JP2006239234A - Balloon catheter and its manufacturing method - Google Patents

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JP2006239234A JP2005060898A JP2005060898A JP2006239234A JP 2006239234 A JP2006239234 A JP 2006239234A JP 2005060898 A JP2005060898 A JP 2005060898A JP 2005060898 A JP2005060898 A JP 2005060898A JP 2006239234 A JP2006239234 A JP 2006239234A
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catheter shaft
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Inventor
Motonori Takaoka
Zenji Yamazaki
善治 山崎
元紀 高岡
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Toray Ind Inc
東レ株式会社
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a novel balloon catheter having a high heating efficiency, shortening a time for raising to a cauterizable temperature and favorably preventing the cauterization of parts excluding a site to be cauterized and to provide a novel manufacturing method of the balloon catheter simply manufacturing the same balloon catheter. <P>SOLUTION: This balloon catheter comprises a catheter shaft, and a balloon fixed to the adjacency of the catheter shaft distal end; and is provided with a heating means inside the balloon and a lumen having an opening inside the balloon, in the catheter shaft. The inside of the balloon is divided into a front space and a rear space and has a diaphragm where the catheter shaft penetrates; and the heating means is disposed in either one or both of the front space and the rear space. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、バルーンカテーテルとその製造方法に関する。 The present invention is a balloon catheter and a method for manufacturing the same.

更に詳しくは、心臓不整脈治療用カテーテルとして好適なバルーンカテーテルとその製造方法に関する。 More particularly, the method for manufacturing the same suitable balloon catheters as the catheter for cardiac arrhythmia therapy.

近年、心臓不整脈(心房細動)の発生源の多くは肺静脈の中に存在しているため、この肺静脈における発生源を電気的に隔離すれば、心房細動を防止することができることがわかってきた。 Recently, because many sources of cardiac arrhythmia (atrial fibrillation) is present in the pulmonary vein, if electrically isolate the sources in the pulmonary vein, it is possible to prevent the atrial fibrillation It has been found.

このような知見に基づいて、肺静脈が左房壁と接合する肺静脈口に4mm大のチップからなる金属製電極のカテーテルを点状に接触させて高周波通電により行う焼灼(ablation)を、環状の肺静脈口に沿って順次移動しながら繰り返すことにより、不整脈発生源の肺静脈を心房から電気的に隔離する治療方法が普及している。 Based on such findings, by contacting the catheter metallic electrode made of 4mm sized chip pulmonary vein ostia pulmonary vein bonded with Hidaribokabe in dots performed by high-frequency energization cauterization (ablation), cyclic of by repeating while sequentially moving along the pulmonary vein ostium, the treatment method of electrically isolating pulmonary veins arrhythmias source from the atrium has become widespread.

しかし、上記治療方法は、肺静脈の周囲に沿って順次に点状の焼灼を数十回にわたり繰り返さないと、肺静脈口の全周囲を処理することができないため、治療に非常に時間がかかるという問題があった。 However, the method of treatment, when not repeated over the sequentially punctate ablation along the circumference of the pulmonary vein dozens of times, it is not possible to process the entire circumference of the pulmonary vein ostium, very time consuming to treat there is a problem in that.

従来、この治療を短時間に行えるようにした方法として、バルーン型の高周波通電式カテーテルのバルーンを肺静脈口に接触させて高周波通電の焼灼を行うようにした方法が提案されている(特許文献1)。 Conventionally, as a method to make this treatment in a short time, (Patent literature methods have been proposed in which to perform the ablation of high-frequency energization balloon balloon of the high-frequency current catheter for contacting the ostium 1).

かかる提案によるバルーン型カテーテルを使用することにより、従来のカテーテルのように点状の焼灼を何度も繰り返す必要がなくなり、1回の通電で肺静脈口の全周囲を環状に焼灼できるため、治療時間が大幅に短縮するとともに、患者に対する負担も軽減化できるようになった。 Since by using a balloon catheter according to such proposal, also eliminates the need to repeat many times punctate ablation as a conventional catheter, the entire circumference of the pulmonary vein ostium can be ablated in a ring with a single power supply, treatment with time is greatly reduced, it was able to be alleviated of the burden to the patient. 特許文献1に記載された発明では、バルーン内の全体が一つの加熱される空間であり、バルーン内に充填された液体がその全体にわたって加熱されて使用されるものであった。 In the invention described in Patent Document 1, a space where the entire balloon is one heating were those liquid filled in the balloon is heated with use throughout their.

しかし、このようなバルーン内部の全空間を加熱するタイプのものでは、一回の加熱にあたっての、被加熱液体の容積も大きく、かつ、加熱・加温されながら人体と接触しているバルーン面積も大きいものとなっているので該接触部分において冷却する作用を受け、熱的な効率が良いとは言えず、焼灼が可能な温度に達するまでに時間がかかるという不都合があった。 However, of the type for heating the entire space inside such balloons, for when a single heating, the volume of the heated liquid is large, and even the balloon area in contact with the human body while being heated and warming since a larger acted to cool in the contact portion, it can not be said that thermal efficiency is good, there is an inconvenience that it takes time to reach the ablation temperature capable.

また、バルーンが全体としても大きいものであるため、焼灼を希望する箇所だけでなく、焼灼する必要のない箇所までも焼灼作用を与えてしまうことがあるという不都合があった。 Further, since the balloon is larger as a whole, not only places the desired ablation, even to a point that does not need to be cauterized there is inconvenience that may sometimes give ablation effect.

上記の2つの不都合は、いずれも患者に与える負担も大きく、改善することが望まれていたものである。 Two disadvantages of the above are all greater burden on the patient, it is intended that it has been desired to improve.

特に、焼灼に用いるバルーンカテーテルでは、通常、バルーン中の液体の温度ムラに基づく焼灼ムラの発生を防止するために、ルーメンの基端部(手元部)に振動付与手段を接続し、バルーン内に充填された液体及びルーメン内に充填されている液体に振動を発生させて液体に攪拌作用を与え、それら繋がっている液体の温度分布ムラをなくすことが行われるが、この振動を与えて攪拌することが、バルーン内部の全体にわたり温度の均一化を伴うものであり、上述したような加熱効率の悪さなどを招くものであった。 In particular, the balloon catheter used for ablation, usually, in order to prevent the occurrence of ablation unevenness based on the temperature unevenness of the liquid in the balloon, to connect the vibrating means to the proximal end of the lumen (proximal portion), the balloon vibration is generated in the liquid being filled in the filling liquid and lumen giving stirring action in the liquid, although it possible to eliminate the temperature distribution non-uniformity thereof connected with that liquid is carried out, stirring giving vibration it is intended with the uniform temperature throughout the internal balloon was achieved, leading to such poor heating efficiency as described above.
特開2002−78809号公報 JP 2002-78809 JP

本発明の目的は、上述したような鑑み、加熱効率が良好であり、焼灼が可能な温度になるまでの時間が短くて済むととともに、焼灼することを希望する部位以外の部位まで焼灼してしまうことを良好に防止することができる新規なバルーンカテーテルを提供すること、また、そのようなバルーンカテーテルを簡単に製造することを実現する新規なバルーンカテーテルの製造方法を提供するにある。 SUMMARY OF THE INVENTION In view of the above-described, has good heat efficiency, with the be short time until the ablation is possible temperature, and ablation to a site other than the site that wishes to cauterize to provide a novel balloon catheter can be prevented satisfactorily be put away, also to provide a novel process for producing a balloon catheter to realize that manufacturing such a balloon catheter easily.

上述した目的を達成する本発明のバルーンカテーテルは、以下の(1) または(2) の構成からなるものである。 The balloon catheter of the present invention to achieve the above object is composed of a structure of the following (1) or (2).
(1)カテーテルシャフトと該カテーテルシャフト先端部の近傍に固定されたバルーンとからなり、該バルーン内部には加熱手段と、前記カテーテルシャフト内には該バルーン内部に開口部を有するルーメンを有するバルーンカテーテルにおいて、該バルーン内部を前部空間と後部空間とに分割するとともにカテーテルシャフトが貫通する隔膜を設け、かつ、前記加熱手段は前記前部空間と後部空間のいずれか一に配されていることを特徴とするバルーンカテーテル。 (1) consists of a catheter shaft and the catheter shaft distal end balloon secured to the vicinity of the balloon catheter having a heating means inside the balloon, the lumen having the catheter opening therein said balloon in the shaft in the diaphragm catheter shaft penetrates with dividing the inside of the balloon to the front space and the rear space is provided, and in that the heating means which are arranged to one any of the front space and the rear space balloon catheter which is characterized.
(2)カテーテルシャフトと該カテーテルシャフト先端部の近傍に固定されたバルーンとからなり、該バルーン内部には加熱手段と、前記カテーテルシャフト内には該バルーン内部に開口部を有するルーメンを有するバルーンカテーテルにおいて、該バルーン内部を前部空間と後部空間とに分割するとともにカテーテルシャフトが貫通する隔膜を設け、かつ、前記加熱手段は前記前部空間と後部空間の双方に配されていることを特徴とするバルーンカテーテル。 (2) a catheter shaft and the catheter shaft distal end balloon secured to the vicinity of the balloon catheter having a heating means inside the balloon, the lumen having the catheter opening therein said balloon in the shaft in a feature that is provided with a septum that catheter shaft penetrates with dividing the inside of the balloon to the front space and a rear space, and said heating means are arranged to both the front space and the rear space balloon catheter.

また、かかる本発明のバルーンカテーテルにおいて、具体的により好ましくは、以下の(3) 〜(12)の構成からなるものである。 Further, in the balloon catheter according the present invention, specifically more preferably, is made of a structure of the following (3) to (12).
(3)隔膜が、バルーンの最大径部とバルーン先端部との中間に設けられていることを特徴とする上記(1) または(2) 記載のバルーンカテーテル。 (3) diaphragm, a balloon catheter according the above (1) or (2), characterized in that provided in the middle between the maximum diameter portion and the balloon distal end of the balloon.
(4)前部空間と後部空間の容積比率が、バルーン膨張時において、前部空間の容積Vf、後部空間の容積Vbとしたき、Vf/Vbの値が0.2〜2.0の範囲内であることを特徴とする上記(1) 、(2) または(3) 記載のバルーンカテーテル。 (4) the volume ratio of the front space and the rear space, at the time of balloon inflation, the volume of front space Vf, Taki a volume Vb of the rear space, the range of values ​​of Vf / Vb is 0.2 to 2.0 above, wherein the a inner (1), (2) or (3) the balloon catheter according.
(5)カテーテルシャフト内に、バルーンの前部空間に開口部を有するルーメンと、バルーン後部空間に開口部を有するルーメンとを有することを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) または(4) 記載のバルーンカテーテル。 (5) within the catheter shaft, said and having a lumen having an opening in the front space of the balloon, and a lumen having an opening in the balloon rear space (1), (2), (3) or (4) the balloon catheter according.
(6)加熱手段が配されているバルーンの前部空間および/または後部空間にのみルーメン開口部が配されるように構成され、かつ、隔膜には、バルーンの前部空間とバルーン後部空間を連通する少なくとも一つの液体流通手段が設けられていることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) 、(4) または(5) 記載のバルーンカテーテル。 (6) lumen opening only the front space and / or the rear space of the balloon heating means is disposed is configured to be disposed, and the diaphragm, the front space and the balloon rear space of the balloon At least one of the above, wherein the liquid circulation means is provided (1), (2), (3), (4) or (5) the balloon catheter according to communicate.
(7)液体流通手段が、細孔であることを特徴とする上記(6) 記載のバルーンカテーテル。 (7) Liquid flow means, balloon catheter (6), wherein it is a pore.
(8)液体流通手段が、弁体であることを特徴とする上記(6) 記載のバルーンカテーテル。 (8) Liquid distribution means, balloon catheter (6), wherein it is a valve body.
(9)カテーテルシャフトが外筒シャフトと内筒シャフトからなる2重構造のシャフトであり、バルーン先端部が内筒シャフトの先端部近傍に固定され、かつバルーン後端部が外筒シャフト先端部近傍に固定されてなることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) 、(4) 、(5) 、(6) 、(7) または(8) 記載のバルーンカテーテル。 (9) and the shaft of the double structure catheter shaft is made from the outer cylindrical shaft and an inner cylindrical shaft, the balloon distal end portion is fixed to the vicinity of the distal end portion of the inner cylindrical shaft and near the outer tubular shaft tip balloon rear end (1) above, characterized by being fixed to, (2), (3), (4), (5), (6), a balloon catheter according (7) or (8).
(10)カテーテルシャフト内を通るルーメンの基端部に接続され、該ルーメン内に充填されている液体とバルーン内部に充填された液体に振動を加える振動付与手段によりバルーン内部の充填液が振動するように構成されてなることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) 、(4) 、(5) 、(6) 、(7) 、(8) または(9) 記載のバルーンカテーテル。 (10) is connected to the proximal end of the lumen through the catheter shaft, the filling liquid in the balloon by the vibration applying means for applying vibrations to the liquid filled in the liquid and the balloon that is filled within the lumen vibrates (1), characterized by comprising configured to (2), (3), (4), (5), (6), (7), (8) or (9) the balloon according catheter.
(11)隔膜が、前後2つのバルーンの接合により形成された接合面として構成されたものであることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) 、(4) 、(5) 、(6) 、(7) 、(8) 、(9) または(10)記載のバルーンカテーテル。 (11) diaphragm, the is characterized in that which has been configured as a bonding surface formed by the joining of the front and rear two balloons (1), (2), (3), (4), (5) , (6), (7), (8), (9) or (10) the balloon catheter according.
(12)加熱手段を有するバルーンの前部空間または/および後部空間のバルーン内部またはバルーン壁内に温度センサーが設けられていることを特徴とする上記(1) 、(2) 、(3) 、(4) 、(5) 、(6) 、(7) 、(8) 、(9) 、(10)または(11)記載のバルーンカテーテル。 Above (1), characterized in that the temperature sensor is provided (12) within the balloon interior or balloon wall of the front space or / and rear space of the balloon having a heating means, (2), (3), (4), (5), (6), (7), (8), (9), (10) or (11) the balloon catheter according.

また、上述した目的を達成する本発明のバルーンカテーテルの製造方法は、以下の構成からなる。 A method of manufacturing a balloon catheter of the present invention to achieve the object described above, the following constitutions.
(13)前部空間形成バルーンと後部空間形成バルーンとを直列状に接合して双方の接合部を隔膜としてなる接合一体化されたバルーンを形成し、該接合一体化されたバルーンの中心軸線上にカテーテルシャフトを貫通せしめた構成とし、さらに、該接合一体化されたバルーンをカテーテルシャフトに固定化することを特徴とするバルーンカテーテルの製造方法。 (13) bonding the front space formed balloon and the rear space formed balloon in series form the junction both form a junction integrated balloon made as a diaphragm, the central axis of the joint integrated balloon the catheter shaft and a structure in which allowed through a further method of manufacturing a balloon catheter, which comprises immobilizing the bonding integrated balloon catheter shaft.

請求項1にかかる本発明によれば、バルーン内の液体を加熱する効率が良好であり、焼灼が可能なバルーン温度になるまでの時間が短くて済むととともに、焼灼することを希望する部位以外の部位まで焼灼してしまうことを良好に防止することができる新規な焼灼用のバルーンカテーテルを提供することができる。 According to the present invention in claim 1, the efficiency of heating the liquid in the balloon is good, with the be short time until the balloon temperature that enables the ablation, other than the region that wishes to cauterize it is possible to provide a balloon catheter for novel ablation can be satisfactorily prevented from being cauterized to the site of.

また、請求項13にかかる本発明によれば、そのような本発明のバルーンカテールを簡単に製造することを可能にする新規なバルーンカテーテルの製造方法を提供することができる。 Further, according to the present invention according to claim 13, it is possible to provide a novel process for producing a balloon catheter that makes it possible to easily manufacture the balloon mosquito tail of such invention.

本発明のバルーンカテーテルによれば、隔膜を設けていることにより、焼灼が不要な箇所に無用な熱を与えることがなくなるので、バルーンの形状自体は、そのような箇所などにも接触する形状としてもよいものとなり、従来のバルーン構造のもの(隔膜が存在しないもの)に比較して、バルーンの形状自体の自由度が増すことになる。 According to the balloon catheter of the present invention, by providing the diaphragm, because ablation can be eliminated to give a useless heat unnecessary portions, the shape itself of the balloon, a shape which also contacts the like such locations it shall also be compared to that of conventional balloon structure (which no diaphragm), so that the degree of freedom of the shape itself of the balloon increases.

その結果、患者の状態・容態に合わせたより適切なバルーン形状での治療を可能にすることができる。 As a result, it is possible to allow treatment with a suitable balloon shape than tailored to the patient's status and condition.

したがって、本発明のバルーンカテーテルによれば、上述した加熱効率の良さなどとも相俟って、より短時間に迅速かつ正確な治療を実現できることから、患者に与える負担も小さく、より安全なバルーンカテーテルを提供できるものである。 Therefore, according to the balloon catheter of the present invention, it merit such as or mutually 俟 of heating efficiency described above, since it can realize rapid and accurate treatment more quickly, less burden on the patient, safer balloon catheter it is those that can offer.

以下、図面などに基づいて更に詳しく本発明にかかるバルーンカテーテルと該本発明のバルーンカテーテルの製造方法について、説明する。 Hereinafter, a method of manufacturing a balloon catheter in more detail the present invention a balloon catheter and main invention according to the basis like in the drawings and will be described.

図1は、本発明にかかるバルーンカテーテルの先端部(バルーン部)付近の構造をモデル的に説明する概略断面モデル図であり、同図に示したように、本発明にかかるバルーンカテーテルは、カテーテルシャフト2と該カテーテルシャフト2の先端部の近傍に固定されたバルーン1とからなり、該バルーン1の内部には加熱手段3と、前記カテーテルシャフト2内には該バルーン1内部に開口部7、7′を有するルーメン5、5′を有するバルーンカテーテルにおいて、該バルーン1の内部を前部空間4Aと後部空間4Bとに分割するともにカテーテルシャフト2が貫通する隔膜6を設け、かつ、該加熱手段3は、前述の前部空間4Aと後部空間4Bのいずれか一に配されていることを特徴とするものである。 Figure 1 is a schematic cross-sectional model diagram for explaining the tip portion of a balloon catheter according to the present invention the structure near (balloon portion) model basis, as shown in the figure, a balloon catheter according to the present invention, the catheter shaft 2 and consists tip balloon Tokyo and fixed to the vicinity of the catheter shaft 2, and the heating means 3 in the interior of the balloon 1, the catheter is in the shaft 2 the balloon 1 inside the opening 7, in the balloon catheter having a 'lumen 5,5 with' 7, provided with a membrane 6 the catheter shaft 2 penetrates both divides the interior of the balloon 1 to the front space 4A and a rear space 4B, and heating means 3 is characterized in that they are aligned in a one of the front space 4A and a rear space 4B described above.

また、あるいは、カテーテルシャフト2と該カテーテルシャフト2の先端部の近傍に固定されたバルーン1とからなり、該バルーン1の内部には加熱手段3と、前記カテーテルシャフト2内には該バルーン1内部に開口部7、7′を有するルーメン5、5′を有するバルーンカテーテルにおいて、該バルーン1の内部を前部空間4Aと後部空間4Bとに分割するとともにカテーテルシャフト2が貫通する隔膜6を設け、かつ、該加熱手段3は、前部空間4Aと後部空間4Bの双方に配されていることを特徴とするものである。 Further, alternatively, it consists balloon Tokyo and fixed to the vicinity of the distal end of the catheter shaft 2 and the catheter shaft 2, and the heating means 3 in the interior of the balloon 1, inside of the balloon 1 to the catheter shaft within 2 in the balloon catheter having a 'lumen 5,5' having opening portions 7, the diaphragm 6 the catheter shaft 2 penetrates with dividing the interior of the balloon 1 to the front space 4A and a rear space 4B provided, and heating means 3 is characterized in that it is arranged on both the front space 4A and a rear space 4B.

本発明のバルーンカテーテルは、通常、血管内に挿入されて、心臓不整脈の治療であれば、リング状の肺静脈口の全周にバルーンが密着されて一度に全周囲の焼灼がされるようにして用いられるものであり、焼灼治療を行うに際しては、バルーン内に液体が充填されて、該バルーン内の該液体を高周波通電によって加熱・加温させて約50〜70℃程度まで昇温させ焼灼の際の熱源とするものである。 The balloon catheter of the present invention is usually inserted into the blood vessel, if the treatment of cardiac arrhythmias, the balloon is in close contact as cauterization of the entire circumference is at once the entire circumference of the ring-shaped pulmonary vein ostium It is intended to be used Te, when do cautery, is filled with liquid into the balloon, allowed to warm to about 50-70 ° C. about by temperature heating and pressurizing the liquid in the balloon by the RF current conductors cauterization in which a heat source at the time of.

従来のバルーンカテーテルでは、バルーン内部に隔膜などが設けられていなかったために、加熱加温されるべき液体量が本来必要な量よりも多くなり、所定温度まで昇温させるまでより長い時間を必要とし、また、そのようにして昇温されたバルーンは、焼灼を必要とするリング状の肺静脈口よりもかなり広い面積で焼灼をすることもあった。 In conventional balloon catheters, for such diaphragms inside the balloon is not provided, the liquid quantity to be heated warmed becomes greater than the original amount required, and requires a longer time than before is heated to a predetermined temperature in addition, such a balloon which is warm in the, it was also possible to ablation in much wider area than the ring-shaped pulmonary vein ostium in need of ablation.

これに対して、本発明にかかるバルーンカテーテルによれば、隔膜6によって、バルーンの内部が複数の空間に区切られているため、かつ、加熱手段を前部空間4Aと後部空間4Bのいずれか一に配しているため、加熱効率が良好であり、焼灼が可能な温度になるまでの時間が短くて済むとともに、焼灼することを希望する部位以外の部位まで焼灼してしまうことを防止でき、より適切な効果的な治療を行うことが可能となる。 In contrast, according to the balloon catheter according to the present invention, by a diaphragm 6, for the interior of the balloon is divided into a plurality of spaces, and any heating means of the front space 4A and a rear space 4B one since the arranged in a good heating efficiency, with the shorter the time until the ablation is possible temperature, it can be prevented thereby cauterized to a site other than the site that wants to ablation, it is possible to perform more appropriate effective treatment.

隔膜6を設ける位置は、バルーン内部全体の空間を該隔膜の存在により前部空間と後部空間とに分割するものであるため、バルーン全体の形状や本発明の所期の目的・効果に照らして適宜に定めればよい。 Position where the diaphragm 6, because it is intended to divide the interior of the balloon entire space to the front space and a rear space by the presence of the septum, in light of the intended purpose and effect of the whole balloon shape and the present invention as appropriate may be determined.

例えば、図2は、本発明にかかるバルーンカテーテルのバルーンの構造の1例をモデル的に説明する概略断面モデル図であり、(a)図は水滴型バルーンの例であり後部空間が前部空間よりも大きいものになるように隔膜6が設けられているもの、(b)図はまゆ型バルーンの例であり後部空間と前部空間とがほぼ等しい大きさになるように隔膜6が設けられているものを、それぞれ示したものであり、これらのいずれであってもよく、また、かかる図に示したもののみに限定されるものではない。 For example, FIG. 2 is a schematic cross-sectional model diagram for explaining an example of the structure of the balloon of a balloon catheter according to the present invention models manner, (a) figure is an example of a water-balloon rear space the front space those diaphragm 6 is provided so as to be larger than, (b) drawing the diaphragm 6 is provided so as to be substantially equal magnitude and are rear space and a front space an example of a cocoon-shaped balloon those are, there is shown respectively, may be any of these, also, it is not limited only to those shown in such FIG.

本発明者らの各種知見によれば、図2(a)に示したような水滴型形状のバルーンであれば、バルーン最大径部10とバルーン先端部11との中間に隔膜6を設けるのがよい。 According to various findings of the present inventors, that if the balloon water-shape as shown in FIG. 2 (a), providing a membrane 6 intermediate the balloon maximum diameter portion 10 and the balloon tip 11 good.

また、図2(b)に示したようなまゆ型や円柱状のものの場合には、バルーン最大径部10の位置に隔膜6を設けるのがよいものである。 Further, in the case shown in FIG. 2 (b) to indicate the kind of cocoon-shaped or cylindrical ones are those preferably provided a diaphragm 6 to the position of the balloon maximum diameter portion 10.

特に、図2(a)に示したような水滴型形状のバルーンである場合、前部空間と後部空間の容積比率が、前部空間と後部空間の容積比率が、バルーン膨張時において、前部空間の容積をVf、後部空間の容積をVbとしたき、前部空間Vfと後部空間Vbの容積比率が、Vf/Vbの値が0.2〜2.0の範囲内であることが好ましい。 In particular, when a balloon of water-shape as shown in FIG. 2 (a), the volume ratio of the front space and the rear space, the volume ratio of the front space and the rear space, at the time of balloon inflation, the front the volume of the space Taki and Vf, the volume of the rear space and Vb, the volume ratio of the front space Vf and the rear space Vb is the value of Vf / Vb is preferably in the range of 0.2 to 2.0 .

すなわち、この図2(a)に示したようなバルーン形状の場合には、肺静脈口と密着するのが前部空間4Aとなるように隔膜6の位置が設定されている場合と、肺静脈口と密着するのが後部空間4Bとなるように隔膜6の位置が設定されている場合、との二つのケースがあるが、それぞれ以下のとおりである。 That is, when the balloon shape as shown in FIG. 2 (a), and when the position of the diaphragm 6 is set so as to contact with the pulmonary vein ostium is the front space 4A, pulmonary vein If the close contact with the mouth position of the diaphragm 6 so that the rear space 4B is set, there are two cases with, it is as follows.
(1)すなわち、図4(a)に示したように、肺静脈口と密着するのが前部空間4Aとなるように隔膜6の位置が設定されている場合は、前部空間4Aを加熱するが、その場合、前部の体積が大きくなる場合があり、また、バルーンの形状(側面プロフィルの形状)が、図4(b)に示したような三角錐状に近いものの場合は、最大径部がかなり手元側に位置することになるケースも考えられ、それらの事情から、本発明者らの各種知見によれば、Vf/Vbの値が0.4〜2.0の範囲内であることが好ましい。 (1) That is, as shown in FIG. 4 (a), when the position of the diaphragm 6 so as to close contact with the pulmonary vein ostium is the front space 4A is set, heating the front space 4A Suruga, in which case, there is a case where the front portion of the volume increases, and when the shape of the balloon (the shape of the side profile) is, although close to the triangular pyramid as shown in FIG. 4 (b), the maximum diameter portion also considered cases considerably be located proximally from their circumstances, according to various findings of the present inventors, the value of Vf / Vb is within the range of 0.4 to 2.0 there it is preferable.
(2)また、図5に示したように、肺静脈口と密着するのが後部空間4Bとなるように隔膜6の位置が設定されている場合は、後部空間4Bを加熱するが、その場合、前部空間4Aはかなり小さくなり、本発明者らの各種知見によれば、Vf/Vbの値が0.2〜0.5の範囲内であることが好ましい。 (2) Further, as shown in FIG. 5, when the position of the diaphragm 6 is set so as to contact with the pulmonary vein ostium is the rear space 4B is to heat the rear space 4B, when the , front space 4A is much smaller, according to various findings of the present inventors, it is preferable the value of Vf / Vb is in the range of 0.2 to 0.5.

以上(1)と(2)とを総合的に勘案して、Vf/Vbの値は、本発明者らの各種知見によれば、Vf/Vb=0.2〜2.0の範囲内であることが好ましい。 Or (1) and (2) and by comprehensively taking into account the value of Vf / Vb, according to various findings of the present inventors, in a range of Vf / Vb = 0.2 to 2.0 there it is preferable.

すなわち、例えば、この図2(a)に示したような形状の場合には、後部空間4Bが肺静脈口と密着し、この後部空間4Bに充填された液体が加熱されて焼灼温度に達すればよく、それで最適な治療ができるものである。 That is, for example, in the case of the shape shown in FIG. 2 (a), the rear space 4B is in close contact with the pulmonary vein ostium, it reaches the ablation temperature liquid filled in the rear space 4B is heated well, so are those that can be the optimal treatment. すなわち、前部空間4Aについては、液体が充填されているとしても、焼灼をするものではないので加熱される必要はないのであり、したがって、肺静脈口の奥深部に対して熱による悪影響を与えることが非常に少なくなるものである。 That is, for the front space 4A, even if the liquid is filled, there it is not necessary to be heated since it is not intended to ablation, therefore, adversely affect due to heat to profundity of the pulmonary vein ostium it is what is at a critically low.

なお、「バルーンの膨張時」とは、液体がバルーンに充填されてバルーン内部の圧力がバルーン外部の圧力よりも10〜70kPa高圧の状態にある時をいうものである。 Note that "upon expansion of the balloon" is intended to refer to when the liquid is filled in the balloon pressure inside the balloon is in a state of 10~70kPa higher than the pressure of the balloon outside. したがって、バルーン内部の圧力が、バルーン外部の圧力よりも10〜70kPa高圧の範囲内で、一点でもVf/Vbの値が0.2〜2.0の範囲内に入れば、本発明の請求項4にかかる本発明の好ましいバルーンカテーテルに該当するものである。 Therefore, the pressure inside the balloon, in the range of 10~70kPa higher than the pressure of the balloon external, if the value of even Vf / Vb at one point come within the scope of 0.2 to 2.0, the claims of the invention it corresponds to a preferred balloon catheter of the present invention according to 4.

本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、好ましくは、カテーテルシャフト内に、バルーンの前部空間に開口部を有するルーメンと、バルーン後部空間に開口部を有するルーメンとを別々に有することが重要である。 In the balloon catheter according to the present invention, preferably, within the catheter shaft, the lumen having an opening in the front space of the balloon, it is important to have a lumen having an opening in the balloon rear space separately. 前部空間4Aと後部空間4Bのそれぞれに別々に液体を充填させるためである。 The liquid separately to each of the front space 4A and a rear space 4B in order to fill. バルーンは、血管中に入れられてカテーテル操作の手技を受けるものであり、たとえ隔膜で分割隔離されている空間であって焼灼に使用されない空間であっても、空気が入っている状態では不都合であり、両空間に液体を別々に充填することのできるルーメンを用いて、両空間それぞれに開口部を設けることが好ましいのである。 The balloon is placed into the vessel is intended to receive a manipulation of the catheter operation, even space that is not used for ablation a space being even split separated by a diaphragm, a disadvantage in the state containing the air There, with a lumen that can be in two spaces to fill the liquid separately, is the it is preferable to provide an opening in each of the two spaces. 図1に示した7、7′が該ルーメンの開口部である。 7,7 'is the opening of the lumen as shown in FIG.

一方、前部空間と後部空間のいずれかに加熱手段が配されているもの、あるいは双方に加熱手段が配されているバルーンにあっては、該加熱手段が配されている空間部だけに対してルーメン開口部が配されるように構成して、それとともに、隔膜には、バルーンの前部空間とバルーン後部空間を連通する少なくとも一つの液体流通手段を設けるのがよい。 On the other hand, in the balloon that is heating means in any of the front space and the rear space are arranged, or the heating means both are arranged, only a space portion is heating means is arranged to configured to lumen opening is provided Te, therewith, the membrane, it is preferable front space and balloon rear space of the balloon is provided at least one liquid circulation means for communicating. 2つのルーメン開口部をそれぞれに設ける場合と同様に、両空間に液体が流通して充填されることができるようにするためである。 Similar to the case of providing two lumens openings respectively, the two spaces the liquid in order to be able to be filled and distributed. 該液体流通手段の具体的な例としては、本発明にかかる隔膜を設けることの所期の効果を有しながら、該相互間の流通ができるだけの細さの孔(細孔)を開ける手段や、弁体を設ける手段により達成することができる。 Specific examples of the liquid distribution means, while having the desired effect of providing a diaphragm according to the present invention, Ya means to open only the fineness of holes (pores) may flow between the mutual it can be achieved by means of providing the valve body.

また、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、好ましくは、カテーテルシャフトが外筒シャフトと内筒シャフトからなる2重構造のシャフトであって、バルーンの先端部が内筒シャフトの先端部近傍に固定され、かつバルーンの後端部は外筒シャフト先端部近傍に固定されている構造のものであることであり、この構造の概略モデルを図2(b)を示した。 Further, in the balloon catheter according to the present invention, preferably, a shaft of the double structure catheter shaft is made from the outer cylindrical shaft and an inner cylindrical shaft, the distal end portion of the balloon is fixed to the vicinity of the distal end portion of the inner cylindrical shaft, and the rear end portion of the balloon is that it is a structure that is fixed in the vicinity outer cylindrical shaft tip, a schematic model of the structure shown FIG. 2 (b).

同図において、12が二重管シャフトであり、このような二重管構造とすることにより、手技操作の良好なバルーンカテーテルを実現することができ、特に、血管挿入時に外筒シャフトをスライドさせて、バルーンを伸長し、バルーン部を細くすることでスムーズに挿入することができ、看者への負担を減らすことができることとなり、好ましいものである。 In the figure, 12 is a double pipe shaft, By such a double tube structure, it is possible to realize a good balloon catheter procedure operation, in particular, slide the outer cylindrical shaft when the vessel inserted Te, decompresses the balloon, the balloon portion can be smoothly inserted by the thinning, it becomes able to reduce the burden on the observer, it is preferred.

更に、本発明にかかるバルーンカテーテルにおいて、好ましくは、カテーテルシャフト内を通るルーメンの基端部に接続され、該ルーメン内に充填されている液体とバルーン内部に充填された液体に振動を加える振動付与手段によってバルーン内部の充填液が振動するように構成されてなることが好ましい。 Further, the balloon catheter according to the present invention, preferably, is connected to the proximal end of the lumen through the catheter shaft, vibrating applying vibration to the liquid filled in the liquid and the balloon that is filled within the lumen it is preferable that the filling liquid in the balloon is configured to vibrate by means. バルーン内部に充填される液体は、バルーン部が肺静脈口に達した後、手技によりルーメン基端部(手元部)から液体がルーメンを通ってバルーン内に充填されていくが、バルーン内で高周波通電により加熱され昇温した際に、均一にムラなく昇温させるために液体に振動を与えることが好ましく、特に、バルーン内にて小分割された小空間で充填された、より少量の液体を昇温することになる本発明にかかるバルーンカテーテルでは該振動を与えることが、バルーン先端の温度管理を適正に行う上で有効である。 Liquid filled inside the balloon, after the balloon portion has reached the pulmonary vein ostium, the liquid is gradually filled into the balloon through the lumen from the lumen proximal end (proximal portion) by procedure, a high frequency in the balloon when was heated heated by energization, it is preferred to provide uniform vibration to the liquid in order to evenly heated, in particular, filled with small divided small space in the balloon, the smaller amount of liquid the balloon catheter according to the present invention will be heating to give the this vibration, it is effective to properly managing the temperature of the balloon tip. 振動付与は、超音波振動装置などを用いて行うことができる。 Vibration applying may be performed using an ultrasonic vibration device.

温度管理を正確に行うことは重要であり、加熱手段を有するバルーンの前部空間または後部空間のバルーン内部またはバルーン壁内に、または、前部空間および後部空間の双方に加熱手段を有する場合にはその双方の空間のバルーン内部またはバルーン壁内に、温度センサーを設けることが好ましい。 And it is important to manage the temperature accurately, within the balloon interior or balloon wall of the front space or the rear space of the balloon with a heating means, or, in the case where a heating means in both the front space and rear space the balloon interior or balloon wall space of the both, it is preferable to provide a temperature sensor. 「バルーン内部またはバルーン壁内」とは、カテーテルシャフト上などのバルーン空間内に設けられたり、またはバルーン形成膜中もしくは膜表面に設けられている状態を総称したものである。 The "balloon interior or balloon wall", is obtained by collectively state provided on the balloon or provided in the space, or balloon formed film or membrane surface, such as on the catheter shaft.

本発明のバルーンカテーテルにおいて設けられている隔膜は、その形成は、前後2つのバルーン構成要素の接合によって形成された接合面により構成されているものであることが実際の製作上から、また、該隔膜がバルーン構成膜の2枚重ねとして形成されることになるので強度も高くなり好ましい。 Diaphragm disposed in the balloon catheter of the present invention, the formation, since the actual fabrication on are those constituted by the joining surface formed by the joining of two balloons components before and after the addition, the since the diaphragm is to be formed as a two-ply balloon structure film strength Nari higher preferred.

この形成原理を図3により説明すると、図3(a)にモデル的に示したように、まず、バルーン内の前部空間形成用のバルーン40Aと、バルーン内の後部空間形成用のバルーン40Bとを、それぞれ別個に形成する。 To explain this formation principle by 3, as the model shown and in FIG. 3 (a), first, the balloon 40A for the front space formed in the balloon, and the balloon 40B for the rear space formed in the balloon and respectively separately formed. それぞれの形状のバルーンは、それぞれの所望の形状に合わせて適宜に製作された型を用いて形成すればよく、具体的形状は、特に限定されないが、図2(a)に示したような全体形状のバルーンを作りたい場合には、図3(a)にモデル的に示した形状の2個のバルーンを形成すればよい。 Balloon respective shapes may be formed using a mold fabricated appropriately in accordance with the respective desired form, the specific shape is not particularly limited, the whole as shown in FIG. 2 (a) If you want to create a balloon shape may be formed two balloon models shown and shape in FIG. 3 (a).

同図において13は接合用凸部である。 13 is a joint projection in FIG. 該接合用凸部は、互いに嵌め合わされたり、カテーテルシャフトを挿通させて、それぞれと固定一体化される基点部となる。 The joint projection is or are fitted to each other, by inserting the catheter shaft, a base portion which is integrally fixed to each. 接合は、前部空間形成用のバルーン40Aと、バルーン内の後部空間形成用のバルーン40Bとを図3の矢印で示したように、バルーン表面の平坦部どうしを適宜の接着剤などを用いて一体化すればよい。 Bonding the balloon 40A for the front space formed, as shown with the balloon 40B for the rear space formed in the balloon by the arrow in FIG. 3, the flat portion to each other of the balloon surface by using a suitable adhesive It should be integrated. かかる形成手法によれば、隔膜6は、前述したバルーン構成膜の2枚重ねとして形成されることになるものである。 According to such a forming method, the diaphragm 6 is intended to be formed as a two-ply balloon structure film described above. このようにして接合されて一体化されたバルーンのモデル構造を図3(b)に示した。 The thus model structure of the balloon which is integrated is joined as shown in FIG. 3 (b). この例では図2(a)の水滴型のバルーンに関して説明をしたが、図2(b)のまゆ型バルーンの場合であっても同様である。 This example was explained with respect to water-balloon shown in FIG. 2 (a), but the same applies to the case of the cocoon-shaped balloon of FIG. 2 (b).

しかして、本発明においては、バルーンカテーテルの製造方法として、前部空間形成バルーン40Aと後部空間形成バルーン40Bとを直列状に接合して双方の接合部(接合面)を隔膜6としてなる接合一体化されたバルーン1を形成し、該接合一体化されたバルーンの中心軸線上にカテーテルシャフト2を貫通せしめた構成とし、さらに、該接合一体化されたバルーン1をカテーテルシャフト2に固定化するという、新規な製造方法を提供するものである。 Thus, in the present invention, as a manufacturing method for the balloon catheter, joined integrally comprising both joint by joining a front space formed balloon 40A and a rear space formed balloon 40B in series form a (joint surface) as a diaphragm 6 that reduction is the formation of the balloon 1, a configuration in which allowed through the catheter shaft 2 in the central axis of the joint integrated balloon, further, to fix the balloon 1 is the joint integral to the catheter shaft 2 is to provide a novel manufacturing method.

本発明において、バルーン内に形成をする隔膜は、一枚である必要は必ずしもなく、本発明の所期の目的・効果をより高度に達する上で、例えば2枚などの複数枚として形成してもよい。 In the present invention, the diaphragm of the forming in the balloon, but need not always one, in terms of the intended purpose and effect of the present invention reaches a higher, for example, formed as a plurality of such two it may be. すなわち、隔膜で分割されるバルーン内空間は3個以上の空間となってもよいものである。 That is, the balloon space divided by the diaphragm are those which may become three or more spaces.

本発明において、バルーンを構成する材料は、弾性回復性を有し、かつ抗血栓性を有するものであればよく、特に限定されるものではないが、代表的な素材例として、ポリウレタン系高分子材料を使用することが好ましい。 In the present invention, the material constituting the balloon has elastic recovery, and as long as it has anti-thrombotic, but are not particularly limited, as a typical material example, polyurethane, it is preferable to use a material. ポリウレタン系高分子材料としては、例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、ポリエーテルポリウレタンウレア、フッ素ポリエーテルポリウレタンウレア、ポリエーテルポリウレタンウレア樹脂、ポリエーテルポリウレタンウレアアミドなどを用いることができる。 The polyurethane-based polymeric material, for example, can be used thermoplastic polyether polyurethane, polyether polyurethane urea, fluorine polyether polyurethane urea, polyether polyurethane urea resin, polyether polyurethane urea amide and the like.

ポリウレタン系高分子材料の特性は、特に300%伸長時モジュラスの瞬間回復率が90%以上であって、強度が12〜24MPaであるものが好ましい。 Characteristics of polyurethane-based polymeric material is a particularly 300% instantaneous recovery rate of elongation modulus at 90% or more, what strength is 12~24MPa is preferred. ここで、「300%伸長時モジュラスの瞬間回復率」とは、引張り試験機で300%(4倍)に伸長して5秒間保持した後、張力を除いたとき、元の長さを瞬間的に回復した長さに対する比率とて表した値であり、以下の式で表されるものである。 Here, "300% instantaneous recovery rate of elongation modulus at", was held for 5 seconds and stretched to 300% (four times) a tensile tester, when excluding the tension momentarily the original length and a ratio of length recovered a value representing, is represented by the following formula.
300%伸長時モジュラスの瞬間回復率(%) 300% instantaneous recovery rate of expansion during the modulus (%)
=(元の長さ/瞬間的に回復した長さ)×100 = (Original length / instantaneous length recovered) × 100

ポリウレタン系高分子材料の300%伸長時モジュラス瞬間回復率が90%以上であることにより、バルーンを膨張状態から解除したとき直ぐに元の収縮状態に戻すことができ、治療時間の短縮化や患者負担の軽減を図ることができる。 By at 300% elongation modulus instantaneous recovery of the polyurethane-based polymer material is 90% or more, when releasing the balloon from the inflated state can be immediately returned to the original contracted state, the treatment time shortening and patient burden it is possible to achieve the reduction. また、強度は12MPa未満であると、バルーン膨張時に破裂することがあり、また24MPaよりも大きいと、バルーンの膨張や伸長が適切に行えないことがあるので注意を要する。 Moreover, the intensity is less than 12 MPa, it may rupture during balloon inflation and when greater than 24 MPa, balloon expansion or extension requires attention because they may not be appropriately performed.

バルーンの形状は、膨張時において少なくとも一部が肺静脈口に環状に密着できるようにしたものである必要があるが、本発明のバルーンカテーテルによれば、隔膜を設けていることにより、焼灼が不要な箇所に無用な熱を与えることがなくなるので、バルーンの形状自体は、そのような箇所などにも接触する形状としてもよいものとなり、従来のバルーン構造のもの(隔膜が存在しないもの)に比較して、バルーンの形状自体の自由度が増すものである。 The shape of the balloon, at least a portion when inflated needs is obtained by allowing close contact with the annular pulmonary vein ostium according to the balloon catheter of the present invention, by providing the diaphragm, cauterization since there is no giving unnecessary heat unnecessary portions, the shape itself of the balloon, such becomes as may a shape also in contact with such point, to those of a conventional balloon structure (which does not exist diaphragm) in comparison, in which the degree of freedom of the shape itself of the balloon increases.

その結果、患者の状態・容態に合わせた、より適切なバルーン形状での治療を可能にすることができることになる。 As a result, tailored to the patient's condition, the condition is, it is possible to allow treatment with more appropriate balloon shape.

したがって、前述した加熱効率の良さなどとも相俟って、より短時間に迅速かつ正確な治療を実現できることから、患者に与える負担も小さな、より安全なバルーンカテーテルを実現できるのである。 Therefore, it merit such as or mutually 俟 of heating efficiency as described above, since it can realize rapid and accurate treatment more quickly, a small burden to the patient, it can be realized safer balloon catheter.

図1は、本発明にかかるバルーンカテーテルの先端部(バルーン部)付近の構造をモデル的に説明する概略断面モデル図である。 Figure 1 is a schematic cross-sectional model diagram for explaining the tip portion of a balloon catheter according to the present invention the structure near (balloon portion) model basis. 図2は、本発明にかかるバルーンカテーテルのバルーンの構造の1例をモデル的に説明する概略断面モデル図であり、(a)図は水滴型バルーンの例であり後部空間が前部空間よりも大きいもの、(b)図はまゆ型バルーンの例であり後部空間と前部空間とがほぼ等しい大きさのものを、それぞれ示したものである。 Figure 2 is a schematic cross-sectional model view illustrating one example of the structure of the balloon according the balloon catheter of the present invention models manner, (a) drawing of a rear space the front space is an example of a water-balloon big ones, there is shown (b) drawing a thing and are rear space and a front space an example of a cocoon-shaped balloon approximately equal size, respectively. 図3は、バルーン内の前部空間形成用のバルーンと後部空間形成用のバルーンの2つのバルーンを接合させて本発明にかかるバルーンカテーテルを製造する方法を説明するモデル図であり、(a)図は2つのバルーンを接合する前の状態を示したもの、(b)図はそれら2つのバルーンを接合して本発明のバルーンカテーテルにかかるバルーンを形成せしめた後の状態を示したものである。 Figure 3 is a model diagram for explaining a method of manufacturing a balloon catheter according to the present invention by joining two balloon of a balloon for the balloon and the rear space formed for the front space formed in the balloon, (a) figure shows the state before joining the two balloons, showing a state after the allowed forming a balloon according to the balloon catheter of the present invention to join the (b) figure the two balloons . 図4は、図2(a)に示したような水滴型のバルーン形状の場合に、肺静脈口と密着するのが前部空間4Aとなるように隔膜6の位置が設定されている場合のバルーン内における隔膜の設置位置をモデル的に説明する概略側面モデルである。 4, in the case of water-balloon shape as shown in FIG. 2 (a), when the position of the diaphragm 6 so as to close contact with the pulmonary vein ostium is the front space 4A is set it is a schematic side model describing the installation position of the diaphragm model manner within the balloon. 図4(a)は、よりバルーン長さ方向中間部に最大径部が位置する構造の場合を示し、図4(b)は、特に、バルーンの形状(側面プロフィルの形状)が三角錐状に近いものの場合を示しているものである。 Figure 4 (a) shows a case of the structure where the maximum diameter portion is positioned more balloon length direction intermediate portion, FIG. 4 (b), in particular, the shape of the balloon (the shape of the side profile) of triangular pyramid shape it is present the case but close. 図5は、図2(a)に示したような水滴型のバルーン形状の場合に、肺静脈口と密着するのが後部空間4Bとなるように隔膜6の位置が設定されている場合のバルーン内における隔膜の設置位置をモデル的に説明する概略側面モデルである。 5, in the case of water-balloon shape as shown in FIG. 2 (a), when the position of the diaphragm 6 so as to close contact with the pulmonary vein ostium is the rear space 4B is set balloon it is a schematic side model describing the installation position of the diaphragm model manner in the inner.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1:バルーン 2:カテーテルシャフト 3:加熱手段 4A:バルーン内の前部空間 4B:バルーン内の後部空間 5、5′:カテーテルシャフト内ルーメン 6:隔膜 7、7′:開口部 8:液体流通手段 9:温度センサー 10:大径部 11:バルーン先端部 12:二重管シャフト13A:接合用凸部40A:バルーン内の前部空間形成用のバルーン40B:バルーン内の後部空間形成用のバルーンVf:前部空間の容積Vb:後部空間の容積 1: Balloon 2: a catheter shaft 3: heating means 4A: a front space 4B in the balloon: rear space 5,5 in the balloon ': catheter shaft lumen 6: membrane 7,7': opening 8: Liquid circulation means 9: temperature sensor 10: large diameter portion 11: balloon tip 12: the double pipe shaft 13A: joining protrusions 40A: balloon 40B for front space formed in the balloon: balloon Vf for the rear space formed in the balloon : the volume of the front space Vb: volume of the rear space

Claims (13)

  1. カテーテルシャフトと該カテーテルシャフト先端部の近傍に固定されたバルーンとからなり、該バルーン内部には加熱手段と、前記カテーテルシャフト内には該バルーン内部に開口部を有するルーメンを有するバルーンカテーテルにおいて、該バルーン内部を前部空間と後部空間とに分割するとともにカテーテルシャフトが貫通する隔膜を設け、かつ、前記加熱手段は前記前部空間と後部空間のいずれか一に配されていることを特徴とするバルーンカテーテル。 Consists of a catheter shaft and the catheter shaft distal end balloon secured to the vicinity of the heating means inside the balloon, is inside the catheter shaft in a balloon catheter having a lumen having an opening therein said balloon, said the diaphragm catheter shaft penetrates with dividing the internal balloon to the front space and the rear space is provided, and said heating means, characterized in that arranged on one any of the front space and the rear space balloon catheter.
  2. カテーテルシャフトと該カテーテルシャフト先端部の近傍に固定されたバルーンとからなり、該バルーン内部には加熱手段と、前記カテーテルシャフト内には該バルーン内部に開口部を有するルーメンを有するバルーンカテーテルにおいて、該バルーン内部を前部空間と後部空間とに分割するとともにカテーテルシャフトが貫通する隔膜を設け、かつ、前記加熱手段は前記前部空間と後部空間の双方に配されていることを特徴とするバルーンカテーテル。 Consists of a catheter shaft and the catheter shaft distal end balloon secured to the vicinity of the heating means inside the balloon, is inside the catheter shaft in a balloon catheter having a lumen having an opening therein said balloon, said balloon catheter the diaphragm catheter shaft penetrates with dividing the internal balloon to the front space and the rear space is provided, and said heating means, characterized in that arranged on both the front space and the rear space .
  3. 隔膜が、バルーンの最大径部とバルーン先端部との中間に設けられていることを特徴とする請求項1または2記載のバルーンカテーテル。 Diaphragm, a balloon catheter according to claim 1 or 2, wherein the provided intermediate the maximum diameter portion and the balloon tip of the balloon.
  4. 前部空間と後部空間の容積比率が、バルーン膨張時において、前部空間の容積Vf、後部空間の容積Vbとしたき、Vf/Vbの値が0.2〜2.0の範囲内であることを特徴とする請求項1、2または3記載のバルーンカテーテル。 Volume ratio of the front space and the rear space, at the time of balloon inflation, the volume of front space Vf, Taki a volume Vb of the rear space, the value of Vf / Vb is within the range of 0.2 to 2.0 the balloon catheter of claim 1, 2 or 3, wherein the.
  5. カテーテルシャフト内に、バルーンの前部空間に開口部を有するルーメンと、バルーン後部空間に開口部を有するルーメンとを有することを特徴とする請求項1、2、3または4記載のバルーンカテーテル。 Within the catheter shaft, the balloon catheter of claim 1, 2, 3 or 4, wherein further comprising a lumen having an opening in the front space of the balloon, and a lumen having an opening in the balloon rear space.
  6. 加熱手段が配されているバルーンの前部空間および/または後部空間にのみルーメン開口部が配されるように構成され、かつ、隔膜には、バルーンの前部空間とバルーン後部空間を連通する少なくとも一つの液体流通手段が設けられていることを特徴とする請求項1、2、3、4または5記載のバルーンカテーテル。 Lumen opening only the front space and / or the rear space of the balloon heating means is disposed is configured to be disposed, and the diaphragm, at least communicates front space and the balloon rear space of the balloon the balloon catheter of claim 1, 2, 3, 4 or 5, wherein the one liquid distribution means.
  7. 液体流通手段が、細孔であることを特徴とする請求項6記載のバルーンカテーテル。 Liquid distribution means, balloon catheter according to claim 6, characterized in that pore.
  8. 液体流通手段が、弁体であることを特徴とする請求項6記載のバルーンカテーテル。 Liquid distribution means, balloon catheter according to claim 6, characterized in that a valve body.
  9. カテーテルシャフトが外筒シャフトと内筒シャフトからなる2重構造のシャフトであり、バルーン先端部が内筒シャフトの先端部近傍に固定され、かつバルーン後端部が外筒シャフト先端部近傍に固定されてなることを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7または8記載のバルーンカテーテル。 A shaft of double structure catheter shaft is made from the outer cylindrical shaft and an inner cylindrical shaft, the balloon distal end portion is fixed to the vicinity of the distal end portion of the inner cylindrical shaft, and the balloon rear end is fixed to the vicinity of the outer tubular shaft tip portion the balloon catheter of claim 7 or 8, wherein the composed Te.
  10. カテーテルシャフト内を通るルーメンの基端部に接続され、該ルーメン内に充填されている液体とバルーン内部に充填された液体に振動を加える振動付与手段によりバルーン内部の充填液が振動するように構成されてなることを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8または9記載のバルーンカテーテル。 It is connected to the proximal end of the lumen through the catheter shaft, constructed as fill liquid in the balloon by the vibration applying means for applying vibrations to the liquid filled in the liquid and the balloon that is filled within the lumen vibrates the balloon catheter of claim 5, 6, 7, 8 or 9 further characterized in that formed by.
  11. 隔膜が、前後2つのバルーンの接合により形成された接合面として構成されたものであることを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9または10記載のバルーンカテーテル。 Diaphragm, according to claim 8, 9 or 10, wherein the those configured as a bonding surface formed by the joining of the front and rear two balloons balloon catheter.
  12. 加熱手段を有するバルーンの前部空間または/および後部空間のバルーン内部またはバルーン壁内に温度センサーが設けられていることを特徴とする請求項1、2、3、4、5、6、7、8、9、10または11記載のバルーンカテーテル。 Claim 1,2,3,4,5,6,7, characterized in that the temperature sensor is provided in the interior of the balloon or balloon wall of the front space or / and rear space of the balloon having a heating means, 8, 9, 10 or 11 balloon catheter according.
  13. 前部空間形成バルーンと後部空間形成バルーンとを直列状に接合して双方の接合部を隔膜としてなる接合一体化されたバルーンを形成し、該接合一体化されたバルーンの中心軸線上にカテーテルシャフトを貫通せしめた構成とし、さらに、該接合一体化されたバルーンをカテーテルシャフトに固定化することを特徴とするバルーンカテーテルの製造方法。 The junction of both form a junction integrated balloon made as a diaphragm by joining a front space formed balloon and the rear space formed balloon in series form, the catheter shaft on the central axis of the joint integrated balloon a configuration in which allowed through a further, balloon catheter manufacturing method, characterized by immobilizing the bonding integrated balloon catheter shaft.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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JP4988044B2 (en) * 2008-12-19 2012-08-01 有限会社日本エレクテル Balloon catheter system

Cited By (1)

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JP4988044B2 (en) * 2008-12-19 2012-08-01 有限会社日本エレクテル Balloon catheter system

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