JP2006217975A - Liquid medicine bag and liquid medicine bag housing body - Google Patents

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JP2006217975A
JP2006217975A JP2005032061A JP2005032061A JP2006217975A JP 2006217975 A JP2006217975 A JP 2006217975A JP 2005032061 A JP2005032061 A JP 2005032061A JP 2005032061 A JP2005032061 A JP 2005032061A JP 2006217975 A JP2006217975 A JP 2006217975A
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Shigeaki Arita
Toshio Ikeda
Keiichi Kawakami
Hitoshi Mori
Isamu Tateishi
重明 有田
仁志 森
俊夫 池田
啓一 河上
勇 立石
Original Assignee
Otsuka Pharmaceut Factory Inc
株式会社大塚製薬工場
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a liquid medicine bag which enables oxygen remaining inside a headspace and dissolved oxygen in a liquid medicine to be removed by a simple method, and can suppress the intrusion of oxygen from the outside thereby preventing an oxidative degradation in the liquid medicine during used, and a liquid medicine bag housing body using it. <P>SOLUTION: After the liquid medicine is filled into the liquid medicine bag 10 formed by using a flexible plastic film whose oxygen permeability is 5-400 cm<SP>3</SP>/24h×m<SP>2</SP>×atm, the liquid medicine bag 10 is housed in an exterior bag 20 whose oxygen permeability is ≤1 cm<SP>3</SP>/24h×m<SP>2</SP>×atm together with deoxidant 19. According to this invention, the oxygen remaining in the headspace and the dissolved oxygen in the liquid medicine are removed during the period of time that the bag 10 is housed in the exterior bag 20, and the amount of the oxygen intruded from the outside into the liquid medicine bag 10 is reduced as much as possible after opening the exterior bag 20. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、易酸化性物質を含む薬液を収容する用途に好適な薬液バッグ、および、その薬液バッグを用いた薬液バッグ収容体に関する。 The present invention is suitable medical bag applications to accommodate the chemical containing oxidizable material, and to a medical bag container using the medical bag.

近年、輸液などの薬液を収容する医療用容器には、取り扱い性が良好で、廃棄が容易なプラスチック製バッグが、アンプルなどのガラス製容器に代わって、主流となっている。 Recently, the medical container containing a drug solution such as an infusion, handling property is good, easy plastic bag disposal, in place of the glass container such as an ampoule, has become mainstream. また、このようなプラスチック製バッグを形成するプラスチックとしては、安全性が確立されたポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィンが広く用いられている。 Further, as such a plastic that forms a plastic bag, polyethylene safety has been established, a polyolefin such as polypropylene has been widely used.
しかし、ポリオレフィンからなるフィルムは、フィルムの厚みが上記の用途に適した範囲である場合において、その酸素透過度が、通常、800cm /24h・m ・atm以上と大きく、酸素を透過し易いものである。 However, films made of polyolefins, in the case the thickness of the film is in a range suitable for the above applications, the oxygen permeability, normally high as 800cm 3 / 24h · m 2 · atm or more, easily permeable to oxygen it is intended. それゆえ、ポリオレフィンフィルムからなる薬液バッグに、例えば、アミノ酸、脂肪、ビタミン類などの易酸化性物質を含む薬液を充填した場合には、薬液の酸化劣化を防ぐために、脱酸素剤とともに、酸素非透過性の外装袋に封入する処置が施されている(特許文献1参照)。 Therefore, the drug solution bag made of a polyolefin film, for example, amino acids, fat, when filled with chemical solution containing easily oxidizable substances, such as vitamins, to prevent oxidative degradation of the chemical, together with a deoxygenating agent, oxygen- treatment of encapsulating the permeability of the outer bag has been applied (see Patent Document 1).

また、薬液バッグを形成するプラスチック自体に、酸素バリア性を付与することも試みられている(特許文献2参照)。 Further, the plastic itself to form a drug solution bag, has been attempted to impart oxygen barrier property (see Patent Document 2).
特開昭63−275346号公報 JP-A-63-275346 JP 特開平11−285520号公報 JP 11-285520 discloses

しかるに、薬液バッグを形成するプラスチックが酸素バリア性を有しない場合には、外装袋を開封して、薬液バッグを実際に使用する場合や、開封後、放置された場合に、薬液バッグの内容物が酸化劣化することを防止できない。 However, if the plastic forming the medical bag does not have an oxygen barrier property is to open the outer bag, and when actually using the medical bag, after opening, when left and the contents of the medical bag There can not be prevented from being deteriorated oxidation. しかも、薬液バッグに他の薬剤を外部から混注して使用する場合に、誤って、細菌などが混入すると、薬液バッグ自体が酸素バリア性を有しないことから、好気性細菌の増殖を加速させるおそれがある。 Moreover, a risk when used in mixture delivery of other agents in the chemical bag from the outside, by mistake, when such bacteria is mixed, since the drug solution bag itself does not have an oxygen barrier property, to accelerate the growth of aerobic bacteria there is.

一方、薬液バッグを形成するプラスチックが酸素バリア性を有している場合であっても、薬液バッグのヘッドスペースに酸素が含まれていると、内容物の酸化劣化や好気性細菌の増殖を免れない。 It spared other hand, even if the plastic forming the medical bag has an oxygen barrier property, the inclusion of oxygen in the head space of the medical bag, the growth of oxidation degradation and aerobic bacteria content Absent. それゆえ、このような場合には、例えば、薬液に、その溶存酸素を低減させる処理を施してから薬液バッグに充填、密封したり、また、薬液バッグの密封後、ヘッドスペースを窒素などの不活性ガスで置換して、その置換率を限りなく100%に近づけたりすることが必要になるものの、これらの処理を実行することにより、製造設備が複雑で大掛かりなものとなることから、コストアップなどの不具合が生じる。 Therefore, in such a case, for example, in the chemical, filled from subjected to a treatment for reducing the dissolved oxygen in the drug solution bag, sealed or, also, after sealing of the medical bag, the head space, such as nitrogen not replaced with inert gas, although it is necessary to place it close to, the substitution rate to 100% as possible, by performing these processes, since it becomes manufacturing equipment complex and large-scale, cost problems such as may occur.

そこで、本発明の目的は、ヘッドスペース内に残存した酸素や薬液中の溶存酸素を簡易な方法で除去することができ、かつ、外部からの酸素の侵入を抑制して、薬液の使用中における酸化劣化を防止することができる薬液バッグと、それを用いた薬液バッグ収容体とを提供することである。 An object of the present invention, the dissolved oxygen of the oxygen and the drug solution remaining in the headspace can be removed by a simple method, and, by suppressing the invasion of oxygen from the outside, during use of the chemical a medical bag which can prevent the oxidation deterioration is to provide a medical bag container using the same.

上記目的を達成するために、本発明は、 To achieve the above object, the present invention is,
(1) 可撓性を有するプラスチックフィルムで形成してなる薬液バッグであって、前記プラスチックフィルムの酸素透過度が、5〜400cm /24h・m ・atmであることを特徴とする、薬液バッグ、 (1) A medical bag obtained by forming a plastic film having flexibility, oxygen permeability of the plastic film, characterized in that it is a 5~400cm 3 / 24h · m 2 · atm, chemical bag,
(2) 薬液を充填して密封した状態で、ヘッドスペースの不活性ガス置換率が90〜98%であることを特徴とする、前記(1)記載の薬液バッグ、 (2) With the sealing by filling the drug solution, wherein the inert gas replacement rate of the head space is 90 to 98% (1) the medical bag according,
(3) 前記プラスチックフィルムが多層フィルムであって、前記多層フィルムが、前記薬液バッグの内表面側から外表面側の順に、ポリオレフィン層、柔軟層、ポリ環状オレフィン層、接着性樹脂層および酸素バリア性樹脂層を有していることを特徴とする、前記(1)または(2)に記載の薬液バッグ、 (3) said A plastic film is a multilayer film, the multilayer film, from the inner surface side in the order of outer surface of the medical bag, the polyolefin layer, a flexible layer, polycycloolefin layer, adhesive resin layer and the oxygen barrier characterized in that it has a sexual resin layer, the drug solution bag according to (1) or (2),
(4) 前記酸素バリア性樹脂層の厚みが2〜30μmであることを特徴とする、前記(3)に記載の薬液バッグ、 (4), wherein the thickness of the oxygen barrier resin layer is 2 to 30 m, the drug solution bag according to (3),
(5) 前記柔軟層が、密度0.900g/cm 以下のエチレン・α−オレフィン共重合体を30〜70重量%の割合で含有するポリオレフィン系樹脂組成物からなり、その厚みが、前記多層フィルム全体の50〜80%であることを特徴とする、前記(3)または(4)に記載の薬液バッグ、 (5) the flexible layer is made a density 0.900 g / cm 3 or less of the ethylene · alpha-olefin copolymer of a polyolefin resin composition containing a proportion of 30 to 70 wt%, its thickness, said multilayer characterized in that 50 to 80% of the entire film, medical bag according to (3) or (4),
(6) 易酸化性物質を含む薬液を収容するための薬液バッグであることを特徴とする、前記(1)〜(5)のいずれかに記載の薬液バッグ、 (6) characterized in that it is a medical bag for storing a drug solution containing the oxidizable substance, the medical bag according to any one of (1) to (5),
(7) 前記易酸化性物質を含む薬液が、L−システイン、L−トリプトファン、脂肪、ビタミンA、ビタミンB およびビタミンCからなる群より選ばれる少なくとも1種の物質を含む輸液であることを特徴とする、前記(6)に記載の薬液バッグ、 (7) chemical solution containing the oxidizable substance, L- cysteine, L- tryptophan, fat, vitamins A, that the infusion comprising at least one material selected from the group consisting of vitamin B 1 and vitamin C wherein, the medical bag according to (6),
(8) 薬液バッグの内部に、微量元素または微量元素製剤を封入した小袋が収容されていることを特徴とする、前記(1)〜(7)のいずれかに記載の薬液バッグ、 (8) inside the medical bag, characterized in that the pouch encapsulating trace elements or trace elements preparations are contained, the drug solution bag according to any one of (1) to (7),
(9) 他の薬剤を混注するための混注口を備えることを特徴とする、前記(1)〜(8)のいずれかに記載の薬液バッグ、 (9), characterized in that it comprises a mixed injection port for mixed injection of other agents, medical bag according to any one of (1) to (8),
(10) 前記(1)〜(9)のいずれかに記載の薬液バッグと、脱酸素剤と、前記薬液バッグおよび前記脱酸素剤を収容して密封する、酸素透過度が1cm /24h・m ・atm以下の外装袋と、を備えることを特徴とする、薬液バッグ収容体、 (10) wherein (1) the medical bag according to any one of the - (9), the oxygen scavenger is sealed by housing the drug solution bag and the oxygen scavenger, oxygen permeability 1 cm 3 / 24h · characterized in that it comprises m and 2 · atm or less of the outer bag, a medical bag container,
を提供するものである。 It is intended to provide.

本発明の薬液バッグは、薬液バッグを形成するプラスチックフィルムの酸素透過度が5〜400cm /24h・m ・atmの範囲に設定されていることから、薬液バッグ内外の酸素の透過を適度に抑制することができる。 Medical bag of the present invention, since the oxygen permeability of the plastic film forming the medical bag is set in a range of 5~400cm 3 / 24h · m 3 · atm, moderately oxygen permeation of the drug solution bag and out it can be suppressed.
それゆえ、例えば、本発明の薬液バッグに易酸化性物質を含む薬液を充填、密封して、大気中に放置した場合であっても、薬液バッグ内への酸素の侵入量を極力少なくすることができる。 Thus, for example, filled with chemical solution containing oxidizable substances in the chemical bag of the present invention, sealed, even when left to stand in the atmosphere, to the minimized amount of intrusion of oxygen into the drug solution bag can. 具体的には、薬液バッグ内の収容量や、収容される薬液の酸化し易さの程度などによって異なるものの、例えば、薬液バッグを点滴などの処置に供する程度の時間内であれば、薬液の酸化劣化を十分に防ぐことができる。 Specifically, and capacity of the medical bag, although different depending on the degree of oxidation and ease of chemical to be contained, for example, if the medical bag in the extent to be subjected to treatment such as infusion time, the chemical it is possible to prevent the oxidative degradation sufficiently.

また、本発明の薬液バッグを、脱酸素剤とともに、酸素非透過性の外装袋に収容し、密封してなる、本発明の薬液バッグ収容体によれば、上記薬液バッグのヘッドスペース内に残存した酸素や、薬液中の溶存酸素を、経時的に除去することができる。 Further, the medical bag of the present invention, together with a deoxygenating agent, accommodated in an oxygen-impermeable outer bag formed by sealing, according to the medical bag container of the present invention, remaining in the head space of the medical bag oxygen or that the dissolved oxygen in the drug solution, it is possible to time removed. すなわち、薬液バッグに薬液を充填するのに際して、溶存酸素の除去、ヘッドスペースの除去または不活性ガスによる完全置換といった、大掛かりな設備を要する処置を実行しなくても、酸素がほとんど存在しない環境下において、薬液を収容、保存させることができる。 That is, in the filling liquid medicine medical bag, removal of dissolved oxygen, such as complete replacement by removal or inert gas headspace, without running the treatment requiring a large-scale equipment, environment where the oxygen there is little in, it is possible to accommodate a drug solution, it is stored.

本発明の薬液バッグは、可撓性を有し、酸素透過度が5〜400cm /24h・m ・atmであるプラスチックフィルムを用いて形成されたものである。 Medical bag of the present invention is flexible, in which the oxygen permeability are formed by using a plastic film is 5~400cm 3 / 24h · m 2 · atm.
プラスチックフィルムの酸素透過度が上記範囲を下回るときには、薬液バッグを、脱酸素剤とともに、酸素非透過性の外装袋に収容して、密封した場合において、薬液バッグのヘッドスペースに残存した酸素や薬液中の溶存酸素を経時的に除去するという、本発明の作用効果を得ることができなくなる。 When the oxygen permeability of the plastic film is less than the above range, the medical bag, together with a deoxygenating agent, housed in an oxygen-impermeable outer bag, when sealed, oxygen and chemical liquid remaining in the head space of the medical bag the dissolved oxygen that time removed in, can not be obtained the effect of the present invention. 逆に、プラスチックフィルムの酸素透過度が上記範囲を上回ると、薬液バッグが酸素を透過し易いものとなることから、大気中に放置した場合において、薬液バッグ内に収容される薬液の酸化劣化を抑制するという、本発明の作用効果を得ることができなくなる。 Conversely, the oxygen permeability of the plastic film exceeds the above range, since the drug solution bag becomes easily permeable to oxygen, when allowed to stand in the air, the oxidative degradation of the chemical contained within the medical bag of suppressing, it becomes impossible to obtain the effect of the present invention.

上記プラスチックフィルムの酸素透過度は、好ましくは、5〜300cm /24h・m ・atmであり、より好ましくは、100〜300cm /24h・m ・atmである。 Oxygen permeability of the plastic film is preferably a 5~300cm 3 / 24h · m 2 · atm, more preferably 100~300cm 3 / 24h · m 2 · atm.
本発明の薬液バッグを形成するプラスチックフィルムは、上記のとおり、可撓性を有しており、かつ、薬液バッグの酸素透過度が上記範囲であること以外は、特に限定されず、種々のプラスチックを単独で、または、2種以上混合して用いることができる。 Plastic film forming the medical bag of the present invention, as described above, flexibility has, and, except that the oxygen permeability of the medical bag is in the above range is not particularly limited, various plastics alone or can be used as a mixture of two or more.

なお、薬液バッグにおいては、プラスチックに含まれている充填剤、可塑剤などの配合剤が薬液中に溶出することを防止する必要があることから、薬液バッグの内表面は、安全性の高いプラスチックで形成されていることが要求されており、従来、このようなプラスチックとして、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどのポリオレフィンが用いられている。 In the drug solution bag, filler contained in the plastic, since the compounding agent such as plasticizer is necessary to prevent the elution into the chemicals, the inner surface of the medical bag is highly safe plastic in which it is requested that is formed, conventionally, as such a plastic, for example, polyolefins such as polyethylene or polypropylene is used. ポリオレフィンは、ヒートシールが可能な素材でもあるが、一方で、これを単独で用いて薬液バッグを形成した場合には、酸素透過度が高くなるという不具合が生じる。 Polyolefin, which is also a heat seal capable material, on the one hand, to the case of forming a drug solution bag with this alone, a problem that oxygen permeability becomes higher occurs.

そこで、本発明においては、薬液バッグを形成するプラスチックフィルムとして多層フィルムを使用し、薬液バッグの内表面をなす一方側の表面に、ポリエチレン、ポリプロピレンフィルムなどのポリオレフィンを配置するとともに、その他の層に酸素バリア性を有する層を設けて、フィルム全体の酸素透過度が上記範囲を満たすよう設定することが好ましい。 Therefore, in the present invention, using a multi-layer film as a plastic film forming the medical bag, the one side of the surface forming the inner surface of the medical bag, polyethylene, together with arranging the polyolefins such as polypropylene film, the other layers providing a layer having an oxygen barrier property, it is preferable that the oxygen permeability of the entire film is set so as to satisfy the above range.

薬液バッグを形成するフィルムに、上記の酸素透過度を満たすような酸素バリア性を付与させるには、多層フィルム中に、酸素バリア性樹脂層を配置することが好ましい。 The film forming the medical bag, in order to impart oxygen barrier properties to meet the oxygen permeability of the above, in the multilayer film, it is preferable to dispose the oxygen barrier resin layer.
酸素バリア性樹脂層としては、特に限定されないが、例えば、共押出成形により酸素バリア性樹脂層を成形する場合には、当該層を形成する酸素バリア性樹脂として、例えば、エチレンビニルアルコール、ポリアミド、ポリエステルなどを用いることができる。 As the oxygen barrier resin layer is not particularly limited, for example, in the case of forming the oxygen-barrier resin layer by co-extrusion molding, as an oxygen barrier resin forming the layer, for example, ethylene vinyl alcohol, polyamides, or the like can be used polyester. また、ドライラミネートにより酸素バリア性樹脂層を成形する場合には、当該層を形成するフィルムとして、上記例示の酸素バリア性樹脂からなる層以外に、または、上記例示の酸素バリア性樹脂からなる層とあわせて、例えば、ポリエステル(好ましくは、延伸処理が施されたポリエステル)からなる基材フィルムの表面に無機酸化物の蒸着膜が形成されたフィルムや、延伸ポリアミドフィルム、延伸ポリプロピレンフィルムなどを用いることができる。 Further, in the case of forming the oxygen-barrier resin layer by dry lamination, as a film forming the layer, in addition to a layer consisting of the above-exemplified oxygen-barrier resin, or a layer made of the above-exemplified oxygen-barrier resin together with, for example, polyester (preferably, stretched polyester subjected) used and deposited film is formed of an inorganic oxide on the surface of the substrate film consisting of a film, stretched polyamide film, or the like oriented polypropylene film be able to.

上記ポリエステルおよび上記ポリエステルフィルムのポリエステルとしては、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエチレンナフタレート(PEN)、ポリブチレンナフタレート(PBN)などが挙げられる。 The polyester of the polyester and the polyester film, such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polyethylene naphthalate (PEN), polybutylene naphthalate (PBN), and the like.
上記ポリアミドおよび上記ポリアミドフィルムのポリアミドとしては、例えば、ナイロン−6、ナイロン−6,6、ナイロン−6,10、ナイロン−6,12、ナイロン−11、ナイロン−12などが挙げられる。 The polyamide of the polyamide and the polyamide film, for example, nylon-6, nylon-6,6, nylon-6,10, nylon-6,12, nylon-11, nylon-12 and the like.

上記ポリエステルフィルム、ポリアミドフィルムおよびポリプロピレンフィルムの延伸処理は、1軸延伸であっても、2軸延伸であってもよい。 The polyester film, stretching the polyamide film and polypropylene film may be a uniaxially stretched may be a biaxially stretched. ポリエステルフィルムに延伸処理を施した場合には、フィルムの耐ピンホール性、強度、蒸着処理時の耐熱性、表面の平滑性などを、より一層向上させることができる。 When subjected to stretching treatment to the polyester film, pinhole resistance of film strength, heat resistance during deposition process, surface smoothness, etc., it can be further improved.
上記無機酸化物蒸着膜の無機酸化物としては、例えば、アルミナ(アルミニウム酸化物)、シリカ(ケイ素酸化物)、マグネシウム酸化物、チタン酸化物などが挙げられる。 Examples of the inorganic oxide of the inorganic oxide vapor deposition film, for example, alumina (aluminum oxide), silica (silicon oxide), magnesium oxide, and titanium oxide. なかでも、フィルムの透明性を維持するという観点からは、好ましくは、アルミナが挙げられる。 Among them, from the viewpoint of maintaining the transparency of the film, preferably, include alumina.

蒸着膜がアルミナである蒸着延伸ポリエステルフィルム(以下、「アルミナ蒸着延伸ポリエステルフィルム」という。)の具体例としては、例えば、凸版印刷(株)製の透明バリアフィルム(商品名「GLファミリー」;「GL−AEH」(基材:PET)、「GL−AU」(基材:PET)、「GL−AE」(基材:PET)など)、東レフィルム加工(株)製の透明バリアフィルム(商品名「バリアロックス」シリーズ;「1011RG」、「1011HG」、「1031HG」など)が挙げられる。 Deposited polyester film vapor-deposited film is alumina (. Hereinafter referred to as "alumina vapor deposited polyester film") can be obtained by, for example, Toppan Printing Co., Ltd. of the transparent barrier film (trade name "GL family"; " GL-AEH "(base material: PET)," GL-AU "(base material: PET)," GL-AE "(base material: PET), etc.), Toray Advanced film Co., Ltd. of transparent barrier film (product the name "barrier Rocks" series; "1011RG", "1011HG", such as "1031HG"), and the like.

酸素バリア性樹脂層の厚みは、プラスチックフィルム全体に求められる酸素透過度に応じて設定されるものであって、特に限定されないが、好ましくは、2〜30μmであり、より好ましくは、5〜20μmである。 The thickness of the oxygen barrier resin layer, there is to be set in accordance with the oxygen permeability required for the entire plastic film is not particularly limited, is preferably a 2 to 30 m, more preferably, 5 to 20 [mu] m it is.
多層フィルムを形成するのにあたって、例えば、ポリオレフィンとポリエステルのように、互いに相溶性の乏しい樹脂を積層する場合には、接着性樹脂層を介して積層すればよい。 In forming the multilayered film, for example, as polyolefin and polyester, in the case of laminating a poor resin compatible with one another, it may be laminated via an adhesive resin layer. この場合には、接着性樹脂に由来する物質が薬液中に移行することを防ぐために、接着性樹脂層よりも内側(薬液バッグの内表面)に、ポリ環状オレフィンからなる層を設けることが好ましい。 In this case, in order to prevent the material from the adhesive resin is transferred into the chemicals, inside the adhesive resin layer (inner surface of the medical bag), it is preferable to provide a layer composed of the polycycloolefin .

また、ポリ環状オレフィンは、比較的剛性の高い素材であることから、ポリ環状オレフィン層を設ける場合には、この層に隣接して、柔軟層を設けることが好ましい。 Further, polycycloolefin, since a relatively stiff material, in the case of providing a polycycloolefin layer adjacent to this layer, it is preferable to provide a flexible layer.
柔軟層を形成する樹脂としては、柔軟性が高く、柔軟層に隣接する層(ポリ環状オレフィンなど)との相溶性が高い樹脂であること以外は特に限定されない。 The resin for forming a flexible layer, flexible, not particularly limited except that a high compatibility resin and a layer adjacent (polycycloolefin etc.) flexible layer. 例えば、多層フィルムのうち、薬液バッグの内表面(以下、単に「内表面」という。)側に配置されるポリオレフィン層と、ポリ環状オレフィン層との間に柔軟層を設ける場合には、密度0.900g/cm 以下のエチレン・α−オレフィン共重合体を30〜70重量%の割合で含有するポリオレフィン系樹脂組成物を用いることが好ましい。 For example, among the multi-layer film, the inner surface of the medical bag (hereinafter, simply referred to as. "Inner surface") and a polyolefin layer disposed on the side, in the case of providing a flexible layer between the polycycloolefin layer has a density 0 .900g / cm 3 or less of the ethylene · alpha-olefin copolymer is preferably used a polyolefin-based resin composition in a proportion of 30 to 70 wt%. また、この場合において、柔軟層の厚みは、前記多層フィルム全体の50〜80%であることが好ましい。 Further, in this case, the thickness of the flexible layer is preferably a 50 to 80 percent of the total multilayer film.

薬液バッグを形成するプラスチックフィルムを多層フィルムとする場合において、この多層フィルムの層構成は、例えば、薬液バッグの内表面側から外表面側の順に、ポリオレフィン層、柔軟層、ポリ環状オレフィン層、接着性樹脂層および酸素バリア性樹脂層を有していることが好ましい。 In the case of the plastic film forming the medical bag with a multilayer film, the layer structure of the multilayer film, for example, in the order of outer surface from the inner surface side of the drug solution bag, polyolefin layer, flexible layer, polycycloolefin layer, adhesive preferably it has a sexual resin layer and the oxygen barrier resin layer. また、上記酸素バリア性樹脂層の外表面側には、さらに、接着性樹脂層を介して、ポリオレフィン層を設けることが好ましい。 Further, on the outer surface of the oxygen barrier resin layer further via the adhesive resin layer, it is preferable to provide a polyolefin layer.

上記プラスチックフィルムの全体の厚みは、薬液バッグに要求される強度や、可撓性、柔軟性などを考慮して、適宜設定されるものであって、特に限定されないが、好ましくは、150〜300μmであり、より好ましくは、200〜250μmである。 The overall thickness of the plastic film, and strength required for the medical bag, flexible, and in consideration of the flexibility, there is to be set as appropriate, but are not limited to, preferably, 150 to 300 m by weight, more preferably, it is 200~250μm.
上記プラスチックの透明性は、特に限定されないが、薬液バッグに収容されている薬液の色、濁りなどを視認可能とするためには、透明度が高いことが好ましい。 Transparency of the plastic is not particularly limited, a color of the liquid medicine contained in the drug solution bag, in order to like the visible turbidity, it preferably has high transparency. 具体的には、例えば、日本薬局方(第14改正)第1部「55.プラスチック製医薬品容器試験法 4.透明性試験 第1法」に記載の方法に準じて測定された、波長450nmの光に対する透過率(%)において、通常、50%以上、好ましくは、70%以上であり、より好ましくは、75%以上である。 Specifically, for example, was measured according to the method described in Japanese Pharmacopoeia (Fourteenth Edition) Part 1 "55. Plastic pharmaceutical containers Test Method 4. Transparency Test Method 1", the wavelength 450nm transmittance of light in (%), typically 50% or more, or preferably 70% or more, more preferably 75% or more.

本発明の薬液バッグに充填される薬液は、特に限定されず、公知の種々の薬剤が挙げられる。 Chemical solution filled in the medical bag of the present invention is not particularly limited, and various known agents. なかでも、本発明の薬液バッグは、外部からの酸素の侵入が抑制されたものであって、しかも、酸素非透過性の外装袋内に酸素吸収剤とともに収容し、密封することで、薬液バッグのヘッドスペースに残存した酸素や薬液の溶存酸素を、経時的に除去し得るものであることからすれば、薬液バッグ内に充填される薬液としては、輸液、とりわけ、L−システイン、L−トリプトファン、脂肪、ビタミンA、ビタミンB 、ビタミンCなどの、酸化し易い物質を含む輸液が好適である。 Among them, the medical bag of the present invention, which invasion of oxygen from the outside is suppressed, moreover, housed with the oxygen-impermeable oxygen absorber into the outer bag, by sealing, medical bag the dissolved oxygen remaining oxygen and liquid medicine in the head space, from that it is capable of time removed as a chemical solution filled in the medical bag, infusion, especially, L- cysteine, L- tryptophan , fat, vitamin a, vitamin B 1, such as vitamin C, it is preferred infusion containing oxidizable substances.

薬液バッグのヘッドスペースは、窒素などの不活性ガスで置換することが好ましい。 Headspace of medical bag is preferably replaced with an inert gas such as nitrogen. なお、例えば、ガラスバイアル瓶や、酸素透過度が5%を下回る、極めて高度な酸素バリア性を有する薬液バッグの場合は、薬液の充填、密封後、ヘッドスペース内の酸素を除去することが困難であることから、置換率をほぼ100%に設定するなど、厳密な管理が必要となるものの、本発明の薬液バッグにおいては、薬液の充填、密封後において、ヘッドスペース内の酸素を事後的に除去できることから、置換率を厳密に管理する必要はない。 Incidentally, for example, glass vials, oxygen permeability is less than 5%, in the case of the medical bag having a very high oxygen barrier property, the filling of the drug solution, after sealing, it is difficult to remove oxygen in the head space since it is, such as setting the substitution rate to nearly 100%, although strict management is required, in the drug solution bag of the present invention, filling of the drug solution, after sealing, retrospectively oxygen in the headspace because it can remove, there is no need to strictly manage the replacement rate. 具体的には、ヘッドスペースの不活性ガスによる置換率は、好ましくは、90〜98体積%程度である。 Specifically, substitution ratio by inert gas headspace, preferably about 90-98% by volume.

本発明の薬液バッグの形態は特に限定されず、バッグタイプの薬液容器として公知の、種々の形態を採用することができる。 Form of the medical bag of the present invention is not particularly limited, known as the chemical container bag type, it is possible to adopt various forms. 例えば、一般的な輸液バッグなどのように、単室の薬液バッグであってもよく、易剥離性を有する隔壁で隔離された2以上の収容室を有する、いわゆる複室バッグであってもよい。 For example, such as in the common infusion bag may be a medical bag of a single chamber, having two or more accommodating chambers separated by partition walls having easy peelability, may be a so-called multi-chamber bag . なお、複室バッグの一例として、図1に、易剥離シール部14で隔離された2つの収容室11,12を有する薬液バッグ10を示す。 As an example of the multi-chamber bag, Figure 1 shows a drug solution bag 10 having two accommodating chambers 11, 12 separated by peelable seal portion 14.

本発明の薬液バッグは、その内部に、微量元素または微量元素製剤を封入した小袋が収容されているものであってもよい。 Medical bag of the present invention, in its interior, may be one pouch encapsulating trace elements or trace elements preparations are accommodated.
微量元素または微量元素製剤を封入した小袋の小袋としては、例えば、薬液バッグに収容された薬液を押圧したときに開封されて、当該小袋の内部に収容された微量元素または微量元素製剤を、上記薬液バッグに収容された薬液と混合させることができるものであること以外は、特に限定されず、好ましくは、薬液バッグの内部(例えば、薬液バッグの内表面や、複室バッグにおける易剥離シール部など)に取り付けられる。 The pouch of the pouch encapsulating trace elements or trace elements preparations, for example, is opened when pressing the drug solution contained in the medical bag, the inside accommodated the trace elements or trace elements formulations of the pouch, the except those that can be mixed with chemical contained in the chemical bag is not particularly limited, preferably, the inside of the medical bag (for example, the inner surface of the medical bag, easily releasable seal portion in the multi-chamber bag It is attached to, etc.). 具体的には、例えば、特開2003−62038号公報に記載された薬液収容小袋付き薬液容器の薬液収容小袋、国際公開第99/39679号パンフレット(WO99/39679)に記載されたビタミンD溶液収容容器などと同様の態様からなる小袋が挙げられる。 Specifically, for example, vitamin D solution housing described in the chemical accommodating pouch drug solution storage pouch with liquid medicine containers described in JP-A-2003-62038, WO 99/39679 pamphlet (WO99 / ​​39679) containers and the like is a sachet made of the same manner as.

微量元素または微量元素製剤の微量元素としては、例えば、人(とりわけ、輸液などの薬液の投与を要する患者)にとって、微量であるが必須の元素が挙げられ、具体的には、 The trace elements trace elements or trace elements preparations, for example, human (especially, patients requiring administration of the drug solution, such as infusion) taking, although a small amount include essential element, specifically,
例えば、鉄、銅、亜鉛、マンガン、ヨウ素などが挙げられる。 For example, iron, copper, zinc, manganese, iodine, and the like. これらの微量元素は、例えば、塩化物、硫酸塩などの塩の形態で、または、これらを常法により製剤化して用いられる。 These trace elements, such as chloride, in the form of a salt such as sulfate, or used in formulating these conventional manner.

本発明の薬液バッグによれば、上述のとおり、外部からの酸素の侵入を抑制でき、かつ、ヘッドスペース内の酸素や薬液の溶存酸素を事後的に除去できることから、混注処理をした際に誤って好気性菌が混入したとしても、その増殖を最小限に止めることができる。 According to the medical bag of the present invention, as described above, it can suppress the invasion of oxygen from the outside, and the dissolved oxygen of the oxygen and liquid medicine in the head space because it can afterwards be removed, accidentally upon the mixed injection process Te as aerobic bacteria are mixed, it is possible to stop the growth to a minimum. それゆえ、混注処理をし易くするという観点から、本発明の薬液バッグには、混注処理用の口部を設けてもよい。 Therefore, from the viewpoint of easily mixed injection process, the drug solution bag of the present invention may be provided with a mouth for mixed injection process. なお、図1に示す薬液バッグ10は、混注処理用の口部を備える薬液バッグの一例であって、排出処理用口部16および混注処理用口部17がユニット化された口部材15を備えている。 Incidentally, the drug solution bag 10 shown in FIG. 1 is an example of a drug solution bag with a mouth for mixed injection process, comprising a mouth member 15 the discharge processing mouth 16 and the mixed injection processing mouth 17 is unitized ing.

本発明の薬液バッグ収容体は、上記本発明の薬液バッグを、脱酸素剤とともに、酸素透過度が1cm /24h・m ・atm以下である外装袋に収容、密封したものである。 Medical bag container of the present invention, the medical bag of the present invention, together with a deoxygenating agent, accommodated in the outer bag oxygen permeability is less than 1cm 3 / 24h · m 2 · atm, is obtained by sealing.
外装袋の酸素透過度が上記範囲を上回るときは、薬液バッグのヘッドスペース内の酸素や薬液の溶存酸素を事後的に除去するという、本発明の作用効果を得ることができなくなる。 When oxygen permeability of the flexible packaging bag exceeds the above range, the dissolved oxygen of the oxygen and the chemical solution in the headspace of the medical bag that post removed, it can not be obtained the effect of the present invention.

外装袋の酸素透過度は、好ましくは、0.5cm /24h・m ・atm以下であり、より好ましくは、0.1cm /24h・m ・atm以下である。 Oxygen permeability of the outer bag, preferably, 0.5cm 3 / 24h · m and a 2 · atm or less, and more preferably not more than 0.1cm 3 / 24h · m 2 · atm.
外装袋の形成材料としては、例えば、外装袋の内表面側に熱融着性樹脂層(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン)を配置し、その外表面側に、アルミニウム箔がラミネートされたフィルム、上記熱融着性樹脂層の外表面側に、無機酸化物の蒸着膜が形成されたフィルムなどが挙げられる。 As the material for forming the outer package, for example, thermally fusible resin layer on the inner surface side of the protective bag (for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene) was placed, and its outer surface, the aluminum foil is laminated film , on the outer surface of the heat-fusible resin layer, vapor deposition film of an inorganic oxide is formed films. 上記例示のフィルムには、さらに外装袋の外表面側に、着色剤や紫外線吸収剤を含有するインキを用いて遮光印刷を施したものであってもよく、また、外装袋の外表面側に、ポリエステルなどからなる保護フィルムを積層したものであってもよい。 The above examples of the film, further to the outer surface side of the outer bag may be one subjected to shading printing using an ink containing a colorant and an ultraviolet absorber, also on the outer surface of the outer bag it may be one obtained by laminating a protective film made of polyester.

無機酸化物の蒸着膜における無機酸化物としては、例えば、上述の酸素バリア性樹脂層において例示したものと同様のものが挙げられる。 Examples of the inorganic oxide in the deposited film of an inorganic oxide, for example, the same ones as exemplified in the oxygen barrier resin layer described above.
脱酸素剤としては、公知の種々の脱酸素剤が挙げられる。 The oxygen scavenger include various known oxygen scavenger. 具体的には、例えば、水酸化鉄、酸化鉄、炭化鉄などの鉄化合物を有効成分とするもの、低分子フェノールと活性炭を用いたものなどが挙げられる。 Specifically, for example, iron hydroxide, iron oxide, which iron compound as an active ingredient, such as iron carbide, and the like that using a low molecular weight phenol and activated carbon. また、脱酸素剤の市販品としては、例えば、三菱ガス化学(株)製の登録商標「エージレス」、日本化薬(株)製の商品名「モジュラン」、日本曹達(株)製の商品名「セキュール」、王子化工(株)製の登録商標「タモツ」などが挙げられる。 In addition, as commercially available products of the oxygen scavenger, for example, Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd. registered trademark "Ageless", manufactured by Nippon Kayaku Co., Ltd. under the trade name of "Mojuran", Nippon Soda trade name of (stock) "Sekyuru", and the like registered trademark of manufactured by Oji Kako Co., Ltd. "keep".

脱酸素剤は、これに限定されないが、例えば、酸素透過度の高いポリオレフィンなどの樹脂フィルムからなる袋に充填した状態で、外装袋内に収容させればよい。 Oxygen scavenger, but are not limited to, for example, in a state of being packed in a bag made of a resin film such as high oxygen permeability polyolefin, it is sufficient housed in an outer bag.
本発明の薬液バッグおよび薬液バッグ収容体によれば、易酸化性物質を含む薬液を、長期にわたって安定して、酸化劣化させることなく保存することができ、しかも、薬液バッグを使用時においても、薬液の酸化劣化を防止することができる。 According to the drug solution bag and the medical bag container of the present invention, a chemical solution containing oxidizable substances, stable over time can be saved without oxidative degradation, moreover, even when using the medical bag, it is possible to prevent the oxidative degradation of the chemical. このような作用効果を得るためには、酸素透過度が5〜400cm /24h・m ・atmである、可撓性を有するプラスチックフィルムを用いて形成された本発明の薬液バッグに、易酸化性物質を含む薬液を充填した後、この薬液バッグを、脱酸素剤とともに、酸素透過度が1cm /24h・m ・atm以下である外装袋中に収容して保存すればよい。 In order to obtain such an action and effect, the oxygen permeability is 5~400cm 3 / 24h · m 2 · atm, flexible medical bag of the present invention formed by using a plastic film having an easily after filling a drug solution containing an oxidizing agent, the drug solution bag, together with a deoxygenating agent, oxygen permeability may be stored accommodated in the outer bag during at most 1cm 3 / 24h · m 2 · atm.

次に、本発明を実施例および比較例に基づいて説明するが、本発明は下記の実施例によって限定されるものではない。 Will now be described with reference to the present invention examples and comparative examples, the present invention is not limited by the examples below.
<薬液バッグの製造> <Production of the medical bag>
薬液バッグは、可撓性プラスチックからなる多層フィルムを用いて、実施例1〜4および比較例1の計5種類を製造した。 Medical bag, using a multilayer film comprising a flexible plastic, to produce a total of 5 kinds of Examples 1 to 4 and Comparative Example 1.

上記多層フィルムを構成する各成分は、次のとおりである。 Each component constituting the multilayer film are as follows.
・PP:プロピレンホモポリマー(密度0.910g/cm 、MFR4.5g/10分(230℃)、商品名「三井ポリプロ J103WA」、三井化学(株)製) · PP: propylene homopolymer (density 0.910g / cm 3, MFR4.5g / 10 min (230 ° C.), trade name "Mitsui polypro J103WA", Mitsui Chemicals Co., Ltd.)
・PE1:エチレン・1−ブテン共重合体(密度0.940g/cm 、MFR2.1g/10分(190℃)、商品名「ウルトゼックス(登録商標)4020L」、三井化学(株)製) - PE1: ethylene-1-butene copolymer (density of 0.940g / cm 3, MFR2.1g / 10 min (190 ° C.), trade name "ULTZEX (registered trademark) 4020L", Mitsui Chemicals Co., Ltd.)
・PE2:エチレン・1−ブテン共重合体(密度0.920g/cm 、MFR1.0g/10分(190℃)、商品名「ウルトゼックス(登録商標)2010」、三井化学(株)製) - PE2: ethylene-1-butene copolymer (density of 0.920g / cm 3, MFR1.0g / 10 min (190 ° C.), trade name "ULTZEX (registered trademark) 2010", manufactured by Mitsui Chemicals Co., Ltd.)
・PE3:エチレン・1−ブテン共重合体(密度0.885g/cm 、MFR15g/10分(190℃)、商品名「タフマー(登録商標)A0585」、三井化学(株)製) - PE3: ethylene-1-butene copolymer (density of 0.885g / cm 3, MFR15g / 10 min (190 ° C.), trade name "TAFMER (registered trademark) A0585", manufactured by Mitsui Chemicals Co., Ltd.)
・PE4:エチレンホモポリマー(密度0.965g/cm 、MFR16g/10分(190℃)、商品名「NZ65150」、三井化学(株)製) · PE4: ethylene homopolymer (density 0.965g / cm 3, MFR16g / 10 minutes (190 ℃), the trade name of "NZ65150", Mitsui Chemicals Co., Ltd.)
・PE5:エチレン・1−ブテン共重合体(密度0.905g/cm 、MFR1.5g/10分(190℃)、商品名「エボリュー(登録商標)」、三井化学(株)製) - PE5: ethylene-1-butene copolymer (density of 0.905g / cm 3, MFR1.5g / 10 min (190 ° C.), trade name "Evolue (registered trademark)", manufactured by Mitsui Chemicals Co., Ltd.)
・COP:ノルボルネン系の開環重合体の水素添加物(比重1.01、ガラス転移温度70℃、商品名「ゼオノア(登録商標)750R」、日本ゼオン(株)製) · COP: norbornene-based hydrogenated product of a ring-opening polymerization of the (specific gravity 1.01, a glass transition temperature of 70 ℃, the trade name of "ZEONOR (registered trademark) 750R", manufactured by Nippon Zeon Co., Ltd.)
・NY:ナイロン−6(商品名「アミラン(登録商標)CM1017」、東レ(株)製) · NY: nylon-6 (trade name "Amiran (registered trademark) CM1017", manufactured by Toray Industries, Inc.)
・AD:(変性ポリエチレン、商品名「アドマー(登録商標)」、三井化学(株)製) · AD :( modified polyethylene, trade name "Admer (registered trademark)", manufactured by Mitsui Chemicals Co., Ltd.)
・EVOH:エチレンビニルアルコール(商品名「101A」、クラレ(株)製) · EVOH: ethylene vinyl alcohol (trade name "101A", manufactured by Kuraray Co., Ltd.)
実施例1〜4および比較例1の多層フィルムは、いずれも、7層共押出し成形法によって成形した。 Multilayer films of Examples 1 to 4 and Comparative Example 1 are both molded by 7-layer co-extrusion molding method.

多層フィルムの層構成は、下記の表1に示すとおりである。 Layer structure of the multilayer film are as shown in Table 1 below. 表1中、最内層欄の「PP+PE1」は、上記PPと上記PP1との混合樹脂であることを示している。 In Table 1, "PP + PE1" of the innermost layer column indicates that it is a mixed resin of the PP and the PP1. また、中間層1欄の「PE2+PE3+PE4」は、上記PP2、上記PP3および上記PP4の混合樹脂であることを示している。 Further, "PE2 + PE3 + PE4" intermediate layer 1 column indicates that the PP2, a mixed resin of the PP3 and the PP4. 混合樹脂中での各成分の混合割合(重量比)は、「PP+PE1」および「PE2+PE3+PE4」の後のカッコ内に示した。 The mixing ratio of the components in the mixing resin (weight ratio) are shown in parentheses after the "PP + PE1" and "PE2 + PE3 + PE4." また、多層フィルムを構成する各フィルムの厚み(μm)は、各層の欄に示すとおりである。 The thickness of each film constituting the multilayer film ([mu] m) is as shown in the column of each layer.

次に、上記実施例1〜4および比較例1の多層フィルム各2枚を、それぞれ、表1に示す最内層が内側となるように重ね合わせた後、口部材15を配置し、ヒートシールによって周縁部13および易剥離シール部14を形成することにより、2室の輸液バッグ(薬液バッグ)10を製造した(図1参照)。 Next, each two multilayer films of Examples 1 to 4 and Comparative Example 1, respectively, after the innermost layer shown in Table 1 were superposed so that the inner, arranged mouth member 15, by heat sealing by forming the peripheral edge 13 and the peelable seal portion 14, to produce the infusion bag (medical bag) 10 2 accommodations (see FIG. 1).
なお、薬液バッグ10の製造に際して、口部材には、上記PE4を用いて成形された、排出処理用口部16と混注処理用口部17とを備える口部材15を採用した。 When producing a drug solution bag 10, the mouth member was employed mouth member 15 having been molded using the PE4, and a discharge processing mouth 16 and the mixed injection processing mouth 17. また、周縁部13のヒートシール条件は、170℃で2.5秒間とし、易剥離シール部14のヒートシール条件は、150℃で4.5秒間とした。 Moreover, heat-sealing condition of the peripheral edge 13, and 2.5 seconds at 170 ° C., a heat sealing conditions of peelable seal portion 14 was set to 4.5 seconds at 0.99 ° C.. 口部材15は、その台座18部分を740℃で予備加熱した後、多層フィルムで挟み、160℃で2.5秒間ヒートシールすることにより、取り付けた。 Spout 15, after preheating in the base 18 portion 740 ° C., sandwiched between the multilayer film, by 2.5 seconds heat-sealed at 160 ° C., was attached.

実施例1〜4および比較例1で得られた薬液バッグ10に、それぞれ、薬液(ビタミンCを0.005重量%含有する注射用生理食塩水)を充填した。 The drug solution bag 10 obtained in Examples 1 to 4 and Comparative Example 1 were each filled, chemical liquid (injectable saline containing 0.005 wt% of vitamin C). 上記薬液は、排出処理用口部16に近い方の収容室11に700mL充填し、他方の収容室12に300mL充填した。 The drug solution is to 700mL filled in the accommodating chamber 11 closer to the discharge processing mouth 16, and 300mL filled in the other housing chamber 12. 薬液の充填、密封時には、各収容室11,12のヘッドスペースを窒素置換して、ヘッドスペースの98体積%が窒素ガスとなるように設定した。 Filling of the drug solution, when sealed, the head space of each housing chamber 11 and 12 with nitrogen, 98% by volume of the head space was set to be a nitrogen gas. さらに、窒素置換後の薬液バッグ10に、110℃で60分間、高圧蒸気滅菌を施した。 Further, the drug solution bag 10 after nitrogen substitution, 60 min at 110 ° C., was subjected to high-pressure steam sterilization.

次に、滅菌処理後の薬液バッグ10を、アルミニウム箔をラミネートしたポリエチレンフィルムからなる外装袋20に、脱酸素剤19とともに封入することによって、薬液バッグ収容体21を得た(図2参照)。 Next, the drug solution bag 10 after the sterilization, the outer bag 20 composed of a polyethylene film laminated with aluminum foil, by encapsulating with oxygen absorber 19, to obtain a medical bag container 21 (see FIG. 2). 外装袋20の酸素透過度は、0.1cm /24h・m ・atm以下であった。 Oxygen permeability of the outer bag 20 was below 0.1cm 3 / 24h · m 2 · atm. また、脱酸素剤19には、三菱ガス化学(株)製の登録商標「エージレス」を使用した。 In addition, the oxygen scavenger 19, was using the "Ageless" a registered trademark of Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd..

こうして得られた薬液バッグ収容体21を、室温で30日間放置した後、薬液バッグ10を外装袋20から取り出して、25℃、60%RHの環境下で24時間放置した。 The medical bag container 21 thus obtained was allowed to stand at room temperature for 30 days, taken out medical bag 10 from outer bag 20, 25 ° C., and allowed to stand for 24 hours in an environment of 60% RH. 放置後、各収容室11,12中に収容された薬液を採取して、ビタミンCの残存量を高速液体クロマトグラフィ(HPLC)にて測定した。 After standing, each of the accommodating chambers and collect the contained drug solution during 11 and 12, to measure the residual amount of vitamin C by high performance liquid chromatography (HPLC).
また、実施例1〜4および比較例1で得られた薬液バッグ10について、それぞれ、高圧蒸気滅菌後におけるバッグの透明性を、日本薬局方(第14改正)第1部「55.プラスチック製医薬品容器試験法 4.透明性試験 第1法」に記載の方法に準じて測定した。 Also, the drug solution bag 10 obtained in Examples 1 to 4 and Comparative Example 1, respectively, the transparency of the bag after autoclaving, Japanese Pharmacopoeia (Fourteenth Edition) Part 1 "55. Plastic Drug container test method 4. measured according to the method described in the first method "transparency test. 測定値は、波長450nmの光に対する透過率(%)である。 Measurements, the transmittance for light with a wavelength of 450 nm (%).

さらに、実施例1〜4および比較例1の各薬液バッグ10を形成する多層フィルムについて、その酸素透過度(cm /24h・m ・atm)を、JIS K 7126:1987「プラスチックフィルム及びシートの気体透過度試験方法」に記載の方法に準じて測定した。 Further, the multilayer film forming each drug solution bag 10 of Examples 1 to 4 and Comparative Example 1, the oxygen permeability of the (cm 3 / 24h · m 3 · atm), JIS K 7126: 1987 "plastic film and sheet It was measured according to the method described in the gas permeability test method ".
以上の測定結果を、表1に示す。 The above measurement results are shown in Table 1. なお、ビタミンCの残存率は、各収容室11,12での測定値の平均値である。 Incidentally, the residual ratio of the vitamin C is the average of the measurements at each of the accommodating chambers 11, 12.

表1に示す結果より明らかなように、実施例1〜4では、ビタミンCの残存率を高く維持することができ、比較例1に比べて、薬液バッグに収容された薬液の酸化劣化を抑制できたことがわかった。 Table as 1 to clear from the results shown in Examples 1-4, it is possible to maintain a high residual ratio of vitamin C, as compared with Comparative Example 1, inhibit the oxidative degradation of the chemical contained in the chemical bag that could have been found.

本発明は、以上の記載に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した事項の範囲において、種々の設計変更を施すことが可能である。 The present invention is not limited to the above description, in the range of matters described in the claims, it is possible to apply various design changes.

実施例で製造した薬液バッグ10の正面図である。 It is a front view of a drug solution bag 10 produced in Example. 本発明の薬液バッグ収容体の一実施形態を示す正面図である。 Is a front view showing an embodiment of a medical bag container of the present invention.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

10 薬液バッグ19 脱酸素剤20 外装袋21 薬液バッグ収容体 10 drug solution bag 19 deoxidizer 20 external container 21 medical bag container

Claims (10)

  1. 可撓性を有するプラスチックフィルムで形成してなる薬液バッグであって、前記プラスチックフィルムの酸素透過度が、5〜400cm /24h・m ・atmであることを特徴とする、薬液バッグ。 Flexibility A medical bag obtained by forming a plastic film having an oxygen permeability of the plastic film, characterized in that it is a 5~400cm 3 / 24h · m 2 · atm, the medical bag.
  2. 薬液を充填して密封した状態で、ヘッドスペースの不活性ガス置換率が90〜98%であることを特徴とする、請求項1記載の薬液バッグ。 While it sealed by filling a drug solution, wherein the inert gas replacement rate of the head space is 90 to 98% claim 1 drug solution bag according.
  3. 前記プラスチックフィルムが多層フィルムであって、前記多層フィルムが、前記薬液バッグの内表面側から外表面側の順に、ポリオレフィン層、柔軟層、ポリ環状オレフィン層、接着性樹脂層および酸素バリア性樹脂層を有していることを特徴とする、請求項1または2に記載の薬液バッグ。 Wherein a plastic film is a multilayer film, the multilayer film, from the inner surface side in the order of outer surface of the medical bag, the polyolefin layer, a flexible layer, polycycloolefin layer, adhesive resin layer and the oxygen barrier resin layer It characterized by having a drug solution bag according to claim 1 or 2.
  4. 前記酸素バリア性樹脂層の厚みが2〜30μmであることを特徴とする、請求項3に記載の薬液バッグ。 Wherein the thickness of the oxygen barrier resin layer is 2 to 30 m, the drug solution bag of claim 3.
  5. 前記柔軟層が、密度0.900g/cm 以下のエチレン・α−オレフィン共重合体を30〜70重量%の割合で含有するポリオレフィン系樹脂組成物からなり、その厚みが、前記多層フィルム全体の50〜80%であることを特徴とする、請求項3または4に記載の薬液バッグ。 The soft layer is made a density 0.900 g / cm 3 or less of the ethylene · alpha-olefin copolymer of a polyolefin resin composition containing a proportion of 30 to 70 wt%, the thickness of the entire multi-layer film characterized in that 50 to 80% drug solution bag according to claim 3 or 4.
  6. 易酸化性物質を含む薬液を収容するための薬液バッグであることを特徴とする、請求項1〜5のいずれかに記載の薬液バッグ。 It characterized in that it is a medical bag for storing a drug solution containing the oxidizable substance, the medical bag according to claim 1.
  7. 前記易酸化性物質を含む薬液が、L−システイン、L−トリプトファン、脂肪、ビタミンA、ビタミンB およびビタミンCからなる群より選ばれる少なくとも1種の物質を含む輸液であることを特徴とする、請求項6に記載の薬液バッグ。 Chemical solution containing the oxidizable substance, L- cysteine, L- tryptophan, fat, characterized in that it is a transfusion containing at least one substance that vitamin A, selected from the group consisting of vitamin B 1 and vitamin C , medical bag as claimed in claim 6.
  8. 薬液バッグの内部に、微量元素または微量元素製剤を封入した小袋が収容されていることを特徴とする、請求項1〜7のいずれかに記載の薬液バッグ。 Inside the medical bag, characterized in that the pouch encapsulating trace elements or trace elements preparations are contained, the drug solution bag according to any one of claims 1 to 7.
  9. 他の薬剤を混注するための混注口を備えることを特徴とする、請求項1〜8のいずれかに記載の薬液バッグ。 Characterized in that it comprises a mixed injection port for mixed injection of other agents, medical bag according to claim 1.
  10. 請求項1〜9のいずれかに記載の薬液バッグと、脱酸素剤と、前記薬液バッグおよび前記脱酸素剤を収容して密封する、酸素透過度が1cm /24h・m ・atm以下の外装袋と、を備えることを特徴とする、薬液バッグ収容体。 And medical bag as claimed in any one of claims 1 to 9, and an oxygen scavenger, said to medical bag and the sealed housing the oxygen scavenger, the oxygen permeability following 1cm 3 / 24h · m 2 · atm characterized in that it comprises a protective bag, a medical bag container.
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