JP2005046228A - Mat and medical supplies using the same - Google Patents

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JP2005046228A
JP2005046228A JP2003204022A JP2003204022A JP2005046228A JP 2005046228 A JP2005046228 A JP 2005046228A JP 2003204022 A JP2003204022 A JP 2003204022A JP 2003204022 A JP2003204022 A JP 2003204022A JP 2005046228 A JP2005046228 A JP 2005046228A
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elastin
mat
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JP2003204022A
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Japanese (ja)
Inventor
Keiichi Miyamoto
Shinichi Takasaki
Takashi Takebayashi
Mototake Tsutsui
啓一 宮本
貴史 竹林
元武 筒井
真一 高崎
Original Assignee
Chisso Corp
Keiichi Miyamoto
チッソ株式会社
啓一 宮本
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a mat to be utilized in medical supplies such as a wound dressing, a wound protection material and a local hemostasis material by utilizing the strength, elasticity and softness of elastin without adhesion to an organism, and medical supplies using the same. <P>SOLUTION: The mat has a sheet comprising a biocompatible polymeric material layered at least on one side of a sheet comprising elastin. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

【0001】 [0001]
【発明の属する技術分野】 BACKGROUND OF THE INVENTION
本発明は、創傷被覆、創傷保護、局所止血等の医療品用途に利用できる、生体適合性高分子材料から構成されるマット及びそれを用いた医療品に関する。 The present invention, wound dressing, wound protection, can be used in medical products applications such as topical hemostatic, mats and medical products using the same about composed of a biocompatible polymer material.
【0002】 [0002]
【従来の技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
従来、創傷治癒を改善するために、コラーゲンを使用する治療が行われてきたが、炎症、拒絶反応、創傷の乾燥、瘢痕形成、材料の柔軟性不足が認められる等の問題が残っていた(例えば、特許文献1参照。)。 Conventionally, in order to improve wound healing, but treatment using collagen has been conducted, inflammation, rejection, drying of wounds, scar formation, there are still problems such as flexibility shortage of material is observed ( For example, see Patent Document 1.). 近年、これらの問題を解決するために、優れた柔軟性を有するエラスチンでコーティングされた線維状コラーゲンを用いた治療組成物が提案されている(例えば、特許文献2参照。)。 Recently, in order to solve these problems, therapeutic composition using a coated fibrillar collagen elastin having excellent flexibility has been proposed (e.g., see Patent Document 2.). しかしながら、この治療組成物は、創傷被覆材、創傷保護材、局所止血等に利用できるものの、エラスチンがコラーゲンの表面に存在するために、生体内に用いた場合には、生体との癒着が起こりやすいといった問題を有していた。 However, the therapeutic composition, wound dressings, wound dressing, but can be used for local hemostasis or the like, in order elastin is present on the surface of collagen, when used in vivo, it occurs adhesions with living I had a problem such as easy. また、組織修復及び再建に用いることができる生体高分子マットが提案されている(例えば、特許文献3参照。)。 Further, biopolymers mat can be used for tissue repair and reconstruction has been proposed (e.g., see Patent Document 3.). しかしながら、この生体高分子マットもまたエラスチン、コラーゲン等が表面に存在する構成からなるために、同様の問題を有しており、改善が望まれていた。 However, for this purpose biopolymer mat also of elastin, collagen and the like consists of construction on the surface, has the same problems, improvement has been desired.
【0003】 [0003]
【特許文献1】 [Patent Document 1]
特開昭57−153645号公報【特許文献2】 JP 57-153645 JP Patent Document 2]
特開平07−222793号公報【特許文献3】 JP 07-222793 [Patent Document 3]
特表2002−506691号公報【0004】 JP-T-2002-506691 [0004]
【発明が解決しようとする課題】 [Problems that the Invention is to Solve
そこで、本発明の課題は、エラスチンの有する、強度、弾性及び柔軟性を生かし、生体との癒着が生じない、創傷被覆材、創傷保護材、局所止血材等の医療品に利用できるマット及びそれを用いた医療品を提供することである。 An object of the present invention has the elastin, utilizing strength, elasticity and flexibility, no adhesions between the biological wound dressing, wound dressing, mats and it can be used in medical products such as topical hemostat to provide a medical article using the.
【0005】 [0005]
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
本発明者らは、前記課題を解決するために鋭意検討を重ねた。 The present inventors have conducted extensive studies to solve the above problems. その結果、下記構成を有する基材を用いることで、前記課題を解決できることを見出し、この知見に基づいて本発明を完成させた。 As a result, by using a substrate having a structure as described below can solve the above problems, and completed the present invention based on this finding.
【0006】 [0006]
本発明は、下記の構成を有する。 The present invention has the following configuration.
[1]エラスチンを含むシートの少なくとも片面に、生体適合性高分子材料を含むシートが積層されているマット。 [1] on at least one side of the sheet including elastin, mat sheet comprising a biocompatible polymeric material is laminated.
[2]エラスチンを含むシートの両面に、生体適合性高分子材料を含むシートが積層されている前記[1]項記載のマット。 [2] on both sides of the sheet including elastin, mats of [1] above, wherein the sheet is laminated comprising a biocompatible polymer material.
[3]生体適合性高分子材料が、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸塩、ポリグルタミン酸、ポリグルタミン酸塩及びそれらの修飾体からなる群から選ばれる少なくとも1種である前記[1]項または前記[2]項記載のマット。 [3] the biocompatible polymer material, hyaluronic acid, hyaluronate, polyglutamic acid, wherein at least one selected from the group consisting of polyglutamate and modifications thereof [1] or the [2] mat terms described.
[4]生体適合性高分子材料を含むシートが、ヒアルロン酸からなるシートであることを特徴とする前記[1]〜[3]のいずれか1項記載のマット。 [4] a sheet comprising a biocompatible polymer material, the mat according to any one of [1] to [3], which is a sheet made of hyaluronic acid.
[5]エラスチンを含むシートが、エラスチンの再架橋物からなるシートであることを特徴とする前記[1]〜[4]のいずれか1項記載のマット。 [5] sheet containing elastin, mat according to any one of [1] to [4], which is a sheet made from the re-crosslinking of elastin.
[6]エラスチンの再架橋物が、エラスチンを酵素処理または化学処理によって変性し、水溶性にした後、架橋剤により再架橋して得られることを特徴とする前記[5]項記載のマット。 [6] recrosslinking of elastin, elastin modified by enzymatic treatment or chemical treatment, after the water-soluble, mats of the [5], wherein, wherein the obtained re-crosslinked with a crosslinking agent.
[7]前記[1]〜[6]のいずれか1項記載のマットを用いる創傷被覆材。 [7] the [1] to a wound dressing using a mat according to any one of [6]. [8]前記[1]〜[6]のいずれか1項記載のマットを用いる創傷保護材。 [8] above [1] to wound dressing using a mat according to any one of [6]. [9]前記[1]〜[6]のいずれか1項記載のマットを用いる局所止血材。 [9] above [1] to local hemostat using mat according to any one of [6].
【0007】 [0007]
【発明の実施の形態】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
本発明のマットは、エラスチンを含むシートの少なくとも片面に、生体適合性高分子材料を含むシートが積層された構造であり、必要に応じて、エラスチンを含むシートの両面に、生体適合性高分子材料を含むシートが積層された構造としてもよい。 Mat of the present invention, on at least one side of the sheet including elastin, a structure in which sheets are stacked, including a biocompatible polymeric material, if necessary, on both sides of the sheet including elastin, biocompatible polymer material may have a structure in which sheets are stacked, including the. また、これらは必要に応じて2層以上の多層に積層してもよい。 Also, it may be stacked in 2 or more layers as needed.
【0008】 [0008]
本発明に用いられる生体適合性高分子材料を含むシートは、生分解性とアニオン性とを有し、さらに生体との癒着が起こりづらい特性を有する高分子材料を少なくとも50重量%含有していれば、特に限定されないが、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸塩、ポリグルタミン酸、ポリグルタミン酸塩及びこれらの修飾体等の生体適合性高分子材料を含むシートであることが好ましい。 Sheets comprising a biocompatible polymer material used in the present invention, and a biodegradable and anionic, long as it contains further at least 50 wt% of polymeric material having adhesion occurs difficult characteristics of the biological if, but are not limited to, hyaluronic acid, hyaluronate, polyglutamic acid, that is a sheet containing a polyglutamate and biocompatible polymeric materials such as these modifications preferred. なかでも、ヒアルロン酸及びその化学修飾体を含むシートであることが特に好ましい。 Among them, it is particularly preferably a sheet comprising hyaluronic acid and its chemical modifications thereof. 生体適合性高分子材料を含むシートには、シートの生分解性とアニオン性を損なうことなく、人間をはじめとする哺乳類の生体内にインプラントした場合に、発熱性、溶血性、炎症性、アレルギー性等の諸症状をインプラントされた哺乳類に発生させずに、生体内で生分解及び吸収の作用を受ける特性を有する、他の成分が含有されていてもよい。 The sheet comprising a biocompatible polymer material, without impairing the biodegradability and anionic sheet, when implanted into the body of a mammal, including humans, exothermic, hemolytic, inflammatory, allergic the symptoms of sexual etc. without causing the mammal is implanted, having the property of undergoing the effect of biodegradation and absorption in vivo, other components may be contained. 本発明のマットは、これら生体適合性高分子材料の使用により、該マットを生体内で使用した場合に必要以上に生体に癒着することを防ぐことができる。 Mat of the present invention, the use of these biocompatible polymer material, the mat can be prevented from adhesion to the living body more than necessary when used in vivo. 本発明のマットは、生体適合性高分子材料の厚みを変えることにより生体との適合に要する速度を自由に制御することが可能となる。 Mat of the present invention, it is possible to freely control the speed required for compliance with the biological by changing the thickness of the biocompatible polymer material.
【0009】 [0009]
生体適合性高分子材料を含むシートの製造方法としては、その原料である生体適合性高分子材料を、水、DMF等の溶媒に溶解後、溶解した液を型に注ぎ、溶媒を除去する方法が例示できる。 As a method for producing a sheet comprising a biocompatible polymer material, method of its biocompatible polymeric material as a raw material, poured water, dissolved in a solvent such as DMF, the dissolved liquid into a mold, the solvent is removed There can be exemplified. この方法を用いることで生体適合性高分子材料をシート状にすることができる。 Biocompatible polymeric materials may be in a sheet form by using this method. 特に材料の水溶液を凍結乾燥によりシート状にすると、シート内に空隙が残り、適度に柔軟なシートを得ることが可能となり好ましい。 Particularly when the aqueous solution of the material in sheet form by lyophilization, the remaining voids in the sheet, it is possible to obtain a reasonably flexible sheet preferred.
【0010】 [0010]
生体適合性高分子材料を含むシートには、薬理作用を有する化合物が含有または付着されていてもよい。 The sheet comprising a biocompatible polymer material, a compound having a pharmacological action may be contained or attached. 薬理作用を有する化合物としては、例えば、抗菌剤、血液凝固剤、血液凝固基材等を挙げることができる。 Examples of the compound having a pharmacological action, for example, a antimicrobial agent, a blood coagulant, blood coagulation substrate or the like. これらの化合物は、単独で利用するだけでなく、薬理作用に障害が生じなければ併用してもよい。 These compounds are not only used independently or in combination unless caused faulty pharmacological action. 生体適合性高分子材料を含むシートに薬理作用を有する化合物を含有させる方法としては、シートに加工する際に、薬理作用を有する化合物を添加することで、含有させることができる。 As a method of incorporating a compound having a pharmacological action on the sheet comprising a biocompatible polymer material, when processed into a sheet, by adding a compound having a pharmacological action, it can be contained. 生体適合性高分子材料を含むシートに薬理作用を有する化合物を付着させる場合は、シートに加工した後に、その表面に薬理作用を有する化合物を付着するとよい。 When depositing a compound having a pharmacological action on the sheet comprising a biocompatible polymer material, after processing into a sheet, it may be attached to a compound having a pharmacological action on the surface thereof. 具体的には、前記化合物が、粉体や粘度の低い液体の場合には、これらと混合しても化学反応を生じない溶媒を選択し、これに溶解して、この溶液入りの水槽に生体適合性高分子材料を浸漬する方法や、この溶液を含浸させたローラー等を用いて生体適合性高分子材料に塗布する方法で付着することができる。 Specifically, the compound, in the case of low powder or viscous liquid, select a solvent that does not occur a chemical reaction by mixing with these, and dissolved thereto, biological aquarium of this solution containing a method of immersing the compatible polymer material, the solution can be deposited by a method of applying a biocompatible polymer material using a roller or the like impregnated with. また、前記化合物が、粘度の高い液体の場合には、この溶液入りの水槽に浸漬する方法や、この溶液を含浸させたローラー等を用いて塗布する方法で付着することができる。 Further, the compound, in the case of high viscosity liquid, the solution containing a method of immersing in a water bath, this solution can be deposited by a method of coating using a roller or the like impregnated with.
【0011】 [0011]
本発明に用いられるエラスチンを含むシートは、エラスチンを少なくとも50重量%含むシートで、生分解性とカチオン性とを有するシートである。 Sheet containing elastin used in the present invention, elastin sheet containing at least 50 weight percent, a sheet having a biodegradability and cationic. このシートには、生分解性を有し、生体に用いた場合に障害が生じない成分であれば、このシートの原料にエラスチン以外の成分を添加してもよい。 The sheet has a biodegradability, if a component failure does not occur when used in vivo, may be added to components other than elastin as a raw material for the sheet. なお、エラスチンは、架橋構造を有する難水溶性タンパク質であることから、エラスチンを任意の形状に成形するためには、酵素処理または化学処理によって、エラスチンの架橋構造を一旦破壊し、水溶性エラスチンにした後、それを型の中で再架橋させる方法が好ましい。 Incidentally, elastin, since a poorly water-soluble protein having a crosslinked structure, in order to mold the elastin into any shape, by enzymatic or chemical treatment, a cross-linked structure of elastin once destroyed, the water-soluble elastin after the method is preferable to re-crosslink it in the mold. この方法でエラスチンをシート状に加工することができる。 It can be processed elastin into a sheet in this way. 再架橋したエラスチンは柔軟かつ強靱な弾性材料であり、本発明のシートの目的に非常に好適である。 Re crosslinked elastin are flexible and tough elastic material is very suitable for the purposes of the sheet of the present invention. 再架橋には、架橋剤を用いた架橋、紫外線照射による架橋が利用できる。 The re-crosslinking, crosslinked using a crosslinking agent, crosslinking by ultraviolet irradiation can be used. 架橋剤としては、国際公開番号WO02/096978のパンフレットに記載されている架橋剤及び架橋方法を使用することで、非常に柔軟なシートを得ることができる。 As the crosslinking agent, the use of International Publication No. WO02 / 096 978 Brochure by crosslinkers and crosslinking method described, it is possible to obtain a very flexible sheet. 得られたエラスチンを含むシートは、通常、凍結乾燥することで保存できる。 Sheet containing the resulting elastin, usually, can be stored by freeze-drying.
【0012】 [0012]
エラスチンを含むシートには、薬理作用を有する化合物が含有または付着されていてもよい。 A sheet containing elastin, compounds having a pharmacological action may be contained or attached. 薬理作用を有する化合物としては、例えば、抗菌剤、血液凝固剤、血液凝固基材等を挙げることができる。 Examples of the compound having a pharmacological action, for example, a antimicrobial agent, a blood coagulant, blood coagulation substrate or the like. これらの化合物は、単独で利用するだけでなく、薬理作用に障害が生じなければ併用してもよい。 These compounds are not only used independently or in combination unless caused faulty pharmacological action. エラスチンを含むシートに薬理作用を有する化合物を含有させる方法としては、シートに加工する際に、薬理作用を有する化合物を添加することで、含有させることができる。 As a method of incorporating a compound having a pharmacological action on the sheet containing elastin, when processed into a sheet, by adding a compound having a pharmacological action, it can be contained. エラスチンを含むシートに薬理作用を有する化合物を付着させる場合は、シートに加工した後に、その表面に薬理作用を有する化合物を付着するとよい。 When depositing a compound having a pharmacological action on the sheet containing elastin, after processing into a sheet, it may be attached to a compound having a pharmacological action on the surface thereof. 具体的には、前記化合物が、粉体や粘度の低い液体の場合には、これらと混合しても化学反応を生じない溶媒を選択し、これに溶解して、この溶液入りの水槽にエラスチンを含むシートを浸漬する方法や、この溶液を含浸させたローラー等を用いてエラスチンを含むシートに塗布する方法で付着することができる。 Specifically, the compound, in the case of low powder or viscous liquid, select a solvent that does not occur a chemical reaction by mixing with these, and dissolved thereto, elastin aquarium of this solution containing a method of immersing a sheet containing this solution can be deposited by a method of applying a sheet comprising elastin by using a roller or the like impregnated with. また、前記化合物が、粘度の高い液体の場合には、この溶液入りの水槽に浸漬する方法や、この溶液を含浸させたローラー等を用いて塗布する方法で付着することができる。 Further, the compound, in the case of high viscosity liquid, the solution containing a method of immersing in a water bath, this solution can be deposited by a method of coating using a roller or the like impregnated with.
【0013】 [0013]
本発明において抗菌剤として、人間に対して安全である食品添加物記載の化合物や抗菌製品に使用されている無機系の化合物を利用することは特に問題ない。 As an antimicrobial agent in the present invention, it is no problem to use the compounds of the inorganic used in compounds and antimicrobial products food additives according safe for humans. 具体的には、ポリリジン、セリシン分解物、ジピコリン酸(ピリジンジカルボン酸類)、キトサン及びその分解物、カテキン、ヒノキチオール、カラシ精油及びワサビ精油等の抗菌性香辛料、プロタミン、各種リゾチーム類、プロポリス、ペクチン分解物、アミノ酸類(グリシン、アラニン、セリン、トリプトファン、スレオニン)、ホップ抽出物、ポリフェノール、ナイシン、ティーツリーオイル、α−ビサボロール、アロエエキス、ウコン抽出物、シジュウム、オウゴン抽出物、海藻抽出物、ルイン、フェルラ酸、トリクロサン、塩酸ロルヘキシジン、ジンクピリチオン、クロルキシレノール、4級アンモニウム塩類、ソルビン酸及びその塩、パラベン類、安息香酸及びその塩類、銀ゼオライト系抗菌剤、リン酸ジルコニウム銀系抗菌剤 Specifically, polylysine, sericin hydrolyzate, dipicolinic acid (pyridinedicarboxylic acids), chitosan and its degradation product, catechin, hinokitiol, antimicrobial spices such as mustard essential oil and horseradish essential oil, protamine, various lysozyme acids, propolis, pectic things, amino acids (glycine, alanine, serine, tryptophan, threonine), hop extract, polyphenols, nisin, tea tree oil, alpha-bisabolol, aloe extract, turmeric extract, guava, scutellaria root extract, seaweed extract, Lewin , ferulic acid, triclosan, hydrochloric Roruhekishijin, zinc pyrithione, chloroxylenol, quaternary ammonium salts, sorbic acid and its salts, parabens, benzoic acid and its salts, silver zeolite-based antimicrobial agents, zirconium phosphate silver antibacterial agent 銀錯体系抗菌剤を挙げることができる。 Mention may be made of a silver complex antibacterial agent. また、使用に際しては、これらの抗菌性を有する化合物を1種以上組み合わせて用いても特に問題ない。 Further, at the time of use, no particular problem even if used in combination compounds having these antibacterial 1 or more. 本発明では、前述の抗菌剤のなかでもポリリジン、セリシン分解物、ジピコリン酸(ピリジンジカルボン酸類)、ティーツリーオイル、4級アンモニウム塩及びソルビン酸(塩)が好ましく利用できる。 In the present invention, polylysine Among the foregoing antimicrobial agents, sericin hydrolyzate, dipicolinic acid (pyridinedicarboxylic acids), tea tree oil, quaternary ammonium salts, and sorbic acid (salt) can be preferably used.
【0014】 [0014]
抗菌作用を有する化合物の種類、組み合わせ、添加量は、対象とする患部及び細菌の種類により適宜に変えることができる。 Class of compounds having antibacterial activity, in combination, the addition amount can be changed as appropriate depending on the type of the affected part and bacteria of interest. これらの抗菌剤の適切な添加により本発明のマットを使用した場合に雑菌の繁殖を抑制することができる。 The growth of bacteria can be suppressed when using the mat of the present invention by appropriate addition of these antimicrobial agents.
【0015】 [0015]
本発明のマットには使用目的に応じて血液凝固剤や血液凝固基材を添加することができる。 The mat of the present invention may contain a blood clotting agent and blood coagulation substrate depending on the intended use. これらの化合物は本発明のマットによる止血効果をより効率よく発生させるために添加される。 These compounds are added in order to more efficiently generate a hemostatic effect mat of the present invention. 添加する化合物としては、トロンビン、フィブリノーゲン等の血液凝固に関与する各種タンパク質を一例として挙げることができる。 The additive compounds can include thrombin, various proteins involved in blood coagulation of fibrinogen such as an example. 特にトロンビンの添加は血液凝固反応を急激に進めることにつながるため非常に好適である。 In particular the addition of thrombin are highly preferred because it leads to proceed rapidly the blood coagulation reaction.
【0016】 [0016]
本発明において、マットの物理形状には特に制限はなく、治療の目的や患部の状況に応じて、その形状を任意に選択することができる。 In the present invention, no particular restriction on the physical shape of the mat, depending on the circumstances of therapeutic purposes or affected area, it is possible to select the shape desired. マットは、その厚みを調節することで、フィルム、シートとして利用できる。 Mat, by adjusting the thickness, can be used a film, a sheet. 厚みを調節することにより生体内における分解の速度等の制御が可能となる。 Control of speed of degradation in vivo by adjusting the thickness becomes possible.
【0017】 [0017]
生体適合性高分子材料を含有するシートとエラスチンを含有するシートとを積層することで、本発明のマットが製造できる。 By laminating a sheet containing the sheet and elastin containing biocompatible polymer material, the mat of the present invention can be manufactured. 生体適合性高分子材料を含有するシートは、その原料溶液を型に流し込み凍結させることで製造でき、通常は、この上に別途作製したエラスチンを含有するシートを積層することで、本発明のマットが製造できる。 Sheet containing a biocompatible polymer material can be prepared by freezing pouring the raw material solution into a mold, usually by laminating a sheet containing the separately fabricated elastin on the mat of the present invention There can be produced. その上にさらに生体適合性高分子材料の原料溶液を重層し、凍結させることで、エラスチンを含むシートの両面に、生体適合性高分子材料を含むシートが積層されているマットが製造できる。 Still further overlaid with raw material solution biocompatible polymeric material, by freezing, on both sides of the sheet including elastin, mats can be produced which is a sheet comprising a biocompatible polymeric material is laminated. 生体適合性高分子材料を含有するシートを多層にする場合には、原料溶液を型に流し込み凍結させ、続いて次のシートの溶液を流し込み凍結させる工程を繰り返すことで、各シートが混ざることなく積層構造のマットにすることができる。 When the sheet containing the biocompatible polymeric material multilayers, the raw material solution mold casting frozen, followed by repeating the step of freezing pouring a solution of the next sheet, without each sheet mixed it can be the mat of the laminated structure. 得られたシート及びマットは、凍結乾燥することで長期の保存が可能になる。 The resulting sheets and mats allows long-term storage in freeze-dried. 凍結乾燥されたマットは固いマット様の形態を有するが、出血部位や湿潤な創傷面の環境に貼り付けることにより速やかに柔軟なマットへと変わる。 While the form of lyophilized mat stiff mat-like, turned into rapidly flexible mat by adhering to the bleeding site and moist wound surface environment. なお、シート原料の溶液が高い粘度を有する場合やゲル状で半固体的な物理形態を有する場合は凍結の必要はない。 Incidentally, there is no need for freezing the case with semisolid physical form when and gel-like solution of sheet material has a high viscosity.
【0018】 [0018]
本発明のマットは、その構成の一つとしてエラスチンを含むシートが含まれていることから、強度、弾性及び柔軟性に優れ、創傷被覆材、創傷保護材、止血材等に用いることができる。 Mat of the present invention, since it contains the sheet containing elastin as one of its constituent, strength, excellent in elasticity and flexibility, wound dressings, wound dressing, can be used for hemostatic material and the like. 生体内での創傷被覆や止血を目的として使用する場合は生体との癒着を適切に制御する必要がある。 When using for the purpose of wound dressing and hemostasis in vivo, it is necessary to appropriately control the adhesion of the organism. エラスチンを含むシートは、生体との癒着を起こしやすいが、強度、弾性及び柔軟性に特に優れていることから、この特性を生かすため、癒着の速度を適度に制御することが必要であり、そのためには、生体適合性高分子材料は不可欠である。 Sheet containing elastin, prone to adhesions between living organism, strength, because it is particularly excellent in elasticity and flexibility, to take advantage of this characteristic, it is necessary to appropriately control the rate of adhesion, therefore the biocompatible polymeric materials is essential. 創傷面とは逆の側に生体適合性高分子材料を厚く配合したマットを使用することで、創傷部との癒着速度が適度に制御され、逆側は癒着を起こしづらいマットになる。 The wound surface by using the mat thicker formulated biocompatible polymer material in the opposite side, adhesion rate between the wound portion is appropriately controlled, the reverse side is a hard mat cause adhesions.
【0019】 [0019]
【実施例】 【Example】
本発明を実施例、比較例を用いて詳細に説明を行う。 EXAMPLES The present invention will be described in detail with reference to comparative examples. 以下、特に指定がない場合には、「%」は、「%(W/V)」を示す。 Below, especially if there is no specification, "%" indicates "% (W / V)".
【0020】 [0020]
実施例1 Example 1
ドデカンジカルボン酸(2.5mmol)とDSP(5mmol)とをアセトニトリル(35ml)に60℃で溶解し、放冷後、ジシクロヘキシルカルボジイミド(5mmol)を加え、25℃で5時間撹拌した。 Dodecane dicarboxylic acid and (2.5 mmol) and DSP (5 mmol) was dissolved at 60 ° C. in acetonitrile (35 ml), after cooling, addition of dicyclohexylcarbodiimide (5 mmol), and stirred for 5 hours at 25 ° C.. その後、反応中に生じたジシクロヘキシル尿素をガラスフィルターによる濾過で除去し、濾液をエーテル(70ml)に滴下して固化させ、これを減圧乾燥することで、水溶性架橋剤(1.4g)を得た。 Resulting Thereafter, the dicyclohexylurea formed during the reaction was removed by filtration through a glass filter and the filtrate was solidified dropwise to ether (70 ml), in this dried under reduced pressure, water-soluble crosslinking agent (1.4 g) It was.
水不溶性エラスチン粉末(エラスチン・プロダクト社製)20gに対して0.25M シュウ酸を150ml加え、100℃で1時間加熱した。 The 0.25M oxalic acid was added 150ml to water-insoluble elastin powder (manufactured by Elastin Products, Inc.) 20 g, it was heated at 100 ° C.. これを冷却後、遠心分離(3000rpm、30分間)し、その上澄を、分画分子量6000〜10000の透析用セルロースチューブに入れ、脱イオン水で48時間透析を行った。 After this cooling, centrifuged (3000 rpm, 30 minutes), the supernatant was placed in a cellulose tube for dialysis with molecular weight cut off of 6,000 to 10,000, it was 48 hours dialysis against deionized water. チューブの内容物を凍結乾燥し、水溶性エラスチンを得た。 The contents of the tube was freeze-dried to obtain a water-soluble elastin. 脱イオン水1mlに水溶性エラスチンを200mg加え、充分に撹拌し、20%のエラスチン水溶液を得た。 Soluble elastin deionized water 1ml was added 200mg, sufficiently stirring to obtain a 20% elastin aqueous solution.
【0021】 [0021]
シリコーンで片面を処理したガラス板を2枚用意し、処理した面を向かい合わせにして、このガラス板の周囲をシリコーンゴムシート(厚みが1mm)で囲み、ガラス板を重ね、固定し、これをエラスチンを含むシート(以下、「エラスチンシート」と略す。)の型とした。 The glass plate treated on one side with silicone was prepared two, and face-to-face the treated surface, surrounds the periphery of the glass plate with a silicone rubber sheet (thickness 1 mm), overlapping glass plates, fixed, this sheet containing elastin (hereinafter referred to as "elastin sheet".) was the type of.
前記エラスチン水溶液に、前記水溶性架橋剤72μmol(該水溶液中のエラスチンのアミノ基量(24μmol)の3倍量)を加えて、5分間撹拌し、トリエチルアミンを24μmol加えて、5分間撹拌した。 The elastin solution, the (3 times the amount of amino groups elastin in the aqueous solution (24 [mu] mol)) water-soluble crosslinking agent 72μmol added, stirred for 5 min, triethylamine was added 24 [mu] mol and stirred 5 min. この混合溶液を前記型に流し込み、2日間放置してゲル化させた。 Pouring the mixed solution into the mold and allowed to gel for 2 days. これを脱イオン水で充分に洗浄し、これを110℃で10分間オートクレーブにより滅菌処理を行い、エラスチンシートを得た。 It was thoroughly washed with deionized water, which was subjected to sterilization by 10 minutes autoclaving at 110 ° C., to give elastin sheet.
【0022】 [0022]
生体適合性高分子材料としてチッソ(株)製ヒアルロン酸を用い、この1%水溶液を3cm×3cmのガラス製の型に1.8ml添加して凍結させた。 With hyaluronic acid manufactured by Chisso Corporation as biocompatible polymeric material, frozen by adding 1.8ml glass types of the 1% aqueous solution of 3 cm × 3 cm. ヒアルロン酸水溶液が十分に凍結してから同じ大きさに切りそろえた前記エラスチンシートを乗せた。 Aqueous hyaluronic acid carrying the elastin sheet trimmed to the same size after freeze well. 更にその上にヒアルロン酸水溶液を1.8ml添加して凍結させた。 Further on frozen by adding 1.8ml hyaluronic acid aqueous solution thereof. 別に55unit/mlの濃度に調製された人由来のトロンビン溶液(0.1%ヒアルロン酸溶液)を1.8ml添加して凍結させ計4層からなるマットを作製した。 To prepare a mat consisting of a total of four layers are frozen separately 55unit / ml concentration thrombin solution (0.1% hyaluronic acid solution) of human origin prepared in added 1.8 ml. この凍結したマットを1日凍結乾燥することで、乾燥マットが得られた。 The frozen mat by lyophilization day, dry mat was obtained.
【0023】 [0023]
前記マットを1cm×1cmの大きさに切り出し、乾燥局所止血材として、これをラットの肝臓につけた5mm程度の長さの切り傷に貼り付けた。 The cut to a size of 1 cm × 1 cm mat, as a dry topical hemostat which was affixed to the cut length of about 5mm wearing the rat liver. 貼り付け前には微量な出血が見られていたが、貼り付けてから5秒後には出血が見られなくなり、完全に止血が完了した。 Before Paste is a very small amount of bleeding was seen, pasted no longer seen bleeding after 5 seconds from, completely hemostasis has been completed. その後、閉腹し、1週間後に再び開腹して創傷部を確認したところ、創傷部及び腹腔内壁への癒着は見られなかった。 Then 閉腹, was confirmed wound again laparotomy after one week, adhesion to the wound and peritoneal inner wall was observed.
この結果から、得られた乾燥マットは、局所止血材に好適に用いることができ、更に創傷被覆材、創傷保護材にも用いることが可能であることがわかった。 From this result, obtained dry mat may be suitably used for a topical hemostat, it was found that it is possible to use further wound dressing to a wound dressing.
【0024】 [0024]
【発明の効果】 【Effect of the invention】
本発明のマットは、強度、弾性及び柔軟性に富み、生体との癒着防止性に優れている。 Mat of the present invention, strength, rich in elasticity and flexibility, is excellent in adhesion prevention with the living body. さらに、本発明のマットは、人体の動きに追随できる程度の強度、弾性及び柔軟性に富み、癒着防止性に優れていることから、創傷被覆材、創傷保護材、局所止血材等の医療品に好適に利用できる。 Moreover, the mat of the present invention, the intensity enough to follow the body motion, rich in elasticity and flexibility, because of its excellent anti-adhesion properties, wound dressings, wound dressing, medical products, such as topical hemostat It can be suitably used to. 更に、本発明のマットに抗菌剤を添加した場合には、細菌の増殖を抑制でき、細菌の感染が防止可能である。 Furthermore, if the mat of the present invention was added antimicrobial agent can suppress the growth of bacteria, bacterial infections can be prevented.

Claims (9)

  1. エラスチンを含むシートの少なくとも片面に、生体適合性高分子材料を含むシートが積層されているマット。 On at least one side of the sheet including elastin, mat sheet comprising a biocompatible polymeric material is laminated.
  2. エラスチンを含むシートの両面に、生体適合性高分子材料を含むシートが積層されている請求項1記載のマット。 On both sides of the sheet including elastin, mat of claim 1 wherein the sheet comprises a biocompatible polymeric material is laminated.
  3. 生体適合性高分子材料が、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸塩、ポリグルタミン酸、ポリグルタミン酸塩及びそれらの修飾体からなる群から選ばれる少なくとも1種である請求項1または請求項2記載のマット。 Biocompatible polymeric materials, hyaluronic acid, hyaluronate, polyglutamic acid, polyglutamic acid salts and mat of claim 1 or claim 2, wherein at least one selected from the group consisting of modification thereof.
  4. 生体適合性高分子材料を含むシートが、ヒアルロン酸からなるシートであることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項記載のマット。 Sheets comprising a biocompatible polymer material, the mat according to any one of claims 1 to 3, characterized in that a sheet composed of hyaluronic acid.
  5. エラスチンを含むシートが、エラスチンの再架橋物からなるシートであることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項記載のマット。 Sheet containing elastin, mat according to any one of claims 1 to 4, characterized in that a sheet made of a re-crosslinking of elastin.
  6. エラスチンの再架橋物が、エラスチンを酵素処理または化学処理によって変性し、水溶性にした後、架橋剤により再架橋して得られることを特徴とする請求項5記載のマット。 Recrosslinking of elastin, elastin modified by enzymatic treatment or chemical treatment, after the water-soluble, mat according to claim 5, characterized by being obtained by re-crosslinking with a crosslinking agent.
  7. 請求項1〜6のいずれか1項記載のマットを用いる創傷被覆材。 Wound dressing using a mat according to any one of claims 1-6.
  8. 請求項1〜6のいずれか1項記載のマットを用いる創傷保護材。 Wound dressing using a mat according to any one of claims 1-6.
  9. 請求項1〜6のいずれか1項記載のマットを用いる局所止血材。 Topical hemostats using mat according to any one of claims 1-6.
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