JP2005300540A - Calibration auxiliary means - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は蛍光測定用の較正補助手段に関する。 The present invention relates to a calibration aid for fluorescence measurement.
蛍光測定への応用における重要分野は、患者の非浸潤組織灌流の定量化の分野である。非浸潤組織灌流の撮像兼定量化システムは特許文献1に記載されている。患者は、患者にインドシアニングリーン(ICG,近赤外領域に最大吸収を示す蛍光色素)を注入し、着目する組織を近赤外領域の照射光を放出する照射源を使用して照射しながらデジタルカメラによりモニターされる。着目する組織の蛍光信号(すなわち、組織を流れる血液に含まれる蛍光色素から放出される光)から、特許文献1に開示されているような適切なアルゴリズムを使用して組織の灌流状態を判定することができる。更に、組織灌流を判定するICG測定を手術中に使用する装置が特許文献2に開示されている。
An important area in application to fluorescence measurements is that of quantifying non-invasive tissue perfusion in patients. A non-invasive tissue perfusion imaging and quantification system is described in US Pat. The patient injects indocyanine green (ICG, a fluorescent dye exhibiting maximum absorption in the near infrared region) into the patient, and irradiates the target tissue using an irradiation source that emits irradiation light in the near infrared region. Monitored by a digital camera. From the fluorescence signal of the tissue of interest (that is, light emitted from a fluorescent dye contained in blood flowing through the tissue), the perfusion state of the tissue is determined using an appropriate algorithm as disclosed in
有利には、外部の蛍光標準物質が測定時に使用される。この標準物質は着目する組織の傍に配置され、物質に対して照射が行われると所定の一定の蛍光信号を放出し、この蛍光信号は着目する組織の蛍光信号と一緒に記録される。 Advantageously, an external fluorescent standard is used during the measurement. This reference material is placed beside the tissue of interest, and emits a predetermined constant fluorescence signal when the material is irradiated, and this fluorescence signal is recorded together with the fluorescence signal of the tissue of interest.
蛍光標準物質を使用することにより、種々の測定を直接比較し、蛍光標準物質の所定の信号強度に基づいて測定結果を規準化することができる。蛍光標準物質の使用によって更に、測定中の測定条件の変化(周囲光強度の変化、カメラの露出パラメータの変化、又は照射パラメータの変化等)を補正することができる。
上述のような基準を作製するために、乾燥した純粋なICG色素は普通、使用前に水又はメタノールに溶解する。この液体サンプルを用いて、インビトロでの蛍光測定を上述のように行なうことができる。しかしながら、この測定を行なうには長い時間を要する。ICGは空気中の湿気及び光に晒されると安定しないので、標準品を使用直前に準備する必要があり、このことが緊急を要する外科手術に使用されるときに大きな不利となる。更に、このような溶解した純粋な標準サンプルの吸収特性及び蛍光特性は、患者への注入後のタンパク質結合色素の特性に等しくはなく、例えば最大吸収波長が780nmから805nmにシフトする。 To make the criteria as described above, the dried pure ICG dye is usually dissolved in water or methanol prior to use. Using this liquid sample, in vitro fluorescence measurement can be performed as described above. However, this measurement takes a long time. Since ICG is not stable when exposed to atmospheric moisture and light, it is necessary to prepare a standard product immediately before use, which is a major disadvantage when used in emergency surgery. Further, the absorption and fluorescence properties of such a lysed pure standard sample are not equal to the properties of the protein-bound dye after injection into the patient, eg, the maximum absorption wavelength is shifted from 780 nm to 805 nm.
純粋なICG粉末は溶解したICGとは異なる吸収特性及び蛍光特性を示すため、乾燥した純粋なICG色素を上述のような基準として使用することもできない。更に、乾燥したICGは周囲湿度によってその特性が変化する。 Since pure ICG powder exhibits different absorption and fluorescence properties than dissolved ICG, dried pure ICG dye cannot be used as a standard as described above. Furthermore, the properties of dried ICG vary with ambient humidity.
従って本発明の目的は、長時間に渡って安定し、且つ使用前に特殊な準備が要らず、使用が簡単なICG標準品を提供することである。更に、本発明の目的はこのような標準品を作製する方法を提供することである。 Accordingly, an object of the present invention is to provide an ICG standard product that is stable for a long time and does not require special preparation before use, and is easy to use. Furthermore, an object of the present invention is to provide a method for producing such a standard product.
本発明の一の態様によれば、本発明の目的は請求項1に定義される較正補助手段によって実現することができ、この較正補助手段を上述のような外部標準品として使用することができる。較正補助手段の好適な実施形態は、請求項2〜14のいずれか一項に定義されるように構成することができる。本発明の特に利便性の高い実施形態によれば、較正補助手段をパッケージング材料で封止し、このように封止することによって較正補助手段を使い捨て手段として実際に使用する前に無菌状態に保つ。請求項15に更に定義されるこのような較正キットは、患者を感染の危険に晒すことなく長期間に渡って保管することができる。
According to one aspect of the present invention, the object of the present invention can be realized by a calibration auxiliary means as defined in
本明細書に記載するタイプの較正補助手段又は較正キットはそれぞれ、本出願人のIC−VIEW(登録商標)システムのような市販の血管造影システム、又は同様なシステムと一緒に使用することができる。本発明によれば、本明細書に記載するような較正補助手段は、注入型の表示色素を使用する他の方法に使用される蛍光標準又は吸収標準として使用することもできる。 Each of the calibration aids or calibration kits of the type described herein can be used with a commercially available angiographic system, such as Applicant's IC-VIEW® system, or a similar system, respectively. . In accordance with the present invention, calibration aids such as those described herein can also be used as fluorescent or absorption standards used in other methods using injectable display dyes.
本発明によれば、上述のタイプの較正補助手段は請求項16に定義される方法を使用して製造することができる。本方法の好適な実施形態は請求項17〜23のいずれか一項に定義される構成とすることができる。 According to the invention, a calibration aid of the type described above can be produced using the method defined in claim 16. A preferred embodiment of the method may be configured as defined in any one of claims 17-23.
ほとんどの実施形態では、多孔性担体構造体は平坦であり、好ましくは繊維状シート材料(織布又は不織布)から作製され、多孔性担体構造体はスポンジ状材料、バルク状ゼオライト、種々のタイプの焼結材料、又は他の多孔性材料を含むことができる。一般的に、好適には40,000[1/m]、更に好適には200,000[1/m]という大きな単位体積当たりの表面積、すなわち比表面積を有する担体構造体は、本発明と関連して使用すると有利であり、更に、担体構造体材料は80%超の気孔率を有することが好ましい。 In most embodiments, the porous support structure is flat and preferably made from a fibrous sheet material (woven or non-woven), the porous support structure being a sponge-like material, bulk zeolite, various types of Sintered materials or other porous materials can be included. In general, a carrier structure having a large surface area per unit volume, preferably 40,000 [1 / m], more preferably 200,000 [1 / m], ie a specific surface area, is relevant to the present invention. And the carrier structure material preferably has a porosity of more than 80%.
以下の記述において、非限定的実施例により、添付の概略的図面を参照しながら本発明を説明する。なお、添付図面の縮尺は実寸に基づいていない。 In the following description, the present invention will be described by way of non-limiting examples with reference to the accompanying schematic drawings. Note that the scale of the attached drawings is not based on the actual size.
図1〜3に示す較正補助手段は扱い易いカード状物体に構成され、フリース製の担体シート1、表示3が印刷された白紙から成るバッキングシート2、及び枠領域5においてぴったりと積み重ねられた2つの透明プラスチック層4a,4bを備える。好適には、較正補助手段は使い捨ての無菌製品として提供され、Tyvek(登録商標)で覆われた発泡袋、又は較正補助手段の外側表面の汚染を防止する機能を備える他のパッケージング材料に収納される単一デバイスとしてパッケージングされる。
The calibration assisting means shown in FIGS. 1 to 3 are configured as easy-to-handle card-like objects,
フリース製の担体シート1は、化学物質を用いて架橋されたポリビニルアルコール繊維から構成することができる。このタイプのフリース製品は、例えばFreudenberg Hauhaltsprodukte KGから市販されている。担体シート1には、アルブミンタンパク質及びICG蛍光色素を含む基準標準物質6が詰まっている。
The
白紙から成るバッキングシート2はフリース製の担体シート1を超えて延びる。中でも、80グラム/m2の市販の紙はバッキングシート2に適する材料である。しかしながら、バッキングシート2は、プラスチック材料によっても作成することができる。好適には、バッキングシート2は或るスペクトル範囲の電磁波照射に対して或る程度の透過性を示し、このスペクトル範囲の照射は、基準標準物質6を励起して蛍光を放出させ、この蛍光によって光が放出される。従って、較正補助手段は、正面から照射して見るとき高い照射強度の標準として、背面から照射して見るとき低い照射強度の標準として、使用することができる。プラスチックカードをひっくり返すと、バッキングシート2によって光照射強度が減衰するので第2基準の照射強度レベルを提供することができる。
The
表示3は取扱注意事項及び他の識別手段を含むことができる。従って、使用する標準品は、同じく蛍光測定に使用されるカメラによって簡単に記録することができる。
The
Klockner Pentaplast(例えば、Pentafood LM 176)社から市販されているようなPVCフィルムは、透明プラスチック層4a,4bに適する材料であるが、周囲の湿気による水の侵入を防止するバリアとして作用する他の材料を使用することもできる。このようにして基準標準物質6は湿気から遮断されるので、長期間に渡って安定する。基準標準物質6の色素はタンパク質と結合するので、光特性は患者に導入したときの色素の特性と同様になる。
PVC films such as those available from Klockner Pentaplast (eg Pentafood LM 176) are suitable materials for the transparent
較正補助手段は次のようにして組み立てることができる。 The calibration auxiliary means can be assembled as follows.
まず、基準標準物質6を、ICG色素及びアルブミンタンパク質を水に溶解することにより準備する。次に、担体シート1を水に浸し、乾燥させる。担体シート1を乾燥させた後、タンパク質と結合した色素から成り、高精度に調整された薄層がフリース材料の表面に形成される。担体シート1及びバッキングシート2を積み重ねてプラスチックカードの内部に挿入する。この場合、プラスチック層4a,4bが枠領域5で密着するように、例えば溶接により、又は接着剤を使用することにより、これらのプラスチック層をぴったりと積み重ねることができる。
First, a standard reference material 6 is prepared by dissolving ICG dye and albumin protein in water. Next, the
次にプラスチックカードを殺菌し、シールしたパッケージに包装する。 The plastic card is then sterilized and packaged in a sealed package.
較正補助手段は殺菌されているので、手術中に使用することができる。しかしながら、較正補助手段は、組織から放出される蛍光信号が基準標準物質6から放出される蛍光信号と干渉する現象を防止するために組織自体の上に載置してはならない。通常、較正補助手段は着目する組織に近接して載置する必要がある(例えば、患者に近い手術台の上)。標準物質の規準が着目する組織からかけ離れていることにより較正補助手段を患者の傍に置くことができない場合、組織をまず近赤外光を透過しない不透明材料(例えば、不透明無菌ドレープ又は腹部パッド)により覆う必要があり、次に較正補助手段をこの不透明材料の上に載置する必要がある。 The calibration aid is sterilized and can be used during surgery. However, the calibration auxiliary means should not be placed on the tissue itself in order to prevent the phenomenon that the fluorescence signal emitted from the tissue interferes with the fluorescence signal emitted from the reference standard 6. Usually, the calibration assistance means needs to be placed close to the tissue of interest (for example, on an operating table close to the patient). Opaque material that does not transmit near-infrared light first (eg, opaque sterile drape or abdominal pad) when the calibration aid cannot be placed near the patient because the reference material standards are far from the tissue of interest And then a calibration aid must be placed on this opaque material.
較正補助手段は蛍光測定の間(通常、約8分の測定の間)に単独で使用することができるように構成されており、且つ測定後は廃棄する必要がある。 The calibration aid is configured so that it can be used alone during the fluorescence measurement (usually during a measurement of about 8 minutes) and needs to be discarded after the measurement.
1 担体シート
2 バッキングシート
3 表示
4a,4b プラスチック層
5 領域枠
1
Claims (23)
−前記担体構造体の表面の少なくとも一部に接着し、且つ蛍光色素を含む乾燥した基準標準物質(6)
を備える蛍光測定用較正補助手段。 A porous carrier structure (1) having a front and a back surface, and a dried reference standard material (6) that adheres to at least part of the surface of the carrier structure and contains a fluorescent dye.
A calibration auxiliary means for measuring fluorescence.
−正面及び背面を有する多孔性担体構造体(1)を準備するステップ、
−蛍光色素を親水性溶媒に溶解して溶液を作製するステップ、
−前記溶液に前記担体構造体(1)を浸すステップ、及び
−前記担体構造体(1)を乾燥させて前記親水性溶剤を前記担体構造体(1)から取り除くステップ
を含む方法。 A method of manufacturing a calibration aid for fluorescence measurement comprising:
Providing a porous support structure (1) having a front and a back surface;
-Preparing a solution by dissolving the fluorescent dye in a hydrophilic solvent;
Immersing the carrier structure (1) in the solution; and-drying the carrier structure (1) to remove the hydrophilic solvent from the carrier structure (1).
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Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012508378A (en) * | 2008-11-07 | 2012-04-05 | モコン・インコーポレーテッド | Calibration card for optical oxygen sensor |
WO2013065498A1 (en) | 2011-11-02 | 2013-05-10 | 浜松ホトニクス株式会社 | Fluorescent light phantom device and fluorescent light imaging method |
JP2016153806A (en) * | 2016-04-21 | 2016-08-25 | 浜松ホトニクス株式会社 | Method for measuring concentration of fluorescent dye |
US9915602B2 (en) | 2012-04-20 | 2018-03-13 | Mocon, Inc. | Calibration vial and technique for calibrating a fiber optic oxygen sensing needle |
TWI794302B (en) * | 2018-02-16 | 2023-03-01 | 日商日立高新技術科學股份有限公司 | Plastic standard substance and its manufacturing method |
-
2005
- 2005-04-06 JP JP2005109839A patent/JP2005300540A/en active Pending
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012508378A (en) * | 2008-11-07 | 2012-04-05 | モコン・インコーポレーテッド | Calibration card for optical oxygen sensor |
WO2013065498A1 (en) | 2011-11-02 | 2013-05-10 | 浜松ホトニクス株式会社 | Fluorescent light phantom device and fluorescent light imaging method |
JP2013096920A (en) * | 2011-11-02 | 2013-05-20 | Hamamatsu Photonics Kk | Fluorescent phantom device and fluorescent imaging method |
US10041831B2 (en) | 2011-11-02 | 2018-08-07 | Hamamatsu Photonics K.K. | Fluorescent light phantom device and fluorescent light imaging method |
US9915602B2 (en) | 2012-04-20 | 2018-03-13 | Mocon, Inc. | Calibration vial and technique for calibrating a fiber optic oxygen sensing needle |
JP2016153806A (en) * | 2016-04-21 | 2016-08-25 | 浜松ホトニクス株式会社 | Method for measuring concentration of fluorescent dye |
TWI794302B (en) * | 2018-02-16 | 2023-03-01 | 日商日立高新技術科學股份有限公司 | Plastic standard substance and its manufacturing method |
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