any one of (19).

(21) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体の前記屈曲部の頂点間に設けられた接続部を有するものである上記(1)ないし(14)、(18)ないし(20)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (21) the stent to the above (1) having a connecting portion provided between the apex of the bent portion of the wavy annular body adjacent ones (14), one of (18) to (20) vivo indwelling stent crab according.
(22) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体の前記屈曲部の頂点より若干ステントの軸方向側となる位置に設けられた短い接続部を有するものである上記(18)ないし(20)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (22) the stent to the above (18) to those having a short connecting portion provided in slightly the axial side of the stent position the apex of the bent portion of the wavy annular body adjacent ones (20) vivo indwelling stent according to any one of.
(23) 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続するものである上記(21)または(22)に記載の生体内留置用ステント。 (23) the connecting portion, which connects the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent in the above (21) or (22) indwelling stent according to.
(24) 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続するものである上記(21)または(22)に記載の生体内留置用ステント。 (24) The connecting portion is for connecting a site where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent above ( vivo indwelling stent according to 21) or (22).
(25) 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する第1の接続部と、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続する第2の接続部とを有するものである上記(21)または(22)に記載の生体内留置用ステント。 (25) the connecting portion, the connection between the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent and first connection portion and a second connecting portion connecting the portion in which both vertexes of the one end side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent those having the (21) or the indwelling stent according to (22).
(26) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を前記第1の接続部もしくは前記第2の接続部のいずれかにより接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように設けられている上記(25)に記載の生体内留置用ステント。 (26) said stent is a wavy annular member adjacent ones intended to connect by either of the first connecting portion or said second connecting portion and the first connecting portion and the second connections, indwelling stent according to the above (25) provided so as to be alternately in the axial direction of the stent.
(27) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を複数の前記第1の接続部もしくは複数の前記第2の接続部により接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に向かって交互となるように設けられている上記(25)に記載の生体内留置用ステント。 (27) The stent, the wavy annular body adjacent ones are those connected by a plurality of the first connecting portion or a plurality of the second connecting portion and the first connecting portion and the second connections are, indwelling stent according to the above (25) provided so as to be alternately toward the axial direction of the stent.
(28) 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第1の接続部により接続する部分と、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第2の接続部により接続する部分とを有し、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように形成されており、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの中心軸に対して、ほぼ等角度となる位置に配置されている上記(25)に記載の生体内留置用ステント。 (28) the stent is placed a portion for connecting the two of the first connecting portion disposed substantially opposite position wavy annular body adjacent ones, the wavy annular bodies the adjacent substantially opposite position two and a second portion connected by connecting portions, and said first connecting portion and the second connecting portion is formed so as to alternate with respect to the axial direction of said stent and, and, said first connecting portion and the second connecting portion, with respect to a center axis of the stent, indwelling of item (25) is disposed at a position equal angular substantially use a stent.

(29) 前記ステントにおける前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する接続部のみにより形成されており、かつ、該接続部が、前記ステントの軸方向に連続しないように形成されている上記(21)または(22)に記載の生体内留置用ステント。 (29) the connecting portion in the stent, between the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent is formed by only the connection portion to be connected, and the connecting portion, indwelling stent according to above are formed so as not continuous in the axial direction of the stent (21) or (22).
(30) 前記ステントは、該ステントの両端部における隣り合う波線状環状体を複数の接続部により接続するものである上記(21)ないし(29)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (30) The stent, indwelling stent according to any one of (21) to those connected by a plurality of connecting portions of the wavy annular members adjacent the opposite ends of the stent (29).
(31) 前記波線状環状体を形成する線状体は、常に湾曲しており、実質的に直線状部分を持たないものとなっている上記(18)ないし(30)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (31) linear body forming the wavy annular members are always curved, the above (18) to which is assumed to have substantially no linear portion of any one of (30) indwelling stent.
(32) 前記接続部は、前記波線状環状体の前記屈曲部の前記頂点より若干ステントの軸方向側となる位置にて隣り合う前記波線状環状体を接続するものである上記(18)ないし(31)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (32) the connecting portion, the above (18) to one in which little connecting said wavy annular members adjacent in the axial direction and a position of the stent than the apexes of the bent portion of the wavy annular bodies vivo indwelling stent according to any one of (31).
(33) 前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である上記(18)ないし(32)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (33) the axial distance between the vertices adjacent wavy annular body, wherein adjacent is 0.2mm or more above (18) to indwelling stent according to any one of (32).
(34) 前記ステントは、上記窪んだ状態の2つの頂点部を接続もしくは一体化する接続部を備えている上記(20)ないし(33)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (34) The stent, indwelling stent according to any one of (20) to which is provided with a connecting portion for connecting or integrating two vertices portion where recessed above (33).
(35) 前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントである上記(18)ないし(34)のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (35) the stent has a substantially tubular body, has a diameter for insertion into biological lumen, the expandable stent when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added in the above (18) to (34) indwelling stent according to any one of.

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。 Also, those that achieve the above object is as follows.
(36) チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、上記(18)ないし(35)に記載のいずれかのステントである生体器官拡張器具。 (36) and tubular shaft main body, of the shaft main body and the folding and expandable balloon provided at a distal end portion, is attached to the balloon in a folded state to encapsulate, and of the balloon a stent delivery device and a stent that is expanded by the expansion, the stent is living organ dilator is any stent according to the above (18) to (35).
(37) 前記バルーンに装着された状態における前記ステントの線状体部分が占める面積は、該ステントの空隙部を含む外周面の面積の60%〜80%である上記(36)に記載の生体器官拡張器具。 (37) the area occupied by the linear body portion of the stent in a state of being attached to the balloon, the biological according to (36) is 60% to 80% of the area of ​​the outer peripheral surface including the void portion of the stent organ dilator.
(38) 前記バルーンに装着された状態における前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である上記(36)または(37)に記載の生体器官拡張器具。 (38) stent delivery device according to the axial distance between the vertices adjacent wavy annular body adjacent said at a state of being mounted on the balloon is 0.2mm or more (36) or (37) .

本発明の生体内留置用ステントは、波線状環状体がステントの軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体が接続されたステントであって、各波線状環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、前記波線状環状体の一端側屈曲部の頂点は、隣り合う一方の波線状環状体の他端側屈曲部間に形成される空間に侵入し、前記波線状環状体の他端側屈曲部の頂点は、隣り合う他方の波線状環状体の一端側屈曲部間に形成される空間に侵入しており、かつ、前記各波線状環状体の一端側屈曲部の頂点および前記他端側屈曲部の頂点は、前記ステントの周方向に対して異なる方向に湾曲している。 Vivo indwelling stent of the present invention, while being arrayed so that wavy annular body adjacent to each other in the axial direction of the stent, a stent wavy annular members adjacent are connected, each wavy annular body , having a plurality of other end side bent portion with an apex at the other end side in the axial direction of the plurality of one-side bent portion and the stent having an apex at one end side in the axial direction of said stent, and said wavy annular apex of one end side bent portions of the body, and enters the space formed between the other end bent portion of one of adjacent wavy annular bodies, the vertices of the other end side bent portion of the wavy annular bodies, adjacent fit and penetrate into the other wavy annular members space formed between the one end side bent portions of, and the vertex of the vertex and the other end bent portion of one end side bent portions of each wavy annular body, It is curved in different directions with respect to the circumferential direction of the stent.
特に、各波線状環状体の一端側屈曲部の頂点および他端側屈曲部の頂点は、ステントの周方向に湾曲しているため、ストラットが外側にフレアになりにくく、血管走行に追随が良好となる。 In particular, the vertices of the vertex and the other end bent portion of one end side bent portions of each wavy annular body, because it is curved in the circumferential direction of the stent, struts less likely to flare outwardly, good follow the vessel travel to become. さらに、各環状体は、波線状環状体により構成されているため、柔軟かつ均一に屈曲しやすく、また、一端側屈曲部の頂点および前記他端側屈曲部の頂点は、ステントの周方向に対して異なる方向に湾曲しているため、隣り合う環状体の空間に侵入する部分が多くなり、高い拡張保持力を有する。 Further, each annular body, because it is composed by wavy annular members, flexible and uniform easily bent, also, vertices of the vertex and the other end bent portion of one end side bent portion in the circumferential direction of the stent due to the curved in a different direction for, the more the portion entering the space of the annular body adjacent, has a high expansion holding force.

本発明のステントについて以下の好適実施例を用いて説明する。 The stent of the present invention will be described with reference to the preferred embodiments which follow.
図1は、本発明の一実施例のステントの正面図である。 Figure 1 is a front view of a stent of an embodiment of the present invention. 図2は、図1のステントの展開図である。 Figure 2 is a development view of the stent of Figure 1. 図3は、図2の部分拡大図である。 Figure 3 is a partially enlarged view of FIG. 図4は、図1に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 4 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 図5は、本発明の実施例のステントの拡張時の形態を説明するための説明図である。 Figure 5 is an explanatory diagram for explaining an extended time in the form of a stent embodiment of the present invention.
本発明のステント1は、波線状環状体2がステント1の軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体2が接続されたステントである。 The stent 1 of the present invention, while being arrayed so that wavy annular members 2 are adjacent in the axial direction of the stent 1, a stent wavy annular members 2 adjacent are connected. 各波線状環状体2は、ステント1の軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部21およびステント1の軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部22を有する。 Each wavy annular member 2, a plurality of the other end side bent portion 22 having an apex on the other end side in the axial direction of the plurality of one-side bent portion 21 and the stent 1 having an apex at one end side in the axial direction of the stent 1 a. 波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Apex 21a of wavy annular members 2 at one side bent portion 21 enters the space 23 formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other side bent portion 22, the other wavy annular members 2 apex 22a of the end-side bent portion 22 is penetrated into the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21. そして、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aおよび他端側屈曲部22の頂点22aは、近接する方向に湾曲することによりかみ合った状態となっている。 The apex 22a of the vertex 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of each wavy annular body 2 is in a state of meshing by bending in a direction coming close.

ステント1は、略管状体に形成され、生体内への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向外方に広がる力が付与されたときに伸長可能なものであり、いわゆるバルーン拡張型ステントである。 The stent 1 has a substantially tubular body, has a diameter for insertion into a living body, are those extendable when a force spreading radially outwardly from the inside of the tubular body has been applied, a so-called it is a balloon-expandable stent.
本発明のステント1は、図1および図2に示すように、複数の波線状環状体2を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。 The stent 1 of the present invention, as shown in FIGS. 1 and 2, as well as arranged so as to be adjacent a plurality of the wavy annular member 2 in the axial direction, and has a form which is connected, respectively.
ステント1を形成する波線状環状体2の数としては、図1に示すものでは、23となっている。 The number of the wavy annular members 2 forming the stent 1, as shown in figure 1 has a 23. 波線状環状体2の数としては、ステントの長さによって相違するが、4〜50が好ましく、特に、10〜35が好ましい。 The number of the wavy annular member 2 differs depending on the length of the stent, preferably 4 to 50, especially 10 to 35 is preferred.
そして、各波線状環状体2は、ステント1の軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部21およびステント1の軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部22を有するとともに、環状に連続した無端の波線状体により構成されている。 Each wavy annular member 2 has a plurality of the other end side bent portion with an apex at the other end side in the axial direction of the plurality of one-side bent portion 21 and the stent 1 having an apex at one end side in the axial direction of the stent 1 together with a 22, a wavy-line of endless continuous annularly. 環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22は、交互に形成されており、かつそれぞれの数は同じとなっている。 One side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the annular body 2 are formed alternately, and the number of each have the same. 1つの波線状環状体2における一端側屈曲部21(他端側屈曲部22)の数としては、図1に示すものでは、6つとなっている。 The number of one-side bent portion 21 (the other end side bent portion 22) in one wavy annular body 2, is as shown in figure 1, has 6 bract. 一端側屈曲部21(他端側屈曲部22)の数としては、4〜12が好ましく、特に、6〜8が好ましい。 The number of one-side bent portion 21 (the other end side bent portion 22), 4 to 12 are preferred, 6-8 being preferred. そして、この実施例のステント1における波線状環状体2を形成する線状体は、常に湾曲しており、実質的に直線状部分を持たないものとなっている。 Then, the linear body to form a wavy annular member 2 in the stent 1 in this embodiment are always curved, it has assumed that substantially no straight portion. このため、環状体2を形成する線状体は十分な長さを有するため、拡張時における高い拡張力を発揮する。 Therefore, since it has a linear body long enough to form the annular body 2, exhibits high expansion force during expansion. 特に、この実施例のステント1では、環状体2は、頂点21a,22aを結ぶストラット部分は、短いS字状部分と短いS字状部分側に傾斜した長いS字状部分とにより構成されており、各頂点21a,22aは、その2つのS字状部分を連結している。 In particular, the stent 1 of this embodiment, the annular body 2, vertex 21a, the strut portion connecting the 22a is constituted by a short S-shaped portion and the short long inclined S-shaped portion side S-shaped portion cage, each vertex 21a, 22a couples the two S-shaped portion thereof.

また、波線状環状体2の軸方向の長さとしては、0.5〜2.0mmが好ましく、特に、0.9〜1.5mmが好ましい。 The length of the wavy axial direction of the annular body 2, preferably 0.5 to 2.0 mm, particularly, 0.9 to 1.5 is preferred.
また、ステント1の両端に位置する波線状環状体2のステントの端部側の屈曲部2a、2bは、他の屈曲部に比べて、広がった状態となっている。 Further, wavy annular member 2 of the stent end portion side of the bent portion 2a located at both ends of the stent 1, 2b, as compared to the other bent portion, and has a spread state. このようにすることにより、拡張時における端部の拡張力を高めることができる。 In this way, it is possible to increase the expansion force of the end portion during extension.
そして、図2および図3に示すように、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Then, as shown in FIGS. 2 and 3, the apex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 is formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other end bent portions 22 space invaded 23, the apex 22a of the wavy annular body 2 at the other side bent portion 22 is penetrated into the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21. つまり、各波線状環状体2は、ステント1の軸方向に対して、部分的に重なった状態となっている。 That is, each wavy annular body 2, with respect to the axial direction of the stent 1, has a overlapping state partially. この部分的に重なる部分(言い換えれば、後述する噛合部)の軸方向の長さは、0.2mm以上であることが好ましい。 (In other words, below the meshing portion of) the partially overlapped portion the axial length of is preferably 0.2mm or more. 特に、0.2〜0.8mmが好ましく、さらには、0.3〜0.6mmが好ましい。 In particular, preferably 0.2 to 0.8 mm, more, 0.3 to 0.6 mm is preferred. また、隣り合う波線状環状体の近接する頂点間の軸方向距離(後述するバルーンへの装着時)は、0.2mm以上であることが好ましい。 Further, (when mounted to the later-described balloon) axial distance between the vertices adjacent wavy annular body adjacent is preferably 0.2mm or more. 特に、0.2〜0.8mmが好ましく、さらには、0.3〜0.6mmが好ましい。 In particular, preferably 0.2 to 0.8 mm, more, 0.3 to 0.6 mm is preferred.

そして、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aおよび他端側屈曲部22の頂点22aは、近接する方向に湾曲することによりかみ合った状態となっている。 The apex 22a of the vertex 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of each wavy annular body 2 is in a state of meshing by bending in a direction coming close. 具体的には、隣り合う環状体2の空間に侵入している一端側屈曲部21は、ステント1の周方向(円周方向)に湾曲しており、これと噛合う他端側屈曲部22は、一端側屈曲部2の湾曲方向と反対方向に湾曲している。 Specifically, one end side bent portion 21, which penetrates into the adjacent annular body 2 space is curved in the stent 1 in the circumferential direction (circumferential direction), which meshing with the other end side bent portion 22 It is curved in the direction opposite to the bending direction of the one end side bent portion 2. これにより、両者は、近接する方向に湾曲するものとなる。 Thus, both, becomes curved in a direction coming close. このように、一端側屈曲部21の頂点21aおよび他端側屈曲部22の頂点22aがかみ合った状態となっているため、拡張時において高い拡張維持力を発揮する。 Thus, since a state in which the apex 22a is engaged vertices 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21, it exhibits high expansion retentive force at the time of expansion. また、血管屈曲部においてはステントが曲がる際頂点同士の衝突が回避され、高い柔軟性を発揮する。 Further, collision of vertices when bends stent in a blood vessel bent portion is avoided, and greater flexibility.

そして、隣り合う波線状環状体2は、短い接続部3により接続されている。 The wavy annular bodies 2 adjacent to each other, are connected by short connecting portion 3. この実施例のステント1では、隣り合う波線状環状体2の屈曲部21,22の頂点21a,22aより若干ステントの軸方向側となる位置、言い換えれば、若干ステントの軸方向にずれた位置(さらに、言い換えれば、ステントの一端側もしくは他端側によった位置)に設けられた接続部3を有する。 In the stent 1 of this embodiment, the apex 21a of the wavy annular member 2 bent portions 21 and 22 adjacent, 22a somewhat more the axial side of the stent position, in other words, slightly displaced in the axial direction of the stent position ( Furthermore, in other words, having a connection portion 3 provided at a position) which by one end or the other end of the stent.
そのため、拡張時のステント全長の収縮(ショートニング)を軽減することができる。 Therefore, it is possible to reduce the stent overall length of time extension contracted (shortening). また隣り合う屈曲部の頂点が互いに向かい合うことなく交互に入れ子になっている為、血管屈曲部においてステントが曲がる際、頂点同士が衝突することなくステントが通過し高い柔軟性を発揮する。 Also since the apex of the bent portion adjacent nested alternating without face each other, when the stent is bent in a blood vessel bent portion, the stent exerts a high flexibility to pass without apexes collide. また、頂点部からずれた位置に接続部を設けているので、拡張の均一性および強度の均衡を保つことができる。 Further, since the provided connecting portions at a position shifted from the apex portion, it is possible to balance the uniformity and strength of the extension. 頂点同士を接続部にてつないだ場合には、接続部の存在する屈曲部と接続部が存在しない屈曲部において強度の差が生じ、拡張状態が不均一となる可能性があり、ステント全体に強度の強弱分布が生じるおそれがある。 If you connect the apexes at the connecting portion, the difference in intensity occurs at the bent portion connecting portion and bent portions existing in the connecting portions are not present, there is a possibility that the expanded state becomes nonuniform, the entire stent there is a possibility that the intensity distribution of the intensity occurs.
特に、この実施例のステント1では、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位(言い換えれば、お互いに離反する方向に湾曲する部位、さらに言い換えれば、近接する屈曲部の外側部位)に設けられた離反部位接続型接続部(言い換えれば、近接屈曲部外側接続部)31となっている。 In particular, the stent 1 of this embodiment, the connecting portion 3, a state in which both the apexes 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2, 22a are engaged with adjacent (in other words, curved portions in a direction away from each other, in other words further outer portions of the bent portion adjacent) to have back portion of the part is in other words away portion connectable connection section provided in (the proximity bent portion It has an outer connecting portion) 31. このように、一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の頂点付近であり、お互いに離反する方向に湾曲する部位に接続部を設けることにより、拡張時における頂点部位の開きを阻害することがない。 Thus, a vicinity of the apex of one side bent portion 21 and the other end side bent portion 22, by providing the connecting portion to the curved portions in a direction away from each other, to inhibit opening of the apex portion during expansion there is no.

さらに、この実施例のステント1では、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部位に設けられた噛合部位接続型接続部32を備えている。 Further, in the stent 1 of this embodiment, the connecting portion 3, a state in which both the apexes 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2, 22a are engaged with adjacent and a meshing portion connecting type connection portion 32 provided on going on site. 噛合部位接続型接続部は、近接する屈曲部の内側を接続ものであり、この噛合部位接続型接続部は、近接屈曲部内側接続部と言い換えることができる。 Meshing portion-connected connecting section is intended connecting an inner bent portion proximate, the meshing portion connecting type connection portion may be referred to as near the bent portion inner connecting portion. かみ合った状態となっている部位に接続部を設けることにより、マウント時にしっかりとかみこむことでバルーンへの保持力を強化することができ、ステントデリバリー時の脱落を防止することができる。 By providing the engaged state and turned in to the site and connection portions, it is possible to enhance the retention of the balloon firmly Kamikomu that at mount time, can be prevented from falling off during stent delivery.
つまり、この実施例のステント1では、上記の隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位に設けられた第1の接続部(離反部位接続型接続部)31と、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部位に設けられた第2の接続部(噛合部位接続型接続部)32との両者のタイプの接続部を有している。 That is, in the stent 1 of this embodiment, in a state where both of the vertex 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy annular bodies 2 adjacent the, 22a are engaged with adjacent the first connecting portion (separated portion connecting type connection section) 31, one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the adjacent wavy annular members 2 both vertices 21a provided on the back portion of the part, 22a has a connection part of both types of the second connecting portion (meshing portion-connected connecting section) 32 provided in a portion that is a mesh state with adjacent.

さらに、ステント1では、第1の接続部(離反部位接続型接続部)31により接続された2つの波線状環状体2からなる隣り合う環状ユニットを、第2の接続部(噛合部位接続型接続部)32により接続した形態となっている。 Further, in the stent 1, the first connecting portion annular adjoining consisting (apart site connection type connection portion) of the 31 two connected by a wavy annular member 2 unit, the second connecting portion (meshing portion connected type connection and it has a connection to form a part) 32. つまり、第1の接続部31および第2の接続部32は、ステント1の軸方向に対して交互となるように形成されている。 In other words, the first connecting portion 31 and the second connecting portion 32 is formed so as to alternate in the axial direction of the stent 1. さらに、この実施例のステント1では、第1の接続部(離反部位接続型接続部)31は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うように2つ設けられている。 Further, in the stent 1 of this embodiment, the first connecting portion (separated portion connecting type connection section) 31 is provided two as substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、第1の接続部(離反部位接続型接続部)31は、ステント1の軸方向に対して直線状となるように配置されている。 Furthermore, the first connecting portion (separated portion connecting type connection section) 31 is arranged to be linear with respect to the axial direction of the stent 1. 同様に、この実施例のステント1では、第2の接続部(噛合部位接続型接続部)32は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うように2つ設けられている。 Similarly, the stent 1 of this embodiment, the second connecting portion (meshing portion connecting type connection portion) 32 are provided two such substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、第2の接続部(噛合部位接続型接続部)32は、ステント1の軸方向に対して連続せずかつ直線状となるように配置されている。 Further, the second connecting portion (meshing portion connecting type connection section) 32 is arranged to be and straight without continuous with respect to the axial direction of the stent 1. そして、2つの第1の接続部31および2つの第2の接続部32は、ステント1の中心軸に対して、それぞれがほぼ等角度となる位置に配置されている。 The two first connecting portions 31 and the two second connecting portion 32, with respect to the central axis of the stent 1, are arranged on each of the substantially regular angular positions. つまり、ステント1では、隣り合う波線状環状体を第1の接続部31もしくは第2の接続部32のいずれかにより接続するものであり、かつ、第1の接続部31および第2の接続部32は、ステントの軸方向に対して交互となるように配置されている。 That is, in the stent 1, and the wavy annular members adjacent ones connected by either the first connecting portion 31 or the second connecting portion 32, and the first connecting portion 31 and the second connecting portion 32 is arranged so as to alternate in the axial direction of the stent. また、このステント1では、隣り合う波線状環状体は、複数の第1の接続部31もしくは複数の第2の接続部32により接続するものであり、かつ、第1の接続部31および第2の接続部32は、ステントの軸方向に向かって交互となるように配置されている。 Further, in the stent 1, wavy annular body adjacent, which are connected by a plurality of first connecting portion 31 or a plurality of the second connecting portion 32, and the first connecting portion 31 and a second the connecting portion 32 is arranged so as to alternately toward the axial direction of the stent.

そして、接続部3は、短くかつステント1の軸方向に対して所定角度斜めとなるように形成されている。 The connection portion 3 is formed to have a predetermined angle oblique to shorter and the axial direction of the stent 1. このため、ステント全体において、拡張時における拡張維持力に寄与しにくい接続部分の割合が少なく、全体として高い拡張維持力を発揮する。 Therefore, the entire stent, the rate of contribution hard connecting portion to extend maintenance force during expansion is small, exhibits high expansion maintaining force as a whole.
そして、第1の接続部31と第2の接続部32は、ステント1の軸方向に対して傾斜方向が異なるものとなっている。 Then, the first connecting portion 31 and the second connecting portion 32, the inclination direction is different from the axial direction of the stent 1. 傾斜方向がすべて同じであると曲がりに対して不利な曲げモード(曲げの方向性)が生じる可能性がある(ある曲げ方向に対しては曲がりやすく、ある曲げ方向に対しては曲がりにくい)。 There is a possibility that adverse bending mode (bending direction) occurs for bending and inclination direction are all the same (bend easily for some bending direction, hardly bend for some bending direction). すべての方向における曲げの均一性を保つ為に傾斜方向を異なるものとしている。 The inclination direction in order to keep the bending of uniformity in all directions are different.

また、ステント1は、図1および図2に示した状態より外径の大きい、図4の展開図を有する状態に形成した後、拡張可能なバルーンを有する器具のバルーン上に縮径させることにより装着される。 Further, the stent 1 is larger in outer diameter than the state shown in FIGS. 1 and 2, after forming a state having a development view of FIG. 4, by a reduced diameter on the balloon of an instrument having an expandable balloon It is mounted. そして、ステント1は、バルーンを拡張することにより、図4の展開図を有する状態よりさらに外径の大きい状態に拡径される。 The stent 1, by extending the balloon is expanded to a larger state further outer diameter compared with the state having a development view of FIG. 拡径された状態を図5に示す。 The expanded state shown in FIG. このように拡径された状態においても、各波線状環状体は、基本骨格を維持するとともに、各屈曲部は、隣り合う環状体の空隙に侵入した状態を維持する。 Even in a state in which the thus enlarged, the wavy annular body, while maintaining the basic skeleton, the bent portion maintains a state that has entered the gap of the annular body adjacent. また、環状体を構成する波線要素は、変形するものの波線状態を維持する。 The wavy line elements constituting the annular body maintains a wavy state of things to be deformed. さらに、この実施例のステント1では、隣り合う環状体における各頂点がステント1の中心軸に対して直線状に位置せず、ずれた状態となっている。 Further, in a state of not deviation were located in a straight line with respect to the central axis In the stent 1, each vertex in the annulus adjacent the stent 1 in this embodiment. さらに、それぞれの開口部の形状がほぼ同じでありかつほぼ同じ面積となる。 Furthermore, the shape of the respective openings becomes and and approximately the same area approximately the same. よって、この実施例のステント1は、拡張時において上記のような形態を持つため、高い拡張維持力を発揮する。 Thus, the stent 1 of this embodiment, since during the extension having the form as described above, exhibits high expandability staying power. さらに、各屈曲部は、ステントの拡張後においても、ステントの周方向に若干屈曲した形態が残るため、頂点部位が、外側にフレアしにくい。 Further, each of the bent portions, even after expansion of the stent, to remain slightly bent form in the circumferential direction of the stent, the vertex portion is less likely to flare outwardly.

また、ステント1の両端に位置する波線状環状体2のステントの端部側の屈曲部2a、2bは、図6および図7に示すようなものとしてもよい。 Further, wavy annular member 2 of the stent end portion side of the bent portion 2a located at both ends of the stent 1, 2b may be as shown in FIGS. 図6は、本発明のステントの他の実施例の展開図であり、図7は、図6に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 6 is a developed view of another embodiment of a stent of the present invention, FIG. 7 is a development view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. この実施例のステント10では、上述したステント1に比べて、ステント1の両端に位置する波線状環状体2のステントの端部側の屈曲部27、28は、広がった状態となっている。 In the stent 10 of this embodiment, as compared to the stent 1 described above, the bent portions 27 and 28 of the end portion of the stent of wavy annular members 2 located at both ends of the stent 1 has a spread state. このようにすることにより、拡張時における端部の拡張力を高めることができる。 In this way, it is possible to increase the expansion force of the end portion during extension.
また、ステント1の両端に位置する波線状環状体2と隣り合う波線状環状体2とは多くの接続部により接続してもよい。 It may also be connected by a number of connections with the wavy annular bodies 2 adjacent to wavy annular members 2 located at both ends of the stent 1. 図8は、本発明の他の実施例のステントの展開図であり、図9は、図8に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 8 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention, FIG. 9 is a development view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. この実施例のステント20では、ステント1の一端の波線状環状体27とこの環状体27と隣り合う環状体2は、すべての離反部位(近接屈曲部の外側部位)において、第1の接続部(離反部位接続型接続部、近接屈曲部外側接続部)31により接続されている。 In the stent 20 of this embodiment, the annular body 2 adjacent to wavy annular body 27 at one end of the stent 1 and the annular member 27, in all the separating portion (outer portion of the near-bending portion), a first connecting portion (separated portion-connected connections, proximity bent portion outer connecting portion) are connected by 31. よって、これら2つの環状体間には、6つの接続部31が設けられている。 Therefore, it is between the two annular members, the six connecting portions 31 are provided. なお、接続部としては、噛合部位接続型接続部であってもよい。 As the connection portion may be a mesh portion-connected connections. 同様に、ステント1の他端の波線状環状体28とこの環状体27と隣り合う環状体2は、すべての離反部位(近接屈曲部の外側部位)において、第1の接続部(離反部位接続型接続部)31により接続されている。 Similarly, the annular body 2 adjacent the other end of the wavy annular body 28 of the stent 1 and the annular member 27, in all the separating portion (outer portion of the near-bending portion), a first connecting portion (separated portion connected are connected by mold connecting part) 31. よって、これら2つの環状体間には、6つの接続部31が設けられている。 Therefore, it is between the two annular members, the six connecting portions 31 are provided. なお、接続部としては、噛合部位接続型接続部であってもよい。 As the connection portion may be a mesh portion-connected connections.
全周接続することにより、小さなユニット(周方向6個)を形成し、端部の強度を強くすることができる。 By connecting the entire periphery, to form a small unit (6 circumferential direction), it is possible to increase the strength of the end. ステントの脱落防止およびバルーンのドッグボーン(バルーンを拡張する際に、ステントの両端部が初めに拡張し始める現象)を防ぐことができる。 (In extending the balloon, a phenomenon that both ends of the stent starts to expand at the beginning) dogbone captive and balloon of the stent can be prevented. ステントが均等に拡張することで血管に与えるダメージを最小限に抑えることができる。 The damage to the blood vessel by the stent expands uniformly can be kept to a minimum.

また、ステントとしては、図10ないし図12に示すようなステント30であってもよい。 As the stent may be a stent 30 as shown in FIGS. 10 to 12. 図10は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 10 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図11は、図10の部分拡大図である。 Figure 11 is a partially enlarged view of FIG. 10. 図12は、図10に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 12 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 10.
このステント30と上述したステント1との相違は、接続部3の形態のみである。 The difference between the stent 1 described above this stent 30 is only the form of the connecting portion 3. このステント30では、図10ないし図12に示すように、隣り合う波線状環状体2は、離反部位接続型接続部(近接屈曲部外側接続部)31により接続されている。 In the stent 30, as shown in FIGS. 10 to 12, wavy annular members 2 adjacent are connected by a separating portion-connected connector (near the bent portion outer connecting section) 31. そして、隣り合う波線状環状体2は、1つの離反部位接続型接続部31により接続されている。 The wavy annular bodies 2 adjacent to each other, are connected by a single separating site connection type connection 31. さらに、接続部31は、連続することなく直線状となるように2列配置されており、接続部が形成する2つ列は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うものとなっている。 Further, the connection portion 31 are arranged two rows such that the straight line without continuous, two columns connected portion is formed is a one substantially opposite with respect to the central axis of the stent. 具体的には、接続部31は、ステントの軸方向に隣り合う環状体2を一つおきに接続するように設けられており、かつ、接続部は、直線状となるように配置された第1の列を形成する。 The Specifically, the connecting portion 31, the annular body 2 adjacent to each other in the axial direction of the stent is provided so as to connect every other, and the connecting portion is arranged such that the straight line to form one of the columns. さらに、ステント30は、上記の第1の列の接続部が接続しない環状体間を接続する接続部31を備えており、この接続部もステントの軸方向に隣り合う環状体2を一つおきに接続するものとなり、この接続部は、直線状となるように配置された第2の列を形成する。 Further, stent 30 is provided with a connecting portion 31 which connects the annular body connecting portion is not connected in the first row of the, every other annular body 2 which the connecting portion is also adjacent in the axial direction of the stent be used to connect to, the connection portion forms a second row which is arranged to be linear. そして、これら接続部が形成する2つ列は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うものとなっている。 Then, two rows of these connection portions are formed is a one substantially opposite with respect to the central axis of the stent. また、接続部31は、ステントの軸方向にみると、第1の列の接続部31と、第2の列の接続部31は、交互に配置された状態となっている。 The connecting portion 31, when viewed in the axial direction of the stent, a connecting portion 31 of the first row, the connecting portion 31 of the second row, in a state of being alternately arranged.
このようにすることにより、ある曲げ方向に対しては曲がりやすく、ある曲げ方向に対しては曲がりにくいといった、曲がりの不均一性が形成されることなく、すべての方向における曲げの均一性を保つことが可能となる。 In this way, it bends easily for some bending direction, such curvature difficult for some bending direction, without nonuniformity is formed bend, keeping the bending of uniformity in all directions it becomes possible.

また、ステントとしては、図13および図14に示すようなステント40であってもよい。 As the stent may be a stent 40 as shown in FIGS. 13 and 14. 図13は、本発明のステントの他の実施例の展開図であり、図14は、図13に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 13 is a developed view of another embodiment of a stent of the present invention, FIG 14 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 13.
このステント40と上述したステント1との相違は、波線状環状体2の数、1つの波線状環状体2における一端側屈曲部および他端側屈曲部の数、接続部3の形態のみである。 The difference between the stent 40 and stent 1 described above, the number of wavy annular members 2, the number of one-side bent portion and the other end bent portion of one wavy annular body 2, only the form of the connecting portion 3 . このステント40では、環状体2の数がステント1より多い(具体的には、それぞれ30)ものとなっている。 In the stent 40, (specifically, each 30) Number of the annular body 2 is greater than the stent 1 has been assumed. また、1つの環状体2における一端側屈曲部および他端側屈曲部の数もステント1より多い(具体的には、それぞれ8)ものとなっている。 Further, (specifically, respective 8) The number of one-side bent portion and the other end bent portion of one of the annular body 2 is also more than the stent 1 has been assumed.

そして、このステント40では、図12および図13に示すように、隣り合う波線状環状体2は、すべて離反部位接続型接続部(近接屈曲部の外側部位)31により接続されている。 Then, in this stent 40, as shown in FIGS. 12 and 13, the wavy annular bodies 2 adjacent are connected by a 31 (exosite proximity bent portion) all separated portions connected type connection. なお、噛合部位接続型接続部、もしくはそれらの混合であってもよい。 Incidentally, meshing portion connecting type connections, or may be a mixture thereof. そして、隣り合う波線状環状体2は、複数、具体的には、2つの離反部位接続型接続部31により接続されている。 The wavy annular bodies 2 adjacent to each other, a plurality, specifically, are connected by two separated sites connection type connection 31. さらに、同じ環状体を接続する2つの接続部31は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うものとなっている。 Furthermore, two connecting portions 31 for connecting the same annular body has become a substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、接続部31は、連続することなくかつ直線状となるように配置されている。 Further, the connection portion 31, and is arranged to be linear without continuous. 具体的には、接続部31は、ステントの軸方向に隣り合う環状体2を一つおきに接続するように設けられており、かつ、接続部は、直線状となるように配置された第1の列を形成する。 The Specifically, the connecting portion 31, the annular body 2 adjacent to each other in the axial direction of the stent is provided so as to connect every other, and the connecting portion is arranged such that the straight line to form one of the columns. さらに、ステント40は、この第1の列と同様に配置された接続部を持ちかつ、ステントの中心軸に対して向かい合う位置に配置された第2の列を有する。 Further, stent 40, and has the first connecting portion arranged similarly to the column, a second line arranged in a position facing the central axis of the stent. さらに、ステント40は、上記の第1の列および第2の列の接続部が接続しない環状体間を接続する接続部を備えており、この接続部もステントの軸方向に隣り合う環状体2を一つおきに接続するものとなり、かつ、接続部は、直線状となるように配置された第3の列を形成する。 Further, stent 40 is provided with a connecting portion for connecting the annulus while the connection portions of the first row and second column of the above not connected, the annular body the connection unit also adjacent to each other in the axial direction of the stent 2 the result shall be connected to every other, and the connecting portion, to form a third column which is arranged to be linear. さらに、ステント40は、この第3の列と同様に配置された接続部を持ちかつ、ステントの中心軸に対して向かい合う位置に配置された第4の列を有する。 Further, stent 40, and has the third connecting portion arranged in the same manner and columns, having a fourth line arranged in a position facing the central axis of the stent. そして、これら接続部が形成する4つ列は、ステントの中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されている。 The four columns of these connecting portions are formed are arranged so as to be substantially regular angular with respect to the central axis of the stent. また、接続部31は、ステントの軸方向にみると、第1の列および第2の列の接続部31と、第3の列の接続部および第4の列の接続部は、交互に配置された状態となっている。 The connecting portion 31, when viewed in the axial direction of the stent, a connecting portion 31 of the first row and the second column, the connecting portion of the third column of the connection portion and the fourth row, arranged alternately It has become a state.
このようにすることにより、曲がりの均一性を有するものとなる。 By doing so, the one having a uniformity of the bend. また、屈曲部の数を多くすることにより、隣り合う環状体をつなぐ接続部間の波の距離が長くなり高い柔軟性を発揮する。 Further, by increasing the number of bends, it exhibits high distance of the wave between the connecting portion connecting the annular body adjacent longer flexible.

また、ステントとしては、図15および図16に示すようなステント50であってもよい。 As the stent may be a stent 50 as shown in FIGS. 15 and 16. 図15は、本発明のステントの他の実施例の展開図であり、図16は、図15に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 15 is a developed view of another embodiment of a stent of the present invention, FIG 16 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 15.
このステント50と上述したステント1との相違は、接続部3の配置形態のみである。 The difference between the stent 1 described above this stent 50 is only the arrangement of the connection portion 3. このステント50では、図15および図16に示すように、隣り合う波線状環状体2は、すべて離反部位接続型接続部(近接屈曲部の外側部位)31により接続されている。 In the stent 50, as shown in FIGS. 15 and 16, the wavy annular bodies 2 adjacent are connected by a 31 (exosite proximity bent portion) all separated portions connected type connection. なお、噛合部位接続型接続部、もしくはそれらの混合であってもよい。 Incidentally, meshing portion connecting type connections, or may be a mixture thereof. 具体的には、隣り合う波線状環状体2は、3つの離反部位接続型接続部31により接続されている。 Specifically, the wavy annular bodies 2 adjacent are connected by three separated portions connecting type connection 31. さらに、接続部31は、ステントの軸方向に連続することなく、かつ、直線状(言い換えれば、破線状)となるように6列配置されており、接続部が形成する6つ列は、ステントの中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されている。 Further, the connecting portion 31 without continuing in the axial direction of the stent, and, (in other words, broken lines) straight and are arranged six rows so that six columns connecting portion is formed, the stent It is arranged so as to be substantially regular angular with respect to the central axis of.

具体的には、接続部31は、ステントの軸方向に隣り合う環状体2を一つおきに接続するように設けられており、かつ、接続部は、直線状となるように配置された第1の列を形成する。 The Specifically, the connecting portion 31, the annular body 2 adjacent to each other in the axial direction of the stent is provided so as to connect every other, and the connecting portion is arranged such that the straight line to form one of the columns. さらに、ステント50は、この第1の列と同様に配置された接続部を持ちかつ、ステントの中心軸に対してほぼ等角度となるように配置された第2の列および第3の列を有する。 Further, stent 50, and has a connection portion arranged similarly to the first row, the second row and the third column arranged so as to be substantially regular angular with respect to the central axis of the stent a. さらに、ステント50は、上記の第1の列、第2の列および第3の列の接続部が接続しない環状体間を接続する接続を備えており、この接続部もステントの軸方向に隣り合う環状体2を一つおきに接続するものであり、直線状となるように配置され、第4の列を形成する。 Further, stent 50 is first row of the provided with a connection connecting portion of the second column and the third column is connected between annular member not connected, the connection portion is also adjacent in the axial direction of the stent fit is intended to connect the annular body 2 every other, are arranged to be in a straight line to form a fourth column. さらに、ステント50は、この第4の列と同様に配置された接続部を持ちかつ、ステントの中心軸に対してほぼ等角度となるように配置された第5の列および第6の列を有する。 Further, stent 50, and has the fourth connection portion arranged similarly to the column, the fifth row and the sixth column of which is arranged so that substantially regular angular with respect to the central axis of the stent a. そして、これら接続部が形成する6つ列は、ステントの中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されている。 Then, six columns in which these connecting portions are formed are arranged so as to be substantially regular angular with respect to the central axis of the stent. また、接続部31は、ステントの軸方向にみると、第1の列、第2の列および第3の接続部31と、第4の列、第5の列および第6の列の接続部31は、交互に配置された状態となっている。 The connecting portion 31, when viewed in the axial direction of the stent, the first row, the second row and the third connection portion 31, the fourth column, the connection portion of the fifth row and the sixth column of 31 is in a state of being alternately arranged.
このようにすることにより、拡張時により均一性を保つことができる。 In this way, it is possible to maintain uniformity by during expansion. 隣り合う波との間にフリーな部分が少ない分、拡張時に自由な拡張は妨げられ、結果として均一な拡張状態を得ることができる。 Min free portion is small between the adjacent waves, free extension is prevented upon expansion, it is possible to obtain a uniform expanded condition as a result. それにより、拡張力の均一性、薬剤をコーティングした際には血管への薬剤分布の均一性を保つことが可能となる。 Thereby, the uniformity of the expansion force, when coated with drugs it is possible to maintain the uniformity of drug distribution to the vessel.

本発明の他の実施例のステントについて説明する。 It described stent according to another embodiment of the present invention.
図20は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 20 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図21は、図20に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 21 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 20.
この実施例のステント60は、波線状環状体2がステント60の軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体2が接続されたステントである。 The stent 60 of this embodiment, while being arrayed so that wavy annular members 2 adjacent to each other in the axial direction of the stent 60, a stent wavy annular members 2 adjacent are connected. 各波線状環状体2は、ステント60の軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部21およびステント60の軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部22を有する。 Each wavy annular member 2, a plurality of the other end side bent portion 22 having an apex at the other axial end side of the plurality of one-side bent portion 21 and stent 60 having an apex at one end side in the axial direction of the stent 60 a. 波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Apex 21a of wavy annular members 2 at one side bent portion 21 enters the space 23 formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other side bent portion 22, the other wavy annular members 2 apex 22a of the end-side bent portion 22 is penetrated into the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21. そして、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、潰れた形状となっており、一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、かみ合った状態となっている。 The apex portion 22a of the apex portion 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of each wavy annular body 2 has a collapsed shape, the apex portion 21a and the other end side bent portion 21 apex portion 22a of the end-side bent portion 22 is in a meshed state.
ステント60の基本構成は、上述したステント1と同じである。 The basic configuration of the stent 60 is the same as the stent 1 described above. 相違点のみ説明する。 And only a difference will be explained.

ステント60は、図20および図21に示すように、複数の波線状環状体2を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。 The stent 60, as shown in FIGS. 20 and 21, as well as arranged so as to be adjacent a plurality of the wavy annular member 2 in the axial direction, and has a form which is connected, respectively.
ステント60では、17個の波線状環状体2が直線状に配列されている。 In the stent 60, 17 of the wavy annular members 2 are arranged in a straight line.
そして、ステント60では、波線状環状体2は、ステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる複数の直線状線状部61と、隣り合う一方の直線状線状部61の上端と他方の直線状線状部61の下端とを連結し、かつS字状に湾曲した複数のS字状湾曲部63により形成されている。 Then, in the stent 60, wavy annular member 2 has a plurality of straight linear portion 61 extending at a predetermined angle obliquely with respect to the central axis of the stent, the one of the straight linear portion 61 adjacent the upper end and the other It is formed by a plurality of S-shaped bend 63 which connects the lower end of the straight linear portions 61 and curved into an S shape. 特に、この実施例のステント60の環状体2では、頂点21a,22aを結ぶストラット部分は、直線状線状部61とS字状湾曲部63とにより構成されており、各頂点21a,22aは、直線状線状部61とS字状湾曲部63により連結されている。 In particular, the annular body 2 of the stent 60 of this embodiment, a strut portion connecting the vertex 21a, and 22a is formed of a straight linear portion 61 and the S-shaped bend 63, the vertices 21a, 22a is They are connected by a straight linear portion 61 and the S-shaped curved portion 63. また、ステント60の両端に位置する波線状環状体2のステントの端部側の屈曲部2a、2bは、他の屈曲部とほぼ同じ形状となっている。 Further, wavy annular member 2 of the stent end portion side of the bent portion 2a located at both ends of the stent 60, 2b is substantially the same shape as the other bent portion. なお、ステント1のように、ステント60の両端に位置する波線状環状体2のステントの端部側の屈曲部2a、2bは、広がった状態としてもよい。 Note that, as the stent 1, wavy annular member 2 of the stent end portion side of the bent portion 2a located at both ends of the stent 60, 2b may be a spread state.
そして、このステント60においても、ステント1と同様に、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Also in this stent 60, similar to the stent 1, the apex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 is formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other end bent portion 22 invade that space 23, the apex 22a of the wavy annular body 2 at the other side bent portion 22, and enters the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21 there. つまり、各波線状環状体2は、ステント60の軸方向に対して、部分的に重なった状態となっている。 That is, each wavy annular body 2, with respect to the axial direction of the stent 60, has a overlapping state partially.
そして、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、潰れた形状となっているとともに、両者は、かみ合った状態となっている。 The apex portion 22a of the apex portion 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of each wavy annular member 2, together has a collapsed shape, both of which become engaged state .

そして、隣り合う波線状環状体2は、短い接続部3により接続されている。 The wavy annular bodies 2 adjacent to each other, are connected by short connecting portion 3. この実施例のステント60では、隣り合う波線状環状体2の屈曲部21,22の頂点21a,22a間に、接続部3が設けられている。 In the stent 60 of this embodiment, the apex 21a of the bent portions 21 and 22 of the wavy adjacent annular members 2, between 22a, connecting portion 3 is provided. 具体的には、隣り合う波線状環状体2の屈曲部21の頂点21aと屈曲部22の頂点22aとの中間部付近に、接続部3が設けられている。 More specifically, in the vicinity of the middle portion of the vertex 21a of the wavy annular member 2 bends 21 adjacent to the apex 22a of the bent portion 22, the connecting portion 3 is provided. 言い換えれば、接続部3は、屈曲部21,22の頂点21a,22aではなく、頂点より若干ステントの軸方向にずれた位置(さらに、言い換えれば、ステントの一端側もしくは他端側によった位置)に設けられている。 In other words, the connecting portion 3, the apex 21a of the bent portions 21 and 22, rather than 22a, a position slightly shifted in the axial direction of the stent from the vertex (and, in other words, position by the one side or the other end of the stent are provided in).
特に、この実施例のステント60では、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位(言い換えれば、直線状線状部61)に設けられた直線状線状部接続型接続部31となっている。 In particular, the stent 60 of this embodiment, the connecting portion 3, a state in which both the apexes 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2, 22a are engaged with adjacent (in other words, straight linear portion 61) in the rear portion of the portion is has a straight linear portion connecting type connection section 31 provided in.
さらに、この実施例のステント60では、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aがかみ合った状態となっている部位に設けられた噛合部位接続型接続部32を備えている。 Furthermore, the stent 60 of this embodiment, the connection part 3 is in a state in which both the apexes 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2, 22a is engaged and a meshing portion connecting type connection portion 32 provided on the site. 噛合部位接続型接続部32は、噛合部内側接続部と言い換えることができ、上記の直線状線状部接続型接続部31は、噛合部外側接続部と言い換えることができる。 Meshing portions connecting type connection part 32 may be referred to as meshing portion inner connecting portion, straight linear portion connecting type connection portion 31 described above can be referred to as meshing portion outer connecting portion.

この実施例のステント60では、直線状線状部接続型接続部(噛合部外側接続部)31と噛合部位接続型接続部(噛合部内側接続部)32の2つのタイプの接続部を有し、それらが軸方向に交互に配置された形態となっている。 In the stent 60 of this embodiment has two types of connection of straight linear portion connecting type connection portion (meshing portion outer connecting portion) 31 and the meshing portion-connected connector (meshing portion inner connecting portion) 32 , they are a form of being alternately arranged in the axial direction. このように、異なる形状の接続部が交互に配置されているため、拡張保持力が向上する。 Thus, since the connecting portions of different shapes are arranged alternately, extended retention is improved.
ステント60では、ステント1と同様に、第1の接続部(直線状線状部接続型接続部)31により接続された2つの波線状環状体2からなる隣り合う環状ユニットを、第2の接続部(噛合部位接続型接続部)32により接続した形態となっている。 In the stent 60, similar to the stent 1, the first connecting portion annular unit adjacent consists two connected by (straight linear portion connecting type connection portion) 31 of the wavy annular member 2, the second connection parts and has a form which is connected by (meshing portion connecting type connection portion) 32. つまり、第1の接続部31および第2の接続部32は、ステント60の軸方向に対して交互となるように形成されている。 In other words, the first connecting portion 31 and the second connecting portion 32 is formed so as to alternate in the axial direction of the stent 60. さらに、この実施例のステント60では、第1の接続部(離反部位接続型接続部)31は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うように2つ設けられている。 Furthermore, the stent 60 of this embodiment, the first connecting portion (separated portion connecting type connection section) 31 is provided two as substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、第1の接続部31は、ステント60の軸方向に対して直線状となるように配置されている。 Furthermore, the first connecting portion 31 is arranged to be linear with respect to the axial direction of the stent 60. 同様に、この実施例のステント60では、第2の接続部32は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うように2つ設けられている。 Similarly, the stent 60 of this embodiment, the second connecting portion 32 are provided two such substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、第2の接続部32は、ステント60の軸方向に対して連続せずかつ直線状となるように配置されている。 Further, the second connecting portion 32 is arranged to be and straight without continuous with respect to the axial direction of the stent 60. そして、2つの第1の接続部31および2つの第2の接続部32は、ステント60の中心軸に対して、それぞれがほぼ等角度となる位置に配置されている。 The two first connecting portions 31 and the two second connecting portion 32, with respect to the central axis of the stent 60, are arranged on each of the substantially regular angular positions.
そして、接続部3は、短くかつステント60の軸方向に対して所定角度斜めとなるように形成されている。 The connection portion 3 is formed to have a predetermined angle obliquely to the axial direction of the short and the stent 60. このため、ステント全体において、拡張時における拡張維持力に寄与しにくい接続部分の割合が少なく、全体として高い拡張維持力を発揮する。 Therefore, the entire stent, the rate of contribution hard connecting portion to extend maintenance force during expansion is small, exhibits high expansion maintaining force as a whole.

さらに、ステント60では、図20および図21に示すように、波線状環状体は、幅の太い線状体で形成された波線状環状体62aと、幅の細い線状体で形成された波線状環状体62bを備えている。 Further, in the stent 60, as shown in FIGS. 20 and 21, wavy annular members has a wavy annular body 62a formed by a thick linear body width, which is formed by a thin linear body width wavy line and a Jo annular body 62b. さらに、幅の太い線状体で形成された波線状環状体62aと、幅の細い線状体で形成された波線状環状体62bとは、交互となるように配置されている。 Further, the wavy annular body 62a formed by a thick linear body width, and the thin line-shaped body wavy annular body 62b formed in width, are arranged so as to alternate. 波線状環状体62bを形成する線状部の幅は、波線状環状体62aの線状部の幅の1/3〜2/3程度であることが好ましい。 The width of the linear portion forming the wavy annular body 62b is preferably about 1 / 3-2 / 3 of the width of the linear portion of the wavy annular body 62a. このように一つおきの波線状環状体62bの線状部の幅を細いものとすることにより、拡張可能なバルーンを有する器具のバルーン上へのステントの縮径装着が、容易となるとともに、装着時の外径を小さいものとすることができる。 By thus as narrow a width of the linear portion of every other wavy annular body 62b, together with the contraction 径装 adhesion of the stent onto the balloon of an instrument having an expandable balloon, is facilitated, It may be less the outer diameter during mounting.
なお、ステント60としては、奇数個の波線状環状体により構成し、かつ、奇数番目の波線状環状体62aは、それを形成する線状部の幅が太く、偶数番目の波線状環状体62bは、それを形成する線状部の幅が細いものとすることが好ましい。 As the stent 60, constituted by an odd number of wavy annular members, and the odd-numbered wavy annular body 62a is thicker width of the line portion which forms it, even-numbered wavy annular body 62b preferably, the width of the line portion forming it is a narrow one. このようにすることにより、ステント60の両端部に位置する波線状環状体62aは、線状部の幅が太いものとなり、ステント60の両端部は、十分な拡張保持力を有する。 By doing so, wavy annular members 62a located at both ends of the stent 60 becomes as the width of the linear portion is thick, both ends of the stent 60 has a sufficient expansion retaining force.
また、上述したステント1と同様に、ステント60は、図20に示した状態より外径の大きい、図21の展開図を有する状態に形成した後、拡張可能なバルーンを有する器具のバルーン上に縮径させることにより装着される。 Similar to the stent 1 described above, the stent 60 is larger in outer diameter than the state shown in FIG. 20, after forming a state having a developed view of FIG. 21, on a balloon of an instrument having an expandable balloon It is attached by diameter. そして、ステント60は、バルーンを拡張することにより、図21の展開図を有する状態よりさらに外径の大きい状態に拡径される。 Then, the stent 60 by extending the balloon is expanded to a larger state further outer diameter compared with the state having a developed view of FIG. 21.

また、ステントの形態としては、図22および図23に示すようなものであってもよい。 Moreover, the form of the stent may be as shown in FIGS. 22 and 23.
図22は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 22 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図23は、図22に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 23 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 22.
ステント70の基本構成は、上述したステント1およびステント60と同じである。 The basic configuration of the stent 70 is the same as the stent 1 and a stent 60 described above. ステント60との相違点は、すべての波線状環状体2を形成する線状体の幅がほぼ同じ幅となっている点および第2の接続部32付近の形状である。 Differences between the stent 60 are all wavy annular members 2 linear member and a point width is substantially the same width of the second forming the shape of the vicinity of the connecting portion 32.
ステント70では、図22および図23に示すように、複数の波線状環状体2を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。 In the stent 70, as shown in FIGS. 22 and 23, as well as arranged so as to be adjacent a plurality of the wavy annular member 2 in the axial direction, and has a form which is connected, respectively. そして、このステント70においても、ステント1と同様に、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Also in the stent 70, similar to the stent 1, the apex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 is formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other end bent portion 22 invade that space 23, the apex 22a of the wavy annular body 2 at the other side bent portion 22, and enters the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21 there. つまり、各波線状環状体2は、ステント70の軸方向に対して、部分的に重なった状態となっている。 That is, each wavy annular body 2, with respect to the axial direction of the stent 70, has a overlapping state partially.

また、このステント70においても、ステント60と同様に、波線状環状体2の一つの波は、ステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる直線状線状部61とこの直線状線状部61の上端と連結し、かつS字状に湾曲したS字状湾曲部63により形成されている。 Also in the stent 70, similar to the stent 60, one of the waves of the wavy annular body 2 is straight linear portion 61 and the straight linear portion extending in a predetermined angle obliquely with respect to the central axis of the stent connected to the upper end of 61, and is formed by S-shaped curved portion 63 curved in an S shape. そして、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、潰れた形状となっているとともに、両者は、かみ合った状態となっている。 The apex portion 22a of the apex portion 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of each wavy annular member 2, together has a collapsed shape, both of which become engaged state .
この実施例のステント70では、上述したステント60と同様に、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位(言い換えれば、直線状線状部61)に設けられた直線状線状部接続型接続部31を備えている。 In the stent 70 of this embodiment, similarly to the stent 60 described above, the connecting portion 3, both of the vertex 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2, 22a proximity intermeshing state by partial rear part (in other words, straight linear portion 61) of which is thereby provided with a straight linear portion connecting type connection section 31 provided in. この実施例のステント70では、上述したステント60に比べ、直線状線状部接続型接続部31は、幅が広いものとなっている。 In the stent 70 of this embodiment, compared to the stent 60 described above, straight linear portion connecting type connection part 31 is assumed wider. このため、直線状線状部接続型接続部31は、直線状線状部一体化部でもある。 Therefore, straight linear portion connecting type connection part 31 is also a straight linear portion integral part.

さらに、このステント70では、偶数番目の波線状環状体2の他端側屈曲部22の1つの頂点部72は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態となっている。 Further, in the stent 70, one vertex portion 72 of the even-numbered wavy annular body 2 at the other side bent portion 22, recessed from the top portion of the other end side bent portions of the same wavy annular members 2 It has become a state. そして、上記他の頂点部より窪んだ状態の頂点部72に近接する奇数番目の波線状環状体2の一端側屈曲部21の1つの頂点部71は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態となっている。 Then, one vertex portion 71 of the odd-numbered wavy annular body 2 at one side bent portion 21 close to the apex portion 72 in a state in which recessed than the other vertices portion, other other in the same wavy annular members 2 in a state recessed from the apex portion of the end side bent portion. よって、頂点部71と頂点部72の近接部では、波線状環状体の屈曲部は、ステント70の軸方向に対して、重なるものの重なりの浅い低噛合部となっている。 Thus, in the proximity of the apex portion 71 and the apex portion 72, the bent portion of the wavy annular bodies, with respect to the axial direction of the stent 70, has a shallow low meshing portion overlapping but overlap.
そして、この実施例のステント70では、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点71,72がかみ合った状態となっている低噛合部位に設けられた低噛合部位接続型接続部32を備えている。 Then, in the stent 70 of this embodiment, the connection part 3 is in a state in which both the apexes 71, 72 of one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2 are engaged and a low-engagement portion connectable connecting portion 32 provided on the lower mesh portion. 低噛合部位接続型接続部32は、低噛合部内側接続部と言い換えることができ、上記の直線状線状部接続型接続部31は、噛合部外側接続部と言い換えることができる。 Low meshing portion connecting type connection part 32 may be referred to as low-engaging portion inner connecting portion, straight linear portion connecting type connection portion 31 described above can be referred to as meshing portion outer connecting portion. この実施例のステント70では、低噛合部位接続型接続部32は、低噛合部位一体化部でもある。 In the stent 70 of this embodiment, the low-engagement portion connectable connecting portion 32 is also a low-engagement portion integral unit.

この実施例のステント70では、直線状線状部接続型接続部(噛合部外側接続部)31と低噛合部位接続型接続部(低噛合部内側接続部)32の2つのタイプの接続部を有し、それらが軸方向に交互に配置された形態となっている。 In the stent 70 of this embodiment, two types of connection of straight linear portion connecting type connection portion (meshing portion outer connecting section) 31 and the low-engagement portion-connected connector (lower engaging portion inner connecting portion) 32 has, they are a form of being alternately arranged in the axial direction. このように、異なる形状の接続部が交互に配置されているため、拡張保持力が向上する。 Thus, since the connecting portions of different shapes are arranged alternately, extended retention is improved.
また、接続部3は、ステント1およびステント60と同様に、隣り合う波線状環状体2の屈曲部21の頂点と屈曲部22の頂点との中間部付近に、設けられている。 The connection part 3, like the stent 1 and a stent 60, in the vicinity of an intermediate portion between the vertex of the wavy annular body 2 bend 21 adjacent the apex of the bent portion 22, is provided. 言い換えれば、接続部3は、屈曲部21,22の頂点ではなく、頂点より若干ステントの軸方向にずれた位置(さらに、言い換えれば、ステントの一端側もしくは他端側によった位置)に設けられている。 In other words, the connection part 3 is not a vertex of the bent portions 21 and 22, a position slightly shifted in the axial direction of the stent from the vertex (and, in other words, position by the one side or the other end of the stent) provided It is.
このステント70においても、ステント1と同様に、第1の接続部(直線状線状部接続型接続部)31により接続された2つの波線状環状体2からなる隣り合う環状ユニットを、第2の接続部(低噛合部位接続型接続部)32により接続した形態となっている。 In this stent 70, similar to the stent 1, the first connecting portion annular unit adjacent consists two connected by (straight linear portion connecting type connection portion) 31 of the wavy annular member 2, a second the connecting portion has a form which is connected by (low meshing portion connecting type connection section) 32.
そして、このステント70では、第1の接続部(離反部位接続型接続部)31は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うように2つ設けられている。 Then, in the stent 70, the first connecting portion (separated portion connecting type connection section) 31 is provided two as substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、第1の接続部31は、ステント70の軸方向に対して直線状となるように配置されている。 Furthermore, the first connecting portion 31 is arranged to be linear with respect to the axial direction of the stent 70. 同様に、この実施例のステント70では、第2の接続部(低噛合部位接続型接続部)32は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うように2つ設けられている。 Similarly, the stent 70 of this embodiment, the second connection part (low meshing portion connecting type connection portion) 32 are provided two such substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、第2の接続部32は、ステント70の軸方向に対して連続せずかつ直線状となるように配置されている。 Further, the second connecting portion 32 is arranged to be and straight without continuous with respect to the axial direction of the stent 70. そして、2つの第1の接続部31および2つの第2の接続部32は、ステント70の中心軸に対して、それぞれがほぼ等角度となる位置に配置されている。 The two first connecting portions 31 and the two second connecting portion 32, with respect to the central axis of the stent 70, are arranged on each of the substantially regular angular positions.

また、ステントの形態としては、図24および図25に示すようなものであってもよい。 Moreover, the form of the stent may be as shown in FIGS. 24 and 25.
図24は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 24 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図25は、図24に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 25 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 24.
ステント80の基本構成は、上述したステント1およびステント70と同じである。 The basic configuration of the stent 80 is the same as the stent 1 and a stent 70 described above. ステント70との相違点は、接続部付近の形状である。 Differences between the stent 70 is in the shape in the vicinity of connection.
ステント80では、図24および図25に示すように、複数の波線状環状体2を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。 In the stent 80, as shown in FIGS. 24 and 25, as well as arranged so as to be adjacent a plurality of the wavy annular member 2 in the axial direction, and has a form which is connected, respectively. また、このステント80においても、ステント60と同様に、波線状環状体2の一つの波は、ステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる直線状線状部61とこの直線状線状部61の上端と連結し、かつS字状に湾曲したS字状湾曲部63により形成されている。 Also in the stent 80, similar to the stent 60, one of the waves of the wavy annular body 2 is straight linear portion 61 and the straight linear portion extending in a predetermined angle obliquely with respect to the central axis of the stent connected to the upper end of 61, and is formed by S-shaped curved portion 63 curved in an S shape. そして、このステント80においても、ステント1と同様に、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Also in the stent 80, similar to the stent 1, the apex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 is formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other end bent portion 22 invade that space 23, the apex 22a of the wavy annular body 2 at the other side bent portion 22, and enters the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21 there. つまり、各波線状環状体2は、ステント80の軸方向に対して、部分的に重なった状態となっている。 That is, each wavy annular body 2, with respect to the axial direction of the stent 80, has a overlapping state partially.
そして、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、潰れた形状となっているとともに、両者は、かみ合った状態となっている。 The apex portion 22a of the apex portion 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of each wavy annular member 2, together has a collapsed shape, both of which become engaged state .

この実施例のステント80では、波線状環状体2の他端側屈曲部22の1つの頂点部72は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態となっている。 In the stent 80 of this embodiment, one vertex portion 72 of the other end side bent portion 22 of the wavy annular member 2, a state where the recessed from the top portion of the other end side bent portions of the same wavy annular members 2 going on. そして、上記他の頂点部より窪んだ状態の頂点部72に近接する波線状環状体2の一端側屈曲部21の1つの頂点部71は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態となっている。 Then, one vertex portion 71 of one end side bent portion 21 of the wavy annular bodies 2 adjacent to the apex portion 72 in a state in which recessed than the other vertices unit, other end side bent in the same wavy annular members 2 part is in a state recessed from the top portion of. よって、頂点部71と頂点部72の近接部では、波線状環状体の屈曲部は、ステント80の軸方向に対して、重なるものの重なりの浅い低噛合部となっている。 Thus, in the proximity of the apex portion 71 and the apex portion 72, the bent portion of the wavy annular bodies, with respect to the axial direction of the stent 80, has a shallow low meshing portion overlapping but overlap.
そして、この実施例のステント80では、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点71,72がかみ合った状態となっている低噛合部位に設けられた低噛合部位接続型接続部32となっている。 Then, in the stent 80 of this embodiment, the connection part 3 is in a state in which both the apexes 71, 72 of one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2 are engaged It has a low mesh site connection type connection section 32 provided in the lower engagement portion. このステント80では、接続部3はすべて低噛合部位接続型接続部32となっている。 In the stent 80, all connection portion 3 has a low mesh site connection type connection 32.
そして、このステント80では、接続部32は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うように2つ設けられている。 Then, in the stent 80, connecting portions 32 are provided two such substantially opposite with respect to the central axis of the stent. さらに、接続部32は、ステント80の軸方向に対して螺旋状となるように配置されている。 Further, the connection portion 32 is disposed so as to be spiral relative to the axial direction of the stent 80. この実施例のステント80では、低噛合部位接続型接続部32は、低噛合部位一体化部でもある。 In the stent 80 of this embodiment, the low-engagement portion connectable connecting portion 32 is also a low-engagement portion integral unit.

また、ステントの形態としては、図26および図27に示すようなものであってもよい。 Moreover, the form of the stent may be as shown in FIGS. 26 and 27.
図26は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 26 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図27は、図26に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 27 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 26.
ステント90の基本構成は、上述したステント1およびステント60と同じである。 The basic configuration of the stent 90 is the same as the stent 1 and a stent 60 described above. ステント60との相違点は、すべての波線状環状体2を形成する線状体の幅がほぼ同じ幅となっている点および接続部31,32付近の形状である。 Differences between the stent 60 are all wavy annular member 2 the shape of the linear body width and around connecting portions 31 and 32 points are substantially the same width of the form.
ステント90では、図26および図27に示すように、複数の波線状環状体2を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。 In the stent 90, as shown in FIGS. 26 and 27, as well as arranged so as to be adjacent a plurality of the wavy annular member 2 in the axial direction, and has a form which is connected, respectively. そして、このステント90においても、ステント1と同様に、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Also in the stent 90, similar to the stent 1, the apex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 is formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other end bent portion 22 invade that space 23, the apex 22a of the wavy annular body 2 at the other side bent portion 22, and enters the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21 there. つまり、各波線状環状体2は、ステント90の軸方向に対して、部分的に重なった状態となっている。 That is, each wavy annular body 2, with respect to the axial direction of the stent 90, has a overlapping state partially.

また、このステント90においても、ステント60と同様に、波線状環状体2の一つの波は、ステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる直線状線状部61とこの直線状線状部61の上端と連結し、かつS字状に湾曲したS字状湾曲部63により形成されている。 Also in the stent 90, similar to the stent 60, one of the waves of the wavy annular body 2 is straight linear portion 61 and the straight linear portion extending in a predetermined angle obliquely with respect to the central axis of the stent connected to the upper end of 61, and is formed by S-shaped curved portion 63 curved in an S shape. そして、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、潰れた形状となっているとともに、両者は、かみ合った状態となっている。 The apex portion 22a of the apex portion 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of each wavy annular member 2, together has a collapsed shape, both of which become engaged state .
この実施例のステント90では、上述したステント60と同様に、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位(言い換えれば、直線状線状部61)に設けられた直線状線状部接続型接続部31を備えている。 In the stent 90 of this embodiment, similarly to the stent 60 described above, the connecting portion 3, both of the vertex 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2, 22a proximity intermeshing state by partial rear part (in other words, straight linear portion 61) of which is thereby provided with a straight linear portion connecting type connection section 31 provided in. この実施例のステント90では、上述したステント60に比べ、直線状線状部接続型接続部31は、幅が広いものとなっている。 In the stent 90 of this embodiment, compared to the stent 60 described above, straight linear portion connecting type connection part 31 is assumed wider. このため、直線状線状部接続型接続部31は、直線状線状部一体化部でもある。 Therefore, straight linear portion connecting type connection part 31 is also a straight linear portion integral part.

さらに、この実施例のステント90では、上述したステント60と同様に、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aがかみ合った状態となっている部位に設けられた噛合部位接続型接続部32を備えている。 Further, in the stent 90 of this embodiment, similarly to the stent 60 described above, the connection section 3, the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2 both vertices 21a, 22a and a meshing portion connecting type connection portion 32 provided at a site in the state in which the engaged. 噛合部位接続型接続部32は、噛合部内側接続部と言い換えることができ、上記の直線状線状部接続型接続部31は、噛合部外側接続部と言い換えることができる。 Meshing portions connecting type connection part 32 may be referred to as meshing portion inner connecting portion, straight linear portion connecting type connection portion 31 described above can be referred to as meshing portion outer connecting portion. この実施例のステント90では、上述したステント60に比べ、噛合部位接続型接続部32は、幅が広いものとなっている。 In the stent 90 of this embodiment, compared to the stent 60 described above, meshing portion connecting type connection part 32 it is assumed wider. 噛合部位接続型接続部32は、噛合部位一体化部でもある。 Meshing portions connecting type connection part 32 is also the meshing portion integral unit.
この実施例のステント90では、上述したステント60と同様に、直線状線状部接続型接続部(噛合部外側接続部)31と噛合部位接続型接続部(噛合部内側接続部)32の2つのタイプの接続部を有し、それらが軸方向に交互に配置された形態となっている。 In the stent 90 of this embodiment, similarly to the stent 60 described above, straight linear portion connecting type connection portion (meshing portion outer connecting portion) 31 and the meshing portion-connected connector (meshing portion inner connecting portion) 32 of 2 One type of a connecting part, which is in the form of being alternately arranged in the axial direction. このように、異なる形状の接続部が交互に配置されているため、拡張保持力が向上する。 Thus, since the connecting portions of different shapes are arranged alternately, extended retention is improved.

また、ステントの形態としては、図28および図29に示すようなものであってもよい。 Moreover, the form of the stent may be as shown in FIGS. 28 and 29.
図28は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 28 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図29は、図28に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 29 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 28.
ステント120の基本構成は、上述したステント1およびステント90と同じである。 The basic configuration of the stent 120 is the same as the stent 1 and a stent 90 as described above. ステント90との相違点は、波線状環状体2の形状である。 Differences between the stent 90 is in the form of wavy annular members 2.
ステント120では、図28および図29に示すように、複数の波線状環状体2を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。 In the stent 120, as shown in FIGS. 28 and 29, as well as arranged so as to be adjacent a plurality of the wavy annular member 2 in the axial direction, and has a form which is connected, respectively. そして、このステント120においても、ステント1と同様に、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Also in this stent 120, as with the stent 1, the apex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 is formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other end bent portion 22 invade that space 23, the apex 22a of the wavy annular body 2 at the other side bent portion 22, and enters the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21 there. そして、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、潰れた形状となっており、一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、かみ合った状態となっている。 The apex portion 22a of the apex portion 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 has a collapsed shape, the apex portion 21a and the other end of the one end side bent portion 21 apex portion 22a of the side bent portion 22 is in a meshed state. しかし、このステント120では、すべての頂点部が、噛み合った状態とはなっていない。 However, in the stent 120, all of the apexes are not in the engaged state. また、噛み合いの浅い、低噛合部も備えている。 Also, shallow meshing, also has low meshing portion.

このステント120では、ステント120の端部に位置する一端側屈曲部21を除く、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の複数の頂点21aのうち2つの頂点部71は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部21aより窪んだ状態(言い換えれば、軸方向に短い)となっている。 In the stent 120, except for one side bent portion 21 located at the end of the stent 120, two peak portions 71 of the plurality of vertices 21a of the one end side bent portion 21 of each wavy annular body 2, the same wavy (in other words, short in the axial direction) state recessed from the apex portion 21a of the other end side bent portions of the annular body 2 has a. また、ステント120の端部に位置する他端側屈曲部22を除く、各波線状環状体2の他端側屈曲部22の複数の頂点22aのうち2つの頂点部の頂点部72は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部22aより窪んだ状態(言い換えれば、軸方向に短い)となっている。 Further, except for the other end side bent portion 22 located at the end of the stent 120, the apex portions 72 of the two peak portions of the plurality of vertices 22a of the other end side bent portion 22 of each wavy annular body 2 are the same (in other words, short in the axial direction) wavy annular members state recessed from the apex portion 22a of the other end side bent portions of 2 has become. そして、奇数番目(ステント120の軸方向順)の波線状環状体2の他の頂点部より窪んだ状態の頂点部72と、偶数番目の波線状環状体2の他の頂点部より窪んだ状態の頂点部71とは、近接している。 The odd wavy a vertex portion 72 of the other conditions recessed from the top portion of the annular body 2, a state recessed from the even-numbered other apex portion of the wavy annular body 2 (axial order of the stent 120) the apex portion 71 of, in close proximity. しかし、両者は、近接するものの噛み合う状態とはなっていない。 However, both, not in the state meshing of those in close proximity. つまり、奇数番目の波線状環状体2と偶数番目の波線状環状体2間には、複数(具体的には、4つ)の屈曲部の頂点部の噛合部と、2つの近接部(非噛合部)が形成されている。 That is, odd-numbered Between wavy annular member 2 and the even-numbered wavy annular body 2 (specifically, four) multiple meshes of the apex portion of the bent portion of the two adjacent portions (non meshing portion) is formed. また、2つの頂点部72は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うものとなっている。 The two vertices 72, has assumed substantially opposite with respect to the central axis of the stent. また、2つの頂点部71は、ステントの中心軸に対してほぼ向かい合うものとなっている。 The two vertices 71, has assumed substantially opposite with respect to the central axis of the stent.
また、偶数番目(ステント120の軸方向順)の波線状環状体2の他の頂点部より窪んだ状態の頂点部72は、奇数番目の波線状環状体2の窪んだ状態となっていない普通の頂点部21aと近接している。 Also, even-numbered wavy annular members other vertex apex portion 72 in a state in which recessed from the second (axial order of the stent 120) is normally not a odd state recessed wavy annular members 2 It is in close proximity to the apex portion 21a of. この頂点部72と頂点部21aの近接部では、波線状環状体の屈曲部は、ステント120の軸方向に対して、重なるものの重なりの浅い低噛合部となっている。 The proximal part of the apex portion 72 and the apex portion 21a, the bent portion of the wavy annular bodies, with respect to the axial direction of the stent 120, has a shallow low meshing portion overlapping but overlap. つまり、偶数番目の波線状環状体2と奇数番目の波線状環状体2間には、複数(具体的には、4つ)の屈曲部の頂点部の噛合部と、2つの低噛合部が形成されている。 That is, between the even-numbered wavy annular member 2 and the odd-numbered wavy annular body 2 (specifically, four) multiple meshes of the apex portion of the bent portion of the two low-engagement portion It is formed.

この実施例のステント120では、上述したステント60と同様に、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aが近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位(言い換えれば、直線状線状部61)に設けられた直線状線状部接続型接続部31を備えている。 In the stent 120 of this embodiment, similarly to the stent 60 described above, the connecting portion 3, both of the vertex 21a of the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2, 22a proximity intermeshing state by partial rear part (in other words, straight linear portion 61) of which is thereby provided with a straight linear portion connecting type connection section 31 provided in. この実施例のステント120では、上述したステント60に比べ、直線状線状部接続型接続部31は、幅が広いものとなっている。 In the stent 120 of this embodiment, compared to the stent 60 described above, straight linear portion connecting type connection part 31 is assumed wider. このため、直線状線状部接続型接続部31は、直線状線状部一体化部でもある。 Therefore, straight linear portion connecting type connection part 31 is also a straight linear portion integral part.
さらに、この実施例のステント120では、上述したステント60と同様に、接続部3は、隣り合う波線状環状体2における一端側屈曲部21と他端側屈曲部22の両者の頂点21a,22aがかみ合った状態となっている部位に設けられた噛合部位接続型接続部32を備えている。 Further, the stent 120 of this embodiment, similarly to the stent 60 described above, the connection section 3, the one end side bent portion 21 and the other end bent portion 22 of the wavy line adjacent annular members 2 both vertices 21a, 22a and a meshing portion connecting type connection portion 32 provided at a site in the state in which the engaged. 噛合部位接続型接続部32は、噛合部内側接続部と言い換えることができ、上記の直線状線状部接続型接続部31は、噛合部外側接続部と言い換えることができる。 Meshing portions connecting type connection part 32 may be referred to as meshing portion inner connecting portion, straight linear portion connecting type connection portion 31 described above can be referred to as meshing portion outer connecting portion. この実施例のステント120では、上述したステント60に比べ、噛合部位接続型接続部32は、幅が広いものとなっている。 In the stent 120 of this embodiment, compared to the stent 60 described above, meshing portion connecting type connection part 32 it is assumed wider. このため、噛合部位接続型接続部32は、噛合部位一体化部でもある。 Therefore, meshing portion connecting type connection part 32 is also the meshing portion integral unit.

そして、このステント120では、すべての直線状線状部接続型接続部31は、上述した非噛合部および低噛合部ではなく、噛合部外側を接続(一体化)するものとなっている。 Then, in the stent 120, all straight linear portion connecting type connection part 31 is not a non-meshing portion and low engagement portion described above, and is intended for connecting the meshing portions outside (integrated). また、このステント120では、すべての噛合部位接続型接続部32は、上述した非噛合部および低噛合部ではなく、噛合部内側を接続(一体化)するものとなっている。 Further, in the stent 120, all meshing parts-connected connecting portion 32 is not a non-meshing portion and low engagement portion described above, and is intended to the meshing portion inside connected (integrated).
この実施例のステント120では、上述したステント60と同様に、直線状線状部接続型接続部(噛合部外側接続部)31と噛合部位接続型接続部(噛合部内側接続部)32の2つのタイプの接続部を有し、それらが軸方向に交互に配置された形態となっている。 In the stent 120 of this embodiment, similarly to the stent 60 described above, straight linear portion connecting type connection portion (meshing portion outer connecting portion) 31 and the meshing portion-connected connector (meshing portion inner connecting portion) 32 of 2 One type of a connecting part, which is in the form of being alternately arranged in the axial direction. このように、異なる形状の接続部が交互に配置されているため、拡張保持力が向上する。 Thus, since the connecting portions of different shapes are arranged alternately, extended retention is improved.

また、ステントの形態としては、図30および図31に示すようなものであってもよい。 Moreover, the form of the stent may be as shown in FIGS. 30 and 31.
図30は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 30 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図31は、図30に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 31 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 30.
ステント130の基本構成は、上述したステント1およびステント90と同じである。 The basic configuration of the stent 130 is the same as the stent 1 and a stent 90 as described above. ステント90との相違点は、波線状環状体2の形状である。 Differences between the stent 90 is in the form of wavy annular members 2.
ステント130では、図30および図31に示すように、複数の波線状環状体2を軸方向に隣り合うように配列するとともに、それぞれを接続した形態となっている。 In the stent 130, as shown in FIGS. 30 and 31, as well as arranged so as to be adjacent a plurality of the wavy annular member 2 in the axial direction, and has a form which is connected, respectively. そして、このステント130においても、ステント1と同様に、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入している。 Also in this stent 130, as with the stent 1, the apex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 is formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other end bent portion 22 invade that space 23, the apex 22a of the wavy annular body 2 at the other side bent portion 22, and enters the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21 there. そして、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、潰れた形状となっており、一端側屈曲部21の頂点部21aおよび他端側屈曲部22の頂点部22aは、かみ合った状態となっている。 The apex portion 22a of the apex portion 21a and the other end bent portion 22 of one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 has a collapsed shape, the apex portion 21a and the other end of the one end side bent portion 21 apex portion 22a of the side bent portion 22 is in a meshed state. しかし、このステント130では、すべての頂点部が、噛み合った状態とはなっていない。 However, in this stent 130, all of the vertex portion is not in the engaged state. 噛み合わない非噛合部を備えている。 And a non-engaging portion is not engaged.

このステント130では、図30および図31に示すように、1つの波線状環状体2は、8つの一端側屈曲部21および8つの他端側屈曲部22を持っている。 In the stent 130, as shown in FIGS. 30 and 31, one wavy annular body 2 has eight one-side bent portion 21 and the eight other end side bent portion 22. このステント130では、ステント130の端部に位置する一端側屈曲部21を除く、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の複数の頂点21aのうち一つおき(4つ)の頂点部71は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部21aより窪んだ状態(言い換えれば、軸方向に短い)となっている。 In the stent 130, except for one side bent portion 21 located at the end of the stent 130, the apex portions of every other (4) of the plurality of vertices 21a of the one end side bent portion 21 of each wavy annular member 2 71 is the same (in other words, short in the axial direction) wavy annular members state recessed from the apex portion 21a of the other end side bent portions of 2 has become. また、ステント130の端部に位置する他端側屈曲部22を除く、各波線状環状体2の他端側屈曲部22の複数の頂点22aのうち一つおき(4つ)の頂点部の頂点部72は、同じ波線状環状体2における他の他端側屈曲部の頂点部22aより窪んだ状態(言い換えれば、軸方向に短い)となっている。 Further, except for the other end side bent portion 22 located at the end of the stent 130, the apex of every other (4) of the plurality of vertices 22a of the other end side bent portion 22 of each wavy annular member 2 apex portion 72, the same (in other words, short in the axial direction) wavy annular members state recessed from the apex portion 22a of the other end side bent portions of 2 has become. そして、波線状環状体2の他の頂点部より窪んだ状態の頂点部72と、波線状環状体2の他の頂点部より窪んだ状態の頂点部71とは、近接している。 Then, the wavy annular bodies other vertex apex portion 72 in a state in which recessed than 2, the wavy annular bodies apex 71 of the other conditions recessed from the top portion 2, are close. しかし、両者は、近接するものの噛み合う状態とはなっていない。 However, both, not in the state meshing of those in close proximity. つまり、波線状環状体2は、複数(具体的には、4つ)の屈曲部の頂点部の噛合部と、4つの近接部(非噛合部)を持っている。 In other words, wavy annular body 2 (specifically, four) multiple has a meshing portion of the apex portion of the bent portion of the four adjacent portions (non-meshing portion). また、4つの頂点部71は、ステント130の中心軸に対して、それぞれがほぼ等角度となる位置に配置されている。 The four vertices 71, with respect to the central axis of the stent 130, are arranged in each of the substantially regular angular positions. また、4つの頂点部72は、ステント130の中心軸に対して、それぞれがほぼ等角度となる位置に配置されている。 The four vertices 72, with respect to the central axis of the stent 130, are arranged in each of the substantially regular angular positions.

この実施例のステント130では、波線状環状体2の他の頂点部より窪んだ状態の頂点部71と波線状環状体2の他の頂点より窪んだ頂点部72とを接合する近接部接続型接続部31を備えている。 In the stent 130 of this embodiment, the proximity unit connection type that joins the apex portion 72 which is recessed from the other vertex of the vertex portion 71 and the wavy annular body 2 with recessed than the other top portion of the wavy annular members 2 and a connecting portion 31. この実施例のステント130では、近接部接続型接続部31は、近接部一体化部でもある。 In the stent 130 of this embodiment, the proximity portion connecting type connection part 31 is also a proximity portion integral unit. 接続部31は、頂点部71と頂点部72とをそれらの頂点において一体化している。 Connecting portion 31 has a vertex portion 71 and the apex portion 72 integral at their vertices.
この実施例のステント130の波線状環状体2では、噛合部と近接部(非噛合部)が交互に配置された形態となっている。 In wavy annular member 2 of the stent 130 of this embodiment, the proximal part and the engagement portion (non-meshing portion) is in the form of being alternately arranged. このため、このステント130では、拡張可能なバルーンを有する器具のバルーン上へのステントの縮径装着が、容易となるるとともに、装着時の外径を小さいものとすることができる。 Therefore, in the stent 130, it is possible to shrinkage 径装 adhesion of the stent onto the balloon of an instrument having an expandable balloon, with ease and Naruru, and small outer diameter during mounting. また。 Also. このステント130では、ステント拡張時における軸方向長の短縮が少ない。 In the stent 130, it is less axial shortening of length during stent expansion.

そして、上述したすべての実施例におけるステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステント、いわゆるバルーン拡張型ステントであることが好ましい。 The stents in all the embodiments described above is formed into a substantially tubular body, it has a diameter for insertion into biological lumen, when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added expandable stent is preferably a so-called balloon expandable stent.
バルーン拡張型ステントの形成材料としては、ある程度の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース合金、コバルトクロム合金、チタン合金、ニオブ合金等が考えられる。 The material for forming the balloon expandable stent is preferably a material having a certain degree of biocompatibility, for example, stainless steel, tantalum or tantalum alloy, platinum or platinum alloys, gold or gold alloys, cobalt based alloys, cobalt-chromium alloys, titanium alloy, niobium alloy, or the like can be considered. またステント形状を作製した後に貴金属メッキ(金、プラチナ)をしてもよい。 The noble metal plating (gold, platinum) after forming the stent shape may be a. ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるSUS316Lが好適である。 The stainless steels, preferred is SUS316L, which is the most corrosion resistant.

さらに、ステント1の最終形状を作製したのち、焼なましすることが好ましい。 Furthermore, after making the final shape of the stent 1, it is preferable to anneal. 焼きなましを行うことにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が向上し、屈曲した血管内での留置性が良好となる。 By performing annealing improves the flexibility and plasticity of the entire stent, placement of at bent in a blood vessel is improved. 焼きなましを行わない場合に比べて、ステントを拡張した後の拡張前形状に復元しようとする力、特に、屈曲した血管部位で拡張したときに発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した血管内壁に与える物理的な刺激が減少し、再狭窄の要因を減少させることができる。 As compared with the case of not performing annealing, force to restore the pre-expansion shape after expansion of the stent, in particular, force to return to the straight line expressed when expanded at the bent blood vessel site is reduced, physical stimulus to be applied to the bent blood vessel inner wall is reduced, it is possible to reduce the causes of restenosis. 焼きなましは、ステント表面に酸化被膜が形成されないように、不活性ガス雰囲気下(例えば、窒素と水素の混合ガス)にて、900〜1200℃に加熱したのち、ゆっくりと冷却することにより行うことが好ましい。 Annealing, as an oxide film on the stent surface is not formed, under an inert gas atmosphere (e.g., a mixed gas of nitrogen and hydrogen), then heated to 900 to 1200 ° C., be carried out by slow cooling preferable.

また、ステントの非拡張時の直径は、0.8〜1.8mm程度が好適であり、特に、0.9〜1.6mmがより好ましい。 The non-expanded diameter of the stent is preferably about 0.8 to 1.8 mm, especially, 0.9 to more preferred. また、ステントの非拡張時の長さは、8〜40mm程度が好適である。 Further, non-expanded when the length of the stent is about 8~40mm are preferred. また、一つの波線状環状体2の長さは、8〜25mm程度が好適である。 The length of one wavy annular body 2 is about 8~25mm are preferred. 接続部3の長さは、20〜200μm程度が好適である。 The length of the connecting section 3 is about 20~200μm are preferred.
そして、ステントの成形は、管状体(具体的には、金属パイプ)よりフレーム構造体となる部分以外を除去することにより行われる。 The shaping of the stent (specifically, the metal pipe) the tubular body and removing the other portion to be a frame structure than. 具体的には、金属パイプを、例えば、フォトファブリケーションと呼ばれるマスキングと化学薬品を使用したエッチング方法、型による放電加工法、切削加工(例えば、機械研磨、レーザー切削加工)などにより不要部分を除去することによりステントが形成される。 Specifically, removing the metal pipe, for example, an etching method using a mask and chemicals called photofabrication, electro-discharge machining by the mold, cutting (e.g., mechanical polishing, laser cutting) the unnecessary portion due the stent is formed by. また、フレーム構造体を作製した後に、化学研磨あるいは電解研磨を用いて、構造体のエッジを研磨することが好ましい。 Further, after forming the frame structure by using chemical polishing or electrolytic polishing, it is preferable to polish the edge of the structure.

また、本発明のステントは、上述したようなバルーン拡張型のものに限定されるものではない。 Also, the stent of the present invention is not intended to be limited to the balloon-expandable, as described above. つまり、本発明のステントとしては、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には縮径され、生体内留置時には縮径前の形状に復元可能なステント、いわゆる、自己拡張型ステントであってもよい。 That is, as the stent of the present invention, is formed in a substantially cylindrical shape, at the time of insertion into a living body is reduced in diameter, recoverable stent during indwelling in the shape of the reduced diameter front, so-called, it may be self-expanding stent . ステントの形態としては、上述したいずれの実施例のものであってもよい。 The form of the stent may be of any of the embodiments described above.
そして、ステントは、留置対象部位により異なるが、一般的に、拡張時(非縮径時、復元時)の外径が2.0〜30mm、好ましくは2.5〜20mm、肉厚が0.04〜1.0mm、好ましくは0.06〜0.5mmのものであり、長さは、10〜150mm、より好ましくは15〜100mmである。 Then, the stent may vary depending on placement target site, generally, when expanded (unfused 径時, a restore) the outer diameter of 2.0~30Mm, preferably 2.5~20Mm, wall thickness 0. 04~1.0Mm, and preferably of 0.06~0.5Mm, length, 10 to 150 mm, more preferably 15~100Mm. 特に、血管内留置用ステントの場合には、外径が2.0〜14mm、好ましくは2.5〜12mm、肉厚が0.04〜0.3mm、好ましくは0.06〜0.22mmのものであり、長さは5〜100mm、より好ましくは10〜80mmである。 Particularly, in the case of intravascular indwelling stent has an outer diameter of 2.0~14Mm, preferably 2.5~12Mm, wall thickness 0.04~0.3Mm, preferably of 0.06~0.22mm it is those, length 5 to 100 mm, more preferably 10 to 80 mm.

そして、ステントは、超弾性金属により形成されており、応力負荷を解除することにより作製時の形状に復元する。 Then, the stent is formed from a superelastic metal, to restore the shape of the time produced by releasing the stress load. そして、ステントは、生体内挿入前および生体内挿入後のいずれにおいても超弾性を示す超弾性金属により略円筒形状に一体に形成されていることが好ましい。 Then, the stent is preferably formed integrally with a substantially cylindrical shape from a superelastic metal exhibiting superelastic at or after insertion into a living body before and insertion into a living body.
超弾性金属としては、超弾性合金が好適に使用される。 The superelastic metal, superelastic alloys are preferably used. ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度(37℃付近)で超弾性を示すものである。 This superelastic alloys referred to is generally called shape memory alloy shows a superelasticity at least vivo temperature (around 37 ° C.). 特に好ましくは、49〜54原子%NiのTiNi合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(X=Be,Si,Sn,Al,Ga)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等の超弾性金属体が好適に使用される。 Particularly preferably, TiNi alloy of 49 to 54 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, Cu-Zn-X alloy of 1 to 10 wt% X (X = Be, Si, sn, Al, Ga), super elastic metal material such as Ni-Al alloy of 36-38 atom% Al is preferably used. 特に好ましくは、上記のTiNi合金である。 Particularly preferred are the above TiNi alloy. また、Ti−Ni合金の一部を0.01〜10.0%Xで置換したTi−Ni−X合金(X=Co,Fe,Mn,Cr,V,Al,Nb,W,B、Au,Pdなど)とすること、またはTi−Ni合金の一部を0.01〜30.0%原子で置換したTi−Ni−X合金(X=Cu,Pb,Zr)とすること、また、冷間加工率または/および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。 Also, part of Ti-Ni alloy 0.01 to 10.0% X with substituted Ti-Ni-X alloy (X = Co, Fe, Mn, Cr, V, Al, Nb, W, B, Au it is a Pd, etc.), or a part of Ti-Ni alloy from 0.01 to 30.0 percent atoms substituted by Ti-Ni-X alloy (X = Cu, Pb, Zr) to be, also, by selecting the conditions of cold working ratio or / and final heat treatment can alter the mechanical properties appropriate.

また、上記のTi−Ni−X合金を用いて冷間加工率および/または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。 Further, by selecting the conditions of cold working ratio and / or final heat treatment using the above-described Ti-Ni-X alloy, it is possible to alter the mechanical properties appropriate. そして、使用される超弾性合金の座屈強度(負荷時の降伏応力)は、5〜200kg/mm (22℃)、より好ましくは、8〜150kg/mm 、復元応力(除荷時の降伏応力)は、3〜180kg/mm (22℃)、より好ましくは、5〜130kg/mm である。 The buckling strength of the superelastic alloys used (yield stress under load) is, 5~200kg / mm 2 (22 ℃ ), more preferably, 8~150kg / mm 2, restoring stress (during unloading yield stress) is, 3~180kg / mm 2 (22 ℃ ), more preferably 5~130kg / mm 2. ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形(曲げ、引張り、圧縮)させても、荷重の解放後、加熱を必要とせずにほぼ元の形状に回復することを意味する。 The term superelastic is normal metal at use temperature deformation up to a region of plastic deformation (bending, tension, compression) be allowed to, after release of the load, substantially restored to its original shape without requiring heating it means that.

そして、ステントは、例えば、超弾性金属パイプを用いて、ステント非構成部分を除去(例えば、切削、溶解)することにより作製され、これにより、一体形成物となっている。 Then, the stent, for example, using a super-elastic metal pipe, removing the stent non components (e.g., cutting, dissolving) is produced by, thereby, are integrated formation. なお、本発明のステントの形成に用いられる超弾性金属パイプは、不活性ガスまたは真空雰囲気にて溶解しTi−Ni合金などの超弾性合金のインゴットを形成し、このインゴットを機械的に研磨し、続いて、熱間プレスおよび押し出しにより、太径パイプを形成し、その後順次ダイス引き抜き工程および熱処理工程を繰り返すことにより、所定の肉厚、外径のパイプに細径化し、最終的に表面を化学的または物理的に研磨することにより製造することができる。 Incidentally, super elastic metal pipe used to form the stent of the present invention, dissolved in an inert gas or vacuum atmosphere to form an ingot of superelastic alloy such as Ti-Ni alloy, mechanically polishing the ingot , followed by hot pressing and extrusion, to form a large diameter pipe, by repeating the subsequent sequential die drawing process and heat treatment process, a predetermined thickness, and diameter of the outer diameter pipe, the final surface it can be produced by polishing chemically or physically. そして、この超弾性金属パイプによるステント基材の形成は、レーザー加工(例えば、YAGレーザー)、放電加工、化学エッチング、切削加工などにより行うことができ、さらにそれらの併用により行ってもよい。 The formation of the stent base material according to the super-elastic metal pipe, laser processing (e.g., YAG laser), electric discharge machining, chemical etching, can be carried out by such cutting may be further carried out by a combination thereof.

また、本発明のステントは、内面または外面、さらには両面に生体適合性材料を被覆してもよい。 Also, the stent of the present invention, the inner or outer surface, and further may be coated with a biocompatible material on both sides. 生体適合性材料としては、生体適合性を有する合成樹脂または金属が考えられる。 Biocompatible materials are conceivable synthetic resin or metal having biocompatibility. ステントの表面を不活性な金属で被覆する方法としては、電気メッキ法を用いた金メッキ、蒸着法を用いたステンレスメッキ、スパッタ法を用いたシリコンカーバイド、ダイヤモンドライクカーボン、窒化チタンメッキ、金メッキなどが考えられる。 As a method of coating the surface of the stent with inert metals, gold using an electroplating method, stainless steel plating using an evaporation method, a sputtering method silicon carbide with diamond-like carbon, titanium nitride plating, gold plating Conceivable. また、合成樹脂としては、熱可塑系または熱硬化系の樹脂から選択できるが、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体など)、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素樹脂、シリコーン樹脂等が使用でき、好ましくは、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルあるいはポリウレタン、シリコーン樹脂、また、生体内分解性樹脂(例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、両者のコポリマー)である。 Examples of the synthetic resin can be selected from a thermoplastic-based or thermosetting type resin, for example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer), polyvinyl chloride, ethylene - vinyl acetate copolymer Weight coalescence, polyamide elastomer, available polyurethane, polyester, fluorine resin, silicone resin or the like, preferably, a polyolefin, a polyamide elastomer, a polyester or polyurethane, a silicone resin, also biodegradable resin (e.g., polylactic acid, polyglycolic acid , which is both the copolymer). 合成樹脂被膜は、ステントを構成するフレームの湾曲の妨げにならない程度に柔軟であることが好ましい。 Synthetic resin coating is preferably flexible enough not to interfere with the curvature of the frames constituting the stent. 合成樹脂被膜の肉厚は、3〜300μm、好ましくは、5〜100μmである。 The thickness of the synthetic resin coating, 3~300Myuemu, preferably from 5 to 100 [mu] m.
ステントの表面に合成樹脂を薄く被覆する方法としては、例えば、溶融状態または溶液状態の合成樹脂の中に、ステントを挿入して被覆する方法、モノマーを超弾性金属パイプの表面で重合させながら被覆する化学蒸着などがある。 As a method for thinning coating the surface of synthetic resin of the stent, for example, in a synthetic resin in a molten state or solution state, a method of coating by inserting the stent, while the monomer is polymerized on the surface of the super-elastic metal pipe coated there is such as chemical vapor deposition to be. 極薄な樹脂被覆が要求される場合は、希薄溶液を用いた被覆、または化学蒸着が好適である。 If ultrathin resin coating is required, coated with a dilute solution, or chemical vapor deposition is preferred. さらに、より生体適合性材料を向上させるために、上記樹脂被膜に抗血栓性材料を被覆または固定してもよい。 Furthermore, in order to improve the biocompatible material may be coated or fixed antithrombogenic material to the resin film. 抗血栓性材料として、公知の各種の樹脂を単独または混合して使用することができるが、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体(例えば、HEMA−St−HEMAブロック共重合体)などが好適に使用できる。 As antithrombotic materials, it can be used alone or in combination with various known resins, such as poly-hydroxyethyl methacrylate, hydroxyethyl methacrylate and styrene copolymer (e.g., HEMA-St-HEMA block copolymer), etc. can be preferably used.

次に、本発明の血管拡張器具を図面に示す実施例を用いて説明する。 It will now be described with reference to embodiments shown vasodilation instrument of the present invention with reference to the drawings.
図17は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。 Figure 17 is a front view of a stent delivery device embodiment of the present invention. 図18は、図17に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。 Figure 18 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 17.
本発明の血管拡張器具100は、チューブ状のシャフト本体部102と、シャフト本体部102の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン103と、折り畳まれた状態のバルーン103を被包するように装着され、かつバルーン103の拡張により拡張されるステント101とを備えるものである。 Vascular dilator 100 of the present invention includes a tubular shaft main body portion 102, a shaft body portion 102 of the folding provided at the distal end portion and the expandable balloon 103, the balloon 103 in a folded state to encapsulate it is attached to, and is intended and a stent 101 that is extended by expansion of the balloon 103.
ステント101としては、上述したステント1のように、波線状環状体2がステント1の軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体2が接続されたステントであり、各波線状環状体2は、ステント1の軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部21およびステント1の軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部22を有し、波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aは、隣り合う一方の波線状環状体2の他端側屈曲部22間に形成される空間23に侵入し、波線状環状体2の他端側屈曲部22の頂点22aは、隣り合う他方の波線状環状体2の一端側屈曲部21間に形成される空間24に侵入し、さらに、各波線状環状体2の一端側屈曲部21の頂点21aおよび他端側屈曲部22の頂点 The stent 101, as the stent 1 described above, while being arrayed so that wavy annular members 2 are adjacent in the axial direction of the stent 1, a stent wavy annular members 2 adjacent are connected, each wavy annular member 2, have a plurality of other end side bent portion 22 having a vertex at the other end side of the plurality of axial end side bent portion 21 and the stent 1 having an apex at one end side in the axial direction of the stent 1 and, vertex 21a of the one end side bent portion 21 of the wavy annular member 2 penetrates into the space 23 formed between the wavy line while adjacent annular body 2 at the other side bent portion 22, wavy annular members 2 apex 22a of the other end side bent portion 22 of invade the space 24 formed between the wavy line adjacent the other annular body 2 at one side bent portion 21, further, one end side bending of the wavy annular members 2 vertex of the vertex 21a and the other end bent portion 22 of the part 21 2aは、近接する方向に湾曲することによりかみ合った状態となっているものが用いられる。 2a is what has become engaged state by bending in a direction coming close is used.

そして、この血管拡張器具では、ステントとしては、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステント、いわゆるバルーン拡張型ステントが用いられる。 And in this vessel dilator, the stent, has a diameter for insertion into biological lumen, the expandable stent when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added, the so-called balloon-expandable stent is used.
具体的には、ステント101としては、上述した実施例のいずれのステントを用いてもよい。 Specifically, the stent 101 may be either of the stent of the above-described embodiments. 具体的には、ステント101としては、例えば、上述したステント1,10,20,30,40,50のいずれを用いてもよい。 Specifically, as the stent 101, for example, it may be any of stent 1,10,20,30,40,50 described above. そして、ステントとしては、バルーン103に装着された状態におけるステントの線状体部分が占める面積は、ステントの空隙部を含む外周面の面積の60%〜80%であることが好ましい。 Then, as the stent, the area occupied by the linear body portion of the stent in the mounted state the balloon 103 is preferably 60% to 80% of the area of ​​the outer peripheral surface including the void portion of the stent. さらに、本発明の血管拡張器具100は、シャフト本体部102は、一端がバルーン103内と連通するバルーン拡張用ルーメンを備える。 Furthermore, the vascular dilator 100 of the present invention, the shaft main body portion 102 is provided with a balloon expanding lumen having one end communicating with the balloon 103. 生体器官拡張器具100は、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定されたX線造影性部材もしくはステントの中央部分の所定長の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された2つのX線造影性部材を備えている。 Living organ dilator 100 is fixed to the outer surface of the shaft main body portion of the position where a predetermined length at both ends of the central portion of the X-ray contrast member or stent that is fixed to the outer surface of the shaft main body portion of the position where the central portion of the stent has two X-ray contrast property member which is.

この実施例の生体器官拡張器具100では、図17に示すように、シャフト本体部102は、シャフト本体部102の先端にて一端が開口し、シャフト本体部102の後端部にて他端が開口するガイドワイヤールーメン115を備えている。 In the stent delivery device 100 of this embodiment, as shown in FIG. 17, the shaft main body portion 102 has one end open at the distal end of the shaft main body portion 102 and the other end on a rear portion of the shaft main body portion 102 It has an opening for the guidewire lumen 115.
この生体器官拡張器具100は、シャフト本体部102と、シャフト本体部102の先端部に固定されたステント拡張用バルーン103と、このバルーン103を上に装着されたステント101とを備える。 The living organ dilator 100 includes a shaft main body portion 102, a stent expanding balloon 103 fixed to the distal end portion of the shaft main body portion 102, and a stent 101 mounted to the balloon 103 on. シャフト本体部102は、内管112と外管113と分岐ハブ110とを備えている。 Shaft main body 102 is provided with an inner tube 112 and outer tube 113 and the branch hub 110.
内管112は、図17に示すように、内部にガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメン115を備えるチューブ体である。 Inner tube 112, as shown in FIG. 17, a tube body having a guide wire lumen 115 for inserting the internal guide wire. 内管112としては、長さは、100〜2000mm、より好ましくは、150〜1500mm、外径が、0.1〜1.0mm、より好ましくは、0.3〜0.7mm、肉厚10〜150μm、より好ましくは、20〜100μmのものである。 The inner tube 112, length, 100 to 2000 mm, more preferably, 150~1500Mm, outer diameter, 0.1 to 1.0 mm, more preferably, 0.3 to 0.7 mm, wall thickness 10 150 [mu] m, more preferably of 20 to 100 [mu] m. そして、内管112は、外管113の内部に挿通され、その先端部が外管113より突出している。 The inner tube 112 is inserted into the outer tube 113, the distal portion projects from the outer tube 113. この内管112の外面と外管113の内面によりバルーン拡張用ルーメン116が形成されており、十分な容積を有している。 The balloon expanding lumen 116 by the outer surface and the inner surface of the outer tube 113 of the inner tube 112 is formed, and has a sufficient volume. 外管113は、内部に内管112を挿通し、先端が内管112の先端よりやや後退した部分に位置するチューブ体である。 Outer tube 113, the inner tube 112 is inserted inside a tube body positioned slightly recessed portion of the distal end of the inner tip tube 112.
外管113としては、長さは、100〜2000mm、より好ましくは、150〜1500mm、外径が、0.5〜1.5mm、より好ましくは、0.7〜1.1mm、肉厚25〜200μm、より好ましくは、50〜100μmのものである。 The outer tube 113, length, 100 to 2000 mm, more preferably, 150~1500Mm, outer diameter, 0.5 to 1.5 mm, more preferably, 0.7~1.1Mm, thickness 25 200 [mu] m, more preferably of 50 to 100 [mu] m.

この実施例の生体器官拡張器具100では、外管113は、先端側外管113aと本体側外管113bにより形成され、両者が接合されている。 In the stent delivery device 100 of this embodiment, the outer tube 113 is formed by distal outer tube 113a and the body side outer tube 113b, both are joined. そして、先端側外管113aは、本体側外管113bとの接合部より先端側の部分において、テーパー状に縮径し、このテーパー部より先端側が細径となっている。 The distal outer tube 113a is at the tip end portion of the joint portion between the main body side outer pipe 113b, a reduced diameter in a tapered shape, the tip side is a small diameter than the tapered portion.
先端側外管113aの細径部での外径は、0.50〜1.5mm、好ましくは0.60〜1.1mmである。 The outer diameter of the small diameter portion of the distal outer tube 113a is, 0.50~1.5mm, preferably 0.60~1.1Mm. また、先端側外管113aの基端部および本体側外管113bの外径は、0.75〜1.5mm、好ましくは0.9〜1.1mmである。 The outer diameter of the proximal and the body side outer pipe 113b of the distal outer tube 113a is, 0.75 to 1.5 mm, preferably 0.9~1.1Mm.
そして、バルーン103は、先端側接合部103aおよび後端側接合部103bを有し、先端側接合部103aが内管112の先端より若干後端側の位置に固定され、後端側接合部103bが外管の先端に固定されている。 Then, the balloon 103 has a distal side bonding portion 103a and the rear side joining portion 103b, is fixed to the slight rear-side position of the distal end of the inner tube 112 distal end side joint portion 103a, proximal end side joint portion 103b There is fixed to the distal end of the outer tube. また、バルーン103は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン116と連通している。 Also, the balloon 103 is communicated with the balloon expanding lumen 116 in the vicinity of the proximal portion.
内管112および外管113の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など)、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。 The material for forming the inner tube 112 and outer tube 113 is preferably a material having a certain degree of flexibility, for example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer) , polyvinyl chloride, polyamide elastomer, a thermoplastic resin such as polyurethane, silicone rubber, latex rubber or the like can be used, preferably above thermoplastic resin, more preferably a polyolefin.

バルーン103は、図18に示すように、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管112の外周に折りたたまれた状態となることができるものである。 The balloon 103, as shown in FIG. 18 are those foldable, in a state that does not expand, but can become a state of being folded on the outer periphery of the inner tube 112. バルーン103は、図19に示すように、装着されるステント101を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分(好ましくは、円筒部分)となった拡張可能部を有している。 The balloon 103, as shown in FIG. 19, the cylindrical portion of substantially the same diameter to allow expansion of the stent 101 to be mounted (preferably, cylindrical portion) has an expandable portion became. 略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。 Substantially cylindrical portion may not be perfectly cylindrical, or may be polygonal columns. そして、バルーン103は、上述のように、先端側接合部103aが内管112にまた後端側接合部103bが外管113の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。 Then, the balloon 103, as described above, or proximal end side joint portion 103b to the inner tube 112 distal end side joint portion 103a is fixed in a liquid tight manner such as by adhesive or heat sealing the distal end of the outer tube 113 . また、このバルーン103では、拡張可能部と接合部との間がテーパー状に形成されている。 Further, in the balloon 103, between the junction and the expandable portion is tapered.
バルーン103は、バルーン103の内面と内管112の外面との間に拡張空間103cを形成する。 The balloon 103 forms an expansion space 103c between the inner surface and the outer surface of the inner tube 112 of the balloon 103. この拡張空間103cは、後端部ではその全周において拡張用ルーメン116と連通している。 The expansion space 103c is a rear end is communicated with the expanding lumen 116 at its entire periphery. このように、バルーン103の後端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン116よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。 Thus, the rear end of the balloon 103, since the communication with the expanding lumen having a relatively large volume, it is reliable injection of the expansion fluid to expanding lumen 116 from the balloon.

バルーン103の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など)、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、ポリアリレーンサルファイド(例えば、ポリフェニレンサルファイド)等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。 As the material for forming the balloon 103 is preferably a material having a certain degree of flexibility, for example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, crosslinked ethylene - vinyl acetate copolymer, etc.), polyvinyl chloride, polyamide elastomer, polyurethane, polyesters (e.g., polyethylene terephthalate), polyarylene sulfides (e.g., polyphenylene sulfide) thermoplastic resin such as silicone rubber, latex rubber or the like can be used. 特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン103は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。 In particular, it is preferably a stretchable material, the balloon 103 is, those biaxially stretched has a high strength and expansion force are preferred.
バルーン103の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分(拡張可能部)の外径が、2〜4mm、好ましくは2.5〜3.5mmであり、長さが10〜50mm、好ましくは20〜40mmである。 The size of the balloon 103, the outer diameter of the cylindrical portion when it is extended (expandable portion), 2-4 mm, preferably 2.5 to 3.5 mm, a length of 10 to 50 mm, preferably it is 20~40mm. また、先端側接合部103aの外径が、0.9〜1.5mm、好ましくは1〜1.3mmであり、長さが1〜5mm、好ましくは1〜1.3mmである。 The outer diameter of the distal side bonding portion 103a is, 0.9 to 1.5, preferably 1~1.3Mm, 1 to 5 mm in length, preferably 1~1.3Mm. また、後端側接合部103bの外径が、1〜1.6mm、好ましくは1.1〜1.5mmであり、長さが1〜5mm、好ましくは、2〜4mmである。 The outer diameter of the proximal end side joint portion 103b is, 1~1.6Mm, preferably 1.1~1.5Mm, 1 to 5 mm in length, preferably 2-4 mm.

そして、この血管拡張器具100は、図18に示すように、拡張されたときの円筒部分(拡張可能部)の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された2つのX線造影性部材117、118を備えている。 Then, the blood vessel dilator 100, as shown in FIG. 18, the cylindrical portion (expandable portion) Two X-ray contrast property member fixed to the outer surface of the shaft main body at both ends and a position of when expanded It is equipped with a 117 and 118. なお、ステント101の中央部分の所定長の両端となる位置のシャフト本体部102(この実施例では、内管112)の外面に固定された2つのX線造影性部材を備えるものとしてもよい。 Incidentally, the shaft main body portion 102 of a predetermined length at both ends and a position of the central portion of the stent 101 (in this embodiment, the inner tube 112) may be as comprising two X-ray contrast property member fixed to the outer surface of the. さらに、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定された単独のX線造影性部材を設けるものとしてもよい。 Furthermore, it may be that providing the X-ray contrast member alone which is fixed to the outer surface of the shaft main body portion of the central portion and a position of the stent.
X線造影性部材117、118は、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。 X-ray contrast member 117 and 118, a ring-shape having a predetermined length, or it is preferred such as a linear body that wound into a coil, forming materials, such as gold, platinum, tungsten or their alloys or silver, - palladium alloy and the like.
そして、バルーン103を被包するようにステント101が装着されている。 Then, the stent 101 is mounted to the balloon 103 encapsulates. ステントは、ステント拡張時より小径かつ折り畳まれたバルーンの外径より大きい内径の金属パイプを加工することにより作成される。 The stent is made by processing a metal pipe of inner diameter larger than the outer diameter of the small diameter and folded balloon from the time of stent expansion. そして、作成されたステント内にバルーンを挿入し、ステントの外面に対して均一な力を内側に向けて与え縮径させることにより製品状態のステントが形成される。 Then, by inserting a balloon into the created stent, product state the stent is formed by diameter given towards a uniform force on the inside against the outer surface of the stent. つまり、上記のステント101は、バルーンへの圧縮装着時により完成する。 That is, the stent 101 is completed by the time of compression attachment to the balloon.

また、図12に示すように、内管112と外管113との間(バルーン拡張用ルーメン116内)には、線状の剛性付与体が挿入されていてもよい。 Further, as shown in FIG. 12, the space between the inner tube 112 and outer tube 113 (in the balloon expanding lumen 116), linear stiffening member may be inserted. 剛性付与体は、生体器官拡張器具100の可撓性をあまり低下させることなく、屈曲部位での生体器官拡張器具100の本体部102の極度の折れ曲がりを防止するとともに、生体器官拡張器具100の先端部の押し込みを容易にする。 Rigidity-imparting body, without reducing the flexibility of the living organ dilator 100 so, as to prevent the bending of extreme body portion 102 of the living organ dilator 100 in the bent portion, the distal end of the living organ dilator 100 the pushing parts to facilitate. 剛性付与体の先端部は、他の部分より研磨などの方法により細径となっていることが好ましい。 Tip of the rigidity-imparting body is preferably has a diameter by a method such as polishing than other portions. また、剛性付与体は、細径部分の先端が、本体部外管113の先端部付近まで延びていることが好ましい。 Further, the rigidity imparting body, the tip of the small-diameter portion preferably extends to the vicinity of the distal end portion of the main body outer tube 113. 剛性付与体としては、金属線であることが好ましく、線径0.05〜1.50mm、好ましくは0.10〜1.00mmのステンレス鋼等の弾性金属、超弾性合金などであり、特に好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼、超弾性合金線である。 The rigidity-imparting member is preferably a metal wire, wire diameter 0.05~1.50Mm, and the like preferably elastic metal such as stainless steel of 0.10~1.00Mm, superelastic alloys, particularly preferably a high tensile stainless steel for spring, a superelastic alloy wire.

この実施例の生体器官拡張器具100では、図17に示すように、基端に分岐ハブ110が固定されている。 In the stent delivery device 100 of this embodiment, as shown in FIG. 17, the branch hub 110 is fixed to the proximal end. 分岐ハブ110は、ガイドワイヤールーメン115と連通しガイドワイヤーポートを形成するガイドワイヤー導入口109を有し、内管112に固着された内管ハブと、バルーン拡張用ルーメン116と連通しインジェクションポート111を有し、外管113に固着された外管ハブとからなっている。 Branched hub 110, guide has a wire lumen 115 and communicated with the guide guide wire inlet 109 to form a wire port, and the inner tube hub that is fixed to the inner tube 112, the balloon expanding lumen 116 and communicating with the injection port 111 It has, consists an outer tube hub which is secured to the outer tube 113. そして、外管ハブと内管ハブとは、固着されている。 Then, the outer tube hub and the inner tube hub are secured. この分岐ハブ110の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。 As the material for forming the branched hub 110, polycarbonates, polyamides, polysulfone, polyarylate, methacrylate - butylene - thermoplastic resins such as styrene copolymer can be preferably used.
なお、生体器官拡張器具の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、生体器官拡張器具の中間部分にガイドワイヤールーメンと連通するガイドワイヤ挿入口を有するものであってもよい。 The structure of the stent delivery device is not limited to those described above, it may have a guide wire insertion port which communicates with the guide wire lumen in the middle portion of the stent delivery system.

図1は、本発明の一実施例のステントの正面図である。 Figure 1 is a front view of a stent of an embodiment of the present invention. 図2は、図1のステントの展開図である。 Figure 2 is a development view of the stent of Figure 1. 図3は、図2の部分拡大図である。 Figure 3 is a partially enlarged view of FIG. 図4は、図1に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 4 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 図5は、本発明の実施例のステントの拡張時の形態を説明するための説明図である。 Figure 5 is an explanatory diagram for explaining an extended time in the form of a stent embodiment of the present invention. 図6は、本発明のステントの他の実施例の展開図である。 Figure 6 is a developed view of another embodiment of a stent of the present invention. 図7は、図6に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 7 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 図8は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 8 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図9は、図8に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 9 is a development view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 図10は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 10 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図11は、図10の部分拡大図である。 Figure 11 is a partially enlarged view of FIG. 10. 図12は、図10に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 12 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 10. 図13は、本発明のステントの他の実施例の展開図である。 Figure 13 is a developed view of another embodiment of a stent of the present invention. 図14は、図13に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 14 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in FIG. 13. 図15は、本発明のステントの他の実施例の展開図である。 Figure 15 is an exploded view of another embodiment of a stent of the present invention. 図16は、図15に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 16 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 15. 図17は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。 Figure 17 is a front view of a stent delivery device embodiment of the present invention. 図18は、図17に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。 Figure 18 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 17. 図19は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。 Figure 19 is an explanatory view for explaining the operation of the stent delivery embodiment of the present invention. 図20は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 20 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図21は、図20に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 21 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 20. 図22は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 22 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図23は、図22に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 23 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 22. 図24は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 24 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図25は、図24に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 25 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 24. 図26は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 26 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図27は、図26に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 27 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 26. 図28は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 28 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図29は、図28に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 29 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 28. 図30は、本発明の他の実施例のステントの展開図である。 Figure 30 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention. 図31は、図30に示すステントの製造時の展開図である。 Figure 31 is a developed view of the time of manufacture of the stent shown in Figure 30.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1、10、20、30、40、50 ステント2 波線状環状体3 接続部21 一端側屈曲部22 他端側屈曲部31 第1の接続部32 第2の接続部 1,10,20,30,40,50 stent 2 wavy annular body 3 connecting portion 21 one end side bent portion 22 and the other end side bent portion 31 first connecting portion 32 and the second connecting portion

Claims (38)

  1. 波線状環状体がステントの軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体が接続されたステントであって、各波線状環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、前記波線状環状体の一端側屈曲部の頂点は、隣り合う一方の波線状環状体の他端側屈曲部間に形成される空間に侵入し、前記波線状環状体の他端側屈曲部の頂点は、隣り合う他方の波線状環状体の一端側屈曲部間に形成される空間に侵入しており、かつ、前記各波線状環状体の一端側屈曲部の頂点および前記他端側屈曲部の頂点は、近接する方向に湾曲することによりかみ合った状態となっていることを特徴とする生体内留置用ステン With wavy annular members are arrayed so that adjacent in the axial direction of the stent, a stent wavy annular members adjacent are connected, each wavy annular body, on one end side in the axial direction of said stent a plurality of other end side bent portion with an apex at the other end side in the axial direction of the plurality of one-side bent portion and the stent having an apex and the apex of one end side bent portion of the wavy annular body, penetrate into a space formed between the other end bent portion of one of adjacent wavy annular bodies, the vertices of the other end side bent portion of the wavy annular bodies, one end of the adjacent other wavy annular members and it penetrates into a space formed between the bent portion and the apex of the vertex and the other end bent portion of one end side bent portions of each wavy annular bodies, engaged by bending in a direction coming close to Sten for indwelling, characterized in that in the state .
  2. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体の前記屈曲部の頂点より若干ステントの軸方向側となる位置に設けられた短い接続部を有するものである請求項1に記載の生体内留置用ステント。 The stent, indwelling stent according to claim 1 and has a short connecting portion provided in slightly the axial side of the stent position the apex of the bent portion of the wavy annular member in which the adjacent .
  3. 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続するものである請求項2に記載の生体内留置用ステント。 Wherein the connecting portion is for connecting the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent vivo indwelling stent according to claim 2.
  4. 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続するものである請求項2に記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion according to claim 2 both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular bodies the adjacent and connects the portion that is a mesh state with adjacent vivo indwelling stent.
  5. 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する第1の接続部と、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続する第2の接続部とを有するものである請求項2に記載の生体内留置用ステント。 It said connecting portion comprises a first connection for connecting the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent those having a part, and a second connecting portion connecting the portion in which both vertexes of the one end side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent vivo indwelling stent according to a claim 2.
  6. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を前記第1の接続部もしくは前記第2の接続部のいずれかにより接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように設けられている請求項5に記載の生体内留置用ステント。 The stent is a wavy annular member adjacent ones intended to connect by either of the first connecting portion or said second connecting portion and the first connecting portion and the second connecting portion , indwelling stent according to claim 5 is provided so as to be alternately in the axial direction of the stent.
  7. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を複数の前記第1の接続部もしくは複数の前記第2の接続部により接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に向かって交互となるように設けられている請求項5に記載の生体内留置用ステント。 The stent, the wavy annular body adjacent ones are those connected by a plurality of the first connecting portion or a plurality of the second connecting portion and the first connecting portion and the second connecting portion is indwelling stent according to claim 5 is provided so as to be alternately toward the axial direction of the stent.
  8. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第1の接続部により接続する部分と、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第2の接続部により接続する部分とを有し、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように形成されており、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの中心軸に対して、ほぼ等角度となる位置に配置されている請求項5に記載の生体内留置用ステント。 The stent has a portion connected by two of said first connecting portion disposed substantially opposite position wavy annular body adjacent ones, two disposed generally opposite position wavy annular body adjacent ones and a portion connecting the second connecting portion, said first connecting portion and the second connecting portion is formed so as to alternate with respect to the axial direction of said stent, and said first connecting portion and the second connecting portion, with respect to a center axis of the stent, indwelling stent according to claim 5 which is arranged at a position equal angular substantially.
  9. 前記ステントにおける前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する接続部のみにより形成されており、かつ、該接続部が、前記ステントの軸方向に連続しないように形成されている請求項2に記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion of the stent, the connection for connecting the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent parts only are formed by, and the connecting portion, indwelling stent according to claim 2 which is formed so as not continuous in the axial direction of the stent.
  10. 前記ステントは、該ステントの両端部における隣り合う波線状環状体を複数の接続部により接続するものである請求項2ないし9のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent, indwelling stent according to any one of claims 2 to 9 and connects the wavy annular members adjacent the opposite ends of the stent by a plurality of connecting portions.
  11. 前記波線状環状体を形成する線状体は、常に湾曲しており、実質的に直線状部分を持たないものとなっている請求項1ないし10のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The linear body forming the wavy annular members are always curved, substantially indwelling stent according to any one of claims 1 and has a having no straight portion 10.
  12. 前記接続部は、前記波線状環状体の前記屈曲部の前記頂点より若干ステントの軸方向側となる位置にて隣り合う前記波線状環状体を接続するものである請求項1ないし11のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion is one of the wavy annular bodies of the claims 1 slightly is for connecting said wavy annular members adjacent in the axial direction and a position of the stent than the apexes of the bent portion 11 vivo indwelling stent according to.
  13. 前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である請求項1ないし12のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Vivo indwelling stent according to any one of claims 1 to 12 axial distance is 0.2mm or more between the vertices adjacent wavy annular body, wherein adjacent.
  14. 前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントである請求項1ないし13のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent has a substantially tubular body, has a diameter for insertion into biological lumen is expandable stent when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added claimed It claims 1 to indwelling stent according to any one of 13.
  15. チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、請求項1ないし14に記載のいずれかのステントであることを特徴とする生体器官拡張器具。 Expansion and tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at a distal end portion of the shaft main body is mounted to the balloon in a folded state to encapsulate, and the extension of the balloon a stent delivery device and a stent that is, the stent, stent delivery device, which is a one of a stent according to any one of claims 1 to 14.
  16. 前記バルーンに装着された状態における前記ステントの線状体部分が占める面積は、該ステントの空隙部を含む外周面の面積の60%〜80%である請求項15に記載の生体器官拡張器具。 The area occupied by the linear body portion of the stent in the state of being mounted on the balloon, stent delivery device of claim 15 is 60% to 80% of the area of ​​the outer peripheral surface including the void portion of the stent.
  17. 前記バルーンに装着された状態における前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である請求項15または16に記載の生体器官拡張器具。 Stent delivery device of claim 15 or 16 axial distance is 0.2mm or more between the vertices adjacent wavy annular body adjacent said at a state of being attached to the balloon.
  18. 波線状環状体がステントの軸方向に隣り合うよう複数配列されるとともに、隣り合う波線状環状体が接続されたステントであって、各波線状環状体は、前記ステントの軸方向の一端側に頂点を有する複数の一端側屈曲部および前記ステントの軸方向の他端側に頂点を有する複数の他端側屈曲部を有し、かつ、前記波線状環状体の一端側屈曲部の頂点は、隣り合う一方の波線状環状体の他端側屈曲部間に形成される空間に侵入し、前記波線状環状体の他端側屈曲部の頂点は、隣り合う他方の波線状環状体の一端側屈曲部間に形成される空間に侵入しており、かつ、前記各波線状環状体の一端側屈曲部の頂点部および前記他端側屈曲部の頂点部は、潰れた形状となっており、かつ前記一端側屈曲部の頂点部および前記他端側屈曲部の頂点部は、か With wavy annular members are arrayed so that adjacent in the axial direction of the stent, a stent wavy annular members adjacent are connected, each wavy annular body, on one end side in the axial direction of said stent a plurality of other end side bent portion with an apex at the other end side in the axial direction of the plurality of one-side bent portion and the stent having an apex and the apex of one end side bent portion of the wavy annular body, penetrate into a space formed between the other end bent portion of one of adjacent wavy annular bodies, the vertices of the other end side bent portion of the wavy annular bodies, one end of the adjacent other wavy annular members and penetrates into a space formed between the bent portion and the apex portion of the apex portion and the other end bent portion of one end side bent portions of each wavy annular member has a collapsed configuration, and the top portion of the apex portion and the other end bent portion of the one end side bent portion, or 合った状態となっていることを特徴とする生体内留置用ステント。 Indwelling stent, characterized in that has a matching state.
  19. 前記波線状環状体を形成する線状体は、ステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる複数の直線状線状部と、隣り合う一方の前記直線状線状部の上端と他方の前記直線状線状部の下端とを連結し、かつS字状に湾曲した複数のS字状湾曲部により形成されている請求項1ないし14、18のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Linear body forming the wavy annular body includes a plurality of straight linear portion extending in a predetermined angle obliquely with respect to the central axis of the stent, the upper end of the one adjacent straight linear portion and the other of said straight linear portion of a lower end connected, and indwelling stent according to any one of claims 1 are formed by a plurality of S-shaped curved portion that is curved in an S-shape 14 and 18.
  20. 前記波線状環状体は、他の一端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態の頂点部および他の他端側屈曲部の頂点部より窪んだ状態の頂点部を有し、上記窪んだ状態の2つの頂点部は近接するとともに非噛合部を形成している請求項1ないし14、18または19のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The wavy annular body, the apex portion of the state recessed from the top portion of the other end side bent portion and having an apex portion of the other conditions recessed from the top portion of the other end bent portion of the state recessed above two vertices portion claims 1 to form a non-meshing portion with close to the indwelling stent according to any one of 14, 18 or 19.
  21. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体の前記屈曲部の頂点間に設けられた接続部を有するものである請求項1ないし14、18ないし20のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent, indwelling stent according to any one of 14, 18 to the claims 1 to those having a connection portion provided between the apex of the bent portion of the wavy annular body adjacent ones 20.
  22. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体の前記屈曲部の頂点より若干ステントの軸方向側となる位置に設けられた短い接続部を有するものである請求項18ないし20のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent, according to any one of claims 18 slightly and has a short connecting portion provided in the axial direction and a position of the stent from the vertex of the bent portion of the wavy annular body adjacent ones 20 indwelling stent.
  23. 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続するものである請求項21または22に記載の生体内留置用ステント。 Wherein the connecting portion is for connecting the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent vivo indwelling stent according to claim 21 or 22.
  24. 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続するものである請求項21または22に記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion is for connecting a site where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent claim 21 or 22 vivo indwelling stent according to.
  25. 前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する第1の接続部と、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部位を接続する第2の接続部とを有するものである請求項21または22に記載の生体内留置用ステント。 It said connecting portion comprises a first connection for connecting the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent those having a part, and a second connecting portion connecting the portion in which both vertexes of the one end side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent vivo indwelling stent according to one claim 21 or 22.
  26. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を前記第1の接続部もしくは前記第2の接続部のいずれかにより接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように設けられている請求項25に記載の生体内留置用ステント。 The stent is a wavy annular member adjacent ones intended to connect by either of the first connecting portion or said second connecting portion and the first connecting portion and the second connecting portion , indwelling stent according to claim 25 is provided so as to be alternately in the axial direction of the stent.
  27. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体を複数の前記第1の接続部もしくは複数の前記第2の接続部により接続するものでありかつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に向かって交互となるように設けられている請求項25に記載の生体内留置用ステント。 The stent, the wavy annular body adjacent ones are those connected by a plurality of the first connecting portion or a plurality of the second connecting portion and the first connecting portion and the second connecting portion It is indwelling stent according to claim 25 is provided so as to be alternately toward the axial direction of the stent.
  28. 前記ステントは、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第1の接続部により接続する部分と、前記隣り合う波線状環状体をほぼ向かい合う位置に配置された2つの前記第2の接続部により接続する部分とを有し、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの軸方向に対して交互となるように形成されており、かつ、前記第1の接続部および前記第2の接続部は、前記ステントの中心軸に対して、ほぼ等角度となる位置に配置されている請求項25に記載の生体内留置用ステント。 The stent has a portion connected by two of said first connecting portion disposed substantially opposite position wavy annular body adjacent ones, two disposed generally opposite position wavy annular body adjacent ones and a portion connecting the second connecting portion, said first connecting portion and the second connecting portion is formed so as to alternate with respect to the axial direction of said stent, and said first connecting portion and the second connecting portion, with respect to a center axis of the stent, indwelling stent according to claim 25, which is arranged at a position equal angular substantially.
  29. 前記ステントにおける前記接続部は、前記隣り合う波線状環状体における一端側屈曲部と他端側屈曲部の両者の頂点が近接するとともにかみ合った状態となっている部分の背面部位間を接続する接続部のみにより形成されており、かつ、該接続部が、前記ステントの軸方向に連続しないように形成されている請求項21または22に記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion of the stent, the connection for connecting the rear portion of the portion where both apex of the one-side bent portion and the other end side bent portion of the wavy annular body adjacent ones is in the engaged state with adjacent parts only are formed by, and the connecting portion, indwelling stent according to claim 21 or 22 is formed so as not continuous in the axial direction of the stent.
  30. 前記ステントは、該ステントの両端部における隣り合う波線状環状体を複数の接続部により接続するものである請求項21ないし29のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent, indwelling stent according to any one of claims 21 to 29, and connects the wavy annular members adjacent the opposite ends of the stent by a plurality of connecting portions.
  31. 前記波線状環状体を形成する線状体は、常に湾曲しており、実質的に直線状部分を持たないものとなっている請求項18ないし30のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Linear body forming the wavy annular members are always curved, substantially indwelling stent according to any one of claims 18 and has a having no straight portion 30.
  32. 前記接続部は、前記波線状環状体の前記屈曲部の前記頂点より若干ステントの軸方向側となる位置にて隣り合う前記波線状環状体を接続するものである請求項18ないし31のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion is any one of claims 18 slightly is for connecting said wavy annular members adjacent in the axial direction and a position of the stent than the apexes of the bent portion of the wavy annular body 31 vivo indwelling stent according to.
  33. 前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である請求項18ないし32のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Vivo indwelling stent according to any of the the preceding claims 18 axial distance is 0.2mm or more between the vertices 32 adjacent the wavy annular bodies adjacent ones.
  34. 前記ステントは、上記窪んだ状態の2つの頂点部を接続もしくは一体化する接続部を備えている請求項20ないし33のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent, indwelling stent according to any one of claims 20 to 33 and a connecting portion for connecting or integrating two vertices portion where recessed above.
  35. 前記ステントは、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、該管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能なステントである請求項18ないし34のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The stent has a substantially tubular body, has a diameter for insertion into biological lumen is expandable stent when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added claimed section 18 to the indwelling stent according to any one of 34.
  36. チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、請求項18ないし35に記載のいずれかのステントであることを特徴とする生体器官拡張器具。 Expansion and tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at a distal end portion of the shaft main body is mounted to the balloon in a folded state to encapsulate, and the extension of the balloon a stent delivery device and a stent that is, the stent, stent delivery device, which is a one of a stent according to claim 18 to 35.
  37. 前記バルーンに装着された状態における前記ステントの線状体部分が占める面積は、該ステントの空隙部を含む外周面の面積の60%〜80%である請求項36に記載の生体器官拡張器具。 The area occupied by the linear body portion of the stent in the state of being mounted on the balloon, stent delivery device of claim 36 is 60% to 80% of the area of ​​the outer peripheral surface including the void portion of the stent.
  38. 前記バルーンに装着された状態における前記隣り合う波線状環状体の近接する前記頂点間の軸方向距離が0.2mm以上である請求項36または37に記載の生体器官拡張器具。 Stent delivery device of claim 36 or 37 axial distance is 0.2mm or more between the vertices adjacent wavy annular body adjacent said at a state of being attached to the balloon.
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