JP2004501675A - Guidewire introducer sheath - Google Patents

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Abstract

第一ガイドワイヤ(25)を主脈管(M)に、第二ガイドワイヤ(27)を分枝脈管(B)に位置させるためのシステム及び方法。 The first guide wire (25) to the main vessel (M), a system and method for positioning the second guide wire (27) into branch vessel (B). 一つの例は、第一内腔(12)内に第一ガイドワイヤを、第二内腔(14)内に第二ガイドワイヤを受け入れられるようにした第一内腔(12)及び第二内腔(14)を有する導入器(10)を含む。 One example is a first guide wire into the first lumen (12) within the first lumen (12) and the second in that to accept the second guide wire into the second lumen (14) introducer having a lumen (14) including (10). 一つの方法例は第一ガイドワイヤを主脈管中に挿入し、導入器を第一ガイドワイヤに沿って導入し、第二ガイドワイヤを第二内腔内に挿入し、第二ガイドワイヤを分枝脈管中に入るようにすることを含む。 One example method inserts a first guide wire into the main vessel, and introduced along the introducer into the first guide wire, the second guide wire inserted into the second lumen, a second guidewire min comprising to enter into Edamyakukan. 導入器は各脈管中に第一及び第二ガイドワイヤを維持しながら取り出される。 The introducer is withdrawn while maintaining the first and second guide wires in each vessel.
【選択図】図1 .FIELD 1

Description

【0001】 [0001]
関連出願の相互参照本発明は、下記特許願: CROSS REFERENCE The present invention related application, the following patent applications:
2000年3月22日付けで出願された米国特許願第09/533,616号(特許代理人名簿番号19601−000700)および2000年5月30日付けで出願された米国仮特許願第60/208,399号(特許代理人名簿番号19601−000710) Filed in March 2000 22nd U.S. Patent Application No. 09 / 533,616 Patent (Patent Attorney list No. 19601-000700) and filed on May 30, 2000 U.S. Provisional Patent Application No. 60 / No. 208,399 (patent agent roster number 19601-000710)
に関連しそしてその優先権と特典を主張するものであり、これら特許願の全開示事項は本願に援用するものである。 Related with and which claims the priority and benefits, entire disclosure of these patent applications are those which are incorporated herein.
なおその外の関連する特許願としては、1996年11月4日付けで出願され現在は放棄されている米国特許願第08/744,022号、1997年9月23日付けで出願された同第08/935,383号、1998年1月14日付けで出願された同第09/007,267号、1999年6月4日付けで出願された同第09/325,996号、1999年12月6日付けで出願された同第09/455,299号、1998年6月5日付けで出願された同第60/088,301号、及び1999年1月14日付けで出願された国際特許願第PCT/US 99/00835号があり、これら特許願の開示事項は本願に援用するものである。 Note As the outside of the associated patent application, U.S. patent applications currently filed on November 4, 1996 is abandoned. No. 08 / 744,022, filed on September 23, 1997 the No. 08 / 935,383, 1998 January 14, the same No. 09 / 007,267 which was filed on, 1999 June 4, the same No. 09 / 325,996 which was filed on, 1999 December 6 same No. 09 / 455,299 which was filed on, 1998 June 5 the 60 / 088,301 Patent was filed on, and filed on January 14, 1999 and International Patent application No. PCT / US 99/00835, these patent applications the disclosure are those incorporated herein by reference.
【0002】 [0002]
技術分野本発明は、身体の内腔中にガイドワイヤを配置するシステムと方法及びステントを送達するカテーテルシステムに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a catheter system for delivering a system and method and stent placing a guidewire in body lumen.
【0003】 [0003]
発明の背景一般にステントと呼称されている一種の体内プロテーゼ器具は、脈管の閉塞、狭窄もしくは脈管瘤を、脈管壁を強化するか又は脈管を膨張させることによって治療するため、静脈、動脈などの管状身体器官内に配置もしくは移植することができる。 Endoprostheses instrument type which is referred to as background Generally the stent of the present invention is to treat obstructive vascular, stenosis or vascular aneurysms, by inflating the or vascular strengthening vessel wall, vein, it can be placed or implanted in the tubular body organ, such as arteries. ステントは、末梢動脈のみならず冠状動脈のバルーン血管形成術によって起こる血管壁の剥離を治療し、そして血管壁の弾性反跳を防止しかつ血管壁を再造形することによって血管形成術の結果を改善するのに使用されている。 The stent is to treat the peeling of the vessel wall caused by balloon angioplasty of the coronary arteries not peripheral artery only, and the results of angioplasty by remodeling the preventing and vessel wall elasticity recoil of the vessel wall It has been used to improve. 最近、二つの無作為の多施設試験が、ステントで治療された冠状動脈の再狭窄率がバルーン血管形成術だけの場合と比較して低いことを示した(Serruys, PWら, New Recently, multicenter trial of two randomly, restenosis rate of the coronary arteries treated with stent showed lower as compared with the case of only balloon angioplasty (Serruys, PW et al., New England England Journal Journal of of Medicine 331巻489〜495頁1994年及び Fischman DLら, New Medicine 331, Volume 489 to 495 pages in 1994 and Fischman DL et al., New England England Journal Journal of of Medicine 331巻496〜501頁1994年)。 Medicine 331 vol. 496-501, pp. 1994). ステントは、尿路、胆管、食道及び気管支樹内に移植してそれら身体器官を強化し、及びとりわけ神経血管系、末梢血管系、冠状動脈系、心臓系及び腎臓系中に移植するのに成功している。 Stents, urinary tract, bile ducts, transplanted into the esophagus and the bronchial tree to enhance their body organs, and especially neurovascular system, successful peripheral vascular system, coronary artery system, for implantation in the cardiac system and in the kidney system doing. 本願で使用される用語「ステント」は崩壊しているか、解離したか、部分的に閉塞したか、弱くなったか、罹病したか、もしくは異常に拡張した脈管壁又は脈管壁の小部分を強化するため、身体脈管中に脈管内移植される器具を意味する。 Or the term "stent" as used herein is collapsed, or dissociated, or partially occluded or weakened, a small portion of the diseased or, or abnormally dilated vessel walls or vessel wall to strengthen, it means an instrument that is intravascular implanted in a body vessel.
【0004】 [0004]
従来のステントの欠点の一つは、一般にまっすぐな冠状形態で製造されることである。 One drawback of conventional stents is generally to be manufactured in a straight coronal form. このようなステントを使用して、罹病脈管を、脈管の分岐部(分枝点)においてもしくはその近くで治療すると、主脈管及び/又はその分枝又は分岐部の開通度を損なう危険が生じることがあり、かつ主脈管の治療結果が最適状態に達していない場合、分枝ステントを側分枝中に挿入する性能も制限される。 Using such stents, the diseased vessel and treating bifurcation of vessels in (branch points) or at near, the risk of damaging the main vessel and / or opening of its branches or bifurcation it may occur, and if the treatment results in the main vessel has not reached the optimum condition, the performance of inserting a branch stent into the side branch is limited. 最適状態に及ばない治療結果が、変位する疾病組織、プラークの移動、脈管痙縮、剥離内膜あり又はなしの解離、血栓症及び塞栓症などのいくつもの機序の結果として起こることがある。 Optimal state beyond therapeutic results, disease tissue displacement, movement of the plaque, vascular spasms, peeling the film with or without dissociation, which may occur as a result of the mechanism of a number of thrombosis and embolism.
【0005】 [0005]
1996年11月4日付けで出願され現在は放棄されている関連米国特許願第08/744022号、同時係属中の関連する特許願である、1998年1月14日付けで出願された米国特許願第09/007265号、1997年9月23日付けで出願された同第08/935,383号と1998年6月5日付けで出願された同第60/088301号、及び1998年1月14日付けで出願された国際特許願公開第WO 99/00835号に記載されているように、システムは、主脈管と分枝脈管の交差部分における主脈管中に主ステントを拡張配置し(deploy)、そして分枝ステントは主ステントの側開口を通じて分枝脈管中に延びるように開発されている。 Filed in November 1996 04 associates have been abandoned now U.S. Patent Application No. 08/744022, which is related to patent application of co-pending, U.S. Patent filed on January 14, 1998 Cancer No. 09/007265, 1997 September 23 with Nos. 08 / 935,383, filed the same No. 60/088301 filed dated June 5, 1998, and January 1998 as described in International Patent application Publication No. WO 99/00835, filed 14 dated, the system extends placing main stent in the main vessel at the intersection of the main vessel and branch vessel ( the deploy), and branched stents have been developed so as to extend into the branch vessel through a side opening in the main stent.
【0006】 [0006]
第一の方法では、これらのシステムが、まず第一ガイドワイヤを挿入し次に第二ガイドワイヤを挿入し次に主ステントと分枝ステントをそれぞれ第一と第二のガイドワイヤにそって分岐部中に挿入し、そのとき、前記第二ガイドワイヤは主ステントの側孔を通過して分枝脈管中に入ると記載されている。 In the first method, these systems, initially the first guide wire and inserting the second guide wire and insert the next respective first main stent and branch stent to the next and along the second guide wire branch inserted into parts, then, the second guide wire is described as through the side hole in the main stent enters into the branch vessel. 第二の方法では、これらのシステムが、第一ガイドワイヤを挿入し、次に組立体(主ステント、及び第二ガイドワイヤを配置するシステム、例えば二重内腔カテーテルを含む)を第一ガイドワイヤにそって分岐部中に挿入すると記載されている。 In the second method, these systems, inserts the first guide wire, then the assembly (the main stent, and a second guide wire system to place, for example, comprise a dual lumen catheter) a first guide It has been described as inserted into the bifurcation along the wire. その後、第二ガイドワイヤが、主ステントの側開口を通過して分枝脈管中に入るように、その配置システムを通じて送られる。 Thereafter, the second guide wire is passed through the side opening of the main stent to enter into the branch vessel, it is sent through the placement system.
【0007】 [0007]
主ステントを、主脈管中に、主ステントの側開口を通じて、分枝脈管中に突出する分枝ステントあり又はなしで配置する前に、主脈管及び第二脈管の両者に、別個のガイドワイヤを最初に挿入しようとするとき、前記第一方法にはあいにくいくつもの困難がある。 The main stent in the main vessel through a side opening in the main stent, before placing branched stent or without projecting into the branch vessel, both the main vessel and a second vessel, a separate guide when you try to insert a wire into the first, the said first method has Unfortunately a number of difficulties.
【0008】 [0008]
具体的に述べると、このような二つの別個のガイドワイヤを主脈管を通じて案内して一方のワイヤを分枝脈管に挿入しようとすると、その二つのガイドワイヤは一般に互いに巻きついてからまってしまう傾向がある。 To be specific, when you try to insert two such separate guidewire branch vessel one of the wire guides through main vessel, the two guidewires would typically entangled with wrapped around each other Tend. その上に、これら二つのガイドワイヤ各々を順に、個々に配置するには時間と努力が必要である。 Thereon, these two guide wires each turn, to place the individual is takes time and effort.
【0009】 [0009]
従来のステントの追加の欠点は、拡張配置中及び拡張配置後ステントを可視化することが困難であることと、一般に、これらステントは、低コストで容易な方法、例えばX線もしくは超音波による画像形成法で、容易には画像が形成されないことである。 Additional drawbacks of conventional stents are that through the extended arrangement and expansion arrangement after stent is difficult to visualize, in general, these stents are easy way at a low cost, for example, image formation by X-ray or ultrasound by law, easily is that the image is not formed.
【0010】 [0010]
発明の要約本発明には、ガイドワイヤを、主脈管と、分岐部において分枝脈管に導入する二重内腔ガイドワイヤ導入システムが含まれている。 SUMMARY to the invention of the invention, the guide wire, and the main vessel, contains double lumen guidewire introduction system for introducing the branch vessel at bifurcation. 本発明のガイドワイヤ導入システムの二重内腔は各々、導入器の長さにそって異なる位置に配置されている遠位開口を有している。 Dual lumen guidewire introduction system of the present invention each have a distal opening disposed in different positions along the length of the introducer. 具体的に述べると、第一内腔遠位末端の開口は好ましくは該導入器の遠位末端の位置に配置され、そして第二内腔遠位末端の開口は好ましくは該導入器の遠位末端からいくらか距離をとった位置に配置されている。 To be specific, first in 腔遠 position end of the opening is arranged preferably in the position of the distal end of the introducer, and the second inner 腔遠 position ends of the opening are preferably distal of the introducer are arranged in some distance took the position from the end. したがって、第一内腔遠位末端の開口は、第二内腔遠位末端の開口に対して遠位側に配置されている。 Thus, the first inner 腔遠 position end of the opening is located distal to the second inner 腔遠 position end of the opening. したがって、第二ガイドワイヤの遠位末端は、第一ガイドワイヤの遠位末端が該導入器から突出する位置に対して近位側の位置で該導入器から突出している。 Therefore, the distal end of the second guide wire protrudes from the introducer at the location of the proximal side with respect to a position where the distal end of the first guide wire projects from the introducer. 一つのガイドワイヤを、第一と第二の内腔各々が受け入れている。 One of the guide wire, the first and the second lumen each have accepted.
【0011】 [0011]
以下に説明するように、本発明の二重内腔カテーテルシステムの利点は、(1)主ステントを主脈管内に拡張配置しそして分枝ステントを分枝脈管中に拡張配置することができ、該分枝ステントは主ステントの側部開口を通じて拡張されてその側部開口は分枝脈管の開口と合致し、又は(2)主ステントを主脈管内に拡張配置することができ、主ステントの側開口は分枝脈管の開口と合致して配置されるように、第一ガイドワイヤを主脈管中に配置しそして第二ガイドワイヤを分枝脈管中に配置するのに使用できることである。 As described below, the advantages of the dual lumen catheter system of the present invention can be extended arrangement (1) the main stent expanded disposed midrib tube and the branch stent in the branch vessel, the branched stent is expanded through the side opening in the main stent met its side opening the opening of the branch vessel, or (2) can be arranged to expand the main stent midrib tube, the main stent as the side apertures are arranged in line with the opening of the branch vessel, is to be used to place the placed and the second guide wire of the first guide wire into the main vessel in branch vessel . また、本発明のシステムが、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤそれぞれを主脈管と分枝脈管内に配置した後、別の主ステント及び/又は分枝ステント配置法を利用することもできる。 The system of the present invention, each first guide wire and second guide wire was placed in the main vessel and branch vessel, it is also possible to use another main stent and / or branched stent placement method. 本発明のシステムは、「キッシング(kissing)」又は「ハギング(hugging)」バルーンとステントシステムを含む既存の各種ステンティングシステムと組み合わせて使用できる。 The system of the present invention may be used in combination with "kissing (kissing)" or "Hagingu (hugging)" various existing stenting system that includes a balloon and stent system.
【0012】 [0012]
本発明の使用は、ステントを配置することに限定されないと解すべきである。 Use of the present invention are to be understood as being without limitation to placing the stent. 代わりに、本発明は、事実、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤを脈管分岐部の異なる分枝中に配置することが有益である外科の用途に使用できる。 Instead, the present invention is, in fact, can be used in surgical applications be arranged a first guide wire and second guide wire in different branches of a vessel bifurcation is beneficial.
【0013】 [0013]
本発明の二重内腔ガイドワイヤ導入カテーテルシステムの重要な利点は、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤそれぞれを主脈管と分枝脈管内に別々に一つずつ配置する必要がなくなることである。 An important advantage of the dual lumen guidewire introducer catheter system of the present invention is that the need to one by one separately arranged each first guide wire and second guide wire into the main vessel and branch vessel eliminates . したがって、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤが互いにからみ合う可能性は回避される。 Therefore, possibility that the first guide wire and the second guide wire is intertwined with each other is avoided. 例えば、本発明のシステムは、遠位保護装置の拡張配置、「キッシング」バルーン法、及び第一のワイヤを腎臓の近くに配置しそして第二のワイヤを腎臓血管中に配置する腎臓ステンティング法に使用することができる。 For example, the system of the present invention, extended placement of the distal protection device, "kissing" balloon technique, and a first wire is placed near the renal and renal stenting method the second wire is placed in the renal vascular it can be used for. その第一ワイヤは、ステント又は保護器具を腎臓の近くに送達するのに使用され、そして第二ワイヤはステント又は他の装置例えば超音波システムを送達するのに使用される。 The first wire, a stent or protective equipment is used to deliver near the kidneys, and the second wire is used to deliver stents or other devices for example, ultrasonic systems.
【0014】 [0014]
むしろ、本発明の場合、単一ガイドワイヤだけを最初に主脈管内に配置する必要があり、本発明のガイドワイヤ導入システムは、その後、第二ガイドワイヤを分枝脈管中に配置しやすくする。 Rather, in the present invention, must be placed in the first midrib tube only a single guide wire, the guide wire transfer system of this invention, then, easily place a second guidewire in branch vessel . 本発明のガイドワイヤシステムは、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤを分離する二重内腔を備えているので、これらガイドワイヤが該分岐部に挿入されるときからみ合うのを有利に防止する。 Guidewire system of the present invention is provided with the first guide wire and a double lumen to separate the second guide wire, to prevent the mutual viewed from when the guide wire is inserted into the branch section advantageously .
【0015】 [0015]
好ましい側面では、放射線不透性マーカーが第二内腔遠位末端の開口に設けられ、その結果、第二ガイドワイヤの遠位末端が該導入器から突出している位置は蛍光透視検査法で観察することができる。 In a preferred aspect, radiopaque markers disposed on an opening of the second inner 腔遠 position terminal, as a result, the position of the distal end of the second guide wire protrudes from the introducer is observed with fluoroscopy method can do. また放射線不透性マーカーは、外科医が、分岐部を過ぎて遠位側に進んだことを確認できるように第一内腔遠位末端の開口に、任意に設けてもよい。 The radiopaque markers, surgeon, within the first 腔遠 position distal opening of the can ensure that advanced distally past the bifurcation may be provided arbitrarily.
【0016】 [0016]
任意の好ましい側面では、放射線不透性マーカーは、導入器のシャフトの両側で、第二内腔の遠位末端の近くの位置に設けられる。 In any preferred aspect, radiopaque markers, at either side of the introducer shaft is provided near a position of the distal end of the second lumen. このような放射線不透性マーカーを有利に使用して外科医が、主ステントの側開口を分枝脈管の開口と一致させるのに役立てることができる。 The surgeon using such radio-opaque markers advantageously is able to help the side opening of the main stent to match the opening of the branch vessel.
【0017】 [0017]
本発明の任意に好ましい側面では、バルーンが、ガイドワイヤ導入システムの遠位末端に配置される。 The optionally preferred aspects of the present invention, the balloon is positioned at the distal end of the guidewire introduction system. このようなバルーンを有利に使用して、脈管分岐部の主脈管を前拡張(pre−dilate)することができる。 Such balloons can be advantageously used to, the main vessel of a vessel bifurcation may be before expansion (pre-dilate). このことは、脈管壁のプラークを圧縮するか又は脈管を他の方法で前処理(pre−treat)するときに特に有用である。 This is particularly useful when pre-treatment (pre-treat) the or vascular compressing plaque vascular walls in other ways.
【0018】 [0018]
また本発明には、主脈管と分枝脈管の交差部において、主ガイドワイヤを主脈管中に挿入し、そして分枝ガイドワイヤを分枝脈管中に挿入する方法が含まれており、その方法は、(a)第一ガイドワイヤを主脈管を通じて前進させて、第一ガイドワイヤの遠位末端を、主脈管と分枝脈管の交差部を過ぎて(又は該交差部の直近に)配置し、(b)二重内腔ガイドワイヤ導入器を、主脈管を通じて、第一ガイドワイヤにそって前進させて、第一ガイドワイヤは二重内腔ガイドワイヤ導入器の第一内腔中に受け入れられ、(c)第一内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の交差部を過ぎて配置されかつ第二内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の交差部に配置されるように二重内腔ガイドワイヤ導入器を配置し、次いで(d)第二ガイドワイヤを、第 Also the present invention is the intersection of the main vessel and branch vessel, includes a method of inserting a main guide wire inserted into the main vessel and a branch guidewire into the branch vessel, the method, (a) by advancing a first guidewire through the main vessel, the distal end of the first guidewire, the nearest past the intersection of the main vessel and branch vessel (or the crossing portion ) place, (b) a double lumen guidewire introducer, through main vessel, is advanced along the first guide wire, the first guide wire is first lumen of the dual lumen guidewire introducer accepted in, (c) the distal end of the distal end is positioned past the intersection of the main vessel and the branch vessel and the second lumen in the first lumen of the main vessel and branch vessel the dual lumen guidewire introducer to be placed at the intersection place, and then (d) is the second guide wire, the 内腔を通じて前進させて、第二ガイドワイヤの遠位末端を、第二内腔の遠位開口から分枝脈管中に送りこむことを含んでいる。 It is advanced through the lumen, and includes that feeds the distal end of the second guide wire, into the branch vessel from the distal opening of the second lumen.
【0019】 [0019]
好ましい方法の任意の側面では、ガイドワイヤ導入器の遠位末端に配置されたバルーンが膨張されて主脈管を前拡張する。 In any aspect of the preferred method, the balloon disposed at the distal end of the guidewire introducer is before expansion of being inflated main vessel. このバルーンの膨張は、好ましくは、第二ガイドワイヤが分枝脈管中に挿入する前、挿入後または挿入と同時に行うことができる。 Expansion of the balloon, preferably, before the second guide wire is inserted into the branch vessel, can be performed after insertion or inserted simultaneously.
【0020】 [0020]
上記方法の好ましい側面では、第二内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の交差部に配置されるように二重内腔ガイドワイヤ導入器を配置するステップに、第二内腔の遠位末端の近くに配置された放射線不透性マーカーを観察することが含まれている。 In a preferred aspect of the above method, the step of the distal end of the second lumen is disposed a double lumen guidewire introducer to be placed at the intersection of the main vessel and the branch vessel, the second lumen It contains that of observing the radiopaque marker disposed near the distal end. また、上記方法の好ましい側面では、第一内腔の遠位開口が主脈管と分枝脈管の交差部を過ぎて遠位側に配置されるように二重内腔ガイドワイヤ導入器を配置するステップに、第二内腔の遠位末端の近くに配置された放射線不透性マーカーを観察することが含まれている。 Further, in a preferred aspect of the method, place the dual lumen guidewire introducer as distal opening of the first lumen is disposed distally past the intersection of the main vessel and branch vessel the step of includes the observing the placed radiopaque markers near the distal end of the second lumen.
【0021】 [0021]
本発明の任意の好ましい側面では、ガイドワイヤ導入器は、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤを主脈管と分枝脈管中の適正位置に残して、容易に取り出される。 In any preferred aspect of the present invention, the guide wire introducers, leaving the first guide wire and second guide wire proper position in the main vessel and the branch vessel to be easily removed. 1996年11月4日付けで出願され現在は放棄されている関連米国特許願第08/744,022号、1998年1月14日付けで出願された関連する同時係属中の米国特許願第09/007,265号、1997年9月23日付けで出願された同第08/935,383号、1998年6月5日付けで出願された関連する同時係属中の米国仮特許願第60/088,301号、及び1998年1月14日付けで出願された関連する同時係属中の国際特許願公開第WO 99/00835号に記載されているように、第一カテーテルと第二カテーテルをそれぞれ、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤにそって前進させて、主ステントと分枝ステントを配置することができる。 Filed in 1996, November 4, associate has been abandoned now US patent application Ser. No. 08 / 744,022, US Patent Application No. 09 co-pending related, filed on January 14, 1998 / 007,265 Patent, 1997 September 23, the same No. 08 / 935,383 which was filed on, US provisional patent application of co-pending related that have been filed on 5 June 1998, No. 60 / No. 088,301, and as described in International Patent application Publication No. WO 99/00835 co-pending related filed on January 14, 1998, the first catheter and the second catheter, respectively it can be advanced along the first guide wire and second guide wire, placing the main stent and branch stent.
【0022】 [0022]
本発明のさらに好ましい側面では、ガイドワイヤ導入器が引きはがし可能なシールによって分離される縦方向の部分を有する引きはがし材料で形成され、その結果、オペレーターは、ガイドワイヤを保持しながら導入器を取り出すことができ、しかも導入器が取り出されるとき、ガイドワイヤを引っぱることが回避される。 In a further preferred aspect of the present invention, is formed by peel material having a longitudinal portion that is separated by a possible seal peeled guidewire introducer, as a result, the operator, the introducer while maintaining the guide wire It can be extracted, yet when the introducer is withdrawn, is avoided pulling the guide wire.
【0023】 [0023]
本発明のこの引きはがしシステムのさらなる利点としては、外科医が患者身体の表面に非常に近い位置でガイドワイヤにアクセスすることができるので、交換長の長いガイドワイヤが必要でなくなるということがある。 A further advantage of the peeling system of the present invention, since the surgeon can access the guide wire at a position very close to the surface of the patient's body, sometimes referred to no longer requires a long guide wire of exchange length.
【0024】 [0024]
本発明のシステムの用途としては、心臓系、冠状動脈系、腎臓系、末梢血管系、胃腸系、肺臓系、尿路系及び神経血管系並びに脳がある。 Applications of the system of the present invention, cardiac system, the coronary artery system, the renal system, peripheral vascular system, the gastrointestinal system, there is a lung system, urinary system and neurovascular systems and the brain. 本発明の二重内腔カテーテル系のさらなる利点は、改良されたステント送達装置を提供することであり、その装置は、主ステントと分枝ステントを送達して、1)分岐血管の分岐点を完全にカバーし、2)分岐部の一つの分枝の損傷を治療しながら、将来治療する他の分枝へのアクセスを維持し、3)主ステントが移植された後でさえ、分岐されたステント装置のステントの大きさを変化させ、4)分枝脈管が主脈管の側部から延びる分岐した脈管の分岐部の損傷を治療し、及び5)超音波又はX線を含んでいるがこれに限定されない通常利用される内腔内カテーテル挿入明視化法によって画像を形成できる材料でマークするか又は少なくとも部分的に製造することができる。 A further advantage of the dual lumen catheter system of the present invention is to provide a stent delivery device that is improved, the device is to deliver the main stent and branched stent, 1) a branch point of the branch vessel completely covered, 2) while treating damage to one of the branches of the bifurcation, and maintain access to other branches of treating future, 3) even after the main stent is implanted, branched the size of the stent of the stent device is changed, 4) branch vessel contains a treating damaged branches bifurcated vessels extending from the side of the main vessel, and 5) ultrasound or X-ray There can be produced or at least partially marked with forming material capable image by intraluminal catheterization visualization techniques normally utilized are not limited thereto.
図面の簡単な記述図1Aは二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1A is a diagram of a dual lumen guidewire introducer.
図1Bは本発明の二重内腔ガイドワイヤ導入器の別の実施態様の図である。 Figure 1B is a diagram of another embodiment of a dual lumen guidewire introducer of the present invention.
図2は図1Aに示すシステムの2−2線断面図である。 Figure 2 is a cross-sectional view taken along line 2-2 of the system shown in Figure 1A.
図3は主脈管内に第一ガイドワイヤを配置した図である。 Figure 3 is a diagram of arranging the first guide wire midrib tube.
図4は第二内腔の遠位末端開口が脈管分岐部において、分枝脈管の開口の近くに配置されている位置へ、第一ガイドワイヤにそって前進した本発明の二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 Figure 4 is at the distal end opening vessel bifurcation of the second lumen, to a position which is located near the opening of the branch vessel, the dual within the present invention that has advanced along the first guide wire it is a diagram of lumen guidewire introducer.
図5は導入器の第二内腔を通って前進した第二ガイドワイヤであって、その遠位末端が分枝脈管内に配置されている第二ガイドワイヤの図である。 Figure 5 is a second guide wire that is advanced through the second lumen of the introducer, a diagram of a second guidewire distal end thereof is disposed in the branch vessel.
図6は本発明のガイドワイヤ導入器の取出しを示す図であり、複数の縦方向に延びる部分に分離された導入器の近位末端を示している。 Figure 6 is a diagram illustrating the extraction of the guidewire introducer of the present invention, showing the proximal end of the introducer separated into portions that extend in a plurality of longitudinally.
図7は第一ガイドワイヤにそって前進する第一カテーテルによって該分岐部中に前進する主ステントの図であり、主ステントの側開口を通過して分枝脈管中に入る第二ガイドワイヤを示している。 Figure 7 is first by a catheter is a diagram of the main stent advancing in the branching portion, the second guide wire entering through the side opening of the main stent into the branch vessel to advance along the first guide wire the shows.
図8は該分岐部に拡張配置された主ステントの図であり、第二ガイドワイヤにそって前進する第二カテーテルによって、該分岐部に前進している分枝ステントを示す。 Figure 8 is a view of the extended deployed main stent branch section, the second catheter is advanced along the second guide wire, it shows a branch stents are advanced into the branching portion.
図9は第一カテーテルと第二カテーテルが取り出され、主ステントと分枝ステントが該分岐部に拡張配置されている図である。 9 is first catheter and the second catheter is withdrawn, a diagram main stent and branch stents are expanded disposed branching portion.
図10は第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤにそって、主ステントと分枝ステントを分岐部中へ同時に前進させる別法を示す。 Figure 10 is along the first guide wire and second guide wire, showing an alternative method of advancing simultaneously main stent and branch stent into the bifurcation.
図11は導入器シャフトの両側で、第二内腔の遠位末端の近くの位置に設置された放射線不透性マーカーを有する二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 11 on both sides of the introducer shaft, a diagram of a dual lumen guidewire introducer with the installed radiopaque marker near the position of the distal end of the second lumen.
図12Aはオペレーターが観察したときの図11に示すシステムの端面図である。 Figure 12A is an end view of the system shown in Figure 11 when the operator observed.
図12Bは図12Aに対応するスクリーン上の放射線不透過画像である。 Figure 12B is a radiopaque image on the screen that corresponds to FIG. 12A.
図13Aは図11に示すシステムを、図12Aに示す位置から回転させてオペレーターが見たときのもう一つの端面図である。 Figure 13A is a system shown in FIG. 11 is another end view when viewed an operator rotates from the position shown in FIG. 12A.
図13Bは図13Aに対応するスクリーン上の放射線不透過画像である。 Figure 13B is a radiopaque image on the screen that corresponds to FIG. 13A.
図14Aは図11に示すシステムを、図12Aと13Aに示す位置から回転させてオペレーターが見たときの端面図である。 Figure 14A is a system shown in FIG. 11 is an end view of the operator viewed rotated from the position shown in FIG. 12A and 13A.
図14Bは図14Aに対応するスクリーン上の放射線不透過画像である。 Figure 14B is a radiopaque image on the screen that corresponds to FIG. 14A.
図15は図11に示すシステムを、図示したように脈管分岐部に配置して、オペレーターが見たときの端面図である。 Figure 15 is a system shown in FIG. 11, disposed in the vessel bifurcation as shown, is an end view of the operator saw.
図16は遠位バルーンを有する二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 Figure 16 is a diagram of a dual lumen guidewire introducer with a distal balloon.
【0025】 [0025]
具体的実施態様の説明本発明は、二重内腔ガイドワイヤ導入器及び二重内腔ガイドワイヤ導入器を使用して、ガイドワイヤを、脈管分岐部における主脈管と分枝脈管中に導入する方法を提供するものである。 The present invention particular embodiment uses a dual lumen guidewire introducer and a double lumen guidewire introducer, the guidewire, in the main vessel and the branch vessel in a vessel bifurcation there is provided a method of introducing. したがって、本発明によって、ガイドワイヤ導入器を取り出した後、主ステントと分枝ステントを脈管分岐部で拡張配置できるようにガイドワイヤを配置できる。 Accordingly, the present invention, after removal of the guidewire introducer, can be arranged a guide wire to the main stent and branched stent can be expanded arranged at the vessel bifurcation. 別法で、主ステントは、そのステントの側開口が分枝脈管の開口と合致して配置されるように配置することができる。 In another method, the main stent may be side opening of the stent is arranged to be positioned in line with the opening of the branch vessel.
【0026】 [0026]
まず図1と2を見ると、ガイドワイヤ導入器10が提供されている。 Turning first to FIG. 1 and 2, the guidewire introducer 10 is provided. ガイドワイヤ導入器10はこれを貫通する二つの内腔12と14を備えている。 The guidewire introducer 10 is provided with two lumens 12 and 14 extending therethrough. これらの図から分かるように、内腔12は、好ましくは該導入器の遠位末端に配置された遠位末端開口13を有している。 As can be seen from these figures, the lumen 12 preferably has a distal end opening 13 disposed at the distal end of the introducer. 内腔14は、好ましくは導入器の遠位末端からいくらか距離をおいた位置に配置された遠位末端開口15を有している。 Lumen 14 preferably has a distal end opening 15 which is arranged at a position somewhat spaced apart from the distal end of the introducer.
【0027】 [0027]
好ましい方法とともに説明するが、第一ガイドワイヤ25が内腔12に挿通され、そして第二ガイドワイヤ27が内腔14に挿通されている。 Although described in conjunction with preferred method, the first guide wire 25 is inserted into the lumen 12, and second guide wire 27 is inserted into the lumen 14.
【0028】 [0028]
放射線不透性マーカー20が、内腔12の遠位末端開口13の近くに任意に配置され、そしてもう一つの放射線不透性マーカー22が内腔14の遠位末端開口15の近くに任意に配置されている。 Radiopaque marker 20 is disposed any closer to the distal end opening 13 of the lumen 12, and optionally another radiopaque marker 22 near the distal end opening 15 of the lumen 14 It is located. また追加のマーカー20,22を本発明が利用できることは当業技術者には分かることである。 Moreover the availability of the present invention the additional markers 20, 22 is that understood by skilled artisan.
【0029】 [0029]
一実施態様では、導入器10はさらに、遠位開口15の近くに偏向器16が配置されている。 In one embodiment, introducer 10 further deflector 16 near the distal opening 15 is disposed. 偏向器16は、内腔12と14の間にシーム部分18を備えていてもよい。 Deflector 16 may be provided with a seam 18 between the lumen 12 and 14. あるいは偏向器16は、内腔12,14と同じか、類似しているか又は異なる成分で製造された斜行構造体を備えている。 Alternatively the deflector 16 is equal to the lumen 12, 14 has a skew structure manufactured by or different components are similar. 偏向器16によって、ガイドワイヤの先端が、遠位開口15から所望の方向に進路を変えやすくなる。 By the deflector 16, the distal end of the guidewire comprises the distal opening 15 tends diverted in the desired direction. 一実施態様では、偏向器16が前記内腔14の縦方向の軸線に対し平行でない角度で配置されている。 In one embodiment, the deflector 16 is disposed at an angle not parallel to the longitudinal axis of the lumen 14. 特別の実施態様では、前記平行でない角度は約45°であるが本発明の範囲内で変えることができる。 In a particular embodiment, although the non-parallel angle is approximately 45 ° it may be varied within the scope of the present invention. 偏向器16はガイドワイヤの末端を変更させる平坦な又は湾曲した面をもっている。 Deflector 16 has a flat or curved surface to change the ends of the guide wire.
【0030】 [0030]
一実施態様では、遠位開口15も、内腔14の縦方向の軸線に対して平行でない角度をなして配置されており、その角度は特定の実施態様では約45°である。 In one embodiment, the distal opening 15 also is arranged at an angle not parallel to the longitudinal axis of the lumen 14, the angle is in a particular embodiment about 45 °. 一実施態様では、偏向器16と遠位開口15は互いに約90°の角度をなして配置されている。 In one embodiment, deflector 16 and distal opening 15 is disposed at an angle of approximately 90 ° to each other.
【0031】 [0031]
ここで更に考察すると、一実施態様では、分枝脈管ガイドワイヤが、内腔14を通じて分枝脈管に送られる。 Now discussed further, in one embodiment, branch vessel guidewire is sent to the branch vessel through the lumen 14. 該分枝脈管ガイドワイヤの遠位末端は偏向器16に接触していることもあるが接触していないこともあり、開口15から分枝脈管の方に向いている。 The distal end of the branching vessel guidewire may not have also has contacts that are in contact with the deflector 16, facing towards the opening 15 of the branch vessel.
【0032】 [0032]
図3〜5は、本発明のガイドワイヤ導入器10を使用して、第一ガイドワイヤ25を主脈管中に挿入し、次いで第二ガイドワイヤ27を分枝脈管中に挿入する連続ステップを示す。 3-5, using the guidewire introducer 10 of the present invention, the sequential steps of the first guide wire 25 inserted into the main vessel and then inserting a second guide wire 27 into the branch vessel show. 図6は、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤ脈管分岐部の適正位置に残して、ガイドワイヤ導入器10を取り出す好ましい追加のステップを示す。 6, leaving the first guide wire and the proper position of the second guide wire vessel bifurcation shows a preferred additional step of taking out the guidewire introducer 10. 図7〜9は、第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤが分岐部に配置され次いでガイドワイヤ導入器が取り出された後に行われる任意のステップを示す。 7-9 shows the optional step of the first guide wire and second guide wire is performed after placed then the guidewire introducer is removed to the branch unit.
【0033】 [0033]
主ガイドワイヤを主脈管中に挿入し、次いで分枝ガイドワイヤを、主脈管と分枝脈管の交差部において分枝脈管中に挿入する好ましい方法を図3〜5に示し以下に説明する。 Insert the main guide wire into the main vessel, then a branch guidewire, illustrating a preferred method of inserting into the branch vessel at the intersection of main vessel and branch vessel below shown in FIGS. 3-5 . 図3を参照すると、第一ガイドワイヤ25が主脈管Mを通じて進められ、その結果、第一ガイドワイヤ25の遠位末端26が主脈管Mと分枝脈管Bの交差部を過ぎて配置される。 Referring to FIG. 3, the first guide wire 25 is advanced through main vessel M, as a result, distal end 26 of the first guide wire 25 is disposed past the intersection of main vessel M and branch vessel B that.
【0034】 [0034]
図4を参照すると、二重内腔ガイドワイヤ導入器10が、第一ガイドワイヤ25にそって、主脈管Mを通じて進められ、そのとき第一ガイドワイヤ25は、二重内腔ガイドワイヤ導入器10の第一内腔12中に受け入れられる。 Referring to FIG. 4, the double lumen guidewire introducer 10, along the first guide wire 25 is advanced through main vessel M, then the first guide wire 25, a double lumen guidewire introducer accepted in the first lumen 12 of 10. 外科医は、蛍光透視検査法によって放射線不透性マーカー22の位置を観察することによって、内腔14の遠位末端開口15を、該分岐部に、容易に配置することができる。 The surgeon, by observing the position of the radiopaque marker 22 by fluoroscopy method, the distal end opening 15 of the lumen 14, the branch section, can be easily arranged. したがって、二重内腔ガイドワイヤ導入器10は、第一内腔12の遠位末端13が主脈管Mと分枝脈管Bの分岐部を過ぎて遠位側に位置するように配置されることが好ましい。 Thus, the dual lumen guidewire introducer 10 is positioned so that the distal end 13 of the first lumen 12 is positioned distally past the bifurcation of main vessel M and branch vessel B it is preferable.
【0035】 [0035]
放射線不透性マーカー20によって、外科医は、内腔12の遠位末端開口13が該分岐部を過ぎて遠位側に移動したことを確認することができる。 The radiopaque marker 20, the surgeon can confirm that the distal end opening 13 of the lumen 12 has moved distally past the bifurcation.
【0036】 [0036]
図5を見ると、次に、第二ガイドワイヤ27が第二内腔14を通じて進められて、第二ガイドワイヤ27の遠位末端29が第二内腔14の遠位末端開口15を通過して分枝脈管B中に入る。 Turning to FIG. 5, then the second guide wire 27 is advanced through the second lumen 14, the distal end 29 of the second guide wire 27 passes through the distal end opening 15 of the second lumen 14 entry into the branch vessel B Te.
【0037】 [0037]
その後、ガイドワイヤ導入器10は、第一ガイドワイヤ25を主脈管M中に残し(その遠位末端26は主脈管と分枝脈管の交差部を過ぎて配置されている)、そして第二ガイドワイヤ27を分枝脈管B内に残して取り出される。 Thereafter, the guidewire introducer 10, leaving the first guide wire 25 in the main vessel M (its distal end 26 is disposed past the intersection of the main vessel and the branch vessel), and the second the guide wire 27 leaving the branch vessel in B is taken out. 一実施態様では、導入器10が、第一ガイドワイヤ25を主脈管中に保持しながら取り出され、その結果、該ワイヤの遠位末端26は該分岐部すなわち脈管交差部を過ぎてすなわち該交差部より遠位側に配置される。 In one embodiment, introducer 10 is withdrawn while holding the first guide wire 25 into the main vessel such that a distal end 26 of the wire past the branching portion i.e. vascular intersection i.e. the It is disposed distal to intersections. 同様に、一実施態様では、導入器が、第二ガイドワイヤ27を分枝脈管中に保持しながら取り出され、その結果、該ワイヤの遠位末端29は該分岐部を過ぎてすなわち該交差部より遠位側に配置される。 Similarly, in one embodiment, the introducer is withdrawn while holding the second guide wire 27 into the branch vessel such that a distal end 29 of the wire is namely the crossing past the bifurcation It is disposed distal to section.
【0038】 [0038]
図6は、以下に説明するように、ガイドワイヤ導入器10が患者から取り出されるときの該導入器の採用随意の形状構成を示す。 6, as described below, shows the shape structure of adoption optional the introducer when the guidewire introducer 10 is withdrawn from the patient. 好ましい一面では、ガイドワイヤ導入器10は引きはがし可能な材料で製造され、複数の縦方向に延びる部分30Aと30Bとして形成され、引きはがし可能なシーム32によって連結されている。 In a preferred aspect, the guide wire introducer 10 is produced in a possible peeling material, formed as part 30A and 30B extending in a plurality of longitudinally and are connected by a seam 32 which can be peeled. シーム32は、図1Bに示すシーム18を含んでいてもよい(導入器10は、三つ以上の縦方向に延びる部分30で形成されていてもよくかつ本発明はこれら部分30の特定の数に限定されないと解すべきである。ここでは、単に説明を容易に行えるように二つの部分30Aと30Bを示してある)。 Seam 32, which may (introducer 10 include a seam 18 shown in FIG. 1B, three or more and may be formed by longitudinally extending portions 30 of the present invention certain number of these parts 30 is to be understood as being without limitation to. in this case, are simply shows the two parts 30A and 30B as easily explanation). 好ましい方法にしたがって、導入器10は、オペレーターが引きはがして30Aと30Bの部分に分離して取り出すことができ、一方オペレーターは、導入器が取り出されるときこれらガイドワイヤが移動しないように、ガイドワイヤ25と27をしっかり把持する。 According to a preferred method, the introducer 10, the operator pulls to detach it can be extracted by separating the portion of 30A and 30B, whereas the operator, as the guide wire does not move when the introducer is withdrawn, the guide wire firmly gripping the 25 and 27.
【0039】 [0039]
ガイドワイヤ導入器10を複数の分離部分に分離することの利点には、導入器を、ガイドワイヤ25と27の全長にわたって充分に近位方向に引っ張ることによって導入器を完全に取り出す必要なしに、患者Pの体表面の近くの位置で、外科医がガイドワイヤ25と27にアクセスできることが含まれている。 The advantages of separating the guidewire introducer 10 into a plurality of separate parts, an introducer, without having to completely retrieve the introducer by pulling sufficiently proximally throughout the length of the guide wire 25 and 27, in a position near the body surface of the patient P, the surgeon is included have access to the guide wire 25 and 27.
【0040】 [0040]
したがって、外科医は、患者の身体により近い位置で、ガイドワイヤ25と27にアクセスすることによって(その結果、より長い交換タイプのワイヤを必要とせずに)、より短いワイヤを使って自由に手術することができる。 Thus, the surgeon, at a position closer to the patient's body, by accessing the guide wire 25 and 27 (as a result, without requiring a longer exchange type of wire), surgery freely with the shorter wire be able to.
【0041】 [0041]
図7〜9は、ガイドワイヤ25と27が分岐部を通過して適正位置に挿入された後にガイドワイヤ導入器10が取り出されてから行うことができる任意に採用されるステント挿入方法を示す。 7-9 show a stent insertion method employed optionally may be performed after the guide wire introducer 10 is withdrawn after the guide wire 25 and 27 is inserted into the proper position through the bifurcation.
【0042】 [0042]
図7を参照すると、側開口42を有する主ステント40を、第一ガイドワイヤ25にそって第一カテーテル50によって進行させることができる(第二ガイドワイヤ27は図に示すように側開口42を通過している)。 Referring to FIG. 7, the primary stent 40 having a side opening 42, it can proceed by the first catheter 50 along the first guide wire 25 (second guide wire 27 is a side opening 42 as shown in FIG. has passed). 図8に示すように、主ステント40は、第一カテーテル50によって脈管分岐部に拡張配置することができ、その側開口42は分枝脈管Bの開口と合致している。 As shown in FIG. 8, the main stent 40, the first catheter 50 can be extended disposed vessel bifurcation, the side opening 42 is consistent with the opening of the branch vessel B. 必要な場合、分枝ステント45は、第二ガイドワイヤ27にそって、第二カテーテル52で図9に示す位置まで進めることによって、該分岐部に拡張配置することができ(分枝ステントは図9に示す位置に、カテーテル52によって完全に拡張配置することができる)、次に第一カテーテル50と第二カテーテル52は取り出される。 If necessary, it branched stent 45, along the second guide wire 27 by advancing the second catheter 52 to the position shown in FIG. 9, can be extended disposed branching portion (branched stent Figure to the position shown in 9, it is possible to fully expanded configuration by the catheter 52), a first catheter 50 and the second catheter 52 then is removed.
【0043】 [0043]
図7〜9に示すようなガイドワイヤ配置に続く本発明の各種の随意採用の側面と使用は下記特許願に充分に説明されている。 Various aspects and the use of optional adoption of subsequent present invention the guide wire arrangement as shown in FIGS. 7-9 have been fully described in the following patent applications. すなわち1996年11月4日付けで出願され現在は放棄されている米国特許願第08/744,022号、1997年9月23日に出願された同時係属中の米国特許願第08/935,383号、1998年1月14日付けで出願された同第09/007,265号、1998年6月5日付けで出願された同時係属中米国仮特許願第60/088,301号、1999年1月14日付けで出願された同時係属中の国際特許願第PCT/US 99/00835号、1999年6月4日付けで出願された同時係属中の米国特許願第09/325,996号及び1999年12月6日付けで出願された同第09/455,299号である。 In other words, 1996 November 4, US patent applications currently filed have been abandoned in with No. 08 / 744,022, September 1997 co-pending, filed in 23 days the United States Patent Application No. 08/935, 383, 1998 January 14, the same No. 09 / 007,265 which was filed on, in co-pending, filed by 5 dated June 1998, US provisional Patent application No. 60 / 088,301, 1999 year January 14, International Patent application No. PCT / US No. 99/00835 in co-pending, filed with, the US patent application of co-pending that were filed on June 4, 1999, 09 / 325,996 it is the same No. 09 / 455,299, filed in the Patent and dated December 6, 1999. なおこれら特許願の開示事項は、全ての目的のため、全体を本願に援用するものである。 Note these patent application disclosures are for all purposes, in which is incorporated in its entirety herein.
【0044】 [0044]
第一カテーテル50と第二カテーテル52それぞれの遠位末端に任意につけたバルーン(図示せず)を使用して、主ステント40と分枝ステント45を拡張配置することができる。 Using a balloon (not shown) attached arbitrarily to the distal end of the first catheter 50, respectively the second catheter 52 can be extended place mainly stent 40 and branch stent 45.
【0045】 [0045]
任意の側面では、側開口42の端縁から外側へ横方向へ延びるように拡張配置できる半径方向に膨張可能な部分(図示せず)が設けられて、側開口42を、分枝脈管Bの開口と合わせて固定することができる。 In any aspect, the expandable portion in a radial direction can be extended arrangement (not shown) is provided so as to extend laterally from the edge of the side opening 42 to the outside, the side openings 42, branch vessel B it can be fixed together with the aperture. このような半径方向に膨張可能な部分(分枝脈管Bの壁を押しやる)の完全な説明は、1998年1月14日付けで出願された国際特許願公開第WO 99/00835号に見られ、この特許願は全体を本願に援用するものである。 A complete description of such radially expandable portions (forces the walls of the branch vessel B) is found in International Patent Application Publication No. WO 99/00835, filed on January 14, 1998 is, this patent application is to incorporated in its entirety herein.
【0046】 [0046]
同様に任意に、分枝ステント45は、ステント40と45が拡張配置された後、側開口42内に配置されたままになっていてステント45の近位末端をステント40の側開口42に対し固定しその結果該分岐部を完全にカバーする接触部分(図示せず)をさらに備えている。 Similarly optionally branched stent 45 after the stent 40 and 45 are expanded disposed, the proximal end of the stent 45 have been left in place in the side opening 42 to the side opening 42 of stent 40 further comprising a fixed contact portion resulting completely covers the bifurcation (not shown). このような接触部分はさらに、1998年1月14日付けで出願された同時係属中の国際特許願公開第WO 99/00835号に記載されている。 Such contact portion are further described in 1998 January 14 dated International Patent Application Publication No. WO 99/00835 copending filed in.
【0047】 [0047]
図10は、第一ガイドワイヤ25と第二ガイドワイヤ27にそって主ステント40と分枝ステント45を該分岐部に挿入する別法であって、主ステント40と分枝ステント45を同時に、該分岐部に挿入する方法を示している。 Figure 10 is a first guide wire 25 and the main stent 40 and branch stent 45 along the second guide wire 27 be a separate method to be inserted into the branch section, the main stent 40 and branch stent 45 at the same time, It shows how to insert the branch section. したがって、図10に示す主ステント40と分枝ステント45を同時に挿入する方法は、図7と8に示す主ステント40と分枝ステント45を順に挿入する方法の代わりに使用してしかも図9に示したのと同じ最終結果を達成することができる。 Therefore, a method of inserting a main stent 40 and branch stent 45 shown in FIG. 10 at the same time, in addition 9 used in place of the method of inserting the main stent 40 and branch stent 45 shown in FIG. 7 and 8 in this order it is possible to achieve the same end result as shown. 具体的に述べると、図10に示すように、まず分枝ステント45を主ステント40内に圧着し、その結果、主ステント40と分枝ステント45は、組み立てられたユニットとして該分岐部へ同時に挿入できる。 More specifically, as shown in FIG. 10, first crimp branching stent 45 in the main stent 40, as a result, the main stent 40 and branch stent 45 is simultaneously to the branching portion as the assembled unit It can be inserted. 主ステント40がカテーテル50によって(例えばカテーテル50の遠位末端のバルーンで膨張させることによって)少なくとも一部分が拡張配置された後は、分枝ステント45はもはや、主ステント40内の固定位置に圧着されない。 After at least a portion (by inflating a balloon at the distal end of the example catheter 50) a main stent 40 by the catheter 50 is expanded arrangement, branch stent 45 is no longer being crimped in a fixed position in the main stent 40 . したがって、分枝ステント45は、主ステント40による圧着保持から開放され、その結果、カテーテル52を遠位側に進行させて、分枝ステント45を、主ステント40の側開口42を通じて分枝脈管中に拡張配置することができる。 Thus, it branched stent 45 is released from the crimp retention by the main stent 40, as a result, by advancing the catheter 52 distally, branched stent 45, branch vessel through a side opening 42 of the main stent 40 it can be extended placed in.
【0048】 [0048]
図11〜15に示される任意の好ましい側面では、放射線不透性マーカーが、導入器シャフトの両側の、第二内腔の遠位末端に近い位置に設けられている。 In any preferred aspect shown in Figure 11-15, radiopaque markers, both sides of the introducer shaft is provided at a position closer to the distal end of the second lumen. このような放射線不透性マーカーは、以下に述べるように、外科医が主ステントの側開口を、分枝脈管の開口と合致させるのを助けるために有利に利用できる。 Such radiopaque markers, as described below, the surgeon side opening of the main stent can be advantageously utilized to help match the opening of the branch vessel.
【0049】 [0049]
図11を見ると、放射線不透性マーカー60と62が、第二内腔14の遠位末端15の近くで、導入器10の両側に配置されている。 Looking at Figure 11, radio-opaque markers 60 and 62, near the distal end 15 of the second lumen 14, are located on opposite sides of the introducer 10. オペレーターは、X線測定器で観察すると、放射線不透性マーカー60と62を見つけることができる。 Operator, when observed by X-ray measuring device, it is possible to find a radio-opaque markers 60 and 62. 放射線不透性マーカー60と62は好ましくは、これらマーカー各々が、外科医の観察したX線測定器の画像において異なって見えるように、異なる材料で製造される。 Radiopaque markers 60 and 62 are preferably those markers each, to appear different in the image of the X-ray measuring instrument which has the surgeon observations are made of different materials. 例えば、マーカー60と62の一方を金で製造し、他方を白金で製造して、各マーカーに対して異なる放射線不透性度を付与することができる。 For example, it is possible to one of the markers 60 and 62 were prepared by gold, manufactures the other with platinum to impart different radiation impermeable degree for each marker. 異なる金属を含む異なる材料も、本発明の範囲内で使用できることは当業技術者には分かることである。 Different materials contain different metals, can be used within the scope of the present invention is that understood by skilled artisan.
【0050】 [0050]
図12Aで分かるように、図示した角度から、導入器10をX線測定器で見るオペレーターは、マーカー60と62の画像を、図12Bの画面上ディスプレイに示すように見る(導入器10は、オペレーターがX線測定器で見ることができないので、参考のため仮想線で示してある)。 As seen in Figure 12A, from the angle shown, the operator to view the introducer 10 in the X-ray measuring apparatus, an image of the marker 60 and 62, seen as shown on the screen display of FIG. 12B (introducer 10, since the operator can not see the X-ray measuring device is shown in phantom for reference). 図13A〜14Bは、導入器10を回転させたときの同じ画像を示す。 FIG 13A~14B shows the same image when rotating the introducer 10.
【0051】 [0051]
放射線不透性度が異なるマーカー60と62の利点は、図15に示すように、導入器10をR方向に回転させて、マーカー60を、分枝脈管Bの開口と容易に合致させることができることである。 An advantage of the radiation impermeable different degrees markers 60 and 62, as shown in FIG. 15, by rotating the introducer 10 in the R direction, the marker 60, easily be matched with the opening of the branch vessel B it is that it is. 具体的に述べると、上記のように合致させると、分枝脈管Bが(図に示すように)主脈管Mから延びる角度に対して直角の角度から導入器10を見るオペレーターは間隔が最大のマーカー60と62を見ることになる(これは、説明されているように、マーカー60を分枝脈管Bの開口と合致させた後に達成される)。 To be specific, when the match as described above, an operator watching introducer 10 from right angle with respect to the angle of branch vessel B extends from (as shown) main vessel M interval is maximum will see the markers 60 and 62 (which, as described, is achieved after being matched with the opening of the marker 60 branch vessel B).
【0052】 [0052]
本発明の代表的な側面では、導入器10は直径が約6フレンチ〜約8フレンチの範囲内である。 In a typical aspect of the present invention, the introducer 10 is a diameter in the range of about 6 French and about 8 French.
【0053】 [0053]
本発明の一側面では、第一ガイドワイヤ25と第二ガイドワイヤ27は直径が約0.014インチ〜約0.035インチの範囲内にあり、そして第一内腔12と第二内腔14は直径が約0.016インチ〜約0.038インチの範囲内にある。 In one aspect of the present invention, the first guide wire 25 and the second guide wire 27 is in the range in diameter from about 0.014 inches to about 0.035 inches, and the first lumen 12 Second lumen 14 is in the range diameter of about 0.016 inches to about 0.038 inches. 本発明の特定の側面では、第一内腔と第二内腔の遠位開口間の距離は約0.039インチ〜約2.5インチの範囲内にある。 In a particular aspect of the present invention, the distance between the distal opening of the first lumen and the second lumen is in the range of about 0.039 inches to about 2.5 inches.
【0054】 [0054]
一実施態様の図16を見ると、バルーン21が導入器10の遠位末端に配置されている。 Looking at Figure 16 embodiment, the balloon 21 is disposed at the distal end of the introducer 10. バルーン21は、第二ガイドワイヤ27が分枝脈管B中に挿入される前、挿入された後又は挿入されると同時に、膨張させて、主脈管Mを前膨張させることができる。 The balloon 21, prior to the second guide wire 27 is inserted into the branch vessel B, and at the same time or is inserted after being inserted, is inflated, it is possible to pre-inflate the main vessel M. 一実施態様では、バルーン21は、膨張されて、例えば脈管狭窄部におけるプラークなどの物質(図示せず)を、主脈管Mの壁に対して平坦化するか又は他の方式で圧縮する。 In one embodiment, the balloon 21 is inflated, for example, materials such as plaques in the vascular stenosis portion (not shown), compressed or otherwise manner to flatten against the wall of the main vessel M. 一実施態様の導入器10は、さらに、バルーン21を膨張させるために膨張流体を提供するため、バルーン21に連結された膨張内腔(図16には図示していない)を備えている。 Introducer 10 of an embodiment further for providing inflation fluid to inflate the balloon 21, and a concatenated inflation lumen to the balloon 21 (not shown in FIG. 16).
【0055】 [0055]
別の実施態様では、内腔14は、それを通じて第二バルーンを受け入れるのに充分な大きさである。 In another embodiment, the lumen 14 is large enough to accommodate the second balloon therethrough. 一実施態様では、第二バルーンを遠位末端の近くに有するカテーテル(図16には図示せず)が内腔14中に挿入される。 In one embodiment, a catheter having a second balloon near the distal end (not shown in FIG. 16) is inserted into the lumen 14. 第二バルーンの挿入は、第二ガイドワイヤ27導入の前、後又は同時に行ってもよい。 Insertion of the second balloon, prior to the second guide wire 27 introduced, after or may be performed simultaneously. 第二バルーンを膨張させて、主脈管M及び/又は分枝脈管Bの脈管壁に対してプラークなどの脈管障害物を押し付けることができる。 The second balloon is inflated, it can be pressed against the vascular obstructions, such as plaque against the main vessel M and / or branch vessel the vessel wall of the B. さらに別の実施態様では、第二バルーンとバルーン21の両者を膨張させて、プラークなどの脈管障害物を脈管壁に押し付ける。 In yet another embodiment, both of the second balloon and the balloon 21 is inflated, pushing the vascular obstructions, such as plaques vessel wall. 特定の実施態様では、第二バルーンとバルーン21は、当業技術者に知られている「キッシングバルーン(kissing balloon)」法で使用される。 In certain embodiments, the second balloon and the balloon 21 is used in known to the skilled artisan, "kissing balloon (kissing balloon)" method. この方法は、分枝脈管と主脈管の交差部又はその近くで利用することができる。 This method can be used at an intersection or near the branch vessel and the main vessel. 例えば、一実施態様では、第二バルーンは分枝脈管B中に導入されそしてバルーン21は主脈管M中に導入される。 For example, in one embodiment, the second balloon and the balloon 21 is introduced into the branch vessel B is introduced into the main vessel M. 第二バルーンとバルーン21の両者は、主脈管と分枝脈管の交差部の近くで膨張させる。 Both the second balloon and the balloon 21 is inflated near the intersection of the main vessel and the branch vessel. 導入器10を、キッシングバルーン法とともに利用すると、これらバルーンの単一もしくは複数の脈管内への適正な配列を容易に行うのに役立つ。 The introducer 10, when utilized with kissing balloon technique helps to carry out the correct sequence to the single or multiple vessel of balloons easily.
【0056】 [0056]
また、本発明には、本発明の装置及び本願に開示された使用方法を記載する使用説明書を含むキットが含まれている。 Further, the present invention includes a kit containing instructions describing the apparatus and methods of use disclosed herein of the present invention.
【0057】 [0057]
本発明を、本願で、明確に理解できるように詳細に説明してきた。 The present invention, in this application, has been described in detail so as clearly understood. しかし、特定の変更と変型は、本願の特許請求の範囲の範囲内で実施できることは分かるであろう。 However, variations and certain modifications, will appreciate can be practiced within the scope of the appended claims. 一例として、本発明は、各種の分枝脈管に用途があり、主脈管−分枝脈管の交差部に限定されない。 As an example, the present invention may find use in various branch vessels, main vessel - not limited to the intersection of the branch vessel.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【図1】図1Aは二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 [1] Figure 1A is a diagram of a dual lumen guidewire introducer. 図1Bは本発明の二重内腔ガイドワイヤ導入器の別の実施態様の図である。 Figure 1B is a diagram of another embodiment of a dual lumen guidewire introducer of the present invention.
【図2】図1Aに示すシステムの2−2線断面図である。 2 is a cross-sectional view taken along line 2-2 of the system shown in Figure 1A.
【図3】主脈管内に第一ガイドワイヤを配置した図である。 3 is a diagram of the first guide wire disposed midrib tube.
【図4】第二内腔の遠位末端開口が脈管分岐部において、分枝脈管の開口の近くに配置されている位置へ、第一ガイドワイヤにそって前進した本発明の二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 [4] The distal end opening of the second lumen at a vessel bifurcation, to the position which is located near the opening of the branch vessel, the double of the present invention which advances along the first guide wire it is a diagram of the lumen guidewire introducer.
【図5】導入器の第二内腔を通って前進した第二ガイドワイヤであって、その遠位末端が分枝脈管内に配置されている第二ガイドワイヤの図である。 [5] A second guide wire that is advanced through the second lumen of the introducer, a diagram of a second guidewire distal end thereof is disposed in the branch vessel.
【図6】本発明のガイドワイヤ導入器の取出しを示す図であり、複数の縦方向に延びる部分に分離された導入器の近位末端を示している。 [Figure 6] is a diagram showing the extraction of the guidewire introducer of the present invention, showing the proximal end of the introducer separated into portions that extend in a plurality of longitudinally.
【図7】第一ガイドワイヤにそって前進する第一カテーテルによって該分岐部中に前進する主ステントの図であり、主ステントの側開口を通過して分枝脈管中に入る第二ガイドワイヤを示している。 Figure 7 is a view of the main stent advanced by the first catheter advances along the first guide wire into the branch section, the second guide entering through the side opening of the main stent into the branch vessel It shows a wire.
【図8】該分岐部に拡張配置された主ステントの図であり、第二ガイドワイヤにそって前進する第二カテーテルによって、該分岐部に前進している分枝ステントを示す。 Figure 8 is a view of the extended deployed main stent branch section, the second catheter is advanced along the second guide wire, it shows a branch stents are advanced into the branching portion.
【図9】第一カテーテルと第二カテーテルが取り出され、主ステントと分枝ステントが該分岐部に拡張配置されている図である。 [Figure 9] is the first catheter and the second catheter is withdrawn, a diagram main stent and branch stents are expanded disposed branching portion.
【図10】第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤにそって、主ステントと分枝ステントを分岐部中へ同時に前進させる別法を示す。 [10] along the first guide wire and second guide wire, showing an alternative method of advancing simultaneously main stent and branch stent into the bifurcation.
【図11】導入器シャフトの両側で、第二内腔の遠位末端の近くの位置に設置された放射線不透性マーカーを有する二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 [11] on both sides of the introducer shaft, a diagram of a dual lumen guidewire introducer with the installed radiopaque marker near the position of the distal end of the second lumen.
【図12】図12Aはオペレーターが観察したときの図11に示すシステムの端面図である。 [12] Figure 12A is an end view of the system shown in Figure 11 when the operator observed. 図12Bは図12Aに対応するスクリーン上の放射線不透過画像である。 Figure 12B is a radiopaque image on the screen that corresponds to FIG. 12A.
【図13】図13Aは図11に示すシステムを、図12Aに示す位置から回転させてオペレーターが見たときのもう一つの端面図である。 [13] Figure 13A is a system shown in FIG. 11 is another end view when viewed an operator rotates from the position shown in FIG. 12A. 図13Bは図13Aに対応するスクリーン上の放射線不透過画像である。 Figure 13B is a radiopaque image on the screen that corresponds to FIG. 13A.
【図14】図14Aは図11に示すシステムを、図12Aと13Aに示す位置から回転させてオペレーターが見たときの端面図である。 [14] Figure 14A the system shown in FIG. 11 is an end view of the operator viewed rotated from the position shown in FIG. 12A and 13A. 図14Bは図14Aに対応するスクリーン上の放射線不透過画像である。 Figure 14B is a radiopaque image on the screen that corresponds to FIG. 14A.
【図15】図11に示すシステムを、図示したように脈管分岐部に配置して、オペレーターが見たときの端面図である。 The system shown in FIG. 15 FIG. 11, disposed in the vessel bifurcation as shown, is an end view of the operator saw.
【図16】遠位バルーンを有する二重内腔ガイドワイヤ導入器の図である。 16 is a view of a dual lumen guidewire introducer with a distal balloon.

Claims (44)

  1. 主ガイドワイヤを主脈管中に挿入し、次いで分枝ガイドワイヤを、主脈管と分枝脈管の交差部において分枝脈管中に挿入する方法であって、 Insert the main guide wire into the main vessel, then a branch guidewire, a method of inserting at the intersection of main vessel and the branch vessel in the branch vessel,
    第一ガイドワイヤを、主脈管を通じて前進させて、第一ガイドワイヤの遠位末端を、主脈管と分枝脈管の交差部の直近に配置し、 A first guide wire, is advanced through the main vessel, the distal end of the first guide wire, located very close to the intersection of the main vessel and branch vessel,
    ガイドワイヤ導入器を、第一ガイドワイヤにそって主脈管を通じて前進させ、その第一ガイドワイヤはガイドワイヤ導入器の第一内腔中に受け入れられており、 A guidewire introducer is advanced through main vessel along the first guide wire, the first guide wire is received in a first lumen of the guidewire introducer,
    第一内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の交差部を過ぎた位置に配置されかつガイドワイヤ導入器の第二内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の交差部の直近に配置されるように、ガイドワイヤ導入器を配置し、次いで第二ガイドワイヤを第二内腔を通じて前進させて、第二ガイドワイヤの遠位末端が第二内腔の遠位末端の直近の遠位開口を通過して分枝脈管中に入るようにする、 Crossing the distal end of the main vessel and the branch vessel of the distal end is disposed in a position past the intersection of the main vessel and the branch vessel and a guidewire introducer of the second lumen of the first lumen as will be nearest to the arrangement of the parts, placing a guidewire introducer, then the second guide wire is advanced through the second lumen, the distal end of the distal end of the second guide wire a second lumen as the fall during the last distal opening branch vessel through a,
    ことを含んでなる方法。 A process that comprises.
  2. 第一ガイドワイヤが、主脈管と分枝脈管の交差部を過ぎて配置される請求項1に記載の方法。 The method of claim 1 the first guide wire is disposed past the intersection of the main vessel and the branch vessel.
  3. 第一内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の交差部を過ぎて配置されるようにガイドワイヤ導入器を配置する前記ステップが、さらに、第一内腔の遠位末端の近くに配置された放射線不透性マーカーを観察することを含む請求項1に記載の方法。 Wherein the step of distal end of the first lumen to position the guidewire introducer to be positioned past the intersection of the main vessel and the branch vessel further, near the distal end of the first lumen the method of claim 1, comprising observing the placed radiopaque markers.
  4. 第二内腔の遠位開口が主脈管と分枝脈管の交差部の直近に配置されるようにガイドワイヤ導入器を配置する前記ステップが、さらに、第二内腔の遠位末端の近くに配置された放射線不透性マーカーを観察することを含む請求項1に記載の方法。 Wherein the step of distal opening of the second lumen to position the guidewire introducer to be placed in the immediate vicinity of the intersection of the main vessel and the branch vessel further, near the distal end of the second lumen the method of claim 1, comprising observing the placed radiopaque markers.
  5. 第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤにそってガイドワイヤ導入器を引き出して、そのガイドワイヤ導入器を主脈管から取り出し、主ガイドワイヤの遠位末端を主脈管中に残しかつ分枝ガイドワイヤの遠位末端を分枝脈管中に残すことをさらに含む請求項1に記載の方法。 Pull guidewire introducer along the first guide wire and second guide wire, the guide wire introducer is removed from the main vessel, the main guidewire and branch guide wire leaving the distal end in the main vessel of the method of claim 1, further comprising leaving the distal end into the branch vessel.
  6. ガイドワイヤ導入器を、縦方向に延びる複数の部分に分離することをさらに含む請求項5に記載の方法。 The method of claim 5, further comprising separating the guidewire introducer, into a plurality of portions extending in the longitudinal direction.
  7. ガイドワイヤ導入器を分離するステップが、二重内腔ガイドワイヤ導入器を1又は2以上の引きはがしシームにそって分離することを含む請求項6に記載の方法。 Guide step of separating the wire introducer The method of claim 6 including separating along a double lumen guidewire introducer to one or more of peel seams.
  8. 主ステントと分枝ステントを該交差部の直近に配置するステップをさらに含んでなり、そのステップが、 Further comprising a step of placing the main stent and branch stent to the nearest the crossing portion, the step,
    主ステントを第一ガイドワイヤにそって前進させ、次いで分枝ステントを第二ガイドワイヤにそって前進させ、その第二ガイドワイヤが主ステントの内部を少なくとも部分的に貫通して、主ステントの側開口を通じて送り出される、 Is advanced along the main stent into the first guide wire, then the branch stent is advanced along the second guide wire, the second guide wire at least partially through the interior of main stent, the main stent fed through a side opening,
    ことをさらに含む請求項5に記載の方法。 The method of claim 5, further comprising.
  9. 主ステントを第一カテーテルによって第一ガイドワイヤにそって前進させ、そして分枝ステントを第二カテーテルによって第二ガイドワイヤにそって前進させる、 Is advanced along the main stent into the first guide wire by a first catheter, and a branch stent by the second catheter is advanced along the second guide wire,
    請求項8に記載の方法。 The method of claim 8.
  10. 主ステントが第一カテーテルの遠位末端に配置された第一バルーンによって少なくとも部分的に拡張配置され、そして第二カテーテルの遠位末端が、前記少なくとも部分的に拡張配置された主ステントを通じて、少なくとも一部分前進する請求項9に記載の方法。 At least partially expanded arrangement by a first balloon main stent disposed on a distal end of the first catheter, and the distal end of the second catheter, through the at least partially expanded deployed main stent, at least the method of claim 9, part forward.
  11. 主脈管と分枝脈管の交差部において、分枝ガイドワイヤを分枝脈管中に導入するシステムであって、 At the intersection of main vessel and branch vessel, a system for introducing the branch guidewire into the branch vessel,
    第一内腔と第二内腔を有するガイドワイヤ導入器を備え、前記第一内腔と第二内腔が各々遠位開口を有し、そして第一内腔の遠位開口が、ガイドワイヤ導入器にそって、第二内腔の遠位開口より遠位の位置に配置され、第一内腔と第二内腔各々がそれらを通じてガイドワイヤを受け入れるように構成されているシステム。 A guide wire introducer having a first lumen and a second lumen has the first lumen and each distal opening the second lumen, and the distal opening of the first lumen, the guide wire along the introducer, positioned at the distal position from the distal opening of the second lumen, the first lumen and the second lumen each configured to receive a guidewire through their system.
  12. 第一内腔の遠位開口が、ガイドワイヤ導入器の遠位末端に配置されている請求項11に記載のシステム。 The distal opening of the first lumen, the guidewire introducer system of claim 11, which is disposed at the distal end of the.
  13. 第二内腔の遠位開口の近くに配置された放射線不透性マーカーをさらに含んでいる請求項11に記載のシステム。 The system of claim 11, further comprising the placed radiopaque markers near the distal opening of the second lumen.
  14. 第一内腔の遠位開口の近くに配置された放射線不透性マーカーをさらに含んでいる請求項11に記載のシステム。 The system of claim 11, further comprising a radiopaque marker disposed near the distal opening of the first lumen.
  15. 第一内腔が受け入れ可能な第一ガイドワイヤ及び第二内腔が受け入れ可能な第二ガイドワイヤをさらに含む請求項11に記載のシステム。 The system of claim 11 the first guide wire and the second lumen acceptable is first lumen further comprises a second guide wire acceptable.
  16. 前記ガイドワイヤ導入器が、縦方向に延びるひきはがし可能なシームにそって分離するように構成された複数の縦方向に延びる部分を備えている請求項11に記載のシステム。 The guidewire introducer, according to a plurality of claim 11 and a longitudinally extending portion configured to separate along the peeling can seam extending longitudinally system.
  17. 第一ガイドワイヤにそって受け入れられた主ステント及び第二ガイドワイヤにそって受け入れられた分枝ステントをさらに含んでいる請求項11に記載のシステム。 The system of claim 11, further comprising a branch stent accepted along the main stent and the second guide wire accepted along the first guide wire.
  18. 主ステントを第一ガイドワイヤにそって送達する第一カテーテル及び分枝ステントを第二ガイドワイヤにそって送達する第二カテーテルをさらに含んでいる請求項17に記載のシステム。 The system according to the first catheter and branched stent delivery along a main stent in a first guide wire into the second guide second claim 17, which catheter further includes a wire delivery along.
  19. 請求項11に記載のシステム及び請求項1に記載の方法が記載されている使用説明書が入っているキット。 Systems and kits that methods containing the instructions that are described in claim 1 of claim 11.
  20. 第二内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の交差部の直近に配置されるようにガイドワイヤ導入器を配置する前記ステップが該導入器の両側に配置された一対の放射線不透性マーカーを観察することを含み、前記一対の放射線不透性マーカーが第一内腔の遠位末端の近くに配置されている請求項1に記載の方法。 A pair of radiation step is arranged on both sides of the introducer distal end of the second lumen to position the guidewire introducer to be placed in the immediate vicinity of the intersection of the main vessel and branch vessel not It includes observing the-permeable marker, the method of claim 1, wherein the pair of radiopaque markers are positioned near the distal end of the first lumen.
  21. 該導入器の両側に配置された一対の放射線不透性マーカーをさらに備え、その一対の放射線不透性マーカーが第一内腔の遠位開口の近くに配置されている請求項11に記載のシステム。 Further comprising a pair of radiopaque markers disposed on both sides of the introducer, the pair of radiopaque markers according to claim 11, which is positioned near the distal opening of the first lumen system.
  22. 該導入器の直径が約6フレンチ〜約8フレンチの範囲内である請求項11に記載のシステム。 The system of claim 11 wherein the introducer diameter in the range of about 6 French and about 8 French.
  23. 第一ガイドワイヤと第二ガイドワイヤの直径が約0.014インチ〜約0.035インチの範囲内である請求項15に記載のシステム。 The first guide wire and the system of claim 15 the diameter of the second guide wire is in the range of about 0.014 inches to about 0.035 inches.
  24. 第一内腔の遠位開口と第二内腔の遠位開口の間の距離が約0.039インチ〜約2.5インチの範囲内である請求項11に記載のシステム。 The system of claim 11 the distance between the distal opening of the distal opening and the second lumen of the first lumen is in the range of about 0.039 inches to about 2.5 inches.
  25. 第一内腔と第二内腔の直径が、約0.016インチ〜約0.038インチの範囲内である請求項11に記載のシステム。 The system of claim 11 diameters of the first lumen and the second lumen is in the range of about 0.016 inches to about 0.038 inches.
  26. ガイドワイヤ導入器の遠位末端におけるガイドワイヤ導入器の第一内腔のまわりに配置されたバルーンを膨張させることをさらに含んでいる請求項1に記載の方法。 The method of claim 1 further comprising inflating the guidewire introducer balloon disposed about the first lumen of the guidewire introducer at the distal end of the.
  27. ガイドワイヤ導入器の遠位末端におけるガイドワイヤ導入器の第一内腔のまわりに配置されたバルーンをさらに備えている請求項11に記載のシステム。 The guidewire introducer system of claim 11, further comprising a placement balloon around the first lumen of the guidewire introducer at the distal end of the.
  28. ガイドワイヤを分枝脈管に導入するシステムであって、 各々遠位開口を有する第一内腔と第二内腔を備えたガイドワイヤ導入器を備え、 A guide wire to a system to be introduced into the branch vessel, a guide wire introducer having a first lumen and a second lumen each having a distal opening,
    前記第二内腔が、前記第二内腔遠位開口の直近に配置された偏向器を有し、その偏向器がガイドワイヤの末端を前記第二内腔遠位開口を通じて偏向させるシステム。 System wherein the second lumen has a most recently placed a deflector of the second inner 腔遠 position opening, the deflector deflects the distal end of the guidewire through the second inside 腔遠 position opening.
  29. 前記第二内腔が縦方向の軸線を有し、そして、前記偏向器が前記縦方向の軸線に対して平行でない角度をなして配置されている請求項28に記載のシステム。 The system according to the second lumen has a longitudinal axis, and, according to claim 28, wherein the deflector is disposed at an angle not parallel to the longitudinal axis.
  30. 前記平行でない角度が約45°である請求項29に記載のシステム。 The system of claim 29 wherein the non-parallel angle is approximately 45 °.
  31. 遠位末端の直近にバルーンを配置された第一カテーテルをさらに備え、その第一カテーテルが前記第一内腔中に摺動可能に挿入されるよう構成されている請求項28に記載のシステム。 The system according to the first catheter further comprising a claim 28 in which the first catheter is configured to be slidably inserted into the first lumen disposed a balloon proximate the distal end.
  32. 遠位末端の直近にバルーンを配置された第二カテーテルをさらに備え、その第二カテーテルが前記第二内腔中に摺動可能に挿入されるよう構成されている請求項28に記載のシステム。 The system according to the second catheter further comprising a claim 28 in which the second catheter are configured to be slidably inserted into the second lumen disposed a balloon proximate the distal end.
  33. 前記遠位開口のうち少なくとも一つの近くに配置された少なくとも一つの放射線不透性マーカーをさらに備えている請求項28に記載のシステム。 The system of claim 28, further comprising at least one radiopaque marker disposed near the at least one of the distal opening.
  34. 前記第一内腔によって受け入れられるように構成されている第一ガイドワイヤ及び前記第二内腔によって摺動可能に受け入れられるように構成されている第二ガイドワイヤをさらに備えている請求項28に記載のシステム。 The first guide wire and the second inner is configured to be slidably received by the lumen second guide wire further comprising in that claim 28 that is configured to be received by said first lumen system described.
  35. 第一内腔の遠位開口が、ガイドワイヤ導入器にそって、第二内腔の遠位開口より遠位の位置に配置されている請求項28に記載のシステム。 The distal opening of the first lumen, along the guidewire introducer, as claimed in claim 28, which is disposed in a location distal from the distal opening of the second lumen system.
  36. 前記第二内腔の遠位開口が前記縦方向の軸線に対して平行でない角度をなして配置されている請求項29に記載のシステム。 The system of claim 29, distal opening of the second lumen is disposed at an angle not parallel to the longitudinal axis.
  37. 分枝脈管のガイドワイヤを導入する方法であって、第一ガイドワイヤを主脈管中に挿入し、 A method for introducing a guide wire branch vessel, inserting a first guide wire into the main vessel,
    ガイドワイヤ導入器を、前記主脈管を通じて、前記第一ガイドワイヤにそって前進させ、前期ガイドワイヤ導入器は、前記第一ガイドワイヤと摺動可能に係合する第一内腔を有し、 A guidewire introducer, through the main vessel, is advanced along the first guide wire, year guidewire introducer includes the first guide wire slidably first lumen that engages,
    第一内腔の遠位末端が主脈管と分枝脈管の分岐部を過ぎた位置に配置されるように、ガイドワイヤ導入器を配置し、 Such that the distal end of the first lumen is disposed at a position past the bifurcation of the main vessel and branch vessel, placing a guidewire introducer,
    第二ガイドワイヤをガイドワイヤ導入器の第二内腔を通じて前進させ、前記第二内腔が、前記第二内腔の遠位末端の直近に偏向器と開口を有する、 The second guide wire is advanced through the second lumen of the guidewire introducer, the second lumen has a most recently deflector and the opening of the distal end of said second lumen,
    ステップを含み、第二ガイドワイヤを前進させる前記ステップで、前記第二ガイドワイヤが前記偏向器によって偏向され、その結果、前記第二ガイドワイヤの末端が前記分枝脈管中に前進する方法。 Comprising the steps, in the step of advancing the second guide wire, the second guide wire is deflected by the deflector, as a result, how the terminal of the second guide wire is advanced into the branch vessel.
  38. 第一カテーテルを前記第一内腔中に挿入し、次いで前記第一カテーテルのバルーンが前記分岐部の直近位置になったときそのバルーンを膨張させることをさらに含んでいる請求項37に記載の方法。 The first catheter is inserted into the first lumen, then the method of claim 37 in which the balloon of the first catheter has further comprise inflating the balloon when it is the most recent position of the branch portion .
  39. 第二カテーテルを前記第二内腔中に挿入し、次いで前記第二カテーテルのバルーンが前記分岐部の直近位置になったときそのバルーンを膨張させることをさらに含んでいる請求項37に記載の方法。 A second catheter was inserted into the second lumen, then the method of claim 37 in which the balloon of the second catheter has further comprise inflating the balloon when it is the most recent position of the branch portion .
  40. 前記第二カテーテルバルーンが少なくとも一部分、前記分枝脈管内に位置するようになったとき、前記膨張のステップが前記第二カテーテルバルーンを膨張させることを含んでいる請求項39に記載の方法。 The second catheter balloon is at least in part, when it is so positioned in the branch vessel, A method according to claim 39, wherein the expansion step contains an inflating the second catheter balloon.
  41. 第二カテーテルを前記第二内腔中に挿入し、次いで、前記第二カテーテルのバルーンが前記分岐部の直近位置になったときそのバルーンを膨張させることをさらに含む請求項38に記載の方法。 A second catheter was inserted into the second lumen, then the method of claim 38, further comprising inflating the balloon when the second catheter balloon became last position of the branch portion.
  42. 前記第一バルーンと第二バルーンを膨張させる前記ステップがキッシングバルーン法を含んでいる請求項41に記載の方法。 The method of claim 41, wherein the step of inflating the first balloon and the second balloon contains a kissing balloon technique.
  43. 前記第一バルーンと第二バルーンを膨張させる前記ステップが、前記第一バルーンを前記主脈管中で膨張させそして前記第二バルーンを前記分枝脈管中で膨張させることを含んでいる請求項41に記載の方法。 Wherein the step of inflating the first balloon and the second balloon, the first balloon is inflated in the main vessel and claim the second balloon includes inflating at the branch vessel of 41 the method according to.
  44. 前記ガイドワイヤ導入器の放射線不透性マーカーが前記分岐部の直近位置になったとき、前記ガイドワイヤ導入器を配置する前記ステップを停止することをさらに含む請求項37に記載の方法。 It said guide when radiopaque marker wire introducer reaches the nearest position of the branch portion, the method of claim 37, further comprising stopping said step of disposing the guidewire introducer.
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