JP2005511151A - 体外血液処理時に置換液の供給をモニターするための方法および素子 - Google Patents
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Abstract
Description
尿または液回収により通常排除される物質を除去するために、体外血液処理あるいは清浄化のための種々の方法が慢性腎臓不全で使用される。血液透析においては、患者の血液は体外において透析器中で清浄化される。この透析器は半透膜により分離されている血液チャンバーと透析液チャンバーを有する。この処理の間、患者の血液はこの血液チャンバー中を流れる。普通、尿により排除される物質から血液を有効に清浄化するためには、新鮮な透析液をこの透析液チャンバーに連続的に流す。
膜を通しての低分子物質の移動は、透析液と血液透析(HD)中の血液の間の濃度差(拡散)により本質的に決められるが、血漿水中に溶解した物質、特に高分子量物質は、血液濾過(HF)において透析器の膜を通る高い液流れ(環流)により効果的に除去される。血液濾過においては、この透析器は濾過器として機能する。血液透析濾過(HDF)はこの2つの方法の組み合わせである。
血液(透析)濾過用の素子は既知であり、ここでは新鮮な水と濃縮液から透析液をオンラインで作製し、そして透析液から置換液をオンラインで作製する。
プリセット限界値よりも大きい置換用ポンプにより静脈血液ライン中の圧力を蓄積することができない場合には、置換液ラインの接続が正しくなく、すなわち液の供給を中断するという結論が引き出される。
置換液の供給のモニタリングは、置換用ポンプの圧力波の振幅が液系または体外血液回路中でモニターされるという事実に基づいている。この圧力波の振幅がプリセット限界値を超えた時に置換液供給の機能不良が存在することが示された。
本発明による方法と本発明による素子は、この置換液を搬送するための置換用ポンプが圧力波を生じるポンプ、特に定容咬合ポンプ(ローラーポンプ)であることを必要とする。
代替の形の態様においては、圧力波の振幅を透析器の上流の液系中で測定する。これは、透析器または濾過器の入口が透析液供給から切り離されているので、圧力波が体外回路に達することができない血液処理装置を血液濾過装置として運転する時にもモニタリングが可能である利点を有する。
圧力波の振幅の拡大は置換用ポンプのポンピング量(速度)に依存的であることが示された。プリセット限界値を超えた時に、ポンプ送液量がプリセット限界値の間に在る場合に限って機能不良が存在するという結論を導くという事実により偽アラームを無くすことができる。ポンプ送液量の変化に遡及可能である振幅の変化が置換液供給の中断による振幅の変化よりも小さいようにこれらの限界値を見積もらなければならない。
プリセット限界値を超えた時に音響的および/または光学的アラームが便宜上発せられる。しかしながら、運転者が血液処理装置の制御において行動をとることもできる。
唯一の決定的な要素は、流れの接続が血液処理装置の液系と血液回路の間に作られるということである。
血液処理装置の液系は、透析器の透析液チャンバーに入る透析液供給ラインと透析器の透析液チャンバーから出る透析液排出ラインを包含することができる。安全性を増大させるために、1つ以上の濾過器を液系中に配列することができる。更なるライン、例えばバイパスラインなども設けることができる。唯一の決定的な要素は、液系が圧力波の伝播を可能とするという、すなわち媒体により完全に充填された系であるという事実である。
図面を参照にしながら本発明の態様の例を下記に更に詳細に説明する。
この血液(透析)濾過装置は、血液が流れる第1のチャンバー3と透析液が流れる第2のチャンバー4とに膜2により分離されている、透析器あるいは濾過器1を有する。第1のチャンバー3は体外血液回路5Aに連結され、一方、第2のチャンバー4は血液(透析)濾過装置液系5Bに連結されている。
体外血液回路5Aは、血液チャンバー3の入口3aに入る動脈血液ライン6と透析器1の血液チャンバー3の出口3bから出る静脈血液ライン7を包含する。空気泡を除去するために、動脈滴下チャンバー8が動脈血液ライン6に連結され、そして静脈滴下チャンバー9が静脈血液ライン7に連結されている。患者の血液は、動脈血液ライン6に配列されている動脈血液ポンプ10、特にローラーポンプにより透析器の血液チャンバーから搬送される。
透析処理時には、透析液を置換液として液系5Bから管ライン17経由で体外血液回路5Aにフィードすることができる。置換液ライン17は、両方の末端でそれぞれ2つのライン区分17a、l7b、l7c、l7dを有する。ライン区分l7aは第1の出口15aと連結し、ライン区分l7bは無菌の濾過器16の第2のチャンバー15の第2の出口l5bと連結し、一方、管継手18a、18bはそれぞれライン区分17cおよび17dと連結されている。2つの管継手18a、18bによって、置換液ライン17は、動脈滴下チャンバー8に入る接続ライン19と静脈滴下チャンバー9に入る接続ライン20に連結されている。接続ライン19、20はこの目的に対応する接続片l9a、20aを有する。ライン区分l7cおよびl7d上にはチューブクランプ35、36が設けられ、これによって前希釈または後希釈を行うために接続ライン19あるいは20に液接続を場合によっては作ることができる。しかしながら、置換液ライン17をクランプする目的で置換用ポンプ22の下流にチューブクランプを設けるならば、分岐も省略することができる。しかしながら、そこではライン接続を手動で交換することが必要である。
評価ユニット31はバンドパスフィルター29により濾波された圧力信号の振幅を求め、そしてこの振幅をプリセット限界値と比較する。トラブル無しの運転時に測定される圧力波の振幅の1.5〜2.5倍、好ましくは1.8〜2.2倍、特に2.0倍をプリセット限界値として採用する。
Amp1(後希釈)=1.5V; Ampl(切断)=3.0V; Ampl(前希釈)=1.5V; Amp1(切断)/Amp1(後希釈)=2.0; Ampl(切断)/Ampl(前希釈)=2.0。
置換液の流れを中断した時圧力波の振幅が2倍になることが明らかになる。それゆえ、評価ユニットにより圧力振幅がプリセット限界値よりも大きいこと、例えば正常値の2.0倍であることを確定した時には、評価ユニットはアラーム信号を発生し、これをアラームライン33経由でアラームユニット32により受信する。次に、アラームユニット32は音響的および/または光学的アラームを出す。
Amp1(後希釈)=1.9V; Ampl(切断)=3.6V; Ampl(前希釈)=1.8V; Amp1(切断)/Amp1(後希釈)=1.9; Ampl(切断)/Ampl(前希釈)=2.0。
Amp1(後希釈)=1.7V; Ampl(切断)=3.2V; Ampl(前希釈)=1.7V; Amp1(切断)/Amp1(後希釈)=1.9; Ampl(切断)/Ampl(前希釈)=1.9。
安全性を増大させるために、測定された圧力信号とプリセット限界値との比較においてポンプ送液量も考慮に入れるという事実により偽アラームを除去することができる。この目的のために、評価ユニット31もホールセンサ23の信号を受信する。
ポンプ送液量がプリセット制限の間に在る限り、圧力振幅の増加が置換液供給の中断の結果であるということを評価ユニットは仮定する。例えば、Ampl(後)/Ampl(前)>1.5を限界値として採用することができる。高ポンプ送液量に対してこのしきい値を対応して補正する必要がある。異なるポンプ送液量範囲に対して異なるしきい値を採用するという事実によりこのことを行うことができる。
Claims (16)
- 体外血液処理時に体外血液回路における置換液の供給をモニターする方法であって、該体外血液回路は、半透膜により第1のチャンバーと第2のチャンバーとに細分割された透析器または濾過器の該第1のチャンバー、および該透析器または濾過器の第2のチャンバーを含む液系を包含し、圧力波を起こす置換用ポンプ手段により該液系から該液透析器あるいは濾過器の上流あるいは下流の前記血液回路に置換液がフェードされるものであり、前記置換用ポンプの圧力波の振幅を前記液系あるいは体外血液回路中でモニターし、それによって、前記圧力波の振幅がプリセット限界値を超えた場合に前記置換液供給の機能不良が存在するという結論を導くことを特徴とする方法。
- 前記圧力波の振幅を前記透析器あるいは濾過器の下流の体外回路中でモニターすることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記圧力波の振幅を前記透析器あるいは濾過器の上流の液系中でモニターすることを特徴とする、請求項1記載の方法。
- 前記置換用ポンプのポンプ送液量をモニターし、それによって前記ポンプ送液量がプリセット限界値の間に在る場合に限り、前記限界値を超える時に機能不良が存在するという結論を導くことを特徴とする、請求項1〜3記載の方法。
- 前記圧力を前記体外血液回路中で測定し、そして前記圧力信号をバンドパスフィルターにより濾波し、それによって前記濾波された圧力信号の振幅を前記プリセット限界値を比較することを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項記載の方法。
- 限界値を超えた時に音響的および/または光学的アラームを出すことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項記載の方法。
- 前記置換用ポンプがローラーポンプであることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項記載の方法。
- 置換液の供給のモニタリングを前記体外血液処理時に連続的に行うことを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項記載の方法。
- 置換液の供給のモニタリングを前記置換用ポンプの運転時に連続的に行うことを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項記載の方法。
- 半透膜(2)により第1のチャンバーと第2のチャンバー(4)に細分割された透析器(1)または濾過器の該第1のチャンバー(3)、および前記透析器あるいは濾過器の第2のチャンバーを含む液系(5B)を包含し、それによってライン(17)は前記液系から前記透析器の上流あるいは下流の血液回路に入り、その置換液ライン中に圧力波を起こす置換用ポンプ(22)および前記液系から前記血液回路の中への置換液の供給をモニターするための素子を配列した体外血液回路(5A)による体外血液処理用の装置であって、前記モニター素子が置換用ポンプ(22)の圧力波の振幅を液系(5B)または体外血液回路(5A)中でモニターするための手段(24)、(29)および前記圧力波の振幅がプリセット限界値を超えた時に前記置換液供給の機能不良が存在するという結論を導くというように設計されている圧力波振幅を評価するための手段(31)を有することを特徴とする装置。
- 置換用ポンプ(22)の圧力波の振幅をモニターするための手段(24)、(29)が透析器(1)または濾過器の下流の体外血液回路(5A)中の圧力波をモニターするための手段であることを特徴とする、請求項10記載の装置。
- 置換用ポンプ(22)の圧力波の振幅をモニターするための手段(24’)、(29)が透析器(1)または濾過器の上流の液系(5B)中の圧力波をモニターするための手段であることを特徴とする、請求項10記載の装置。
- 置換用ポンプ(22)のポンプ送液量をモニターするための手段(23)が設けられ、それによって前記ポンプ送液量がプリセット限界値の間に在る場合に限り、前記限界値を超える時に機能不良が存在するという結論を導くという形で前記圧力波振幅を評価するための手段(31)が設計されていることを特徴とする、請求項10〜12のいずれか1項記載の装置。
- 前記圧力波の振幅をモニターするための手段(24)、(29)が前記透析器(1)あるいは濾過器の下流の体外回路(5A)中の圧力を測定するための圧力センサー(29)を有し、これによって圧力センサー(24)が前記圧力に依存する信号を生成し、そして前記圧力信号を濾波するためのバンドパスフィルター(29)を有することを特徴とする、請求項10〜13のいずれか1項記載の装置。
- プリセット限界値を超えた場合に音響的および/または光学的アラームを発生するためのアラームユニット(32)が設けられていることを特徴とする、請求項10〜14のいずれか1項記載の装置。
- 前記置換用ポンプがローラーポンプ(22)であることを特徴とする、請求項10〜15のいずれか1項記載の装置。
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