JP2005087519A - Liquid medicine injector - Google Patents

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竹夫 石井
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/42Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for desensitising skin, for protruding skin to facilitate piercing, or for locating point where body is to be pierced
    • A61M5/425Protruding skin to facilitate piercing, e.g. vacuum cylinders, vein immobilising means

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a liquid medicine injector puncturing a needle into the skin while reducing a pain, surely preventing the needle from coming off from the skin, and percutaneously injecting a sufficient amount of the liquid medicine into the skin. <P>SOLUTION: This liquid medicine injector 1 is provided with a container 11, a retainer body 12 having a recessed part 121 opened to the tip side and retaining the container 11, a plurality of hollow needles 20 communicated with the container 11, penetrating through the retainer body 12 and projecting outward from the inside bottom 123 of the recessed part 121, a pushing element 13 providing a driving force for percutaneously injecting the liquid medicine in the container 11 into the skin via the needle 20, a suction port 125 sucking the air in the recessed part 121 for mutually approachingly moving the inside bottom 123 of the recessed part 121 and the skin to contact them with each other, and an adhesive layer 30 formed on the end face of the retainer body 12 being contactable with the skin and containing an adhesive. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、薬液注入装置に関し、より詳しくは、薬液を、人または動物の皮膚表面より、針を介して経皮的に皮内へ注入するための薬液注入装置に関する。 The present invention relates to a liquid injector, and more particularly, a chemical solution, from the skin surface of a human or animal, regarding chemical liquid injector for injecting into percutaneously intradermally via the needle.

近年、バイオテクノロジーの進歩により、インスリン、成長ホルモン、インターフェロン、カルシトニン等に代表される高分子量医薬品の生産量が増大している。 In recent years, advances in biotechnology, insulin, growth hormone, interferon, production of high molecular weight medicines typified by calcitonin is increasing. これらは蛋白製剤であるため、従来の医薬品のように内服すると消化管内で多くが分解されてしまう。 Since these are protein preparation, many in oral and digestive tract as in the conventional pharmaceutical from being degraded. したがって、高分子量医薬品の薬効量を得るためには、消化管内での分解を回避する必要がある。 Therefore, in order to obtain the efficacy of high molecular weight medicines, it is necessary to avoid degradation in the gastrointestinal tract. このため、高分子量医薬品を投与する場合には、非経口投与である皮下注射や筋肉注射に頼らざるを得ない。 Therefore, when administering high molecular weight drugs, must rely on the hypodermic and intramuscular injection is parenteral administration. しかし、注射に対する患者の恐怖感は根強いものがあり、注射時の針の穿刺による痛みを軽減する手段が強く要望されている。 However, there are those deep-rooted in fear of the patient to the injection, it means to reduce the pain caused by the puncture of the needle at the time of injection there is a strong demand. 特に、糖尿病患者のように毎日繰り返しインスリンを投与する必要がある者にとっては、この注射時の針の穿刺による痛みは切実な問題である。 In particular, those who need to administer insulin repeated daily as diabetics, pain due puncture needle at the time of injection is a compelling problem.

皮膚は、一般的に、死んだ表皮細胞層からなる角質層、生きた表皮細胞層、真皮層、および皮下脂肪組織層からなり、この皮膚が筋膜を介して筋肉層と接している。 Skin is generally horny layer composed of epidermal cell layer dead, viable epidermis cell layer, the dermis layer, and consists of the subcutaneous fat tissue layer, the skin is in contact with the muscle layer through the fascia. 最も汎用される注射として皮下注射があるが、この注射方法は、角質層、生きた表皮細胞層、および真皮層を貫いて皮下脂肪組織に薬液を投与するものである。 Most subcutaneous injection as a general purpose by the injection, this injection method, the stratum corneum, viable epidermis cell layer, and through the dermal layer is intended to administer the drug solution in subcutaneous adipose tissue. しかし、真皮層や皮下脂肪組織層には痛みの刺激を受容する自由神経終末や血管が豊富にあるため、針先が神経を傷つけたり血管を損傷したりすることによってブラジキニンなどの発痛物質の産生を促し、痛みを引き起こしてしまう。 However, since the dermis layer and the subcutaneous fat tissue layer there is a wealth of free nerve endings and blood vessels to receive the stimulation of pain, the needle tip of the pain-producing substances such as bradykinin by or to damage to the blood vessels or damage the nerve encourage the production, thereby causing the pain. 針の穿刺による痛みを軽減する最も簡便な方法は、神経や血管に対する損傷を最小限に抑えることである。 The most convenient way to alleviate the pain caused by the puncture of the needle is to reduce the damage to the nerves and blood vessels to a minimum. 具体的には、針を細くすることと、短くすることが有効である。 Specifically, the method comprising narrowing the needle, it is effective to shorten. インスリンの自己注射用の針は、時代とともに細く短くなり、最近では、針の外径が0.25mm(31G針)で長さが5mmのものが登場してきた。 Needles for self-injection of insulin, thin shorter with the times, in recent years, the outer diameter of the needle length with 0.25mm (31G needle) has emerged is that of 5mm. しかし、未だ、穿刺痛に関して、患者の満足は十分には得られてはいない。 But, still, with respect to puncture pain, satisfaction of patients is not sufficiently obtained.

このように針をさらに細くすれば、穿刺痛は軽減される。 Thus further thin needle, puncture pain is alleviated. しかし、針を細くすれば、針体の腰が弱くなるために針が曲がり易くなって刺しづらくなること、および薬液の針内を流れる抵抗が上昇し薬液を押し出しにくくなることといった問題が生じる。 However, if thinner needle, the waist of the needle body is difficult stab it is easy needle bent to become weakened, and flow through the needle of the chemical resistance is a problem that becomes difficult extruded chemical rise occurs. このため、インスリン用としては、31G針よりも細い一様な針は実現されていない。 Therefore, as the insulin for thin uniform needle than 31G needle it has not been realized.

かかる問題を解決するために、近年、外径が先端で細く先端から基端に向かって太くされ、内径もそれに応じて変化させた針が提案されている(特許文献1、2参照)。 To solve such a problem, in recent years, the outer diameter is thicker toward the proximal end from the narrow tip tip, the inner diameter was also varied accordingly needle is proposed (see Patent Documents 1 and 2). これにより、細い針の腰の弱さと流路抵抗の上昇という問題が同時に解決される。 Thus, a problem that fine needles rise of weakness and the flow path resistance of the waist is solved simultaneously. しかし、特許文献2に示されるように、提案された針は、主として全長5mm以上の単針であり、皮下注射を意図したものである。 However, as shown in Patent Document 2, the proposed needle is a single needle or predominantly full-length 5 mm, are intended to subcutaneous injection. つまり、特許文献1、2は、薬液を皮内に確実かつ容易に、かつ穿刺痛を軽減しつつ投与する技術を提示するものではない。 In other words, Patent Documents 1 and 2, chemical reliably and easily into the skin, and does not present the techniques of administering while reducing the puncture pain.

一方、針の長さを短くすると新たな問題が生じる。 On the other hand, a new problem arises when reducing the length of the needle. 皮膚の表皮および真皮層は、皮下脂肪組織層と異なり、細胞が密で硬い。 Epidermal and dermal layers of the skin, unlike the subcutaneous fat tissue layer is hard and dense cells. このため、薬液を表皮あるいは真皮層に投与する場合、1本の針で多量の投与はできない。 Therefore, when administering a drug solution to skin or dermal layer, it can not be a large amount of administration a single needles. 一般に、皮膚の表皮と真皮層の間、あるいは真皮層へ投与する皮内投与の場合、ツベルクリン反応検査では0.1ml、アレルゲンテストや抗生物質などの薬物過敏性テストでは0.02m1の薬液が注入される。 Generally, between epidermis and dermis layers of the skin or in the case of intradermal administration of administering to a dermal layer, the tuberculin skin test 0.1 ml, chemical 0.02m1 is injection drug hypersensitivity tests such as allergens testing and antibiotics, It is. しかし、0.1ml以上の薬液が皮内に注入されると、狭い細胞問隙に基づく薬液収容能力の限界や、血管を通しての生体内への薬液吸収が追いつかないという理由で、皮膚が膨れ上がり、ついには皮膚における針の刺し口から薬液が漏れ出してしまう。 However, when 0.1ml or more chemical is injected intradermally, because it limits or drug solution storage capacity based on the narrow cell question gap, the chemical absorption into the body through the blood vessels not keep up, swelled skin , it would eventually leak out the chemical from stab port of the needle in the skin. このように現行の皮内投与では、薬液の投与量に制限がある。 In this way, the current intradermal administration, there is a limit to the dose of the drug solution. また、皮内に針先を位置させるために、一般的には、長い針を皮膚に略平行に刺さなければならない等の技術的な難しさも存在する。 Further, in order to position the needle tip into the skin, in general, there are also long needles technical difficulties, such as must be bitten substantially parallel to the skin.

かかる問題を解決するために、近年、長さが最高1mm(特に1〜500μm)の中空の複数の針を皮膚面に垂直に刺して電場をかけることによって、薬物を投与する経皮システムが提案されている(特許文献3参照)。 To solve such a problem, in recent years, by applying an electric field to the plurality of needles of hollow stabbing perpendicular to the skin surface up to 1mm in length (especially 1 to 500 [mu] m), proposed a transdermal system for administering the drug are (see Patent Document 3). しかし、皮膚には弾力があり、さらに前述したように表皮および真皮は細胞が密で硬いため、針を押し付けてもある距離までは刺さらずに凹む傾向がある。 However, the skin is resilient, yet harder epidermis and dermis cells dense as described above, a distance which is also pressed against the needle tends to recessed without sasara. このため、上記文献に記載のシステムにおける複数の針は、長さが短いこと、および皮膚との接点が点でないことから、皮膚に刺さりにくいことが予想される。 Therefore, a plurality of needles in a system described in the literature, it is shorter in length, and since the point of contact with the skin is not a point, it is expected to be less sticks to the skin. しかも、針が短いため、たとえ刺さっても外れやすい。 In addition, since the needle is short, easy to miss even if stuck. すなわち投与された多くの薬液が生体内に入らずに漏れてしまう恐れがある。 That there is a possibility that many of the chemical administered leaks without entering into the body. また、上記システムの複数の針は、写真リトグラフィーのようなミクロ領域加工方法により一体的に製造されるものであるため、製造することが技術的に難しいという問題もある。 Further, a plurality of needles of the system is for the micro-region processing method such as photo lithography is manufactured integrally, a problem that can be produced is difficult technically.

また、薬液の注入中に装置を皮膚に固着させるために真空を作り出す手段を備えた注入装置が提案されている(特許文献4参照)。 Moreover, the injection device having means for creating a vacuum in order to the device during the injection of the drug solution adhered to the skin has been proposed (see Patent Document 4). しかし、この注入装置は、使用者がプランジャ機構を押圧する動作によって薬液の注入作用と装置の皮膚への固着作用とが発揮される構成とされているため、薬液を注入する間、装置の皮膚への固着を確実に維持することが難しい。 However, this infusion device, the user and the fixation action to the skin of the injection action and apparatus chemical is configured to be exerted by the operation of pressing the plunger mechanism, during injection of liquid medicine, skin device it is difficult to reliably maintain the sticking to. このため、複数の針のうち1本でも皮膚から外れると、流路抵抗の低い外れた針から薬液が漏れてしまう恐れがある。 Therefore, when out of the skin in one of the plurality of needles, there is a possibility that leakage of liquid medicine from the needle off low flow resistance.
特開2002−159576号公報 JP 2002-159576 JP 特開2002−291884号公報 JP 2002-291884 JP 特表平10−510175号公報 Kohyo 10-510175 JP 特表平8−508901号公報 Hei 8-508901 JP

本発明は、上述の課題を解決するためになされたものであり、本発明の目的は、痛みを軽減しつつ針を皮膚に穿刺できるとともに、針が皮膚から外れることを確実に防止でき、十分な量の薬液を経皮的に皮内へ注入することが可能な薬液注入装置を提供することである。 The present invention has been made to solve the problems described above, an object of the present invention, with the needle while reducing the pain can puncture the skin, can reliably prevent the needle out of the skin, sufficient to provide a liquid injector capable of injecting such an amount of liquid medicine to percutaneously intradermally.

本発明の目的は、下記する手段により達成される。 The object of the invention is achieved by means of the following.

(1)薬液を収容可能な容器と、先端側に開口する凹状部を備え、前記容器を保持するための保持体と、前記容器内と連通され前記保持体を貫通して前記凹状部の内側底面から外方へ突出する複数の中空の針と、前記容器内の薬液を前記針を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段と、前記凹状部の内側底面と皮膚とを相互に近接移動させて接触させるための接触手段と、前記保持体の皮膚に接触可能な端面に形成された粘着剤を含む粘着層と、を有することを特徴とする薬液注入装置。 (1) a container capable of accommodating a drug solution, comprising a recess which opens the distal end side, a holding member for holding the container, the inside of the concave portion through said retaining member is communicated with said vessel a plurality of hollow needles which project outwardly from the bottom surface, and a chemical driving means for providing a driving force for injecting the liquid medicine into the percutaneously intradermally via the needle in the container, the concave portion chemical, characterized in that it comprises a contact means for contacting the inner bottom surface and the skin in close proximity move relative to each other, and a pressure-sensitive adhesive layer containing a pressure-sensitive adhesive formed on the end face capable of contacting the skin of the holder injection device.

(2)前記粘着層は、前記凹状部の内側底面に形成されていることを特徴とする上記(1)に記載の薬液注入装置。 (2) the adhesive layer, liquid injector according to (1), characterized in that it is formed on the inner bottom surface of the concave portion.

(3)前記保持体は、前記凹状部内の空気を吸引するための吸引口を有し、前記吸引口から空気を吸引することにより、前記凹状部の内側底面に皮膚を引き寄せて接触させる上記(1)に記載の薬液注入装置。 (3) the holding body has a suction port for sucking air in the concave portion, by sucking air from the suction port, the contacting attracts the skin on the inside bottom surface of the concave portion ( liquid injector according to 1).

(4)前記保持体は、前記凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部を備え、当該翼部は、皮膚面と平行に内側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有し、前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を内側にずらすことにより、皮膚を当該翼片で挟んで持ち上げ前記凹状部の内側底面に引き寄せて接触させる上記(1)に記載の薬液注入装置。 (4) the holder is provided with wings which can come into contact with the skin is provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion, the wings, at least a pair of movable inwardly parallel to the skin surface has a wing, by shifting the wing inwardly in a state in which the wing is in contact with the skin, the contacting skin drawn inside bottom surface of the concave portion Grasp in the wings ( liquid injector according to 1).

(5)前記保持体は、前記凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部を備え、当該翼部は、皮膚面と平行に外側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有し、前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を外側にずらすことにより、前記凹状部の側壁がつぶれて略平坦になって前記凹状部の内側底面に皮膚を接触させる上記(1)に記載の薬液注入装置。 (5) The holding member has a contact capable wings to the skin is provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion, the wings, at least a pair of movable outwardly parallel to the skin surface It has a wing, by shifting the wing outward in a state where the wing piece is in contact with the skin, the skin on the inside bottom surface of the concave portion becomes substantially flat collapsed side wall of the concave portion liquid injector according to (1) contacting.

(6)前記針の先端の外径は、0.1mm以上かつ0.25mm以下であり、前記針の基端の外径は、先端の外径よりも大きいことを特徴とする上記(1)〜(5)のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 (6) the outer diameter of the tip of the needle is at 0.1mm or more and 0.25mm or less, the outer diameter of the proximal end of said needle, said being greater than the outer diameter of the tip (1) liquid injector according to any one of - (5).

(7)前記針は、外径が先端から基端に向かって漸増している部分を有することを特徴とする上記(6)に記載の薬液注入装置。 (7) the needle, liquid injector according to (6) characterized by having a portion whose outer diameter gradually increases toward the proximal end from the distal end.

(8)前記針は、基端から前記凹状部の内側底面に対応する位置までの基部と、前記凹状部の内側底面から突出し、生体内に穿刺可能な部分である穿刺部とからなり、前記穿刺部の全長は、1mm以上かつ2.5mm以下であることを特徴とする上記(1)〜(7)のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 (8) The needle is composed of a base from the base to a position corresponding to the inner bottom surface of the concave portion protrudes from the inner bottom surface of the concave portion, a puncture is pierceable portion in a living body, wherein the total length of the puncture section, above, wherein the at 1mm or more and 2.5mm or less (1) liquid injector according to any one of (1) to (7).

(9)前記容器は、当該容器内に薬液を充填するための充填口を有することを特徴とする上記(1)〜(8)のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 (9) said container, said characterized in that it has a filling port for filling the drug solution to the container (1) liquid injector according to any one of - (8).

(10)前記薬液駆動手段は、前記容器内に挿入されるガスケットに連結され使用者により押され得る押し子、前記容器内の薬液を押圧するための板ばね、前記ガスケットを押圧するためのコイルばね、弾性材料からなるバルーンを利用した機構、電動ポンプ、イオントフォレシス駆動を利用した機構、および高吸水性物質の体積膨張を利用した機構のうちのいずれかを有することを特徴とする上記(1)〜(9)のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 (10) the chemical driving means, pusher which may be pushed by the linked user in the gasket to be inserted into the container, a plate spring for pressing the drug solution in the container, a coil for pressing the gasket spring mechanism utilizing a balloon made of an elastic material, the electric pump, above, characterized in that it has any of the mechanism utilizing the volumetric expansion of the iontophoresis drive mechanism utilizing, and superabsorbent material ( 1) liquid injector according to any one of - (9).

(11)前記針の先端を保護するためのキャップを有することを特徴とする上記(1)〜(10)のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 (11) above and having a cap for protecting the tip of the needle (1) liquid injector according to any one of - (10).

(12)前記保持体は、前記凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部を備え、前記粘着層は、前記翼部の端面と前記凹状部の内側底面とに形成され、前記針の先端は、前記翼部の前記粘着層が形成された端面よりも基端側に位置されることを特徴とする上記(1)に記載の薬液注入装置。 (12) The holding member is provided with wings which can come into contact with the skin is provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion, the adhesive layer, the end face of the wings and the inner bottom surface of the concave portion It is formed on the tip of the needle, liquid injector according to (1), characterized in that the adhesive layer of the wings is located proximal to the end surface formed.

(13)薬液を収容可能な容器と、先端側に開口する凹状部、および当該凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚面と平行に内側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有する皮膚に当接可能な翼部を備え、前記容器を保持するための保持体と、前記容器内と連通され前記保持体を貫通して前記凹状部の内側底面から外方へ突出する複数の中空の針と、前記容器内の薬液を前記針を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段と、前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を内側にずらすことにより、皮膚を当該翼片で挟んで持ち上げ前記凹状部の内側底面に引き寄せて接触させるための接触手段と、を有することを特徴とする薬液注入装置。 (13) has a chemical capable of accommodating container, a concave portion, and at least a pair of wings movable parallel to the inside and provided the skin surface on the side of the vicinity of the open end of the recess which is open to the distal side comprising a contact capable of wings to the skin, and a holding member for holding said container, a plurality of hollow projecting outwardly from the inner bottom surface of the concave portion through said holding member is communicated with the vessel the wing needle and the chemical driving means for providing a driving force for injecting liquid medicine to through the needle into the percutaneously intradermally in the container, a state where the wing piece is in contact with the skin by shifting the strip inside, liquid injector apparatus characterized by having a contact means for contacting attracts the inner bottom surface of the concave portion Grasp in the wing skin.

(14)薬液を収容可能な容器と、先端側に開口する凹状部、および当該凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚面と平行に外側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有する皮膚に当接可能な翼部を備え、前記容器を保持するための保持体と、前記容器内と連通され前記保持体を貫通して前記凹状部の内側底面から外方へ突出する複数の中空の針と、前記容器内の薬液を前記針を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段と、前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を外側にずらすことにより、前記凹状部の側壁がつぶれて略平坦になって前記凹状部の内側底面に皮膚を接触させるための接触手段と、を有することを特徴とする薬液注入装置。 (14) has a chemical capable of accommodating container, a concave portion, and the concave portion at least one pair of wings movable outwardly parallel to the skin surface is provided on the side of the vicinity of the open end of which opens to the distal end side comprising a contact capable of wings to the skin, and a holding member for holding said container, a plurality of hollow projecting outwardly from the inner bottom surface of the concave portion through said retaining member is communicated with said vessel the wing needle and the chemical driving means for providing a driving force for injecting liquid medicine to through the needle into the percutaneously intradermally in the container, a state where the wing piece is in contact with the skin by shifting the strip on the outside, liquid injector apparatus characterized by having a contact means for contacting the skin on the inside bottom surface of the concave portion becomes substantially flat side walls collapse of the concave portion.

本発明の薬液注入装置によれば、複数の針を使用することにより針を細くして痛みを軽減しつつ皮膚に穿刺できるとともに、針が皮膚から外れることを確実に防止することができる。 According to the liquid injector of the present invention, together with a plurality of needles may puncture the skin while the needle thinner to reduce pain by using the needle can be reliably prevented from being removed from the skin. したがって、十分な量のたとえば経口投与の難しい高分子医薬品などの薬液を、経皮的に皮内へ確実かつ容易に注入することができる。 Thus, a chemical such as hard polymer pharmaceuticals of a sufficient amount of for example oral administration, percutaneously can be reliably and easily injected intradermally.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。 Hereinafter, with reference to the drawings, an embodiment of the present invention.

図1は、本発明の第1実施形態に係る薬液注入装置を示す図であって、(A)は概略断面図、(B)はキャップを外した状態の底面図である。 Figure 1 is a diagram showing a liquid injector according to the first embodiment of the present invention, (A) is a schematic sectional view, (B) shows a bottom view of a state where uncapped. 図2は、図1に示される針の概略拡大図である。 Figure 2 is a schematic enlarged view of the needle shown in FIG.

図1に示されるように、本実施形態に係る薬液注入装置1は、本体10と針20とを有している。 As shown in FIG. 1, the liquid injector 1 according to this embodiment has a main body 10 and the needle 20.

本体10は、薬液を収容可能な容器11と、容器11を保持するための保持体12と、容器11内の薬液を針20を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段としての押し子13とを有する。 Body 10 includes a container 11 capable of accommodating a drug solution, and the holding member 12 for holding the container 11, a driving force for injecting the liquid medicine in the container 11 through the needle 20 to percutaneously intradermally and a pusher 13 as the chemical driving means for providing.

本明細書において、皮内とは、真皮層をいい、皮膚の表皮細胞層と真皮層の間の部位も含む。 In the present specification, the intradermal refers to the dermis layer, including site between the epidermal cell layer and dermis layers of the skin. なお、本実施形態の薬液注入装置1は、薬液の皮内投与を意図したものであるが、結果的に皮下等の他の部位に薬液が注入される場合がある装置も含む。 Incidentally, the liquid injector 1 of this embodiment is intended for intradermal administration of the drug solution, including device if there is eventually result in chemical to other parts of the subcutaneous or the like is injected.

容器11は、略円筒状を呈しており、押し子13が容器11の軸方向に往復動可能に挿入される内部空間111を有する。 Container 11 has a substantially cylindrical shape, having an inner space 111 of the pusher 13 is inserted reciprocably in the axial direction of the container 11. 容器11の保持体12と反対側(図中上側)には、押し子13を内部空間111に挿入するための開口112が形成されている。 The holding member 12 and the opposite side of the container 11 (the upper side in the drawing), an opening 112 for inserting the pusher 13 into the inner space 111 is formed.

また、容器11は、当該容器11の内部空間111内に薬液を充填するための充填口113を有する。 The container 11 has a filling port 113 for filling the drug solution into the internal space 111 of the container 11. 充填口113には、チューブ41を介して、流路を開閉可能なバルブ42が取り付けられている。 A filling port 113, through the tube 41, open valve 42 is attached to the channel. バルブ42には、薬液を供給するための図示しないシリンジ等の薬液供給装置を接続することができる。 The valve 42 may be connected to chemical liquid supply apparatus of the syringe or the like (not shown) for supplying a chemical liquid.

保持体12は、先端側(図中下側)に開口する凹状部121を備える。 Holder 12 is provided with a concave portion 121 that opens to the distal end side (lower side in the figure). また、凹状部121の開口端近傍の側方には、皮膚に当接可能な翼部122が設けられている。 Further, at the side of the vicinity of the open end of the concave portion 121, you can contact wings 122 are provided to the skin. 翼部122を設けることにより、薬液注入装置1は皮膚上に安定して支持され得る。 By providing the wings 122, liquid injector 1 can be stably supported on the skin. ただし、本実施形態では、翼部を省略することも可能である。 However, in the present embodiment, it is also possible to omit the wings. 翼部122は、図1(B)に示されるように楕円板形状を呈しているが、略平板形状であれば任意の形状を採ることができる。 Wings 122, which exhibits a elliptical plate shape, as shown in FIG. 1 (B), may take any shape as long as generally flat plate shape.

保持体12の凹状部121の内側底面123は、先端側に向かって凸形状に形成されることが好ましい。 Inner bottom surface 123 of the concave portion 121 of the retaining member 12 is preferably formed in a convex shape toward the tip side. このような構成にすれば、内側底面123は後述するように針20が外方に突出する領域であるため、複数の針20が皮膚に均等に刺さりかつ刺さった状態を維持し易くなる。 With such a configuration, since the inner bottom surface 123 is a region where the needle 20 projects outwardly, as described later, it is easy to maintain a state in which a plurality of needles 20 are stuck and sticks evenly to the skin. 内側底面123の凸形状は、図1に示すような略円錐形状に限られるものではなく、たとえば球面形状の一部であってもよい。 Convex shape of the inner bottom surface 123 is not limited to the substantially conical shape as shown in FIG. 1, it may be part of for example a spherical shape. ただし、内側底面123は平面であってもよい。 However, the inner bottom surface 123 may be planar.

本実施形態においては、容器11と保持体12とは、好ましくは、一体成形される。 In this embodiment, the container 11 and the holding member 12, preferably, is integrally formed. しかし、容器11と保持体12とを別部材として形成し、接着あるいは溶着等の手段によって、保持体12を容器11の端部に固着することも可能である。 However, to form the container 11 and the holding member 12 as a separate member, by means such as bonding or welding, it is possible to secure the holder 12 to the end of the container 11. あるいは、容器11を、螺合もしくは嵌合によって、保持体12に着脱可能に接続する構成を採用することも可能である。 Alternatively, the container 11, by screwing or fitting, it is also possible to adopt a structure for detachably connecting the holding member 12.

保持体12の皮膚に接触可能な端面には、粘着剤を含む粘着層30が形成されている。 The end face contactable with the skin of the holding member 12, the adhesive layer 30 containing the adhesive is formed. 粘着層30は、凹状部121の内側底面123と、翼部122の端面124とに形成されるのが好ましいが、いずれか一方に形成されていてもよい。 Adhesive layer 30, an inner bottom surface 123 of the concave portion 121, is preferably formed on the end face 124 of the wings 122, may be formed on either one. 凹状部121の内側底面123に粘着層30を形成することにより、針20の突出箇所近傍を皮膚にしっかりと粘着させることができ、また、翼部122の端面124に粘着層30を形成することにより、薬液注入装置1の保持体12を皮膚上にしっかりと固定することができる。 By forming the adhesive layer 30 to the inner bottom surface 123 of the concave portion 121, the protruding portion near the needle 20 can be firmly adhered to the skin, also possible to form the adhesive layer 30 on the end face 124 of the wings 122 Accordingly, the holding member 12 of the liquid injector 1 can be firmly fixed on the skin. これにより、穿刺直後や薬液の注入時に針が皮膚から外れることをより確実に防止できる。 Thus, the needle can be more reliably prevented from being removed from the skin during the injection of the puncture immediately after or chemicals. 粘着層30の外表面には、図示しない剥離シートが貼付されており、使用時に剥がされる。 On the outer surface of the adhesive layer 30, a release sheet (not shown) are attached, it is peeled off in use.

粘着層30の粘着剤としては、一般的な粘着剤であれば使用可能であり、たとえば天然ゴム系粘着剤やアクリル系粘着剤が使用され得る。 As the adhesive of the adhesive layer 30, it may be used as long as a general adhesive, for example, natural rubber adhesives and acrylic adhesives may be used. なお、粘着層には、たとえば皮膚を冷却するための物質等、粘着以外の目的の物質が含まれていてもよい。 Note that the adhesive layer, for example substances for cooling the skin, may include object of substances other than adhesive.

また、保持体12は、凹状部121内の空気を吸引するための吸引口125を有する。 The holding member 12 has a suction port 125 for sucking air in the concave portion 121. 吸引口125には、チューブ51を介して、空気を吸引可能な図示しないシリンジ等の吸引装置を接続するためのコネクタ52が取り付けられている。 The suction port 125, through the tube 51, the connector 52 for connecting a suction device of the syringe such that the air (not shown) capable aspirated is attached. 吸引口125、チューブ51、コネクタ52および吸引装置は、凹状部121の内側底面123と皮膚とを相互に近接移動させて接触させるための接触手段として機能する。 Suction port 125, the tube 51, the connector 52 and the suction device functions as a contact means for contacting with each other in proximity moving the inner bottom surface 123 and the skin of the concave portion 121. 具体的には、吸引装置により吸引口125から空気を吸引することにより、凹状部121の内側底面123に皮膚を引き寄せて接触させることが可能となる。 Specifically, by sucking air from the suction port 125 by a suction device, it is possible to contact attracts the skin on the inside bottom surface 123 of the concave portion 121. したがって、針を皮膚に確実に刺して薬液注入時に針が皮膚から外れることを防止することができる。 Thus, the needle can be prevented that the needle disengages from the skin during reliably stabbing liquid injection into the skin. 保持体12に接続されているチューブ51には、空気の逆流を防止するための逆止弁が設けられていてもよい。 The tube 51 which is connected to the holding member 12 is, the check valve may be provided for preventing the reverse flow of air.

押し子13の先端には、容器11に挿入されて内壁に密着するガスケット131が取り付けられている。 The distal end of the pusher 13, a gasket 131 to close contact with the inner wall is inserted into the container 11 is attached. ガスケット131は、押し子13が使用者により押されて保持体12に向かって移動する際に、薬液が後方に漏れないようにシールし、薬液を前方に押し出す役目を果たす。 The gasket 131, when the pusher 13 is pressed by the user moves toward the holding member 12, and sealed to the chemical liquid leaking backward, serves to push the chemical liquid forward.

ガスケット131は、ブチルゴム、シリコンゴム、あるいはエラストマー等の材料を使用する成形加工によって製造される。 The gasket 131, butyl rubber, is produced by molding using materials of silicone rubber or elastomer. 容器11、保持体12、および押し子13は、ポリプロピレンやポリエチレンなどのプラスチックあるいはガラス等の材料を使用して、成形加工によって製造される。 Container 11, holder 12, and pusher 13 may use a plastic or material such as glass, such as polypropylene or polyethylene, it is prepared by molding. なお、容器11と保持体12は、透明なプラスチックが望ましい。 Incidentally, the container 11 and the holding member 12, transparent plastic is preferable.

針20は、容器11内の内部空間111と連通しており、保持体12を貫通して凹状部121の内側底面123から外方へ突出している。 Needle 20 projects in communication with the interior space 111 of the container 11, through the holding member 12 from the inner bottom surface 123 of the concave portion 121 outward. 針20は、中空形状を呈しており、複数本設けられる。 Needle 20 has the shape of a hollow shape, provided plural. 図1(B)では、5本の針20が示されている。 In FIG. 1 (B), 5 needles 20 is shown. 針の本数は、複数であれば薬液の投与量を効果的に増やすことができるため、2〜100本の範囲が好ましく、針穿刺の確実性や製造コストの観点を考慮すれば、2〜10本の範囲がより好ましい。 The number of needles, it is possible to increase if a plurality of doses of the drug solution effectively, preferably in the range of 2 to 100 present, considering the viewpoint of reliability and manufacturing cost of the needle puncture, 2-10 the scope of the present is more preferable.

図2に示すように、針20の先端の外径D は、0.1mm以上かつ0.25mm以下であり、針20の基端の外径D は、先端の外径D よりも大きく設定されている(かかる形状の針を「異径針」とも呼ぶ)。 As shown in FIG. 2, the outer diameter D 1 of the tip of the needle 20 is 0.1mm or more and 0.25mm or less, the outer diameter D 2 of the proximal end of the needle 20, than the outer diameter D 1 of the tip set to be larger (the needle such a shape also called the "different 径針"). したがって、針の先端側を細くしたことにより穿刺痛が軽減されるだけでなく、基端側を太くしたことにより皮膚に穿刺するための針の強度を確保するとともに流路抵抗の上昇を防止することが可能である。 Therefore, not only the puncture pain is reduced by the narrowed distal end of the needle, the increase in flow resistance while securing the strength of the needle for piercing the skin by the thicker proximal side prevents it is possible to. また、針20が保持体12から先端側に脱落することを防止できる利点もある。 Further, needle 20 is also an advantage that can be prevented from disengaging from the holding member 12 distally.

針20は、基端から凹状部121の内側底面123に対応する位置までの基部21と、凹状部121の内側底面123から突出し、生体内に穿刺可能な部分である穿刺部22とから構成される。 Needle 20 includes a base 21 from the proximal end to a position corresponding to the inner bottom surface 123 of the concave portion 121 is composed of an inner bottom surface 123 of the recessed portion 121 protrudes from the puncture 22. a puncturable part in vivo that. なお、外径D を有する太い部分の一部が凹状部121の内側底面123から外方に突出する構成であってもよい。 It may be configured such that part of the thick portion having an outer diameter D 2 is projected from the inner bottom surface 123 of the concave portion 121 outward.

ここで、皮膚の角質層の厚さは一般に、個人、性別、年齢、身体の部位、生活環境によって異なっていて一定ではないが、人の腕においては、通常10〜30μmである。 Here, in general the thickness of the stratum corneum of the skin, personal, gender, age, parts of the body, but not at a constant differ by living environment, in the arms of the people, which is usually 10~30μm. また、生きた表皮細胞層の厚さも種々の要因により一定ではないが、人の上腕部においては、通常30〜100μmである。 Also, the thickness of the viable epidermal cell layers is not constant for various reasons, in the upper arm of the human, is usually 30 to 100 [mu] m. また、真皮層の厚さも一定ではないが、通常1〜3mmである。 Although not a constant thickness of the dermal layer is usually 1 to 3 mm.

したがって、皮内投与を試みる場合、針20の皮膚内に穿刺される部分の長さは、好ましくは0.04〜2.5mm、より好ましくは0.5〜2.0mmの範囲内である。 Therefore, when attempting to intradermal administration, the length of the portion to be punctured into the skin of the needle 20 is preferably 0.04~2.5Mm, more preferably in the range of 0.5 to 2.0 mm. 結果的に、針20のうち凹状部121の内側底面123から突出している部分、すなわち穿刺部22の全長L(皮膚に入らない部分も含めての全長)は、皮膚の柔軟性により穿刺部22の根元まで完全に押入されない場合があり得ることを考慮して、好ましくは0.1〜3mm、より好ましくは1〜2.5mmの範囲内である。 Consequently, the portion projecting from the inner bottom surface 123 of the concave portion 121 of the needle 20, i.e. the total length of the puncture part 22 L (total length of the, including the portion that does not enter the skin), the puncturing portion 22 due to the flexibility of the skin If until the root is not completely pushed in view of the fact that the possible, preferably 0.1 to 3 mm, more preferably in the range of 1 to 2.5 mm.

また、針20の穿刺部22は、その先端側において、第1研削角で斜めにカットすることにより刃面が形成された主傾斜面23と、第2研削角で斜めにカットすることにより刃面が形成された一対の先端傾斜面24とを有している。 Blade Furthermore, the puncture portion 22 of the needle 20 at its distal end side, a main inclined surface 23 the blade surface is formed by cutting obliquely at a first grinding angle, by cutting diagonally at the second grinding angle and a pair of front end inclined surface 24 faces is formed. これにより、針20の先端は皮膚に穿刺し易い点形状を呈する。 Thus, the tip of the needle 20 exhibits a likely point shape pierces the skin.

針20は、その針先が内側底面123の凸形状と対応する凸形状の位置に配置されているので、内側底面123の中央部にある針と周辺部にある針とは同じ深さで穿刺される。 Needle 20, the so needle tip is disposed in a position corresponding convex shape with the convex shape of the inner bottom surface 123, the puncture needle same depth and is located in the needle and the peripheral portion in the central portion of the inner bottom surface 123 It is.

図3に示すように、針は外径が先端から基端に向かって漸増していてもよい。 As shown in FIG. 3, the needle may be gradually increased outer diameter along the proximal from the tip. 図3に示す針20aは、図2に示す針20よりも強度が大きく、流路抵抗の変化も滑らかとなる利点がある。 Needle 20a shown in FIG. 3 is greater strength than the needle 20 shown in FIG. 2, there is an advantage that the change in channel resistance is also smooth. 一方、図2に示す針20は、図3に示す針20aよりも製造が容易である。 On the other hand, the needle 20 shown in FIG. 2 is easier to manufacture than the needles 20a shown in FIG.

図3に示す針20aもまた、基部21aと穿刺部22aとから構成されており、先端の外径D 、および穿刺部22の全長Lは、図2に示す針20と同様である。 Needle 20a shown in FIG. 3 also are composed of a base portion 21a and the puncture portion 22a, the overall length L of the outer diameter D 1, and puncture 22 of the tip is similar to needle 20 shown in FIG. なお、針の全長にわたってではなく、針の長手方向の一部において、外径が先端から基端に向かって漸増していてもよい。 Incidentally, rather than over the entire length of the needle, in a part of the length of the needle, the outer diameter may be gradually increased toward the proximal end from the distal end.

針20は、一般的には、ステンレス鋼を使用して、例えば、塑性加工によって製造される。 Needle 20 is typically using a stainless steel, for example, it is manufactured by plastic working. 但し、チタンなどの他の金属あるいはプラスチック等の材料から、針20を製造することも可能である。 However, from other metal or material such as plastic, such as titanium, it is also possible to produce the needle 20. 針20の本体10への固着は、例えば、インサート成形あるいは接着によって達成される。 Fixation to the main body 10 of the needle 20 is accomplished, for example, by insert molding or an adhesive.

また、薬液注入装置1には、針20の先端を保護するためのキャップ60が備えられていることが好ましい。 Further, the liquid injector 1, it is preferable that cap 60 for protecting the needle tip 20 is provided. これにより、針20の先端が誤って曲げられてしまうことを防止できるとともに、患者に恐怖感を与えないようにすることができる。 Thus, it is possible to prevent the tip of the needle 20 will be bent by mistake, it is possible to avoid giving a sense of fear to the patient. キャップ60は、保持体12に対して、たとえば螺合もしくは嵌合等の方法により装着される。 Cap 60, the holding member 12 is attached for example by a method such as screwing or fitting.

図1では、針20の先端は、翼部122の粘着層30が形成された端面124よりも突出しているが、端面124よりも基端側に位置されていてもよい。 In Figure 1, the tip of the needle 20 is protruding from the end face 124 of the adhesive layer 30 of the wing portion 122 is formed, it may be located proximal to the end face 124. このようにすれば、針20を誤って皮膚に穿刺したり先端が誤って曲げられたりする事態をより防止できる。 Thus, a situation in which accidental needle 20 or bent incorrectly tip or puncture the skin more can be prevented. この場合、吸引口125から空気を吸引することによって、凹状部121の内側底面123に皮膚を引き寄せることにより、針20を皮膚に穿刺することが可能である。 In this case, by sucking air from the suction port 125, by pulling the skin on the inside bottom surface 123 of the concave portion 121, it is possible to puncture the needle 20 into the skin.

このように構成された薬液注入装置1の使用方法について説明する。 Thus configured using the liquid injector 1 will be described.

まず、キャップ60を薬液注入装置1に装着した状態で、容器11に接続されたバルブ42を開け、バルブ42に接続されたシリンジ等の薬液供給装置を使用して、容器11内に薬液を充填する。 First, filling the cap 60 in a state mounted on the liquid injector 1, opening the valve 42 connected to the container 11, using a chemical liquid supply apparatus of the syringe or the like connected to the valve 42, the drug solution in the container 11 to. 薬液の充墳後、キャップ60を外し、針20の先端を上に向けた状態で、容器11内にある空気を抜く。 After Takashifun chemicals, remove the cap 60, the needle tip 20 in a state facing upward, removing the air present in the container 11.

そして、薬液注入装置1を皮膚の注射部位に、翼部122の端面124に形成された粘着層30によって接着させる。 Then, the liquid injector 1 in the injection site of the skin, is adhered by the adhesive layer 30 formed on the end face 124 of the wings 122. 保持体12が皮膚にしっかりと接着されたことを確認した後、保持体12の吸引口125に接続されたチューブ51を介して凹状部121内の空気を吸引する。 After holding member 12 it was confirmed to have been securely adhered to the skin, via a tube 51 connected to the suction port 125 of the holding member 12 sucks the air in the concave portion 121. こうして凹状部121内に負圧が発生することにより、凹状部121の内側底面123に皮膚が引き寄せられ、針20が穿刺部22の根元近傍まで皮膚に刺さる。 Thus by negative pressure is generated in the concave portion 121, the skin is drawn inside bottom surface 123 of the concave portion 121, the needle 20 pierces the skin to the root near the puncture 22. このとき、凹状部121の内側底面123に形成された粘着層30に皮膚が接着される。 At this time, the skin is adhered to the adhesive layer 30 formed on the inner bottom surface 123 of the concave portion 121. したがって、針20が皮膚から外れることを確実に防止できる。 Accordingly, the needle 20 can be reliably prevented from being removed from the skin. 保持体12の凹状部121の内側底面123に皮膚が接着されてから、押し子13を押して容器11内の薬液を皮内に注入する。 From the skin is adhered to the inner bottom surface 123 of the concave portion 121 of the holder 12, the drug solution in the container 11 is injected intradermally Press pusher 13. 皮内へ注入する抵抗で針20が皮膚から離れようとするが、粘着層30にて接着が維持される。 While needle 20 with a resistor to be injected into the skins to move away from the skin, the adhesive is maintained at the adhesive layer 30.

薬液注入装置1で使用される薬液は、薬剤を含有する溶液、ゲルまたは懸濁液である。 Chemical solution used in the liquid injector 1, the solution containing the drug, a gel or a suspension. 使用可能な薬剤は、経皮的な投与に適さない薬剤以外であるならば、実質的に制限されない。 Available agent, if other than a drug unsuitable for percutaneous administration, are not substantially restricted.

主な薬剤としては、たとえば、抗菌薬、抗ウイルス薬、ワクチン、抗腫瘍薬、免疫抑制薬、ステロイド薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬、関節炎治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、糖尿病治療薬、ホルモン剤、骨・カルシウム代謝薬、ビタミン、血液製剤、造血薬、抗血栓薬、抗高脂血症薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、プロスタグランジン、カルシウム拮抗薬、ACE阻害薬、βブロッカー、降圧薬、利尿薬、キサンチン誘導体、βアゴニスト、抗喘息薬、鎮咳薬、去痰薬、抗コリン薬、止寫薬、健胃消化薬、抗潰瘍薬、下剤、睡眠薬、鎮静薬、解熱剤、かぜ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、中枢神経刺激薬、副交感神経作用薬、交感神経作用薬、制吐剤、中枢興奮薬、抗パーキンソン病薬、筋弛緩薬、鎮痙薬、麻酔 The main drug, for example, antimicrobials, antivirals, vaccines, antineoplastic agents, immunosuppressive agents, steroids, anti-inflammatory agents, antirheumatic agents, arthritis therapeutic agent, antihistamines, antiallergic agent, an antidiabetic drugs, hormonal agents, bone calcium metabolism drugs, vitamins, blood products, hematopoietic drugs, antithrombotic drugs, hypolipidemic drugs, antiarrhythmic agents, vasodilators, prostaglandins, calcium antagonists, ACE inhibitors drugs, beta-blockers, antihypertensives, diuretics, xanthine derivatives, beta agonists, antiasthmatics, antitussives, expectorants, anticholinergic drugs, stop 寫薬, stomachic digestant, antiulcer agent, cathartic, hypnotics, sedatives, antipyretics , cold medicine, anti-epileptic drugs, antipsychotics, antidepressants, anti-anxiety drugs, central nervous system stimulants, parasympathetic agents, sympathomimetic drugs, anti-emetics, central stimulants, anti-Parkinson's disease drugs, muscle relaxants , antispasmodic drugs, anesthesia 薬、鎮痒薬、抗片頭痛薬、診断薬、オリゴヌクレオチド、遺伝子薬などが挙げられる。 Drugs, antipruritic agents, anti-migraine drugs, diagnostic agents, oligonucleotides, and the like genetic medicine. ただし、薬剤は、好ましくは、経口投与で効果を表さないかあるいは減弱してしまうタンパク、ぺプチド、多糖類、オリゴヌクレオチド、DNA等であり、具体的には、インスリン、成長ホルモン、インターフェロン、カルシトニン等の高分子量医薬品である。 However, the drug is preferably protein results in or attenuated does not represent the effect by oral administration, peptide, polysaccharide, oligonucleotide, a DNA or the like, specifically, insulin, growth hormone, interferon, is a high molecular weight drugs of calcitonin.

このように第1実施形態の薬液注入装置によれば、複数の針を使用することにより針を細くして痛みを軽減しつつ皮膚に穿刺できるとともに、針が皮膚から外れることを確実に防止することができる。 Thus, according to the liquid injector of the first embodiment, it is possible to puncture the skin with a needle thinner to reduce pain by using a plurality of needles, needle reliably prevented from being removed from the skin be able to. したがって、十分な量のたとえば経口投与の難しい高分子医薬品などの薬液を、経皮的に皮内へ確実かつ容易に注入することができる。 Thus, a chemical such as hard polymer pharmaceuticals of a sufficient amount of for example oral administration, percutaneously can be reliably and easily injected intradermally.

図4は、本発明の第2実施形態に係る薬液注入装置を示す図であって、(A)は概略断面図、(B)はキャップを外した状態の底面図である。 Figure 4 is a diagram showing a liquid injector according to the second embodiment of the present invention, (A) is a schematic sectional view, (B) is a bottom view of being removed a cap. 以下、第1実施形態と相違する点を中心に説明する。 The following description focuses on differences from the first embodiment. なお、第1実施形態と共通する機能を有する部材には同一の符号を用いる。 Incidentally, members having the same functions as the first embodiment the same reference numerals.

第2実施形態に係る薬液注入装置1aは、凹状部121の内側底面123と皮膚とを相互に近接移動させて接触させるための接触手段が、第1実施形態と相違している。 Liquid injector 1a according to the second embodiment, the contact means for contacting with each other in proximity moving the inner bottom surface 123 and the skin of the concave portion 121 is different from the first embodiment.

具体的には、保持体12は、凹状部121の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部122aを備え、当該翼部122aは、皮膚面と平行に内側(半径方向内方)に移動可能な一対の翼片126を有している。 Specifically, the holding member 12 has a skin contactable wings portion 122a provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion 121, the blade portion 122a is parallel to the inner (radially and skin surface and a pair of wing 126 is movable inward). ただし、3個以上の翼片126が放射状に配置されていてもよい。 However, three or more wings 126 may be arranged radially. 翼片126は、側壁127を介して保持体12の基部に接続されており、これらは、たとえば樹脂により一体成形されることによって、各接続部分においてヒンジ結合される。 Wing 126 is connected to the base of the holder 12 through the side wall 127, it, for example by being integrally molded by resin, is hinged at each connecting portion. したがって、翼片126、126が皮膚に当接された状態で当該翼片を内側にずらすことにより、皮膚を一対の翼片126、126で挟んで持ち上げ凹状部121の内側底面123に引き寄せて接触させることが可能となる。 Therefore, by shifting the wing in a state in which wings 126 and 126 is in contact with the skin on the inside, and attracted to the inner bottom surface 123 of the recessed portion 121 lifts across the skin with a pair of wings 126 and 126 contacting it is possible to.

このように構成された薬液注入装置1aを使用する場合、まず、キャップ60を薬液注入装置1に装着した状態で、容器11に接続されたバルブ42を開け、バルブ42に接続されたシリンジ等の薬液供給装置を使用して、容器11内に薬液を充填する。 When using thus constituted liquid injector 1a, firstly, the cap 60 in a state of being mounted on the liquid injector 1, opening the valve 42 connected to the container 11, the syringe or the like connected to the valve 42 use chemical supply apparatus, filling the drug solution in the container 11. 薬液の充墳後、キャップ60を外し、針20の先端を上に向けた状態で、容器11内にある空気を抜く。 After Takashifun chemicals, remove the cap 60, the needle tip 20 in a state facing upward, removing the air present in the container 11.

そして、薬液注入装置1aを皮膚の注射部位に、翼部122aの端面124に形成された粘着層30によって接着させる。 Then, the liquid injector 1a the injection site of the skin, is adhered by the adhesive layer 30 formed on the end face 124 of the blade portion 122a. 保持体12が皮膚にしっかりと接着されたことを確認した後、容器11の側面を持ち、皮膚に向かって押し込む。 After holding member 12 it was confirmed to have been securely adhered to the skin, has a side surface of the container 11, is pushed towards the skin. これにより、一対の翼片126、126が内側に移動して、一対の翼片126、126に挟まれた皮膚が盛り上がり、針20が穿刺部22の根元近傍まで皮膚に刺さる。 Thus, a pair of wings 126 and 126 are moved inward, swelling skin was sandwiched between a pair of wings 126 and 126, the needle 20 pierces the skin to the root near the puncture 22. このとき、凹状部121の内側底面123に形成された粘着層30に皮膚が接着される。 At this time, the skin is adhered to the adhesive layer 30 formed on the inner bottom surface 123 of the concave portion 121. したがって、針20が皮膚から外れることを確実に防止できる。 Therefore, the needle 20. can be reliably prevented from being removed from the skin. 保持体12の凹状部121の内側底面123に皮膚が接着されていたら、押し子13を押して容器11内の薬液を皮内に注入する。 When skin is bonded to the inner bottom surface 123 of the concave portion 121 of the holder 12, the drug solution in the container 11 is injected intradermally Press pusher 13. なお、第2実施形態では、翼片で皮膚を挟んで持ち上げ凹状部の内側底面に強制的に接触させるため、粘着層30を省略することも可能である。 In the second embodiment, for forcedly contact with the inner bottom surface of the concave portion lift across the skin with wings, it is also possible to omit the adhesive layer 30.

このように第2実施形態の薬液注入装置によっても、上記の第1実施形態と同様の効果を得ることが可能である。 With such a liquid injector of the second embodiment, it is possible to achieve the same effects as in the first embodiment described above.

図5は、本発明の第3実施形態に係る薬液注入装置を示す図であって、(A)は概略断面図、(B)はキャップを外した状態の底面図である。 Figure 5 is a diagram showing a liquid injector according to a third embodiment of the present invention, (A) is a schematic sectional view, (B) is a bottom view of being removed a cap. 以下、第1実施形態と相違する点を中心に説明する。 The following description focuses on differences from the first embodiment. なお、第1実施形態と共通する機能を有する部材には同一の符号を用いる。 Incidentally, members having the same functions as the first embodiment the same reference numerals.

第3実施形態に係る薬液注入装置1bは、凹状部121の内側底面123と皮膚とを相互に近接移動させて接触させるための接触手段が、第1実施形態と相違している。 Liquid injector 1b according to the third embodiment, the contact means for contacting with each other in proximity moving the inner bottom surface 123 and the skin of the concave portion 121 is different from the first embodiment.

具体的には、保持体12は、凹状部121の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部122bを備え、当該翼部122aは、皮膚面と平行に外側(半径方向外方)に移動可能な一対の翼片126bを有している。 Specifically, the holding member 12 has a skin contactable wings portion 122b provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion 121, the blade portion 122a is parallel to the outer (radial and skin surface and a pair of wing 126b movable outward). ただし、3個以上の翼片126bが放射状に配置されていてもよい。 However, three or more wings 126b may be arranged radially. 翼片126bは、側壁127bを介して保持体12の基部に接続されており、これらは、たとえば樹脂により一体成形されることによって、各接続部分においてヒンジ結合される。 Wing 126b is connected to the base of the holder 12 through the side walls 127b, which are, for example, by being integrally molded by resin, is hinged at each connecting portion. したがって、翼片126b、126bが皮膚に当接された状態で当該翼片を外側にずらすことにより、凹状部121の側壁127bがつぶれて略平坦になって凹状部121の内側底面123に皮膚を接触させることが可能となる。 Thus, wing 126b, by shifting the wing outwardly in a state in which 126b is in contact with the skin, the skin on the inside bottom surface 123 of the concave portion 121 becomes substantially flat collapsed sidewall 127b of the recessed portion 121 it is possible to contact.

このように構成された薬液注入装置1bを使用する場合、まず、キャップ60を薬液注入装置1に装着した状態で、容器11に接続されたバルブ42を開け、バルブ42に接続されたシリンジ等の薬液供給装置を使用して、容器11内に薬液を充填する。 When using thus constituted liquid injector 1b, first, the cap 60 in a state of being mounted on the liquid injector 1, opening the valve 42 connected to the container 11, the syringe or the like connected to the valve 42 use chemical supply apparatus, filling the drug solution in the container 11. 薬液の充墳後、キャップ60を外し、針20の先端を上に向けた状態で、容器11内にある空気を抜く。 After Takashifun chemicals, remove the cap 60, the needle tip 20 in a state facing upward, removing the air present in the container 11.

そして、薬液注入装置1bを皮膚の注射部位に、翼部122bの端面124に形成された粘着層30によって接着させる。 Then, the liquid injector 1b at the injection site of the skin, is adhered by the adhesive layer 30 formed on the end face 124 of the blade portion 122b. 保持体12が皮膚にしっかりと接着されたことを確認した後、容器11の側面を持ち、皮膚に向かって押し込む。 After holding member 12 it was confirmed to have been securely adhered to the skin, has a side surface of the container 11, is pushed towards the skin. これにより、一対の翼片126b、126bが外側に移動して、一対の翼片126、126の間の皮膚が外側に引っ張られて針を刺し易くすると同時に、凹状部121の側壁127bがつぶれて略平坦になって針20が穿刺部22の根元近傍まで皮膚に刺さる。 Thus, a pair of wings 126b, 126b are moved outwardly, and at the same time the skin between the pair of wings 126 and 126 is easily pierced pulled outward needles, crushed sidewall 127b of the recessed portion 121 needle 20 pierces the skin to the root near the puncture 22 become substantially flat. このとき、凹状部121の内側底面123に形成された粘着層30に皮膚が接着される。 At this time, the skin is adhered to the adhesive layer 30 formed on the inner bottom surface 123 of the concave portion 121. したがって、針20が皮膚から外れることを確実に防止できる。 Accordingly, the needle 20 can be reliably prevented from being removed from the skin. 保持体12の凹状部121の内側底面123に皮膚が接着されていたら、押し子13を押して容器11内の薬液を皮内に注入する。 When skin is bonded to the inner bottom surface 123 of the concave portion 121 of the holder 12, the drug solution in the container 11 is injected intradermally Press pusher 13. なお、第3実施形態では、翼片で皮膚が引っ張られるとともに凹状部の側壁がつぶれて皮膚を内側底面に強制的に接触させるため、粘着層30を省略することも可能である。 In the third embodiment, since the side wall of the concave portion is forcibly contact the skin on the inside bottom surface collapses with the skin is pulled in wings, it is also possible to omit the adhesive layer 30.

このように第3実施形態の薬液注入装置によっても、上記の第1実施形態と同様の効果を得ることが可能である。 With such a liquid injector of the third embodiment, it is possible to achieve the same effects as in the first embodiment described above.

次に、薬液の皮内投与に関する実験を行ったので、以下に説明する。 Then, since an experiment was conducted regarding intradermal administration of the drug solution, it is described below.

〈実験1〉 <Experiment 1>
インスリンを皮内に投与したときの血中動態が、従来実施されている皮下投与と同等であるか否かを確認する実験を実施した。 Blood kinetics when administered insulin intradermal, experiments were carried out to confirm whether or not the equivalent to subcutaneous administration are conventionally performed.

(方法) (Method)
雄性ラット(Crj:Wister、11週齢)を使用した。 Male rats (Crj: Wister, 11-week-old) were used. 麻酔下で頚動脈にカテ一テルを留置し、薬液投与部位を毛刈りした。 Carotid artery under anesthesia indwelling catheter one ether was shaved a chemical solution administration site. 一夜絶食させた後、実験に供した。 After fasted overnight, it was subjected to the experiment. ラットを2群に分け、無麻酔拘束下でインスリンを、一方の群のラットに皮下、他方の群のラットに皮内投与した。 The rats were divided into two groups, the insulin under unanesthetized restrained, intradermally administered to one rat subcutaneously in groups, the other groups of rats. 注射には29G針(外径0.33mm)の付いたインスリンの用シリンジ(マイジェクター;テルモ株式会社製)を使用した。 The injection 29G needle use syringe of insulin with a (outer diameter 0.33 mm); were used (Maijekuta made by Terumo Corporation). インスリン(ヒューマリンR注;塩野義製薬製)の投与量は、0.5U/kgであり、投与容量が約20μlになるように生理食塩水で希釈して使用した。 Insulin; dose of (Humulin R Note manufactured by Shionogi & Co.) is a 0.5 U / kg, was used by diluting with physiological saline to a dose volume of about 20 [mu] l. インスリンを投与した後、5分、15分、30分、1時問、2時問および4時間後に、頚動脈から血液を採取して、それぞれの血中インスリン量を酵素免疫測定法を用いたインスリン測定用のキット(グラザイムInsulin−EIA TEST;和光純薬工業株式会社製)で測定した。 After administration of insulin, 5 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 1 more hours, after two more hours and 4 hours, and blood was collected from the carotid artery, and the respective blood insulin levels using enzyme immunoassay insulin was measured with; (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd. Gurazaimu Insulin-EIA TEST) for measurement of the kit.

(結果) (result)
実験1の結果を図6に示す。 Figure 6 shows the results of Experiment 1. 図示のように、インスリン0.5U/kgを皮内投与すると、5分〜15分の間で血中インスリン濃度が最大になり、1時間持続する血中動態が得られた(図6中の破線)。 As shown, the intradermal administration of insulin 0.5 U / kg, the maximum blood insulin concentration between 5 to 15 minutes, blood kinetics lasting 1 hour was obtained (in Fig. 6 dashed line). これは、皮下注射したときの結果(図6中の実線)とほぼ同じであり、皮内投与しても皮下投与と同様の薬効を得ることができることがわかった。 This is approximately the same as the result (solid line in FIG. 6) when injected subcutaneously, was found to be capable of be administered intradermally obtain the same efficacy and subcutaneous administration. なお、図中の点は平均値、点から延びる縦線の長さは標準偏差を示す。 The average value of a point in the figure, the length of the vertical line extending from point represent standard deviation.

〈実験2〉 <Experiment 2>
次に、1本あるいは3本の針で、どの程度の容量を皮内投与できるかを検討した。 Next, one or three needles, how much capacity it was investigated whether be administered intradermally.

(方法) (Method)
約10kgのブタを使用した。 Using the pig of about 10kg. 麻酔下で横腹を毛刈りし、チューブの先に取り付けた異径針を、ブタ横腹に垂直に深さ1.0mm〜1.2mmになるように穿刺した。 The flank under anesthesia was shaved, a different 径針 mounted above the tube was punctured so as to be perpendicular to the depth 1.0mm~1.2mm pigs flank. 穿刺部位を固定した後、チューブの他端を生理食塩水を含む10mlのシリンジに接続し、シリンジポンプ(STC−531;テルモ株式会社製)を用いてブタの皮内に生理食塩水を持続注入した。 After the puncture site is fixed, connecting the other end of the tube to 10ml syringe containing saline, a syringe pump; continuous infusion of saline intradermally pig using (STC-531 manufactured by Terumo Corporation) did. 単位時間当たりの投与量は、1時問当たり0.05ml、0.15ml、0.5ml、5mlの4通りとした。 The dose per unit time was 1 more hours per 0.05 ml, 0.15 ml, 0.5 ml, and are four in 5 ml. チューブには側枝を設け、この側枝にコモカーディオ連続心拍出量モニター(CO−203;テルモ株式会社製)を接続して、注入圧を連続的に測定できるようにした。 Provided side branch to the tube, Komokadio continuous cardiac output monitor this side branch; connect the (CO-203 manufactured by Terumo Corporation), was set to the injection pressure can be measured continuously. 皮膚からの漏れは、生理食塩水に青インクを混合することにより肉眼で判断した。 Leakage from the skin was determined visually by mixing the blue ink in saline. また、ポンプの注入圧が安定せずに異常に上昇した場合は、その時点で実験を終了した。 Further, if the injection pressure of the pump rises abnormally without stable, the experiment was terminated at that point. 観察時間は、1本の針を用いた場合は1時間、3本の針を用いた場合は30分とした。 Observation time is 1 hour in the case of using one needle, in the case of using the three needles was 30 minutes. 本実験には、先端の外径が0.18mm(内径0.08mm)、チューブ側(基端)の外径が0.35mm(内径0.25mm)の全長12mmのステンレス製の異径針を用いた。 In this experiment, the outer diameter of the tip is 0.18 mm (internal diameter 0.08 mm), a different 径針 outer diameter 0.35mm total length 12mm made of stainless steel of (internal diameter 0.25 mm) of the tube side (base end) Using. また、針の先端には、第1研削角で斜めにカットすることにより刃面が形成された主傾斜面と、第2研削角で斜めにカットすることにより刃面が形成された一対の先端傾斜面とを設けた。 Further, the tip of the needle, the main inclined surface the blade surface is formed by cutting obliquely at a first grinding angle, a pair of tip edge surface is formed by cutting diagonally at the second grinding angle It provided an inclined surface.

(結果) (result)
実験2の結果を図7に示す。 Figure 7 shows the results of Experiment 2. 図示のように、1本の針で投与量が1時間当たり0.15ml以下である場合、比較的安定的に生理食塩水を投与することができた。 As shown, if the dose in one needle is less than 0.15ml per hour, it was possible to administer relatively stable physiological saline. しかし、0.5ml/hrの投与量では、注入圧が上昇し、1時間後には皮膚も若干膨らんでいた。 However, the dose of 0.5 ml / hr, infusion pressure increases, the skin was also swelled somewhat after 1 hour. さらに5ml/hrの投与量では、0.1〜0.2ml注入後、投与不能になった。 The dosage of further 5 ml / hr, after 0.1~0.2ml injection became impossible administration. 5ml/hrの実験結果が示すように、1本の単回投与ならば0.1〜0.2ml程度は皮内投与可能であることがわかった。 As the experimental results in 5 ml / hr, 0.1-0.2 about if one single administration was found to be administered intradermally. さらに、3本の針による実験結果が示すように、針の本数を増やせば投与量も増やせる可能性のあることもわかった。 Further, as shown by the experimental results of three needles, it was found that there is a possibility that Fuyaseru also dose by increasing the number of needles.

上記実験1および2の結果から、本発明の薬液注入装置を使用して薬液を経皮的に皮内へ注入することにより、所望の薬効を得ることが可能となることがわかる。 From the results of Experiment 1 and 2, by injecting a drug solution by using the liquid injector of the present invention to percutaneously intradermally, it can be seen that it is possible to obtain the desired efficacy.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変することができる。 The present invention is not limited to the above embodiments and may be variously modified within the scope of the appended claims.

たとえば上述した実施形態では、容器内の薬液を針を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段として、押し子が使用される場合について説明したが、本発明の薬液駆動手段はかかる場合に限定されるものではない。 For example, in the above embodiment, as the chemical driving means for providing a driving force for injecting the liquid medicine in the container through the needle into the percutaneously intradermally, there has been described a case where the pusher is used, the chemical driving means of the invention is not intended to be limited to take. たとえば、容器内の薬液を押圧するための板ばねが使用されてもよい。 For example, a leaf spring for pressing the drug solution in the container may be used. この場合、凸形状に反って配置された板ばねの凸面を押すことにより、板ばねが初期と反対方向に凸形状となるときの力が利用される。 In this case, by pressing the convex surface of the deployed leaf spring warped in a convex shape, the force at which the plate spring is initialized with the direction opposite to the convex shape is used. また、容器内のガスケットを押圧するためのコイルばねが使用されてもよい。 The coil spring for pressing the gasket in the container may be used. また、弾性材料からなるバルーンを利用した機構が使用されてもよい。 Also, mechanism utilizing a balloon made of elastic materials may be used. この場合、薬液が充填されて膨張したバルーンが縮むときの力が利用される。 In this case, the force of the balloon the chemical is inflated filled contracts are utilized. また、薬液を送出可能な電動ポンプが使用されてもよい。 Also, chemical and transmittable electric pump may be used. また、イオントフォレシス駆動を利用した機構が使用されてもよい。 Also, mechanism utilizing iontophoresis drive may be used. この場合、電気的反発または引力によってイオン性薬物が経皮的に生体に導入される。 In this case, the ionic drug is introduced percutaneously vivo by electrical repulsion or attraction. また、高吸水性物質の体積膨張を利用した機構が使用されてもよい。 Also, mechanism utilizing the volumetric expansion of the superabsorbent material may be used. この場合、体積膨張という物理変化にともなう力によって薬液が送出される。 In this case, the chemical solution is delivered by the force due to the physical changes that volumetric expansion.

本発明の第1実施形態に係る薬液注入装置を示す図であって、(A)は概略断面図、(B)はキャップを外した状態の底面図である。 A diagram showing a liquid injector according to the first embodiment of the present invention, (A) is a schematic sectional view, (B) is a bottom view of a state where uncapped. 図1に示される針の概略拡大図である。 It is a schematic enlarged view of the needle shown in FIG. 針の他の例を示す概略拡大図である。 It is a schematic enlarged view showing another example of a needle. 本発明の第2実施形態に係る薬液注入装置を示す図であって、(A)は概略断面図、(B)はキャップを外した状態の底面図である。 A diagram showing a liquid injector according to the second embodiment of the present invention, (A) is a schematic sectional view, (B) is a bottom view of being removed a cap. 本発明の第3実施形態に係る薬液注入装置を示す図であって、(A)は概略断面図、(B)はキャップを外した状態の底面図である。 A diagram showing a liquid injector according to a third embodiment of the present invention, (A) is a schematic sectional view, (B) is a bottom view of being removed a cap. 皮内投与および皮下投与の場合の血中インスリン濃度を示すグラフである。 Is a graph showing blood insulin concentration in the case of intradermal and subcutaneous administration. 1本あるいは3本の針で皮内投与できる容量を確認するための実験結果を示す図である。 Is a diagram showing experimental results for confirming the capacity that can be administered intradermally in one or three needles.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1、1a、1b 薬液注入装置、 1,1a, 1b liquid injector,
10 本体、 10 body,
11 容器、 11 container,
111 内部空間、 111 inner space,
113 充填口、 113 filling port,
12 保持体、 12 holder,
121 凹状部、 121 recess,
122、122a、122b 翼部、 122,122a, 122b blade portion,
123 内側底面、 123 inner bottom surface,
125 吸引口、 125 suction port,
126、126b 翼片、 126,126b wings,
127、127b 側壁、 127,127b side wall,
13 押し子、 13 pusher,
131 ガスケット、 131 gasket,
20、20a 針、 20,20a needle,
21、21a 基部、 21,21a base,
22、22a 穿刺部、 22,22a puncture,
30 粘着層、 30 pressure-sensitive adhesive layer,
60 キャップ、 60 cap,
D1、D2 針の外径、 Outer diameter of D1, D2 needle,
L 穿刺部の全長。 The total length of L puncture.

Claims (14)

  1. 薬液を収容可能な容器と、 And a container capable of containing a chemical solution,
    先端側に開口する凹状部を備え、前記容器を保持するための保持体と、 Includes a concave portion which opens to the distal end side, a holding member for holding the container,
    前記容器内と連通され前記保持体を貫通して前記凹状部の内側底面から外方へ突出する複数の中空の針と、 A plurality of hollow needles which project outwardly from the inner bottom surface of the concave portion through said retaining member is communicated with said vessel,
    前記容器内の薬液を前記針を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段と、 A chemical driving means for providing a driving force for injecting the drug solution in the container to the needle through a percutaneously intradermally,
    前記凹状部の内側底面と皮膚とを相互に近接移動させて接触させるための接触手段と、 And contact means for contacting with each other in proximity moving the inner bottom surface and the skin of the concave portion,
    前記保持体の皮膚に接触可能な端面に形成された粘着剤を含む粘着層と、 An adhesive layer comprising a pressure-sensitive adhesive formed on the end face capable of contacting the skin of the holding member,
    を有することを特徴とする薬液注入装置。 Liquid injector, characterized in that it comprises a.
  2. 前記粘着層は、前記凹状部の内側底面に形成されていることを特徴とする請求項1に記載の薬液注入装置。 The adhesive layer is liquid injector according to claim 1, characterized in that it is formed on the inner bottom surface of the concave portion.
  3. 前記保持体は、前記凹状部内の空気を吸引するための吸引口を有し、 The holding body has a suction port for sucking air in the concave portion,
    前記吸引口から空気を吸引することにより、前記凹状部の内側底面に皮膚を引き寄せて接触させる請求項1に記載の薬液注入装置。 Wherein by the suction port for sucking the air, liquid injector according to claim 1 for contacting attracts the skin on the inside bottom surface of the concave portion.
  4. 前記保持体は、前記凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部を備え、当該翼部は、皮膚面と平行に内側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有し、 It said holding member has a contact capable wings to the skin is provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion, the wings, at least one pair of wings movable inwardly parallel to the skin surface has,
    前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を内側にずらすことにより、皮膚を当該翼片で挟んで持ち上げ前記凹状部の内側底面に引き寄せて接触させる請求項1に記載の薬液注入装置。 By shifting the wing inwardly in a state in which the wing is in contact with the skin, liquid injector according to the skin to Claim 1 contacting attracts the inner bottom surface of the concave portion Grasp in the wings apparatus.
  5. 前記保持体は、前記凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部を備え、当該翼部は、皮膚面と平行に外側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有し、 The holding member has a contact capable wings to the skin is provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion, the wings, parallel to the skin surface at least one pair of wings movable outwardly has,
    前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を外側にずらすことにより、前記凹状部の側壁がつぶれて略平坦になって前記凹状部の内側底面に皮膚を接触させる請求項1に記載の薬液注入装置。 By shifting the wing outward in a state where the wing piece is in contact with the skin, to claim 1, sidewall of the concave portion is brought into contact with the skin on the inside bottom surface of the concave portion becomes substantially flat collapsed liquid injector according.
  6. 前記針の先端の外径は、0.1mm以上かつ0.25mm以下であり、 The outer diameter of the tip of the needle is at 0.1mm or more and 0.25mm or less,
    前記針の基端の外径は、先端の外径よりも大きいことを特徴とする請求項1〜5のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 The outer diameter of the proximal end of the needle, liquid injector according to any one of claims 1 to 5, wherein the greater than the outer diameter of the tip.
  7. 前記針は、外径が先端から基端に向かって漸増している部分を有することを特徴とする請求項6に記載の薬液注入装置。 The needle, liquid injector according to claim 6, characterized in that it comprises a portion having an outer diameter gradually increases toward the proximal end from the distal end.
  8. 前記針は、基端から前記凹状部の内側底面に対応する位置までの基部と、前記凹状部の内側底面から突出し、生体内に穿刺可能な部分である穿刺部とからなり、 Said needle is composed of a base from the base to a position corresponding to the inner bottom surface of the concave portion protrudes from the inner bottom surface of the concave portion, a puncture is pierceable portion in a living body,
    前記穿刺部の全長は、1mm以上かつ2.5mm以下であることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 The total length of the puncture part, liquid injector according to any one of claims 1-7, characterized in that at 1mm or more and 2.5mm or less.
  9. 前記容器は、当該容器内に薬液を充填するための充填口を有することを特徴とする請求項1〜8のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 The container, liquid injector according to any one of claims 1 to 8, characterized in that it comprises a filling port for filling the drug solution into the vessel.
  10. 前記薬液駆動手段は、前記容器内に挿入されるガスケットに連結され使用者により押され得る押し子、前記容器内の薬液を押圧するための板ばね、前記ガスケットを押圧するためのコイルばね、弾性材料からなるバルーンを利用した機構、電動ポンプ、イオントフォレシス駆動を利用した機構、および高吸水性物質の体積膨張を利用した機構のうちのいずれかを有することを特徴とする請求項1〜9のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 The chemical driving means, pusher which may be pushed by the linked user in the gasket to be inserted into the container, a plate spring for pressing the drug solution in the container, a coil spring for pressing the gasket, the elastic mechanism utilizing a balloon made of a material, the electric pump, according to claim 1 to 9, characterized in that it comprises any of the mechanism utilizing the volumetric expansion of the iontophoresis drive mechanism utilizing, and superabsorbent material liquid injector according to any one of.
  11. 前記針の先端を保護するためのキャップを有することを特徴とする請求項1〜10のいずれか1つに記載の薬液注入装置。 Liquid injector according to any one of claims 1 to 10, characterized in that it comprises a cap for protecting the tip of the needle.
  12. 前記保持体は、前記凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚に当接可能な翼部を備え、 Said holding member has a contact capable wings to the skin is provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion,
    前記粘着層は、前記翼部の端面と前記凹状部の内側底面とに形成され、 The adhesive layer is formed on the end face of the wings and the inner bottom surface of the concave portion,
    前記針の先端は、前記翼部の前記粘着層が形成された端面よりも基端側に位置されることを特徴とする請求項1に記載の薬液注入装置。 Tip of the needle, liquid injector according to claim 1, characterized in that the adhesive layer of the wings is located proximal to the end surface formed.
  13. 薬液を収容可能な容器と、 And a container capable of containing a chemical solution,
    先端側に開口する凹状部、および当該凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚面と平行に内側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有する皮膚に当接可能な翼部を備え、前記容器を保持するための保持体と、 Concave portion which opens to the distal end side, and includes a contact capable wings to the skin having at least one pair of wings movable parallel to the inside and provided the skin surface on the side of the vicinity of the open end of the concave portion, a holding member for holding the container,
    前記容器内と連通され前記保持体を貫通して前記凹状部の内側底面から外方へ突出する複数の中空の針と、 A plurality of hollow needles which project outwardly from the inner bottom surface of the concave portion through said retaining member is communicated with the container,
    前記容器内の薬液を前記針を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段と、 A chemical driving means for providing a driving force for injecting the drug solution in the container to the needle through a percutaneously intradermally,
    前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を内側にずらすことにより、皮膚を当該翼片で挟んで持ち上げ前記凹状部の内側底面に引き寄せて接触させるための接触手段と、 By shifting the wing inwardly in a state in which the wing is in contact with the skin, and contact means for contacting the skin drawn to the inner bottom surface of the concave portion Grasp in the wings,
    を有することを特徴とする薬液注入装置。 Liquid injector, characterized in that it comprises a.
  14. 薬液を収容可能な容器と、 And a container capable of containing a chemical solution,
    先端側に開口する凹状部、および当該凹状部の開口端近傍の側方に設けられ皮膚面と平行に外側に移動可能な少なくとも一対の翼片を有する皮膚に当接可能な翼部を備え、前記容器を保持するための保持体と、 Concave portion which opens to the distal end side, and includes a contact capable wings to the skin having at least one pair of wings movable outwardly parallel to the skin surface is provided on the side of the vicinity of the open end of the concave portion, a holding member for holding the container,
    前記容器内と連通され前記保持体を貫通して前記凹状部の内側底面から外方へ突出する複数の中空の針と、 A plurality of hollow needles which project outwardly from the inner bottom surface of the concave portion through said retaining member is communicated with said vessel,
    前記容器内の薬液を前記針を介して経皮的に皮内へ注入するための駆動力を提供する薬液駆動手段と、 A chemical driving means for providing a driving force for injecting the drug solution in the container to the needle through a percutaneously intradermally,
    前記翼片が皮膚に当接された状態で当該翼片を外側にずらすことにより、前記凹状部の側壁がつぶれて略平坦になって前記凹状部の内側底面に皮膚を接触させるための接触手段と、 By shifting the wing outwardly in a state in which the wing is in contact with the skin, the contact means for contacting the skin on the inside bottom surface of the concave portion becomes substantially flat side walls collapse of the concave portion When,
    を有することを特徴とする薬液注入装置。 Liquid injector, characterized in that it comprises a.
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