JP2005503184T5 - - Google Patents

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Claims (53)

  1. 患者の身体管腔に生物作用物質を送達するための埋込可能ステントプロテーゼにおいて、該ステントが側壁および、前記生物作用物質を収容するための少なくとも1個のチャンネルを有し、該側壁が少なくとも一部において外側表面を有する複数のストラットを有し、前記チャンネルがチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有していることを特徴とするステント。 In implantable stent prosthesis for delivering a biologically active substance to the body lumen of a patient, said stent sidewall and has at least one channel for accommodating the biological agent, the side wall at least a a plurality of struts having an outer surface in section, stents said channel, characterized in that it has a channel wall defining a channel space.
  2. 前記ステント側壁が、ステント長軸方向に延びる内側管腔表面ならびに対向の外側表面を有し;前記ステントがさらに、前記ステント側壁の少なくとも内側管腔表面もしくは外側表面上に配置された、カバー用材料から作製されたステントカバーを有している請求項1に記載のステント。 Wherein the stent sidewall has an outer surface of the inner luminal surface and opposed extending stent longitudinal direction; wherein the stent further said at least arranged inside luminal surface or on the outer surface of the stent sidewall, cover material the stent of claim 1 having a fabricated stent cover from.
  3. 前記チャンネルが前記カバー内に配置されている請求項2に記載のステント。 The stent of claim 2, wherein the channel is disposed within said cover.
  4. 前記チャンネルが完全に前記カバー内に配置されている請求項3に記載のステント。 The stent of claim 3, wherein the channels are arranged entirely within the cover.
  5. 前記ステント側壁が少なくとも一部において複数のストラットを有し、前記チャンネル壁が一部においてストラットの外側表面の一部を含んでいる請求項3に記載のステント。 Wherein the stent sidewall has at least a portion having a plurality of struts, the stent according to claim 3 which contains a portion of the outer surface of the strut in the channel wall part.
  6. 前記カバーが前記ステント側壁の外側表面上に配置されている請求項3に記載のステント。 The stent of claim 3, wherein the cover is disposed on the outer surface of the stent sidewall.
  7. 前記カバーが前記ステント側壁の内側管腔表面上に配置されている請求項3に記載のステント。 The stent of claim 3, wherein the cover is arranged on the inner luminal surface of the stent sidewall.
  8. 前記カバーがカバー用材料の2つ以上の層からなり且つ前記チャンネルが2つの層の間に配置されている請求項3に記載のステント。 The stent of claim 3, wherein the cover is disposed between two or more made from the layer and the channel is two layers of cover material.
  9. 前記カバー用材料が、シリコン樹脂、ポリウレタン樹脂、熱可塑性エラストマー、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、ポリオレフィンエラストマー、EPDMゴム、ポリテトラフルオロエチレンおよび発泡ポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択される請求項2に記載のステント。 The cover material, silicone resins, polyurethane resins, thermoplastic elastomers, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyolefin elastomers, EPDM rubbers, according to claim 2 which is selected from the group consisting of polytetrafluoroethylene and expanded polytetrafluoroethylene stent.
  10. 前記チャンネル壁が少なくとも1層のチャンネル用材料からなり、前記チャンネルが前記カバー内に配置されている請求項2に記載のステント。 The channel wall is made from the channel material of at least one layer, The stent of claim 2 wherein said channel is disposed within said cover.
  11. 前記チャンネル用材料が前記生物作用物質の制御放出を可能とするものである請求項10に記載のステント。 The stent of claim 10 wherein the channel material is one which enables the controlled release of the bioactive agent.
  12. 前記チャンネル用材料が、ポリ(L−乳酸)、ポリ(乳酸−コ−グリコール酸)、ポリエーテル、ポリウレタンおよびシリコン樹脂からなる群から選択される請求項10に記載のステント。 The channel material is poly (L- lactic acid), poly (lactic acid - co - glycolic acid), polyether, stent according to claim 10 which is selected from the group consisting of polyurethane and silicone resins.
  13. 前記ステント側壁が少なくとも一部において前記チャンネルによって形成され、前記チャンネル壁が少なくとも1層のチャンネル用材料からなっている請求項1に記載のステント。 The stent sidewall is formed by the channel at least in part, stent of claim 1, wherein the channel wall is made from the channel material of at least one layer.
  14. 前記ストラットの少なくとも一つが前記チャンネル壁に融着されている請求項13に記載のステント。 The stent of claim 13 wherein at least one of the struts is fused to the channel wall.
  15. 前記ストラットの少なくとも一つが前記チャンネルとともに編み込まれている請求項13に記載のステント。 The stent of claim 13 wherein at least one of the struts is woven with the channel.
  16. 前記ストラットおよびチャンネルがカバー用材料で被覆されている請求項13に記載のステント。 The stent of claim 13, wherein the struts and channel are covered with a cover material.
  17. 前記チャンネル用材料が、ポリ(L−乳酸)、ポリ(乳酸−コ−グリコール酸)、ポリエーテル、ポリウレタンおよびシリコン樹脂からなる群から選択される請求項13に記載のステント。 The channel material is poly (L- lactic acid), poly (lactic acid - co - glycolic acid), polyether, stent according to claim 13 which is selected from the group consisting of polyurethane and silicone resins.
  18. 前記チャンネルが前記ステントの長軸と平行に配置されている請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, wherein the channels are arranged parallel to the longitudinal axis of the stent.
  19. 前記チャンネルが前記ステントの周辺に沿って配置されている請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, wherein the channels are arranged along the periphery of the stent.
  20. 前記チャンネルが円筒状の形状を有している請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, wherein the channel has a cylindrical shape.
  21. 前記チャンネルが楕円形の断面を有している請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, wherein the channel has a cross-section of oval.
  22. 前記チャンネルが正方形の断面を有している請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, wherein the channel has a square cross section.
  23. 前記チャンネルが星形の断面を有している請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, wherein the channel has a star-shaped cross-section.
  24. 前記チャンネルの内径が約10μm〜約1mmである請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1 the internal diameter of the channel is about 10μm~ about 1 mm.
  25. 前記チャンネルの内径が約50μm〜約500μmである請求項24に記載のステント。 The stent of claim 24 the inner diameter of the channel is about 50μm~ about 500 [mu] m.
  26. 前記チャンネルが少なくとも1個の開口端を有している請求項1に記載のステント。 The stent of claim 1, wherein the channel has at least one open end.
  27. 前記チャンネル内に端部を有するチューブが配置され、該チューブの該端部が前記チャンネルの前記開口端から突出している請求項26に記載のステント。 Said tube having an end portion channel is disposed stent of claim 26 projecting end portion of the tube from the open end of the channel.
  28. 側壁および、生物作用物質を収容するための少なくとも1個のチャンネルを有する埋込可能ステントプロテーゼの製造方法であって、前記側壁が少なくとも一部において外側表面を有する複数のストラットを有しており、前記チャンネルがチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有しているステントの製造方法において、 Side walls and to a process for the preparation of implantable stent prosthesis having at least one channel for accommodating a biological agent, wherein the side wall has a plurality of struts having an outer surface at least in part, in the method for manufacturing the stent of the channel has a channel wall defining a channel space,
    (a)ステントカバー用材料の層によって被覆されたステントを得る段階; (A) obtaining a coated stent with a layer of a stent covering material;
    (b)前記カバー用材料と接触させて少なくとも1個のチューブまたはマンドレルを配置する段階; Step (b) said contacting with the cover material to place at least one tube or mandrel;
    (c)前記チューブまたはマンドレルを前記カバー用材料によって囲む段階; Step (c) surrounding the tube or mandrel by the cover material;
    (d)前記チャンネルが前記カバー用材料内に配置され且つ前記チャンネルが2つの開口端を有するように前記チャンネルを形成する段階; Step (d) that the channel is disposed in said cover for the material and the channel forming the channel so as to have two open ends;
    を有することを特徴とする上記方法。 Said method characterized by having a.
  29. 前記カバー用材料を、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで前記チャンネルが形成される請求項28に記載の方法。 The method of claim 28, the cover material, heat treatment, said channel being exposed to treatment selected from the group consisting of treatment with a chemical treatment or an adhesive is formed.
  30. 前記チャンネルが完全に前記カバー用材料内に配置されている請求項28に記載の方法。 The method of claim 28, wherein the channels are arranged completely the cover material.
  31. 前記チャンネルの前記開口端の一つを、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで、シールする段階をさらに有する請求項28に記載の方法。 One of the open end of the channel, heat treatment, exposure to treatment selected from the group consisting of treatment with a chemical treatment or an adhesive, the method of claim 28 further comprising the step of sealing.
  32. (e)前記チャンネルから前記チューブまたはマンドレルを取り出す段階;ならびに (f)前記チャンネル内に生物作用物質を導入する段階; (E) step retrieving the tube or mandrel from the channel; and (f) introducing a biologically active substance in said channel;
    をさらに有する請求項28に記載の方法。 The method of claim 28, further comprising a.
  33. 前記チャンネルの少なくとも一方の開口端を、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで該末端をシールする段階をさらに有する請求項32に記載の方法。 At least one opening end of the channel, heat treatment method according to claim 32, further comprising the step of sealing the said distal end by exposure to treatment selected from the group consisting of treatment with a chemical treatment or an adhesive.
  34. 前記チューブが中空であり且つ前記カバー用材料と接触して該チューブの一端が前記チャンネルの開口端の一方から突出するような形で配置されており、前記中空チューブの前記突出末端内に前記生物作用物質を注入することで前記チャンネル内に前記生物作用物質が導入される請求項32に記載の方法。 The tube is arranged a hollow in it and in contact with the cover material in a way one end of the tube protrudes from one open end of said channel, said organism in said protruding end of said hollow tube the method of claim 32, wherein the bioactive agent within said channel by injecting an agent is introduced.
  35. 前記生物作用物質が該生物作用物質の拡散によって前記チャンネル内に導入される請求項32に記載の方法。 The method of claim 32, wherein the biological agent is introduced into the channel by diffusion of the organism agent.
  36. 前記生物作用物質の前記チャンネル内への導入を、前記生物作用物質の移行によって行う請求項29に記載の方法。 The method of claim 29, the introduction into the channel of the bioactive agent, carried out by the migration of the biological agent.
  37. 前記チューブまたはマンドレルを前記カバー用材料と接触して配置する前に、前記チューブまたはマンドレルをチャンネル用材料で被覆する段階をさらに有する請求項28に記載の方法。 Before placing the tube or mandrel in contact with the cover material, The method of claim 28 further comprising the step of covering the tube or mandrel with a channel material.
  38. 前記カバー用材料が、シリコン樹脂、ポリウレタン樹脂、熱可塑性エラストマー、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、ポリオレフィンエラストマー、EPDMゴム、ポリテトラフルオロエチレンおよび発泡ポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択される請求項28に記載の方法。 The cover material, silicone resins, polyurethane resins, thermoplastic elastomers, ethylene - described vinyl acetate copolymer, polyolefin elastomers, EPDM rubbers, polytetrafluoroethylene and expanded polytetrafluoroethylene claim 28 which is selected from the group consisting of ethylene the method of.
  39. 前記マンドレルが生物作用物質からなる請求項28に記載の方法。 The method of claim 28, wherein the mandrel is made of a biologically active substance.
  40. 複数のストラットを有してなる側壁、および生物作用物質を収容するためのチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有する少なくとも1個のチャンネル、を有する埋込可能ステントプロテーゼの製造方法において、 Sidewalls comprising a plurality of struts, and at least one channel has a channel wall defining a channel space for receiving the biological agents, in the manufacturing method of the implantable stent prosthesis having,
    (a)チューブまたはマンドレルをチャンネル用材料で被覆する段階; (A) step of covering the tube or mandrel with a channel material;
    (b)前記被覆チューブまたはマンドレルを、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで、2つの開口端を有するチャンネルを形成する段階;ならびに (c)前記チャンネルを前記側壁に取り付ける段階; (B) the coating tube or mandrel, heat treatment, exposure to treatment selected from the group consisting of treatment with a chemical treatment or an adhesive, steps to form a channel having two open ends; and (c) step of attaching the channel to the side wall;
    を有することを特徴とする上記方法。 Said method characterized by having a.
  41. 前記チャンネルの前記側壁への取り付けを、前記チャンネルをストラットに取り付けることで行う請求項40に記載の方法。 The method of claim 40 carried out by attaching the attachment to the side wall of the channel, the channel to the strut.
  42. 前記チャンネルの前記ストラットへの取り付けを、前記チャンネルを前記ストラットに融着させることで行う請求項41に記載の方法。 The method of claim 41, the attachment to the struts of the channels is performed by fusing the channel to the strut.
  43. 前記チャンネルの前記側壁への取り付けを、前記チャンネルをストラットとともに編み込むことで行う請求項41に記載の方法。 The method of claim 41, the attachment to the side wall of the channel, the channel carried by weaving with struts.
  44. 前記チャンネルおよびストラットをカバー用材料で被覆する段階をさらに有する請求項41に記載の方法。 The method of claim 41 further comprising the step of covering the channel and strut with a cover material.
  45. 前記チューブまたはマンドレルを取り出し、前記生物作用物質を前記チャンネル内に導入する段階をさらに有する請求項40に記載の方法。 Wherein the tube or mandrel is taken out, method according to claim 40, further comprising the step of introducing said bioactive substance into the channel.
  46. 前記チューブまたはマンドレルの取り出しを、前記チャンネルを前記側壁に取り付ける前に行う請求項45に記載の方法。 The extraction of the tube or mandrel, The method of claim 45 carried out before attaching the channel to the sidewall.
  47. 前記生物作用物質の前記チャンネル内への導入を、前記チャンネルを前記側壁に取り付ける前に行う請求項45に記載の方法。 The method of claim 45, the introduction into the channel of the bioactive agent, carried out before attaching the channel to the sidewall.
  48. 前記生物作用物質の前記チャンネル内への導入を、前記生物作用物質を前記チャンネル内に注入する手法、前記生物作用物質を前記チャンネル内に拡散させる手法、ならびに前記生物作用物質を前記チャンネル内に移行させる手法からなる群から選択される手法を用いて行う請求項45に記載の方法。 Migrate introduction into the biological effects in the channel of the material, method of injecting the biologically active substance in said channel, method to diffuse the biological agent into the channel, and the biologically active substance in said channel the method of claim 45 carried out using a technique selected from the group consisting of approach to.
  49. 前記チャンネル用材料が、ポリ(L−乳酸)、ポリ(乳酸−コ−グリコール酸)、ポリエーテル、ポリウレタンおよびシリコン樹脂からなる群から選択される請求項40に記載の方法。 The channel material is poly (L- lactic acid), poly (lactic acid - co - glycolic acid), poly ether A method according to claim 40 which is selected from the group consisting of polyurethane and silicone resins.
  50. (1)ストラット用材料から形成された複数のストラット、および(2)生物作用物質を収容するためのチャンネル空間を画定するチャンネル壁を有する少なくとも1個のチャンネル、を有してなる側壁を有する埋込可能ステントプロテーゼの製造方法において、 (1) a plurality of struts formed from struts material, and (2) embedding has sidewalls formed by having at least one channel, a having a channel wall defining a channel space for receiving the biological agents the method of manufacturing a write stent prosthesis,
    (a)チューブまたはマンドレルをチャンネル用材料で被覆する段階; (A) step of covering the tube or mandrel with a channel material;
    (b)前記被覆チューブまたはマンドレルを、加熱処理、化学的処理または接着剤による処理からなる群から選択される処理に曝すことで前記チャンネルを形成する段階; (B) step of the coated tube or mandrel, to form the channel in the heat treatment, exposure to treatment selected from the group consisting of treatment with a chemical treatment or an adhesive;
    (c)前記チャンネルをストラット用材料に取り付けてステントワイヤーを形成する段階;ならびに (d)前記ステントワイヤーを編み込んで前記ステントの前記側壁を形成する段階; The forming of the side wall of and (d) the stent by weaving the stent wire; (c) step to form a stent wire is attached to the channel to the strut material;
    を有することを特徴とする上記方法。 Said method characterized by having a.
  51. 前記ステントワイヤーをカバー用材料で被覆する請求項50に記載の方法。 The method of claim 50 for coating the stent wires with a cover material.
  52. 前記カバー用材料が、シリコン樹脂、ポリウレタン樹脂、熱可塑性エラストマー、エチレン−酢酸ビニルコポリマー、ポリオレフィンエラストマー、EPDMゴム、ポリテトラフルオロエチレンおよび発泡ポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択される請求項51に記載の方法。 The cover material, silicone resins, polyurethane resins, thermoplastic elastomers, ethylene - vinyl acetate copolymer, described in polyolefin elastomers, EPDM rubbers, claim 51 which is selected from the group consisting of polytetrafluoroethylene and expanded polytetrafluoroethylene the method of.
  53. 前記ステントワイヤーの前記カバー用材料による被覆を、前記ステントワイヤーの編み込みより前に行う請求項51に記載の方法。 The method of claim 51, the coating with the covering material of the stent wire, carried out prior to braiding of the stent wire.
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