JP2004501680A - Stent provided a difference in rigidity - Google Patents

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ケント、シー.ビー.ストーカー
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アドバンスド、カーディオバスキュラー、システムズ、インコーポレーテッドAdvanced Cardiovascular Systems,Incorporated
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Abstract

その剛性に差異が設けられた構造のステント。 The stent of the difference in rigidity is provided structure. そのような差異は、調整可能な遷移温度において相対的に柔らかくて適応性の高い相とより固い相との間で転移する超弾性材料を用いることにより達成される。 Such differences may be achieved by using a superelastic material transitions between a harder phase and a relatively soft and highly adaptable to phase in adjustable transition temperature. ステントの異なる部分の転移温度が異なるように調整することにより、構造上の剛性の差異はステントを体温にさらすことにより達成できる。 By transition temperature of different parts of the stent is adjusted to be different, the difference in the stiffness of the structure can be accomplished by exposing the stent to body temperature.

Description

【0001】 [0001]
発明の背景本発明は全般的に脈管装置に関し、より詳しくは、通常ステントと呼ばれる拡張可能な管腔内の脈管移植体に関する。 It relates BACKGROUND The present invention generally vascular device of the invention, more particularly, to a vascular graft of the expandable intraluminal usually called stents. 本発明は、このようなデバイスの構造的な剛性に差異を設けること、例えばステントの特定の部分若しくは特定の要素の剛性に局所的な変化を設けることを指向している。 The present invention is directed to providing a local change by providing a difference in structural rigidity of such a device, for example, the stiffness of the particular portion or a particular element of the stent.
【0002】 [0002]
ステントは、身体内の血管の開通性を維持するために用いられている。 Stents are used to maintain the patency of blood vessels in the body. それらは典型的に、血管壁に係合し流体がそこを通って流れるようにするためにそれらが拡がる展開位置へと、つぶれた状態で脈管構造を通って前進する。 They typically to a deployed position where they spread to the flow engage fluid vessel wall through which is advanced through the vasculature in a collapsed state. この種のステントは、あらかじめ血管内に配置されたガイドワイヤに沿って移動し、かつその内側にステントが配設される拘束シースの引き込めによって拡がることができる。 This type of stent can be spread by advance in the blood vessel along the placed guidewire moves, and withdrawn constraining sheath the stent is disposed inside. その後、ガイドワイヤと一緒に展開装置を取り出すと、ステントは所定位置に留まるとともに拡張した状態で係止される。 After that, when taking out the deployment device with a guide wire, the stent is engaged in an expanded state with stays in position.
【0003】 [0003]
血流内における異物の長期にわたる存在は、特定の状況下において、植設されたステントの有用性を減少させて最終的には無効とする再狭窄に至る。 Presence long-term foreign material in the bloodstream under certain circumstances, lead to restenosis invalid ultimately reduces the utility of the implanted stent. 再狭窄は、ステントの清浄、ステントの置換若しくはより厳しい外科的な介入を必要とする。 Restenosis, cleaning of the stent, requiring replacement or stricter surgical intervention stent. もちろん、再狭窄の発生を最小化することが望ましい。 Of course, it is desirable to minimize the occurrence of restenosis.
【0004】 [0004]
再狭窄の割合および範囲には、多くの異なる条件が影響を与えることがわかってきている。 The proportion and scope of restenosis, it has been found that many different conditions affect. そのような条件の1つは、血管組織に対する長期にわたるあるいは繰り返される損傷である。 One such condition is prolonged or damage repeated on vascular tissue. そのような損傷を最小化するためには、支持力が一様に分布するように、ステントが一様に血管壁と係合することを確実なものとすることが重要である。 To minimize such damage, as the supporting forces are distributed uniformly, it is important and to ensure that engagement with the stent uniformly vessel wall. このことは、ステントが突然に終端して一様でない支持力を与えるステントの末端において、しばしば達成が困難である。 This is at the end of the stent to provide a supporting force stent is not uniform terminated abruptly, it is often difficult to achieve. さらに、直線状に成形されたステントが真っ直ぐでない展開部位にならうことを強制された場合に、ステントの全体的な長手方向の剛性に起因して、ステントの端部が血管壁内に過剰に埋め込まれる。 Furthermore, when the linearly shaped stent is forced to follow the deployment site not straight, due to the overall longitudinal stiffness of the stent, excess ends of the stent within the vessel wall It is embedded. 展開部位がテーパ状であるか若しくは分岐部を横切って延びるときに同様の問題が生じる。 Deployment site occurs a similar problem when extending across one or bifurcation is tapered. テーパの大端あるいは分岐部の大きな部分においてそのような血管を適切に支持するように構成されかつ寸法付けられた剛性が一様なステントは、テーパの小端あるいは分岐部の小さな部分において血管壁上に過剰な力を及ぼす。 Large end or such vessels properly configured to support and dimensioned was rigid uniform stent in a large portion of the branch portion of the taper, the vessel wall at the small end or a small portion of the branch portion of the tapered exert excessive force above. 記述した条件のどれもが、再狭窄を誘起させるのに充分な損傷を血管壁に負わせ得る。 None of the described conditions may inflict on the vessel wall sufficient damage to inducing restenosis.
【0005】 [0005]
確認された再狭窄の他の原因は血流の混乱である。 Other causes of restenosis that has been confirmed is the confusion of blood flow. そのような混乱によって生じる乱流は、身体がそのような不自然な状態に対応する多くの防衛機構を始動させ得る。 Such turbulence caused by confusion, capable of starting many defense mechanisms which the body corresponding to such unnatural condition. ステントの端部はまた、そのような望ましくない状況の原因となり得る。 Ends of the stent may also cause such undesirable situations. ステント末端の血管壁に対するいかなる不適合もが、血流中に突出して混乱を生じさせ得る。 Any nonconforming to the vessel wall of the stent ends also, may cause confusion to protrude into the blood stream. あるいは、ステントが管腔を大きく変形させ、そこを通る血液のスムーズな流れを混乱させることも考え得る。 Alternatively, the stent is largely deformed lumen may also contemplated that disrupt the smooth flow of blood therethrough.
【0006】 [0006]
これらの課題に取り組む従来の努力は、ステントの端部近傍におけるそれらの剛性を減少させ、および/または実質的な半径方向の強さを維持しつつ長手方向の剛性を減少させるために、ステントの支柱および脊柱を不定に構成し寸法付けることに重点が置かれていた。 Conventional efforts to address these problems is to reduce their stiffness near the edge of the stent, and / or to reduce longitudinal stiffness while maintaining substantial radial strength, the stent emphasis on attaching configured dimensions struts and spinal undefined was located. 例えば、支柱の寸法より相対的に小さい脊柱の寸法を選択することによって、剛性および強さの所望の減少を達成することができる。 For example, by selecting the dimensions of the relatively small spine than the dimensions of the strut, it is possible to achieve the desired reduction in stiffness and strength. あるいは、ステント端部の相対的な剛性を減少させるために、ステントの端部近傍の様々な構造要素の幅および/または厚みを、ステントの中央近傍の対応する構造要素の幅および厚みに対して相対的に減少させてもよい。 Alternatively, in order to reduce the relative rigidity of the stent end portion, the width and / or thickness of the various structural elements in the vicinity of the end portion of the stent, the width and thickness of the corresponding structural elements in the vicinity of the center of the stent it may be relatively reduced. 同様のアプローチを、ステントをテーパ状若しくは二股に分かれた展開部位に適合させるためにも採用することができる。 A similar approach can be adopted to adapt the stent to the deployment site which is divided into tapered or bifurcated. しかし、そのような取り組みは実質的に製造工程の複雑さおよびコストを増加させがちである。 However, such an approach tends to increase the complexity and cost of substantially the manufacturing process. どの場合においてもステントそれ自身のための機械加工を必要とするからである。 In every case because requiring machining for the stent itself.
【0007】 [0007]
したがって、血管壁の外傷および血流の混乱がそれによって最小化されるステントの構成を提供することが最も望ましい。 Therefore, it is most desirable to provide an arrangement of a stent confusion trauma and blood vessel wall is minimized thereby. より詳しくは、血管壁に当たって埋没する傾向および血流中に突出する傾向が減少した端部を有するステントが必要である。 More specifically, it is necessary to stents having an end tendency projecting trends and bloodstream buried against the vessel wall is reduced. さらに、ステントの様々な要素の剛性を迅速且つ容易に調整して特定種類の用途の条件を満たすことができる製造工程を提供することが最も望ましい。 Furthermore, it is most desirable to provide a manufacturing process that can meet the specific type of application the rigidity of the various elements of the stent to quickly and easily adjust.
【0008】 [0008]
発明の要約本発明は、その構造の選択された部分の全体にわたって差異のある剛性を呈する脈管デバイスを提供する。 SUMMARY OF THE INVENTION The present invention provides a vascular device that exhibits a stiffness but differentiated throughout the selected portion of the structure. そのような脈管デバイスは、ステントの形態を取るときに、特定の従来技術のステントに関連する短所を解決し、その内部に展開される血管壁に対して望ましくない力を及ぼすことなく必要な支持を提供することができる。 Such vascular devices, when taking the form of a stent, to resolve the shortcomings associated with certain prior art stents, needed without exerting unwanted force against the vessel wall to be expanded therein it is possible to provide a support. 本発明によれば、どのような構成であってもその構造の全体にわたってステントの剛性に容易に差異を設けることができる。 According to the present invention, even in any configuration can be provided easily difference across the rigidity of the stent of the structure. ステントの剛性は、支持することよりもそれが接触する組織の損傷を回避することの方がより重要であると決定された領域において減じることができる。 Stiffness of the stent can be reduced in the region where it is determined to be more important to avoid damage to it contacts tissue than can be supported. そのような剛性の差異は、その製作の後に、ステントの選択された部分あるいは要素に対して差異を設けた熱処理を施すことによって達成することができる。 Such rigidity difference can be achieved after the fabrication, by performing a heat treatment in which a difference with respect to selected portions or elements of the stent. このことは、単一のステント構造を調整することにより多くの異なる展開場所での特有の要求に適応させることができるという、更なる利点を提供する。 This provides a number of different that can be adapted to the specific requirements, a further advantage of the deployment location by adjusting the single stent structure.
【0009】 [0009]
本発明のステントにおける剛性の所望の差異は、材料温度が転移温度を通過して上昇するにつれて比較的柔らかくて適応性の高い相から比較的強くて固い相へと転移する、超弾性材料をその構造に使用することによって達成される。 Desired difference in stiffness in the stent of the present invention will be transferred to the relatively strong stiff phase from a relatively soft and highly adaptive phase as material temperature increases through the transition temperature, the superelastic material thereof It is accomplished by using the structure. この相転移は、完全に可逆的である。 The phase transition is fully reversible. 転移温度に下方から接近することは材料をより強くてより固くするが、そのような温度に上方から接近することは材料をより柔らかくより適応性があるようにする。 It is approached from below transition temperature to harden more with stronger materials, but it is to Adaptive than softer material approaching from above such temperatures. 材料の熱処理は、より高い温度に転移温度をシフトする役割を果たす。 Heat treatment of the material serves to shift the transition temperature to higher temperatures. ステントの孤立した部分の熱処理は、それらの部分の転移温度のみをより高い温度にシフトする役割を果たす。 Heat treatment of the isolated portions of the stent serves to shift only transition temperature of those portions to a higher temperature. ステントの選択した部分の転移温度を体温により近づけることにより(すなわち、ステントが展開された後に維持される温度により近づけることにより)、そのような部分は、転移温度がシフトされなかった部分あるいはより低いレベルにシフトされた部分よりもより柔らかくより適応性がある状態となる傾向にある。 By the transition temperature of selected portions of the stent closer to body temperature (i.e., by approximating the temperature of the stent is maintained after being deployed), such a portion is lower than the portion or transition temperature was not shifted It tends to a state in which adaptive than softer than the shifted part level.
【0010】 [0010]
所望の差異は、ステントのより柔らかくより適応性があるべき部分のみを高められた温度に曝すことによって、あるいはステントの全体を高められた温度に曝しつつ強くて固いまま残るべき部分をヒートシンクに接触させたままとすることによって達成することができる。 Desired difference, contact by exposure to softer elevated temperatures only parts to Adaptive than the stent, or a strong hard left remaining to portions while exposing the whole to an elevated temperature of the stent to the heat sink it can be achieved by the while keeping. 特定のシフトを達成するべく必要な熱エネルギを供給するために、供給される全体的な熱エネルギが温度とそのような温度に曝す時間全体との両方の関数であるような、様々な熱供給源のいずれをも用いることができる。 To supply thermal energy necessary to achieve a specific shift, as a function of both the overall thermal energy to be supplied temperature and a whole such temperature exposure time, various heat supply any source can be used.
【0011】 [0011]
一つの実施形態においては、ステントが、その後に体温にさらされたときにその端部がその中央部より柔らかくてより適応性がある状態となるように熱処理される。 In one embodiment, the stent is then heat treated so that its end is in a state in which there is more adaptable softer than a central portion thereof when exposed to body temperature. それによって、ステントの中央部は血管壁に必要な支持を提供することができるが、その端部は血管組織内に過度に埋め込まれにくくなる。 Thereby, the central portion of the stent can provide support necessary to the vessel wall, the end portion is not easily embedded into excessive in vascular tissue. その結果、再狭窄の危険度が減少する。 As a result, the risk of restenosis is reduced.
【0012】 [0012]
他の実施形態においては、ステントがテーパ状の展開部位あるいは二股部分を横切って延びる展開部位をより一様に支持できるようにするために、ステントの一端のみの剛性が減じられる。 In other embodiments, the stent in order to allow more uniform support the deployment site that extends across a deployment site or bifurcated portion of the tapered, the rigidity of only one end of the stent is reduced. 剛性の変化は、相対的に急なものとすることもできるし、あるいはステントのかなりの部分に分配することもできる。 Changes in stiffness, can either be made relatively steep or can be distributed to a significant portion of the stent. ステントのより適応性がある端部を血管の小さな領域内に配置することにより、血管組織は損傷しにくくなる。 By the end a more adaptive stent disposed in a small area of ​​the blood vessel, the blood vessel tissue is hardly damaged. 再狭窄の危険度は、それによって同様に減じられる。 Risk of restenosis is reduced thereby as well.
【0013】 [0013]
更に他の実施形態においては、その半径方向の剛性の減少なしに、ステント全体の長手方向の剛性が減じられる。 In yet another embodiment, without reducing the rigidity of the radial, longitudinal stiffness of the entire stent is reduced. このことは、ステントの血管壁を支持する能力を損うことなしに、真っ直ぐでない展開場所の血管壁にステントの全体がより一様にならうことを可能とする。 This allows the ability to support the vessel wall of the stent without impairing, the entire stent to the vessel wall of the deployment site not straight to allow more uniform follow it. したがって、ステントの端部は血管組織内に過度に埋没しなくなり、これによって再狭窄の危険度を減少させる。 Thus, the ends of the stent will not excessively embedded within the vascular tissue, thereby reducing the risk of restenosis.
【0014】 [0014]
本発明にとって好ましい超弾性材料はニチノールである。 Preferred super-elastic material for the present invention is nitinol. 比較的柔らかくて適応性の高いマルテンサイト相から比較的強くて固いオーステナイト相への転移が完了する温度は、一般にA(f)と呼ばれる。 Relatively soft transition to relatively strong and stiff austenitic phase from highly adaptable martensite phase is complete temperature is commonly referred to as A (f). 10℃〜30℃のA(f)のシフトは、最大で約50%の剛性の差異を生じさせることができる。 Shift 10 ° C. to 30 ° C. of A (f) can produce a difference of about 50% of the stiffness at the maximum.
【0015】 [0015]
本発明のこれらのおよび他の特徴と効果は、添付の図面とともになされる、本発明の原理を例証として示す以下の好適な実施形態の詳細な説明から明らかとなる。 These and other features and advantages of the present invention, taken in conjunction with the accompanying drawings, become apparent from the following detailed description of the preferred embodiment illustrating the principles of the present invention as illustrated.
【0016】 [0016]
好適な実施形態の詳細な説明本発明の脈管装置は、その構造の選択された場所において差異が設けられた剛性を呈する。 Vascular device DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The preferred embodiment exhibits a rigidity difference is provided in selected locations of the structure. ステントの場合、この種の差異はステントの半径方向の剛性と長手方向の剛性との関係により制限され得るし、若しくはその構造の特定領域における長手方向および半径方向の剛性の差異を含み得る。 For stents, differences of this kind may include to be limited by the relationship between the radial stiffness and the longitudinal stiffness of the stent, or the difference between the longitudinal and radial stiffness in a specific area of ​​the structure. 本発明は、特殊な展開場所により効果的に適応させるように、製造したステントの剛性特性を調整できるようにする。 The invention, so as to effectively accommodated by special deployment location to allow adjustment of the stiffness characteristics of the produced stent.
【0017】 [0017]
図1aは、支柱(ストラット)14および脊柱(スパイン)16を有した構造のステント12を全体的に図示している。 Figure 1a is totally shown struts (struts) 14 and the spine (spine) 16 Structure stent 12 having a. 支柱は、ステントが展開する間に開いて血管壁に対する半径方向の支持を与える役割を果たす。 Post serves to provide radial support to the vessel wall open during the deployment stent. 脊柱は、支柱同士の相対的な位置を維持して、ステントの長手方向の短縮および柔軟性を制御する役割を果たす。 Spinal column, while maintaining the relative position of the strut between, serves to control the longitudinal shortening and flexibility of the stent. 本発明のステントは、その全体が超弾性部材、好ましくはニチノールから成形される。 The stent of the present invention, the entire super elastic member that is molded preferably from nitinol.
【0018】 [0018]
好ましくは、超弾性若しくは形状記憶合金にはニッケル−チタニウム合金(NiTi)が含まれる。 Preferably, the superelastic or shape memory alloys of nickel - include titanium alloy (NiTi). しかしながら、他の合金もまた考え得る。 However, also conceivable other alloys. 形状記憶特性は、身体の管腔若しくは空胴内へのそれらの挿入を容易にするためにデバイスが変形し、かつ該デバイスが身体内部において熱せられて元の形に戻ることを可能とする。 Shape memory characteristics, the device is deformed to facilitate their insertion into a body lumen or cavity within and the device makes it possible to return to the original shape by being heated inside the body. また、形状記憶特性を有する合金は、一般的に少なくとも2つの相を有している。 Also, an alloy having shape memory characteristics generally has at least two phases. 比較的低い引張強さを有するとともに比較的低い温度で安定するマルテンサイト相と、比較的高い引張強さを有するとともにマルテンサイト相より高い温度で安定するオーステナイト相である。 And martensite phase stable at relatively low temperatures and has a relatively low tensile strength, austenitic phase stable at higher martensite phase temperature and has a relatively high tensile strength.
【0019】 [0019]
形状記憶特性は、マルテンサイト相からオーステナイト相への変態が完了する温度、すなわちオーステナイト相が安定である温度を超える温度にまで金属を加熱することによってその合金に与えられる。 Shape memory characteristics, transformation is complete temperature from the martensite phase to the austenite phase, i.e. given their alloys by austenite phase to heat the metal to a temperature exceeding the temperature is stable. この熱処理の間の金属の形状は「記憶される」形状である。 The shape of the metal during this heat treatment is the "The stored" shape. 熱処理した金属をマルテンサイト相が安定する温度に冷却すると、オーステナイト相からマルテンサイト相への相変態を生じさせる。 When heat-treated metal martensite phase is cooled to a temperature stable, causing phase transformation from the austenite phase to the martensite phase. マルテンサイト相にある金属は、例えば患者の身体内部への挿入を容易にするために、その後塑性的に変形される。 Metal in the martensite phase, for example in order to facilitate insertion into the body interior of the patient, is then plastically deformed. その後に続く、マルテンサイト相からオーステナイト相への相変態を超える温度への変形したマルテンサイト相の加熱は、変形したマルテンサイト相のオーステナイト相への相変態を生じさせる。 It followed, heating the martensite phase to deform to a temperature exceeding the phase transformation from the martensite phase to the austenite phase results in a phase transformation to austenite phase of the deformed martensite phase. この相変態の間、金属はその元の形へと復元する。 During this phase transformation the metal is restored to its original form.
【0020】 [0020]
復元または転移温度は、金属の組成および原料の処理にわずかな差をもたらすことにより変えることができる。 Restore or transition temperature can be varied by providing a slight difference in composition and material processing metals. 適切な組成を開発する際には、適切な転移温度を選択するために生物学的な温度適合性が決定されなければならない。 In developing an appropriate composition, it must be determined biological temperature compatibility in order to select the appropriate transition temperature. 言い換えると、ステントを加熱するときに、その周囲の人体組織と適合性がないほど熱くてはならない。 In other words, when heating the stent should not too hot incompatible with human tissues therearound. 他の形状記憶材料、例えば自動的に架橋可能な高密度ポリエチレン(HDPEX)のような放射線照射を受けたメモリポリマもまた用いることができるが、それには限定されない。 Other shape memory materials, for example, automatically memory polymer undergoing irradiation, such as crosslinkable high density polyethylene (HDPEX) can also be used, but is not limited to such.
【0021】 [0021]
形状記憶合金は従来技術においては周知であり、例えば「形状記憶合金(Scientific American、第281巻,pp. 74―82(1979年11月)」において議論されているが、その内容はこの引用によって本願明細書の開示に含まれるものとする。 Shape memory alloys are well known in the art, such as "shape memory alloys (Scientific American, # 281 Volume, pp. 74-82 (1979 November)" has been discussed in, the contents of this reference It is intended to be included in the disclosure herein.
【0022】 [0022]
形状記憶合金は、特定の温度においてオーステナイト状態とマルテンサイト状態との間で転移する。 Shape memory alloys, transitions between the austenitic state and a martensitic state at certain temperatures. マルテンサイト状態において変形されると、この状態に保持される限りそれらはこの変形を保持するが、転移温度にまで加熱されるとそれらは元の構造に復元し、そのときにそれらはオーステナイト状態に変態する。 When deformed in the martensitic state, although they as long as it is held in this state holds the deformation, when heated to a transition temperature they restored to the original structure, their austenitic state at that time transformation to. これらの転移が起こる温度は、合金の性質および材料条件の影響を受ける。 Temperature which these transitions occur are affected by the properties of the alloy and material conditions. 転移温度が体温よりも僅かに低いニッケル−チタニウムベースの合金(NiTi)が、本発明にとって好ましい。 Transition temperature is slightly lower than body temperature nickel - titanium based alloys (NiTi) are preferred for the present invention. ステントを身体管腔内に植設する際におけるマルテンサイト状態からオーステナイト状態への迅速な変態を確かなものとするために、転移温度を体温のわずか下に設定することが望ましい。 Stent to rapid transformation to austenitic state as credible from martensitic state at the time of implanting the body lumen and it is desirable to set the transition temperature slightly below body temperature.
【0023】 [0023]
図1bを参照すると、このステント12は前述したNiTiのような形状記憶合金から成形されている。 Referring to FIG. 1b, the stent 12 is formed from a shape memory alloy, such as NiTi discussed above. このステントをカテーテル15上に取り付けシース17によって拘束した後、ガイドワイヤ19上でカテーテルを前進させることにより、このステントは動脈若しくは他の血管内に挿入される。 After constrained by a sheath 17 attached to the stent on the catheter 15 by advancing the catheter over the guide wire 19, the stent is inserted into an artery or other blood vessel. シースを引っ込めると、形状記憶合金から形成された装置のために記述したように、ステントは動脈内のより高い温度と接触して直ちに展開する。 When retracting the sheath, as described for device formed from a shape memory alloy, the stent is deployed immediately in contact with the higher temperature within the artery. あるいは、図1cに示したように、ステントをバルーン21上に取り付けるとともにこのバルーンによって部分的に拡開することができる。 Alternatively, as shown in FIG. 1c, can be partially expanded by the balloon is attached to the stent onto the balloon 21.
【0024】 [0024]
周知のようにニチノールは、その温度が相転移領域を通って上昇する場合を含む特定の条件下において、マルテンサイト相からオーステナイト相へと変態し得る。 Nitinol As is well known, under certain conditions including when its temperature rises through the phase transition region may metamorphosis from the martensite phase to the austenite phase. マルテンサイトからオーステナイトへの転移が「始まる」温度はA(s)と呼ばれ、オーステナイトへの変態が「終わる」温度は一般にA(f)と呼ばれる。 "Begin" temperature is the transition from the martensite to austenite is called A (s), transformation to austenite "end" temperature is commonly referred to as A (f). 材料はマルテンサイト相においては相対的に柔らかくて適応性の高い状態にあるが、加熱されると該材料は転移に近づくに従って比較的より固くかつより強くなり、オーステナイト相に転移し、そして該材料はA(f)を超えて加熱される。 Material is in a relatively soft and highly adaptive state in the martensite phase, when heated material is relatively more stiff stronger than and toward the transition, and the transition to the austenite phase, and the material It is heated beyond the a (f). 転移が生じる温度範囲は、その熱処理の間に吸収される熱エネルギの影響を受ける。 Temperature range transition occurs is affected by the heat energy absorbed during the heat treatment. より高い温度および/またはより長い間熱処理温度にさらすと、A(f)が上方にシフトする。 Exposure to higher temperatures and / or longer during the heat treatment temperature, A (f) is shifted upwards. A(f)がより体温に近くシフトしたニチノール組織のステントは、身体の内部で展開すると、A(f)がより低いニチノール組織から成形されたステントよりもより柔らかくより適応性が高い状態となる。 The stent of nitinol tissue A (f) is close shifted to a body temperature, when expanded within the body, the state is higher adaptability than softer than stents A (f) is formed from a lower nitinol tissue . 同様に、体温を上回るようにシフトされたA(f)のニチノール組織のステントは、身体の内部で展開すると、A(f)がより体温に近い若しくは体温より低いステントよりも柔らかく適応性が高い状態となる。 Similarly, nitinol tissue stent shifted A (f) to exceed the body temperature and expand within the body, a high soft adaptability than A (f) is lower stent closer or body temperature more temperature the state. 本発明は、製作後のステントの異なる領域若しく異なる個々の要素においてA(f)を選択的に調整できるようにする。 The present invention makes it possible to selectively adjust the A (f) in different regions Wakashi Ku different individual elements of the stent after fabrication. 展開すると、ステントのA(f)がより高い領域若しくは要素は、A(f)がより低い領域よりも柔らかく適応性が高い状態となる。 Expand a higher region or element stent A (f) is the, A (f) is soft and adaptability than the lower region is high. 剛性の減少は、ステントの影響を受けた部分がその設定形状を達成しようとする際に発揮する力を小さくする。 Reduction in stiffness, reduce the force to be the affected portion of the stent exerts when trying to achieve its set shape.
【0025】 [0025]
本発明のステントはまた、疑似弾性ニチノール(若しくは他の疑似弾性合金)とすることができるが、それは応力によってマルテンサイト相が誘起される特性を示す。 The stent of the present invention also can be a pseudoelastic nitinol (or other pseudoelastic alloy), which shows the characteristics of martensite phase induced by stress. この実施形態においては、ニチノール製のステントは、応力の負荷によってオーステナイト相からマルテンサイト相へと転移する。 In this embodiment, the Nitinol stent, transferred and from the austenite phase to the martensite phase by the load of stress. 応力が取り除かれると、この合金は温度変化無し(等温)にマルテンサイト相からオーステナイト相へと相変態する。 When stress is removed, the alloy is phase transformation and from the martensite phase to the austenite phase without temperature change (isothermal).
【0026】 [0026]
一つの好ましい実施形態においては、ステントの端部18、20は展開すると、長手方向の剛性および半径方向の剛性の両方において、ステントの中央部分22よりも柔らかくかつ適応性が高い状態となる。 In one preferred embodiment, the ends 18, 20 of the stent when deployed, both in the longitudinal direction of the stiffness and radial stiffness, the softer and adaptability higher than the central portion 22 of the stent. そのような構成は、ステントが特定の展開場所の輪郭により密接に追従できるようにし、ステントの端部が血管組織内に深く埋め込まれることによって潜在的に損傷を生じさせるという危険性を減少させる。 Such an arrangement, the stent is to be closely followed by the contour of a particular deployment location, the ends of the stent reduces the risk of causing potentially damaging by being deeply embedded in the vascular tissue. 図2aは、狭窄26によって部分的に遮断された血管24の断面図である。 Figure 2a is a cross-sectional view of a vessel 24 which is partially blocked by constriction 26. 剛性が一様な従来技術のステント28が図2bにおいてそのような狭窄部分に展開した状態で図示されているが、狭窄部分の全体にわたって管腔を最大直径に維持するために、その半径方向の剛性は血管の狭窄部分に対して充分な力を及ぼすことができるように選択されている。 While stiffness is uniform prior art stents 28 are shown in a state of being expanded in such constricted portion in FIG. 2b, in order to maintain throughout the stenotic segment of the lumen in maximum diameter, the radial stiffness is chosen so as to be able to exert sufficient force against the stenotic portion of the vessel. そのような力はステントの中央部分30が血管壁および関連する狭窄部分を適切に拡げ得るようにするには十分であるが、ステントの端部32が狭窄のない隣接した血管壁上に同じ力を及ぼすと、ステントの端部が34において血管組織により深く埋没してしまうという望ましくない効果を生じさせる。 Such forces but is sufficient to allow the central portion 30 of the stent may suitably expand the vessel wall and associated stenosis portion, the same force on the vessel wall end 32 of the stent adjacent without constriction When the exerted, causing undesirable effect of an end portion of the stent will deeply buried by vascular tissue at 34. 図2cには、剛性に差異が設けられている本発明のステント36が、同じ部分に展開した状態で示されている。 FIG 2c, the stent 36 of the present invention that a difference in rigidity is provided is shown in a state of being deployed in the same part. ステント38のより剛性が高くてより強い中央部分は、それによって血管壁および狭窄を一杯な直径とするべく十分に拡げた状態に維持することができるが、より柔らかくてより適応性が高い端部40は血管壁の内部に埋没することなく血管壁にならう。 Stronger central portion higher rigidity of the stent 38, thereby can be kept sufficiently expanded and to the full diameter of the vessel wall and stenosis, softer and more adaptable high end 40 follow the blood vessel wall without being buried in the interior of the blood vessel wall.
【0027】 [0027]
そのような差異は、熱処理の間に、例えばステントの中央部分のみをヒートシンクに接触させることを含む、多くの方法によって達成することができる。 Such differences, during the heat treatment, comprising contacting only the middle of the heat sink portion of the example the stent can be accomplished in a number of ways. ステントの中央部分に伝達される熱エネルギーが端部へのそれよりも少ないと、その結果として中央部分のA(f)は端部のそれよりも低いままとなる。 When the thermal energy transmitted to the central portion of the stent is less than that of the end, the result A (f) of the central portion as remains lower than that of the end portion. 中央部分のA(f)をほぼ0℃と10℃の間とし、かつ端部のそれをほぼ20℃と30℃の間に調整すると、ステントが人体の脈管構造内で展開してその温度が37℃まで上昇したときに、ほぼ50%の柔軟性の差を達成することができる。 The central portion of the A (f) is a between about 0 ℃ and 10 ° C., and to adjust its ends between approximately 20 ° C. and 30 ° C., the temperature the stent is deployed within the vasculature of the human body There can be when raised to 37 ° C., to achieve a difference in approximately 50% of flexibility. 同様の結果は、熱処理工程の間に、付加的な熱を端部に伝達する役割を果たす加熱コイルに端部を当てることによって達成することができる。 Similar results can be achieved by applying during the heat treatment step, the ends to serve heating coil for transmitting additional heat to the ends.
【0028】 [0028]
本発明の他の好ましい実施例においては、ステントの一端が長手方向および半径方向の剛性において他端よりも柔らかくかつ適応性が高くなるようにされる。 In another preferred embodiment of the present invention, one end of the stent is to be higher is soft and adaptable than the other in the longitudinal direction and radial stiffness. ステントの全長にわたって剛性を徐々に変化させることにより、テーパ状の展開場所に対してステントがより一様にならうことができるようになる。 By gradually changing the stiffness over the length of the stent, the stent will be able to more evenly follow it against the tapered deployment site. 図3はテーパ状の血管42を描いている。 Figure 3 depicts a tapered vessel 42. 図3bには、そのような血管内に展開された一様な剛性の従来技術のステント44がいくぶん誇張して描かれている。 In Figure 3b, such prior art stents 44 of uniform stiffness deployed in a blood vessel has been somewhat exaggerated. このステントは、血管壁に係合して支持するためにその一端46において十分に拡がることができるが、他端48は同じ強さの力で拡がると血管の限られた部分を49のように変形させる。 The stent can be spread sufficiently at one end 46 to support and engage the vessel wall, the other end 48 a limited portion of the vessel when spread with a force of same intensity as 49 deforming. それとは対照的に、端部52の剛性が端部54よりも高くなるようにその剛性を変化させた本発明のステント50は、テーパ状の血管に対してより一様な力を及ぼす。 In contrast, the stent 50 of the present invention the rigidity of the end portion 52 changes its rigidity to be higher than the end 54 exerts a more uniform force against the tapered vessel. その結果、血管のごく限られた部分に配置された端部は血管組織内により埋没しにくい。 As a result, end disposed very limited portion of the vessel is difficult buried by the vascular tissue. ステントの全長にわたる剛性の段階的な変化は、あらゆる係合箇所において血管壁上に一様な力が作用するようにする。 Over the entire length rigid gradual change in stent, uniform force on the vessel wall so as to act at any engagement position.
【0029】 [0029]
その一端がその他端よりも柔らかくかつ適応性が高くなるようにその剛性に差異が設けられた本発明のステントはまた、二股部分の全体に支持を与えるために有利に用いることができる。 The stent of the present invention, one end of a difference in the rigidity thereof becomes higher soft and adaptable than the other end provided can also advantageously be used to provide support to the whole of the bifurcated portion. そのような用途においては、ステント剛性のより急な変化が有利である。 In such applications, a steeper change of the stent stiffness may be advantageous. 図4aは、二叉に分かれた血管56を示している。 Figure 4a shows a vessel 56 which is divided into a fork. 図4bには、一様な剛性の従来技術のステント58が展開された状態で図示されている。 Figure 4b is a prior art stent 58 of uniform stiffness is shown in a deployed state. その一端60は単一の血管のより大きな直径部分に係合して支持するために拡がるが、その他端62がより小さな直径部分に対して同じ大きさの力で拡がると、この端部は64のように血管組織内に埋没してしまう。 One end 60 is spread to support engaged with the larger diameter portion of a single vessel, the other end 62 expands with the same amount of force against the smaller diameter portion, the end portion 64 It ends up buried in the vascular tissue and so on. ステント66は、本発明に基づいてその一端68がその他端70より剛性が高くなるようにその剛性に差異が設けられているが、より小さな管腔内に配置された端部が血管組織内に埋没することがないように二股部分を支持することができる。 The stent 66, in accordance with the present invention has one end 68 is a difference in the stiffness is provided so as stiffness than the other end 70 is higher, more end disposed in a small lumen is in the blood vessel tissue it is possible to support the bifurcated portion so as not to buried.
【0030】 [0030]
そのような剛性の差異は、有利に配置されたヒートシンクを用いること若しくは補助的な熱供給源を用いることを含む多くの方法により、差異を設けた熱量のエネルギをステントの選択された部分に伝達することによって達成される。 Such stiffness differences, by a number of methods, including the use of advantageously arranged that or supplemental heat source using a heat sink, transfer the energy of heat is provided a difference in selected portions of the stent It is achieved by. A(f)の変化は、例えば漸進的な勾配が望ましい場合には、ステントの非常に短い部分、あるいはそれに代えてそのかなりの部分に分散させることができる。 Change of A (f) is, for example, when gradual slope is desired, a very short portion of the stent, or alternatively it can be dispersed in the substantial portion. ヒートシンクあるいは補助的な熱源は、所望の加熱若しくは冷却勾配を達成するように構成されなければならない。 The heat sink or auxiliary heat source must be configured to achieve the desired heating or cooling gradient.
【0031】 [0031]
本発明のさらに他の実施形態においては、ステント12の脊柱16だけがより柔らかくかつより適応性が高くなるようにされるが、支柱14は比較的固い状態のままとされる。 In yet another embodiment of the present invention, only the spinal column 16 of the stent 12 are softer and so more adaptability is high, it struts 14 are left relatively stiff state. これは、比較的高い度合いの半径方向の剛性と減少した長手方向の剛性とが組み合わされたステントを生み出す。 This creates a longitudinal stiffness and reduced radial stiffness of relatively high degree are combined stent. そのようなステントは、真っ直ぐでない展開部位に適合して所望の支持を与えつつ、その端部が血管組織内に深く埋没する可能性を減少させる。 Such stents, while providing the desired support adapted to the deployment site not straight, the ends reduces the possibility of deep embedded in the vascular tissue. 図5aは真っ直ぐでない展開部位72を図示しているが、図5bはその中に展開された従来技術のステント74を図示している。 Although Figure 5a illustrates the deployment site 72 not straight, Figure 5b illustrates the stent 74 of the prior art deployed therein. その構造の長手方向の剛性が曲げに対する抵抗を生じさせるので、ステント端部の外側76は、このステントの長さに沿った他の全ての位置におけるより多くの力が血管壁に及ぶようにする。 Since causes resistance to bending in the longitudinal direction of the rigidity of the structure, the outer 76 of the stent end is more power in this all positions other along the length of the stent to span the blood vessel wall . その結果、ステント端部のそれらの部分は血管組織内により深く埋没する傾向となる。 As a result, those portions of the stent end tends to deeply buried by the vascular tissue. 他方、図5cはそのような部位に展開された、長手方向の剛性が半径方向の剛性に比較して減少するように本発明に基づいてその剛性に差異を設けたステント80を図示している。 On the other hand, FIG. 5c is developed in such sites, are illustrated stent 80 having a difference in the stiffness based on the present invention so that the longitudinal direction of the stiffness is reduced compared to the radial stiffness . その結果、真っ直ぐでない形状に応じてより少ない力が血管壁上に及ぶようになり、かつその端部が血管組織内に深く埋没する可能性は少ない。 As a result, the less likely a smaller force in accordance with the shape not straight becomes span on the vessel wall, and its end portion is buried deep in the vascular tissue.
【0032】 [0032]
半径方向の剛性に対して長手方向の剛性に差異を設けることは、ステントの各脊柱部分16上にレーザーを集中させることにより達成することができる。 Providing a difference in the longitudinal direction of the rigidity to radial stiffness can be achieved by concentrating the laser on the spine 16 of the stent. レーザーの使用により熱エネルギの伝達を孤立した領域に限定することができるので、支柱のA(f)に影響を及ぼすことなしに脊柱のA(f)をシフトすることができる。 Can be limited to a region isolated the transfer of heat energy by use of a laser, without affecting the post of the A (f) can shift the A (f) of the spinal column. それに代えてステントの端部近くの脊柱のみを処理することにより、ステントの半径方向の剛性ばかりでなくステントの中央部分の長手方向剛性に対しても、長手方向の剛性に差異を設けることができる。 By treating only the edge portion near the spine of the stent Alternatively, also with respect to the longitudinal stiffness of the central portion of the stent not only radial stiffness of the stent can be provided a difference in the longitudinal direction of the rigid .
【0033】 [0033]
剛性に差異を設けたステントは通常の方法によって展開されるが、多くの送給装置および方法が周知である。 Stent provided a difference in rigidity is being expanded by conventional methods, well known that many delivery devices and methods. ステントはつぶれた状態で送給カテーテルの周囲に支持されるとともに、脈管構造に導入されるとそこを通って展開場所に前進する。 With the stent is supported around the delivery catheter in a state of collapsed, through which when introduced into the vasculature to advance the deployment location. 所定位置に達すると、ステントは拘束シースを引っ込めることによって拡げられ、その部位を後膨張させるためにその下に横たわるバルーンを使用することができる。 Reaches a predetermined position, the stent is expanded by retracting the restraining sheath can be used balloon lying underneath in order to post expanding its site. 一杯に展開されると、全ての送給装置が取り除かれ、ステントは血管壁を支持するためにその位置に止まる。 Once a full deployment, all feeders are removed, the stent remains in its position for supporting the vessel wall. 他のステント送給カテーテルおよび送給方法は公知の技術である。 Other stent delivery catheters and delivery methods are known in the art. ステントが体温へと加熱されるにつれ、比較的低いA(f)を有する部分は、より高いA(f)の部分よりも強制的にそれらの設定された形状を達成しようとするが、上述したようなA(f)の有利な選択は展開位置におけるより一様な力の分布に帰着する。 As the stent is heated to body temperature, a relatively low portion having the A (f) is to be achieved forcibly their set shape than the portion of the higher A (f), the above-described advantageous choice of a (f) as to result in uniform distribution of forces than in the deployed position.
【0034】 [0034]
本発明の特定の形態が図示されかつ記載されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の改良をなしうることは当業者にとって明らかである。 While particular forms have been illustrated and described in the present invention, it will be apparent to those skilled in the art which may make various modifications without departing from the spirit and scope of the invention. より詳しくは、本発明は、いかなる1つの特定のステント構造にも、またいかなる特定のステント用途にも限定されない。 More particularly, the present invention to any one particular stent structure, also not limited to any particular stent application. さらに、本発明は、いかなる特定の超弾性材料の使用にも、また高いおよび低いA(f)の分布のいかなる特定のパターンにも限定されない。 Furthermore, the present invention is the use of any particular superelastic material, also not limited to any particular pattern of distribution of the high and low A (f). したがって、本発明が添付の請求の範囲による以外に限定されることは意図されない。 Therefore, it is not intended that the invention be limited except as by the appended claims.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1a】本発明に基づいてその剛性に差異を生じさせたステントを示す図。 It illustrates a stent that caused the difference in the rigidity on the basis of FIG. 1a invention.
【図1b】迅速交換カテーテル上に取り付けられた本発明のステントを格納シースと共に示す図。 Figure 1b illustrates a stent with storage sheath rapid exchange the present invention mounted on a catheter.
【図1c】迅速交換バルーンカテーテルに取り付けられた本発明のステントを格納シースと共に示す図。 Figure 1c illustrates a stent with storage sheath of the present invention mounted on a rapid exchange balloon catheter.
【図2】図2a〜cは、同一の狭窄脈管位置における従来技術のステントおよび本発明のステントの展開を示す図。 [2] Figure 2a~c is a diagram showing the deployment of the stent of the prior art stents and the present invention in the same constriction vessel position.
【図3】図3a〜cは、同一のテーパ状脈管位置における従来技術のステントおよび本発明のステントの展開を示す図。 [3] FIG 3a~c is a diagram showing the deployment of the stent of the prior art stents and the present invention in the same tapered vascular position.
【図4】図4a〜cは、同一の二股状脈管位置における従来技術のステントおよび本発明のステントの展開を示す図。 [4] FIG 4a~c is a diagram showing the deployment of the stent of the prior art stents and the present invention in the same bifurcated vascular position.
【図5】図5a〜cは、同一の真っ直ぐでない脈管位置における従来技術のステントおよび本発明のステントの展開を示す図。 [5] FIG 5a~c is a diagram showing the deployment of prior art stents and stents of the present invention within the vascular positions that are not identical straight.

Claims (43)

  1. 超弾性材料から成るステントであって、 A stent made of a superelastic material,
    前記材料は調整可能な転移温度において相対的に柔らかくかつ適応性が高い相と相対的に固い相との間で変態し、 The material transforms between relatively soft and adaptable high phase relatively hard phase in adjustable transition temperature,
    前記ステントは、前記転移温度に関して差異が設けられ、前記ステントの選択された部分が所定の転移温度に調整されており、 The stent, differences are provided with respect to the transition temperature, selected portions of the stent have been adjusted to a predetermined transition temperature,
    それによって前記ステントが体温にさらされると前記ステントの選択された部分が前記ステントの他の部分に対してより柔らかくより適応性の高い状態を呈するステント。 Whereby the stent exhibiting a condition highly adaptable softer than the selected portions other parts of the stent of the stent and the stent is exposed to body temperature.
  2. 前記ステントの全ての部分の転移温度が体温より低いことを特徴とする、請求項1に記載のステント。 Wherein the transition temperature of all portions of the stent is less than body temperature, the stent according to claim 1.
  3. 前記ステントの特定の部分の転移温度が体温より低く、かつ前記ステントの他の部分の転移温度が体温より高いことを特徴とする、請求項1に記載のステント。 The transition temperature of a particular portion of the stent is below body temperature, and transition temperature of other portions of the stent may be higher than body temperature, the stent according to claim 1.
  4. 前記ステントの全ての部分の前記転移温度が体温より高いことを特徴とする、請求項1に記載のステント。 Characterized in that the transition temperature of all portions of the stent is higher than body temperature, the stent according to claim 1.
  5. 前記ステントは中央部分と一対の端とを有し、 The stent has a central portion and a pair of end,
    前記ステントの中央部分は前記ステントの端部より高い転移温度を有し、 The central portion of the stent has a higher transition temperature than the ends of the stent,
    それによって前記中央部分は、前記ステントが体温にさらされたときに、相対的により柔らかくてより適応性の高い状態のままである前記ステントの両端よりも相対的に固い状態を呈することを特徴とする、請求項1に記載のステント。 Said central portion by which a feature in that the stent when exposed to body temperature, exhibits a relatively rigid state than both ends of the soft relatively more remains higher adaptive state the stent to the stent of claim 1.
  6. 前記ステントの一端が前記ステントの反対側の端部よりも高い転移温度を有しており、 Has a higher transition temperature end of the stent than the opposite end of the stent,
    それによって前記ステントの一端は、前記ステントが体温にさらされたときに、前記ステントの反対側の端部より相対的に固い状態を呈することを特徴とする、請求項1に記載のステント。 Whereby one end of the stent, when the stent is exposed to body temperature, characterized in that exhibits a relatively stiff state than the opposite end of the stent The stent of claim 1.
  7. 前記転移温度が一側端部から反対側端部へと前記ステントに沿って徐々に増加することを特徴とする、請求項6に記載のステント。 The transition temperature is equal to or gradually increasing along said stent to the opposite end from the one end, the stent according to claim 6.
  8. 前記ステントの一側端部と反対側端部の間において前記転移温度が急に増加することを特徴とする、請求項6に記載のステント。 The transition temperature is characterized by a sudden increase in between the opposite end and the one end of the stent The stent of claim 6.
  9. 前記ステントは複数の支柱および脊柱からなる構造を有し、 The stent has a structure comprising a plurality of struts and the spinal column,
    前記支柱は前記ステントの円周方向に延びるとともに前記ステントを展開する際に拡がり、 The strut spreads when deploying the stent extends in the circumferential direction of the stent,
    前記脊柱はステントの長さに沿って延びるとともに展開する際に変形せず、 The spinal column is not deformed when deploying extends along the length of the stent,
    選択された脊柱は前記支柱より高い転移温度を有し、 Selected spine has a high transition temperature than the strut,
    それによって体温にさらされると半径方向の剛性がそれと同程度に減少することなく前記ステントの長手方向の剛性が減少することを特徴とする、請求項1に記載のステント。 Thereby characterized in that the longitudinal stiffness of the stent is reduced without when exposed to body temperature radial stiffness is reduced to the same extent the same, stent of claim 1.
  10. 前記脊柱の全てが前記支柱よりも高い転移温度を有することを特徴とする、請求項9に記載のステント。 Characterized in that all of said spine has a higher transition temperature than the strut stent according to claim 9.
  11. 前記超弾性材料は、その温度が転移領域を通って上昇するにつれてそのマルテンサイト相からそのオーステナイト相へと転移するニチノールであり、 It said superelastic material is nitinol which transfers from its martensite phase to its austenite phase as its temperature is increased through the transition region,
    A(f)がそのような転移が完了する温度を示すことを特徴とする、請求項1に記載のステント。 A (f), characterized in that it presents such a transition is complete temperature The stent of claim 1.
  12. 前記ステントの選択された部分のA(f)転移温度が前記ステントの他の部分より約20℃高く、 Wherein A (f) transition temperature of selected portions of the stent other about 20 ° C. higher than the portion of the stent,
    それによって前記ステントが体温にさらされたときにほぼ50%の剛性の差が達成されることを特徴とする、請求項11に記載のステント。 Thereby characterized in that the difference in approximately 50% of the stiffness is achieved when the stent is exposed to body temperature, the stent according to claim 11.
  13. 前記ステントの選択された部分のA(f)転移温度が0℃〜10℃であり、 A (f) transition temperature of selected portions of the stent is 0 ° C. to 10 ° C.,
    かつ前記ステントのその他の部分のA(f)転移温度が20℃〜30℃であることを特徴とする、請求項12に記載のステント。 And wherein the A (f) transition temperature of the other portions of the stent is 20 ° C. to 30 ° C., The stent of claim 12.
  14. 剛性に差異が設けられている構造のステントを製造する方法であって、 A method of manufacturing a stent structure difference in stiffness is provided,
    調整可能な転移温度において相対的に柔らかくて適応性の高い相と相対的に固い相との間で転移し、かつ前記調整可能な転移温度が熱処理の間に熱エネルギを吸収すると増加する超弾性材料からステントを製造する段階と、 Superelastic which relatively soft in adjustable transition temperature spread between the adaptive high phase relatively hard phase, and wherein the adjustable transition temperature increases and absorbing heat energy during heat treatment a method of manufacturing a stent from a material,
    熱処理の間に前記ステントの選択された部分に差異を設けた量の熱エネルギを伝達して、前記部分の転移温度に差異を設けて調整する段階と、 The method comprising by transferring the heat energy of the selected amount in which a difference in a portion of the stent during heat treatment, adjusted by providing a difference in transition temperature of said portion,
    を備えることを特徴とする方法。 Method characterized in that comprises a.
  15. 前記選択された部分にのみ熱源を接触させることにより差異を設けた量の熱エネルギを前記ステントの選択された部分に伝達することを特徴とする、請求項14に記載の方法。 Characterized by transferring the heat energy amount in which a difference by contacting the heat source only in the selected portion to selected portions of the stent A method according to claim 14.
  16. 前記ステントを加熱する際に前記ステントの選択した部分のみをヒートシンクに接触させることにより差異を設けた量の熱エネルギを前記ステントの選択された部分に伝達することを特徴とする、請求項14に記載の方法。 Characterized by transmitting the amount of heat energy that only selected portions of the stent provided with the difference by contacting the heat sink during the heating the stent to a selected portion of said stent, to claim 14 the method described.
  17. 前記選択された部分上にレーザーを集中させることにより、差異を設けた量の熱エネルギを前記ステントの選択した部分に伝達することを特徴とする、請求項14に記載の方法。 By concentrating the laser on the selected portion, characterized by transferring heat energy amount having a difference in selected portions of the stent A method according to claim 14.
  18. 前記ステントは、前記ステントの円周まわりに延びるとともに前記ステントを展開する間に拡がる複数の支柱と、前記ステントの長さに沿って延びるとともに前記ステントを展開しても変形しない複数の脊柱とを有しており、 The stent includes a plurality of struts extending between deploying the stent extends circumferentially around the stent, and a plurality of spine which is not deformed even by expanding the stent extends along the length of said stent has,
    前記レーザーを選択した脊柱上にのみ集中させ、それによって半径方向の剛性を減少させることなく前記ステントの長手方向の剛性を減少させることを特徴とする、請求項14に記載の方法。 Be concentrated only on the spinal column selecting said laser, thereby characterized in that reducing the longitudinal stiffness of the stent without reducing the rigidity in the radial direction, the method according to claim 14.
  19. 前記レーザーを全ての脊柱上に集中させることを特徴とする、請求項18に記載の方法。 Characterized in that to focus the laser on all the spinal column, the method according to claim 18.
  20. 超弾性材料から成るステントであって、 A stent made of a superelastic material,
    前記ステントは、実質的に円筒状の構造および長さを有するとともに、その長さに沿った複数の部分を有しており、 The stent, with substantially has a cylindrical structure and length, has a plurality of portions along its length,
    前記ステントが体温にさらされたときに相対的に柔らかくて適応性の高い相と相対的に固い相との間の材料転移を前記ステントの前記部分に組み込むための手段を備えていることを特徴とするステント。 Characterized in that it comprises a means for incorporating the material transfer between the relatively soft and adaptable high phase relatively stiff phase when the stent is exposed to body temperature to said portion of said stent stent to be.
  21. 前記材料転移を組み込むための手段は、前記ステントの少なくとも2つの部分間で変化する転移温度を含むことを特徴とする、請求項20に記載のステント。 Means for incorporating the material transfer, characterized in that it comprises a transition temperature that varies between at least two portions of the stent, the stent according to claim 20.
  22. 超弾性部材から成るステントであって、 A stent comprising a superelastic member,
    前記材料は、調整可能な転位温度において相対的に柔らかくて適応性の高い相と相対的に固い相との間で転移し、 The material is transferred between the relatively soft and adaptively highly phase relatively stiff phase at an adjustable transition temperature,
    かつ前記ステントが体温にさらされたときに相対的に固い状態となるように調整された転移温度を有する、前記ステントの第1部分と、 And having an adjusted transition temperature so that the relatively stiff state when the stent is exposed to body temperature, a first portion of said stent,
    前記ステントが体温にさらされたときに相対的に柔らかい状態となるように調整された転移温度を有する、前記ステントの第2部分と、 Having an adjusted transition temperature such that the relatively soft state when said stent is exposed to body temperature, a second portion of said stent,
    を備えることを特徴とするステント。 Stent comprising: a.
  23. 前記ステントの全ての部分が体温より低い転移温度を有することを特徴とする、請求項22に記載のステント。 It characterized by having a low transition temperature all parts than body temperature of the stent The stent of claim 22.
  24. 前記第1部分の転移温度が体温より低く、かつ前記第2部分の転移温度が体温より高いことを特徴とする、請求項22に記載のステント。 Wherein the first portion of the transition temperature is lower than body temperature, and transition temperature of the second portion is equal to or higher than body temperature, the stent according to claim 22.
  25. 前記ステントの全ての部分が体温より高い転移温度を有することを特徴とする、請求項22に記載のステント。 It characterized by having a high transition temperature all parts than body temperature of the stent The stent of claim 22.
  26. 前記ステントが中央部分と一対の端とを有し、 Wherein the stent has a central portion and a pair of end,
    前記第1部分が前記中央部分を含むとともに、前記第2部分が前記一対の端を含むことを特徴とする、請求項22に記載のステント。 Wherein with the first portion comprises the central portion, and said second portion comprises said pair of end stent according to claim 22.
  27. 前記第1部分が前記ステントの第1端を含むとともに、前記第2部分が前記ステントの第2端を含むことを特徴とする、請求項22に記載のステント。 Wherein with the first portion comprises a first end of said stent, wherein said second portion comprises a second end of the stent The stent of claim 22.
  28. 前記材料の前記転移温度が、前記第1部分と前記第2部分との間で前記ステントに沿って徐々に増加することを特徴とする、請求項27に記載のステント。 The transition temperature of said material, characterized in that gradually increases along the stent between said first portion and said second portion, the stent according to claim 27.
  29. 前記材料の転移温度が、前記第1部分と前記第2部分との間で急に変化することを特徴とする、請求項27に記載のステント。 Transition temperature of said material, characterized in that abruptly changes between said first portion and said second portion, the stent according to claim 27.
  30. 超弾性材料から成るステントであって、 A stent made of a superelastic material,
    前記材料は、調整可能な転移温度において相対的に柔らかくて適応性の高い相と相対的に固い相との間で転移し、 The material is transferred between the relatively soft and adaptively highly phase relatively stiff phase at an adjustable transition temperature,
    かつ前記ステントの円周方向に延びるとともに展開されると拡がる支柱であって、前記ステントが体温にさらされたときに前記支柱を相対的に固い状態とするような転移温度を有している複数の支柱と、 And a strut extending when deployed extends in the circumferential direction of the stent, a plurality of said stent has a transition temperature such that a relatively stiff state said strut when exposed to body temperature and of the post,
    ステントの長さに沿って延びるとともに前記ステントが展開されても変形しない脊柱であって、前記ステントが体温にさらされたときに前記脊柱を相対的により柔らかくてより適応性の高い状態とするような転移温度を選択された脊柱が有している複数の脊柱と、 A spinal column in which the stent extends along the length of the stent does not deform be expanded so that the stent is to soft high more adaptable than that relatively the spine when exposed to body temperature a plurality of spine spine to the selected Do transition temperature has,
    を備えることを特徴とするステント。 Stent comprising: a.
  31. 前記脊柱の全てが、前記支柱の転移温度より高い転移温度を有していることを特徴とする、請求項30に記載のステント。 All of the spinal column, characterized in that it has a higher transition temperature than the transition temperature of the strut, the stent according to claim 30.
  32. 超弾性材料から成形されるテーパ状のステントであって、 A tapered stent is molded from a superelastic material,
    前記材料は、調整可能な遷移温度において相対的に柔らかくて適応性の相と相対的固い相との間で転移し、 The material is relatively soft and transferred between the adaptive phase relative stiff phase at an adjustable transition temperature,
    前記ステントの第1端であって、前記ステントが体温にさらされたときに前記第1端を相対的に固い相とするように調整された転移温度を前記材料が有しており、かつ展開されると相対的に小さな直径を呈する第1端と、 A first end of the stent, the adjusted transition temperature to the first end and relatively stiff phase has said material when said stent is exposed to body temperature, and expanded a first end exhibits a relatively small diameter and is,
    前記ステントの第2端であって、前記ステントが体温にさらされたときに前記第2端を相対的により柔らかくてより適応性の状態とするように調整された転移温度を前記材料が有しており、かつ展開されると相対的に大きい直径を呈する第2端と、 A second end of the stent, the material adjusted transition temperature so that the stent is to soft and more adaptability than that relatively the second end when exposed to body temperature has and, and to be expanded and a second end exhibiting a relatively large diameter,
    を備えることを特徴とするステント。 Stent comprising: a.
  33. 前記ステント材料の前記転移温度が、前記第1端と前記第2端との間で徐々に変化することを特徴とする、請求項32に記載のステント。 Wherein the transition temperature of the stent material, characterized in that the gradually changing between the first end and the second end, the stent according to claim 32.
  34. 前記ステント材料の前記転移温度が、前記第1端と前記第2端との間で急に変化することを特徴とする、請求項32に記載のステント。 The transition temperature of the stent material, characterized in that abruptly changes between said second end and said first end, the stent according to claim 32.
  35. 前記ステントの両端の前記転移温度が体温より低いことを特徴とする、請求項32に記載のステント。 Characterized in that the transition temperature of both ends of the stent is less than body temperature, the stent according to claim 32.
  36. 前記ステントの両端の転移温度が全て体温より高いことを特徴とする、請求項32に記載のステント。 Wherein the transition temperature of both ends of the stent is higher than all the body temperature, the stent according to claim 32.
  37. 前記第1端の前記転移温度が体温より低く、かつ前記第2端の前記転移温度が体温より高いことを特徴とする、請求項32に記載のステント。 The first said transition temperature of the end is lower than the body temperature, and the transition temperature of the second end being higher than body temperature, the stent according to claim 32.
  38. 展開すると大端および小端を有したテーパ形状を呈するステントであって、 A stent exhibiting a tapered shape having Expanding the large end and the small end,
    前記ステントは、超弾性材料から成形され、 The stent is formed from superelastic materials,
    前記材料は、調整可能な遷移温度において相対的に柔らかくて適応性の相と相対的に固い相との間で転移し、 The material is transferred between the relatively soft and adaptability phase relatively hard phase in adjustable transition temperature,
    前記ステントの第1部分であって、前記ステントが体温にさらされたときに前記第1部分を相対的に固い状態とするように調整された転移温度を前記材料が有し、かつ展開すると前記テーパ形状の前記小端を画成する第1部分と、 A first portion of the stent, the said stent has said material an adjusted transition temperature to a relatively stiff state the first portion when exposed to body temperature, and deploy a first portion defining the small end of the tapered,
    前記ステントの第2部分であって、前記ステントが体温にさらされたときに前記第2部分を相対的より柔らかくてより適応性の高い状態とするように調整された転移温度を前記材料が有し、かつ展開すると前記テーパ形状の前記大端を画成する第2部分と、 A second portion of the stent, the material adjusted transition temperature to the higher-adaptive soft than the relative state said second portion when said stent is exposed to body temperature Yes and then, and to deploy a second portion defining said larger end of said tapered,
    を備えることを特徴とするステント。 Stent comprising: a.
  39. 前記ステント材料の前記転移温度は、前記第1部分と前記第2部分との間で徐々に変化することを特徴とする、請求項38に記載のステント。 The transition temperature of the stent material, characterized by gradually changing between the first portion and the second portion, the stent according to claim 38.
  40. 前記ステント材料の前記転移温度は、前記第1部分と前記第2部分との間で急に変化することを特徴とする、請求項38に記載のステント。 The transition temperature of the stent material is characterized by abrupt changes between the first portion and the second portion, the stent according to claim 38.
  41. 前記ステントの全ての部分が体温より低い転移温度を有していることを特徴とする、請求項38に記載のステント。 Characterized in that all portions of the stent has a lower transition temperature than the body temperature, the stent according to claim 38.
  42. 前記ステントの前記転移温度が全て体温より高いことを特徴とする、請求項38に記載のステント。 Characterized in that the transition temperature of the stent is higher than all the body temperature, the stent according to claim 38.
  43. 前記第1部分の前記転移温度が体温より低く、かつ前記第2部分の前記転移温度が体温より高いことを特徴とする、請求項38に記載のステント。 The first portion the transition temperature is lower than body temperature, and the transition temperature of the second portion is equal to or higher than body temperature, the stent according to claim 38.
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